JP2023139334A - 穿刺針及び医療用デバイスセット - Google Patents

Abstract

【課題】ガイドワイヤーが挿通可能な内腔を有する内針を有する穿刺針と、ガイドワイヤーと、を備えた医療用デバイスセットを提供する。
【解決手段】医療用デバイスセット１２は、穿刺針１０Ａとガイドワイヤー１４とを備える。穿刺針１０Ａにおいて、内針部材１８は、内針先端４６が外針先端２８よりも基端方向に位置する第１位置から内針先端４６が外針先端２８よりも先端方向に突出した第２位置まで外針部材１６に対して先端方向に移動可能である。内針ハブに設けられた第１係合部と外針ハブに設けられた第２係合部とは、内針部材１８が第２位置にある状態で互いに接触することにより内針部材１８が外針部材１６に対して基端方向に移動することを阻止する。
【選択図】図２

Description

本発明は、穿刺針及び医療用デバイスセットに関する。

例えば、特許文献１には、カテーテルを心膜腔に挿入するための医療用デバイスが開示されている。この医療用デバイスは、内針部材と、内針部材が挿通可能な内腔を有する外針部材とを備える。内針部材は、外針先端よりも鈍である内針先端を有する（特許文献１の図１０参照）。この医療用デバイスでは、外針先端を内針先端よりも先端方向に突出させた状態で体外から体組織に穿刺し、膜組織に到達する前で内針先端を外針先端よりも先端方向に突出させることにより、外針先端による膜組織の損傷を防止している。医療用デバイスでは、内針先端が外針先端よりも先端方向に位置した状態を保持するためのばね部材が穿刺針の内部に組み込まれている。

特許第５９７３８８２号公報

ところで、血管内にガイドワイヤーを挿入するための穿刺針では、穿刺針の鋭利な針先端によって血管後壁を傷付けることがある。また、穿刺針を介してガイドワイヤーを血管内に挿入する時にガイドワイヤーが刃面（刃先、切り刃及び顎部を含む）に接触して損傷することもある。なお、切り刃とは、刃面の外周のうち刃先から基端方向に向かって所定角度の広がりをもって延びた一対の辺をいう。上述した特許文献１に記載の医療用デバイスは、ガイドワイヤーを血管内に導入する穿刺針ではない。また、医療用デバイスでは、ばね部材を内部に組み込んでいるため構造が複雑である。

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

本発明の一態様は、ガイドワイヤーが挿通可能な内腔を有する内針と前記内針の基端部に設けられた内針ハブとを有する内針部材と、前記内針が挿通可能な内腔を有する外針と、前記外針の基端部に設けられた外針ハブと、を有する外針部材と、を備えた穿刺針であって、前記外針は、血管に穿刺可能な刃面と、前記刃面の先端に位置する外針先端と、を含み、前記内針は、前記外針先端よりも鈍である内針先端を含み、前記内針部材は、前記内針先端が前記外針先端よりも基端方向に位置する第１位置から前記内針先端が前記外針先端よりも前記先端方向に突出した第２位置まで前記外針部材に対して前記先端方向に移動可能であり、前記内針ハブには、第１係合部が設けられ、前記外針ハブには、第２係合部が設けられ、前記第１係合部及び前記第２係合部は、前記内針部材が前記第２位置にある状態で互いに接触することにより前記内針部材が前記外針部材に対して基端方向に移動することを阻止する、穿刺針である。

本発明の他の態様は、上述した穿刺針と、前記ガイドワイヤーと、を備えた医療用デバイスセットである。

本発明によれば、内針先端が外針先端よりも基端方向に位置した状態で穿刺針を血管内に穿刺した後（血管確保した後）で、外針先端よりも鈍である内針先端を外針先端よりも先端方向に突出させることができる。これにより、内針先端を外針先端よりも先端方向に突出させた状態で、ガイドワイヤーを内針部材の内腔を介して血管内に導入することができる。そのため、ガイドワイヤーの血管内への導入時に穿刺針が血管後壁に当たった場合であっても、内針先端を血管後壁に接触させることができるため外針先端が血管後壁に当たることを抑制できる。よって、血管後壁が外針先端によって傷付くことを抑えることができる。

また、内針先端が血管後壁に当たった場合であっても、第１係合部と第２係合部とによって内針部材の外針部材に対する基端方向への移動が阻止される。そのため、外針先端が内針先端よりも先端方向に突出することを抑えることができる。これにより、血管後壁が外針先端によって傷付くことを一層抑えることができる。

さらに、ガイドワイヤーの血管内への導入時に内針によってガイドワイヤーが刃面（外針先端、切り刃及び顎部）に触れることを防止できるため、刃面によるガイドワイヤーの損傷を抑えることができる。また、穿刺針では、内針ハブに設けられた第１係合部と外針ハブに設けられた第２係合部とが互いに接触することにより内針部材の外針部材に対する基端方向への移動を阻止している。そのため、穿刺針の内部にばね部材を組み込む必要がない。よって、穿刺針の構造を簡素化できる。

図１は、本発明の一実施形態に係る医療用デバイスセットの縦断面図である。 図２Ａは、図１に示す穿刺針の先端部分の拡大縦断面図である。図２Ｂは、図１に示す穿刺針を先端開口が向く方向から見た平面図である。 図３Ａは、図２ＡのＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った横断面図である。図３Ｂは、図１の移動規制部の構成説明図である。 図４は、図１の穿刺針の基端部分の拡大縦断面図である。 図５は、図１の医療用デバイスセットの第１動作説明図である。 図６は、図１の医療用デバイスセットの第２動作説明図である。 図７は、図１の医療用デバイスセットの第３動作説明図である。 図８Ａは、第１変形例に係る穿刺針の構成説明図である。図８Ｂは、第２変形例に係る穿刺針の構成説明図である。 図９Ａは、第３変形例に係る穿刺針の一部省略縦断面図である。図９Ｂは、図９Ａの動作説明図である。 図１０は、第４変形例に係る穿刺針の一部省略縦断面図である。 図１１は、図１０に示す穿刺針を備えた医療用デバイスセットの動作説明図である。 図１２は、第５変形例に係る穿刺針の一部省略縦断面図である。

図１に示すように、本発明の一実施形態に係る医療用デバイスセット１２は、ＰＩＣＣ、ＣＩＣＣ等の中心静脈カテーテルを中心静脈内に挿入するために用いられる。ただし、医療用デバイスセット１２は、動脈カテーテルを動脈内に挿入するために用いられる医療用デバイスであってもよい。

医療用デバイスセット１２は、ガイドワイヤー１４と穿刺針１０Ａとを備える。医療用デバイスセット１２の初期状態（使用前の状態）では、ガイドワイヤー１４は穿刺針１０Ａに挿入されない。

ガイドワイヤー１４は、図示しないカテーテルを血管３００内に案内するための棒状部材である。ガイドワイヤー１４は、蛇行する血管３００（図５参照）に沿って押し進めることができるように可撓性を有する。ガイドワイヤー１４は、例えば、ニッケルチタン合金等の超弾性合金製のワイヤーの表面を親水性ポリマーで被覆することにより構成される。ただし、ガイドワイヤー１４の構成は、適宜設定可能である。

穿刺針１０Ａは、外針部材１６、内針部材１８及び移動規制部２０を備える。外針部材１６は、内針部材１８が挿通可能な内腔１７を有する。外針部材１６は、外針２２及び外針ハブ２４を含む。外針２２は、一方向（矢印Ｘ方向）に延在した中空針である。換言すれば、外針２２は、管状に形成されている。外針２２は、例えば、ステンレス鋼等の金属材料によって構成されている。ただし、外針２２の構成材料は、適宜選択可能である。外針２２は、その全長に亘って延在した内腔２３を有する。

図２Ａに示すように、外針２２の先端部は、血管３００（図５参照）に穿刺可能な刃面２６を有する。刃面２６は、外針２２の軸線Ａｘ１と当該軸線Ａｘ１に直交する平面とに対して傾斜している。刃面２６は、外針２２の基端方向（矢印Ｘ２方向）に向かって外針２２の径方向外方に傾斜している。刃面２６には、外針２２の内腔２３に連通する先端開口３０が形成されている。

図２Ａ及び図２Ｂにおいて、刃面２６は、外針先端２８と、切り刃２９と、顎部３１とを有する。外針先端２８は、刃面２６の先端方向（矢印Ｘ１方向）の端に位置する刃先である。外針先端２８は、鋭利に形成されている。切り刃２９は、刃面２６の外周のうち外針先端２８から基端方向に向かって所定角度の広がりをもって延びた一対の辺である（図２Ｂ参照）。顎部３１は、先端開口３０を囲む外周部のうち最も矢印Ｘ２方向に位置する部分をいう。刃面２６は、穿刺針１０Ａを血管３００（図５参照）に穿刺する時（以下、単に「穿刺時」ということがある。）に上方（矢印Ｚ２方向）を向く。

図３Ａに示すように、外針２２は、外針下壁部３２、外針上壁部３４、一対の外針側壁部３６を有する。外針下壁部３２は、穿刺時に外針２２の軸線Ａｘ１の下方（矢印Ｚ１方向）に位置する。外針上壁部３４は、穿刺時に外針２２の軸線Ａｘ１の上方（矢印Ｚ２方向）に位置する。一対の外針側壁部３６は、穿刺時に外針２２の軸線Ａｘ１に対して、上下方向（矢印Ｚ方向）と外針２２の軸線方向（矢印Ｘ方向）とに直交する方向（矢印Ｙ方向）に位置する。

外針２２の先端部において、外針下壁部３２及び外針上壁部３４の各々は、各外針側壁部３６よりも肉厚に形成されている。外針２２のうち先端部以外の部分（中間部及び基端部）において、外針下壁部３２及び外針上壁部３４の各々は、各外針側壁部３６よりも肉厚であってもよいし肉薄であってもよい。また、外針２２のうち先端部以外の部分において、外針２２の壁部の厚さは、周方向に一定であってもよい。

図２Ａにおいて、外針２２の先端部において、外針下壁部３２には、バックカット部３８が形成されている。バックカット部３８は、外針先端２８から基端方向に向かって刃面２６が向いている方向とは反対方向（矢印Ｚ１方向）に傾斜した平面である。バックカット部３８の大きさ及び形状は、適宜設定可能である。

図１及び図４に示すように、外針ハブ２４は、外針２２の基端部に設けられた中空部材である。外針ハブ２４は、人手によって把持し易い形状及び大きさを有する。外針ハブ２４は、硬質樹脂によって構成されている。外針ハブ２４は、外針２２の内腔２３に連通する内腔２５を有する。

図１において、内針部材１８は、ガイドワイヤー１４が挿通可能な内腔３９を有する。内針部材１８は、内針４０、内針ハブ４２及び弁部材４４を含む。内針４０は、一方向（矢印Ｘ方向）に延在した中空針である。内針４０は、その全長に亘って延在した内腔４１を有する。

穿刺針１０Ａの初期状態で、内針４０は、外針２２の内腔２３に挿通されている。内針４０は、例えば、ステンレス鋼等の金属材料によって構成されている。ただし、内針４０は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン－４フッ化エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等の樹脂材料によって構成されてもよい。内針４０の構成材料は、適宜選択できる。

図２Ａに示すように、内針４０は、外針先端２８よりも鈍である内針先端４６を有する。内針先端４６は、刃先を有しておらず、鋭利でない。すなわち、内針先端４６は、血管等の生体組織に接触しても生体組織を損傷させることがない形状を有する。具体的に、内針先端４６の外周角部には、環状の面取り部４８が形成されている。面取り部４８は、平坦面である。ただし、面取り部４８は、凸状の湾曲面であってもよい。面取り部４８の大きさは、適宜設定可能である。穿刺針１０Ａの初期状態において、内針先端４６は、外針先端２８よりも外針２２の基端方向（矢印Ｘ２方向）に位置する。詳細には、内針先端４６は、顎部３１よりも外針２２の基端方向に位置する。

図３Ａに示すように、内針４０は、内針下壁部５０、内針上壁部５２、一対の内針側壁部５４を有する。内針下壁部５０は、穿刺時に内針４０の軸線Ａｘ２の下方（矢印Ｚ１方向）に位置する。内針上壁部５２は、穿刺時に内針４０の軸線Ａｘ２の上方（矢印Ｚ２方向）に位置する。一対の内針側壁部５４は、穿刺時に内針４０の軸線Ａｘ２に対して、上下方向（矢印Ｚ方向）と内針４０の軸線方向（矢印Ｘ方向）とに直交する方向（矢印Ｙ方向）に位置する。

内針４０の先端部において、各内針側壁部５４は、内針下壁部５０及び内針上壁部５２の各々よりも肉厚に形成されている。内針４０のうち先端部以外の部分（中間部及び基端部）において、各内針側壁部５４は、内針下壁部５０及び内針上壁部５２の各々よりも肉厚であってもよいし肉薄であってもよい。また、内針４０のうち先端部以外の部分において、内針４０の壁部の厚さは、周方向に一定であってもよい。

図１及び図４において、内針ハブ４２は、内針４０の基端部に設けられた中空部材である。内針ハブ４２は、硬質樹脂によって構成されている。内針ハブ４２は、内針４０の内腔４１に連通する内腔４３を有する。内針ハブ４２は、外針ハブ２４の内腔２５に挿入されている。内針ハブ４２の基端部は、矢印Ｘ２方向に向かって拡径するルアーテーパー部５６を有する。

弁部材４４は、内針ハブ４２の内腔４３に配置されている。弁部材４４は、血液の外部への漏れを防止する。弁部材４４には、ガイドワイヤー１４を貫通させるための切れ込みが設けられている。

穿刺針１０Ａの初期状態で、内針部材１８は、内針先端４６が外針先端２８よりも基端方向（矢印Ｘ２方向）に位置する第１位置にある（図２Ａ及び図５参照）。内針部材１８は、第１位置から内針先端４６が外針先端２８よりも先端方向に突出した第２位置まで外針部材１６に対して移動可能に設けられている（図６参照）。

図３Ｂ及び図４に示すように、移動規制部２０は、第１係合部６０と第２係合部６２とを有する。第１係合部６０及び第２係合部６２は、内針部材１８が第２位置にある状態で互いに接触することにより内針部材１８が外針部材１６に対して基端方向（矢印Ｘ２方向）に移動することを阻止する。具体的に、移動規制部２０は、凸部６４、スリット６６及び２つの突起部６８を有する。

凸部６４は、内針ハブ４２の外周面から径方向外方に突出している。凸部６４は、第１係合部６０である。スリット６６は、外針ハブ２４の壁部を厚さ方向に貫通する。スリット６６は、外針ハブ２４の軸線方向に沿って延在している。スリット６６には、凸部６４が挿入されている。

凸部６４は、スリット６６に挿入された状態で外針ハブ２４の外周面よりも外針ハブ２４の径方向外方に突出している。凸部６４のうちスリット６６よりも突出している部分は、手指で操作可能な操作部７０として機能する。本実施形態において、凸部６４は、四角柱状に形成されている。ただし、凸部６４の大きさ及び形状は、適宜設定可能である。

図３Ｂにおいて、２つの突起部６８は、第２係合部６２である。２つの突起部６８は、互いに向かい合うように位置している。突起部６８は、スリット６６を形成する溝側面から突出している。突起部６８は、凸部６４の突出方向（矢印Ｚ２方向）から見て、三角形状（直角三角形状）に形成されている。突起部６８は、突起部６８の矢印Ｘ方向に沿った幅が当該突起部６８の突出方向に向かって狭くなるように形成されている。

突起部６８は、傾斜面７２及びストッパ面７４を含む。傾斜面７２は、スリット６６の内方に向かって外針ハブ２４の先端方向（矢印Ｘ１方向）に傾斜している。ストッパ面７４は、スリット６６の幅方向（矢印Ｙ方向）に沿って延在している。凸部６４は、傾斜面７２を先端方向に乗り越え可能である。凸部６４は、ストッパ面７４を基端方向に乗り越え不能である。つまり、移動規制部２０は、内針部材１８を第２位置にロックする。

次に、医療用デバイスセット１２の使用方法について説明する。医療用デバイスセット１２の使用前の状態において、ガイドワイヤー１４は、穿刺針１０Ａに挿入されていない。

医療用デバイスセット１２を使用する場合、まず、図５に示すように、穿刺針１０Ａを皮膚から血管３００に穿刺することにより、刃面２６を血管３００内に位置させる。この時、内針先端４６が外針先端２８（刃面２６）よりも基端方向に位置しているため、穿刺針１０Ａの穿刺抵抗が過度に大きくなることを抑えることができる。また、外針２２の先端部にはバックカット部３８が設けられているため、穿刺針１０Ａを血管３００内に挿入し過ぎた場合であっても、外針先端２８ではなくバックカット部３８を血管後壁３０２に接触させることができる。これにより、外針先端２８が血管後壁３０２を貫通することを抑えることができる。

外針２２の刃面２６を血管３００内に挿入した後（血管確保後）、ユーザは、凸部６４（操作部７０）を先端方向にスライドさせる。これにより、内針部材１８が外針部材１６に対して先端方向に移動する。この時、凸部６４は、突起部６８の傾斜面７２を乗り越える。そうすると、図６に示すように、内針部材１８は、内針先端４６が外針先端２８よりも先端方向に突出する第２位置に移動する。

この状態では、凸部６４の基端方向への移動が突起部６８のストッパ面７４によって規制されている。そのため、内針部材１８は、第２位置から第１位置に戻ることはない。また、内針先端４６は、外針先端２８よりも鈍であるため、内針先端４６が血管後壁３０２に当たった場合でも血管後壁３０２が損傷することを抑えることができる。

続いて、内針ハブ４２のルアーテーパー部５６からガイドワイヤー１４を内針部材１８の先端方向に挿入する。そうすると、図７に示すように、ガイドワイヤー１４は、弁部材４４及び内針４０の内腔４１を通り内針４０の先端開口３０から外部に導出される。この時、刃面２６の外針先端２８、切り刃２９及び顎部３１が内針４０によって覆われているため、ガイドワイヤー１４が外針先端２８、切り刃２９及び顎部３１に接触して損傷することはない。これにより、ガイドワイヤー１４が血管３００内に挿入される。その後、穿刺針１０Ａは、血管３００から抜去される。

本実施形態は、以下の効果を奏する。

本実施形態によれば、内針先端４６が外針先端２８よりも基端方向に位置した状態で穿刺針１０Ａを血管３００内に穿刺した後（血管確保した後）で、外針先端２８よりも鈍である内針先端４６を外針先端２８よりも先端方向に突出させることができる。これにより、内針先端４６を外針先端２８よりも先端方向に突出させた状態で、ガイドワイヤー１４を内針部材１８の内腔３９を介して血管３００内に導入することができる。そのため、ガイドワイヤー１４の血管３００内への導入時に穿刺針１０Ａが血管後壁３０２に当たった場合であっても、内針先端４６を血管後壁３０２に接触させることができるため外針先端２８が血管後壁３０２に当たることを抑制できる。よって、血管後壁３０２が外針先端２８によって傷付くことを抑えることができる。

また、内針先端４６が血管後壁３０２に当たった場合であっても、第１係合部６０と第２係合部６２とによって内針部材１８の外針部材１６に対する基端方向への移動が阻止される。そのため、外針先端２８が内針先端４６よりも先端方向に突出することを抑えることができる。これにより、血管後壁３０２が外針先端２８によって傷付くことを一層抑えることができる。

さらに、ガイドワイヤー１４の血管３００内への導入時に内針４０によってガイドワイヤー１４が刃面２６（外針先端２８、切り刃２９及び顎部３１）に触れることを防止できるため、刃面２６によるガイドワイヤー１４の損傷を抑えることができる。また、穿刺針１０Ａでは、内針ハブ４２に設けられた第１係合部６０と外針ハブ２４に設けられた第２係合部６２とが互いに接触することにより内針部材１８の外針部材１６に対する基端方向への移動を阻止している。そのため、穿刺針１０Ａの内部にばね部材を組み込む必要がない。よって、穿刺針１０Ａの構造を簡素化できる。

内針ハブ４２は、外針ハブ２４の内腔２５に挿入されている。内針ハブ４２の外周面には、当該内針ハブ４２の径方向外方に突出した凸部６４が設けられている。凸部６４は、第１係合部６０である。

このような構成によれば、第１係合部６０の構成を簡素化できる。

外針ハブ２４には、外針ハブ２４の軸線方向に沿って延在したスリット６６が形成されている。凸部６４は、スリット６６に挿入されている。スリット６６には、第２係合部６２が設けられている。

このような構成によれば、移動規制部２０の構成を簡素化できる。

スリット６６を形成する溝側面には、第２係合部６２である突起部６８が設けられている。凸部６４及び突起部６８は、内針部材１８を外針部材１６に対して先端方向に移動させる時に凸部６４が突起部６８を乗り越えるように形成されている。

このような構成によれば、凸部６４と突起部６８とによって外針部材１６に対する内針部材１８の基端方向への移動を規制できる。

凸部６４及び突起部６８は、凸部６４が突起部６８を基端方向に乗り越え不能なように形成されている。

このような構成によれば、第２位置にある内針部材１８が第１位置に戻ることを防止できる。

凸部６４は、外針ハブ２４の外周面よりも外針ハブ２４の径方向外方に突出している。

このような構成によれば、凸部６４のうち外針ハブ２４の外周面よりも突出している部分を内針部材１８の操作部７０として利用することができる。

外針２２は、外針先端２８から基端方向に向かって刃面２６が向いている方向とは反対方向に傾斜したバックカット部３８を有する。

このような構成によれば、穿刺時に穿刺針１０Ａを血管３００内に挿入し過ぎた場合であっても、外針先端２８ではなくバックカット部３８を血管後壁３０２に接触させることができる。これにより、血管後壁３０２が外針先端２８によって損傷することを抑えることができる。

外針下壁部３２は、外針側壁部３６よりも肉厚に形成されている。

このような構成によれば、外針下壁部３２にバックカット部３８を加工し易くなる。

内針４０は、内針下壁部５０と、内針上壁部５２と、一対の内針側壁部５４とを有する。内針４０の先端部において、内針側壁部５４は、内針下壁部５０及び内針上壁部５２の各々よりも肉厚に形成されている。

このような構成によれば、内針４０の先端部の上下方向の曲げ剛性を向上させることができる。これにより、例えば、内針部材１８を第１位置から第２位置に移動させる時に内針先端４６が血管後壁３０２に当たった場合でも、内針４０の先端部が曲がることを抑えることができる。よって、内針４０の先端部が曲がって内針上壁部５２が刃面２６の顎部３１に接触することを抑えることができる。

本実施形態において、穿刺針１０Ａは、上記構成に限定されない。凸部６４には、当該凸部６４が各突起部６８を先端方向に乗り越えるための傾斜面が形成されてもよい。この場合、傾斜面７２は、各突起部６８に設けられなくてもよい。凸部６４及び各突起部６８は、凸部６４が各突起部６８を先端方向に乗り越え可能であり且つ凸部６４が各突起部６８を基端方向に乗り越え不能であれば、どのような形状及び大きさに構成されてもよい。突起部６８は、１つ又は３つ以上設けられてもよい。

（第１変形例）
次に、第１変形例に係る穿刺針１０Ｂについて説明する。本変形例に係る穿刺針１０Ｂにおいて、上述した穿刺針１０Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。後述する第２～第５変形例に係る穿刺針１０Ｃ～１０Ｆについても同様である。

図８Ａに示すように、穿刺針１０Ｂは、外針部材１６、内針部材１８（図１参照）及び移動規制部２０ａを備える。移動規制部２０ａは、凸部６４、スリット６６、２つの突起部６８ａ（第２係合部６２ａ）を有する。突起部６８ａは、凸部６４の突出方向から見て、三角形状（二等辺三角形状）に形成されている。突起部６８ａは、突起部６８ａの矢印Ｘ方向に沿った幅が当該突起部６８ａの突出方向に向かって狭くなるように形成されている。

突起部６８ａは、第１傾斜面８０及び第２傾斜面８２を含む。第１傾斜面８０は、スリット６６の内方に向かって外針ハブ２４の先端方向（矢印Ｘ１方向）に傾斜している。第２傾斜面８２は、スリット６６の内方に向かって外針ハブ２４の基端方向（矢印Ｘ２方向）に傾斜している。凸部６４は、第１傾斜面８０を先端方向に乗り越え可能である。凸部６４は、第２傾斜面８２を基端方向に乗り越え可能である。つまり、ユーザが凸部６４（操作部７０）を基端方向にスライドさせることにより、移動規制部２０ａは、第２位置にある内針部材１８を第１位置に戻すことができる。

本変形例において、凸部６４及び各突起部６８ａは、凸部６４が各突起部６８ａを外針ハブ２４の基端方向に乗り越え可能なように形成されている。

このような構成によれば、例えば、内針先端４６を外針先端２８よりも先端方向に突出させた状態で刃面２６が血管３００から抜け出た場合であっても、内針部材１８を第２位置から第１位置に移動させて内針先端４６を外針２２の内腔２３に戻すことができる。これにより、穿刺針１０Ｂの血管３００の再穿刺を行うことができる。

本変形例に係る穿刺針１０Ｂは、上記構成に限定されない。凸部６４には、凸部６４が先端方向に各突起部６８ａを乗り越え可能なように傾斜面が形成されてもよい。この場合、第１傾斜面８０は、各突起部６８ａに設けられなくてもよい。凸部６４には、凸部６４が基端方向に各突起部６８ａを乗り越え可能なように傾斜面が形成されてもよい。この場合、第２傾斜面８２は、各突起部６８ａに設けられなくてもよい。凸部６４及び各突起部６８ａは、凸部６４が各突起部６８ａを先端方向及び基端方向の両方向に乗り越え可能であれば、どのような形状及び大きさに構成されてもよい。突起部６８ａは、１つ又は３つ以上設けられてもよい。

（第２変形例）
次に、第２変形例に係る穿刺針１０Ｃについて説明する。図８Ｂに示すように、穿刺針１０Ｃは、外針部材１６、内針部材１８（図１参照）及び移動規制部２０ｂを備える。移動規制部２０ｂは、凸部６４及びスリット６６ａを有する。なお、移動規制部２０ｂは、上述した突起部６８を有しない。スリット６６ａは、外針ハブ２４に設けられている。スリット６６ａは、スライド溝８４、先端係止溝８６（第２係合部６２ｂ）及び基端係止溝８８を含む。

スライド溝８４は、外針ハブ２４の軸線方向（矢印Ｘ方向）に沿って延在している。先端係止溝８６は、スライド溝８４の先端部から外針ハブ２４の周方向に延出している。基端係止溝８８は、スライド溝８４の基端部から外針ハブ２４の周方向に延出している。先端係止溝８６及び基端係止溝８８の各々は、凸部６４が挿入可能な大きさ及び形状を有する。先端係止溝８６のスライド溝８４からの延出方向と基端係止溝８８のスライド溝８４からの延出方向とは、互いに同じである。先端係止溝８６及び基端係止溝８８の各々の形状及び大きさは、適宜設定可能である。

本変形例では、穿刺針１０Ｃの初期状態において、凸部６４が基端係止溝８８に位置する。この状態で、凸部６４は、基端係止溝８８の溝壁面によって矢印Ｘ方向の移動が阻止される。

本変形例に係る穿刺針１０Ｃを使用する場合、穿刺針１０Ｃの血管確保後、操作部７０を手指で操作して内針部材１８を外針部材１６に対して周方向に回転させて凸部６４をスライド溝８４に位置させる。この時、内針部材１８は、第１位置にある（図５参照）。続いて、凸部６４をスリット６６ａに対して矢印Ｘ１方向にスライドさせてスライド溝８４の先端部に位置させる。これにより、内針部材１８は、第１位置から第２位置（図６の位置）に移動する。その後、操作部７０を手指で操作して凸部６４を先端係止溝８６に位置させる。この状態で、凸部６４は、先端係止溝８６の溝壁面によって矢印Ｘ方向の移動が阻止される。

本変形例において、スリット６６ａは、軸線方向に延在したスライド溝８４と、スライド溝８４の先端部から外針ハブ２４の周方向に延出した先端係止溝８６とを含む。

このような構成によれば、凸部６４を先端係止溝８６に位置させることにより内針部材１８を第２位置に保持することができる。この場合、スライド溝８４から先端係止溝８６に凸部６４をスライド移動させる時に凸部６４が突起を乗り越える必要がない。そのため、凸部６４が突起を乗り越える時の抵抗によって針先位置（内針先端４６及び外針先端２８の位置）が血管３００に対してずれてしまうことを抑制できる。

スリット６６ａは、スライド溝８４の基端部から外針ハブ２４の周方向に延出した基端係止溝８８を含む。

このような構成によれば、凸部６４を基端係止溝８８に位置させることにより内針部材１８を第１位置に保持することができる。

本変形例は、上述した構成に限定されない。先端係止溝８６のスライド溝８４からの延出方向と基端係止溝８８のスライド溝８４からの延出方向とは、互いに反対方向であってもよい。

（第３変形例）
次に、第３変形例に係る穿刺針１０Ｄについて説明する。図９Ａに示すように、穿刺針１０Ｄは、外針部材１６ａ、内針部材１８ａ及び移動規制部２０ｃを備える。外針部材１６ａは、外針２２、外針ハブ２４ａ及び外針操作部９０を有する。外針ハブ２４ａの内周面には、第１凹部９２と第２凹部９４とが形成されている。

第１凹部９２及び第２凹部９４は、外針ハブ２４ａの軸線方向に互いに離間した状態で並設されている。第２凹部９４は、第１凹部９２の先端方向に位置している。第１凹部９２及び第２凹部９４の各々は、外針ハブ２４ａの周方向に環状に延在している。第１凹部９２と第２凹部９４との間には、中間壁部９６が設けられている。

中間壁部９６は、外針ハブ２４ａの周方向に環状に延在している。中間壁部９６は、外針ハブ２４ａの径方向内方に向かって幅狭に形成されている。換言すれば、中間壁部９６は、台形状の横断面形状を有する。中間壁部９６は、第１傾斜面９８と第２傾斜面１００とを含む。

第１傾斜面９８は、第１凹部９２を形成する壁面である。第１傾斜面９８は、第１凹部９２の底面と中間壁部９６の頂面とを互いに繋ぐ。第１傾斜面９８は、外針ハブ２４ａの径方向内方に向かって先端方向に傾斜している。第２傾斜面１００は、第２凹部９４を形成する壁面である。第２傾斜面１００は第２凹部９４の底面と中間壁部９６の頂面とを互いに繋ぐ。第２傾斜面１００は、外針ハブ２４ａの径方向内方に向かって基端方向に傾斜している。

外針操作部９０は、外針ハブ２４ａの基端部から外針ハブ２４ａの径方向外方に突出している。外針操作部９０は、外針ハブ２４ａの周方向に環状に延在している。外針操作部９０は、人手によって操作し易い形状及び大きさを有する。

内針部材１８ａは、内針４０、内針ハブ４２及び内針操作部１０２を有する。内針操作部１０２は、内針ハブ４２の基端部から内針ハブ４２の径方向外方に突出している。内針操作部１０２は、内針ハブ４２の周方向に環状に延在している。内針操作部１０２は、人手によって操作し易い形状及び大きさを有する。

移動規制部２０ｃは、凸部１０４（第１係合部６０ａ）、第１凹部９２、第２凹部９４及び中間壁部９６（第２係合部６２ｃ）を有する。凸部１０４は、内針ハブ４２の外周面から内針ハブ４２の径方向外方に突出している。凸部１０４は、内針ハブ４２の周方向に環状に延在している。凸部１０４は、四角形状の横断面形状を有する。ただし、凸部１０４の形状及び大きさは、適宜設定可能である。第１凹部９２及び第２凹部９４は、凸部１０４が挿入可能な大きさ及び形状を有する。

本変形例に係る穿刺針１０Ｄでは、初期状態で、凸部１０４は、第１凹部９２に挿入されている。穿刺針１０Ｄを皮膚から血管３００に穿刺して外針２２の刃面２６を血管３００内に位置させた後（血管確保後）、内針操作部１０２を外針操作部９０に向かって（先端方向）に押し込む。そうすると、凸部１０４が中間壁部９６の第１傾斜面９８を先端方向に押圧するため中間壁部９６が外針ハブ２４ａの径方向外方に撓む。これにより、凸部１０４は、中間壁部９６を乗り越え第２凹部９４に挿入される（図９Ｂ参照）。この時、内針先端４６が外針先端２８よりも先端方向に突出する（図６参照）。すなわち、内針部材１８ａが第１位置から第２位置に移動する。

例えば、内針先端４６を外針先端２８よりも先端方向に突出させた状態で刃面２６が血管３００から抜け出た場合には、内針操作部１０２を外針操作部９０とは反対方向（基端方向）に引き戻す。そうすると、凸部１０４が中間壁部９６の第２傾斜面１００を基端方向に押圧するため中間壁部９６が外針ハブ２４ａの径方向外方に撓む。これにより、凸部１０４は、中間壁部９６を乗り越え第１凹部９２に挿入される。つまり、穿刺針１０Ｄを初期状態に戻すことができる。よって、穿刺針１０Ｄの血管３００への再穿刺を行うことができる。

外針ハブ２４ａの内周面には、第１凹部９２、第２凹部９４及び中間壁部９６が設けられている。第１凹部９２は、凸部１０４が挿入可能である。第２凹部９４は、第１凹部９２から離間するように当該第１凹部９２の先端方向に位置するとともに凸部１０４が挿入可能である。中間壁部９６は、第１凹部９２と第２凹部９４との間に位置する。中間壁部９６は、第２係合部６２ｃである。凸部１０４及び中間壁部９６は、内針部材１８ａを外針部材１６ａに対して先端方向に移動させる時に凸部１０４が中間壁部９６を乗り越えるように形成されている。

このような構成によれば、中間壁部９６によって内針部材１８ａの軸線方向の移動を規制することができる。

本変形例に係る穿刺針１０Ｄは、上記構成に限定されない。凸部１０４には、凸部１０４が先端方向に中間壁部９６を乗り越えるための傾斜面が形成されてもよい。この場合、第１傾斜面９８は、中間壁部９６に設けられなくてもよい。凸部１０４には、凸部１０４が基端方向に中間壁部９６を乗り越えるための傾斜面が形成されてもよい。この場合、第２傾斜面１００は、中間壁部９６に設けられなくてもよい。

凸部１０４及び中間壁部９６は、凸部１０４が中間壁部９６を先端方向に乗り越え可能であるとともに基端方向に乗り越え不能であるように構成されてもよい。この場合、内針部材１８ａが第２位置から第１位置に戻ることを防止できる。凸部１０４及び中間壁部９６の大きさ及び形状は、適宜設定可能である。

（第４変形例）
次に、第４変形例に係る穿刺針１０Ｅについて説明する。図１０に示すように、穿刺針１０Ｅは、外針部材１６、内針部材１８ｂ及び移動規制部２０（図１参照）を備える。内針部材１８ｂは、内針４０ａ及び内針ハブ４２（図１参照）を有する。内針４０ａの先端部は、管状部１１０と、管状部１１０の先端面から先端方向に突出した突出部１１２とを備える。

突出部１１２は、内針下壁部５０の先端部を形成する。突出部１１２は、内針４０ａの周方向に円弧状に延在している。突出部１１２の突出端部（内針４０ａの最先端部）には、内針先端４６が設けられている。突出部１１２の突出端部（内針先端４６）の外周角部には、面取り部４８が形成されている。

突出部１１２には、ガイドワイヤー１４を内針４０ａから導出させるための導出口１１４が設けられている。導出口１１４は、矢印Ｚ２方向を向いている。穿刺針１０Ｅの初期状態で、導出口１１４は、外針上壁部３４に覆われる。導出口１１４は、突出部１１２の全長に亘って延在している。

図１１に示すように、導出口１１４は、内針部材１８ｂが第２位置にある状態で、外針２２の外部に露出する。換言すれば、管状部１１０の先端は、外針２２の顎部３１よりも先端方向に位置する。つまり、管状部１１０は、ガイドワイヤー１４が外針２２の顎部３１に接触して損傷することを防止する。

本変形例において、内針４０ａの先端部は、管状部１１０と、管状部１１０の先端面から先端方向に突出する突出部１１２とを備える。突出部１１２には、ガイドワイヤー１４を内針４０ａから導出させるための導出口１１４が設けられている。導出口１１４は、内針４０ａの径方向外方に開口するとともに穿刺時に上方を向く。なお、導出口１１４は、内針４０ａの先端方向にも開口している。

このような構成によれば、導出口１１４からガイドワイヤー１４を血管３００内に円滑に導出させることができる。

本変形例に係る穿刺針１０Ｅは、上述した構成に限定されない。穿刺針１０Ｅは、移動規制部２０に代えて上述した移動規制部２０ａ～２０ｃを備えてもよい。

（第５変形例）
次に、第５変形例に係る穿刺針１０Ｆについて説明する。図１２に示すように、穿刺針１０Ｆは、外針部材１６、内針部材１８ｃ及び移動規制部２０（図１参照）を備える。内針部材１８ｃは、内針４０ｂと内針ハブ４２（図１参照）とを有する。内針４０ｂは、内針本体１２０と、内針本体１２０の先端に設けられた内針先端部１２２とを含む。内針本体１２０は、上述した内針４０と同様の材料で構成される。

内針先端部１２２は、可撓性を有する。内針先端部１２２は、柔軟な樹脂材料によって構成されている。内針先端部１２２には、面取り部４８が形成されている。ただし、内針先端部１２２には、面取り部４８が形成されていなくてもよい。

本変形例において、内針先端部１２２は、可撓性を有する。

このような構成によれば、内針先端４６が血管後壁３０２に当たった場合でも血管後壁３０２が損傷することを一層抑えることができる。

本変形例に係る穿刺針１０Ｆは、上述した構成に限定されない。穿刺針１０Ｆは、移動規制部２０に代えて上述した移動規制部２０ａ～２０ｃを備えてもよい。

なお、本発明は、上述した実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を取り得る。

本実施形態は、以下の内容を開示している。

上記実施形態は、ガイドワイヤー（１４）が挿通可能な内腔（４１）を有する内針（４０、４０ａ、４０ｂ）と前記内針の基端部に設けられた内針ハブ（４２）とを有する内針部材（１８、１８ａ～１８ｃ）と、前記内針が挿通可能な内腔（２３）を有する外針（２２）と、前記外針の基端部に設けられた外針ハブ（２４、２４ａ）と、を有する外針部材（１６、１６ａ）と、を備えた穿刺針（１０Ａ～１０Ｆ）であって、前記外針は、血管（３００）に穿刺可能な刃面（２６）と、前記刃面の先端に位置する外針先端（２８）と、を含み、前記内針は、前記外針先端よりも鈍である内針先端（４６）を含み、前記内針部材は、前記内針先端が前記外針先端よりも基端方向に位置する第１位置から前記内針先端が前記外針先端よりも前記先端方向に突出した第２位置まで前記外針部材に対して前記先端方向に移動可能であり、前記内針ハブには、第１係合部（６０、６０ａ）が設けられ、前記外針ハブには、第２係合部（６２、６２ａ、６２ｂ、６２ｃ）が設けられ、前記第１係合部及び前記第２係合部は、前記内針部材が前記第２位置にある状態で互いに接触することにより前記内針部材が前記外針部材に対して基端方向に移動することを阻止する、穿刺針を開示している。

上述した穿刺針において、前記内針ハブは、前記外針ハブの内腔（２５）に挿入され、前記内針ハブの外周面には、当該内針ハブの径方向外方に突出した凸部（６４、１０４）が設けられ、前記凸部は、前記第１係合部であってもよい。

上述した穿刺針において、前記外針ハブには、当該外針ハブの軸線方向に沿って延在したスリット（６６、６６ａ）が形成され、前記凸部は、前記スリットに挿入され、前記スリットには、前記第２係合部が設けられてもよい。

上述した穿刺針において、前記スリットを形成する溝側面には、前記第２係合部である突起部（６８、６８ａ）が設けられ、前記凸部及び前記突起部は、前記内針部材を前記外針部材に対して前記先端方向に移動させる時に前記凸部が前記突起部を乗り越えるように形成されてもよい。

上述した穿刺針において、前記凸部及び前記突起部は、前記凸部が前記突起部を前記基端方向に乗り越え不能なように形成されてもよい。

上述した穿刺針において、前記凸部及び前記突起部は、前記凸部が前記突起部を前記基端方向に乗り越え可能なように形成されてもよい。

上述した穿刺針において、前記スリットは、前記軸線方向に延在したスライド溝（８４）と、前記スライド溝の先端部から前記外針ハブの周方向に延出した先端係止溝（８６）と、を含んでもよい。

上述した穿刺針において、前記スリットは、前記スライド溝の基端部から前記外針ハブの前記周方向に延出した基端係止溝（８８）を含んでもよい。

上述した穿刺針において、前記凸部は、前記外針ハブの外周面よりも前記外針ハブの径方向外方に突出してもよい。

上述した穿刺針において、前記外針ハブの内周面には、前記凸部が挿入可能な第１凹部（９２）と、前記第１凹部から離間するように当該第１凹部の前記先端方向に位置するとともに前記凸部が挿入可能な第２凹部（９４）と、前記第１凹部と前記第２凹部との間に位置する中間壁部（９６）と、が設けられ、前記中間壁部は、前記第２係合部であり、前記凸部及び前記中間壁部は、前記内針部材を前記外針部材に対して前記先端方向に移動させる時に前記凸部が前記中間壁部を乗り越えるように形成されてもよい。

上述した穿刺針において、前記外針は、前記外針先端から前記基端方向に向かって前記刃面が向いている方向とは反対方向に傾斜したバックカット部（３８）を有してもよい。

上述した穿刺針において、前記外針の先端部において、前記穿刺針の前記血管への穿刺時に前記外針の軸線（Ａｘ１）の下方に位置する外針下壁部（３２）は、前記穿刺時に前記外針の前記軸線に対して上下方向と直交する側方に位置する外針側壁部（３６）よりも肉厚に形成されてもよい。

上述した穿刺針において、前記内針は、前記穿刺針の前記血管への穿刺時に前記内針の軸線（Ａｘ２）の下方に位置する内針下壁部（５０）と、前記穿刺時に前記内針の前記軸線の上方に位置する内針上壁部（５２）と、前記穿刺時に前記内針の前記軸線に対して上下方向と直交する側方に位置する一対の内針側壁部（５４）と、を有し、前記内針の先端部において、前記内針側壁部は、前記内針下壁部及び前記内針上壁部の各々よりも肉厚に形成されてもよい。

上述した穿刺針において、前記内針の先端部は、管状部（１１０）と、前記管状部の先端面から先端方向に突出する突出部（１１２）と、を備え、前記突出部には、前記ガイドワイヤーを前記内針から導出させるための導出口（１１４）が設けられ、前記導出口は、前記内針の径方向外方に向かって開口するとともに前記穿刺針の前記血管への穿刺時に上方を向いてもよい。

上述した穿刺針において、前記内針の先端部は、可撓性を有してもよい。

上記実施形態は、上述した穿刺針と、前記ガイドワイヤーと、を備えた医療用デバイスセット（１２）を開示している。

１０Ａ～１０Ｆ…穿刺針 １２…医療用デバイスセット
１４…ガイドワイヤー １６、１６ａ…外針部材
１８、１８ａ～１８ｃ…内針部材 ２２…外針
２４、２４ａ…外針ハブ ２８…外針先端
３２…外針下壁部 ３４…外針上壁部
３６…外針側壁部 ３８…バックカット部
４０、４０ａ、４０ｂ…内針 ４２…内針ハブ
４６…内針先端 ５０…内針下壁部
５２…内針上壁部 ５４…内針側壁部
６０、６０ａ…第１係合部 ６２、６２ａ～６２ｃ…第２係合部
６４、１０４…凸部 ６６、６６ａ…スリット
６８、６８ａ…突起部 ８４…スライド溝
８６…先端係止溝 ８８…基端係止溝
９２…第１凹部 ９４…第２凹部
９６…中間壁部 １１０…管状部
１１２…突出部 １１４…導出口
３００…血管 Ａｘ１、Ａｘ２…軸線

Claims (16)

1. ガイドワイヤーが挿通可能な内腔を有する内針と前記内針の基端部に設けられた内針ハブとを有する内針部材と、
   前記内針が挿通可能な内腔を有する外針と、前記外針の基端部に設けられた外針ハブと、を有する外針部材と、を備えた穿刺針であって、
   前記外針は、
   血管に穿刺可能な刃面と、
   前記刃面の先端に位置する外針先端と、を含み、
   前記内針は、前記外針先端よりも鈍である内針先端を含み、
   前記内針部材は、前記内針先端が前記外針先端よりも基端方向に位置する第１位置から前記内針先端が前記外針先端よりも前記先端方向に突出した第２位置まで前記外針部材に対して前記先端方向に移動可能であり、
   前記内針ハブには、第１係合部が設けられ、
   前記外針ハブには、第２係合部が設けられ、
   前記第１係合部及び前記第２係合部は、前記内針部材が前記第２位置にある状態で互いに接触することにより前記内針部材が前記外針部材に対して基端方向に移動することを阻止する、穿刺針。
2. 請求項１記載の穿刺針であって、
   前記内針ハブは、前記外針ハブの内腔に挿入され、
   前記内針ハブの外周面には、当該内針ハブの径方向外方に突出した凸部が設けられ、
   前記凸部は、前記第１係合部である、穿刺針。
3. 請求項２記載の穿刺針であって、
   前記外針ハブには、当該外針ハブの軸線方向に沿って延在したスリットが形成され、
   前記凸部は、前記スリットに挿入され、
   前記スリットには、前記第２係合部が設けられている、穿刺針。
4. 請求項３記載の穿刺針であって、
   前記スリットを形成する溝側面には、前記第２係合部である突起部が設けられ、
   前記凸部及び前記突起部は、前記内針部材を前記外針部材に対して前記先端方向に移動させる時に前記凸部が前記突起部を乗り越えるように形成されている、穿刺針。
5. 請求項４記載の穿刺針であって、
   前記凸部及び前記突起部は、前記凸部が前記突起部を前記基端方向に乗り越え不能なように形成されている、穿刺針。
6. 請求項４記載の穿刺針であって、
   前記凸部及び前記突起部は、前記凸部が前記突起部を前記基端方向に乗り越え可能なように形成されている、穿刺針。
7. 請求項３記載の穿刺針であって、
   前記スリットは、
   前記軸線方向に延在したスライド溝と、
   前記スライド溝の先端部から前記外針ハブの周方向に延出した先端係止溝と、を含む、穿刺針。
8. 請求項７記載の穿刺針であって、
   前記スリットは、前記スライド溝の基端部から前記外針ハブの前記周方向に延出した基端係止溝を含む、穿刺針。
9. 請求項２～８のいずれか１項に記載の穿刺針であって、
   前記凸部は、前記外針ハブの外周面よりも前記外針ハブの径方向外方に突出している、穿刺針。
10. 請求項２記載の穿刺針であって、
    前記外針ハブの内周面には、
    前記凸部が挿入可能な第１凹部と、
    前記第１凹部から離間するように当該第１凹部の前記先端方向に位置するとともに前記凸部が挿入可能な第２凹部と、
    前記第１凹部と前記第２凹部との間に位置する中間壁部と、が設けられ、
    前記中間壁部は、前記第２係合部であり、
    前記凸部及び前記中間壁部は、前記内針部材を前記外針部材に対して前記先端方向に移動させる時に前記凸部が前記中間壁部を乗り越えるように形成されている、穿刺針。
11. 請求項１～１０のいずれか１項に記載の穿刺針であって、
    前記外針は、前記外針先端から前記基端方向に向かって前記刃面が向いている方向とは反対方向に傾斜したバックカット部を有する、穿刺針。
12. 請求項１１記載の穿刺針であって、
    前記外針の先端部において、前記穿刺針の前記血管への穿刺時に前記外針の軸線の下方に位置する外針下壁部は、前記穿刺時に前記外針の前記軸線に対して上下方向と直交する側方に位置する外針側壁部よりも肉厚に形成されている、穿刺針。
13. 請求項１～１２のいずれか１項に記載の穿刺針であって、
    前記内針は、
    前記穿刺針の前記血管への穿刺時に前記内針の軸線の下方に位置する内針下壁部と、
    前記穿刺時に前記内針の前記軸線の上方に位置する内針上壁部と、
    前記穿刺時に前記内針の前記軸線に対して上下方向と直交する側方に位置する一対の内針側壁部と、を有し、
    前記内針の先端部において、前記内針側壁部は、前記内針下壁部及び前記内針上壁部の各々よりも肉厚に形成されている、穿刺針。
14. 請求項１～１３のいずれか１項に記載の穿刺針であって、
    前記内針の先端部は、
    管状部と、
    前記管状部の先端面から先端方向に突出する突出部と、を備え、
    前記突出部には、前記ガイドワイヤーを前記内針から導出させるための導出口が設けられ、
    前記導出口は、前記内針の径方向外方に向かって開口するとともに前記穿刺針の前記血管への穿刺時に上方を向く、穿刺針。
15. 請求項１～１４のいずれか１項に記載の穿刺針であって、
    前記内針の先端部は、可撓性を有する、穿刺針。
16. 請求項１～１５のいずれか１項に記載の穿刺針と、
    前記ガイドワイヤーと、を備えた医療用デバイスセット。

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