JP2023056709A - チューブ付き医療用コネクタ - Google Patents

Abstract

【課題】コネクタをチューブに固定するための接着剤によって流路が狭くなるのを防止する。【解決手段】コネクタ１は、相手方コネクタに接続される接続部１０と、接続部１０と連通した貫通孔２１が設けられた基体部２０とを備える。貫通孔２１の内周面は、チューブ５０の外径より大きな内径を有する円筒部２３と、円筒部２３に対して接続部１０側に隣接し且つ接続部１０に向かって内径が小さくなる円錐部２４とを有する。チューブ５０の外周面先端５１または外周面５３が円錐部２４に当接するように、チューブ５０は貫通孔２１に挿入されている。【選択図】図４

Description

本発明は、チューブの先端にコネクタが設けられたチューブ付き医療用コネクタに関する。

経腸栄養や、輸液、血液循環などを行う際に、液体が流れる流路を形成するために、中空の柔軟なチューブが用いられる。チューブの先端にはコネクタが設けられている。チューブは、コネクタの基体部に設けられた貫通孔に挿入されている。貫通孔の内周面は、チューブの外径よりわずかに大きな内径を有する円筒面を備える。貫通孔の開口から所定深さの位置に、円筒面から半径方向内向きに突出した環状の突き当て面が設けられている。チューブは、その先端面が突き当て面に軸方向に当接するまで貫通孔に挿入される。チューブは、チューブと貫通孔の内周面との間の隙間に付与された接着剤によって基体部に固定される（例えば特許文献１参照）。

特開２００２－０２８２５１号公報 特開２０１５－１１９８３７号公報

コネクタの突き当て面は、貫通孔の軸に垂直な面に沿った環状の平坦面である。これに対して、チューブの先端面は、チューブを所定長さに単に切断することによって形成された切断面であるから、チューブの長手方向に対して垂直な平坦面であるとは限らない。このため、突き当て面にチューブの先端面が軸方向に当接されると、突き当て面とチューブの先端面との間に隙間が形成されることがある。未硬化の液状の接着剤は、この隙間を通って液体が流れる流路に進入する。その後、接着剤を硬化させると、接着剤によって流路が狭められ、液体が流れが阻害されるという課題がある。

本発明の目的は、コネクタをチューブに固定するための接着剤によって流路が狭くなるのを防止することにある。

本発明は、チューブの先端にコネクタが設けられたチューブ付き医療用コネクタに関する。前記コネクタは、相手方コネクタに接続される接続部と、前記接続部と連通した貫通孔が設けられた基体部とを備える。前記貫通孔の内周面は、前記チューブの外径より大きな内径を有する円筒部と、前記円筒部に対して前記接続部側に隣接し、且つ、前記接続部に向かって内径が小さくなる円錐部とを有する。前記チューブの外周面先端または外周面が前記円錐部に当接するように、前記チューブは前記貫通孔に挿入されている。

本発明では、チューブの外周面先端または外周面が貫通孔の円錐部に当接している。このため、チューブと貫通孔の内周面との間の隙間に付与された未硬化の接着剤は、チューブの外周面先端を越えて液体の流路に流れ込むことはできない。したがって、本発明によれば、接着剤によって流路が狭くなるのを防止することができる。

図１は、本発明の一実施形態にかかるコネクタの、接続部側から見た斜視図である。 図２は、図１に示したコネクタの、基体部側から見た斜視図である。 図３は、図１に示したコネクタの断面図である。 図４は、本発明の一実施形態にかかるチューブ付きコネクタの断面図である。 図５Ａは、図４に示したチューブ付きコネクタの製造の一工程を示した断面図である。 図５Ｂは、図４に示したチューブ付きコネクタの製造の別の工程を示した断面図である。 図５Ｃは、図４に示したチューブ付きコネクタの製造の更に別の工程を示した断面図である。 図６は、比較例にかかるチューブ付きコネクタの断面図である。 図７は、相対的に太いチューブに設けられた本発明の一実施形態にかかるコネクタの断面図である。

本発明の一態様では、前記チューブの前記外周面先端または前記外周面と前記円錐部との間に、周方向に環状に連続した液密なシールが形成されていてもよい。かかる態様は、接着剤によって流路が狭くなるのを防止するのに有利である。

本発明の一態様では、前記チューブの前記外周面先端が前記円錐部に当接していてもよい。かかる態様は、貫通孔に対するチューブの挿入深さのバラツキを少なくするのに有利である。

本発明の一態様では、前記チューブと前記貫通孔の前記内周面との間に接着剤が付与されていてもよい。かかる態様は、チューブの先端にコネクタを固定するのに有利である。

本発明の一態様では、前記接着剤は、ＵＶ接着剤であってもよい。かかる態様は、チューブにコネクタを接着固定する工程を効率良く行うのに有利である。

本発明の一態様では、前記円錐部を構成するテーパ面のテーパ角度が２０度以上６０度以下であってもよい。テーパ角度が２０度以上であることは、チューブの外径のバラツキに起因する、貫通孔に対するチューブの挿入深さのバラツキ、更にはコネクタから導出されたチューブの長さのバラツキ、を抑えるのに有利である。また、テーパ角度が６０度以下であることは、接着剤によって流路が狭められていないチューブ付きコネクタの製造を容易にするのに有利である。

本発明の一態様では、前記貫通孔の前記内周面は、前記円筒部に対して前記接続部とは反対側に隣接し且つ前記基体部の先端に向かって内径が大きくなる案内部を更に備えていてもよい。このような案内部は、第１に、貫通孔にチューブを挿入するのを容易にし、第２に、未硬化の接着剤を貯留させるための液だまりとして機能する。

本発明の一態様では、前記円筒部は、前記円錐部より長くてもよい。かかる態様は、基体部に対するチューブの接着強度を向上させるのに有利である。また、かかる態様は、チューブに巻き癖がついていてもチューブの外周面先端または外周面を円錐部に密着させることを容易にし、これは、接着剤によって流路が狭くなるのを防止するのに有利である。

本発明の一態様では、前記チューブの外径は、３ｍｍ以下であってもよい。接着剤によって流路が狭くなるのを防止することができるという本発明の効果は、チューブが小径である場合により顕著に発現する。

本発明の一態様では、前記コネクタの全体が一部品として一体的に成形されていてもよい。かかる態様は、コネクタを、効率良く、低コストで製造するのに有利である。

本発明の一態様では、前記接続部は、中空円筒形状の管状部と、前記管状部の内周面に設けられた、前記管状部の先端に向かって内径が大きくなるメステーパ面と、前記管状部の外周面に設けられた螺状突起とを備えていてもよい。かかる態様によれば、本発明を、経鼻カテーテルに接続可能な延長チューブに適用することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。異なる図面において、同一または対応する部材には同じ符号が付してある。そのような部材については、重複する説明が省略されており、先行する図面の説明を適宜参酌すべきである。

本発明において、部材（例えばコネクタ、接続部、基体部、貫通孔、チューブ等）の「軸」は、当該部材の中心軸を意味する。「軸」は、部材に含まれる円の中心を通り、且つ／又は、部材に含まれる円筒もしくは円錐（テーパ）の中心軸と一致する。軸に直交する直線に沿った方向を「半径方向」という。半径方向において、軸に近い側を「内」側、軸に遠い側を「外」側という。軸の周りを回転する方向を「周方向」という。以下の説明で引用する図面では、図面を簡単化するために軸の図示を省略している。

図１及び図２は、本発明の一実施形態にかかるコネクタ１の斜視図である。図３は、コネクタ１の、コネクタ１の軸（図示せず）を含む面に沿った断面図である。コネクタ１は、その一端に接続部１０を備え、他端に基体部２０を備える。接続部１０と基体部２０とは同軸に配置されている。

接続部１０は、中空円筒形状の管状部（メス部材）１１を有する。管状部１１の内周面は、管状部１１の先端に向かって内径が大きくなるテーパ面（いわゆるメステーパ面）１２を有する。管状部１１の外周面１３は円筒面である。外周面１３には螺状突起（雄ネジ）１５が形成されている。コネクタ１は、メス部材としての管状部１１を備えたメスコネクタである。接続部１０は、相手方コネクタ（図示せず）に対して繰り返し接続及び分離が可能である。

図３に示されているように、接続部１０（または管状部１１）と同軸の貫通孔２１が、基体部２０を貫通している。貫通孔２１は、接続部１０（または管状部１１の内腔）と連通している。貫通孔２１の内周面は、基体部２０の先端（接続部１０とは反対側端、図３において下端）から接続部１０に向かって、案内部２２、円筒部２３、円錐部２４、径小部２５をこの順に備える。

案内部２２は、基体部２０の先端に向かって内径が大きくなるテーパ面（いわゆるメステーパ面）である。案内部２２の最大径を有する部分が、貫通孔２１の開口端を構成する。

円筒部２３は、案内部２２に対して接続部１０側に隣接する。円筒部２３は、その内径がコネクタ１の軸方向（または貫通孔２１の長手方向）において一定である円筒面である。円筒部２３の内径は、案内部２２の最小内径（案内部２２の円筒部２３側端での内径）と一致する。

円錐部２４は、円筒部２３に対して接続部１０側に隣接する。円錐部２４は、接続部１０に向かって内径が小さくなるテーパ面（いわゆるメステーパ面）である。円錐部２４を構成するテーパ面は、周方向に環状に連続している。円錐部２４の最大内径（円錐部２４の円筒部２３側端での内径）は、円筒部２３の内径と一致する。

径小部２５は、円錐部２４に対して接続部１０側に隣接する。径小部２５は、制限されないが、その内径がコネクタ１の軸方向（または貫通孔２１の長手方向）において一定である円筒面、または、円錐部２４もしくは接続部１０に向かって内径が大きくなるテーパ面であってもよい。径小部２５の円錐部２４側端での内径は、円錐部２４の最小内径（円錐部２４の径小部２５側端での内径）と一致する。

なお、本発明では、案内部２２及び径小部２５のうちの少なくとも一方は、本実施形態と異なる構成を有していてもよい。あるいは、案内部２２及び径小部２５のうちの少なくとも一方は、省略されていてもよい。

基体部２０の外面には、略平坦な一対のグリップ面２７（図１及び図２では一方のグリップ面２７のみが見える）が設けられている。一対のグリップ面２７は、コネクタ１の半径方向に垂直な略平坦面であり、互いに平行である。グリップ面２７は、作業者がコネクタ１を把持して回転力を加えるのを容易にする。但し、本発明では、基体部２０がグリップ面２７を備えることは必須ではない。基体部２０の外形は、本実施形態に限定されず、任意に構成しうる。例えば、基体部２０が、貫通孔２１が形成された単純な略円筒形状を有していてもよい。あるいは、基体部２０が、貫通孔２１が形成された略円筒形状の接続筒と、当該接続筒の外周面から半径方向に沿って互いに反対向きに突出した一対の板状体とで構成されていてもよい。一対の板状体は、作業者がコネクタ１を把持して回転力を加えるのを容易にする。

接続部１０と基体部２０との間に、フランジ２９が設けられている。フランジ２９は、接続部１０（または管状部１１）及び基体部２０よりも半径方向外向きに突出している。フランジ２９は、本実施形態では、コネクタ１の軸に沿って見た平面視形状が略円形の平板である。但し、本発明では、フランジ２９の平面視形状は、略円形に限定されず、多角形（例えば六角形、四角形）や楕円形等であってもよい。フランジ２９は、指で基体部２０（特にそのグリップ面２７）を把持したときに、当該指が接続部１０（特に管状部１１の外周面や螺状突起１５）に触れてこれらを汚染してしまうのを防止するのに有利である。本発明では、フランジ２９を省略しうる。

コネクタ１の材料は、限定されないが、外力によって実質的に変形しない程度の機械的強度（剛性）を有する硬い材料（硬質材料）を用いることができる。例えば、ポリプロピレン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができる。本発明では、ケミカルクラックの発生防止や、ビスフェノールＡの溶出防止の観点から、コネクタ１の材料として、化学的に安定なポリプロピレンが好ましい。コネクタ１は、上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。コネクタ１は、透明性または透光性を有することが好ましい。

図４に示すように、コネクタ１は、柔軟なチューブ５０の先端に設けられる。チューブ５０は、接着剤６０を介してコネクタ１の基体部２０に固定されている。

チューブ５０は、中空の円筒形状を有する。チューブ５０の長手方向に垂直な面に沿ったチューブ５０の断面において、チューブ５０の外周面５３及び内周面は、同心の円形を有する。チューブ５０の外径及び内径は、チューブ５０の長手方向において、製造誤差によるバラツキを除いて、一定である。チューブ５０の材料は、制限されないが、ポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン、スチレン系エラストマー、ポリブタジエン等の樹脂を用いうる。チューブ５０は、上記材料を用いて例えば押出成形により連続的に製造しうる。チューブ５０は、外力を加えることにより比較的容易に湾曲変形及び径方向に圧縮変形させることができ、その後外力を取り除くと初期状態に復帰する。

接着剤６０は、公知の接着剤のなかから、コネクタ１及びチューブ５０の各材料等に応じて選択しうる。本発明では、接着剤６０として、制限されないが、例えばＵＶ接着剤、エポキシ接着剤等を使用しうる。

図４に示すチューブ５０付きコネクタ１の製造方法を説明する。

最初に、図５Ａに示すように、コネクタ１及びチューブ５０を準備する。チューブ５０の外径は、円筒部２３の内径（即ち、円錐部２４の最大内径）より小さく、円錐部２４の最小内径より大きい。チューブ５０は、所定の長さに切断されている。チューブ５０の切断面を先端面５２という。チューブ５０の外周面５３と先端面５２との境界を外周面先端５１という。コネクタ１を、基体部２０を上にして、コネクタ１の軸が上下方向に平行になるように、治具等（図示せず）で保持する。チューブ５０の先端を、貫通孔２１の開口に、同軸に対向させる。そして、チューブ５０の先端を、案内部２２から貫通孔２１に挿入する。案内部２２のメステーパ面は、チューブ５０の先端を貫通孔２１内に案内する。チューブ５０は円筒部２３より小径であるので、チューブ５０は比較的容易に貫通孔２１内に進入させることができる。

しばらくすると、図５Ｂに示すように、チューブ５０の外周面先端５１が円錐部２４に当接する。更にチューブ５０を貫通孔２１にわずかに押し込む。チューブ５０の外周面先端５１は、円錐部２４上を接続部１０に向かって摺動し、これによりチューブ５０の先端は、外周面先端５１での外径が小さくなるように半径方向に圧縮変形する。チューブ５０の外周面先端５１及び外周面５３の一部（外周面５３のうち外周面先端５１近傍の部分、以下「先端近傍外周面」という）は円錐部２４に液密に密着し、外周面先端５１及び先端近傍外周面と円錐部２４との間に周方向に環状に連続した液密なシールが形成される。チューブ５０の外周面５３（但し、円錐部２４に密着した部分を除く）と貫通孔２１の内周面とは半径方向に離間し、両者間に隙間（半径方向隙間）５７が形成される。

次いで、図５Ｃに示すように、チューブ５０と貫通孔２１の内周面との間の隙間５７に未硬化の液状の接着剤６５を付与する。より詳細には、チューブ５０と案内部２２のメステーパ面とで形成された環状の凹部（図５Ｂ参照）に接着剤６５を滴下する。案内部２２は、液状の接着剤６５を貯留するための液だまりとして機能する。接着剤６５は、案内部２２からチューブ５０の先端に向かって隙間５７を流れる。但し、チューブ５０の外周面先端５１及び先端近傍外周面と円錐部２４との間に液密なシールが形成されているので、接着剤６５は、外周面先端５１を越えて接続部１０に向かって流れることはできない。

その後、接着剤６５を硬化させる。例えば、接着剤６５がＵＶ接着剤である場合には、ＵＶ光を照射して接着剤６５を硬化させる。かくして、図４に示すチューブ５０付きコネクタ１が得られる。

チューブ５０付きコネクタ１は、制限されないが、例えば経腸栄養に使用される経鼻カテーテルに接続される延長チューブ（「経腸栄養セット」と呼ばれることがある）として利用することができる。経鼻カテーテルは、柔軟なチューブの基端にオスコネクタが設けられたものである。経鼻カテーテルのチューブは、患者の鼻腔から挿入され、その先端は胃に達している。経鼻カテーテルは、患者に挿入された状態で長期間にわたって留置される。経腸栄養を行う際、経鼻カテーテルのオスコネクタにコネクタ（メスコネクタ）１が接続される。オスコネクタは、中空円筒形状の筒状部（オス部材）と、筒状部の外周面に設けられたテーパ面（オステーパ面）と、筒状部を取り囲む雌ネジとを備えている（例えば、特許文献２参照）。コネクタ１の接続部１０をオスコネクタに接続したとき、筒状部（オス部材）は管状部（メス部材）１１に挿入され、オステーパ面はメステーパ面１２に液密にテーパ嵌合し、雌ネジは螺状突起１５に螺合する。液状の栄養剤が、チューブ５０、コネクタ１、経鼻カテーテルを順に通って患者に投与される。

以上のように、本実施形態のコネクタ１は、接続部１０と連通した貫通孔２１の内周面に、チューブ５０の外径より大きな内径を有する円筒部２３と、接続部１０に向かって内径が小さくなる円錐部２４とを備える。かかる構成を備えたコネクタ１の効果を、比較例と対比して説明する。

図６は、比較例にかかるチューブ５０付きコネクタ９０１の断面図である。コネクタ９０１は、コネクタ１の円錐部２４に代えて、突き当て面９２４を備える。突き当て面９２４は、円筒部２３から半径方向内向きに突出し、コネクタ９０１の軸に垂直な面に沿った環状の平坦面である。

図６のチューブ５０付きコネクタ９０１は、チューブ５０付きコネクタ１（図４、図５Ａ～図５Ｃ参照）と概略同様に組み立てられる。即ち、チューブ５０を、その先端面５２が突き当て面９２４に軸方向に当接するまで貫通孔２１に挿入する。突き当て面９２４は、チューブ５０の貫通孔２１に対する挿入深さを規定する。次いで、案内部２２を介してチューブ５０と貫通孔２１の内周面との間の半径方向隙間５７に未硬化の液状の接着剤を付与する。そして、接着剤を硬化させる。チューブ５０は、接着剤６０を介してコネクタ９０１の基体部２０に固定される。

一般に、チューブ５０は、押出成形により連続的に製造された長尺のチューブを所定長さに切断して製造される。チューブ５０の先端面５２は、切断刃によって形成された切断面である。このようにして形成された先端面５２はチューブ５０の長手方向に対して垂直な平坦面であるとは限らない。例えば、先端面５２には凹凸が形成されているかも知れないし、あるいは、先端面５２はチューブ５０の長手方向に対してわずかに傾斜しているかも知れないし、あるいは、先端面５２から切断時に生じたバリが延びているかも知れない。更に、この先端面５２の形状は、チューブごとに異なっているかも知れない。このため、先端面５２を突き当て面９２４に当接させても、先端面５２と突き当て面９２４とが全周にわたって密着せずに、両者間に離散的な隙間（軸方向隙間）５９が形成されることがある。この状態で、チューブ５０と貫通孔２１の内周面との間の半径方向隙間５７に未硬化の液状の接着剤を付与すると、接着剤は軸方向隙間５９を通って、液体が流れる流路（例えばチューブ５０の内腔または径小部２５の内腔）に流入する可能性がある。その後、接着剤を硬化させる。流路に流入した後に硬化した接着剤６２が流路を狭める。

これに対して、本実施形態のコネクタ１では、貫通孔２１の内周面に、円筒部２３に対して接続部１０側に隣接する円錐部２４を備える。図５Ｂに示したように、チューブ５０は貫通孔２１に挿入され、その外周面先端５１及び外周面（特に先端近傍外周面）５３は円錐部２４に当接している。チューブ５０の先端面５２が、チューブ５０の長手方向に対して垂直な平坦面でなかったとしても、外周面先端５１がわずかに縮径するようにチューブ５０を貫通孔２１に押し込めば、外周面先端５１及び外周面（特に先端近傍外周面）５３を円錐部２４に容易に液密に密着させることができる。この状態で、チューブ５０と貫通孔２１の内周面との間の半径方向隙間５７に未硬化の液状の接着剤６５を付与すれば、接着剤６５は、外周面先端５１を越えて流れることはできない（図５Ｃ参照）。このため、比較例のコネクタ９０１と異なり、本実施形態のコネクタ１では、硬化した接着剤６０によって液体が流れる流路が狭められるという問題は生じない。

比較例のコネクタ９０１（図６参照）においても、未硬化の接着剤を付与する前に、チューブ５０を貫通孔２１に強く押し込めば、軸方向隙間５９を消滅させることができるかも知れない。この状態で、半径方向隙間５７に未硬化の液状の接着剤を付与すれば、コネクタ１と同様に、接着剤が流路に流入するのを防止できる可能性はある。但し、コネクタ９０１では、チューブ５０に加える押し込み力を緩めると、チューブ５０の反発力によって、軸方向隙間５９が再発現してしまう。このため、未硬化の液状の接着剤を付与する前から、接着剤が硬化してしまうまでの間、軸方向隙間５９が形成されないように、チューブ５０を貫通孔２１に強く押し込み続けなければならない。これは、コネクタ９０１にチューブ５０を接着固定する工程を煩雑にする。貫通孔２１に対するチューブ５０の押し込み力を適切に管理し続けないと、流路が接着剤で狭められた不良品が発生してしまう。したがって、チューブ５０付きコネクタ９０１は、製造が煩雑で、歩留まりが低い。

これに対して、本実施形態のコネクタ１では、チューブ５０を貫通孔２１に押し込むと、縮径した外周面先端５１及びその近傍部分の反発力によって、外周面先端５１及び先端近傍外周面と円錐部２４との間に摩擦力が発生する（図５Ｂ参照）。その後、チューブ５０に加える押し込み力を緩めても、当該摩擦力が、円錐部２４に対して外周面先端５１が移動するのを制限する。外周面先端５１及び先端近傍外周面と円錐部２４との間の液密なシールは維持され続ける。チューブ５０を貫通孔２１に押し込んだ後、その押し込み力を緩めた状態で、半径方向隙間５７に未硬化の液状の接着剤を付与しても、接着剤６５は、外周面先端５１を越えて流れることはできない。流路が接着剤で狭められた不良品が発生する可能性は低い。このため、コネクタ１にチューブ５０を接着固定する工程は容易である。チューブ５０付きコネクタ１は、製造が容易であり、高い歩留まりで低コストで製造可能である。

一般に、チューブ５０の外径には製造誤差が存在する。即ち、現実のチューブ５０の外径は、基準外径に対して一定の幅（公差）でばらつくことが許容されている。図７は、太いチューブ５５の先端に設けられたコネクタ１の断面図である。チューブ５５の外径は、図４のチューブ５０よりわずかに太いが、コネクタ１に適用されるチューブの外径の公差の範囲内である。図４と比較すれば容易に理解できるように、図７では、チューブ５５の外周面先端５１及び外周面（特に先端近傍外周面）５３が、円錐部２４のうち円筒部２３に近い位置に当接している。公差内でチューブの外径がばらついても、常にチューブ（５０，５５）の外周面先端５１または外周面５３が円錐部２４に当接するように、円錐部２４が構成されることが好ましい。これは、接着剤によって流路が狭められた不良品が発生するのを防止するのに有利である。

円錐部２４は、チューブ５０の外周面先端５１が当接するように構成されることが好ましい。このように構成された円錐部２４は、比較例のコネクタ９０１（図６参照）の突き当て面９２４と同様に、貫通孔２１に対するチューブの挿入深さを規定する。但し、チューブの外径が公差内でばらつくと、貫通孔２１に対するチューブの挿入深さが変化する。円錐部２４を構成するメステーパ面のテーパ角度が小さいほど、チューブの外径のバラツキに起因する、貫通孔２１に対するチューブの挿入深さのバラツキが大きくなる。これは、コネクタ１から導出されたチューブの長さのバラツキを増大させる。したがって、円錐部２４のテーパ角度は、制限されないが、２０度以上、更には３０度以上であることが好ましい。これは、外径に公差を有するチューブを用いた場合に、コネクタ１から導出されたチューブの長さのバラツキを抑えるのに有利である。例えば、経鼻カテーテルに接続される延長チューブの全長のバラツキは、所定範囲以下に抑えられることが望まれる。円錐部２４のテーパ角度が上記数値範囲を満足すれば、この要望を満たすことができる。一般的には、チューブの外径のバラツキに起因する、貫通孔２１に対するチューブの挿入深さのバラツキは、２ｍｍ以下、更には１ｍｍ以下であることが好ましい。

一方、円錐部２４を構成するメステーパ面のテーパ角度が大きくなると、チューブ５０を貫通孔２１に押し込んだ（図５Ｂ参照）後、チューブ５０に加える押し込み力を緩めると、チューブ５０の反発力によって、外周面先端５１が円錐部２４上を案内部２２に向かって移動する（即ち、チューブ５０が貫通孔２１から押し出さされる）可能性が高くなる。この場合、外周面先端５１及び先端近傍外周面と円錐部２４との間のシールの液密性が低下し、接着剤によって流路が狭められた不良品が発生する可能性が高くなる。したがって、円錐部２４のテーパ角度は、制限されないが、６０度以下、更には４５度以下であることが好ましい。これは、接着剤によって流路が狭められていないチューブ付きコネクタの製造を容易にする。

貫通孔２１の各部の軸方向寸法に制限はない。但し、円筒部２３は、円錐部２４より長いことが好ましく、更には円筒部２３は、円錐部２４の３倍以上長いことが好ましい。ここで、円筒部２３及び円錐部２４の「長さ」とは、円筒部２３及び円錐部２４の軸方向（貫通孔２１の長手方向）に沿った寸法を意味する。円筒部２３が相対的に長いことは、基体部２０に対するチューブ５０の接着強度を向上させるのに有利である。また、長い円筒部２３は、巻き癖がついたチューブ５０を円筒部２３内でまっすぐに矯正して、外周面先端５１及び先端近傍外周面と円錐部２４との間に周方向に環状に連続した液密なシールを形成することを容易にする。よって、長い円筒部２３は、接着剤によって流路が狭くなるのを防止するのにも有利である。

チューブ５０の外径は、制限はなく、チューブ５０の用途に応じて任意に設定しうる。但し、本発明では、チューブ５０の外径は、３ｍｍ以下であることが好ましい。チューブ５０の外径が小さくなると、一般に流路（例えばチューブ５０または径小部２５）の内径も小さくなり、液体が流れる流路の断面積が小さくなる。このような小断面積の流路は、流路にわずかに接着剤が付着するだけで容易に閉塞してしまう。したがって、チューブ５０の外径が小さいほど、接着剤によって流路が狭くなるのを防止することができるという効果を奏する本発明を適用する意義が大きい。

上記の実施形態では、チューブ５０の外周面先端５１が円錐部２４内に配置され、且つ、チューブ５０の外周面先端５１及び外周面（特に先端近傍外周面）５３の両方が円錐部２４に当接していたが、本発明はこれに限定されない。

本発明は、外周面先端５１は円錐部２４に当接しているものの、外周面５３は円錐部２４に当接していない構成を含む。かかる構成は、例えば、コネクタ１にチューブ５０を接着固定する前に、コネクタ１の貫通孔２１に対するチューブ５０の押し込み力が弱い場合に起こりうる。

本発明は、外周面５３は円錐部２４に当接しているものの、外周面先端５１は円錐部２４に当接していない構成をも含む。かかる構成は、例えば、長尺のチューブを切断して所定長さのチューブ５０を得る際に、外周面先端５１が欠落された場合に起こりうる。あるいは、かかる構成は、チューブ５０が貫通孔２１に、外周面先端５１が円錐部２４を越えて（例えば外周面先端５１が径小部２５内に位置するように）挿入されている場合にも起こりうる。この場合、チューブ５０は、円錐部２４の最小内径部にて縮径するように変形され、当該最小内径部近傍においてチューブ５０の外周面５３が円錐部２４に当接する。なお、チューブ５０は、管状部１１の内腔内に突出していないことが好ましい。

上記の実施形態のコネクタ１は、経腸栄養に使用される経鼻カテーテルのオスコネクタに接続可能なメスコネクタであったが、本発明はこれ以外の用途のコネクタにも適用できる。具体的には、本発明のコネクタは、経鼻以外の経腸栄養や、輸液、血液循環等の、医療の分野において任意の液体の流路を形成するために使用されるコネクタであってもよい。コネクタの接続部の構成は、コネクタの用途や、接続部が接続される相手方コネクタ等に応じて適宜変更しうる。本発明のコネクタは、その接続部に、相手方コネクタに挿抜可能な筒状のオス部材が設けられたオスコネクタ（例えば、特許文献２参照）であってもよい。コネクタの用途に応じて、チューブの径、長さ、材料などは適宜変更されうる。

上記のコネクタ１は、相手方コネクタとの接続状態を維持するためのロック機構として、螺合構造（螺状突起１５）を備えていたが、本発明のコネクタは、螺合構造以外のロック機構を備えていてもよい。例えば、ロック機構が、相手方コネクタに係合可能な爪が設けられた揺動可能なレバーで構成されたレバーロック機構であってもよい。あるいは、ロック機構が、相手方コネクタに設けられたレバーロック機構の爪が係合可能な係合構造（爪、凹部、溝、段差など）であってもよい。本発明のコネクタは、このようなロック機構を備えていなくてもよい。

上記の実施形態では、チューブ５０の一端にコネクタ１が設けられていた。本発明では、チューブの他端の構成は任意である。例えば、チューブの他端には、任意のコネクタや、コネクタ以外の部材（例えば、液体を貯留する容器）が設けられていてもよい。

上記の実施形態では、コネクタ１の全体が、同一の樹脂材料を用いて一部品として一体的に構成されていた。かかるコネクタ１は、効率良く、低コストで製造するのに有利である。但し、本発明のコネクタは、これに限定されない。例えば、相手方コネクタに接続される接続部と、チューブが接着される基体部とが別材料で構成されていてもよい。接続部は、相手方コネクタに対する繰り返しの接続及び分離が可能なように、靭性及び耐久性を有する材料で構成しうる。一方、基体部は、チューブに対する接着性が良好な材料で構成しうる。異なる材料からなる接続部と基体部とは、二色成形により一体化されていてもよいし、それぞれ別個に製造された後、組み合わされて一体化されていてもよい。

本発明は、医療分野において、液体が流れる流路を構成するためのチューブ付きコネクタとして広範囲に利用することができる。流体の種類に制限はなく、例えば、液状の栄養剤、薬液、輸液、血液などであってもよい。

１ コネクタ
１０ 接続部
１１ 管状部
１２ メステーパ面
１５ 螺状突起
２０ 基体部
２１ 貫通孔
２２ 案内部
２３ 円筒部
２４ 円錐部
２５ 径小部
５０，５５ チューブ
５１ チューブの外周面先端
５２ チューブの先端面
５３ チューブの外周面
６０ 接着剤
６５ 未硬化の接着剤

Claims (11)

1. チューブの先端にコネクタが設けられたチューブ付き医療用コネクタであって、
   前記コネクタは、相手方コネクタに接続される接続部と、前記接続部と連通した貫通孔が設けられた基体部とを備え、
   前記貫通孔の内周面は、
   前記チューブの外径より大きな内径を有する円筒部と、
   前記円筒部に対して前記接続部側に隣接し、且つ、前記接続部に向かって内径が小さくなる円錐部とを有し、
   前記チューブの外周面先端または外周面が前記円錐部に当接するように、前記チューブは前記貫通孔に挿入されていることを特徴とするチューブ付き医療用コネクタ。
2. 前記チューブの前記外周面先端または前記外周面と前記円錐部との間に、周方向に環状に連続した液密なシールが形成されている請求項１に記載のチューブ付き医療用コネクタ。
3. 前記チューブの前記外周面先端が前記円錐部に当接している請求項１又は２に記載のチューブ付き医療用コネクタ。
4. 前記チューブと前記貫通孔の前記内周面との間に接着剤が付与されている請求項１～３のいずれか一項に記載のチューブ付き医療用コネクタ。
5. 前記接着剤は、ＵＶ接着剤である請求項４に記載のチューブ付き医療用コネクタ。
6. 前記円錐部を構成するテーパ面のテーパ角度が２０度以上６０度以下である請求項１～５のいずれか一項に記載のチューブ付き医療用コネクタ。
7. 前記貫通孔の前記内周面は、前記円筒部に対して前記接続部とは反対側に隣接し且つ前記基体部の先端に向かって内径が大きくなる案内部を更に備える請求項１～６のいずれか一項に記載のチューブ付き医療用コネクタ。
8. 前記円筒部は、前記円錐部より長い請求項１～７のいずれか一項に記載のチューブ付き医療用コネクタ。
9. 前記チューブの外径は、３ｍｍ以下である請求項１～８のいずれか一項に記載のチューブ付き医療用コネクタ。
10. 前記コネクタの全体が一部品として一体的に成形されている請求項１～９のいずれか一項に記載のチューブ付き医療用コネクタ。
11. 前記接続部は、
    中空円筒形状の管状部と、
    前記管状部の内周面に設けられた、前記管状部の先端に向かって内径が大きくなるメステーパ面と、
    前記管状部の外周面に設けられた螺状突起とを備える請求項１～１０のいずれか一項に記載のチューブ付き医療用コネクタ。

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