JP2022506076A - エアロゾル化された配合物 - Google Patents
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Abstract
Description
(i)エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも50wt.%の量の水、及び
(ii)少なくとも1種の活性剤
を含み、エアロゾルが、以下の粒子サイズ分布:2~6μmのD50を有する、エアロゾル化された配合物が提供される。
(i)エアロゾル化可能な配合物に基づいて少なくとも50wt.%の量の水、及び
(ii)少なくとも1種の活性剤
を含むエアロゾル化可能な配合物をエアロゾル化して、以下の粒子サイズ分布:3~6μmのD50を有するエアロゾルを生成するステップを含む、方法が提供される。
(a)電子エアロゾル供給システムの使用者による吸入のための配合物をエアロゾル化するためのエアロゾル化装置と、
(b)エアロゾル化装置に電力を供給するための電池又はバッテリーを備える電源と、
(c)
(i)エアロゾル化可能な配合物に基づいて少なくとも50wt.%の量の水、及び
(ii)少なくとも1種の活性剤
を含むエアロゾル化可能な配合物と
を含み、エアロゾル化装置が、以下の粒子サイズ分布:2~6μmのD50を有するエアロゾルを生成する、電子エアロゾル供給システムが提供される。
(a)(i)エアロゾル化可能な材料に基づいて少なくとも50wt.%の量の水、及び(ii)少なくとも1種の活性剤を含むエアロゾル化可能な材料を用意するステップと、
(b)エアロゾル化可能な材料をエアロゾル化して、以下の粒子サイズ分布:2~6μmのD50を有するエアロゾルを生成するステップと
を含む、方法が提供される。
(i)エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも50wt.%の量の水、及び
(ii)少なくとも1種の活性剤
を含み、エアロゾルが、以下の粒子サイズ分布:2~6μmのD50を有する、エアロゾル化された配合物が提供される。
本明細書で論じるように、エアロゾル化された配合物は、エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも50wt.%の量の水を含む。1つの態様において、水は、エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも55wt.%の量で存在する。1つの態様において、水は、エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも60wt.%の量で存在する。1つの態様において、水は、エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも65wt.%の量で存在する。1つの態様において、水は、エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも70wt.%の量で存在する。1つの態様において、水は、エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも75wt.%の量で存在する。1つの態様において、水は、エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも80wt.%の量で存在する。1つの態様において、水は、エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも85wt.%の量で存在する。1つの態様において、水は、エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも90wt.%の量で存在する。1つの態様において、水は、エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも95wt.%の量で存在する。1つの態様において、水は、エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも99wt.%の量で存在する。
エアロゾル化可能な配合物及びエアロゾル化された配合物は活性剤をさらに含む。「活性剤」により、エアロゾルが吸入されたときに対象に感覚上の影響及び/又は生理学的影響などの生物学的影響を与える薬剤を意味する。1つの態様において、「活性剤」により、エアロゾルが吸入されたときに対象に生理学的影響を与える薬剤を意味する。いくつかの場合において、活性剤は香料でもよい。活性剤は、例えば、栄養補助食品、向知性薬、向精神薬から選択されてもよい。活性物質は、天然に存在していても、合成的に得られてもよい。活性剤は、例えばニコチン、カフェイン、タウリン、テイン、B6若しくはB12若しくはCなどのビタミン、メラトニン、カンナビノイド又はそれらの構成要素、誘導体若しくは組合せを含んでもよい。活性剤は、タバコ、大麻又は別の植物性物質の1種若しくは複数の構成要素、誘導体又は抽出物を含んでもよい。いくつかの実施形態において、活性剤は、カフェイン、メラトニン又はビタミンB12を含む。1種又は複数の活性剤は、ニコチン、植物性物質及びそれらの混合物から選択されてもよい。1種又は複数の活性剤は、合成起源又は天然起源のものでもよい。活性剤は、タバコ科の植物からなどの植物性物質からの抽出物であり得る。1つの態様において、活性剤は少なくともニコチンである。1つの態様において、活性剤は、ニコチン及び/又はその塩からなる。
エアロゾル化された配合物のエアロゾルは、以下の粒子サイズ分布:2~6μmのD50を有する。本明細書における粒子サイズ分布、D50、D10又はD90という言及は、British and European Pharmacopoeia、2.9.31 Particle Size Analysis By Laser Light Diffraction(BRITISH PHARMACOPOEIA COMMISSION.(2014)、British Pharmacopoeia.ロンドン、イングランド:Stationery Office and COUNCIL OF EUROPE.(2013).European Pharmacopoeia.ストラスブール、仏国:Council of Europe参照)に従って測定された値を指す。D50、Dv50及びDx50という用語は交換可能である。D10、Dv10及びDx10という用語は交換可能である。D90、Dv90及びDx90という用語は交換可能である。
上記で論じたように、本発明のエアロゾル化可能な配合物及びエアロゾル化された配合物は、1種又は複数のさらなる成分を含んでもよい。これらの成分は、配合物の性質に応じて選択されてもよい。1つの態様において、エアロゾル化可能な配合物及びエアロゾル化された配合物は酸をさらに含む。
本発明のエアロゾル化可能な配合物及びエアロゾル化された配合物は、1種又は複数のさらなる成分を含んでもよい。これらの成分は、配合物の性質に応じて選択されてもよい。エアロゾル化可能な配合物は、1種若しくは複数の香料又は加香成分を含んでもよい。本明細書において使用されるとき、「香料」及び「香味料」という用語は、成人消費者向け製品において所望の味又は香りを作り出すために、局所制御が許す場合に使用することができる材料を指す。香料及び香味料は、抽出物(例えばカンゾウ、アジサイ、ホオノキの葉、カモミール、フェヌグリーク、クローブ、メンソール、ニホンハッカ、アニシード、シナモン、ハーブ、ウィンターグリーン、サクランボ、ベリー、モモ、リンゴ、ドランブイ、バーボン、スコッチ、ウイスキー、スペアミント、ペパーミント、ラベンダー、カルダモン、セロリ、カスカリラ、ナツメグ、ビャクダン、ベルガモット、ゼラニウム、ハチミツエッセンス、ローズ油、バニラ、レモン油、オレンジ油、カシア、キャラウェイ、コニャック、ジャスミン、イランイラン、セージ、ウイキョウ、ピーマン、ショウガ、アニス、コリアンダー、コーヒー、又はメンタ(Mentha)属の任意の種由来のハッカ油)、香味強化剤、苦味受容体部位遮断剤、感覚受容体部位活性化剤若しくは感覚受容体部位刺激剤、糖及び/又は代替糖(例えばスクラロース、アセスルファムカリウム、アスパルテーム、サッカリン、チクロ、ラクトース、スクロース、グルコース、フルクトース、ソルビトール又はマンニトール)、並びにチャコール、クロロフィル、ミネラル、植物性物質又は息清涼剤などの他の添加剤を含んでもよい。これらは、模倣原料、合成原料若しくは天然原料又はそれらのブレンドでもよい。これらは、任意の適した形態、例えば、油、液体又は粉末でもよい。1種又は複数の香料は、(4-(パラ-)メトキシフェニル)-2-ブタノン、バニリン、γ-ウンデカラクトン、メントン、5-プロペニルグアエトール、メンソール、パラ-メンタ-8-チオール-3-オン及びそれらの混合物からなる群から選択されてもよい。1つの態様において、香料は少なくともメンソールである。
1種又は複数のシクロデキストリンが、エアロゾル化可能な配合物中に任意の適した量で存在しても、存在しなくてもよい。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて12wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて10wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて9wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて8wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて7wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて6wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて5wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて4wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて3wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて2wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて1wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて0.5wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて0.1wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて0.01wt.%以下の総量で存在する。1つの態様において、1種又は複数のシクロデキストリンは、エアロゾル化可能な配合物に基づいて0.001wt.%以下の総量で存在する。
本明細書で論じるように、1つの態様において、エアロゾルを生成するための方法であって、
(i)エアロゾル化可能な配合物に基づいて少なくとも50wt.%の量の水、及び
(ii)少なくとも1種の活性剤
を含むエアロゾル化可能な配合物をエアロゾル化して、以下の粒子サイズ分布:3~6μmのD50を有するエアロゾルを生成するステップを含む、方法が提供される。
Claims (28)
- エアロゾル化された配合物であって、
(i)前記エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも50wt.%の量の水、及び
(ii)少なくとも1種の活性剤
を含み、エアロゾルが、以下の粒子サイズ分布:2~6μmのD50を有する、エアロゾル化された配合物。 - 水が、前記エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも75wt.%の量で存在する、請求項1に記載のエアロゾル化された配合物。
- 水が、前記エアロゾル化された配合物に基づいて少なくとも90wt.%の量で存在する、請求項1又は2に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記活性剤が、前記エアロゾル化された配合物に基づいて1wt.%以下の量で存在する、請求項1~3のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記活性剤が、前記エアロゾル化された配合物に基づいて0.01~0.6wt.%の量で存在する、請求項4に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記活性剤が少なくともニコチンである、請求項1~5のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記エアロゾルが、3.5~5.5μmのD50を有する、請求項1~6のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記エアロゾルが、4.5~5.5μmのD50を有する、請求項1~7のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記エアロゾルが、少なくとも0.5μmのD10を有する、請求項1~8のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記エアロゾルが、15μm以下のD90を有する、請求項1~9のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 酸をさらに含む、請求項1~10のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記酸が、酢酸、乳酸、ギ酸、クエン酸、安息香酸、ピルビン酸、レブリン酸、コハク酸、酒石酸、ソルビン酸、プロピオン酸、フェニル酢酸及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項11に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記酸が、クエン酸、安息香酸、レブリン酸、ソルビン酸、乳酸及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項11又は12に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記酸が少なくともクエン酸である、請求項11~13のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記配合物中に存在する酸の総含有量が、前記活性剤に基づいて1モル当量以下である、請求項11~14のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記配合物中に存在する酸の総含有量が、前記活性剤に基づいて0.01モル当量以上である、請求項11~15のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 1種又は複数の香料をさらに含む、請求項1~16のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記1種又は複数の香料が、(4-(パラ-)メトキシフェニル)-2-ブタノン、バニリン、γ-ウンデカラクトン、メントン、5-プロペニルグアエトール、メンソール、パラ-メンタ-8-チオール-3-オン及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項17に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記香料が少なくともメンソールである、請求項18に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記1種又は複数の香料が、前記エアロゾル化された配合物に基づいて2wt.%以下の総量で存在する、請求項17~19のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- 前記1種又は複数の香料が、前記エアロゾル化された配合物に基づいて0.01~1wt.%の総量で存在する、請求項17~20のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物。
- エアロゾルを生成するための方法であって、
(i)エアロゾル化可能な配合物に基づいて少なくとも50wt.%の量の水、及び
(ii)少なくとも1種の活性剤
を含む前記エアロゾル化可能な配合物をエアロゾル化して、以下の粒子サイズ分布:3~6μmのD50を有するエアロゾルを生成するステップを含む、方法。 - 前記エアロゾル化可能な配合物が、請求項2~21のいずれか一項に記載の配合物である、請求項22に記載の方法。
- 前記エアロゾルが、50℃を下回る温度で行われる方法により生成される、請求項22又は23に記載の方法。
- 前記エアロゾルが、エアロゾル化された配合物に超音波エネルギーを加えることにより生成される、請求項22、23又は24に記載の方法。
- 電子エアロゾル供給システムであって、
(a)前記電子エアロゾル供給システムの使用者による吸入のための配合物をエアロゾル化するためのエアロゾル化装置と、
(b)前記エアロゾル化装置に電力を供給するための電池又はバッテリーを備える電源と、
(c)
(i)エアロゾル化可能な配合物に基づいて少なくとも50wt.%の量の水、及び
(ii)少なくとも1種の活性剤
を含む前記エアロゾル化可能な配合物と
を含み、前記エアロゾル化装置が、以下の粒子サイズ分布:2~6μmのD50を有するエアロゾルを生成する、電子エアロゾル供給システム。 - 前記エアロゾル化された配合物が、請求項2~21のいずれか一項に記載のエアロゾル化された配合物である、請求項26に記載の電子エアロゾル供給システム。
- 肺へのエアロゾル化された配合物の送達を改善するための方法であって、
(a)(i)エアロゾル化可能な材料に基づいて少なくとも50wt.%の量の水、及び(ii)少なくとも1種の活性剤を含む前記エアロゾル化可能な材料を用意するステップと、
(b)前記エアロゾル化可能な材料をエアロゾル化して、以下の粒子サイズ分布:2~6μmのD50を有するエアロゾルを生成するステップと
を含む、方法。
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