JP2023156194A - 穿刺デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】高い穿刺性と安全性を有する穿刺デバイスを提供する。【解決手段】穿刺デバイス１は、先端が鋭利な針先を有する穿刺部１１と、穿刺部１１の基端側に設けられている軸部１２と、を備える。軸部１２が、コア材１２１と、コア材１２１の外周面に配置された外層体１２２と、を備える。【選択図】図２

Description

本発明は、内視鏡用の穿刺デバイスに関する。

従来、胃や腸などの消化管を経由して超音波内視鏡（ＥＵＳ）で腹腔内を観察し、腹腔内の病気に対して治療を行うインターベンショナル（Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ）ＥＵＳと呼ばれる手技が知られており、そのような手技の一つとして、胃や十二指腸内から胆管を穿刺し、胆汁の流れの悪くなった胆管にステントを留置する超音波内視鏡下胆道ドレナージ（ＥＵＳ－ＢＤ）がある。例えばＥＵＳ－ＨＧＳと呼ばれる胃内から胆管を穿刺する処置の場合、シースと穿刺針とを備えた内視鏡用穿刺装置が超音波内視鏡と共に用いられる。ＥＵＳ－ＨＧＳでは、超音波内視鏡の先端から突出させたシースの先端から穿刺針の先端部を押し出し、胃の内側から肝内胆管に至るように胃及び肝臓を穿刺し、胃から胆管に瘻孔が形成される。例えば特許文献１には、このような処置に用いられる内視鏡用穿刺装置が開示されている。

特開２０１０－１９４０１１号公報

特許文献１の内視鏡用穿刺装置は、超音波内視鏡の内部（処置具挿通チャンネル）に挿入される可撓性のシース内に、薄肉厚のステンレス鋼パイプ又はその他の金属パイプ材等を用いた穿刺針が挿通配置されているものである。このような内視鏡用穿刺装置を用いて穿刺処置を行う際、内視鏡の先端を安定させるために、内視鏡にアップアングルを十分にかけた状態（すなわち、内視鏡の先端部を折り曲げた状態）で穿刺対象部位を穿刺することがままあるが、内視鏡に角度が付いた状態で穿刺針が押し出されると、穿刺針自体に曲がり癖がついて変形してしまうことがある。穿刺針が屈曲すると直進安定性が失われ、その結果、穿刺対象部位への狙いを付けにくくなるという問題があった。

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、高い穿刺性と安全性を有する穿刺デバイスを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明は、先端が鋭利な針先を有する穿刺部と、前記穿刺部の基端側に設けられている軸部と、を備え、前記軸部が、コア材と、前記コア材の外周面に配置された外層体と、を備える、穿刺デバイスを提供する（発明１）。

かかる発明（発明１）によれば、コア材の外周面に外層体を配置する構成とすることにより、コア材の径と外層体の厚みとを変化させることで、軸部の柔軟性を容易に調節することができるので、軸部を穿刺部よりも柔軟に形成することができ、その結果、高い穿刺性と安全性を有する穿刺デバイスを提供することができる。

また、コア材の外周面に外層体を配置する構成とすることにより、コア材の径と外層体の厚みとを変化させることで、穿刺部の外径と軸部の外径とを均一に構成することができる。その結果、インナーシース内に穿刺部及び軸部が配置されている状態において、穿刺部及び軸部の外周とインナーシースの内周面との間に不要なクリアランス（隙間）がなくなるので、穿刺デバイスを用いて穿刺するときに軸部がインナーシース内で撓む等の余計な動きをすることを抑制することができる。

上記発明（発明１）においては、前記コア材の先端部が前記穿刺部の内部に位置していてもよい（発明２）。

かかる発明（発明２）によれば、単に穿刺部と軸部とを当接させて面で接合するよりも、両者を安定的に接合することができる。

上記発明（発明２）においては、前記コア材の先端部が前記穿刺部に形成されている挿入孔に挿入されていてもよい（発明３）。

上記発明（発明１）においては、前記穿刺部の後端と前記外層体の先端とが当接していてもよい（発明４）。

上記発明（発明１）においては、前記穿刺部の外径と前記軸部の外径とが略同一であってもよい（発明５）。

本発明によれば、高い穿刺性と安全性を兼ね備えた穿刺デバイスを提供することができる。

第１実施形態に係る穿刺デバイスの全体構造を示す説明図である。 第１実施形態に係る穿刺デバイスの先端部の構造を示す説明図である。 第２実施形態に係る穿刺デバイスの先端部の構造を示す説明図である。 第３実施形態に係る穿刺デバイスの先端部の構造を示す説明図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。なお、本発明は、以下に説明する実施形態にのみ限定されるものではなく、記載された実施形態はあくまでも本発明の技術的特徴を説明するための例示にすぎない。また、各図面に示す形状や寸法はあくまでも本発明の内容の理解を容易にするために示したものであり、実際の形状や寸法を正しく反映したものではない。

＜第１実施形態＞
図１は第１実施形態に係る穿刺デバイス１の全体構造を示す説明図であり、図２は穿刺デバイス１の先端部（図１において破線で囲んだ部分）の構造を示す説明図である。

本明細書において、「先端側」とは、穿刺デバイス１の軸方向に沿う方向であって、穿刺デバイス１及びそれを装着した内視鏡（不図示）が穿刺対象部位に向かって進行する方向を意味する。「基端側」とは、穿刺デバイス１の軸方向に沿う方向であって、上記先端側と反対の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。さらに、「先端部」とは、任意の部材または部位において、その先端を含み上記先端から基端側に向かって上記部材等の中途まで延びる部位を指し、「基端部」とは、任意の部材または部位において、その基端を含みこの基端から先端側に向かって上記部材等の中途まで延びる部位を指す。なお、図１においては、図示左側が体内へと挿入される「先端側」であり、図示右側が手技者によって操作される「基端側」である。

穿刺デバイス１は、図１に示すように、針部材１０と、インナーシース２０と、アウターシース３０と、操作部４０とを備える。穿刺デバイス１は、例えばＥＵＳ－ＢＤの手技において、バイパス接続すべき管腔臓器（例えば胃や肝臓）の周壁に針部材１０の先端を穿通させて穿刺孔を形成し、その穿刺孔を介して、管腔臓器間にガイドワイヤを挿通する際等に用いられる。穿刺デバイス１は、アウターシース３０（及びアウターシース３０の内腔内に組み込まれているインナーシース２０、針部材１０）が不図示の内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通され、操作部４０を操作することにより、アウターシース３０が内視鏡の処置具挿通チャンネルに対して軸方向にスライド（相対移動）可能に構成されている。穿刺デバイス１の先端部は内視鏡の処置具挿通チャンネルの先端から突出する。

インナーシース２０は、可撓性を有する細長い管状部材であり、その内腔には針部材１０が挿通されている。インナーシース２０の内径は、針部材１０がインナーシース２０の内腔内を軸方向に摺動可能（相対移動可能）なように、針部材１０の外径と同等かやや大きく形成されている。また、インナーシース２０の外径は、インナーシース２０が後述するアウターシース３０の内腔内を軸方向に摺動可能（相対移動可能）なように、アウターシース３０の内径よりもわずかに小さく形成されている。

インナーシース２０を形成する材料については、その内腔内を針部材１０が摺動することに耐え得る強度を有し、かつ生体適合性を有している限り、特に限定されるものではないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、アクリル樹脂、フェノール樹脂、メラミン樹脂、ポリイミド、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエーテルサルフォン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオロエチレン等の各種樹脂材料や、ポリスチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系等の各種熱可塑性エラストマーを使用することができる。これらのうち２種以上を組み合わせて使用することもできる。

インナーシース２０は、操作部４０を操作することにより、アウターシース３０に対して軸方向にスライド（相対移動）可能となっている。

アウターシース３０は、可撓性を有する細長い管状部材であり、その内腔にはインナーシース２０が挿通されている。アウターシース３０の内径は、インナーシース２０がアウターシース３０の内腔内を軸方向に摺動可能（相対移動可能）なように、インナーシース２０の外径よりもわずかに大きく形成されている。アウターシース３０の外径は、不図示の内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通可能な大きさとなっている。

アウターシース３０を形成する材料については、その内腔内をインナーシース２０が摺動することに耐え得る強度を有し、かつ生体適合性を有している限り、特に限定されるものではないが、例えば、上記のインナーシース２０を形成する材料として例示した材料を用いることができる。

アウターシース３０は、操作部４０を操作することにより、内視鏡の処置具挿通チャンネルに対して軸方向にスライド（相対移動）可能となっている。

操作部４０は、例えば樹脂材料で形成された複数の部材から構成され、アウターシース３０の基端部が固設される操作部本体４１と、操作部本体４１に対して摺動自在に設けられるスライダ部４２とを有する。操作部４０を構成する各部材は、全てが同一の材料で形成されていてもよいし、部分的に異なる材料で形成されていてもよい。

操作部本体４１は、全体としては細長い円筒形状を呈しており、内視鏡の処置具挿通チャンネルの入口に連結固定される接続部４１１と、接続部４１１の基端側に連結されたアウターシース長さ調整部４１２と、アウターシース長さ調整部４１２の基端側に連結されたインナーシース長さ調整部４１３とを備える。

接続部４１１は、アウターシース長さ調整部４１２の目盛部４１２１の先端部に接着等の手段で固定されており、アウターシース３０の基端部が固設される。接続部４１１は、内視鏡の処置具挿通チャンネルの入口に連結固定され、これにより穿刺デバイス１を内視鏡に固定することが可能となっている。

アウターシース長さ調整部４１２は、内視鏡とアウターシース３０との位置関係を調整するための機構であり、目盛部４１２１と、ストッパ４１２２とを有する。ストッパ４１２２は、目盛部４１２１に対して摺動自在に配置されている。目盛部４１２１はストッパ４１２２の配置位置を設定する際の指標となる複数の目盛を有し、各目盛は目盛部４１２１の外周面に各々所定間隔で配置されている。各目盛は、接続部４１１の先端からアウターシース３０の先端までの長さを表している。

インナーシース長さ調整部４１３は、アウターシース３０とインナーシース２０（及びインナーシース２０の内腔内に組み込まれている針部材１０）との位置関係を調整するための機構であり、目盛部４１３１と、ストッパ４１３２とを有する。ストッパ４１３２は、目盛部４１３１に対して摺動自在に配置されている。目盛部４１３１はストッパ４１３２の配置位置を設定する際の指標となる複数の目盛を有し、各目盛は目盛部４１３１の外周面に各々所定間隔で配置されている。各目盛は、アウターシース３０の先端からのインナーシース２０（及びインナーシース２０の内腔内に組み込まれている針部材１０）の突出長を表しており、例えば、数値「１」に対応する目盛の位置にストッパ４１３２を配置し、ネジを回して固定する。その状態でスライダ部４２を先端側にスライドさせると、その目盛が示す長さ分（１ｃｍ）だけ、アウターシース３０の先端からインナーシース２０（及び針部材１０）の先端を突出させることが可能となっている。

スライダ部４２は、全体としては細長い円筒形状を呈しており、使用者によって把持されるハンドル部４２１と、ハンドル部４２１の基端側に連結された、針部材１０の基端部が固設される針固定部４２２とを備える。

本実施形態に係る針部材１０は、図２に示すように、先端が鋭利な針先１１１を有する中実構造の穿刺部１１と、穿刺部１１の基端側に設けられている軸部１２とを備える。穿刺部１１の長さは５～８０ｍｍ程度であり、軸部１２の長さは、穿刺デバイス１の用途等によって変動する。

穿刺部１１は、先端が三角に尖った略三角錐形状の針先１１１と、針先１１１と一体に形成されている円柱形状の基部１１２とを備え、基部１１２の基端側には軸部１２に向かう方向（基端方向）に開口した挿入孔１１３が穿設されている。

穿刺部１１を形成する材料については、穿刺対象部位に針先１１１を穿通させて穿刺孔を形成できる程度の硬さと強度を有し、かつ生体適合性を有している限り、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の金属材料を用いることができる。

穿刺部１１の針先１１１の最大外径は、針部材１０をインナーシース２０から引き抜く際に穿刺部１１がインナーシース２０に引っ掛からないよう、基部１１２の外径と同一かそれよりも小さい必要がある。

軸部１２は、径が全長に亘って略均一であり、略正円形状の断面を有するコア材１２１と、コア材１２１の外周面に配置された外層体１２２とを備える。外層体１２２の外径は穿刺部１１の基部１１２の外径と略同一になっており、穿刺部１１の基部１２から外層体１２２の全体にかけての外周面が、インナーシース２０の内周面に接するように、針部材１０がインナーシース２０の内腔に挿通されている。

コア材１２１の先端部１２１１は、穿刺部１１の基部１１２に形成された挿入孔１１３に挿入されている。これにより、コア材１２１の少なくとも一部（先端部１２１１）が穿刺部１１の内部に位置するようになっている。コア材１２１の先端部１２１１は穿刺部１１の基部１１２に対して公知の固定手段を用いて固定されていてもよい。コア材１２１を形成する材料については、特に限定されるものではないが、例えば、穿刺部１１を形成する材料と同じ金属材料を用いることができる。コア材１２１は、全てが同一の材料で形成されていてもよいし、部分的に異なる材料で形成されていてもよい。このようにコア材１２１の少なくとも一部（先端部１２１１）が穿刺部１１の内部に位置するように針部材１０を構成することにより、単に穿刺部１１と軸部１２とを当接させて面で接合するよりも、両者を安定的に接合することができる。

軸部１２の外層体１２２は、複数のワイヤ（素線又は素線群）を螺旋状に撚ってコア材１２１の周囲に配置したワイヤロープである。外層体１２１を形成する材料については、特に限定されるものではないが、例えば、穿刺部１１を形成する材料と同じ金属材料を用いることができる。外層体１２１は、全てが同一の材料で形成されていてもよいし、部分的に異なる材料で形成されていてもよい。外層体１２２としてワイヤロープを採用することにより、軸部１２の外表面に凹凸を持たせることができ、その結果、インナーシース２０の内周面との接地面積が少なくなり、針部材１０の摺動性が向上する。

穿刺部１１の基端（穿刺部１１の基部１１２の基端面）には、外層体１２２の先端（外層体１２２の先端面）が当接しており、穿刺部１１の基端と外層体１２２の先端とは、接着剤、ロウ付け、圧接、ＹＡＧレーザ溶接等の公知の接合手段を用いて固着されている。

以上説明した針部材１０の軸部１２のように、コア材１２１の外周面に外層体１２２を配置する構成であれば、コア材１２１の径と外層体１２２の厚みとを変化させることにより、軸部１２の柔軟性を容易に調節することができるので、軸部１２を穿刺部１１よりも柔軟に形成することができ、その結果、高い穿刺性と安全性を有する穿刺デバイス１を提供することができる。

また、コア材１２１の外周面に外層体１２２を配置する構成とすることにより、コア材１２１の径と外層体１２２の厚みとを変化させることで、穿刺部１１の外径と軸部１２の外径とを均一に構成（すなわち、針部材１０の外径を全体的に均一に構成）することができる。その結果、インナーシース２０内に針部材１０（穿刺部１１及び軸部１２）が配置されている状態において、針部材１０（穿刺部１１及び軸部１２）の外周とインナーシースの内周面との間に不要なクリアランス（隙間）がなくなるので、穿刺デバイス１を用いて穿刺するときに軸部１２がインナーシース２０内で撓む等の余計な動きをすることを抑制することができる。

そして、軸部１２が穿刺部１１よりも柔軟に形成されていれば、穿刺デバイス１を用いて穿刺処置を行う際、内視鏡にアップアングルをかけた状態で針部材１０が押し出されても、針部材１０自体に曲がり癖がついて変形することを抑制できるため、穿刺対象部位に対して完全かつスムーズに穿孔を形成することができ、高い穿刺性と安全性を有する穿刺デバイス１を提供することができる。

＜第２実施形態＞
第２実施形態に係る穿刺デバイス１Ａは、第１実施形態に係る穿刺デバイス１の針部材１０を、以下に説明する構造の針部材１０Ａとしたものである。インナーシース２０、アウターシース３０、操作部４０の構造は第１実施形態に係る穿刺デバイス１と同じであるため、その説明を省略する。

図３は第２実施形態に係る穿刺デバイス１Ａの先端部の構造を示す説明図である。本実施形態に係る針部材１０Ａは、図３に示すように、先端が鋭利な針先１１１を有する中実構造の穿刺部１１Ａと、穿刺部１１Ａの基端側に設けられている軸部１２Ａとを備える。穿刺部１１Ａの長さは５～８０ｍｍ程度であり、軸部１２Ａの長さは、穿刺デバイス１の用途等によって変動する。

穿刺部１１Ａは、先端が三角に尖った略三角錐形状の針先１１１Ａと、針先１１１Ａと一体に形成されている円柱形状の基部１１２Ａとを備え、基部１１２Ａの基端側には軸部１２Ａに向かう方向（基端方向）に開口した挿入孔１１３Ａが穿設されている。

穿刺部１１Ａを形成する材料については、穿刺対象部位に針先１１１Ａを穿通させて穿刺孔を形成できる程度の硬さと強度を有し、かつ生体適合性を有している限り、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の金属材料を用いることができる。

軸部１２Ａは、コア本体部１２１１Ａよりもコア先端部１２１３Ａの径が小さくなっている、略正円形状の断面を有するコア材１２１Ａと、コア材１２１Ａの外周面に配置された外層体１２２Ａとを備える。外層体１２２Ａの外径は穿刺部１１Ａの外径と略同一になっており、穿刺部１１Ａから外層体１２２Ａの全体にかけての外周面が、インナーシース２０の内周面に接するように、針部材１０Ａがインナーシース２０の内腔に挿通されている。

コア材１２１Ａは、略円柱形状のコア本体部１２１１Ａと、外径が漸減するテーパ形状（円錐台形状）を有するコアテーパ部１２１２Ａと、コア本体部１２１１Ａよりも小さい外径を有する略円柱形状のコア先端部１２１３Ａとを備えている。コア本体部１２１１Ａの外径は外層体１２２Ａの内径と等しく、コア先端部１２１３Ａの外径は穿刺部１１Ａの挿入孔１１３Ａの内径と等しく形成されている。

コア材１２１Ａの先端部１２１３Ａは、穿刺部１１Ａの挿入孔１１３Ａに挿入されている。これにより、コア材１２１Ａの少なくとも一部（先端部１２１１Ａ）が穿刺部１１Ａの内部に位置するようになっている。コア材１２１Ａの先端部１２１３Ａは穿刺部１１Ａに対して公知の固定手段を用いて固定されていてもよい。コア材１２１Ａを形成する材料については、特に限定されるものではないが、例えば、穿刺部１１Ａを形成する材料と同じ金属材料を用いることができる。コア材１２１Ａは、全てが同一の材料で形成されていてもよいし、部分的に異なる材料で形成されていてもよい。

軸部１２Ａの外層体１２２Ａは、複数のワイヤ（素線又は素線群）を螺旋状に撚ってコア材１２１Ａの周囲に配置したワイヤロープである。外層体１２１Ａを形成する材料については、特に限定されるものではないが、例えば、穿刺部１１Ａを形成する材料と同じ金属材料を用いることができる。外層体１２１Ａは、全てが同一の材料で形成されていてもよいし、部分的に異なる材料で形成されていてもよい。

穿刺部１１Ａの基端には、外層体１２２Ａの先端が当接しており、穿刺部１１Ａの基端と外層体１２２Ａの先端とは、接着剤、ロウ付け、圧接、ＹＡＧレーザ溶接等の公知の接合手段を用いて固着されている。

本実施形態に係る軸部１２Ａのように、コア材の先端部の径だけを全体の径に比して小さくし、外層体を薄く形成することにより、軸部全体の外径を維持しつつ、径が大きめのコア材を軸部に採用することができるようになるので、軸部に持たせる柔軟性の調整の自由度を高めることができる。

＜第３実施形態＞
第３実施形態に係る穿刺デバイス１Ｂは、第１実施形態に係る穿刺デバイス１の針部材１０を、以下に説明する構造の針部材１０Ｂとしたものである。インナーシース２０、アウターシース３０、操作部４０の構造は第１実施形態に係る穿刺デバイス１と同じであるため、その説明を省略する。

図４は第３実施形態に係る穿刺デバイス１Ｂの先端部の構造を示す説明図である。本実施形態に係る針部材１０Ｂは、図３に示すように、中空構造の穿刺部１１Ｂと、穿刺部１１Ｂの基端側に設けられている軸部１２Ｂとを備える。穿刺部１１Ｂの長さは５～８０ｍｍ程度であり、軸部１２Ｂの長さは、穿刺デバイス１の用途等によって変動する。

穿刺部１１Ｂは、軸線に沿って断面視正円形状の貫通孔１１４を有する略円筒形状の部材を、先端側を軸線に対して斜めに切断することによって刃面１１５が形成された形状を有する。

穿刺部１１Ｂを形成する材料については、穿刺対象部位に刃面１１５を穿通させて穿刺孔を形成できる程度の硬さと強度を有し、かつ生体適合性を有している限り、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の金属材料を用いることができる。

軸部１２Ｂは、コア本体部１２１１Ｂよりもコア先端部１２１３Ｂの径が小さくなっている、略正円形状の断面を有するコア材１２１Ｂと、コア材１２１Ｂの外周面に配置された外層体１２２Ｂとを備える。外層体１２２Ｂの外径は穿刺部１１Ｂの外径と略同一になっており、穿刺部１１Ｂから外層体１２２Ｂの全体にかけての外周面が、インナーシース２０の内周面に接するように、針部材１０Ｂがインナーシース２０の内腔に挿通されている。

コア材１２１Ｂは、略円柱形状のコア本体部１２１１Ｂと、外径が漸減するテーパ形状（円錐台形状）を有するコアテーパ部１２１２Ｂと、コア本体部１２１１Ｂよりも小さい外径を有する略円柱形状のコア先端部１２１３Ｂとを備えている。コア本体部１２１１Ｂの外径は外層体１２２Ｂの内径と等しく、コア先端部１２１３Ｂの外径は穿刺部１１Ｂの貫通孔１１４の内径と等しく形成されている。

コア材１２１Ｂの先端部１２１３Ｂは、穿刺部１１Ｂの貫通孔１１４に挿入されている。これにより、コア材１２１Ｂの少なくとも一部（先端部１２１１Ｂ）が穿刺部１１Ｂの内部に位置するようになっている。コア材１２１Ｂの先端部１２１３Ｂは穿刺部１１Ｂに対して公知の固定手段を用いて固定されていてもよい。コア材１２１Ｂを形成する材料については、特に限定されるものではないが、例えば、穿刺部１１Ｂを形成する材料と同じ金属材料を用いることができる。コア材１２１Ｂは、全てが同一の材料で形成されていてもよいし、部分的に異なる材料で形成されていてもよい。

軸部１２Ｂの外層体１２２Ｂは、複数のワイヤ（素線又は素線群）を螺旋状に撚ってコア材１２１Ｂの周囲に配置したワイヤロープである。外層体１２１Ｂを形成する材料については、特に限定されるものではないが、例えば、穿刺部１１Ｂを形成する材料と同じ金属材料を用いることができる。外層体１２１Ｂは、全てが同一の材料で形成されていてもよいし、部分的に異なる材料で形成されていてもよい。

穿刺部１１Ｂの基端には、外層体１２２Ｂの先端が当接しており、穿刺部１１Ｂの基端と外層体１２２Ｂの先端とは、接着剤、ロウ付け、圧接、ＹＡＧレーザ溶接等の公知の接合手段を用いて固着されている。

本実施形態に係る軸部１２Ｂのように、コア材の先端部の径だけを全体の径に比して小さくし、外層体を薄く形成することにより、軸部全体の外径を維持しつつ、径が大きめのコア材を軸部に採用することができるようになるので、軸部に持たせる柔軟性の調整の自由度を高めることができる。

また、本実施形態に係る穿刺部１１Ｂのように、軸線に沿って貫通孔が形成されている中空構造の穿刺部とすることにより、穿刺対象部位の組織片の採取を行う生検針としての機能を穿刺部に持たせることが可能となる。

以上、本発明に係る穿刺デバイスについて図面に基づいて説明してきたが、本発明は上記実施形態に限定されることはなく、種々の変更実施が可能である。例えば、上記実施形態においては、軸部１２の外層体１２２に、複数のワイヤを螺旋状に撚って形成したワイヤロープを採用しているが、これに限られるものではなく、軸部１２のコア材１２１に採用される材料を考慮しつつ、例えば金属材料や樹脂材料等によって形成されたチューブ体やコイル体を外層体１２２に採用し、軸部１２の柔軟性が穿刺部１１よりも高くなるようにしてもよい。

また、穿刺部１１と軸部１２との接合に関し、穿刺部１１の挿入孔１１３に挿入されているコア材１２１の先端部１２１１に対して、穿刺部１１の外表面から当該先端部１２１１をレーザスポット溶接して接合強度を高めてもよいし、穿刺部１１に外表面から溝を切り、その溝にコア材１２１の先端部１２１１を入れて埋設してもよい。

１、１Ａ、１Ｂ 穿刺デバイス
１０、１０Ａ、１０Ｂ 針部材
１１、１１Ａ、１１Ｂ 穿刺部
１１１、１１１Ａ 針先
１１２、１１２Ａ 基部
１１３、１１３Ａ 挿入孔
１１４ 貫通孔
１１５ 刃面
１２、１２Ａ、１２Ｂ 軸部
１２１、１２１Ａ、１２１Ｂ コア材
１２２、１２２Ａ、１２２Ｂ 外層体
２０ インナーシース
３０ アウターシース
４０ 操作部

Claims (5)

1. 先端が鋭利な針先を有する穿刺部と、
   前記穿刺部の基端側に設けられている軸部と、を備え、
   前記軸部が、コア材と、前記コア材の外周面に配置された外層体と、を備える、穿刺デバイス。
2. 前記コア材の先端部が前記穿刺部の内部に位置している、請求項１に記載の穿刺デバイス。
3. 前記コア材の先端部が前記穿刺部に形成されている挿入孔に挿入されている、請求項２に記載の穿刺デバイス。
4. 前記穿刺部の基端と前記外層体の先端とが当接している、請求項１に記載の穿刺デバイス。
5. 前記穿刺部の外径と前記軸部の外径とが略同一である、請求項１に記載の穿刺デバイス。

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