JP2022529963A - Cpapシステム - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2019年4月17日に出願された米国仮出願第62/835,094号および2019年9月9日に出願された米国仮出願第62/897,558号の恩恵を主張する。本明細書中、同文献それぞれの全体を参考のため援用する。
2.1 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち1つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
2.2.1 ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口は、患者の気道への入口を形成する。
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および/または口へのマスク、口への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において(例えば、例えば雰囲気圧力に対して約10cmH2Oの陽圧において)ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約10cmH2Oの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
呼吸圧力治療(RPT)デバイスは、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち1つ以上の送達に個別的に、またはシステムの一部として用いられ得る。この空気流れは、加圧され得る。RPTデバイスの例を挙げると、CPAPデバイスおよび人工呼吸器がある。
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をRPTデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」(例えば、患者が自身のRPTデバイスを1つ以上の「コンプライアンスルール」に則っているか)を決定するためのデータを入手する場合がある。CPAP治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続30日間のうち少なくとも21日間にわたってRPTデバイスを一晩あたり少なくとも4時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、RPTデバイスのプロバイダ(例えば、ヘルスケアプロバイダ)は、RPTデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のRPTデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。
本技術は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、モニタリング、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち1つ以上を有する。
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
5.1 治療法
1つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース3000への空気回路4170を介して患者1000へ供給するRPTデバイス4000を含み得る(例えば、図1A~1Cを参照されたい)。
5.3 患者インターフェース
本技術の一形態によるRPTデバイス4000の分解図を図5Aに示す。RPTデバイス4000は、機械式部品、空気圧式部品、および/または電気部品を含み得、1つ以上のアルゴリズムを実行するように構成される。RPTデバイス4000は、例えば本文書中のいずれかに記載の呼吸状態のうち1つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを生成するように構成され得る。
RPTデバイスは、以下のコンポーネントのうち1つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下のコンポーネントのうち1つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
本技術の一形態によるRPTデバイスは、空気フィルタ4110または複数の空気フィルタ4110を含み得る。
本技術の一形態によるRPTデバイスは、マフラー4120または複数のマフラー4120を含み得る。
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器4140は、制御可能な送風機4142である。例えば、送風機4142は、1つ以上のインペラを備えたブラシレスDCモータ4144を含み得る。インペラが、ボリュート内へ配置され得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約120リットル/分までの速度で、約4cmH2O~約20cmH2Oの範囲の陽圧で、または他の形態において約30cmH2Oまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか1つに記載があり得。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する:米国特許第7,866,944号、米国特許第8,638、014号、米国特許第8,636,479号およびPCT特許出願公開WO2013/020167。
変換器は、RPTデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはRPTデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい(例えば、患者インターフェース)。外部変換器は、非接触センサの形態をとり得る(例えば、データRPTデバイスを送るかまたは移動させるドップラーレーダー移動センサ)。
本技術による流量センサ4274は、差圧変換器(例えば、SENSIRIONからのSDP600シリーズ差圧変換器)に基づき得る。
本技術による圧力センサ4272は、空気圧経路と流体連通して配置され得る。適切な圧力センサの一実施例として、HONEYWELL ASDXシリーズからの変換器がある。別の適切な圧力センサとして、GENERAL ELECTRICからのNPAシリーズからの変換器がある。
本技術の一形態において、モータ4144および/または送風機4142の回転速度を決定するために、モータ速度変換器4276が用いられ得る。モータ速度変換器4276からのモータ速度信号は、治療装置コントローラ4240へ提供され得る。モータ速度変換器4276は、例えば速度センサであり得る(例えば、ホール効果センサ)。
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁4160が、加湿器5000と、空気圧ブロック4020との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器5000から上流に(例えば、送風機のモータ4144へ)流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。
5.4.2.1 電源
電源4210は、RPTデバイス4000の外部ハウジング4010の内部または外部に配置され得る。
本技術の一形態において、RPTデバイス4000は、人間がデバイスと相互作用を可能にするためのボタン、スイッチまたはダイヤルの形態をとる1つ以上の入力デバイス4220を含む。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、タッチスクリーンを介してアクセスすることが可能な物理的デバイスまたはソフトウェアデバイスであり得る。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、一形態において外部ハウジング4010に物理的に接続させてもよいし、あるいは、別の形態において中央コントローラ4230と電気接続された受信器と無線通信してもよい。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、RPTデバイス4000の制御に適した1つまたは複数のプロセッサである。
RPTデバイス4000は、中央コントローラ4230へ接続された時計4232を含み得る。
本技術の一形態において、治療デバイスコントローラ4240は治療制御モジュール4330であり、中央コントローラ4230によって実行されるアルゴリズム4300の一部を形成する。
本技術による1つ以上の保護回路4250は、電気保護回路、温度および/または圧力安全回路を含み得る。
本技術の一形態によれば、RPTデバイス4000は、メモリ4260(例えば、不揮発性メモリ)を含む。いくつかの形態において、メモリ4260は、電池式スタティックRAMを含み得る。いくつかの形態において、メモリ4260は、揮発性RAMを含み得る。
本技術の一形態において、データ通信インターフェース4280が設けられ、中央コントローラ4230へ接続される。データ通信インターフェース4280は、遠隔外部通信ネットワーク4282および/またはローカル外部通信ネットワーク4284へ接続可能であり得る。遠隔外部通信ネットワーク4282は、遠隔外部デバイス4286へ接続可能であり得る。ローカル外部通信ネットワーク4284は、ローカル外部デバイス4288へ接続可能であり得る。
本技術による出力デバイス4290は、視覚、音声および触覚ユニットのうち1つ以上の形態をとり得る。視覚ディスプレイは、液晶ディスプレイ(LCD)または発光ダイオード(LED)ディスプレイであり得る。
ディスプレイドライバ4292は、ディスプレイ4294上へ表示されるべき文字、記号または画像を入力として受信し、ディスプレイ4294にこれらの文字、記号または画像を表示させるコマンドへ変換する。
ディスプレイ4294は、ディスプレイドライバ4292から受信されたコマンドに応答して、文字、記号または画像を視覚的に表示するように構成される。例えば、ディスプレイ4294は8セグメントディスプレイであり得、その場合、ディスプレイドライバ4292は、各文字または記号(例えば、数字「0」)を、特定の文字または記号を表示するために各8個のセグメントを活性化させるべきかを示す8個の論理信号へ変換する。
上記したように、本技術のいくつかの形態において、中央制御装置4230は、非一時的なコンピュータで読出可能な記録媒体(例えば、メモリ4260)中に記録されたコンピュータプログラムとして表現された1つ以上のアルゴリズム4300を具現するように構成され得る。このアルゴリズム4300は、モジュールと呼ばれるグループにグループ付けられることが一般的だ(例えば、図5Fを参照)。
本技術の一形態による事前処理モジュール4310は、変換器4270(例えば流量センサ4274または圧力センサ4272)からの信号を入力として受信し、1つ以上の出力値を計算するための1つ以上のプロセスステップを行う。これらの出力値は、別のモジュール(例えば、治療エンジンモジュール4320)への入力として用いられる。
本技術の一形態において、圧力補償アルゴリズム4312は、空気圧ブロックの出口の近位の空気圧経路中の圧力を示す信号を入力として受信する。圧力補償アルゴリズム4312は、圧力低下を空気回路4170を通じて推定し、患者インターフェース3000中の推定圧力Pmを出力として提供する。
本技術の一形態において、通気流量推定アルゴリズム4314は、患者インターフェース3000中の推定圧力Pmを入力として受信し、患者インターフェース3000中の通気孔3400からの空気の通気流量Qvを推定する。
本技術の一形態において、漏洩流量推定アルゴリズム4316は、全体流量Qtおよび通気流量Qvを入力として受信し、漏洩流量Qlの推定を出力として提供する。一形態において、漏洩流量推定アルゴリズムは、いくつかの呼吸サイクル(例えば、約10秒)を含むくらいに充分に長い期間にわたって全体流量Qtと通気流量Qvとの間の差平均を計算することにより、漏洩流量Qlを推定する。
本技術の一形態において、呼吸流量推定アルゴリズム4318は、全体流量Qt、通気流量Qvおよび漏洩流量Qlを入力として受信し、通気流量Qvおよび漏洩流量Qlを全体流量Qtから減算することにより、患者への空気呼吸流量Qrを推定する。
本技術の一形態において、治療エンジンモジュール4320は、患者インターフェース3000中の圧力Pmおよび患者への空気呼吸流量Qrのうち1つ以上を入力として受信し、1つ以上の治療パラメータを出力として提供する。
本技術の一形態において、RPTデバイス4000は、フェーズを決定しない。
1.呼吸流量がゼロになった後に急激に増加した場合、フェーズは0回転である。
2.呼吸流量が大きな正の値でありかつ安定している場合、フェーズは0.25回転である。
3.呼吸流量がゼロであり急激に低下する場合、フェーズは0.5回転である。
4.呼吸流量が大きな負の値でありかつ安定している場合、フェーズは0.75回転である。
5.呼吸流量がゼロでありかつ安定しており、呼吸流量の5秒のローパスフィルタされた絶対値が大きい場合、フェーズは0.9回転である。
6.呼吸流量が正であり、フェーズが呼気である場合、フェーズは0回転である。
7.呼吸流量が負であり、フェーズが吸気であり、フェーズは0.5回転である。
8.呼吸流量の5秒のローパスフィルタされた絶対値が大きい場合、フェーズは、時定数20秒によってローパスフィルタされた患者の呼吸速度に等しい一定速度で増加する。
本技術の一形態において、治療パラメータ決定アルゴリズム4329は、患者の呼吸サイクル全体を通じてほぼ一定の治療圧力を提供する。
本技術の一形態において、換気決定アルゴリズム4323は、呼吸流量Qrを入力として受信し、現在の患者換気Ventを示す測定を決定する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、吸気流制限の範囲の決定について、吸気流制限決定アルゴリズム4324を実行する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、無呼吸および/または呼吸低下の存在の決定のために、無呼吸/呼吸低下決定アルゴリズム4325を実行する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、いびき範囲の決定のために、1つ以上のいびき決定アルゴリズム4326を実行する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、気道開通性の範囲の決定のために、1つ以上の気道開通性決定アルゴリズム4327を実行する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、現在の換気Ventの測定を入力としてとり、換気測定のための目標値Vtgtの決定のために、1つ以上の目標換気決定アルゴリズム4328を実行する。
本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ4230は、治療エンジンモジュール4320中のその他のアルゴリズムのうち1つ以上から返送された値を用いて、1つ以上の治療パラメータの決定のための1つ以上の治療パラメータ決定アルゴリズム4329を実行する。
・ Aは振幅であり、
・ Π(Φ,t)は、フェーズの現在の値Φおよび時間のtにおける(0から1の範囲の)波形テンプレート値であり、
・ P0はベース圧力である。
本技術の一態様による治療制御モジュール4330は、治療エンジンモジュール4320の治療パラメータ決定アルゴリズム4329からの治療パラメータを入力として受信し、これらの治療パラメータに従って圧力生成器4140から空気流れを送達させるように、圧力生成器を制御する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、故障状態の検出のための1つ以上の方法4340を実行する。1つ以上の方法4340によって検出された故障状態は、以下のうち少なくとも1つを含み得る:
・ 停電(電力無しまたは電力不足)
・ 変換器故障の検出
・ コンポーネントの存在を検出できない
・ 動作パラメータが推奨範囲から外れている(例えば、圧力、流量、温度、PaO2)
・ 検出可能な警告信号を生成するための試験警告の不履行。
・ 可聴、視覚および/または動力学的(例えば、振動的)警告の開始
・ 外部デバイスへのメッセージ送信
・ インシデントのロギング
本技術の一態様による空気回路4170は、使用時において空気流れが2つのコンポーネント(例えば、RPTデバイス4000および患者インターフェース3000)間に移動するように、構築および配置された導管またはチューブである。
本技術の一形態において、補充用酸素4180が、空気圧経路における1つ以上のポイント(例えば、空気圧ブロック4020の上流)、空気回路4170および/または患者インターフェース3000へ送達され得る。
5.6.1 加湿器の概要
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器5000が提供される(例えば、図5Cに示すようなもの)。典型的には、加湿器5000は、患者気道へ送達される前に空気流れの(周囲空気に相対する)絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
図6A、図6B、図7、および図8A~図8Dは、本技術の一実施例による一体化RPTデバイスおよび加湿器6000を示す。図示の例において、一体化RPTデバイスおよび加湿器6000は、水リザーバ6100(加湿器浴槽または加湿器リザーバとも呼ばれる)を受容するような構造および配置にされた水リザーバドック6050を含む。図示の例において、一体化RPTデバイスおよび加湿器6000は、RPTデバイスの機能を行うコンポーネントおよび加湿器6000の機能を行うコンポーネントがRPTデバイスの空気圧ブロック7100に含まれるように、RPTデバイスと一体化された加湿器を含む。例えば、図7に示すように、リザーバドック6050は、RPTデバイスの空気圧ブロック7100と一体化されて一体型ユニットを提供し、リザーバドック6050は、水リザーバ6100を受容するような構造および配置にされる。
5.6.2.1 水リザーバ
図6Bおよび図9は、本技術の一例による水リザーバ6100を示す。水リザーバ6100は、空気流れの加湿のために蒸発させるべき一定量の液体(例えば、水)を収容または保持するように構成され得る。水リザーバ6100は、少なくとも呼吸治療セッション期間(例えば、一晩の睡眠)にわたって適切な加湿を提供するための所定の最大量の水を収容するように、構成され得る。典型的には、水リザーバは、数百ミリリットルの水(例えば、300ミリリットル(ml)、325ml、350mlまたは400ml)を保持するように構成されるが、他の体積の液体も利用され得る(例えば、少なくとも100ml)ことが理解されるべきである。他の形態において、加湿器は、外部水源(例えば、建物の水供給システム)から水供給を受容するように、構成され得る。
リザーバベース
伝導性部位6150は、加熱要素(例えば、図6Bに示すリザーバドック6050のヒータープレート6080)からリザーバ中の一定体積の液体への効率的伝熱を可能にするような構成にされる。一形態において、伝導性部位はプレートとして配置され得るが、他の形状も適切であり得る。伝導性部位の全体または一部は、アルミニウムなどの熱伝導性材料(例えば、厚さおよそ2mm(例えば、1mm、1.5mm、2.5mmまたは3mm))、別の熱伝導金属また何らかのプラスチックによって構成され得る。いくつかの場合において、適切な熱伝導性が、適切なジオメトリのより低伝導性の材料により、達成され得る。
例において、伝導性部位6150は、金属プレート、肉薄の非金属フィルム(フィルムプレートまたはフィルムベースとも呼ばれる)、または金属プレートおよび肉薄の非金属フィルムの複合型の積層配置構成を含み得る。以下に述べるように、伝導性部位6150は、ヒータープレート6080から水リザーバ6100中の一定体積の液体への熱伝導を可能にするように、リザーバドック6050のヒータープレート6080へ熱的に接続されるように構成される。
薄膜プレートをインサート成形してポリカーボネート加湿管ベース(水リザーバベースとも呼ばれる)を得る際、フィルムのジオメトリに問題が発生し得る。通常、フィルムは、事前形成され(例えば、深く引き込まれた段階的形状にスタンプされ)た後、インサート成形される。しかし、型が冷却されると、型内の多様な位置における張力に起因して、フィルムの屈曲および歪みに繋がり得る。これは、薄膜および水リザーバベースが異なる機械的特性および熱膨張/収縮係数を有する点に起因して、さらに複雑化する。そのため、冷却プロセス時において、フィルム形状の制御が困難になる。この問題を軽減する1つの方法として、以下がある。事前形成の代わりに、成型プロセス後にフィルム形状を形成すること(成型後形成)。換言すると、フィルムを平坦なフィルムとしてインサート成形した後、引き込まれた形状に形成すること。それでも、成形時においては、フィルムは収縮する。しかし、収縮した/歪んだフィルムが後形成される際、形成プロセスによりフィルムの締め付け/直線化が行われて、より緊密なジオメトリ制御が可能になる。
図18A、図18Bおよび図19A~図19Gに示すように、リザーバ蓋6114は、リザーバベース6112へ接続するように構成される。この構成は、水リザーバが開口構成と閉鎖構成との間において転換可能となるように配置され得る。例えば、リザーバ蓋6114は、ヒンジピンによりリザーバベース6112へヒンジ式に接続され得る。別の例において、リザーバ蓋6114は、例えばスナップフィットによりリザーバベース6112とインターロックされるように適合された複数の弾性ロックタブを含み得る。例において、シール6116(例えば、図19Cを参照)は、例えば蓋6114と水リザーバのベース6112との間の接続境界からの水退出を回避するように、リザーバ蓋6114に設けられ得る。一形態において、リザーバ蓋6114は、生体適合性材料(例えば、プラスチックまたは熱可塑性ポリマー(例えば、PC、ABS、コポリエステル))から構築され得る。
スピルバック保護
a.入口管6120の外側(入口)端6124;
b.入口管6120内側(出口)端6126;
c.出口管6130の外側(出口)端6134;および
d.出口管6130の内側(入口)端6136、
が以下の場合に所定の最大水量レベルを上回るようにさらに配置され得る:(1)水リザーバが作動方向にある場合およびd(2)水リザーバが、作動方向から少なくとも1つの方向において90度だけ回転された場合。
図82~図97に示す水リザーバ6100は、本技術の一例によるリザーバ蓋6114を含む。このリザーバ蓋6114は、リザーバベース6112へヒンジ方式でかつ取り外し可能に接続される。
図20Aに示す例において、リザーバドック6050は、oRPTデバイスのシャーシアセンブリ7300に設けられ、水リザーバ6100を受容するような構成および配置される。いくつかの配置において、リザーバドック6050は、ロック機能を含み得る(例えば、水リザーバ6100をリザーバドック6050内に保持するように構成されたロックレバーまたはタブ)。
使用時において、水リザーバ6100は、水リザーバ6100のリザーバドック6050中への挿入により、リザーバドック6050へ取り外し可能に接続される。水リザーバが空気送達導管4170と直接係合(空気圧シール)のために配置されると、水リザーバ6100がリザーバドック6050へ接続された(例えば、図21を参照)際、水リザーバ6100の入口管6120の入口シール6122(または入口)は、リザーバドック6050のシャーシ出口7320(ドック入口)と面シールを提供するような構造および配置にされる。同様に、水リザーバ6100の出口管6130(または出口)の出口シール6132は、(例えば漏洩による空気圧低下の回避のために)空気回路または空気送達管4170に対して面シールを提供するような構造にされる。図示の例において、水リザーバ6100は、空気送達導管4170に対して直接的空気圧シールを形成するような構造および配置にされて、RPTデバイスおよびリザーバドック6050を完全に迂回する。リザーバドック6050は、この直接的接続を促進させるが、この直接的接続の一部は形成しない。空気圧接続以外の接続が、送達管と水リザーバドックとの間において実行され得る。例えば、空気送達管は、水リザーバドックに対して解放可能な機械的/ロック接続および/または電気接続を形成するような構造および配置にされ得る。解放可能な機械的(ロック)接続は、スナップ嵌め接続を含み得る。
例において、水リザーバ6100の外側部により得られるドック係合部は、リザーバドック6050のリザーバ係合部とインターフェースをとりかつリザーバドック6050のリザーバ係合部と係合するような構造および配置にされる。例において、水リザーバ6100およびリザーバドック6050は、水リザーバ6100のリザーバドック6050に対する挿入、除去および整列の促進のためのガイド構造を含み得る。
例において、図33A~図33Fに示すように、水リザーバ6100は、ラッチ6400を含み得る。このラッチ6400は、リザーバドック6050内の陥凹スロット6055と解放可能に係合して、水リザーバ6100をリザーバドック6050内の作動位置に解放可能に保持させるように構成される。このようなロック配置構成により、水リザーバがドックから係合解除される事態が回避され、いくつかの配置構成において、水リザーバのこのような係合解除は、デバイスの動作時においてドック内の比較的高い作動可能な圧力によって促進され得る。
リザーバドック接続への空気送達管
水リザーバ6100と、空気送達導管4170との間の直接的空気圧接続については、上記において既述している。図18Aおよび図18Bの図示の例において、水リザーバ6100は、(例えば、挿入/除去方向と整列された)軸A1を含み、出口管6130の外端(または出口)およびその出口シールは、軸A1に対して角度(例えば、45°)を以て延びる軸A2に沿って配置される。図23Aおよび図23Bに関連して上記したように、空気送達管4170のドックコネクタ4600は、(例えば、空気送達管4170の挿入/除去方向と共に整列された)軸A1を含み、ドックコネクタ4600の接触面4625は、軸A1に対して角度(例えば、45°)を以て延びる軸A2に沿って配置される。
一例において、空気送達管4170は、空気送達管4170の軸に螺旋巻きされた(例えば、空気送達導管4170の管部4500に沿って)複数のワイヤ(例えば、空気送達管内の空気を加熱しかつ/または1つ以上の変換器(例えば、温度センサ、流れセンサ)からRPTデバイスのコントローラに信号を送信するように構成される)を含み得る。
図43~図78は、空気送達管4170のリザーバドック6050および水リザーバ6100の接続の別の例を示す。本例において、中間コンポーネント6700は、リザーバドック6050へ取り外し可能に接続される。中間コンポーネント6700は、水リザーバ6100を空気送達管4170へ空気圧接続させるように構成され、これにより、水リザーバ6100中において加湿された加圧空気流れを水リザーバ6100から中間コンポーネント6700を介して空気送達管4170へ送達させることが可能になる。また、本例において、空気送達管4170のドックコネクタ4600は、リザーバドック6050とバヨネット型接続を形成するような構造および配置にされ、これにより、空気送達管4170が機械的にかつ/または電気的にリザーバドック6050へ接続される。すなわち、バヨネット型接続により、空気送達管4170のリザーバドック6050への配置および固定ならびに/または空気送達管4170と関連付けられた加熱要素および変換器への電力、情報および制御信号の提供が可能になる。
図43、図46、図49、図57および図58に示すように、中間コンポーネント6700をリザーバドック6050のドック出口6090へ設けることにより、水リザーバ6100を空気送達管4170へ空気圧接続させる。図示の例において、中間コンポーネント6700をリザーバドック6050へ取り外し可能に接続させることにより、(例えば、多患者多用途(MPMU)用途のための)清掃、殺菌および/または交換のために中間コンポーネント6700の分解が可能になる。
図43~図52に示すように、ロックおよび接触アセンブリ6900は、リザーバドック6050のドック出口6090に設けられて、リザーバドック6050を空気送達管4170へ機械的かつ電気的に接続させる。図示の例において、ロックおよび接触アセンブリ6900に含まれるバヨネット型接続は、空気送達管4170のリザーバドック6050への配置および固定と、機械的、空気圧および電気的な(電力信号および制御信号双方の)接続の形成とを行うような構造および配置にされる。
図43~図45に示すように、空気送達管4170のドックコネクタ4600は、中間コンポーネント6700との空気圧接続の形成と、リザーバドック6050へ設けられたロックおよび接触アセンブリ6900との機械的および電気接続の形成とを行うような構造にされる。
図43~図45および図69~図78は、空気送達管4170のドックコネクタ4600とリザーバドック6050との係合を示す。図43に示すように、ドックコネクタ4600は、ロックおよび接触アセンブリ4660と、リザーバドック6050上のロックおよび接触アセンブリ6900によって提供される凹部6940とを整列させるように方向付けられる。次に、ドックコネクタ4600がリザーバドック6050へ押圧されると、中間コンポーネント6700の出口端6720は、ベース部位4640の開口部内に延び、ラジアルリップシール4645は、出口端6720の外面に対して係合および弾性変形する。ドックコネクタ4600がリザーバドック6050へさらに押圧されて非ロックの係合位置へ移動すると、ドックコネクタ4600のラジアルリップシール4645は、中間コンポーネント6700の出口端6720の外面に沿って係合およびスライドする。
図110~図133は、空気送達管4170のドックコネクタ4600と加湿槽6100との間の係合の別の例を示す。この配置構成においては、図116~図120中に最良に示すように、空気送達管4170をリザーバドック6050および水リザーバ6100へ接続させるための中間コンポーネント9700の異なる構成が用いられる。本例において、中間コンポーネント9700は、リザーバドック6050へ取り外し可能に接続され、水リザーバ6100を空気送達管4170へ空気圧接続させるように構成されるため、水リザーバ6100中において加湿された加圧された空気流れを水リザーバ6100から中間コンポーネント9700を介して空気送達管4170へ送達させることが可能になる。また、本例において、中間コンポーネント9700は、空気送達管4170へ解放可能に機械的に/ロック様態で接続するようにも構成されるため、空気送達管4170がリザーバドック6050に対して配置されかつ解放可能に保持される。さらに、この配置構成によれば、空気送達管4170が中間コンポーネント9700へ機械的にロックされかつ空気圧係合されている間、リザーバドック6050との電気接続も形成され得る。この電気接続により、電力信号、情報信号および制御信号が、空気送達管4170と関連付けられた加熱要素および変換器へ提供される。ロック様態の機械的係合、空気圧係合および電気係合の接続のうち各2つが、順次または実質的に同時に実行され得る。これらの係合が順次実行される際、これらの係合を行い特定の順序は変化し得る。一例において、空気送達管の中間コンポーネントへの接続時において、空気圧係合が先ず行われた後、機械的/ロックの実質的に同時の係合および電気係合が行われ得る。別の例において、ロック様態の機械的係合、空気圧および電気係合は、空気送達管の中間コンポーネントへの接続と実質的に同時に行われ得る。
図110、図112、図113および図115Aに示すように、中間コンポーネント9700は、リザーバドック6050のドック出口6090へ設けられかつリザーバドック6050のドック出口6090と機械的に係合して、水リザーバ6100の空気送達管4170への空気圧接続および空気送達管4170のリザーバドック6050への機械的接続が行われる。図示の例において、中間コンポーネント9700がリザーバドック6050へ取り外し可能に接続されることにより、中間コンポーネント9700を(例えば多患者多用途(MPMU)用途のために)清掃、殺菌および/または交換のために分解することが可能になる。
図110、図115A、図121および図122に示すように、電気接点アセンブリ9950は、リザーバドック6050のドック出口6090に設けられて、リザーバドック6050を空気送達管4170へ電気的に接続させ、電気(電力および制御信号双方の)接続を形成する。
図110~図111に示すように、空気送達管4170のドックコネクタ4600は、中間コンポーネント9700との空気圧および機械的接続の形成と、リザーバドック6050に設けられた接触アセンブリ9950との電気接続の形成とを行うような構造にされる。
図110~図111および図127~図130は、空気送達管4170のドックコネクタ4600とリザーバドック6050との係合を示す。図110に示すように、ドックコネクタ4600は、その接触アセンブリ4661と、リザーバドック6050上の接触アセンブリ9950に繋がるソケット9980とを整列させるように方向付けられる。次に、ドックコネクタ4600をリザーバドック6050へ軸方向に押圧して、中間コンポーネント9700の出口端9720をベース部位4640の開口部内に延ばし、ラジアルリップシール4645は、円筒出口端9720の外面に対して係合および弾性変形する。ドックコネクタ4600がリザーバドック6050へさらに押圧されてロック位置に到達すると、ドックコネクタ4600のラジアルリップシール4645は、中間コンポーネント9700の出口端9720の外面と係合し、この外面に沿ってスライドする。このロック位置において、接触アセンブリ4661は、ソケット9980内に延びて、接点4667を接点9955の各バネアーム9956と係合させて、リザーバドック6050との電気信号接続および制御信号接続を形成する(図111および図129~図130を参照)。
図35Aは、本技術の一形態によるドックと管接続の模式図である。ドック出口6090は、管4170の対応する接触アセンブリ4172へ4つの接点を介して接続することが可能な接触アセンブリ6800を含み得る。ドック出口6090は、管4170へ機械的かつ電気的に接続され得る。
上記したように、本技術の一例による空気送達管4170は、4本のワイヤを含み得る(例えば、加熱要素のための2本のワイヤおよび変換器のための2本のワイヤ(例えば、温度センサとして用いられる負の温度係数(NTC)サーミスタ))。NTCは、当業者の受取人に公知の複数の異なる種類の温度センサの1つに過ぎない点に留意されたい。
水リザーバ6100は、水位インジケータを含み得る。いくつかの形態において、水位インジケータは、水リザーバ中の水の量についての1つ以上の兆候を患者1000または介護者などのユーザへ提供し得る。水位インジケータから提供されるこれら1つ以上の指示は、最大の所定量の水、ならびに、その任意の一部の通知を含み得る(例えば、25%、50%または75%または量(例えば、200ml、300mlまたは400ml))。
加湿器5000は、上記した変換器4270の代わりにまたは上記した変換器4270に加えて1つ以上の加湿器変換器(センサ)5210を含み得る。加湿器変換器5210は、図5Gに示すような空気圧センサ5212、空気流量変換器5214、温度センサ5216または湿度センサ5218のうち1つ以上を含み得る。加湿器変換器5210は、1つ以上の出力信号を生成し得る。これらの出力信号は、コントローラ(例えば、中央コントローラ4230および/または加湿器コントローラ5250)へ通信され得る。いくつかの形態において、加湿器変換器は、出力信号をコントローラへ通信しつつ、加湿器5000の外部に(例えば、空気回路4170内に)配置され得る。
1つ以上の圧力変換器5212が、RPTデバイス4000内に設けられた圧力センサ4272に加えてまたはRPTデバイス内に設けられた圧力センサ4272の代わりに加湿器5000へ設けられ得る。
RPTデバイス4000内に設けられた流量センサ4274に加えてまたはRPTデバイス内に設けられた流量センサ4274の代わりに、1つ以上の流量変換器5214が加湿器5000へ設けられ得る。
加湿器5000は、1つ以上の温度変換器5216を含み得る。1つ以上の温度変換器5216は、1つ以上の温度(例えば、加熱要素5240の温度および/または加湿器出口の空気流れ下流の温度)を測定するように構成され得る。いくつかの形態において、加湿器5000は、周囲空気の温度を検出する温度センサ5216をさらに含み得る。
一形態において、加湿器5000は、周囲空気などのガスの湿度を検出する1つ以上の湿度センサ5218を含み得る。いくつかの形態において、湿度センサ5218は、加湿器5000から送達されるガスの湿度を測定するように、加湿器出口に向かって配置され得る。湿度センサは、絶対湿度センサであってもよいし、あるいは相対湿度センサであってもよい。
図6B、図20Aおよび他の図に示すように、ヒータープレート6080は、水リザーバへの熱伝達のために用いられる。図示の例において、ヒータープレートは、リザーバドック6050の一部を形成し得、リザーバドックのベース上またはその近隣に配置され得る。少なくともヒータープレートの最上層は、(例えば、ニッケルクロム合金、ステンレススチールまたはアルマイトによって形成され得る)硬質の耐擦傷性表面を含む。このヒータープレートは、加熱要素からの熱を伝導させ得る。加熱要素は、電気抵抗加熱トラックなどの熱生成コンポーネントを含み得る。加熱要素の1つの適切な実施例として、例えばPCT特許出願公開第WO2012/171072号に記載の層状加熱要素がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
本技術の1つの配置によれば、加湿器5000は、図5Gに示すような加湿器コントローラ5250を含み得る。一形態において、加湿器コントローラ5250は、中央コントローラ4230の一部であり得る。別の形態において、加湿器コントローラ5250は、中央コントローラ4230と通信し得る別個のコントローラであり得る。
図4は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る:一回換気量、Vt、0.5L、吸息時間、Ti、1.6秒、ピーク吸気流量、Qピーク、0.4L/秒、呼息時間、Te、2.4s、ピーク呼気流量、Qピーク、-0.5L/秒。呼吸の全持続時間Ttotは約4秒である。人間は典型的には、1分あたり呼吸を約15回行い(BPM)、換気Ventは約7.5L/minである。典型的な負荷サイクル、TiとTtotの比は約40%である。
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち1つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
空気:本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ(例えば、酸素を豊富に含む大気)を意味し得る。
シリコーンまたはシリコーンエラストマー:合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム(LSR)または圧縮成形シリコーンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの一形態として、Dow Corningによって製造されるSILASTIC(この登録商標下において販売される製品群に含まれる)がある。別のLSR製造業者として、Wackerがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のLSRのASTMD2240によって測定した場合のショアA(またはタイプA)押込み硬さは、約35~約45である。
弾性:弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
・ 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・ 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
無呼吸:いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば10秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
(i)平坦化:上昇の後に比較的平坦な部位が続いた後、下降が発生すること。
(ii)M字型:立ち上がりにおいて1つおよび立ち下がりにおいて1つの2つの局所的ピークを持ち、これら2つのピークの間に比較的平坦な部位がある。
(iii)椅子状:単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部位が続く。
(iv)逆椅子状:比較的平坦な部位の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
(i)患者呼吸の30%の低下が少なくとも10秒+関連する4%の脱飽和、または、
(ii)患者呼吸の(50%未満の)低下が少なくとも10秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも3%であるかまたは覚醒が発生する。
適応サーボ人工呼吸器(ASV):一定の目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性(例えば、患者の呼吸特性)から学習され得る。
窒息防止弁(AAV):マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のCO2の再呼吸の危険性を低減させる。
本技術による製品は、1つ以上の三次元機械構造(例えば、マスククッションまたはインペラ)を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち1つ以上を含み得る。別の実施例において、シール形成構造は、顔接触(例えば、外側の)表面と、別個の非顔接触(例えば、下側または内側の)表面を含み得る。別の実施例において、構造は、第1の表面および第2の表面を含み得る。
pにおける平面曲線の曲率は、符号(例えば、正、負)および大きさ(例えば、pにおいて曲線に接する円形の1/半径)を持つものとして記述され得る。
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線(「法平面」)を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、(例えば、比較的小さな)大きさを有する。図3B~図3F中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
空間曲線:平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。DNA螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む。構造の縁部(例えば、膜またはインペラの縁部)は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。
表面は、一次元穴を持ち得る(例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴)。穴を含む肉薄構造(例えば、膜)の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図3Gに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。
他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の1/10、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち1つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。
1100 同床者
3000 患者インターフェース
3100 シール形成構造
3200 プレナムチャンバ
3300 位置決めおよび安定化構造
3400 通気部
3600 接続ポート
3700 前額支持部
4000 RPTデバイス
4010 主パネル
4012 前面パネル
4014 側面パネル
4016 シャーシ
4020 空気圧ブロック
4110 空気フィルタ
4112 入口空気フィルタ
4114 出口空気フィルタ
4120 マフラー
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力生成器
4142 送風機
4144 モータ
4160 アンチスピルバック弁
4170 空気回路
4171 空気回路
4180 補充酸素
4200 電気部品
4202 PCBA
4210 電源
4220 入力デバイス
4230 中央コントローラ
4232 時計
4240 治療装置コントローラ
4250 保護回路
4260 メモリ
4270 変換器
4272 圧力センサ
4274 流量センサ
4276 モータ速度変換器
4280 データ通信インターフェース
4282 遠隔外部通信ネットワーク
4284 ローカル外部通信ネットワーク
4286 遠隔外部デバイス
4288 ローカル外部デバイス
4290 出力デバイス
4292 ディスプレイドライバ
4294 ディスプレイ
4300 アルゴリズム
4310 事前処理モジュール
4312 圧力補償アルゴリズム
4314 通気流量推定アルゴリズム
4316 漏洩流量推定アルゴリズム
4318 呼吸流量推定アルゴリズム
4320 治療エンジンモジュール
4321 フェーズ決定アルゴリズム
4322 波形決定アルゴリズム
4323 換気決定アルゴリズム
4324 吸気流制限決定アルゴリズム
4325 無呼吸/呼吸低下決定アルゴリズム
4326 いびき決定アルゴリズム
4327 気道開通性決定アルゴリズム
4328 目標換気決定アルゴリズム
4330 治療制御モジュール
4340 方法
4500 管部
4600 ドックコネクタ
4610 ピンチアーム
4615 保持突起
4620 リップ
4625 接触表面
4630 支持突出部
4640 ベース部位
4640bs ベース
4640ov オーバーモールド
4642 突起
4644 隆起部
4645 リップシール
4647 停止面
4648 内部リブ
4650 接触アセンブリ
4655 接点
4660 ロックおよび接触アセンブリ
4661 接触アセンブリ
4662 支持アーム
4665 支持部位
4666 接触アセンブリ
4667 接点
4668 電気コネクタ
4680 ベースアセンブリ
4682 ベース
4684 カバー
4690 オーバーモールド
4700 患者インターフェースコネクタ
5000 加湿器
5110 加湿器リザーバ
5210 加湿器変換器
5212 圧力変換器
5214 流量変換器
5216 温度変換器
5218 湿度センサ
5240 加熱要素
5250 加湿器コントローラ
5251 中央加湿器コントローラ
5252 加熱要素コントローラ
5254 空気回路コントローラ
6000 一体型RPTデバイスおよび加湿器
6050 リザーバドック
6051 ロック凹部
6052 内壁
6053 底壁
6055 スロット
6060 ガイドスロット
6075 加熱アセンブリ
6080 ヒータープレート
6085 加熱要素
6086 ガスケット
6088 熱パッド
6089 支持構造
6090 ドック出口
6091 開口部
6095 リテーナプレート
6096 支持部材
6097 ベースプレート
6098 支持コーン
6100 水リザーバ
6112 リザーバベース
6114 リザーバ蓋
6115 保持突起
6116 シール
6120 入口チューブ
6122 入口シール
6123 入口部位
6124 入口端
6125 出口部位
6126 出口端
6130 出口チューブ
6132 出口シール
6133 サムグリップ
6134 出口端
6136 入口端
6140 本体
6142 側壁
6144 底壁
6150 伝導性部位
6200 ガイドレール
6250 ガイドピン
6260 凹部
6262 レール
6264 ロックタブ
6300 ラッチ
6400 ラッチ
6402 ロックレバー
6403 突起
6404 蓋コネクタ
6405 スロット付き端部
6406 支持部材
6407 フィンガータブ
6600 ロック配置構成
6605 ボタン部
6610 ロックアーム
6615 ロックタブ
6700 中間コンポーネント
6705 管状部
6710 入口端
6712 フランジ
6715 接触表面
6720 出口端
6730 ポート
6735 ポートシール
6740 バネアーム
6745 反矢じり端
6750 突起
6755 ガイドスロット
6760 ガイドレール
6770 フランジ
6772 切り欠き部
6780 チャンネル
6800 接触アセンブリ
6805 接点
6810 接点
6815 支持部材
6850 支持突出部
6880 ベース
6882 ベース表面
6884 内面
6885 スカート
6885v 垂直部
6885h 水平部位
6890 隙間
6891 リザーバ
6892 隙間
6900 ロックおよび接触アセンブリ
6910 ベース
6912 後壁部
6915 開口部
6920 側壁
6922 凹部
6924 凹部
6926 凹部
6930 保持壁部
6935 ストップ壁部
6940 凹部
6950 接触アセンブリ
6952 支持部材
6955 接点
6956 バネアーム
6958 電気コネクタ
6960 接触支持構造
6970 カバー
6060D ドロップダウンセクション
6060H 水平セクション
6060H2 水平セクション
6150F 薄膜伝導性部位
6150M 金属伝導性部位
6152F 薄膜プレート
6152M 金属プレート
6154F 薄膜側壁部
6154M 金属側壁部
6156F 薄膜インターフェース部
6156M 金属インターフェース部
6112F1 薄膜製のリザーバベース
6112F2 薄膜製のリザーバベース
6112M1 金属製のリザーバベース
6112M2 金属製のリザーバベース
6112M3 金属製のリザーバベース
6112MF1 金属/薄膜製のリザーバベース
6112MF2 金属/薄膜製のリザーバベース
6112MF3 金属薄膜製のリザーバベース
6150MF 金属/薄膜伝導性部位
7100 空気圧ブロック
7300 シャーシアセンブリ
7310 シャーシ入口
7320 シャーシ出口
7350 前レッジ
7355 ガイド表面
7360 後レッジ
7380 シャーシ開口部
7600 PCBA
8002 外部ハウジング
8005 ベース壁
8020 アダプタ
8022 第1の回路要素
8024 第2の回路要素
8050 シュラウド
9010 抵抗器
9012 抵抗器
9020 抵抗器
9022 抵抗器
9030 センサ
9100 ヒンジアーム
9105 ヒンジピン
9105c 円筒形表面
9105f 平坦表面
9110 停止部材
9120 クリップ
9122 スロット
9125 タブ
9200 スロット
9200c 円筒形表面
9200o 開口側
9210 側壁
9220 ラッチ
9300 上方に方向付けられた表面
9315 タブ
9320 タブ
9325 上方に方向付けられた表面
9400 下方に方向付けられた表面
9450 当接縁部
9500 シーリングおよび支持部材
9510 周辺リップ
9520 中空の管
9530 中間コネクタ
9540 ワイヤガイド
9550 エアー抜き用凹部
9600 ベースプレート
9610 内側ベース表面
9612 外側ベース表面
9615 トラック
9620 周辺フランジ
9622 杭
9625 水抜き穴
9700 中間コンポーネント
9705 管状部
9710 入口端
9715 入口シール
9720 出口端
9730 ポート
9735 ポートシール
9740 ピンチアーム
9745 反矢じり端
9750 クロスバー
9751 バンパー
9752 バンパー
9753 バンパー
9755 ガイドスロット
9758 表面
9760 ガイドレール
9761 ガイドリブ
9770 フランジ
9775 バンパー
9780 チャンネル
9790 側壁
9792 穴
9795 タブ
9799 締結具
9950 接触アセンブリ
9952 支持部材
9955 接点
9956 バネアーム
9980 ソケット
Claims (61)
- 呼吸可能なガスの流れを加湿する装置であって、
所定量の水を保持するような構造にされたキャビティを含むリザーバベースを含む水リザーバであって、前記リザーバベースは、本体と、本体に設けられた熱伝導性部位とを含み、
前記熱伝導性部位は、金属プレートと薄膜とを含む複合層状配置を含み、
前記薄膜は、非金属材料を含み、かつ約1mm未満の壁厚さを含み、
前記薄膜は、所定量の水にさらされる前記水リザーバの底部内面を形成するように適合され、前記金属プレートは、前記水リザーバの底部外面を形成するように適合される、水リザーバと、
前記水リザーバを作動位置において受容するような構造および配置にされたキャビティを形成する水リザーバドックであって、前記水リザーバドックは、前記水リザーバの金属プレートと前記作動位置において熱接触することによりヒータープレートから水量への熱伝導を可能にするように適合されたヒータープレートを含む、水リザーバドックと、を含む、呼吸可能なガスの流れを加湿する装置。 - 前記金属プレートにより、前記本体の下壁部との接続境界が形成され、前記薄膜は、前記接続境界を超えて前記下壁部のうち少なくとも一部にわたって延びるような構造および配置にされる、請求項1に記載の装置。
- 前記薄膜は、前記本体の側壁部の少なくとも一部にわたって延びるような構造および配置にされる、請求項1~2のいずれか一項に記載の装置。
- 前記本体は、プラスチック材料を含み、少なくとも前記金属プレートは、インサート成形によって前記本体内に一体化される、請求項1~3のいずれか一項に記載の装置。
- 前記リザーバベースは、前記本体、前記金属プレートおよび前記薄膜のみを含む三部構造を含む、請求項1~4のいずれか一項に記載の装置。
- 前記熱伝導性部位は、前記本体と別個かつ区別可能な構造として設けられる、請求項1~5のいずれか一項に記載の装置。
- 前記薄膜の壁部厚さは、約0.5mm未満である、請求項1~6のいずれか一項に記載の装置。
- 前記薄膜は、シリコーン、ポリカーボネートまたは他の熱可塑性材料またはエラストマー材料を含む、請求項1~7のいずれか一項に記載の装置。
- リザーバ蓋をさらに含み、前記リザーバ蓋は、前記水リザーバを開口構成と閉鎖構成との間で変換させることが可能なように、前記リザーバベースへ移動可能に接続される、請求項1~8のいずれか一項に記載の装置。
- 呼吸可能なガスの流れを加湿する装置であって、
所定量の水を保持するような構造にされたキャビティを含むリザーバであって、水リザーバは、伝導性部位を含む、水リザーバと、
前記水リザーバを作動位置において受容するような構造および配置にされた水リザーバドックであって、前記水リザーバドックは、前記水リザーバの前記伝導性部位と前記作動位置において熱係合することにより、加熱アセンブリから水量への熱伝導を可能にするように適合された加熱アセンブリを含む、水リザーバドックと、
前記水リザーバを前記作動位置の内外へガイドするような構造および配置にされたガイド配置構成であって、前記ガイド配置構成は、前後方向および下上方向双方において延びる経路と、を含む、呼吸可能なガスの流れを加湿する装置。 - 前記ガイド配置構成は、前記水リザーバおよび前記水リザーバドックのうち1つの各側のガイド突起と、前記水リザーバおよび前記水リザーバドックのうちの他方の各側のガイドスロットとを含み、各ガイドスロットは、各ガイド突起を受容するように構成される、請求項10に記載の装置。
- 各ガイドスロットは、概して水平の部分を含み、前記概して水平の部分は、前記前後方向において延びて、前記概して水平の部分から下方向に下方に傾斜するドロップダウン部へ繋がる、請求項11に記載の装置。
- 前記水リザーバの前記伝導性部位は、前記水リザーバが前記ガイドスロットの前記ドロップダウン部に到達した際に下降して前記水リザーバドックの前記加熱アセンブリと係合するような構成および配置にされる、請求項12に記載の装置。
- 前記ドロップダウン部の係合により、前記水リザーバは前記作動位置に解放可能にロックされる、請求項13に記載の装置。
- 前記伝導性部位に含まれる段階的配置構成において、前記伝導性部位は、1つよりも多くの平面において延びる、請求項13~14のいずれか一項に記載の装置。
- 前記伝導性部位は、第1の平面において延びる第1の熱伝導性部と、前記第1の平面からオフセットされた第2の平面において延びる第2の部位とを含む、請求項15に記載の装置。
- 前記水リザーバドックは、前記加熱アセンブリを受容するように適合された陥凹開口部の少なくとも一部を形成する前レッジを含み、前記水リザーバの前記伝導性部位は、前記ガイドスロットの前記概して水平の部分において前記加熱アセンブリに沿ってではなく前記前レッジにわたってスライドするような構成および配置にされる、請求項13~16のいずれか一項に記載の装置。
- 呼吸可能なガスの流れを加湿する装置であって、
所定量の水を保持するような構造にされたキャビティを含む水リザーバと、
作動位置において水リザーバを受容するような構造および配置にされたリザーバドックと、
水リザーバで加湿された呼吸可能なガス流れを患者インターフェースに通過させるように構成された空気送達管と、を含み、
前記空気送達管は、前記水リザーバと共に直接的空気圧シールを形成するような構造および配置にされる、呼吸可能なガスの流れを加湿する装置。 - 前記空気送達管は、水リザーバドックに対して解放可能な機械的接続および/または電気接続を形成するような構造および配置にされる、請求項18に記載の装置。
- 前記空気送達管は、前記解放可能な機械的接続を形成するような構造および配置にされ、前記解放可能な機械的接続は、スナップ嵌め接続を含む、請求項19に記載の装置。
- 前記空気送達管は、水リザーバドックとの回転不可能な接続を提供するドックコネクタを含む、請求項18~20のいずれか一項に記載の装置。
- 前記空気送達管は、前記水リザーバと直接係合するように適合された接触面を含むドックコネクタを含み、前記接触面は、前記空気送達管の長手軸に対して角度を以て延びる軸に沿って配置される、請求項18~21のいずれか一項に記載の装置。
- 前記接触面は、前記空気送達管の長手軸に対して約45°で延びる、請求項22に記載の装置。
- 前記水リザーバは、呼吸可能なガスの加湿流れの前記空気送達管への送達のために出口を提供する出口管を含み、前記出口管は、前記空気送達管と直接係合するように適合された出口シールを含む、請求項18~23のいずれか一項に記載の装置。
- 前記水リザーバは、呼吸可能なガスの流れを受容する入口を提供する入口管をさらに含み、前記入口管は、入口シールを含む、請求項24に記載の装置。
- 呼吸可能なガスの流れを加湿する装置であって、
所定量の水を保持するような構造にされたキャビティを含む水リザーバと、
作動位置において水リザーバを受容するような構造および配置にされたリザーバドックと、
水リザーバで加湿された呼吸可能なガス流れを患者インターフェースに通過させるように構成された空気送達管と、を含み、
前記空気送達管は、接触アセンブリを含むドックコネクタを含み、前記接触アセンブリは、前記装置の作動構成において水リザーバドックに設けられた各電気接点と係合するように適合された電気接点を含み、前記接触アセンブリは、前記空気送達管または前記患者インターフェースの1つ以上のパラメータの識別子として用いられる電気特性を含む、呼吸可能なガスの流れを加湿する装置。 - 前記電気特性は、1つ以上の抵抗器によって規定される、請求項26に記載の装置。
- 前記ドックコネクタは、前記空気送達管へ取り付け可能なアダプタを含む、請求項26~27のいずれか一項に記載の装置。
- 呼吸可能なガスの流れの加湿する装置のための水リザーバであって、
呼吸可能なガスの流れを前記水リザーバ中に受容するための入口を提供するように配置された入口管と、
加湿された呼吸可能なガスの流れを前記水リザーバから送達させるための出口を提供するように配置された出口管と、を含み、
前記入口管および前記出口管のうち少なくとも1つに起因して、少なくともその流れに沿った1点においてパラメータが変化する、水リザーバ。 - 前記入口管および前記出口管のうち少なくとも1つは、その流れに沿って曲線状となる、請求項29に記載の水リザーバ。
- 前記入口管および前記出口管のうち少なくとも1つは、その流れに沿って複数の曲率を含む、請求項30に記載の水リザーバ。
- 前記入口管および前記出口管のうち少なくとも1つの曲率は、前記曲率の方向に沿って半径または方向において変化する、請求項30~31のいずれか一項に記載の水リザーバ。
- 前記入口管および/または前記出口管は、可撓性材料を含む、請求項29~32のいずれか一項に記載の水リザーバ。
- 前記入口管および/または前記出口管は、シリコーンを含む、請求項29~33のいずれか一項に記載の水リザーバ。
- 前記入口管および前記出口管のうち少なくとも1つの断面積は、自身の流れに沿って変化する、請求項29~34のいずれか一項に記載の水リザーバ。
- 呼吸可能なガスの流れの加湿のための水リザーバであって、
リザーバベースと、
リザーバ蓋と、
開口位置と閉鎖位置との間のヒンジ型移動のために前記リザーバ蓋を前記リザーバベースへヒンジ接続させるヒンジ継手と、を含み、
前記ヒンジ継手は、一対のヒンジピンを含み、前記一対のヒンジピンはそれぞれ、一対のスロットそれぞれと係合して前記ヒンジ型移動を提供するように構成され、
前記一対のヒンジピンはそれぞれ、円の主要セグメントを示す断面を含む、水リザーバ。 - 前記一対のヒンジピンは、前記リザーバ蓋に設けられ、前記一対のスロットは、前記リザーバベースに設けられる、請求項36に記載の水リザーバ。
- 前記一対のスロットはそれぞれ、前記一対のヒンジピンそれぞれの係合および係合解除を可能にする開放端または側部を含む、請求項36~37のいずれか一項に記載の水リザーバ。
- 前記一対のヒンジピンはそれぞれ、前記リザーバ蓋の開口構成において、前記一対のヒンジピンそれぞれによって提供される前記主要セグメントのより小さな幅が前記一対のスロットそれぞれの前記開放端または側部と整列されることにより、より容易な係合および係合解除を可能にするように、方向付けられる、請求項38に記載の水リザーバ。
- 前記一対のヒンジピンはそれぞれ、セグメント化された円筒面および平坦面を含む、請求項36~39のいずれか一項に記載の水リザーバ。
- 前記一対のヒンジピンそれぞれによって提供される前記主要セグメントのより小さな幅は、前記一対のスロットそれぞれの開放端または側部の開口部よりも大きいため、整列時においても、各開口部を撓ませて前記一対のヒンジピンを解放させることにより力の付加により前記一対のヒンジピンをてこの原理により前記一対のスロットから外す必要がある、請求項39~40のいずれか一項に記載の水リザーバ。
- 前記リザーバ蓋に含まれる停止部材の構成は、前記リザーバ蓋が前記開口位置へ移動した際に、ストップ部材が片持ち梁として機能して前記一対のヒンジピンそれぞれを各開口部へ押圧させて、前記各開口部を撓ませて、前記一対のヒンジピンそれぞれを前記一対のスロットそれぞれから解放させるような構成である、請求項41に記載の水リザーバ。
- 呼吸可能なガスの流れを加湿する装置であって、
所定量の水を保持するような構造にされたキャビティを含む水リザーバであって、前記水リザーバは、熱伝導性部位を含む、水リザーバと、
前記水リザーバを作動位置において受容するような構造および配置にされた水リザーバドックであって、前記水リザーバドックは、前記水リザーバの前記熱伝導性部位と前記作動位置において熱係合することにより加熱アセンブリから水量への熱伝導を可能にするように適合された加熱アセンブリを含む、水リザーバドックと、
前記水リザーバを前記水リザーバドックとの前記作動位置へガイドするような構造および配置にされたガイド配置構成と、を含み、
前記ガイド配置構成は、前記水リザーバの各側のガイドレールと、前記水リザーバドックの各側のガイドスロットとを含み、各ガイドレールは、各ガイドスロットと係合するように構成され、
ガイド配置構成は、前記水リザーバの前縁に設けられた1つ以上の付勢縁部またはタブをさらに含み、前記水リザーバの前縁は、前記水リザーバが前記作動位置に到達した際、前記水リザーバドックに設けられた各当接縁部の下側と係合するように構成される、呼吸可能なガスの流れを加湿する装置。 - 各ガイドレールは、上方に方向付けられた表面を提供する上側縁を含み、各ガイドスロットは、下方に方向付けられた表面を提供する上側縁を含み、前記上方に方向付けられた表面は、前記下方に方向付けられた表面と係合して下方に強制移動するように構成され、これにより、前記熱伝導性部位と前記加熱アセンブリとの係合が向上する、請求項43に記載の装置。
- 各ガイドレールは、各ガイドスロットの上側縁と係合するように前記上方に方向付けられた表面から延びる1つ以上の係合タブを含む、請求項44に記載の装置。
- 呼吸可能なガスの流れを加湿する装置であって、
所定量の水を保持するような構造にされたキャビティを含む水リザーバであって、前記水リザーバは、熱伝導性部位を含む、水リザーバと、
前記水リザーバを作動位置において受容するような構造および配置にされた水リザーバドックであって、前記水リザーバドックは、前記水リザーバの前記熱伝導性部位と前記作動位置において熱係合することにより加熱アセンブリから水量への熱伝導を可能にするように適合された加熱アセンブリを含む、水リザーバドックと、を含み、
前記加熱アセンブリは、前記水リザーバの前記熱伝導性部位と熱接触するベース表面と、ヒータープレートを前記水リザーバドック内に弾性懸下する弾性シーリングおよび/または支持部材とを含むヒータープレートを含み、
前記弾性シーリングおよび/または支持部材は、1つ以上の中空管を含み、1つ以上の中空管はそれぞれ、前記ヒータープレートのベース表面に対して概して垂直な軸を含む、呼吸可能なガスの流れを加湿する装置。 - 前記1つ以上の中空管それぞれの軸は、前記装置の作動構成において概して垂直方向に延びる、請求項46に記載の装置。
- 前記加熱アセンブリは、加熱要素と、前記ヒータープレートと前記加熱要素との間に配置された熱パッドとをさらに含む、請求項46~47のいずれか一項に記載の装置。
- 前記弾性シーリングおよび/または支持部材は、エラストマー材料で形成される、請求項46~48のいずれか一項に記載の装置。
- 前記1つ以上の中空管は、前記水リザーバが前記作動位置にある際に弾性的に撓むように構成され、弾性撓みにより得られる上方付勢力により、前記ヒータープレートが前記水リザーバの前記熱伝導性部位に対して付勢される、請求項46~49のいずれか一項に記載の装置。
- 前記弾性シーリングおよび/または支持部材は、周辺リップをさらに含み、前記1つ以上の中空管は、前記周辺リップによって境界付けられた空間内に設けられる、請求項46~50のいずれか一項に記載の装置。
- 前記周辺リップは、前記ヒータープレートと係合してシールを前記ヒータープレートの周辺に沿って形成するように構成される、請求項51に記載の装置。
- 前記加熱アセンブリは、前記弾性シーリングを支持するベースプレートおよび/または前記水リザーバドックの下部における支持部材をさらに含み、前記ベースプレートは、前記ベースプレートの周辺に沿って設けられた1つ以上の水抜き穴を含むため、使用時において前記ベースプレート内に集まる水全ての排水が可能になる、請求項46~52のいずれか一項に記載の装置。
- 前記1つ以上の中空管それぞれの壁部は、縁部カットアウト部または穴部を含む、請求項46~53のいずれか一項に記載の装置。
- 呼吸可能なガスの流れを加湿する装置であって、
所定量の水を保持するような構造にされたキャビティを含む水リザーバと、
作動位置において水リザーバを受容するような構造および配置にされた水リザーバドックと、
水リザーバで加湿された呼吸可能なガス流れを患者インターフェースに通過させるように構成された空気送達管と、
前記水リザーバドックおよび前記空気送達管への取り外し可能かつ回転不可能な接続のための中間コンポーネントと、を含み、
前記中間コンポーネントは、作動構成において、前記空気送達管へ機械的ロックおよび空気圧接続されるように構成される、呼吸可能なガスの流れを加湿する装置。 - 前記空気送達管は、前記水リザーバドックへ電気的に接続するように構成され、前記機械的ロック、空気圧接続および電気接続のうちそれぞれ2つは、実質的に同時にまたは順次形成される、請求項55に記載の装置。
- 前記空気送達管は、前記空気送達管が前記中間コンポーネントへ接続された際に前記機械的ロックおよび電気接続を実質的に同時に形成するように構成される、請求項56に記載の装置。
- 前記水リザーバは、呼吸可能なガスの加湿流れの前記空気送達管への送達のために出口を提供する出口管を含み、前記中間コンポーネントは、前記水リザーバの出口管とシールを形成するように適合された入口シールを含む、請求項55~57のいずれか一項に記載の装置。
- 前記中間コンポーネントは、出口端を含む管状部を含み、前記空気送達管に含まれるドックコネクタは、前記出口端とシールを形成して前記空気送達管を前記中間コンポーネントへ空気圧接続させるように適合されたラジアルリップシールを含む、請求項55~58のいずれか一項に記載の装置。
- 前記空気送達管に含まれるドックコネクタは、前記空気送達管を前記中間コンポーネントへ解放可能にロックさせるように前記中間コンポーネントへ設けられた各穴部内に係合するように適合された保持隆起部を含む、請求項55~59のいずれか一項に記載の装置。
- 呼吸可能なガスの流れを加湿する装置であって、
請求項29~42のいずれか一項に記載の水リザーバと、
前記水リザーバを作動位置において受容するような構造および配置にされた水リザーバドックであって、前記水リザーバドックは、前記水リザーバの熱伝導性部位と前記作動位置において熱的に接触することにより、ヒータープレートから前記水リザーバによって保持された所定量の水への熱伝導を可能にするように適合されたヒータープレートを含む、水リザーバドックと、を含む、呼吸可能なガスの流れを加湿する装置。
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