JP2022514220A - 生検の際に使用する組織標本収集装置 - Google Patents

Abstract

生検処理中に組織標本を収集するように構成された組織標本収集装置（８；１３２）は、主収集装置ハウジング（５８；１３３）と、主収集装置ハウジング（５８；１３３）の内部に長手方向に変位可能に配置された収集装置ラック（５９；１３８）とを有するマルチチャンバ収集装置である。収集装置ラック（５９；１３８）は、組織標本を収容するための一連の隣接するチャンバ（６０；１４３）を有し、主収集装置ハウジング（５８；１３３）は、疑わしい組織から切除された順に、隣接する深刻なチャンバの連続する各チャンバに組織標本を受け入れるために、組織標本の供給源に接続するように構成された収集装置ポート（７１ａ；１６７）を有している。

Description

本発明は、生検の際に組織標本を収集するための組織標本収集装置に関するものである。

組織標本収集装置は、膀胱鏡などの内視鏡を介して挿入され、膀胱から組織標本を採取するように構成された内視鏡下手術用生検装置と組み合わせて使用することが特に望ましい。

膀胱癌は、スウェーデンでも国際的にも、最も高額な癌の形態の１つである。米国では、新たに診断された人１人当たりの推定費用は約１４万ドルである。スウェーデンでは毎年、新たに約２，４００人が膀胱癌と診断されている。この２０年間で患者数は合計３５％増加しており、泌尿器系の癌は男性が女性の３倍の頻度で発症している。膀胱および尿路系の癌は、スウェーデンでは男性の癌の中で３番目に多い癌の形態である。

約７０％の患者は、粘膜に限局した表在性の膀胱癌の形態をしている。つまり、これらの患者は治る可能性があるのであるが、残念ながら再発および残存腫瘍のリスクがある。約３分の２の患者が新しい手術を必要としている。１人の同じ患者が数回の手術を受けることは珍しくなく、場合によっては最初の手術から数ヶ月後に手術を受けることもある。癌が大きくならないように再発を早期に発見するために、何度も定期的に泌尿器科を受診することになる。

膀胱鏡検査は、膀胱癌の診断のための主要な診断手段である。通常の膀胱鏡は、膀胱内を観察するための光学ポート、および様々な装置を挿入するための処置具ポートの２つのポートを有する。本発明による内視鏡下手術用生検装置は、内視鏡の処置具ポートから挿入するタイプのものである。

膀胱鏡検査では、膀胱に癌の疑いがある場合、泌尿器科医は一般的にパンチ生検鉗子を用いて膀胱内の様々な部位から複数の膀胱組織標本を採取し、診断確定を支援し、潜在的な腫瘍の範囲を決定する。一般的に組織標本は、異常な外観を持つ尿路上皮のあらゆる部位、および腫瘍が疑われる部位から採取されるが、一般的には三半規管、膀胱穹窿部、左右前後の膀胱壁から採取される。処置の際、膀胱は流体で洗浄される。可撓性を備えた膀胱鏡を用いた経尿道的膀胱生検では、組織を採取する前に、標本部位に局所麻酔をかけるか、膀胱内に麻酔薬を注入して局所麻酔を行う。組織採取後、生検部位を焼灼して止血し、その手順を繰り返す。従来の膀胱鏡には、手術に必要な様々な装置を収納するための作業用チャネルが１つしかなかったため、膀胱から組織標本を採取するたびに、様々な装置を作業用チャネルに出し入れしていた。現在の生検は、標本ごとに装置を取り出して採取するため、標本の汚染のリスクは見過ごせない。標本の取り違えや間違ったラベル表示は、一連の事態を引き起こす可能性がある。しかしながら、問題は各組織標本がそれぞれのバイアルに移されることで、目的とする組織での位置および配向に関する貴重な知識が失われてしまうことにある。

組織標本の厚み、組織標本の配向、固定までの時間、その後の操作ステップ、標本間の相互汚染の可能性、環境からの汚染、固定プロセス自体など、分析者が組織標本で可能な限りの組織形態学的診断を行うために必要なすべてのパラメータを評価するとともに標準化することができない。

疑わしい臓器が膀胱の場合、生検の手順では、腫瘤および／または組織に対して合計７回の生検を行うことが推奨されている。組織標本は、生検処置の前に適切にラベル付けされた個別のバイアルに次々と移される。ラベルに記載されている情報には、患者の識別情報、並びに任意で関連する組織標本の由来および正確な生検部位、またはバイアルと組織標本の特定の由来を結びつけるその他の識別情報が含まれる。

特許文献１は、切断前に組織を捕捉するための受承ポートを備えた穿刺針を有する自動生検装置に関するものである。組織標本カセットは、標本を保存する他、標本が採取された場所をコード化したり、デコードしたりする手段となる。脱出した組織標本は、中空の外側穿刺針の中で、軸線に沿ってカニューレ状の内側カッターを前進させ、組織受承ポートを通過させることで、主な組織塊から切断される。組織標本は、カニューレ内側カッターに対して前進し、その中で静止することにより、カニューレ内側カッターに詰め込まれる。次に、カニューレ内側カッターに組織標本を保持したまま、カニューレの内壁部との摩擦および真空源による吸引によって、カニューレ内側カッターは引き抜かれ、管状のノックアウトピンによって搬送される。管状ノックアウトピンの遠位端が組織収容チャンバの近位端の近傍に来るように、管状ノックアウトピンをカニューレ内側カッターおよび中空外側穿刺針の中に同軸に配置することにより、組織標本は組織標本カセットに堆積される。カニューレ内側カッターが組織収容チャンバを通って引き出されると、組織標本は管状ノックアウトピンの遠位端によって組織収容チャンバ内で止められる。管状ノックアウトピンから組織収容チャンバへの組織標本の最終的な放出は、真空源をオフにすることによって、管状ノックアウトピンの遠位端から組織標本を放出し、組織標本が組織標本カセットのチャンバ内に堆積することによって行われる。

米国特許第５，５２６，８２２号明細書

この周知の装置は、組織コンパートメントに前記組織標本を配置するために、ノックアウトピンおよびカニューレのカッターなどの剛性を備えた器具と組織標本との接触に依存しており、この接触は標本の品質に悪影響を及ぼし、さらには標本を破壊することもある。さらに、新しい組織標本をそれぞれ組織標本カセットの後続のチャンバに押し込むために、同じ剛性を備えた器具が使用されるため、剛性を備えた器具に付着した細胞は、標本採取と標本採取との間に剛性を備えた器具が洗浄されないため、後続の個別の標本を汚染する可能性がある。

当技術分野では、組織標本の採取、特に可撓性を備えた内視鏡などの内視鏡を用いた内視鏡下手術用生検装置による組織標本の採取を改善する必要性が高まっていることがわかっている。可撓性を備えた内視鏡が膀胱鏡で、臓器が膀胱の場合もある。

本発明の主な態様では、冒頭で述べた種類の組織標本収集装置が提供される。

本発明のさらなる態様では、内視鏡を介して内視鏡下手術用生検装置と組み合わせて使用するための、冒頭に述べた種類の組織標本収集装置が提供される。内視鏡下手術用生検装置は、内視鏡の作業チャネルに挿入されたままであり、これにより、内視鏡下手術用生検装置を作業チャネルから何度も出し入れする必要がなく、必要な数の生検を非破壊的かつ安全な方法で行うことができる。

本発明のさらなる一態様では、操作機能が改善された冒頭に述べた種類の組織標本収集装置が提供される。

本発明のさらなる別の態様では、冒頭で述べた種類の組織標本収集装置と、標本採取と次の採取との間の汚染なしに連続的に組織標本を採取するための多機能内視鏡下手術用生検装置が提供される。

本発明のさらなる別の態様では、複数の組織標本を採取および収集するための多機能内視鏡下手術用生検装置であって、特に膀胱から組織標本を採取するための装置であり、冒頭で述べた種類の組織標本収集装置に組織標本を直接移送するように構成された装置が提供される。

本発明によれば、これらの態様および他の態様が達成される新規かつユニークな態様では、組織標本収集装置は、主収集装置ハウジングと、主収集装置ハウジング内に長手方向に変位可能に配置された収集装置ラックとを有するマルチチャンバ収集装置であり、収集装置ラックは、組織標本を収容するための一連の隣接するチャンバを有し、主収集装置ハウジングは、液体または他の流体に懸濁された一連の組織標本の供給源など、組織標本の供給源に接続するように構成された収集装置ポートを有する。

組織標本収集装置は、切除された後に採取された組織標本を、組織標本の採取に使用された装置から標本ポートを出たときなどに、主収集装置ハウジングの入口にある専用チャンバに直接採取するマルチチャンバ収集装置である。このような装置は、例えば、以下に説明する内視鏡下手術用生検装置であり、例えば、組織標本を採取する器官が膀胱の場合は可撓性を備えた膀胱鏡である内視鏡の作業チャネルを介して操作することができる。

新規の組織標本収集装置は、効果的には、組織標本を切除された順に受け入れて収容し、好ましくは、組織標本が採取される対象部位での配向を考慮して、専用チャンバ内で周知の配向で組織標本を収集する。本発明の範囲内では、「専用チャンバ」という用語は、各チャンバが組織標本を収集する一連の組織標本収集シリーズを意味する。続いて、一連の特定の組織標本を収集するためのチャンバが割り当てられる。本明細書では、「チャンバ」および「専用チャンバ」という用語は、収集装置ラックの文脈で相互に交換可能に使用されている。

組織標本を専用チャンバに次々と収集するために、組織標本収集装置は、収集装置ポートと流体連通するように専用チャンバを次々と配置するために、収集装置ラックを主収集装置ハウジングの長手方向に沿って長手方向に移動させる駆動手段により、主収集装置ハウジング内で並進移動するように構成された収集装置ラックを有し、収集装置ポートは、内視鏡下手術用生検装置からの適切な開口部、排出口、または同様の排出手段などの標本ポートの下方に整列されている。

このようにして、組織標本収集装置は、組織標本の取得手順中に使用される内視鏡から内視鏡下手術用生検装置を取り外すことなく、複数の組織標本を連続した順序で次々と収集するように構成されている。

内視鏡下手術用生検装置の標本ポートと収集装置ラックの連続したチャンバとを収集装置ポートに整列させることで、組織標本の切除および採取の順番を、専用チャンバが上記組み合わせられるとともに整列されたポートの下に配置された順番に対応させる簡単な方法が構成されている。一旦専用チャンバが組織標本で満たされると、新たな専用チャンバを移動させて、整列した収集装置ポートと標本ポートとに液密に連通させ、これにより、次の組織標本を受け入れる準備をする。この手順は、すべての組織標本のサンプリングマップが完成するまで続けられ、その場合、すべての、あるいは意図された数の専用チャンバが組織標本を受け取ったことになる。収集装置ラックは追加のチャネルを有してもよい。膀胱生検の場合、収集装置ラックは典型的に７つ以上の専用チャンバを有してもよい。

専用チャンバは、組織標本が到着してチャンバに収容されると、組織標本が移動できないようなサイズおよび寸法に形成されてもよい。組織標本は、閉じた生検カップから出て、狭小なチューブチャネル内を移動する間に配向を変える機会がほとんどないため、外科医の助手がエンドエフェクタから組織標本を次々と回収し、組織標本が自由に流れるラベル付きの個別のバイアルに手作業で落とす従来の技術に比べて、組織標本の配向が変わるリスクは大幅に低減する。

本発明による組織標本収集装置を使用すると、１つの処置からのすべての組織標本が単一のマルチチャンバカセットまたはカートリッジ、すなわち収集装置ラックに収集されるという点で、１回のラベリング動作のみが必要とされる。このラベリング動作は、例えば、患者ＩＤ、番号、または専用チャンバ内の組織標本を生検処置マップ上の部位に割り当てる他の情報を有することによって、生検部位を本質的に知らせる。収集装置ラック全体を直接組織分析に送り、診断を確定することができる。

収集装置ポートは、効果的に、主収集装置ハウジングから突出した結合片内に延在し、標本ポートなどの内視鏡下手術用生検装置の出口に容易にスナップオン、またはその他の方法で接続することができ、これにより、組織標本は、切除されてから収集されるまで、閉鎖環境に留まることができる。そのような観点から、結合片は、内視鏡下手術用生検装置の標本ポートに流体結合するように構成されてもよい。

鉗子などのエンドエフェクタの間で組織標本を主収集装置ハウジングの方向に移動させる１つの方法は、内視鏡の作業チャネルに挿入された内視鏡装置の部分であるチューブに沿って、生理的に許容される液体、例えば生理食塩水やグリシンで洗浄するか、または吸引することであり、これにより、組織標本は、生検部位からの組織標本を予め用意された各容器、すなわち収集装置ラックのチャンバに押し流す、吸う、吸引するといった外科医によって駆動される相互作用以外の人間の外部の余分な相互作用なしに収集することができる。

エンドエフェクタからの組織標本を組織標本に押し流すことのさらなる効果は、標本間汚染のリスクがなくなるか、少なくとも実質的に低減することにある。

組織標本を内視鏡機器から移動させる手順が、チューブの洗浄または吸引である場合には、主収集装置ハウジングは、組織標本収集装置に入る組織標本に付随する液体を排出するための液体排出口を有してもよい。このような液体排出口は、洗浄液を回収するためのタンクにつながる導管に接続されていてもよい。洗浄ではなく吸引の場合は、次の生検を行う前に圧力を均等にするために、主収集装置のハウジングにベントやバルブを設けることもできる。

主収集装置ハウジングの長手方向軸線に沿って収集装置ラックを長手方向に移動させるための手段は、第１の実施形態による組織標本収集装置では、単に外側にねじ山を有するねじ棒であってもよく、このねじ棒は、収集装置ラックのねじ穴またはボアの内部に深くねじ込まれるようになっており、またはその逆になっており、それによって収集装置ラックを一体的に輸送するようになっている。ねじ棒は、収集装置ラックと反対側を向いた自由端にノブが付いていて、そのノブを回転させることで、棒を穴やボアにねじ込んだり出したりすることができる。

また、内視鏡下手術用生検装置の標本ポートの下方に収集装置ラックの専用チャンバの位置を段階的に、順に固定するための他の配置は、例えば、収集装置ラック上に設けられた少なくとも１つの線形ラックと、線形ラックに段階的に係合して収集装置ラックを主収集装置ハウジングに対して変位させるばね付勢爪などの爪とで構成されるラチェット機構であってもよい。

主収集装置ハウジングは、単一のハウジングであってもよいし、少なくとも２つのハウジング部から構成されていてもよい。この少なくとも２つのハウジング部は、効果的に、組織標本の分析のために収集装置ラック、ひいては採取した組織標本を持ち出すことができるように、取り外し可能に組み立てることができる。２つのハウジング部をシールやガスケットを使って端から端まで接合することで、組み立てられた主収集装置ハウジングは、圧力を失うことなく洗浄および吸引のうちの少なくともいずれか一方に耐久することができる防漏性および気密性を備えることができる。

内視鏡下手術用生検装置の標本ポートの下にある収集装置ラックの専用チャンバの位置を段階的かつ連続的に固定するためのさらなる別の実施形態による配置は、ラチェット機構の代わりに、収集装置ラックおよび主収集装置ハウジングに沿った適切な距離に、反対側の雄／雌の段階的な係合／脱係合要素を配置することができるが、この距離は、例えば、隣接するチャンバ間の距離に対応するか、またはその倍数である。

収集装置ラックは、例えば、チャンバの内部から収集装置ラックの外部に延びる複数の貫通孔または水路、および／または、隣接するチャンバの共通壁および／または収集装置ラックの外壁を通って延びる貫通開口部を有することによって、液体が通過できるように構成されていてもよい。別の実施形態では、収集装置ラックは、濾過材料で形成可能であるか、多孔質であり得るか、または液体が主収集装置ハウジングに入り、主収集装置ハウジングの液体排出口から出て、例えばタンクに回収されるような間隙を有することができる。

本発明による組織標本収集装置と組み合わせた使用に特に適した好適な内視鏡下手術用生検装置は、
エンドエフェクタに液体を供給するための第１の長手方向延在チャネルと、エンドエフェクタからまたはエンドエフェクタで物質を除去するための第２の長手方向延在チャネルと、エンドエフェクタに接続されてジアテルミーを行うための電流を流す電線を収容するための第３の長手方向延在チャネルとを少なくとも有するチューブを備えた内視鏡下手術用生検装置であってもよい。

エンドエフェクタは、チューブの遠位側チューブ端に設けられており、
請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載の組織標本収集装置が、チューブの近位側チューブ端と流体連通するように設けられている。

本発明の文脈で「ジアテルミー」という用語を使用することは、本発明の組織標本収集装置と組み合わせた使用に適した内視鏡下手術用生検装置のエンドエフェクタ、例えば対向する顎部を有する鉗子が、高周波電磁電流によって臓器組織に熱を発生させるように構成されていることを意味する。高周波電磁電流が組織を通過し、メスの刃のように正確に手術の切開を行い、これによって、手術用ジアテルミーにより、微細かつ正確な切開および組織標本が得られる。

組織標本収集装置と組み合わせて使用するのに適した内視鏡下手術用生検装置は、
少なくともチューブの遠位側チューブ端でチューブを包囲し、少なくともチューブの遠位側チューブ端で往復するように構成されたエフェクタスリーブと、摺動レール組立体からなる装置作動部とを備え、この摺動レール組立体は、エンドエフェクタ摺動部および接合摺動部を収容する主摺動ガイド体を少なくとも備え、
主摺動ガイド体は、近位側ガイド端および反対側の遠位側ガイド端を有するとともにチューブを受け入れるガイドウェイを有しており、
エンドエフェクタ摺動部は、遠位側ガイド端でガイドウェイ内を往復摺動するように構成されており、エンドエフェクタに対してエフェクタスリーブを操作するためにエフェクタスリーブに接続されており、
接合摺動部は、近位側ガイド端とエンドエフェクタ摺動部との間のガイドウェイ内を往復摺動するように構成され、この接合摺動部は、少なくともチューブの第１の長手方向延在チャネル、第２の長手方向延在チャネル、および第３の長手方向延在チャネルがエンドエフェクタと連通するようにチューブに接続されている。

エンドエフェクタ摺動部は、ガイドウェイ内を摺動して、チューブの外側にあるコイル部材などのチューブの周囲にある往復可能な接続手段、またはチューブの内側にある往復可能な接続手段、例えば、長手方向延在チャネルの１つの内側にあるエフェクタワイヤを介してエフェクタスリーブに接続されることによって、エンドエフェクタに対してエフェクタスリーブを操作するように構成されてもよい。

接合摺動部は、ガイドウェイに対して摺動可能に配置されており、遠位側チューブ端にあるエンドエフェクタを作業チャネルから移動させて、目的の組織に遭遇させる。

接合摺動部は、
第１の長手方向延在チャネルと流体連通し、エンドエフェクタで、かつ／またはエンドエフェクタに洗浄液を供給するための入口ポート、
第３の長手方向延在チャネルと連通するジアテルミーポート、および／または
第２の長手方向延在チャネルと連通し、組織標本収集装置と液体連通する標本ポートのうちの少なくとも１つを有していてもよい。

本発明の文脈では、「近位側」という用語は何かに最も近いことを意味し、「遠位側」という用語は何かから最も遠いことを意味する。一例として、近位側チューブ端は、使用時に内視鏡の操作端の最も近傍の端部であり、遠位側チューブ端は、内視鏡の作動部の先端の最も近傍の端部である。このように、本明細書では一貫して、「近位側」という用語は、構造的要素が内視鏡下手術用生検装置の操作部および内視鏡の操作部の最も近傍にあることを示すために使用されている。「遠位側」という用語は、「近位側」の反対側を意味する。

チューブは、その遠位側チューブ端にエフェクタスリーブを有してもよく、このエフェクタスリーブは、エンドエフェクタの対向する顎部を開閉するなど、エンドエフェクタの構成を変更するために、チューブの長手部分に沿って往復するように構成されている。エフェクタスリーブは、エンドエフェクタから接合摺動部までの全長を電気的に絶縁されたスリーブの形態で一体的に設けられ得る。また、エフェクタスリーブは、電気的に絶縁されたチューブで包囲されたコイル部材などの別の管状部材を介して、エンドエフェクタ摺動部に動作可能に接続することができる。

エフェクタスリーブがどのように構成され、エンドエフェクタ摺動部に接続されているかにかかわらず、エンドエフェクタ摺動部を摺動させてエフェクタスリーブをチューブに沿って移動させることで、長手方向に変位させることができる。このようにして、エンドエフェクタを、エンドエフェクタがエフェクタスリーブから少なくとも部分的に露出している標本採取位置と、エンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に少なくとも部分的に位置している閉じ込め位置とに交互に配置することができる。

接合摺動部は、エフェクタスリーブで包囲されたエンドエフェクタで、チューブを内視鏡の遠位側開口部から移動させ、エンドエフェクタを目的の部位に望ましい位置に移動させる役割を果たす。エンドエフェクタ摺動部を近位側ガイド端に向けて引くと、エフェクタスリーブが後退してエンドエフェクタが露出し、顎部が開く。エンドエフェクタ摺動部を再び遠位側ガイド端に向けて前進させると、エフェクタスリーブが前進し、顎部が組織標本の周囲に閉じられる。

したがって、エンドエフェクタが、対向する顎部を有する鉗子型である場合、エンドエフェクタ摺動部を操作することにより、例えば、エンドエフェクタとエンドエフェクタ摺動部との間に延びるエフェクタワイヤを用いて、あるいは、チューブの周囲に補強コイルを用いて、エフェクタスリーブを張引したり押圧したりすることにより、対向する顎部を離すことができる。補強コイルは、エフェクタスリーブとエンドエフェクタ摺動部とにそれぞれ反対側の端部で固定することができる。

エンドエフェクタがエフェクタスリーブから外れた位置では、ジアテルミーを適用して顎部が組織標本を把持し、切断することができる。顎部を再び閉じる際には、エンドエフェクタ摺動部を操作して、エンドエフェクタをエフェクタスリーブ内に戻す。組織標本は閉じた顎部の間に閉じ込められる。

エフェクタスリーブを往復させることに代えて、エンドエフェクタをエフェクタスリーブ内外に往復させることも可能である。

エンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に完全に、または実質的に完全に入っているとき、鉗子の形態のエンドエフェクタの顎部は閉じて、閉じた生検カップを形成する。エフェクタスリーブは、エンドエフェクタの閉じた顎部の周囲の隙間を効果的にシールする。

エフェクタスリーブは、例えば、スチール製スリーブやポリマ製スリーブであってもよく、また、わずかに弾性を備えてもよいが、顎部を一体的に保持することができる以上の弾性はない。内視鏡下手術用生検装置は、エフェクタスリーブの内面とチューブの外面との間がしっかりと適合し、液体が面の間の隙間に沿って摺動レール組立体に向かってチューブの外部に流れるのを防ぐことが好ましい場合がある。これに代えて、ガスケットをチューブの前記表面に対するシールとして使用することもできる。このような適合やシールは、エフェクタスリーブがチューブに沿って往復することを可能にする種類のものである。通常、エンドエフェクタと接合摺動部とを動作可能な状態で結合するために使用されるエンドエフェクタおよび／またはさらなる管状部材は、摺動接触している。

効果的に、エフェクタスリーブとエンドエフェクタ摺動部とを接続するコイル部材などの管状部材は、管の補強部材としても機能し、内視鏡の作業チャネルに沿ってコイルやキンクなしに案内されるように、必要な剛性および構造を内視鏡下手術用生検装置に与えることができる。エフェクタスリーブは、例えば、屈曲可能なチューブや管状部材の屈曲特性を奪わない材料で形成されたり、断熱性を有する管状部材であったりする。エンドエフェクタから接合摺動部まで長く延びるエフェクタスリーブを有する実施形態では、補強部材がエフェクタスリーブとして機能してもよい。その後、補強部材、あるいはコイル状の部材や螺旋状の部材などの他のチューブを、効果的にチューブの周囲に使用して、チューブに内視鏡の作業チャネルに出し入れするのに十分な剛性を持たせつつ、屈曲したり操舵したりすることができる。例えば、補強用の螺旋状の部材やコイル状の部材を使用してチューブを支持する場合は、この部材を外部の熱収縮チューブやシースで効果的に包囲してもよい。熱収縮チューブは、効果的に、その長手部分に沿って内視鏡下手術用生検装置をシールして絶縁し、例えば、洗浄液が漏れないようにするだけでなく、摩擦が少ないために内視鏡下手術用生検装置を作業チャネルに通しやすくし、また、チューブが作業チャネルと電気的に接触しないようにする。

外側の熱収縮チューブまたはシースは、エフェクタスリーブおよび補強部材を端から端まで組み合わせるために使用することができる。

接合摺動部は、チューブ内の第１、第２、第３の長手方向延在チャネルと連通している。

組織標本を採取する目的部位を洗浄するための液体は、接合摺動部の流れチャネルを介して第１の長手方向延在チャネルに供給するのが便利である。そして、第３の長手方向延在チャネル内の電線を介して、ジアテルミー生成装置からエンドエフェクタに電流を流すことにより、組織にジアテルミーを適用する。電線は、チューブの第３の長手方向延在チャネル内を延び、摺動レール組立体の接合摺動部で終わる。

本発明による組織標本収集装置の主収集装置ハウジングが、任意に挿入された結合片によって、内視鏡下手術用生検装置の接合摺動部の標本ポートに流体的に結合するための収集装置ポートを有する実施形態では、主収集装置ハウジングは、洗浄または吸引による生検カップからの組織標本の排出中に、収集装置ポートを介して主収集装置ハウジングに入る液体を標本ポートから、ひいては第２の長手方向延在チャネルから排出するための液体排出口を有してもよい。

収集装置ラックの専用チャンバは、収集装置ポートの下、つまり標本ポートに結合された結合片の下に容易に整列させることができ、組織標本をチャンバ内に捕捉して受け取ることができる。組織標本を第２の長手方向延在チャネルから、標本ポートを介して、結合片を経由して、収集装置ポートを介して、収集装置ラックのチャンバ内に押し出すために使用された液体の余剰分は、液体排出口を介して組織標本収集装置から流出して、任意の適切な種類のタンクまたは容器に収集され、任意に、さらなる組織学的分析、安全な寄託または安全な排出のために使用することができる。

電線が長手方向延在チャネル内で流体と接触しないように絶縁されていれば、どの長手方向延在チャネルも電線の誘導に利用することができる。

エフェクタスリーブまたはエンドエフェクタを操作するためにエフェクタワイヤを利用する実施形態では、このようなエフェクタワイヤは、第１または第２の長手方向延在チャネルに配置されてもよい。

エンドエフェクタは、エンドエフェクタの長手方向の軸線から分岐するように配置された、枢動可能な対向する顎部を有していてもよく、その条件として、エンドエフェクタがエフェクタスリーブの外に少なくとも部分的に出ている状態で、顎部は大きな組織標本にかかることができるようになっている。エンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に格納されたとき、またはエフェクタスリーブが前方に移動したときに顎部が閉じ、それによって顎部が閉じた生検カップを形成する。ジアテルミーの適用後、穏やかに切除された組織標本は、生検カップ内の顎部の間に閉じ込められ、チューブの第１の長手方向延在チャネルおよび第２の長手方向延在チャネルは、チューブの遠位端で液体連通となり、これにより、第１の長手方向延在チャネルが洗浄されると、組織標本は第２の長手方向延在チャネルに押し込まれ、組織標本収集装置に結合する接合摺動部に送られ、当該組織標本はチャンバ内に収集されることができる。

対向する２つの分岐した顎部は、例えば約５ｍｍ開くので、大きな組織標本を得ることができ、ジアテルミーの使用により、これらの組織標本はきれいな切断面を有している。縁部の焼き付きおよび焦げ付きが低減され、さらには解消される。

ジアテルミーを使ってクリーンかつやや大きな組織を切除することが容易になるのみならず、組織標本収集装置を備えた内視鏡下手術用生検装置を使用することのもう１つの大きな効果は、切除された組織標本の配向が周知の生検手順よりも高いレベルの制御下に保持されることにある。ジアテルミーを適用して切除した組織標本を、対象組織から採取したときと略同じ配向で、エンドエフェクタの顎部の間に閉じ込めておくことができる。組織標本は、閉じた生検カップを実質的に満たしているので、位置および配向が変わることはあり得ず、また、組織標本収集装置のチャンバは、一度受け取った組織標本がチャンバ内で回転しないように、同様の寸法および同様の形状で設計することができる。そのため、組織標本収集装置は、所定のエンドエフェクタおよび所定のチューブによって採取される組織標本のサイズおよび形状に一致するとともに相関するチャンバを備えて効果的に構成される。

接合摺動部から第１の長手方向延在チャネルに洗浄液などを圧力をかけて注入すると、組織標本はその配向を保持したまま第２の長手方向延在チャネルに押し込まれる。そのため、組織標本がチューブの近位端に到達した時点で、その配向がわかるようになされている。組織標本は、続いて周知の配向で接合摺動部から組織標本収集装置のチャンバ内に移動することができ、それにより、組織標本の部位固有の起源および配向に関する知識を有することで、組織標本の細胞構造に関する貴重な診断情報がえら得る。この配向制御能力の向上により、高度の特異性および信頼性の高い診断が可能となり、また、課題の組織標本に関連する対象組織の臨床的および解剖的な正常および異常の特徴に関連する結果の関連性を容易に評価することができる。

したがって、第２の長手方向延在チャネルは、単純な洗浄、好ましくは圧力下での吸引、または真空を用いた吸引によって、組織標本を穏やかに排出および移送することができ、組織標本が振り回されて配向を失うことがないような直径を有するように選択される。生検カップの寸法および第２の長手方向延在チャネルの直径を慎重に決めることで、組織標本の可能な動きを非常に高いレベルで制限したり、完全に排除したりすることができる。

ジアテルミーを使用した市販の周知の鉗子装置では、熱で組織標本が破壊され、対向する顎部の対向する刃先の間に組織標本が挟まってしまうため、手動で組織標本を鉗子から取り出す必要がある。本発明の文脈で使用される内視鏡下手術用生検装置にジアテルミーを使用する場合、組織標本は器官および顎部から容易に離脱するため、また、任意に洗浄流体によって開始される顎部の即時冷却により、組織標本は重大な損傷を受けず、また、顎部は効果的に外部に絶縁することができる。

好適な内視鏡下手術用生検装置の摺動レール組立体は、効果的に、近位側ガイド端の接合摺動部の前でガイドウェイ内に往復動可能に配置された針摺動部をさらに備えていてもよく、この針摺動部は、それに固定された針またはノズルを有していてもよく、この針またはノズルは、針またはノズルが格納位置にある第１の針位置と、針またはノズルがエンドエフェクタから露出する第２の針位置との間で、チューブの第４の長手方向延在チャネル内に往復動可能に配置されていてもよく、例えば、エンドエフェクタの開いた顎部の間に配置されていてもよい。

生検処理では、針やノズルは、例えば切除により組織標本が採取される１つ以上の標的部位や局所領域に、局所麻酔薬やその他の薬剤、溶液などを適用する役割を果たす。切除されるべき組織領域に液体を注入すると、当該組織領域が拡大され、それによって、内視鏡の光ファイバの両者に組織が表示され、本発明による内視鏡装置の操作者がエンドエフェクタを使用する際に、関連する組織をアクセスしやすい標的として提供することができる。このように組織を拡張してから採取する技術は、１つの組織標本につき、内視鏡の作業用チャネルの器具を少なくとも２回は追加で挿入および収納する必要があるため、あまり普及していない。

一実施形態によるエンドエフェクタの顎部は、閉じた構成において、針の針先端またはノズルのノズル先端を完全に包囲してもよい。そのため、生検カップを閉じたときに、ノズルや針の一部が生検カップの外に出ないようになっている。

別の実施形態では、エンドエフェクタの対向する顎部の１つが、顎部が閉じられたときに針またはノズルを露出させるように構成された開口部を有する。生検カップが開いた後に閉じられ、針またはノズルが麻酔薬を標的に適用するために露出されると、針またはノズルは、チューブの第４の長手方向延在チャネル内を往復して戻り、開口部が針またはノズルによって閉じられ、シールされて塞がれる。

しかしながら、本発明による内視鏡下手術用生検装置は、全身麻酔をせずに、例えば、外来患者や受け入れ病棟の患者に効果的に使用することもできる。生検中のどの段階でも、患者に迷惑をかけることなく、外科医の判断で麻酔をかけることができる。この内視鏡下手術用生検装置により、外科医は様々な選択を行い、組織標本を採取するたびに一連の異なるツールを内視鏡の作業チャネルに挿入することを繰り返すことなく、疑わしい対象部位から直接複数の組織標本を採取することができる。内視鏡下手術用生検装置を患者の体内に入れたまま、ジアテルミーを照射して癌細胞を破壊することができる。患者は、カテーテルの挿入も手術の生検処置前の絶食も必要なく、その後迅速に帰宅できる。

接合摺動部の入口ポートには、様々な方法で洗浄液のタンクを簡単に接続することができる。１つの方法は、液体供給チューブに結合された段付きの先端ほど細くなるコネクタを入口ポートに挿入することであり、この場合、入口ポートは雌の結合部品として機能する。これに代えて、液体供給チューブを入口ポートに取り付けることができ、その場合、入口ポートは雄型の結合部品として機能する。

電線は、近位側チューブ端の第２の長手方向延在チャネルから接合摺動部のジアテルミーポート内に延びて、ジアテルミー生成装置に電気的接触を生じさせることができる。このような電気的接触は、ジアテルミー生成装置につながるケーブルの電気プラグを挿入することで、非常に簡単に得ることができる。

接合摺動部の標本ポートは、第２の長手方向延在チャネルと液密に連通していてもよく、これにより、切除された組織標本を生検カップから摺動レール組立体の外に出して、診断のために組織標本収集装置に搬送することができる。組織標本は、第１の長手方向延在チャネルを介して閉じた生検カップに液体を流すことにより、標本ポートから単純に洗い出され、固定された方向の組織標本を第２の長手方向延在チャネルに押し込むことができる。洗浄流体の送出チャネルとして使用されている第１の長手方向延在チャネルが、第３の長手方向延在チャネルとしても使用されている場合、電線は絶縁されている必要がある。

第２の長手方向延在チャネルは、第１の長手方向延在チャネルよりも大きな断面を有し、洗浄による組織標本の排出を本質的にさらに促進することができる。好ましくは、第２の長手方向延在チャネルは、他の長手方向延在チャネルの寸法およびチューブの全体的な直径を考慮して、可能な限り最大の断面を有していてもよい。これにより、組織標本は、チューブから出て自由になり、組織標本収集装置のチャンバ内を移動する間にできるだけ穏やかに扱われるが、組織標本が第２の長手方向延在チャネル内で旋回して配向が変わることはないようになっている。

組織標本は、粘膜固有層および粘膜筋板の両者を含むように十分な深さ、すなわち３乃至５ｍｍの深さが必要である。組織標本は、第１の長手方向延在チャネルの洗浄流体の圧力によって、第２の長手方向延在チャネルのより大きな、または同じ断面に向かって自動的に押し動かされる。組織標本は、洗浄流体によって当該第２の長手方向延在チャネルに押し込まれ、それに沿って移動する。これは、第２の長手方向延在チャネルが、組織標本を内部に滑り込ませ、洗浄流体とともに標本ポートの出口から退出させることができる唯一のチャネルだからである。組織標本が洗浄流体の圧力または真空にさらされると、第２の長手方向延在チャネルの内腔にわずかに適合して、当該第２の長手方向延在チャネルに最も簡単に通過できる形状になってもよい。

エンドエフェクタ摺動部、接合摺動部、および／または針摺動部は、好都合な実施形態では、摺動レール組立体の主摺動ガイド本体のガイドウェイに沿って往復することができる。このような構成の摺動レール組立体では、針やノズルが近位側チューブ端から接合摺動部を通って延び、針摺動部に接続することができるため、摺動レール組立体を最小のサイズで構成することができる。これに代えて、針やノズルは、接合摺動部の外側にこれに平行な第３の長手方向延在チャネル内を延びる。本発明の範囲内では、接合摺動部および針摺動部は直列ではなく並列に配置することができるが、その場合、針摺動部に固定するためには、針またはノズルの近位端を近位側チューブ端からの出口で摺動レール組立体の長手方向の軸線から離れるように屈曲する必要がある。接合摺動部と針摺動部とを平行に配置することにより、摺動レール組立体の容積が大きくなり、外科医による内視鏡および内視鏡下手術用生検装置の操作性に支障をきたす恐れがある。第３の長手方向延在チャネルは、効果的に、チューブの長手方向軸線を半径方向にずれ、同様に針とノズルとがずれて配置され、これにより、単一の針の器具を使用するときのように、チューブおよび内視鏡の作業チャネルと同軸にならない。

摺動レール組立体は、エンドエフェクタ摺動部と接合摺動部との間に配置される第１のばね部材であって、接合摺動部に対してエンドエフェクタ摺動部をばねで往復運動させるための第１のばね部材を有していてもよい。摺動レール組立体は、接合摺動部と針摺動部との間に配置され、接合摺動部に対する針摺動部のばね付勢による往復運動のための第２のばね部材をさらに、あるいは追加的に備えていてもよい。一時的に摺動部を相互に緊張または圧縮状態に保つことができる代替的配置は、本発明の範囲内である。そのような配置としては、協働する窪みおよびビーズ、例えば摺動部の遠位端の前でガイドウェイを横断する手動式の往復動可能なピン、または摺動部に係合するピンなどが考えられる。

保管状態時、および内視鏡の作業チャネルへの内視鏡下手術用生検装置の挿入時には、いずれのばね部材も付勢されない。一旦内視鏡の遠位端が疑わしい外観の組織の標的および内視鏡下手術用生検装置の位置関係にあり、患者が生検の準備をしたら、内視鏡の光ファイバを使用して光学的に検出された組織標本を切除することができるように、作業チャネルにチューブを挿入することによって、内視鏡下手術用生検装置を組織標本の切除のために準備することができる。接合摺動部を操作して、エンドエフェクタを内視鏡の外に出す。その後、エンドエフェクタ摺動部を操作してエフェクタスリーブを後退させることで、エンドエフェクタの対向する顎部が離れ、組織標本を把持してジアテルミーを施すことができる。内視鏡の遠位側開口部からエンドエフェクタおよびエフェクタスリーブを備えた遠位側チューブ端を露出させるために、接合摺動部は、ばね部材を圧縮することなくガイドウェイ内を移動する。生検部位に麻酔薬が必要な場合は、針摺動部を接合摺動部に向けて前進させ、これにより、針摺動部と接合摺動部との間にある第２のばね部材を圧縮して、エンドエフェクタ摺動部を操作して開いたエンドエフェクタに対して針やノズルを露出させる。

また、第２のばね部材を圧縮することにより針摺動部をばね付勢することで、針やノズルが前方に露出している状態でエンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に収納されるリスクを低減することができる。

また、少なくとも第２のばね部材が圧縮されることで、露出した針の周囲を誤って閉じてしまい、臓器内で顎部が破損することを防ぐことができる。圧縮力が緩和されると、針は自動的に格納される。

さらなる安全対策として、ばね部材は、効果的に、コイルなどの圧縮ばねであり、単位長さあたりのコイル数が異なり、任意により、異なるコイル直径および異なるワイヤの太さから選択された１つまたは複数の異なるパラメータを有し、これにより、異なる圧縮の荷重となり、例えば第２のばね部材は、第１のばね部材の圧縮および荷重が解放されると、第１のばね部材よりも迅速に跳ね返る。上述したように、このばね部材の配置により、針やノズルが再び生検カップ内に引き込まれる前に、エンドエフェクタが誤って意図せずに閉じてしまうことに対する安全性が得られる。エンドエフェクタが露出した針やノズルを捕捉しないようにするための適切な構造的および機能的予防措置は、第２のばね部材を第１のばね部材よりも大きな圧縮力で構成することにより、第１のばね部材がエンドエフェクタ摺動部と接合摺動部との間の圧縮力から解放されるよりも迅速に第２のばね部材が針摺動部を後退させることで、容易に実現することができる。

摺動レール組立体の摺動部は、外科医が手動で操作したり、把持したりすることができる。しかしながら、これは摺動レール組立体の操作としてはやや不器用であり、安全性および信頼性に欠ける場合がある。摺動レール組立体を介してエンドエフェクタを操作するための、より安全かつ実用的な方法としては、対応する摺動部および機能を操作するために割り当てられたボタンを備えた遠隔操作ハンドルを有し、対応する操作ストリングを介して摺動部に動作可能に接続された遠隔駆動組立体が挙げられる。操作用ストリングは、例えば金属線などのワイヤであるが、本発明の範囲内であれば、同じ強度を持ち、破断することなく屈曲したり可撓性を備える能力を持つあらゆる種類のストリングを使用することができる。金属線に代わるものとしては、一例として、例えば繊維強化ストリングのような丈夫な高分子ストリングが挙げられる。

遠隔駆動組立体は、滑車組立体を含んでいてもよく、この滑車組立体は、遠隔操作ハンドルの対応するボタンを操作して操作ストリングを引くことに応答して、接合摺動部と一体的に移動するように、接合摺動部に配置することができる。操作ストリングは、滑車組立体の滑車の周囲を１回または複数回ループしてもよい。回数が多いほど、より大きな機械的効果が得られる。ボタンの小さなストロークは、そのため、摺動部のより長い変位を生じさせる。

遠隔操作ハンドルのさらなる効果的な特徴は、遠隔操作ハンドルが、内視鏡の遠位部、例えば、内視鏡の可撓性を備えたチューブ部に変位可能かつ着脱可能に取り付けるためのスナップオン手段を有することができ、それによって、当該遠隔操作ハンドルが、生検処置の間、常に外科医の手元に容易に置かれる点にある。遠隔操作ハンドルは、外科医または操作者の好みに応じて、平行または垂直の両者で内視鏡の遠位側チューブ部にスナップオン／スナップオフでき、遠位側チューブ部に沿って摺動することができる。

外科医が希望すれば、内視鏡の遠位部から遠隔操作ハンドルを取り外し、摺動レール組立体を自分の好きな位置で操作することができる。また、外科医は、遠隔操作ハンドルを遠位部に沿って長手方向に摺動させたり、使用しないときに遠隔操作ハンドルを一時的に収納したりして、内視鏡の近位部で邪魔にならないようにすることもできる。本発明による遠隔操作ハンドルは、外科医に人間工学的により優れた操作環境を提供し、従来の内視鏡下生検処置の際に必要とされていた一部の追加物を必要としない。

組織標本を切除する前に、患者は生検の準備をされる。このような準備には、生理食塩水などの洗浄剤を内視鏡を通して流して、臓器や体腔を洗浄したり、任意に拡張したりすることが含まれ得る。臓器が膀胱の場合は、膀胱鏡を使用し、膀胱を生理食塩水で膨らませて膀胱壁がはっきり見えるレベルまで洗い流す。臓器や体腔は、ジアテルミーで組織を採取する前に、導電性の洗浄液やリンス液を空にしておくのが一般的である。洗浄液／リンス液は、組織分析および病理診断のために回収することができる。

生理食塩水が代表的な灌漑用溶液である。しかしながら、生理食塩水は導電性であるため、ジアテルミーとの互換性は無い。そこで、生検前に生理食塩水を非導電性の洗浄液、例えばグリシン溶液や他の非導電性アミノ酸の溶液、あるいはマンニトール溶液などの糖溶液に置き換える。生理食塩水の代わりに１．５％のグリシン溶液を、ジアテルミーの際の洗浄液として、また、生検の準備で臓器を膨張させるために、使用することができる。

装置操作部は、内視鏡の内視鏡流体バルブポートおよび内視鏡吸引バルブポートに取り付けられるように構成された第１の操作端部と、内視鏡の処置具ポートの位置またはその近傍で摺動レール組立体および内視鏡に結合するように構成された反対側の第２の操作端部とを有する洗浄部品をさらに含んでいてもよい。

最初に生理食塩水、従来の手順、および内視鏡の吸引／洗浄チャネルを使用して臓器や組織の部位を洗浄する。

これに代えて、洗浄要素は、流体バルブポート、吸引バルブポート、処置具ポートの間の内視鏡の吸引チャネルおよび液体チャネルの近位部をバイパスするシャントと同じ目的で最初に使用することもでき、これに代えて処置具ポートを経由して内視鏡の作業チャネルの遠位端から外に液体を流し、これにより作業チャネルおよびチューブを経由して目的の臓器や組織を洗浄し、後の段階で注入した液体をチューブ経由で再び排出することで、生検前に臓器を洗浄し、排出された洗浄液を回収することができる。

反対側の第２の操作端部は、好都合に、内視鏡装置の操作部の処置具ポートに結合されたアダプタを介して、処置具ポートに結合されるように構成されてもよい。別の方法では、アダプタは第２の操作端部と一体的に設けられる。

アダプタは、第１のアダプタ端を有する第１のアダプタ端部と、第２のアダプタ端を有する反対側の第２のアダプタ端部とを有する管状のアダプタ本体を含んでいてもよい。第１のアダプタ端部は、処置具ポートのエンドキャップを置き換える寸法であってもよく、好ましくはチューブを導入するための膜を含む。第２のアダプタ端部は、摺動レール組立体と結合して、摺動レール組立体を内視鏡と一体的に処置具ポートに保持し、摺動レール組立体につながるチューブや、液体の供給および排出を制御するように構成されていてもよい。

第１のアダプタ端部および第２のアダプタ端部は、摺動レール組立体が内視鏡の長手方向軸線から少なくともわずかに離れる方向に向けられ、それによって外科医によるアクセス性および操作性が高くなるように、互いに対して角度をつけてもよい。第１のアダプタ端部は、本発明による内視鏡下手術用生検装置のチューブを内視鏡の作業チャネルに挿入することができる膜を備えた内視鏡の処置具ポートと同様に構成すると便利であり、液体を第１の長手方向延在チャネルに供給し、第２の長手方向延在チャネルを介して退出させることができる。

好ましくは、アダプタは、内視鏡の処置具ポートの中心軸線を中心に、少なくとも４５°など、処置具ポート内で回転することもでき、外科医や他の操作者の操作条件をさらに改善することができる。これに代えて、摺動レール組立体は、内視鏡の処置具ポートの中心軸線を中心に同様にアダプタに対して回転し、それによってエンドエフェクタも回転させることができる。

液体タンク、排出物を収集するための容器、チューブの第１および第２の長手方向延在チャネル、並びに摺動レール組立体の接合摺動部のうちの１つ以上の間の流体連通を確立するために、これらの間にチューブが必要とされる。このように、アダプタが、少なくとも１つ以上のポンプ手段、液体タンク、排水タンク、接合摺動部の入口ポート、接合摺動部の標本ポート、標本ポートに固定された組織標本収集装置への収集装置ポート、または標本ポートに固定された組織標本収集装置からの出口からなる群から選択された１つ以上の構成要素に、１つ以上のチューブを取り付けるための結合片のためのシートを有していれば、それぞれのそのような部品の間に液体の連通および流れのチャネルを得ることができ、好都合である。

鉗子の種類のエンドエフェクタの対向する顎部は、２つの長手方向のパイプ部分を長手方向に部分的に結合して得られ、エンドエフェクタの長手方向の軸線からずれた顎部を有することにより、エフェクタスリーブが顎部を閉じたままにしないときに顎部が離れて跳ね上がるような固有の弾力性を当該顎部に与えることができる。２０１７年１２月２２日に出願された本出願人のスウェーデン特許出願第１７５１６３９－４号および本出願人の２０１８年１２月１４日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＳＥ２０１８／０５１３１５ 号に記載されたエンドエフェクタのいずれも本発明による内視鏡装置の一部とすることができる。その中に記載されているエンドエフェクタの開示内容は、参照により本願に組み込まれている。

生検カップは、エンドエフェクタ摺動部の往復運動によって誘発されるエフェクタスリーブの往復運動によってシールされて閉じられ、閉じられた生検カップから洗浄流体が逃げて洗浄圧力が低下することを防ぎ、したがって、閉じられた生検カップから組織標本が洗い出されるときに、対向する閉じられた顎部の間の隙間および／または間隙を介して洗浄流体が臓器内に流入すること、または生検部位に流出することを実質的に防ぐことができる。

チューブの外径は、一旦熱収縮絶縁補強コイルをチューブに巻いた後に、内視鏡の作業チャネル内に移動可能に収まるように、内視鏡下手術用生検装置に対して２ｍｍ以下とすることができる。しかしながら、他の種類の内視鏡は、より大きな作業チャネルを有してもよく、その場合、筐体付きチューブの全体的な外径は、約２．５ｍｍ、３ｍｍ、３．５ｍｍ、４ｍｍ、４．５ｍｍ、またはさらに約５ｍｍ以上の幅にすることができる。長手方向延在チャネルの内径は、長手方向延在チャネルのルーメン間の最大距離として測定される、全体の内側チューブ直径よりも小さい。

洗浄液の押し流し圧力または真空は、チューブの長手方向に延びる第１および第２の長手方向延在チャネルの直径と、エンドエフェクタの顎部および閉じた生検カップによって定義される組織標本のサイズとを考慮して設定され、これにより、組織標本が第２の長手方向のチャネル内に閉じ込められないようにして、当該第２の長手方向のチャネルの詰まりを回避および／または防止することができる。すべての機能を備えた全体外径２ｍｍのチューブを実装し、膀胱鏡との併用を目的とした内視鏡下手術用生検装置の場合、第２の長手方向チャネルを介して少なくとも５バール（約５００ｋＰａ）のかなり高い洗浄液供給圧力が必要となる可能性がある。しかしながら、流体輸送圧力は、１０バール（約１ＭＰａ）、２０バール（約２ＭＰａ）、あるいはそれ以上の高さになることもある。例えば２６バール（約２．６ＭＰａ）の流体輸送圧力は、十分に効率的であることが実証されている。

顎部のカップ状の第２の端の対向する自由縁は、例えばエフェクタワイヤを張引したりエフェクタスリーブを移動させてエンドエフェクタをエフェクタスリーブ内に閉じ込めて配置するなどして、顎部を互いに移動させたときに、ジアテルミーを適用する際に組織に接触する導電性の挟み込み面を形成する。

ジアテルミーは、組織標本を機械的に切除するために、外科医がエンドエフェクタを広範囲に張引する必要性を改善し、組織標本の切除後に熱を加えて止血する必要性を大幅に低減し、あるいは排除さえする。外科医は、適用された熱が組織標本を自由にするのを数秒待つだけで、患者にはほとんど不快感を与えず、外科医には最小限の手順で行うことができる。一旦組織標本が解放されると、エフェクタスリーブに力が加わり、生検カップを完全に閉じることができる。これに代えて、エンドエフェクタ摺動部に連結されたエフェクタワイヤによって、顎部を積極的に閉じることもできる。一旦エンドエフェクタが閉じられると、洗浄液は、生検カップが顕著に漏れて洗浄圧が低下することなくエンドエフェクタを通過することができる。これにより、組織標本は、第２の長手方向延在チャネルから洗い流され、組織標本収集装置の専用チャンバに収集される。一旦組織標本収集装置によってすべての組織標本が収集されると、すべての組織標本は、組織標本収集装置によって構成された１つのカセットまたはカートリッジの中で、閉鎖された環境の中で病理医にもたらされることができる。組織標本を臓器から運び出して、従来の生検のようなバイアルに回収する際に、人間が汚染するようなやりとりは必要ない。組織標本の採取から手術中の汚染リスクがゼロになり、組織標本の取り違えもなくなる。

顎部で組織標本を挟み、ジアテルミーのステップでは、顎部が組織標本を臓器から穏やかに切断し、生検部位に残された傷口を焼いたり、かつ／または焼灼したりして止血する。このようにして、組織標本は臓器から解放され、顎部に付着することはない。

また、対向する顎部の外面が外部で電気的に絶縁され、組織標本を臓器から放出させるジアテルミー装置を構成してもよい。顎部の外面の電気的絶縁は、好ましくは、外面にコーティングを施すことによって得ることができる。このようなコーティングは、低摩擦コーティング、例えばパリレン（登録商標）コーティングやダイヤモンド様炭素（ＤＬＣ）コーティングであることが好ましく、顎部の導電性表面、例えばニチノール、アルミニウム、ステンレス鋼などの金属表面に容易に蒸着することができる。パリレン（登録商標）という商品名は、化学蒸着されたポリ（ｐ－キシリレン）ポリマを対象としており、水分や誘電体のバリアとして使用されている。本発明の範囲内では、ダイヤモンド様炭素（ＤＬＣ）などの他の種類の絶縁コーティングも使用できる。

チューブは、プラスチックチューブのような非導電性のチューブであってもよい。出血が多い場合は、局所的にジアテルミーを繰り返すことができる。ジアテルミーはモノポーラであってもよい。

好ましくは、臓器は膀胱であるが、他の臓器も同様の原理で生検を行うことができる。例えば、臓器は、腸、胃、食道などの消化管、肺などの気道、または膣などであり得る。

第３の長手方向延在チャネルに関連付けられる針やノズルは、麻酔以外の目的で利用することができる。例えば、臓器や組織の部位に拡張液を供給したり、局所麻酔やアドレナリンなどの薬を注入して止血したりすることができる。他の選択肢としては、第４の長手方向延在チャネルに外科用レーザーやクランプツールを使用することが挙げられるが、これらに限定されるものではない。

組織標本を採取するための本発明による内視鏡下手術用生検装置を用いた外科的処置のステップは、
ａ） 好ましくは、光ファイバなど、臓器の内部を可視化する手段を有する内視鏡である内視鏡を挿入するステップと、
ｂ） 任意に、内視鏡の作業用チャネルまたは他のチャネルを介して供給される液体で、組織標本を切除する器官を拡張するステップと、
ｃ） 内視鏡下手術用生検装置のチューブを挿入するステップであって、任意にステップｂ）で行わなかった場合に、内視鏡下手術用生検装置の長手方向延在チャネルを通して供給される非導電性の液体で、組織標本が切除されるべき器官を拡張する、チューブを挿入するステップと、
ｄ） 針摺動部を介して内視鏡下手術用生検装置の針またはノズルを操作することにより、癌が疑われるすべての部位に任意で麻酔をかけるか、または標本採取部位の局所に任意で麻酔をかけるステップであって、組織標本の採取を容易にするために任意で膨張を誘発する、麻酔をかけるステップと、
ｅ） エフェクタスリーブがエンドエフェクタを包囲した状態で、接合摺動部を操作して、内視鏡の作業チャネルから内視鏡下手術用生検装置のチューブの遠位端を露出させるステップと、
ｆ） エンドエフェクタ摺動部を操作して、エンドエフェクタおよびエフェクタスリーブを相互に変位させ、それによりエンドエフェクタの顎部を開閉して組織標本を挟み込む、変位させるステップと、
ｇ） 接合摺動部のジアテルミーワイヤを介してジアテルミーを作動させるステップであって、エンドエフェクタに電流を供給して、組織標本を生検カップ内に収容できるように自由にする、作動ステップと、
ｈ） 接合摺動部から、非導電性の液体を高圧で第１の長手方向延在チャネルに流し、さらにエンドエフェクタの閉じた生検カップに流して、チューブの第２の長手方向延在チャネルを介してチューブから組織標本を流し、この第２の長手方向延在チャネルは接合摺動部で終わり、近位側チューブで組織標本を前記請求項のいずれかで定義された組織標本収集装置に収集するステップと、
ｉ） 癌の疑いのある部位すべてに麻酔をかけた場合はステップｅ） 乃至 ｈ） を、局所麻酔の場合は、ステップｄ）乃至ｈ）を、必要な数の組織標本を採取するまで繰り返すステップと、
ｊ） 任意で、破壊される組織に顎部を移動させることにより、燃焼機能によって癌の残りの領域を破壊するステップと、
ｋ）内視鏡下手術用生検装置を引き出すステップと、
ｌ） 内視鏡を引き出すステップとを含む。

ステップｊ）は、生検手順のどの段階でも実施することができ、実際、内視鏡の作業チャネルに内視鏡装置を１回挿入する間に同じ内視鏡下手術用生検装置が使用されるので、作業チャネルから内視鏡下手術用生検装置を取り外すことなく、外科医の選択に従って、任意の所望のステップを実施し、繰り返すことができる。このように、手術方法に示された手順の順序は、限定的で強制的なものとして解釈されるべきではない。

次に、本発明の例示的な一実施形態による内視鏡下手術用生検装置により、図面を参照して本発明を以下に説明する。

図１は、本発明の内視鏡下手術用生検装置を、膀胱鏡を用いた生検処置に使用する準備が整った手術用設定環境に置いた状態を示す斜視図である。 図２は、本発明の内視鏡下手術用生検装置のチューブの、図１のＩＩ－ＩＩ線に沿った拡大断面図である。 図３は、一実施形態によるエンドエフェクタを示す断片的な斜視端面図である。 図４は、図１の内視鏡下手術用生検装置を膀胱鏡の近位側ハンドル部に取り付けた状態の斜視拡大図であるが、ジアテルミー発生装置への電気コードが省略され、液体供給チューブおよび排出チューブも省略されている。 図５は、摺動レール組立体、第１の実施形態の組織標本収集装置、およびアダプタを斜視図および部分分解図で示している。 図６は、組み立てられた状態の同製品を示している。 図７は、機器作動部のアダプタを側面から見た拡大図である。 図８は、洗浄要素をホルダ端部および第１の操作端部から見た図である。 図９は、その態様を第２の操作端部から見た図である。 図１０および図１１は、主摺動ガイド本体の遠位側ガイド端および近位側ガイド端から見た、ばね部材、アダプタおよび洗浄部材を除いた、内視鏡下手術用生検装置の分解拡大図である。 図１０および図１１は、主摺動ガイド本体の遠位側ガイド端および近位側ガイド端から見た、ばね部材、アダプタおよび洗浄部材を除いた、内視鏡下手術用生検装置の分解拡大図である。 図１２は、図１５および図１６の右にある丸で囲った断片を遠位側チューブ端から見た、遠隔駆動組立体を備えた内視鏡下手術用生検装置の斜視拡大図である。 図１３は、遠隔操作ハンドルを上から見た斜視図である。 図１４は筐体の半部を取り除いた状態を示す図である。 図１５は、内視鏡下手術用生検装置の開始状態を示す図である。 図１６は、内視鏡の作業チャネルから内視鏡下手術用生検装置の作動端を露出させた状態の内視鏡下手術用生検装置を示す。 図１７は、エンドエフェクタからエフェクタスリーブを後退させた状態の内視鏡下手術用生検装置を示す。 図１８は、図１７の内視鏡下手術装置の丸で囲った作動端を拡大した図である。 図１９は、エンドエフェクタの顎部の間に針が露出している状態の内視鏡下手術装置の作動端を示す。 図２０は、図１９の内視鏡下手術装置の丸で囲った作動端を拡大した図である。 図２１は、本発明の第２の実施形態による組織標本収集装置の遠位端から見た斜視図である。 図２２は、その近位端から見た斜視図である。 図２３は、図２１に示した第２の実施形態による組織標本収集装置を示す分解斜視図である。 図２４は、第２の実施形態による組織標本収集装置を側面から見た図である。 図２５は、図２３に示した第２の実施形態による収集装置ラック組立体を示す分解図である。 図２６は、図２４の収集装置ラック組立体を、線形ラックとは反対側から斜めに見た図である。 図２７は、図２４の収集装置ラック組立体を、上から斜めに見た図である。 図２８は、図２４の収集装置ラック組立体を、線形ラック側から斜めに見た図である。 図２９は、押圧ロッド部分を爪先端から見た図である。 図３０は、図２３のＸＸＸ－ＸＸＸ線に沿った、近位側管状ハウジング部の内部を見た断面図である。 図３１は、図２３のＸＸＸＩ－ＸＸＸＩ線に沿った、遠位側管状ハウジング部の内部を見た断面図である。

以下では、例として、内視鏡が膀胱鏡であり、組織標本が切除される器官が膀胱であることを想定している。例は非限定的であり、本発明による内視鏡下手術用生検装置および組織標本収集装置は、他の多くの種類の内視鏡と組み合わせて使用することができ、標的組織は多くの異なる種類の組織であり得ることを理解すべきである。図面において使用される縮尺は、本発明の要素を可能な限り例示するために行われていることを強調しておく。縮尺の拡大・縮小率は、各図面間で異なる場合がある。縮尺は、本発明の構成要素を最もよく表現できるように任意に選択される。ハサミや他の鉗子などの他のエンドエフェクタも、内視鏡下手術用生検装置に使用することができる。

図１は、本発明の内視鏡下手術用生検装置１を、膀胱鏡２の形態の内視鏡を用いた生検処置に使用する準備が整った手術用設定環境に置いた状態を示す斜視図である。生検処置には、従来の複数のジアテルミー発生装置、液体源、およびタンクを使用することができる。図１にはこれらは示されていない。さらに、視覚的にわかりやすくするために、膀胱鏡の遠位側挿入チューブおよび光ファイバは省略している。マルチチャネルチューブ３は、内視鏡の遠位側挿入部に覆われていない状態で示されている。

内視鏡下手術用生検装置１は、装置操作部４を有しており、この装置操作部４は、少なくとも摺動レール組立体５、遠隔駆動組立体６、洗浄要素７、および第１の実施形態による組織標本収集装置８を含む複数のサブ要素から構成されている。これらのサブ要素５、６、７、８のそれぞれについて、以下の図で個別に、および組み合わせてさらに詳しく説明するとともに、それらの動作関係を説明し、議論する。

図２に、図１の内視鏡下手術用生検装置１に使用されている可撓性マルチチャネルチューブ３（以下、単にチューブと呼ぶ）を拡大断面図で示す。

チューブ３は、４つの長手方向延在チャネル、すなわちチューブ３の遠位側チューブ端１３に液体を供給するための第１の長手方向延在チャネル９と、近位側チューブ端１４を介してチューブ３から組織標本などの液体やその他の物質を例えば排出または吸引して外に出すための第２の長手方向延在チャネル１０と、ジアテルミーワイヤ７６を通すための第３の長手方向延在チャネル１５と、針を往復させるための第４の長手方向延在チャネル１６とを有している。長手方向延在チャネルは、内視鏡の作業チャネルを複数のサブチャネルに「分割」するものであり、これにより、内視鏡の機能性がこれまで知られていなかったほど向上し、内視鏡の作業用チャネルに異なる器具を何度も挿入および収納する必要がなくなり、生検の時間を短縮し、患者に快適さを与えることができると言える。

図３に一実施形態によるエンドエフェクタ２１を拡大して示す。図３に示すエフェクタスリーブ１７は、例えば、チューブ３の遠位側チューブ端１４のエンドエフェクタ１７をエフェクタスリーブ１７の中に出し入れするよう往復運動させることに応じて、あるいはエフェクタスリーブ１７を、エンドエフェクタ２１を覆うように、および離間するように往復運動させ、これにより、一旦エフェクタスリーブに包囲されたエンドエフェクタ２１が標的部位の前の生検位置に配置されると、エンドエフェクタおよびエフェクタスリーブを互いに対して往復運動させることによって、エンドエフェクタ２１が当該エフェクタスリーブ１７の内外に緊密に移動するように選択された内径を有する。エンドエフェクタが標的部位のこの生検位置にあるとき、エフェクタスリーブを後退させることにより、顎部１９，２０が開かれる。次に、エフェクタスリーブをエンドエフェクタの上方で逆方向に変位させて、対応する顎部の可撓性を備えたヒンジ部材１９ａ，２０ａを撓み返させることにより、顎部１９，２０を閉じて組織標本を把持する。エフェクタスリーブ１７は、金属製のパイプであってもよく、チューブ３は、内視鏡の作業チャネルに挿入されるのに十分な構造をチューブ３に与え、任意にエフェクタスリーブ１７に対して長手方向の移動を可能にするために、コイル部材７７のような外部構造補強材を有していてもよい。エンドエフェクタ１７の図３では、針２２は、第３の長手方向延在チャネル１６から露出している。外側の構造補強材は、エフェクタスリーブに端から端まで固定され、同時に往復することができる。

図４は、図１に示す内視鏡下手術用生検装置１の拡大斜視図であるが、内視鏡下手術用生検装置１をジアテルミー発生装置に接続する電線がなく、プライミングポンプ（図示しない）への洗浄チューブおよび排出チューブ２３，２４がなく、液体タンクおよび液体源がない状態である。プライミングポンプは、ジアテルミー発生装置に関連付けられ、摺動レール組立体５を介した第１の長手方向延在チャネル９の非導電性液体による洗浄を含め、チューブ３に結合されたチューブシステムを充填し、第２の長手方向延在チャネル１０から組織標本を排出することに関連して吸引／排出された非導電性液体を回収するように構成されてもよい。

洗浄要素７は、第１の押圧駆動バルブ２５を用いて内視鏡の流体バルブポートに取り付けられ、第２の押圧駆動バルブ２６を用いて膀胱鏡２の内視鏡吸引バルブポートに取り付けられるように構成された第１の操作端部１８を有する。洗浄要素７の反対側の第２の操作端部２７は、当該第２の操作端部２７に設けられたアダプタ２８によって、摺動レール組立体５と、膀胱鏡２の処置具ポートと、流体連通している。

第２の押圧駆動バルブ２６は、洗浄要素７の輸液チューブ３１を介して膀胱鏡を介して液体を注入するために注入接続片３８に結合された液体の供給源（図示しない）、例えばドリップバッグからの液体の供給のために開閉する。同様に、第１の押圧駆動バルブ２５は、吸引チューブ３２を介した内視鏡を介した吸引のために開閉し、この吸引チューブ３２は、吸引接続片３９を介して真空源に結合されている。

把持部２９により、外科医は、把持部２９を介して膀胱鏡に手を置くだけで、内視鏡下手術用生検装置と膀胱鏡とを同時に容易に保持することができる。把持部２９は、生検を行う前に、生理食塩水、水、グリシンなどの液体を、膀胱などの中空器官や他の組織表面から、チューブ３を介して膀胱鏡２の作業用チャネルを介して、あるいは上記目的のために特別に割り当てられた膀胱鏡２の液体チャネル（図示しない）を介して、それぞれ流すための内部灌流チューブを組み込んだり、外部灌流チューブ３１，３２を有したりしていてもよい。

図５の斜視図、分解図および図６の組立図は、摺動レール組立体５、第１の実施形態による組織標本収集装置８、およびアダプタ２８を示すものである。アダプタ２８は、第１のアダプタ端３５を有する第１のアダプタ端部３４を備えた管状のアダプタ本体３３を有し、この第１のアダプタ端部３４は、チューブ３を挿入するための膜（図示しない）を有し、また、アダプタ２８は、摺動レール組立体５と結合するように構成された第２のアダプタ端３７を有する反対側の第２のアダプタ端部３６を有する。

第１のアダプタ端部３４および第２のアダプタ端部３６は、図７の側面図に最もよく示すように、互いに対して角度ａをなしており、これにより、第２のアダプタ端部３６に固定されている摺動レール組立体５は、膀胱鏡２から遠ざかるようになっている。角度ＣＣは、管状アダプタ本体３３を通る屈曲または湾曲したチャネルを形成するために、例えば、少なくとも４５°である。

把持部２９に付随する灌漑チューブ３１，３２は、輸液チューブ３１および吸引チューブ３２である。吸引チューブ３２は、膀胱を空にするための吸引を行う部分であり、輸液チューブ３１は、生検の前に膀胱を洗浄したり、非導電性の液体を膀胱に注入したりするなど、液体を注入する部分である。

アダプタ２８は、シート４１，４２を備えた突出したフランジ４０を有している。シート４１，４２は、吸引チューブ３２および輸液チューブ３１、並びに真空源（図示しない）および液体源（図示しない）にそれぞれ流体連通するための第１の結合片４３および第２の結合片４４を取り付けるように構成されている。第１の結合片４３および第２の結合片４４は、例えば、バーブ付きバヨネット雄型コネクタであってもよく、対応するバーブ付きの先端ほど細くなる第１の結合端部４３ａ，４４ａおよび反対側の第２の結合端部４３ｂ，４４ｂを有し、結合端部４３ａ，４４ａ；４３ｂ，４４ｂの間に拡大された直径のフランジ４３ｃ，４４ｃを備え、これにより、結合片４３，４４は、突出したフランジ４０の対応するシート４１，４２に留まることが促進される。

図８および図９の拡大詳細図によく示されるように、洗浄要素７は、当該洗浄要素７の第１の操作端部１８と第２の操作端部２７との間に延びる長手方向の把持部２９を有している。第２の操作端部２７において、洗浄要素７は、摺動レール組立体５のためのホルダ３０を有している。第１の実施形態による組織標本収集装置８に結合された摺動レール組立体５は、ホルダ３０にドッキングされて、膀胱鏡２から突出した状態で保持される。このようにして、摺動レール組立体５および第１実施形態による組織標本収集装置８の両者が、膀胱鏡２の近位端の近傍に配置され、外科医の手の届く、視界に入る便利な場所に配置される。

内視鏡下手術用生検装置１の使用時には、アダプタ２８が処置具ポートに固定され、洗浄要素７の第２の操作端部２７がアダプタ２８に固定され、第１の実施形態による組織標本収集装置組立体８に接続された摺動レール組立体５がホルダ３０に取り付けられ、針２２、エンドエフェクタ２１、エフェクタスリーブ１７、およびジアテルミーワイヤ７６を備えたチューブ３がアダプタ２８の膜を介して挿入される。吸引チューブ３２は、第１の結合片４３のバーブ付きの先端ほど細くなる第１の結合端４３ａに接続されている。輸液チューブ３１は、第２の結合片４４の第２の結合端４４ｂに接続されている。中間チューブ４５は、第１の実施形態による組織標本収集装置８を第１の結合片４３のバーブ付き結合端４３ａに接続して、把持部２９の吸引チューブ３２への液体連通を確立し、第１の実施形態による組織標本収集装置８から液体を排出するものである。

洗浄チューブ２４は、第２の結合片４４のチューブ結合端４４ａに接続され、プライミングポンプ（図示しない）への液体連通を確立する。第２の結合片４４の反対側のチューブ結合端４４ｂは、把持部２９の輸液チューブ３１を介して非導電性液体の供給源に接続し、それにより、プライミングポンプ（図示しない）と非導電性液体の供給源（図示しない）との間の液体連通を確立する。非導電性液体は、このように、第１の実施形態による組織標本収集装置８への吸引の適用によって閉鎖された生検カップが排水され、プライミングポンプ（図示しない）が次の組織標本の切除のために再充填されることになった後に、洗浄要素７を介して輸液チューブ３２に結合された同じかまたは別の供給源から連続的に補充することができる。

図５および図６に示すように、摺動レール組立体５は、エンドエフェクタ摺動部４７、接合摺動部４８、および針摺動部４９を摺動可能に懸架する主摺動ガイド本体４６を有する。主摺動ガイド本体４６は、内部に対向する長手方向延在内部トラック５１を備えた管状ガイドハウジング５０から構成されている。この対向する内部トラック５１により、エンドエフェクタ摺動部４７、接合摺動部４８、および針摺動部４９は、主摺動ガイド本体４６の近位側ガイド端５２と、その反対側の遠位側ガイド端５３との間を多かれ少なかれ往復することができる。そして、内部トラック５１を備えた主摺動ガイド本体４６は、摺動部４７，４８，４９がこれに沿って往復するためのガイドウェイ５４を形成する。

管状ガイドハウジング５０には、エンドエフェクタ摺動部４７と接合摺動部４８との間に第１のばね部材５５が挿入され、接合摺動部４８と針摺動部４９との間に第２のばね部材５６が挿入され、摺動部４７，４８，４９のいずれかがガイドウェイ５４の長手部分に沿って摺動する際にばね付勢するようになっている。内部トラック５１に加えて、主摺動ガイド本体４６の壁部５７は、内部トラック５１よりも短く、エンドエフェクタ摺動部４７の長さも考慮して、接合摺動部４８および針摺動部４９の可能な最大ストローク距離を規定しつつ、エンドエフェクタ摺動部４７が主摺動ガイド本体４６の遠位側ガイド端５３の近傍を摺動することを可能にする、長手方向に延びる開口部８５をさらに有している。

エンドエフェクタ摺動部４７は、補強コイル７７を介してエフェクタスリーブに接続されており、補強コイル７７をチューブ３に対して移動させることにより、エフェクタスリーブ１７がエンドエフェクタ１７に対して長手方向に移動し、顎部１９，２０が開閉することになる。

接合摺動部４８は、チューブ３の近位端１４に接続されており、チューブ３の第１の長手方向延在チャネル９および第２の長手方向延在チャネル１０と流体連通している。また、接合摺動部４８は、チューブ３の第３の長手方向延在チャネル１５を通る電線７６によって、エンドエフェクタ２１とジアテルミー生成装置（図示しない）との間の電気的な通信を提供する。電線７６は、周囲のチューブ３の壁部によって、第１および第２の長手方向延在チャネル９，１０の内部を流れる液体から絶縁された状態に保たれている。電線７６は、接合摺動部４８を介して外部に出て、ジアテルミー生成装置（図示しない）と電気的に接触し、エンドエフェクタ２１に電流を流してジアテルミーを行う。

以下、エンドエフェクタ摺動部４７、接合摺動部４８、針摺動部４９の構造についてさらに詳しく説明する。

図５および図６に部分的に分解して示す第１の実施形態による組織標本収集装置８は、主収集装置ハウジング５８と、組織標本を収容するための一連の隣接するチャンバ６０を備える収集装置ラック５９と、収集装置ラック５９を主収集装置ハウジング５８の長手方向軸線に沿って長手方向に移動させるための手段６１とを有し、本例示的実施形態における手段６１は、収集装置ラック５９のねじ穴６３またはボアと係合するねじ棒６２である。ねじ棒は、収集装置ラック５９から離間する方に面する自由端６５に回転ノブ６４と、回転ノブ６４を回転させることに応答して当該収集装置ラック５９を変位させるために収集装置ラック５９にねじ式に係合する反対側の端部６６とを有している。

主収集装置ハウジング５８は、管状であり、着脱可能なキャップ６９を取り付けるためにねじ付き近位側ハウジング端部６７と、例えば図４に示すように、第２の長手方向延在チャネル１０が洗浄されているか、または組織標本をチューブ３から運び出すために排出されているときに、摺動レール組立体５の接合摺動部４８から第１の実施形態による組織標本収集装置８に入る洗浄液を排出するために、中間チューブ４５に結合される反対側の液体出口６８とを有している。

また、主収集装置ハウジング５８と着脱式キャップ６９との間の結合手段としては、雄および雌のスナップ結合のような他の種類のものも好適である。着脱可能なキャップ６９により、生検手順の完了後に、組織標本を有する収集装置ラック５９を主収集装置ハウジング５８から容易に取り出すことができる。ねじ棒６２の自由端６５は、回転ノブ６４が主収集装置ハウジング５８の外側からアクセスできるように、着脱式キャップ６９のキャップ穴７０を通過する。好ましくは、キャップ穴７０は、ねじ棒６２が回転できるように、取り外し可能なキャップ６９の中心にあり、このキャップ穴７０は、したがって、チャンバ６０の位置が容易に移動され、収集装置ラック５９が主収集装置ハウジング５８内での並進運動中に斜めになったり、位置がずれたりしないように、手術中にねじ棒６２を実質的に中心に保つ役割も果たす。

主収集装置ハウジング５８には収集装置ポート７１ａが設けられており、この収集装置ポート７１ａは、突出した結合片７１を介して、組織標本収集装置８を接合摺動部４８の標本ポート７２に流体的に結合しており、この標本ポート７２は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の長手方向延在開口部８５から突出している。

主収集装置ハウジング５８は、少なくとも２つの長手方向延在部、すなわちその延長線上にある近位側管状ハウジング端部７４および遠位側管状ハウジング端部７５を有する。近位側管状ハウジング端部７４は、ねじ棒６２を収容し、また、結合片７１を介して収集装置ポート７１ａおよび標本ポート７２と連通する収集装置ラック５９の一連のチャンバのうちのどのチャンバ６０かに応じて、当該収集装置ラック５９の長手部分を大なり小なりさらに収容している。近位側管状ハウジング端部７４は、近位側ハウジング端６７で終わっている。近位側ハウジング端６７の反対側には、近位側管状ハウジング端部７４が遠位側管状ハウジング端部７５に延びており、この遠位側管状ハウジング端部７５は、結合片７１を介して収集装置ポート７１ａおよび標本ポート７２と連通される収集装置ラック５９の一連のチャンバのうちどのチャンバ６０かに応じて、収集装置ラック５９全体または収集装置ラック５９の一部のみを収容する。遠位側管状ハウジング端部７５の断面は、収集装置ラック５９がその長手方向軸線を中心に遠位側管状ハウジング端部７５の内部で回転して、チャンバ６０が接合摺動部４８の標本ポート７２と整列できなくなることを回避するために、収集装置ラック５９の断面に実質的に対応してもよい。

図１０および図１１の斜視図に摺動部４７，４８，４９を示し、図１２に摺動レール組立体５の組み立てた状態を示す。

また、図１０および図１１には、チューブ３およびチューブ３用の補強コイル部材７７が斜視図で示されており、この補強コイル部材７７は、例えば、外部の熱収縮チューブ、針２２によってエフェクタスリーブ１７に対して遠位側に固定されていてもよい。さらに、図１０および図１１は、ジアテルミーワイヤ７６、および滑車組立体７８を異なる端部から示している。摺動部４７，４８，４９と主摺動ガイド本体４６の構造的特徴をよりよく概観するために、ばね部材５５，５６は省略されている。

エンドエフェクタ摺動部４７は、管状の前部接続片８０を備えた第１の分岐した本体７９を有し、これにより、チューブ３は、前部接続片８０の内腔を通過して前部接続片８０が取り付けられている接合摺動部４８に到達可能であり、接合摺動部は、チューブ３、補強コイル部材７７、エフェクタスリーブ２１、エンドエフェクタ２１の全てを組み合わせて同時に摺動させることができる。

補強コイル部材７７は、エンドエフェクタ摺動部４７の管状の前部接続片８０に、また、対向してエフェクタスリーブ２１に接続され、エフェクタスリーブ２１を往復させて顎部１９，２０を開閉させる。

第１のばね部材５５は、第１の分岐した本体７９の対向する第１の脚部８１，８２の間に配置されて、摺動部４７，４８，４９のいずれかをばねで付勢するのを支援することができる。接合摺動部４８は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の長手方向延在開口部８５内を、エンドエフェクタ摺動部４７の第１の脚部８１，８２の間で当該主摺動ガイド本体４６の遠位側ガイド端５３に向かって、主摺動ガイド本体４６の長手方向延在開口部８５の遠位端８４によって構成される端部係止部８３に当たるまで移動することが可能である。

エンドエフェクタ摺動部４７の外壁部８６には、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の内部トラック５１内を摺動する対向する長手方向延在突出部８７が設けられている。

第１の操作ストリング固定アーム８８は、第１の分岐した本体７９の下方の平面において、管状の前部接続片８０の近傍のエンドエフェクタ摺動部４７から突出している。図１１および図１２を参照してさらに詳しく説明するように、第１の操作ストリング固定アーム８８は、遠隔駆動組立体６の遠隔操作ハンドル１２０のトリガボタン１２５に接続された第１の操作ストリング１１６を固定または通過させるための第１の目または穴８９を有している。

接合摺動部４７は、内部トラック５１に沿って、かつガイドウェイ５４に沿って、接合摺動部４８の円滑な摺動を制御するとともに促進するように選択された寸法の、摺動部９０および突出した第１の摺動シュー９１を有する。また、接合摺動部４７は、エンドエフェクタ摺動部４７の第１の脚部８１，８２の間を摺動することができる。接合摺動部４８は、第１の長手方向延在チャネル９が接合摺動部４８の入口ポート９４と流体連通し、第２の長手方向延在チャネル１０が接合摺動部４８の標本ポート７２と流体連通するように、チューブ３を受け入れる貫通した軸方向に延びるボア９３を有する主接合本体９２をさらに備えている。なお、摺動部９０は、主接合本体９２の前部であってもよい。対向する第１の摺動シュー９１は、主接合本体９２から突出して内部トラック５１内を摺動する。滑車組立体７８の滑車部材７３用の軸受１１９は、主摺動ガイド本体４６の長手方向延在開口部８５を介して、主接合本体９２から突出している。軸受１１９には、遠隔駆動組立体６の滑車組立体７８を取り付けるための結合穴１２１が設けられており、例えば、シャフトやピンを取り付けることができる。滑車部材は、軸受１１９に回転可能に配置されていても、固定されていてもよい。

電気的なジアテルミーワイヤ７６は、第３の長手方向延在チャネル１５の内部を延び、接合摺動部４７のジアテルミーポート９５を介して外部に出ており、このジアテルミーポート９５は、さらにジアテルミー生成装置（図示しない）の電気プラグ（図示しない）を差し込むように構成されている。

貫通ボア９３は、チューブ３の第４の長手方向延在チャネル１６内の主接合本体９２を長手方向に延びて、これにより、針２２が通過して針摺動部４９に到達できるようになっている。

第２の操作ストリング固定アーム９６は、主接合本体９２の下方の面で接合摺動部４８から突出している。図１２に示すように、第２の操作ストリング固定アーム９６は、遠隔駆動組立体６の操作ストリングを案内するための第２の目の穴９７を有している。

また、針摺動部４９は、針２２への液体アクセスを有する注入口１０１で合流する対向する第２の脚部９９，１００によって構成される第２の分岐した本体９８を有するという点でも分岐している。第２の脚部９９，１００は、接合摺動部４８の標本ポート７２の周囲を把持して、これにより、標本ポート７２を当該第２の脚部９９，１００の間に摺動させることができるように構成されている。

接合摺動部４８および針摺動部４９に結合するために、チューブ３をそれぞれのサブチューブに分割して、第１の長手方向延在チャネル９を接合摺動部４８の入口ポート９４と連通させ、第２の長手方向延在チャネル１０を接合摺動部４８の標本ポート７２と連通させ、第３の長手方向延在チャネル１５を接合摺動部４８のジアテルミーポート９５と連通させ、第４の長手方向延在チャネル１６を、接合摺動部４８を介して針摺動部４９の注入ポート１０１内部にまたは注入ポート１０１に向ける。チューブ３の第４の長手方向延在チャネル１６は、チューブ３の第４の長手方向延在チャネル１６の内部を延びる針２２の周囲をシールしてもよい。なお、針２２のみ、あるいは第４の長手方向延在チャネル１６および針１２が、注入ポート１０１に続いていてもよい。注入ポート１０１と針２２との間の液体連通を得るための他の配置は、本発明の範囲内にある。薬剤は、例えば、皮下注射針を用いて注入ポートの膜（図示しない）を貫通させることにより、注入ポート１０１を介して針２２に注入することができる。

針摺動部４９は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の外壁部の周囲に適合する、突出するとともに湾曲した可撓性を備えるクランプ１０２を有している。したがって、針摺動部４９は、主摺動ガイド本体４６に摺動可能にスナップすることができる。また、突出する湾曲した可撓性を備えるクランプ１０２は、第２の分岐した本体９８の下方に第３の穴の目１０４を有し、針摺動部４９を遠隔駆動組立体６と作動的に連絡させるための第３の操作ストリング１１８の固定アーム１０３としても機能し、これにより、針２２をエンドエフェクタ２２に出し入れすることができる。

着脱可能なカバーまたはプラグ１０５は、主摺動ガイド本体４６の近位側ガイド端５２を開閉して、摺動部４７，４８，４９およびばね部材５５，５６をガイドウェイ５４に装着することができる。着脱可能なカバーまたはプラグ１０５は、ホルダ３０のホルダ自由端１０８にある嵌合手段１０７と堅固に嵌合するための窪みまたは同様の結合部材１０６を有していてもよい。そのような観点から、ホルダ３０のホルダ自由端１０８および反対側の端部１０９には、チューブ３を挿入し、当該チューブ３をアダプタ２８を介して膀胱鏡２の処置具ポートに案内するための穴１１０が設けられている。

管状ガイドハウジング５０は、近位側ガイド端５２に第４の目１１１を有し、反対側の遠位側ガイド端５３に第５の目１１２を有している。

滑車組立体７８は、第１の滑車トラック１１４および第２の滑車トラック１１５を有する滑車部材１１３と、第１の操作ストリング１１６と、第２の操作ストリング１１７と、第３の操作ストリング１１８とを含む。滑車部材１１３は、接合摺動部４８の軸受１１９に懸架され、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の長手方向延在開口部８５を通って延び、第２の操作ストリング１１７を制御下に置き、第１の操作ストリング１１６および第３の操作ストリング１１８と絡まないようにしている。

第２の操作ストリング１１７は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の遠位側ガイド端５３において、第５の目１１２に固定された第２の遠位側ストリング端１１７ａを有する。次に、第２の操作ストリング１１７は、ボーデン導管のようなガイドチューブ１２２のさらに内側にある接合摺動部４８の第２の目９７を通って滑車組立体の滑車部材１１３の第１のトラック１１４の周囲を延び、遠隔操作ハンドル１２０のサムホイールやローラのようなホイールボタン１２５に固定される。第２の操作ストリング１１７は、ホイールボタン１２５での固定点から、滑車組立体７８の滑車部材１１３の第２のトラック１１５を介してガイドチューブ１２２内に再び戻り、その第２の近位側ストリング端１１７ｂが、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の近位側ガイド端５２の第４の目１１１に固定される。次に、第２の操作ストリング１１７は、接合摺動部４８を往復させて、本発明による内視鏡下手術用生検装置１の操作端１３１、ひいては、エフェクタスリーブ１７に包囲されたエンドエフェクタ２１を有する遠位側チューブ端１３を、膀胱鏡の作業チャネルの遠位側開口部に出入りさせて、当該操作端を目標部位に向けて位置決めすることができる。

第２の操作ストリング１１７のこのような配置により、弛みおよび遊びが最小限に抑えられ、例えばボーデン導管であるガイドチューブ１２２の必要な寸法は、圧縮して使用する場合よりもはるかに小さくなり、それによりガイドチューブ１２２の座屈や、その内部を延びる操作ストリング１１６，１１７，１１８の閉じ込めを回避することができる。

遠隔駆動組立体８の遠隔操作ハンドル１２０を側面から見た斜視図であり、同図１４の内部図では、トリガボタン１２６、ホイールボタン１２５および摺動ボタン１２９および操作ストリング１１６，１１７，１１８の配置を可視化するために、遠隔操作ハンドル１２０の筐体１２８の対向する筐体半部１２８ａ，１２８ｂが省略されている。筐体１２８には、遠隔操作ハンドル１２０を膀胱鏡２の遠位側チューブ部にスナップオンするためのスナップオン手段１３２が最前部に設けられている。スナップオン手段１３２の反対側の筐体には、チューブガイド１２２のための入口が設けられている。スナップオン手段１３２は、遠隔操作ハンドル１２０を、膀胱鏡２の遠位側チューブ部に、そこから直交して突出するように、着脱自在にスナップオンするのに適している。遠隔操作ハンドル１２０の他のスナップオン方向を容易にするために、筐体にさらに、または他のスナップオン手段を設けることもできる。

ホイールボタン１２５は、その回転軸がばねで付勢されていてもよい。通常の位置では、ホイールボタン１２５が筐体１２８に係合することで、ホイールボタン１２５は、遠隔操作ハンドル１２０の筐体１２８に対してロックされる。ホイールボタン１２５をその操作開口部１２７に再び押し下げると、回転軸の軸線が移動し、ホイールボタン１２５は筐体１２８との係合が解除され、再び回転できるようになる。図１２にホイールボタン１２５の筐体１２８に対するロック配置を、その操作開口部１２７の内側および自由側から見た拡大図を示す。遠隔操作ハンドルは、図１３に示すように組み立てられた状態になっている。

なお、いずれのばね部材５５，５６も、本発明による内視鏡下手術用生検装置１の操作端１３１を膀胱鏡２の作業チャネルから露出させることには関与していない。

第１の操作ストリング１１６は、遠隔操作ハンドル１２０においてトリガボタン１２６に固定された第１の遠位側ストリング端１１６ｂを有する。第１の操作ストリング１１６は、ガイドチューブ１２２を介してその近位側ストリング固定端１１６ａに向かって延び、エンドエフェクタ摺動部４７に、例えば第１の目８９に取り付けられる。トリガボタン１２６を作動させてエンドエフェクタ摺動部４７を後方に移動させると、エンドエフェクタがエフェクタスリーブ１７から解放され、第１のばね部材５５が接合摺動部４８に対して圧縮され、それによってエンドエフェクタ２１の顎部１９，２０がばねで離れることができる。トリガボタン１２６を解放すると、第１のばね部材５５のばね力がエンドエフェクタの顎部１９，２０を限られた力で閉じて、エンドエフェクタ２１への損傷を回避し、それによって電気外科的切除シーケンスの再現可能な条件を確保することができる。

エンドエフェクタは、２本のパイプ片に先端ほど細くなる鼻部または鈍い鼻部をつけたものを使用する。パイプ片は、個別のパイプから、例えば、レーザーで長手方向に切断して、可撓性部材１９ａ，２０ａ、すなわちヒンジ部材１９ａ，２０ａを設けることができる。続いて、例えば、パイプ片を接合して、ばね付勢のヒンジ式顎部を備えた主管状本体を得ることで、エンドエフェクタ２１を得ることができる。切断後、それぞれのヒンジ部材１９ａ、２０ａは、互いに離れて湾曲するように撓むことができる。したがって、ヒンジ部材１９ａ，２０ａにより、エンドエフェクタの顎部は互いに弾性および可撓性を備える。それぞれのヒンジ部材１９ａ，２０ａは、エフェクタスリーブがエンドエフェクタを覆っていないときに、顎部の外向きの屈曲によって与えられた固有の性質により、それ自体で撓むことができ、したがって、エンドエフェクタは弾力的に開閉する。

第３の操作ストリング１１８は、針摺動部４９の第３の目１０４に固定された第３の近位側ストリング端１１８ａと、対向する第３の遠位側ストリング端１１８ｂを遠隔操作ハンドル１２０の摺動ボタン１２９に固定して、対向する顎部１９，２０の間で針摺動部４９を往復させる。摺動ボタン１２９を接合摺動部に向かって前進させると、第２のばね部材５６が圧縮され、これにより針摺動部にばね力がかかり、一旦摺動ボタンが第２のばね部材５６上の圧縮力を解除すると、針摺動部４９を後退させて針２２を格納することができる。

摺動ボタン１２９の動作、ひいては第２のばね部材５５の圧縮力の解除がいつ行われるかを制御するために、摺動ボタン１２９は、トリガボタン１２６に面したラチェット延長部１３０を有していてもよい。ラチェット延長部は、トリガボタン１２６上の嵌合ラチェットと係合して、摺動ボタン１２９およびトリガボタン１２６を連動させ、これにより、トリガボタン１２６は第１のばね部材５５のばね力を意図せずに解放せず、針がまだ当該顎部１９，２０の間に露出している間に、エフェクタスリーブ１７を意図せず前方に押して顎部１９，２０を閉じることがないようにすることができる。

図１５は、内視鏡下手術用生検装置を開始位置に置いた状態を示す。いずれのばね部材５５，５６も付勢されておらず、エンドエフェクタ２１はエフェクタスリーブ１７の内部にあり、ホイールボタン１２５はその操作開口部１２７で筐体１２８にロックされている。

図１６の状況では、ホイールボタン１２５のロックが解除され、回転して内視鏡（図示しない）の遠位端から内視鏡下手術用生検装置１の操作端を前進させている。この前進中に、接合摺動部４８の滑車部材７３に第２の操作ストリング１１７が装着されることにより、接合摺動部４８が前進する。針摺動部４９に接続された針２２は、接合摺動部がガイドウェイ５４内を移動する際に、接合摺動部４８の内部またはそれに沿って摺動する。

図１７の状況では、トリガボタン１２６が作動してエフェクタスリーブ１７からエンドエフェクタ２１を露出させ、それによってエンドエフェクタ２１の対向する顎部１９，２０が開く。トリガボタン１２６を押し下げると、第１の操作ストリング１１６が引っ張られ、第１の操作ストリング１１６がエンドエフェクタ摺動部４７を近位側ガイド端５２に向かって引っ張る。それにより、接合摺動部は、エンドエフェクタ摺動部４７の対向する脚部８１，８２の間の少なくとも一部の位置にあり、このエンドエフェクタ摺動部４７は、エフェクタスリーブが端から端まで取り付けられている補強コイルを引っ込め、それにより、エンドエフェクタ２１を自由にし、対向する顎部１９，２０は、内視鏡下手術用生検装置１の作動端１３１の図１８の拡大図に示すように、本質的に開くようになっている。

第３の操作ストリング１１８が摺動ボタン１２９および針摺動部４９の両者に固定されているため、摺動ボタン１２９を前方に摺動させることで、針摺動部４９を接合摺動部４８に向かって移動させることができ、それによって、図１９および図２０に示すように、針２２を開いた顎部１９，２０の間およびそれを越えて移動させ、注射を行うことができる。針２２が露出している間に顎部が意図せずして確実に閉じないようにするために、摺動ボタン１２９およびトリガボタン１２６が注射中に係合する。

摺動ボタンを反対方向に動かすと針が後退し、トリガボタンを離してエフェクタスリーブを前進させると、顎部が続いて組織の周囲に閉じられる。そして、組織標本を切除するために、例えばジアテルミー生成装置のフットペダルを操作することによって、ジアテルミーが適用される。

エンドエフェクタ２１に関して、当該エンドエフェクタは、可撓性を備えたヒンジ部材１９ａ，２０ａにより、エンドエフェクタ２１がエフェクタスリーブ１７の外に少なくとも部分的に出ているときの弛緩状態において、エンドエフェクタの長手方向の軸線から発散するように配置された対向する顎部１９，２０を有している。

図２１および図２２は、本発明の第２の実施形態による組織標本収集装置１３２を反対側の端部から見た斜視図である。第２の実施形態による組織標本収集装置１３２の機能は、第１の実施形態による組織標本収集装置８の機能に対応している。しかしながら、ラック組立体の標本ポートの下に収集装置ラックのチャンバを配置する機構は異なるものである。

第２の実施形態による組織標本収集装置１３２の主収集装置ハウジング１３３は、図２３の分解図に最もよく示すように、２つの着脱可能に組み立てられた管状ハウジング部、すなわち、近位側管状ハウジング部１３４と、遠位側管状ハウジング部１３５とに組み立てられており、これらのハウジング部１３４，１３５の間にシール１３６またはガスケットを挟んで設けられる。

収集装置ラック組立体は、図２６乃至２８の拡大斜視図および図２５の分解斜視図に詳細に示すように、ばね付勢ラチェット機構１３７を含んでいる。ばね付勢ラチェット機構は、線形ラック１４０を備えた第１の長手方向延在面１３９と、反対側に延びる長手方向延在面１４１とを有する収集装置ラック１３８を備え、長手方向延在面１４１の中に排水路１４２が専用チャンバ１４３から主収集装置ハウジング１３３内に液体を排出し、専用チャンバ１４３は、組織標本が通過しないように閉じた底部１４４を有する。同じ理由で、排水路１４２の幅は、チャンバ１４３の直径よりも小さく、例えば、チャンバ１４３の直径の半分またはそれ以下である。

収集装置ラック１３８の上面１４５には、専用チャンバ１４３のそれぞれに対応した入口開口部１４６が設けられている。図２６乃至図２８に斜視組立図に示す、第２の実施形態による収集装置ラック組立体の収集装置ラック１３８では、図２５の分解斜視図において、収集装置ラック１３８は、１０個の専用チャンバ１４３を有する。図２６乃至２８に示す収集装置ラック１３８の構成では、収集装置ラック１３８は、その最前列のチャンバ１４３ａを、近位側管状ハウジング部１３４の結合片１６６の下に配置しており、チャンバ１４３ａは、その結合片１６６と整列している。

収集装置ラック組立体は、線形ラック１４０と並んで往復動可能に配置されるとともに線形ラック１４０の複数の歯のうちの任意の歯１４９と段階的に係合する爪先端１４８を有する爪部材１４７をさらに含み、この複数の歯のうちの任意の歯は、対応する管状ハウジング部１３４，１３５内の収集装置ラック１３８の軸方向の位置に依存し、この収集装置ラックは、爪部材１４７への押圧力の印加により、遠位側管状ハウジング部１３５内で段階的に前方に駆動される。

爪先端１４８は、ねじ付き近位側押圧ロッド部１５１に向かって押圧ロッド部１５０内に延びている。ねじ付き近位側押圧ロッド部１５１は、駆動ボタン１５２を固定する役割を果たし、この駆動ボタンは、ねじ付き近位側押圧ロッド部１５１上のねじと螺合する内部の駆動ボタンのねじ１５３を有する。第３のばね部材１５４は、駆動ボタン１５２が遠位側管状ハウジング部１３５に向かって押し下げられたときに第３のばね部材１５４が圧縮されるように、ねじ付き近位側押圧ロッド部１５１を包囲し、また、収集装置ラックは、収集装置ポートの下の一連のチャンバ内の次のチャンバを配置するために、収集装置ラックの長手部分に沿って１ステップ前進する。次に、第３のばね部材１５４に加えられていた力が緩和され、押圧ロッド部１５０がその開始位置に戻ることにより、爪先端１４８が線形ラック１４０の次の歯の背面に配置され、前方に移動する。

図２３に最もよく示すように、近位側管状ハウジング部１３４は、近位側ハウジング開口部１５６を備える第１の近位側ハウジング端１５５と、遠位側ハウジング開口部１５８を備える反対側の第１の遠位側ハウジング端１５７とを有する。遠位側管状ハウジング部１３５は、近位側ハウジング開口部１６０を備える第２の近位側ハウジング端１５９と、反対側の盲目である第２の遠位側ハウジング端１６１とを有する。

第１の遠位側ハウジング端１５７は、第１の係合手段１６２を有し、第２の近位側ハウジング端１５９は、第１の係合手段１６２を係合させて、近位側管状ハウジング部１３４と遠位側管状ハウジング部１３５とを互いにしっかりと固定する第２の係合手段１６３を有する。シール１３６により、管状ハウジング部１３４，１３５の漏れのない、好ましくは取り外し可能な一体的な固定が確実に行われる。

第２の実施形態による組織標本収集装置１３２では、第１の係合手段１６２は雌型であり、第２の係合手段１６３は雄型である。本発明の範囲内では、係合手段の配置を反対にしてもよく、これにより、雄の係合手段が第１の遠位側ハウジング端１５７にあり、雌の係合手段が第２の近位側ハウジング端１５９にあるように設けられる。図２３に示す例示的な実施形態の係合手段では、例えば、第１の係合手段１６２は、鳩尾状のキーの形態をした嵌合する第２の係合手段１６３を受け入れるための鳩尾状のトラックの形態をしており、例えば、鳩尾状のキーを鳩尾状のトラック内に摺動させて強制的に嵌め込むことによって、管状ハウジング部１３４，１３５を摩擦により一体的に保持し、互いに引っ張ることができないようにすることができる。本発明の範囲内で、係合手段の配置は、クランプ式、ねじ式など、その他の方法でもよい。

第１の実施形態による組織標本収集装置８の近位側管状ハウジング部７４および遠位側管状ハウジング部７５は、それぞれ円形および正方形の異なる内部断面を有するが、第２の実施形態による組織標本収集装置１３８の近位側管状ハウジング部１３４および遠位側管状ハウジング部１３５は、いずれも、実質的に正方形の収集装置ラックを摺動可能に収容するために、対応する管状ボア１６４，１６５の内部断面が概ね正方形である。

なお、必須ではないが、外科医が組織標本収集装置１３２内の組織標本含有流を監視し、組織標本が実際にそれぞれのチャンバ１４３内に次々と受け入れられていることを監視するために、少なくとも主収集装置ハウジング１３３が透明であることが好ましい。

近位側管状ハウジング部１３４は、例えば、図１乃至図２１に関連して見て説明した摺動レール組立体の接合摺動部４８の主接合本体９２の標本ポート７２に結合するなど、内視鏡下手術用生検装置または器具のチューブまたは標本ポートと一体的に結合するように構成された結合片１６６を有する。

結合片１６６は、収集装置ラック１３７のチャンバ１４３から液体を排出するために配置された液体排出口１６８の反対側の近位側管状ハウジング部１３４の収集装置ポート１６７から突出し、任意に、主収集装置ハウジング１３３内の任意の液体も排出する。図２４の側面図に最もよく示すように、液体排出口１６８の中心軸線Ａは、隣接する２つのチャンバ１４３の中心間の距離ｄに対応する距離ｄだけ、収集装置ポートの中心軸線Ｂから長手方向に軸方向にずれている。これにより、図２７に示すように、爪部材１３７が線形ラック１４１の歯に係合して収集装置ラックが前進すると、新しいチャンバ１４３が収集装置ポート１６７の下方に移動し、同時に、最も新しい組織標本を収容するチャンバ１４３の排水路１４２が上方に移動して液体排出口１６８と整列し、これにより、最後に到着した組織標本を収容した少なくともチャンバ１４３内の液体をタンクなどの容器に直接排出することができる。

図２５および図２９に最もよく示すように、押圧ロッド部１５０は、遠位側押圧ロッド部１６９と、反対側のねじ付き近位側押圧ロッド部１５１とを有し、爪先端１４８は、遠位側押圧ロッド部１６９の自由端１７０に設けられる。

遠位側押圧ロッド部１６９は、ねじ付き近位側押圧ロッド部１５１から、当該遠位側押圧ロッド部１６９から長手方向に縮小された断面で突出しており、それによって、遠位側押圧ロッド部１６９とねじ付き近位側押圧ロッド部１５１との間の移行部１７１に中心からずれた係止面１７１を露出させている。係止面１７１は、押圧ロッド部１５０が収集装置ラックに対して移動したときに、係止面１７１が収集装置ラック１３８の近位端に当たるという点で、収集装置ラック１３８に向けた押圧ロッド部１５０の最大可能ストローク長を規定する。このようにして、押圧ロッド部１５０の可能な最大移動量は、例えば、線形ラックの１つの歯の移動量に限定することができる。また、任意により、移動量は、押圧ロッド部１５０の可能な最大の窪みである。このような窪みは触覚的なものでもよく、これにより、外科医が遠位側押圧ロッド部１６９の自由端１７０と線形ラックに沿った次の歯との間の係合を感知したときに、係合が行われたこと、および標本ポートの下に新しいチャンバが整列していることを積極的に知ることができる。線形ラックの歯の長手方向の軸線方向の長さは、歯の長さによる押圧ロッド部１５０の移動の小さな自由を許容してもよく、好ましくは、係合を改善するために押圧ロッド部１５１に向かって角度をなしてもよい。係止面１７１は、押圧ロッド部１５１のストローク中の意図しない過大な押し下げを効果的に制限する。

板ばね１７２は、近位側管状ハウジング部１３５の内側面１７５と遠位側押圧ロッド部１６９の自由端部１７３との間に効果的に弾力的に挿入されて、線形ラックの歯に対して遠位側押圧ロッド部１６９の自由端１７０上に半径方向の力を加えて、標本ポートの下にあるチャンバの整列の偶発的な転位を防止することができる。遠位側押圧ロッド部１６９の自由端部１７３は、板ばね１７２が近位側管状ハウジング部１３４の壁部に押し付けられた状態になったときの板ばね１７２の撓みを収容するために、長手方向延在凹部１７４を有していてもよい。

ガイドリブ１７６は、図３０に示すように、少なくとも近位側管状ハウジング部１３４の底部１７８に沿って第１のハウジングトラック１７７内を摺動するように、図２９の断面図に示すように、凹部１７４と係止面１７１との間で長手方向にかつ遠位側押圧ロッド部１６９から半径方向に突出し、これにより、線形ラック１３８は、第１のハウジングトラック１７７に隣接する第２のハウジングトラック１７９内に閉じ込められて摺動可能である。第１のハウジングトラックは、底部１７８からの底部突出部１７９と、底部１７８の上から所定の距離にある実質的に直交して延びる突出部１８０とによって区画されており、これにより、ガイドリブ１７６が摺動するのに十分な狭隘な空間が得られる。第２のハウジングトラック１７９は、底部突出部１７９と、直立突出部１７９に対向する近位側管状ハウジング部１３４の内壁部からの上部突出部１８０とによって区画される。

第２のハウジングトラック１７９は、第３のハウジングトラック１８１に開口しており、すべてのチャンバが対応する組織標本で満たされるまで、遠位側押圧ロッド部１６９の自由端１７０が線形ラック１３８の歯の上に飛び出して、線形ラックの歯と次々に係合できるようになっている。

図３１の断面図で内側に示す遠位側管状ハウジング部１３５は、押圧ロッド部１５０によって前方に移動されるときに線形ラックが遠位側管状ハウジング部１２５内を摺動できるように、近位側管状ハウジング部１３４の延長線上に同様の底部突出部１７９および上部突出部１８０を有している。いずれのハウジングトラックも、対応する摺動本体、線形ラック、ガイドリブを収容できるような寸法になっており、摺動させたときにこれらの物体が歪まないようになっているのが効果的である。

管状ハウジング部を長手方向に分割して適切なハウジングトラックにするのに適した長手方向延在突出部以外の手段も本発明の範囲内にある。例えば、ハウジング部が雌型で、線形ラックおよび押圧ロッド部が雄型であってもよい。

本発明による多機能内視鏡下手術用生検装置は、中空の臓器や組織の表面から生検を行う全く新しい方法を提案している。このような患者の治療には、まったく新しい条件が必要である。コストを大幅に削減でき、患者の利益も非常に高いものになる。外来患者の癌を数分で診断し、修正することが定期的にできるようになる。手術後はカテーテル治療が不要になるため、カテーテルによる尿路感染のリスクもなくなる。医師および看護師がいれば十分であり、様々な部門のスタッフが参加する必要がなくなるため、大幅なコスト削減になり、患者はより迅速に癌治療を受けることができ、手術のキャパシティも他の目的のために解放される。

本発明による組織標本収集装置は、内視鏡を使用してもしなくても、例えば外科用針生検装置に関連して、チューブに結合することができる任意の機器または装置と組み合わせて使用することができることが強調される。組織標本を採取する臓器は膀胱以外にも、肺、胃、腸、膣などがある。

また、本発明による組織標本収集装置の使い勝手は、チューブに接続して使用する場合に限定されるものではない。実際には、本発明による組織標本収集装置を単体で使用し、組織標本をシリンジやピンセット、鉗子などを使って手動で専用チャンバに入れることができる。後者は、汚染のリスクを低減するという要求を軽減するものであるが、カセットのコンセプトは、同一ユニット内で採取された深刻な標本を統合された識別データの下で単純に保管するために使用することができる。

本発明の組織標本収集装置は、生検処置の際に組織標本を収集するのに好都合に構成することができる。組織標本収集装置は、主収集装置ハウジングと、主収集装置ハウジング内に長手方向に変位可能に配置された収集装置ラックとを有するマルチチャンバ収集装置であってもよく、収集装置ラックは、組織標本を収容するための一連の隣接するチャンバを有することができる。主収集装置ハウジングは、疑わしい組織から切除された順に、隣接する深刻なチャンバのうちの連続する各チャンバに組織標本を受け入れるために、組織標本の供給源に接続するように構成された収集装置ポートを好都合に有してもよい。

本発明は、生検の際に組織標本を収集するための組織標本収集装置に関するものである。

組織標本収集装置は、膀胱鏡などの内視鏡を介して挿入され、膀胱から組織標本を採取するように構成された内視鏡下手術用生検装置と組み合わせて使用することが特に望ましい。

膀胱癌は、スウェーデンでも国際的にも、最も高額な癌の形態の１つである。米国では、新たに診断された人１人当たりの推定費用は約１４万ドルである。スウェーデンでは毎年、新たに約２，４００人が膀胱癌と診断されている。この２０年間で患者数は合計３５％増加しており、泌尿器系の癌は男性が女性の３倍の頻度で発症している。膀胱および尿路系の癌は、スウェーデンでは男性の癌の中で３番目に多い癌の形態である。

約７０％の患者は、粘膜に限局した表在性の膀胱癌の形態をしている。つまり、これらの患者は治る可能性があるのであるが、残念ながら再発および残存腫瘍のリスクがある。約３分の２の患者が新しい手術を必要としている。１人の同じ患者が数回の手術を受けることは珍しくなく、場合によっては最初の手術から数ヶ月後に手術を受けることもある。癌が大きくならないように再発を早期に発見するために、何度も定期的に泌尿器科を受診することになる。

膀胱鏡検査は、膀胱癌の診断のための主要な診断手段である。通常の膀胱鏡は、膀胱内を観察するための光学ポート、および様々な装置を挿入するための処置具ポートの２つのポートを有する。本発明による内視鏡下手術用生検装置は、内視鏡の処置具ポートから挿入するタイプのものである。

膀胱鏡検査では、膀胱に癌の疑いがある場合、泌尿器科医は一般的にパンチ生検鉗子を用いて膀胱内の様々な部位から複数の膀胱組織標本を採取し、診断確定を支援し、潜在的な腫瘍の範囲を決定する。一般的に組織標本は、異常な外観を持つ尿路上皮のあらゆる部位、および腫瘍が疑われる部位から採取されるが、一般的には三半規管、膀胱穹窿部、左右前後の膀胱壁から採取される。処置の際、膀胱は流体で洗浄される。可撓性を備えた膀胱鏡を用いた経尿道的膀胱生検では、組織を採取する前に、標本部位に局所麻酔をかけるか、膀胱内に麻酔薬を注入して局所麻酔を行う。組織採取後、生検部位を焼灼して止血し、その手順を繰り返す。従来の膀胱鏡には、手術に必要な様々な装置を収納するための作業用チャネルが１つしかなかったため、膀胱から組織標本を採取するたびに、様々な装置を作業用チャネルに出し入れしていた。現在の生検は、標本ごとに装置を取り出して採取するため、標本の汚染のリスクは見過ごせない。標本の取り違えや間違ったラベル表示は、一連の事態を引き起こす可能性がある。しかしながら、問題は各組織標本がそれぞれのバイアルに移されることで、目的とする組織での位置および配向に関する貴重な知識が失われてしまうことにある。

組織標本の厚み、組織標本の配向、固定までの時間、その後の操作ステップ、標本間の相互汚染の可能性、環境からの汚染、固定プロセス自体など、分析者が組織標本で可能な限りの組織形態学的診断を行うために必要なすべてのパラメータを評価するとともに標準化することができない。

疑わしい臓器が膀胱の場合、生検の手順では、腫瘤および／または組織に対して合計７回の生検を行うことが推奨されている。組織標本は、生検処置の前に適切にラベル付けされた個別のバイアルに次々と移される。ラベルに記載されている情報には、患者の識別情報、並びに任意で関連する組織標本の由来および正確な生検部位、またはバイアルと組織標本の特定の由来を結びつけるその他の識別情報が含まれる。

特許文献１は、ハウジング内で摺動する個別の予備のポリープ収集装置のための保管容器を開示している。ポリープ収集装置は、収集空間に入るための使用準備が整うまで保管される。収集装置は個別の容器であり、共通ラックには配置されない。充填されたポリープ収集装置は、収納容器の軸線を長手方向ではなく横方向に移動する摺動部を操作することでボトルに放出される。摺動部は、標本採取機器から標本を含むポリープ収集装置への流路を閉じ、ボトルへの流路を開くことで、充填されたポリープ収集装置を前記ボトルに落下させることができる。この手順は、各ポリープ収集装置に対して繰り返される。

特許文献２は、２つの標本ウェルを有するトレイからなる単純な装置を開示しており、これは、スリーブの内外を往復するように配置されている。第１の標本ウェルは、スリーブの内部空洞内で吸引経路内に配置され、第２の標本ウェルは、スリーブの内部空洞の外側で吸引経路から外れて配置される。第１の標本ウェルに第１の標本が採取されると、トレイが移動して第２のウェルが吸引経路に配置され、第１のウェルが空洞の外側で吸引経路の外に配置される。第１の標本をウェルから取り出し、第２の標本を第２のウェルに採取する。この動作は繰り返し行うことができ、ウェルは再利用され、手動移送中に汚染にさらされる。

特許文献３は、Ｕ字型の支持体の中を摺動する組織スライスの捕捉体を開示している。捕捉体は、捕捉部を有するストリップである。組織片は、貫通スリットで捕捉体から切断される。捕捉部が組織片を保持している場合、手動でストリップから切断し、組織片を組織固定剤が入った標本ボトルに直接入れて、これにより、組織固定剤に浸す。この手順は、組織摺動ごとに繰り返す必要があるため、組織スライスは手作業での移動中に汚染にさらされる。

特許文献４は、切断前に組織を捕捉するための受承ポートを備えた穿刺針を有する自動生検装置に関するものである。組織標本カセットは、標本を保存する他、標本が採取された場所をコード化したり、デコードしたりする手段となる。脱出した組織標本は、中空の外側穿刺針の中で、軸線に沿ってカニューレ状の内側カッターを前進させ、組織受承ポートを通過させることで、主な組織塊から切断される。組織標本は、カニューレ内側カッターに対して前進し、その中で静止することにより、カニューレ内側カッターに詰め込まれる。次に、カニューレ内側カッターに組織標本を保持したまま、カニューレの内壁部との摩擦および真空源による吸引によって、カニューレ内側カッターは引き抜かれ、管状のノックアウトピンによって搬送される。管状ノックアウトピンの遠位端が組織収容チャンバの近位端の近傍に来るように、管状ノックアウトピンをカニューレ内側カッターおよび中空外側穿刺針の中に同軸に配置することにより、組織標本は組織標本カセットに堆積される。カニューレ内側カッターが組織収容チャンバを通って引き出されると、組織標本は管状ノックアウトピンの遠位端によって組織収容チャンバ内で止められる。管状ノックアウトピンから組織収容チャンバへの組織標本の最終的な放出は、真空源をオフにすることによって、管状ノックアウトピンの遠位端から組織標本を放出し、組織標本が組織標本カセットのチャンバ内に堆積することによって行われる。

国際公開第２０１８／０８８８９２号パンフレット 米国特許出願公開第２０１７／１６０１６９号明細書 米国特許出願公開第２００４／０６８２９１号明細書 米国特許第５，５２６，８２２号明細書

この周知の装置は、組織コンパートメントに前記組織標本を配置するために、ノックアウトピンおよびカニューレのカッターなどの剛性を備えた器具と組織標本との接触に依存しており、この接触は標本の品質に悪影響を及ぼし、さらには標本を破壊することもある。さらに、新しい組織標本をそれぞれ組織標本カセットの後続のチャンバに押し込むために、同じ剛性を備えた器具が使用されるため、剛性を備えた器具に付着した細胞は、標本採取と標本採取との間に剛性を備えた器具が洗浄されないため、後続の個別の標本を汚染する可能性がある。

当技術分野では、組織標本の採取、特に可撓性を備えた内視鏡などの内視鏡を用いた内視鏡下手術用生検装置による組織標本の採取を改善する必要性が高まっていることがわかっている。可撓性を備えた内視鏡が膀胱鏡で、臓器が膀胱の場合もある。

本発明の主な態様では、冒頭で述べた種類の組織標本収集装置が提供される。

本発明のさらなる態様では、内視鏡を介して内視鏡下手術用生検装置と組み合わせて使用するための、冒頭に述べた種類の組織標本収集装置が提供される。内視鏡下手術用生検装置は、内視鏡の作業チャネルに挿入されたままであり、これにより、内視鏡下手術用生検装置を作業チャネルから何度も出し入れする必要がなく、必要な数の生検を非破壊的かつ安全な方法で行うことができる。

本発明のさらなる一態様では、操作機能が改善された冒頭に述べた種類の組織標本収集装置が提供される。

本発明のさらなる別の態様では、冒頭で述べた種類の組織標本収集装置と、標本採取と次の採取との間の汚染なしに連続的に組織標本を採取するための多機能内視鏡下手術用生検装置が提供される。

本発明のさらなる別の態様では、複数の組織標本を採取および収集するための多機能内視鏡下手術用生検装置であって、特に膀胱から組織標本を採取するための装置であり、冒頭で述べた種類の組織標本収集装置に組織標本を直接移送するように構成された装置が提供される。

本発明によれば、これらの態様および他の態様が達成される新規かつユニークな態様では、組織標本収集装置は、生検処置中に組織標本を収集するように構成されており、組織標本収集装置は、
主収集装置ハウジングであって、
近位側管状ハウジング端部および遠位側管状ハウジング端部の形態をした少なくとも２つの長手方向延在部と、
組織標本の供給源に接続するように構成されるとともに標本ポートの下に配置された収集装置ポートと、を有する主収集装置ハウジングと、
組織標本を収容するための一連の隣接したチャンバを有する収集装置ラックであって、この収集装置ラックは、収集装置ポートと流体連通するようにチャンバを次々と配置するために、収集装置ラックを主収集装置ハウジングの長手方向軸線に沿って長手方向に移動させるための作動手段によって、主収集装置ハウジングの内部で並進移動可能に配置されている収集装置ラックと、を有するマルチチャンバ収集装置である。

組織標本収集装置は、切除された後に採取された組織標本を、組織標本の採取に使用された装置から標本ポートを出たときなどに、主収集装置ハウジングの入口にある専用チャンバに直接採取するマルチチャンバ収集装置である。このような装置は、例えば、以下に説明する内視鏡下手術用生検装置であり、例えば、組織標本を採取する器官が膀胱の場合は可撓性を備えた膀胱鏡である内視鏡の作業チャネルを介して操作することができる。

新規の組織標本収集装置は、効果的には、組織標本を切除された順に受け入れて収容し、好ましくは、組織標本が採取される対象部位での配向を考慮して、専用チャンバ内で周知の配向で組織標本を収集する。本発明の範囲内では、「専用チャンバ」という用語は、各チャンバが組織標本を収集する一連の組織標本収集シリーズを意味する。続いて、一連の特定の組織標本を収集するためのチャンバが割り当てられる。本明細書では、「チャンバ」および「専用チャンバ」という用語は、収集装置ラックの文脈で相互に交換可能に使用されている。

組織標本を専用チャンバに次々と収集するために、組織標本収集装置は、収集装置ポートと流体連通するように専用チャンバを次々と配置するために、収集装置ラックを主収集装置ハウジングの長手方向に沿って長手方向に移動させる駆動手段により、主収集装置ハウジング内で並進移動するように構成された収集装置ラックを有し、収集装置ポートは、内視鏡下手術用生検装置からの適切な開口部、排出口、または同様の排出手段などの標本ポートの下方に整列されている。

このようにして、組織標本収集装置は、組織標本の取得手順中に使用される内視鏡から内視鏡下手術用生検装置を取り外すことなく、複数の組織標本を連続した順序で次々と収集するように構成されている。

内視鏡下手術用生検装置の標本ポートと収集装置ラックの連続したチャンバとを収集装置ポートに整列させることで、組織標本の切除および採取の順番を、専用チャンバが上記組み合わせられるとともに整列されたポートの下に配置された順番に対応させる簡単な方法が構成されている。一旦専用チャンバが組織標本で満たされると、新たな専用チャンバを移動させて、整列した収集装置ポートと標本ポートとに液密に連通させ、これにより、次の組織標本を受け入れる準備をする。この手順は、すべての組織標本のサンプリングマップが完成するまで続けられ、その場合、すべての、あるいは意図された数の専用チャンバが組織標本を受け取ったことになる。収集装置ラックは追加のチャネルを有してもよい。膀胱生検の場合、収集装置ラックは典型的に７つ以上の専用チャンバを有してもよい。

専用チャンバは、組織標本が到着してチャンバに収容されると、組織標本が移動できないようなサイズおよび寸法に形成されてもよい。組織標本は、閉じた生検カップから出て、狭小なチューブチャネル内を移動する間に配向を変える機会がほとんどないため、外科医の助手がエンドエフェクタから組織標本を次々と回収し、組織標本が自由に流れるラベル付きの個別のバイアルに手作業で落とす従来の技術に比べて、組織標本の配向が変わるリスクは大幅に低減する。

本発明による組織標本収集装置を使用すると、１つの処置からのすべての組織標本が単一のマルチチャンバカセットまたはカートリッジ、すなわち収集装置ラックに収集されるという点で、１回のラベリング動作のみが必要とされる。このラベリング動作は、例えば、患者ＩＤ、番号、または専用チャンバ内の組織標本を生検処置マップ上の部位に割り当てる他の情報を有することによって、生検部位を本質的に知らせる。収集装置ラック全体を直接組織分析に送り、診断を確定することができる。

収集装置ポートは、効果的に、主収集装置ハウジングから突出した結合片内に延在し、標本ポートなどの内視鏡下手術用生検装置の出口に容易にスナップオン、またはその他の方法で接続することができ、これにより、組織標本は、切除されてから収集されるまで、閉鎖環境に留まることができる。そのような観点から、結合片は、内視鏡下手術用生検装置の標本ポートに流体結合するように構成されてもよい。

鉗子などのエンドエフェクタの間で組織標本を主収集装置ハウジングの方向に移動させる１つの方法は、内視鏡の作業チャネルに挿入された内視鏡装置の部分であるチューブに沿って、生理的に許容される液体、例えば生理食塩水やグリシンで洗浄するか、または吸引することであり、これにより、組織標本は、生検部位からの組織標本を予め用意された各容器、すなわち収集装置ラックのチャンバに押し流す、吸う、吸引するといった外科医によって駆動される相互作用以外の人間の外部の余分な相互作用なしに収集することができる。

エンドエフェクタからの組織標本を組織標本に押し流すことのさらなる効果は、標本間汚染のリスクがなくなるか、少なくとも実質的に低減することにある。

組織標本を内視鏡機器から移動させる手順が、チューブの洗浄または吸引である場合には、主収集装置ハウジングは、組織標本収集装置に入る組織標本に付随する液体を排出するための液体排出口を有してもよい。このような液体排出口は、洗浄液を回収するためのタンクにつながる導管に接続されていてもよい。洗浄ではなく吸引の場合は、次の生検を行う前に圧力を均等にするために、主収集装置のハウジングにベントやバルブを設けることもできる。

主収集装置ハウジングの長手方向軸線に沿って収集装置ラックを長手方向に移動させるための手段は、第１の実施形態による組織標本収集装置では、単に外側にねじ山を有するねじ棒であってもよく、このねじ棒は、収集装置ラックのねじ穴またはボアの内部に深くねじ込まれるようになっており、またはその逆になっており、それによって収集装置ラックを一体的に輸送するようになっている。ねじ棒は、収集装置ラックと反対側を向いた自由端にノブが付いていて、そのノブを回転させることで、棒を穴やボアにねじ込んだり出したりすることができる。

また、内視鏡下手術用生検装置の標本ポートの下方に収集装置ラックの専用チャンバの位置を段階的に、順に固定するための他の配置は、例えば、収集装置ラック上に設けられた少なくとも１つの線形ラックと、線形ラックに段階的に係合して収集装置ラックを主収集装置ハウジングに対して変位させるばね付勢爪などの爪とで構成されるラチェット機構であってもよい。

主収集装置ハウジングは、単一のハウジングであってもよいし、少なくとも２つのハウジング部から構成されていてもよい。この少なくとも２つのハウジング部は、効果的に、組織標本の分析のために収集装置ラック、ひいては採取した組織標本を持ち出すことができるように、取り外し可能に組み立てることができる。２つのハウジング部をシールやガスケットを使って端から端まで接合することで、組み立てられた主収集装置ハウジングは、圧力を失うことなく洗浄および吸引のうちの少なくともいずれか一方に耐久することができる防漏性および気密性を備えることができる。

内視鏡下手術用生検装置の標本ポートの下にある収集装置ラックの専用チャンバの位置を段階的かつ連続的に固定するためのさらなる別の実施形態による配置は、ラチェット機構の代わりに、収集装置ラックおよび主収集装置ハウジングに沿った適切な距離に、反対側の雄／雌の段階的な係合／脱係合要素を配置することができるが、この距離は、例えば、隣接するチャンバ間の距離に対応するか、またはその倍数である。

収集装置ラックは、例えば、チャンバの内部から収集装置ラックの外部に延びる複数の貫通孔または水路、および／または、隣接するチャンバの共通壁および／または収集装置ラックの外壁を通って延びる貫通開口部を有することによって、液体が通過できるように構成されていてもよい。別の実施形態では、収集装置ラックは、濾過材料で形成可能であるか、多孔質であり得るか、または液体が主収集装置ハウジングに入り、主収集装置ハウジングの液体排出口から出て、例えばタンクに回収されるような間隙を有することができる。

本発明による組織標本収集装置と組み合わせた使用に特に適した好適な内視鏡下手術用生検装置は、
エンドエフェクタに液体を供給するための第１の長手方向延在チャネルと、エンドエフェクタからまたはエンドエフェクタで物質を除去するための第２の長手方向延在チャネルと、エンドエフェクタに接続されてジアテルミーを行うための電流を流す電線を収容するための第３の長手方向延在チャネルとを少なくとも有するチューブを備えた内視鏡下手術用生検装置であってもよい。

エンドエフェクタは、チューブの遠位側チューブ端に設けられており、
上述した組織標本収集装置が、チューブの近位側チューブ端と流体連通するように設けられている。

本発明の文脈で「ジアテルミー」という用語を使用することは、本発明の組織標本収集装置と組み合わせた使用に適した内視鏡下手術用生検装置のエンドエフェクタ、例えば対向する顎部を有する鉗子が、高周波電磁電流によって臓器組織に熱を発生させるように構成されていることを意味する。高周波電磁電流が組織を通過し、メスの刃のように正確に手術の切開を行い、これによって、手術用ジアテルミーにより、微細かつ正確な切開および組織標本が得られる。

組織標本収集装置と組み合わせて使用するのに適した内視鏡下手術用生検装置は、
少なくともチューブの遠位側チューブ端でチューブを包囲し、少なくともチューブの遠位側チューブ端で往復するように構成されたエフェクタスリーブと、摺動レール組立体からなる装置作動部とを備え、この摺動レール組立体は、エンドエフェクタ摺動部および接合摺動部を収容する主摺動ガイド体を少なくとも備え、
主摺動ガイド体は、近位側ガイド端および反対側の遠位側ガイド端を有するとともにチューブを受け入れるガイドウェイを有しており、
エンドエフェクタ摺動部は、遠位側ガイド端でガイドウェイ内を往復摺動するように構成されており、エンドエフェクタに対してエフェクタスリーブを操作するためにエフェクタスリーブに接続されており、
接合摺動部は、近位側ガイド端とエンドエフェクタ摺動部との間のガイドウェイ内を往復摺動するように構成され、この接合摺動部は、少なくともチューブの第１の長手方向延在チャネル、第２の長手方向延在チャネル、および第３の長手方向延在チャネルがエンドエフェクタと連通するようにチューブに接続されている。

エンドエフェクタ摺動部は、ガイドウェイ内を摺動して、チューブの外側にあるコイル部材などのチューブの周囲にある往復可能な接続手段、またはチューブの内側にある往復可能な接続手段、例えば、長手方向延在チャネルの１つの内側にあるエフェクタワイヤを介してエフェクタスリーブに接続されることによって、エンドエフェクタに対してエフェクタスリーブを操作するように構成されてもよい。

接合摺動部は、ガイドウェイに対して摺動可能に配置されており、遠位側チューブ端にあるエンドエフェクタを作業チャネルから移動させて、目的の組織に遭遇させる。

接合摺動部は、
第１の長手方向延在チャネルと流体連通し、エンドエフェクタで、かつ／またはエンドエフェクタに洗浄液を供給するための入口ポート、
第３の長手方向延在チャネルと連通するジアテルミーポート、および／または
第２の長手方向延在チャネルと連通し、組織標本収集装置と液体連通する標本ポートのうちの少なくとも１つを有していてもよい。

本発明の文脈では、「近位側」という用語は何かに最も近いことを意味し、「遠位側」という用語は何かから最も遠いことを意味する。一例として、近位側チューブ端は、使用時に内視鏡の操作端の最も近傍の端部であり、遠位側チューブ端は、内視鏡の作動部の先端の最も近傍の端部である。このように、本明細書では一貫して、「近位側」という用語は、構造的要素が内視鏡下手術用生検装置の操作部および内視鏡の操作部の最も近傍にあることを示すために使用されている。「遠位側」という用語は、「近位側」の反対側を意味する。

チューブは、その遠位側チューブ端にエフェクタスリーブを有してもよく、このエフェクタスリーブは、エンドエフェクタの対向する顎部を開閉するなど、エンドエフェクタの構成を変更するために、チューブの長手部分に沿って往復するように構成されている。エフェクタスリーブは、エンドエフェクタから接合摺動部までの全長を電気的に絶縁されたスリーブの形態で一体的に設けられ得る。また、エフェクタスリーブは、電気的に絶縁されたチューブで包囲されたコイル部材などの別の管状部材を介して、エンドエフェクタ摺動部に動作可能に接続することができる。

エフェクタスリーブがどのように構成され、エンドエフェクタ摺動部に接続されているかにかかわらず、エンドエフェクタ摺動部を摺動させてエフェクタスリーブをチューブに沿って移動させることで、長手方向に変位させることができる。このようにして、エンドエフェクタを、エンドエフェクタがエフェクタスリーブから少なくとも部分的に露出している標本採取位置と、エンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に少なくとも部分的に位置している閉じ込め位置とに交互に配置することができる。

接合摺動部は、エフェクタスリーブで包囲されたエンドエフェクタで、チューブを内視鏡の遠位側開口部から移動させ、エンドエフェクタを目的の部位に望ましい位置に移動させる役割を果たす。エンドエフェクタ摺動部を近位側ガイド端に向けて引くと、エフェクタスリーブが後退してエンドエフェクタが露出し、顎部が開く。エンドエフェクタ摺動部を再び遠位側ガイド端に向けて前進させると、エフェクタスリーブが前進し、顎部が組織標本の周囲に閉じられる。

したがって、エンドエフェクタが、対向する顎部を有する鉗子型である場合、エンドエフェクタ摺動部を操作することにより、例えば、エンドエフェクタとエンドエフェクタ摺動部との間に延びるエフェクタワイヤを用いて、あるいは、チューブの周囲に補強コイルを用いて、エフェクタスリーブを張引したり押圧したりすることにより、対向する顎部を離すことができる。補強コイルは、エフェクタスリーブとエンドエフェクタ摺動部とにそれぞれ反対側の端部で固定することができる。

エンドエフェクタがエフェクタスリーブから外れた位置では、ジアテルミーを適用して顎部が組織標本を把持し、切断することができる。顎部を再び閉じる際には、エンドエフェクタ摺動部を操作して、エンドエフェクタをエフェクタスリーブ内に戻す。組織標本は閉じた顎部の間に閉じ込められる。

エフェクタスリーブを往復させることに代えて、エンドエフェクタをエフェクタスリーブ内外に往復させることも可能である。

エンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に完全に、または実質的に完全に入っているとき、鉗子の形態のエンドエフェクタの顎部は閉じて、閉じた生検カップを形成する。エフェクタスリーブは、エンドエフェクタの閉じた顎部の周囲の隙間を効果的にシールする。

エフェクタスリーブは、例えば、スチール製スリーブやポリマ製スリーブであってもよく、また、わずかに弾性を備えてもよいが、顎部を一体的に保持することができる以上の弾性はない。内視鏡下手術用生検装置は、エフェクタスリーブの内面とチューブの外面との間がしっかりと適合し、液体が面の間の隙間に沿って摺動レール組立体に向かってチューブの外部に流れるのを防ぐことが好ましい場合がある。これに代えて、ガスケットをチューブの前記表面に対するシールとして使用することもできる。このような適合やシールは、エフェクタスリーブがチューブに沿って往復することを可能にする種類のものである。通常、エンドエフェクタと接合摺動部とを動作可能な状態で結合するために使用されるエンドエフェクタおよび／またはさらなる管状部材は、摺動接触している。

効果的に、エフェクタスリーブとエンドエフェクタ摺動部とを接続するコイル部材などの管状部材は、管の補強部材としても機能し、内視鏡の作業チャネルに沿ってコイルやキンクなしに案内されるように、必要な剛性および構造を内視鏡下手術用生検装置に与えることができる。エフェクタスリーブは、例えば、屈曲可能なチューブや管状部材の屈曲特性を奪わない材料で形成されたり、断熱性を有する管状部材であったりする。エンドエフェクタから接合摺動部まで長く延びるエフェクタスリーブを有する実施形態では、補強部材がエフェクタスリーブとして機能してもよい。その後、補強部材、あるいはコイル状の部材や螺旋状の部材などの他のチューブを、効果的にチューブの周囲に使用して、チューブに内視鏡の作業チャネルに出し入れするのに十分な剛性を持たせつつ、屈曲したり操舵したりすることができる。例えば、補強用の螺旋状の部材やコイル状の部材を使用してチューブを支持する場合は、この部材を外部の熱収縮チューブやシースで効果的に包囲してもよい。熱収縮チューブは、効果的に、その長手部分に沿って内視鏡下手術用生検装置をシールして絶縁し、例えば、洗浄液が漏れないようにするだけでなく、摩擦が少ないために内視鏡下手術用生検装置を作業チャネルに通しやすくし、また、チューブが作業チャネルと電気的に接触しないようにする。

外側の熱収縮チューブまたはシースは、エフェクタスリーブおよび補強部材を端から端まで組み合わせるために使用することができる。

接合摺動部は、チューブ内の第１、第２、第３の長手方向延在チャネルと連通している。

組織標本を採取する目的部位を洗浄するための液体は、接合摺動部の流れチャネルを介して第１の長手方向延在チャネルに供給するのが便利である。そして、第３の長手方向延在チャネル内の電線を介して、ジアテルミー生成装置からエンドエフェクタに電流を流すことにより、組織にジアテルミーを適用する。電線は、チューブの第３の長手方向延在チャネル内を延び、摺動レール組立体の接合摺動部で終わる。

本発明による組織標本収集装置の主収集装置ハウジングが、任意に挿入された結合片によって、内視鏡下手術用生検装置の接合摺動部の標本ポートに流体的に結合するための収集装置ポートを有する実施形態では、主収集装置ハウジングは、洗浄または吸引による生検カップからの組織標本の排出中に、収集装置ポートを介して主収集装置ハウジングに入る液体を標本ポートから、ひいては第２の長手方向延在チャネルから排出するための液体排出口を有してもよい。

収集装置ラックの専用チャンバは、収集装置ポートの下、つまり標本ポートに結合された結合片の下に容易に整列させることができ、組織標本をチャンバ内に捕捉して受け取ることができる。組織標本を第２の長手方向延在チャネルから、標本ポートを介して、結合片を経由して、収集装置ポートを介して、収集装置ラックのチャンバ内に押し出すために使用された液体の余剰分は、液体排出口を介して組織標本収集装置から流出して、任意の適切な種類のタンクまたは容器に収集され、任意に、さらなる組織学的分析、安全な寄託または安全な排出のために使用することができる。

電線が長手方向延在チャネル内で流体と接触しないように絶縁されていれば、どの長手方向延在チャネルも電線の誘導に利用することができる。

エフェクタスリーブまたはエンドエフェクタを操作するためにエフェクタワイヤを利用する実施形態では、このようなエフェクタワイヤは、第１または第２の長手方向延在チャネルに配置されてもよい。

エンドエフェクタは、エンドエフェクタの長手方向の軸線から分岐するように配置された、枢動可能な対向する顎部を有していてもよく、その条件として、エンドエフェクタがエフェクタスリーブの外に少なくとも部分的に出ている状態で、顎部は大きな組織標本にかかることができるようになっている。エンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に格納されたとき、またはエフェクタスリーブが前方に移動したときに顎部が閉じ、それによって顎部が閉じた生検カップを形成する。ジアテルミーの適用後、穏やかに切除された組織標本は、生検カップ内の顎部の間に閉じ込められ、チューブの第１の長手方向延在チャネルおよび第２の長手方向延在チャネルは、チューブの遠位端で液体連通となり、これにより、第１の長手方向延在チャネルが洗浄されると、組織標本は第２の長手方向延在チャネルに押し込まれ、組織標本収集装置に結合する接合摺動部に送られ、当該組織標本はチャンバ内に収集されることができる。

対向する２つの分岐した顎部は、例えば約５ｍｍ開くので、大きな組織標本を得ることができ、ジアテルミーの使用により、これらの組織標本はきれいな切断面を有している。縁部の焼き付きおよび焦げ付きが低減され、さらには解消される。

ジアテルミーを使ってクリーンかつやや大きな組織を切除することが容易になるのみならず、組織標本収集装置を備えた内視鏡下手術用生検装置を使用することのもう１つの大きな効果は、切除された組織標本の配向が周知の生検手順よりも高いレベルの制御下に保持されることにある。ジアテルミーを適用して切除した組織標本を、対象組織から採取したときと略同じ配向で、エンドエフェクタの顎部の間に閉じ込めておくことができる。組織標本は、閉じた生検カップを実質的に満たしているので、位置および配向が変わることはあり得ず、また、組織標本収集装置のチャンバは、一度受け取った組織標本がチャンバ内で回転しないように、同様の寸法および同様の形状で設計することができる。そのため、組織標本収集装置は、所定のエンドエフェクタおよび所定のチューブによって採取される組織標本のサイズおよび形状に一致するとともに相関するチャンバを備えて効果的に構成される。

接合摺動部から第１の長手方向延在チャネルに洗浄液などを圧力をかけて注入すると、組織標本はその配向を保持したまま第２の長手方向延在チャネルに押し込まれる。そのため、組織標本がチューブの近位端に到達した時点で、その配向がわかるようになされている。組織標本は、続いて周知の配向で接合摺動部から組織標本収集装置のチャンバ内に移動することができ、それにより、組織標本の部位固有の起源および配向に関する知識を有することで、組織標本の細胞構造に関する貴重な診断情報がえら得る。この配向制御能力の向上により、高度の特異性および信頼性の高い診断が可能となり、また、課題の組織標本に関連する対象組織の臨床的および解剖的な正常および異常の特徴に関連する結果の関連性を容易に評価することができる。

したがって、第２の長手方向延在チャネルは、単純な洗浄、好ましくは圧力下での吸引、または真空を用いた吸引によって、組織標本を穏やかに排出および移送することができ、組織標本が振り回されて配向を失うことがないような直径を有するように選択される。生検カップの寸法および第２の長手方向延在チャネルの直径を慎重に決めることで、組織標本の可能な動きを非常に高いレベルで制限したり、完全に排除したりすることができる。

ジアテルミーを使用した市販の周知の鉗子装置では、熱で組織標本が破壊され、対向する顎部の対向する刃先の間に組織標本が挟まってしまうため、手動で組織標本を鉗子から取り出す必要がある。本発明の文脈で使用される内視鏡下手術用生検装置にジアテルミーを使用する場合、組織標本は器官および顎部から容易に離脱するため、また、任意に洗浄流体によって開始される顎部の即時冷却により、組織標本は重大な損傷を受けず、また、顎部は効果的に外部に絶縁することができる。

好適な内視鏡下手術用生検装置の摺動レール組立体は、効果的に、近位側ガイド端の接合摺動部の前でガイドウェイ内に往復動可能に配置された針摺動部をさらに備えていてもよく、この針摺動部は、それに固定された針またはノズルを有していてもよく、この針またはノズルは、針またはノズルが格納位置にある第１の針位置と、針またはノズルがエンドエフェクタから露出する第２の針位置との間で、チューブの第４の長手方向延在チャネル内に往復動可能に配置されていてもよく、例えば、エンドエフェクタの開いた顎部の間に配置されていてもよい。

生検処理では、針やノズルは、例えば切除により組織標本が採取される１つ以上の標的部位や局所領域に、局所麻酔薬やその他の薬剤、溶液などを適用する役割を果たす。切除されるべき組織領域に液体を注入すると、当該組織領域が拡大され、それによって、内視鏡の光ファイバの両者に組織が表示され、本発明による内視鏡装置の操作者がエンドエフェクタを使用する際に、関連する組織をアクセスしやすい標的として提供することができる。このように組織を拡張してから採取する技術は、１つの組織標本につき、内視鏡の作業用チャネルの器具を少なくとも２回は追加で挿入および収納する必要があるため、あまり普及していない。

一実施形態によるエンドエフェクタの顎部は、閉じた構成において、針の針先端またはノズルのノズル先端を完全に包囲してもよい。そのため、生検カップを閉じたときに、ノズルや針の一部が生検カップの外に出ないようになっている。

別の実施形態では、エンドエフェクタの対向する顎部の１つが、顎部が閉じられたときに針またはノズルを露出させるように構成された開口部を有する。生検カップが開いた後に閉じられ、針またはノズルが麻酔薬を標的に適用するために露出されると、針またはノズルは、チューブの第４の長手方向延在チャネル内を往復して戻り、開口部が針またはノズルによって閉じられ、シールされて塞がれる。

しかしながら、本発明による内視鏡下手術用生検装置は、全身麻酔をせずに、例えば、外来患者や受け入れ病棟の患者に効果的に使用することもできる。生検中のどの段階でも、患者に迷惑をかけることなく、外科医の判断で麻酔をかけることができる。この内視鏡下手術用生検装置により、外科医は様々な選択を行い、組織標本を採取するたびに一連の異なるツールを内視鏡の作業チャネルに挿入することを繰り返すことなく、疑わしい対象部位から直接複数の組織標本を採取することができる。内視鏡下手術用生検装置を患者の体内に入れたまま、ジアテルミーを照射して癌細胞を破壊することができる。患者は、カテーテルの挿入も手術の生検処置前の絶食も必要なく、その後迅速に帰宅できる。

接合摺動部の入口ポートには、様々な方法で洗浄液のタンクを簡単に接続することができる。１つの方法は、液体供給チューブに結合された段付きの先端ほど細くなるコネクタを入口ポートに挿入することであり、この場合、入口ポートは雌の結合部品として機能する。これに代えて、液体供給チューブを入口ポートに取り付けることができ、その場合、入口ポートは雄型の結合部品として機能する。

電線は、近位側チューブ端の第２の長手方向延在チャネルから接合摺動部のジアテルミーポート内に延びて、ジアテルミー生成装置に電気的接触を生じさせることができる。このような電気的接触は、ジアテルミー生成装置につながるケーブルの電気プラグを挿入することで、非常に簡単に得ることができる。

接合摺動部の標本ポートは、第２の長手方向延在チャネルと液密に連通していてもよく、これにより、切除された組織標本を生検カップから摺動レール組立体の外に出して、診断のために組織標本収集装置に搬送することができる。組織標本は、第１の長手方向延在チャネルを介して閉じた生検カップに液体を流すことにより、標本ポートから単純に洗い出され、固定された方向の組織標本を第２の長手方向延在チャネルに押し込むことができる。洗浄流体の送出チャネルとして使用されている第１の長手方向延在チャネルが、第３の長手方向延在チャネルとしても使用されている場合、電線は絶縁されている必要がある。

第２の長手方向延在チャネルは、第１の長手方向延在チャネルよりも大きな断面を有し、洗浄による組織標本の排出を本質的にさらに促進することができる。好ましくは、第２の長手方向延在チャネルは、他の長手方向延在チャネルの寸法およびチューブの全体的な直径を考慮して、可能な限り最大の断面を有していてもよい。これにより、組織標本は、チューブから出て自由になり、組織標本収集装置のチャンバ内を移動する間にできるだけ穏やかに扱われるが、組織標本が第２の長手方向延在チャネル内で旋回して配向が変わることはないようになっている。

組織標本は、粘膜固有層および粘膜筋板の両者を含むように十分な深さ、すなわち３乃至５ｍｍの深さが必要である。組織標本は、第１の長手方向延在チャネルの洗浄流体の圧力によって、第２の長手方向延在チャネルのより大きな、または同じ断面に向かって自動的に押し動かされる。組織標本は、洗浄流体によって当該第２の長手方向延在チャネルに押し込まれ、それに沿って移動する。これは、第２の長手方向延在チャネルが、組織標本を内部に滑り込ませ、洗浄流体とともに標本ポートの出口から退出させることができる唯一のチャネルだからである。組織標本が洗浄流体の圧力または真空にさらされると、第２の長手方向延在チャネルの内腔にわずかに適合して、当該第２の長手方向延在チャネルに最も簡単に通過できる形状になってもよい。

エンドエフェクタ摺動部、接合摺動部、および／または針摺動部は、好都合な実施形態では、摺動レール組立体の主摺動ガイド本体のガイドウェイに沿って往復することができる。このような構成の摺動レール組立体では、針やノズルが近位側チューブ端から接合摺動部を通って延び、針摺動部に接続することができるため、摺動レール組立体を最小のサイズで構成することができる。これに代えて、針やノズルは、接合摺動部の外側にこれに平行な第３の長手方向延在チャネル内を延びる。本発明の範囲内では、接合摺動部および針摺動部は直列ではなく並列に配置することができるが、その場合、針摺動部に固定するためには、針またはノズルの近位端を近位側チューブ端からの出口で摺動レール組立体の長手方向の軸線から離れるように屈曲する必要がある。接合摺動部と針摺動部とを平行に配置することにより、摺動レール組立体の容積が大きくなり、外科医による内視鏡および内視鏡下手術用生検装置の操作性に支障をきたす恐れがある。第３の長手方向延在チャネルは、効果的に、チューブの長手方向軸線を半径方向にずれ、同様に針とノズルとがずれて配置され、これにより、単一の針の器具を使用するときのように、チューブおよび内視鏡の作業チャネルと同軸にならない。

摺動レール組立体は、エンドエフェクタ摺動部と接合摺動部との間に配置される第１のばね部材であって、接合摺動部に対してエンドエフェクタ摺動部をばねで往復運動させるための第１のばね部材を有していてもよい。摺動レール組立体は、接合摺動部と針摺動部との間に配置され、接合摺動部に対する針摺動部のばね付勢による往復運動のための第２のばね部材をさらに、あるいは追加的に備えていてもよい。一時的に摺動部を相互に緊張または圧縮状態に保つことができる代替的配置は、本発明の範囲内である。そのような配置としては、協働する窪みおよびビーズ、例えば摺動部の遠位端の前でガイドウェイを横断する手動式の往復動可能なピン、または摺動部に係合するピンなどが考えられる。

保管状態時、および内視鏡の作業チャネルへの内視鏡下手術用生検装置の挿入時には、いずれのばね部材も付勢されない。一旦内視鏡の遠位端が疑わしい外観の組織の標的および内視鏡下手術用生検装置の位置関係にあり、患者が生検の準備をしたら、内視鏡の光ファイバを使用して光学的に検出された組織標本を切除することができるように、作業チャネルにチューブを挿入することによって、内視鏡下手術用生検装置を組織標本の切除のために準備することができる。接合摺動部を操作して、エンドエフェクタを内視鏡の外に出す。その後、エンドエフェクタ摺動部を操作してエフェクタスリーブを後退させることで、エンドエフェクタの対向する顎部が離れ、組織標本を把持してジアテルミーを施すことができる。内視鏡の遠位側開口部からエンドエフェクタおよびエフェクタスリーブを備えた遠位側チューブ端を露出させるために、接合摺動部は、ばね部材を圧縮することなくガイドウェイ内を移動する。生検部位に麻酔薬が必要な場合は、針摺動部を接合摺動部に向けて前進させ、これにより、針摺動部と接合摺動部との間にある第２のばね部材を圧縮して、エンドエフェクタ摺動部を操作して開いたエンドエフェクタに対して針やノズルを露出させる。

また、第２のばね部材を圧縮することにより針摺動部をばね付勢することで、針やノズルが前方に露出している状態でエンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に収納されるリスクを低減することができる。

また、少なくとも第２のばね部材が圧縮されることで、露出した針の周囲を誤って閉じてしまい、臓器内で顎部が破損することを防ぐことができる。圧縮力が緩和されると、針は自動的に格納される。

さらなる安全対策として、ばね部材は、効果的に、コイルなどの圧縮ばねであり、単位長さあたりのコイル数が異なり、任意により、異なるコイル直径および異なるワイヤの太さから選択された１つまたは複数の異なるパラメータを有し、これにより、異なる圧縮の荷重となり、例えば第２のばね部材は、第１のばね部材の圧縮および荷重が解放されると、第１のばね部材よりも迅速に跳ね返る。上述したように、このばね部材の配置により、針やノズルが再び生検カップ内に引き込まれる前に、エンドエフェクタが誤って意図せずに閉じてしまうことに対する安全性が得られる。エンドエフェクタが露出した針やノズルを捕捉しないようにするための適切な構造的および機能的予防措置は、第２のばね部材を第１のばね部材よりも大きな圧縮力で構成することにより、第１のばね部材がエンドエフェクタ摺動部と接合摺動部との間の圧縮力から解放されるよりも迅速に第２のばね部材が針摺動部を後退させることで、容易に実現することができる。

摺動レール組立体の摺動部は、外科医が手動で操作したり、把持したりすることができる。しかしながら、これは摺動レール組立体の操作としてはやや不器用であり、安全性および信頼性に欠ける場合がある。摺動レール組立体を介してエンドエフェクタを操作するための、より安全かつ実用的な方法としては、対応する摺動部および機能を操作するために割り当てられたボタンを備えた遠隔操作ハンドルを有し、対応する操作ストリングを介して摺動部に動作可能に接続された遠隔駆動組立体が挙げられる。操作用ストリングは、例えば金属線などのワイヤであるが、本発明の範囲内であれば、同じ強度を持ち、破断することなく屈曲したり可撓性を備える能力を持つあらゆる種類のストリングを使用することができる。金属線に代わるものとしては、一例として、例えば繊維強化ストリングのような丈夫な高分子ストリングが挙げられる。

遠隔駆動組立体は、滑車組立体を含んでいてもよく、この滑車組立体は、遠隔操作ハンドルの対応するボタンを操作して操作ストリングを引くことに応答して、接合摺動部と一体的に移動するように、接合摺動部に配置することができる。操作ストリングは、滑車組立体の滑車の周囲を１回または複数回ループしてもよい。回数が多いほど、より大きな機械的効果が得られる。ボタンの小さなストロークは、そのため、摺動部のより長い変位を生じさせる。

遠隔操作ハンドルのさらなる効果的な特徴は、遠隔操作ハンドルが、内視鏡の遠位部、例えば、内視鏡の可撓性を備えたチューブ部に変位可能かつ着脱可能に取り付けるためのスナップオン手段を有することができ、それによって、当該遠隔操作ハンドルが、生検処置の間、常に外科医の手元に容易に置かれる点にある。遠隔操作ハンドルは、外科医または操作者の好みに応じて、平行または垂直の両者で内視鏡の遠位側チューブ部にスナップオン／スナップオフでき、遠位側チューブ部に沿って摺動することができる。

外科医が希望すれば、内視鏡の遠位部から遠隔操作ハンドルを取り外し、摺動レール組立体を自分の好きな位置で操作することができる。また、外科医は、遠隔操作ハンドルを遠位部に沿って長手方向に摺動させたり、使用しないときに遠隔操作ハンドルを一時的に収納したりして、内視鏡の近位部で邪魔にならないようにすることもできる。本発明による遠隔操作ハンドルは、外科医に人間工学的により優れた操作環境を提供し、従来の内視鏡下生検処置の際に必要とされていた一部の追加物を必要としない。

組織標本を切除する前に、患者は生検の準備をされる。このような準備には、生理食塩水などの洗浄剤を内視鏡を通して流して、臓器や体腔を洗浄したり、任意に拡張したりすることが含まれ得る。臓器が膀胱の場合は、膀胱鏡を使用し、膀胱を生理食塩水で膨らませて膀胱壁がはっきり見えるレベルまで洗い流す。臓器や体腔は、ジアテルミーで組織を採取する前に、導電性の洗浄液やリンス液を空にしておくのが一般的である。洗浄液／リンス液は、組織分析および病理診断のために回収することができる。

生理食塩水が代表的な灌漑用溶液である。しかしながら、生理食塩水は導電性であるため、ジアテルミーとの互換性は無い。そこで、生検前に生理食塩水を非導電性の洗浄液、例えばグリシン溶液や他の非導電性アミノ酸の溶液、あるいはマンニトール溶液などの糖溶液に置き換える。生理食塩水の代わりに１．５％のグリシン溶液を、ジアテルミーの際の洗浄液として、また、生検の準備で臓器を膨張させるために、使用することができる。

装置操作部は、内視鏡の内視鏡流体バルブポートおよび内視鏡吸引バルブポートに取り付けられるように構成された第１の操作端部と、内視鏡の処置具ポートの位置またはその近傍で摺動レール組立体および内視鏡に結合するように構成された反対側の第２の操作端部とを有する洗浄部品をさらに含んでいてもよい。

最初に生理食塩水、従来の手順、および内視鏡の吸引／洗浄チャネルを使用して臓器や組織の部位を洗浄する。

これに代えて、洗浄要素は、流体バルブポート、吸引バルブポート、処置具ポートの間の内視鏡の吸引チャネルおよび液体チャネルの近位部をバイパスするシャントと同じ目的で最初に使用することもでき、これに代えて処置具ポートを経由して内視鏡の作業チャネルの遠位端から外に液体を流し、これにより作業チャネルおよびチューブを経由して目的の臓器や組織を洗浄し、後の段階で注入した液体をチューブ経由で再び排出することで、生検前に臓器を洗浄し、排出された洗浄液を回収することができる。

反対側の第２の操作端部は、好都合に、内視鏡装置の操作部の処置具ポートに結合されたアダプタを介して、処置具ポートに結合されるように構成されてもよい。別の方法では、アダプタは第２の操作端部と一体的に設けられる。

アダプタは、第１のアダプタ端を有する第１のアダプタ端部と、第２のアダプタ端を有する反対側の第２のアダプタ端部とを有する管状のアダプタ本体を含んでいてもよい。第１のアダプタ端部は、処置具ポートのエンドキャップを置き換える寸法であってもよく、好ましくはチューブを導入するための膜を含む。第２のアダプタ端部は、摺動レール組立体と結合して、摺動レール組立体を内視鏡と一体的に処置具ポートに保持し、摺動レール組立体につながるチューブや、液体の供給および排出を制御するように構成されていてもよい。

第１のアダプタ端部および第２のアダプタ端部は、摺動レール組立体が内視鏡の長手方向軸線から少なくともわずかに離れる方向に向けられ、それによって外科医によるアクセス性および操作性が高くなるように、互いに対して角度をつけてもよい。第１のアダプタ端部は、本発明による内視鏡下手術用生検装置のチューブを内視鏡の作業チャネルに挿入することができる膜を備えた内視鏡の処置具ポートと同様に構成すると便利であり、液体を第１の長手方向延在チャネルに供給し、第２の長手方向延在チャネルを介して退出させることができる。

好ましくは、アダプタは、内視鏡の処置具ポートの中心軸線を中心に、少なくとも４５°など、処置具ポート内で回転することもでき、外科医や他の操作者の操作条件をさらに改善することができる。これに代えて、摺動レール組立体は、内視鏡の処置具ポートの中心軸線を中心に同様にアダプタに対して回転し、それによってエンドエフェクタも回転させることができる。

液体タンク、排出物を収集するための容器、チューブの第１および第２の長手方向延在チャネル、並びに摺動レール組立体の接合摺動部のうちの１つ以上の間の流体連通を確立するために、これらの間にチューブが必要とされる。このように、アダプタが、少なくとも１つ以上のポンプ手段、液体タンク、排水タンク、接合摺動部の入口ポート、接合摺動部の標本ポート、標本ポートに固定された組織標本収集装置への収集装置ポート、または標本ポートに固定された組織標本収集装置からの出口からなる群から選択された１つ以上の構成要素に、１つ以上のチューブを取り付けるための結合片のためのシートを有していれば、それぞれのそのような部品の間に液体の連通および流れのチャネルを得ることができ、好都合である。

鉗子の種類のエンドエフェクタの対向する顎部は、２つの長手方向のパイプ部分を長手方向に部分的に結合して得られ、エンドエフェクタの長手方向の軸線からずれた顎部を有することにより、エフェクタスリーブが顎部を閉じたままにしないときに顎部が離れて跳ね上がるような固有の弾力性を当該顎部に与えることができる。２０１７年１２月２２日に出願された本出願人のスウェーデン特許出願第１７５１６３９－４号および本出願人の２０１８年１２月１４日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＳＥ２０１８／０５１３１５ 号に記載されたエンドエフェクタのいずれも本発明による内視鏡装置の一部とすることができる。その中に記載されているエンドエフェクタの開示内容は、参照により本願に組み込まれている。

生検カップは、エンドエフェクタ摺動部の往復運動によって誘発されるエフェクタスリーブの往復運動によってシールされて閉じられ、閉じられた生検カップから洗浄流体が逃げて洗浄圧力が低下することを防ぎ、したがって、閉じられた生検カップから組織標本が洗い出されるときに、対向する閉じられた顎部の間の隙間および／または間隙を介して洗浄流体が臓器内に流入すること、または生検部位に流出することを実質的に防ぐことができる。

チューブの外径は、一旦熱収縮絶縁補強コイルをチューブに巻いた後に、内視鏡の作業チャネル内に移動可能に収まるように、内視鏡下手術用生検装置に対して２ｍｍ以下とすることができる。しかしながら、他の種類の内視鏡は、より大きな作業チャネルを有してもよく、その場合、筐体付きチューブの全体的な外径は、約２．５ｍｍ、３ｍｍ、３．５ｍｍ、４ｍｍ、４．５ｍｍ、またはさらに約５ｍｍ以上の幅にすることができる。長手方向延在チャネルの内径は、長手方向延在チャネルのルーメン間の最大距離として測定される、全体の内側チューブ直径よりも小さい。

洗浄液の押し流し圧力または真空は、チューブの長手方向に延びる第１および第２の長手方向延在チャネルの直径と、エンドエフェクタの顎部および閉じた生検カップによって定義される組織標本のサイズとを考慮して設定され、これにより、組織標本が第２の長手方向のチャネル内に閉じ込められないようにして、当該第２の長手方向のチャネルの詰まりを回避および／または防止することができる。すべての機能を備えた全体外径２ｍｍのチューブを実装し、膀胱鏡との併用を目的とした内視鏡下手術用生検装置の場合、第２の長手方向チャネルを介して少なくとも５バール（約５００ｋＰａ）のかなり高い洗浄液供給圧力が必要となる可能性がある。しかしながら、流体輸送圧力は、１０バール（約１ＭＰａ）、２０バール（約２ＭＰａ）、あるいはそれ以上の高さになることもある。例えば２６バール（約２．６ＭＰａ）の流体輸送圧力は、十分に効率的であることが実証されている。

顎部のカップ状の第２の端の対向する自由縁は、例えばエフェクタワイヤを張引したりエフェクタスリーブを移動させてエンドエフェクタをエフェクタスリーブ内に閉じ込めて配置するなどして、顎部を互いに移動させたときに、ジアテルミーを適用する際に組織に接触する導電性の挟み込み面を形成する。

ジアテルミーは、組織標本を機械的に切除するために、外科医がエンドエフェクタを広範囲に張引する必要性を改善し、組織標本の切除後に熱を加えて止血する必要性を大幅に低減し、あるいは排除さえする。外科医は、適用された熱が組織標本を自由にするのを数秒待つだけで、患者にはほとんど不快感を与えず、外科医には最小限の手順で行うことができる。一旦組織標本が解放されると、エフェクタスリーブに力が加わり、生検カップを完全に閉じることができる。これに代えて、エンドエフェクタ摺動部に連結されたエフェクタワイヤによって、顎部を積極的に閉じることもできる。一旦エンドエフェクタが閉じられると、洗浄液は、生検カップが顕著に漏れて洗浄圧が低下することなくエンドエフェクタを通過することができる。これにより、組織標本は、第２の長手方向延在チャネルから洗い流され、組織標本収集装置の専用チャンバに収集される。一旦組織標本収集装置によってすべての組織標本が収集されると、すべての組織標本は、組織標本収集装置によって構成された１つのカセットまたはカートリッジの中で、閉鎖された環境の中で病理医にもたらされることができる。組織標本を臓器から運び出して、従来の生検のようなバイアルに回収する際に、人間が汚染するようなやりとりは必要ない。組織標本の採取から手術中の汚染リスクがゼロになり、組織標本の取り違えもなくなる。

顎部で組織標本を挟み、ジアテルミーのステップでは、顎部が組織標本を臓器から穏やかに切断し、生検部位に残された傷口を焼いたり、かつ／または焼灼したりして止血する。このようにして、組織標本は臓器から解放され、顎部に付着することはない。

また、対向する顎部の外面が外部で電気的に絶縁され、組織標本を臓器から放出させるジアテルミー装置を構成してもよい。顎部の外面の電気的絶縁は、好ましくは、外面にコーティングを施すことによって得ることができる。このようなコーティングは、低摩擦コーティング、例えばパリレン（登録商標）コーティングやダイヤモンド様炭素（ＤＬＣ）コーティングであることが好ましく、顎部の導電性表面、例えばニチノール、アルミニウム、ステンレス鋼などの金属表面に容易に蒸着することができる。パリレン（登録商標）という商品名は、化学蒸着されたポリ（ｐ－キシリレン）ポリマを対象としており、水分や誘電体のバリアとして使用されている。本発明の範囲内では、ダイヤモンド様炭素（ＤＬＣ）などの他の種類の絶縁コーティングも使用できる。

チューブは、プラスチックチューブのような非導電性のチューブであってもよい。出血が多い場合は、局所的にジアテルミーを繰り返すことができる。ジアテルミーはモノポーラであってもよい。

好ましくは、臓器は膀胱であるが、他の臓器も同様の原理で生検を行うことができる。例えば、臓器は、腸、胃、食道などの消化管、肺などの気道、または膣などであり得る。

第３の長手方向延在チャネルに関連付けられる針やノズルは、麻酔以外の目的で利用することができる。例えば、臓器や組織の部位に拡張液を供給したり、局所麻酔やアドレナリンなどの薬を注入して止血したりすることができる。他の選択肢としては、第４の長手方向延在チャネルに外科用レーザーやクランプツールを使用することが挙げられるが、これらに限定されるものではない。

組織標本を採取するための本発明による内視鏡下手術用生検装置を用いた外科的処置のステップは、
ａ） 好ましくは、光ファイバなど、臓器の内部を可視化する手段を有する内視鏡である内視鏡を挿入するステップと、
ｂ） 任意に、内視鏡の作業用チャネルまたは他のチャネルを介して供給される液体で、組織標本を切除する器官を拡張するステップと、
ｃ） 内視鏡下手術用生検装置のチューブを挿入するステップであって、任意にステップｂ）で行わなかった場合に、内視鏡下手術用生検装置の長手方向延在チャネルを通して供給される非導電性の液体で、組織標本が切除されるべき器官を拡張する、チューブを挿入するステップと、
ｄ） 針摺動部を介して内視鏡下手術用生検装置の針またはノズルを操作することにより、癌が疑われるすべての部位に任意で麻酔をかけるか、または標本採取部位の局所に任意で麻酔をかけるステップであって、組織標本の採取を容易にするために任意で膨張を誘発する、麻酔をかけるステップと、
ｅ） エフェクタスリーブがエンドエフェクタを包囲した状態で、接合摺動部を操作して、内視鏡の作業チャネルから内視鏡下手術用生検装置のチューブの遠位端を露出させるステップと、
ｆ） エンドエフェクタ摺動部を操作して、エンドエフェクタおよびエフェクタスリーブを相互に変位させ、それによりエンドエフェクタの顎部を開閉して組織標本を挟み込む、変位させるステップと、
ｇ） 接合摺動部のジアテルミーワイヤを介してジアテルミーを作動させるステップであって、エンドエフェクタに電流を供給して、組織標本を生検カップ内に収容できるように自由にする、作動ステップと、
ｈ） 接合摺動部から、非導電性の液体を高圧で第１の長手方向延在チャネルに流し、さらにエンドエフェクタの閉じた生検カップに流して、チューブの第２の長手方向延在チャネルを介してチューブから組織標本を流し、この第２の長手方向延在チャネルは接合摺動部で終わり、近位側チューブで組織標本を前記請求項のいずれかで定義された組織標本収集装置に収集するステップと、
ｉ） 癌の疑いのある部位すべてに麻酔をかけた場合はステップｅ） 乃至 ｈ） を、局所麻酔の場合は、ステップｄ）乃至ｈ）を、必要な数の組織標本を採取するまで繰り返すステップと、
ｊ） 任意で、破壊される組織に顎部を移動させることにより、燃焼機能によって癌の残りの領域を破壊するステップと、
ｋ）内視鏡下手術用生検装置を引き出すステップと、
ｌ） 内視鏡を引き出すステップとを含む。

ステップｊ）は、生検手順のどの段階でも実施することができ、実際、内視鏡の作業チャネルに内視鏡装置を１回挿入する間に同じ内視鏡下手術用生検装置が使用されるので、作業チャネルから内視鏡下手術用生検装置を取り外すことなく、外科医の選択に従って、任意の所望のステップを実施し、繰り返すことができる。このように、手術方法に示された手順の順序は、限定的で強制的なものとして解釈されるべきではない。

次に、本発明の例示的な一実施形態による内視鏡下手術用生検装置により、図面を参照して本発明を以下に説明する。

図１は、本発明の内視鏡下手術用生検装置を、膀胱鏡を用いた生検処置に使用する準備が整った手術用設定環境に置いた状態を示す斜視図である。 図２は、本発明の内視鏡下手術用生検装置のチューブの、図１のＩＩ－ＩＩ線に沿った拡大断面図である。 図３は、一実施形態によるエンドエフェクタを示す断片的な斜視端面図である。 図４は、図１の内視鏡下手術用生検装置を膀胱鏡の近位側ハンドル部に取り付けた状態の斜視拡大図であるが、ジアテルミー発生装置への電気コードが省略され、液体供給チューブおよび排出チューブも省略されている。 図５は、摺動レール組立体、第１の実施形態の組織標本収集装置、およびアダプタを斜視図および部分分解図で示している。 図６は、組み立てられた状態の同製品を示している。 図７は、機器作動部のアダプタを側面から見た拡大図である。 図８は、洗浄要素をホルダ端部および第１の操作端部から見た図である。 図９は、その態様を第２の操作端部から見た図である。 図１０および図１１は、主摺動ガイド本体の遠位側ガイド端および近位側ガイド端から見た、ばね部材、アダプタおよび洗浄部材を除いた、内視鏡下手術用生検装置の分解拡大図である。 図１０および図１１は、主摺動ガイド本体の遠位側ガイド端および近位側ガイド端から見た、ばね部材、アダプタおよび洗浄部材を除いた、内視鏡下手術用生検装置の分解拡大図である。 図１２は、図１５および図１６の右にある丸で囲った断片を遠位側チューブ端から見た、遠隔駆動組立体を備えた内視鏡下手術用生検装置の斜視拡大図である。 図１３は、遠隔操作ハンドルを上から見た斜視図である。 図１４は筐体の半部を取り除いた状態を示す図である。 図１５は、内視鏡下手術用生検装置の開始状態を示す図である。 図１６は、内視鏡の作業チャネルから内視鏡下手術用生検装置の作動端を露出させた状態の内視鏡下手術用生検装置を示す。 図１７は、エンドエフェクタからエフェクタスリーブを後退させた状態の内視鏡下手術用生検装置を示す。 図１８は、図１７の内視鏡下手術装置の丸で囲った作動端を拡大した図である。 図１９は、エンドエフェクタの顎部の間に針が露出している状態の内視鏡下手術装置の作動端を示す。 図２０は、図１９の内視鏡下手術装置の丸で囲った作動端を拡大した図である。 図２１は、本発明の第２の実施形態による組織標本収集装置の遠位端から見た斜視図である。 図２２は、その近位端から見た斜視図である。 図２３は、図２１に示した第２の実施形態による組織標本収集装置を示す分解斜視図である。 図２４は、第２の実施形態による組織標本収集装置を側面から見た図である。 図２５は、図２３に示した第２の実施形態による収集装置ラック組立体を示す分解図である。 図２６は、図２４の収集装置ラック組立体を、線形ラックとは反対側から斜めに見た図である。 図２７は、図２４の収集装置ラック組立体を、上から斜めに見た図である。 図２８は、図２４の収集装置ラック組立体を、線形ラック側から斜めに見た図である。 図２９は、押圧ロッド部分を爪先端から見た図である。 図３０は、図２３のＸＸＸ－ＸＸＸ線に沿った、近位側管状ハウジング部の内部を見た断面図である。 図３１は、図２３のＸＸＸＩ－ＸＸＸＩ線に沿った、遠位側管状ハウジング部の内部を見た断面図である。

以下では、例として、内視鏡が膀胱鏡であり、組織標本が切除される器官が膀胱であることを想定している。例は非限定的であり、本発明による内視鏡下手術用生検装置および組織標本収集装置は、他の多くの種類の内視鏡と組み合わせて使用することができ、標的組織は多くの異なる種類の組織であり得ることを理解すべきである。図面において使用される縮尺は、本発明の要素を可能な限り例示するために行われていることを強調しておく。縮尺の拡大・縮小率は、各図面間で異なる場合がある。縮尺は、本発明の構成要素を最もよく表現できるように任意に選択される。ハサミや他の鉗子などの他のエンドエフェクタも、内視鏡下手術用生検装置に使用することができる。

図１は、本発明の内視鏡下手術用生検装置１を、膀胱鏡２の形態の内視鏡を用いた生検処置に使用する準備が整った手術用設定環境に置いた状態を示す斜視図である。生検処置には、従来の複数のジアテルミー発生装置、液体源、およびタンクを使用することができる。図１にはこれらは示されていない。さらに、視覚的にわかりやすくするために、膀胱鏡の遠位側挿入チューブおよび光ファイバは省略している。マルチチャネルチューブ３は、内視鏡の遠位側挿入部に覆われていない状態で示されている。

内視鏡下手術用生検装置１は、装置操作部４を有しており、この装置操作部４は、少なくとも摺動レール組立体５、遠隔駆動組立体６、洗浄要素７、および第１の実施形態による組織標本収集装置８を含む複数のサブ要素から構成されている。これらのサブ要素５、６、７、８のそれぞれについて、以下の図で個別に、および組み合わせてさらに詳しく説明するとともに、それらの動作関係を説明し、議論する。

図２に、図１の内視鏡下手術用生検装置１に使用されている可撓性マルチチャネルチューブ３（以下、単にチューブと呼ぶ）を拡大断面図で示す。

チューブ３は、４つの長手方向延在チャネル、すなわちチューブ３の遠位側チューブ端１３に液体を供給するための第１の長手方向延在チャネル９と、近位側チューブ端１４を介してチューブ３から組織標本などの液体やその他の物質を例えば排出または吸引して外に出すための第２の長手方向延在チャネル１０と、ジアテルミーワイヤ７６を通すための第３の長手方向延在チャネル１５と、針を往復させるための第４の長手方向延在チャネル１６とを有している。長手方向延在チャネルは、内視鏡の作業チャネルを複数のサブチャネルに「分割」するものであり、これにより、内視鏡の機能性がこれまで知られていなかったほど向上し、内視鏡の作業用チャネルに異なる器具を何度も挿入および収納する必要がなくなり、生検の時間を短縮し、患者に快適さを与えることができると言える。

図３に一実施形態によるエンドエフェクタ２１を拡大して示す。図３に示すエフェクタスリーブ１７は、例えば、チューブ３の遠位側チューブ端１４のエンドエフェクタ１７をエフェクタスリーブ１７の中に出し入れするよう往復運動させることに応じて、あるいはエフェクタスリーブ１７を、エンドエフェクタ２１を覆うように、および離間するように往復運動させ、これにより、一旦エフェクタスリーブに包囲されたエンドエフェクタ２１が標的部位の前の生検位置に配置されると、エンドエフェクタおよびエフェクタスリーブを互いに対して往復運動させることによって、エンドエフェクタ２１が当該エフェクタスリーブ１７の内外に緊密に移動するように選択された内径を有する。エンドエフェクタが標的部位のこの生検位置にあるとき、エフェクタスリーブを後退させることにより、顎部１９，２０が開かれる。次に、エフェクタスリーブをエンドエフェクタの上方で逆方向に変位させて、対応する顎部の可撓性を備えたヒンジ部材１９ａ，２０ａを撓み返させることにより、顎部１９，２０を閉じて組織標本を把持する。エフェクタスリーブ１７は、金属製のパイプであってもよく、チューブ３は、内視鏡の作業チャネルに挿入されるのに十分な構造をチューブ３に与え、任意にエフェクタスリーブ１７に対して長手方向の移動を可能にするために、コイル部材７７のような外部構造補強材を有していてもよい。エンドエフェクタ１７の図３では、針２２は、第３の長手方向延在チャネル１６から露出している。外側の構造補強材は、エフェクタスリーブに端から端まで固定され、同時に往復することができる。

図４は、図１に示す内視鏡下手術用生検装置１の拡大斜視図であるが、内視鏡下手術用生検装置１をジアテルミー発生装置に接続する電線がなく、プライミングポンプ（図示しない）への洗浄チューブおよび排出チューブ２３，２４がなく、液体タンクおよび液体源がない状態である。プライミングポンプは、ジアテルミー発生装置に関連付けられ、摺動レール組立体５を介した第１の長手方向延在チャネル９の非導電性液体による洗浄を含め、チューブ３に結合されたチューブシステムを充填し、第２の長手方向延在チャネル１０から組織標本を排出することに関連して吸引／排出された非導電性液体を回収するように構成されてもよい。

洗浄要素７は、第１の押圧駆動バルブ２５を用いて内視鏡の流体バルブポートに取り付けられ、第２の押圧駆動バルブ２６を用いて膀胱鏡２の内視鏡吸引バルブポートに取り付けられるように構成された第１の操作端部１８を有する。洗浄要素７の反対側の第２の操作端部２７は、当該第２の操作端部２７に設けられたアダプタ２８によって、摺動レール組立体５と、膀胱鏡２の処置具ポートと、流体連通している。

第２の押圧駆動バルブ２６は、洗浄要素７の輸液チューブ３１を介して膀胱鏡を介して液体を注入するために注入接続片３８に結合された液体の供給源（図示しない）、例えばドリップバッグからの液体の供給のために開閉する。同様に、第１の押圧駆動バルブ２５は、吸引チューブ３２を介した内視鏡を介した吸引のために開閉し、この吸引チューブ３２は、吸引接続片３９を介して真空源に結合されている。

把持部２９により、外科医は、把持部２９を介して膀胱鏡に手を置くだけで、内視鏡下手術用生検装置と膀胱鏡とを同時に容易に保持することができる。把持部２９は、生検を行う前に、生理食塩水、水、グリシンなどの液体を、膀胱などの中空器官や他の組織表面から、チューブ３を介して膀胱鏡２の作業用チャネルを介して、あるいは上記目的のために特別に割り当てられた膀胱鏡２の液体チャネル（図示しない）を介して、それぞれ流すための内部灌流チューブを組み込んだり、外部灌流チューブ３１，３２を有したりしていてもよい。

図５の斜視図、分解図および図６の組立図は、摺動レール組立体５、第１の実施形態による組織標本収集装置８、およびアダプタ２８を示すものである。アダプタ２８は、第１のアダプタ端３５を有する第１のアダプタ端部３４を備えた管状のアダプタ本体３３を有し、この第１のアダプタ端部３４は、チューブ３を挿入するための膜（図示しない）を有し、また、アダプタ２８は、摺動レール組立体５と結合するように構成された第２のアダプタ端３７を有する反対側の第２のアダプタ端部３６を有する。

第１のアダプタ端部３４および第２のアダプタ端部３６は、図７の側面図に最もよく示すように、互いに対して角度ａをなしており、これにより、第２のアダプタ端部３６に固定されている摺動レール組立体５は、膀胱鏡２から遠ざかるようになっている。角度ＣＣは、管状アダプタ本体３３を通る屈曲または湾曲したチャネルを形成するために、例えば、少なくとも４５°である。

把持部２９に付随する灌漑チューブ３１，３２は、輸液チューブ３１および吸引チューブ３２である。吸引チューブ３２は、膀胱を空にするための吸引を行う部分であり、輸液チューブ３１は、生検の前に膀胱を洗浄したり、非導電性の液体を膀胱に注入したりするなど、液体を注入する部分である。

アダプタ２８は、シート４１，４２を備えた突出したフランジ４０を有している。シート４１，４２は、吸引チューブ３２および輸液チューブ３１、並びに真空源（図示しない）および液体源（図示しない）にそれぞれ流体連通するための第１の結合片４３および第２の結合片４４を取り付けるように構成されている。第１の結合片４３および第２の結合片４４は、例えば、バーブ付きバヨネット雄型コネクタであってもよく、対応するバーブ付きの先端ほど細くなる第１の結合端部４３ａ，４４ａおよび反対側の第２の結合端部４３ｂ，４４ｂを有し、結合端部４３ａ，４４ａ；４３ｂ，４４ｂの間に拡大された直径のフランジ４３ｃ，４４ｃを備え、これにより、結合片４３，４４は、突出したフランジ４０の対応するシート４１，４２に留まることが促進される。

図８および図９の拡大詳細図によく示されるように、洗浄要素７は、当該洗浄要素７の第１の操作端部１８と第２の操作端部２７との間に延びる長手方向の把持部２９を有している。第２の操作端部２７において、洗浄要素７は、摺動レール組立体５のためのホルダ３０を有している。第１の実施形態による組織標本収集装置８に結合された摺動レール組立体５は、ホルダ３０にドッキングされて、膀胱鏡２から突出した状態で保持される。このようにして、摺動レール組立体５および第１実施形態による組織標本収集装置８の両者が、膀胱鏡２の近位端の近傍に配置され、外科医の手の届く、視界に入る便利な場所に配置される。

内視鏡下手術用生検装置１の使用時には、アダプタ２８が処置具ポートに固定され、洗浄要素７の第２の操作端部２７がアダプタ２８に固定され、第１の実施形態による組織標本収集装置組立体８に接続された摺動レール組立体５がホルダ３０に取り付けられ、針２２、エンドエフェクタ２１、エフェクタスリーブ１７、およびジアテルミーワイヤ７６を備えたチューブ３がアダプタ２８の膜を介して挿入される。吸引チューブ３２は、第１の結合片４３のバーブ付きの先端ほど細くなる第１の結合端４３ａに接続されている。輸液チューブ３１は、第２の結合片４４の第２の結合端４４ｂに接続されている。中間チューブ４５は、第１の実施形態による組織標本収集装置８を第１の結合片４３のバーブ付き結合端４３ａに接続して、把持部２９の吸引チューブ３２への液体連通を確立し、第１の実施形態による組織標本収集装置８から液体を排出するものである。

洗浄チューブ２４は、第２の結合片４４のチューブ結合端４４ａに接続され、プライミングポンプ（図示しない）への液体連通を確立する。第２の結合片４４の反対側のチューブ結合端４４ｂは、把持部２９の輸液チューブ３１を介して非導電性液体の供給源に接続し、それにより、プライミングポンプ（図示しない）と非導電性液体の供給源（図示しない）との間の液体連通を確立する。非導電性液体は、このように、第１の実施形態による組織標本収集装置８への吸引の適用によって閉鎖された生検カップが排水され、プライミングポンプ（図示しない）が次の組織標本の切除のために再充填されることになった後に、洗浄要素７を介して輸液チューブ３２に結合された同じかまたは別の供給源から連続的に補充することができる。

図５および図６に示すように、摺動レール組立体５は、エンドエフェクタ摺動部４７、接合摺動部４８、および針摺動部４９を摺動可能に懸架する主摺動ガイド本体４６を有する。主摺動ガイド本体４６は、内部に対向する長手方向延在内部トラック５１を備えた管状ガイドハウジング５０から構成されている。この対向する内部トラック５１により、エンドエフェクタ摺動部４７、接合摺動部４８、および針摺動部４９は、主摺動ガイド本体４６の近位側ガイド端５２と、その反対側の遠位側ガイド端５３との間を多かれ少なかれ往復することができる。そして、内部トラック５１を備えた主摺動ガイド本体４６は、摺動部４７，４８，４９がこれに沿って往復するためのガイドウェイ５４を形成する。

管状ガイドハウジング５０には、エンドエフェクタ摺動部４７と接合摺動部４８との間に第１のばね部材５５が挿入され、接合摺動部４８と針摺動部４９との間に第２のばね部材５６が挿入され、摺動部４７，４８，４９のいずれかがガイドウェイ５４の長手部分に沿って摺動する際にばね付勢するようになっている。内部トラック５１に加えて、主摺動ガイド本体４６の壁部５７は、内部トラック５１よりも短く、エンドエフェクタ摺動部４７の長さも考慮して、接合摺動部４８および針摺動部４９の可能な最大ストローク距離を規定しつつ、エンドエフェクタ摺動部４７が主摺動ガイド本体４６の遠位側ガイド端５３の近傍を摺動することを可能にする、長手方向に延びる開口部８５をさらに有している。

エンドエフェクタ摺動部４７は、補強コイル７７を介してエフェクタスリーブに接続されており、補強コイル７７をチューブ３に対して移動させることにより、エフェクタスリーブ１７がエンドエフェクタ１７に対して長手方向に移動し、顎部１９，２０が開閉することになる。

接合摺動部４８は、チューブ３の近位端１４に接続されており、チューブ３の第１の長手方向延在チャネル９および第２の長手方向延在チャネル１０と流体連通している。また、接合摺動部４８は、チューブ３の第３の長手方向延在チャネル１５を通る電線７６によって、エンドエフェクタ２１とジアテルミー生成装置（図示しない）との間の電気的な通信を提供する。電線７６は、周囲のチューブ３の壁部によって、第１および第２の長手方向延在チャネル９，１０の内部を流れる液体から絶縁された状態に保たれている。電線７６は、接合摺動部４８を介して外部に出て、ジアテルミー生成装置（図示しない）と電気的に接触し、エンドエフェクタ２１に電流を流してジアテルミーを行う。

以下、エンドエフェクタ摺動部４７、接合摺動部４８、針摺動部４９の構造についてさらに詳しく説明する。

図５および図６に部分的に分解して示す第１の実施形態による組織標本収集装置８は、主収集装置ハウジング５８と、組織標本を収容するための一連の隣接するチャンバ６０を備える収集装置ラック５９と、収集装置ラック５９を主収集装置ハウジング５８の長手方向軸線に沿って長手方向に移動させるための手段６１とを有し、本例示的実施形態における手段６１は、収集装置ラック５９のねじ穴６３またはボアと係合するねじ棒６２である。ねじ棒は、収集装置ラック５９から離間する方に面する自由端６５に回転ノブ６４と、回転ノブ６４を回転させることに応答して当該収集装置ラック５９を変位させるために収集装置ラック５９にねじ式に係合する反対側の端部６６とを有している。

主収集装置ハウジング５８は、管状であり、着脱可能なキャップ６９を取り付けるためにねじ付き近位側ハウジング端部６７と、例えば図４に示すように、第２の長手方向延在チャネル１０が洗浄されているか、または組織標本をチューブ３から運び出すために排出されているときに、摺動レール組立体５の接合摺動部４８から第１の実施形態による組織標本収集装置８に入る洗浄液を排出するために、中間チューブ４５に結合される反対側の液体出口６８とを有している。

また、主収集装置ハウジング５８と着脱式キャップ６９との間の結合手段としては、雄および雌のスナップ結合のような他の種類のものも好適である。着脱可能なキャップ６９により、生検手順の完了後に、組織標本を有する収集装置ラック５９を主収集装置ハウジング５８から容易に取り出すことができる。ねじ棒６２の自由端６５は、回転ノブ６４が主収集装置ハウジング５８の外側からアクセスできるように、着脱式キャップ６９のキャップ穴７０を通過する。好ましくは、キャップ穴７０は、ねじ棒６２が回転できるように、取り外し可能なキャップ６９の中心にあり、このキャップ穴７０は、したがって、チャンバ６０の位置が容易に移動され、収集装置ラック５９が主収集装置ハウジング５８内での並進運動中に斜めになったり、位置がずれたりしないように、手術中にねじ棒６２を実質的に中心に保つ役割も果たす。

主収集装置ハウジング５８には収集装置ポート７１ａが設けられており、この収集装置ポート７１ａは、突出した結合片７１を介して、組織標本収集装置８を接合摺動部４８の標本ポート７２に流体的に結合しており、この標本ポート７２は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の長手方向延在開口部８５から突出している。

主収集装置ハウジング５８は、少なくとも２つの長手方向延在部、すなわちその延長線上にある近位側管状ハウジング端部７４および遠位側管状ハウジング端部７５を有する。近位側管状ハウジング端部７４は、ねじ棒６２を収容し、また、結合片７１を介して収集装置ポート７１ａおよび標本ポート７２と連通する収集装置ラック５９の一連のチャンバのうちのどのチャンバ６０かに応じて、当該収集装置ラック５９の長手部分を大なり小なりさらに収容している。近位側管状ハウジング端部７４は、近位側ハウジング端６７で終わっている。近位側ハウジング端６７の反対側には、近位側管状ハウジング端部７４が遠位側管状ハウジング端部７５に延びており、この遠位側管状ハウジング端部７５は、結合片７１を介して収集装置ポート７１ａおよび標本ポート７２と連通される収集装置ラック５９の一連のチャンバのうちどのチャンバ６０かに応じて、収集装置ラック５９全体または収集装置ラック５９の一部のみを収容する。遠位側管状ハウジング端部７５の断面は、収集装置ラック５９がその長手方向軸線を中心に遠位側管状ハウジング端部７５の内部で回転して、チャンバ６０が接合摺動部４８の標本ポート７２と整列できなくなることを回避するために、収集装置ラック５９の断面に実質的に対応してもよい。

図１０および図１１の斜視図に摺動部４７，４８，４９を示し、図１２に摺動レール組立体５の組み立てた状態を示す。

また、図１０および図１１には、チューブ３およびチューブ３用の補強コイル部材７７が斜視図で示されており、この補強コイル部材７７は、例えば、外部の熱収縮チューブ、針２２によってエフェクタスリーブ１７に対して遠位側に固定されていてもよい。さらに、図１０および図１１は、ジアテルミーワイヤ７６、および滑車組立体７８を異なる端部から示している。摺動部４７，４８，４９と主摺動ガイド本体４６の構造的特徴をよりよく概観するために、ばね部材５５，５６は省略されている。

エンドエフェクタ摺動部４７は、管状の前部接続片８０を備えた第１の分岐した本体７９を有し、これにより、チューブ３は、前部接続片８０の内腔を通過して前部接続片８０が取り付けられている接合摺動部４８に到達可能であり、接合摺動部は、チューブ３、補強コイル部材７７、エフェクタスリーブ２１、エンドエフェクタ２１の全てを組み合わせて同時に摺動させることができる。

補強コイル部材７７は、エンドエフェクタ摺動部４７の管状の前部接続片８０に、また、対向してエフェクタスリーブ２１に接続され、エフェクタスリーブ２１を往復させて顎部１９，２０を開閉させる。

第１のばね部材５５は、第１の分岐した本体７９の対向する第１の脚部８１，８２の間に配置されて、摺動部４７，４８，４９のいずれかをばねで付勢するのを支援することができる。接合摺動部４８は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の長手方向延在開口部８５内を、エンドエフェクタ摺動部４７の第１の脚部８１，８２の間で当該主摺動ガイド本体４６の遠位側ガイド端５３に向かって、主摺動ガイド本体４６の長手方向延在開口部８５の遠位端８４によって構成される端部係止部８３に当たるまで移動することが可能である。

エンドエフェクタ摺動部４７の外壁部８６には、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の内部トラック５１内を摺動する対向する長手方向延在突出部８７が設けられている。

第１の操作ストリング固定アーム８８は、第１の分岐した本体７９の下方の平面において、管状の前部接続片８０の近傍のエンドエフェクタ摺動部４７から突出している。図１１および図１２を参照してさらに詳しく説明するように、第１の操作ストリング固定アーム８８は、遠隔駆動組立体６の遠隔操作ハンドル１２０のトリガボタン１２５に接続された第１の操作ストリング１１６を固定または通過させるための第１の目または穴８９を有している。

接合摺動部４７は、内部トラック５１に沿って、かつガイドウェイ５４に沿って、接合摺動部４８の円滑な摺動を制御するとともに促進するように選択された寸法の、摺動部９０および突出した第１の摺動シュー９１を有する。また、接合摺動部４７は、エンドエフェクタ摺動部４７の第１の脚部８１，８２の間を摺動することができる。接合摺動部４８は、第１の長手方向延在チャネル９が接合摺動部４８の入口ポート９４と流体連通し、第２の長手方向延在チャネル１０が接合摺動部４８の標本ポート７２と流体連通するように、チューブ３を受け入れる貫通した軸方向に延びるボア９３を有する主接合本体９２をさらに備えている。なお、摺動部９０は、主接合本体９２の前部であってもよい。対向する第１の摺動シュー９１は、主接合本体９２から突出して内部トラック５１内を摺動する。滑車組立体７８の滑車部材７３用の軸受１１９は、主摺動ガイド本体４６の長手方向延在開口部８５を介して、主接合本体９２から突出している。軸受１１９には、遠隔駆動組立体６の滑車組立体７８を取り付けるための結合穴１２１が設けられており、例えば、シャフトやピンを取り付けることができる。滑車部材は、軸受１１９に回転可能に配置されていても、固定されていてもよい。

電気的なジアテルミーワイヤ７６は、第３の長手方向延在チャネル１５の内部を延び、接合摺動部４７のジアテルミーポート９５を介して外部に出ており、このジアテルミーポート９５は、さらにジアテルミー生成装置（図示しない）の電気プラグ（図示しない）を差し込むように構成されている。

貫通ボア９３は、チューブ３の第４の長手方向延在チャネル１６内の主接合本体９２を長手方向に延びて、これにより、針２２が通過して針摺動部４９に到達できるようになっている。

第２の操作ストリング固定アーム９６は、主接合本体９２の下方の面で接合摺動部４８から突出している。図１２に示すように、第２の操作ストリング固定アーム９６は、遠隔駆動組立体６の操作ストリングを案内するための第２の目の穴９７を有している。

また、針摺動部４９は、針２２への液体アクセスを有する注入口１０１で合流する対向する第２の脚部９９，１００によって構成される第２の分岐した本体９８を有するという点でも分岐している。第２の脚部９９，１００は、接合摺動部４８の標本ポート７２の周囲を把持して、これにより、標本ポート７２を当該第２の脚部９９，１００の間に摺動させることができるように構成されている。

接合摺動部４８および針摺動部４９に結合するために、チューブ３をそれぞれのサブチューブに分割して、第１の長手方向延在チャネル９を接合摺動部４８の入口ポート９４と連通させ、第２の長手方向延在チャネル１０を接合摺動部４８の標本ポート７２と連通させ、第３の長手方向延在チャネル１５を接合摺動部４８のジアテルミーポート９５と連通させ、第４の長手方向延在チャネル１６を、接合摺動部４８を介して針摺動部４９の注入ポート１０１内部にまたは注入ポート１０１に向ける。チューブ３の第４の長手方向延在チャネル１６は、チューブ３の第４の長手方向延在チャネル１６の内部を延びる針２２の周囲をシールしてもよい。なお、針２２のみ、あるいは第４の長手方向延在チャネル１６および針１２が、注入ポート１０１に続いていてもよい。注入ポート１０１と針２２との間の液体連通を得るための他の配置は、本発明の範囲内にある。薬剤は、例えば、皮下注射針を用いて注入ポートの膜（図示しない）を貫通させることにより、注入ポート１０１を介して針２２に注入することができる。

針摺動部４９は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の外壁部の周囲に適合する、突出するとともに湾曲した可撓性を備えるクランプ１０２を有している。したがって、針摺動部４９は、主摺動ガイド本体４６に摺動可能にスナップすることができる。また、突出する湾曲した可撓性を備えるクランプ１０２は、第２の分岐した本体９８の下方に第３の穴の目１０４を有し、針摺動部４９を遠隔駆動組立体６と作動的に連絡させるための第３の操作ストリング１１８の固定アーム１０３としても機能し、これにより、針２２をエンドエフェクタ２２に出し入れすることができる。

着脱可能なカバーまたはプラグ１０５は、主摺動ガイド本体４６の近位側ガイド端５２を開閉して、摺動部４７，４８，４９およびばね部材５５，５６をガイドウェイ５４に装着することができる。着脱可能なカバーまたはプラグ１０５は、ホルダ３０のホルダ自由端１０８にある嵌合手段１０７と堅固に嵌合するための窪みまたは同様の結合部材１０６を有していてもよい。そのような観点から、ホルダ３０のホルダ自由端１０８および反対側の端部１０９には、チューブ３を挿入し、当該チューブ３をアダプタ２８を介して膀胱鏡２の処置具ポートに案内するための穴１１０が設けられている。

管状ガイドハウジング５０は、近位側ガイド端５２に第４の目１１１を有し、反対側の遠位側ガイド端５３に第５の目１１２を有している。

滑車組立体７８は、第１の滑車トラック１１４および第２の滑車トラック１１５を有する滑車部材１１３と、第１の操作ストリング１１６と、第２の操作ストリング１１７と、第３の操作ストリング１１８とを含む。滑車部材１１３は、接合摺動部４８の軸受１１９に懸架され、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の長手方向延在開口部８５を通って延び、第２の操作ストリング１１７を制御下に置き、第１の操作ストリング１１６および第３の操作ストリング１１８と絡まないようにしている。

第２の操作ストリング１１７は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の遠位側ガイド端５３において、第５の目１１２に固定された第２の遠位側ストリング端１１７ａを有する。次に、第２の操作ストリング１１７は、ボーデン導管のようなガイドチューブ１２２のさらに内側にある接合摺動部４８の第２の目９７を通って滑車組立体の滑車部材１１３の第１のトラック１１４の周囲を延び、遠隔操作ハンドル１２０のサムホイールやローラのようなホイールボタン１２５に固定される。第２の操作ストリング１１７は、ホイールボタン１２５での固定点から、滑車組立体７８の滑車部材１１３の第２のトラック１１５を介してガイドチューブ１２２内に再び戻り、その第２の近位側ストリング端１１７ｂが、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の近位側ガイド端５２の第４の目１１１に固定される。次に、第２の操作ストリング１１７は、接合摺動部４８を往復させて、本発明による内視鏡下手術用生検装置１の操作端１３１、ひいては、エフェクタスリーブ１７に包囲されたエンドエフェクタ２１を有する遠位側チューブ端１３を、膀胱鏡の作業チャネルの遠位側開口部に出入りさせて、当該操作端を目標部位に向けて位置決めすることができる。

第２の操作ストリング１１７のこのような配置により、弛みおよび遊びが最小限に抑えられ、例えばボーデン導管であるガイドチューブ１２２の必要な寸法は、圧縮して使用する場合よりもはるかに小さくなり、それによりガイドチューブ１２２の座屈や、その内部を延びる操作ストリング１１６，１１７，１１８の閉じ込めを回避することができる。

遠隔駆動組立体８の遠隔操作ハンドル１２０を側面から見た斜視図であり、同図１４の内部図では、トリガボタン１２６、ホイールボタン１２５および摺動ボタン１２９および操作ストリング１１６，１１７，１１８の配置を可視化するために、遠隔操作ハンドル１２０の筐体１２８の対向する筐体半部１２８ａ，１２８ｂが省略されている。筐体１２８には、遠隔操作ハンドル１２０を膀胱鏡２の遠位側チューブ部にスナップオンするためのスナップオン手段１３２が最前部に設けられている。スナップオン手段１３２の反対側の筐体には、チューブガイド１２２のための入口が設けられている。スナップオン手段１３２は、遠隔操作ハンドル１２０を、膀胱鏡２の遠位側チューブ部に、そこから直交して突出するように、着脱自在にスナップオンするのに適している。遠隔操作ハンドル１２０の他のスナップオン方向を容易にするために、筐体にさらに、または他のスナップオン手段を設けることもできる。

ホイールボタン１２５は、その回転軸がばねで付勢されていてもよい。通常の位置では、ホイールボタン１２５が筐体１２８に係合することで、ホイールボタン１２５は、遠隔操作ハンドル１２０の筐体１２８に対してロックされる。ホイールボタン１２５をその操作開口部１２７に再び押し下げると、回転軸の軸線が移動し、ホイールボタン１２５は筐体１２８との係合が解除され、再び回転できるようになる。図１２にホイールボタン１２５の筐体１２８に対するロック配置を、その操作開口部１２７の内側および自由側から見た拡大図を示す。遠隔操作ハンドルは、図１３に示すように組み立てられた状態になっている。

なお、いずれのばね部材５５，５６も、本発明による内視鏡下手術用生検装置１の操作端１３１を膀胱鏡２の作業チャネルから露出させることには関与していない。

第１の操作ストリング１１６は、遠隔操作ハンドル１２０においてトリガボタン１２６に固定された第１の遠位側ストリング端１１６ｂを有する。第１の操作ストリング１１６は、ガイドチューブ１２２を介してその近位側ストリング固定端１１６ａに向かって延び、エンドエフェクタ摺動部４７に、例えば第１の目８９に取り付けられる。トリガボタン１２６を作動させてエンドエフェクタ摺動部４７を後方に移動させると、エンドエフェクタがエフェクタスリーブ１７から解放され、第１のばね部材５５が接合摺動部４８に対して圧縮され、それによってエンドエフェクタ２１の顎部１９，２０がばねで離れることができる。トリガボタン１２６を解放すると、第１のばね部材５５のばね力がエンドエフェクタの顎部１９，２０を限られた力で閉じて、エンドエフェクタ２１への損傷を回避し、それによって電気外科的切除シーケンスの再現可能な条件を確保することができる。

エンドエフェクタは、２本のパイプ片に先端ほど細くなる鼻部または鈍い鼻部をつけたものを使用する。パイプ片は、個別のパイプから、例えば、レーザーで長手方向に切断して、可撓性部材１９ａ，２０ａ、すなわちヒンジ部材１９ａ，２０ａを設けることができる。続いて、例えば、パイプ片を接合して、ばね付勢のヒンジ式顎部を備えた主管状本体を得ることで、エンドエフェクタ２１を得ることができる。切断後、それぞれのヒンジ部材１９ａ、２０ａは、互いに離れて湾曲するように撓むことができる。したがって、ヒンジ部材１９ａ，２０ａにより、エンドエフェクタの顎部は互いに弾性および可撓性を備える。それぞれのヒンジ部材１９ａ，２０ａは、エフェクタスリーブがエンドエフェクタを覆っていないときに、顎部の外向きの屈曲によって与えられた固有の性質により、それ自体で撓むことができ、したがって、エンドエフェクタは弾力的に開閉する。

第３の操作ストリング１１８は、針摺動部４９の第３の目１０４に固定された第３の近位側ストリング端１１８ａと、対向する第３の遠位側ストリング端１１８ｂを遠隔操作ハンドル１２０の摺動ボタン１２９に固定して、対向する顎部１９，２０の間で針摺動部４９を往復させる。摺動ボタン１２９を接合摺動部に向かって前進させると、第２のばね部材５６が圧縮され、これにより針摺動部にばね力がかかり、一旦摺動ボタンが第２のばね部材５６上の圧縮力を解除すると、針摺動部４９を後退させて針２２を格納することができる。

摺動ボタン１２９の動作、ひいては第２のばね部材５５の圧縮力の解除がいつ行われるかを制御するために、摺動ボタン１２９は、トリガボタン１２６に面したラチェット延長部１３０を有していてもよい。ラチェット延長部は、トリガボタン１２６上の嵌合ラチェットと係合して、摺動ボタン１２９およびトリガボタン１２６を連動させ、これにより、トリガボタン１２６は第１のばね部材５５のばね力を意図せずに解放せず、針がまだ当該顎部１９，２０の間に露出している間に、エフェクタスリーブ１７を意図せず前方に押して顎部１９，２０を閉じることがないようにすることができる。

図１５は、内視鏡下手術用生検装置を開始位置に置いた状態を示す。いずれのばね部材５５，５６も付勢されておらず、エンドエフェクタ２１はエフェクタスリーブ１７の内部にあり、ホイールボタン１２５はその操作開口部１２７で筐体１２８にロックされている。

図１６の状況では、ホイールボタン１２５のロックが解除され、回転して内視鏡（図示しない）の遠位端から内視鏡下手術用生検装置１の操作端を前進させている。この前進中に、接合摺動部４８の滑車部材７３に第２の操作ストリング１１７が装着されることにより、接合摺動部４８が前進する。針摺動部４９に接続された針２２は、接合摺動部がガイドウェイ５４内を移動する際に、接合摺動部４８の内部またはそれに沿って摺動する。

図１７の状況では、トリガボタン１２６が作動してエフェクタスリーブ１７からエンドエフェクタ２１を露出させ、それによってエンドエフェクタ２１の対向する顎部１９，２０が開く。トリガボタン１２６を押し下げると、第１の操作ストリング１１６が引っ張られ、第１の操作ストリング１１６がエンドエフェクタ摺動部４７を近位側ガイド端５２に向かって引っ張る。それにより、接合摺動部は、エンドエフェクタ摺動部４７の対向する脚部８１，８２の間の少なくとも一部の位置にあり、このエンドエフェクタ摺動部４７は、エフェクタスリーブが端から端まで取り付けられている補強コイルを引っ込め、それにより、エンドエフェクタ２１を自由にし、対向する顎部１９，２０は、内視鏡下手術用生検装置１の作動端１３１の図１８の拡大図に示すように、本質的に開くようになっている。

第３の操作ストリング１１８が摺動ボタン１２９および針摺動部４９の両者に固定されているため、摺動ボタン１２９を前方に摺動させることで、針摺動部４９を接合摺動部４８に向かって移動させることができ、それによって、図１９および図２０に示すように、針２２を開いた顎部１９，２０の間およびそれを越えて移動させ、注射を行うことができる。針２２が露出している間に顎部が意図せずして確実に閉じないようにするために、摺動ボタン１２９およびトリガボタン１２６が注射中に係合する。

摺動ボタンを反対方向に動かすと針が後退し、トリガボタンを離してエフェクタスリーブを前進させると、顎部が続いて組織の周囲に閉じられる。そして、組織標本を切除するために、例えばジアテルミー生成装置のフットペダルを操作することによって、ジアテルミーが適用される。

エンドエフェクタ２１に関して、当該エンドエフェクタは、可撓性を備えたヒンジ部材１９ａ，２０ａにより、エンドエフェクタ２１がエフェクタスリーブ１７の外に少なくとも部分的に出ているときの弛緩状態において、エンドエフェクタの長手方向の軸線から発散するように配置された対向する顎部１９，２０を有している。

図２１および図２２は、本発明の第２の実施形態による組織標本収集装置１３２を反対側の端部から見た斜視図である。第２の実施形態による組織標本収集装置１３２の機能は、第１の実施形態による組織標本収集装置８の機能に対応している。しかしながら、ラック組立体の標本ポートの下に収集装置ラックのチャンバを配置する機構は異なるものである。

第２の実施形態による組織標本収集装置１３２の主収集装置ハウジング１３３は、図２３の分解図に最もよく示すように、２つの着脱可能に組み立てられた管状ハウジング部、すなわち、近位側管状ハウジング部１３４と、遠位側管状ハウジング部１３５とに組み立てられており、これらのハウジング部１３４，１３５の間にシール１３６またはガスケットを挟んで設けられる。

収集装置ラック組立体は、図２６乃至２８の拡大斜視図および図２５の分解斜視図に詳細に示すように、ばね付勢ラチェット機構１３７を含んでいる。ばね付勢ラチェット機構は、線形ラック１４０を備えた第１の長手方向延在面１３９と、反対側に延びる長手方向延在面１４１とを有する収集装置ラック１３８を備え、長手方向延在面１４１の中に排水路１４２が専用チャンバ１４３から主収集装置ハウジング１３３内に液体を排出し、専用チャンバ１４３は、組織標本が通過しないように閉じた底部１４４を有する。同じ理由で、排水路１４２の幅は、チャンバ１４３の直径よりも小さく、例えば、チャンバ１４３の直径の半分またはそれ以下である。

収集装置ラック１３８の上面１４５には、専用チャンバ１４３のそれぞれに対応した入口開口部１４６が設けられている。図２６乃至図２８に斜視組立図に示す、第２の実施形態による収集装置ラック組立体の収集装置ラック１３８では、図２５の分解斜視図において、収集装置ラック１３８は、１０個の専用チャンバ１４３を有する。図２６乃至２８に示す収集装置ラック１３８の構成では、収集装置ラック１３８は、その最前列のチャンバ１４３ａを、近位側管状ハウジング部１３４の結合片１６６の下に配置しており、チャンバ１４３ａは、その結合片１６６と整列している。

収集装置ラック組立体は、線形ラック１４０と並んで往復動可能に配置されるとともに線形ラック１４０の複数の歯のうちの任意の歯１４９と段階的に係合する爪先端１４８を有する爪部材１４７をさらに含み、この複数の歯のうちの任意の歯は、対応する管状ハウジング部１３４，１３５内の収集装置ラック１３８の軸方向の位置に依存し、この収集装置ラックは、爪部材１４７への押圧力の印加により、遠位側管状ハウジング部１３５内で段階的に前方に駆動される。

爪先端１４８は、ねじ付き近位側押圧ロッド部１５１に向かって押圧ロッド部１５０内に延びている。ねじ付き近位側押圧ロッド部１５１は、駆動ボタン１５２を固定する役割を果たし、この駆動ボタンは、ねじ付き近位側押圧ロッド部１５１上のねじと螺合する内部の駆動ボタンのねじ１５３を有する。第３のばね部材１５４は、駆動ボタン１５２が遠位側管状ハウジング部１３５に向かって押し下げられたときに第３のばね部材１５４が圧縮されるように、ねじ付き近位側押圧ロッド部１５１を包囲し、また、収集装置ラックは、収集装置ポートの下の一連のチャンバ内の次のチャンバを配置するために、収集装置ラックの長手部分に沿って１ステップ前進する。次に、第３のばね部材１５４に加えられていた力が緩和され、押圧ロッド部１５０がその開始位置に戻ることにより、爪先端１４８が線形ラック１４０の次の歯の背面に配置され、前方に移動する。

図２３に最もよく示すように、近位側管状ハウジング部１３４は、近位側ハウジング開口部１５６を備える第１の近位側ハウジング端１５５と、遠位側ハウジング開口部１５８を備える反対側の第１の遠位側ハウジング端１５７とを有する。遠位側管状ハウジング部１３５は、近位側ハウジング開口部１６０を備える第２の近位側ハウジング端１５９と、反対側の盲目である第２の遠位側ハウジング端１６１とを有する。

第１の遠位側ハウジング端１５７は、第１の係合手段１６２を有し、第２の近位側ハウジング端１５９は、第１の係合手段１６２を係合させて、近位側管状ハウジング部１３４と遠位側管状ハウジング部１３５とを互いにしっかりと固定する第２の係合手段１６３を有する。シール１３６により、管状ハウジング部１３４，１３５の漏れのない、好ましくは取り外し可能な一体的な固定が確実に行われる。

第２の実施形態による組織標本収集装置１３２では、第１の係合手段１６２は雌型であり、第２の係合手段１６３は雄型である。本発明の範囲内では、係合手段の配置を反対にしてもよく、これにより、雄の係合手段が第１の遠位側ハウジング端１５７にあり、雌の係合手段が第２の近位側ハウジング端１５９にあるように設けられる。図２３に示す例示的な実施形態の係合手段では、例えば、第１の係合手段１６２は、鳩尾状のキーの形態をした嵌合する第２の係合手段１６３を受け入れるための鳩尾状のトラックの形態をしており、例えば、鳩尾状のキーを鳩尾状のトラック内に摺動させて強制的に嵌め込むことによって、管状ハウジング部１３４，１３５を摩擦により一体的に保持し、互いに引っ張ることができないようにすることができる。本発明の範囲内で、係合手段の配置は、クランプ式、ねじ式など、その他の方法でもよい。

第１の実施形態による組織標本収集装置８の近位側管状ハウジング部７４および遠位側管状ハウジング部７５は、それぞれ円形および正方形の異なる内部断面を有するが、第２の実施形態による組織標本収集装置１３８の近位側管状ハウジング部１３４および遠位側管状ハウジング部１３５は、いずれも、実質的に正方形の収集装置ラックを摺動可能に収容するために、対応する管状ボア１６４，１６５の内部断面が概ね正方形である。

なお、必須ではないが、外科医が組織標本収集装置１３２内の組織標本含有流を監視し、組織標本が実際にそれぞれのチャンバ１４３内に次々と受け入れられていることを監視するために、少なくとも主収集装置ハウジング１３３が透明であることが好ましい。

近位側管状ハウジング部１３４は、例えば、図１乃至図２１に関連して見て説明した摺動レール組立体の接合摺動部４８の主接合本体９２の標本ポート７２に結合するなど、内視鏡下手術用生検装置または器具のチューブまたは標本ポートと一体的に結合するように構成された結合片１６６を有する。

結合片１６６は、収集装置ラック１３７のチャンバ１４３から液体を排出するために配置された液体排出口１６８の反対側の近位側管状ハウジング部１３４の収集装置ポート１６７から突出し、任意に、主収集装置ハウジング１３３内の任意の液体も排出する。図２４の側面図に最もよく示すように、液体排出口１６８の中心軸線Ａは、隣接する２つのチャンバ１４３の中心間の距離ｄに対応する距離ｄだけ、収集装置ポートの中心軸線Ｂから長手方向に軸方向にずれている。これにより、図２７に示すように、爪部材１３７が線形ラック１４１の歯に係合して収集装置ラックが前進すると、新しいチャンバ１４３が収集装置ポート１６７の下方に移動し、同時に、最も新しい組織標本を収容するチャンバ１４３の排水路１４２が上方に移動して液体排出口１６８と整列し、これにより、最後に到着した組織標本を収容した少なくともチャンバ１４３内の液体をタンクなどの容器に直接排出することができる。

図２５および図２９に最もよく示すように、押圧ロッド部１５０は、遠位側押圧ロッド部１６９と、反対側のねじ付き近位側押圧ロッド部１５１とを有し、爪先端１４８は、遠位側押圧ロッド部１６９の自由端１７０に設けられる。

遠位側押圧ロッド部１６９は、ねじ付き近位側押圧ロッド部１５１から、当該遠位側押圧ロッド部１６９から長手方向に縮小された断面で突出しており、それによって、遠位側押圧ロッド部１６９とねじ付き近位側押圧ロッド部１５１との間の移行部１７１に中心からずれた係止面１７１を露出させている。係止面１７１は、押圧ロッド部１５０が収集装置ラックに対して移動したときに、係止面１７１が収集装置ラック１３８の近位端に当たるという点で、収集装置ラック１３８に向けた押圧ロッド部１５０の最大可能ストローク長を規定する。このようにして、押圧ロッド部１５０の可能な最大移動量は、例えば、線形ラックの１つの歯の移動量に限定することができる。また、任意により、移動量は、押圧ロッド部１５０の可能な最大の窪みである。このような窪みは触覚的なものでもよく、これにより、外科医が遠位側押圧ロッド部１６９の自由端１７０と線形ラックに沿った次の歯との間の係合を感知したときに、係合が行われたこと、および標本ポートの下に新しいチャンバが整列していることを積極的に知ることができる。線形ラックの歯の長手方向の軸線方向の長さは、歯の長さによる押圧ロッド部１５０の移動の小さな自由を許容してもよく、好ましくは、係合を改善するために押圧ロッド部１５１に向かって角度をなしてもよい。係止面１７１は、押圧ロッド部１５１のストローク中の意図しない過大な押し下げを効果的に制限する。

板ばね１７２は、近位側管状ハウジング部１３５の内側面１７５と遠位側押圧ロッド部１６９の自由端部１７３との間に効果的に弾力的に挿入されて、線形ラックの歯に対して遠位側押圧ロッド部１６９の自由端１７０上に半径方向の力を加えて、標本ポートの下にあるチャンバの整列の偶発的な転位を防止することができる。遠位側押圧ロッド部１６９の自由端部１７３は、板ばね１７２が近位側管状ハウジング部１３４の壁部に押し付けられた状態になったときの板ばね１７２の撓みを収容するために、長手方向延在凹部１７４を有していてもよい。

ガイドリブ１７６は、図３０に示すように、少なくとも近位側管状ハウジング部１３４の底部１７８に沿って第１のハウジングトラック１７７内を摺動するように、図２９の断面図に示すように、凹部１７４と係止面１７１との間で長手方向にかつ遠位側押圧ロッド部１６９から半径方向に突出し、これにより、線形ラック１３８は、第１のハウジングトラック１７７に隣接する第２のハウジングトラック１７９内に閉じ込められて摺動可能である。第１のハウジングトラックは、底部１７８からの底部突出部１７９と、底部１７８の上から所定の距離にある実質的に直交して延びる突出部１８０とによって区画されており、これにより、ガイドリブ１７６が摺動するのに十分な狭隘な空間が得られる。第２のハウジングトラック１７９は、底部突出部１７９と、直立突出部１７９に対向する近位側管状ハウジング部１３４の内壁部からの上部突出部１８０とによって区画される。

第２のハウジングトラック１７９は、第３のハウジングトラック１８１に開口しており、すべてのチャンバが対応する組織標本で満たされるまで、遠位側押圧ロッド部１６９の自由端１７０が線形ラック１３８の歯の上に飛び出して、線形ラックの歯と次々に係合できるようになっている。

図３１の断面図で内側に示す遠位側管状ハウジング部１３５は、押圧ロッド部１５０によって前方に移動されるときに線形ラックが遠位側管状ハウジング部１２５内を摺動できるように、近位側管状ハウジング部１３４の延長線上に同様の底部突出部１７９および上部突出部１８０を有している。いずれのハウジングトラックも、対応する摺動本体、線形ラック、ガイドリブを収容できるような寸法になっており、摺動させたときにこれらの物体が歪まないようになっているのが効果的である。

管状ハウジング部を長手方向に分割して適切なハウジングトラックにするのに適した長手方向延在突出部以外の手段も本発明の範囲内にある。例えば、ハウジング部が雌型で、線形ラックおよび押圧ロッド部が雄型であってもよい。

本発明による多機能内視鏡下手術用生検装置は、中空の臓器や組織の表面から生検を行う全く新しい方法を提案している。このような患者の治療には、まったく新しい条件が必要である。コストを大幅に削減でき、患者の利益も非常に高いものになる。外来患者の癌を数分で診断し、修正することが定期的にできるようになる。手術後はカテーテル治療が不要になるため、カテーテルによる尿路感染のリスクもなくなる。医師および看護師がいれば十分であり、様々な部門のスタッフが参加する必要がなくなるため、大幅なコスト削減になり、患者はより迅速に癌治療を受けることができ、手術のキャパシティも他の目的のために解放される。

本発明による組織標本収集装置は、内視鏡を使用してもしなくても、例えば外科用針生検装置に関連して、チューブに結合することができる任意の機器または装置と組み合わせて使用することができることが強調される。組織標本を採取する臓器は膀胱以外にも、肺、胃、腸、膣などがある。

また、本発明による組織標本収集装置の使い勝手は、チューブに接続して使用する場合に限定されるものではない。実際には、本発明による組織標本収集装置を単体で使用し、組織標本をシリンジやピンセット、鉗子などを使って手動で専用チャンバに入れることができる。後者は、汚染のリスクを低減するという要求を軽減するものであるが、カセットのコンセプトは、同一ユニット内で採取された深刻な標本を統合された識別データの下で単純に保管するために使用することができる。

本発明の組織標本収集装置は、生検処置の際に組織標本を収集するのに好都合に構成することができる。組織標本収集装置は、主収集装置ハウジングと、主収集装置ハウジング内に長手方向に変位可能に配置された収集装置ラックとを有するマルチチャンバ収集装置であってもよく、収集装置ラックは、組織標本を収容するための一連の隣接するチャンバを有することができる。主収集装置ハウジングは、疑わしい組織から切除された順に、隣接する深刻なチャンバのうちの連続する各チャンバに組織標本を受け入れるために、組織標本の供給源に接続するように構成された収集装置ポートを好都合に有してもよい。

Claims (13)

1. 生検処理の間に組織標本を収集するように構成された組織標本収集装置（８；１３２）であって、前記組織標本収集装置（８；１３２）は、主収集装置ハウジング（５８；１３３）と、同主収集装置ハウジング（５８；１３３）の内部に長手方向に変位可能に配置された収集装置ラック（５９；１３８）と、を有するマルチチャンバ収集装置であり、前記収集装置ラック（５９；１３８）は、組織標本を収容するための一連の隣接するチャンバ（６０；１４３）を有し、前記主収集装置ハウジング（５８；１３３）は、組織標本の供給源に接続するように構成された収集装置ポート（７１ａ；１６７）を有することを特徴とする組織標本収集装置（８；１３２）。
2. 前記組織標本収集装置（８；１３２）は、前記収集装置ポート（７１ａ；１６７）の下方に前記一連の隣接するチャンバ（６０；１４３）を次々と配置するために、前記収集装置ラック（５９；１３８）を前記主収集装置ハウジング（５８；１３３）の長手方向に沿って長手方向に移動させる手段（６１；１３７）を有することを特徴とする請求項１に記載の組織標本収集装置（８；１３２）。
3. 前記組織標本収集装置（８；１３２）は、前記収集装置ポート（７１ａ；１６７）と内視鏡手術用生検装置（１）の標本ポート（７２）との間を流体結合するように構成された結合片（７１；１６６）を含み、任意に、前記結合片（７１；１６６）は、前記主収集装置ハウジング（５８；１３３）の前記収集装置ポート（７１ａ；１６７）から突出していることを特徴とする請求項１または２に記載の組織標本収集装置（８；１３２）。
4. 前記主収集装置ハウジング（５８；１３３）が、前記組織標本収集装置（８；１３２）に入る前記組織標本に付随する液体を排出する液体排出口（６８；１６８）を有することを特徴とする請求項１、２または３のうちのいずれか一項に記載の組織標本収集装置（８；１３２）。
5. 前記収集装置ラック（５９）を前記主収集装置ハウジング（５８）の長手方向軸線に沿って長手方向に移動させるための手段（６１）が、前記収集装置ラック（５９）のねじ穴（６３）またはボアと係合するねじ棒（６２）であり、任意により、前記ねじ棒（６２）は、前記収集装置ラック（５９）から反対側に面する自由端（６５）に回転ノブ（６４）を有することを特徴とする請求項２、３または４のうちのいずれか一項に記載の組織標本収集装置（８）。
6. 前記収集装置ラック（１３８）を前記主収集装置ハウジング（１３３）の長手方向軸線に沿って長手方向に移動させる手段（１３７）が、前記収集装置ラック（１３８）上の少なくとも１つの線形ラック（１４０）と、前記収集装置ラック（１３８）の前記線形ラック（１４０）に段階的に係合する爪部材（１４７）、好ましくはばね付きの爪部材とからなるラチェット機構であることを特徴とする請求項２、３または４のうちのいずれか一項に記載の組織標本収集装置（１３２）。
7. 前記収集装置ラック（５９；１３８）が液体を通過させるように構成され、任意により、前記収集装置ラック（５９；１３８）がフィルタリングユニットであり、任意により、チャンバ（６０；１４３）が前記主収集装置ハウジング（５８；１３３）に排出される排水路（１４２）を有し、または前記収集装置ラックの壁部が１つ以上の排水チャネルを有することを特徴とする請求項１乃至６のうちのいずれか一項に記載の組織標本収集装置（８；１３２）。
8. 前記主収集装置ハウジング（５８；１３３）が、少なくとも２つのハウジング部（７４、７５；１３４、１３５）から取り外し可能に組み立てられており、任意により、前記少なくとも２つのハウジング部（７４、７５；１３４、１３５）の間にシールまたはガスケット（１３６）を備えていることを特徴とする請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載の組織標本収集装置（８；１３２）。
9. エンドエフェクタ（２１）に液体を供給するための第１の長手方向延在チャネル（９）と、前記エンドエフェクタ（２１）からまたは前記エンドエフェクタ（２１）で物質を除去するための第２の長手方向延在チャネル（１０）と、ジアテルミーを行うべく電流を流すために前記エンドエフェクタ（２１）に接続された電線（７６）を収容するための第３の長手方向延在チャネル（１５）とを少なくとも有するチューブ（３）と、
   前記チューブの遠位側チューブ端（１３）に設けられたエンドエフェクタ（２１）と、
   前記チューブの近位側チューブ端と流体連通して設けられている請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載の組織標本収集装置（８；１３２）と、
   を備えることを特徴とする内視鏡下手術用生検装置（１）。
10. 前記内視鏡下手術用生検装置（１）は、
    少なくとも前記チューブ（３）の前記遠位側チューブ端（１４）で前記チューブ（３）を包囲するとともに少なくとも前記チューブ（７）の前記遠位側チューブ端（１３）で往復運動するように構成されたエフェクタスリーブ（１７）と、
    摺動レール組立体（５）を含むデバイス操作部（４）であって、前記摺動レール組立体（５）は、エンドエフェクタ摺動部（４７）および接合摺動部（４８）を収容する少なくとも１つの主摺動ガイド本体（４６）を含み、同主摺動ガイド本体（４６）は、前記チューブ（３）を受け入れる、近位側ガイド端（５２）および反対側の遠位側ガイド端（５３）を有するガイドウェイ（５４）を有する、デバイス操作部（４）と、
    を備え、
    前記エンドエフェクタ摺動部（４７）は、前記遠位側ガイド端（５３）において前記ガイドウェイ（５４）内を往復摺動するように構成されるとともに前記エンドエフェクタに対して前記エフェクタスリーブ（１７）を操作するために前記エフェクタスリーブ（１７）に接続されており、
    前記接合摺動部（４８）は、前記近位側ガイド端（５２）と前記エンドエフェクタ摺動部（４７）との間の前記ガイドウェイ（５４）内を往復摺動するように構成されており、前記接合摺動部（４８）は、少なくとも前記チューブ（３）の前記第１の長手方向延在チャネル（９）、前記第２の長手方向延在チャネル（１０）、および前記第３の長手方向延在チャネル（１５）を前記エンドエフェクタ（２１）と連通するように、前記チューブ（３）に接続されていることを特徴とする請求項９に記載の内視鏡下手術用生検装置（１）。
11. 前記摺動レール組立体（５）が、前記近位側ガイド端（５２）において前記接合摺動部（４８）の前で前記ガイドウェイ（５４）内に往復動可能に配置された針摺動部（４９）をさらに有し、同針摺動部（４９）が、これに固定された針（２２）またはノズルを有し、前記針（２２）またはノズルは、前記チューブ（３）の第４の長手方向延在チャネル（１６）内で、前記針またはノズルが格納位置にある第１の針位置と、前記針またはノズルが前記エンドエフェクタ（２１）から露出している第２の針位置との間で、往復動可能に配置されていることを特徴とする請求項９または１０のいずれかに記載の内視鏡下手術用生検装置（１）。
12. 前記接合摺動部（４８）が、前記エンドエフェクタ（２１）で、または前記エンドエフェクタに洗浄液を供給するための少なくともいずれか一方で、前記第１の長手方向延在チャネル（９）と流体連通する入口ポート（９４）、前記第３の長手方向延在チャネル（１５）と連通するジアテルミーポート（９５）、および前記組織標本収集装置（８；１３２）と結合するための、前記第２の長手方向延在チャネル（１０）と連通する標本ポート（７２）のうちの少なくともいずれか１つを有することを特徴とする請求項１０または１１のいずれかに記載の内視鏡下手術用生検装置（１）。
13. 前記装置操作部（４）が、内視鏡（２）の内視鏡流体バルブポートおよび内視鏡吸引バルブポートに取り付けられるように構成された第１の操作端部（１８）と、前記摺動レール組立体（５）および前記内視鏡（２）の処置具ポートと流体連通するように設定されるように構成された反対側の第２の操作端部（２７）とを有する洗浄要素（７）をさらに備えることを特徴とする請求項１０、１１または１２のうちのいずれか一項に記載の内視鏡下手術用生検装置（１）。

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