JP2023038812A - 画像診断用カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】プライミング時のプルバック機構内での気泡の発生を抑制し易い画像診断用カテーテルセット及び画像診断用カテーテルを提供する。【解決手段】外管と前記外管よりも径方向内側に設けられ前記外管に対して相対的に軸方向に移動可能な内管とを備えるプルバック機構を備える画像診断用カテーテルと、前記画像診断用カテーテルをプライミングするためのプライミング用品と、を有し、前記プルバック機構よりも基端側のプライミング流路内に、生理食塩水を３００ｍｌ／ｍｉｎの流量で流した時に０．３ＭＰａ以上の圧力損失を生じる圧力損失部が設けられる画像診断用カテーテルセット。前記外管と前記外管よりも径方向内側に設けられ前記外管に対して相対的に軸方向に移動可能な内管とを備えるプルバック機構を有し、前記プルバック機構よりも基端側のプライミング流路内に、生理食塩水を３００ｍｌ／ｍｉｎの流量で流した時に０．３ＭＰａ以上の圧力損失を生じる圧力損失部が設けられる画像診断用カテーテル。【選択図】図５

Description

本開示は、画像診断用カテーテルに関する。

画像診断用カテーテルは一般的に、体腔内断面を連続的に観察するために、シースと駆動シャフトとの相対位置を変化させるプルバック機構を手元部に有しており、プルバック機構は、外管と、外管よりも径方向内に設けられ外管に対して相対的に軸方向に移動可能な内管と、を有している（例えば、特許文献１参照）。

特許第４６７２１８８号公報

画像診断用カテーテルを使用する際には、その内腔を液体で満たすプライミングが行われる。しかし、空気で満たされた内腔にプライミング液を導入する初回のプライミング時にプライミング液がプルバック機構内に過度な勢いで進入すると、空気がプライミング液に巻き込まれて気泡化し、プルバック機構内から抜けにくくなる場合がある。

そこで本開示は、プライミング時のプルバック機構内での気泡の発生を抑制し易い画像診断用カテーテルセット及び画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。

本開示の一態様として、画像診断用カテーテルセットは、外管と前記外管よりも径方向内側に設けられ前記外管に対して相対的に軸方向に移動可能な内管とを備えるプルバック機構を備える画像診断用カテーテルと、前記画像診断用カテーテルをプライミングするためのプライミング用品と、を有し、前記プルバック機構よりも基端側のプライミング流路内に、生理食塩水を３００ｍｌ／ｍｉｎの流量で流した時に０．３ＭＰａ以上の圧力損失を生じる圧力損失部が設けられる画像診断用カテーテルセットである。

本開示の一実施形態として、画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、前記圧力損失部が前記画像診断用カテーテルに含まれる画像診断用カテーテルセットである。

本開示の一実施形態として、画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、前記圧力損失部が前記プルバック機構よりも基端側のプライミングポート内に設けられる画像診断用カテーテルセットである。

本開示の一実施形態として、画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、前記圧力損失部が前記プライミングポートの内側端部内に設けられる画像診断用カテーテルセットである。

本開示の一実施形態として、画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、前記圧力損失部が前記プライミング用品に含まれる画像診断用カテーテルセットである。

本開示の一実施形態として、画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、前記圧力損失部が狭窄である画像診断用カテーテルセットである。

本開示の一実施形態として、画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、前記圧力損失部がフィルターである画像診断用カテーテルセットである。

本開示の一態様として、画像診断用カテーテルは、前記外管と前記外管よりも径方向内側に設けられ前記外管に対して相対的に軸方向に移動可能な内管とを備えるプルバック機構を有し、前記プルバック機構よりも基端側のプライミング流路内に、生理食塩水を３００ｍｌ／ｍｉｎの流量で流した時に０．３ＭＰａ以上の圧力損失を生じる圧力損失部が設けられる画像診断用カテーテルである。

本開示によれば、プライミング時のプルバック機構内での気泡の発生を抑制し易い画像診断用カテーテルセット及び画像診断用カテーテルを提供することができる。

第１実施形態としての画像診断用カテーテルセットを示す側面図である。 図１に示す画像診断用カテーテルをプルバック操作前の最前進状態で示す側面図である。 図１に示す画像診断用カテーテルをプルバック操作後の最後退状態で示す側面図である。 図１に示す画像診断用カテーテルの先端部を示す断面図である。 図１に示す画像診断用カテーテルのプルバック機構を示す断面図である。 図１に示す画像診断用カテーテルの基端部を示す断面図である。 第２実施形態としての画像診断用カテーテルセットを示す側面図である。 第３実施形態としての画像診断用カテーテルセットを示す側面図である。

以下、図面を参照して本開示の実施形態を詳細に例示説明する。

図１に示す本実施形態に係る画像診断用カテーテル１は、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ）と、光干渉断層診断法（ＯＣＴ）との両方を用いるデュアルタイプである。なお、デュアルタイプの画像診断用カテーテル１では、ＩＶＵＳのみによって断層画像を取得するモード、ＯＣＴのみによって断層画像を取得するモード、並びにＩＶＵＳ及びＯＣＴによって断層画像を取得するモード、の３種類のモードが存在し、これらのモードを切り替えて使用することができる。図１に示すように、画像診断用カテーテル１は、外部装置２に接続されて駆動される。画像診断用カテーテル１と外部装置２とで、画像診断装置３が構成されている。

画像診断用カテーテル１は、生体の脈管（冠動脈などの血管）などの体腔内に挿入されるシース４と、シース４の基端部に接続された外管５と、外管５内に進退可能に挿入される内管６と、外管５の基端部に連なるとともに内管６を進退可能に保持するユニットコネクタ７と、内管６の基端部に連なるハブ８と、を有している。また、画像診断用カテーテル１は、駆動シャフト９と、駆動シャフト９の先端に固定されるハウジング１０と、ハウジング１０に収容されるとともに超音波及び／又は光である信号を送受信する信号送受信部１１と、を備えるイメージングコア１２を有している。イメージングコア１２は、シース４、外管５及び内管６に挿入され、シース４及び外管５に対し、内管６と一体に軸方向に進退可能である。

本明細書において、先端とは画像診断用カテーテル１の体腔内に挿入される側の端を意味し、基端とは画像診断用カテーテル１の体腔外に保持される側の端を意味し、軸方向とは駆動シャフト９の中心軸線Ｏに沿う方向（つまり駆動シャフト９の延在方向）を意味し、径方向とは中心軸線Ｏに直交する直線に沿う方向を意味し、周方向とは中心軸線Ｏを周回する方向を意味している。

図２Ａに示すように、駆動シャフト９は、シース４、外管５及び内管６を通り、ハブ８の内部まで延びている。ハブ８、内管６、駆動シャフト９、ハウジング１０及び信号送受信部１１は、シース４及び外管５に対して一体に軸方向に進退可能となるように互いに接続されている。このため、例えば、ハブ８が先端側に向けて押される操作、つまり押し込み操作がなされると、ハブ８に接続された内管６は外管５内及びユニットコネクタ７内に押し込まれ、駆動シャフト９、ハウジング１０及び信号送受信部１１、つまりイメージングコア１２がシース４の内部を前進、つまり先端側へ移動する。例えば、ハブ８が基端側に引かれる操作、つまりプルバック操作がなされると、内管６は、図１、図２Ｂ中の矢印Ａ１で示すように外管５及びユニットコネクタ７から引き出され、イメージングコア１２は、矢印Ａ２で示すように、シース４の内部を基端側へ移動する。

図２Ａに示すように、内管６が先端側へ最も押し込まれた最前進状態になるときに、内管６の先端部は中継コネクタ１３付近まで到達する。この際、信号送受信部１１は、シース４の先端部（シース４の内腔先端面の近傍）に位置する。中継コネクタ１３はシース４と外管５とを接続している。

図２Ｂに示すように、内管６の先端部には抜け防止用の係止部１４が設けられている。係止部１４は、内管６が外管５から抜け出るのを防止している。係止部１４は、ハブ８が最も基端側に引かれた最後退状態になるとき、つまり外管５及びユニットコネクタ７から内管６が最も引き出されたときに、ユニットコネクタ７の内壁の所定の位置に引っ掛るように構成されている。

図３に示すように、駆動シャフト９は、長尺の中空部材であり、その内部には信号送受信部１１に接続される電気信号線（電気ケーブル）１５及び光信号線（光ファイバ）１６が配置されている。

駆動シャフト９はコイルシャフトで形成されている。図示は省略するが、コイルシャフトは、例えば、巻き方向が異なる複数層のコイルで形成することができる。各々のコイルは、例えば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などの金属製である。

信号送受信部１１は、超音波を送受信する超音波送受信部１１ａと、光を送受信する光送受信部１１ｂと、を有している。超音波送受信部１１ａは、パルス信号に基づく超音波を体腔内に送信し、且つ、体腔内の生体組織から反射してきた超音波を受信する振動子を有している。振動子は、電気信号線１５を介して電気コネクタ１５ａ（図５参照）と電気的に接続している。振動子は、例えば、セラミックス、水晶などの圧電材で形成することができる。

光送受信部１１ｂは、光を体腔内に送信し、且つ、体腔内の生体組織から反射してきた光を受信する光学素子を有している。光学素子は、光信号線１６を介して光コネクタ１６ａ（図５参照）と光学的に接続している。光学素子は、例えばボールレンズなどのレンズによって形成することができる。

信号送受信部１１は、ハウジング１０の内部に収容されている。ハウジング１０の基端は駆動シャフト９の先端部に固定されている。ハウジング１０は、金属製の円筒状の管で形成され、その周面に、信号送受信部１１が送受信する信号の進行を妨げないように開口部１０ａが設けられている。ハウジング１０は、例えば、レーザー加工等により形成することができる。なお、ハウジング１０は、金属塊からの削り出しやＭＩＭ（金属粉末射出成形）等により形成してもよい。

ハウジング１０の先端部には、先端部材１７が設けられている。先端部材１７は略半球状の外形形状を有しており、これにより、シース４の内面との摩擦や引っ掛かりを抑制している。なお、先端部材１７を設けない構成としてもよい。

シース４は、駆動シャフト９が進退可能に挿入される内腔４ａを有する。シース４の先端には、ガイドワイヤを通すことができる管状のガイドワイヤ挿通部材１８が、シース４の内腔の軸心からずらして取り付けられている。シース４及びガイドワイヤ挿通部材１８は、溶着等により接合されている。ガイドワイヤ挿通部材１８には、Ｘ線造影性を有するマーカ１９が設けられている。マーカ１９は、Ｐｔ、Ａｕ等のＸ線不透過性の高い金属パイプで構成されている。

シース４の先端部には、内腔４ａの内部と外部とを連通する連通孔２０が形成されている。また、シース４の内腔４ａの先端部には、ガイドワイヤ挿通部材１８に接合される補強部材２１が設けられている。補強部材２１には、補強部材２１より基端側に配置される内腔４ａと連通孔２０とを連通させる貫通穴が形成されている。なお、シース４の先端部には、補強部材２１が設けられていなくてもよい。

連通孔２０は、プライミング液を排出するためのプライミング液排出孔である。画像診断用カテーテル１を使用する際は、プライミング液をシース４内に充填させるプライミング処理を行う際に、プライミング液を連通孔２０から外部に放出させて、プライミング液とともに空気等の気体をシース４の内部から排出することができる。

シース４の軸方向において信号送受信部１１が移動する範囲であるシース４の先端側部分は、信号の透過性が他の部位に比べて高い窓部を形成している。シース４、ガイドワイヤ挿通部材１８及び補強部材２１は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種又は２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）も用いることができる。

図５に示すように、ハブ８は、内管６と同軸の管状をなすとともに外部装置２に離脱可能に一体に取り付けられるハブ本体８ａと、ハブ本体８ａから径方向外側に突出するとともにハブ本体８ａの内部流路に連通する内腔を備えるプライミングポート８ｂと、駆動シャフト９の外周面に一体に取り付けられる接続パイプ８ｃと、接続パイプ８ｃを回転自在に支持する軸受８ｄと、ハブ本体８ａの内部流路から基端側に向かって接続パイプ８ｃと軸受８ｄの間を通ってプライミング液が漏れるのを防止するシール部材（第１シール部材８ｅ）と、電気コネクタ１５ａ及び光コネクタ１６ａを備えるとともに外部装置２の第１駆動部２ａに離脱可能に一体に取り付けられるコネクタ部８ｆと、を有している。コネクタ部８ｆは、接続パイプ８ｃ及び駆動シャフト９と一体に回転可能である。

ハブ本体８ａの先端部には内管６の基端部が一体に接続されている。駆動シャフト９は、ハブ本体８ａの内部において内管６から引き出されている。

図１に示すように、プライミングポート８ｂには、プライミング処理を行う際に、プライミング液を注入するプライミング用品２２が接続される。プライミング用品２２は、プライミングポート８ｂに接続されるコネクタ２２ａと、コネクタ２２ａにチューブ２２ｂを介して接続されるシリンジ２２ｃと、を有している。なお、プライミング用品２２は、シリンジ２２ｃがチューブ２２ｂを介さずに直接コネクタ２２ａに接続される構成としてもよいし、シリンジ２２ｃがコネクタ２２ａを一体に有する構成としてもよい。なお、プライミング用品２２は、図１に示す例では１つのシリンジ２２ｃを有しているが、これに限らず例えば、３方活栓を介してコネクタ２２ａに接続される２つのシリンジ２２ｃを有してもよい。プライミングは通常、最後退状態で行われる（図１、図４参照）。本実施形態では、画像診断用カテーテル１とプライミング用品２２とで画像診断用カテーテルセットが構成されている。

外部装置２は、駆動シャフト９を回転駆動するための第１駆動部２ａと、駆動シャフト９を軸方向に移動させるための（つまり押し込み操作／プルバック操作のための）第２駆動部２ｂと、を有している。第１駆動部２ａは、例えば電動モータで構成することができる。第２駆動部２ｂは、例えば、電動モータと直動変換機構で構成することができる。直動変換機構は、回転運動を直線運動に変換することができ、例えば、ボールねじや、ラックアンドピニオン機構等で構成することができる。

第１駆動部２ａ及び第２駆動部２ｂの動作は、これに電気的に接続した制御装置２ｃによって制御される。制御装置２ｃは、コンピュータで構成され、コンピュータはプロセッサとメモリを含む。制御装置２ｃは、ディスプレイ２ｄに電気的に接続している。

超音波送受信部１１ａで受信した信号は、電気コネクタ１５ａを介して制御装置２ｃに送信され、所定の処理を施されてディスプレイ２ｄに画像として表示される。光送受信部１１ｂで受信した信号は、光コネクタ１６ａを介して制御装置２ｃに送信され、所定の処理を施されてディスプレイ２ｄに画像として表示される。

診断の際は、シース４が体腔内に挿入され、外部装置２の第１駆動部２ａによってイメージングコア１２が１０００～１００００ｒｐｍ程度の一定回転数で回転駆動された状態で、外部装置２の第２駆動部２ｂによるプルバック操作によってイメージングコア１２がシース４の内腔４ａ内で一定速度で後退する。このとき、外部装置２の制御装置２ｃにより、信号送受信部１１で信号の送受信が行われる。この信号の回転及び後退による走査によって受信した信号に基いて、体腔周辺組織の状態がディスプレイ２ｄに画像として表示される。

このように、画像診断用カテーテル１は、体腔内断面を連続的に観察するために、シース４と駆動シャフト９との相対位置を変化させるプルバック機構２３を手元部に有している。図４に示すように、プルバック機構２３は、外管５と、外管５よりも径方向内側且つ駆動シャフト９よりも径方向外側に設けられるとともに外管５に対して相対的に且つ駆動シャフト９と一体に軸方向に移動可能な内管６と、内管６よりも径方向内側で且つ駆動シャフト９よりも径方向外側に設けられるサポートチューブ２４と、外管５とサポートチューブ２４とを一体に連結するスペーサ２５と、中継コネクタ１３と、ユニットコネクタ７と、を有している。前述したように、中継コネクタ１３はシース４に一体に接続され、内管６はハブ８に一体に接続されている。ユニットコネクタ７には、ユニットコネクタ７と内管６の間から基端側に向かってプライミング液が漏れるのを防止するシール部材（第２シール部材７ａ）が設けられている。

内管６の先端部には係止部１４が設けられている。係止部１４は内管６の外周面が拡径した拡径部で構成されており、係止部１４の後端面は、内管６の外周面から径方向外側に突出するとともに中心軸線Ｏを中心とする円環状をなしている。ユニットコネクタ７は、係止部１４の後端面に当接することでそれ以上の内管６の後退を規制するストッパ面７ｂを有している。内管６は、係止部１４にストッパとして十分な強度を持たせるのに十分な径寸法を有している。

プルバック機構２３において、外管５、サポートチューブ２４、内管６及び駆動シャフト９は同軸に設けられており、共通の中心軸線Ｏを有している。

中継コネクタ１３は筒状をなしており、また、円柱面状の基端側内周面１３ａと、基端側内周面１３ａの先端に円環状の段部１３ｂを介して連なる円柱面状の先端側内周面１３ｃと、を有している。先端側内周面１３ｃにはシース４の基端部の外周面が溶着等により接合されている。基端側内周面１３ａには外管５の先端部の外周面が溶着等により接合されている。

スペーサ２５は、筒状をなしており、スペーサ２５の外周面は外管５の先端部の内周面に接し、スペーサ２５の内周面はサポートチューブ２４の先端部の外周面に接している。また、スペーサ２５の外周面は外管５の先端部の内周面に溶着等によって接合され、スペーサ２５の内周面はサポートチューブ２４の先端部の外周面に溶着等によって接合されている。また、スペーサ２５は例えば合成樹脂製又は金属製である。

サポートチューブ２４は例えば、単層又は複数層の、コイル又は管などで形成することができる。サポートチューブ２４は例えば合成樹脂製又は金属製である。コイル状のサポートチューブ２４を使用することで、プライミング液がサポートチューブ２４を径方向に通過できるようになるため、外管５内のプライミングを促進することができる。コイル状に代えて、サポートチューブ２４を網目状などの切り欠きを全体又は部分的に設けた管状に形成してもよい。サポートチューブ２４を切り欠きを有さない管状に形成してもよい。この場合、外管５内のプライミングを促進するために、スペーサ２５に、プライミング液を通過させる流路を設けることが好ましい。

サポートチューブ２４の基端部は、最後退状態において内管６内にまで延びている。したがって、最後退状態から押し込み操作により内管６と駆動シャフト９を外管５とサポートチューブ２４に対して前進させる際に、サポートチューブ２４の基端部と内管６の先端部が当接して押し込み操作の妨げになることを抑制することができる。しかし、サポートチューブ２４の基端部が最後退状態において内管６の先端部よりも先端側に位置する構成としてもよい。

サポートチューブ２４を設けることにより、最後退状態から押し込み操作により内管６と駆動シャフト９を外管５とサポートチューブ２４に対して前進させる際に、駆動シャフト９をサポートチューブ２４によって径方向外側から支持することで駆動シャフト９が外管５内で（例えば図４中に二点鎖線で示すように）座屈するのを抑制することができる。したがって、駆動シャフト９がプルバック機構２３内で座屈した状態で回転駆動され、駆動シャフト９が捩じ切れる破断の発生を抑制することができる。しかし、サポートチューブ２４とスペーサ２５を設けない構成としてもよい。

プルバック機構２３は、プライミング液の流路の上流に位置し、また、シース４よりもプライミング液の流路断面積が大きいため、画像診断用カテーテル１の内部流路が空気で満たされた状態から行う初回プライミング処理において、プライミング液がプルバック機構２３内に過度な勢いで進入し易い傾向がある。また、プルバック機構２３は、内管６と外管５の間で流路断面積が変化するため、プライミング液がプルバック機構２３内に過度な勢いで進入すると、内管６から外管５に進入する際は特に、空気がプライミング液に巻き込まれて気泡化し、プルバック機構内から抜けにくくなる虞がある。

そこで本実施形態の画像診断用カテーテルセットは、図５に示すように、プルバック機構２３よりも基端側のプライミング流路（つまりプライミング液の流路）内に、生理食塩水を３００ｍｌ／ｍｉｎの流量で流した時に０．３ＭＰａ以上の圧力損失を生じる圧力損失部２６を有している。ここで、圧力損失とは流体が管内を流れる際に失うエネルギーのことで、入口と出口の圧力差を意味している。したがって、圧力損失は次の式で表すことができる。

ΔＰ＝Ｐ１－Ｐ２
ただし、ΔＰ：圧力損失
Ｐ１：入口での圧力
Ｐ２：出口での圧力

また、圧力損失は次の式で表すこともでき、流体密度や流量とも相関関係を有している。

ΔＰ＝λ・（ｌ／ｄ）・（ρ・ｕ^２／２）
ただし、ΔＰ：圧力損失
λ：管摩擦係数
ｌ：管長さ
ｄ：管直径
ρ：流体密度
ｕ：平均流速

圧力損失部２６での圧力損失により、初回プライミング時に生理食塩水などのプライミング液がプルバック機構２３内に過度な勢いで進入することを抑制することができ、その結果、プルバック機構２３内で空気がプライミング液に巻き込まれて気泡化し、プルバック機構内から抜けにくくなることを抑制することができる。

本実施形態では圧力損失部２６は画像診断用カテーテル１に含まれ、より具体的にプルバック機構２３よりも基端側のプライミングポート８ｂ内に設けられている。またより具体的に、圧力損失部２６はプライミングポート８ｂの内側端部（つまり、プライミングポート８ｂの内腔におけるハブ本体８ａの内腔への接続部）内に設けられている。したがって、初回プライミング時にプライミング液がプライミングポート８ｂの内側端部に達するまでは従来と変わらない小さな力で速やかにプライミング液を流すことができるので、良好なプライミング性を実現できる。しかし、圧力損失部２６はプライミングポート８ｂにおける内側端部以外の部分に設けてもよい。なお、初回プライミング後において、プライミング液は画像診断用カテーテル１内に満たされ、連通孔２０から排出される。このとき圧力損失部２６に加えて画像診断用カテーテル１自身の圧力損失も生じており、プライミング液が持つエネルギーが大きく失われることから、プライミング液の流量は初回プライミングに比べて小さくなる。したがって、圧力損失部２６による圧力損失の影響も小さくなり、初回プライミング後のプライミングにおいて、従来と比較して著しくプライミング性が低下することはない。

また本実施形態では、圧力損失部２６は狭窄である。したがって、簡単な構成で圧力損失部２６を実現することができる。なお、圧力損失部２６は狭窄に限らず、例えばフィルターで構成してもよい。

圧力損失部２６はハブ本体８ａ内、つまり、プライミングポート８ｂの下流側端部を抜けてから内管６の基端部に至る前の流路内に設けてもよい。しかし、圧力損失部２６はプライミングポート８ｂ内に設ける方が、回転中の駆動シャフト９と圧力損失部２６との干渉を抑制する観点から好ましい。

画像診断用カテーテルセットは圧力損失部２６が画像診断用カテーテル１に含まれる構成に限らず、圧力損失部２６がプライミング用品２２に含まれる構成としてもよい。例えば、圧力損失部２６は、図６に示す第２実施形態のようにチューブ２２ｂに含まれる狭窄であってもよいし、コネクタ２２ａに含まれる狭窄であってもよい。

また、圧力損失部２６は、図７に示す第３実施形態のように、プライミング用品２２に含まれるフィルターであってもよい。第３実施形態では、プライミング用品２２は圧力損失部２６としてのフィルターを含むフィルターデバイス２２ｄと、シリンジ２２ｃと、コネクタ２２ａと、を有する。シリンジ２２ｃはフィルターデバイス２２ｄの流入ポートにチューブ２２ｂを介して接続される構成としてもよいし、直接接続される構成としてもよい。フィルターデバイス２２ｄの流出ポートはコネクタ２２ａにチューブ２２ｂを介して接続される構成としてもよいし、直接接続される構成としてもよいし、コネクタ２２ａを一体に有する構成としてもよい。

本開示は前述した実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能である。

したがって、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテルセットは、例えば以下に述べるような種々の変更が可能である。

前述した実施形態に係る画像診断用カテーテルセットは、外管５と外管５よりも径方向内側に設けられ外管５に対して相対的に軸方向に移動可能な内管６とを備えるプルバック機構２３を備える画像診断用カテーテル１と、画像診断用カテーテル１をプライミングするためのプライミング用品２２と、を有し、プルバック機構２３よりも基端側のプライミング流路内に、生理食塩水を３００ｍｌ／ｍｉｎの流量で流した時に０．３ＭＰａ以上の圧力損失を生じる圧力損失部２６が設けられる画像診断用カテーテルセットである限り、種々変更可能である。

例えば、プルバック機構２３は、外管５が中継コネクタ１３に一体に接続され、内管６がハブ８に一体に接続される構成に限らず、外管５がハブ８に一体に接続され、内管６が中継コネクタ１３に一体に接続される構成であってもよい。

画像診断用カテーテル１は、ＩＶＵＳとＯＣＴとの両方を用いるデュアルタイプに限らず、ＩＶＵＳのみ又はＯＣＴのみを用いるタイプであってもよい。

なお、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、圧力損失部２６が画像診断用カテーテル１に含まれる画像診断用カテーテルセットであることが好ましい。

また、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、圧力損失部２６がプルバック機構２３よりも基端側のプライミングポート８ｂ内に設けられる画像診断用カテーテルセットであることが好ましい。

また、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、圧力損失部２６がプライミングポート８ｂの内側端部内に設けられる画像診断用カテーテルセットであることが好ましい。

また、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、圧力損失部２６がプライミング用品２２に含まれる画像診断用カテーテルセットであることが好ましい。

また、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、圧力損失部２６が狭窄である画像診断用カテーテルセットであることが好ましい。

また、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテルセットは、上記構成において、圧力損失部２６がフィルターである画像診断用カテーテルセットであることが好ましい。

また、前述した実施形態に係る画像診断用カテーテルは、外管５と外管５よりも径方向内側に設けられ外管５に対して相対的に軸方向に移動可能な内管６とを備えるプルバック機構２３を有し、プルバック機構２３よりも基端側のプライミング流路内に、生理食塩水を３００ｍｌ／ｍｉｎの流量で流した時に０．３ＭＰａ以上の圧力損失を生じる圧力損失部２６が設けられる画像診断用カテーテルである限り、種々変更可能である。

実施例として図６に示す第２実施形態の画像診断用カテーテルセットを製作し、圧力損失部を設けない点のみにおいて実施例と異なる比較例の画像診断用カテーテルセットに対するプライミング性の向上効果を調べた。実施例の圧力損失部は、生理食塩水を３００ｍｌ／ｍｉｎの流量で流した時に０．３ＭＰａの圧力損失を生じるように製作した。比較例では、実施例と同じ条件で生理食塩水を流した時の、シリンジ２２ｃの先端部からコネクタ２２ａまでの圧力損失は０．０２ＭＰａである。なお、圧力損失はコンピュータシミュレーションによって算出した。

上記のような実施例と比較例のそれぞれについて、シリンジポンプを用いてプライミング液としての生理食塩水を３００ｍｌ／ｍｉｎの流量で流すことにより、初回プライミング処理を行った。そして、初回プライミング処理を行った直後にプルバック機構２３の内腔を観察したところ、比較例に比べて実施例では気泡の著しい低減が確認された。

１ 画像診断用カテーテル
２ 外部装置
２ａ 第１駆動部
２ｂ 第２駆動部
２ｃ 制御装置
２ｄ ディスプレイ
３ 画像診断装置
４ シース
４ａ シースの内腔
５ 外管
６ 内管
７ ユニットコネクタ
７ａ 第２シール部材
７ｂ ストッパ面
８ ハブ
８ａ ハブ本体
８ｂ プライミングポート
８ｃ 接続パイプ
８ｄ 軸受
８ｅ 第１シール部材
８ｆ コネクタ部
９ 駆動シャフト
１０ ハウジング
１０ａ 開口部
１１ 信号送受信部
１１ａ 超音波送受信部
１１ｂ 光送受信部
１２ イメージングコア
１３ 中継コネクタ
１３ａ 基端側内周面
１３ｂ 段部
１３ｃ 先端側内周面
１４ 係止部
１５ 電気信号線
１５ａ 電気コネクタ
１６ 光信号線
１６ａ 光コネクタ
１７ 先端部材
１８ ガイドワイヤ挿通部材
１９ マーカ
２０ 連通孔
２１ 補強部材
２２ プライミング用品
２２ａ コネクタ
２２ｂ チューブ
２２ｃ シリンジ
２２ｄ フィルターデバイス
２３ プルバック機構
２４ サポートチューブ
２５ スペーサ
２６ 圧力損失部
Ｏ 中心軸線

Claims (8)

1. 外管と前記外管よりも径方向内側に設けられ前記外管に対して相対的に軸方向に移動可能な内管とを備えるプルバック機構を備える画像診断用カテーテルと、前記画像診断用カテーテルをプライミングするためのプライミング用品と、を有し、
   前記プルバック機構よりも基端側のプライミング流路内に、生理食塩水を３００ｍｌ／ｍｉｎの流量で流した時に０．３ＭＰａ以上の圧力損失を生じる圧力損失部が設けられる画像診断用カテーテルセット。
2. 前記圧力損失部が前記画像診断用カテーテルに含まれる、請求項１に記載の画像診断用カテーテルセット。
3. 前記圧力損失部が前記プルバック機構よりも基端側のプライミングポート内に設けられる、請求項２に記載の画像診断用カテーテルセット。
4. 前記圧力損失部が前記プライミングポートの内側端部内に設けられる、請求項３に記載の画像診断用カテーテルセット。
5. 前記圧力損失部が前記プライミング用品に含まれる、請求項１に記載の画像診断用カテーテルセット。
6. 前記圧力損失部が狭窄である、請求項１～５の何れか１項に記載の画像診断用カテーテルセット。
7. 前記圧力損失部がフィルターである、請求項１～５の何れか１項に記載の画像診断用カテーテルセット。
8. 前記外管と前記外管よりも径方向内側に設けられ前記外管に対して相対的に軸方向に移動可能な内管とを備えるプルバック機構を有し、
   前記プルバック機構よりも基端側のプライミング流路内に、生理食塩水を３００ｍｌ／ｍｉｎの流量で流した時に０．３ＭＰａ以上の圧力損失を生じる圧力損失部が設けられる画像診断用カテーテル。

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