JP2022522018A - クロマトグラフィーシステムの作動の最適化における改善およびその関連 - Google Patents
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Abstract
Description
a)各精製ユニットをバルブの入口ポートに順次接続することによって、バルブアセンブリの入口ポートを通して提供される供給物を複数の精製ユニットにロードするステップと;
b)ステップa)が完了した場合に、各精製ユニットをバルブアセンブリの入口ポートに順次接続することによって、バルブアセンブリの入口ポートを通して提供される溶出のための溶液を使用して複数の精製ユニットを溶出するステップと;
c)各精製ユニットをバルブアセンブリの出口ポートに順次接続することによって、バルブアセンブリの出口ポートから目標生成物を回収するステップと;
を実行するためにバルブアセンブリ40;48を制御するよう構成された制御ユニット45を設けられている。
12 カラムバルブ
13 検出器
14 出口バルブ
15 フラクションコレクタ
40 バルブアセンブリ
41 バルブ入口ポート
42 バルブ出口ポート
43 精製ユニットの入口ポート
44 精製ユニットの出口ポート
45 制御ユニット
46 入口バルブ
47 出口バルブ
48 バルブアセンブリ
Claims (18)
- クロマトグラフィーシステムにおいて少なくとも1つの目標生成物を含む供給物を精製するための方法であって、
前記クロマトグラフィーシステムは、
複数の吸着精製ユニット(1~5)であって、精製ユニットの各々が入口および出口を有する、吸着精製ユニットと、
出口ポートおよび入口ポートを有するバルブアセンブリ(40;12)と、
を有しており、
前記精製ユニットの各々の前記入口および前記出口は、前記バルブアセンブリ(40;12)のそれぞれのポートに接続され、
a)前記精製ユニットの各々を前記バルブアセンブリの前記入口ポートに順次接続することによって、前記バルブアセンブリ(40;12)の前記入口ポートを通して供給される供給物を複数の前記精製ユニットにロードする(S10)ステップと、
b)ステップa)が完了した場合に、前記精製ユニットの各々を前記バルブアセンブリの前記入口ポートに順次接続することによって、前記バルブアセンブリの前記入口ポートを通して提供される溶出のための溶液を使用して複数の前記精製ユニットを溶出する(S12)ステップと、
c)前記バルブアセンブリの前記出口ポートから少なくとも1つの目標生成物を回収する(S14)ステップと、
を含むことを特徴とする方法。 - 少なくとも1つの目標生成物は、少なくとも第1の目標生成物を含み、かつ、
前記第1の目標生成物を回収するために、ステップc)は、前記クロマトグラフィーシステムがフロースルーモードで動作する場合はステップa)の間に実施され、またはステップc)は、前記クロマトグラフィーシステムが結合および溶出モードで動作する場合はステップb)の間に実施されることを特徴とする請求項1に記載の方法。 - 少なくとも1つの目標生成物は、少なくとも第1の目標生成物および第2の目標生成物を含み、ステップc)は、前記第1の目標生成物を回収するために、前記クロマトグラフィーシステムがフロースルーモードで動作する場合はステップa)の間に実行され、かつステップc)は、前記第2の目標生成物を回収するために、前記クロマトグラフィーシステムが結合および溶出モードで動作する場合はステップb)で実行されることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記クロマトグラフィーシステムの前記精製ユニットの各々は膜吸着装置であることを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか一項に記載の方法。
- 前記膜吸着装置は、セルロース系材料などのエレクトロスピニング材料を含むことを特徴とする請求項4に記載の方法。
- 前記精製ユニットの各々は、クロマトグラフィー樹脂を備えるカラムまたは膜精製ユニットであるように選択されることを特徴とする請求項1から請求項5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記クロマトグラフィーシステムは、前記バルブアセンブリの前記入口ポートに対して前処理デバイスがさらに設けられており、
前記バルブアセンブリの前記入口ポートに供給物が入る前に供給物を調整するステップ(S10a)をさらに含むことを特徴とする請求項1から請求項6のいずれか一項に記載の方法。 - 前記前処理デバイスは、選択された材料を除去することによって前記供給物を調整するように構成されたフィルターまたはクロマトグラフィーカラムであるように選択されることを特徴とする請求項7に記載の方法。
- 前記方法は、ステップb)が完了した場合に、前記精製ユニットの各々を前記バルブアセンブリの前記入口ポートに順次接続することによって、前記バルブアセンブリの前記入口ポートを通して提供される溶液を使用して複数の前記精製ユニットを洗浄するステップ(S11)をさらに含むことを特徴とする請求項1から請求項8のいずれか一項に記載の方法。
- ステップb)は、複数の前記精製ユニットを溶出する前に、前記精製ユニットの各々を前記バルブアセンブリの前記入口ポートに順次接続することによって、前記バルブアセンブリの前記入口ポートを通して提供される溶液を使用して複数の前記精製ユニットを洗浄するステップ(S13)をさらに含むことを特徴とする請求項1から請求項9のいずれか一項に記載の方法。
- 前記方法は、追跡ラインを使用して前記バルブアセンブリの前記入口ポートに供給物を提供して溶出するステップをさらに含むことを特徴とする請求項1から請求項10のいずれか一項に記載の方法。
- ステップa)からc)は、少なくとも20回、好ましくは少なくとも100回繰り返され、
繰り返される各サイクルの間に、同じ供給物の一部が同じ精製ユニットを使用して精製されることを特徴とする請求項1から請求項11のいずれか一項に記載の方法。 - 複数の前記精製ユニットは同じタイプの精製ユニットであるように選択されることを特徴とする請求項1から請求項12のいずれか一項に記載の方法。
- 少なくとも1つの目標生成物を含む供給物を生成するためのクロマトグラフィーシステムであって、
前記クロマトグラフィーシステムは、
複数の精製ユニット(1~5)であって、前記精製ユニットの各々が入口および出口を有する、精製ユニットと、
出口ポート(42)および入口ポート(41)を有するバルブアセンブリ(40;12)と、
を有しており、
前記精製ユニットの各々の前記入口および前記出口は、前記バルブアセンブリ(40;12)のそれぞれのポート(43、44)に接続され、前記クロマトグラフィーシステムは:
a)前記精製ユニットの各々(1~5)を前記バルブアセンブリ(40;12)の前記入口ポート(41)に順次接続することによって、複数の前記精製ユニット(1~5)に前記バルブアセンブリの前記入口ポート(41)を通して提供される供給物をロードし、
b)ステップa)が完了した場合に、前記精製ユニット(1~5)の各々を前記バルブアセンブリ(40;12)の前記入口ポート(41)に順次接続することによって、前記バルブアセンブリの前記入口ポート(41)を通して提供される溶出のための溶液を使用して複数の前記精製ユニット(1~5)を溶出し;かつ
c)前記バルブアセンブリ(40;12)の前記出口ポート(42)から少なくとも1つの目標生成物を回収する
よう構成された制御ユニット(45)をさらに備えることを特徴とするクロマトグラフィーシステム。 - 少なくとも1つの目標生成物は、少なくとも第1の目標生成物を含み、前記制御ユニット(45)は、前記クロマトグラフィーシステムがフロースルーモードで動作する場合、前記a)の間に前記第1の目標生成物を回収し、または前記クロマトグラフィーシステムが結合および溶出モードで動作する場合、前記b)の間に前記第1の目標生成物を回収するようさらに構成されていることを特徴とする請求項14に記載のクロマトグラフィーシステム。
- 少なくとも1つの目標生成物は、少なくとも第1の目標生成物および第2の目標生成物を含み、
前記制御ユニット(45)は、前記クロマトグラフィーシステムがフロースルーモードで動作する場合、前記a)の間に前記第1の目標生成物を回収し、かつ前記クロマトグラフィーシステムが結合および溶出モードで動作する場合、前記b)の間に前記第2の目標生成物を回収するようさらに構成されていることを特徴とする請求項14に記載のクロマトグラフィーシステム。 - クロマトグラフィーシステムにおいて目標生成物を含む供給物を精製するためのコンピュータプログラムであって、少なくとも1つのプロセッサで遂行される場合に、少なくとも1つの前記プロセッサに請求項1から請求項13のいずれか一項に記載の方法を実行させる命令を含むことを特徴とするコンピュータプログラム。
- 請求項17に記載の、目標生成物を含む供給物を精製するためのコンピュータプログラムを保有するコンピュータ可読記憶媒体。
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