JP2022538109A - 交換可能なブレードを備えた手持ち式医療機器 - Google Patents

Abstract

手持ち式医療機器（１）は、ハンドル側位置決め要素（６）、好ましくは位置決め突出部をその遠位端セクションに有している、好ましくは一体型ハンドル（２）と、ハンドル（２）上に配置されるとともに第２位置決め要素（７）、好ましくは位置決め凹部を有している交換可能なツール、好ましくはブレード（３）であって、第２位置決め要素（７）に、ハンドル側位置決め要素（６）が実質的に精密に嵌合する様式で係合しているブレード（３）と、ハンドル（２）に対してその長手方向に移動させることが可能であるとともに、ハンドル（２）を少なくとも部分的に取り囲む保定スライダ（４）を有しており、保定スライド（４）が、ブレード（３）をツール（３）に対して直接的に且つばね弾性の様式で押圧するとともに、ブレードを、固定位置においてハンドル（２）上に固定し、クリーニング位置において解放する。【選択図】図１

Description

本発明は、手持ち式医療機器、特に解剖刀に関し、この手持ち式医療機器は、ハンドル側位置決め要素、好ましくはラッチのない位置決め突起をその遠位端部において有している好ましくは一体型ハンドルと、このハンドル上に配置されるとともにツール側位置決め要素、好ましくは位置決め凹部又はアパーチャを有している交換可能なツール好ましくはブレードであって、このツール側位置決め要素に、ハンドル側位置決め要素が実質的に精密嵌合により係合しているブレードと、ハンドルに対してハンドルの長手方向に摺動可能であるとともにハンドルを少なくとも部分的に取り囲む保定スライダと、を備えている。

このタイプの解剖刀は先行技術から既に公知であり、この解剖刀においては、ハンドル上におけるブレードの組み付け又は組み付け解除を行うために、ブレードに手動力を印加しなければならない。例えば、ＧＢ ２６５ ４２５ Ａは解剖刀ハンドルを備えた解剖刀を示しており、この解剖刀ハンドルは、解剖刀ブレードを受容するために、２つの案内レールを遠位端部に有している。解剖刀ブレードは、組み付け及び組み付け解除のために、押し付けられ及び引き離される。

さらに、ＵＳ ２ ７０８ ３１３ Ａは、ハンドルに対する解剖刀ブレードの固定又は解放が回転運動によって行われる解剖刀を開示している。

手動力がかけられることにより組み付け又は組み付け解除可能な解剖刀ブレードを備えた解剖刀のさらなる一例が、ＤＥ １０ ２００９ ００７ ２９２ Ａ１に開示されている。特に、解剖刀ブレード及び解剖刀ハンドルの各々は、互いに対する圧力嵌合及び／又はフォーム嵌合（form-fit）による係合を介して、解剖刀ブレードを解剖刀ハンドルに固定する結合要素を有している。

しかしながら、前述の解剖刀の全てによっても、解剖刀ブレードの組み付け又は組み付け解除を行うためには、解剖刀ブレードに手動力を印加しなければならない。ユーザが、接合又は取り外し中に、解剖刀ブレードを滑り落とすことがあるとともに負傷するリスクが存在する。これにより、ユーザは、特に、外科手術での使用後に汚れた又は汚染された解剖刀ブレードを取り外す際に、感染のリスクが増大する。

したがって、解剖刀ブレードに手動力をかけることなくその組み付け又は組み付け解除を行うことを可能にする解剖刀が、先行技術から公知である。特に、ＵＳ ２０１７ １１２ ５２２ Ａは、解剖刀ブレードに対して解剖刀ハンドルを回転させることにより、解剖刀ブレードの固定を可能にする解剖刀を開示している。しかしながら、解剖刀ブレードと解剖刀ハンドルとの間に形成された旋回接合部に汚染物質が堆積する恐れがあり、解剖刀のクリーニングがより困難になる。

ＥＰ ２ ７５２ ２７５ Ａもまた、手動力をかけることなく解剖刀ブレードの組み付け及び組み付け解除が可能なさらなる解剖刀を示している。この解剖刀ブレードは、まず、解剖刀ブレードのスロット形状の凹部に解剖刀ハンドル上の１つの固定ピン及び１つの可動ピンが係合するように、このハンドル上に載置される。この凹部は本質的に２つの異なる幅を有しており、そのうちの大きい方の幅は、これらのピンの幅に実質的に対応する。摺動可能なピンを摺動させることにより解剖刀ブレードを固定ピンに対して移動させ、解剖刀ブレードが、固定ピンにおいて側方に形成された案内溝内を摺動し、これによって解剖刀ブレードを固定することが可能になる。しかしながら、ここでの短所は、解剖刀ブレードに付加的に張力がかかり、ハンドル内に配置されたスライドとしての摺動機構の設計が解剖刀のクリーニングをより困難にするという点である。

解剖刀ブレードに手動力をかけることなく、その組み付け又は組み付け解除が可能な解剖刀のさらなる一例が、ＵＳ １ ６２５ ７７８ Ａに開示されている。このケースでは、解剖刀ハンドルが、本体と、この本体に対して旋回させることが可能な旋回アームとを有している。解剖刀ブレードは、旋回アームにより、本体内に挿入されるとともに定位置に保持される。旋回アーム及び解剖刀ブレードを解剖刀ハンドル内に固定するために、解剖刀ハンドルに対して摺動可能なリングを、解剖刀ハンドル上で解剖刀ブレードの方向に摺動させる。このリングが解剖刀ハンドルを完全に取り囲むとともに実質的に解剖刀ハンドルに当接しているため、解剖刀のクリーニングの際に、リングと解剖刀の間の空間の洗浄又はクリーニングの実施が不可能、あるいは、不十分にしか実施できないというリスクが存在する。

換言すると、外科手術中において解剖刀ブレードを備えた有用な解剖刀ハンドルの使用を可能にするためには、外科手術のスタッフにより、解剖刀ブレードを解剖刀ハンドル上に事前に装着しなければならない。前述の解剖刀ハンドルのケースにおいては、このことは通常、ブレードへの直接的な手動力を必要とする。使用後に汚染された（血液及び組織の残渣で汚染された）ブレードは、その処分のために、ハンドルから取り外さなければならない。ブレードを接合すること及び取り外すことは、共にユーザの負傷という高いリスクを生むが、その理由は、両措置の最中にユーザがにわかに滑り落とすことよって、怪我をする恐れがあるためである。

よって、この発明の目的は、先行技術の短所を回避するか、又は少なくとも低減することである。特に、ブレード及びハンドルを有している手持ち式医療機器、特に解剖刀であって、ブレードのハンドル上への組み付け及びハンドルからの組み付け解除を、ユーザがブレードに手動力をかけることなく可能にすると同時に、十分なクリーニング可能性も確保する手持ち式医療機器が提供されるべきである。

この目的は、請求項１の特徴により、特に、保定スライダ又は保定スリーブが、ブレードとの直接接触によってハンドル上の固定位置においてブレードを固定するとともに、クリーニング位置においてブレードを解放し、クリーニング位置においては、保定スライダとハンドルの間に好ましくは水洗用隙間が存在するということにより、この発明に従った汎用装置において成し遂げられる。

このことは、ブレードに手動力をかけることなくハンドル上にブレードを位置決めすることができるとともに、保定スリーブにより固定することができるという利点を有する。同時に、ブレードの組み付け解除時に、ハンドルの十分なクリーニング可能性が確保される。

換言すると、解剖刀ハンドルがブレード受容部分を備えて形成されており、このブレード受容部分上に、ブレードと（ラッチ留め又はスナップ留めを行うことなく）相互作用するブレード位置決め要素が配置されていることがこの発明に従ってもたらされる。さらに、好ましくはスリーブ形状の（又はクランプ状の）保定スライダが、解剖刀ハンドル上において長手方向に摺動可能であるように支持されており、この保定スライダは、（前進させた）固定位置において、ブレードに（弾性）押圧力をかけることによって、ブレードをブレード受容部分にしっかりと保持する。最終的に、保定スライダは、固定位置から解放位置又はクリーニング位置に移動させる（戻す）ことができ、この解放位置又はクリーニング位置において、ブレードは、（このブレードにラッチ留めが行われていないが故に）ブレード受容部分から容易に取り外すことができる又は自らから脱落することもできる。解放位置又はクリーニング位置のエリアにおいて、解剖刀ハンドルは、好ましくは、ブレード受容部分と比較して低減されたハンドル強度（ハンドル厚さ）も有しており、結果的に解剖刀ハンドルと保定スライダとの間に洗浄又はクリーニング用間隙を生じる。

従属請求項には有利な実施形態が主張されており、これらについて、以降により詳細に解説する。

好ましくは、保定スリーブ／保定スライダは、ハンドルに向けて突出する少なくとも１つの固定ナブ（fixing nub）を有することができ、ハンドルは、少なくとも１つの固定ナブをハンドルの長手方向に案内する少なくとも１つの長手方向案内溝を有し得る。ハンドルはさらに、その遠位端部、すなわち、ブレード受容部分において、近位方向に傾斜したスロープ又はランプを有し得る。よって、保定スライダを固定位置の方向に摺動させるときに、少なくとも１つの固定ナブは、ハンドル、特にスロープ又はランプ（ramp）に対して、ブレードを次第に押圧することができる。これにより、ブレード及び固定ナブが固定位置に至って初めてブレードを固定する態様で接触することが確保され、このことは、摺動運動中でさえもブレードの厳密な位置合わせを保証する。

好ましい一実施形態において、保定スリーブ／保定スライダは、保定シートを遠位方向におけるさらなる摺動に抗って保定するために、固定位置において、ハンドルに形成されたばねシート溝に係合するばねシート／可撓性舌片を有し得る。このことは、ブレードが、ハンドルに対して所定の位置で、また、規定されたクランプ力で固定され、それにより、ブレードの適正な位置合わせが確保されるという利点を有する。さらに、保定スライダが遠位方向に引き離されることを効果的に防止する。

この発明によると、既に上述したように、ハンドルは近位端部においてテーパ部分を有することができ、ハンドルの長手方向におけるこのテーパ部分の延びが、保定スリーブ／保定スライダの長さに実質的に対応し、それにより、保定スリーブがクリーニング位置にあるときに保定スリーブとハンドルの間に隙間が形成される。これにより、クリーニング液がハンドル及び保定スリーブの周囲を完全に流れ得ることとともに、解剖刀の機械処理及び適正なクリーニングが可能となることを確保することができる。

好ましいさらなる一展開において、ハンドル側位置決め要素は、ラッチ留め（latching）又はスナップ留め（snapping）を行うことなく、ツール側位置決め要素に係合し得る。

この発明に従った手持ち式医療機器において、ツール側位置決め要素は長穴形状で設計することができ、その幅は、好ましくは、第１幅から第２幅へと段階的に変化する。よって、従来の解剖刀ハンドルとの適合可能性を確保することができる。

有利なさらなる一展開によると、保定スリーブ／保定スライダは外側表面上に複数のナブを有することができ、これらの複数のナブは、ユーザによる滑り落としを防止することによって解剖刀のハプティクスを改善し、それにより、安全性を増大させる。

添付の図を参照して、好ましい構成例に基づき、この発明についてより詳細に以下に説明する。
本開示の好ましい構成例に従った、解剖刀の固定位置における透視正面図を示す。 本開示の好ましい構成例に従った、解剖刀の固定位置における透視背面図を示す。 本開示の好ましい構成例に従った、解剖刀のクリーニング位置における透視正面図を示す。 本開示の好ましい構成例に従った、解剖刀ハンドルの透視正面図を示す。 本開示の好ましい構成例に従った、解剖刀ハンドルの透視背面図を示す。 本開示の好ましい構成例に従った、保定シートの透視正面図を示す。 本開示の好ましい構成例に従った、解剖刀のブレード受容部分の一部を示す。 本開示の好ましい構成例に従った、解剖刀のブレード受容部分の部分側面図を示す。

以下は、添付の図に基づいた、本開示の好ましい構成例の説明である。これらの図は単に、性質上概略的なものであり、専らこの発明を理解する目的で提供されている。同一の要素は、同じ参照符号で示す。

図１及び図２は、本開示の好ましい構成例に従った解剖刀１の、固定位置における透視正面図及び透視背面図である。解剖刀１は、解剖刀ハンドル２と、解剖刀ハンドル２に脱離可能に取り付けられた解剖刀ブレード３と、解剖刀ブレード３を固定するために使用される保定シート（保定スライダ）４と、を有している。

図４及び図５において視認できるように、解剖刀ハンドル２は、実質的に、細長く平坦な直方体として設計されており、遠位端部（ブレード側の端）には、解剖刀ブレード３を受容するために遠位端部に向けて傾斜したブレード受容部分５が形成されている。ブレード受容部分５上では、ハンドル２の平坦な側面において、解剖刀ハンドル表面から外方に向けて位置決め突起（カム）６が突出している。好ましい構成例において、位置決め突起６は、実質的に精密に、好ましくは挿入方向におけるアンダーカットを用いずに、解剖刀ブレード３に形成された位置決め凹部／位置決め溝７に係合するように設計されている。それにより、位置決め突起６を位置決め凹部７内に挿入することにより、ユーザが解剖刀ブレード３に手動力をかけることなく、解剖刀ブレード３を解剖刀ハンドル２に対して位置合わせすることができる。特に図７において視認できるように、位置決め凹部７は、細長い穴形状に形成されている。細長い穴形状の位置決め凹部７の幅は、解剖刀ブレード３の先端に向けて第１幅から第２幅へと徐々に減少している。位置決め突起６は、遊びができるだけ少なく位置決め凹部７との嵌合を達成するように、それに対応して形成されている。

好ましい構成例では、解剖刀ハンドル２の長手方向に延在する２つの案内溝８が、解剖刀ハンドル２の中央セクションにおける解剖刀ハンドル２の２つの平坦な側面の各々に形成されている。加えて、解剖刀ハンドル２は、案内溝８のエリア内に、ランプ形状のばねシート溝９を有している。ばねシート溝９は、軸方向止めを規定している。解剖刀ハンドル２は、解剖刀ハンドル２の中央部分から近位端部に向けて、低減されたハンドル強度を有するテーパ部分１０を有している。テーパ部分１０は、好ましくは両側面上において、遠位端においては第１段部１１により、近位端においては第２段部１２により、解剖刀ハンドル２の正規のハンドル強度からオフセットされている。

図６は、好ましい構成例に従った解剖刀の保定シート４の透視図を示す。保定シート４は、平坦なプレートから形成されており、このプレートの長辺／長手方向縁は、（１８０°分）屈曲させている。それにより、実質的に摺動可能であるとともに溝状の様式で、解剖刀ハンドル２を中央セクションのエリアにおいて取り囲む。よって、保定シート４は、解剖刀ハンドル２に対して解剖刀ハンドルの長手方向に摺動可能である。換言すると、解剖刀ハンドル２は、保定シート４の摺動時に中央セクションのエリアにおけるガイドとして働く。

好ましい構成例において、保定シート４は、遠位端部において、保定シート４の内側側面に向けて方向付けられているとともに仮想的な矩形の隅角に位置決めされた４つの案内ナブ１３を有している。加えて、図６において視認できるように、保定シート４上の近位端部において保定シート４の内側側面から内方に突起しているばねシート（可撓性舌片）１４が形成されており、中央には保定シート４の外側に向けて突出している複数のナブ１５が形成されている。ナブ１５は、保定シート４が解剖刀ハンドル２に対して摺動されるときに解剖刀１のハプティクス（haptics）及び取り扱いを改善し、それにより、滑り落ちのリスク及び負傷のリスクを低減させる。

好ましい構成例において、保定シート４の設計は、上述のような２つの長辺／長手方向縁のうちの一方のみが保定シート全長にわたって屈曲されて内側摺動溝を形成するような方式で行われている。保定シート４は、他方の辺／長手方向縁上では近位端部においてのみ屈曲されているが、ナブ１５のエリアから最大で保定シート４の遠位端部までアーチ形状に切除されている。したがって、図１において視認できるように、保定シート４の遠位端部の形状は、固定位置におけるブレード受容部分５の形状を実質的に辿っており、それにより、保定シート４はいかなるときも解剖刀ブレード３の刃先を見えにくくすることがない。

解剖刀ブレード３が解剖刀ハンドル２内に挿入されるべき際には、図３に示されるように、ブレード受容部分５が自由にアクセス可能となるように、まず、保定シート４を解剖刀ハンドル２の近位端部に向けて移動させなければならない。その後、ユーザが何ら手動力をかける必要なく、ブレード受容部分５の側面上に解剖刀ブレード３を載置することができる。解剖刀ブレード３を解剖刀ハンドル２上に適正に位置決めするために、解剖刀ブレード３は、解剖刀ハンドル２の位置決め突起６が解剖刀ブレード３の位置決め凹部７に係合／位置決め凹部７を貫通するように配向される。

その後、解剖刀ブレード３を解剖刀ハンドル２上に保定及び固定するために、保定シート４を解剖刀ハンドル２に沿って遠位方向の固定位置へと移動させる。保定シート４は、保定シート４の内側から突起しているばねシート１４がハンドルのばねシート溝９に最終的に係合するまで、案内ナブ１３がハンドル３の案内溝８内を進行／摺動することによって案内される。よって、ばねシート溝９は、ばねシート１４のための遠位方向における軸方向止めを形成している。

好ましい構成例では、図８に示されるように、解剖刀ハンドル２には、ブレード受容部分５のエリアにスロープ又はランプ１６が設けられている。解剖刀ハンドル表面は、案内ナブ１３が解剖刀ブレード３に実質的に固定位置においてのみ最終的に固定する態様で接触するように、解剖刀ハンドル２の遠位端部に向けて上昇しており、案内ナブ１３によって解剖刀ブレード３に意図しない摺動／滑動が生じることを防止している。

解剖刀ブレード３を外科手術での使用後に解剖刀ハンドル２から脱離させるために、ラッチ留めされたばねシート１４をまず解放し、その後、保定シート４をクリーニング位置に移動させる。その後、解剖刀ブレード３に手動力をかけることなく、解剖刀ブレード３をユーザにより取り外すことができる。代替的に、保定シート４を摺動させることによって固定を解除した後に解剖刀ブレード３が解剖刀ハンドル２から自ら脱落するように、解剖刀１を回転させることができる。

保定シート４が（テーパ部分１０において）クリーニング位置にあるときに、テーパ部分１０の低減された断面積／ハンドル厚さは、解剖刀ハンドル２と保定シート４の間の空間にクリーニング流体が流れ込むことを可能にする隙間を保定シート４と解剖刀ハンドル２の間に生じる。これにより、解剖刀１のクリーニング可能性を増大させることができる。

換言すると、解剖刀ブレード３は、位置決めのために解剖刀ハンドル２上に載置されているに過ぎず、長手方向にシフトされない（隆起した段／位置決め突起６が位置決め凹部／ブレード溝７に合致する）。これに対し、保定スリーブ４は、解剖刀ブレード３を固定するために前方に押される。保定スリーブ４の端の位置／固定位置に到達するとすぐに、ばねシート１４が解剖刀ハンドル２に係合する。保定スリーブ４の内側における４つの窪んだ案内ナブ１３と、解剖刀ハンドル２における僅かなスロープ／ランプ１６が保定スリーブ４の前方への移動中に解剖刀ブレード３を弾力的にクランプする。これにより、解剖刀ブレード３が使用中に解剖刀ハンドル２から脱離し得ないことが確保される。使用後に、ばねシート１４を解放することができ、保定スリーブ４を近位方向に再び押し戻すことができる。使用済みの解剖刀ブレード３の容易な取り外し又は排除が可能である。

Claims (8)

1. ハンドル側位置決め要素（６）、好ましくは位置決め突起をその遠位端部において有している好ましくは一体型ハンドル（２）と、
   前記ハンドル（２）上に配置されるとともに、ツール側位置決め要素（７）、好ましくは位置決め凹部を有している交換可能なツール、好ましくはブレード（３）であって、前記ツール側位置決め要素（７）に前記ハンドル側位置決め要素（６）が実質的に精密嵌合により係合しているブレード（３）と、
   前記ハンドル（２）に対して前記ハンドルの長手方向に摺動可能であるとともに、前記ハンドル（２）を少なくとも部分的に取り囲む保定スライダ（４）と、
   を備えている手持ち式医療機器（１）、特に解剖刀であって、
   前記保定スライダ（４）が、前記ツール（３）上の固定位置において、前記ブレード（３）に直接的に且つ弾力的に接触するとともに前記ブレード（３）を前記ハンドル（２）上に固定し、クリーニング位置において、前記ブレード（３）を解放する、手持ち式医療機器（１）。
2. 前記保定スライダ（４）が、前記ハンドル（２）に向けて突出する少なくとも１つの固定ナブ（１３）を有しており、
   前記ハンドル（２）が、前記少なくとも１つの固定ナブ（１３）を前記ハンドルの前記長手方向に案内する少なくとも１つの案内溝（８）を有している、請求項１に記載の手持ち式医療機器（１）。
3. 前記ハンドル（２）が、その遠位端部において、スロープ又はランプ（１６）を有しており、
   前記少なくとも１つの固定ナブ（１３）が、前記固定位置における前記ツール（３）を前記ハンドル（２）に対して、特に前記スロープ又はランプ（１６）に対して押圧する、請求項２に記載の手持ち式医療機器（１）。
4. 前記保定スライダ（４）が、前記固定位置において、前記ハンドル（２）に軸方向止めとして形成されたばねシート溝（９）に係合するばねシート又は可撓性舌片（１４）を有している、請求項１から３のいずれか一項に記載の手持ち式医療機器（１）。
5. 前記ハンドル（２）が、その近位端部において、テーパ部分（１０）を有しており、
   前記ハンドルの前記長手方向における前記テーパ部分（１０）の延びが、前記保定スライダ（４）の長さに実質的に対応する、請求項１から４のいずれか一項に記載の手持ち式医療機器（１）。
6. 前記ツール（３）の挿入方向に観察した前記ハンドル側位置決め要素（６）が、アンダーカットを用いずに前記ツール側位置決め要素（７）に係合している、請求項１から５のいずれか一項に記載の手持ち式医療機器。
7. 前記ツール側位置決め要素（７）が、長穴形状で設計されている、請求項１から６のいずれか一項に記載の手持ち式医療機器（１）。
8. 前記保定スライダ（４）が、その外側表面上に複数のナブ（１５）を有している、請求項１から７のいずれか一項に記載の手持ち式医療機器（１）。
   

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