JP2023146454A - 胃瘻カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】栄養剤や胃の内容物が胃内から体外へ逆流してしまうことをより確実に規制することが可能な胃瘻カテーテルを提供する。【解決手段】胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１を有するシャフト１０と、逆流防止弁４０とを備え、逆流防止弁４０は、基部４１と、下方突出部５１と、環状壁部４３と、を有し、シャフト１０は、体表当接部２０と、環状リブ２３と、を有し、環状壁部４３と下方突出部５１との間隙は、環状リブ２３が嵌入する環状溝４４を構成しており、下方突出部５１の下端５１ａには、弁口４５が形成されており、下方突出部５１の下部は、圧入部５３となっており、圧入部５３は、第１方向における寸法がルーメン１１の内径よりも大きい大径部５４を有し、下方突出部５１の上部５２と大径部５４との境界部５４ａでは、下方に向けて第１方向における下方突出部５１の寸法が徐々に拡大している。【選択図】図２

Description

本発明は、胃瘻カテーテルに関する。

胃瘻カテーテルとしては、例えば、特許文献１に記載のものがある。特許文献１の胃瘻カテーテル（同文献には、弁組立体と記載）は、ルーメンを有するシャフトと、逆流防止弁（同文献には、弁部材と記載）と、を備え、逆流防止弁は、それぞれ弾性変形可能な一対の嘴状部分を含む中空形状部と、閉状態と開状態とに開閉する弁口と、を備え、一対の嘴状部分の各々が弾性変形することによって、弁口が開状態となり、一対の嘴状部分の各々が弾性復元することによって、弁口が閉状態となる。

特表２００４－５１６０７６号公報

本願発明者の検討によれば、引用文献１の胃瘻カテーテルは、栄養剤や胃の内容物が胃内から体外へ逆流してしまうことをより確実に規制する観点から、なお改善の余地がある。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、栄養剤や胃の内容物が胃内から体外へ逆流してしまうことをより確実に規制することが可能な構造の胃瘻カテーテルを提供するものである。

本発明によれば、ルーメンを有するシャフトと、逆流防止弁とを備える胃瘻カテーテルであって、
前記逆流防止弁は、
前記シャフトの上端を覆うように配置される板状の基部と、
前記基部の中央部から下方に突出している下方突出部と、
前記基部の周縁部から下方に向けて起立していて前記下方突出部の上端部の周囲を囲んでいる環状壁部と、
を有し、
前記シャフトは、
体表当接部と、
前記ルーメンの上端開口の周囲縁部に沿って形成されていて前記体表当接部から上方に向けて起立している環状リブと、
を有し、
前記環状壁部の内周面と前記下方突出部の上端部の外周面との間隙は、前記環状リブが嵌入する環状溝を構成しており、
前記下方突出部の下端には、閉状態と開状態とに開閉するスリット状の弁口が形成されており、
前記下方突出部の下部は、前記ルーメンの上端部に圧入される圧入部となっており、
前記圧入部は、少なくとも前記弁口の長手方向と前記シャフトの軸方向との双方に対して直交する方向である第１方向における寸法が前記ルーメンの内径よりも大きい大径部を有し、
前記下方突出部の上部と前記大径部との境界部では、下方に向けて前記第１方向における前記下方突出部の寸法が徐々に拡大している胃瘻カテーテルが提供される。

本発明によれば、栄養剤や胃の内容物が胃内から体外へ逆流してしまうことをより確実に規制することができる。

第１実施形態に係る胃瘻カテーテルの斜視図である。 第１実施形態に係る胃瘻カテーテルの縦断面図である。 第１実施形態における逆流防止弁の斜視図である。 第１実施形態における逆流防止弁の底面図である。 第１実施形態における逆流防止弁の側面図である。 図４に示すＢ－Ｂ線に沿った断面図である。 図４に示すＡ－Ａ線に沿った断面図である。 第１実施形態における逆流防止弁の底面図であり、弁口が開口している状態を示す。 第２実施形態における逆流防止弁の斜視図である。 第２実施形態における逆流防止弁の底面図である。 第２実施形態における逆流防止弁の側面図である。 図１０に示すＡ－Ａ線に沿った断面図である。 第２実施形態における逆流防止弁の底面図であり、弁口が開口している状態を示す。

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。

〔第１実施形態〕
先ず、図１から図８を用いて第１実施形態を説明する。なお、図２は、シャフト１０の軸方向に沿った断面図である。
また、本発明の胃瘻カテーテル１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、以下の説明では、図２における下方向が下方、上方向が上方であるものとする。また、シャフト１０の軸方向を単に軸方向と称し、シャフト１０の径方向を単に径方向と称する場合がある。更に、シャフト１０の周方向を単に周方向と称する場合がある。

図２に示すように、本実施形態に係る胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１を有するシャフト１０と、逆流防止弁４０とを備える。
逆流防止弁４０は、シャフト１０の上端を覆うように配置される板状の基部４１と、基部４１の中央部から下方に突出している下方突出部５１と、基部４１の周縁部から下方に向けて起立していて下方突出部５１の上端部の周囲を囲んでいる環状壁部４３と、を有する。
シャフト１０は、体表当接部２０と、ルーメン１１の上端開口１１ａの周囲縁部に沿って形成されていて体表当接部２０から上方に向けて起立している環状リブ２３と、を有する。
環状壁部４３の内周面と下方突出部５１の上端部の外周面との間隙は、環状リブ２３が嵌入する環状溝４４を構成している。
下方突出部５１の下端５１ａには、閉状態と開状態とに開閉するスリット状の弁口４５が形成されている。
下方突出部５１の下部は、ルーメン１１の上端部に圧入される圧入部５３となっており、圧入部５３は、少なくとも弁口４５の長手方向（例えば、図４に示すＸ方向（以下、第２方向））とシャフト１０の軸方向との双方に対して直交する方向である第１方向（例えば、図４に示すＹ方向）における寸法がルーメン１１の内径よりも大きい大径部５４を有する。
下方突出部５１の上部５２と大径部５４との境界部５４ａでは、下方に向けて第１方向における下方突出部５１の寸法が徐々に拡大している。
なお、ここで、「第１方向における寸法がルーメン１１の内径よりも大きい」とは、逆流防止弁４０をシャフト１０から取り外した状態において、大径部５４が第１方向における寸法がルーメン１１の内径よりも大きいことを意味している。そして、図２に示すように、大径部５４がシャフト１０に圧入された状態では、シャフト１０の管壁に押圧されて当該大径部５４の外径が縮小する。

逆流防止弁４０は、一方向（以下、第１流動方向）へ流体の流動を許容する一方で、当該一方向に対する反対方向（以下、第２流動方向）への流体の流動を規制する。
本実施形態の場合、一例として、図２における下方が第１流動方向であり、図２における上方が第２流動方向である。
そして、弁口４５が、第１方向に開口すること（開状態となる）によって、第１流動方向へ流体の流動が許容される。また、弁口４５が、第１方向に閉口する（閉状態となる）ことによって、第２流動方向への流体の流動が規制される。
胃瘻カテーテル１００は、シャフト１０の下端部が胃内に配置された状態で、後述するバンパ６０が拡張されることにより、当該バンパ６０が胃壁に対して係止され、胃瘻カテーテル１００が留置される。この状態において、胃瘻カテーテル１００は、胃内と生体の外部とを相互に連通しており、胃瘻カテーテル１００を介して、栄養剤などの液体が胃内に注入される。
ここで、胃瘻カテーテル１００を介して胃内に栄養剤等を注入する際には、弁口４５は開状態となり、ルーメン１１と体外とを相互に連通させる。これにより、第１流動方向への流体の流動が許容されるので、体外から胃内に栄養剤が通ることが許容される。そして、胃内への栄養剤等の注入が終了すると、弁口４５は閉状態となり、シャフト１０の上端開口１１ａを閉塞する。これにより、第２流動方向への流体の流動が規制されるので、胃の内容物が胃内から体外へ逆流してしまうことを規制できる。

本実施形態によれば、ルーメン１１の上端部に圧入される圧入部５３は、第１方向における寸法がルーメン１１の内径よりも大きい大径部５４を有する。
これにより、圧入部５３が、第１方向において、シャフト１０の内壁によって両側から内向きに押圧されている構成となる。すなわち、圧入部５３は、第１方向において、シャフト１０の内壁によって弁口４５が閉じる方向に押圧されている構成となる。
このため、弁口４５が、開口状態から閉口状態により確実に切り替わるようにできる。よって、より確実に、流体の流動方向を一方向に規制することができる。
また、シャフト１０は、環状リブ２３と、を有し、当該環状リブ２３は環状溝４４に嵌入している。
これにより、栄養剤や胃の内容物が、ルーメン１１の内周面１１ｂと逆流防止弁４０の外周面との間の間隙を介して、シャフト１０の上端開口１１ａに向けて逆流してしまうことを抑制できる。
更には、本実施形態の場合、下方突出部５１の上部５２と大径部５４との境界部５４ａでは、下方に向けて第１方向における下方突出部５１の寸法が徐々に拡大している。
これにより、環状リブ２３をスムーズに環状溝４４に案内できるので、環状リブ２３を環状溝４４に対して良好に嵌入させることができる。
このように、本実施形態によれば、栄養剤や胃の内容物が胃内から体外へ逆流してしまうことをより確実に規制することができる。

本実施形態の場合、シャフト１０の内腔がルーメン１１を構成している。
図２及び図３に示すように、シャフト１０は、上下方向を軸方向とする円筒状に形成されている。シャフト１０の上端部の外径は、シャフト１０におけるその他の部分よりも相対的に大径となっている。シャフト１０の上端部には、後述する被連結部３０が装着されており、シャフト１０の下端部には、後述するバンパ６０が設けられている。
ルーメン１１の上端部の内径（シャフト１０の上端部の内径）は、例えば、当該ルーメン１１におけるその他の部分よりも相対的に大径となっており、逆流防止弁４０がその内部に収容される収容部１２を構成している。収容部１２の内径は、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。図２に示すように、収容部１２には、逆流防止弁４０の圧入部５３が圧入されている。
ルーメン１１の上端開口１１ａの周囲縁部には、上述のように環状リブ２３が形成されている。環状リブ２３は、上端開口１１ａの周囲縁部に沿って周回状に形成されている。図２に示すように、環状リブ２３の上端は、例えば、上方を向いた平坦面となっている。

体表当接部２０は、胃瘻カテーテル１００が留置されている状態において、使用者の体表に露出する部位であり、体表当接部２０の下面は、腹壁の外表面と対向している。図１に示すように、体表当接部２０は、例えば、シャフト１０の上端部の外周面から径方向における一方に張り出している第１張出部２１ａと、当該外周面から径方向における他方に向けて張り出している第２張出部２１ｂと、を含む。第１張出部２１ａ及び第２張出部２１ｂの各々の下面は、平坦に形成されている。
第２張出部２１ｂには、例えば、逆流防止弁４０の上端部に挿入されて当該逆流防止弁４０を上方の外部空間から閉塞することが可能な栓部材８０（図１参照）が設けられている。
栓部材８０は、例えば、第２張出部２１ｂにおけるシャフト１０側とは反対側の端部から径方向外側に向けて延在している。
より詳細には、栓部材８０は、例えば、第２張出部２１ｂの張出方向に沿って延在しているストラップ部８４と、当該ストラップ部８４におけるシャフト１０側とは反対側の端部に形成されている栓部８２と、を含む。
ストラップ部８４は、例えば、平坦な板片状に形成されている。ストラップ部８４は、上方且つ径方向内側に湾曲する方向に弾性変形可能となっている。
栓部８２は、例えば、ストラップ部８４の上面から上方に向けて突出している円筒状に形成されている。栓部８２の上端部には、当該上端部から径方向外側に張り出しているフランジ部８２ａが形成されている。
ストラップ部８４が上方且つ径方向内側に湾曲した形状に弾性変形することによって、栓部８２は逆流防止弁４０の上端部に挿入される。これにより、逆流防止弁４０を上方の外部空間から閉塞することができる。

上述のように、逆流防止弁４０は、基部４１と、下方突出部５１と、環状壁部４３と、弁口４５と、を有する。
基部４１は、例えば、平面視円環状に形成されている。基部４１は、例えば、平板状に形成されており、その板面は上下方向を向いている。
図２に示すように、基部４１の外径は、例えば、シャフト１０の上端の外径よりも大きい寸法に設定されており、当該基部４１はシャフト１０の上端に対して係止されている。基部４１の上面上には被連結部３０が配置されている。
下方突出部５１は、例えば、上下方向を軸方向とする円筒状に形成されている。下方突出部５１は、基部４１の内周縁から下方に突出している。
下方突出部５１の内周面には、栓部８２のフランジ部８２ａが係合する溝部４１ａが周回状に形成されている。
第２方向における下方突出部５１の内径は、例えば、溝部４１ａの形成領域を除いて、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。一方、第１方向における下方突出部５１の内径は、例えば、下方に向けて徐々に縮径している。
本実施形態の場合、上述のように下方突出部５１の下部は、ルーメンの上端部に圧入される圧入部５３となっている。
圧入部５３の大径部５４は、例えば、上下方向を軸方向とする円柱状に形成されている。大径部５４の外径は軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
大径部５４の外径は、下方突出部５１の上部５２の外径よりも大きい寸法に設定されている。下方突出部５１の上部５２と大径部５４との境界部５４ａの外径は、上方に向けて徐々に縮径している。図５及び図６に示すように、下方突出部５１の上部５２と境界部５４ａとの境目、及び境界部５４ａと大径部５４との境目には、段差が形成されていない。より詳細には、境界部５４ａの下端の外径は、大径部５４の外径と同等に設定されており、境界部５４ａの上端の外径は、下方突出部５１の上部５２の外径と同等に設定されている。
これにより、圧入部５３をルーメン１１の収容部１２にスムーズに圧入することができる。
環状壁部４３は、例えば、平面視円環状に形成されている。環状壁部４３は、基部４１の外周縁から下方に突出している。環状壁部４３の内径及び外径の各々は、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
環状溝４４は、基部４１の下面と、下方突出部５１の外周面と、環状壁部４３の内周面と、によって画定されている。環状溝４４は、平面視円環状に形成されている。
また、逆流防止弁４０は、基部４１の内周縁から上方に向けて起立している第２環状壁部４７が形成されている。第２環状壁部４７は、被連結部３０に嵌入している。
また、本実施形態の場合、弁口４５は、例えば、大径部５４の下端面に形成されている。弁口４５は、例えば、第１方向とシャフト１０の軸方向の双方に対して直交する方向に延在しているスリットである。弁口４５（スリット）は、開状態においては、逆流防止弁の内腔とルーメン１１とを相互に連通しており、閉状態において、当該連通を遮断している。

本実施形態の場合、図２に示すように、逆流防止弁４０において、下方突出部５１の上部５２と圧入部５３とが、収容部１２に圧入されている。
より詳細には、下方突出部５１の上部５２の外径は、収容部１２の内径と略同等に設定されている。一方、圧入部５３の外径は、収容部１２の内径よりも大きい寸法に設定されている。このような大径部５４が収容部１２に圧入されていることにより、収容部１２において当該大径部５４と対応する部分は、僅かに径方向外側に押し広げられている。
上述のように、大径部５４は円柱状に形成されており、大径部５４の外周面と収容部１２の内周面とは周回状に面接触している。
これにより、栄養剤や胃の内容物が、大径部５４の外周面と収容部１２の内周面との間隙を介して、ルーメン１１の上端開口１１ａに向けて逆流してしまうことを抑制できる。
環状溝４４には、シャフト１０の環状リブ２３が圧入されている。より詳細には、環状リブ２３の内周面は、下方突出部５１の上部５２の外周面に対して面接触しており、環状リブ２３の外周面は、環状壁部４３の内周面に対して面接触している。
また、本実施形態の場合、環状リブ２３の上端面と環状溝４４の下面との間には僅かな間隙が形成されており、当該間隙には、不図示の接着剤が周回状に充填されている。これにより、環状溝４４と環状リブ２３とが液密（気密）に接合されている。
このような構成によれば、栄養剤や胃の内容物が、環状溝４４と環状リブ２３との間隙を介して、ルーメン１１の上端開口１１ａから胃瘻カテーテル１００の外部空間に漏出してしまうことを抑制できる。

ここで、本実施形態の場合、環状壁部４３には、例えば、環状溝４４と当該環状壁部４３の外周囲の空間とを相互に連通させる切欠形状部４６が形成されている。
これにより、接着剤が充填された環状溝４４に対して環状リブ２３を圧入する際に、当該接着剤が、接着剤が環状溝４４内に行き渡った後に切欠形状部４６から溢れるようにできる。よって、接着剤が環状溝４４内に周回状に充填されたことを容易に視認できるので、環状溝４４と環状リブ２３との液密（気密）性をより確実に確保することがきる。

また、本実施形態の場合、下方突出部５１の上部５２の下端５２ｂが、環状壁部４３の下端４３ａよりも、下方に位置している。
これにより、下方突出部５１を収容部１２に圧入する際に、よりスムーズに環状リブ２３を環状溝４４に案内することができる。
ただし、例えば、上下方向において、下方突出部５１の上部５２の下端５２ｂの位置と環状壁部４３の下端４３ａの位置とが互いに同じでもよい。

また、本実施形態の場合、図１及び図２に示すように、胃瘻カテーテル１００は、体表当接部２０の上端部に形成されている被連結部３０を更に備えている。
被連結部３０には、不図示の胃瘻カテーテル用の挿入治具（以下、挿入治具）又は不図示の接続コネクタが選択的に着脱可能に掛止される。これにより、胃瘻カテーテル１００に対して挿入治具又は接続コネクタを装着することができる。
被連結部３０は、例えば、軸方向の寸法が径方向の寸法よりも小さい扁平な筒状に形成されている。被連結部３０の上端側の開口３１には、逆流防止弁４０の第２環状壁部４７が嵌入している。これにより、被連結部３０が逆流防止弁４０に対して装着されている。
被連結部３０の外周面には、一対の凹部３２が形成されている。各凹部３２に対してそれぞれ挿入治具の爪部（不図示）が係合することによって、胃瘻カテーテル１００に対して挿入治具が装着される。同様に、各凹部３２に対してそれぞれ対応する接続コネクタの爪部（不図示）が係合することによって、胃瘻カテーテル１００に対して接続コネクタが装着される。

本実施形態の場合、逆流防止弁４０は、例えば、弾性変形可能となっている。
図８に示すように、胃瘻カテーテル１００を介して胃内に栄養剤等を注入する際には、弁口４５は、栄養剤に押圧されて第１方向外側に押し広げられて、開口した形状に弾性変形する。これにより、弁口４５は閉状態から開状態となる。
そして、栄養剤等の注入を終了すると、図４に示すように、弁口４５は第１方向内側に狭まって再び閉口した形状に弾性復元する。より詳細には、下方突出部５１の下端部において、弁口４５の周囲縁部の内周面が互いに近接又は密着する。これにより、弁口４５は開状態から閉状態となる。
ここで、上述のように、弁口４５が形成されている大径部５４は、第１方向における寸法が収容部１２（ルーメン１１の上端部）の内径よりも大きいとともに、当該収容部１２に圧入されている。このため、大径部５４は、シャフト１０の内周面１１ｂによって第１方向内側に押圧された状態となっている。この結果、シャフト１０の内周面１１ｂからの押圧力によって、弁口４５が閉口した形状に弾性復元する動作が補助される。よって、より確実に、弁口４５が開状態から閉状態に切り替わるようにできる。

シャフト１０及び体表当接部２０は、例えば、樹脂材料によって一体成形されている。樹脂材料は、特に限定されないが、例えば、ポリフッ化ビニリデン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、又はシリコンゴムその他のゴム材料等であることが挙げられる。

逆流防止弁４０は、例えば、弾性材料によって一体成形されている。弾性材料は、特に限定されないが、例えば、シリコンゴムやエラストマー等であることが挙げられる。

バンパ６０は、例えば、平面視略円環状の袋状に形成されており、例えば、上方に向けて開口している。バンパ６０は、シャフト１０の下端部に対して固定されている。
バンパ６０は、可撓性のものであり、径方向に拡張可能となっている。バンパ６０の内部にはワイヤ（不図示）の一部分がとぐろを巻くように配設されている。ワイヤは、その一端側の部分は、シャフト１０に形成されているワイヤルーメン（不図示）を介してバンパ６０の内部に導入されている。
胃瘻カテーテル１００が留置される前の状態において、バンパ６０は折り畳まれた状態で不図示のカプセルカバーの内部に収容されている。そして、挿入治具によってカプセルカバーがバンパ６０から脱離されると、バンパ６０は、ワイヤの弾性復元力によって径方向に拡張し、胃壁に対して係止される。そして、この状態から、バンパ６０の内部のワイヤが当該バンパ６０から抜去されることによって、バンパ６０は径方向に収縮し、胃壁に対するバンパ６０の係止が解除される。

〔第２実施形態〕
次に、図９から図１３を用いて、第２実施形態を説明する。本実施形態における逆流防止弁４０は、以下に説明する点において上記の第１実施形態における逆流防止弁４０と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態における逆流防止弁４０と同様に構成されている。なお、本実施形態において、逆流防止弁４０がルーメン１１の上端部に圧入された状態の縦断面図は、第１実施形態の図２と同様であるため図示を省略している。

図９に示すように、本実施形態の場合、下方突出部５１は、一対の嘴状部分５６、５７を含む本体部５５を有する。そして、一対の嘴状部分５６の下端（本実施形態の場合、先端部５６ａ、５７ａの先端）の合わせ目が弁口４５となっている。
大径部５４は、本体部５５から第１方向における双方向にそれぞれ起立している一対の板状部５８、５９を有する。
このような構成によっても、圧入部５３は、第１方向において、シャフト１０の内壁によって弁口４５が閉じる方向に押圧されている構成となる。このため、弁口４５が、開口状態から閉口状態により確実に切り替わるようにできる。よって、より確実に、流体の流動方向を一方向に規制することができる。

本体部５５は、例えば、中空形状に形成されている。
より詳細には、本体部５５は、ルーメン１１の上端部に圧入される第２圧入部５５ａを有する。第２圧入部５５ａは、平面視略円環状に形成されている。一対の嘴状部分５６の各々は、例えば、第２圧入部５５ａの内周縁から下方に向けて突出している。
本実施形態の場合、第２圧入部５５ａが、下方突出部５１の上端部を構成している。したがって、環状溝４４は、第２圧入部５５ａの外周面と環状壁部４３の内周面との間の間隙である。第２圧入部５５ａの外径は、例えば、収容部１２の内径と略同等に設定されており、当該第２圧入部５５ａは収容部１２に圧入されている。
第２圧入部５５ａは、例えば、平面視円環状に形成されている。第２圧入部５５ａは、例えば、基部４１の内周縁から下方に突出している。第２圧入部５５ａの下面は、平坦に形成されているとともに水平に配置されている。
図１１及び図１２に示すように、本体部５５において、第１方向における内径は、下方に向けて徐々に縮径している一方で、第２方向における内径は、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。

一対の嘴状部分５６、５７の各々は、例えば、第２圧入部５５ａの内周縁から下方に向けて突出している。
本実施形態の場合、一対の嘴状部分５６、５７の各々の先端部５６ａ、５７ａの合わせ目が弁口４５を構成している。先端部５６ａ、５７ａの各々は、第２方向に沿ってそれぞれ延在しているとともに相互に密着又は近接している。
各嘴状部分５６、５７を第２方向（図１０に示すＹ方向）に視た側面形状（図１２に示す嘴状部分５６の形状を参照）は、弦が下に位置し、弧が上に位置する略半月状の形状となっている。
各嘴状部分５６、５７において、弧状の上縁部５６ｂ、５７ｂと、先端部５６ａ、５７ａと、を接続している中間部５６ｃ、５７ｃは、例えば、平板状であることが挙げられる。ただし、中間部５６ｃ、５７ｃは、湾曲した形状であってもよい。
また、各嘴状部分５６、５７において、平板状に形成されている中間部５６ｃ、５７ｃ以外の部分５６ｄ、５７ｄは、径方向外側に向けて凸に湾曲した形状となっており、弧状の上縁部５６ｂ、５７ｂから先端部５６ａ、５７ａの両端部まで延出している。
中間部５６ｃ、５７ｃの各々は、例えば、第１方向における外側（下方突出部５１の軸心側とは反対側）から内側（下方突出部５１の軸心側）に向けて下り傾斜している。そして、先端部５６ａ、５７ａの各々は、その先端の一部分において相互に繋がって合わせ目（弁口４５）を形成している。平面視において、先端部５６ａ、５７ａの各々は、第２方向に延在している。一対の嘴状部分５６、５７の各々の先端部５６ａ、５７ａは、第２方向における一端部と他端部とにおいて相互に繋がっている。一方、第２方向における中間部においては互いに非接合となっており、この非接合となっている部分が弁口４５を構成している。
一対の嘴状部分５６、５７のうちの一方の嘴状部分５６の先端部５６ａの先端面（下端面）は、例えば、平坦に形成されており水平に配置されている。同様に、一対の嘴状部分５６、５７のうちの他方の嘴状部分５７の先端部５７ａの先端面（下端面）は、例えば、平坦に形成されており水平に配置されている。

一対の板状部５８、５９のうちの一方の板状部５８は、一対の嘴状部分５６、５７のうちの一方の嘴状部分５６の外周面から第１方向外側に張り出しており、他方の板状部５９は、他方の嘴状部分５７の外周面から第１方向外側に張り出している。一対の板状部５８、５９の各々の内側縁は、例えば、対応する嘴状部分５６の外周面に沿って配置されており、第１方向における外側から内側に向けて下り傾斜している。一方、一対の板状部５８、５９の各々の外側縁は、軸方向に沿って延在している。したがって、第１方向における一対の板状部５８、５９の各々の寸法は、下方に向けて徐々に拡大している。

軸方向において、一対の板状部５８、５９の各々の上端の高さ位置は、一対の嘴状部分５６、５７の各々の上端の高さ位置と同等に設定されている。
一対の板状部５８、５９の各々の板面は、第２方向（弁口４５の長手方向）を向いて配置されている。
本実施形態の場合、下方突出部５１において、一対の板状部５８、５９のうちの一方の板状部５８の外側縁と他方の板状部５９の外側縁との間の部分により大径部５４が構成されている。
より詳細には、第１方向において、一対の板状部５８、５９の各々の外側縁部は、第２圧入部５５ａの外周面よりも外方に突出している。そして、第１方向における、一対の板状部５８、５９のうちの一方の板状部５８の外側縁と他方の板状部５９の外側縁との離間距離Ｄ１（図１１参照）が、第１方向における大径部５４の寸法である。したがって、離間距離Ｄ１は、第２圧入部５５ａの外径及び収容部１２の内径の各々よりも大きい。
また、本実施形態の場合、第２圧入部５５ａと板状部５８、５９との境界部５８ｂ、５９ｂでは、下方に向けて第１方向における下方突出部５１の寸法が徐々に拡大している。また、第２圧入部５５ａと境界部５８ｂ、５９ｂとの境目、及び境界部５８ｂ、５９ｂと各板状部５８、５９との境目には、段差が形成されていない。これにより、第１実施形態と同様に、スムーズに環状リブ２３を環状溝４４に案内することができる。
境界部５８ｂ、５９ｂは、例えば、板状部５８、５９の厚みと同等の厚みを有する板状部である。境界部５８ｂ、５９ｂの板面は、第２方向を向いて配置されている。
また、本実施形態の場合も、下方突出部５１の上部５２の下端５２ｂ（第２圧入部５５ａの下端）が、環状壁部４３の下端４３ａよりも、下方に位置している。
これにより、下方突出部５１を収容部１２に圧入する際に、よりスムーズに環状リブ２３を環状溝４４に案内することができる。
ただし、例えば、上下方向において、下方突出部５１の上部５２の下端５２ｂの位置と環状壁部４３の下端４３ａの位置とが互いに同じでもよい。

本実施形態の場合、一対の嘴状部分５６、５７の各々が弾性変形することによって、弁口４５が開口し、第１流動方向へ流体の流動が許容される。この状態から、一対の嘴状部分５６、５７の各々が弾性復元することによって、弁口４５が閉口し、第２流動方向への流体の流動が規制される。
より詳細には、流体が第１流動方向に流動する際には、当該流体に押圧されて、図１３に示すように、一対の嘴状部分５６、５７の各々の先端部５６ａ、５７ａは、第１方向において互いに離間した形状に弾性変形する。より詳細には、嘴状部分５６の先端部５６ａは、第１方向における先端部５７ａ側とは反対側（例えば、図１３における下方）に向けて凸の弧状に弾性変形し、嘴状部分５７の先端部５７ａは、第１方向における先端部５６ａ側とは反対側（例えば、図１３における上方）に向けて凸の弧状に弾性変形する。これにより、弁口４５が開口状態となり、第１流動方向への流体の流動が許容される。そして、流体の流動が終了すると、一対の嘴状部分５６、５７の各々の先端部５６ａ、５７ａは、第１方向において互いに近接又は密着した形状に弾性復元する。より詳細には、一対の嘴状部分５６、５７の先端部５６ａ、５７ａは、第２方向に沿って直線状に延在した形状に弾性復元する。これにより、弁口４５が閉口状態となり、第２流動方向への流体の流動（すなわち流体の逆流）が規制される。

本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）ルーメンを有するシャフトと、逆流防止弁とを備える胃瘻カテーテルであって、
前記逆流防止弁は、
前記シャフトの上端を覆うように配置される板状の基部と、
前記基部の中央部から下方に突出している下方突出部と、
前記基部の周縁部から下方に向けて起立していて前記下方突出部の上端部の周囲を囲んでいる環状壁部と、
を有し、
前記シャフトは、
体表当接部と、
前記ルーメンの上端開口の周囲縁部に沿って形成されていて前記体表当接部から上方に向けて起立している環状リブと、
を有し、
前記環状壁部の内周面と前記下方突出部の上端部の外周面との間隙は、前記環状リブが嵌入する環状溝を構成しており、
前記下方突出部の下端には、閉状態と開状態とに開閉するスリット状の弁口が形成されており、
前記下方突出部の下部は、前記ルーメンの上端部に圧入される圧入部となっており、
前記圧入部は、少なくとも前記弁口の長手方向と前記シャフトの軸方向との双方に対して直交する方向である第１方向における寸法が前記ルーメンの内径よりも大きい大径部を有し、
前記下方突出部の上部と前記大径部との境界部では、下方に向けて前記第１方向における前記下方突出部の寸法が徐々に拡大している胃瘻カテーテル。
（２）前記下方突出部の前記上部の下端が、前記環状壁部の下端よりも、下方に位置している（１）に記載の胃瘻カテーテル。
（３）前記大径部は円柱状に形成されている（１）又は（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（４）前記下方突出部は、一対の嘴状部分を含む本体部を有し、
前記一対の嘴状部分の下端の合わせ目が前記弁口となっており、
前記大径部は、前記本体部から前記第１方向における双方向にそれぞれ起立している一対の板状部を有する（１）又は（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（５）前記環状壁部には、前記環状溝と当該環状壁部の外周囲の空間とを相互に連通させる切欠形状部が形成されている（１）から（４）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。

１０ シャフト
１０ａ 管壁
１１ ルーメン
１１ａ 上端開口
１１ｂ 内周面
１２ 収容部
２０ 体表当接部
２１ａ 第１張出部
２１ｂ 第２張出部
２３ 環状リブ
３０ 被連結部
３１ 開口
３２ 凹部
４０ 逆流防止弁
４１ 基部
４１ａ 溝部
４３ 環状壁部
４３ａ 下端
４４ 環状溝
４５ 弁口
４６ 切欠形状部
４７ 第２環状壁部
５１ 下方突出部
５１ａ 下端
５２ 上部
５２ａ 上端部
５２ｂ 下端
５３ 圧入部（下部）
５４ 大径部
５４ａ 境界部
５５ 本体部
５５ａ 第２圧入部
５６、５７ 嘴状部分
５６ａ、５７ａ 先端部
５６ｂ、５７ｂ 上縁部
５６ｃ、５７ｃ 中間部
５６ｄ、５７ｄ 中間部以外の部分
５８、５９ 板状部
５８ａ、５９ｂ 境界部
６０ バンパ
８０ 栓部材
８２ 栓部
８２ａ フランジ部
８４ ストラップ部
１００ 胃瘻カテーテル

Claims (5)

1. ルーメンを有するシャフトと、逆流防止弁とを備える胃瘻カテーテルであって、
   前記逆流防止弁は、
   前記シャフトの上端を覆うように配置される板状の基部と、
   前記基部の中央部から下方に突出している下方突出部と、
   前記基部の周縁部から下方に向けて起立していて前記下方突出部の上端部の周囲を囲んでいる環状壁部と、
   を有し、
   前記シャフトは、
   体表当接部と、
   前記ルーメンの上端開口の周囲縁部に沿って形成されていて前記体表当接部から上方に向けて起立している環状リブと、
   を有し、
   前記環状壁部の内周面と前記下方突出部の上端部の外周面との間隙は、前記環状リブが嵌入する環状溝を構成しており、
   前記下方突出部の下端には、閉状態と開状態とに開閉するスリット状の弁口が形成されており、
   前記下方突出部の下部は、前記ルーメンの上端部に圧入される圧入部となっており、
   前記圧入部は、少なくとも前記弁口の長手方向と前記シャフトの軸方向との双方に対して直交する方向である第１方向における寸法が前記ルーメンの内径よりも大きい大径部を有し、
   前記下方突出部の上部と前記大径部との境界部では、下方に向けて前記第１方向における前記下方突出部の寸法が徐々に拡大している胃瘻カテーテル。
2. 前記下方突出部の前記上部の下端が、前記環状壁部の下端よりも、下方に位置している請求項１に記載の胃瘻カテーテル。
3. 前記大径部は円柱状に形成されている請求項１又は２に記載の胃瘻カテーテル。
4. 前記下方突出部は、一対の嘴状部分を含む本体部を有し、
   前記一対の嘴状部分の下端の合わせ目が前記弁口となっており、
   前記大径部は、前記本体部から前記第１方向における双方向にそれぞれ起立している一対の板状部を有する請求項１又は２に記載の胃瘻カテーテル。
5. 前記環状壁部には、前記環状溝と当該環状壁部の外周囲の空間とを相互に連通させる切欠形状部が形成されている請求項１から４のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。

Images