CN109068937B - 超声外科手术器械 - Google Patents
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Abstract
一种超声外科手术器械,包括:手柄组件,从手柄组件向远端延伸的中心杆,设置在中心杆远端的末端执行器,可拆卸地安装到手柄组件上的夹持组件,夹持组件设有可枢转地安装到夹持组件远端末端的夹持臂,夹持臂可相对末端执行器枢转;夹持组件通过轴向对齐第一和第二卡口连接件可移动地连接到所述手柄组件上,每个卡口连接件包括凹型卡口连接器,凹型卡口连接器包括至少一个卡口槽,适于接收凸型卡口连接器的卡口安装销,所述卡口槽绕着与所述和所述中心杆纵轴相对应的共纵轴周向延伸;还提供了一种拆卸夹持组件的方法以及一种超声外科手术剪和夹持组件。
Description
本申请要求2015年12月8日递交的、名称为“超声外科手术器械”的美国临时申请No.62/264,672的优先权。前述临时申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
背景技术
超声外科手术器械被广泛应用于外科手术中组织的切割、凝血和/或组织的分离。与传统的静态手术刀相比,例如,超声驱动的刀头通常需要较小的用于切割组织的力,同时,超声刀还可以实现血管的凝结—特别是,当手术器械设置有一个和刀头共同作用的夹持臂时。能量以具有超声频率的机械振动形式被传递到外科手术器械的末端执行器。由于超声能量可以通过中心杆从超声换能器被传递至末端执行器,使得超声外科手术器械格外具有优势。这种手术器械尤其适用于微创手术,例如内腔镜或者腹腔镜手术中,在这类手术中,末端执行器通常通过穿刺器或者其他的小创口到达手术部位。
超声外科手术器械的末端执行器,也称为刀头,一般设置在细长的中心杆的末端,而中心杆可操作地和超声换能器连接。换能器一般为手柄的一部分或者设置在手柄内部,适于将电能(一般由外部主机提供)转换为超声频率下的振动运动,通常为纵向振动。在很多情况下,出于该目的,换能器包括压电圆盘的“郎之万堆叠”。换能器产生的驻波从换能器被传递到中心杆,并且沿中心杆的长度传播到位于中心杆远端处的刀头。由此,刀头以超声频率振动。
当超声振动刀头抵压在组织上时,例如通过操作手柄和/或夹持位于振动刀头和夹持臂之间的组织,刀头的机械振动能量被传递到组织上,不仅可以切割组织,还能够产生摩擦热并且引起组织的空穴现象,接合和凝结组织。这类设置有刀头以及与之共同作用以将组织抵压在超声振动刀头上的夹持臂的器械涉及超声手术剪(也被称为夹持凝结器或超声夹钳)。组织在可移动夹持臂的作用下被抵压在超声刀头(或末端执行器)上,该夹持臂设置在刀头的至少一部分的对面。使用时,当夹持臂闭合时,位于夹持臂和刀头之间的组织被压抵在刀头上。这样,被夹持的组织被切割和凝结。
众所周知,多种超声夹持凝结器(或超声手术剪)适于应用在外科手术中,更具体地说,适用于微创手术中。例如,专利号为6,214,023和5,322,055的美国专利,均通过引用并入本文,描述了一种超声夹持凝结器,该超声夹持凝结器利用夹持臂向组织施加压力,以使得组织与设置在超声中心杆远端的末端执行器相接触。夹持臂通常包括由诸如聚四氟乙烯(即特氟龙)的高分子聚合物材料制成的衬垫,以避免末端执行器和夹持臂(通常均为金属件)的直接接触。然而,在使用过程中,夹持衬垫会被磨损或者被污染,通常需要将整个器械丢弃。
美国专利6,214,023公开的夹持凝结器包括可更换的衬垫和夹持臂。尽管这些器械上的衬垫和夹持臂可被更换,但是更换衬垫/夹持臂使得细长的中心杆和覆盖在其外部的护套仍保留在器械上,使得外科手术器械难以清洗和重新灭菌。
因此,提供一种简单低成本的方法以更换磨损的或者被污染的夹持臂,同时又能够使得器械容易被清洗和重新灭菌是具有优势的。提供一种能在手术过程中将已灭菌的夹持臂安装到手术器械上的方法是具有优势的。同时提供一种超声手术剪也是具有优势的,这种超声手术剪能够实现夹持臂的简单拆卸和更换,以进行清洗和灭菌。
尽管现有技术中可能存在设置有可更换部件的超声外科手术器械,例如超声手术剪,但是相信在本发明人之前没有人已经制造或者使用如本文中描述的发明。
发明内容
附图说明
尽管说明书以及权利要求特别指出了本发明的保护范围,可以相信的是,结合附图有助于理解具体实施方式的详细描述。除非上下文有相反指示,附图中使用的数字用于标记相似部件。另外,为了清楚的示出其他部件,一些视图中的某些特定部件被省略。除了在相应的详细描述中明确的陈述,否则这种省略并不一定表明任何一种实施方式中存在或者不存在特定部件。
图1示出了本发明一实施方式提供的超声外科手术系统的立体图。
图2示出了图1所示超声外科手术系统中超声外科手术器械的部分拆解视图。
图3示出了安装有换能器的手柄组件的部分剖视图以及图2所示超声外科手术器械的夹持组件的一部分。
图4示出了图2所示的超声外科手术器械的爆炸立体图。
图5示出了图2所示超声手术器械的手柄部分的立体图,为了示出手柄部分的内部结构,一半手柄被移除。
图6和图5所示角度相同,示出了驱动杆朝向手柄移动进而驱动夹持臂向末端执行器移动。
图7示出了图2所示外科手术器械中的双卡口连接件安装方式,且示出了其与夹持组件的可拆卸连接。
图8A-D分别示出了凹型卡连接器组件的第一连接部的俯视图、立体图、侧视图和主视图。
图9A-D分别示出了凹型卡连接器组件的第二连接部的俯视图、立体图、俯视图和主视图。
图10和图7所示角度相同,示出了图7所示结构的剖视图。
图11示出了外部支撑套管的近端和内部管状驱动部件的配合的示意图。
图12A-C示出了将外部支撑套管安装到第一连接部,将内部管状驱动部件连接到第二连接部的示意图。
图13A-C示出了和图12A-C同样的顺序,只是为了更好的示出将内部套管驱动部件安装到第二连接部而删除了第一连接部。
图14示出了图2所示器械的旋钮的后部(或者近端)立体图。
图15示出了图2所示器械的夹持组件和中心杆的侧视图。
附图仅仅用于阐明本发明而并非限制本发明的保护范围。本发明的实施方式可以以附图中所示方式以外的方式实现。因此,附图仅仅用于辅助解释本发明。因此,本发明的附图并不能用于限制本发明的保护范围。
具体实施方式`
下面的详细描述的具体实施方式仅用于使本领域普通技术人员可以制作或者使用本发明。因此,这些具体实施方式的详细描述仅仅用于解释说明,并非用于限制本发明的保护范围。可以理解的是,在某些情况下,附图的某些对于理解本发明不必要的细节已经被省略。
本申请涉及一种医疗器械,包括细长外部管状部件和至少部分设置于外部管状部件内的内部细长轴(实心的或者管状),其中,管状部件和内部细长轴的近端可通过一对轴向对齐的卡口连接件安装到手柄组件(或者其他壳体)上。每个卡口连接件包括一个凹型卡口连接器和一个与其配合的凸型卡口连接器。在一些实施方式中,多个凹型卡口连接器设置在手柄组件上,多个凸型卡口连接器(以一个或多个安装销的形式)设置在管状部件和内部细长轴的近端。每个凹型卡口连接器至少包括一个卡口槽,适于接收对应的凸型卡口连接器的安装销,每个卡口槽的一部分绕着一个纵轴(即和卡口连接件同轴)周向延伸(直线或者螺旋)。在一些实施方式中,多个凹型卡口连接器被设置成:第二凹型卡口连接器设置在第二连接部上,第一凹型卡口连接器设置在第一连接部上,其中,第二连接部至少部分的接收在第一连接部内部,且至少一部分第二连接部的可在第一连接部内部轴向滑动。在一些实施方式中,这些连接部被设置成第一连接部和第二连接部之间无法相对转动,并且其轴向相对运动量也被限制。在另一些实施方式中,第二连接部通过连接销被部分保留在第一连接部内,该连接销延伸穿过设置在第一连接部相对两侧的一对缺口(或者细长槽)、设置在第二连接部相对两侧的一对缺口(或者细长槽)以及中心杆。通过将至少一个连接部上的缺口替换为细长槽,可以实现连接部之间的相对滑动,该相对往复运动被限制在细长槽的长度内。
在一些实施方式中,双卡口连接件的布置方式也可以用于向外部管状部件和内部轴(或者套管)组件传递旋转力和轴向力。例如,卡连接器组件包括第一连接部和第二连接部,适于将外部管状部件/内部轴(或者套管)组件安装到手柄组件上,其中,手柄组件适于选择性地(例如,通过一个驱动杆)产生一个使连接部相对于另外一个连接部往复的轴向运动。连接部的往复运动使得外部管状部件在内部轴/套管上往复运动,或者使得内部轴/套管在外部管状部件内部往复运动—取决于外部管状部件和内部轴/套管哪个被设置安装在往复运动连接件上。可以通过可操作地连接到卡连接器组件上的旋钮将旋转运动传递到外部管状部件和内部轴(或者套管)组件上,因此,旋钮的旋转可以使得卡连接器组件和外部管状部件以及内部轴(或者套管)(作为一个整体)旋转。因此,卡连接器组件可以旋转地安装到手柄组件上,以使得卡连接器组件可相对于手柄组件旋转。
另外,当内部轴为中空结构(即管状)时,包括有外部管状部件和内部管状部件的组件可以被安装到另外一个轴上。在一些实施方式中,包括外部管状部件和设置于其内部的内部管状部件的组件可以被设置成一个可更换的部件,从而使得医疗器械的其余部件(手柄组件和可选择地从其中延伸出的轴)可重复使用,和/或包括外部管状部件和设置于其内部的内部管状部件的组件被设置为一个可移除部件,以便于器械的清洗和灭菌。由于管状部件,尤其是这种同心排布的管/轴或管在管中的排布方式,更难于充分清洗和灭菌,因此,后一种方式是有益的。
以上描述的具体实施方式可以用于多种医疗器械,无论是能量驱动的还是非能量驱动的。在一具体的实施方式中,医疗器械包括同轴设置的内管状部件和外管状部件,该内外管状部件通过一对轴向对齐设置的卡口连接件被安装到手柄组件上,包括超声手术器械,超声手术器械包括和超声末端执行器(或者刀头)配合夹持组织的机构。超声外科手术器械,有时也被称为超声手术剪,可以用于在手术过程中切割组织、凝结和/或夹持组织,无论是开放手术还是内镜手术或者腹腔镜手术。由于末端执行器可以选择由超声振动驱动,这里描述的手术器械也可以是不使用超声振动驱动的末端执行器而仅用于抓持和操作组织。当末端执行器是由超声振动驱动时,可以用此手术器械夹持组织,以凝结组织以及切割组织(取决于夹持臂施加到组织上的压力)。夹持臂也可选择地被展开,使得末端执行器可以不进行夹持操作而将超声能量施加到组织上。
现有技术中的超声外科手术剪通常设计为一次性使用器械,制造成本高。组织衬垫的磨损以及器械难以清洗导致这种器械的寿命有限。器械的费用是由于部件的成本,主要是超声部件的成本。由于对器械进行清洗以及灭菌的难度,即使夹持臂的组织衬垫没有磨损,超声手术剪一般也不会在另一个病人身上重复使用。
本申请描述的实施方式提供了一种替换磨损部件和难以清洗部件的方式,使得余下部件更加容易清洗。可重复使用部件的价格低于全新的器械。通过提供一种方法以重复使用超声外科手术剪中最昂贵部件(手柄组件和中心杆),传递到病人以及他们的承保人的花费能够得以降低,使得超声手术剪在临床上能够得到更广泛的应用。例如,超声手术剪包括一对夹钳组件。通常,其中一个夹钳(末端执行器或者刀头)固定在中心杆的末端,另外一个夹钳(例如夹持臂)枢转连接到末端执行器。本申请描述的实施方式中,可移动的夹钳部件(例如夹持臂)是可移除可更换的驱动组件的一部分,该驱动组件包括一对同轴设置的管,可移动的夹钳部件可移动地(例如,枢转地)安装到驱动组件的远端。另外一个通常为固定的(即非枢转)但也可选择地枢转连接到中心杆远端的夹钳部件仍连接到器械上。
本申请实施方式所采用的方法是更换除了刀头以外的其他所有远端机械组件。拆下夹持臂、组织衬垫、内部套管和外部套管,将远端的刀头和中心杆暴露在外以便于清洗和灭菌。在一些实施方式中,该方法可以通过双卡口连接件的布置来实现。第一卡口连接件用于将外部套管和手柄组件相连接,而第二卡口连接件用于将内部套管和手柄组件相连接。每个卡口连接件包括一个凹型卡口连接器,凹型卡口连接器包括一个或者多个适于接收与之对应的凸型卡口连接器的配合销(有时候是凸起)。凹型卡口连接器和凸型卡口连接器均设置在圆柱结构上,凸型卡口连接器所在的圆柱结构被容纳在凹型卡口连接器所在的圆柱结构内。在某一具体实施方式中,凸型卡口连接器的一个或多个安装销从管状轴的外部向外延伸,每个安装销都被接收在凹型卡口连接器的相对应的槽内。多个凹型卡口连接器轴向对齐,使得他们的卡口槽绕着共纵轴(例如中心杆和夹持组件的纵轴,如图所示,并在稍后详述)周向延伸。
在一些实施方式中,凹型卡口连接器设置为被手柄组件支撑的连接器组件的一部分,而凸型卡口连接器设置在可拆卸组件(例如可拆卸的夹持组件)的管状部件的近端部分。在另一些实施方式中,凹型卡口连接器设置在可移除组件(例如可移除的夹持组件)的管状部件的近端部分,而凸型卡口连接器设置为被手柄组件支撑的连接器组件的一部分。
本申请描述的实施方式提供了一种超声外科手术器械,设置有具有可拆解部件,使得器械易于清洗和灭菌和/或更换一个或者多个磨损的部件。尤其是,本申请所描述的实施方式的超声外科手术器械以超声手术剪(也称为超声夹持凝结器)为例,包括适于和位于中心杆远端的末端执行器配合夹持组织的夹持臂。夹持臂设置为夹持组件的一部分,夹持组件包括同轴设置的管状部件,夹持臂枢转的安装在夹持组件的远端末端,设置为可相对末端执行器枢转。同轴设置的管状部件可相对彼此轴向移动,这种轴向移动(例如,内部管状部件在外部管状部件内滑动,后者保持静止)驱动夹持臂相对末端执行器枢转。中心杆从手柄组件延伸,并且固定安装在手柄组件上。夹持组件作为一个整体通过滑过中心杆可拆卸的安装到手柄组件上。通常,夹持组件比中心杆和末端执行器(尤其是夹持臂部分)磨损快,并且由于紧密配合的同轴设置的管状部件结构使得难以清洗和灭菌,因此,本申请提供的方案可以仅更换夹持组件,而不是丢弃整个器械。
在本申请公开的实施方式中,超声外科手术器械包括将电能转换为机械能的换能器。在其他实施方式中,这样的换能器可安装到具有手柄组件并且适于接收换能器的手术器械上。超声外科手术器械还包括与换能器声学的连接的中心杆,中心杆适于将超声能量传递到位于中心杆远端的末端执行器(也成为刀头)上。从手柄组件延伸并且至少覆盖一部分中心杆的支撑套管,终止在末端执行器的近端。枢转连接到支撑套管的远端的夹持臂。驱动部件,适于引起夹持臂相对中心杆的枢转运动。驱动部件设置为和支撑套管同轴设置的第二套管。本申请描述的实施方式将驱动部件设置在外部支撑套管内,中心杆延伸穿过驱动部件的内部。驱动部件、支撑套管和夹持臂共同构成夹持组件,适于可以从超声外科手术器械中拆下,进而使得超声外科手术器械可以清洗和灭菌。
图1示出的超声外科手术系统(10),通常包括超声外科手术器械(12)(配置为超声外科手术剪),示例性的主机(90)和超声换能器(92)。可以理解的是,主机(90)和超声换能器(92)仅仅为示例性的,因为超声外科手术器械(12)可以和多种主机和换能器配合使用。换能器(92)包括壳体(94),如图2所示,至少部分壳体(94)被容纳在手柄组件(14)内,稍后详述。在一所示的具体实施方式中,换能器的壳体(94)还被配置成易于医疗从业者在手术操作过程中抓持和操作。在另一实施方式中,换能器可以设置于外科手术器械(12)的壳体内,这样,就可以不需要单独的换能器壳体。值得注意的是,利用旋钮(22),图1中的夹持臂(101)和末端执行器(43)相比于图2所示的方向被旋转了180°,下文将做详细描述。
换能器壳体(94)的近端设置有电连接器(例如,插头或者插座),适于通过设置在线缆末端的匹配连接器(91)与主机(90)可操作地相连接,而线缆以类似的方式连接到主机(90)上。这样,具有超声频率的交流电驱动信号通过线缆和连接器(91)从主机(90)被传递到换能器(92)上将。换能器(92)将驱动信号转换为换能器内的超声振动驻波,包括从壳体(94)远端延伸出的换能器变幅杆(或者速度变压器,图中未示出)的远端(95)。如实施方式所示,换能器壳体(94)的远端还包括螺纹突出部(99),其与换能器变幅杆的远端(95)相邻。
换能器变幅杆的远端部(95)固定设置有安装螺柱(98),例如通过螺纹旋入并粘结固定到远端部(95)的螺纹孔内(如图3所示)。这样,安装螺柱(98)从换能器变幅杆的远端部分(95)的远端壁(96)向远端延伸。值得注意的是,换能器变幅杆的远端部(95)的远端壁(96)位于由换能器(92)所产生的振动驻波的波腹处。举例来说,在所描述的实施方式中,主机(90)和换能器(92)被配置为产生频率大约为55kHz的振动驻波。然而,也可使用多种其他频率的超声频率,例如在大约20kHz到大约120kHz的频率。
超声外科手术器械(12)可以以多种方式与换能器(92)可操作地相连接。在示出的实施方式中,如图3所示,中心杆(42)的近端包括从中心杆(42)近端壁向内(即向远端)延伸的螺纹孔(44)。螺纹孔(44)的尺寸设置为适于和换能器(92)的安装螺柱(98)螺纹配合,进而可操作地将中心杆(42)与换能器(92)相连接。当中心杆(42)的近端螺纹连接到换能器(92)的安装螺柱(98)上时,中心杆的近端壁和换能器变幅杆远端部(95)的远端壁(96)邻接。当以这种方式连接时,由换能器所产生的振动驻波沿着中心杆(42)的长度方向被传递到位于中心杆远端的末端执行器(43)上。
超声外科手术器械(12)包括手柄组件(14),夹持组件(40),以及除了末端执行器(43)延伸出夹持组件(40)远端外,其他部分均位于夹持组件(40)内的中心杆(42)。手柄组件(14)包括主壳体(15)和手柄(16),手柄(16)从主壳体(15)向下延伸。手柄组件(14),尤其是手柄组件(14)的手柄(16),适于在手术过程中被医疗从业者握持,以便于其抓持和操作手术器械,同时将医疗从业者与超声振动隔离开。驱动杆(18)安装在手柄组件(14)上,适于相对于手柄(16)枢转进而导致位于夹持组件(40)远端的夹持臂枢转。作为附图所示枪式手柄结构的替代实施方式,手柄组件(14)设计成多种其他替代形式,例如美国专利,专利号为6,214,023中所示的剪式手柄。主壳体(15)的近端是开放的,使得换能器(92)的远端可以被插入到主壳体的内部,如图2和图3所示。一旦换能器(92)被插入主壳体,保持手柄组件(14)静止并旋转换能器(92),这样安装螺柱(98)就被螺纹旋入中心杆(42)近端的螺纹孔(44)中(如图3所示)。
手柄组件(14)还包括支撑臂(19),支撑臂(19)从主壳体(15)向近端延伸,直接位于换能器插入主壳体的开口的下部。支撑臂(19)包括弧形上表面以便于换能器(92)沿着弧形上表面被插入主壳体,进而使得换能器的安装螺柱(98)和中心杆(42)的近端螺纹孔对齐。采用这种方式,支撑臂(19)便于将换能器(92)和外科手术器械(12)的中心杆(42)可操作地相连接。在所示的实施方式中,主壳体(15)的内部包括支撑筋,当换能器被可操作地连接到中心杆后,换能器的壳体抵靠在支撑筋上。然而,换能器(92)可在主壳体内旋转(即换能器仅仅与中心杆相固定)。这样,在使用过程中,换能器可以保持和中心杆(42)的啮合,并且可以随着夹持组件(40)和中心杆(42)旋转(后文详细描述)。
在所描述的实施方式中,手柄组件(14)包括相互配合的第一和第二半壳体(20A,20B),以多种现有技术中已知的方式(例如,焊接,胶结,卡扣连接等)沿着接缝连接到一起。可以理解的是,手柄组件(14)可以为一体成型结构,或者为多于两个相配合的部分以多种方式连接到一起的结构。手柄组件(14),以及驱动杆(18),可以由合适的(即可灭菌的)塑料或者其他可灭菌的材料制成,例如多种金属材料。
夹持组件(40)从主壳体(15)的远端、外部支撑套管(70)以及内部管状驱动部件(80)向远端延伸。中心杆(42)设置在管状驱动部件(80)的内部。进一步如本文所述,中心杆(42)、外部支撑管(70)和驱动部件(80)通过凹型卡连接器组件(48)彼此连接,从而通过操作旋钮(22)可以使得其作为一个整体(与超声换能器(92)一起)相对于手柄组件(14)旋转,通过该旋钮(22),中心杆(42)延伸进入手柄组件的主壳体内。使用时,通过操作旋钮(22)可以旋转夹持组件(40)和中心杆(42),进而将末端执行器(43)和与之相连的夹持臂(101)调整至合适的方向。在使用过程中,旋钮(22)相对于手柄组件(14)的旋转导致夹持组件(40)、中心杆(42)以及与之相连的换能器(92)相对于手柄组件(14)旋转。在所描述的实施方式中,旋钮(22)也用于将卡扣连接器组件(48)的一部分保持在手柄组件(14)内,并由此,使得手术器械(12)保持在装配状态。
中心杆(42)适于将超声能量从换能器(92)传递到位于中心杆(42)远端的末端执行器(43),其中,中心杆可以是柔性的、半柔性的或者刚性的。正如本领域技术人员已知的那样,通过改变中心杆(42)的直径或者相应其他特征等,可以调整沿着中心杆长度方向传播的振动波的幅度和/或频率。举例来说,减小直径,尤其是减小中心杆振动节点或者振动节点附近的直径,可以增大从中心杆(42)传递到末端执行器(43)的机械振动的振幅。中心杆上也可以设置其他特征用于控制沿着中心杆传递的纵向振动的增益(积极的或者消极的),以及将中心杆的振动调节到系统的理想谐振频率。这样,中心杆(42)可以具有不同的横截面尺寸,包括基本上一致的截面,或者在沿着中心杆(42)的多个位置逐渐变细以提供两个或者两个以上具有不同横截面的段,或者甚至是沿着整个中心杆长度都是锥形的。
中心杆(42)可以由多种材料制成,尤其是多种医学上或者外科手术上可接受的金属材料,例如钛、钛合金(例如Ti6Al4V)、铝、铝合金或者不锈钢。在一些实施方式中,例如附图所示的实施方式,末端执行器(43)和中心杆(42)一体成型,例如由一个金属杆铣削制成具有所需要的特征。或者,中心杆和刀头可以设置为包括两个或者两个以上可分离的部件,这些可分离的部分可具有相同或不同的成分,各个部件之间通过诸如粘接、焊接、螺纹连接和/或其他本领域的技术人员所知的其他合适方式彼此连接。例如,末端执行器(43)可以通过螺纹连接、焊接或其他耦合机构连接到中心杆(42)上。
中心杆(42)被设置为,在使用过程中,末端执行器(43)的远端置于系统振动波腹处(或位于系统振动波腹的附近),以便于当末端执行器在没有负载时(即没有和组织接触)将声学组件调节到所需的谐振频率。当超声换能器(92)被加载能量后,末端执行器(42)的远端将纵向振动,以及可选择地横向振动,尤其是当末端执行器为附图所示的弧形结构时。
末端执行器(43),有时也被称为刀头,可以具有不同的形状和配置。例如,末端执行器可以是圆柱形的杆。或者,末端执行器(43)可以为弧形结构,如图2所示,类似地,与其相连的夹持臂(101)也为弧形结构。
装配后(稍后详述),刀头(42)位于管状驱动部件(80)的空心内部,该管状驱动部件(80)位于外部支撑套管(70)的内部。装配后,如图15所示,至少一部分末端执行器(43)延伸超过驱动部件(80)的远端壁和外部支撑套管(70)的远端壁。中心杆除了其近端部分位于手柄组件内,其他部分均位于管状驱动部件(80)内,尽管在另一些实施方式中,中心杆远端的一部分延伸超过管状驱动部件(80)和支撑部件(70)的远端。当然,可以理解的是,中心杆(42)、末端执行器(43)、驱动部件(80)和/或支撑部件(70)可以设置为末端执行器(43)或多或少的延伸超过驱动部件(80)和支撑部件(70)的远端。
在使用过程中,施加在末端执行器(43)上的力使得位于管状驱动部件(80)内部的中心杆(42)产生侧向变形的趋势。为了避免管状驱动部件(80)的内壁和中心杆(42)接触,由此限制或者阻止可能对超声手术器械(12)造成的损害,以及驻波的衰减,在中心杆(42)和管状驱动部件(80)之间设置一个或多个衬垫,以将中心杆保持在管状驱动部件的中心位置(即,使中心杆(42)的纵轴和驱动部件(80)的纵轴对齐)。在图4所示的实施方式中,中心杆(42)外部设置有弹性环(45),包括,例如,硅胶圈。由于在使用过程中,在驱动频率下(即55kHz)的中心杆(42)位于驻波节点处的纵向振幅为0,弹性环(45)设置于中心杆(42)纵向振动节点的位置或者位于中心杆(42)纵向振动节点的附近,以防止驻波的衰减。弹性环(45)还允许驱动部件(80)可以相对于中心杆(42)运动(即向远端运动)来驱动夹持臂(101),后面将做详细描述。
参考图7-13,中心杆(42)的近端设置有凹型卡连接器组件(48),不仅用于将中心杆(42)固定连接到手柄组件(14)上,还用于可拆卸地将驱动部件(80)和外部支撑套管(70)连接到外科手术器械(12)上。卡连接器组件(48)包括一对卡口连接部(50,60),每个连接部(50,60)包括一个凹型卡口连接器,该凹型卡口连接器包括一个或多个槽,用来接收设置在驱动部件(80)或者外部支撑套管(70)近端的与之相匹配的安装销(有时也被称为突出部)。
第一个(或者外部)连接部(50)和第二个(或者内部)连接部(60)均为管状结构,每个连接部(50,60)都包括空心圆柱部。因此,第一连接部(50)包括空心圆柱(51)。第二连接部(60)包括空心圆柱(61),该空心圆柱(61)的远端部可滑动地被容纳在第一连接部(50)的空心圆柱(51)内。连接部(50、60)采用这样的配置,可以使得第二连接部(60)能够在第一连接部(50)内有限地轴向移动,然而,连接部(50、60)之间的相对旋转运动是被限制的(即,他们仅可以一起旋转)。
具体地,在第一连接部(50)空心圆柱(51)的相对两侧对齐设置有一对孔(52),该一对孔(52)延伸穿过空心圆柱(51)的壁,且靠近空心圆柱(51)的近端。在第二连接部(60)空心圆柱(61)的相对两侧对齐设置有一对细长槽(62)(例如椭圆形或者矩形槽),该一对细长槽(62)延伸穿过空心圆柱(61)的壁,且大约设置在空心圆柱(61)的中间位置。细长槽(62)沿着圆柱的两侧延伸,相互平行并且与圆柱的纵轴平行。最佳如图10所示,连接销(46)延伸穿过中心杆(42)上的通孔、穿过槽(62)以及孔(52)。将连接销(46)固定,例如焊接、压接或其他现有技术中已知的方式固定。由于连接销(46)位于细长槽(62)内且可在其中自由滑动,使得第二连接部(60)可以在第一连接部(50)内有限地轴向滑动,但是,由于细长槽(62)的结构,限制了第二连接部(60)相对于第一连接部(50)旋转运动。
参考图8A-D,分别示出了第一连接部(50)的俯视图、立体图、侧视图和主视图。第一连接部(50)进一步包括至少一个卡口槽(54),适于接收外部支撑套管的安装销(71),该安装销(71)设置于外部支撑套管(70)的近端,并且从外部支撑套管(70)径向向外延伸。第一连接部(50)还设置有环形法兰盘(58),环形法兰盘(58)位于卡口槽(54)和孔(52)之间。环形法兰盘(58)可旋转地被接收环形槽(21)内,该环形槽(21)设置在靠近手柄组件(14)主壳体(15)的远端位置。手柄组件(14)的每个半壳体(20A,20B)都设置有环形槽(21)的一半。因此,图5示出了半个环形槽(21),而图3示出了另一半。环形法兰盘(58)和环形槽(21)被配置成,当手柄组件组装后,环形法兰盘(58)被容纳在环形槽(21)内但可以在环形槽(21)内自由旋转。因此,通过将第一连接部(50)的环形法兰盘(58)安装到手柄组件(14)的环形槽(21)内,第一连接部(50)以及由此整个卡连接器组件(48)被保持在手柄组件内,而整个卡连接器组件(48)仍可以作为一个整体旋转,并且,第二连接部(60)可以在第一连接部(50)内有限地滑动。
第一连接部(50)的卡口槽(54)被设置成适于匹配接收外部支撑套管(70)的径向向外延伸的安装销(如图7所示)。卡口槽(54)包括从空心圆柱(51)的远端延伸的轴向槽部(55),以及从轴向槽部绕着圆柱(51)的一部分延伸的周向槽部(56)。因此,卡口槽(54)为L型结构。可以理解的是,该卡口槽(54)以及设置在第二连接部(60)上的卡口槽(64)还可以设置为现有技术中已知的其他形状,例如周向槽部(56)可以设置为绕着圆柱(51)的部分螺旋延伸而不是图示的径向延伸。
参考图9A-D,分别示出了第二连接部(60)的俯视图、立体图、侧视图和主视图。除了空心圆柱(61)和设置于空心圆柱(61)相对两侧的一对细长槽(62)外,第二连接部(60)进一步包括一对卡口槽(64),每一个卡口槽适于分别接收从驱动部件(80)径向向外延伸的一对安装销(81)。第二卡口连接件(60)还包括一对止推环(68),两个止推环(68)在第二连接部(60)的近端间隔布置,因此,两个止推环(68)之间形成了一个径向槽(69),径向槽(69)绕着第二连接部(60)的圆周延伸。如下文所述,连接器组件(48)设置于手柄组件(14)内,使得止推环(68)位于移动架内,通过将移动架的一个或者多个驱动臂延伸进入径向槽(69),使得第二连接部(60)可以在第一连接部(50)内轴向移动,同时允许连接器组件(48)自由旋转,当连接器组件(48)作为一个整体旋转时,移动架的驱动臂在径向槽(69)内移动。
第二连接部(60)的卡口槽(64)适于匹配接收从靠近驱动部件(80)的近端处径向向外突出的安装销(81)(如图7所示)。每一个卡口槽(64)包括从空心圆柱(61)的远端延伸的轴向槽部(65),和从轴向槽部绕着圆柱(61)的一部分延伸的周向槽部(66)。因此,每一个卡口槽(64)都为L形结构。此外,两个卡口槽(64)在圆柱(61)上间隔180°(即,两个轴向槽部(65)相对设置)设置。然而可以理解的是,卡口槽(64)不仅可以有多种现有技术中已知的其他结构,卡口槽之间的间隔角度也是可以选择的。
安装销(71)从扩大圆柱部(72)径向向外突出,该扩大圆柱部(71)刚性安装到或者成型在外部支撑套管(70)上。在附图所示出的实施方式中,仅仅示出了外部支撑套管设置有一个安装销的方案,可以理解的是,也可以设置额外的安装销,例如设置在扩大圆柱部(72)的对侧。扩大圆柱部(72)设置在靠近外部支撑套管(70)的近端,但并不位于外部支撑套管(70)的近端,使得在扩大圆柱部(72)和外部支撑套管(70)的远端之间设置有近端部(73)(如图7所示)。扩大圆柱部(72)的外径稍小于第一连接部(50)的空心圆柱(51)的内径,近端部(73)的外径稍小于第二连接部(60)的空心圆柱(61)的内径。扩大圆柱部(72)的外径大于第二连接部(60)的空心圆柱(61)的内径,使得扩大圆柱部(72)无法穿过第二连接部(60)的内部。扩大圆柱部(72)和空心圆柱(51)紧配合,从而能够最小化扩大圆柱部(72)和空心圆柱(51)之间的游隙,因此实现外部支撑套管(70)和手柄组件(14)更紧密的连接。类似地,近端部(73)提供与第二连接部(60)空心圆柱(61)内部的紧密配合,以最小化游隙。
如实施方式所述,近端部(73)的外径和外部支撑套管(70)的位于扩大圆柱部(72)远侧的那部分相等,并且可选择地允许夹持组件(40)可以通过穿刺器到达手术部位。举例来说,在一具体实施方式中,外部支撑套管(70)的外径可以大约为5.5mm。当然,这个尺寸仅仅是其中一个实施方式的示例。
驱动部件安装销(81)设置于临近驱动部件的近端(在其他实施方式中,驱动部件安装销设置在驱动部件的近端),如图7所示,并且从驱动部件(80)的相对两侧分别向外延伸。参考图7和图11,外部支撑套管(70)的近端部(73)设置有一对槽(74)。槽(74)的开口设置为朝向外部支撑套管的近端壁,并且设置为接收驱动部件安装销(81)。可以理解的是,作为可选择的方式,还可以采用一个卡口槽(64)和一个驱动部件安装销(81)。
槽(74)适于允许驱动部件(80)在外部支撑套管(60)内轴向滑动,进而驱动夹持组件的张开和闭合。当安装销(81)分别位于其相对应的槽(74)的远端时,驱动部件(80)位于其最远端的位置,此时夹持臂(101)处于张开状态(如图15所示)。当驱动部件(80)被第二连接部(60)朝向近端拉动,例如,被拉动到图7所示位置时,夹持部件(101)朝向末端执行器(43)枢转到达闭合位置并抵压在末端执行器(43)上(如图15所示)。然而,即便是当驱动部件(80)被拉到其最近端位置时(即,夹持臂(101)已经完全夹持抵压在末端执行器(43)上)),安装销(81)仍然有至少一部分位于其各自对应的槽(74)内,因此,驱动部件(80)和外部支撑套管(70)可以作为一个整体绕着中心杆(42)旋转。
可以理解的是,在本实施方式中,提供给使用者的夹持组件(40)处于装配状态,可以是用以更换磨损夹持组件(40)的替代件,也可以是普通超声手术剪的一部分。为了装配夹持组件(40),需要将驱动部件(80)的远端滑动装入外部支撑套管(70)的内部,如图11所示,直到将安装销(81)装配进入相对应的槽(74)。然后,将枢转连接到外部支撑套管(70)远端的夹持臂(101)连接到驱动部件(80)的远端,如图15所示。因此,朝向近端拉动驱动部件(80),如图15所示,夹持臂(101)朝向闭合位置枢转(如图15箭头所示)。作为可选的实施方式,夹持臂(101)为单独可更换部件,而不是作为预装配的夹持组件(40)的一部分进行更换。
图12A-12C和图13A-C示出了将夹持组件(40)安装到卡连接器组件(48)上的安装顺序。图12A-C更好地示出了将外部支撑套管(70)安装到第一连接部(50)的安装过程。图13A-C以相同的安装顺序,更好地示出了将驱动部件(80)安装到第二连接部(60)的安装过程,为了更清楚的示出省略了第一连接部(50)。由此,在将外部支撑套管(70)安装到第一连接部(50)上的同时,内部管状驱动部件(80)也被安装到了第二连接部(60)上。在将夹持组件(40)安装到外科手术器械手柄(14)的过程中,夹持组件滑过末端执行器(43)和中心杆(42),如图2所示。夹持组件(40)沿中心杆向近侧移动直到安装销(71)进入第一连接部(50)的卡口槽(54)的横向槽部(55),且安装销(81)进入第二连接部(60)的卡口槽(64)的横向槽部(65)。一旦安装销(71,81)到达各自相应的横向槽部(55,65)的近端,(图12B和图13B),相对于卡连接器组件(48)旋转夹持组件(40),使得安装销(71,81)被驱动进入其各自的周向槽部(56,66)直到安装销(71,81)运动到周向槽部(56,66)的终点(57,67)(图12C和13C)。周向槽部(56,66)可以设置为沿着各自的长度方向其宽度逐渐变小,使得在如图12C和13C所示的安装位置其与安装销(71,81)之间的连接更可靠。
夹持组件(40)相对于卡连接器组件(48)的旋转能够以多种方式实现。例如,换能器(92)与中心杆在手柄组件(14)内可操作地连接,操作者可以用一只手握持换能器壳体的外部,用另一只手握住夹持组件(40)(例如,外部支撑套管(70)),然后相对夹持组件旋转换能器或相对换能器旋转夹持组件。
或者,利用旋钮(22)向夹持组件(40)施加旋转扭矩,具体地,利用外部支撑套管的安装销(71)。一旦通过旋转旋钮(22)将夹持组件(40)安装到手柄组件(14)上后,旋钮(22)就可进一步用于、转动夹持部件(40)和中心杆(42)。
参考图15,旋钮(22)可被用于固定超声外科手术器械(12)的组装,使得当夹持组件(40)轴向运动以及随后的夹持组件的旋转运动时,使得双凸型连接件相对于手柄组件固定,可选的,操作旋钮(22)以引起至少部分旋转运动。旋钮(22)的远端侧设置有多个手指支架(finger supports)(23)(如图4)适于操作者方便将旋转力施加到旋钮(22)上。当然,也可以设置其他结构或者表面特征以达到相同目的。旋钮(22)还设置有中心孔(24),适于允许旋钮(22)更容易地滑过外部支撑套管(70)的外部(如图4所示)。如图15所示,旋钮(22)的近端面设置有六边形开口(25),适于和第一连接部(50)配合。临近中心孔(24)处设置有内向突起(26),该突起(26)从六边形开口(25)的底面向近端延伸,以防止外部支撑套管(70)和驱动部件(80)的卡口销由于旋转从其位置脱离。
旋钮(22)进一步包括设置在近端表面(28)上的销孔(27),销孔(27)从六边形开口(25)向外径向延伸。销孔(27)被设置成适于接收某一安装销的暴露在外的部分,具体地是将外部支撑套管安装销(71)的暴露在外的部分容纳到销孔(27)内。销孔(27)与内向突起(26)之间的周向偏移量和第一连接部(50)的卡口槽(54)的轴向槽部(55)与周向槽部(56)的终点的周向偏移量相同。换言之,由于卡口槽(54)的周向槽部(56)绕着第一连接部(50)的圆柱(51)成90°延伸,那么销孔(27)和内向突起(26)的周向偏移也为90°。当旋钮(22)和夹持组件对齐时,安装销(71)位于销孔(27)内,并且安装销(71)位于周向槽部(56)的终点处,内向突起(26)将位于第一卡口槽(54)的轴向槽部(55)的入口处。这样,内向突起(26)将阻止安装销脱离第一卡口槽(54),进而保证夹持组件被安装在手柄组件上。当然,可以理解的是,根据卡口槽(54)的周向槽部(56)绕着圆柱延伸的程度,销孔(27)与内向突起(26)之间的周向偏移可以小于或者大于90°。
在外部支撑套管(70)和驱动部件(80)装配到手柄组件以后,沿着外部支撑套管(70)滑入旋钮(22)并且旋转旋钮(22)直到销孔(27)与外部支撑套管安装销(71)配合上。旋钮(22)推动安装销(71)直到安装销(71)被完全驱动进入销孔(27)。可以利用摩擦配合和/或卡扣配合的方式使得销(71)保持在销孔(27)内,而无需通过旋钮(22)和手柄组件或者外科手术器械的其他部分之间螺纹啮合来实现。或者,旋钮(22)也可以包括销或者其他配合结构,以用于在装配以后保持旋钮(22)可旋转地固定在其位置。一旦销(71)被置于销孔(27)内,内向突起(26)将与第一连接部(50)的卡口槽(54)的入口相配合。与旋钮(22)的组装后的卡扣连接阻止了装配后超声外科手术器械的相对旋转,以及外部支撑套管和/或驱动部件(80)绕着超声中心杆(42)的旋转。本领域普通技术人员可以知道,还可以使用其他方式,例如摩擦配合或者卡扣配合的方式。然而,旋钮(22)提供了一种比仅仅通过卡扣配合更可靠的连接方式。
进一步地,只有当卡口连接器被正确对齐时,旋钮(22)才可以被滑动装配到位。可以在旋钮(22)被滑动装配到位之前先与卡口连接器对齐,也可以通过旋钮(22)来将安装销(71)旋转装配到位。销孔(27)和内向突起(26)均设置为沿轴向逐渐变细的结构来允许初始的错位(从远端的卡口连接器到近端的卡口连接器,和/或从旋钮(22)到卡口连接组件),在旋钮(22)滑动进入最终位置的过程中,将所有部件正确对齐。这样,旋钮(22)有助于外科手术器械的精确对齐,并且为使用提供各组件已对齐并可靠安装的反馈。
由于施加到旋钮(22)上的力主要为旋转力(来自手指的旋转以及来自卡连接组件的旋转),旋钮的轴向连接可以相对较弱,从而允许其被轴向滑动入位更为容易。另外,第一连接部(50)和安装销(71)相对于超声中心杆(42)以及外部支撑套管(70)的纵轴是不对称的,进而使得其只可以在一个方向对齐。对于弯曲的超声剪来说,这种结构配置更加重要,该弯曲的超声剪设有弯曲的夹持臂(101)以和弯曲的末端执行器(43)相匹配,从而使得末端执行器的弯曲方向与夹持臂的弯曲方向相匹配。
由于刀头是弯曲的,因此在生产超声外科手术剪时,需要在装配过程中将弯曲刀头先对齐到一个不同的方向,然后当卡连接器被组装好后,旋转弯曲刀头使其进入到对应位置。通过仔细地选择第一连接部的卡口槽(54)的旋转位置,操作者可以自然地将安装销(71)和卡口槽(54)对齐,进而旋转对齐刀头以用于组装。
最佳如图15所示,夹持臂(101)包括锯齿状的组织衬垫(102),由诸如聚四氟乙烯的材料制成。众所周知,夹持臂(101)通过枢转销(103)枢转安装到外部支撑套管(70)的远端。夹持臂(101)的近端下部设置有一对杠杆臂,杠杆臂从夹持臂(101)的基部向内延伸与其相对应的槽内,这些槽设置在驱动部件(80)上。因此,当驱动部件(80)在外部支撑套管(60)内部轴向往复运动时,夹持臂(101)将绕着枢转销(103)在打开和闭合位置之间枢转。因此,外部支撑套管(70)可枢转地连接到夹持臂(101),外部支撑套管(70)和管状驱动部件(80)可移动连接,进而实现夹持臂(101)相对于与末端执行器(43)的夹持,正如现有技术中已知的那样。
一旦装配完毕,可以选择性地仅仅通过旋转旋钮(22)来操作夹持组件(40)相对手柄组件(14)旋转。如图6所示,向手柄(16)的方向推动手柄组件(14)的驱动杆(18),可带动驱动部件(80)在外部支撑套管(70)内轴向移动。如图6所示,驱动杆(18)的这种枢转运动导致支架(30)朝向近端被推动。支架(30)可操作地和驱动架(31)连接,从而使得驱动架(31)也被推动朝向近端移动。最佳如图3所示,驱动架(31)包括驱动臂(32),驱动臂(32)设置于径向槽(69)内,该径向槽(69)设置在第二连接部(60)近端的止推环(68)之间。因此,驱动架(31)朝向近端的移动导致第二连接部(60)在第一连接部(50)内的轴向移动。由于驱动部件(80)通过卡口器连接组件连接到第二连接部(60)上,第二连接部(60)的这种轴向运动导致驱动部件(80)的轴向运动,进而驱动夹持臂(101)朝向末端执行器(43)运动。
手柄组件(14)进一步包括用于控制换能器工作的按钮(33,34)—尤其是,控制传递到换能器的能量(例如开/关,功率水平,等等)。这些设置对于本领域普通技术人员来说是已知的,包括,例如,电滑环连接器(35,36)和相关的控制电路,以提供按钮(33,34)与换能器上的电触点的电连接,以控制从主机(90)提供给换能器的能量。
尽管上文描述了多种带有可更换夹持组件的超声手术剪,但可以理解的是,这里所说的组件、特征、配置以及制造器械的方法都不限于具体实施方式的描述。
举例来说,夹持组件的外套管可以配置为可相对中心杆(即外部驱动部件或管件)往复轴向运动,内部管状驱动部件相对中心杆保持静止(仍位于外部驱动套管内)。在这种可选的实施方式中,卡连接器组件旋转的安装到手柄组件上,适于滑动的接收中心杆的安装销(46)的细长槽设置在第一(即外部)连接件上,进而使得第一连接件可相对第二连接件的一部分轴向被限制的滑动。第二(即内部)连接件上,细长槽用缺口代替,进而第二连接件相对于第一驱动件的相对旋转运动被阻止,如前文所述。另外,在外部套管的往复运动使得夹持臂枢转的实施方式中,环形法兰盘设置在第二连接件的近端,间隔设置的止推环设置在第一连接件上。同样的,设置在手柄组件内的驱动架设置在环形槽的远端,适于旋转的接收第二连接件的环形法兰盘。在这种实施方式中,为了驱动外部套管沿着内部套管向远端轴向移动,需要驱动驱动架向远端移动,进而驱动夹持臂相对末端执行器闭合。
当然,也可以采用其他排布方式,通过使一个卡连接件相对于第二卡连接件轴向移动,使得夹持组件的一个管状部件相对于另一个管状部件轴向移动。
可选择的,卡口连接件可以设置在轴中部而不是设置在手柄组件的远端末端(和夹持组件的近端末端)。在这种实施方式中,卡口连接件位于手柄组件的远端末端,但位于末端执行器的近端(例如,大约位于夹持组件的中点处,或者位于手柄部分的远端,距离手柄部分的距离为夹持组件长度的30%-70%)。因此,支撑套管和驱动部件均从手柄组件延伸出来,并且至少覆盖中心杆的一部分,均被一对同心的(即轴向对齐的)卡口连接件分离为两部分。
Claims (26)
1.一种超声外科手术器械,包括:
(a)手柄组件;
(b)从所述手柄组件向远端延伸的中心杆,其中所述中心杆适于与超声换能器声学连接,并且传递超声能量;
(c)设置在所述中心杆远端的末端执行器;以及
(d)与手柄组件可拆卸安装的夹持组件,所述夹持组件包括夹持臂,所述夹持臂可枢转的安装到所述夹持组件的远端以可相对于所述末端执行器枢转运动;
其中所述夹持组件通过轴向对齐的第一卡口连接件和第二卡口连接件可拆卸地安装到所述手柄组件上,每个所述卡口连接件包括凹型卡口连接器,所述凹型卡口连接器包括至少一个卡口槽,适于与凸型卡口连接器的安装销相配合,所述卡口槽沿着共纵轴周向延伸,所述共纵轴为与所述中心杆纵轴共轴的纵轴;并且
进一步包括可旋转地安装在所述超声外科手术器械上的旋钮,所述旋钮保持所述夹持组件安装到所述手柄组件,并且所述旋钮的旋转导致所述夹持组件和所述中心杆作为一个整体旋转;并且
所述旋钮进一步包括设置在所述旋钮近端表面的销孔,所述旋钮通过将所述第一卡口连接件的安装销推入所述销孔以与所述超声外科手术器械相连接。
2.根据权利要求1所述的超声外科手术器械,其特征在于,所述夹持组件进一步包括支撑套管和管状驱动部件,其中,所述支撑套管和所述管状驱动部件围绕所述中心杆同轴布置。
3.根据权利要求1所述的超声外科手术器械,其特征在于,第一所述凹型卡口连接器和第二所述凹型卡口连接器设置在卡连接器组件上,所述卡连接器组件可旋转地安装在所述手柄组件上。
4.根据权利要求3所述的超声外科手术器械,其特征在于,所述卡连接器组件的所述第一凹型卡口连接器包括第一连接部,所述卡连接器组件的所述第二凹型卡口连接器包括第二连接部,其中,所述第二连接部的一部分可滑动地被接收在所述第一连接部内。
5.根据权利要求4所述的超声外科手术器械,其特征在于,第一所述凸型卡口连接器和第二所述凸型卡口连接器包括至少一个安装销,所述夹持组件进一步包括支撑套管和管状驱动部件,所述安装销从所述支撑套管和所述管状驱动部件的近端径向向外延伸。
6.根据权利要求5所述的超声外科手术器械,其特征在于,所述支撑套管和所述管状驱动部件可轴向相对滑动,从而使得所述支撑套管和所述管状驱动部件之间的相对运动导致夹持臂相对所述末端执行器枢转运动。
7.根据权利要求1所述的超声外科手术器械,其特征在于,所述旋钮通过其和一个所述卡口连接件的一部分之间的摩擦配合和/或卡扣配合被安装到所述超声外科手术器械上。
8.根据权利要求1-7任一项所述的超声外科手术器械,所述手柄组件适于接收超声换能器,所述超声换能器适于和所述中心杆的近端连接。
9.根据权利要求1-7任一项所述的超声外科手术器械,其特征在于,所述夹持臂包括组织衬垫。
10.根据权利要求1-7任一项所述的超声外科手术器械,其特征在于,每个所述卡口槽包括设置有开口的轴向槽部,周向槽部从所述轴向槽部关于所述纵轴周向延伸,所述轴向槽部与纵轴平行,其中所述夹持组件通过将安装销轴向驱动进入对应的卡口槽的轴向槽部,然后通过将夹持组件相对于所述手柄组件轴向旋转使得所述安装销进入对应的卡口槽的周向槽部进而安装到手柄组件上。
11.根据权利要求1-7任一项所述的超声外科手术器械,其特征在于,进一步包括可操作地连接到所述中心杆的超声换能器。
12.一种拆卸权利要求2-7任一项所述的超声外科手术器械的夹持组件的方法,包括通过相对手柄组件旋转夹持组件将安装销从其对应的卡口槽的周向槽部旋出,然后,相对管状驱动部件轴向向近端移动中心杆将安装销从对应的卡口槽的轴向槽部移除。
13.一种超声外科手术剪,包括:
(a)手柄组件;
(b)从所述手柄组件向远端延伸的超声中心杆,以及设置于所述中心杆远端的末端执行器;
(c)可拆卸且可旋转地安装到所述手柄组件的夹持组件,所述夹持组件包括
-具有近端和远端的外部支撑套管,至少一个安装销设置在靠近所述外部支撑套管近端处,所述安装销从所述外部支撑套管向外延伸,所述末端执行器的至少一部分从所述外部支撑套管的远端向远侧延伸,
-具有近端和远端的内部管状驱动部件,至少一个安装销设置在靠近所述内部管状驱动部件的近端,所述安装销从所述内部管状驱动部件向外延伸,所述驱动部件设置于所述外部支撑套管内部,所述中心杆设置于所述内部管状驱动部件内部,以及
-枢转安装到所述外部支撑套管远端的夹持臂,以相对所述末端执行器枢转进而夹持置于所述夹持臂和所述末端执行器之间的组织,所述夹持臂可操作地连接到所述驱动部件上,使得所述外部支撑套管和所述驱动部件之间的相对往复运动带动所述夹持臂相对所述末端执行器枢转;以及
(d)可旋转地安装到所述手柄组件上的卡连接器组件,所述卡连接器组件包括第一连接部和第二连接部,所述第二连接部的一部分可滑动地被接收在所述第一连接部内,每个所述第一连接部和第二连接部包括至少一个卡口槽,适于接收所述外部支撑套管和所述内部管状驱动部件的安装销,以将所述夹持组件可拆卸地安装到所述手柄组件上;并且
进一步包括可旋转地安装在所述超声外科手术剪上的旋钮,所述旋钮保持所述夹持组件安装到所述手柄组件,并且所述旋钮的旋转导致所述夹持组件和所述中心杆作为一个整体旋转,并且
所述旋钮进一步包括设置在所述旋钮近端表面的销孔,所述旋钮通过将所述外部支撑套管的安装销推入所述销孔以与所述超声外科手术剪相连接。
14.根据权利要求13所述的超声外科手术剪,其特征在于,所述卡口槽沿着共纵轴周向延伸,所述共纵轴为和所述中心杆以及所述夹持组件的纵轴相对应的轴。
15.根据权利要求13所述的超声外科手术剪,其特征在于,所述外部支撑套管设有一个径向向外延伸的安装销,所述内部管状驱动部件设有一对径向向外延伸的安装销。
16.根据权利要求13-15任一所述的超声外科手术剪,其特征在于,所述外部支撑套管进一步包括一对位于其近端的槽,其中,所述槽的开口朝向所述外部支撑套管的近端壁,所述内部管状驱动部件的一个安装销至少可在所述外部支撑套管的其中一个所述槽内滑动。
17.根据权利要求13所述的超声外科手术剪,其特征在于,所述卡连接器组件相对于所述中心杆旋转固定,使得所述卡连接器组件可与所述中心杆一起旋转,而所述外部支撑套管和所述内部管状驱动部件其中之一可相对另一个往复运动,且可相对所述中心杆往复运动。
18.根据权利要求17所述的超声外科手术剪,其特征在于,进一步包括连接销,所述连接销穿过设置在所述第一连接部相对两侧的缺口、设置在所述第二连接部相对两侧的细长槽以及所述中心杆,使得所述第二连接部的一部分滑动地保持在所述第一连接部内,所述卡连接器组件通过所述连接销相对所述中心杆旋转固定。
19.根据权利要求13-15、17-18中任一项所述的超声外科手术剪,其特征在于,所述第一连接部和第二连接部其中之一还包括环形法兰盘,适于被旋转地接收在所述手柄组件内。
20.根据权利要求13-15、17-18中任一项所述的超声外科手术剪,其特征在于,所述第一连接部和第二连接部其中之一还包括一对间隔布置的止推环。
21.根据权利要求13-15、17-18中任一项所述的超声外科手术剪,其特征在于,进一步包括可枢转地安装到所述手柄组件上的驱动杆,所述驱动杆的枢转运动驱动所述外部支撑套管和所述内部管状驱动部件其中之一相对于另一个往复运动,进而驱动所述夹持臂相对所述末端执行器枢转。
22.根据权利要求13-15、17-18中任一项所述的超声外科手术剪,其特征在于,进一步包括旋钮,所述旋钮包括中心孔,所述旋钮安装在所述超声外科手术剪上,使得所述外部支撑套管、所述内部管状驱动部件和所述中心杆同轴地延伸穿过所述中心孔,所述旋钮的旋转带动所述外部支撑套管、内部管状驱动部件和所述中心杆相对所述手柄组件同时旋转。
23.一种夹持组件,所述夹持组件适于安装到设置有手柄组件和从手柄组件向远端延伸的中心杆的超声外科手术器械,所述夹持组件包括:
(a)具有近端和远端的外部支撑套管,至少一个安装销被设置在靠近所述外部支撑套管近端处且从所述外部支撑套管向外延伸;
(b)具有近端和远端的内部管状驱动部件,至少一个安装销设置在靠近所述内部管状驱动部件近端处且从所述内部管状驱动部件向外延伸,所述驱动部件设置于所述外部支撑套管内部;以及
(c)枢转安装到所述外部支撑套管远端的夹持臂,所述夹持臂可操作地连接到所述驱动部件上,所述外部支撑套管和所述驱动部件之间的相对往复运动带动所述夹持臂相对所述外部支撑套管枢转运动,并且
进一步包括可旋转地安装在所述超声外科手术器械上的旋钮,所述旋钮保持所述夹持组件安装到所述手柄组件,并且所述旋钮的旋转导致所述夹持组件和所述中心杆作为一个整体旋转,并且
所述旋钮进一步包括设置在所述旋钮近端表面的销孔,所述旋钮通过将所述外部支撑套管的安装销推入所述销孔以与所述超声外科手术器械相连接。
24.根据权利要求23所述的夹持组件,其特征在于,所述外部支撑套管包括一个径向向外延伸的安装销,所述内部管状驱动部件包括一对径向向外延伸的安装销。
25.根据权利要求24所述的夹持组件,其特征在于,所述外部支撑套管还包括位于其近端的一对槽,所述槽的开口朝向所述外部支撑套管的近端壁,所述内部管状驱动部件的所述安装销的其中之一可滑动地设置在所述外部支撑套管的槽内。
26.一种医用器械包括:
(a)手柄组件;
(b)可拆卸地安装到所述手柄组件的可拆卸组件,所述可拆卸组件包括细长外部管状部件和至少部分设置在所述外部管状部件内部的内部细长轴;
其中,所述可拆卸组件通过轴向对齐的第一卡口连接件和第二卡口连接件可拆卸地安装在所述手柄组件上,每个卡口连接件包括凹型卡口连接器,所述凹型卡口连接器包括至少一个卡口槽,适于接收凸型卡口连接器的安装销,所述卡口槽绕共纵轴周向延伸;
进一步包括可旋转地安装在所述医用器械上的旋钮,所述旋钮保持可拆卸组件安装到所述手柄组件,并且所述旋钮的旋转导致所述可拆卸组件和中心杆作为一个整体旋转,并且所述旋钮进一步包括设置在所述旋钮近端表面的销孔,所述旋钮通过将所述第一卡口连接件的安装销推入所述销孔以与所述医用器械相连接。
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