JP2022543339A - 再使用可能な超音波メス - Google Patents
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Abstract
本発明は、ハンドルアセンブリと、その遠位端に延設され、超音波の力学的エネルギーを伝達するために用いられる超音波メスホルダ（４）とを含み、前記超音波メスホルダの外に套管アセンブリ（１）が套設され、前記套管アセンブリは迅速接続機構により前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に接続される、再使用可能な超音波メスである。本発明の効果は概ね以下のとおりである。即ち、取り付けを確実にし、着脱しやすく、洗浄及び消毒が容易であるという利点を有し、消耗品としての套管アセンブリ（１）が速やかに交換され、他の部分が再使用可能であり、洗浄及び高温蒸気滅菌が可能であり、手術の消耗品のコストを大幅に低減させ、患者の負担を軽減させ、超音波メスホルダの使用中の交差感染のリスクも低減できる。【選択図】図４
Description
本発明は医療器具分野に関し、特に超音波メスに関する。
超音波メスとは、圧電変換器（エネルギー発生器により電気エネルギーを圧電変換器に伝達し、圧電変換器により電気エネルギーを超音波の力学的エネルギーに変換する）により得られた超音波振動をさらに増幅し、増幅された超音波振動をメスの先端により軟組織の切断と凝固に用いる器具である。臨床でこのような器具を用いると、より低い温度及びより少ない出血の場合で病巣切除を実現することができ、最小限の組織側方への熱損傷を確保することができる。低侵襲外科手術の普及に伴い、超音波メスは既に通常の手術器具となっている。
一般的に、超音波メスは、トランスデューサーと、ハンドルと、ハンドルの遠位端に設けられたメスホルダアセンブリとを含む。従来の超音波メスのメスホルダアセンブリは超音波メスホルダ、内套管及び外套管を有し、内套管は当該メスホルダと外套管との間に位置し、且つ軸方向に沿って一定の距離を移動することにより、可動クランプを開閉し、可動クランプをメスホルダの最も遠い末端に接触させたり離間させたりし、目標生体組織の挟持及び切断を実現することができる。
しかし、このような超音波メスには、ハンドルハウジングとメスホルダアセンブリが取り外し不可能な構造であり、取り外すと回復できないという欠点がある。メスホルダアセンブリの構造からみると、内管及び外管は、メス刃部位、すなわち手術部位で開放している。メスホルダが静止している時、手術部位の液体組織は毛細管の作用で、管端部の開口からメス内部、すなわち内管と外管との間、内管とメスホルダとの間の隙間に浸透することになり、メスホルダが振動している時、メスホルダにおけるシリカゲル支持リングはメスホルダと同じ周波数で振動するピストンとなり、液体組織をメスホルダ本体と内管との間の隙間に強力に吸入することになる。廃棄した超音波メスを解体した後、メスホルダ本体全体や、内管外壁のメス刃に近い側には、いずれも凝固状態の脂肪のようなもの及び血液のかさぶたが観察され、特にメスホルダ本体全体上に、かさぶた現象がより甚だしい。１回、さらに複数回の手術が完了した後、超音波メスの構造及び性能は完全なままであるが、メス内部を徹底的に洗浄及び消毒することはできない。そのため、基準に従って、上記超音波メスは使い捨て手術器具としてしか使用できず、手術が完了した後、すぐに捨てるべきであるが、その価格が高いため、経済的な利益をむさぼるためには、使用済みの超音波メスを徹底的に洗浄及び消毒することなく、次の患者に再使用することで、必然的に交差感染のリスクを増加させる、という医者としての（悪）徳性による巨大なリスクが隠れている。
これに鑑みて、中国特許ＣＮ２０１４１００２３６５１．２、ＣＮ２０１８１０１３０７１２．３、ＣＮ２０１８１０８７１８４３．７、及びＣＮ２０１８１１１１４９６６．２はいくつかの交換可能なメスホルダアセンブリを設計したが、これらのアセンブリには、構造が比較的複雑で、製造コストが比較的高く、組み立てにくく、例えばメスホルダの外周に設けられた套管アセンブリのベースは金属部材を用いることで、内外套管の設置を実現するために拡管、スピニングなどのプロセスを用いる必要があり、加工効率が低く、コストが高止まりするものや、反転を防止する機能がないので、超音波振動時に微小な変位が発生して手術の精度に影響を及ぼす可能性があるものがある。
本発明は、上記従来技術の問題を解決するために、再使用可能な超音波メスを提供するものである。
以上の技術的問題を解決するために、本発明の技術的解決手段は以下の通りである。
再使用可能な超音波メスは、ハンドルアセンブリと、その遠位端に延設され、超音波の力学的エネルギーを伝達するために用いられる超音波メスホルダとを含み、前記超音波メスホルダの外に套管アセンブリが套設され、前記套管アセンブリは迅速接続機構により前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に接続される。
再使用可能な超音波メスは、ハンドルアセンブリと、その遠位端に延設され、超音波の力学的エネルギーを伝達するために用いられる超音波メスホルダとを含み、前記超音波メスホルダの外に套管アセンブリが套設され、前記套管アセンブリは迅速接続機構により前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に接続される。
好ましくは、前記套管アセンブリは互いに嵌着された内套管アセンブリと外套管アセンブリを含み、前記内套管アセンブリは内套管及びその近位端に固定された内套管ベースを含み、前記外套管アセンブリは外套管及びその近位端に固定された外套管ベースを含み、前記内套管は当該超音波メスホルダと外套管との間に位置し、且つ軸方向に沿って一定の距離を移動することにより、可動クランプを開閉し、可動クランプをメスホルダの最も遠い末端に接触させたり離間させたりすることができ、前記内套管アセンブリ及び外套管アセンブリは周方向において固定され、前記外套管ベースは第１の迅速接続機構を介して前記ハンドルアセンブリの遠位端に設けられたメス回転輪と軸方向において固定されるとともに、前記内套管ベースは第２の迅速接続機構を介して前記ハンドルアセンブリ内に設けられた、駆動機構の一部としてのスプリングシートと軸方向において固定される。
好ましくは、前記第１の迅速接続機構は前記外套管ベースの近位端の外周面上に設けられた第１のボスと、前記メス回転輪内に軸方向において設けられたＬ字形溝とを含み、両者は互いに嵌合する。
好ましくは、前記第２の迅速接続機構は前記内套管ベースの近位端の外周面上に設けられた第２のボスと、前記スプリングシート上に軸方向において設けられたＬ字形掛け具とを含み、両者は互いに嵌合する。
好ましくは、前記第２の迅速接続機構は前記内套管ベースの近位端の外周面上に設けられた第２のボスと、前記スプリングシート上に軸方向において設けられたＬ字形掛け具とを含み、両者は互いに嵌合する。
好ましくは、前記第１のボスの前記Ｌ字形溝における軸方向移動距離は前記第２のボスの前記Ｌ字形掛け具における軸方向移動距離の以上である。
好ましくは、前記外套管ベースの内周面上に第１の平面が設けられ、前記内套管ベースの外周面上に第２の平面が設けられ、前記外套管ベースは前記内套管ベースの外周に套設され、且つ前記第１の平面と第２の平面が相互に作用して前記内ステップアセンブリと外套管アセンブリの周方向回転が制限される。
好ましくは、前記メス回転輪は雌ネジを含み、雄ネジを有する套管取り付けノブがそれに螺着され、前記套管取り付けノブの近位端の端面は前記外套管ベースに常に付勢し、それを前記套管取り付けノブと前記メス回転輪との間に固定させる。
好ましくは、前記外套管ベースの遠位端の端面は階段式平面であり、前記套管取り付けノブの近位端のボスと係合する。
好ましくは、前記内套管と内套管ベースはインサート成形プロセス又は接着剤による接着を用いて実現される。
好ましくは、前記外套管と外套管ベースはインサート成形プロセス又は接着剤による接着を用いて実現される。
好ましくは、前記ハンドルアセンブリ及び超音波メスホルダはそれぞれ耐高温材料を用いて製造される。
本発明の有益な効果は主に以下のとおりである。即ち、取り付けを確実にし、着脱しやすく、洗浄及び消毒が容易であるという利点を有し、消耗品としての套管アセンブリが速やかに交換され、他の部分が再使用可能であり、洗浄及び高温蒸気滅菌を含む様々な方式による滅菌が可能であり、手術の消耗品のコストを大幅に低減させ、患者の負担を軽減させ、超音波メスの使用中の交差感染のリスクも低減させる。
以下、図面に示す具体的な実施形態に合わせて本発明について詳細に説明する。しかし、本発明はこれらの実施形態に限定されるものではなく、当業者がこれらの実施形態に基づいて行った構造、方法、又は機能上の変換はいずれも本発明の保護範囲内に含まれる。
解決手段の説明において、用語の「中心」、「上」、「下」、「左」、「右」、「前」、「後」、「垂直」、「水平」、「内」、「外」などが指示した方位又は位置関係は図面に基づいて示される方位又は位置関係であり、説明の便宜及び説明の簡略化のためのものに過ぎず、示される装置又は素子は必ず特定の方位を有し、特定の方位で構成及び操作されることを指示又は暗示するものではないため、本発明を限定するものとして理解できないことを説明（理解）すべきである。また、用語の「第１」、「第２」、「第３」は説明のためのものに過ぎず、相対的な重要性を指示又は暗示するものとして理解してはいけない。また、解決手段の説明において、操作者を基準にして、操作者に近づく方法を「近位端」（基端）とし、操作者から離れる方向を「遠位端」（先端）とする。
図１から図３に示すように、本発明は、ハンドルアセンブリと、その遠位端（先端）に延設され、超音波の力学的エネルギーを伝達するために用いられる超音波メスホルダ４とを含む再使用可能な超音波メスを開示する。従来技術とほぼ類似して、本発明のハンドルアセンブリは、ハウジング１２と、ハウジング１２内に設けられたパワータッチモジュール１１であって、超音波エネルギー出力の制御に用いられるパワータッチモジュール１１と、前記ハウジング１２上に枢設された引き金１６及び手動ボタン１７とを含む。前記引き金１６は伝動構造部材１４、１５を介して力をスプリングアセンブリ１０に伝達し、前記手動ボタン１７はパワータッチモジュールをトリガするために用いられる。前記ハウジング１２内には、前記伝動構造部材１４、１５をリセットするためのリセットスプリング１３をさらに含む。当該ハンドルアセンブリの具体的な構造及び動作原理は従来技術とほぼ同じであるため、ここで詳細は再度説明しない。
前記超音波メスホルダ４の外に套管アセンブリ１が套設され、前記套管アセンブリ１は迅速接続機構により前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に接続される。具体的には、前記套管アセンブリ１は互いに嵌着された内套管アセンブリと外套管アセンブリを含み、前記内套管アセンブリは内套管３及びその近位端（基端）に固定された内套管ベース７を含み、前記外套管アセンブリは外套管２及びその近位端（基端）に固定された外套管ベース６を含み、前記内套管３は当該超音波メスホルダ４と外套管２との間に位置し、且つ軸方向に沿って一定の距離を移動することにより、可動クランプ２０を開閉し、可動クランプ２０をメスホルダの最も遠い末端に接触させたり離間させたりすることができる。
図５～１２に示すように、本発明における前記套管アセンブリ１とハンドルアセンブリとの間に、第１の迅速接続機構及び第２の迅速接続機構を含む迅速接続機構がある。前記外套管ベース６は第１の迅速接続機構を介して前記ハンドルアセンブリの遠位端に設けられたメス回転輪８と軸方向において固定されるとともに、前記内套管ベース７は第２の迅速接続機構を介して前記ハンドルアセンブリ内に設けられた、駆動機構の一部としてのスプリングシート９と軸方向において固定される。前記第１の迅速接続機構は、前記外套管ベース６の近位端（基端）の外周面上に設けられた第１のボス６ｂと、前記メス回転輪８内に軸方向において設けられたＬ字形溝８ａとを含み、両者は互いに嵌合する。前記第２の迅速接続機構は、前記内套管ベース７の近位端（基端）の外周面上に設けられた第２のボス７ａと、前記スプリングシート９上に軸方向において設けられたＬ字形掛け具９ａ（図１５参照）とを含み、両者は互いに嵌合する。
一般的に、前記第１のボス６ｂの前記Ｌ字形溝８ａにおける軸方向移動距離は前記第２のボス７ａの前記Ｌ字形掛け具９ａにおける軸方向移動距離に等しく、このように、両者はちょうど嵌合できる。実際には、前記第１のボス６ｂの前記Ｌ字形溝８ａにおける軸方向移動距離は、前記第２のボス７ａの前記Ｌ字形掛け具９ａにおける軸方向移動距離よりわずかに大きく、このように、外套管ベース６の第１のボス６ｂはまずＬ字形溝８ａ内に滑り込み、軸方向移動案内の役割を果たすことができ、当該技術的解決手段において、第１のボス６ｂと第２のボス７ａがそれぞれＬ字形溝８ａとＬ字形掛け具９ａの水平折り端部まで同時に軸方向において移動することを保証するだけでよい。
前記外套管ベース６の内周面上に第１の平面６ｃが設けられ、前記内套管ベース７の外周面上に第２の平面７ｂが設けられ、前記外套管ベース６は前記内套管ベース７の外周に套設され、且つ前記第１の平面６ｃと第２の平面７ｂが相互に作用して前記内套管アセンブリと外套管アセンブリの周方向回転が制限され、すなわち両者間に相対的回転が発生することはない。
前記メス回転輪８は雌ネジを含み、雄ネジを有する套管取り付けノブ５がそれに螺着され、前記套管取り付けノブ５の近位端の端面は前記外套管ベース６に常に付勢し、それを前記套管取り付けノブ５と前記メス回転輪８との間に固定させる。さらに、前記外套管ベース６の遠位端の端面は階段式平面６ａであり、前記套管取り付けノブ５の近位端のボス５ａと係合する。
図４、図１３、図１４ａ～図１４ｄ、図１５ａ～図１５ｃに合わせて（を参照して）、本発明の超音波メスの套管アセンブリを取り外すプロセスを具体的に説明する。
使い捨て套管アセンブリを取り付ける時、外套管ベース６の第１のボス６ｂをメス回転輪８のＬ字形溝８ａに合わせ、図１４ａの矢印方向においてメス回転輪８内に滑り込ませ、外套管ベース６の第１のボス６ｂ及びメス回転輪８のＬ字形溝８ａは案内作用を有するため、内套管ベース７の第２のボス７ａもスプリングシート９のＬ字形掛け具９ａに同時に合わせるようになる。
使い捨て套管アセンブリをメス回転輪８の底部まで円滑に滑らせると、図１４ｂに示す矢印方向において套管アセンブリを回転させ、内套管ベース７とスプリングシート９との接続及び外套管ベース６とメス回転輪８との接続を実現する。この時の套管アセンブリは、所定位置まで回転していない、又は矢印の逆方向に回転するおそれがあるため、本発明において追加された套管取り付けノブ５は外套管を正確な位置に取り付け、反転を防止することができ、図１４ｃに示す方向においてメス回転輪８を（に）ねじ込み、締め付けると、套管アセンブリの組み立てが完了する。
反転防止の具体的な原理は以下のとおりである。使い捨て套管アセンブリを組み立てる時、外套管ベース６には一部の階段式平面６ａがあるため、套管取り付けノブ５を図１２（図１３）に示す方向において回転させると、套管取り付けノブ５の端部ボス５ａは当該階段式平面６ａに接触するとともに、当該平面６ａに一定の力を加えることで、外套管ベース６は一定のねじり力を受けることになる。このねじり力は２つの役割を果たす。まず、所定位置まで回転していない套管アセンブリをメス回転輪８のＬ字形溝８ａの横方向の溝末端まで回転させることができ、このように、套管アセンブリの取り付け位置の正確さを保証することができ、次に、このねじり力は緩み止めと反転防止の効果を果たす。当然のことながら、階段式平面６ａは円滑に移行する傾斜端面であってもよく、すなわち外套管ベース６の遠位端の端面が高度差を有するだけでよい。
本発明では、使い捨て套管アセンブリを組み立てる時、内套管ベース７とスプリングシート９との具体的な接続プロセスは以下のとおりである。図１５ａ～１５ｃの矢印方向において内套管ベース７の第２のボス７ａをスプリングシート９のＬ字形掛け具９ａに沿って滑り込ませ、底部まで滑らせると、図１５ｂの矢印方向において回転させて、第２のボス７ａがＬ字形掛け具の横方向溝内に係止され、前記内套管ベース７とスプリングシート９との間は軸方向の相対的移動を行うことができず、このように、内套管ベース７とスプリングシート９との接続が実現される。
本発明では、第１のボス６ｂと第２のボス７ａの数を具体的に要求しない。当業者であれば、１つでも、２つでも、２つ以上でもよいことを知るべきである。前記内套管３と内套管ベース７、前記外套管２と外套管ベース６は、接続構造を作製するために、いずれもインサート成形プロセス（Ｉｎｓｅｒｔ Ｍｏｌｄｉｎｇ）又は接着剤による接着を用いて実現される。一般的に、套管アセンブリは端部接続構造がフレアプロセスを用いて作製されることで、寸法が不安定になり、製造中の廃棄率も高くなる。本発明ではインサート成形プロセス又は接着剤による接着を用いると、製品の廃棄率を低減させることができるだけでなく、またより複雑な構造を作って機能を実現することができる。
本発明に記載のハンドルアセンブリ及び超音波メスホルダ４はそれぞれ耐高温材料（ＰＰＡ、ＰＥＩなどの耐高温プラスチック、チタン合金、ステンレス鋼などなどの耐高温金属）を用いて製造され、洗浄及び高温蒸気滅菌が可能である。本発明は着脱しやすく、使用者は非常に短い時間内に套管アセンブリと再使用可能な部分の着脱を実現することができ、病院で使用しやすい。
以上は本発明の好ましい実施形態に過ぎず、上記好ましい実施形態は本発明を限定するものとして見なされるべきではなく、本発明の保護範囲は特許請求の範囲に限定される範囲を基準とすべきであることを指摘しておく。当業者であれば、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、いくつかの改善及び修飾を行うことができ、これらの改善及び修飾も本発明の保護範囲として見なされるべきである。
１ 套管アセンブリ
２ 外套管
６ 外套管ベース，６ｂ 第１のボス，６ｃ 第１の平面
３ 内套管
７ 内套管ベース，７ａ 第２のボス，７ｂ 第２の平面
４ 超音波メスホルダ
５ 套管取り付けノブ，５ａ 端部ボス
８ メス回転輪，８ａ Ｌ字形溝
９ スプリングシート（ばね座），９ａ Ｌ字形掛け具
２ 外套管
６ 外套管ベース，６ｂ 第１のボス，６ｃ 第１の平面
３ 内套管
７ 内套管ベース，７ａ 第２のボス，７ｂ 第２の平面
４ 超音波メスホルダ
５ 套管取り付けノブ，５ａ 端部ボス
８ メス回転輪，８ａ Ｌ字形溝
９ スプリングシート（ばね座），９ａ Ｌ字形掛け具
Claims (13)
- ハンドルアセンブリと、その遠位端に延設され、超音波の力学的エネルギーを伝達するために用いられる超音波メスホルダ（４）とを含む再使用可能な超音波メスであって、
前記超音波メスホルダ（４）の外に套管アセンブリ（１）が套設されており、前記套管アセンブリ（１）は迅速接続機構により前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に接続される、ことを特徴とする再使用可能な超音波メス。 - 前記套管アセンブリ（１）は互いに嵌着された内套管アセンブリと外套管アセンブリを含み、前記内套管アセンブリは、内套管（３）及びその近位端に固定された内套管ベース（７）を含み、前記外套管アセンブリは、外套管（２）及びその近位端に固定された外套管ベース（６）を含み、
前記内套管（３）は、前記超音波メスホルダ（４）と外套管（２）との間に位置し、且つ軸方向に沿って一定の距離を移動することにより、可動クランプ（２０）を開閉し、可動クランプ（２０）を前記超音波メスホルダの最も遠い末端に接触させたり離間させたりすることができ、
前記内套管アセンブリ及び外套管アセンブリは周方向において固定されており、
前記外套管ベース（６）は、第１の迅速接続機構を介して前記ハンドルアセンブリの遠位端に設けられたメス回転輪（８）と軸方向において固定され、
前記内套管ベース（７）は、第２の迅速接続機構を介して前記ハンドルアセンブリ内に設けられた、駆動機構の一部としてのスプリングシート（９）と軸方向において固定される、ことを特徴とする請求項１に記載の再使用可能な超音波メス。 - 前記第１の迅速接続機構は、前記外套管ベース（６）の近位端の外周面上に設けられた第１のボス（６ｂ）と、前記メス回転輪（８）内に軸方向において設けられたＬ字形溝（８ａ）とを含み、両者（６ｂ，８ａ）は互いに嵌合する、ことを特徴とする請求項２に記載の再使用可能な超音波メス。
- 前記第２の迅速接続機構は、前記内套管ベース（７）の近位端の外周面上に設けられた第２のボス（７ａ）と、前記スプリングシート（９）上に軸方向において設けられたＬ字形掛け具（９ａ）とを含み、両者（７ａ，９ａ）は互いに嵌合する、ことを特徴とする請求項３に記載の再使用可能な超音波メス。
- 前記第１のボス（６ｂ）の前記Ｌ字形溝（８ａ）における軸方向移動距離は、前記第２のボス（７ａ）の前記Ｌ字形掛け具（９ａ）における軸方向移動距離以上である、ことを特徴とする請求項４に記載の再使用可能な超音波メス。
- 前記外套管ベース（６）の内周面上に第１の平面（６ｃ）が設けられ、前記内套管ベース（７）の外周面上に第２の平面（７ｂ）が設けられ、前記外套管ベース（６）は前記内套管ベース（７）の外周に套設され、且つ前記第１の平面（６ｃ）と第２の平面（７ｂ）が相互に作用して前記内套管アセンブリと外套管アセンブリの周方向回転が制限される、ことを特徴とする請求項２に記載の再使用可能な超音波メス。
- 前記メス回転輪（８）は雌ネジを含み、雄ネジを有する套管取り付けノブ（５）がそれに螺着され、前記套管取り付けノブ（５）の近位端の端面は前記外套管ベース（６）を常に付勢し、それを前記套管取り付けノブ（５）と前記メス回転輪（８）との間に固定させる、ことを特徴とする請求項２～６のいずれか一項に記載の再使用可能な超音波メス。
- 前記外套管ベース（６）の遠位端の端面は階段式平面（６ａ）であり、前記套管取り付けノブ（５）の近位端のボス（５ａ）と係合する、ことを特徴とする請求項７に記載の再使用可能な超音波メス。
- 前記内套管（３）と内套管ベース（７）は、インサート成形プロセス又は接着剤による接着を用いて実現される、ことを特徴とする請求項２～６のいずれか一項に記載の再使用可能な超音波メス。
- 前記外套管（２）と外套管ベース（６）は、インサート成形プロセス又は接着剤による接着を用いて実現される、ことを特徴とする請求項２～６のいずれか一項に記載の再使用可能な超音波メス。
- 前記ハンドルアセンブリ及び超音波メスホルダ（４）はそれぞれ耐高温材料を用いて作られている、ことを特徴とする請求項１に記載の再使用可能な超音波メス。
- ハンドルアセンブリと、その遠位端に延設され、超音波の力学的エネルギーを伝達するために用いられる超音波メスホルダ（４）とを含む再使用可能な超音波メスであって、
前記超音波メスホルダ（４）の外に套管アセンブリ（１）が套設され、前記套管アセンブリ（１）は互いに嵌着された内套管アセンブリと外套管アセンブリを含み、
前記内套管アセンブリは、内套管（３）及びその近位端に設けられた内套管ベース（７）を含み、両者はいずれもプラスチック材質であり、インサート成形プロセス又は接着剤による接着を用いて固着され、
前記外套管アセンブリは、外套管（２）及びその近位端に設けられた外套管ベース（６）を含み、両者はいずれもプラスチック材質であり、インサート成形プロセス又は接着剤による接着を用いて固着され、
前記套管アセンブリ（１）は迅速接続機構により前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に接続される、ことを特徴とする再使用可能な超音波メス。 - 前記外套管ベース（６）は、第１の迅速接続機構を介して前記ハンドルアセンブリの遠位端に設けられたメス回転輪（８）と軸方向において固定され、
前記内套管ベース（７）は、第２の迅速接続機構を介して前記ハンドルアセンブリ内に設けられた、駆動機構の一部としてのスプリングシート（９）と軸方向において固定される、ことを特徴とする請求項１２に記載の再使用可能な超音波メス。
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