JP2023104757A - 位置合わせ用補助具 - Google Patents

Abstract

【課題】分注プローブと試料容器との位置合わせを容易に行うこと。【解決手段】位置合わせ用補助具は、自動分析装置の分注プローブと位置合わせされるべき試料容器に設置され又は当該試料容器に替えて設置され、分注プローブの位置を目視により確認するための位置合わせ用補助具である。位置合わせ用補助具は、光反射部を有する。光反射部は、分注プローブの鉛直上方とは異なる方向から分注プローブを目視可能に構成される。【選択図】図１０

Description

本明細書及び図面に開示の実施形態は、位置合わせ用補助具に関する。

従来、血液や尿などの検体試料の定性・定量分析を行う自動分析装置が知られている。自動分析装置では、分注プローブを検体試料が収容された試料容器内に挿入して検体試料を吸引し、反応ディスクに保持された反応容器にこの検体試料を分注する。このとき、分注プローブを試料容器内に適切に挿入するためには、分注プローブと試料容器とが互いに位置合わせされている必要がある。このため、自動分析装置による分析を行う前には、分注プローブと試料容器とを互いに位置合わせする工程が行われる。

このような位置合わせは、従来、作業者が分注プローブの上方から分注プローブ及び試料容器を目視することにより行っていた。ここで、分注プローブの上方又は分注プローブと試料容器との間に他の構造物が存在する場合がある。また、測定を行う測定部に光が入射することを抑制するために、分注プローブの上方又は分注プローブと試料容器との間に遮光カバーが配置される場合もある。このような場合、作業者が分注プローブの上方から分注プローブ及び試料容器を目視することができず、分注プローブと試料容器との位置合わせが困難になっていた。

国際公開第２０２１／１４５１０８号

本明細書及び図面に開示の実施形態が解決しようとする課題の一つは、分注プローブと試料容器との位置合わせを容易に行うことである。ただし、本明細書及び図面に開示の実施形態により解決しようとする課題は上記課題に限られない。後述する実施形態に示す各構成による各効果に対応する課題を他の課題として位置づけることもできる。

実施形態に係る位置合わせ用補助具は、自動分析装置の分注プローブと位置合わせされるべき試料容器に設置され又は当該試料容器に替えて設置され、分注プローブの位置を目視により確認するための位置合わせ用補助具である。位置合わせ用補助具は、光反射部を有する。光反射部は、分注プローブの鉛直上方とは異なる方向から分注プローブを目視可能に構成される。

図１は、本実施形態に係る自動分析装置の一例の機能構成を示すブロック図である。 図２は、自動分析装置の分析機構の構成の一例を示す図である。 図３は、分析機構の測定部を上面から見た図である。 図４は、測定部を側面から見た図である。 図５は、測定部の別の例を上面から見た図である。 図６は、自動分析装置のサンプル分注機構を示す図である。 図７は、本実施形態に係る位置合わせ用補助具の一例を示す斜視図である。 図８は、位置合わせ用補助具を試料ラックに取り付けた状態で示す斜視図である。 図９は、位置合わせ用補助具の光反射部の一例を示す図である。 図１０は、位置合わせ用補助具を用いて分注プローブと試料容器との位置合わせを行う方法の一例について説明するための図である。 図１１は、位置合わせ用補助具を用いて分注プローブと試料容器との位置合わせを行う方法の一例について説明するための図である。 図１２は、位置合わせ用補助具を用いて分注プローブと試料容器との位置合わせを行う方法の一例について説明するための図である。 図１３は、位置合わせ用補助具の一変形例を示す側面図である。 図１４は、図１３の位置合わせ用補助具を用いて分注プローブと試料容器との位置合わせを行う方法の一例について説明するための図である。 図１５は、位置合わせ用補助具の他の変形例を示す側面図である。 図１６は、図１５の位置合わせ用補助具を試料ラックに取り付けた状態で示す図である。 図１７は、図１５の位置合わせ用補助具を他の試料ラックに取り付けた状態で示す図である。 図１８は、位置合わせ用補助具のさらに他の変形例を示す図であり、位置合わせ用補助具を試料容器に取り付けた状態で示す図である。

以下、図面を参照して実施形態について説明する。なお、本明細書に添付する図面においては、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺及び縦横の寸法比等を、実物のそれらから変更し誇張してある。

図１は、本実施形態に係る自動分析システム１０００の機能構成の例を示すブロック図である。自動分析システム１０００は、自動分析装置１と、位置合わせ用補助具１０とを含む。本実施形態においては、自動分析装置１は、例えば、血液凝固分析装置である。図１に示すように、本実施形態に係る自動分析装置１は、分析機構２と、解析回路３と、駆動機構４と、入力インターフェース５と、出力インターフェース６と、通信インターフェース７と、記憶回路８と、制御回路９とを備えて構成されている。

分析機構２は、被検者の検体である血液検体と、各検査項目で用いられる試薬である凝固試薬とを混合した混合液を生成する。また、分析機構２は、検査項目によっては、所定の倍率で希釈した標準液と、この検査項目で用いられる試薬とを混合する。分析機構２は、血液検体と試薬との混合液や標準液と試薬との混合液の光学的な物性値を連続的に測定する。この測定により、例えば、透過光強度、吸光度、散乱光強度等で表される標準データ、及び被検データが生成される。

解析回路３は、分析機構２により生成される標準データ、及び被検データを解析することで、血液検体の凝固に関する検量データ、及び分析データを生成するプロセッサである。解析回路３は、例えば、記憶回路８から解析プログラムを読み出し、読み出した解析プログラムに従って標準データ、及び被検データを解析する。なお、解析回路３は、記憶回路８で記憶されているデータの少なくとも一部を記憶する記憶領域を備えてもよい。

駆動機構４は、制御回路９の制御に従い、分析機構２を駆動させる。駆動機構４は、例えば、ギア、ステッピングモータ、ベルトコンベア、及びリードスクリュー等により実現される。

入力インターフェース５は、例えば、操作者から、又は病院内ネットワークＮＷを介して測定を依頼された血液検体に係る各検査項目の分析パラメータ等の設定を受け付ける。入力インターフェース５は、例えば、マウス、キーボード、及び、操作面へ触れることで指示が入力されるタッチパッド等により実現される。入力インターフェース５は、制御回路９に接続され、操作者から入力される操作指示を電気信号へ変換し、電気信号を制御回路９へ出力する。なお、本明細書において入力インターフェース５はマウス、及びキーボード等の物理的な操作部品を備えるものだけに限られない。例えば、自動分析装置１とは別体に設けられた外部の入力機器から入力される操作指示に対応する電気信号を受け取り、この電気信号を制御回路９へ出力する電気信号の処理回路も入力インターフェース５の例に含まれる。

出力インターフェース６は、制御回路９に接続され、制御回路９から供給される信号を出力する。出力インターフェース６は、例えば、表示回路、印刷回路、及び音声デバイス等により実現される。表示回路には、例えば、ＣＲＴディスプレイ、液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ、ＬＥＤディスプレイ、及びプラズマディスプレイ等が含まれる。なお、表示対象を表すデータをビデオ信号に変換し、ビデオ信号を外部へ出力する処理回路も表示回路に含まれる。印刷回路は、例えば、プリンタ等を含む。なお、印刷対象を表すデータを外部へ出力する出力回路も印刷回路に含まれる。音声デバイスは、例えば、スピーカ等を含む。なお、音声信号を外部へ出力する出力回路も音声デバイスに含まれる。

通信インターフェース７は、例えば、病院内ネットワークＮＷと接続する。通信インターフェース７は、病院内ネットワークＮＷを介してＨＩＳ（Hospital Information System）とデータ通信を行う。なお、通信インターフェース７は、病院内ネットワークＮＷと接続する検査部門システム（Laboratory Information System:ＬＩＳ）を介してＨＩＳとデータ通信を行ってもよい。

記憶回路８は、磁気的、若しくは光学的記録媒体、又は半導体メモリ等の、プロセッサにより読み取り可能な記録媒体等を含む。なお、記憶回路８は、必ずしも単一の記憶装置により実現される必要は無い。例えば、記憶回路８は、複数の記憶装置により実現されてもよい。

記憶回路８は、解析回路３で実行される解析プログラム、及び制御回路９に備わる機能を実現するための制御プログラムを記憶している。記憶回路８は、解析回路３により生成される検量データを検査項目毎に記憶する。記憶回路８は、解析回路３により生成される分析データを血液検体毎に記憶する。記憶回路８は、操作者から入力された検査オーダ、又は通信インターフェース７が病院内ネットワークＮＷを介して受信した検査オーダを記憶する。

制御回路９は、自動分析装置１の中枢として機能するプロセッサである。制御回路９は、記憶回路８に記憶されているプログラムを実行することで、実行したプログラムに対応する機能を実現する。なお、制御回路９は、記憶回路８で記憶されているデータの少なくとも一部を記憶する記憶領域を備えてもよい。

図２は、図１に示される分析機構２の構成の一部における一例を示す模式図である。この図２に示すように、本実施形態に係る分析機構２は、反応ディスク２０１と、恒温部２０２と、ラックサンプラ２０３と、試薬庫２０４とを備えて構成されている。

反応ディスク２０１は、複数の反応容器１１０を、環状に配列させて保持する。反応容器１１０は、キュベットとも呼ばれる。反応ディスク２０１は、反応容器１１０を所定の経路に沿って搬送する。具体的には、検体の分析動作中、反応ディスク２０１は、駆動機構４により、既定の時間間隔で回動と停止とが交互に繰り返される。反応容器１１０は、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）又はアクリルにより形成されている。図２では図示を省略しているが、自動分析装置１は、反応ディスク２０１を覆う遮光カバーを有している。

恒温部２０２は、所定の温度に設定された熱媒体を貯留し、貯留する熱媒体に反応容器１１０を浸漬させることで、反応容器１１０に収容される混合液を昇温する。

ラックサンプラ２０３は、複数の試料容器を保持可能な試料ラック２０３１を、移動可能に支持しており、これら複数の試料容器には、測定を依頼された検体である血液検体が収容されている。図２に示す例では、５本の試料容器を並列して保持可能な試料ラック２０３１が示されている。

ラックサンプラ２０３には、試料ラック２０３１を搬送する搬送領域２０３２が設けられている。すなわち、この搬送領域２０３２を使用して、試料ラック２０３１が投入される投入位置から、測定が完了した試料ラック２０３１を回収する回収位置まで、試料ラック２０３１が搬送される。搬送領域２０３２では、長手方向に整列された複数の試料ラック２０３１が、駆動機構４により、方向Ｄ１へ移動される。

また、ラックサンプラ２０３には、試料ラック２０３１で保持される試料容器を所定のサンプル吸引位置へ移動させるため、試料ラック２０３１を搬送領域２０３２から引き込む引き込み領域２０３３が設けられている。サンプル吸引位置は、例えば、サンプル分注プローブ２０７の回動軌道と、ラックサンプラ２０３で支持されて試料ラック２０３１で保持される試料容器の開口部の移動軌道とが交差する位置に設けられる。引き込み領域２０３３では、搬送されてきた試料ラック２０３１が、駆動機構４により、方向Ｄ２へ移動される。

また、ラックサンプラ２０３には、試料が吸引された試料容器を保持する試料ラック２０３１を搬送領域へ戻すための戻し領域２０３４が設けられている。戻し領域２０３４では、試料ラック２０３１が、駆動機構４により、方向Ｄ３へ移動される。

試薬庫２０４は、標準液、及び血液検体に対して実施される各検査項目で用いられる試薬等を収容する複数の試薬容器２００を保冷しながら保持する。試薬庫２０４内には、回転テーブルが回転自在に設けられている。回転テーブルは、複数の試薬容器２００を円環状に載置して保持する。なお、本実施形態において、図２では図示していないが、試薬庫２０４は、着脱自在な試薬カバーにより覆われている。

さらに、図２に示される本実施形態に係る分析機構２は、サンプル分注アーム２０６と、サンプル分注プローブ２０７と、試薬分注アーム２０８と、試薬分注プローブ２０９とを備える。

サンプル分注アーム２０６は、反応ディスク２０１とラックサンプラ２０３との間に設けられている。サンプル分注アーム２０６は、駆動機構４により、鉛直方向に上下動自在、かつ、水平方向に回動自在に設けられている。サンプル分注アーム２０６は、一端にサンプル分注プローブ２０７を保持する。

サンプル分注プローブ２０７は、サンプル分注アーム２０６の回動に伴い、円弧状の回動軌道に沿って回動する。この回動軌道上には、ラックサンプラ２０３上の試料ラック２０３１で保持される試料容器から試料を吸引するためのサンプル吸引位置が設けられている。また、サンプル分注プローブ２０７の回動軌道上には、サンプル分注プローブ２０７が吸引した試料を反応容器１１０へ分注するためのサンプル分注位置が設けられている。サンプル分注位置は、例えば、サンプル分注プローブ２０７の回動軌道と、反応ディスク２０１に保持されている反応容器１１０の移動軌道との交点に相当する。

サンプル分注プローブ２０７は、駆動機構４によって駆動され、サンプル吸引位置、又はサンプル分注位置において上下方向に移動する。また、サンプル分注プローブ２０７は、制御回路９の制御に従い、サンプル吸引位置の直下に位置する試料容器から試料を吸引する。また、サンプル分注プローブ２０７は、制御回路９の制御に従い、吸引した試料を、サンプル分注位置の直下に位置する反応容器１１０へ分注する。これらサンプル分注アーム２０６とサンプル分注プローブ２０７とにより、本実施形態における分注機構の一例が構成される。

試薬分注アーム２０８は、反応ディスク２０１と試薬庫２０４との間に設けられている。試薬分注アーム２０８は、駆動機構４により、鉛直方向に上下動自在、かつ、水平方向に回動自在に設けられている。試薬分注アーム２０８は、一端に試薬分注プローブ２０９を保持する。

試薬分注プローブ２０９は、試薬分注アーム２０８の回動に伴い、円弧状の回動軌道に沿って回動する。この回動軌道上には、試薬吸引位置が設けられている。試薬吸引位置は、例えば、試薬分注プローブ２０９の回動軌道と、試薬庫２０４の回転テーブルに円環状に載置される試薬容器２００の開口部の移動軌道とが交差する位置に設けられる。また、試薬分注プローブ２０９の回動軌道上には、試薬分注プローブ２０９が吸引した試薬を反応容器１１０へ分注するための試薬分注位置が設定されている。試薬分注位置は、例えば、試薬分注プローブ２０９の回動軌道と、反応ディスク２０１に保持されている反応容器１１０の移動軌道との交点に相当する。

試薬分注プローブ２０９は、駆動機構４によって駆動され、回動軌道上の試薬吸引位置、又は試薬分注位置において上下方向に移動する。また、試薬分注プローブ２０９は、制御回路９の制御に従い、試薬吸引位置で停止している試薬容器２００から試薬を吸引する。また、試薬分注プローブ２０９は、制御回路９の制御に従い、吸引した試薬を、試薬分注位置の直下に位置する反応容器１１０へ分注する。これら試薬分注アーム２０８と試薬分注プローブ２０９とにより、本実施形態における分注機構の別の例が構成される。

さらに、本実施形態に係る分析機構２においては、その内部に、反応ディスク２０１に保持可能な反応容器１１０と同数の測光ユニット２１１が設けられている。この測光ユニット２１１が、本実施形態における測定部を構成する。図３及び図４は、この測光ユニット２１１の構成例を示す模式図である。図３は、測光ユニット２１１を、反応ディスク２０１の上方向から臨んだ際の各構成要素の位置関係の例を表す模式図である。図４は、測光ユニット２１１を、反応ディスク２０１の断面方向から臨んだ際の各構成要素の位置関係の例を表す模式図である。

測光ユニット２１１は、反応容器１１０内に分注された試料と試薬との混合液（測定対象物質）の光学的な物性値を連続的に測定する。本実施形態に係る分析機構２においては、複数の測光ユニット２１１が設けられている。例えば、分析機構２には、反応ディスク２０１で保持可能な反応容器と同数の測光ユニット２１１が設けられている。すなわち、反応ディスク２０１で保持される１つの反応容器に対して、１つの測光ユニット２１１が設けられている。それぞれの測光ユニット２１１の構成は同様であるため、図３及び図４においては、１つの測光ユニット２１１を代表して図示している。

図３及び図４に示す測光ユニット２１１は、例えば、光源２１１１と、光検出器２１１２、２１１３とを有する。例えば、測光ユニット２１１は、反応ディスク２０１で環状に保持される反応容器１１０の環状中心側に光源２１１１を有する。光源２１１１は、反応容器１１０が配列されている環の外側へ向けて光を照射するように設けられている。

光源２１１１は、２種類の波長の光を発生する、光照射部の一例である。光源２１１１は、例えば、波長が長い第１の光と、波長が短い第２の光とを発生する。例えば、第１の光の波長は、６２０～７５０ｎｍの赤色の波長域に含まれ、第２の光の波長は、３８０～４９５ｎｍの紫から青色の波長域に含まれる。なお、第１及び第２の光の波長は、６２０～７５０ｎｍの赤色の波長域にそれぞれ含まれていてもよい。光源２１１１は、例えば、複数の波長の光を発生可能な多波長ＬＥＤ、所定の波長の光をそれぞれ発生する２つのＬＥＤ、及び広い波長域の光からフィルタによって所望の波長の光を透過させる光源ユニット等により実現される。

光源２１１１は、制御回路９の制御に従い、第１及び第２の光を発生する。具体的には、例えば、光源２１１１は、所定の周期で第１及び第２の光を交互に発生する。このとき、光源２１１１は、例えば、第１及び第２の光を、凝固の最小測定単位である、例えば０．１秒の半分である０．０５秒周期で交互に光を発生する。光源２１１１から照射された光は、反応容器１１０へ入射される。

なお、光源２１１１は、制御回路９により指定される一方の波長の光を発生するようにしてもよい。また、光源２１１１は、第１及び第２の光を同時に発生するようにしてもよい。ただし、このとき、不要な波長の光を除外するためのフィルタを光検出器２１１２、２１１３に設ける必要がある。

光検出器２１１２は、反応容器１１０を挟んで光源２１１１と対向する位置に配設される。光源２１１１から出射された光は、反応容器１１０の第１側壁から入射され、第１側壁と対向する第２側壁から出射される。光検出器２１１２は、反応容器１１０から出射された光を検出する。光検出器２１１２は、例えば、透過光受光部の一例である。

具体的には、例えば、光検出器２１１２は、反応容器１１０内の標準液と試薬との混合液を透過した光を検出する。光検出器２１１２は、検出した光を所定の時間間隔、例えば、０．１秒間隔でサンプリングし、透過光強度、又は吸光度等で表される標準データを生成する。所定の時間間隔は、例えば、第１の光の発生頻度と同期する。なお、光検出器２１１２は、例えば、第１の光の波長と対応した波長の光のみを検出するようにしてもよい。また、光検出器２１１２は、反応容器１１０内の血液検体と試薬との混合液を透過した光を検出する。光検出器２１１２は、検出した光を所定の時間間隔でサンプリングし、透過光強度、又は吸光度等により表される被検データを生成する。光検出器２１１２は、生成した標準データ、及び被検データを解析回路３へ出力する。

光検出器２１１３は、光源２１１１の光の照射軸と、光検出器２１１３の受光軸とが反応容器１１０内において略９０度で交わるように配設される。光源２１１１から出射された光は、反応容器１１０の第１側壁から入射され、混合液内の粒子により散乱された後、第１側壁と９０度隔てて隣接する第３側壁から出射される。光検出器２１１３は、反応容器１１０から出射された光を検出する。光検出器２１１３は、例えば、散乱光受光部の一例である。

具体的には、例えば、光検出器２１１３は、反応容器１１０内の標準液と試薬との混合液で散乱された光を検出する。光検出器２１１３は、検出した光を所定の時間間隔、例えば、０．１秒間隔でサンプリングし、散乱光強度等で表される標準データを生成する。所定の時間間隔は、例えば、第２の光の発生頻度と同期する。なお、光検出器２１１３は、例えば、第２の光の波長と対応した波長の光のみを検出するようにしてもよい。また、光検出器２１１３は、反応容器１１０内の血液検体と試薬との混合液で散乱された光を検出する。光検出器２１１３は、検出した光を所定の時間間隔でサンプリングし、散乱光強度等により表される被検データを生成する。光検出器２１１３は、生成した標準データ、及び被検データを解析回路３へ出力する。

なお、光検出器２１１２、２１１３は、検出した光の強度を検出信号として解析回路３へ出力してもよい。このとき、解析回路３が、所定の時間間隔、例えば、０．１秒間隔で検出信号をサンプリングし、標準データ、及び被検データを生成する。

図５は、本実施形態に係る測光ユニット２１１の別の構成例を表す模式図である。図５は、図３と同様に、測光ユニット２１１を、反応ディスク２０１の上方向から臨んだ際の各構成要素の位置関係の例を表している。図５に示される測光ユニット２１１は、光源２１１１として、２つのＬＥＤ５１、５２を有している。図５に示される例では、ＬＥＤ５２の光の照射軸が、ＬＥＤ５１の光の照射軸に対して所定の角度だけ傾けられている。

光検出器２１１２は、図３及び図４の例と同様に、反応容器１１０を挟んでＬＥＤ５１と対向する位置に配設されている。一方、光検出器２１１３は、ＬＥＤ５２の光の照射軸と、光検出器２１１３の受光軸とが反応容器１１０内において略９０度で交わるように配設されている。

再び図１に示すように、解析回路３は、記憶回路８に記憶されている解析プログラムを実行することで、当該プログラムに対応する機能を実現する。例えば、解析回路３は、解析プログラムを実行することで、解析機能３１、及び複合解析機能３２を有する。すなわち、解析回路３は、本実施形態において、測光ユニット２１１で測定した結果に基づいて、検体に含まれる成分の分析結果を求める分析処理部を構成する。なお、本実施形態では、単一のプロセッサによって解析機能３１、及び複合解析機能３２が実現される場合を説明するが、これに限定されない。例えば、複数の独立したプロセッサを組み合わせて解析回路を構成し、各プロセッサが解析プログラムを実行することにより解析機能３１、及び複合解析機能３２を実現してもよい。

解析機能３１は、分析機構２により生成される標準データ、及び被検データを解析する機能であり、解析部の一例である。具体的には、例えば、解析機能３１において解析回路３は、標準データに基づいて凝固時間を算出し、算出した凝固時間から検量データを生成する。解析回路３は、生成した検量データを制御回路９へ出力する。

また、解析機能３１において解析回路３は、例えば、被検データを解析することで、混合液中の凝固の過程を測定する。具体的には、解析回路３は、例えば、反応が強い試薬が添加された混合液の解析については、透過光を検出して得られる被検データを解析する。解析回路３は、被検データに基づいて血液凝固反応についての受光強度変化を取得する。なお、以下では、受光強度変化を反応曲線として説明を進める。解析回路３は、反応曲線における変曲点、及び飽和到達点等を凝固終了点として検出する。このときの変曲点、及び飽和到達点等の検出は、数学的なアルゴリズム、例えば、反応曲線の１次微分、２次微分、又は他の演算法を用いて実施される。解析回路３は、検出した凝固終了点に基づき、凝固点と、凝固点に到達する時間である凝固時間を算出する。なお、解析回路３は、反応が強い試薬を添加した後、凝固が進まない異常検体に対しては、散乱光を検出して得られる被検データを解析してもよい。

また、解析回路３は、例えば、反応が弱くて遅い試薬を添加した混合液の解析については、散乱光を検出して得られる被検データを解析する。なお、本実施形態において、反応が弱くて遅い試薬について、反応が弱い試薬と記載する箇所もあるが、これらは同意のものとして扱うものとする。解析回路３は、被検データに基づいて反応曲線を取得し、取得した反応曲線から、血液検体の凝固に関する情報、例えば、凝固終了点、凝固点、及び凝固時間を算出する。

また、解析回路３は、検査項目によっては、算出した凝固時間と、この被検データに対応する検査項目の検量データとに基づき、濃度値等を算出する。解析回路３は、凝固終了点、凝固点、凝固時間、及び濃度値等を含む分析データを制御回路９へ出力する。

複合解析機能３２は、分析機構２により生成される２種類の被検データを複合して解析する機能であり、複合解析部の一例である。具体的には、複合解析機能３２において解析回路３は、透過光を検出して得られる被検データと、散乱光を検出して得られる被検データとを取得する。解析回路３は、透過光についての被検データに基づく反応曲線、及び、散乱光についての被検データに基づく反応曲線から、血液検体の凝固に関する情報、例えば、凝固終了点、凝固点、及び凝固時間等を算出する。

複合解析機能３２は、例えば、制御回路９からの制御、及び解析機能３１での解析結果に従って実施される。例えば、解析回路３は、制御回路９からの指示に応じ、複合解析機能３２を実施する。また、解析回路３は、例えば、解析機能３１において、反応が弱い試薬を添加した後、想定よりも反応が遅い等の場合、複合解析機能３２を実施する。

解析回路３は、凝固終了点、凝固点、及び凝固時間等を含む分析データを制御回路９へ出力する。

図１に示される制御回路９は、記憶回路８に記憶されている制御プログラムを実行することで、当該プログラムに対応する機能を実現する。例えば、制御回路９は、制御プログラムを実行することで、システム制御機能９１と、測光制御機能９２と、回収制御機能９３と、変形制御機能９４とを有する。なお、本実施形態では、単一のプロセッサによってシステム制御機能９１と、測光制御機能９２と、回収制御機能９３と、変形制御機能９４とが実現される場合を説明するが、これに限定されない。例えば、複数の独立したプロセッサを組み合わせて制御回路を構成し、各プロセッサが制御プログラムを実行することにより、これらの各種機能を実現してもよい。

システム制御機能９１は、入力インターフェース５から入力される入力情報に基づき、自動分析装置１における各部を統括して制御する機能である。例えば、システム制御機能９１において、制御回路９は、検査項目に応じた解析を実施するように解析回路３を制御する。

測光制御機能９２は、測定に用いられる光の波長を制御する機能であり、測光制御部の一例である。具体的には、測光制御機能９２において制御回路９は、例えば、記憶回路８に記憶されている検査オーダを参照し、次に測定される検査項目で用いられる試薬情報を取得する。制御回路９は、例えば、取得した試薬情報に含まれる検査項目名、試薬名、反応に関する情報、及び再検に関する情報等に基づき、次に使用される試薬の反応が弱いか否かを判断する。

次に、図６を参照して、自動分析装置１のサンプル分注機構について説明する。サンプル分注機構は、サンプル分注アーム２０６とサンプル分注プローブ２０７とを含んでいる。サンプル分注アーム２０６は、駆動機構４により、鉛直方向に上下動自在、かつ、水平方向に回動自在に設けられている。サンプル分注プローブ２０７は、サンプル分注アーム２０６の一端に保持されている。図６では、サンプル分注アーム２０６及びサンプル分注プローブ２０７が、サンプル吸引位置に位置する状態で示されている。

サンプル分注プローブ２０７は、制御回路９の制御に従い、サンプル吸引位置の直下に位置する試料容器１００から試料を吸引する。具体的には、制御回路９の制御により、サンプル吸引位置において、サンプル分注アーム２０６が下降し、サンプル分注プローブ２０７が試料容器１００内に挿入されて停止する。次に、試料容器１００の試料がサンプル分注プローブ２０７を介して吸引される。その後、サンプル分注アーム２０６が上昇し、サンプル分注位置に移動した後、吸引した試料をサンプル分注位置に位置する反応容器１１０へ分注する。

サンプル吸引位置において、サンプル分注プローブ２０７を試料容器１００内に挿入する際、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００とが互いに位置合わせされている必要がある。このため、自動分析装置１による分析を行う前には、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００とを互いに位置合わせする工程が行われる。図６に示された例では、サンプル分注プローブ２０７の上方に構造物２１が存在している。また、図示された例では、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との間に、カバー部材２３が配置されている。カバー部材２３は、例えば、光が入射することを抑制するために設けられる遮光カバーである。

サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせは、従来、作業者がサンプル分注プローブ２０７の上方からサンプル分注プローブ２０７及び試料容器１００を目視することにより行っていた。しかし、図６に示された例のように、自動分析装置１が構造物２１やカバー部材２３等を有している場合、作業者がサンプル分注プローブ２０７の上方からサンプル分注プローブ２０７及び試料容器１００を目視することができず、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせが困難である。

サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行うために、専用のセンサや撮像装置を設けることも考えられる。この場合、センサや撮像装置からの出力結果を用いて、作業者が手動で又は制御回路による自動でサンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行う。しかし、この場合には、専用のセンサや撮像装置を設ける必要があり、自動分析装置１を改造するための手間とコストがかかるという問題がある。

本実施形態では、作業者２９がサンプル分注プローブ２０７の上方からサンプル分注プローブ２０７及び試料容器１００を目視することができない場合であっても、位置合わせ用補助具１０を用いることにより、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせができる。とりわけ、本実施形態では、自動分析装置１を改造することなく、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行うことができる。以下、このような位置合わせ用補助具１０の一例について、図７～図１２を参照しながら説明する。

図７は、位置合わせ用補助具１０の一例を示す斜視図であり、図８は、位置合わせ用補助具１０を試料ラック２０３１に取り付けた状態で示す斜視図であり、図９は、位置合わせ用補助具１０の光反射部１１の一例を示す図であり、図１０～図１２は、位置合わせ用補助具１０を用いてプローブと反応容器との位置合わせを行う方法の一例について説明するための図である。

図７～図１２に示された例では、位置合わせ用補助具１０は、サンプル分注プローブ２０７と試料ラック２０３１に保持される試料容器１００との位置合わせを行うために用いられる。図示された例では、位置合わせ用補助具１０は、サンプル分注プローブ２０７と位置合わせされるべき試料容器１００に替えて試料ラック２０３１に設置される。なお、これに限られず、位置合わせ用補助具１０は、サンプル分注プローブ２０７と位置合わせされるべき試料容器１００に設置されてもよい。このような例については、図１８を参照して後述する。

図７～図１２に示された位置合わせ用補助具１０は、光反射部１１と、支持部１５と、を有している。光反射部１１は、サンプル分注プローブ２０７の鉛直上方とは異なる方向からサンプル分注プローブ２０７を目視可能に構成されている。光反射部１１は、例えば鏡面である。光反射部１１は、平面であってもよい。支持部１５は、光反射部１１を支持する部材である。支持部１５は、位置合わせ用補助具１０の使用時において、試料ラック２０３１の試料容器保持部２０３１ａ又は試料容器１００に挿入される。本実施形態では、試料容器保持部２０３１ａ及び試料容器１００の内面は円筒状の形状を有しており、これに対応して、支持部１５は、中心軸線Ａを有する円柱状の形状を有している。検体試料の吸引時において、試料容器保持部２０３１ａ及び試料容器１００は、鉛直方向に延びるように配置される。したがって、中心軸線Ａは、位置合わせ用補助具１０の使用時において、鉛直方向に延びるように配置される。

光反射部１１は、位置合わせ用補助具１０の使用時において、鉛直方向に対して傾斜した方向に延びる。したがって、光反射部１１は、中心軸線Ａに対して傾斜した方向に延びる。中心軸線Ａと光反射部１１との間の角度θは、０度を超えて９０度未満である。角度θは、３０度以上６０度以下であってもよく、４０度以上５０度以下であってもよい。角度θが４５度であると、作業者２９は、サンプル分注プローブ２０７を水平方向から目視することができる（図１０参照）。角度θは、中心軸線Ａと光反射部１１に沿った直線Ｂとの間に形成される角度のうち、最も小さい角度として定義される。なお、角度θは、位置合わせ用補助具１０の使用時における、鉛直方向と光反射部１１との間の角度と一致する。

本実施形態では、位置合わせ用補助具１０の使用時において、図８に示されるように、支持部１５が、試料ラック２０３１の複数の試料容器保持部２０３１ａのうちの１つに挿入される。

図９に示されているように、光反射部１１は、位置合わせマーク１３を有している。位置合わせマーク１３は、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行う際に、作業者２９がサンプル分注プローブ２０７の位置の目標とするためのマークである。位置合わせマーク１３の具体的な形状は特に限られない。図９に示されてた例では、位置合わせマーク１３は、互いに直交する２つの直線で構成された、いわゆる「＋」（プラス）の形状を有している。

この位置合わせ用補助具１０を使用して、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行う際には、まず、位置合わせ用補助具１０を試料ラック２０３１に取り付ける。次に、位置合わせ用補助具１０がサンプル吸引位置に位置するように、試料ラック２０３１を配置する。そして、作業者２９がサンプル分注プローブ２０７の鉛直上方とは異なる方向からサンプル分注プローブ２０７を目視しながら、サンプル分注プローブ２０７の位置を調整する（図１０参照）。図１０には、支持部１５の中心軸線Ａと光反射部１１との間の角度θが４５度である例、すなわち鉛直方向と光反射部１１との間の角度θが４５度である例が示されている。この場合、作業者２９は、サンプル分注プローブ２０７を水平方向から目視しながら、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行うことができる。

図１１及び図１２には、作業者２９から見た光反射部１１が示されている。図１１に示されているように、作業者２９から見て、光反射部１１の位置合わせマーク１３とサンプル分注プローブ２０７との位置がずれている場合、サンプル分注プローブ２０７の位置を調整する。具体的には、図１２に示されているように、位置合わせマーク１３とサンプル分注プローブ２０７とが一致するように、サンプル分注プローブ２０７を移動させる。なお、これに限られず、試料ラック２０３１を移動させることにより、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行ってもよい。

本実施形態の位置合わせ用補助具１０は、自動分析装置１の分注プローブ２０７と位置合わせされるべき試料容器１００に替えて設置され、分注プローブ２０７の位置を目視により確認するための位置合わせ用補助具１０であって、分注プローブ２０７の鉛直上方とは異なる方向から分注プローブ２０７を目視可能に構成された光反射部１１を有する。

本実施形態の自動分析システム１０００は、試料容器１００内に収容された試料を吸引する分注プローブ２０７を備えた自動分析装置１と、分注プローブ２０７と位置合わせされるべき試料容器１００に替えて設置され、分注プローブ２０７の位置を目視により確認するための位置合わせ用補助具１０であって、当該分注プローブ２０７の鉛直上方とは異なる方向から分注プローブ２０７を目視可能に構成された光反射部１１を有する、位置合わせ用補助具１０と、を備える。

このような位置合わせ用補助具１０及び自動分析システム１０００によれば、作業者２９がサンプル分注プローブ２０７の上方からサンプル分注プローブ２０７及び試料容器１００を目視することができない場合であっても、位置合わせ用補助具１０を用いることにより、サンプル分注プローブ２０７の鉛直上方とは異なる方向からサンプル分注プローブ２０７を目視しながら、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行うことができる。したがって、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを容易に行うことができる。

さらに、本実施形態の位置合わせ用補助具１０によれば、自動分析装置１に、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行うための専用のセンサや撮像装置を設ける必要がない。したがって、自動分析装置１に、センサや撮像装置を設けるために追加の手間やコストが掛かることを抑制することができる。

本実施形態の位置合わせ用補助具１０では、光反射部１１は、位置合わせマーク１３を有する。

このような位置合わせ用補助具１０によれば、作業者２９は、サンプル分注プローブ２０７と位置合わせマーク１３との位置が一致するように、サンプル分注プローブ２０７又は試料ラック２０３１を移動させるだけで、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行うことができる。したがって、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを簡単に行うことができる。

上述した実施形態に対して様々な変更を加えることが可能である。以下、図面を適宜参照しながら、変形例について説明する。以下の説明および以下の説明で用いる図面では、上述した実施形態と同様に構成され得る部分について、上述の実施形態における対応する部分に対して用いた符号と同一の符号を用いることとし、重複する説明を省略する。

図１３は、位置合わせ用補助具１０の一変形例を示す側面図であり、図１４は、位置合わせ用補助具１０を用いてサンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行う方法の一例について説明するための図である。

図１３に示された例では、位置合わせ用補助具１０は、支持部１５に対する光反射部１１の角度が変更可能に構成されている。このために、位置合わせ用補助具１０は、支持部１５に対する光反射部１１の角度を変更可能な角度変更部１７を有している。角度変更部１７は、例えばヒンジ部材で構成される。角度変更部１７は、光反射部１１の角度を変更する機能に加えて、光反射部１１を所定の角度で保持する機能を有することが好ましい。角度変更部１７は、光反射部１１の角度を連続的に変更できるものであってもよいし、光反射部１１の角度を段階的に変更できるものであってもよい。

このような位置合わせ用補助具１０を使用しても、作業者２９がサンプル分注プローブ２０７の鉛直上方とは異なる方向からサンプル分注プローブ２０７を目視しながら、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行うことができる。とりわけ、本変形例の位置合わせ用補助具１０によれば、図１４に示されているように、角度変更部１７で光反射部１１の角度を変更することにより、作業者２９は、所望の角度からサンプル分注プローブ２０７を目視することができる。作業者２９は、例えば、水平方向から目視したり、自動分析装置１を構成する部材と他の部材との間の隙間から目視したり、カバー部材２３のプローブ挿入口２５を介して目視したりすることができる。したがって、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行う際に、作業者が目視する角度の自由度が向上する。

本変形例の位置合わせ用補助具１０は、光反射部１１を支持する支持部１５を有し、支持部１５に対する光反射部１１の角度は変更可能である。

このような位置合わせ用補助具１０によれば、光反射部１１の角度を変更することにより、作業者２９が、所望の角度からサンプル分注プローブ２０７を目視することができる。したがって、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行う際に、作業者が目視する角度の自由度が向上する。

図１５は、位置合わせ用補助具１０の他の変形例を示す側面図であり、図１６は、位置合わせ用補助具１０を試料ラック２０３１に取り付けた状態で示す図であり、図１７は、位置合わせ用補助具１０を他の試料ラック２０３１に取り付けた状態で示す図である。

図１５に示された例では、位置合わせ用補助具１０の支持部１５は、本体部１８と、調整部材１９と、を含んでいる。調整部材１９は、支持部１５の形状及び／又は寸法を変更するための部材である。調整部材１９としては、例えば、バネ等の弾性部材を用いることができる。バネとしては、例えば板バネを用いることができる。図１５に示された例では、調整部材１９は板バネである。

図１６は、位置合わせ用補助具１０を、比較的小さな穴径を有する試料容器保持部２０３１ａに取り付けられた例を示し、図１７は、位置合わせ用補助具１０を、比較的大きな穴径を有する試料容器保持部２０３１ａに取り付けられた例を示す。

図１６に示されているように、位置合わせ用補助具１０が、比較的小さな穴径を有する試料容器保持部２０３１ａに取り付けられた場合には、調整部材１９が大きく変形する。これに対して、図１７に示されているように、位置合わせ用補助具１０が、比較的小さな穴径を有する試料容器保持部２０３１ａに取り付けられた場合には、調整部材１９の変形は小さい。これにより、支持部１５の寸法を、試料容器保持部２０３１ａの穴径に応じて変更することができる。したがって、試料容器保持部２０３１ａの穴径が異なる、別の試料ラック２０３１を用いた場合にも、同じ位置合わせ用補助具１０を利用することができる。すなわち、試料ラック２０３１の種類に応じて複数の位置合わせ用補助具１０を用意する必要がない。

なお、調整部材１９が弾性部材である場合には、支持部１５を試料容器保持部２０３１ａ内に挿入したときに、弾性変形した調整部材１９と試料容器保持部２０３１ａの側面との間に調整部材１９の弾性力による押し付け力が作用する。これにより、調整部材１９と試料容器保持部２０３１ａの側面との間に摩擦力が生じ、これにより位置合わせ用補助具１０が試料容器保持部２０３１ａから抜け出ることが抑制される。

本変形例の位置合わせ用補助具１０は、光反射部１１を支持する支持部１５を有し、支持部１５の形状及び／又は寸法は変更可能である。

このような位置合わせ用補助具１０によれば、支持部１５の寸法を、試料容器保持部２０３１ａの穴径に応じて変更することができるので、試料容器保持部２０３１ａの穴径が異なっても、同じ位置合わせ用補助具１０を利用することができる。

図１８は、位置合わせ用補助具１０のさらに他の変形例を示す図であり、位置合わせ用補助具１０を試料容器１００に取り付けた状態で示す図である。

上述の実施形態及び変形例では、位置合わせ用補助具１０は、サンプル分注プローブ２０７と位置合わせされるべき試料容器１００に設置されている。位置合わせ用補助具１０の支持部１５は、試料容器１００に挿入されて試料容器１００に保持されている。試料容器１００は、試料ラック２０３１の試料容器保持部２０３１ａに保持されている。

本変形例の位置合わせ用補助具１０は、自動分析装置１の分注プローブ２０７と位置合わせされるべき試料容器１００に設置され、分注プローブ２０７の位置を目視により確認するための位置合わせ用補助具１０であって、分注プローブ２０７の鉛直上方とは異なる方向から分注プローブ２０７を目視可能に構成された光反射部１１を有する。

本実施形態の自動分析システム１０００は、試料容器１００内に収容された試料を吸引する分注プローブ２０７を備えた自動分析装置１と、分注プローブ２０７と位置合わせされるべき試料容器１００に設置され、分注プローブ２０７の位置を目視により確認するための位置合わせ用補助具１０であって、当該分注プローブ２０７の鉛直上方とは異なる方向から分注プローブ２０７を目視可能に構成された光反射部１１を有する、位置合わせ用補助具１０と、を備える。

このような位置合わせ用補助具１０及び自動分析システム１０００によっても、作業者２９がサンプル分注プローブ２０７の上方からサンプル分注プローブ２０７及び試料容器１００を目視することができない場合に、位置合わせ用補助具１０を用いることにより、サンプル分注プローブ２０７の鉛直上方とは異なる方向からサンプル分注プローブ２０７を目視しながら、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行うことができる。

さらに、本変形例の位置合わせ用補助具１０によれば、自動分析装置１に、サンプル分注プローブ２０７と試料容器１００との位置合わせを行うための専用のセンサや撮像装置を設ける必要がない。したがって、自動分析装置１に、センサや撮像装置を設けるために追加の手間やコストが掛かることを抑制することができる。

なお、上記説明における「プロセッサ」という文言は、例えば、CPU（central processing unit）、GPU (Graphics Processing Unit)、特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit：ＡＳＩＣ）、プログラマブル論理デバイス（例えば、単純プログラマブル論理デバイス（Simple Programmable Logic Device：ＳＰＬＤ）、複合プログラマブル論理デバイス（Complex Programmable Logic Device：ＣＰＬＤ）、及びフィールドプログラマブルゲートアレイ（Field Programmable Gate Array：ＦＰＧＡ））等の回路を意味する。プロセッサが例えばCPUである場合、プロセッサは記憶回路に保存されたプログラムを読み出して実行することで各処理機能を実現する。一方、プロセッサが例えばASICである場合、プログラムが記憶回路に保存される代わりに、当該処理機能がプロセッサの回路内に論理回路として直接組み込まれる。なお、本実施形態の各プロセッサは、プロセッサごとに単一の回路として構成される場合に限らず、複数の独立した回路を組み合わせて１つのプロセッサとして構成し、その処理機能を実現するようにしてもよい。さらに、図１における複数の構成要素を１つのプロセッサへ統合してその処理機能を実現するようにしてもよい。

いくつかの実施形態及び変形例を説明したが、これらの実施形態及び変形例は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これらの実施形態及び変形例は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更、実施形態及び変形例同士の組み合わせを行うことができる。これらの実施形態及び変形例は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。

１ 自動分析装置
２ 分析機構
３ 解析回路
４ 駆動機構
５ 入力インターフェース
６ 出力インターフェース
７ 通信インターフェース
８ 記憶回路
９ 制御回路
１０ 位置合わせ用補助具
１１ 光反射部
１３ 位置合わせマーク
１５ 支持部
１７ 角度変更部
１８ 本体部
１９ 調整部材
９１ システム制御機能
９２ 測光制御機能
１００ 試料容器
１１０ 反応容器
２００ 試薬容器
２０１ 反応ディスク
２０２ 恒温部
２０３ ラックサンプラ
２０４ 試薬庫
２０６ サンプル分注アーム
２０７ サンプル分注プローブ
２０８ 試薬分注アーム
２０９ 試薬分注プローブ
２１１ 測定部（測光ユニット）
２０３１ 試料ラック
２０３１ａ 試料容器保持部

Claims (5)

1. 自動分析装置の分注プローブと位置合わせされるべき試料容器に設置され又は当該試料容器に替えて設置され、前記分注プローブの位置を目視により確認するための位置合わせ用補助具であって、
   当該分注プローブの鉛直上方とは異なる方向から前記分注プローブを目視可能に構成された光反射部を有する、位置合わせ用補助具。
2. 前記光反射部を支持する支持部を有し、
   前記支持部に対する前記光反射部の角度は変更可能である、請求項１に記載の位置合わせ用補助具。
3. 前記光反射部を支持する支持部を有し、
   前記支持部の形状及び／又は寸法は変更可能である、請求項１又は２に記載の位置合わせ用補助具。
4. 前記光反射部は、位置合わせマークを有する、請求項１～３のいずれか一項に記載の位置合わせ用補助具。
5. 試料容器内に収容された試料を吸引する分注プローブを備えた自動分析装置と、
   前記分注プローブと位置合わせされるべき前記試料容器に設置され又は当該試料容器に替えて設置され、前記分注プローブの位置を目視により確認するための位置合わせ用補助具であって、当該分注プローブの鉛直上方とは異なる方向から前記分注プローブを目視可能に構成された光反射部を有する、位置合わせ用補助具と、を備えた自動分析システム。