JP2023109781A - 径方向に拡張可能なカニューレシステム - Google Patents
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Abstract
【課題】低侵襲手術に使用するために、径方向に拡張可能なトロカール、ポート又はカニューレシステムを提供する。【解決手段】拡張可能カニューレ装置100は、最初の内径が小さいポートアクセスを形成する。カニューレ装置の通路は複数の細長剛性部材によって規定される。複数の細長剛性部材をより大きな径方向位置に向かって移動させることによってカニューレ装置の通路を拡張し、それによってポートにより大きな内径を形成するために、多数の機構が設けられる。システムが非拡張状態にある場合、拡張中、及びシステムが所望のより大きな径まで拡張される場合、細長剛性部材の意図しない動きは防止されることができる。例示の実施形態は、拡張中に形成されるギャップを通じて発生する組織からのガス損失を防止する方法を含む。【選択図】図29
Description
[0001] 本願は、2017年9月6日出願の「径方向に拡張可能なカニューレシステム」と題する米国仮特許出願第62/554802号、及び、2018年1月31日出願の「径方向に拡張可能なカニューレシステム」と題するカナダ特許出願第2993590号に対して優先権の利益を主張し、それらのすべての内容は、以下の例示の実施形態の詳細な説明内に参照により本明細書に組み込まれる。
[0002] 技術分野は、概して、低侵襲手術又はキーホール手術に使用される方法及び装置に関する。例えば、技術分野は、切開内に挿入するためのカニューレ装置及びトロカール装置に関する。
[0003] 低侵襲手術では、小さな切開が形成される。次に、カニューレ又はポート装置(トロカールとして知られる)が切開を通じて挿入され、手術装置を通過させて低侵襲処置を実行することができるためのトンネルを形成する。外科医は、瘢痕、術後疼痛、感染のリスク及び全般的な損傷を最小限に抑えるために、使用する器具のサイズを最小限にし、及びしたがって、使用するトロカールの径を最小限にすることを心掛けている。したがって、外科医は通常、小型のトロカール装置を使用することによって処置を開始する。腹腔鏡下手術では、小型のトロカールは、典型的には、例えば、内径5mmのカニューレを有するものとして評価されている。しかしながら、いくつかの器具は大きな径を有するため、10mm又は12mmのトロカールのような径の大きなトロカールの使用を必要とする。
[0004] 大きなトロカール(10mm又は12mmのトロカールなど)を使用しなければならない場合、これらの大きなトロカールの挿入によって引き起こされる患者の解剖学的構造における切開サイズ及び欠損サイズを低減する必要がある。いくつかの大きなトロカールは、損傷を軽減するために、先端が鈍い閉塞具により組織内に挿入されるか、先端が膨らんだ閉塞具を有する閉塞具を有している。しかしながら、現場で使用されている膨らんだカニューレを有するトロカールは知られていない。
[0005] 特定の状況では、より大きな器具を使用するために、小さなポートの径を拡大する必要が生じ得る。これらの状況は、予め計画されている場合もあれば、又は、突然の出血などの緊急の状況に起因する場合もあれば、又は、予期せぬ解剖学的な困難に起因する場合もある。このような理由(そしてさらなる理由)により、トロカール装置を大型化し、代わりに小さな径のトロカールをより大きな径のトロカールに置き換える必要性が生じてくる。
[0006] 腹腔鏡下手術では、この大型化によって腹部気腹が消失することがあり、この腹部気腹は大型化後に再建されなければならない。2次的なトロカールの挿入が腹壁を通る異なる経路を通過し、内臓を損傷させたり又は出血を引き起こしたりする可能性があるため、患者に損傷を与えるリスクもある。さらに、従来の大型化では、大きなトロカールを挿入する前に小さな切開を大きくし、手術の完了時に筋膜と皮膚とを縫合してヘルニアのリスクを低減する必要がある。
[0007] トロカールの大型化の一般的な方法の1つは、まず腹壁を通じてスリーブ装置(メッシュ及びポリマーコーティングを有する)を挿入し、当該スリーブ装置を通じて小さなトロカールを挿入し、その後、大型化の必要に応じて、小さなトロカールを除去した後に大きなトロカールをスリーブを通じて挿入することである。このシステムは、大型化後に筋膜と腹壁とを縫合する必要性を回避し、異なる経路を通るリスクを回避するが、ほとんど問題を生じさせない。それでも、大型化の間、ガスの漏れを許容し、スリーブを通じてより大きなトロカールを挿入するには、依然として、患者に損傷のリスクを与えるかなりの挿入力を必要とする。さらに、この方法は、スリーブに加えて依然として2つのトロカール装置の使用を必要とする。
[0008] シナリオによっては、手術中に使用されたトロカールが使用中に外れた状態になり、ときには組織から偶発的に除去され、再進入時に損傷リスクを示し、非効率性と気腹消失とを引き起こし得る。したがって、患者の組織においてより良好な安定性及び留置を提供するトロカールが必要である。
[0009] 腫瘍切除及び血腫除去のような低侵襲性神経外科手術では、カニューレ挿入装置又は小さな径のポートがしばしば、脳組織を通じて標的部位に向かって挿入される。しかしながら、より大きなアクセスが必要な場合には、より小さなカニューレの上により大きなカニューレを連続的に挿入することによって、カニューレの径を次第に増加させることができる。これは、時間のかかるプロセスであり、大きなカニューレが挿入されて脳組織の上部に向かう勾配で力の不均一な分布が生じるので、頭蓋骨の近くの組織へのより高いストレス及び損傷のリスクを誘発する。より大きなアクセスが必要とされる他の技術では、画像ガイダンス技術を有する大径ポートの挿入が使用され得る。しかしながら、デリケートな脳組織内に径の大きなポートを挿入すると、組織及び神経の危機的な損傷を引き起こすことがある。したがって、脳組織においてより大きなアクセスを形成するためにより低侵襲の方法も必要とされる。
[0010] 既存の装置のさらなる困難性は、以下の例示の実施形態の詳細な説明を考慮して理解されよう。
[0011] 例示の実施形態では、拡張可能カニューレ装置は、第1リングと、開口を集合的に規定し、第1リングに動作可能に接続される複数の細長剛性部材と、第1リングに対して軸方向にスライド可能な第2リングと、を有し、第2リングは、第1リングに対して第2リングをスライドさせることによって複数の細長剛性部材が互いに離間して移動して開口のサイズを増大させるように、細長剛性部材に動作可能に接続される。
[0012] ある例示の実施形態では、別のカニューレ装置が提供される。カニューレ装置は、第1ハウジングと、複数の細長剛性部材と、第2ハウジングと、を備える。第1ハウジングは貫通孔を規定する。複数の細長剛性部材は、第1貫通孔に軸方向に整列する通路を協働して規定する。複数の細長剛性部材は第1ハウジングに接続される。第2ハウジングも貫通孔を規定する。第2ハウジングは複数の細長剛性部材に接続され、第1ハウジングに対する第2ハウジングの移動により細長剛性部材が互いに離間して移動して通路のサイズを増大させる。
[0013] ある例示の実施形態では、さらに別のカニューレ装置が提供される。カニューレ装置は、ハウジングと、複数の細長剛性部材と、作動部材と、を備える。ハウジングは第1貫通孔を規定する。複数の細長剛性部材は協働して通路を規定する。複数の細長剛性部材はハウジングに接続され、通路は第1貫通孔に軸方向に整列する。作動部材も貫通孔を規定する。組み立てられた場合、作動部材の貫通孔は通路に軸方向に整列する。ハウジングに対する作動部材の軸方向移動は、複数の細長剛性部材を互いに対して径方向に移動させる。
[0014] ある例示の実施形態では、ハウジングと、複数の細長剛性部材と、作動ピンと、を備えるカニューレ装置が提供される。ハウジングは貫通孔を規定する。複数の細長剛性部材はハウジングに接続され、複数の細長剛性部材は、貫通孔に軸方向に整列する通路を協働して規定する。作動ピンは、ハウジングを通って延在し、複数の細長剛性部材と接触している。作動ピンは、貫通孔の軸線に対して螺旋状に移動し、複数の細長剛性部材を径方向に移動させる。
[0015] ある実施形態では、ハウジングと、複数の細長剛性部材と、ハブと、少なくとも1つの剛性部材と、を備えるカニューレ装置が提供される。ハウジングは貫通孔を規定する。複数の細長剛性部材は、ハウジングに接続され、貫通孔に軸方向に整列する通路を協働して規定する。ハブは、ハウジングに接続され、少なくとも1つの剛性部材に結合された少なくとも1つの回転可能な特徴を備え、その結果、少なくとも1つの回転可能な特徴の回転によって少なくとも1つの剛性部材が通路に入って通路に沿って移動する。少なくとも1つの剛性部材は、通路の内周よりも大きい円周を有し、その結果、少なくとも1つの剛性部材の移動によって複数の細長剛性部材が互いに径方向に離間して移動して通路を拡大する。
[0016] ある実施形態では、ハウジングと、複数の細長剛性部材と、圧縮性部材と、を備えるカニューレ装置が提供される。ハウジングは貫通孔を規定する。複数の細長剛性部材は、ハウジングに接続され、協働して通路を規定する。各細長剛性部材は、別の細長剛性部材にヒンジ接続されている。圧縮性部材は、複数の細長剛性部材の周りに配置され、細長剛性部材の移動を制限する。
[0017] ある実施形態では、カニューレの外壁に配置された、鋭利な縁及びとげ状突起を含む少なくとも1つのブレードを有するカニューレを備えるカニューレ装置が提供される。ブレードは、カニューレの内側に向かって付勢され、ブレードの鋭利な縁は、通常、カニューレの外壁内に埋め込まれる一方、とげ状突起はカニューレの内側から露出させられる。とげ状突起に外向きの力が加えられると、鋭利な縁がカニューレの外面から露出させられる。
[0018] 対象内への通路を形成する方法も提供される。拡張可能カニューレ装置は、対象内に挿入されることができ、その後、細長剛性部材は互いに離間して移動させられて通路を拡大する。カニューレ装置の使用も提供される。
[0019] ある実施形態では、可動摩擦面の特徴が、通路を規定するカニューレ装置の壁に設けられる。
[00237] 例示の実施形態では、拡張可能カニューレ装置を介してポートサイズの径の拡大が提供される。
[00238] 図1~図9を参照すると、例示の実施形態では、カニューレ装置100が示されている。カニューレ装置100の例は、例示の実施形態において、トロカール内に実装されることができる。
[00239] カニューレ装置100は、カニューレ100の残りの部分に取り外し可能に取り付け可能なヘッド又は第1リング101と、例えば、非拡張状態にある場合に実質的に円形の内径形状を形成する複数の径方向に拡張する剛性部材106と、を有する(図1参照)。ある例では、剛性部材106は、剛性部材106とカニューレ装置100の内腔を通じて挿入される器具との間の摩擦を低減するポリマー材料でコーティングされる。ある例では、コーティングはパリレンから形成される。
[00240] 細長剛性部材106によって形成された初期の拡張されていない内径は3mm又は5mm(小型トロカールの標準サイズの実施例)であってもよく、又は、他の例示の実施形態では異なる径を有してもよい。
[00241] 第2リング103によって拡張された場合に細長剛性部材106によって形成された最終的な(拡張された)内径又は開口は、「拡張リング」と称されることができ、8mm、10mm、12mm又は15mmであってもよく(大型トロカールの標準サイズの実施例)、又は、他の例示の実施形態では異なる径を有してもよい。
[00242] 第2リング103は、例示の実施形態では、第1リング101に対して回転可能でなくてもよい。
[00243] ある例では、細長剛性部材106の1以上は、1以上のブレード又は鋸歯状縁(serration)を有する。
[00244] ある例では、円形開口を規定する3つの剛性部材106があってもよく、他の例では、円形開口を規定する4つの剛性部材106があってもよい。また、他の例示の実施形態では、3未満及び5以上の剛性部材106があってもよい。さらに、拡張する剛性部材は、他の実施形態では、実質的に長方形又は正方形の形状、又は別の種類の形状を形成してもよい。
[00245] ある例では、「スライダ」としても知られている剛性部材106が、カニューレ100のヘッド101に沿ってスライドする第1のそれぞれのトラック116を使用する。各第1のそれぞれのトラック116は、各剛性部材106について1つの第1リング101上にある。剛性部材106は、各剛性部材106について直線カム102を形成する第2リング103(ときには拡張リングと呼ばれる)に結合されている。第2リング103は、第1リング101の中心によって規定された中心軸に対して軸方向外向き及び対角方向に延在する剛性部材106の各々上の第2のそれぞれのトラック118を使用して、実質的に一体となった剛性部材106の位置を設定することができる。第2リング103は、カニューレ100の残りの部分に取り付け可能に取り外し可能であってもよい。
[00246] ある例では、第2リング103は、第1リング101に対して軸方向にスライド可能であり、第2リング103は、第1リング101に対して第2リング103をスライドさせることにより、複数の細長剛性部材106が互いに離間するように移動して内径又は開口のサイズを増大させるように、細長剛性部材106に動作可能に接続されている。
[00247] 「トラック」への言及は、相互にスライド可能な相互係合部、例えばさね継ぎ及び他のそうしたシステムへの言及であり得ることが理解される。一方のコンポーネント上に配置されたトラックへの言及は、さね継ぎの他方を有する別のコンポーネントに係合するさね継ぎのいずれかに言及することができる。
[00248] ある例では、第1リング101と第2リング103との間に拡張可能シーリングガスケット又はハウジングがある。シーリングガスケット又はハウジングはポリマー又はゴム材料から形成されてもよい。
[00249] ある例では、第1リング101及び第2リング103は同軸である。ある例では、第1リング101の内径は第2リング103の内径よりも大きい。ある例では、第1リング101は第2リング103よりも大きい。
[00250] 剛性部材106の径方向位置は、第2リング103の垂直位置によって決定される。これは、図1~図6の例であるプッシュ又は図20~図26の例であるプル機構のいずれかとして作動されてもよく、カム、スライド部材及び底部リングの設計に依存して、当業者には理解されるように、他の例示の実施形態の設計において逆にされてもよい。
[00251] 例示の実施形態では、第2リング103は、第1リング101から軸方向に延在する複数の案内ピン104(又は案内部材)によって軸方向の中心に保持され、これにより、剛性部材106は常に径方向に一緒に移動し、非拡張位置から拡張位置への移行の間の妨害を最小限に抑えることができる。
[00252] さらなる例示の実施形態では、剛性部材106が拡張した場合に剛性部材106の最大内径を決定する方法として、第2リング103の内径又は案内ピン104の径方向位置又はその両方の特徴のいずれかの組み合わせを使用することができる。
[00253] 案内ピン104はまた、拡大された端部107、又は、第2リング103によって決定された拡張を制限又は制御する取り外し可能クリップ(図示せず)、又は、調整可能なねじナット(図示せず)のようないくつかの特徴を含んでもよい。
[00254] 第2リング103が剛性部材106と直接接触するように、第2リング103は、拡張状態でカニューレ105の外径に一致する内径を有する。第2リング103と剛性部材106とのそうした接触は、第1リング101よりも低い固定点を提供し、これは、剛性部材106のモーメントアーム長さを減少させ、又は、気腹によって引き起こされる垂直運動を減少させ、又は、剛性部材106上の圧縮組織応力を減少させる。これは、気腹によって生成される全体的なモーメント、すなわち、圧縮組織応力を減少させ、及びしたがって、装置100が組織又は皮膚内にある場合に剛性部材106の遠位端の偏向を減少させる。
[00255] バルーン(図示せず)が、バルーンが収縮される場合に、剛性部材106の内径の周囲に沿って配置されてもよい。収縮形態のバルーンは、カニューレ105の内腔を介して器具がアクセスするためのスペースを付与する。バルーンは、特定のサイズに拡張して剛性部材106に圧力を加えて径方向外側に移動するように、流体(生理食塩水、水又はガスなど)を介して膨張させられることができる。剛性部材106の拡張が実行されると、流体は、カニューレ装置100の内腔を介してアクセスが可能となるように、バルーンから排出/収縮され得る。
[00256] バルーンは、ピーバックスのような材料、又は、伸張が比較的困難であり、かつ、10~2000MPaの範囲の弾性係数を有し得る他の適切な材料から形成され得る。バルーンは、カニューレ装置100の内腔を介して器具にアクセスすることができるように、排出又は収縮のためにさらに構成されてもよい。
[00257] さらなる例示の実施形態では、図9~図11を参照すると、剛性部材106は、長軸の一部において径方向外方に向けられた1以上のブレード109を含む。このブレード109は、第2リング103に機械的に結合され、及びしたがってブレード特徴109を露出させるために機械的に解消され得るシールド/リーフレット108によって覆われる。リーフレット108は、拡張に対抗する組織の力によって解消され得る。リーフレット108は、第2リング103による拡張が停止される場合にブレードを再び覆う。
[00258] 代替の実施形態では、ブレード109は、第2リング103が作動している間に剛性部材106から外側に移動することができる。
[00259] ある例では、外科用メス又はエネルギー切断装置によって皮膚に大きな切開を形成するためのガイドが提供される。
[00260] 次に、剛性部材106を初期の最小内径にロックするいくつかの方法について説明する。
[00261] 例示の実施形態では、剛性部材106は、剛性部材106の長軸に対して垂直方向に隣接する剛性部材106を貫通し、相補キャビティ111(図12及び図13参照)内に嵌合するペグ110を介して、小内径設定でロックされた状態に維持される。
[00262] 図1は、非拡張状態で隣接する剛性部材内に挿入するためのペグを含む剛性部材の等角図を示す。また、隣接する剛性部材からそれを通じて別のペグを挿入するためのキャビティ111を示す。
[00263] 別の実施形態では、機械的ラッチ(図示せず)が、第2リング103と第1リング101の上片との間、又は、第2リング103と剛性部材106との間で作動させられることができ、その結果、1以上のラッチが解放されない限り、第2リング103の意図しない移動が制限又は防止される。
[00264] 別の実施形態では、案内ピン104と第2リング103との間には、リングの移動、及びしたがって拡張を可能にするために除去されなければならない機械的バリア(図示せず)が存在する。
[00265] 別の実施形態では、図14及び図15を参照すると、トロカールの第1リング101からの止めねじ機構112が存在し、その結果、第2リング103の高さ(垂直位置)が制御され、及びしたがって拡張限界が設定される。
[00266] 図15は、細長剛性部材106をさらに外に移動させる物理的バリアを形成することによって、又は、移動を防止するためにそれらに下向きの圧力を加えることによって、細長剛性部材106がさらに移動することを阻止する止めねじ機構112を有する代替例の実施形態の側面図である。止めねじ112は、第2リング103の動きを制限するように設計されることもできる。
[00267] 一実施形態では、剛性部材106と第2リング103との間のカム機構102の案内部材及びレールは、段階的な拡張及びロックを可能にするために規則的な間隔で存在する一方向リベット(図示せず)又は一方向結束バンド(図示せず)のような形状である。第2リング103(及びしたがって、剛性部材106)の折り畳み又は収縮は段階的な間隔で防止される。
[00268] 上述の一方向リベット又は結束バンドの特徴のメカニズムは、最終的に拡張(意図)された径状態で実装されることができる。ある例では、一方向機械制御装置が、第2トラック118に沿って一定の間隔で配置されてもよく、かつ、細長剛性部材106が互いに離間される場合に段階的なロックを提供するように構成されてもよい。
[00269] 代替の実施形態では、第2リング103又は剛性部材106が最終拡張状態に達した際に、多数のばね留めピン/ラッチ(図示せず)が機械的に作動されることができる。これらのピン/ラッチは、拡張リングが非拡張状態に戻ることを防止するために、拡張リングの動きの長軸に対して垂直軸に係合させられる。
[00270] 図16~図19を参照すると、チューブ113は、チューブ113の遠位端にガスケット114を有する。このチューブ113は、カニューレ装置100(又はトロカール)の最も外側を取り囲み、かつ、皮膚上にシールを形成して皮膚とカニューレ装置100との間に隔離された空間を作り出すように皮膚に至るまで延在している。したがって、ガスケット114は、剛性部材106によって規定された開口と、剛性部材106によって規定された開口、例えば、カニューレ装置100が挿入される皮膚又は組織の径方向外側との間にシールを提供する。ガスケット114は、例示の実施形態では、弾力(resilient)材料又は弾性(elastic)材料から形成される。弾力材料は織物又はポリマーを含んでもよい。ある例示の実施形態では、チューブ113は剛性材料から構成されてもよい。
[00271] ある実施例では、弾力材料は、剛性部材106の長さに沿って剛性部材106同士の間に接続され、弾力材料は、剛性部材106の外面、剛性部材の内面、又は剛性部材同士の間、又は剛性部材106の外面、内面、又はその間の組み合わせに配置される。弾力材料は、拡張位置において剛性部材106同士の間にシールを形成してもよい。したがって、弾力材料は、剛性部材106によって規定された開口と、剛性部材106の径方向外側、例えば、カニューレ装置100が挿入される皮膚又は組織との間のシールを提供する。弾力材料は織物又はポリマーから形成されてもよい。
[00272] 図16は、チューブ113の遠位端にガスケット114を有するチューブ113を有する図1のカニューレ装置の代替例の実施形態の等角図である。第2リング103、カニューレ105を形成する細長剛性部材106は非拡張状態で示されている。
[00273] チューブ113は、外科医の好みに応じて、又は、トロカールのどの程度が組織を通じて挿入されるかに応じて、その長さを調整する伸縮チューブであり得る。
[00274] 別の例示の実施形態は、第1リングの上部又は第2リング103の上部のいずれかに、又は、カニューレ装置100の下方又は他の場所に配置されたチャンバ(図示せず)を有する。そのようなチャンバは、流体で満たされてピストンに連結され、そこでは、第2リング103の拡張運動によりピストンがチャンバを加圧し、それにより、チャンバからの流体を、例えば、最初は剛性部材106の間に引っ張られて剛性部材106の長軸にシールされる、12~2000MPaの範囲の弾性係数を有する、伸張が比較的困難であり得る適切な材料から形成され得るいくつかの連結されたバルーン構造若しくは1以上の流体充填又は膨張可能な袋(図示せず)内に空にする。流体によるこれらの構造体の膨張は、拡張された剛性部材106同士の間のギャップを通る身体又は皮膚からのガス漏れに対するバリア又はシールを作り出す。バルーン構造体内の圧力は、第2リング106上で前述のロック機構のうちの1つの作動によって維持される。
[00275] 例えば12~2000MPaの範囲の弾性係数を有する伸張が比較的困難である織物又はポリマー材料(図示せず)は、それらの長軸の長さに沿った剛性部材106同士の間のギャップに接合又は織り込むことができ、その結果、非拡張状態にある場合、これらの材料片は、蛇腹状にされてカニューレ105の内腔内の空間を妨げないようにする。拡張状態にある場合、蛇腹状にされた材料は、拡張された剛性部材106同士の間のギャップを通る流体の漏れに対するバリア/カーテンを解いて作り出す。
[00276] ある例では、逆止弁が、カニューレ100に接続され、拡張可能カニューレ装置からガスを放出するように構成されている。
[00277] 前述のガス損失防止チューブ113及びガスケット114はまた、トロカールを垂直方向に支持し、トロカールを1つの位置に固定する機構として作用する。
[00278] 逆止弁(図示せず)は、カニューレ装置100のカニューレ105又は第1リング101の内側に実装され、その結果、この弁は、トロカールからガスを抜き出し、トロカールを本体から押し出さない特定の許容圧力範囲に通気領域を維持する。
[00279] カニューレ装置100の剛性部材106の領域の厚さの減少又はテーパ(図示せず)は、剛性部材106の長軸にわたって内径が維持されるようにされるが、この領域では外径が減少する。この外径の減少は、押し込まれ/圧縮された組織がこの領域で弛緩し、カニューレ装置100の垂直運動を減少させる固定点を形成するように形成される。
[00280] このような減少の多くは、一連の固定点を形成するために使用されることができる。ある例示の実施態様において、これは、糸状又はねじ山特徴とはみなされないことに留意されたい。
[00281] 以下の説明において、用語「近位」は、組織の外側に配置された拡張可能カニューレ装置100のハウジングにより近い領域を指しており、用語「遠位」は、組織の内側にある拡張可能カニューレ装置100の最も遠い点を指している。
[00282] 図26~図42参照:プッシュ/プル機構。
[00283] 拡張可能カニューレ装置100の一実施形態は、第1貫通孔1103を規定する第1ハウジング1101と、第1貫通孔1103と軸方向に整列した通路を協働して規定し、第1ハウジング1101に接続された複数の細長剛性部材1301と、第2貫通孔1206を規定し、第1ハウジング1101に対して軸方向に移動可能な第2ハウジング1201と、を備え、第2ハウジング1201は、第1ハウジング1101に対する第2ハウジング1201の軸方向の移動により、複数の細長剛性部材1301が互いに離間して移動して通路のサイズを増大させるように、細長剛性部材1301に動作可能に連結される。ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、第1ハウジングを少なくとも部分的に取り囲むように構成された第2ハウジング1201を備える。
[00284] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、第1ハウジング1101、第2ハウジング1201、複数の細長剛性部材1301、及び閉塞具1001から構成される。第1ハウジング1101は貫通孔1103を規定し、第2ハウジング1201は第2貫通孔1206を規定し、貫通孔は、軸方向に整列させられ、拡張されていない細長剛性部材1301によって規定される非拡張通路1308と、拡張された細長剛性部材1301によって規定される拡張通路1309とに軸方向に整列させられる。
[00285] ある実施形態では、第2ハウジング1201は、第1ハウジング1101を取り囲むように構成される。
[00286] 拡張可能カニューレ装置100の内径は、第1径よりも大きい第2径を有する通路を形成するために、細長剛性部材1301を互いに離間させることによって増大されることができる。この実施形態では、これは、第1ハウジング1101に対する第2ハウジング1201の軸方向位置を変化させることによって実行される。相対的な軸方向位置のこの変化は、複数の細長剛性部材1301の各々の複数の第1舌状特徴部1302の各々が、第1ハウジング1101の複数の案内溝1102の各々内をスライドさせる。複数の細長剛性部材1301の各々は、第2舌状特徴部1303も備えており、第2ハウジング1201は、第2舌状特徴部1303の各々がスライドすることができる複数の案内溝1204を有している。
[00287] 複数の細長剛性部材1301の各々の第1舌状特徴部1302及び第1ハウジング1101の複数の案内溝1102は、拡張可能カニューレ装置100の中心軸に対して同じ角度で構成される。同様に、細長剛性部材1301の第2舌状特徴部1303及び第2ハウジング1201の複数の案内溝1204は、拡張可能カニューレ装置100の中心軸に対して同じ角度で構成される。
[00288] ある実施形態(図示せず)では、複数の第1舌状特徴1302及び複数の案内溝1102の角度、並びに、複数の第2舌状特徴1303及び複数の案内溝1204の角度は、細長剛性部材1301を拡張させる第1ハウジング1101に対する第2ハウジング1201の軸方向運動の方向を選択するように構成されることができる。ある実施形態では、拡張を引き起こす動きの方向は、第1ハウジング1101に向かう第2ハウジング1201の移動である。ある実施形態(図示せず)では、第2ハウジング1201の動きの方向は第1ハウジング1101から離間するものである。
[00289] 第2ハウジングは、確立された手段、例えば、押出成形又は成形により一体で製造されることができる。ある実施形態では、第2ハウジング1201は、2つの部品から組み立てられ、各々は、係合溝1202及び係合舌1203を有し、1つの部品の係合舌1203は第2部品の係合溝1202内に挿入される。
[00290] ある実施形態では、細長剛性部材1301は、細長剛性部材1301の構造的剛性を改善するとともに、拡張可能カニューレ100の組織内への必要以上の深さの挿入を防止する外面テーパ1304を有している。
[00291] 細長剛性部材1301は遠位先端1306を備えてもよく、遠位先端1306は、拡張可能カニューレ装置100の組織内への挿入中の組織の損傷を防止するために鈍いものであってもよい。遠位先端1306には、挿入を容易にするためにテーパ状にされてもよい。
[00292] 図43~図49参照:ねじれプッシュ/プル機構。
[00293] 前述の拡張可能カニューレ装置100の一実施形態が示されている。第1ハウジング1401に対する第2ハウジング1501の軸方向移動は回転によって達成される。
[00294] この実施形態では、第1ハウジング1401は、その外面にねじ山特徴1404を備える。また、第1ハウジング1401は、複数の細長剛性部材1301と貫通孔1403とのスライドのための複数の案内溝1402を含んでいる。
[00295] 第2ハウジング1501はまた、細長剛性部材1301をスライドさせるための複数の案内溝1502を備えている。この実施形態では、第2ハウジング1501は、その内面にねじ山特徴1503を含む回転可能ねじ部1504から構成される。回転可能ねじ部1504は、第2ハウジング1501の非回転部1506に接続されているため、静止したままの回転案内トラック1505上をスライドすることによって、拡張可能カニューレ装置100の中心長軸周りを回転する。また、非回転部1506は、拡張又は収縮中に複数の細長剛性部材1301をスライドさせるための複数の案内溝1502を含んでいる。
[00296] 細長剛性部材1301の拡張は、第1ハウジング1401のねじ山特徴1404に螺合されている間に貫通孔1403の中心長軸周りの回転可能ねじ部1504の回転によって引き起こされ、これによって、回転可能ねじ部1504は、第1ハウジング1401に対して軸方向運動して第2ハウジング1501の非回転部1506を移動させ、及びしたがって、細長剛性部材を互いに離間させ、拡張可能カニューレ装置100の通路を非拡張通路1308から拡張通路1309へと拡張させる。
[00297] ある実施形態(図示せず)では、第1ハウジング1401及び第2ハウジング1501は、第1貫通孔及び第2貫通孔を軸方向に整列させるためのセンタリング機構をさらに備え、センタリング機構は、第1ハウジング1401と第2ハウジング1501の下部との間に構成される。
[00298] ある実施形態(図示せず)では、センタリング機構は、複数のピンと、複数のピンを受容するためのレセプタクルと、を備え、レセプタクル(又はピン)は、第2ハウジング1501の下部に構成される。
[00299] ある実施形態(図示せず)では、センタリング機構は、第2ハウジング1501つの軸方向への移動を制約するために、第1ハウジング1401と第2ハウジング1501との間に構成された一方向ラチェットをさらに備えている。
[00300] 図26~図42参照:センタリング機構。
[00301] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、第1貫通孔1103及び第2貫通孔1206を軸方向に整列させるためのセンタリング機構をさらに備える。ある実施形態では、センタリング機構は、複数の同心特徴1205及び複数の相補同心特徴1104を備える。ある実施形態では、同心特徴1205は複数のピンを備え、相補同心特徴1104は、複数のピンを受容するための複数のレセプタクルを備える。ある実施形態(図示せず)では、センタリング機構は一方向ラチェットをさらに備える。
[00302] ある実施形態では、第1ハウジング1101及び第2ハウジング1201は、例えば、第1ハウジング1101の相補同心特徴1104に嵌合する第2ハウジング1201の同心特徴1205によって同心に維持される。ある実施形態では、同心特徴1205及び相補同心特徴1104は舌及び溝又はその逆を備える。
[00303] 拡張可能カニューレ装置100の実施形態では、第2ハウジング1501の第1ハウジング1401に対する相対移動が、回転可能ねじ山部1504の回転によって達成される場合、同様の同心特徴1205及び相補同心特徴1104(図示せず)が、非回転部1506及び第1ハウジング1401の内面に配置されてもよい。
[00304] ある実施形態(図示せず)では、第1ハウジング1101又は1401と第2ハウジング1201又は1501との同心の整列は、複数の細長案内ピン104を介して達成される。ある実施形態では、複数の案内ピン104は、第1ハウジング1101又は1401から延在して、第2ハウジング1201又は1501によって受容される。ある実施形態では、案内ピン104は、第2ハウジング1201又は1501から延在し、第1ハウジング1101又は1401によって受容される。
[00305] ある実施形態(図示せず)では、同心特徴1205、相補同心特徴1104又は案内ピン104は、第1ハウジング1101又は1401に対する第2ハウジング1201又は1501の移動が一方向のみに生じ得るように、一方向移動ロック特徴を備える。ある実施形態では、ロック特徴は、可動部上の相補的な一方向ラチェット特徴を備える。
[00306] 図50~図52参照:挿入可能部材のための伸縮機構。
[00307] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、第1ハウジング1101内に収容される挿入可能部材4901をさらに備え、前記挿入可能部材4901は、第1ハウジング1101に対する第2ハウジング1201の移動によって挿入可能部材4901が拡張可能カニューレ装置100の中心軸に沿って移動するように、作動機構を介して第2ハウジング1201に取り付けられる。ある実施形態では、作動機構は伸縮機構を備える。ある実施形態では、伸縮機構は、機械式、油圧式又は空気圧式であってもよい。
[00308] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100の拡張通路1309内への挿入可能部材4901の挿入は、拡張可能カニューレ装置が拡張された後に前記挿入可能部材4901を挿入しなければならない代わりに、拡張可能カニューレ装置100が拡張される間に同時に生じてもよく、それによって、時間を節約し、使用者にとってプロセスをより合理化する。
[00309] これを行うために、ある実施形態では、挿入可能部材4901は、第1ハウジング1101の貫通孔1103内に収容され、挿入可能部材4901は、第1ハウジング1101に対する第2ハウジング1201の移動によって作動機構が拡張可能カニューレ装置100の中心軸に対して軸方向に挿入可能部材4901を移動させるように、少なくとも1つの作動機構によって第2ハウジング1201に接続される。
[00310] ある実施形態では、第1ハウジング1101に対する第2ハウジング1201の軸方向移動は細長剛性部材5101を拡張させ、及びしたがって、非拡張通路1308を拡張通路1309に変化させる。ある実施形態では、第1ハウジング1101に対する第2ハウジング1201の軸方向移動により、作動機構が、挿入可能部材4901を遠位方向及び拡張通路1309内に推進させる。
[00311] ある実施形態では、作動機構は伸縮機構であってもよい。ある実施形態では、伸縮機構は、ばね式のような機械式であっても、若しくは、空気圧式又は油圧式のものであってもよい。
[00312] ある実施形態では、作動機構が伸縮機構である場合、挿入可能部材4901は第1ハウジング1101内に収容されるが、複数の細長剛性部材5101によって規定される非拡張通路1308内には収容されない。少なくとも1つの伸縮機構は、一端から旋回ピン5302を介して挿入可能部材4901に接続され、別の旋回ピン5301を介して第2ハウジング1201に接続される。旋回ピン5301及び旋回ピン5302の軸は、拡張可能カニューレ装置100の中心軸に対して垂直である。拡張可能カニューレ装置100が、非拡張通路1308を有するように構成される場合、伸縮機構は拡張されず、旋回ピン5301及び旋回ピン5302の軸は、拡張可能カニューレ装置100の中心軸に対して第1距離だけオフセットされる。第2ハウジング1201が、細長剛性部材5101の拡張を引き起こすために第1ハウジング1101に対して一方向に移動する場合、旋回ピン5301及び旋回ピン5302の軸は、第2距離が第1距離よりも大きいように、拡張可能カニューレ装置100の中心軸に対して第2距離だけさらにオフセットされる。旋回ピン5301と旋回ピン5302との間のオフセット距離の増大は、拡張されていない伸縮機構5303を拡張された伸縮機構5304にする。拡張構成では、挿入可能部材4901は、拡張可能カニューレ装置100の拡張通路1309内に前進させられる。
[00313] 図53~図58参照:拡張を引き起こす作動部材。
[00314] 拡張可能カニューレ装置100を拡張するための別の機構が設けられ、別の機構は、第1貫通孔を規定する第1ハウジング1801と、第1貫通孔と軸方向に整列した通路を協働して規定する複数の細長剛性部材2001であって、第1ハウジング1801に接続された複数の細長剛性部材2001と、作動部材1901の軸方向移動によって複数の細長剛性部材2001が互いに対して径方向に移動するように、通路と軸方向に整列した第2貫通孔1903を規定する作動部材1901と、を備える。
[00315] この実施形態では、装置は、第1ハウジング1801と、第1ハウジング1801の近位領域から遠位領域に挿入された場合に細長剛性部材2001が互いに離間するようにする作動部材1901と、を備える。
[00316] 第1ハウジング1801は、複数の案内溝1802を備え、各案内溝1802は、複数の細長剛性部材2001の舌状特徴2004を受け入れ、拡張中に互いに離間するようにスライドし、かつ、収縮中に互いに向かってスライドする。ある実施形態では、第1ハウジング1801は、その内面にねじ山特徴1803を備え、作動部材1901は、その外面にねじ山特徴1902を有し、作動部材1901は、第1ハウジング1801の内側の遠位位置に作動部材1901を移動させるために、第1ハウジング1801のねじ山特徴1803内にねじによって回転させられ得る。
[00317] ある実施形態(図示せず)では、作動部材1901は、第1ハウジング1801の少なくとも一部の内部形状に相補的な外部形状を有する部分を備えてもよい。これらの相補的部分はテーパ状にされてもよい。
[00318] ある実施形態では、複数の細長剛性部材2001は、第1ハウジング1801に近接した第1内面部分2003を協働して規定し、作動部材1901は、第1内面部分2003に相補的な第2外部部分1904を備える。ある実施形態では、前記部分2003及び1904は相補的なテーパを備える。ある実施形態では、第2外部部分1904は切頭円錐形である。
[00319] ある実施形態では、第1ハウジング1801は、拡張位置にある場合に細長剛性部材2001を支持することができる細長剛性部材2001の外面2002に対する相補的特徴1804を備えてもよい。これらの相補的な表面はテーパ状にされてもよい。
[00320] ある実施形態では、作動部材1901は貫通孔1903を備える。ある実施形態では、貫通孔1903は中心内腔を備える。ある実施形態では、貫通孔1903は円筒状であってもよい。
[00321] ある実施形態では、作動部材1901は、拡張可能カニューレ装置100の通路の軸に垂直なほぼ円形又は楕円形の断面を備える。
[00322] 作動部材1901は、作動部材を回転又は押すために使用され得るハンドル1905を備えてもよい。
[00323] ある実施形態では、作動部材1901は挿入可能部材4901を備える。
[00324] ある実施形態では、挿入可能部材4901は作動部材1901を備える。
[00325] 拡張可能カニューレ装置100の通路の拡張は、細長剛性部材2001の内面部分2003が、第1ハウジング1801内に遠位側に作動部材1901を挿入することによって生じる作動部材1901の第2外部部分1904による力を受ける場合に生じる。ある実施形態では、第1ハウジング1801内への作動部材1901の遠位側への動きは、作動部材1901のねじによる回転(又は挿入)によって達成される。
[00326] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、作動部材1901が第1ハウジング1801に対して軸方向に移動するのを防止又は制限するためのロック機構(図示せず)をさらに備える。
[00327] ある実施形態では、拡張可能カニューレ内に遠位側に作動部材1901を挿入すると、細長剛性部材2001が拡張され、ロック機構が作動されて、細長剛性部材2001がそれらの拡張状態にロックされ、作動部材1901が拡張可能カニューレから除去され得る。ロック機構の例は、他の記載された実施形態において見い出されることができ、これらの実施形態においても同様に利用され得る。ロック機構の一例は、第1ハウジング1801の複数の案内溝1802と、複数の細長剛性部材2001の舌状特徴2004の各々との間に一方向ラチェット特徴を備える。
[00328] 図59~図62参照:挿入可能部材。
[00329] 同一発明のある実施形態では、挿入可能部材4901及び閉塞具5001が、作動部材1901の貫通孔1903及び拡張可能カニューレ装置100の拡張通路1309を通じて挿入される。閉塞具5001及び挿入可能部材4901は、他の説明された実施形態と同様に使用される。
[00330] 図63~図66参照:ねじれピンの実施形態。
[00331] 拡張可能カニューレ装置100の代替機構が示されている。この実施形態では、第1ハウジング1801は、螺旋トラック2304と、複数の細長剛性部材2001の舌状特徴2004の各々の移動を案内するための複数の案内溝1802と、を含む。シャフト2302を有するピン2301は、螺旋トラック2304内に配置され、シャフトは先端2303で終端する。ある実施形態では、先端2303は、細長剛性部材2001のいずれかの内面部分2003に相補的であってもよい。チップ2303及び内面部分2003は相補的テーパを備えてもよい。
[00332] ピン2301を、螺旋トラック2304に沿って第1ハウジング1801の中心軸に近い第1位置から、第1位置より径方向に離れた第2位置に向かってスライドさせることによって、ピンの先端2303は、複数の細長剛性部材2001を、非拡張通路1308から互いに離間させて拡張通路1309を形成する。
[00333] ある実施形態では、ピン2301は、細長剛性部材2001が拡張された後、第1ハウジング1801の螺旋トラック2304から除去されてもよい。
[00334] ある実施形態(図示せず)では、ピン2301のシャフト2302及び螺旋トラック2304は、ピン2301が螺旋トラック2304に沿った方向にのみ移動することができるように、ロック機構を備える。例えば、ロック機構は、螺旋トラック2304及びシャフト2302上に相補的な一方向ラチェット特徴を備えてもよい。
[00335] 図67~図74参照:ねじれ導入/コンベアベルト挿入システム。
[00336] 拡張可能カニューレ装置100の代替機構が示されている。拡張可能カニューレ装置100は、第1貫通孔2404を有する第1ハウジング2401と、第1貫通孔に連続する第2貫通孔を規定するハブであって、少なくとも1つの回転可能部材2501を備えるハブと、第1ハウジング2401内に収容されて第1ハウジング2401内で移動可能である複数の細長剛性部材2701であって、拡張可能カニューレ装置100の連続通路を備える複数の細長剛性部材2701と、複数の拡張されていない剛性部材2701によって規定された非拡張通路1308の断面の内周よりも大きな外周を有し、第1ハウジング2401内に収容され得る少なくとも1つの剛性部材2601と、少なくとも1つの回転可能部材2501と少なくとも1つの剛性部材2601との間の結合機構であって、少なくとも1つの回転可能部材2501の回転によって、少なくとも1つの剛性部材をカニューレの遠位領域内に移動させ、かつ、細長剛性部材2701を互いに離間させ、及びしたがって、拡張通路1309を形成させる、結合機構と、を備える。
[00337] ある実施形態では、少なくとも1つの剛性部材2601は内腔を備える。ある実施形態では、内腔は円形断面を含む。
[00338] 図67~図70参照:ワイヤの実施形態。
[00339] この実施形態では、少なくとも1つの回転可能部材2501は、第1ハウジング2401の中心軸周りに回転する回転構成要素を備え、少なくとも1つの剛性部材2601は、少なくとも1つの剛性部材2601から、回転可能部材2501上に配置された複数のワイヤねじ案内特徴2503の1つまで延在する複数のワイヤ2801を備える結合機構によって、回転構成要素2501に結合される。
[00340] 第1ハウジング2401は、複数の細長剛性部材2701の各々の近位部分が、前記部材が第1ハウジング2401の中心軸から離間する場合に複数の案内溝2402の各々を通じてスライドすることを可能にするための複数の案内溝2402を備える。第1ハウジング2401はまた、第1ハウジング2401の中心軸周りに回転する場合に回転可能部材2501が自由にスライドする(slide)/滑る(glide)ことができるスライドトラック2403を備える。第1ハウジング2401はまた、複数の細長剛性部材2701によって形成される通路に接続する通路を形成する貫通孔2404を備える。
[00341] 少なくとも1つの剛性部材2601は、装置が非拡張通路1308を有する場合に、第1ハウジング2401の貫通孔2404に最初に配置される。少なくとも1つの剛性部材2601は、(前述の実施形態に示されるように)細長剛性部材2701の内側テーパ面に相補的な遠位縁を有する。遠位縁はテーパ状にされてもよい。
[00342] 少なくとも1つの剛性部材2601は、複数の孔2603を有し、それを通じて、複数のワイヤ2801が、これらの孔2603を通じて螺合され、きつく固定され得る。
[00343] 複数の前記ワイヤ2801は、(細長剛性部材2701の内面上の)拡張可能カニューレ装置100の内腔から、細長剛性部材2701の遠位部に向かって延在し、拡張可能カニューレ装置100の内腔から出る。次いで、ワイヤ2801は、細長剛性部材2701の外面に沿って、第1ハウジング2401の外面に配置され、次いで、回転可能部材2501上に配置される複数のワイヤねじ案内特徴2503のうちの少なくとも1つに接続されて固定される。ある実施形態(図示せず)では、ワイヤは、細長剛性部材2701のより近位の部分で、拡張可能カニューレ装置100の内腔から孔(図示せず)を通じて出てもよい。
[00344] 他の実施形態(図示せず)では、ワイヤは、細長剛性部材2701の内面に沿って形成される内腔内に収容されてもよく、前記内腔は、細長剛性部材の外面に向かって移動して延在して第1ハウジング2401まで延在してもよい。
[00345] 第1ハウジング2401の中心軸周りに回転可能部材2501を回転させると、複数のワイヤ2801が張力を受けて引っ張られる。これにより、次に、少なくとも1つの剛性部材2601が、拡張可能カニューレ装置100内の遠位位置に進み、それによって、複数の細長剛性部材2701を互いから拡張状態に向かって押し出す。
[00346] ある実施形態では、少なくとも1つの剛性部材2601は、複数の細長剛性部材2701によって形成される内腔及び貫通孔2404によって形成される第1ハウジング2401の内腔と連続する内腔を形成する中心貫通孔を有する。
[00347] 図71~図74参照:コンベアベルト機構。
[00348] この実施形態では、少なくとも1つの回転可能部材2501は、第1ハウジング2401の外側に延在する少なくとも1つのハンドルを有する機械歯車システムを備える。ある実施形態では、機械歯車システムは、第1回転可能部材2501の回転が、第1回転可能部材2501の軸に垂直な軸に沿って第1ウォームホイール2504の回転を引き起こすように、ウォーム駆動システムを備える。第1ウォームホイール2504は、さらに、第2ウォームホイール2505及び第3ウォームホイール2506を反対方向に回転させるように構成されたシャフト及びねじ(ウォーム)を備え、第2ウォームホイール2505及び第3ウォームホイール2506の軸は第1ウォームホイール2504の軸に対して垂直である。第2ウォームホイール2505のシャフト上には第1ローラドラム2507が配置され、第3ウォームホイール2506のシャフト上には第2ローラドラム2508が配置され、第1ローラドラム2507及び第2ローラドラム2508は、回転可能部材2501が回転される場合に互いに反対方向に回転する。
[00349] ある実施形態(図示せず)では、同様の効果を生み出すために、より多くの又はより少ないウォーム駆動機構が存在してもよい。ある実施形態(図示せず)では、第1ローラドラム2507及び第2ローラドラム2508に同様の結果をもたらすために、機械的に駆動される構成要素の異なるシステムが存在してもよい。ある実施形態(図示せず)では、より多くのローラドラムが存在してもよい。
[00350] 結合機構が、第1ローラドラム2507、第2ローラドラム2508、及び少なくとも1つの剛性部材2601の各々の間に配置される。ある実施形態では、結合機構は少なくとも1つのコンベアベルトを備える。この実施形態では、第1コンベアベルト2802は第1ローラドラム2507に接続され、第2コンベアベルト2803は第2ローラドラム2508に接続される。
[00351] 第1コンベアベルト2802及び第2コンベアベルト2803の各々は、細長剛性部材2701の内面から細長剛性部材の外面まで延在して第1ハウジング2401まで戻るループを備える。ある実施形態(図示せず)では、コンベアベルトは、細長剛性部材2701の本体(図示せず)内の孔を通るより近位の領域に細長剛性部材2701を存在させてもよい。
[00352] ある実施形態では、第1ハウジング2401は、少なくとも1つの剛性部材2601をその貫通孔2404内に導入するための開口2405を備える。
[00353] ある実施形態(図示せず)では、少なくとも1つの剛性部材2601が第1ハウジング2401の貫通孔2404内に導入された後にカートリッジが除去され得るように、少なくとも1つの剛性部材2601は、取り外し可能なカートリッジ挿入機構を介してハウジング内に導入されてもよい。
[00354] 少なくとも1つの剛性部材2601は、第1コンベアベルト2802と第2コンベアベルト2803との間に挟み込まれ、第1コンベアベルト2802と第2コンベアベルト2803と少なくとも1つの剛性部材2601との間に摩擦接続が形成され、回転可能部材2501の回転によって、第1コンベアベルト2802と第2コンベアベルト2803とが遠位方向に移動し、摩擦によって少なくとも1つの剛性部材2601がそれとともに移動するようにする。
[00355] 非拡張通路1308の遠位領域に向かって少なくとも1つの剛性部材2601が前進すると、複数の細長剛性部材2701が互いに離間し、少なくとも1つの剛性部材2601の断面外径と同等の断面内径を有する拡張通路1309を形成する。
[00356] 回転可能部材2501の反対方向の回転は、第1ローラドラム2507及び第2ローラドラム2508を反対方向に回転させ、及びしたがって、第1コンベアベルト2802及び第2コンベアベルト2803は、遠位方向から近位方向に移動し、したがって、少なくとも1つの剛性部材2601を第1ハウジング2401の貫通孔に向かわせる。
[00357] ある実施形態では、第1コンベアベルト2802及び第2コンベアベルト2803は、伸張可能な弾性材料から形成され、各ベルトの全長は延長され得る。
[00358] ある実施形態(図示せず)では、第1コンベアベルト2802及び第2コンベアベルト2803は、細長剛性部材2701が互いに離間する間に、それらの有効長さを調整することによって、ベルトの各々の張力のレベルを維持する変速機のようなシステムを備えてもよい。
[00359] ある実施形態(図示せず)では、第1コンベアベルト2802及び第2コンベアベルト2803はチェーンを備えてもよい。ある実施形態では、少なくとも1つの剛性部材2601は、前記チェーンと相補的な歯車特徴を有する外面を備えてもよい。
[00360] ある実施形態(図示せず)では、拡張可能カニューレ装置100は、上記の機構と同様の機構を備え、第1コンベアベルト2802及び第2コンベアベルト2803は、少なくとも1つの剛性部材2601に取り付けられたワイヤを備え、前記ワイヤは、細長剛性部材2701によって規定された通路を通って延在し、かつ、細長剛性部材の外面に向かって第1ハウジングまで延在し、次いで、第1ローラドラム2507及び第2ローラドラム2508に取り付けられ、回転可能部材2501の回転によって、第1ローラドラム2507及び第2ローラドラム2508がワイヤを緊張させ、ワイヤを巻き付け、それによって、少なくとも1つの剛性部材2601を非拡張通路1308の遠位側に引っ張り、細長剛性部材2701を互いに離間させて拡張通路1309を形成する。
[00361] 少なくとも1つの剛性部材2601の異なる実施形態を参照すると、ある実施形態では、ほぼ円形断面を有する内腔を備えてもよい。
[00362] 少なくとも1つの回転可能部材2501の異なる実施形態を参照すると、ある実施形態(図示せず)では、少なくとも1つの回転可能部材2501が、少なくとも1つの剛性部材2601を第1ハウジング2401に対して軸方向に移動させることを防止又は制限するためのロック機構を備えてもよい。ある実施形態(図示せず)では、ロック機構は、一方向ラチェット歯車のような一方向回転移動ロック機構、又は機械技術に精通している者に知られている他の回転ロック機構を備えてもよい。
[00363] ある実施形態(図示せず)では、少なくとも1つの回転可能部材2501はモータによって駆動されてもよい。ある実施形態では、モータは、電気作動式、バッテリ作動式又は空気圧作動式であってもよい。
[00364] 図75~図81参照:ロック用の格納可能ピン/レセプタクル。
[00365] ある実施形態では、第1ハウジング3501は、複数のピン溝3502と、複数の追加のピン溝と、を備える。ある構成では、ピン3401は、ピン溝3502の一部がピン溝3502の外側に突出するようにピン溝3502内に配置される。ある実施形態では、ピン3401は取り外し可能である。ピン3401の突出部は、第2ハウジング3601の停止面3602が、第1ハウジング3501の中心軸に対して軸方向に移動することを防止し、及びしたがって、互いに離間する細長剛性部材3701の拡張のレベルを制御する。
[00366] ある実施形態では、ピン3401は、ピン溝3502内にさらに挿入され得るか、又は、ピン溝3502から完全に除去され得、その結果、第2ハウジング3601は、細長剛性部材3701を互いにさらに離間させることによって拡張可能カニューレ装置100をさらに拡張させるために、第1ハウジング3501から中心軸に対して軸方向に移動することが可能となる。
[00367] ある実施形態では、ピン3401及びピン溝3502及び追加ピンのシステム3402及び追加のピン溝は、拡張可能カニューレ装置100の拡張のための段階的制御を提供する。
[00368] 他の実施形態(図示せず)では、ピン3401及びピン溝3502は、ピン3401が押圧作用によってピン溝3502内に押し込まれ、次いで装置が再使用されるために別の押圧作用によって格納されるような「格納可能ペン」機構を備える。
[00369] ある実施形態(図示せず)では、ピン3401及びピン溝3502は、作動部材1901のねじ回転(したがって、遠位挿入)のレベル、及びしたがって、拡張通路1309の拡張の量を制御するために、第1ハウジング1801の近位表面上に配置されてもよい。ある他の実施形態(図示せず)では、ピン3401及びピン溝3502は、作動部材1901の遠位挿入を制限し、及びしたがって、拡張通路1309の拡張の量を制御するために、第1ハウジング1801の内面に配置されてもよい。
[00370] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、初期に拡張通路1309の状態にあるように構成されることができ、それを収縮させる必要がある。上述のピン3401及びピン溝3502の実施形態は、段階的収縮制御を提供するために使用されてもよい。
[00371] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、初期に拡張通路1309の状態にあるように構成されることができ、非拡張通路1308に向かって収縮させる必要があり、上記の機構を使用して制御された段階的収縮を提供することができる。
[00372] 図82~図85参照:ばね懸架式のピン。
[00373] 拡張可能カニューレ装置100の拡張を制御する異なるメカニズムを示す別の実施形態では、第1ハウジング3801はピンホール3802を備え、第2ハウジング3901はピンホール3902を備える。拡張可能カニューレ装置100が、拡張されていない細長剛性部材4101によって規定された非拡張通路1308を有する場合、第1ハウジング3801のピンホール3802及び第2ハウジング3901のピンホール3902は、平行であるが互いにオフセット距離にある軸を有している。これにより、圧縮ばねに取り付けられたピン4001は、第1ハウジング3801のピンホール3802内に留まり、圧縮ばねを圧縮ばね4002にする。第2ハウジング3901が、第1ハウジング3801の中心軸に対して軸方向に移動させられる場合、ピンホール3802の軸とピンホール3902の軸との間のオフセット距離は、圧縮された圧縮ばね4002が同一線上になるまで短縮され、圧縮された圧縮ばね4002がそのエネルギーを解放して圧縮されていない圧縮ばね4003となり、ピン4001は、ピンホール3801内に残っている第1ハウジング3801のピンホール3902に向かってさらに移動し、第1ハウジング3801に対する第2ハウジング3901の軸方向移動をロックし、細長剛性部材4101の拡張の量を互いに離間するように制御する。
[00374] ある実施形態では、ピン4001及び圧縮されていない圧縮ばね4003は、手動で第1ハウジング3801のピンホール3802に向かって押されてもよく、ここで、圧縮ばねは再び圧縮ばね4002となり、第1ハウジングに対する第2ハウジングの動きが許容される。ある実施形態(図示せず)では、複数のピン4001、ばね、第1ハウジング3801上のピンホール3802、及び第2ハウジング3901上のピンホール3902のシステムが段階的拡張を可能にする。
[00375] ある実施形態(図示せず)では、ピン4001及びばねの位置は、第1ハウジング3801のピンホール3802から第2ハウジング3901のピンホール3902に逆にすることができる。例えば、圧縮された圧縮ばね4002及びピン4001は、第2ハウジング3901のピンホール3902上に配置されてもよい。ピンホール3802及び3902の軸が同一線上にある場合、第1ハウジング3801と第2ハウジング3901との間の軸方向の移動を相対的に防止するために、ピン4001の一部が第2ハウジング3901のピンホール3902内に残る一方で、ピン4001が第2ハウジング3901のピンホール3902から第1ハウジング3801のピンホール3802に前進させられるように、ばねは、圧縮されていない圧縮ばね4003となる。
[00376] 収縮の制御。
[00377] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、初期に拡張通路1309の状態にあるように構成されることができ、非拡張通路1308に向かって拡張通路1309を収縮させる必要がある。上述のばね及びピンホールの実施形態は、段階的収縮の制御を提供するためにも使用され得る。
[00378] 図86~図91参照:ばね懸架式の細長剛性部材。
[00379] 拡張可能カニューレ装置100の別の実施形態は、複数の細長剛性部材4301を付勢するための付勢機構をさらに備える。
[00380] ある実施形態では、第1ハウジング4201(他の実施形態では、第2ハウジング又は第1及び第2ハウジングの両方であり得る)は、拡張可能カニューレ装置100の中心軸に対して細長剛性部材4301がスライドする溝4203内の位置に付勢機構実装壁4202を備える。細長剛性部材4301の外面と付勢機構実装壁4202との間には付勢機構が配置される。ある実施形態では、付勢機構は、圧縮されていない圧縮ばね4401を備えており、これにより、細長剛性部材4301は、非拡張位置に留まり、したがって、互いに近接して非拡張通路1308を形成する。このことは、第1ハウジング4201の溝における細長剛性部材4301の偶発的なスライドを防止し、及びしたがって、通路の偶発的な拡張を防止する。
[00381] 使用者が細長剛性部材4301を拡張させるのに十分な力を加えた場合のみ本説明の前述の実施形態に記載される方法によって、細長剛性部材4301の外面は、細長剛性部材4301が互いに離間していて拡張通路1309を備える場合に、圧縮されていない圧縮ばね4401に力を加えて圧縮された圧縮ばね4402を形成する。
[00382] ある実施形態(図示せず)では、付勢機構は、圧縮可能な発泡材料から構成されてもよい。
[00383] ある実施形態(図示せず)では、ばねは、拡張可能カニューレ装置100の中心軸から離れた位置に細長剛性部材4301を付勢するように構成された引張ばねである。
[00384] 図92~図95参照:細長剛性部材の一方向移動を強制するラチェット特徴。
[00385] 拡張可能カニューレ装置100の拡張を制御する異なる機構を示す別の実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、細長剛性部材4601が径方向に移動することを防止するための案内機構をさらに備える。ある実施形態では、案内機構は、細長剛性部材4601の移動が1つの径方向に制約されるように、相補的な一方向ラチェット特徴を備える。
[00386] ある実施形態では、第1ハウジング4501(他の実施形態では、第1及び/又は第2ハウジングであってもよい)は、案内溝4503内にラチェット特徴4502を備え、細長剛性部材4601は、スライドして、拡張可能カニューレ装置100の非拡張通路1308を拡張し、かつ、互いに離間して拡張通路1309から離れることができる。この実施形態における細長剛性部材4601は、相補的ラチェット特徴4602を有し、それらが第1位置から第2位置に拡張されると、ラチェット特徴4502及び相補的ラチェット特徴4602は、細長剛性部材4601が第1位置に復帰することを妨げる。この実施形態は、拡張可能カニューレ装置100のための一方向拡張を強制する。
[00387] ある実施形態(図示せず)では、ラチェット特徴4502及び相補的ラチェット特徴4602は、第1ハウジング1101の外面及び第2ハウジング1201の内面に配置される。
[00388] ある実施形態(図示せず)では、前の実施形態で説明した同心特徴1205及び相補同心特徴1104がそれぞれ、ラチェット特徴4502及び相補的ラチェット特徴4602をさらに備えてもよい。
[00389] ある実施形態(図示せず)では、ラチェット特徴4502及び相補ラチェット特徴4602は、拡張可能カニューレ装置100の一実施形態の第1ハウジング1401のねじ山特徴1404及び第2ハウジング1501のねじ山特徴1503上に配置されてもよい。
[00390] ある実施形態(図示せず)では、ラチェット特徴4502及び相補ラチェット特徴4602は、第1ハウジング1801のねじ山特徴1803及び作動部材1901のねじ山特徴1902上に配置されてもよい。
[00391] 別の実施形態(図示せず)では、ラチェット特徴4502及び相補ラチェット特徴4602は、拡張通路1309を有する拡張された拡張可能カニューレ装置100が、細長剛性部材4601が互いに近付く非拡張通路1308に収縮のみされるように、方向を逆にすることができる。
[00392] 図96~図103参照:ヒンジ式の細長剛性部材。
[00393] 拡張可能カニューレ装置100の代替機構が示されている。この実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、前述の実施形態と同様の中心貫通孔を有する第1ハウジング2901と、ヒンジ3101を介して第1ハウジング2901に、及び他の組のヒンジ3101を介して他の組の複数のヒンジ式細長剛性部材3001に接続される複数のヒンジ式細長剛性部材3001と、から構成され、複数のヒンジ式細長剛性部材3001は、第1ハウジング2901の中心貫通孔に整列する通路を協働して規定する。圧縮スリーブ3201は、複数のヒンジ式細長剛性部材3001の外周を取り囲み、それらの径方向移動を制限する。ある実施形態では、圧縮スリーブ3201は、複数のヒンジ式細長剛性部材3001を互いに近接させ、非拡張通路1308を形成する。
[00394] 拡張可能カニューレ装置100内への拡張インサート3301の挿入は、ヒンジ式細長剛性部材3001を互いに離間させる一方、圧縮スリーブ3201は、重力によって決定される形状に、それらが緩んで適合することを防止する。拡張インサート3301は、非拡張通路1308によって形成される径よりも大きい径を有し、器具及び試料の通過を可能にする中心内腔を備えてもよい。
[00395] ある実施形態では、ヒンジ3101は、ヒンジ式細長剛性部材3001の移動が一方向のみで可能となるように、ラチェット特徴3102を備える。ある実施形態では、ラチェット特徴3102は、特に拡張可能カニューレ装置100の拡張通路1309から拡張インサート3301を除去した後に、圧縮スリーブ3201によって、拡張されたヒンジ式細長剛性部材3001のより大きな径からより小さな径への折り畳みを防止してもよい。
[00396] ある実施形態では、拡張インサート3301は、本開示の他の実施態様の他の挿入可能部材と同様の挿入可能部材4901である。
[00397] ある実施形態では、圧縮スリーブ3201は弾性ポリマーから構成される。ある実施形態では、圧縮スリーブ3201は、拡張されたヒンジ式細長剛性部材3001同士の間のギャップを通じて任意の媒体が伝達されることを防止する流体漏出防止シールでもある。
[00398] 図104~図111参照:閉塞具を有する挿入可能部材。
[00399] この実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、細長装置によって中心通路内に挿入可能な挿入可能部材4901をさらに備える。
[00400] ある実施形態では、挿入可能部材4901は短軸長さ及び中心内腔4903を備える。ある実施形態では、細長装置は閉塞具5001を備える。
[00401] ある実施形態では、閉塞具5001の遠位部分は、前記挿入可能部材4901の内腔4903内に挿入可能である。ある実施形態では、挿入可能部材4901の外径断面は、拡張可能カニューレ装置100の非拡張通路1308の内径断面によって構成される径よりも大きい径を含む。
[00402] 閉塞具5001及び挿入可能部材4901のアセンブリは、拡張可能カニューレ装置100の非拡張通路1308内に前進させられてもよい。拡張可能カニューレ装置100内に遠位側に挿入可能部材4901を挿入することによって、複数の細長剛性部材2001が、第1ハウジング1801の案内溝1802内にスライドさせて拡張通路1309を形成することによって、互いに離間される。
[00403] この実施形態では、細長剛性部材2001は内面部分2003を備え、挿入可能部材4901は、遠位部分に向けての挿入を容易にし、複数の細長剛性部材2001を互いに離間させるようにスライドさせるために力の伝達を容易にする相補外面4906を備える。ある実施形態では、相補表面は相補テーパを備える。
[00404] ある実施形態では、挿入可能部材4901が拡張可能カニューレ装置100の遠位位置に向けて送達された後、挿入可能部材4901は、特に拡張可能カニューレ装置100が対象の組織の内側に拡張され、組織もまた、細長剛性部材2001の外面に圧縮力を加えることができる場合、細長剛性部材2001に接触して細長剛性部材2001によって確実に保持される。挿入可能部材4901が確実に保持されるので、閉塞具5001は、拡張可能カニューレ装置100から取り外されることができ、これにより、拡張可能拡張可能カニューレ装置100に、第1ハウジング1801から、複数の拡張された細長剛性部材2001によって規定された拡張通路1309に向かって下がる、連続した内腔を有したままにする。
[00405] ある実施形態(図示せず)では、短い挿入可能部材4901及び閉塞具5001は、ねじ山によって、又は、機械の技術分野で経験的に知られているリバーシブルの結合機構、例えば、ばね懸架式ピンによって結合されてもよい。
[00406] 同様に、ある実施形態(図示せず)では、短い挿入可能部材4901の外面は、ねじ山機構によって、又は、機械の技術分野で経験的に知られている他のリバーシブルの結合機構によって、細長剛性部材2001の内面に結合されてもよい。
[00407] ある実施形態では、閉塞具5001は、中空シャフトを備え、前記シャフトは、閉塞具先端5004によって遠位側で終端される。ある実施形態では、閉塞具5001は、光学的に透明な又は半透明な材料から形成される。ある実施形態では、腹腔鏡のような医療用画像プローブは、閉塞具の前記中空シャフト内に挿入されてもよいが、先端5004を越えて突出することはない。
[00408] 図104~図111参照:通路内への挿入可能部材。
[00409] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、複数の細長剛性部材2001によって規定される拡張可能カニューレ装置100の通路内に挿入されるように構成された挿入可能部材4901をさらに備える。ある実施形態では、挿入可能部材4901は、非拡張通路1308又は拡張通路1309内に挿入される。
[00410] 図104~図111参照:挿入可能部材は、拡張を引き起こし、内腔を有する。
[00411] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100の通路内への挿入可能部材4901の挿入が、非拡張通路1308の断面が挿入可能部材4901の断面より小さい場合、複数の細長剛性部材2001を互いに離間させる。
[00412] ある実施形態では、挿入可能部材4901は内腔4903を規定する。ある実施形態では、内腔はほぼ円筒状である。
[00413] 図112~図114参照:弁を有する挿入可能部材。
[00414] この実施形態は、その内腔4903内に配置された少なくとも1つの弁を備える挿入可能部材4901を示す。ある実施形態では、弁は逆止流体弁5501である。
[00415]ある実施形態では、少なくとも逆止流体弁5501は挿入可能部材4901の近位領域に配置される。前記逆止流体弁5501の機能は、挿入可能部材の近位領域から挿入可能部材の遠位領域への注入された流体の逆流を防止することである。
[00416] 逆止流体弁5501の多くの例が、当業者に知られており、ここで使用されることができる。
[00417] 図115~図118参照:閉塞具を有する挿入可能部材。
[00418] 拡張可能カニューレ装置100は、挿入可能部材4901の内腔4903を通じて挿入可能な第1閉塞具5001をさらに備える。ある実施形態では、第1閉塞具5001と内腔4903とは、第1閉塞具5001が挿入可能部材4901に対してねじによる移動を可能にするように、ねじによる嵌合を協働して規定する。
[00419] ある実施形態では、挿入可能部材4901は内腔4903を備える。ある実施形態では、挿入可能部材4901の内面に雌ねじ特徴4902が存在してもよい。ある実施形態では、挿入可能部材4901の内腔4903に閉塞具5001が挿入されてもよく、閉塞具-挿入可能部材アセンブリは、拡張可能カニューレ装置100の通路内に挿入されてもよい。閉塞具5001は、使用者が操作することができる近位ハンドル5002を備える。ある実施形態では、閉塞具5001は、閉塞具5001が挿入可能部材4901にねじで結合されることを可能にするねじ山特徴5003を閉塞具の外面に備えてもよい。
[00420] ある実施形態では、閉塞具5001は遠位先端5004を備える。ある実施形態では、遠位先端5004は鈍いものであってもよい。ある実施形態では、閉塞具は、テーパ状の遠位先端5005を備えてもよい。ある実施形態では、テーパ状の遠位先端5005は鋭利であってもよい。
[00421] 図119~図122参照。
[00422] ある実施形態では、挿入可能部材4901は、拡張可能カニューレ装置100の拡張通路1309を通じて挿入されてもよい。ある実施形態では、挿入可能部材4901は、拡張可能カニューレ装置100の非拡張通路1308を通じて挿入されてもよい。ある実施形態では、挿入可能部材4901の内腔4903は、非拡張通路1308の断面よりも大きな断面を含んでもよい。したがって、前記挿入可能部材4901を非拡張通路1308内に挿入することによって、細長剛性部材1301は互いに離間し、複数の細長剛性部材1301の内面に接触する挿入可能部材4901の外径と少なくとも同等の径を有する拡張通路1309を形成する。ある実施形態では、拡張通路1309のサイズは、特定の外径の挿入可能部材4901を選択することによって選択されることができる。
[00423] ある実施形態では、閉塞具5001は挿入可能部材に結合されてもよく、閉塞具5001及び挿入可能部材4901の両方のアセンブリは、挿入可能部材4901が通路内にある場合に閉塞具5001が除去され、挿入可能部材4901の内腔4903が拡張可能カニューレ装置100の通路と同心の通路を形成するように、拡張可能カニューレ装置100の通路内に挿入される。
[00424] 図123~図126参照:挿入可能部材の非平滑特徴。
[00425] この実施形態は、挿入可能部材4901の外面に配置された複数の摩擦面レリーフ(非平滑特徴5601)を有する挿入可能部材4901を示している。ある実施形態では、前記非平滑特徴5601は、組織内への拡張可能カニューレ装置100のより良好な保持及び安定をもたらし、組織外への拡張可能カニューレ装置100の偶発的な脱落を防止する。
[00426] ある実施形態では、非平滑特徴5601はラチェット特徴を備える。ある実施形態(図示せず)では、非平滑特徴5601は、ピンのパターン、ねじ山特徴、及びリブ付き壁を備えてもよい。
[00427] ある他の実施形態(図示せず)では、非平滑特徴5601は、挿入可能部材4901の壁内に収容され、作動機構によって外方に排出されてもよい。作動機構は、非平滑特徴5601が挿入可能部材4901の壁内に引き戻されるようにリバーシブル可能であってもよい。
[00428] ある実施形態では、前記作動機構は、挿入可能部材4901の内腔4903内に遠位側に閉塞具5001を挿入することを含む。ある実施形態(図示せず)では、作動機構は、挿入可能部材4901の内腔4903内の遠位位置から近位領域に向かって閉塞具5001を除去することを含む。ある実施形態(図示せず)では、作動機構は、挿入可能部材4901の内腔4903内の閉塞具5001の回転を含む。
[00429] ある実施形態(図示せず)では、作動機構は、拡張可能カニューレ装置100の中心軸周りに挿入可能部材4901を回転させることを含む。ある実施形態では、作動機構は、非平滑特徴5601を含む第1挿入可能部材4901の内腔内への、非平滑特徴5601を有しない追加の挿入可能部材4901の挿入を含む。
[00430] ある実施形態では、可動非平滑表面特徴及びそれらを移動させるための機構は、既存のカニューレ又はトロカール(図示せず)において利用されてもよい。
[00431] 図115及び図116参照。
[00432] ある実施形態では、第1閉塞具5001は、鋭利でない(鈍い)遠位先端5004を備える。
[00433] 図115~図121参照:挿入可能部材は円形断面を有する。
[00434] ある実施形態では、挿入可能部材4901は、挿入可能部材4901の長さを横断するほぼ円形又は楕円形の断面を備える。
[00435] 図127~図130参照:ねじ接続、ハンドル、相補形状。
[00436] 異なる実施形態では、挿入可能部材4901は少なくとも1つのハンドル4904を有する。ある実施形態では、ハンドル4904は、挿入可能部材4901を拡張可能カニューレ装置100の遠位部内に押し込むために使用されてもよい。ある実施形態では、ハンドル4904は、回転若しくは押し込みの動き、又は、回転及び押し込みの動きの組み合わせを挿入可能部材4901に適用するために使用されてもよい。
[00437] ある実施形態(図示せず)では、挿入可能部材4901は、第1ハウジングの少なくとも一部の内面に相補的な外面を有する。ある実施形態では、相補表面は相補テーパを備える。
[00438] ある実施形態(図示せず)では、挿入可能部材4901及び第1ハウジングは、挿入可能部材4901が回転させられる場合に挿入可能部材4901が第1ハウジングに対してねじによって移動することができるように、ねじ接続を協働して規定する。
[00439] ある実施形態(図108参照)において、挿入可能部材4901は、細長剛性部材2001のある実施形態の内面部分2003に相補的な外面4906を有する。ある実施形態では、相補表面は相補テーパを備える。
[00440] ある実施形態では、挿入可能部材4901は、ある前の実施形態の第1ハウジング内にねじ結合されて遠位側に前進させられるための雄ねじ山特徴4907を備えてもよい。
[00441] 図59~図62参照。
[00442] ある実施形態では、第1挿入可能部材4901は、貫通孔1903を有する作動部材1901を備え、貫通孔1903は、貫通孔1903を通じて挿入可能である第2挿入可能部材4901に相補的な内面4905をさらに備え、第2挿入可能部材4901は、作動部材1901の内面4905に相補的な外形を有する部分を備える。ある実施形態では、相補表面は相補テーパを備える。
[00443] 図127~図130参照。
[00444] ある実施形態では、作動部材1901は、第1内腔4903を有する第1挿入可能部材4901を備える。ある実施形態では、第1内腔4903は、第1内腔4903を通じて挿入可能な第2挿入可能部材4901(図示せず)に相補的な内面4905を備え、第2挿入可能部材4901は、第1挿入可能部材4901の内面4905に相補的な外形を備える。ある実施形態では、相補表面は相補テーパを備える。
[00445] 図131~図139参照:細長剛性部材/挿入可能部材の案内機構及び角度回転ロック。
[00446] 複数の細長剛性部材5101及び挿入可能部材4901が、既定の位置を越える挿入可能部材4901の移動を防止又は制限するための停止機構を協働して規定する、前の実施形態のいずれかに記載の拡張可能カニューレ装置100。
[00447] ある実施形態では、複数の細長剛性部材5101及び挿入可能部材4901は、複数の細長剛性部材5101に対する挿入可能部材4901の角度位置を制限するための案内機構を協働して規定する。
[00448] ある実施形態では、案内機構は、挿入可能部材4901が、既定の位置を越えて通路内に延在することを阻止するように構成される。
[00449] ある実施形態では、案内機構は、挿入可能部材4901と複数の細長剛性部材5101との間に少なくとも1つの舌及び少なくとも1つの溝を備える。
[00450] ある例において、挿入可能部材4901は、細長剛性部材5101の内面上の特徴5102に相補的な少なくとも1つの特徴4908を備える。ある実施形態では、特徴4908は舌を備え、特徴5102は相補溝を備える。
[00451] ある実施形態では、特徴5102は、挿入可能部材4901が、拡張可能カニューレ装置100の拡張通路1309内のより遠位の領域を越えて挿入されないように、細長剛性部材5101の長さに沿った制限深さ5103を備える。
[00452] ある実施形態では、特徴4908が溝を備え、特徴5102が相補的舌を備えるように、特徴4908及び特徴5102が逆にされる。
[00453] 図140~図142参照:ばね懸架式の挿入可能部材機構。
[00454] ある実施形態では、拡張可能カニューレは、挿入可能部材4901を複数の細長剛性部材1301に向かって付勢するための第2付勢機構をさらに備える。
[00455] ある実施形態では、付勢機構は、細長剛性部材1301の拡張が実行されるように、挿入可能部材4901と細長剛性部材1301との間の重複を増加させる。
[00456] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100の拡張通路1309内への挿入可能部材4901の挿入は、拡張可能カニューレ装置100が拡張された後に前記挿入可能部材4901を挿入しなければならない代わりに、拡張可能カニューレ装置100が拡張されている間に同時に生じてもよく、それにより、時間を節約し、使用者にとってプロセスをより合理化してもよい。
[00457] ある実施形態では、挿入可能部材4901は、挿入可能部材4901が、複数の細長剛性部材1301によって規定される非拡張通路1308の近位領域にあるように、第1ハウジング1101の貫通孔1103内に収容される。ある実施形態では、第1ハウジング1101は、第1ハウジング1101の近位表面領域に取り付け可能な部材5201をさらに備える。ある実施形態では、部材5201は中心内腔をさらに備える。この実施形態では、挿入可能部材は、挿入可能部材4901から部材5201に接続された少なくとも1つの付勢部材を備える。ある実施形態では、付勢部材は圧縮ばねを備える。挿入可能部材4901の外径の断面は、拡張可能カニューレの非拡張通路1308の内径の断面よりも大きく、これにより、挿入可能部材4901が、複数の細長剛性部材1301によって規定される非拡張通路1308内に前進することができることを防止する。これにより、少なくとも1つのばねは、挿入可能部材が非拡張通路1308の近位に留まるように、圧縮ばね5202になる。拡張可能カニューレ装置100の非拡張通路1308が拡張通路1309まで拡張され、その結果、拡張通路1309の内径の断面が、挿入可能部材4901の外径の断面と少なくとも等しくなるか又はそれよりも大きい場合、挿入可能部材4901は、少なくとも1つの圧縮ばね5202がその潜在エネルギーを解放されて非圧縮ばね5203になることによって、拡張通路1309内に挿入される。
[00458] 図143~図146参照:近位側に拡張可能な蛇腹スリーブを有する挿入可能部材。
[00459] 挿入可能部材4901は、可撓性シーリング部材をさらに備え、第1ハウジングに対する挿入可能部材4901の移動により、可撓性シーリング部材が拡張又は後退する。
[00460] この実施形態では、中心内腔を有する可撓性シーリング部材は、挿入可能部材4901が第1ハウジング内にある場合、可撓性シーリング部材が軸方向に収縮し5401、拡張可能カニューレ装置100の非拡張通路1308が拡張通路1309となるように挿入可能部材4901が遠位側に挿入される場合、可撓性シーリング部材が軸方向に拡張された部材5402となるように、挿入可能部材4901の近位部に取り付けられる。ある実施形態では、軸方向に拡張された部材5402は、拡張可能カニューレ装置100の拡張通路1309を通じた流体漏出に対するシール機構を形成する。
[00461] ある実施形態では、可撓性シーリング部材は、ポリエーテルブロックアミド(ペバックス)のような、伸張が困難であるが薄いポリマー材料から形成される。ある実施形態では、可撓性シーリング部材はナイロンから形成される。ある実施形態では、可撓性シーリング部材は、プラスチック又は金属のような硬質材料から形成され、複数のヒンジ式ディスク(図示せず)から構成される。
[00462] 挿入が通過の安定性を増加させる。
[00463] 前の実施形態(図119~図122におけるような)のいずれか1つの拡張可能カニューレ装置100を参照すると、挿入可能部材4901をカニューレの通路内に挿入することにより、内面に沿った付加的な荷重支持部材と、細長剛性部材1301の長さの一部とを備えることによって、前記通路を規定する複数の細長剛性部材1301の安定性及び荷重支持能力が強化される。ある実施形態では、細長剛性部材1301が組織からの外部表面圧縮圧力を受ける場合、挿入可能部材4901によって提供される付加的な荷重支持は、細長剛性部材1301が拡張可能カニューレ装置100の中心軸に向かって曲がることを妨げることができる。
[00464] 図147~図150参照:挿入可能部材によって作動される非平滑特徴を有する細長剛性部材。
[00465] 拡張可能カニューレ装置100のある実施形態では、細長剛性部材4701は、その外面上に複数の摩擦面レリーフ(非平滑特徴)を備える。
[00466] ある実施形態では、非平滑特徴は安定性特徴4801を備える。ある実施形態では、安定性特徴4801は、ラチェット、リブ付き表面、ねじ山面及びピンのうちの少なくとも1つを含むパターンを備える。
[00467] ある実施形態では、安定性特徴4801は、作動機構を介して、細長剛性部材4701のうちの少なくとも1つの外面から可逆的に移動可能である。
[00468] ある実施形態(図示せず)では、作動機構は、複数の細長剛性部材4701によって規定される通路を通じた、挿入可能部材4901又は閉塞具5001の挿入、除去又は回転を含む。
[00469] ある実施形態では、安定性特徴4801は格納可能である。ある実施形態では、収縮可能特徴は、細長剛性部材4701の断面を横断する孔のパターンに配置される。
[00470] ある実施形態では、安定性特徴4801のための孔は、細長剛性部材4701の長軸に対してある角度で位置する。ある実施形態では、各孔には、少なくとも1つの安定性特徴4801が存在する。
[00471] ある実施形態では、安定性特徴4801は停止特徴4802を含む。ある実施形態では、停止特徴4802は、安定性特徴4801が孔を完全に通過しないことを確実にするために、孔の径よりも大きい拡大部分を備える。ある実施形態では、少なくとも2つの停止特徴4802、細長剛性部材4701の外面からさらに外側の領域に配置された外側停止特徴4802、及び、細長剛性部材4701の内面からさらに内側の領域に配置された内側停止特徴4802が存在する。
[00472] ある実施形態では、停止特徴4802は、特定の機械的圧力にさらされた場合に、その原形を変化させ得る実質的に可撓性の材料から形成される。ある構成において、停止特徴4802は、流体充填された袋から構成されてもよい。
[00473] 格納位置において、すべての安定性特徴4801は、それらの遠位停止端が細長剛性部材4701の外面と同一平面になるように構成される。ある実施形態では、安定性特徴4801は初期格納位置に構成される。ある実施形態では、安定性特徴4801は、組織によって格納位置に向かって押し戻される。ある実施形態では、安定性特徴4801は格納位置に向かって付勢される。ある実施形態では、付勢機構はばねを備える。
[00474] ある実施形態では、安定性特徴4801の内端は、複数の細長剛性部材4701によって規定された通路に円形パターンを備える。
[00475] ある実施形態では、安定性特徴4801は、作動機構によって外向き方向に押し出される。ある実施形態では、作動機構は作動部材を備える。
[00476] ある実施形態では、作動部材は挿入可能部材4901を備える。ある実施形態では、作動部材は閉塞具5001を備える。ある実施形態では、作動部材は、挿入可能部材4901及び閉塞具5001の両方から構成されたアセンブリである。
[00477] ある実施形態では、複数の細長剛性部材4701によって規定された非拡張通路1308又は拡張通路1309を通じた近位点から遠位点に向かう作動部材の挿入は、安定性特徴4801を外方へ押し出す。ある実施形態では、作動部材の除去が安定性特徴4801を格納させる。
[00478] ある実施形態では、孔は、細長剛性部材4701の内面の遠位点から同じ細長剛性部材4701の外面の近位点に向かって規定される方向に角度を付けられる。
[00479] 閉塞具5001及び挿入可能部材4901がキャビティ内に挿入される場合、閉塞具5001の先端は、安定性特徴4801の内側停止特徴4802に接触する。閉塞具の挿入力は、中心キャビティから、部材が配置されている孔に向かって停止部を押し出す。安定性特徴4801は、角度の付いた孔を通じてある角度で押し上げられる。閉塞具は、キャビティから除去され、安定性特徴は、残りの挿入可能部材4901によってこの展開位置に保持される。
[00480] 挿入可能部材4901が除去される場合、内部停止特徴4802に対する圧力も除去される。ある構成では、重力、外部組織圧又は付勢機構によって、安定性特徴4801は、角度付き孔を通じてスライドして戻り、再び格納位置にくることができる。
[00481] ある実施形態(図示せず)では、拡張可能カニューレ装置100の遠位部分からカニューレの近位部分に向かう作動部材の移動は、安定性特徴4801の突出を引き起こす。ある実施形態では、前記作動部材の反対の動きは、前記安定性特徴4801の格納を引き起こす。
[00482] ある実施形態(図示せず)では、拡張可能カニューレ装置100の中心軸周りに第1方向に作動部材を回転させると、安定性特徴4801が押し出される。ある実施形態では、拡張可能カニューレの中心軸周りの前記作動部材の第1方向の反対方向の回転は、押し出された安定性特徴4801を格納させる。
[00483] 図59~図62及び図119~図122参照:挿入可能部材はシールを形成する。
[00484] ある実施形態では、挿入可能部材4901は、例えば、挿入可能部材4901が拡張通路1309内に挿入される場合に、複数の細長剛性部材2001又は1201又は4701と協働して、各々隣接する細長剛性部材2001又は1201又は4701の間にシールを形成する。
[00485] インサートは、支柱に対して相補的な形状を有する。
[00486] ある実施形態(図108参照)において、挿入可能部材4901は、細長剛性部材2001のある実施形態の内面部分2003に相補的な外面4906を有する。ある実施形態では、相補表面は相補テーパを含む。ある実施形態では、外面4906は切頭円錐形である。ある実施形態(図示せず)では、外面4906は、挿入可能部材4901の近位領域に配置される。
[00487] インサートの作動なし。
[00488] 拡張可能カニューレ装置100のある実施形態では、細長剛性部材4701は、その外面上に複数の非平滑特徴を備える。
[00489] ある実施形態では、非平滑特徴は安定性特徴4801を備える。ある実施形態では、安定性特徴4801は、ラチェット、リブ付き表面、ねじ山面及びピンのうちの少なくとも1つを含むパターンを備える。
[00490] ある実施形態では、安定性特徴4801は、複数の細長剛性部材4701が拡張通路1309を規定する場合に細長剛性部材4701のうちの少なくとも1つの外面から離間する。ある実施形態では、安定性特徴4801は、複数の細長剛性部材が非拡張通路1308を規定する場合に格納する。
[00491] 支柱の遠位端のバルーン、膨張可能。
[00492] 拡張可能カニューレ(図示せず)のある実施形態では、少なくとも1つの膨張可能バルーンが、複数の細長剛性部材5101のうちの少なくとも1つの端部に、ハウジングから離間して配置される。ある実施形態では、膨張可能バルーンは、拡張可能カニューレ装置100が対象内に挿入された後に膨張させられるように構成される。
[00493] ある実施形態(図示せず)では、細長剛性部材5101の各々は膨張可能バルーンを備える。ある実施形態では、膨張可能バルーンは、細長剛性部材5101の遠位端近くに配置される。
[00494] ある実施形態では、膨張可能バルーンの各々は、拡張可能カニューレ装置100の近位部に配置された膨張ポートに平行構成で接続される。
[00495] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、複数の膨張可能バルーンが膨張していない間に対象の組織内に挿入され、細長剛性部材5101の遠位端が組織を貫通した後、膨張可能バルーンは、膨張ポートを通じて流体を注入することによって膨張させられる。ある実施形態では、膨張可能バルーンは、拡張可能カニューレ装置100が拡張されていない場合に膨張させられ得る。ある実施形態では、膨張可能バルーンは、拡張可能カニューレ装置100が組織内で拡張された後に膨張させられてもよい。
[00496] 膨張したバルーンは、拡張可能カニューレ装置100の偶発的な回収又は脱落を防止する。膨張したバルーンは、使用者によって膨張ポートを通じて収縮させられてもよく、カニューレは対象の組織から除去され得る。
[00497] ある実施形態では、バルーンはナイロン又はペバックスから形成される。
[00498] ある実施形態では、膨張流体はガス又は液体であってもよい。
[00499] ある実施形態(図示せず)では、少なくとも1つの近位スライダが、近位スライダを遠位側にして近位スライダと膨張した膨張可能バルーンとの間の組織を挟み込むように、複数の細長剛性部材5101の近位部に配置される。
[00500] 図26~図42参照:細長剛性部材の外面はテーパ状にされる。
[00501] ある実施形態では、細長剛性部材1301の各々の一部は、第1ハウジング1101から延在する外面テーパ1304を規定する。
[00502] 図26~図28参照:組織貫通用の閉塞具。
[00503] また、前の実施形態を参照すると、拡張可能カニューレ装置100は、対象の組織内に前記拡張可能カニューレ装置100を貫通させるための第2閉塞具1001をさらに備えてもよい。
[00504] 閉塞具1001は、拡張可能カニューレ装置100を組織内に挿入する前に閉塞具先端1003が露出するように、非拡張通路1308の最初から最後までを通じて第1ハウジングの貫通孔1103内に挿入される。ある実施形態では、閉塞具1001は、細長剛性部材1301の内面1307に相補的な外面1002を有する。閉塞具1001の外面1002及び細長剛性部材1301の内面1307はテーパ状にされてもよい。閉塞具1001に力を加えることによって、閉塞具先端1003は組織を貫通する。拡張可能カニューレ装置100が組織を完全に貫通すると、外部環境と内部組織との間に非拡張通路1308が形成されるように、閉塞具1001を除去することができる。外科用器具、標本、流体及び他の材料は、外部環境から組織内に前後に又はその逆に、若しくは、非拡張通路1308を通じて組織内に通過させることができ、非拡張通路1308は、より大きな通路に拡張されることができ、したがって、前述の拡張機構による拡張通路1309を含む。
[00505] 図151~図153参照:通気ポートを有する閉塞具。
[00506] この実施形態は、第2閉塞具5801を有する拡張可能カニューレ装置100を示している。ある実施形態では、閉塞具5801は、組織を貫通した後に対象の組織のキャビティ内にガスを注入するための第1通気ポートを備える。通気ポートは、使用者によって回転させられることによってガス通気のオンオフを制御する、栓ハンドル5803を有する栓5802を備える。閉塞具5801は、栓5802から、閉塞具のシャフトを通じてその遠位先端に向かって移動する流体トラック5804を備え、そこでガスが流出する。
[00507] 図154~図155参照:鈍い/鋭い先端を有する閉塞具及び格納可能ブレードを有する閉塞具。
[00508] この実施形態は、閉塞具5801のシャフト上に配置されるブレード5805のうちの少なくとも1つを有する閉塞具5801を示している。ある実施形態では、ブレード5805は、閉塞具5801の先端に対して近位位置に配置される。ある実施形態(図示せず)では、ブレード5805は、閉塞具5801の先端に隣接して配置される。ある実施形態(図示せず)では、ブレード5805は、閉塞具5801の先端5806から突出してもよい。ある実施形態では、ブレード5805は格納可能ブレードを備える。
[00509] ある実施形態では、閉塞具5801の先端5806は鈍い。ある実施形態では、先端5806はテーパ状にされる。ある実施形態では、テーパ状先端5806は鋭い。
[00510] ある実施形態(図示せず)では、作動機構は、先端5806が対象組織を貫通する場合など、先端5806が圧力下にある場合、少なくとも1つのブレード5805を閉塞具5801のシャフトから露出させるが、先端5806が組織層を破り、圧力がもはや加えられなくなると、ブレード5805は、閉塞具5801のシャフト内に引き戻される。作動機構は当業者にはよく知られている。
[00511] ある実施形態(図示せず)では、閉塞具5801は、付勢される先端5806を備える。ある実施形態では、付勢された先端5806は、先端5806が圧力にさらされる場合、例えば、閉塞具が対象組織を貫通する場合、先端5806が近位位置に向かって後退し、先端5806のこの後退が、少なくとも1つのブレード5805を露出させるように、ばねで留められる。
[00512] ある実施形態(図示せず)では、閉塞具5801は中空シャフトを備え、前記シャフトは、閉塞具先端5806によって遠位側で終端される。ある実施形態では、閉塞具5801は、光学的に透明な又は半透明な材料から構成される。ある実施形態では、腹腔鏡などの医療用画像プローブが、閉塞具の前記中空シャフト内に挿入されてもよいが、先端5806を越えて突出しない。
[00513] 図156~図163参照:圧力排気。
[00514] 拡張可能カニューレ装置100(第1及び/又は第2ハウジングを図示せず)のある実施形態では、細長剛性部材7101は、それを通じて流体が流れ得るチャネル7102を備える。チャネル7102は、細長剛性部材7101に沿った位置から、遠位側及び対象の外科用キャビティ内に延在する。チャネルは、閉塞具7104の孔7108を通じて閉塞具7104の中空部分7105と連通する。
[00515] 一般に、このような拡張可能カニューレ装置100の非拡張通路1308から閉塞具7104を除去すると、貫通したキャビティ内に負圧が生じるが、この実施形態では、負圧は、閉塞具7104の中空部分7105内の流体を引き込み、細長剛性部材7101の各々のチャネル7102を通じて流体を移動させ、最後に、貫通したキャビティに到達させ、その結果、負圧が緩和され、キャビティ内で圧力の平衡が達成される。
[00516] ある実施形態(図示せず)では、閉塞具7104が非拡張通路1308を通じて又は拡張通路1309を通じて、若しくは、拡張通路1309への非拡張通路の移行を通じて挿入される場合、患者のキャビティ内に正圧が生成される。したがって、ある実施形態では、閉塞具7104の中空部分7105は、外部環境に開放され、これにより、対象のキャビティ内に正圧が蓄積することを防止する。
[00517] ある実施形態では、閉塞具先端7106は、閉塞具7104の中空部分7105に接続される少なくとも1つのチャネル7107を含んでもよい。
[00518] これらの実施形態は、低侵襲脳外科手術におけるカニューレ装置の使用中に平衡頭蓋内圧を維持する方法として使用され得る。
[00519] 嵌合特性を有する細長剛性部材。
[00520] ある実施形態(図示せず)では、複数の細長剛性部材1301の各隣接する対が、複数の細長剛性部材1301の隣接する対を嵌合するための嵌合機構を備える。ある実施形態(図示せず)では、嵌合機構は相補的な舌及び溝を備える。ある実施形態(図示せず)では、嵌合機構は、相補的なオス及びメスの特徴を備える。
[00521] 細長剛性部材上の格納可能ブレード。
[00522] ある実施形態(図示せず)では、細長剛性部材1301は格納可能ブレードを備える。ある実施形態(図示せず)では、ブレードは、非拡張通路1308から拡張通路1309への細長剛性部材1301の拡張中に露出させられる。
[00523] 潤滑の方法。
[00524] ある実施形態(図示せず)では、拡張可能カニューレ装置100の様々な実施形態の可動面と部品との間の摩擦を低減するために、可動面は潤滑剤によって被覆されてもよい。ある実施形態では、潤滑剤は、ポリテトラフルオロエチレン系潤滑剤、グラファイト系潤滑剤、鉱油、シリコーン系潤滑剤、又はポリ(p-キシリレン)系コーティング剤(パリレンとしても知られる)であってもよい。
[00525] 追加的に又は代替的に、可動面間の摩擦をさらに低減するための努力において、複数の第1舌状特徴部1302及び/又は複数の案内溝1102のように、ボールベアリングを前記可動面上に配置することもできる。
[00526] 図164~図166参照:逆止弁及び調節可能弁を備えたカニューレ。
[00527] この実施形態は、少なくとも逆止流体弁5501を有する拡張可能カニューレ装置100の装置を示している。ある実施形態では、逆止流体弁5501は、第1ハウジング1101の近位領域に配置される。
[00528] 当業者には種々の逆止流体弁が知られている。
[00529] 図167~図170参照。
[00530] 拡張可能カニューレ装置100は、少なくとも1つの逆止流体弁5501は調節可能弁を備える。
[00531] ある実施形態では、調節可能弁は、内径6001を備え、第1内径6001よりも大きい第2内径6009に向かって内径を拡張することができる。
[00532] 調節可能弁は、複数のリーフレット6002の少なくとも1つの層を備える。複数のリーフレット6002は、内径6001及び調節可能弁の第2内径6009を含む。ある実施形態では、内径6001及び調整可能弁の第2内径6009は、駆動部材6005によって調整されてもよい。
[00533] ある実施形態(図示せず)では、駆動部材6005の移動は、細長剛性部材の互いに対する移動によって実行される。
[00534] ある実施形態では、駆動部材6005は、ほぼ円の形状を含んでもよく、拡張可能カニューレ装置100の中心軸と同心の軸を規定する。
[00535] ある実施形態では、駆動部材は外側リング6005であってもよい。
[00536] 第1内径6001は複数のリーフレット6002によって形成される。リーフレット6002は、調整可能弁の中心軸周りにほぼ円パターンで配置されてもよい。ある実施形態では、複数のリーフレット6002は等距離パターンで配列される。
[00537] ある実施形態では、リーフレット6002は湾曲縁を備えてもよい。ある実施形態では、各リーフレット6002は、旋回ピン6003を中心に旋回させられ、旋回ピン6003のそれ自身の軸周りの回転は、リーフレットを、前記旋回ピン6003の軸周りに同じ方向に回転させる。
[00538] ある実施形態では、旋回ピン6003は実装層6010上に実装され、各旋回ピン6003はシャフト6004に接続される。ある実施形態では、シャフト6004は、旋回ピン6003の中心軸周りのシャフト6004の回転が、旋回ピン6003の回転、及びしたがって、旋回ピン6003の軸周りのリーフレット6002の回転をもたらすように、径方向外方に延びてもよい。それぞれの旋回ピン6003の軸周りの複数のリーフレット6002の回転度は、内径6001及び複数のリーフレット6002によって構成される第2内径6009を制御する。
[00539] ある実施形態では、複数のシャフト6004は、駆動部材6005に接続されるピンシャフト回転子6012に取り付けられる。ある実施形態では、駆動部材6005は、中空中心6011を含む径ホイールを備える。
[00540] 駆動部材6005は、複数のピンシャフト回転子6012を含む。ある実施形態では、ピンシャフト回転子6012は等距離である。ある実施形態では、ピンシャフト回転子6012の数は旋回ピン6003の数に等しい。
[00541] ある実施形態では、ピンシャフト回転子6012は矩形押出しを含む。ある実施形態では、ピンシャフト回転子6012は、駆動部材6005に接続される旋回ピンを備える。ある実施形態では、ピンシャフト回転子6012は、等距離配置で、駆動部材6005に接続される。
[00542] 駆動部材6005は、調節可能弁の中心軸周りでハンドル6006とともに回転させられ、複数のシャフト6004ともにピンシャフト回転子6012を回転させ、それらのそれぞれの旋回ピン6003の軸周りではあるが、同じ方向に回転させ、次いで、リーフレット6002を、旋回ピン6003の軸周りで回転させる。駆動部材6005の第1方向における調整可能弁の中心軸周りの回転は、リーフレット6002を調整可能弁の中心軸に向かって回転させ、及びしたがって、内径を減少させる。第1方向とは反対の第2方向の駆動部材6005の回転は、リーフレット6002を弁の中心軸から離れて回転させ、及びしたがって、弁の径を増大させる。
[00543] ある実施形態では、第1内径を越える回転を防止するために、駆動部材6005は、少なくとも1つの径ロックピン6007を備える。径ロックピン6007は径ロック溝6008内に配置される。駆動部材6005が回転すると、径ロックピン6007は、径ロック溝6008の縁に接触し、特定の方向へのさらなる回転を防止する。
[00544] 破壊可能な接着剤。
[00545] ある実施形態(図示せず)では、細長剛性部材1301の別の表面と直接接触する細長剛性部材1301の表面は、流体漏出ギャップが存在しないように、シーリング接着剤の層を有する。ある実施形態では、シーリング接着剤は、細長剛性部材1301が拡張される場合に破壊可能である。ある実施形態では、シーリング接着剤は生体適合性である。
[00546] 図171~図172参照:ガスケットを有する細長剛性部材。
[00547] ある実施形態では、別の細長剛性部材6201の表面と直接接触する細長剛性部材6201の表面はガスケット6301を備える。ある実施形態では、ガスケット6301は、拡張されない場合に、各隣接する細長剛性部材6201同士の間のギャップの間にシールを形成する。
[00548] ある実施形態では、ガスケット6301の各側面は、第1ガスケット特徴6302及び第2ガスケット特徴6303が相補的であるように、少なくとも1つの第1ガスケット特徴6302及び少なくとも1つの第2ガスケット特徴6303のいずれかを備える。ある実施形態では、相補特徴は、オス及びメスの特徴から構成される。ある実施形態では、相補特徴は舌及び溝を含む。
[00549] ある実施形態では、ガスケット6301は、ゴム系材料から構成される。
[00550] 伸縮ガスケット。
[00551] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、複数の細長剛性部材1301を取り囲むガスケット6801を備える。ある実施形態では、ガスケット6801は伸縮ガスケットである。
[00552] ある実施形態では、ガスケット6801は、2次ハウジング1201内に収容され、その結果、2次ハウジング1201内に近接して格納され得る。ガスケットハンドル6802が、複数の細長剛性部材1301に向かって遠位方向に引かれた場合、ガスケット6801は、したがって、組織内に貫通されない複数の細長剛性部材1301の近位部分を取り囲むために、2次ハウジング1201から引き出される。ガスケット6801の最遠位縁は、皮膚のような対象の組織の最上層と接触し、及びしたがって、拡張通路1309の周囲に閉じた環境を作り出す。この閉じた環境は、拡張可能カニューレ装置100の内腔から外部環境への、またその逆への通気ガスのような流体の漏出を防止する。
[00553] ガスケット6801のある実施形態では、ガスケットの近位部分は剛性であり、遠位部分はゴムなどのガスケット材料から構成される。
[00554] ガスケット6801のある実施形態では、ガスケットの最遠位縁は接着層を備える。
[00555] 他の実施形態では、ガスケット6801は、前述の発明及び実施形態のいずれかの第1又は第2ハウジング内に収容されてもよい。
[00556] 図177~図180参照:拡張可能シーリングスリーブ。
[00557] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、複数の細長剛性部材6201の外面を取り囲む拡張可能スリーブを備える。
[00558] ある実施形態では、細長剛性部材6201が非拡張通路1308を備える場合、スリーブは収縮6401にある。しかしながら、細長剛性部材が、互いに離間して拡張通路1309を規定する場合、複数の細長剛性部材6201の間の空間をシールするために拡張可能スリーブは拡張される6402。
[00559] ある実施形態では、拡張可能スリーブは、可撓性を有して伸張可能な材料から形成される。ある実施形態では、拡張可能スリーブは、少なくとも1つの材料層を備える。ある実施形態では、拡張可能スリーブは拡張可能メッシュ構造を備える。ある実施形態では、拡張可能スリーブは、細長剛性部材6201の外面に接着される。ある実施形態では、拡張可能なスリーブは、拡張可能カニューレ装置100から取り付け可能に取り外すことができる。
[00560] ある実施形態では、拡張可能スリーブは、拡張可能カニューレ装置100が、拡張可能スリーブの内腔から挿入可能に取り外し可能であるように中心内腔を備える。
[00561] ある実施形態では、拡張可能スリーブは熱収縮性である。
[00562] 図181~図186参照:コイル状シート部材。
[00563] 拡張可能カニューレ装置100のこの実施形態は、コイル状シート部材5701を示しており、コイル状シート部材5701は、拡張可能カニューレ装置100の非拡張通路1308内に配置され、コイル状シート部材5701は中心通路をさらに備える。ある実施形態では、コイル状シート部材5701は弾力性材料から構成される。ある実施形態では、弾力性材料は、金属であるか又は金属複合材料で構成される。ある実施形態では、コイル状シート部材5701はプラスチック材料から形成される。
[00564] ある実施形態では、複数の拡張されていない細長剛性部材1301は、圧力を加え、コイル状シート部材5701の利用可能な径を圧縮することによって、コイル状シート部材5701をそのコイル状態に維持する。
[00565] 拡張可能カニューレ100が、複数の細長剛性部材1301が互いに離間しており、拡張通路1309が形成されるように拡張される場合、コイル状シート部材5701は、拡張通路1309の内周に沿ってシールが形成されるように、非コイル状シート部材5702になる。
[00566] ある実施形態(図示せず)では、コイル状シート部材5701は、細長剛性部材1301の内面特徴と適合可能である外面特徴を備える。ある実施形態では、コイル状シート部材5701がほどかれて非コイル状シート部材5702になる場合、外面特徴は、内面特徴内でスライドすることができる。
[00567] ある実施形態では、外面特徴は舌を備えてもよく、内面特徴は相補的な溝を備えてもよく、又はその逆も可能である。
[00568] ある実施形態では、非コイル状シート部材5702は、器具を通じた流体漏出に対するシーリング機構を形成する。
[00569] 図187~図190参照:柱間の蛇腹スリーブ。
[00570] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、複数の細長剛性部材6201の隣接する各対の側面に取り付けられた収縮スリーブ6501を備える。ある実施形態では、収縮スリーブ6501は蛇腹状態に構成される。拡張可能カニューレ装置100が拡張される時に細長剛性部材6201が互いに離間した場合、収縮スリーブ6501は、複数の細長剛性部材6201同士の間の空間をシールするために拡張されることになる6502。
[00571] 他の実施形態では、収縮スリーブ6501は、他の形状又は構成で折り畳まれてもよい。ある実施形態では、収縮スリーブ6501の折り畳まれた部分は非拡張通路1308の外側にある。ある実施形態では、収縮スリーブ6501の折り畳まれた部分は非拡張通路1308の内側にある。
[00572] 図191~図194参照:磁気スリーブ。
[00573] ある実施形態では、シーリングスリーブは磁気スリーブ6601を備え、細長剛性部材6201は磁性材料から形成される。
[00574] ある実施形態では、磁気スリーブ6601は、複数の隣接する細長剛性部材6201の各対の外面に配置される。
[00575] ある実施形態では、磁気スリーブ6601は、細長剛性部材6201の外形に適合する可撓性部分6602を備える。磁気スリーブは、隣接し、かつ、拡張可能カニューレ装置100が非拡張通路1308を備える場合に第2細長剛性部材6201と直接接触し得る拡張された隣接する細長剛性部材6201同士の間のギャップ6603をシールする。拡張可能カニューレ装置100の細長剛性部材6201の拡張は、磁気スリーブ6601を、第1及び第2細長剛性部材6201の外面上でスライドさせ、ギャップ6603をシールさせる。
[00576] ある実施形態(図示せず)では、磁気スリーブ6601の一部は、隣接し、かつ、拡張可能カニューレ装置100が非拡張通路1308を備える場合に第2細長剛性部材6201と直接接触し得る第1細長剛性部材6201の外面に永久的に固定される。磁気スリーブ6601の残りの部分は、第2細長剛性部材6201の外面に磁気的に取り付けられる。拡張可能カニューレ装置100の細長剛性部材6201の拡張は、スリーブの磁気的に取り付けられた部分を、第2細長剛性部材6201の外面上にスライドさせ、拡張通路1309の間のギャップ6603をカバーする。
[00577] 図195~図200参照:スライドスリーブ。
[00578] ある実施形態では、複数の細長剛性部材6201の各隣接する対に対して、細長剛性部材6201の対のうちの少なくとも1つに機械的に接続されるスライドスリーブ6701が提供される。
[00579] ある実施形態では、スライドスリーブ6701は、可撓性の中心片6705を備え、可動接続特徴6702によって、2つの隣接する細長剛性部材6201の各々に機械的に接続され、前記剛性部材は、可動接続特徴6702の移動を案内するトラック6703を含む。ある実施形態では、可動接続特徴6702はスライド可能である。
[00580] ある実施形態では、可動接続特徴6702は、2つの隣接する細長剛性部材6201の各々上のトラック6703に接続する少なくとも1つのホイールを備える。各細長剛性部材6201は、可動接続特徴6702がスライドするトラック6703を備える。ある実施形態では、トラック6703は溝を備える。ある実施形態では、トラック6703はホイールレールを備える。
[00581] ある実施形態では、少なくとも1つの可動接続特徴6702はトラック6703と相補的である。ある実施形態では、可動接続特徴6702は舌を備える。
[00582] 細長剛性部材6201が収縮状態から拡張状態に移行するにつれて、隣接する細長剛性部材6201同士の間のギャップが増加する場合、スライドスリーブ6701は、ギャップをシールするためにギャップに向かってスライドする。
[00583] 拡張可能カニューレ装置100が非拡張通路1308を備える場合、可撓性中心片6705は、隣接する拡張されていない細長剛性部材6201同士の間のギャップをシールする。拡張可能カニューレ装置100が拡張通路1309を有するように構成される場合、可撓性中心片6705は、ガス漏出を防止するために、隣接する拡張された細長剛性部材6201同士の間のギャップをシールするようにその構造を変化させる。
[00584] ある実施形態では、スライドスリーブ6701は、流体漏出を防止するために、スライドスリーブ6701と細長剛性部材6201との間のギャップをシールする側方シーラント6704を備える。
[00585] ある実施形態(図示せず)では、スライドスリーブ6701は、全体的に可撓性材料で構成される。機械的なスライドシールは、細長剛性部材6201のトラック6703内に案内される舌状特徴を介して、2つの隣接する細長剛性部材6201に機械的に接続される。ある実施形態では、トラック6703は水平である。これにより、スライドスリーブ6701は、細長剛性部材6201が収縮状態から拡張状態に移行するにつれて、隣接する細長剛性部材6201同士の間のギャップに向かって水平方向にスライドすることが可能になる。スライドスリーブ6701は、隣接する収縮した細長剛性部材6201同士の間のギャップをシールし、隣接する拡張した細長剛性部材6201同士の間のギャップをシールするようにその構成を変化させて、ガス漏出を防止する。側方シーラント6704は、スライドスリーブ6701と細長剛性部材6201との間のギャップをシールしてガス漏出を防止するように構成される。
[00586] 図201参照:カニューレ深度マーカー。
[00587] 複数の細長剛性部材6201のうちの少なくとも1つの外面は、対象の組織内への挿入の深さを示すための目盛り付きマーカー6901を備える。
[00588] ある実施形態では、目盛り付きマーカー6901は、前記細長剛性部材6201の外面に印刷される。ある実施形態では、目盛り付きマーカー6901は、細長剛性部材6201の外面に刻印される。ある実施形態では、組織内の細長剛性部材6201の遠位先端の挿入の深さは、目盛り付きマーカー6901を介して示される。他の実施形態において、目盛り付きマーカー6901は、組織を貫通していない細長剛性部材6201の近位部の量を反映してもよい。
[00589] 図202~図204参照:通気機構を有するカニューレ。
[00590] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、第2通気ポートをさらに備える。
[00591] ある実施形態では、栓5802は、拡張可能カニューレ装置100の第1ハウジング1101に接続され、その結果、栓5802から拡張可能カニューレ装置100の中心通路まで流体トラックが形成される。
[00592] 図205~図207参照:切開ガイド機構。
[00593] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、ブレード又はエネルギー切断装置を案内して、既定の寸法及び形状の切開を形成するためのガイドを備える。
[00594] ある実施形態では、切開形成ガイド7001は、拡張可能カニューレ装置100の第1ハウジング1101又は第2ハウジング1201の一部であってもよい。
[00595] ある実施形態では、切開形成ガイド7001は、カニューレの近位位置から遠位位置への移動を容易にするための伸縮機構又は格納可能機構を有する。
[00596] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、非拡張状態で組織内に挿入され、切開形成ガイド7001は、皮膚などの組織の最上層と干渉するために、遠位側に導かれるか又は拡張される。
[00597] 使用者が拡張可能カニューレ装置100を拡張することを望む場合、伸縮機構7003を介して拡張されていない切開形成ガイド7001を皮膚レベルまで下げることができ、それによって拡張された切開形成ガイド7002となる。
[00598] 切開形成ガイド7001は、拡張可能カニューレ装置100を拡張する前に、使用者が適切な皮膚レベルの切開を形成することを助けるための境界を備える。
[00599] ある実施形態では、切開形成ガイド7001は、切開が形成された後に格納されて、その非拡張位置に戻され得る。
[00600] 図208参照:位置追跡。
[00601] 拡張可能カニューレ装置100は、少なくとも1つのライブ位置追跡特徴7201を備える。ある実施形態では、ライブ位置追跡特徴7201は、電磁エネルギーに反射する複数の物体又は電磁エネルギーのエミッタである複数の物体を備え、前記放出エネルギー又は反射エネルギーは、外部位置追跡システムによって検出可能である。
[00602] ある実施形態では、ライブ位置追跡特徴7201は、使用中に拡張可能カニューレ装置100の位置を追跡するために、外部ナビゲーションシステムによって使用されてもよい。ある実施形態では、ライブ位置追跡特徴720及び外部ナビゲーションシステムは、カニューレ拡張のレベルを追跡することができる。
[00603] ある実施形態(図示せず)では、ライブ位置追跡特徴7201は、作動部材、又は挿入可能部材、又は閉塞具など、拡張可能カニューレ装置100とともに挿入又は使用される他の部材上に配置されてもよい。
[00604] ある実施形態では、ライブ位置追跡特徴7201は電磁波放射マーカーを備える。ある実施形態では、ライブ位置追跡特徴7201は電磁波反射マーカーを備える。ある実施形態では、ライブ位置追跡特徴7201は赤外線反射マーカー又は発光マーカーを備える。
[00605] ある実施形態では、ライブ位置追跡特徴7201は、X線不透過性の色素、コーティング又は材料を備えてもよい。
[00606] ある実施形態では、ライブ位置追跡特徴7201は、延長アームを介して、拡張可能カニューレ装置100から離れた距離に取り付けられてもよい。
[00607] ある実施形態(図示せず)では、拡張可能カニューレ装置100は、外部機械部材によって保持されてもよい。ある実施形態では、機械的部材は、空気圧式アーム又は油圧式アーム又はロボットアームであってもよい。
[00608] 拡張柱用の膨張可能袋。
[00609] ある実施形態(図示せず)では、拡張可能カニューレ装置100は、細長剛性部材に接続された膨張可能袋内に流体を移送するように構成された流体充填チャンバをさらに備えてもよい。
[00610] ある実施形態(図示せず)では、流体充填チャンバは、中心内腔を備える第1ハウジング又は第2ハウジングの内側に収容されてもよい。ある実施形態では、チャンバは、拡張可能カニューレ装置100の拡張によりピストンが圧縮され、及びしたがって、流体が膨張可能袋内に移送されるように、第1ハウジング又は第2ハウジング又は細長剛性部材の少なくとも1つに接続されたピストンを備えてもよい。ある実施形態では、拡張されたカニューレ装置100の収縮は、ピストンの作用を逆転させ、流体をチャンバ内に移送し戻す。
[00611] ある実施形態(図示せず)では、少なくとも1つの膨張可能袋が2つの隣接する細長剛性部材同士の間に配置される。ある実施形態(図示せず)では、膨張可能袋は、拡張可能カニューレ装置100が拡張して拡張通路1309が複数の細長剛性部材によって形成された場合、膨張可能袋が膨張して細長剛性部材同士の間のギャップをシールするように、細長剛性部材の長さを横断する。
[00612] 図209~図217参照:細長剛性部材の概念におけるブレード。
[00613] ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、1つの均一な通路を備えてもよい。ある実施形態では、拡張可能カニューレ装置100は、複数の細長剛性部材2001を備え、少なくとも1つのブレード5905が、複数の細長剛性部材2001の各々の外壁に配置される。ブレード5905は、細長剛性部材2001の外面に面する鋭利な縁と、細長剛性部材2001の内面に面するとげ状突起5907とを備える。
[00614] 細長剛性部材2001の壁の一部に配置された少なくとも1つの付勢部材5906は、細長剛性部材2001の外面から少なくとも1つのブレード5905を付勢する。ある実施形態では、付勢部材5906は圧縮ばねを備える。
[00615] ブレード5905は、鋭利な縁が外壁に埋め込まれ、外面に向かう力が加えられない場合にとげ状突起5907が内面から露出され、外面に向かう力がとげ状突起5907に加えられる場合に、鋭利な縁が外面から露出されるように移動可能である。
[00616] ある実施形態では、挿入可能部材5901の挿入がとげ状突起上の外面に向かって力を加えるように、挿入可能部材5901を介して力がとげ状突起5907に加えられ得る。ある実施形態では、挿入可能部材5901は、第1周囲5902と、第1周囲5902よりも大きい第2周囲5903を備える挿入可能部材5901の一部と、を備え、第2周囲5903の挿入可能部材5901の一部がとげ状突起5907に整列した場合に、とげ状突起5907上の外面に向かう力が挿入可能部材5901によって加えられる。ある実施形態では、ばねなどの付勢部材5906は、圧縮されるため、ブレード5905が細長剛性部材2001の壁から移動することが可能となり、第1周囲5902の挿入可能部材5901の一部がとげ状突起に整列した場合、とげ状突起5907上の外面に向かう力は挿入可能部材5901によって加えられない。
[00617] ある実施形態では、挿入可能部材5901は閉塞具を備える。
[00618] ある実施形態では、ばねなどの付勢部材5906は、その非圧縮状態に戻り、したがって、ブレード5905を、細長剛性部材2001の壁内の位置に付勢する。
[00619] ある実施形態では、第2周囲5903は、接触摩擦を低減するために、とげ状突起表面5908に相補的な表面5904を備える。ある実施形態では、表面5904及びとげ状突起表面5908は相補テーパを備える。
[00620] ある実施形態では、挿入可能部材5901の挿入中にブレード5905を露出させた後、引き戻し中にブレード5905の2度目の露出を生じさせることなく、拡張可能カニューレ装置100の通路からブレード5905を除去してもよく、これは、とげ状突起5907が第1周囲5902を備える閉塞具の一部に整列させられるように、閉塞具を回転させることによって達成され得る。整列が達成されると、次いで、2度目のブレード露出を生じさせることなく、閉塞具をカニューレから引き出すことができる。
[00621] 方法及び使用。
[00622] 前述の説明を参照すると、拡張可能カニューレ装置100は、対象内への通路を形成するために使用されてもよく、前記方法は、対象の組織を通じて拡張可能カニューレ装置100を挿入し、次いで、細長剛性部材を互いに離間させることによって拡張可能カニューレ装置100を拡張させることを含む。ある実施形態では、例えば、拡張可能カニューレ装置100は、内径3mmの通路で始まり、その後、径12mmの通路又は径3mm~12mmの任意の通路に拡張されてもよい。
[00623] 前述の説明を参照すると、拡張可能カニューレ装置100は、入口孔を形成するために使用されてもよく、それによって、哺乳動物の対象へのオリフィスを形成する。
[00624] 前述の説明を参照すると、拡張可能カニューレ装置100は、複数の細長剛性部材を互いに離間させることによってオリフィスを拡大するために使用されてもよい。ある実施形態では、例えば、拡張可能カニューレ装置100は、内径3mmの通路で始まり、その後、径12mmの通路又は径3mm~12mmの任意の通路に拡張されてもよい。
[00625] 前述の説明を参照すると、拡張可能カニューレ装置100は、拡張可能カニューレ装置100内及び拡張可能カニューレ装置100を通じた器具の移動を可能にするために使用されてもよい。ある実施形態では、最小侵襲性組織可視化及び外科用器具が使用され得る。ある実施形態では、腹腔鏡下可視化及び外科用器具を使用することができ、ある実施形態では、最小侵襲性脳可視化及び外科用器具を使用することができる。
[00626] 前述の実施形態のいずれかにおいて、拡張性カニューレ装置100、及びその構成要素、添加物、及び付属物のいずれかは、光学的に透明又は半透明の材料から製造されてもよい。
[00627] 上述の本開示の実施形態は例示のみを意図するものである。本開示は、他の特定の形態で具体化されてもよい。本開示の意図された範囲から逸脱することなく、本開示の変更、修正及びバリエーションを行うことができる。本明細書に開示及び示されているシステム、装置及びプロセスは、特定の数の構成要素/構成部品を備えてもよいが、システム、装置及びアセンブリは、さらなる又はより少ない構成要素/構成部品を含むように修正されてもよい。例えば、開示された構成要素/構成部品のいずれも単数として参照することができるが、本明細書に開示された実施形態は、複数のそのような構成要素/構成部品を含むように変更することができる。上述の実施形態の1以上からの選択された特徴を組み合わせて、明示的に説明されていない代替の実施形態を作り出すことができる。開示された範囲内の全ての値及び部分範囲も開示される。本明細書中に記載される主題は、技術における全ての適切な変更をカバーして包含することを意図する。
Claims (115)
- 第1貫通孔を規定する第1ハウジングと、
前記第1貫通孔と軸方向に整列した通路を協働して規定する複数の細長剛性部材であって、前記第1ハウジングに接続された複数の細長剛性部材と、
第2貫通孔を規定する第2ハウジングであって、前記第2ハウジングは前記第1ハウジングに対して軸方向に移動可能であり、前記第2ハウジングは、前記第1ハウジングに対する前記第2ハウジングの軸方向移動により前記複数の細長剛性部材が互いに離間して前記通路のサイズを増大させるように、前記細長剛性部材に作動可能に接続される、第2ハウジングと、を備えるカニューレ装置。 - 前記第2ハウジングが、前記第1ハウジングを少なくとも部分的に取り囲むように構成される、請求項1に記載のカニューレ装置。
- 前記第1ハウジングは、ねじ山外壁を備え、前記第2ハウジングは、ねじ山内壁を備え、前記第1ハウジングと前記第2ハウジングとは螺合され、前記第1ハウジングは、前記第2ハウジングに対してねじにより回転可能である、請求項2に記載のカニューレ装置。
- 前記第2ハウジングが前記第1ハウジングに対してねじにより回転させられる場合、前記第2ハウジングの軸方向移動が生じる、請求項3に記載のカニューレ装置。
- 前記第2ハウジングが、互いに回転可能に接続される上部及び下部を備え、前記第2ハウジングのねじ山内壁が前記上部に構成される、請求項3又は4に記載のカニューレ装置。
- 前記第1貫通孔及び前記第2貫通孔を軸方向に整列させるためのセンタリング機構をさらに備え、前記センタリング機構は、前記第1ハウジングと前記第2ハウジングの前記下部との間に構成される、請求項5に記載のカニューレ装置。
- 前記第1貫通孔及び前記第2貫通孔を軸方向に整列させるためのセンタリング機構をさらに備える、請求項1又は2に記載のカニューレ装置。
- 前記第2ハウジングが前記第1ハウジングに対して軸方向に移動することを防止又は制限するためのロック機構をさらに備える、請求項1~7のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記ロック機構が一方向ラチェットを備える、請求項8に記載のカニューレ装置。
- 前記第1ハウジング内に収容される挿入可能部材をさらに備え、前記挿入可能部材は、前記第1ハウジングに対する前記第2ハウジングの移動により前記挿入可能部材が前記カニューレ装置の中心軸に沿って移動するように作動機構を介して前記第2ハウジングに取り付けられる、請求項1~9のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記作動機構は伸縮機構を備える、請求項10に記載のカニューレ装置。
- 第1貫通孔を規定する第1ハウジングと、
前記第1貫通孔と軸方向に整列した通路を協働して規定する複数の細長剛性部材であって、前記第1ハウジングに接続される複数の細長剛性部材と、
前記通路と軸方向に整列した第2貫通孔を規定する作動部材と、を備え、
前記第1ハウジングに対する前記作動部材の軸方向移動により前記複数の細長剛性部材が互いに対して径方向に移動する、カニューレ装置。 - 前記作動部材が第1ハンドルを備える、請求項12に記載のカニューレ装置。
- 前記作動部材が、前記第1ハウジングの少なくとも一部の内部形状に相補的な外部形状を有する部分を備える、請求項12又は13に記載のカニューレ装置。
- 前記作動部材の前記部分はねじ山外面を備え、前記第1ハウジングの前記少なくとも一部はねじ山内面を備え、前記作動部材の回転により前記作動部材は前記第1ハウジングに対して軸方向にねじにより移動する、請求項14に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材が協働して第1内側部分を規定し、前記作動部材が、前記第1内側部分に相補的な第2外部部分を備える、請求項12~15のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記第2貫通孔が円筒状である、請求項12~16のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記作動部材が、前記通路の軸に垂直なほぼ円形又は楕円形の断面を備える、請求項12~17のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記作動部材が前記第1ハウジングに対して軸方向に移動することを防止又は制限するためのロック機構をさらに備える、請求項12~18のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 第1貫通孔を規定する第1ハウジングと、
前記第1ハウジングに接続された複数の細長剛性部材であって、前記第1貫通孔と軸方向に整列した通路を協働して規定する複数の細長剛性部材と、
前記第1ハウジングを貫通して延在し、前記複数の細長剛性部材のうちの少なくとも1つと接触する作動ピンであって、前記作動ピンは、前記第1貫通孔の軸に対して螺旋状に移動するように構成され、前記複数の細長剛性部材の径方向の移動は、前記作動ピンが螺旋状に移動する場合に生じる、作動ピンと、を備えるカニューレ装置。 - 前記作動ピンは、接触領域において前記複数の細長剛性部材によって規定された部分の内部形状に相補的な外部形状を有する部分を備える、請求項20に記載のカニューレ装置。
- 前記第1ハウジングに対する前記ねじれピンの螺旋移動を防止又は制限するためのロック機構をさらに備える、請求項20又は21に記載のカニューレ装置。
- 第1貫通孔を規定する第1ハウジングと、
前記第1ハウジングに接続される複数の細長剛性部材であって、前記第1貫通孔と軸方向に整列した通路を協働して規定する細長剛性部材と、
前記第1ハウジングに接続されるハブであって、少なくとも1つの回転可能な特徴を備え、第2貫通孔を規定するハブと、
前記複数の細長剛性部材が互いに近付く場合に前記通路の断面の内周よりも大きい外周を有する少なくとも1つの剛性部材と、を備え、
前記少なくとも1つの回転可能な特徴は、前記少なくとも1つの回転可能な部材の回転により前記通路内にかつ前記通路に沿って前記少なくとも1つの剛性部材を移動させて前記複数の細長剛性部材が互いに径方向に離間して移動して前記通路を拡大させるように、前記少なくとも1つの剛性部材に結合される、カニューレ装置。 - 前記少なくとも1つの回転可能な特徴は、複数のワイヤによって前記少なくとも1つの剛性部材に結合される、請求項23に記載のカニューレ装置。
- 前記少なくとも1つの回転可能な特徴が、少なくとも1つのコンベアベルトによって前記少なくとも1つの剛性部材に結合される、請求項23に記載のカニューレ装置。
- 前記少なくとも1つのコンベアベルトと前記少なくとも1つの剛性部材との間に摩擦接続が形成される、請求項25に記載のカニューレ装置。
- 前記少なくとも1つの剛性部材が、ほぼ円形の断面を有する内腔を有する、請求項23~26のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記ハブの前記回転特徴が前記少なくとも1つの剛性部材を前記第1ハウジングに対して軸方向に移動させることを防止又は制限するためのロック機構をさらに備える、請求項23~27のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記ロック機構が、格納可能ピンと、前記格納可能ピンを受容するためのレセプタクルと、を備える、請求項8、9、19及び28のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材を付勢するための付勢機構をさらに備える、請求項1~29のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記細長剛性部材が径方向に移動することを防止するための案内機構をさらに備える、請求項1~30のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 第1貫通孔を規定する第1ハウジングと、
前記第1ハウジングに接続される複数の細長剛性部材であって、各細長剛性部材が別の細長剛性部材にヒンジにより接続され、通路を協働して規定する複数の細長剛性部材と、
前記複数の細長剛性部材の径方向移動を制限するために前記細長剛性部材の外周周りに配置された圧縮性部材と、を備えるカニューレ装置。 - 前記圧縮性部材が弾性である、請求項32に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材の各々は、一方向ラチェットを備えるヒンジによって前記複数の細長剛性部材の別の1つに接続される、請求項32又は33に記載のカニューレ装置
- 細長装置によって前記通路内に挿入可能なインサートをさらに備える、請求項1~22及び32~34のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記通路内に挿入可能な挿入可能部材をさらに備える、請求項1~34のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材の前記挿入により、前記通路の断面が前記挿入可能部材の断面よりも小さい場合に前記複数の細長剛性部材が互いに離間する、請求項36に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材が内腔を規定する、請求項36又は37に記載のカニューレ装置。
- 前記内腔はほぼ円筒状である、請求項38に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材が、前記内腔内に配置された少なくとも1つの弁をさらに備える、請求項38又は39に記載のカニューレ装置。
- 前記カニューレ装置は、前記挿入可能部材の前記内腔を通じて挿入可能な第1閉塞具をさらに備える、請求項38~40のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記第1閉塞具と前記内腔とは、前記第1閉塞具が前記挿入可能部材に対してねじによる移動をすることができるように協働してねじによる嵌合を規定する、請求項41に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材がその外面上に摩擦面レリーフを備える、請求項41又は42に記載のカニューレ装置。
- 前記摩擦面レリーフは、ラチェット、リブ付き表面、ねじ山表面又はピンのうちの少なくとも1つを含むパターンを備える、請求項43に記載のカニューレ装置。
- 前記パターンが、作動機構を介して前記挿入可能部材の前記外面から離間するように可逆的に移動可能である、請求項44に記載のカニューレ装置。
- 前記作動機構は、前記挿入可能部材の前記内腔の内側の前記第1閉塞具の挿入、除去、又は回転を備える、請求項45に記載のカニューレ装置。
- 前記第1閉塞具が鈍い先端を備える、請求項41~46のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材が、前記挿入可能部材の長さを横断するほぼ円形又は楕円形の断面を備える、請求項36~43のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材が回転させられた場合に前記挿入可能部材が前記第1ハウジングに対してねじにより移動するように、前記挿入可能部材及び前記第1ハウジングが協働してねじによる接続を規定する、請求項36~48のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材が、前記第1ハウジングの外側に延在するハンドルをさらに備える、請求項36~49のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材が、前記第1ハウジングの少なくとも一部の内部形状に相補的な外部形状を備える、請求項36~50のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材が、前記複数の細長剛性部材の少なくとも一部の内部形状に相補的な外部形状を備える、請求項36~51のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材及び前記挿入可能部材が、前記挿入可能部材の既定の位置を越える移動を防止又は制限するための停止機構を協働して規定する、請求項36~51のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材及び前記挿入可能部材は、前記複数の細長剛性部材に対する前記挿入可能部材の角度位置を制限するための案内機構を協働して規定する、請求項36~53のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記案内機構は、前記挿入可能部材が前記既定の位置を越えて前記通路に延在するのを阻止するように構成される、請求項54に記載のカニューレ装置。
- 前記ガイダンス機構は舌及び溝を備える、請求項55に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材を前記複数の細長剛性部材に向かって付勢するための第2付勢機構をさらに備える、請求項36~56のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記付勢機構が、前記挿入可能部材と前記細長剛性部材との間の重複を増加させ、前記細長剛性部材の拡張が生じるようにする、請求項57に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材が可撓性シーリング部材をさらに備え、前記第1ハウジングに対する前記挿入可能部材の移動により前記シーリング部材が拡張又は後退する、請求項36~58のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記可撓性シーリング部材がポリマー材料から形成される、請求項59に記載のカニューレ装置。
- 前記可撓性シーリング部材が拡張された場合に前記複数の細長剛性部材同士の間にシールが形成される、請求項59又は60に記載のカニューレ装置。
- 前記カニューレの前記通路内に挿入可能部材を挿入することによって、前記通路を規定する細長剛性部材の荷重支持能力が強化される、請求項36~61のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材のうちの少なくとも1つが、その外面上の摩擦表面レリーフを備える、請求項36~62のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記摩擦表面レリーフは、ラチェット、リブ付き表面、ねじ山表面又はピンのうちの少なくとも1つを含むパターンを備える、請求項63に記載のカニューレ装置。
- 前記パターンは、作動機構を介して前記複数の細長剛性部材のうちの少なくとも1つの前記外面から可逆的に外向きに移動可能である、請求項64に記載のカニューレ装置。
- 前記作動機構が、前記複数の細長剛性部材によって規定された前記通路を通じた前記挿入可能部材の又は細長部材の挿入、除去、又は回転を備える、請求項65に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材が、前記複数の細長剛性部材と協働して、前記複数の細長剛性部材の各隣接する対の間にシールを形成する、請求項36~66のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記挿入可能部材が、前記複数の細長剛性部材によって規定された部分の内部形状に相補的な外部形状を有する部分を備える、請求項36~67のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材のうちの少なくとも1つが、その外面上に摩擦表面レリーフを備える、請求項1~35のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記摩擦表面レリーフは、ラチェット、リブ付き表面、ねじ山表面及びピンのうちの少なくとも1つを含むパターンを備える、請求項69に記載のカニューレ装置。
- 前記パターンは、前記複数の細長剛性部材が互いに接触する場合に前記複数の細長剛性部材のうちの少なくとも1つに前記パターンが埋め込まれ、前記複数の細長剛性部材が互いに離間している場合に前記複数の細長剛性部材から前記パターンが突出するように移動可能である、請求項70に記載のカニューレ装置。
- 少なくとも1つのバルーンが、前記複数の細長剛性部材のうちの少なくとも1つの端部に、前記第1ハウジング及び前記第2ハウジングから離間して配置される、請求項1~71のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記カニューレ装置が対象内に挿入された後に前記バルーンが膨張させられるように構成される、請求項72に記載のカニューレ装置。
- 前記カニューレ装置を対象の組織内に貫通させるための第2閉塞具をさらに備える、請求項1~73のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記第2閉塞具が第1通気ポートを備える、請求項74に記載のカニューレ装置。
- 前記第2閉塞具は、鈍い先端と少なくとも1つの鋭利な縁とを備える、請求項74又は75に記載のカニューレ装置。
- 前記少なくとも1つの鋭利な縁は格納可能である、請求項76に記載のカニューレ装置。
- 前記少なくとも1つの格納可能な鋭利な縁は、前記第2閉塞具の前記先端が圧力を受けた場合に突出し、前記先端が圧力を受けなかった場合に格納される、請求項77に記載のカニューレ装置。
- 前記第2閉塞具が鋭い先端を備える、請求項74又は75に記載のカニューレ装置。
- 前記第2閉塞具が、流体を保持することができる少なくとも1つのキャビティを備え、
前記細長剛性部材が、前記第1ハウジングから遠位にある前記細長剛性部材の一部に通じる少なくとも1つのチャネルを備え、前記少なくとも1つのチャネルが前記少なくとも1つのキャビティに流体連通する、請求項74~79のいずれか1項に記載のカニューレ装置。 - 前記複数の細長剛性部材の各隣接する対が、前記複数の細長剛性部材の隣接する対を嵌合するための嵌合機構を備える、請求項1~80のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材上に構成された格納可能ブレードをさらに備える、請求項1~81のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記カニューレ装置の少なくとも一部は、ポリテトラフルオロエチレン系潤滑剤、グラファイト系潤滑剤、シリコーン系潤滑剤、又はポリ(p-キシリレン)(パリレン)系コーティングで被覆される、請求項1~82のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 少なくとも1つの逆止流体弁をさらに備える、請求項1~83のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 調節可能弁をさらに備える、請求項1~84のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記調節可能弁は、中心軸を有する開口を規定する複数のリーフレット層を備え、各リーフレットは、前記貫通孔の前記中心軸からずれた軸周りに回転可能であり、各リーフレットは駆動部材に接続され、前記駆動部材の移動により前記リーフレットの各々は、前記開口のサイズが変化するように前記軸周りに回転する、請求項85に記載のカニューレ装置。
- 前記駆動部材が、ほぼ円形であり、前記中心軸と同心の軸を規定する、請求項86に記載のカニューレ装置。
- 前記駆動部材の移動が、前記細長剛性部材の互いに対する移動によって生じる、請求項86又は87に記載のカニューレ装置。
- 前記細長剛性部材が互いに接触している場合に流体バリアシールが形成されるように、前記複数の細長剛性部材の前記外側表面に破壊可能な接着剤が塗布される、請求項1~88のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材の別の表面と接触する前記複数の細長剛性部材の各々の各表面上にガスケットが配置される、請求項1~89のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材の周囲に配置された第2ガスケットをさらに備え、前記複数の細長剛性部材は、前記第2ガスケットを越えて前記第1ハウジングから離間するように延在する、請求項1~90のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記第2ガスケットが伸縮式である、請求項91に記載のカニューレ装置。
- 接着剤が、前記第1ハウジングから遠位の前記第2ガスケットの端部に塗布される、請求項91又は92に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材の周囲に配置された拡張可能スリーブをさらに備える、請求項1~93のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記通路の内周に沿ってコイル状に巻かれたフィルムをさらに備え、前記フィルムが、前記通路の内周に沿ってシールが形成されるように、前記細長剛性部材が各々から離間する場合に非コイル構成に拡張する、請求項1~94のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材の各隣接する対の間に配置される拡張可能シーリング部材をさらに備える、請求項1~95のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材の各隣接する対について、前記対に外部から磁気的に接続された拡張可能スリーブが構成される、請求項1~96のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材の各隣接する対について、前記細長剛性部材の対のうちの少なくとも1つに機械的に接続されたスライドスリーブが設けられる、請求項1~96のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記複数の細長剛性部材のうちの少なくとも1つの外部表面が、細長剛性対象の組織内への挿入の深さを示すための目盛り付きマーカーを備える、請求項1~98のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 第2通気ポートをさらに備える、請求項1~99のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- ブレード又はエネルギー切断装置を案内して既定の寸法及び形状の切開を形成するためのガイドをさらに備える、請求項1~100のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 少なくとも1つのライブ位置追跡マーカーをさらに備える、請求項1~101のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記ライブ位置追跡マーカーが、電磁エネルギーに反射する、又は電磁エネルギーのエミッタである複数の物体を備え、前記放射エネルギー又は反射エネルギーが外部位置追跡システムによって検出可能である、請求項102に記載のカニューレ装置。
- 前記流体を前記細長剛性部材に接続された膨張可能袋に移送するように構成された流体充填チャンバをさらに備える、請求項1~103のいずれか1項に記載のカニューレ装置。
- 前記膨張可能袋は、前記細長剛性部材が互いに離間している場合に前記細長剛性部材同士の間にシールを形成するように構成される、請求項104に記載のカニューレ装置。
- カニューレと、
前記カニューレの外壁に配置された少なくとも1つのブレードであって、前記カニューレの外面に面する鋭利な縁と、前記カニューレの内面に面するとげ状突起と、を備える少なくとも1つのブレードと、
前記カニューレの壁の一部に配置され、前記少なくとも1つのブレードを前記カニューレの外面から離間するように付勢する少なくとも1つの付勢機構と、を備え、
前記ブレードは、前記鋭利な縁が前記外壁内に埋め込まれ、前記外面に向かう力が前記とげ状突起加えられない場合に前記とげ状突起が前記内面から露出するように、かつ、前記鋭利な縁が、前記外面に向かって前記とげ状突起に力が加えられる場合に前記外面から露出されるように、移動可能である、カニューレ装置。 - 前記カニューレ内に挿入可能である挿入可能部材をさらに備え、前記部材の前記挿入が前記とげ状突起上の前記外面に力を加える、請求項106に記載のカニューレ装置。
- 前記カニューレ内に挿入可能である挿入可能部材をさらに備え、前記挿入可能部材は、
前記第2周囲の前記挿入可能部材の一部が前記とげ状突起と整列する場合に、前記とげ状突起上の前記外面に向かう力が前記挿入可能部材によって加えられ、前記第1周囲の前記挿入可能部材の一部が前記とげ状突起と整列する場合に、前記とげ状突起上の前記外面に向かう力が前記挿入可能部材によって加えられないように、
前記挿入可能部材の長さに沿って、前記第1周囲と、前記第1周囲よりも大きい第2周囲と、を備える、請求項106に記載のカニューレ装置。 - 対象内への通路を形成する方法であって、請求項1~108のいずれか1項に記載のカニューレ装置を対象の組織を通じて挿入するステップと、前記細長剛性部材を互いに離間させるステップと、を含む方法。
- 入口孔を形成することにより、対象内へのオリフィスを形成する、請求項1~108のいずれか1項に記載のカニューレ装置の使用。
- 前記複数の細長剛性部材を互いから離間させるように移動させることによってオリフィスを拡大することをさらに含む、請求項110に記載の使用。
- カニューレ装置内及びカニューレ装置を通じた器具の移動を可能にするための請求項1~108のいずれか1項に記載のカニューレ装置の使用。
- 内部通路を規定するカニューレ装置であって、前記通路の少なくとも1つの壁は、作動機構を介して前記少なくとも1つの壁の外部表面から可逆的に外向きに移動可能な少なくとも1つの摩擦表面レリーフを備える、カニューレ装置。
- 前記作動機構は、前記通路を通じた挿入可能部材の又は細長部材の挿入、除去、又は回転を含む、請求項113に記載のカニューレ装置。
- 前記摩擦表面レリーフは、ラチェット、リブ付き表面、ねじ山表面又はピンのうちの少なくとも1つを含むパターンを備える、請求項113又は114に記載のカニューレ装置。
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