JP2022510802A - 再構成されたときにその伸長特性を維持し、嚥下障害を有する個体による安全な嚥下を助ける粉末状増粘剤 - Google Patents
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Abstract
増粘粉末は、嚥下障害を有する個体による栄養製品の安全な嚥下を促進するものであり、嚥下障害を治療する方法、栄養製品の安全な嚥下を促進する方法、及び栄養製品の嚥下中の誤嚥リスクを軽減する方法に使用することができる。粉末は、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を、栄養製品の伸長特性に作用しない又は伸長特性を増強する量で含有する。少なくとも１つの担体成分は、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、又はラクトースのうちの１つ以上であり得る。粉末を希釈剤で希釈することにより、栄養製品の少なくとも一部をなす水溶液を形成し、栄養製品の凝集性を向上させることができる。好ましくは、得られる栄養製品は、２０℃の温度で５０ｓ－１のせん断速度で測定したときに、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓ、好ましくは２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓ、より好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４５０ｍＰａｓ、最も好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓのせん断粘度を有する。【選択図】 なし
Description
[0001]本開示は、概して、嚥下障害を有する個体による栄養製品の安全な嚥下を促進するための粉末状増粘剤、粉末状増粘剤を希釈することにより製造された栄養製品を投与することによる嚥下障害の治療方法、粉末状増粘剤の製造方法、及び粉末状増粘剤を希釈することによる栄養製品の凝集性を向上させる方法に関する。粉末状増粘剤は、再構成されたときにその伸長特性を維持し、好ましくは、得られる栄養製品に高いせん断粘度をもたらす。
[0002]嚥下障害は、嚥下が困難な症状に対する医学的用語である。嚥下障害では、固形物又は液体（すなわち、栄養製品）を口から胃に送り込むのが難しく感覚し得る。
[0003]口内での栄養製品の処理及び嚥下の間、せん断力により栄養製品の粘度は変化する。ほとんどの場合、栄養製品に作用するせん断力及びせん断速度（例えば、咀嚼力）が増加すると、栄養製品の粘度が低下する。嚥下障害を有する個体は、多くの場合、増粘した栄養製品を必要とする。栄養製品の増粘は、特に、製品のせん断粘度を増加するためにデンプン又はガム増粘剤などの増粘剤を添加することによりなされる。増粘した栄養製品は、嚥下障害を有する個体の口から胃までの通過中に栄養製品が誤嚥されてしまう傾向を減じる。
[0004]嚥下障害を有する個体は、栄養製品が、咳、吹き出し、又は更には窒息を起こすこと、したがって増粘した栄養製品であれば嚥下障害に罹患している個体でも安全に嚥下可能であることを認識し得る。増粘剤の添加は、食塊の制御及び嚥下のタイミングを改善すると考えられているが、添加により得られる粘度では、嚥下に普段よりも労力が必要とされるため、嚥下障害に罹患している個体に嫌われる。更に、増粘剤は、高レベルの粘度を有する残留物を残し、望ましくない感覚刺激特性をもたらす。嚥下障害患者は、液体製品には、高粘度を示さず、人工的でない粘度の低い液体（ａ ｒｅａｌ ｔｈｉｎ ｌｉｑｕｉｄ）がもつ感覚刺激特性を有することを期待することから、このことは、液体及び飲料に特に関連する。更に、単にせん断粘度を増加させて増粘された栄養製品は、通常、唾液により典型的に食塊に提供される凝集性を欠く。
[0005]嚥下障害は、３種類の主要な型：口腔咽頭嚥下障害、食道性嚥下困難、及び機能性嚥下障害に分類される。
[0006]口腔咽頭嚥下障害は、概して投薬により治療することができない。口腔咽頭嚥下障害は全年齢に影響を及ぼすが、高齢者に一層多く見られる。世界中で、５０歳より高齢のおよそ２２００万人が口腔咽頭嚥下障害に罹患している。口咽頭嚥下障害は、急性事象、例えば、卒中、脳損傷、又は口腔癌若しくは咽頭癌の手術の結果であることが多い。加えて、放射線療法及び化学療法は、筋肉を弱らせ、嚥下反射の生理機能及び神経支配に関わる神経に障害を生じることがある。また、パーキンソン病などの進行性神経筋疾患を有する個体でも口腔咽頭嚥下障害が一般的であり、嚥下を開始するのを難しく感じることも一般によくある。口腔咽頭嚥下障害の代表的な原因としては、神経性疾病（脳幹腫瘍、頭部外傷、卒中、脳性麻痺、ギラン－バレー症候群、ハンチントン病、多発性硬化症、ポリオ、ポリオ後症候群、遅発性ジスキネジー、代謝性脳症、筋萎縮性側索硬化症、パーキンソン病、認知症）、感染性疾病（ジフテリア、ボツリヌス中毒、ライム病、梅毒、粘膜炎［ヘルペス、サイトメガロウイルス、カンジダなど］）、自己免疫疾病（狼瘡、強皮症、シェーグレン症候群）、代謝性疾病（アミロイド症、カッシング症候群、甲状腺中毒症、ウィルソン病）、筋障害性疾病（結合組織１５病、皮膚筋炎、重症筋無力症、筋硬直性ジストロフィー、眼球咽頭ジストロフィー、多発性筋炎、サルコイドーシス、腫瘍随伴症候群、炎症性筋疾患）、医原性疾病（薬剤副作用［例えば、化学療法、神経弛緩薬など］、術後筋肉又は神経原性、放射線療法、腐食［錠剤による傷害、意図的］）、及び構造上の疾病（輪状咽頭筋圧痕、ツェンカー憩室、頸部ウエブ、中咽頭腫瘍、骨増殖体、及び骨格異常、先天的なもの［口蓋裂、憩室、嚢状部など］）に関するものが挙げられる。
[0007]食道性嚥下困難は全年齢に影響を及ぼし得る。食道性嚥下困難は、通常は投薬により治療可能であり、かつ嚥下障害のさほど深刻でない形態と考えられている。食道性嚥下困難は、粘膜疾患、縦隔疾患、又は神経筋疾患の結果であることが多い。粘膜（内在性）疾患は、様々な状態（例えば、胃食道逆流症に続く消化性狭窄、食道リング及びウエブ［例えば、鉄欠乏性嚥下困難又はプランマー・ヴィンソン症候群］、食道腫瘍、化学的傷害［例えば、アルカリ性物質の摂取、錠剤による食道炎、静脈瘤に対する硬化療法］、放射線傷害、感染性食道炎、及び好酸球性食道炎）に関連する炎症、線維形成、又は新形成を通じて、内腔を狭める。縦隔（外来性）疾患は、様々な状態（腫瘍［例えば、肺がん、リンパ腫］、感染症［例えば、結核、ヒストプラスマ症］、及び心血管系［心耳拡張、及び血管圧迫］）に関連する直接侵入又はリンパ節拡大によって、食道を閉塞する。神経筋疾患は、一般に様々な状態（アカラシア［突発性とシャガス病関連の両方］、強皮症、他の運動障害、及び手術の帰結［すなわち、胃底皺襞形成術後、及び逆流防止介入後］）に付随して、食道の平滑筋及びその神経支配を冒し、蠕動運動若しくは下部食道括約筋の弛緩、又はその両方を中断させる場合がある。管腔内異物を有する個体は、一般に急性食道性嚥下困難に罹患する。
[0008]機能性嚥下障害は、嚥下障害に関係する器質的原因が全く見られない一部の患者において定義される。
[0009]通常、嚥下障害は診断されない。嚥下障害は、主に嚥下障害に罹患している個体の健康及び医療費に対し影響を与える。重度の嚥下障害に罹患している個体は、嚥下直後に、口から胃への栄養製品の送り込みに障害を感じる。地域社会において生活を営んでいる場合、患者本人が症状を自覚し、医師による診察を受ける可能性がある。施設に入居している場合、医療従事者が、症状を観察し、あるいは嚥下障害に罹患している個体又はその家族から嚥下機能不全を示唆する説明を聞き、嚥下障害に罹患している個体に専門家による診断を勧める場合がある。対応に当たる医療従事者間で、嚥下機能不全に関する一般的な認識度が低いため、嚥下障害は診断されず、治療されないことが多い。しかし、嚥下専門家（例えば、言語病理学者）への紹介を通すことで、患者を臨床的に評価することができ、嚥下障害診断を決定することができる。
[0010]対応に当たる医療従事者間で、嚥下機能不全に関する一般的な認識度合は低い。多くの人々（特に高齢者）は、嚥下機能障害の診断を受けず、かつ治療を受けずにいる。一因には、対応に当たる地域ケア従事者（例えば、一般開業医／老年病専門医、訪問看護師、理学療法士など）が、通常、状態を選別しないということがある。嚥下機能不全の重症度を認識している場合でも、一般に、従事者はエビデンスベースの選別手法を使用しない。
[0011]嚥下障害の重症度は、（ｉ）栄養製品を安全に嚥下するのがやや困難である（自覚している）、（ｉｉ）誤嚥又は窒息リスクは顕著ではないものの栄養製品の嚥下が不能である、及び（ｉｉｉ）栄養製品の嚥下が完全に不能である、に変化する。栄養製品の適切な嚥下は、栄養製品の食塊が、気道に進入し得る小塊に分解されること又は嚥下工程中に口腔咽頭及び／若しくは食道管に望ましくない残留物を生じることに起因して、不能になり得る（例えば、誤嚥）。ある程度の食塊がまとまって肺に進入した場合、患者は肺内に堆積した栄養製品で窒息する恐れがある。誤嚥した栄養製品が少量であったとしても気管支肺炎感染症が生じる恐れがあり、また慢性誤嚥では気管支拡張症が生じる恐れがあり、場合によっては喘息を引き起こす恐れもある。
[0012]不顕性誤嚥は高齢者に一般的な状態であり、睡眠中の口腔咽頭の内容物の誤嚥を指す。人は、重症度の低い嚥下機能障害を、自主的な食事制限により補う場合もある。老化の過程そのものが、高血圧又は骨関節炎などの慢性疾患と関係し、高齢者の臨床未満の嚥下障害の素因となり、肺炎、脱水、栄養不良及び関連する合併症などの臨床上の合併症が生じるまで、診断されず、治療されない可能性がある。
[0013]嚥下障害及び誤嚥は、生活の質、罹患率及び死亡率に影響を与える。施設ケアを受けている嚥下困難者及び誤嚥者の１２ヶ月死亡率は高い（４５％）。嚥下障害の診断及び早期管理がなされないことによる臨床的帰結による経済的負担は著しい。
[0014]上述のとおり、肺炎は、嚥下障害の臨床上の一般的な帰結である。肺炎は、緊急入院及び救急外来受診を必要とすることが多い。誤嚥が原因で肺炎を発症した場合、現行の診療実施の結果として、必ずしも「誤嚥性肺炎」の鑑別診断が示されるとは限らない。
[0015]肺炎は、嚥下障害を有する個体にとって生命に関わり、３ヶ月以内に死亡する確率は約５０％である（ｖａｎ ｄｅｒ Ｓｔｅｅｎ ｅｔ ａｌ（２００２））。加えて、肺炎などの急性侵襲により、高齢者の健康の悪循環が始まることが多い。侵襲は、摂食不良及び不活動を伴い、栄養障害、機能低下及び虚弱をもたらす。個別の介入（例えば、口腔衛生を増進するため、正常な嚥下の回復を援助するため、又は安全に嚥下できる食塊を強化するための介入）は、反復性肺炎（不顕性誤嚥を含む、口腔咽頭内容物の誤嚥による）のリスクがある者又は反復性肺炎に罹患している者にとって、有益であろう。
[0016]肺炎と同様に、脱水は、死亡につながるおそれのある嚥下障害の臨床的合併症である。脱水は、神経変性疾患に罹患している（したがって、嚥下機能不全を有する可能性が高い）入院中の個体に一般的な共存症である。但し、脱水は、嚥下困難の臨床上回避することができる合併症である。これは、安全に消費することができ、嚥下障害を有する個体にとって感覚的に許容可能である粘度の低い（ｔｈｉｎ）液体の必要性を強調している。
[0017]栄養不良及び関連する合併症（例えば、［尿路］感染症、褥瘡、嚥下困難の重症化［食品の選択肢の更なる制限、経管栄養、及び／又は経皮内視鏡的胃瘻造設（ＰＥＧ）管置換の必要性、並びに生活の質の低下］、脱水、機能低下及び関連する帰結［転倒、認知症、虚弱、機動性の喪失、及び自律性の喪失］）は、嚥下機能不全によって、食品及び液体に対する窒息の不安、消費速度の低下、及び食品の選択の自主的制限が引き起こされるときに生じる可能性がある。回復されなければ、生理的予備能が減少するにつれて、正常な嚥下を容易にするのを助ける筋肉が弱まるため、不適切な栄養摂取により嚥下障害が悪化する。栄養不良では、感染症のリスクは３倍超になる。感染症は、神経変性疾患者（よって、食事が十分でなくなる恐れがある慢性的な嚥下機能障害を有する可能性が高い）によく見られる。
[0018]更に、栄養障害は、患者の回復と密接に関わっている。栄養不良の患者は、入院期間が長くなり、再入院する可能性も高く、入院診療費用もより高額になる。更に、栄養障害は、意図しない体重減少並びに筋肉及び体力の顕著な減少をもたらし、最終的には運動性及び自己管理能力を損なわせる。機能性の喪失により、介護者の負担は一般により重くなり、私的介護者、次いで公的介護者、更には施設収容が必要となる。しかしながら、栄養障害は、嚥下障害に関係する、臨床上回避可能な合併症である。
[0019]神経変性状態（例えば、アルツハイマー病）を有する人では、意図せぬ体重減少（栄養障害の指標となる）が、認知低下に先行する。また身体活動は、健全な認知を安定化するのに役立ち得る。したがって、神経変性状態を有する者に十分な栄養を確保させ、定期的な運動療法に参加する体力と持久力を持つように支援することと、意図しない体重減少、筋消耗、身体的及び認知的機能性の喪失、虚弱、認知症、並びに介護者の負担の漸増を防ぐこととが重要である。
[0020]転倒及びそれに伴う負傷は、機能の低下を伴う神経変性状態をもつ高齢者にとって特に関心事である。転倒は、高齢者の傷害死亡を引き起こす。高齢者の転倒及びそれに伴う負傷（例えば、骨折）の予防には栄養学的な介入が有効であることから、医学的な栄養療法を含むエビデンスベースの診療を行うことにより、転倒を妥当に予防可能なものとすることができる。
[0021]咀嚼及び嚥下困難は、褥瘡の進行のリスク因子として認識される。褥瘡は、エビデンスベースの診療を行うことにより（栄養状態が不充分であるときに褥瘡は生じやすいため、栄養療法を含む）合理的に予防可能とすることができる、回避可能な医療過誤であると考えられ得る。褥瘡は、ある程度は栄養摂取を保証することにより妥当に予防可能である。更に、特殊処方した栄養補給剤の使用を含む、個別の治療介入は、褥瘡の発症後に見込まれる治癒時間を短縮する助けとなる。
[0022]国際公開第２０１６／０１２４０３号として公開され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、同時係属出願の米国特許出願第１５／３２７，７４５号に記載されているように、栄養製品中にβ－グルカンを含むと、驚くべきことに、（例えば、唾液の分泌機能が低下している患者に対して）食物塊の凝集性を向上させるのと同様の又は同一の（場合によっては更に強化された）効果が得られる。しかしながら、本発明者らは、顕著な伸長挙動を得るのに必要とされる量が非常に少ない（数重量％）ことから、栄養製剤において目標とする伸長粘度を達成するためのレオロジー変性剤としてβ－グルカンを服用させることは、（液体又は粉末のいずれの変性剤としても）非常に困難であることを発見した。そのため、本発明者らは、少なくとも１つの担体成分、すなわち、マルトデキストリン、イソアミルツロース、スクロース、又はラクトースのうちの１つ以上などが、最終製品の伸長特性に作用しないか又は伸長特性を強化するかのいずれかであることを特定した。発明者らの知る限り、患者に利用可能な、安全な嚥下のために制御された方法で栄養製品に高い伸長粘度をもたらす市販の溶液は存在しない。粉末状増粘剤は、再構成されたときにその伸長特性を維持し、好ましくは、得られる栄養製品に高いせん断粘度をもたらす。
[0023]したがって、一般的な実施形態では、本開示は、希釈剤（例えば、水）での希釈により栄養製品の少なくとも一部をなす水溶液を形成するよう配合された増粘粉末であって、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む、増粘粉末を提供する。
[0024]一実施形態では、増粘粉末を希釈する工程は、最大２００：１、好ましくは５０：１～１００：１の希釈剤：粉末の重量比で増粘粉末を希釈する工程を含む。
[0025]一実施形態では、少なくとも１つの担体成分は、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。
[0026]一実施形態では、増粘粉末は、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分から構成される。
[0027]一実施形態では、増粘粉末は、約１０：１～約３００：１の重量比で少なくとも１つの担体成分とβ－グルカンとを含む。
[0028]一実施形態では、栄養製品中の水溶液の量により、キャピラリー破断式伸長粘度計（ＣａＢＥＲ）実験によって、２０℃で約１０～約２，０００ミリ秒（ｍｓ）と測定される緩和時間が栄養製品にもたらされる。
[0029]一実施形態では、少なくとも１つの担体成分は、（ｉ）マルトデキストリン、及び任意選択的に更にスクロース又はラクトースのうちの少なくとも１つ、及び（ｉｉ）イソマルツロース、及び任意選択的に更にスクロース又はラクトースのうちの少なくとも１つ、からなる群から選択される。
[0030]別の実施形態では、本開示は、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤（例えば、水）で希釈して水溶液を形成することによって作製される栄養製品を提供し、栄養製品は、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ全て２０℃で、５０ｓ１のせん断速度で測定される値で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓ、好ましくは２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓ、より好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４５０ｍＰａｓ、最も好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、水溶液を含む。
[0031]一実施形態では、栄養製品は液体であり、好ましくは粘度の低い液体組成物である。
[0032]別の実施形態において、本開示は、栄養製品を製造する方法を提供する。本方法は、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤（例えば、水）で希釈して水溶液を形成することによって栄養製品の少なくとも一部を形成する工程を含み、水溶液は、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ全て２０℃で、５０ｓ１のせん断速度で測定される値で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓ、好ましくは２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓ、より好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４５０ｍＰａｓ、最も好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、栄養製品中に存在する。
[0033]別の実施形態では、本開示は、嚥下障害を有する個体における嚥下障害を治療する方法を提供する。本方法は、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤（例えば、水）で希釈して水溶液を形成することによって作製された栄養製品を個体に経口投与することを含み、水溶液は、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ全て２０℃で、５０ｓ１のせん断速度で測定される値で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓ、好ましくは２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓ、より好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４５０ｍＰａｓ、最も好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、栄養製品中に存在する。一部の実施形態では、増粘粉末を希釈する工程は、方法の一部である。
[0034]別の実施形態では、本開示は、栄養製品を必要とする個体における、栄養製品の安全な嚥下を促進する方法を提供する。本方法は、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤（例えば、水）で希釈して水溶液を形成することによって作製された水溶液を栄養製品に添加する工程であって、水溶液は、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、栄養製品に添加される、工程と、水溶液を添加した栄養製品を個体に経口投与する工程と、を含む。一部の実施形態では、増粘粉末を希釈する工程は、方法の一部である。
[0035]別の実施形態では、本開示は、栄養製品を必要とする個体における、栄養製品の嚥下中の誤嚥のリスクを軽減する方法を提供する。本方法は、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤（例えば、水）で希釈することによって作製された水溶液を栄養製品に添加する工程であって、水溶液は、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、栄養製品に添加される、工程と、水溶液を添加した栄養製品を個体に経口投与する工程と、を含む。一部の実施形態では、増粘粉末を希釈する工程は、方法の一部である。
[0036]別の実施形態において、本開示は、栄養製品の凝集性を改善するための方法を提供する。本方法は、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤（例えば、水）で希釈して水溶液を形成することによって栄養製品の少なくとも一部を形成することを含み、水溶液は、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ全て２０℃で、５０ｓ１のせん断速度で測定される値で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓ、好ましくは２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓ、より好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４５０ｍＰａｓ、最も好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、栄養製品中に存在する。
[0037]別の実施形態では、本開示は、栄養製品の少なくとも一部に希釈するよう配合された増粘粉末を作製する方法を提供し、増粘粉末は、栄養製品の伸長特性に作用しない又は伸長特性を増強する量の、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む。本方法は、穀物、キノコ、酵母、海藻、藻類、及びこれらの混合物からなる群から選択される供給源からβ－グルカンを抽出する工程と；（ｉ）供給源からβ－グルカンを抽出する前に、少なくとも１つの担体成分を供給源に添加する工程、及び（ｉｉ）供給源からβ－グルカンを抽出した後に、少なくとも１つの担体成分をβ－グルカンに添加する工程、からなる群から選択される少なくとも１つの工程と；を含み、増粘粉末は、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ全て２０℃で、５０ｓ１のせん断速度で測定される値で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓ、好ましくは２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓ、より好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４５０ｍＰａｓ、最も好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む。
[0038]本開示によって提供される１つ以上の実施形態の利点は、高せん断粘度を有する栄養製品を使用することによって、嚥下障害に罹患している個体において、栄養製品からなる食塊のより安全な嚥下を促進する、高せん断粘度を有する栄養製品であることである。
[0039]本開示によって提供される１つ以上の実施形態の別の利点は、大勢の及び患者数が増加している嚥下障害に罹患している個体の生活を改善する、高せん断粘度を有する栄養製品であることである。
[0040] 本開示によって提供される１つ以上の実施形態の更に別の利点は、個体に経管栄養を受けさせるのではなく及び／又はＰＥＧ設置を求めるのではなく、口からの摂食を可能にする、特異的な介入（例えば、口腔衛生の促進、正常な嚥下の回復補助、又は嚥下に安全な食塊の補強）を支援し、かつ嚥下能力が十分でないことから生じる可能性のある負の結果を防ぎながら、ウェル・ビーイング全般に関係する栄養製品の心理社会的な側面を経験させることができる、高せん断粘度を有する栄養製品であることである。
[0041] 本開示によって提供される１つ以上の実施形態の更に別の利点は、嚥下障害に罹患している患者による栄養製品の摂取を改善し、したがって、そのような患者が、より幅広く多様な栄養製品を安全かつ快適に嚥下することを可能にする、高せん断粘度を有する栄養製品であることである。これは、個体の全般的な健康状態をより良好なものに導き、健康に関係する更なる機能低下を防止することができる。
[0042]更に、本開示によって提供される１つ以上の実施形態の別の利点は、個体によって消費されるときに典型的には唾液によって栄養製品の食物塊に提供される自然な凝集性を提供する、高せん断粘度を有する栄養製品であることである。
[0043]更に、本開示によって提供される１つ以上の実施形態の別の利点は、食塊の侵入及び誤嚥を防止するよう栄養製品のレオロジー特性を変更することである。
[0044]本開示によって提供される１つ以上の実施形態の別の利点は、高せん断粘度を有し、かつ口腔内で生成された唾液と類似する凝集性を有していることで、嚥下障害に罹患している個体に、より自然な感覚を提供する栄養製品であることである。
[0045]本開示によって提供される１つ以上の実施形態の更に別の利点は、本開示によって提供される１つ以上の実施形態が、嚥下障害に罹患している個体の口内に残留物を残さないことから、高せん断粘度を有するものの従来の増粘剤による増粘した感覚を有さない栄養製品であることである。この利点は、その粘度の低い液体特性を維持することが意図される液体製品に特に関連する。
[0046]本開示によって提供される１つ以上の実施形態の更に別の利点は、高せん断粘度を有するが、既知の増粘された栄養製品よりも優れた官能特性を有する栄養製品であることである。
[0047]更に、本開示によって提供される１つ以上の実施形態の別の利点は、食物塊の凝集性を改善して、嚥下中に食物塊が、気道に進入し得る小塊に分解されること又は嚥下工程中に口腔咽頭及び／若しくは食道管に望ましくない残留物を生じることを防止する、高せん断粘度を有する栄養製品であることである。
[0048]更に、本開示によって提供される１つ以上の実施形態の別の利点は、嚥下障害に罹患している個体の嚥下努力を低減する高せん断粘度を有する栄養製品であることである。
[0049]本開示によって提供される１つ以上の実施形態の別の利点は、嚥下障害患者の中咽頭及び／又は食道管に残留物が蓄積するリスクを低減する、高せん断粘度を有する栄養製品であることである。
[0050]本開示によって提供される１つ以上の実施形態の更に別の利点は、凝集性を増加し、個体がより広範な食品及び飲料製品を安全かつ快適に嚥下することを可能にすることによって、例えば、食塊の集結度（「凝集性」）を改善し、したがって、嚥下障害に罹患している個体に、個体がより広範囲の製品を消費することができるという信頼性を与えることによって、嚥下障害に罹患している個体の栄養摂取を改善する、高せん断粘度を有する栄養製品であることである。
[0051]本開示によって提供される１つ以上の実施形態の更に別の利点は、嚥下能力及び効率を改善し、したがって、誤嚥のリスクを低減することによって安全性を改善する、高せん断粘度を有する栄養製品であることである。
[0052]更に、本開示によって提供される１つ以上の実施形態の別の利点は、摂食補助からのより重大な自立及び／又は食事摂取中の摂食補助に費やす時間の短縮を可能にする、高せん断粘度を有する栄養製品であることである。
[0053]更なる特徴及び利点が本明細書において記述されており、以下の図面、及び発明を実施するための形態から明らかとなるであろう。
[0054]定義
[0055]以下、いくつかの定義を示す。しかしながら定義が以下の「実施形態」の項にある場合もあり、上記の見出し「定義」は、「実施形態」の項におけるそのような開示が定義ではないことを意味するものではない。
[0055]以下、いくつかの定義を示す。しかしながら定義が以下の「実施形態」の項にある場合もあり、上記の見出し「定義」は、「実施形態」の項におけるそのような開示が定義ではないことを意味するものではない。
[0056]本明細書に記載する全ての百分率は、別途記載のない限り、組成物の総重量によるものである。全固形分の重量は「％ＴＳ」と記載される。
[0057]本明細書で使用するとき、「約」、「およそ」、及び「実質的に」は、数値範囲内、例えば、参照数字の－１０％から＋１０％の範囲内、好ましくは－５％から＋５％の範囲内、より好ましくは、参照数字の－１％から＋１％の範囲内、最も好ましくは参照数字の－０．１％から＋０．１％の範囲内の数を指すものと理解される。本明細書における全ての数値範囲は、その範囲内の全ての整数又は分数を含むと理解されるべきである。更に、これらの数値範囲は、この範囲内の任意の数又は数の部分集合を対象とする請求項を支持すると解釈されたい。例えば、１～１０という開示は、１～８、３～７、１～９、３．６～４．６、３．５～９．９などの範囲を支持するものと解釈されたい。
[0058]本開示及び添付の特許請求の範囲において使用されるとき、単数形「１つの」、すなわち「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」には、別段の指示がない限り、複数の参照物も含まれる。したがって、例えば、「１つの成分／ある成分（ａｎ ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔ）」又は「その成分（ｔｈｅ ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔ）」についての言及は、２つ以上の成分を包含する。
[0059]用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、及び「含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、排他的にではなく包含的に解釈されるべきである。同様にして、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「又は（ｏｒ）」は全て、このような解釈が文脈から明確に妨げられない限りは包括的なものであると解釈される。しかしながら、本明細書に開示されている組成物は、本明細書において具体的に開示されていない要素を含まない場合がある。したがって、「含む／備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語を用いた実施形態の開示は、特定されている構成成分「から本質的に構成される（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」実施形態、及び「から構成される（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」実施形態の開示を含む。「から本質的に構成される」組成物とは、参照された構成成分を少なくとも７５重量％、好ましくは参照された構成成分を少なくとも８５重量％、より好ましくは参照された構成成分を少なくとも９０重量％、最も好ましくは参照された構成成分を少なくとも９５重量％含むことをいう。
[0060]「Ｘ及び／又はＹ」の文脈で使用される用語「及び／又は」は、「Ｘ」若しくは「Ｙ」又は「Ｘ及びＹ」と解釈されるべきである。本明細書において使用する場合、用語「例（ｅｘａｍｐｌｅ）」及び「などの（ｓｕｃｈ ａｓ）」は、特に後に用語の掲載が続く場合は、単に例示的なものであり、かつ説明のためのものであり、排他的又は包括的なものであると判断すべきではない。
[0061]本明細書で使用するとき、「粉末」は、投与前に希釈されるように配合される固体である。更にこの点に関して、本明細書に開示される粉末は、液体希釈剤、好ましくは水などの別の成分の添加後にのみ投与される。更に、用語「栄養製品」は、嚥下障害に罹患している個体に経口投与するための栄養組成物を指す。栄養製品は、嚥下障害に罹患している個体の栄養補給、水分補給、又は１食以上の十分な食事（ｆｕｌｌ ｍｅａｌ）の代替食としてみなされる。栄養製品はまた、任意の数の任意成分（例えば、栄養製品が作製される液体濃縮物に追加の成分）を含むことも理解される。好適な任意選択的な原材料の非限定例としては、例えば、１種以上の酸味料、追加の増粘剤、ｐＨ調節用緩衝液若しくはｐＨ調節剤、キレート剤、着色剤、乳化剤、賦形剤、香味剤、ミネラル、浸透剤、医薬的に許容される担体、防腐剤、安定剤、糖、甘味料、調質剤及び／又はビタミン類などの従来の食品添加物が挙げられる。任意選択的な成分は、任意の好適な量で添加することができる。好ましくは、栄養製品は、水を含む均質な単一相の飲料である。しかしながら、本開示は、栄養製品の特定の実施形態に限定されない。更に、本開示は、粉末が再構成される希釈剤の特定の実施形態に限定されず、希釈剤は、動物又はヒトによる摂食に好適な任意の液体であり得る。
[0062]「レディ・トゥ・ドリンク」飲料又は「ＲＴＤ」飲料は、液体を更に追加せずとも摂食することのできる液体形態の飲料である。好ましくは、ＲＴＤ飲料は無菌である。
[0063]「経口栄養補助食品」又は「ＯＮＳ」は、少なくとも１つの主要栄養素及び／又は少なくとも１つの微量栄養素を含み、例えば、無菌の液体、半固体又は粉末の形態であり、食品からの栄養摂取などの他の栄養摂取を補うことを意図する組成物である。市販のＯＮＳ製品の非限定例としては、ＭＥＲＩＴＥＮＥ（登録商標）、ＢＯＯＳＴ（登録商標）、ＮＵＴＲＥＮ（登録商標）、及びＳＵＳＴＡＧＥＮ（登録商標）が挙げられる。
[0064]本明細書で使用するとき、用語「単位剤形」は、ヒト対象及び動物対象に対する投与量の単位として好適な、物理的に個別の単位を指し、各単位は、本明細書に記載される所定量の化合物を、所望の効果をもたらすのに十分な量で、好ましくは薬学的に許容可能な希釈剤、担体、又は媒体とともに含有する。単位剤形の仕様は、使用される具体的な化合物、達成しようとする効果、及びホスト体内の各化合物に関連する薬力学によって決まる。一実施形態では、単位剤形は、サッシェ内の所定量の粉末であり得る。
[0065]「予防」は、状態又は疾患のリスク及び／又は重症度を低減させることを含む。用語「治療」、「治療する」、「軽減する」及び「緩和する」には、予防若しくは予防的治療（標的とする状態若しくは疾患の発現を予防する及び／又は遅らせる）と、治癒的、治療的若しくは疾患改善的な治療の両方が含まれ、例えば、診断された病態又は障害の治癒、遅延、症状の緩和、及び／又は進行の停止のための治療的手段、並びに、疾患のリスクがある患者又は疾患に罹患する疑いのある患者、及び体調不良の患者又は疾患若しくは医学的症状に罹患していると診断された患者の治療が含まれる。この用語は、必ずしも完治するまで対象が治療されることを意味するものではない。これらの用語はまた、疾患を患ってはいないが、不健康な状態を起こしやすい個体の健康維持及び／又は増進も意味する。これらの用語はまた、１つ以上の主たる予防的又は治療的手段の相乗作用あるいは増強を含むことを意図するものである。用語「治療」、「治療する」、「軽減する」及び「緩和する」は更に、疾患若しくは症状に対する食事療法、又は疾患若しくは症状の予防（ｐｒｏｐｈｙｌａｘｉｓ）若しくは予防（ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ）のための食事療法を含むことを意図するものである。治療は患者に関連するものであってもよく、又は医師に関連するものであってもよい。
[0066]用語「個体」は、認知的加齢を生じる可能性を有し、ゆえに、本願明細書に開示される１つ以上の方法から利益を得ることができる、ヒトを含む任意の動物を意味する。一般には、個体は、ヒト、又はトリ、ウシ、イヌ、ウマ、ネコ、ヤギ、オオカミ、ネズミ、ヒツジ、又はブタといった動物である。「コンパニオンアニマル」は、任意の飼養されている動物であり、限定されないが、ネコ、イヌ、ウサギ、モルモット、フェレット、ハムスター、マウス、アレチネズミ、ウマ、ウシ、ヤギ、ヒツジ、ロバ、ブタなどが挙げられる。好ましくは、個体はイヌやネコなどのコンパニオンアニマル又はヒトである。
[0067]本明細書で使用するとき、「有効量」とは、欠乏を予防する、個体の疾患若しくは医学的状態を治療する、又はより一般的には、症状を軽減させる、疾患の進行を管理する、若しくは個体に対して栄養学的、生理学的若しくは医学的利益を提供する、量である。相対用語「助ける」、「改善する」、「増加する」、「増強する」などは、増粘粉末を含まない栄養製品の効果に対して、本明細書に開示される増粘粉末を含むこと以外は同一である栄養製品の効果を比較して指す。
[0068]ベータ－グルカン及びβ－グルカンは、（１→３）、（１→４）－β－グルコシド結合により連結されたＤ－グルコピラノースモノマーのホモ多糖を指す。β－グルカンは、植物又は微生物、例えば、穀物（例えば、オート麦、大麦）、特定の種のキノコ（例えば、霊芝、シイタケ、マイタケ）、酵母、海藻、及び藻類から、例えば、Ｌａｚａｒｉｄｏｕ ｅｔ ａｌ．の「Ａ ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ ｓｔｕｄｙ ｏｎ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ－ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｒｅｌａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｍｉｘｅｄ－ｌｉｎｋａｇｅ（１→３），（１→４） ｌｉｎｅａｒ β－Ｄ－ｇｌｕｃａｎｓ」ｉｎ Ｆｏｏｄ Ｈｙｄｒｏｃｏｌｌｏｉｄｓ，１８（２００４），８３７－８５５に記載の方法などの当業者に既知の方法により得ることができる。
[0069]「イソマルツロース」は、６－Ｏ－α－Ｄ－グルコピラノシル－Ｄ－フルクトースであり、Ｐａｌａｔｉｎｏｓｅ（商標）としても知られている。
[0070]用語「マルトデキストリン」は、様々な長さの鎖として連結されたＤ－グルコース単位からなる多糖類を指す。グルコース単位は、主にα（１→４）グリコシド結合を介して連結される。マルトデキストリンはＤＥ（デキストロース当量）によって分類され、３～２０のＤＥを有する。
[0071]本明細書で使用するとき、「高せん断粘度」は、２０℃かつせん断速度５０ｓ１で測定される、２００ｍＰａｓを超えるせん断粘度である。
[0072]実施形態
[0073]本開示の一態様では、増粘粉末を希釈剤（例えば、水）で希釈することにより、栄養製品（例えば、粘度の低い液体などの水性飲料）の少なくとも一部を形成することができる。粉末は、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を、栄養製品の伸長特性に作用しない又は伸長特性を増強する量で含む。少なくとも１つの担体成分は、好ましくは、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され、例えばイソマルツロースのみ、又はスクロース及び／若しくはラクトースとの組み合わせ、別の例として、マルトデキストリンのみ、又はスクロース及び／若しくはラクトースとの組み合わせである。
[0073]本開示の一態様では、増粘粉末を希釈剤（例えば、水）で希釈することにより、栄養製品（例えば、粘度の低い液体などの水性飲料）の少なくとも一部を形成することができる。粉末は、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を、栄養製品の伸長特性に作用しない又は伸長特性を増強する量で含む。少なくとも１つの担体成分は、好ましくは、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され、例えばイソマルツロースのみ、又はスクロース及び／若しくはラクトースとの組み合わせ、別の例として、マルトデキストリンのみ、又はスクロース及び／若しくはラクトースとの組み合わせである。
[0074]β－グルカンは、全て２０℃で、５０ｓ１のせん断速度で測定される値で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓ、好ましくは２００ｍＰａｓ超、及び最大約５００ｍＰａｓ、より好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４５０ｍＰａｓ、最も好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で栄養製品中に存在し得る。いくつかの実施形態では、β－グルカンによって栄養製品にもたらされるせん断粘度は、２０℃で、５０ｓ１のせん断速度で約３５０ｍＰａｓ又は約４００ｍＰａｓであり得る。
[0075]せん断粘度の測定は、異なるせん断速度、例えば、０～１００ｓ－１の別のせん断速度、又は異なる温度、例えば０～１００℃の別の温度で行うことができることが理解される。しかしながら、かかる測定値は、本明細書に開示される２０℃で５０ｓ－１の標準条件に関連するものでなければならない。
[0076]好ましくは、β－グルカンは、キャピラリー破断式伸張粘度計（ＣａＢＥＲ）実験によって、いずれの値も２０℃の温度で測定されたものとして、約１０～約２，０００ミリ秒（ｍｓ）、好ましくは約２０ｍｓ～約１，０００ｍｓ、より好ましくは約５０ｍｓ～約５００ｍｓ、最も好ましくは約１００ｍｓ～約２００ｍｓと測定される弛緩時間を栄養製品にもたらす量で、栄養製品中に存在し得る。
[0077]一実施形態では、増粘粉末は、少なくとも１つの担体成分及びβ－グルカンを、約１０：１～約３００：１、好ましくは約２０：１～約２００：１、より好ましくは約２０：１～約１５０：１（例えば、約１５０：１）、最も好ましくは約２０：１～約１００：１の重量比で含む。
[0078]一実施形態では、増粘粉末は、少なくとも１つの担体成分と、β－グルカンを含有するオート麦抽出物とを、例えば、１４％のβ－グルカンを含有するオート麦抽出物に関しては、約１：１～約３０：１、好ましくは約２：１～約２０：１、より好ましくは約２：１～約１５：１（例えば、約１５：１）、最も好ましくは約２：１～約１０：１の重量比で含む。好ましくは、オート麦抽出物は１０％～１８％、１２％～１６％、又はより好ましくは１４％のβ－グルカンを含む。
[0079]好ましくは、粉末の希釈により得られる栄養製品は、ネクターの稠度（ｎｅｃｔａｒ ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ）を有する飲料である。より好ましくは、粉末の希釈により得られる栄養製品は、水様稠度を有する飲料である。
[0080]いくつかの実施形態では、栄養製品は、（ｉ）希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、増粘粉末を希釈剤で希釈することにより、希釈剤、β－グルカン、及び少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することに続いて、水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、希釈剤、β－グルカン、少なくとも１つの担体成分、及び少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）栄養製品が、増粘粉末を希釈剤で希釈した後に栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する。
[0081]粉末を形成するために、β－グルカンを含む組成物を、噴霧乾燥、凍結乾燥、又は当該技術分野において既知の任意の他の乾燥手順に供することができる。追加的に又は代替的に、粉末は、乾燥混合によって製造することができる。
[0082]いくつかの実施形態では、粉末は、容器内で再構成するために、及び／又はユーザーが粉末を容器から、粉末が再構成される飲用容器内に注ぐことを可能にするために、容器（例えば、密閉容器）において消費者に提供され得る。好適な容器の非限定的な例としては、袋、箱、カートン、ボトル、又はこれらの組み合わせが挙げられる。好ましい容器としては、好ましくは一端又は両端から引き裂いて開けることができ、１回分の栄養製品を収容している、典型的にはセロファン又は紙などの可撓性フィルム製である、サシェ／スティックパック、すなわち小型の使い捨てパウチが挙げられる。
[0083]いくつかの実施形態では、増粘粉末は、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に栄養製品を投与するのに有効な量の増粘粉末を含む、単位剤形である。
[0084]一実施形態では、粉末はタンパク質を含有しない。一実施形態では、粉末は脂肪又は油を含有しない。一実施形態では、粉末は、任意の炭水化物を少なくとも１つの担体成分に追加して含有しない。例えば、粉末は、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分から本質的に構成することができる又はこれらから構成することができる。
[0085]別の態様では、嚥下障害を有する個体における嚥下障害を治療する方法は、栄養製品の伸長特性に作用しない又は増強する量でβ－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む、希釈された粉末を含む栄養製品を個体に投与することを含む。更なる態様では、嚥下障害を有する個体における栄養製品の嚥下中の誤嚥リスクを軽減する方法は、栄養製品を個体に投与することを含み、栄養製品は、栄養製品の伸長特性に作用しない又は伸長特性を増強する量で、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む、希釈された粉末を含む。
[0086]少量のβ－グルカンによって有利なせん断粘度及び緩和時間をもたらすことができるので、β－グルカン、したがって、オート麦はまた、粉末において特に好ましい特性を示す。好ましくは、せん断粘度は低く、緩和時間は長い。製品のせん断粘度は、製品に適用するせん断速度を正確に制御しつつせん断応力を測定することができる、又はその逆も可能である、任意の方法によって測定される。標準方法には、同心円筒型粘度計、円錐平板型粘度計、及び平板平板型粘度計の使用が含まれる。緩和時間は、当該技術分野で公知のキャピラリー破断式伸長粘度計（ＣａＢＥＲ）によりこの文脈で測定することができる。製品のせん断粘度は、緩和時間と同じ温度で測定される。
[0087]せん断粘度は測定可能なレオロジー特性である。せん断粘度は、多くの場合、粘度として参照され、せん断応力をかけた物質の反応が記載される。換言すれば、せん断応力は、流体の表面に対し横断又は水平方向に加えられた「応力」（単位面積あたりの力）の、流体内を下に動くときの流体の速度変化（「速度勾配」）に対する比率である。せん断粘度は、製品に増粘された感覚を付与する。
[0088]物質の別のレオロジー特性には、伸長粘度がある。伸長粘度は、液体をその流動方向に伸長させるのに必要とされる応力の、伸長速度に対する比率である。伸長粘度係数は、せん断粘度から単純に計算又は推定することのできない、高分子の特性評価に広く使用される。レオロジー試験は、概して、流体に特定の応力場又は変形を加え、得られた変形又は応力を観察する、レオメータを使用して実施される。これらの装置は、流動試験又は振動流試験に加え、せん断試験及び伸長試験の両方で動作させることができる。伸長粘度は、増粘した感覚をもたらすことなく、凝集性を増大させた製品を提供し得る。
[0089]栄養製品は、好ましくは、例えば、医薬製剤、栄養製品、栄養補助食品、機能性食品、又は飲料製品のうちの１つ以上として経口投与可能である。
[0090]更なる態様では、栄養製品の凝集性を改善するための方法は、栄養製品の伸長特性に作用しない又は伸長特性を増強する炭水化物である量で、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む希釈された粉末を栄養製品の１つ以上の成分に添加することを含む。栄養製品は栄養に関する製品であってもよく、栄養製品の１つ以上の成分は、タンパク質、アミノ酸、脂肪、炭水化物、プレバイオティクス、プロバイオティクス、脂肪酸、植物性栄養素、酸化防止剤、及び／又はこれらの組み合わせからなる群から選択することができる。
[0091]栄養製品中のタンパク質は、乳性タンパク質、植物性タンパク質、又は動物性タンパク質のうちの１つ以上であり得る。好適な乳性タンパク質の非限定例としては、カゼイン、カゼイン塩（例えば、カゼインナトリウム、カゼインカルシウム、カゼインカリウムを含む全ての形態）、カゼイン加水分解物、乳清（例えば、濃縮物、単離物、脱塩物を含む全ての形態）、乳清加水分解物、乳タンパク質濃縮物、及び乳タンパク質単離物が挙げられる。好適な植物性のタンパク質の非限定例としては、例えば、大豆タンパク質（例えば、濃縮物及び単離物を含む全ての形態）、エンドウ豆タンパク質（例えば、濃縮物及び単離物を含む全ての形態）、キャノーラタンパク質（例えば、濃縮物及び単離物を含む全ての形態）、小麦及び分画小麦タンパク質、トウモロコシ及びゼインを含むその画分、米、オート麦、ジャガイモ、落花生、グリーンピース粉末、サヤエンドウ粉末などの他の植物タンパク質、並びに腎臓型の豆（ｂｅａｎｓ）、ヒラマメ（ｌｅｎｔｉｌｓ）及び豆類（ｐｕｌｓｅｓ）由来の任意のタンパク質が挙げられる。好適な動物性タンパク質の非限定例としては、牛肉、家禽、魚、子羊、海産物、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
[0092]栄養製品に好適な脂肪源の非限定例としては、植物性脂肪（例えば、オリーブ油、コーン油、ヒマワリ油、菜種油、ヘーゼルナッツ油、ダイズ油、パーム油、ココナッツ油、キャノーラ油、レシチンなど）、動物性脂肪（乳脂肪など）又はこれらの組み合わせが挙げられる。
[0093]栄養製品に好適な炭水化物の非限定例としては、（マルトデキストリンに追加で）グルコース、フルクトース、コーンシロップ固形物、変性デンプン、アミロースデンプン、タピオカデンプン、トウモロコシデンプン、又はこれらの任意の組み合わせが挙げられる。一実施形態では、栄養製品は、可溶性繊維及び／又は不溶性繊維を含み得る。好適な可溶性繊維の非限定的な例としては、フラクトオリゴ糖、アカシアガム、イヌリン、及びこれらの混合物が挙げられる。好適な不溶性繊維の非限定例としては、エンドウマメの外皮繊維が挙げられる。
[0094]本発明の更なる態様及び実施形態を、アルファベットを付した以下の各パラグラフにおいて説明する：
Ａ．希釈剤での希釈により栄養製品の少なくとも一部をなす水溶液を形成するよう配合された増粘粉末であって、前記栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓのせん断粘度を前記栄養製品にもたらす量で、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む、増粘粉末。
Ａ．希釈剤での希釈により栄養製品の少なくとも一部をなす水溶液を形成するよう配合された増粘粉末であって、前記栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓのせん断粘度を前記栄養製品にもたらす量で、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む、増粘粉末。
Ｂ．β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓである、パラグラフＡに記載の増粘粉末。
Ｃ． β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓである、パラグラフＡに記載の増粘粉末。
Ｄ．少なくとも１つの担体成分が、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、パラグラフＡに記載の増粘粉末。
Ｅ．少なくとも１つの担体成分が、（ｉ）マルトデキストリン、及び任意選択的に更にスクロース又はラクトースのうちの少なくとも１つ、並びに（ｉｉ）イソマルツロース、及び任意選択的に更にスクロース又はラクトースのうちの少なくとも１つ、からなる群から選択される、パラグラフＡに記載の増粘粉末。
Ｆ．増粘粉末が、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分から構成される、パラグラフＡに記載の増粘粉末。
Ｇ．増粘粉末が、約１０：１～約３００：１の重量比でβ－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む、パラグラフＡに記載の増粘粉末。
Ｈ．増粘粉末を希釈する工程が、最大２００：１、好ましくは５０：１～１００：１の希釈剤：粉末の重量比で増粘粉末を希釈する工程を含む、パラグラフＡに記載の増粘粉末。
Ｉ．栄養製品が、（ｉ）希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、増粘粉末を希釈剤で希釈することにより、希釈剤、β－グルカン、及び少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することに続いて、水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、希釈剤、β－グルカン、少なくとも１つの担体成分、及び少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）栄養製品が、増粘粉末を希釈剤で希釈した後に栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、パラグラフＡに記載の増粘粉末。
Ｊ．増粘粉末が、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に栄養製品を投与するのに有効な量である増粘粉末の単位剤形から希釈される、パラグラフＡに記載の増粘粉末。
Ｋ．β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することによって、その少なくとも一部が作製される栄養製品であって、栄養製品が、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、水溶液を含む、栄養製品。
Ｌ．栄養製品が、液体であり、好ましくは粘度の低い液体栄養製品である、パラグラフＫに記載の栄養製品。
Ｍ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓである、パラグラフＫに記載の栄養製品。
Ｎ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓである、パラグラフＫに記載の栄養製品。
Ｏ．栄養製品中の水溶液の量により、キャピラリー破断式伸長粘度計（ＣａＢＥＲ）実験によって、２０℃で約１０～約２，０００ミリ秒（ｍｓ）と測定される緩和時間が栄養製品にもたらされる、パラグラフＫに記載の栄養製品。
Ｐ．増粘粉末を希釈する工程が、最大２００：１、好ましくは５０：１～１００：１の希釈剤：粉末の重量比で増粘粉末を希釈する工程を含む、パラグラフＫに記載の栄養製品。
Ｑ．（ｉ）希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、増粘粉末を希釈剤で希釈することにより、希釈剤、β－グルカン、及び少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することに続いて、水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、希釈剤、β－グルカン、少なくとも１つの担体成分、及び少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）栄養製品が、増粘粉末を希釈剤で希釈した後に栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、パラグラフＫに記載の栄養製品。
Ｒ．（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に栄養製品を投与するのに有効な量である増粘粉末の単位剤形である、パラグラフＫに記載の栄養製品。
Ｓ．栄養製品の作製方法であって、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することによって、栄養製品の少なくとも一部を形成する工程を含み、水溶液が、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓのせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、栄養製品中に存在する、方法。
Ｔ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓである、パラグラフＳに記載の方法。
Ｕ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓである、パラグラフＳに記載の方法。
Ｖ．増粘粉末を希釈する工程が、最大２００：１、好ましくは５０：１～１００：１の希釈剤：粉末の重量比で増粘粉末を希釈する工程を含む、パラグラフＳに記載の方法。
Ｗ．少なくとも１つの担体成分が、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、パラグラフＳに記載の方法。
Ｘ．増粘粉末が、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分から構成される、パラグラフＳに記載の方法。
Ｙ．増粘粉末が、約１０：１～約３００：１の重量比で少なくとも１つの担体成分及びβ－グルカンを含む、パラグラフＳに記載の方法。
Ｚ．栄養製品中の水溶液の量により、キャピラリー破断式伸長粘度計（ＣａＢＥＲ）実験によって、２０℃で約１０～約２，０００ミリ秒（ｍｓ）と測定される緩和時間が栄養製品にもたらされる、パラグラフＳに記載の方法。
ＡＡ．少なくとも１つの担体成分が、（ｉ）マルトデキストリン、及び任意選択的に更にスクロース又はラクトースのうちの少なくとも１つ、並びに（ｉｉ）イソマルツロース、及び任意選択的に更にスクロース又はラクトースのうちの少なくとも１つ、からなる群から選択される、パラグラフＳに記載の方法。
ＢＢ．栄養製品が、（ｉ）希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、増粘粉末を希釈剤で希釈することにより、希釈剤、β－グルカン、及び少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することに続いて、水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、希釈剤、β－グルカン、少なくとも１つの担体成分、及び少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）栄養製品が、増粘粉末を希釈剤で希釈した後に栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、パラグラフＳに記載の方法。
ＣＣ．増粘粉末が、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に栄養製品を投与するのに有効な量である増粘粉末の単位剤形から希釈される、パラグラフＳに記載の方法。
ＤＤ．嚥下障害を有する個体における嚥下障害を治療する方法であって、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することによってその少なくとも一部が作製される栄養製品を、個体に経口投与する工程を含み、栄養製品が、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、水溶液を含む、方法。
ＥＥ．Ｔ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓである、パラグラフＤＤに記載の方法。
ＦＦ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓである、パラグラフＤＤに記載の方法。
ＧＧ．栄養製品中の水溶液の量により、キャピラリー破断式伸長粘度計（ＣａＢＥＲ）実験によって、２０℃で約１０～約２，０００ミリ秒（ｍｓ）と測定される緩和時間が栄養製品にもたらされる、パラグラフＤＤに記載の方法。
ＨＨ．少なくとも１つの担体成分が、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、パラグラフＤＤに記載の方法。
ＩＩ．増粘粉末を希釈する工程が、最大２００：１、好ましくは５０：１～１００：１の希釈剤：粉末の重量比で増粘粉末を希釈する工程を含む、パラグラフＤＤに記載の方法。
ＪＪ．栄養製品が、（ｉ）希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、増粘粉末を希釈剤で希釈することにより、希釈剤、β－グルカン、及び少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することに続いて、水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、希釈剤、β－グルカン、少なくとも１つの担体成分、及び少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）栄養製品が、増粘粉末を希釈剤で希釈した後に栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、パラグラフＤＤに記載の方法。
ＫＫ．増粘粉末が、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に栄養製品を投与するのに有効な量である増粘粉末の単位剤形から希釈される、パラグラフＤＤに記載の方法。
ＬＬ．栄養製品を必要とする個体における、栄養製品の安全な嚥下を促進する方法であって、
β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤で希釈することによって作製された水溶液を栄養製品に添加する工程であって、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を前記栄養製品にもたらす量で、水溶液を栄養製品に添加する、工程と、
水溶液を添加した栄養製品を個体に経口投与する工程と、
を含む、方法。
β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤で希釈することによって作製された水溶液を栄養製品に添加する工程であって、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を前記栄養製品にもたらす量で、水溶液を栄養製品に添加する、工程と、
水溶液を添加した栄養製品を個体に経口投与する工程と、
を含む、方法。
ＭＭ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓである、パラグラフＬＬに記載の方法。
ＮＮ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓである、パラグラフＬＬに記載の方法。
ＯＯ．栄養製品中の水溶液の量により、キャピラリー破断式伸長粘度計（ＣａＢＥＲ）実験によって、２０℃で約１０～約２，０００ミリ秒（ｍｓ）と測定される緩和時間が栄養製品にもたらされる、パラグラフＬＬに記載の方法。
ＰＰ．少なくとも１つの担体成分が、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、パラグラフＬＬに記載の方法。
ＱＱ．増粘粉末を希釈する工程が、最大２００：１、好ましくは５０：１～１００：１の希釈剤：粉末の重量比で増粘粉末を希釈する工程を含む、パラグラフＬＬに記載の方法。
ＲＲ．栄養製品が、（ｉ）希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、増粘粉末を希釈剤で希釈することにより、希釈剤、β－グルカン、及び少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することに続いて、水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、希釈剤、β－グルカン、少なくとも１つの担体成分、及び少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）栄養製品が、増粘粉末を希釈剤で希釈した後に栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、パラグラフＬＬに記載の方法。
ＳＳ．増粘粉末が、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に栄養製品を投与するのに有効な量である増粘粉末の単位剤形から希釈される、パラグラフＬＬに記載の方法。
ＴＴ．栄養製品を必要とする個体における、栄養製品の嚥下中の誤嚥のリスクを軽減する方法であって、
β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤で希釈することによって作製された水溶液を栄養製品に添加する工程であって、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を前記栄養製品にもたらす量で、水溶液を栄養製品に添加する、工程と、
水溶液を添加した栄養製品を個体に経口投与する工程と、
を含む、方法。
β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤で希釈することによって作製された水溶液を栄養製品に添加する工程であって、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を前記栄養製品にもたらす量で、水溶液を栄養製品に添加する、工程と、
水溶液を添加した栄養製品を個体に経口投与する工程と、
を含む、方法。
ＵＵ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓである、パラグラフＴＴに記載の方法。
ＶＶ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓである、パラグラフＴＴに記載の方法。
ＷＷ．栄養製品中の水溶液の量により、キャピラリー破断式伸長粘度計（ＣａＢＥＲ）実験によって、２０℃で約１０～約２，０００ミリ秒（ｍｓ）と測定される緩和時間が栄養製品にもたらされる、パラグラフＴＴに記載の方法。
ＸＸ．増粘粉末を希釈する工程が、最大２００：１、好ましくは５０：１～１００：１の希釈剤：粉末の重量比で増粘粉末を希釈する工程を含む、パラグラフＴＴに記載の方法。
ＹＹ．栄養製品が、（ｉ）希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを更に含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、増粘粉末を希釈剤で希釈することにより、希釈剤、β－グルカン、及び少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することに続いて、水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、希釈剤、β－グルカン、少なくとも１つの担体成分、及び少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）栄養製品が、増粘粉末を希釈剤で希釈した後に栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、パラグラフＴＴに記載の方法。
ＺＺ．増粘粉末が、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に栄養製品を投与するのに有効な量である増粘粉末の単位剤形から希釈される、パラグラフＴＴに記載の方法。
ＡＡＡ．栄養製品の凝集性を改善する方法であって、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈して水溶液を形成することによって、栄養製品の少なくとも一部を形成することを含み、水溶液が、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で、栄養製品中に存在する、方法。
ＢＢＢ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓである、パラグラフＡＡＡに記載の方法。
ＣＣＣ．水溶液によって栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓである、パラグラフＡＡＡに記載の方法。
ＤＤＤ．栄養製品中の水溶液の量により、キャピラリー破断式伸長粘度計（ＣａＢＥＲ）実験によって、２０℃で約１０～約２，０００ミリ秒（ｍｓ）と測定される緩和時間が栄養製品にもたらされる、パラグラフＡＡＡに記載の方法。
ＥＥＥ．少なくとも１つの担体成分が、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、パラグラフＡＡＡに記載の方法。
ＦＦＦ．増粘粉末を希釈する工程が、最大２００：１、好ましくは５０：１～１００：１の希釈剤：粉末の重量比で増粘粉末を希釈する工程を含む、パラグラフＡＡＡに記載の方法。
ＧＧＧ．栄養製品が、（ｉ）希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、増粘粉末を希釈剤で希釈することにより、希釈剤、β－グルカン、及び少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することに続いて、水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、希釈剤、β－グルカン、少なくとも１つの担体成分、及び少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）栄養製品が、増粘粉末を希釈剤で希釈した後に栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、パラグラフＡＡＡに記載の方法。
ＨＨＨ．増粘粉末が、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に栄養製品を投与するのに有効な量である増粘粉末の単位剤形から希釈される、パラグラフＡＡＡに記載の方法。
ＩＩＩ．栄養製品の少なくとも一部に希釈するよう配合された増粘粉末を製造する方法であって、増粘粉末が、栄養製品の伸長特性に作用しない又は伸長特性を増強する量の、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含み、方法が、
穀物、キノコ、酵母、海藻、藻類、及びこれらの混合物からなる群から選択される供給源からβ－グルカンを抽出する工程と、
（ｉ）供給源からβ－グルカンを抽出する前に、少なくとも１つの担体成分を供給源に添加する工程、及び（ｉｉ）供給源からβ－グルカンを抽出した後に、少なくとも１つの担体成分をβ－グルカンに添加する工程、からなる群から選択される少なくとも１つの工程とを含み、
増粘粉末が、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で含む、方法。
穀物、キノコ、酵母、海藻、藻類、及びこれらの混合物からなる群から選択される供給源からβ－グルカンを抽出する工程と、
（ｉ）供給源からβ－グルカンを抽出する前に、少なくとも１つの担体成分を供給源に添加する工程、及び（ｉｉ）供給源からβ－グルカンを抽出した後に、少なくとも１つの担体成分をβ－グルカンに添加する工程、からなる群から選択される少なくとも１つの工程とを含み、
増粘粉末が、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を、栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を栄養製品にもたらす量で含む、方法。
ＪＪＪ．栄養製品が、経口投与可能な栄養製品である、パラグラフＩＩＩに記載の方法。
ＫＫＫ．少なくとも１つの担体成分を、供給源からβ－グルカンを抽出する前に供給源に添加し、供給源からβ－グルカンを抽出した後にはβ－グルカンに添加しない、パラグラフＩＩＩに記載の方法。
ＬＬＬ．少なくとも１つの担体成分が、約１０：１～約３００：１の重量比でβ－グルカンに添加される、パラグラフＩＩＩに記載の方法。
ＭＭＭ．供給源が、オート麦ふすまを含む、パラグラフＩＩＩに記載の方法。
ＮＮＮ．少なくとも１つの担体成分が、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、パラグラフＩＩＩに記載の方法。
ＯＯＯ．栄養製品が、（ｉ）希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、増粘粉末を希釈剤で希釈することにより、希釈剤、β－グルカン、及び少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することに続いて、水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、希釈剤、β－グルカン、少なくとも１つの担体成分、及び少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）栄養製品が、増粘粉末を希釈剤で希釈した後に栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、パラグラフＩＩＩに記載の方法。
ＰＰＰ．増粘粉末が、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に栄養製品を投与するのに有効な量である増粘粉末の単位剤形から希釈される、パラグラフＩＩＩに記載の方法。
[0095]本明細書で説明されている現在の好ましい実施形態に対する様々な変更及び改変が、当業者には明らかとなる点を理解されたい。かかる変更及び改変は、本発明の主題の趣旨及び範囲から逸脱することなく、かつ意図される利点を損なわずに、行うことができる。それゆえ、そのような変更及び改変は、添付の特許請求の範囲に包含されることが意図されている。
Claims (36)
- 希釈剤での希釈により栄養製品の少なくとも一部をなす水溶液を形成するよう配合された増粘粉末であって、前記栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を前記栄養製品にもたらす量で、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む、増粘粉末。
- 前記β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分によって前記栄養製品にもたらされる前記せん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓである、請求項１に記載の増粘粉末。
- 前記β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分によって前記栄養製品にもたらされる前記せん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓである、請求項１又は２に記載の増粘粉末。
- 前記少なくとも１つの担体成分が、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１～３のいずれか一項に記載の増粘粉末。
- 前記少なくとも１つの担体成分が、（ｉ）マルトデキストリン、及び任意選択的に更にスクロース又はラクトースのうちの少なくとも１つ、並びに（ｉｉ）イソマルツロース、及び任意選択的に更にスクロース又はラクトースのうちの少なくとも１つ、からなる群から選択される、請求項１～４のいずれか一項に記載の増粘粉末。
- 前記増粘粉末が、前記β－グルカン及び前記少なくとも１つの担体成分から構成される、請求項１～５のいずれか一項に記載の増粘粉末。
- 前記増粘粉末が、約１０：１～約３００：１の重量比で前記β－グルカン及び前記少なくとも１つの担体成分を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の増粘粉末。
- 前記増粘粉末を希釈する工程が、最大２００：１、好ましくは５０：１～１００：１の希釈剤：粉末の重量比で前記増粘粉末を希釈する工程を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の増粘粉末。
- 前記栄養製品が、（ｉ）前記希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈することにより、前記希釈剤、前記β－グルカン、及び前記少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される前記栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈して前記水溶液を形成することに続いて、前記水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、前記希釈剤、前記β－グルカン、前記少なくとも１つの担体成分、及び前記少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される前記栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）前記栄養製品が、前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈した後に前記栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、請求項１～８のいずれか一項に記載の増粘粉末。
- 前記増粘粉末が、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に前記栄養製品を投与するのに有効な量である前記増粘粉末の単位剤形から希釈される、請求項１～９のいずれか一項に記載の増粘粉末。
- 少なくとも一部が、請求項１～１０のいずれか一項に記載の増粘粉末を希釈剤で希釈することによって作製される、栄養製品。
- 前記栄養製品が、液体であり、好ましくは粘度の低い液体栄養製品である、請求項１１に記載の栄養製品。
- 前記栄養製品中の前記水溶液の量により、キャピラリー破断式伸長粘度計（ＣａＢＥＲ）実験によって、２０℃で約１０～約２，０００ミリ秒（ｍｓ）と測定される緩和時間が前記栄養製品にもたらされる、請求項１１に記載の栄養製品。
- 嚥下障害を有する個体における嚥下障害を治療する方法、又は嚥下中の誤嚥のリスクを軽減する方法であって、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤で希釈して水溶液を形成することによって少なくとも一部が作製される栄養製品を前記個体に経口投与する工程を含み、前記栄養製品が、前記栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を前記栄養製品にもたらす量で、前記水溶液を含む、方法。
- 前記水溶液によって前記栄養製品にもたらされる前記せん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓである、請求項１４に記載の方法。
- 前記水溶液によって前記栄養製品にもたらされる前記せん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓである、請求項１４又は１５に記載の方法。
- 前記栄養製品中の前記水溶液の前記量により、キャピラリー破断式伸長粘度計（ＣａＢＥＲ）実験によって、２０℃で約１０～約２，０００ミリ秒（ｍｓ）と測定される緩和時間が前記栄養製品にもたらされる、請求項１４～１６のいずれか一項に記載の方法。
- 前記少なくとも１つの担体成分が、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１４～１７のいずれか一項に記載の方法。
- 前記増粘粉末を希釈する工程が、最大２００：１、好ましくは５０：１～１００：１の希釈剤：粉末の重量比で前記増粘粉末を希釈する工程を含む、請求項１４～１８のいずれか一項に記載の方法。
- 前記栄養製品が、（ｉ）前記希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈することにより、前記希釈剤、前記β－グルカン、及び前記少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される前記栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈して前記水溶液を形成することに続いて、前記水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、前記希釈剤、前記β－グルカン、前記少なくとも１つの担体成分、及び前記少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される前記栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）前記栄養製品が、前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈した後に前記栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、請求項１４～１９のいずれか一項に記載の方法。
- 前記増粘粉末が、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に前記栄養製品を投与するのに有効な量である前記増粘粉末の単位剤形から希釈される、請求項１４～２０のいずれか一項に記載の方法。
- 栄養製品を必要とする個体における栄養製品の安全な嚥下を促進する方法であって、
β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含む増粘粉末を希釈剤で希釈することによって作製した水溶液を前記栄養製品に添加する工程であって、前記水溶液が、前記栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を前記栄養製品にもたらす量で、前記栄養製品に添加される、工程と、
前記水溶液を添加した前記栄養製品を前記個体に経口投与する工程と、
を含む、方法。 - 前記水溶液によって前記栄養製品にもたらされるせん断粘度が、５０ｓ－１のせん断速度で測定したとき、２００ｍＰａｓ超、最大約５００ｍＰａｓ、好ましくは２５０ｍＰａｓ～約４００ｍＰａｓである、請求項２２に記載の方法。
- 前記栄養製品中の前記水溶液の前記量により、キャピラリー破断式伸長粘度計（ＣａＢＥＲ）実験によって、２０℃で約１０～約２，０００ミリ秒（ｍｓ）と測定される緩和時間が栄養製品にもたらされる、請求項２２又は２３に記載の方法。
- 前記少なくとも１つの担体成分が、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２２～２４のいずれか一項に記載の方法。
- 前記増粘粉末を希釈する工程が、最大２００：１、好ましくは５０：１～１００：１の希釈剤：粉末の重量比で前記増粘粉末を希釈する工程を含む、請求項２２～２５のいずれか一項に記載の方法。
- 前記栄養製品が、（ｉ）前記希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈することにより、前記希釈剤、前記β－グルカン、及び前記少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される前記栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈して前記水溶液を形成することに続いて、前記水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、前記希釈剤、前記β－グルカン、前記少なくとも１つの担体成分、及び前記少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される前記栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）前記栄養製品が、前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈した後に前記栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、請求項２２～２６のいずれか一項に記載の方法。
- 前記増粘粉末が、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に前記栄養製品を投与するのに有効な量である前記増粘粉末の単位剤形から希釈される、請求項２２～２７のいずれか一項に記載の方法。
- 栄養製品の少なくとも一部に希釈するよう配合された増粘粉末を作製する方法であって、前記増粘粉末が、前記栄養製品の伸長特性に作用しない又は伸長特性を増強する量の、β－グルカン及び少なくとも１つの担体成分を含み、前記方法が、
穀物、キノコ、酵母、海藻、藻類、及びこれらの混合物からなる群から選択される供給源から前記β－グルカンを抽出する工程と、
（ｉ）前記供給源から前記β－グルカンを抽出する前に、前記少なくとも１つの担体成分を前記供給源に添加する工程、及び（ｉｉ）前記供給源から前記β－グルカンを抽出した後に、前記少なくとも１つの担体成分を前記β－グルカンに添加する工程、からなる群から選択される少なくとも１つの工程とを含み、
前記増粘粉末が、前記β－グルカン及び前記少なくとも１つの担体成分を、前記栄養製品の伸長特性に作用せず又は伸長特性を増強し、かつ２０℃で、５０ｓ－１のせん断速度で、２００ｍＰａｓ超、最大約２，０００ｍＰａｓであるせん断粘度を前記栄養製品にもたらす量で含む、方法。 - 前記栄養製品が、経口投与可能な栄養製品である、請求項２９に記載の方法。
- 前記少なくとも１つの担体成分を、前記供給源から前記β－グルカンを抽出する前に前記供給源に添加し、前記供給源から前記β－グルカンを抽出した後には前記β－グルカンに添加しない、請求項２９又は３０に記載の方法。
- 前記少なくとも１つの担体成分が、約１０：１～約３００：１の重量比で前記β－グルカンに添加される、請求項２９～３１のいずれか一項に記載の方法。
- 前記供給源が、オート麦ふすまを含む、請求項２９～３２のいずれか一項に記載の方法。
- 前記少なくとも１つの担体成分が、マルトデキストリン、イソマルツロース、スクロース、ラクトース、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２９～３３のいずれか一項に記載の方法。
- 前記栄養製品が、（ｉ）前記希釈剤が、水、乳、水と、この水に追加して更に少なくとも１つの成分とを含む飲料、液体経口栄養補助食品（ＯＮＳ）、又は食品製品のうちの１つ以上であり、前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈することにより、前記希釈剤、前記β－グルカン、及び前記少なくとも１つの担体成分から本質的に構成される又はこれらから構成される前記栄養製品を直接形成する；（ｉｉ）前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈して前記水溶液を形成することに続いて、前記水溶液を少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物に添加して、前記希釈剤、前記β－グルカン、前記少なくとも１つの担体成分、及び前記少なくとも１つの他の経口投与可能な組成物から本質的に構成される又はこれらから構成される前記栄養製品を形成する；並びに（ｉｉｉ）前記栄養製品が、前記増粘粉末を前記希釈剤で希釈した後に前記栄養製品を包装することによって作製されるレディ・トゥ・ドリンク飲料である；からなる群から選択される少なくとも１つの配合を有する、請求項２９～３４のいずれか一項に記載の方法。
- 前記増粘粉末が、（ｉ）栄養補給、（ｉｉ）水分補給、及び（ｉｉ）１食以上の十分な食事の代替食のうちの少なくとも１つを達成するために、嚥下障害に罹患している個体に前記栄養製品を投与するのに有効な量である前記増粘粉末の単位剤形から希釈される、請求項２９～３５のいずれか一項に記載の方法。
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