JP2023101750A - 雄および雌コネクタ用のユニバーサル単回使用キャップ - Google Patents

雄および雌コネクタ用のユニバーサル単回使用キャップ Download PDF

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Abstract

【課題】医療用コネクタに接続するためのデバイスを提供すること。【解決手段】デバイスは、外側キャップ、内側キャップおよび剥離可能シールを含む。外側キャップは、吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバを画定するように構成される。外側キャップは、雌ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山を含む。内側キャップは、雄ルアーコネクタに係合するように適合された１つまたは複数のねじ山タブを含む。剥離可能シールは、消毒剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防止する。【選択図】図１

Description

本開示は、概して、例えば雄および雌のルアーフィッティングを備えるアクセスポートを消毒（disinfecting）および滅菌（sterilizing）するためのデバイスに関し、および特には、複数のタイプのコネクタに適応（accommodating）することができる消毒および滅菌デバイスに関する。
血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）は一般的に使用される治療デバイスであり、および静脈内（ＩＶ）カテーテルを含む。ＶＡＤには、末梢カテーテルおよび中心静脈カテーテルという、２つの一般的な分類がある。細菌（Bacteria）および他の微生物（microorganisms）は、流体または薬剤（pharmaceutical）を送達するためのＶＡＤへの接続時にアクセスハブおよびポート／バルブから患者の血管系（vascular system）に侵入する場合がある。それぞれのアクセスハブ（またはアクセスポート／バルブまたは接続部）は、カテーテル関連の血流感染（ＣＲＢＳＩ）を伝播する若干のリスクを伴い、これは、犠牲が大きく（ｃｏｓｔｌｙ）および潜在的に死を招く可能性がある。
カテーテル関連血流感染症（ＣＲＢＳＩ）の症例を減少させ、およびＶＡＤが正しく使用および維持されることを確実にするために、実施基準（standards of practice）が開発されてきており、これは、消毒および洗浄（cleaning）手順を含む。
消毒キャップ（Disinfection caps）はアメリカ医療疫学学会（ＳＨＥＡ）のガイドラインに加えられており、およびまた、キャップが２０１６年の輸液看護師基準（ＩＮＳ）ガイドラインに組み込まれることが早期に指摘されている。
先進市場において、ＩＶカテーテルを利用するとき、無針コネクタは、典型的には、システムを閉鎖するために使用され、および次いで、続いてカテーテルを介して患者に薬品（medication）または他の必要な流体を投与するようにアクセスされることとなる。ＩＮＳの実施基準は、無針コネクタの使用を推奨しており、および、それは「各アクセスの前に、アルコール、ヨードチンキ、またはグルコン酸クロルヘキシジン（chlorhexidine gluconate）／アルコールの組み合わせを用いて、一貫して完全に消毒される」べきであると述べている。無針コネクタの消毒は、究極的には、表面に生息し、および前述されたＣＲＢＳＩ症例を含むさまざまなカテーテル関連の合併症を引き起こす可能性のある細菌の減少を助けることが意図されている。看護師は、典型的には、７０％ＩＰＡアルコールパッドを利用して、「ハブのスクラビング（scrubbing the hub）」として知られるものを行って、この消毒タスクを遂行することとなる。しかしながら、この実施に対する順守は、典型的には非常に低い。「ハブのスクラビング」に対する順守の欠如に加えて、スクラブ時間、乾燥時間、および無針コネクタがスクラブされる回数に、しばしばばらつきがあることも、臨床医のインタビューを通じて指摘されている。
ＣＲＢＳＩを引き起こす可能性のある微生物の伝播に関連する一連の手順を通じて、接触または汚染の多くのリスクがある。汚染は、薬物の混合、カニューレの取り付け、およびアクセスハブへの挿入中に起こる可能性がある。ＶＡＤに接続するための手順は極めて一般的で簡単であるので、患者の血管系への侵入に伴うリスクはしばしば見落とされている。現在、病院および患者へのリスクは、接続を行う臨床医の勤勉さの実質的な関数（function）であり、およびこの勤勉さはほとんど管理できない。
現在のところ、雄の無針コネクタ、雌の無針コネクタ、静脈内（ＩＶ）および血液透析（hemodialysis）ラインのためのキャップは、異なる設計を用いており、およびしたがって、キャップが取り付けられ得るタイプのコネクタに限定される。従来の消毒キャップ（disinfecting caps）は、１つのタイプのコネクタのみに適合するように設計され、および１つの特定のサイズおよび／または形状のコネクタに固有のものである（specific to）。このように、消毒プロセスを効率化するために、複数のタイプのコネクタに適応することのできる消毒デバイスの必要性がある。また、複数日間の連続した消毒が可能な消毒デバイスの必要性もある。
本開示の１つの態様は、医療用コネクタに接続するためのデバイスに関する。本開示の第１の例示的な実施形態によれば、デバイスは、概して、外側キャップ、内側キャップ、および剥離可能シールを含む。１つまたは複数の実施形態では、外側キャップは、一体型本体、閉鎖端、およびチャンバを画定する閉鎖端から開放端（open end）まで延びる長さを有する環状壁を含む。チャンバは、吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含んでいてもよい。外側キャップの開放端は、端面を画定する。外側キャップの環状壁は、外側キャップ外壁面および外側キャップ内壁面を含む。内壁面は、１つまたは複数のねじ山を含む。内側キャップは、外壁面および内壁面を有する環状壁を有する一体型本体を含み、内側キャップの第１の端部は外側キャップの閉鎖端に面し、内側キャップの第２の端部は外側キャップの開放端に面する。内側キャップの第１の端部の外壁面は、外側キャップの内壁面のねじ山と係合し得る１つまたは複数のねじ山を含む。内側キャップの第２の端部の外壁面は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山を含む。内側キャップのねじ山が雄ルアーコネクタと係合しているとき、外側キャップのねじ山は無抵抗（passive）となる。あるいはまた、外側キャップのねじ山が雌ルアーコネクタとかみ合っているとき、内側キャップのねじ山は無抵抗となる。１つまたは複数の実施形態において、剥離可能シールは、消毒剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防止するために、端面に配置されていてもよい。
デバイスがそのパッケージから取り出されたとき、外側キャップの開放端は、初期状態において、内側キャップの第２の端部と同一水平面上に位置している。デバイスを雄ルアーコネクタに接続するために、使用者は、雄ルアーコネクタが内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山と係合しおよび時計回り方向に回転させられ、内側キャップが外側キャップの開放端から部分的に突出するように、軸方向荷重を加える。内側キャップが外側キャップの開放端から部分的に突出しているとき、デバイスとコネクタとの間にスペースはない。雄ルアーコネクタが内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップは外側キャップのチャンバ内に引っ込む。雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップは滑りおよび外側キャップのチャンバ内に引っ込む。デバイスがコネクタに接続されると、デバイスは、デバイスを反時計回りに回転させることによって、コネクタから取り外されてもよい。係合解除に際して、内側キャップおよび外側キャップは、無傷で（intact）互いに取り付けられたままである。
デバイスは、様々な消毒剤との相互作用に適合性があるように設計される。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、様々な（variations of）アルコールまたはクロルヘキシジンを含んでいてもよい。消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、t-ブチル-ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物から本質的になる群から選択される流体またはゲルであり得る。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面は、複数のグリップ部材（grip members）を含む。
１つまたは複数の実施形態において、雌コネクタは、無針（needle-free）コネクタ、活栓（stopcock）、または血液透析コネクタであってもよい。１つまたは複数の実施形態において、雄コネクタは、静脈内チューブ端（静脈内チューブ端）または活栓であってもよい。
本開示の別の態様は、概して外側キャップ、内側キャップおよび剥離可能シールを含む、本開示の第２の例示的な実施形態による、医療用コネクタに接続するためのデバイスに関する。
外側キャップは、本体、閉鎖端、閉鎖端から開放端まで延びる長さを有しならびに吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバを画定する環状壁を含む。開放端は、端面を画定する。外側キャップの環状壁は、外側キャップ外壁面および外側キャップ内壁面を含む。外側キャップ内壁面は、雌ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数の溝および１つまたは複数のねじ山を含む。１つまたは複数の実施形態において、雌コネクタは、無針コネクタ、活栓、および血液透析コネクタの形態であってもよい。１つまたは複数の代替的な実施形態において、外側キャップの本体は２つの構成要素から構成されていてもよく、内部キャビティを有する後端構成要素は、ねじ山または溶接（welding）を介してキャップ本体の前端構成要素上に螺合される。
内側キャップは、外壁面および内壁面を有する環状壁を有する本体を含み、内側キャップの第１の端部は、外側キャップの閉鎖端に面する。内側キャップの第２の端部は、外側キャップの開放端に面する。外側キャップ内壁面は、内側キャップがそれに沿ってスライドすることができる１つまたは複数の溝を含む。内側キャップの第１の端部の外壁面は、外側キャップ内壁面の１つまたは複数の溝内に嵌合（fit）するように２つのシャフト状の翼を含んで、外側キャップに関して内側キャップとの間の相対回転の表示（signification）を可能にすることなくスライド運動を容易にする。内側キャップのねじ山の最外直径は、外側キャップのねじ山と最小限の干渉、例えば、滑り嵌め（sliding fit）またはストリップ嵌め（strip fit）を有するように設計されて、相対的な直線運動（relative linear motion）を可能にし、およびまた、デバイスの組み立てを容易にする。内側キャップおよび外側キャップのねじ山の歯深さ（teeth depth）は、雄および雌ルアーコネクタと係合するのに十分であることが望ましい。内側キャップの第２の端部の外壁面は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山タブを含む。１つまたは複数の実施形態において、内側キャップの第２の端部の外壁面は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された２つのねじ山タブを含む。雄ルアーコネクタは、雌ねじ山付きのカラーを含む。１つまたは複数の実施形態において、雄コネクタは、静脈内（ＩＶ）チューブ端、活栓、または雄ロックルアーであってもよい。
内側キャップは、外側キャップに関して前後にスライドし得る。１つまたは複数の実施形態において、外側キャップの開放端は、初期状態において、内側キャップの第２の端部と同一水平面上に位置している。雄ルアーコネクタが内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合したとき、内側キャップは、外側キャップに抗してスライドして、外側キャップの開放端から部分的に突出する。雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップは、外側キャップに抗してスライドしおよび外側キャップのチャンバ内に引っ込んで、雌ルアーコネクタが外側キャップの内壁面の１つまたは複数のねじ山と係合することを可能にする。
現在市販されている消毒キャップ（Disinfecting caps）は、３つのタイプのルアーフィッティング、つまり無針コネクタの雌ルアー、活栓の雌ルアー、および静脈内注射部位上の雄ルアーコネクタのうちの１つを消毒することができるだけである。したがって、異なるタイプのコネクタを洗浄するために異なるタイプの消毒キャップを使用しなければならないことを回避するために、デバイスは、雄ルアーコネクタと係合する内側キャップと雌ルアーコネクタと係合する外側キャップとの間のスライド機構（sliding mechanism）により、異なるタイプのルアーコネクタに自己適合（self-adaptive）し、それによって、使用者が単一のデバイスで異なるタイプのコネクタを洗浄することを可能にする。外側キャップを雌ルアーコネクタ上に取り付けると、内側キャップは外側キャップの閉鎖端のチャンバに向かって後退（retreat）し、このようにして、雌ルアーコネクタが挿入されおよび外側キャップのねじ山上に螺合されるためのスペースを提供する。デバイスの内側キャップを雄ルアーコネクタ上に取り付けると、内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山タブは、雄ルアーコネクタ上のねじ山と係合する。したがって、開示されたキャップは、雄および雌ルアーの両方に取り付けられ得る。
デバイスは、消毒剤または抗菌剤を外側キャップのチャンバに組み込むこと（integrating）によって、ルアーコネクタ上で使用されるときに消毒を達成し得る。消毒剤または抗菌剤は、チャンバに直接含まれ得、または消毒剤または抗菌剤は、外側キャップのチャンバを充填するスポンジまたは発泡材料に吸収され得る。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物から本質的になる群から選択される。
消毒剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防止するための端面の剥離可能シール。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面は、複数のグリップ部材を含む。
内側キャップの１つまたは複数のねじ山タブの最外直径は、外側キャップのねじ山と最小限の干渉を有して、相対的な直線運動を可能にする。
本開示の別の態様は、概して外側キャップ、内側キャップおよび剥離可能シールを含む、本開示の第３の例示的な実施形態による、医療用コネクタに接続するためのデバイスに関する。
外側キャップは、一体型本体、閉鎖端、閉鎖端から開放端まで延びる長さを有しならびに吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバを画定する環状壁を含む。開放端は、端面を画定する。
外側キャップの環状壁は、外側キャップ外壁面および外側キャップ内壁面を含む。外側キャップ内壁面は、雌ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数の溝および１つまたは複数のねじ山を含み、外側キャップ内壁面の前記１つまたは複数のねじ山の少なくとも一部は、内側キャップの嵌合フィーチャ（mating feature）と係合しないギャップを含む。
内側キャップは、外側キャップとスライド可能に係合する。内側キャップは、外壁面および内壁面を有する環状壁を有する一体型本体を含み、内側キャップの第１の端部は外側キャップの閉鎖端に面し、内側キャップの第２の端部は外側キャップの開放端に面する。内側キャップの第１の端部の外壁面は、外側キャップ内壁面の１つまたは複数の溝内に嵌合するように２つのシャフト状の翼を含み、および外側キャップに関して内側キャップとの間の相対回転の表示を可能にすることなくスライド運動を容易にする。内側キャップの第２の端部の外壁面は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山タブを含む。内側キャップは、外側キャップとスライド可能な配置にある。
消毒剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防止するための端面の剥離可能シール。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップの開放端は、初期状態において、内側キャップの第２の端部と同一水平面上に位置している。
雄ルアーコネクタが内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップは外側キャップの開放端から部分的に突出する。
雄ルアーコネクタが内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップは外側キャップのチャンバ内に引っ込む。
雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップは、外側キャップに抗してスライドしおよび外側キャップのチャンバ内に引っ込んで、雌ルアーコネクタが外側キャップの内壁面の１つまたは複数のねじ山と係合することを可能にする。
１つまたは複数の実施形態において、内側キャップの第２の端部の外壁面は、雌ねじ山付きのカラーを有する雄ルアーコネクタと係合するように適合された２つのねじ山タブを含む。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面は、複数のグリップ部材を含む。
１つまたは複数の実施形態において、雌コネクタは、無針コネクタ、カテーテルルアーコネクタ、活栓、および血液透析コネクタから本質的になる群から選択されてもよい。
１つまたは複数の実施形態において、雄コネクタは、静脈内チューブ端、活栓、または雄ロックルアーであってもよい。
１つまたは複数の実施形態において、内側キャップのねじ山および外側キャップのねじ山は、滑り嵌めを可能にするように、干渉がない（void of interference）。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ内壁面の１つまたは複数のねじ山のギャップは、外側キャップ内壁面の溝に隣接して配置されて、外側キャップに抗する内側キャップのスライドを可能にする。
外側キャップ内壁面の１つまたは複数のねじ山のギャップは、内側キャップが外側キャップに抗してスライドするときに、内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山タブを収容する。
１つまたは複数の実施形態において、内側キャップの第１の端部の外壁面の２つのシャフト状の翼は、外側キャップ内壁面の１つまたは複数の溝に配置される１つまたは複数の突起とのフィット配置（snap-fit arrangement）を有する１つまたは複数のポケットをさらに含んで、外側キャップに対する内側キャップの位置を固定する。
雄ルアーコネクタが、内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップの２つのシャフト状の翼上の１つまたは複数のポケットは外側キャップ内壁面の１つまたは複数の突起から係合解除されて、内側キャップが外側キャップの開口端（opening end）から部分的に突出することを可能にする。
雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップは押されることとなり、および内側キャップの２つのシャフト状の翼上の１つまたは複数のポケットは外側キャップ内壁面の１つまたは複数の突起から係合解除されて、内側キャップがチャンバの閉鎖端に向かって移動することを可能にする。
１つまたは複数の実施形態において、内側キャップの第１の端部の外壁面の２つのシャフト状の翼は、外側キャップ内壁面の１つまたは複数の溝に配置される１つまたは複数の対応する１つまたは複数のポケットとのスナップフィット配置を有する１つまたは複数の突起をさらに含んで、外側キャップに対する内側キャップの位置を固定する。
雄ルアーコネクタが、内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップの２つのシャフト状の翼上の１つまたは複数のポケットは外側キャップ内壁面の１つまたは複数の突起から係合解除されて、内側キャップが外側キャップの開口端から部分的に突出することを可能にする。
雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップは押されることとなり、および内側キャップの２つのシャフト状の翼上の１つまたは複数のポケットは外側キャップ内壁面の１つまたは複数の突起から係合解除されて、内側キャップがチャンバの閉鎖端に向かって移動することを可能にする。
内側キャップは、外側キャップに関して前後にスライドし得る。１つまたは複数の実施形態において、外側キャップの開放端は、初期状態において、内側キャップの第２の端部と同一水平面上に位置している。雄ルアーコネクタが内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合したとき、内側キャップは、外側キャップに抗してスライドして、外側キャップの開放端から部分的に突出する。雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップは、外側キャップに抗してスライドしおよび外側キャップのチャンバ内に引っ込んで、雌ルアーコネクタが外側キャップの内壁面の１つまたは複数のねじ山と係合することを可能にする。内側キャップのねじ山および外側キャップのねじ山は、本来、互いに非干渉であり、および干渉によってもはや拘束されず、滑り嵌めを可能にする。
現在市販されている消毒キャップは、３つのタイプのルアーフィッティング、つまり無針コネクタの雌ルアー、活栓の雌ルアー、および静脈内注射部位上の雄ルアーコネクタのうちの１つを消毒することができるだけである。したがって、異なるタイプのコネクタを洗浄するために異なるタイプの消毒キャップを使用しなければならないことを回避するために、デバイスは、雄ルアーコネクタと係合する内側キャップと雌ルアーコネクタと係合する外側キャップとの間のスライド機構により、異なるタイプのルアーコネクタに自己適合し、それによって、使用者が単一のデバイスで異なるタイプのコネクタを洗浄することを可能にする。したがって、異なるタイプのコネクタを洗浄するために異なるタイプの消毒キャップを使用しなければならないことを回避するために、本開示のデバイスおよび他の実施形態は、異なるタイプのコネクタを洗浄するために使用される単一のデバイスを提供する。外側キャップを雌ルアーコネクタ上に取り付けると、内側キャップは外側キャップの閉鎖端のチャンバに向かって後退し、このようにして、雌ルアーコネクタが挿入されおよび外側キャップのねじ山上に螺合されるためのスペースを提供する。デバイスの内側キャップを雄ルアーコネクタ上に取り付けると、内側キャップの第２の端部の外壁面上の１つまたは複数のねじ山タブは、雄ルアーコネクタ上のねじ山と係合する。したがって、開示されたキャップは、雄および雌ルアーの両方に取り付けられ得る。内側キャップのねじ山および外側キャップのねじ山は、互いにほとんどまたは全く干渉を有さず、および内側キャップのねじ山および外側キャップのねじ山の寸法は、ルアー基準を満たしながら互いに独立している。
デバイスは、消毒剤または抗菌剤を外側キャップのチャンバに組み込むことによって、ルアーコネクタ上で使用されるときに消毒を達成し得る。消毒剤または抗菌剤は、チャンバに直接含まれ得、または消毒剤または抗菌剤は、外側キャップのチャンバを充填するスポンジまたは発泡材料に吸収され得る。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、流体またはゲルである。１つまたは複数の実施形態において、吸収性材料は、雌ルアーコネクタまたは雄ルアーコネクタに接続すると、チャンバの閉鎖端に向かって圧縮する。吸収性材料の圧縮は、雌ルアーコネクタまたは雄ルアーコネクタを消毒する。
消毒剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防止するための端面の剥離可能シール。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面は、複数のグリップ部材を含む。
本開示の別の態様は、概して外側キャップ、内側キャップおよび剥離可能シールを含む、本開示の第４の例示的な実施形態による、医療用コネクタに接続するためのデバイスに関する。
外側キャップは、一体型本体、閉鎖端、閉鎖端から開放端まで延びる長さを有しならびに吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバを画定する環状壁を含む。外側キャップの開放端は、端面を画定する。
外側キャップの環状壁は、外側キャップ外壁面および外側キャップ内壁面を含む。外側キャップ内壁面は、１つまたは複数のポケットを含む。
内側キャップは、外壁面および内壁面を有する環状壁を有する一体型本体を含み、内側キャップの第１の端部は外側キャップの閉鎖端に面し、内側キャップの第２の端部は外側キャップの開放端に面する。内側キャップの第１の端部の外壁面は、外側キャップの内壁面の１つまたは複数のポケットと係合するように適合された屈曲ヒンジ（flexure hinge）を含んで、外側キャップに対する内側キャップの位置を固定する。内側キャップの第２の端部の外壁面は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山を含む。
消毒剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防止するための端面の剥離可能シール。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップの開放端は、初期状態において、内側キャップの第２の端部と同一水平面上に位置している。
１つまたは複数の実施形態において、雄ルアーコネクタが、内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップ上の屈曲ヒンジは、外側キャップ内壁面上のポケットから係合解除されて、内側キャップを外側キャップの開口端から部分的に突出させる。
雄ルアーコネクタが内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップは外側キャップのチャンバ内に引っ込む。
１つまたは複数の実施形態において、雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップは押されることとなり、および内側キャップ上の屈曲ヒンジと外側キャップ上のポケットとの間のインターロックは取り外されて（dislodged）、内側キャップがチャンバの閉鎖端に向かって移動するのを可能にする。
１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面は、複数のグリップ部材を含む。
１つまたは複数の実施形態において、雌ルアーコネクタは、無針コネクタ、活栓、および血液透析コネクタからなる群から選択される。
１つまたは複数の実施形態において、雄コネクタは、静脈内チューブ端、活栓、または雄ロックルアーであってもよい。
本開示の別の態様は、概して外側キャップ、内側キャップおよび剥離可能シールを含む、本開示の第５の例示的な実施形態による、医療用コネクタに接続するためのデバイスに関する。
外側キャップは、一体型本体、閉鎖端、閉鎖端から開放端まで延びる長さを有しならびに吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバを画定する環状壁を含む。環状壁の開放端は端面を画定する。１つまたは複数の実施形態において、環状壁は、端面を画定する本体の開放端にフレア状の湾曲（flared curvature）を含む。外側キャップの環状壁は、外側キャップ外壁面と外側キャップ内壁面とを含み、内壁面は１つまたは複数の突起を有する。内側キャップは、外壁面および内壁面を有する環状壁を有する一体型本体を含み、内側キャップの第１の端部は外側キャップの閉鎖端に面し、内側キャップの第２の端部は外側キャップの開放端に面する。内側キャップの第１の端部の外壁面は、外側キャップの内壁面の１つまたは複数の突起と係合するように適合されたディンプルを含んで、外側キャップに対する内側キャップの位置を固定する。内側キャップの第２の端部の外壁面は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山タブを含む。消毒剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防止するための端面の剥離可能シール。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面は、しるし（indicia）、グラフィック（graphics）、記号（symbols）、図（diagrams）、単語（words）、または他の指示（instructions）を含み得る。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップの開放端は、初期状態において、内側キャップの第２の端部と同一水平面上に位置していてもよい。
雄ルアーコネクタが内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップは外側キャップの開放端から部分的に突出する。
雄ルアーコネクタが内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップは外側キャップのチャンバ内に引っ込む。
雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップは滑りおよび外側キャップのチャンバ内に引っ込む。
１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面は、複数のグリップ部材を含む。
１つまたは複数の実施形態において、雌ルアーコネクタは、無針コネクタ、活栓、および血液透析コネクタからなる群から選択される。
１つまたは複数の実施形態において、雄コネクタは、静脈内チューブ端、活栓、または雄ロックルアーであってもよい。
第１の実施形態によるデバイスの上面斜視図を示す。 図１に示されるデバイスの底面斜視図を示す。 第１の実施形態によるデバイスの側面図を示す。 外側キャップの側面図を示す。 図１に示されるデバイスの内側キャップの斜視側面図を示す。 図１に示されるデバイスの内側キャップの斜視底面図を示す。 図１に示されるデバイスの内側キャップの側面図を示す。 吸収性材料を備える図１に示されるデバイスの断面図を示す。 初期状態における図１に示されるデバイスの断面図を示す。 雄ルアーコネクタが作動している図１に示されるデバイスの断面図を示す。 第２の実施形態によるデバイスの底面斜視図を示す。 図１１に示されるデバイスの上面斜視図を示す。 第２の実施形態によるデバイスの分解側面斜視図を示す。 第２の実施形態によるデバイスの分解側面図を示す。 第２の実施形態によるデバイスの分解底面斜視図を示す。 第２の実施形態によるデバイスの外側キャップの斜視上面図を示す。 第２の実施形態によるデバイスの外側キャップの斜視底面図を示す。 第２の実施形態によるデバイスの内側キャップの斜視図を示す。 第２の実施形態によるデバイスの斜視図を示す。 第２の実施形態によるデバイスの内側キャップの断面図を示す。 第３の実施形態による外側キャップの斜視図を示す。 第３の実施形態によるデバイスの部分的な図を示す図を示す。 第３の実施形態によるデバイスの外側キャップの断面図を示す。 第３の実施形態によるデバイスの断面図を示す。 第４の実施形態によるデバイスの斜視図を示す。 第４の実施形態によるデバイスの断面図を示す。 第４の実施形態によるデバイスの断面図を示す。 第５の実施形態によるデバイスの斜視図を示す。 第５の実施形態によるデバイスの断面図を示す。 第５の実施形態による吸収性材料を備えるデバイスの断面図を示す。 雄ルアーコネクタに関連する第５の実施形態によるデバイスの斜視図を示す。 雌ルアーコネクタに関連する第５の実施形態によるデバイスの斜視図を示す。 雄ルアーコネクタに関連する第５の実施形態によるデバイスの斜視図を示す。 雌ルアーコネクタに関連する第５の実施形態によるデバイスの斜視図を示す。 従来技術によるセプタムを備える雌ルアーコネクタの斜視図を示す。 従来技術による活栓を備える雌ルアーコネクタの斜視図を示す。 従来技術による雄ルアーコネクタの斜視図を示す。 従来技術による血液透析コネクタの斜視図を示す。
本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に示される構成またはプロセスステップの詳細に限定されないことを理解されたい。本開示は、他の実施形態のものであることができ、様々な方法で実施または実行され得る。
本開示の実施形態は、デバイスが外側キャップおよび内側ルアーを含む、雄ルアーコネクタおよび雌ルアーコネクタを含む、医療用コネクタへの接続および医療用コネクタの消毒のためのユニバーサル単回使用デバイスに関する。デバイスはコネクタのための機械的障壁を提供し、および消毒用の抗菌剤を含む。本開示のデバイスは、実施者が消毒プロセスを効率化することを可能にする。
この開示において使用される用語に関して、以下の定義が提供される。
本明細書で使用される際に、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の使用は、単数形および複数形を含む。
本明細書で使用される際に、「カテーテル関連血流感染」または「ＣＲＢＳＩ」という用語は、カテーテルまたはＩＶラインの存在に起因するあらゆる感染を指す。
本明細書で使用される際に、「ルアーコネクタ」という用語は、シリンジ、カテーテル、ハブ付き針、ＩＶチューブなどを互いに取り付ける標準的な方法である接続カラーを指す。ルアーコネクタは、単純な押圧／捩じり篏合（twist fit）だけでもよりよく結合するようにわずかにテーパー付けられた、雄および雌インターロックチューブからなる。ルアーコネクタは、任意選択的にねじ（threading）の付加的な外側リムを含み得、ルアーコネクタがよりしっかりと固定されることを可能にする。ルアーコネクタ雄端部は、概して、フラッシュシリンジと関連付けられ、および血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）に位置する雌端部にインターロックおよび接続し得る。ルアーコネクタは、遠位端と、近位端と、不規則な形状の外壁と、シリンジのバレルのチャンバからＶＡＤのハブへの流体連通のための形付けられた中央通路とを含む。ルアーコネクタは、また、ルアーコネクタをＶＡＤのハブに取り外し可能に取り付ける遠位端チャネル、およびルアーコネクタをシリンジのバレルに取り外し可能に取り付ける近位端チャネルを有する。
図１から図１０を参照して、本開示の第１の例示的な実施形態による医療コネクタに接続するためのデバイス１００は、概して、外側キャップ１０２、内側キャップ１３２、および剥離可能シール１５０を含む。１つまたは複数の実施形態において、図２および図４に示されるように、外側キャップ１０２は、一体型本体１０４、閉鎖端１０６、およびチャンバ１１２を画定する閉鎖端１０６から開放端１１０まで延びる長さＬ01を有する外側キャップ環状壁１０８を含む。チャンバ１１２は、吸収性材料１１４および消毒剤または抗菌剤を含んでいてもよい。外側キャップ１０２の開放端１１０は、端面１１６を画定する。外側キャップ１０２の環状壁１０８は、外側キャップ外壁面１１８および外側キャップ内壁面１２０を含む。外側キャップ内壁面１２０は、雌ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山１２２を含む。内側キャップ１３２は、外壁面１３８および内壁面１４０を有する環状壁１３６を有する一体型本体１３４を含み、内側キャップの第１の端部１４２は外側キャップ１０２の閉鎖端１０６に面し、内側キャップの第２の端部１４４は外側キャップ１０２の開放端１１０に面する。第１の端部１４２から第２の端部１４４まで延びおよび外側キャップの長さＬO1よりも短い長さＬI1を有する、内側キャップ環状壁１３６。内側キャップ１３２の第１の端部１４２の外壁面１３８は、外側キャップ１０２の内壁面１２０のねじ山１２２と係合するための１つまたは複数のねじ山１４６を含む。内側キャップ１３２の第２の端部１４４の外壁面１３８は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山１４８を含む。内側キャップのねじ山が雄ルアーコネクタと係合したとき、外側キャップのねじ山は無抵抗となる。あるいはまた、外側キャップのねじ山が雌ルアーコネクタと係合したとき、内側キャップのねじ山は無抵抗となる。１つまたは複数の実施形態において、剥離可能シール１５０は、消毒剤または抗菌剤がチャンバ１１２から出るのを防止するために、端面に配置されていてもよい。１つまたは複数の実施形態において、剥離可能シールは、アルミニウムまたは多層ポリマーフィルムの剥し上部（peel back top）を含む。１つまたは複数の実施形態において、剥離可能シール１５０は、防湿層（moisture barrier）を含む。
デバイス１００がそのパッケージから取り出されたとき、外側キャップ１０２の開放端１１０は、初期状態において、内側キャップ１３２の第２の端部１４４とほぼ同一水平面Ｐ上に位置する。本明細書で使用される際に、「ほぼ同一水平面Ｐ」という語句の使用は、外側キャップおよび内側キャップが互いに近接しているが、内側キャップが外側キャップに対して突出していない位置を指す。デバイスを雄ルアーコネクタに接続するために、使用者は、雄ルアーコネクタが内側キャップ１３２の第２の端部１４４の外壁面１３８の１つまたは複数のねじ山１４８と係合しおよび時計回り方向に回転させられ、内側キャップ１３２が外側キャップの開放端から部分的に突出するように、軸方向荷重を加える。内側キャップ１３２が外側キャップ１０２の開放端１１０から部分的に突出しているとき、デバイスとコネクタとの間にスペースはない。雄ルアーコネクタが内側キャップ１３２の第２の端部１４４の外壁面１３８の１つまたは複数のねじ山１４８に係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップ１３２は外側キャップ１０２のチャンバ１１２内に引っ込む。１つまたは複数の実施形態において、雄ルアーコネクタは、内側キャップ１３２を強制的に引っ込めることなく反時計回り方向に回転させることによってデバイス１００から取り外され得る。雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップ１３２は滑りおよび外側キャップ１０２のチャンバ１１２内に引っ込む。デバイスがコネクタに接続されると、デバイスは、デバイスを反時計回り方向に回転させることによって、コネクタから取り外されてもよい。係合解除された際に、内側キャップ１３２および外側キャップ１０２は、無傷で互いに取り付けられたままである。
デバイス１００は、様々な消毒剤との相互作用に適合性があるように設計される。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、様々なアルコールまたはクロルヘキシジンを含んでいてもよい。消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル-ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物から本質的になる群から選択される流体またはゲルであり得る。
１つまたは複数の実施形態において、吸収性材料は、雌ルアーコネクタまたは雄ルアーコネクタに接続すると、チャンバの閉鎖端に向かって圧縮する。吸収性材料の圧縮は、雌ルアーコネクタまたは雄ルアーコネクタを消毒する。
内側キャップ１３２ および／または外側キャップ１０２は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレンのようないくつかのタイプのプラスチック材料、または医療デバイスにおいて使用される任意の他の成形可能プラスチック材料のいずれかから作られる。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面１１８は、複数のグリップ部材１１９を含む。
１つまたは複数の実施形態において、雌コネクタは、無針コネクタ、活栓、または血液透析コネクタであってもよい。１つまたは複数の実施形態において、無針コネクタは、Ｑサイト（Q-Syte）（商標）コネクタ、マックスプラス（MaxPlus）（商標）、マックスプラス（商標）クリア（MaxPlus Clear）、マックスゼロ（MaxZero）（商標）、ウルトラサイト（UltraSite）（登録商標）、ケアサイト（Caresite）（登録商標）、インビジョンプラス（InVision-Plus）（登録商標）、セーフライン（Safeline）（登録商標）、ワンリンク（OneLink）、Ｖ－リンク（V-Link）、クリアリンク（ClearLink）（商標）、ニュートラクリア（NeutraClear）（商標）、クレーブ（Clave）（登録商標）、マイクロクレーブ（MicroClave）（登録商標）、マイクロクレーブ（登録商標）クリア（MicroClave Clear）、ニュートロン（Neutron）（商標）、ナノクレーブ（NanoClave）（商標）、ケンドール（Kendall）（商標）、ネクサス（Nexus）、インビジョン（InVision）、バドサイト（Vadsite）、ビオネクター（Bionector）（登録商標）などから選択される。１つまたは複数の実施形態において、雄コネクタは、静脈内チューブ端または活栓であってもよい。
図１１から図２０を参照すると、本開示の第２の例示的な実施形態による医療コネクタに接続するためのデバイス２００は、概して、外側キャップ２０２、内側キャップ２３２、および剥離可能シールを含む。本明細書でさらに論じられるように、デバイス２００は、閉鎖雌ルアー、開放雌ルアー、および雄ルアーフィッティングを含む広範囲のルアーフィッティングに嵌合し得、同時に、無針コネクタ、静脈ライン上の雄コネクタ、活栓、および血液透析コネクタを含むアクセスポートのような医療器具を消毒することができる。内側キャップ２３２は、外側キャップ２０２とスライド可能な配置にある。
図１２から図１５に示されるように、外側キャップ２０２は、本体２０４、閉鎖端２０６、閉鎖端２０６から開放端２１０まで延びる長さＬO2を有しならびに吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバ２１２を画定する外側キャップ環状壁２０８を含む。開放端２１０は、端面２１６を画定する。外側キャップ環状壁２０８は、外側キャップ外壁面２１８および外側キャップ内壁面２２０を含む。外側キャップ内壁面２２０は、雌ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数の溝２２４および１つまたは複数のねじ山２２２を含む。１つまたは複数の実施形態において、雌コネクタは、無針コネクタ、活栓、および血液透析コネクタの形態であってもよい。１つまたは複数の代替的な実施形態において、図１２に示されるように、外側キャップ２０２の本体２０４は、２つの構成要素から構成されていてもよく、内部キャビティを有する後端構成要素は、ねじ山または溶接を介してキャップ本体の前端構成要素上に螺合される。
内側キャップ２３２は、外壁面２３８および内壁面２４０を有する環状壁２３６を有する本体２３４を含み、内側キャップの第１の端部２４２は、外側キャップ２０２の閉鎖端２０６に面する。内側キャップ２３２の第２の端部２４４は、外側キャップ２０２の開放端２１０に面する。外側キャップ内壁面２２０は、内側キャップ２３２がそれに沿ってスライドすることができる１つまたは複数の溝２２４を含む。内側キャップ２３２の第１の端部２４２の外壁面２３８は、外側キャップ内壁面２２０の１つまたは複数の溝２２４内に嵌合するように２つのシャフト状の翼２４７を含み、および外側キャップ２０２に関して内側キャップ２３２との間の相対回転の表示を可能にすることなくスライド運動を容易にする。内側キャップのねじ山の最外直径は、外側キャップのねじ山と最小限の干渉、例えば、滑り嵌めまたはストリップ嵌めを有するように設計されて、相対的な直線運動を可能にし、およびまた、デバイス２００の組み立てを容易にする。内側キャップおよび外側キャップのねじ山の歯深さは、雄および雌ルアーコネクタと係合するのに十分であることが望ましい。内側キャップ２３２の第２の端部２４４の外壁面２３８は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山タブ２４８を含む。１つまたは複数の実施形態において、内側キャップ２３２の第２の端部２４４の外壁面２３８は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された２つのねじ山タブ２４８を含む。雄ルアーコネクタは、雌ねじ山付きのカラーを含む。１つまたは複数の実施形態において、雄コネクタは、静脈内（ＩＶ）チューブ端、活栓、または雄ロックルアーであり得る。
内側キャップ２３２は、外側キャップ２０２に関して前後にスライドし得る。１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ２０２の開放端２１０は、初期状態において、内側キャップ２３２の第２の端部２４４と同一水平面Ｐ上に位置している。雄ルアーコネクタが内側キャップ２３２の第２の端部２４４の外壁面２３８の１つまたは複数のねじ山タブ２４８に係合したとき、内側キャップ２３２は、外側キャップ２０２に抗してスライドして、外側キャップ２０２の開放端２１０から部分的に突出する。雌ルアーコネクタがデバイス２００に係合したとき、内側キャップ２３２は、外側キャップ２０２に抗してスライドしおよび外側キャップ２０２のチャンバ２１２内に引っ込んで、雌ルアーコネクタが外側キャップ２０２の内壁面２２０の１つまたは複数のねじ山２２２と係合することを可能にする。
内側キャップ２３２および／または外側キャップ２０２は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレンのようないくつかのタイプのプラスチック材料、または医療デバイスにおいて使用される任意の他の成形可能プラスチック材料のいずれかから作られる。
現在市販されている消毒キャップは、３つのタイプのルアーフィッティング、つまり無針コネクタの雌ルアー、活栓の雌ルアー、および静脈内注射部位上の雄ルアーコネクタのうちの１つを消毒することができるだけである。したがって、異なるタイプのコネクタを洗浄するために異なるタイプの消毒キャップを使用しなければならないことを回避するために、デバイス２００は、雄ルアーコネクタと係合する内側キャップと雌ルアーコネクタと係合する外側キャップとの間のスライド機構により、異なるタイプのルアーコネクタに自己適合し、それによって、使用者が単一のデバイスで異なるタイプのコネクタを洗浄することを可能にする。上述されたように、外側キャップ２０２を雌ルアーコネクタ上に取り付けると、内側キャップ２３２は外側キャップ２０２の閉鎖端２０６のチャンバ２１２に向かって後退し、このようにして、雌ルアーコネクタが挿入されおよび外側キャップ２０２のねじ山２２２上に螺合されるためのスペースを提供する。デバイス２００の内側キャップ２３２を雄ルアーコネクタ上に取り付けると、内側キャップ２３２の第２の端部２４４の外壁面２３８上の１つまたは複数のねじ山タブ２４８は、雄ルアーコネクタ上のねじ山と係合する。したがって、開示されたキャップは、雄および雌ルアーの両方に取り付けられ得る。
デバイス２００は、消毒剤または抗菌剤を外側キャップのチャンバに組み込むことによって、ルアーコネクタ上で使用されるときに消毒を達成し得る。消毒剤または抗菌剤は、チャンバに直接含まれ得、または消毒剤または抗菌剤は、外側キャップのチャンバを充填するスポンジまたは発泡材料に吸収され得る。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物から本質的になる群から選択される。
消毒剤または抗菌剤がチャンバ２１２から出るのを防止するための端面２１６の剥離可能シール。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面２１８は、複数のグリップ部材を含む。
内側キャップの１つまたは複数のねじ山タブの最外直径は、外側キャップのねじ山と最小限の干渉を有して、相対的な直線運動を可能にする。
図２１から図２４を参照して、本開示の第３の例示的な実施形態による医療コネクタに接続するためのデバイス３００は、概して、外側キャップ３０２、内側キャップ３３２、および剥離可能シールを含む。本明細書でさらに論じられるように、デバイス３００は、閉鎖雌ルアー、開放雌ルアー、および雄ルアーフィッティングを含む広範囲のルアーフィッティングに嵌合し得、同時に、無針コネクタ、静脈ライン上の雄コネクタ、活栓、および血液透析コネクタを含むアクセスポートのような医療器具を消毒することができる。内側キャップ３３２は、外側キャップ３０２とスライド可能な配置にある。
外側キャップ３０２は、一体型本体３０４、閉鎖端３０６、閉鎖端３０６から開放端３１０まで延びる長さＬO3を有しならびに吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバ３１２を画定する環状壁３０８を含む。開放端は、端面３１６を画定する。
外側キャップの環状壁は、外側キャップ外壁面３１８および外側キャップ内壁面３２０を含む。外側キャップ内壁面は、雌ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数の溝３２４および１つまたは複数のねじ山３２２を含み、外側キャップ内壁面３２０上の前記１つまたは複数のねじ山３２２の少なくとも一部は、内側キャップ３３２の嵌合フィーチャと係合しない１つまたは複数のギャップ３２６を含む。
内側キャップ３３２は、外壁面３３８および内壁面３４０を有する環状壁３３６を有する一体型本体３３４を含み、内側キャップ３３２の第１の端部３４２は外側キャップ３０２の閉鎖端３０６に面し、内側キャップ３３２の第２の端部３４４は外側キャップ３０２の開放端３１０に面する。内側キャップ３３２の第１の端部３４２の外壁面３３８は、外側キャップ内壁面３２０の１つまたは複数の溝３２４内に嵌合するように２つのシャフト状の翼３４７を含み、および外側キャップ３０２に関して内側キャップ３３２との間の相対回転の表示を可能にすることなくスライド運動を容易にする。内側キャップ３３２の第２の端部３４４の外壁面３３８は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山タブ３４８を含む。内側キャップ３３２は、外側キャップ３０２とスライド可能な配置にある。
１つまたは複数のギャップ３２６の機能は、スライド運動が発生したときに、内側キャップ３３２上の雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山タブ３４８を収容することである。１つまたは複数のギャップ３２６の位置、ならびに内側キャップ上のねじ山の位置は、ギャップサイズを最小化し、およびスライド溝３２４の幅を収容スペースの一部として利用するために、スライド溝３２４に隣接しているべきである。内側キャップ３３２のねじ山タブ３４８および外側キャップ３０２のねじ３２２は、干渉によってもはや拘束されておらず、したがって、滑り嵌めを可能にする。ねじ山の寸法は、内側キャップ３３２のねじ山タブ３４８と外側キャップ３０２との間の対応するコネクタへの係合を最大化するように最適化され得、これは、オーバーライドトルクに対する抵抗および軸方向分離力に対する抵抗に関して、コネクタと共に使用されるときのデバイスの機械的性能を改善し、したがって、デバイスがルアーコネクタにより確実に取り付けられることを可能にする。
内側キャップ３３２および／または外側キャップ３０２は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレンのようないくつかのタイプのプラスチック材料、または医療デバイスにおいて使用される任意の他の成形可能プラスチック材料のいずれかから作られる。
消毒剤または抗菌剤がチャンバから出るのを防止するための端面の剥離可能シール。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ３０２の開放端３１０は、初期状態において、内側キャップ３３２の第２の端部３４４と同一水平面上に位置している。
雄ルアーコネクタが内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山に係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップ３３２は外側キャップ３０２の開放端３１０から部分的に突出する。
雄ルアーコネクタが内側キャップ３３２の第２の端部３４４の外壁面３３８の１つまたは複数のねじ山タブ３４８に係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップ３３２は外側キャップ３０２のチャンバ３１２内に引っ込む。
雌ルアーコネクタがデバイス３００に係合したとき、内側キャップ３３２は、外側キャップ３０２に抗してスライドしおよび外側キャップ３０２のチャンバ３１２内に引っ込んで、雌ルアーコネクタが外側キャップ３０２の内壁面３２０の１つまたは複数のねじ山３２２と係合することを可能にする。
１つまたは複数の実施形態において、内側キャップ３３２の第２の端部３４４の外壁面３３８は、雌ねじ山付きのカラーを有する雄ルアーコネクタと係合するように適合された２つのねじ山タブ３４８を含む。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面３１８は、複数のグリップ部材を含む。
１つまたは複数の実施形態において、雌コネクタは、無針コネクタ、カテーテルルアーコネクタ、活栓、および血液透析コネクタからなる群から選択されてもよい。
１つまたは複数の実施形態において、雄コネクタは、静脈内チューブ、活栓、または雄ロックルアーであってもよい。
１つまたは複数の実施形態において、内側キャップのねじ山および外側キャップのねじ山は、滑り嵌めを可能にするように、干渉がない。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ内壁面３２０の１つまたは複数のねじ山３２２のギャップ３２６は、外側キャップ内壁面３２０の溝３２４に隣接して配置されて、外側キャップ３０２に抗する内側キャップ３３２のスライドを可能にする。
外側キャップ内壁面３２０の１つまたは複数のねじ山３２２のギャップ３２６は、内側キャップ３３２が外側キャップ３０２に抗してスライドするときに、内側キャップ３３２の第２の端部３４４の外壁面３３８の１つまたは複数のねじ山タブ３４８を収容する。
１つまたは複数の実施形態において、スナップ機構は、組み立て時にそれが所定の場所に留まることができるように、外側キャップ３０２に対して所定の位置にロックするために、内側キャップ３３２の後端に導入されてもよい。この機構には干渉があり、雄コネクタ上に内側キャップを螺合させることによって生じる力は内側キャップを変位（dislocate）させることができ、同様に、雌コネクタによって内側キャップを押すことによって生じる力は内側キャップを変位させることができる。
１つまたは複数の特定の実施形態において、内側キャップの第１の端部３４２の外壁面３３８上の２つのシャフト状の翼３４７は、外側キャップ内壁面３２０の１つまたは複数の溝３２４上に配置される１つまたは複数の突起３８０とのスナップフィット配置を有する１つまたは複数のポケット３４９をさらに含んで、外側キャップ３０２に対する内側キャップ３３２の位置を固定する。
雄ルアーコネクタが、内側キャップ３３２の第２の端部３４４の外壁面３３８の１つまたは複数のねじ山タブ３４８に係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップ３３２の２つのシャフト状の翼３４７上の１つまたは複数のポケット３４９は、外側キャップ内壁面３２０の１つまたは複数の突起３８０から係合解除されて、内側キャップ３３２が外側キャップ３０２の開放端３１０から部分的に突出することを可能にする。
雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップ３３２は押されることとなり、および内側キャップ３３２の２つのシャフト状の翼３４７上の１つまたは複数のポケット３４９は外側キャップ内壁面３２０の１つまたは複数の突起３８０から係合解除されて、内側キャップ３３２が外側キャップの閉鎖端３０６に向かっておよびチャンバ３１２内に移動することを可能にする。
１つまたは複数の実施形態において、内側キャップ３３２の第１の端部３４２の外壁面３３８の２つのシャフト状の翼３４７は、外側キャップ内壁面３２０の１つまたは複数の溝に配置される１つまたは複数の対応する１つまたは複数のポケット３４９とのスナップフィット配置を有する１つまたは複数の突起３８０をさらに含んで、外側キャップ３０２に対する内側キャップ３３２の位置を固定する。
内側キャップ３３２は、外側キャップ３０２に関して前後にスライドし得る。１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ３０２の開放端３１０は、初期状態において、内側キャップ３３２の第２の端部３４４と同一水平面Ｐ上に位置している。雄ルアーコネクタが内側キャップ３３２の第２の端部３４４の外壁面３３８の１つまたは複数のねじ山タブ３４８に係合したとき、内側キャップ３３２は、外側キャップ３０２に抗してスライドして、外側キャップ３０２の開放端３１０から部分的に突出する。雌ルアーコネクタがデバイス３００に係合したとき、内側キャップ３３２は、外側キャップ３０２に抗してスライドしおよび外側キャップ３０２のチャンバ３１２内に引っ込んで、雌ルアーコネクタが外側キャップ３０２の内壁面３２０の１つまたは複数のねじ山３２２と係合することを可能にする。内側キャップ３３２のねじ山タブ３４８および外側キャップ３０２のねじ山３２２は、本来、互いに非干渉であり、および干渉によってもはや拘束されず、滑り嵌めを可能にする。
現在市販されている消毒キャップは、３つのタイプのルアーフィッティング、つまり無針コネクタの雌ルアー、活栓の雌ルアー、および静脈内注射部位上の雄ルアーコネクタのうちの１つを消毒することができるだけである。したがって、異なるタイプのコネクタを洗浄するために異なるタイプの消毒キャップを使用しなければならないことを回避するために、デバイス３００は、雄ルアーコネクタと係合する内側キャップ３３２と雌ルアーコネクタと係合する外側キャップ３０２との間のスライド機構により、異なるタイプのルアーコネクタに自己適合し、それによって、使用者が単一のデバイスで異なるタイプのコネクタを洗浄することを可能にする。したがって、異なるタイプのコネクタを洗浄するために異なるタイプの消毒キャップを使用しなければならないことを回避するために、本開示のデバイス３００および他の実施形態は、異なるタイプのコネクタを洗浄するために使用される単一のデバイスを提供する。外側キャップ３０２を雌ルアーコネクタ上に取り付けると、内側キャップ３３２は外側キャップ３０２の閉鎖端３０６のチャンバ３１２に向かって後退し、このようにして、雌ルアーコネクタが挿入されおよび外側キャップのねじ山３２２上に螺合されるためのスペースを提供する。デバイス３００の内側キャップを雄ルアーコネクタ上に取り付けると、内側キャップ３３２の第２の端部３４４の外壁面３３８上の１つまたは複数のねじ山タブ３４８は、雄ルアーコネクタ上のねじ山と係合する。したがって、開示されたキャップは、雄および雌ルアーの両方に取り付けられ得る。内側キャップのねじ山および外側キャップのねじ山は、本来、互いにほとんどまたは全く非干渉であり、および内側キャップのねじ山および外側キャップのねじ山の寸法は、ルアー基準を満たしながら互いに独立している。
デバイス３００は、消毒剤または抗菌剤を有する吸収性材料を外側キャップ３０２のチャンバ３１２に組み込むことによって、ルアーコネクタ上で使用されるときに消毒を達成し得る。消毒剤または抗菌剤は、チャンバに直接含まれ得、または消毒剤または抗菌剤は、外側キャップのチャンバを充填するスポンジまたは発泡材料に吸収され得る。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される。請求項２８に記載のデバイスにおいて、消毒剤または抗菌剤は、チャンバに直接含まれ得、または消毒剤または抗菌剤は、外側キャップのチャンバを充填するスポンジまたは発泡材料に吸収され得る。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、流体またはゲルであってもよい。１つまたは複数の実施形態において、吸収性材料は、雌ルアーコネクタまたは雄ルアーコネクタに接続すると、チャンバの閉鎖端に向かって圧縮する。吸収性材料３１４の圧縮は、雌ルアーコネクタまたは雄ルアーコネクタを消毒する。
消毒剤または抗菌剤がチャンバ３１２から出るのを防止するための端面３１６の剥離可能シール。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面３１８は、複数のグリップ部材を含む。
図２５から図２７を参照して、本開示の第４の例示的な実施形態による医療コネクタに接続するためのデバイス４００は、概して、外側キャップ４０２、内側キャップ４３２、および剥離可能シールを含む。
外側キャップ４０２は、一体型本体４０４、閉鎖端４０６、閉鎖端４０６から開放端４１０まで延びる長さＬO4を有しならびに吸収性材料４１４および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバ４１２を画定する環状壁４０８を含む。外側キャップ４０２の開放端４１０は、端面４１６を画定する。
外側キャップ環状壁４０８は、外側キャップ外壁面４１８および外側キャップ内壁面４２０を含む。外側キャップ内壁面４２０は、１つまたは複数のポケット４６０を含む。
内側キャップ４３２は、外壁面４３８および内壁面４４０を有する環状壁４３６を有する一体型本体４０４を含み、内側キャップの第１の端部４４２は外側キャップの閉鎖端に面し、内側キャップの第２の端部４４４は外側キャップの開放端に面する。内側キャップの第１の端部の外壁面は、外側キャップの内壁面４２０の１つまたは複数のポケット４６０と係合するように適合された屈曲ヒンジ４７０を含んで、外側キャップ４０２に対する内側キャップ４３２の位置を固定する。内側キャップ４３２の第２の端部４４４の外壁面４３８は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山タブ４４８を含む。
１つまたは複数の実施形態において、内側キャップ４３２は、図２６に示されるように、屈曲ヒンジ４７０として設計された弾性要素によって、外側キャップの内面４２０に接続される。屈曲ヒンジは、内側キャップに接続された比較的長いカンチレバーヒンジである。ヒンジ組立品は、外側キャップ４０２に対して内側キャップ４３２を固定するために提供される２つの屈曲部（flexures）をさらに含む。各屈曲部は、内側キャップに接続される第１の部分と、外側キャップ４０２の環状壁の内面４２０に形成された１つまたは複数のポケット４４９に接続される第２の部分とを含む。本明細書で使用される際に、屈曲ヒンジ４７０は、荷重要素を曲げることによって運動を可能にするヒンジである。１つの実施形態において、屈曲ヒンジ４７０は、外側キャップ４０２に関する内側キャップ４３２の移動を可能にする任意の適切なプラスチック材料から製造される。１つまたは複数の実施形態において、屈曲ヒンジ４７０は、劣化または故障することなく繰り返し屈曲させられ得る材料から製造される。
１つまたは複数の実施形態において、屈曲ヒンジ４７０は、好ましくは射出成形ポリプロピレンまたは超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷ－ＰＥ）のようなプラスチック材料から作られていてもよく、その材料特性は、短い屈曲長（flexure length）を可能にし、一方で、同時に、高い屈曲運動サイクル数（high number of flexing motion cycles）を可能にする。
消毒剤または抗菌剤がチャンバ４１２から出るのを防止するための端面４１６の剥離可能シール。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ４０２の開放端４１０は、初期状態において、内側キャップ４３２の第２の端部４４４と同一水平面上に位置している。
雄ルアーコネクタが内側キャップ４３２の第２の端部４４４の外壁面４３８の１つまたは複数のねじ山タブ４４８に係合しおよびコネクタがキャップの開放端から見られたときに時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップ上の屈曲ヒンジ４７０は、外側キャップ内壁面４２０のポケット４４９から係合解除されて、内側キャップ４３２が外側キャップ４０２の開放端４１０から部分的に突出することを可能にする。雄ルアーコネクタが内側キャップ４３２の第２の端部４４４の外壁面４３８の１つまたは複数のねじ山タブ４４８に係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップ４３２は外側キャップ４０２のチャンバ４１２内に引っ込む。
雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップ４３２は押されることとなり、および内側キャップ上の屈曲ヒンジ４７０と外側キャップ上のポケット４４９との間のインターロックは取り外されて、内側キャップ４３２が外側キャップの閉鎖端４０６に向かっておよびチャンバ４１２内に移動することを可能にする。
内側キャップ４３２および／または外側キャップ４０２は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレンのようないくつかのタイプのプラスチック材料、または医療デバイスにおいて使用される任意の他の成形可能プラスチック材料のいずれかから作られる。
１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面４１８は、複数のグリップ部材４１９を含む。
１つまたは複数の実施形態において、雌ルアーコネクタは、無針コネクタ、活栓、および血液透析コネクタからなる群から選択されてもよい。
１つまたは複数の実施形態において、雄コネクタは、静脈内チューブ端、活栓、または雄ロックルアーであってもよい。
図２８から図３４を参照して、本開示の第５の例示的な実施形態による医療コネクタに接続するためのデバイス５００は、概して、外側キャップ、内側キャップ、および剥離可能シールを含む。
外側キャップ５０２は、一体型本体５０４、閉鎖端５０６、閉鎖端５０６から開放端５１０まで延びる長さＬO5を有しならびに吸収性材料５１４および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバ５１２を画定する環状壁５０８を含む。本体の開放端は、端面５１６を画定する。１つまたは複数の実施形態において、環状壁は、端面５１６を画定する本体の開放端にフレア状の湾曲を含む。１つまたは複数の実施形態において、外側キャップの一体型本体５０４は、外側キャップの外径および高さを減少させるように修正された形状を有する。サイズおよび重量の減少は、患者の活動を妨害しおよび患者の皮膚を刺激するリスクを低減する。内側キャップのルアーねじ山は、外側キャップのねじ山への付加的な切り込みを伴うことなく外側キャップのねじ山を妨害しないように設計され、このようにして、成形プロセスを容易にする。
外側キャップ環状壁５０８は、外側キャップ外壁面５３８および外側キャップ内壁面５４０を含み、内壁面５４０は、１つまたは複数の突起５８０を有する。内側キャップ５３２は、外壁面５３８および内壁面５４０を有する環状壁５３６を有する一体型本体５３４を含み、内側キャップの第１の端部５４２は外側キャップの閉鎖端に面し、内側キャップの第２の端部５４４は外側キャップの開放端に面する。内側キャップの第１の端部の外壁面は、外側キャップの内壁面の１つまたは複数の突起と係合するように適合されたディンプル５９０を含んで、外側キャップに対する内側キャップの位置を固定する。内側キャップの第２の端部の外壁面は、雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山タブ５４８を含む。消毒剤または抗菌剤がチャンバ５１２から出るのを防止するための端面５１６の剥離可能シール５５０。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップの開放端は、初期状態において、内側キャップの第２の端部と同一水平面上に位置していてもよい。
雄ルアーコネクタが内側キャップ５３２の第２の端部５４４の外壁面５３８の１つまたは複数のねじ山タブ５４８に係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップ５３２は外側キャップ５０２の開放端５１０から部分的に突出する。
雄ルアーコネクタが内側キャップの第２の端部の外壁面の１つまたは複数のねじ山タブ５４８に係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、内側キャップ５３２は外側キャップ５０２のチャンバ５１２内に引っ込む。
雌ルアーコネクタがデバイスに係合したとき、内側キャップ５３２は滑りおよび外側キャップ５０２のチャンバ５１２内に引っ込む。
１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される。
１つまたは複数の実施形態において、外側キャップ外壁面５１８は、しるし、グラフィック、記号、図、単語、または他の指示を含み得る。
１つまたは複数の実施形態において、湾曲が外側キャップ外壁面５１８に付加される。１つまたは複数の実施形態において、複数のグリッピング部材５１９が外側キャップ外壁面５１８に付加されて、把持を強化する。１つまたは複数の実施形態において、複数のグリッピング部材５１９は、リブの形態であってもよい。
内側キャップ５３２および／または外側キャップ５０２は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレンのようないくつかのタイプのプラスチック材料、または医療デバイスにおいて使用される任意の他の成形可能プラスチック材料のいずれかから作られる。
図３２および３４に示されるように、１つまたは複数の実施形態において、雌ルアーコネクタ６２０は、無針コネクタ、活栓、および血液透析コネクタからなる群から選択される。
図３１および３３に示されるように、１つまたは複数の実施形態において、雄コネクタは、静脈内チューブ端、活栓、または雄ロックルアーであってもよい。
図３５から３８を参照して、１つまたは複数の実施形態において、本開示のデバイスのキャップは、雌ルアーコネクタ７００、雄ルアーコネクタ８００または血液透析コネクタ９００との液密シールを形成する。図３５から３８を参照して、１つまたは複数の実施形態において、本開示のデバイスのキャップは、雄ルアーコネクタ８００との液密シールを形成するようにテーパー付けられている。特定の実施形態において、キャップは、雄ルアーとのシールを形成するためのＩＳＯ規格（例えば、ＩＳＯ５９４－１：１９８６およびＩＳＯ５９４－２：１９９８）に準拠している。
１つまたは複数の実施形態において、本開示のデバイスのキャップは、例えば雌ルアーコネクタのような雌コネクタの螺合可能セグメントを係合する大きさおよびピッチを有するねじ山を有する。そのようなコネクタは、概しておよび一般に、医療用途におけるカテーテルおよび他の液密保護コネクタとして使用される。いくつかの実施形態において、キャップは、コネクタと係合したときに雌ルアーコネクタ由来のねじ山がキャップのねじ山と係合しおよび取り外し可能な接続を形成するとき、雌ルアーコネクタのための保護カバーを提供する。
いくつかの実施形態において、コネクタは、無針注射ポート、ハブ、バルブまたはデバイス、あるいは無針アクセス部位、ポート、ハブ、バルブまたはデバイスと時々称されることのある無針注射部位を備え、および、例えば、クレーブ（登録商標）（ICU Medical、Inc.から入手可能）、スマートサイト（SmartSite）（登録商標）（Cardinal Health、Inc.から入手可能）、Ｑサイト（商標）（Becton，Dickinson and Companyから入手可能）のようなブランドを含み得る。いくつかの実施形態において、キャップは、先に挙げたもののような、様々な異なる無針注射部位のいずれかに接続され得る。１つまたは複数の実施形態において、キャップがコネクタに結合された後、キャップと結合している間コネクタは汚染されていない状態に保たれるので、コネクタを別のコネクタに再接続する前毎に、コネクタを消毒する（例えば、アルコール綿で処理する）必要がない。キャップの使用は、コネクタを洗浄するための標準的なふき取り手順（standard swabbing protocol）に取って代わることができる。１つまたは複数の実施形態において、キャップのねじ山は、雄ルアーロックコネクタのねじ山と係合するように寸法付けられおよびピッチが付される。例えば、コネクタは、ＩＶカテーテルの無針注射部位から切り離されたＩＶチューブセットの端部を含み得る。
本明細書全体における「１つの実施形態（one embodiment）」、「特定の実施形態（certain embodiments）」、「１つまたは複数の実施形態（one or more embodiments）」または「実施形態（an embodiment）」に対する言及は、実施形態に関連して記載される特定のフィーチャ、構造、材料、または特徴が本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。したがって、「１つまたは複数の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「１つの実施形態において」または「実施形態において」のような語句の、本明細書全体の様々な場所における出現は、必ずしも、本開示の同一の実施形態を指しているとは限らない。さらに、特定のフィーチャ、構造、材料、または特徴は、１つまたは複数の実施形態において任意の適当な様式で組み合わされてもよい。
本明細書における開示は、特定の実施形態を参照した記載を提供しているが、これらの実施形態は本開示の原理および応用の例示に過ぎないことが理解されるべきである。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正および変形を本開示の方法および装置に対して行うことができることは、当業者にとって明らかであろう。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内である修正および変形を含むことが意図される。

Claims (63)

  1. 医療用コネクタに接続するためのデバイスであって、
    一体型本体と、閉鎖端と、前記閉鎖端から開放端まで延びる長さＬO1を有しおよび吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバを画定する外側キャップ環状壁と、を含む外側キャップであって、前記開放端は、端面を画定し、
    前記外側キャップ環状壁は、外側キャップ外壁面および外側キャップ内壁面を有し、前記外側キャップ内壁面は、１つまたは複数のねじ山を有する、外側キャップと、
    外壁面および内壁面を有する内側キャップ環状壁を有する一体型本体を含む内側キャップであって、前記内側キャップの第１の端部は前記外側キャップの前記閉鎖端に面し、前記内側キャップの第２の端部は前記外側キャップの前記開放端に面し、前記内側キャップの前記第１の端部の外壁面は前記外側キャップの前記内壁面のねじ山と係合するための１つまたは複数のねじ山を有し、前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面は雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山を有する、内側キャップと、
    前記消毒剤または前記抗菌剤が前記チャンバから出るのを防止するための前記端面の剥離可能シールと、
    を含む、デバイス。
  2. 前記内側キャップ環状壁は、前記第１の端部から前記第２の端部まで延び、かつ前記外側キャップの前記長さＬO1未満である内側キャップ長さＬI1を有する、
    請求項１に記載のデバイス。
  3. 前記外側キャップの前記内壁面の前記１つまたは複数のねじ山は、雌ルアーコネクタと係合するように適合されたねじ山を有する、
    請求項１に記載のデバイス。
  4. 前記外側キャップの前記開放端は、初期状態において、前記内側キャップの前記第２の端部とほぼ同一水平面Ｐ上に位置する、
    請求項１に記載のデバイス。
  5. 雄ルアーコネクタが前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面の前記１つまたは複数のねじ山と係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、前記内側キャップは前記外側キャップの前記開放端から部分的に突出する、
    請求項１に記載のデバイス。
  6. 雄ルアーコネクタが前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面の前記１つまたは複数のねじ山と係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、前記内側キャップは前記外側キャップの前記チャンバ内に引っ込む、
    請求項１に記載のデバイス。
  7. 雌ルアーコネクタが前記デバイスと係合したとき、前記内側キャップは滑りおよび前記外側キャップの前記チャンバ内に引っ込む、
    請求項１に記載のデバイス。
  8. 前記消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群から選択される、
    請求項１に記載のデバイス。
  9. 前記消毒剤または抗菌剤は、流体またはゲルである、
    請求項１に記載のデバイス。
  10. 前記雌ルアーコネクタまたは前記雄ルアーコネクタに接続すると前記吸収性材料の圧縮が前記チャンバの前記閉鎖端に向かう、
    請求項３に記載のデバイス。
  11. 前記吸収性材料の前記圧縮は、前記雌ルアーコネクタまたは前記雄ルアーコネクタを消毒する、
    請求項１０に記載のデバイス。
  12. 前記外側キャップ外壁面は、複数のグリップ部材を含む、
    請求項１に記載のデバイス。
  13. 雌ルアーコネクタは、無針コネクタ、活栓、および血液透析コネクタから本質的になる群から選択される、
    請求項１に記載のデバイス。
  14. 雄コネクタは、静脈内チューブ端または活栓である、
    請求項１に記載のデバイス。
  15. 前記剥離可能シールは、アルミニウムまたは多層ポリマーフィルムの剥がし上部を含む、
    請求項１に記載のデバイス。
  16. 医療用コネクタに接続するためのデバイスであって、
    一体型本体と、閉鎖端と、前記閉鎖端から開放端まで延びる長さＬO3を有しおよび吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバを画定する外側キャップ環状壁を含む、外側キャップであって、前記開放端は端面を画定し、
    前記外側キャップ環状壁は、外側キャップ外壁面および外側キャップ内壁面を有し、前記外側キャップ内壁面は、雌ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数の溝および１つまたは複数のねじ山を有し、前記外側キャップ内壁面上の前記１つまたは複数のねじ山の少なくとも一部は１つまたは複数のギャップを含む、外側キャップと、
    前記外側キャップとスライド可能に係合し、外壁面および内壁面を有する環状壁を有する一体型本体を含む、内側キャップであって、前記内側キャップの第１の端部は前記外側キャップの前記閉鎖端に面し、前記内側キャップの第２の端部は前記外側キャップの前記開放端に面し、前記内側キャップの前記第１の端部の外壁面は前記外側キャップ内壁面の前記１つまたは複数の溝内に嵌合しおよび前記内側キャップに関して前記外側キャップとの間の有意な相対回転を可能にすることなくスライド運動を容易にする２つのシャフト状の翼を含み、前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面は雄ルアーコネクタに係合するように適合された１つまたは複数のねじ山タブを有し、前記内側キャップは前記外側キャップに関してスライド可能な配置にある、内側キャップと、
    前記消毒剤または前記抗菌剤が前記チャンバから出るのを防止するための前記端面の剥離可能シールと、
    を含む、デバイス。
  17. 前記外側キャップの前記開放端は、初期状態において、前記内側キャップの前記第２の端部とほぼ同一水平面上に位置する、
    請求項１６に記載のデバイス。
  18. 雄ルアーコネクタが前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面の前記１つまたは複数のねじ山と係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、前記内側キャップは前記外側キャップの前記開放端から部分的に突出する、
    請求項１６に記載のデバイス。
  19. 雄ルアーコネクタが前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面の前記１つまたは複数のねじ山と係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、前記内側キャップは前記外側キャップの前記チャンバ内に引っ込む、
    請求項１６に記載のデバイス。
  20. 雌ルアーコネクタが前記デバイスと係合したとき、前記内側キャップは前記外側キャップに抗してスライドしおよび前記外側キャップの前記チャンバ内に引っ込んで、前記雌ルアーコネクタが前記外側キャップの前記内壁面の前記１つまたは複数のねじ山と係合することを可能にする、
    請求項１６に記載のデバイス。
  21. 前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面は、雌ねじ山付きカラーを有する雄ルアーコネクタと係合するように適合された２つのねじ山タブを有する、
    請求項１６に記載のデバイス。
  22. 前記消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物から本質的になる群から選択される、
    請求項１６に記載のデバイス。
  23. 前記消毒剤または抗菌剤は、流体またはゲルである、
    請求項１６に記載のデバイス。
  24. 前記雌ルアーコネクタまたは前記雄ルアーコネクタに接続すると前記吸収性材料の圧縮が前記チャンバの前記閉鎖端に向かう、
    請求項１６に記載のデバイス。
  25. 前記吸収性材料の前記圧縮は、前記雌ルアーコネクタまたは前記雄ルアーコネクタを消毒する、
    請求項２４に記載のデバイス。
  26. 前記外側キャップ外壁面は、複数のグリップ部材を含む、
    請求項１６に記載のデバイス。
  27. 前記雌ルアーコネクタは、無針コネクタ、カテーテルルアーコネクタ、活栓、および血液透析コネクタから本質的になる群から選択される、
    請求項１６に記載のデバイス。
  28. 雄コネクタは、静脈内チューブ端、活栓、または雄ロックルアーである、
    請求項１６に記載のデバイス。
  29. 前記内側キャップの前記ねじ山および前記外側キャップの前記ねじ山は、干渉がなく、滑り嵌めを可能にする、
    請求項１６に記載のデバイス。
  30. 前記外側キャップ内壁面の前記１つまたは複数のねじ山の前記ギャップは、前記外側キャップ内壁面の前記溝に隣接して配置されて、前記外側キャップに抗する前記内側キャップのスライドを可能にする、
    請求項１６に記載のデバイス。
  31. 前記外側キャップ内壁面の前記１つまたは複数のねじ山の前記１つまたは複数のギャップは、前記内側キャップが前記外側キャップに抗してスライドしたとき、前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面上の前記１つまたは複数のねじ山タブを収容する、
    請求項１６に記載のデバイス。
  32. 前記内側キャップの前記第１の端部の前記外壁面上の前記２つのシャフト状の翼は、スナップフィット配置を有する１つまたは複数のポケットをさらに含み、１つまたは複数の突起は前記外側キャップ内壁面の前記１つまたは複数の溝に配置されて、前記外側キャップに対する前記内側キャップの位置を固定する、
    請求項１６に記載のデバイス。
  33. 雄ルアーコネクタが前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面の前記１つまたは複数のねじ山と係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、前記内側キャップの前記２つのシャフト状の翼上の前記１つまたは複数のポケットは、前記外側キャップ内壁面上の前記１つまたは複数の突起から係合解除されて、前記内側キャップが前記外側キャップの開口端から部分的に突出することを可能にする、
    請求項３２に記載のデバイス。
  34. 雌ルアーコネクタが前記デバイスと係合したとき、前記内側キャップは押されることとなり、および前記内側キャップの前記２つのシャフト状の翼上の前記１つまたは複数のポケットは、前記外側キャップ内壁面の前記１つまたは複数の突起から係合解除されて、前記内側キャップが前記チャンバの前記閉鎖端に向かって移動することを可能にする、
    請求項３２に記載のデバイス。
  35. 前記内側キャップの前記第１の端部の前記外壁面の前記２つのシャフト状の翼は、前記外側キャップ内壁面の前記１つまたは複数の溝に配置される１つまたは複数の対応する１つまたは複数のポケットとのスナップフィット配置を有する１つまたは複数の突起をさらに含んで、前記外側キャップに対する前記内側キャップの位置を固定する、
    請求項１６に記載のデバイス。
  36. 雄ルアーコネクタが前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面の前記１つまたは複数のねじ山と係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、前記内側キャップ上の前記２つのシャフト状の翼上の前記１つまたは複数のポケットは、前記外側キャップ内壁面の前記１つまたは複数の突起から係合解除されて、前記内側キャップが前記外側キャップの開口端から部分的に突出することを可能にする、
    請求項３５に記載のデバイス。
  37. 雌ルアーコネクタが前記デバイスと係合したとき、前記内側キャップは押されることとなり、および前記内側キャップ上の前記２つのシャフト状の翼上の前記１つまたは複数のポケットは、前記外側キャップ内壁面上の前記１つまたは複数の突起から係合解除されて、前記内側キャップが前記チャンバの前記閉鎖端に向かって移動することを可能にする、
    請求項３５に記載のデバイス。
  38. 医療用コネクタに接続するためのデバイスであって、
    一体型本体と、閉鎖端と、前記閉鎖端から開放端まで延びる長さＬO4を有しおよび吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバを画定する外側キャップ環状壁と、を含む外側キャップであって、前記開放端は端面を画定し、
    前記外側キャップ環状壁は外側キャップ外壁面および外側キャップ内壁面を有し、前記外側キャップ内壁面は１つまたは複数のポケットを有する、外側キャップと、
    外壁面および内壁面を有する環状壁を有する一体型本体を含み、内側キャップの第１の端部は前記外側キャップの前記閉鎖端に面し、前記内側キャップの第２の端部は前記外側キャップの前記開放端に面し、前記内側キャップの前記第１の端部の外壁面は前記外側キャップの前記内壁面の前記１つまたは複数のポケットと係合するように適合された屈曲ヒンジを含んで前記外側キャップに対する前記内側キャップの位置を固定し、前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面は雄ルアーコネクタと係合するように適合された１つまたは複数のねじ山を有する、内側キャップと、前記消毒剤または前記抗菌剤が前記チャンバから出るのを防止するための前記端面の剥離可能シールと、
    を含む、デバイス。
  39. 前記外側キャップの前記開放端は、初期状態において、前記内側キャップの前記第２の端部とほぼ同一水平面上に位置する、
    請求項３８に記載のデバイス。
  40. 雄ルアーコネクタが前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面の前記１つまたは複数のねじ山と係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、前記内側キャップの前記屈曲ヒンジは、前記外側キャップ内壁面上の前記１つまたは複数のポケットから係合解除されて、前記内側キャップが前記外側キャップの開口端から部分的に突出することを可能にする、
    請求項３８に記載のデバイス。
  41. 雄ルアーコネクタが前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面の前記１つまたは複数のねじ山と係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、前記内側キャップは前記外側キャップの前記チャンバ内に引っ込む、
    請求項３８に記載のデバイス。
  42. 雌ルアーコネクタが前記デバイスと係合したとき、前記内側キャップは押されることとなり、および前記内側キャップ上の屈曲前記屈曲ヒンジと前記外側キャップ上の前記１つまたは複数のポケットとの間のインターロックは取り外されて、前記内側キャップが前記チャンバの前記閉鎖端に向かって移動することを可能にする、
    請求項３８に記載のデバイス。
  43. 前記消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物から本質的になる群から選択される、
    請求項３８に記載のデバイス。
  44. 前記消毒剤または抗菌剤は、流体またはゲルである、
    請求項３８に記載のデバイス。
  45. 雌ルアーコネクタまたは前記雄ルアーコネクタに接続すると前記吸収性材料の圧縮が前記チャンバの前記閉鎖端に向かう、
    請求項３８に記載のデバイス。
  46. 前記吸収性材料の前記圧縮は、前記雌ルアーコネクタまたは前記雄ルアーコネクタを消毒する、
    請求項４５に記載のデバイス。
  47. 前記外側キャップ外壁面は、複数のグリップ部材を含む、
    請求項３８に記載のデバイス。
  48. 雌ルアーコネクタは、無針コネクタ、活栓、および血液透析コネクタから本質的になる群から選択される、
    請求項３８に記載のデバイス。
  49. 前記雄ルアーコネクタは、静脈内チューブ端、活栓、または雄ロックルアーである、
    請求項３８に記載のデバイス。
  50. 医療用コネクタに接続するためのデバイスであって、
    一体型本体と、閉鎖端と、前記閉鎖端から開放端まで延びる長さＬO5を有しおよび吸収性材料および消毒剤または抗菌剤を含むチャンバを画定する外側キャップ環状壁と、を含む外側キャップであって、
    前記外側キャップ環状壁は外側キャップ外壁面および外側キャップ内壁面を有し、前記外側キャップ内壁面は１つまたは複数の突起を有する、外側キャップと、
    外壁面および内壁面を有する環状壁を有する一体型本体を含み、内側キャップの第１の端部は前記外側キャップの前記閉鎖端に面し、前記内側キャップの第２の端部は前記外側キャップの前記開放端に面し、前記内側キャップの前記第１の端部の外壁面は前記外側キャップの前記内壁面の前記１つまたは複数の突起と係合するように適合されたディンプルを含んで、前記外側キャップに対して前記内側キャップの位置を固定し、前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面は雄ルアーコネクタに係合するように適合された１つまたは複数のねじ山タブを有する、内側キャップと、
    前記消毒剤または前記抗菌剤が前記チャンバから出るのを防止するための端面の剥離可能シールと、
    を含む、デバイス。
  51. 前記外側キャップ外壁面は、しるし、グラフィック、記号、図、単語、または他の指示を含む、
    請求項５０に記載のデバイス。
  52. 前記外側キャップの前記開放端は、前記内側キャップの前記第２の端部と同一水平面上に位置している、
    請求項５０に記載のデバイス。
  53. 雄ルアーコネクタが前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面の前記１つまたは複数のねじ山タブと係合しおよび時計回り方向に回転させられたとき、前記内側キャップは前記外側キャップの前記開放端から部分的に突出する、
    請求項５０に記載のデバイス。
  54. 雄ルアーコネクタが前記内側キャップの前記第２の端部の前記外壁面の前記１つまたは複数のねじ山タブと係合しおよび反時計回り方向に回転させられたとき、前記内側キャップは前記外側キャップの前記チャンバ内に引っ込む、
    請求項５０に記載のデバイス。
  55. 雌ルアーコネクタが前記デバイスと係合したとき、前記内側キャップは滑りおよび前記外側キャップの前記チャンバ内に引っ込む、
    請求項５０に記載のデバイス。
  56. 前記消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチルヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物から本質的になる群から選択される、
    請求項５０に記載のデバイス。
  57. 前記消毒剤または抗菌剤は、流体またはゲルである、
    請求項５０に記載のデバイス。
  58. 雌ルアーコネクタまたは前記雄ルアーコネクタに接続すると前記吸収性材料の圧縮が前記チャンバの前記閉鎖端に向かう、
    請求項５０に記載のデバイス。
  59. 前記吸収性材料の前記圧縮は、前記雌ルアーコネクタまたは前記雄ルアーコネクタを消毒する、
    請求項５８に記載のデバイス。
  60. 前記外側キャップ外壁面は、複数のグリップ部材を含む、
    請求項５０に記載のデバイス。
  61. 雌ルアーコネクタは、無針コネクタ、活栓、および血液透析コネクタから本質的になる群から選択される、
    請求項５０に記載のデバイス。
  62. 雄コネクタは、静脈内チューブ端、活栓、または雄ロックルアーである、
    請求項５０に記載のデバイス。
  63. 前記外側キャップ環状壁は、端面を画定する前記一体型本体の前記開放端にフレア状の湾曲を有する、
    請求項５０に記載のデバイス。
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