CN210844964U - 通用一次性帽 - Google Patents

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Abstract

本实用新型的题目是通用一次性帽。用于连接医疗连接器的设备，该设备包括外帽、内帽和可剥离密封件。外帽被构造成限定用以包含吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。外帽包括适于与阴鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹。内帽包括适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹突片。可剥离密封件防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。

Description

通用一次性帽
技术领域
本公开大体上涉及一种用于对接入端口进行消毒和灭菌的设备，该设备具有例如阳和阴鲁尔装置(luer fitting)，并且特别涉及能够容纳多种类型的连接器的消毒和灭菌设备。
背景技术
脉管接入设备(VAD)是常用的治疗设备，并且包括静脉内(IV)导管。 VAD有两种常规分类：外周导管和中心静脉导管。细菌和其他微生物可以在连接到VAD时从接入套节(hub)和端口/阀门进入患者的血管系统以输送流体或药物。每个接入套节(或端口/阀门或连接)与传播导管相关的血流感染 (CRBSI)的某些风险相关联，这会是代价高的并且可能是致命的。
为了减少导管相关的血流感染(CRBSI)病例并确保正确使用和维持 VAD，已经开发了实践标准，其包括消毒和清洁程序。
消毒帽已被添加到美国医疗保健流行病学学会(SHEA)指南中，并且早期标志是帽也将被纳入输液护理标准(INS)(2016年版)指南中。
在发达市场中，当使用IV导管时，无针连接器通常将用来关闭系统，并然后随后被接入以经由导管向患者施用药物或其他必要的流体。INS实践标准建议使用无针连接器，并声明应在“每次接入前使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己定/酒精组合进行持续彻底的消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可以存在于表面上并且可能导致各种导管相关的并发症的细菌，所述并发症包括之前描述的CRBSI事件。护士通常会使用70％的IPA酒精垫，以通过所谓的“擦拭套节”来完成这种消毒任务。但是，这种做法的依从性通常非常低。除了缺乏“擦拭套节”的依从性之外，通过采访临床医生还注意到，擦拭时间、干燥时间和无针连接器被擦拭的次数经常变化。
在与可导致CRBSI的微生物传播相关联的整个程序前后顺序中，存在许多接触或污染的风险。在药物混合、插管的附接和插入接入套节期间可能发生污染。由于连接到VAD的程序非常常见和简单，因此与进入患者血管系统相关联的风险往往被忽视。目前，对医院和患者的风险是临床医生进行连接的努力的实质函数，并且这种努力在很大程度上是无法控制的。
目前，用于阳无针连接器、阴无针连接器、静脉内(IV)和血液透析管线(line)的帽使用不同的设计，并因此限于帽可被附接到的连接器的类型。现有的消毒帽被设计成了仅适配一种类型的连接器，并且特定于一种特定大小和/或形状的连接器。因此，需要一种能够容纳多种类型的连接器以简化消毒过程的消毒设备。还需要一种能够多天连续消毒的消毒设备。
实用新型内容
本公开的一个方面涉及一种用于连接到医疗连接器的设备。根据本公开的第一示例性实施例的设备通常包括外帽、内帽和可剥离密封件。在一个或多个实施例中，外帽包括整体主体、封闭端和环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到开口端的长度、限定一腔室。腔室可包含吸收材料和消毒剂或抗微生物剂。外帽的开口端限定了端面。外帽的环形壁包括外帽外壁表面和外帽内壁表面。内壁表面包括一个或多个螺纹。内帽包括具有环形壁的整体主体，该环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中内帽的第一端面向外帽的封闭端，内帽的第二端面向外帽的开口端。内帽的第一端的外壁表面包括可与外帽的内壁表面上的螺纹接合的一个或多个螺纹。内帽的第二端的外壁表面包括适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹。当内帽的螺纹与阳鲁尔连接器接合时，外帽的螺纹将是被动的。替代地，当外帽的螺纹与阴鲁尔连接器接合时，内帽的螺纹将是被动的。在一个或多个实施例中，可剥离密封件可放置在端面上以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
当设备从其包装中移除时，外帽的开口端在初始状态下位于与内帽的第二端相同的水平面上。为了将设备连接到阳鲁尔连接器，用户施加轴向载荷，使得阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转，内帽从外帽的开口端部分地突出来。当内帽从外帽的开口端部分地突出来时，在设备和连接器之间不存在空间。当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿逆时针方向旋转时，内帽缩回到外帽的腔室中。当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽滑入并缩回到外帽的腔室中。一旦设备被接合到连接器，可以通过逆时针旋转设备将设备从连接器移除。在脱离时，内帽和外帽保持完整并且彼此附接。
该设备设计成兼容于与各种消毒剂相互作用。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂可包括酒精或氯己定的变体。消毒剂或抗微生物剂可以是选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、丁羟甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、双醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物组成的组中的流体或凝胶。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面包括多个夹紧构件。
在一个或多个实施例中，阴连接器可以是无针连接器、活栓/旋塞阀 (stopcock)或血液透析连接器。在一个或多个实施例中，阳连接器可以是静脉内管端或活栓。
本公开的另一方面涉及根据本公开的第二示例性实施例的用于连接到医疗连接器的设备，其通常包括外帽、内帽和可剥离密封件。
外帽包括主体、封闭端、环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到开口端的长度并限定了包含吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。开口端限定端面。外帽的环形壁包括外帽外壁表面和外帽内壁表面。外帽内壁表面包括一个或多个凹槽和适于与阴鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹。在一个或多个实施例中，阴连接器可以是无针连接器、活栓和血液透析连接器的形式。在一个或多个替代实施例中，外帽的主体可由两个部件组成，其中具有内腔的后端部件通过螺纹或焊接拧到帽主体的前端部件上。
内帽包括具有环形壁的主体，该环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中内帽的第一端面向外帽的封闭端。内帽的第二端面向外帽的开口端。外帽内壁表面包括一个或多个凹槽，内帽能够沿着所述一个或多个凹槽滑动。内帽的第一端的外壁表面包括两个轴状翼，以适配到外帽内壁表面的一个或多个凹槽中，以便于滑动运动，而不允许内帽相对于外帽之间的显著相对旋转。内帽的螺纹的最外直径设计成与外帽的螺纹具有最小的干涉，例如，滑动配合或条带配合，以允许相对线性运动并且还便于设备的组装。内帽和外帽的螺纹的齿深度希望足以与阳鲁尔连接器和阴鲁尔连接器接合。内帽的第二端的外壁表面包括适于与阳鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹突片。在一个或多个实施例中，内帽的第二端的外壁表面包括适于接合阳鲁尔连接器的两个螺纹突片。阳鲁尔连接器包括带阴螺纹的套环/轴环(collar)。在一个或多个实施例中，阳连接器可以是静脉内(I.V.)管端、活栓或阳鲁尔锁。
内帽可相对于外帽前后滑动。在一个或多个实施例中，外帽的开口端在初始状态下位于与内帽的第二端相同的水平面上。当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹时，内帽抵靠外帽滑动以从外帽的开口端部分地突出来。当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽抵靠外帽滑动并缩回到外帽的腔室中，以允许阴鲁尔连接器接合外帽的内壁表面上的一个或多个螺纹。
目前市场上的消毒帽仅能够消毒三种类型的鲁尔装置中的一种，即无针连接器的阴鲁尔、活栓的阴鲁尔和静脉注射部位上的阳鲁尔连接器。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，由于与阳鲁尔连接器接合的内帽和与阴鲁尔连接器接合的外帽之间的滑动机制，该设备可自适应于不同类型的鲁尔连接器，从而允许用户用单个设备清洁不同类型的连接器。在将外帽安装到阴鲁尔连接器上时，内帽在外帽的封闭端处朝向腔室后退，因此，为阴鲁尔连接器提供插入并拧到外帽螺纹上的空间。在将设备的内帽安装到阳鲁尔连接器上时，内帽的第二端的外壁表面上的一个或多个螺纹突片与阳鲁尔连接器上的螺纹接合。因此，所公开的帽可以安装在阳鲁尔和阴鲁尔二者上。
当通过将消毒剂或抗微生物剂整合在外帽的腔室中时，该设备可以在鲁尔连接器上使用时实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可以直接包括在腔室中，或者消毒剂或抗微生物剂可以被吸收到填充外帽腔室的海绵或泡沫材料中。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、 2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、丁羟甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、双醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物组成的组。
端面上的可剥离密封件以用于防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面包括多个夹紧构件。
内帽的一个或多个螺纹突片的最外直径与外帽的螺纹具有最小干涉，以允许相对线性运动。
本公开的另一方面涉及根据本公开的第三示例性实施例的用于连接到医疗连接器的设备，其通常包括外帽、内帽和可剥离密封件。
外帽包括整体主体、封闭端、环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到开口端的长度并限定了包含吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。开口端限定端面。
外帽的环形壁包括外帽外壁表面和外帽内壁表面。外帽内壁表面包括一个或多个凹槽和适于与阴鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹，其中外帽内壁表面上的所述一个或多个螺纹的至少一部分包括不接合内帽的配合特征的间隙。
内帽可滑动地与外帽接合。内帽包括具有环形壁的整体主体，该环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中内帽的第一端面向外帽的封闭端，并且内帽的第二端面向外帽的开口端。内帽的第一端的外壁表面包括两个轴状翼，以适配到外帽内壁表面的一个或多个凹槽中，并便于滑动运动，而不允许内帽相对于外帽之间的显著相对旋转。内帽的第二端的外壁表面包括适于与阳鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹突片。内帽与外帽可滑动地布置。
端面上的可剥离密封件以用于防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
在一个或多个实施例中，外帽的开口端在初始状态下位于与内帽的第二端相同的水平面上。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，内帽从外帽的开口端部分地突出来。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿逆时针方向旋转时，内帽缩回到外帽的腔室中。
当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽抵靠外帽滑动并缩回到外帽的腔室中以允许阴鲁尔连接器接合外帽的内壁表面上的一个或多个螺纹。
在一个或多个实施例中，内帽的第二端的外壁表面包括两个螺纹突片，所述两个螺纹突片适于接合具有带阴螺纹的套环的阳鲁尔连接器。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面包括多个夹紧构件。
在一个或多个实施例中，阴连接器可选自基本上由无针连接器、导管鲁尔连接器、活栓和血液透析连接器组成的组。
在一个或多个实施例中，阳连接器可以是静脉内管端、活栓或阳鲁尔锁。
在一个或多个实施例中，内帽的螺纹和外帽的螺纹没有干涉，以实现滑动配合。
在一个或多个实施例中，外帽内壁表面的一个或多个螺纹的间隙设置成邻近外帽内壁表面的凹槽，以允许内帽抵靠外帽滑动。
当内帽抵靠外帽滑动时，外帽内壁表面的一个或多个螺纹的间隙容纳内帽的第二端的外壁表面上的一个或多个螺纹突片。
在一个或多个实施例中，内帽的第一端的外壁表面上的两个轴状翼还包括一个或多个凹口(pocket)，所述凹口与设置在外帽内壁表面的一个或多个凹槽上的一个或多个突起具有卡扣配合布置，以固定内帽与外帽的位置。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并且沿顺时针方向旋转时，内帽的两个轴状翼上的一个或多个凹口与外帽内壁表面上的一个或多个突起脱离，以允许内帽从外帽的开口端部分地突出来。
当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽将被推动，并且内帽的两个轴状翼上的一个或多个凹口与外帽内壁表面上的一个或多个突起脱离，以允许内帽朝向腔室的封闭端移动。
在一个或多个实施例中，内帽的第一端的外壁表面上的两个轴状翼还包括一个或多个突起，所述突起与设置在外帽内壁表面的一个或多个凹槽上的一个或多个相应凹口具有卡扣配合布置，以固定内帽与外帽的位置。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并且沿顺时针方向旋转时，内帽的两个轴状翼上的一个或多个凹口与外帽内壁表面上的一个或多个突起脱离，以允许内帽从外帽的开口端部分地突出来。
当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽将被推动，并且内帽的两个轴状翼上的一个或多个凹口与外帽内壁表面上的一个或多个突起脱离，以允许内帽朝向腔室的封闭端移动。
内帽可相对于外帽前后滑动。在一个或多个实施例中，外帽的开口端在初始状态下位于与内帽的第二端相同的水平面上。当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹时，内帽抵靠外帽滑动以从外帽的开口端部分地突出来。当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽抵靠外帽滑动并缩回到外帽的腔室中，以允许阴鲁尔连接器接合外帽的内壁表面上的一个或多个螺纹。内帽的螺纹和外帽的螺纹本质上彼此不干涉，并且不再受到实现滑动配合的干涉的约束。
目前市场上的消毒帽仅能够消毒三种类型的鲁尔装置中的一种，即无针连接器的阴鲁尔、活栓的阴鲁尔和静脉注射部位上的阳鲁尔连接器。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，由于与阳鲁尔连接器接合的内帽和与阴鲁尔连接器接合的外帽之间的滑动机制，该设备可自适应于不同类型的鲁尔连接器，从而允许用户用单个设备清洁不同类型的连接器。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，设备和本公开的其他实施例提供了用于清洁不同类型的连接器的单个设备。在将外帽安装到阴鲁尔连接器上时，内帽在外帽的封闭端处朝向腔室后退，因此，为阴鲁尔连接器提供插入并拧到外帽螺纹上的空间。在将设备的内帽安装到阳鲁尔连接器上时，内帽的第二端的外壁表面上的一个或多个螺纹突片与阳鲁尔连接器上的螺纹接合。因此，所公开的帽可以安装在阳鲁尔和阴鲁尔二者上。内帽的螺纹和外帽的螺纹彼此之间很少或没有干涉，并且内帽螺纹和外帽螺纹的尺寸在满足鲁尔标准的同时彼此独立。
当通过将消毒剂或抗微生物剂整合在外帽的腔室中时，该设备可以在鲁尔连接器上使用时实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可以直接包括在腔室中，或者消毒剂或抗微生物剂可以被吸收到填充外帽腔室的海绵或泡沫材料中。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、丁羟甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、双醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物组成的组。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂可以是流体或凝胶。在一个或多个实施例中，吸收材料在连接到阴鲁尔连接器或阳鲁尔连接器时朝向腔室的封闭端压缩。吸收材料的压缩使阴鲁尔连接器或阳鲁尔连接器消毒。
端面上的可剥离密封件以用于防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面包括多个夹紧构件。
本公开的另一方面涉及根据本公开的第四示例性实施例的用于连接到医疗连接器的设备，其通常包括外帽、内帽和可剥离密封件。
外帽包括整体主体、封闭端、环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到开口端的长度并限定包含吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。外帽的开口端限定端面。
外帽的环形壁包括外帽外壁表面和外帽内壁表面。外帽内壁表面包括一个或多个凹口。
内帽包括具有环形壁的整体主体，该环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中内帽的第一端面向外帽的封闭端，内帽的第二端面向外帽的开口端。内帽的第一端的外壁表面包括柔性铰链，该柔性铰链适于接合外帽的内壁表面的一个或多个凹口，以固定内帽与外帽的位置。内帽的第二端的外壁表面包括适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹。
端面上的可剥离密封件以用于防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
在一个或多个实施例中，外帽的开口端在初始状态下位于与内帽的第二端相同的水平面上。
在一个或多个实施例中，当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，内帽上的柔性铰链与外帽内壁表面上的凹口脱离，以允许内帽从外帽的开口端部分地突出来。
在一个或多个实施例中，当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿逆时针方向旋转时，内帽缩回到外帽的腔室中。
在一个或多个实施例中，当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽将被推动并且内帽上的柔性铰链和外帽上的凹口之间的互锁将被去除以允许内帽朝向腔室的封闭端移动。
在一个或多个实施方案中，消毒剂或抗微生物剂选自由异丙醇、乙醇、 2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、丁羟甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、双醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物组成的组。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面包括多个夹紧构件。
在一个或多个实施例中，阴鲁尔连接器选自由无针连接器、活栓和血液透析连接器组成的组。
在一个或多个实施例中，阳鲁尔连接器可以是静脉内管端、活栓或阳鲁尔锁。
本公开的另一方面涉及根据本公开的第五示例性实施例的用于连接到医疗连接器的设备，其通常包括外帽、内帽和可剥离密封件。
外帽包括整体主体、封闭端、环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到开口端的长度并限定了包含吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。环形壁的开口端限定端面。在一个或多个实施例中，环形壁在主体的开口端处包括扩口曲率，其限定端面。外帽的环形壁包括外帽外壁表面和外帽内壁表面，内壁表面具有一个或多个突起。内帽包括具有环形壁的整体主体，该环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中内帽的第一端面向外帽的封闭端，内帽的第二端面向外帽的开口端。内帽的第一端的外壁表面包括浅凹(dimple)，该浅凹适于接合外帽的内壁表面的一个或多个突起，以固定内帽与外帽的位置。内帽的第二端的外壁表面包括适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹突片。端面上的可剥离密封件以用于防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面可包括标记、图形、符号、图表、文字或其他指令。
在一个或多个实施例中，外帽的开口端可以在初始状态下位于与内帽的第二端相同的水平面上。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，内帽从外帽的开口端部分地突出来。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿逆时针方向旋转时，内帽缩回到外帽的腔室中。
当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽滑入并缩回到外帽的腔室中。
在一个或多个实施方案中，消毒剂或抗微生物剂选自由异丙醇、乙醇、 2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、丁羟甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、双醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物组成的组。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面包括多个夹紧构件。
在一个或多个实施例中，阴连接器选自由无针连接器、活栓和血液透析连接器组成的组。
在一个或多个实施例中，阳连接器可以是静脉内管端、活栓或阳鲁尔锁。
附图说明
图1示出了根据第一实施例的设备的俯视透视图；
图2图示了图1中所示设备的仰视透视图；
图3图示了根据第一实施例的设备的侧视图；
图4图示了外帽的侧视图；
图5图示了图1中所示设备的内帽的透视侧视图；
图6图示了图1中所示设备的内帽的透视仰视图；
图7图示了图1中所示设备的内帽的侧视图；
图8图示了具有吸收材料的图1中所示设备的横截面视图；
图9图示了处于初始状态的图1中所示设备的横截面视图；
图10图示了具有阳鲁尔连接器激活的图1中所示设备的横截面视图；图11示出了根据第二实施例的设备的仰视透视图；
图12图示了图11中所示设备的俯视透视图；
图13示出了根据第二实施例的设备的分解侧透视图；
图14示出了根据第二实施例的设备的分解侧视图；
图15示出了根据第二实施例的设备的分解仰视透视图；
图16示出了根据第二实施例的设备的外帽的透视俯视图；
图17示出了根据第二实施例的设备的外帽的透视仰视图；
图18示出了根据第二实施例的设备的内帽的透视图；
图19示出了根据第二实施例的设备的透视图；
图20示出了根据第二实施例的设备的内帽的横截面视图；
图21示出了根据第三实施例的外帽的透视图；
图22示出了根据第三实施例的设备的截面图；
图23示出了根据第三实施例的设备的外帽的横截面视图；
图24示出了根据第三实施例的设备的横截面视图；
图25示出了根据第四实施例的设备的透视图；
图26示出了根据第四实施例的设备的横截面视图；
图27示出了根据第四实施例的设备的横截面视图；
图28示出了根据第五实施例的设备的透视图；
图29示出了根据第五实施例的设备的横截面视图；
图30示出了根据第五实施例的具有吸收材料的设备的横截面视图；
图31示出了与阳鲁尔连接器连接的根据第五实施例的设备的透视图；
图32示出了与阴鲁尔连接器连接的根据第五实施例的设备的透视图；
图33示出了与阳鲁尔连接器连接的根据第五实施例的设备的透视图；和
图34示出了与阴鲁尔连接器连接的根据第五实施例的设备的透视图。
图35示出了根据现有技术的带有隔膜的阴鲁尔连接器的透视图；
图36示出了根据现有技术的带有活栓的阴鲁尔连接器的透视图；
图37示出了根据现有技术的阳鲁尔连接器的透视图；
图38示出了根据现有技术的血液透析连接器的透视图。
具体实施方式
在描述本公开的若干示例性实施例之前，应理解，本公开不限于以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够具有其他实施例并且能够以各种方式实践或实施。
本公开的实施例涉及用于连接和消毒医疗连接器的通用一次性设备，其包括阳鲁尔连接器和阴鲁尔连接器，其中所述设备包括外帽和内鲁尔。该设备为连接器提供机械屏障，并含有用于消毒的抗微生物剂。本公开的设备允许从业者简化消毒过程。
关于本公开中使用的术语，提供以下定义。
如本文所用，“一(a)”、“一个(an)”和“该/所述(the)”的使用包括单数和复数。
如本文所用，术语“导管相关的血流感染”或“CRBSI”是指由导管或IV管线的存在引起的任何感染。
如本文所用，术语“鲁尔接口连接器”是指连接套环，其是将注射器、导管、带套节的针、IV管等彼此附接的标准方式。鲁尔接口连接器由阳互锁管和阴互锁管组成，略微锥形，从而即使只用简单的压力/扭转配合，也能更好地保持在一起。鲁尔连接器可选地包括额外的螺纹外缘，从而使其更安全。鲁尔连接器阳端通常与冲洗注射器相关联，并且可以互锁并连接到位于脉管接入设备(VAD)上的阴端。鲁尔连接器包括远端、近端、不规则形状的外壁、用于从注射器筒的腔室到VAD的套节的流体连通的压型中心通道。鲁尔连接器还具有将鲁尔连接器可释放地附接到VAD的套节的远端通道以及将鲁尔连接器可释放地附接到注射器筒的近端通道。
参照图1-10，根据本公开的第一示例性实施例的用于连接到医疗连接器的设备100通常包括外帽102、内帽132和可剥离密封件150。在一个或多个实施例中，如图2和图4所示，外帽102包括整体主体104、封闭端106和外帽环形壁108，外帽环形壁108具有从封闭端106延伸到开口端110的长度 LO1、限定腔室112。腔室112可包含吸收材料114和消毒剂或抗微生物剂。外帽102的开口端110限定端面116。外帽102的环形壁108包括外帽外壁表面118和外帽内壁表面120。外帽内壁表面120包括适于接合阴鲁尔连接器的一个或多个螺纹122。内帽132包括具有环形壁136的整体主体134，环形壁 136具有外壁表面138和内壁表面140，其中内帽的第一端142面向外帽102 的封闭端106，内帽的第二端144面向外帽102的开口端110。内帽环形壁136 具有长度LI1，长度LI1从第一端142延伸到第二端144并且小于外帽的长度 LO1。内帽132的第一端142的外壁表面138包括一个或多个螺纹146，以与外帽102的内壁表面120上的螺纹122接合。内帽132的第二端144的外壁表面138包括适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹148。当内帽的螺纹与阳鲁尔连接器接合时，外帽的螺纹将是被动的。替代地，当外帽的螺纹与阴鲁尔连接器接合时，内帽的螺纹将是被动的。在一个或多个实施例中，可剥离密封件150可放置在端面上以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室112。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥落卷页顶端。在一个或多个实施例中，可剥离密封件150包括防潮层。
当设备100从其包装移除时，外帽102的开口端110在初始状态下位于与内帽132的第二端144大致相同的水平面P上。如本文所用，短语“大致相同的水平面P”的使用是指外帽和内帽彼此靠近但内帽相对于外帽不突出的位置。为了将设备连接到阳鲁尔连接器，用户施加轴向载荷，使得阳鲁尔连接器被接合到内帽132的第二端144的外壁表面138的一个或多个螺纹148 并沿顺时针方向旋转，内帽132从外帽的开口端部分地突出来。当内帽132 从外帽102的开口端110部分地突出来时，在设备和连接器之间不存在空间。当阳鲁尔连接器被接合到内帽132的第二端144的外壁表面138的一个或多个螺纹148并沿逆时针方向旋转时，内帽132缩回到外帽102的腔室112中。在一个或多个实施例中，阳鲁尔连接器可以通过逆时针旋转从设备100上拆下，而不会迫使内帽132缩回。当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽132 滑入并缩回到外帽102的腔室112中。一旦设备被接合到连接器，可以通过逆时针旋转设备将设备从连接器移除。在脱离时，内帽132和外帽102保持完整并且彼此附接。
设备100设计成兼容于与各种消毒剂相互作用。在一个或多个实施方案中，消毒剂或抗微生物剂可包括酒精或氯己定的变体。消毒剂或抗微生物剂可以是选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、丁羟甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、双醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物组成的组中的流体或凝胶。
在一个或多个实施例中，吸收材料在连接到阴鲁尔连接器或阳鲁尔连接器时朝向腔室的封闭端压缩。吸收材料的压缩使阴鲁尔连接器或阳鲁尔连接器消毒。
内帽132和/或外帽102由多种类型的塑料材料(例如，聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗设备中使用的任何其他可模塑塑料材料)中的任何一种制成。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面118包括多个夹紧构件119。
在一个或多个实施例中，阴连接器可以是无针连接器、活栓或血液透析连接器。在一个或多个实施例中，无针连接器选自Q-Syte连接器、MaxPlus、 MaxPlus Clear、MaxZero、UltraSite、Caresite、InVision-Plus、Safeline、OneLink、 V-Link、ClearLink、NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClave Clear、Neutron、 NanoClave、Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionector等。在一个或多个实施例中，阳连接器可以是静脉内管端或活栓。
参照图11-20，根据本公开的第二示例性实施例的用于连接到医疗连接器的设备200通常包括外帽202、内帽232和可剥离密封件。如本文进一步讨论的，设备200能够适配宽范围的鲁尔装置，包括关闭的阴鲁尔、打开的阴鲁尔和阳鲁尔装置，同时能够对诸如接入端口(包括无针连接器、静脉管线上的阳连接器、活栓和血液透析连接器)的医疗器具进行消毒。内帽232与外帽202处于可滑动的布置。
如图12-15所示，外帽202包括主体204、封闭端206、外帽环形壁208，外帽环形壁208具有从封闭端206延伸到开口端210的长度LO2并限定含有吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室212。开口端210限定端面216。外帽环形壁208包括外帽外壁表面218和外帽内壁表面220。外帽内壁表面220包括一个或多个凹槽224和适于与阴鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹222。在一个或多个实施例中，阴连接器可以是无针连接器、活栓和血液透析连接器的形式。在一个或多个替代实施例中，如图12所示，外帽202的主体204可由两个部件组成，其中具有内腔的后端部件通过螺纹或焊接拧到帽主体的前端部件上。
内帽232包括具有环形壁236的主体234，环形壁236具有外壁表面238 和内壁表面240，其中内帽的第一端242面向外帽202的封闭端206。内帽232 的第二端244面向外帽202的开口端210。外帽内壁表面220包括一个或多个凹槽224，内帽232能够沿着凹槽224滑动。内帽232的第一端242的外壁表面238包括两个轴状翼247，以适配到外帽内壁表面220的一个或多个凹槽 224中，并且便于滑动运动，而不允许内帽232相对于外帽202之间的显著相对旋转。内帽的螺纹的最外直径设计成与外帽的螺纹具有最小的干涉，例如，滑动配合或条带配合，以允许相对线性运动并且还便于设备200的组装。内帽和外帽的螺纹的齿深度希望足以与阳鲁尔连接器和阴鲁尔连接器接合。内帽232的第二端244的外壁表面238包括适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹突片248。在一个或多个实施例中，内帽232的第二端244的外壁表面 238包括适于接合阳鲁尔连接器的两个螺纹突片248。阳鲁尔连接器包括带阴螺纹的套环。在一个或多个实施例中，阳连接器可以是静脉内(I.V.)管端、活栓或阳鲁尔锁。
内帽232可相对于外帽202前后滑动。在一个或多个实施例中，外帽202 的开口端210在初始状态下位于与内帽232的第二端244相同的水平面P上。当阳鲁尔连接器被接合到内帽232的第二端244的外壁表面238的一个或多个螺纹突片248时，内帽232抵靠外帽202滑动以从外帽202的开口端210 部分地突出来.当阴鲁尔连接器被接合到设备200时，内帽232抵靠外帽202 滑动并缩回到外帽202的腔室212中，以允许阴鲁尔连接器接合外帽202的内壁表面220上的一个或多个螺纹222。
内帽232和/或外帽202由多种类型的塑料材料(例如，聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗设备中使用的任何其他可模塑塑料材料)中的任何一种制成。
目前市场上的消毒帽仅能够消毒三种类型的鲁尔装置中的一种，即无针连接器的阴鲁尔、活栓的阴鲁尔和静脉注射部位上的阳鲁尔连接器。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，由于与阳鲁尔连接器接合的内帽和与阴鲁尔连接器接合的外帽之间的滑动机制，设备200 可自适应于不同类型的鲁尔连接器，从而允许用户用单个设备清洁不同类型的连接器。如上所述，在将外帽202安装到阴鲁尔连接器上时，内帽232在外帽202的封闭端206处朝向腔室212后退，因此，为阴鲁尔连接器提供插入并拧到外帽202的螺纹222上的空间。在将设备202的内帽232安装到阳鲁尔连接器上时，内帽232的第二端244的外壁表面238上的一个或多个螺纹突片248与阳鲁尔连接器上的螺纹接合。因此，所公开的帽可以安装在阳鲁尔和阴鲁尔二者上。
当通过将消毒剂或抗微生物剂整合在外帽的腔室中时，设备200可以在鲁尔连接器上使用时实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可以直接包括在腔室中，或者消毒剂或抗微生物剂可以被吸收到填充外帽腔室的海绵或泡沫材料中。在一个或多个实施方案中，消毒剂或抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、 2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、丁羟甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、双醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物组成的组。
端面216上的可剥离密封件以用于防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室 212。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面218包括多个夹紧构件。
内帽的一个或多个螺纹突片的最外直径与外帽的螺纹具有最小干涉，以允许相对线性运动。
参照图21-24，根据本公开的第三示例性实施例的用于连接到医疗连接器的设备300通常包括外帽302、内帽332和可剥离密封件。如本文进一步讨论的，设备300能够适配宽范围的鲁尔装置，包括关闭的阴鲁尔、打开的阴鲁尔和阳鲁尔装置，同时能够对诸如接入端口(包括无针连接器、静脉管线上的阳连接器、活栓和血液透析连接器)的医疗器具进行消毒。内帽332与外帽302处于可滑动的布置。
外帽302包括整体主体304、封闭端306、环形壁308，环形壁308具有从封闭端306延伸到开口端310的长度LO3并限定含有吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室312。开口端限定端面316。
外帽的环形壁包括外帽外壁表面318和外帽内壁表面320。外帽内壁表面包括一个或多个凹槽324和适于与阴鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹322，其中外帽内壁表面320上的所述一个或多个螺纹322的至少一部分包括一个或多个间隙326，所述间隙326不接合内帽332的配合特征。
内帽332可滑动地与外帽302接合。内帽332包括具有环形壁336的整体主体334，环形壁336具有外壁表面338和内壁表面340，其中内帽332的第一端342面向外帽302的封闭端306，并且内帽332的第二端344面向外帽302的开口端310。内帽332的第一端342的外壁表面338包括两个轴状翼347，以适配到外帽内壁表面320的一个或多个凹槽324中并且便于滑动运动而不允许内帽332相对于外帽302之间的显著相对旋转。内帽332的第二端344 的外壁表面338包括适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹突片348。内帽 332与外帽302处于可滑动的布置。
所述一个或多个间隙326的功能是容纳所述一个或多个螺纹突片348，所述一个或多个螺纹突片348适于在发生滑动运动时接合内帽332上的阳鲁尔连接器。所述一个或多个间隙326的位置以及内帽上的螺纹的位置将与滑动凹槽324相邻，以便使间隙大小最小化并将滑动凹槽324的宽度用作容纳空间的一部分。内帽332的螺纹突片348和外帽302的螺纹322不再受到干涉的约束，因此实现滑动配合。可以优化螺纹的尺寸以最大化内帽332的螺纹突片348和外帽302与相应的连接器之间的接合，这在设备与连接器一起使用时改善了设备在抵抗超越扭矩和抵抗轴向分离力方面的机械性能，因此允许设备被更牢固地附接到鲁尔连接器。
内帽332和/或外帽302由多种类型的塑料材料(例如，聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗设备中使用的任何其他可模塑塑料材料)中的任何一种制成。
端面上的可剥离密封件以用于防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
在一个或多个实施例中，外帽302的开口端310在初始状态下位于与内帽332的第二端344相同的水平面上。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，内帽332从外帽302的开口端310部分地突出来。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽332的第二端344的外壁表面338的一个或多个螺纹突片348并沿逆时针方向旋转时，内帽332缩回到外帽302的腔室312中。
当阴鲁尔连接器被接合到设备300时，内帽332抵靠外帽302滑动并缩回到外帽302的腔室312中以允许阴鲁尔连接器接合外帽302的内壁表面320 上的一个或多个螺纹322。
在一个或多个实施例中，内帽332的第二端344的外壁表面338包括两个螺纹突片348，所述两个螺纹突片348适于接合具有带阴螺纹的套环的阳鲁尔连接器。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面318包括多个夹紧构件。
在一个或多个实施例中，阴连接器可选自由无针连接器、导管鲁尔连接器、活栓和血液透析连接器组成的组。
在一个或多个实施例中，阳连接器可以是静脉内管端、活栓或阳鲁尔锁。
在一个或多个实施例中，内帽的螺纹和外帽的螺纹没有干涉，以实现滑动配合。
在一个或多个实施例中，外帽内壁表面320的一个或多个螺纹322的间隙326设置成邻近外帽内壁表面320的凹槽324，以允许内帽332抵靠外帽 302滑动。
当内帽332抵靠外帽302滑动时，外帽内壁表面320的一个或多个螺纹 322的间隙326容纳内帽332的第二端344的外壁表面338上的一个或多个螺纹突片348。
在一个或多个实施例中，可以在内帽332的后端处引入卡扣机构以与外帽302锁定就位，使得其可以在组装时保持在适当位置。该机构具有干涉，使得将内帽拧在阳连接器上所产生的力可使内帽脱位，以及由阴连接器推动内帽所产生的力可使内帽脱位。
在一个或多个特定实施例中，内帽的第一端342的外壁表面338上的两个轴状翼347还包括一个或多个凹口349，凹口349与设置在外帽内壁表面 320的一个或多个凹槽324上的一个或多个突起380具有卡扣配合布置，以固定内帽332与外帽302的位置。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽332的第二端344的外壁表面338的一个或多个螺纹突片348并沿顺时针方向旋转时，内帽332的两个轴状翼347上的一个或多个凹口349与外帽内壁表面320上的一个或多个突起380脱离，以允许内帽332从外帽302的开口端310部分地突出来。
当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽332将被推动，并且内帽332的两个轴状翼347上的一个或多个凹口349与外帽内壁表面320上的一个或多个突起380脱离，以允许内帽332朝向外帽的封闭端306移动并进入腔室312。
在一个或多个实施例中，内帽332的第一端342的外壁表面338上的两个轴状翼347还包括一个或多个突起380，突起380与设置在外帽内壁表面 320的一个或多个凹槽324上的一个或多个相应凹口349具有卡扣配合布置，以固定内帽332与外帽302的位置。
内帽332可相对于外帽302前后滑动。在一个或多个实施例中，外帽302 的开口端310在初始状态下位于与内帽332的第二端344相同的水平面上。当阳鲁尔连接器被接合到内帽332的第二端344的外壁表面338的一个或多个螺纹突片348时，内帽332抵靠外帽302滑动以从外帽302的开口端310 部分地突出来。当阴鲁尔连接器被接合到设备300时，内帽332抵靠外帽302 滑动并缩回到外帽302的腔室312中，以允许阴鲁尔连接器接合外帽302的内壁表面320上的一个或多个螺纹322。内帽332的螺纹突片348和外帽302 的螺纹322本质上彼此不干涉，并且不再受到实现滑动配合的干涉的约束。
目前市场上的消毒帽仅能够消毒三种类型的鲁尔装置中的一种，即无针连接器的阴鲁尔、活栓的阴鲁尔和静脉注射部位上的阳鲁尔连接器。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，由于与阳鲁尔连接器接合的内帽322和与阴鲁尔连接器接合的外帽302之间的滑动机制，设备300可自适应于不同类型的鲁尔连接器，从而允许用户用单个设备清洁不同类型的连接器。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，设备300和本公开的其他实施例提供了用于清洁不同类型的连接器的单个设备。在将外帽302安装到阴鲁尔连接器上时，内帽332在外帽302的封闭端306处朝向腔室312后退，因此，为阴鲁尔连接器提供插入并拧到外帽的螺纹322上的空间。在将设备300的内帽安装到阳鲁尔连接器上时，内帽332的第二端344的外壁表面338上的一个或多个螺纹突片348 与阳鲁尔连接器上的螺纹接合。因此，所公开的帽可以安装在阳鲁尔和阴鲁尔二者上。内帽的螺纹和外帽的螺纹本质上是彼此不干涉的，并且内帽的螺纹和外帽的螺纹的尺寸在满足鲁尔标准的同时彼此独立。
当通过将具有消毒剂或抗微生物剂的吸收材料整合在外帽302的腔室312 中时，设备300可以在鲁尔连接器上使用时实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可以直接包括在腔室中，或者消毒剂或抗微生物剂可以被吸收到填充外帽腔室的海绵或泡沫材料中。在一个或多个实施方案中，消毒剂或抗微生物剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、丁羟甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、双醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物组成的组。在一个或多个实施方案中，消毒剂或抗微生物剂可以是流体或凝胶。在一个或多个实施例中，吸收材料在连接到阴鲁尔连接器或阳鲁尔连接器时朝向腔室的封闭端压缩。吸收材料314的压缩使阴鲁尔连接器或阳鲁尔连接器消毒。
端面316上的可剥离密封件以用于防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室 312。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面318包括多个夹紧构件。
参照图25-27，根据本公开的第四示例性实施例的用于连接到医疗连接器的设备400通常包括外帽402、内帽432和可剥离密封件。
外帽402包括整体主体404、封闭端406、外帽环形壁408，外帽环形壁 408具有从封闭端406延伸到开口端410的长度LO4并限定包含吸收材料414 和消毒剂或抗微生物剂的腔室412。外帽402的开口端410限定端面416。
外帽环形壁408包括外帽外壁表面418和外帽内壁表面420。外帽内壁表面420包括一个或多个凹口460。
内帽432包括具有环形壁436的整体主体404，环形壁436具有外壁表面 438和内壁表面440，其中内帽的第一端442面向外帽的封闭端，内帽的第二端444面向外帽的开口端。内帽的第一端的外壁表面包括柔性铰链470，柔性铰链470适于接合外帽内壁表面420的一个或多个凹口460，以固定内帽432 与外帽402的位置。内帽432的第二端444的外壁表面438包括适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹突片448。
在一个或多个实施例中，内帽432通过被设计为柔性铰链470的弹性元件被连接到外帽的内表面420，如图26所示。柔性铰链是被连接到内帽的相对长的悬臂铰链。铰链组件还包括被设置成将内帽432与外帽402固定的两个弯曲部。每个弯曲部包括被连接到内帽的第一部分、被连接到形成于外帽 402的环形壁的内表面420中的一个或多个凹口449的第二部分。如本文所用，柔性铰链470是通过弯曲载荷元件而允许运动的铰链。在一个实施例中，柔性铰链470由能够使内帽432相对于外帽402移动的任何合适的塑料材料制成。在一个或多个实施例中，柔性铰链470由可重复弯曲而不劣化或出故障的材料制成。
在一个或多个实施例中，柔性铰链470可由塑料材料制成，该塑料材料优选地例如注塑聚丙烯或超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)，其材料性质允许较短的弯曲长度，同时允许大量的弯曲运动循环。
端面416上的可剥离密封件以用于防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室 412。
在一个或多个实施例中，外帽402的开口端410在初始状态下位于与内帽432的第二端444相同的水平面上。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽432的第二端444的外壁表面438的一个或多个螺纹突片448并且在从该帽的开口端观察时连接器沿顺时针方向旋转时，内帽上的柔性铰链470与外帽内壁表面420上的凹口449脱离，以允许内帽432从外帽402的开口端410部分地突出来。当阳鲁尔装置时连接器被接合到内帽432的第二端444的外壁表面438的一个或多个螺纹突片448并沿逆时针方向旋转时，内帽432缩回到外帽402的腔室412中。
当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽432将被推动并且内帽上的柔性铰链470和外帽上的凹口449之间的互锁将被去除以允许内帽432朝向外帽的封闭端406移动并进入腔室412。
内帽432和/或外帽402由多种类型的塑料材料(例如，聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗设备中使用的任何其他可模塑塑料材料)中的任何一种制成。
在一个或多个实施方案中，消毒剂或抗微生物剂选自由异丙醇、乙醇、 2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、丁羟甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、双醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物组成的组。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面418包括多个夹紧构件419。
在一个或多个实施例中，阴鲁尔连接器可选自由无针连接器、活栓和血液透析连接器组成的组。
在一个或多个实施例中，阳鲁尔连接器可以是静脉内管端、活栓或阳鲁尔锁。
参照图28-34，根据本公开的第五示例性实施例的用于连接到医疗连接器的设备500通常包括外帽、内帽和可剥离密封件。
外帽502包括整体主体504、封闭端506、环形壁508，环形壁508具有从封闭端506延伸到开口端510的长度LO5并限定包含吸收材料514和消毒剂或抗微生物剂的腔室512。主体的开口端限定端面516。在一个或多个实施例中，环形壁在主体的开口端处包括扩口曲率，其限定端面516。在一个或多个实施例中，外帽的整体主体504具有几何形状，该几何形状被修改以减小外帽的外径和高度。大小和重量的减少降低了干涉患者活动和刺激患者皮肤的风险。内帽上的鲁尔螺纹设计成在没有额外切入外帽螺纹的情况下不干涉外帽上的螺纹，从而便于模制过程。
外帽环形壁508包括外帽外壁表面538和外帽内壁表面540，内壁表面 540具有一个或多个突起580。内帽532包括具有环形壁536的整体主体534，环形壁536具有外壁表面538和内壁表面540，其中内帽的第一端542面向外帽的封闭端，内帽的第二端544面向外帽的开口端。内帽的第一端的外壁表面包括浅凹590，浅凹590适于接合外帽的内壁表面的一个或多个突起，以固定内帽与外帽的位置。内帽的第二端的外壁表面包括适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹突片548。端面516上的可剥离密封件550以用于防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室512。
在一个或多个实施例中，外帽的开口端可以在初始状态下位于与内帽的第二端相同的水平面上。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽532的第二端544的外壁表面538的一个或多个螺纹突片548并沿顺时针方向旋转时，内帽532从外帽502的开口端 510部分地突出来。
当阳鲁尔连接器被接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹突片548并沿逆时针方向旋转时，内帽532缩回到外帽502的腔室512中。
当阴鲁尔连接器被接合到设备时，内帽532滑入并缩回到外帽502的腔室512中。
在一个或多个实施方案中，消毒剂或抗微生物剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、丁羟甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、双醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物组成的组。
在一个或多个实施例中，外帽外壁表面518可包括标记、图形、符号、图表、文字或其他指令。
在一个或多个实施例中，曲率被添加到外帽外壁表面518。在一个或多个实施例中，多个夹紧构件519被添加到外帽外壁表面518以增强夹紧。在一个或多个实施例中，多个夹紧构件519可以是肋的形式。
内帽532和/或外帽502由多种类型的塑料材料(例如，聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗设备中使用的任何其他可模塑塑料材料)中的任何一种制成。
如图32和图34所示，在一个或多个实施例中，阴连接器620选自由无针连接器、活栓和血液透析连接器组成的组。
如图31和图33所示，在一个或多个实施例中，阳连接器610可以是静脉内管端、活栓或阳鲁尔锁。
参照图35至图38，在一个或多个实施例中，本公开的设备的帽是锥形的，以与阳鲁尔形成流体密封密封件。在特定实施例中，帽符合ISO标准(例如， ISO 594-1：1986和ISO594-2：1998)，用于形成具有阳鲁尔的密封件。
在一个或多个实施例中，本公开的设备的帽具有螺纹，所述螺纹具有用以接合阴连接器(诸如例如阴鲁尔连接器)的可螺纹段的大小和间距。这种连接器一般并且通常用作医疗应用中的导管和其他流体密封保护连接器。在一些实施例中，当来自阴鲁尔连接器的螺纹与帽的螺纹接合并形成与帽的螺纹的可释放连接时，帽在与阴鲁尔连接器接合时为该连接器提供保护罩。
在一些实施例中，连接器包括无针注射部位，无针注射部位有时可被称为无针注射端口、套节、阀门或设备，或者作为无针接入部位、端口、套节、阀门或设备，并且可以包括这样的品牌，例如，
Figure DEST_PATH_GDA0002382245140000221
(可从ICU医疗有限公司(ICU Medical,Inc.)获得)、
Figure DEST_PATH_GDA0002382245140000222
(可从康德乐医药有限公司 (Cardinal Health,Inc.)获得)和Q-Syte TM(可从碧迪公司(Becton,Dickinson and Company)获得)。在一些实施例中，帽可以与各种不同的无针注射部位(例如先前列出的那些)中的任何一个连接。在一个或多个实施例中，在帽已经与连接器联接之后，在每次将连接器与另一个连接器重新连接之前，不必对该连接器进行消毒(例如，用酒精擦拭片处理)，因为该连接器在与帽联接时将保持在未受污染的状态。帽的使用取代了用于清洁连接器的标准擦拭方案。在一个或多个实施例中，帽的螺纹的大小和间距被设定成接合阳鲁尔锁连接器的螺纹。例如，连接器可以包括与IV导管无针注射部位断开的IV 管组的端部。
贯穿本说明书对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构、材料或特性包括在本公开的至少一个实施例中。因此，在整个说明书中各处出现的诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语不一定是指本公开的同一个实施例。此外，特定特征、结构、材料或特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。
尽管本文的公开内容已经参照特定实施例提供了描述，但是应当理解，这些实施例仅仅是对本公开的原理和应用的说明。对于本领域技术人员显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和装置进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims (69)

1.一种通用一次性帽，其用于连接到医疗连接器，所述通用一次性帽包括：
外帽，其包括整体主体、封闭端、外帽环形壁，所述外帽环形壁具有从所述封闭端延伸到开口端的长度LO1并限定含有吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室，所述开口端限定端面；
所述外帽环形壁具有外帽外壁表面和外帽内壁表面；以及
所述端面上的可剥离密封件，以用于防止所述消毒剂或所述抗微生物剂离开所述腔室，
其特征在于：
所述外帽内壁表面具有一个或多个螺纹；
内帽，其包括具有内帽环形壁的整体主体，所述内帽环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中所述内帽的第一端面向所述外帽的所述封闭端，所述内帽的第二端面向所述外帽的所述开口端，所述内帽的所述第一端的外壁表面具有一个或多个螺纹以与所述外帽的所述内壁表面上的所述螺纹接合，所述内帽的所述第二端的所述外壁表面具有适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹。
2.根据权利要求1所述的通用一次性帽，其中所述内帽环形壁具有内帽长度LI1，所述内帽长度LI1从所述第一端延伸到所述第二端并且小于所述外帽的所述长度LO1。
3.根据权利要求1所述的通用一次性帽，其中所述外帽的所述内壁表面上的所述一个或多个螺纹具有适于接合阴鲁尔连接器的螺纹。
4.根据权利要求1所述的通用一次性帽，其中所述外帽的所述开口端在初始状态下位于与所述内帽的所述第二端大致相同的水平面P上。
5.根据权利要求1所述的通用一次性帽，其中当阳鲁尔连接器被接合到所述内帽的所述第二端的所述外壁表面的所述一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，所述内帽从所述外帽的所述开口端部分地突出来。
6.根据权利要求1所述的通用一次性帽，其中当阳鲁尔连接器被接合到所述内帽的所述第二端的所述外壁表面的所述一个或多个螺纹并沿逆时针方向旋转时，所述内帽缩回到所述外帽的所述腔室中。
7.根据权利要求1所述的通用一次性帽，其中当阴鲁尔连接器被接合到所述通用一次性帽时，所述内帽滑入并缩回到所述外帽的所述腔室中。
8.根据权利要求1所述的通用一次性帽，其中所述消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。
9.根据权利要求3所述的通用一次性帽，其中当连接到所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器时，所述吸收材料朝向所述腔室的所述封闭端压缩。
10.根据权利要求9所述的通用一次性帽，其中所述吸收材料的所述压缩对所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器进行消毒。
11.根据权利要求1所述的通用一次性帽，其中所述外帽外壁表面包括多个夹紧构件。
12.根据权利要求3所述的通用一次性帽，其中所述阴鲁尔连接器选自由无针连接器、活栓和血液透析连接器组成的组。
13.根据权利要求1所述的通用一次性帽，其中所述阳鲁尔连接器是静脉内管端或活栓。
14.根据权利要求1所述的通用一次性帽，其中所述可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥落卷页顶端。
15.一种通用一次性帽，其用于连接到医疗连接器，所述通用一次性帽包括：
外帽，其包括主体、封闭端、外帽环形壁，所述外帽环形壁具有从所述封闭端延伸到开口端的长度LO2并限定含有吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室，所述开口端限定端面；
所述外帽环形壁具有外帽外壁表面和外帽内壁表面；以及
所述端面上的可剥离密封件，以用于防止所述消毒剂或所述抗微生物剂离开所述腔室，
其特征在于：
所述外帽内壁表面具有一个或多个凹槽和适于与阴鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹；
可滑动地与所述外帽接合的内帽，所述内帽包括具有环形壁的主体，所述环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中所述内帽的第一端面向所述外帽的所述封闭端，所述内帽的第二端面向所述外帽的所述开口端，所述内帽的所述第一端的外壁表面包括两个轴状翼，以适配到所述外帽内壁表面的所述一个或多个凹槽中并且便于滑动运动而不允许所述内帽相对于所述外帽之间的显著相对旋转，所述内帽的所述第二端的所述外壁表面具有适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹突片，其中所述内帽与所述外帽处于可滑动的布置。
16.根据权利要求15所述的通用一次性帽，其中所述外帽的所述开口端在初始状态下位于与所述内帽的所述第二端大致相同的水平面上。
17.根据权利要求15所述的通用一次性帽，其中当阳鲁尔连接器被接合到所述内帽的所述第二端的所述外壁表面的所述一个或多个螺纹时，所述内帽抵靠所述外帽滑动以从所述外帽的所述开口端部分地突出来。
18.根据权利要求15所述的通用一次性帽，其中当阴鲁尔连接器被接合到所述通用一次性帽时，所述内帽抵靠所述外帽滑动并缩回到所述外帽的所述腔室中以允许所述阴鲁尔连接器接合所述外帽的所述内壁表面上的所述一个或多个螺纹。
19.根据权利要求15所述的通用一次性帽，其中所述消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。
20.根据权利要求15所述的通用一次性帽，其中当连接到所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器时，所述吸收材料朝向所述腔室的所述封闭端压缩。
21.根据权利要求20所述的通用一次性帽，其中所述吸收材料的所述压缩对所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器进行消毒。
22.根据权利要求15所述的通用一次性帽，其中所述外帽外壁表面包括多个夹紧构件。
23.根据权利要求15所述的通用一次性帽，其中所述阴鲁尔连接器选自由无针连接器、活栓和血液透析连接器组成的组。
24.根据权利要求15所述的通用一次性帽，其中所述阳鲁尔连接器是静脉内管端、活栓或阳鲁尔锁。
25.根据权利要求15所述的通用一次性帽，其中所述内帽的所述一个或多个螺纹突片的最外直径与所述外帽的所述螺纹具有最小干涉，以允许相对线性运动。
26.一种通用一次性帽，其用于连接到医疗连接器，所述通用一次性帽包括：
外帽，其包括整体主体、封闭端、外帽环形壁，所述外帽环形壁具有从所述封闭端延伸到开口端的长度LO3并限定含有吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室，所述开口端限定端面；
所述外帽环形壁具有外帽外壁表面和外帽内壁表面；以及
所述端面上的可剥离密封件，以用于防止所述消毒剂或所述抗微生物剂离开所述腔室，
其特征在于：
所述外帽内壁表面具有一个或多个凹槽和适于与阴鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹，其中所述外帽内壁表面上的所述一个或多个螺纹的至少一部分包括一个或多个间隙；
可滑动地与所述外帽接合的内帽，所述内帽包括具有环形壁的整体主体，所述环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中所述内帽的第一端面向所述外帽的所述封闭端，所述内帽的第二端面向所述外帽的所述开口端，所述内帽的所述第一端的外壁表面包括两个轴状翼，以适配到所述外帽内壁表面的所述一个或多个凹槽中并且便于滑动运动而不允许所述内帽相对于所述外帽之间的显著相对旋转，所述内帽的所述第二端的所述外壁表面具有适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹突片，其中所述内帽与所述外帽处于可滑动的布置。
27.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中所述外帽的所述开口端在初始状态下位于与所述内帽的所述第二端大致相同的水平面上。
28.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中当阳鲁尔连接器被接合到所述内帽的所述第二端的所述外壁表面的所述一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，所述内帽从所述外帽的所述开口端部分地突出来。
29.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中当阳鲁尔连接器被接合到所述内帽的所述第二端的所述外壁表面的所述一个或多个螺纹并沿逆时针方向旋转时，所述内帽缩回到所述外帽的所述腔室中。
30.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中当阴鲁尔连接器被接合到所述通用一次性帽时，所述内帽抵靠所述外帽滑动并缩回到所述外帽的所述腔室中以允许所述阴鲁尔连接器接合所述外帽的所述内壁表面上的所述一个或多个螺纹。
31.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中所述内帽的所述第二端的所述外壁表面具有两个螺纹突片，所述两个螺纹突片适于接合具有带阴螺纹的套环的阳鲁尔连接器。
32.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中所述消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。
33.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中当连接到所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器时，所述吸收材料朝向所述腔室的所述封闭端压缩。
34.根据权利要求33所述的通用一次性帽，其中所述吸收材料的所述压缩对所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器进行消毒。
35.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中所述外帽外壁表面包括多个夹紧构件。
36.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中所述阴鲁尔连接器选自由无针连接器、导管鲁尔连接器、活栓和血液透析连接器组成的组。
37.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中所述阳鲁尔连接器是静脉内管端、活栓或阳鲁尔锁。
38.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中所述内帽的所述螺纹和所述外帽的所述螺纹没有干涉，以实现滑动配合。
39.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中所述外帽内壁表面的所述一个或多个螺纹的所述一个或多个间隙设置成邻近所述外帽内壁表面的所述凹槽，以允许所述内帽抵靠所述外帽滑动。
40.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中，当所述内帽抵靠所述外帽滑动时，所述外帽内壁表面的所述一个或多个螺纹的所述一个或多个间隙容纳所述内帽的所述第二端的所述外壁表面上的所述一个或多个螺纹突片。
41.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中所述内帽的所述第一端的所述外壁表面上的所述两个轴状翼还包括一个或多个凹口，所述凹口与设置在所述外帽内壁表面的所述一个或多个凹槽上的一个或多个突起具有卡扣配合布置，以固定所述内帽与所述外帽的位置。
42.根据权利要求41所述的通用一次性帽，其中当阳鲁尔连接器被接合到所述内帽的所述第二端的所述外壁表面的所述一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，所述内帽的所述两个轴状翼上的所述一个或多个凹口与所述外帽内壁表面上的所述一个或多个突起脱离，以允许所述内帽从所述外帽的所述开口端部分地突出来。
43.根据权利要求41所述的通用一次性帽，其中当阴鲁尔连接器被接合到所述通用一次性帽时，所述内帽将被推动，并且所述内帽的所述两个轴状翼上的所述一个或多个凹口与所述外帽内壁表面上的所述一个或多个突起脱离，以允许所述内帽朝向所述腔室的所述封闭端移动。
44.根据权利要求26所述的通用一次性帽，其中所述内帽的所述第一端的所述外壁表面上的所述两个轴状翼还包括一个或多个突起，所述突起与设置在所述外帽内壁表面的所述一个或多个凹槽上的一个或多个相应凹口具有卡扣配合布置，以固定所述内帽与所述外帽的位置。
45.根据权利要求44所述的通用一次性帽，其中当阳鲁尔连接器被接合到所述内帽的所述第二端的所述外壁表面的所述一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，所述内帽的所述两个轴状翼上的所述一个或多个凹口与所述外帽内壁表面上的所述一个或多个突起脱离，以允许所述内帽从所述外帽的所述开口端部分地突出来。
46.根据权利要求44所述的通用一次性帽，其中当阴鲁尔连接器被接合到所述通用一次性帽时，所述内帽将被推动，并且所述内帽的所述两个轴状翼上的所述一个或多个凹口与所述外帽内壁表面上的所述一个或多个突起脱离，以允许所述内帽朝向所述腔室的所述封闭端移动。
47.一种通用一次性帽，其用于连接到医疗连接器，所述通用一次性帽包括：
外帽，其包括整体主体、封闭端、外帽环形壁，所述外帽环形壁具有从所述封闭端延伸到开口端的长度LO4并限定包含吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室，所述开口端限定端面；以及
所述端面上的可剥离密封件，以用于防止所述消毒剂或所述抗微生物剂离开所述腔室，
其特征在于：
所述外帽环形壁具有外帽外壁表面和外帽内壁表面，所述外帽内壁表面具有一个或多个凹口；
内帽，其包括具有环形壁的整体主体，所述环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中所述内帽的第一端面向所述外帽的所述封闭端，所述内帽的第二端面向所述外帽的所述开口端，所述内帽的所述第一端的外壁表面包括柔性铰链，所述柔性铰链适于接合所述外帽的所述内壁表面的所述一个或多个凹口，以固定所述内帽与所述外帽的位置，所述内帽的所述第二端的所述外壁表面具有适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹。
48.根据权利要求47所述的通用一次性帽，其中所述外帽的所述开口端在初始状态下位于与所述内帽的所述第二端大致相同的水平面上。
49.根据权利要求47所述的通用一次性帽，其中当阳鲁尔连接器被接合到所述内帽的所述第二端的所述外壁表面的所述一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，所述内帽上的所述柔性铰链与所述外帽内壁表面上的所述一个或多个凹口脱离，以允许所述内帽从所述外帽的所述开口端部分地突出来。
50.根据权利要求47所述的通用一次性帽，其中当阳鲁尔连接器被接合到所述内帽的所述第二端的所述外壁表面的所述一个或多个螺纹并沿逆时针方向旋转时，所述内帽缩回到所述外帽的所述腔室中。
51.根据权利要求47所述的通用一次性帽，其中当阴鲁尔连接器被接合到所述通用一次性帽时，所述内帽将被推动，并且所述内帽上的所述柔性铰链和所述外帽上的所述一个或多个凹口之间的互锁将被去除以允许所述内帽朝向所述腔室的所述封闭端移动。
52.根据权利要求47所述的通用一次性帽，其中所述消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。
53.根据权利要求51所述的通用一次性帽，其中当连接到所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器时，所述吸收材料朝向所述腔室的所述封闭端压缩。
54.根据权利要求53所述的通用一次性帽，其中所述吸收材料的所述压缩对所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器进行消毒。
55.根据权利要求47所述的通用一次性帽，其中所述外帽外壁表面包括多个夹紧构件。
56.根据权利要求51所述的通用一次性帽，其中所述阴鲁尔连接器选自由无针连接器、活栓和血液透析连接器组成的组。
57.根据权利要求47所述的通用一次性帽，其中所述阳鲁尔连接器是静脉内管端、活栓或阳鲁尔锁。
58.一种通用一次性帽，其用于连接到医疗连接器，所述通用一次性帽包括：
外帽，其包括整体主体、封闭端、外帽环形壁，所述外帽环形壁具有从所述封闭端延伸到开口端的长度LO5并限定包含吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室；以及
在限定端面的所述开口端上的可剥离密封件，以用于防止所述消毒剂或所述抗微生物剂离开所述腔室，
其特征在于：
所述外帽环形壁具有外帽外壁表面和外帽内壁表面，所述外帽内壁表面具有一个或多个突起；
内帽，其包括具有环形壁的整体主体，所述环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中所述内帽的第一端面向所述外帽的所述封闭端，所述内帽的第二端面向所述外帽的所述开口端，所述内帽的所述第一端的外壁表面包括浅凹，所述浅凹适于接合所述外帽的所述内壁表面的所述一个或多个突起，以固定所述内帽与所述外帽的位置，所述内帽的所述第二端的所述外壁表面具有适于接合阳鲁尔连接器的一个或多个螺纹突片。
59.根据权利要求58所述的通用一次性帽，其中所述外帽的所述开口端在初始状态下位于与所述内帽的所述第二端相同的水平面上。
60.根据权利要求58所述的通用一次性帽，其中当阳鲁尔连接器被接合到所述内帽的所述第二端的所述外壁表面的所述一个或多个螺纹突片并沿顺时针方向旋转时，所述内帽从所述外帽的所述开口端部分地突出来。
61.根据权利要求58所述的通用一次性帽，其中当阳鲁尔连接器被接合到所述内帽的所述第二端的所述外壁表面的所述一个或多个螺纹突片并沿逆时针方向旋转时，所述内帽缩回到所述外帽的所述腔室中。
62.根据权利要求58所述的通用一次性帽，其中当阴鲁尔连接器被接合到所述通用一次性帽时，所述内帽滑入并缩回到所述外帽的所述腔室中。
63.根据权利要求58所述的通用一次性帽，其中所述消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。
64.根据权利要求62所述的通用一次性帽，其中当连接到所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器时，所述吸收材料朝向所述腔室的所述封闭端压缩。
65.根据权利要求64所述的通用一次性帽，其中所述吸收材料的所述压缩对所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器进行消毒。
66.根据权利要求58所述的通用一次性帽，其中所述外帽外壁表面包括多个夹紧构件。
67.根据权利要求62所述的通用一次性帽，其中所述阴鲁尔连接器选自由无针连接器、活栓和血液透析连接器组成的组。
68.根据权利要求58所述的通用一次性帽，其中所述阳鲁尔连接器是静脉内管端、活栓或阳鲁尔锁。
69.根据权利要求58所述的通用一次性帽，其中所述外帽环形壁在所述整体主体的所述开口端处具有扩口曲率，其限定端面。
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