JP2022112791A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】拡張体の拡張性の低下を抑制しつつ、レトロ用ガイドワイヤの突き抜けによる誘導不能を抑制する。【解決手段】カテーテルは、中空状のシャフトと、シャフトの先端部に接続され、互いに隙間を開けるように編み込まれた複数の拡張用素線によって径方向に拡縮可能に形成されている筒状の拡張体と、拡張体における基端側部分の内周側を覆う誘導膜と、拡張体の基端側部分の内周側に配置され、互いに隙間を開けるように編み込まれた複数の補強用素線を編組して形成されている補強体と、を備える。【選択図】図２

Description

本明細書に開示される技術は、拡張体を備えるカテーテルに関する。

血管等における狭窄部、閉塞部や異常血管等（以下、「病変部」という。）を治療または検査する方法として、拡張体を備えるカテーテルを用いた方法が知られている（例えば特許文献１～３参照）。このカテーテルは、中空状のシャフトと、そのシャフトの先端部に接続された拡張体と、誘導膜と、を備える。拡張体は、互いに隙間を開けるように編み込まれた複数の素線によって径方向に拡縮可能に形成されている筒状体である。誘導膜は、拡張体における基端側部分の内周側を覆うように形成されている。

拡張体を備えるカテーテルは、次のようにして使用される。例えば慢性完全閉塞（ＣＴＯ：Ｃｈｒｏｎｉｃ ｔｏｔａｌ ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）や石灰化狭窄等のように、病変部が非常に硬いと、一方側から挿入したガイドワイヤが病変部を貫通することができない場合がある。この場合、拡張体を収縮させた状態でカテーテルの先端部を病変部へと誘導し、その病変部の途中まで形成された空間に、拡張体を挿入して拡張させる。次に、レトロ用ガイドワイヤを、上記一方側から挿入したガイドワイヤとは反対側から病変部に挿入する。その挿入されたレトロ用ガイドワイヤの先端部は、拡張体の隙間を介して拡張体内に進入し、誘導膜によってシャフト内へと誘導され、この結果、病変部に貫通孔が形成される。これにより、病変部の治療等を進めることができる。

特開２０１７－７７３２３号公報 米国特許出願公開第２００２／００１０４８７号明細書 特開２０１９－７２３０１号公報

上記従来のカテーテルでは、拡張体内に進入したレトロ用ガイドワイヤの先端部が、誘導膜及び拡張体を突き抜けて誘導不能になるおそれがある。なお、誘導膜の強度を高めることにより、レトロ用ガイドワイヤの突き抜けを抑制できる。しかし、誘導膜の強度が高いほど誘導膜の柔軟性が低下する傾向があるため、その誘導膜に覆われている拡張体の拡張性が低下する問題がある。

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本明細書に開示されるカテーテルは、カテーテルであって、中空状のシャフトと、前記シャフトの先端部に接続され、互いに隙間を開けるように編み込まれた複数の拡張用素線によって径方向に拡縮可能に形成されている筒状の拡張体と、前記拡張体における基端側部分の内周側を覆う誘導膜と、前記拡張体における前記基端側部分に配置され、互いに隙間を開けるように編み込まれた複数の補強用素線を編組して形成されている補強体と、を備える。

本カテーテルでは、拡張体の基端側部分に補強体が配置されている。このため、本カテーテルによれば、補強体を備えない構成に比べて、拡張体内に進入したレトロ用ガイドワイヤの先端が誘導膜及び拡張体を突き抜けて誘導不能になることを抑制することができる。また、補強体は、複数の補強用素線を編組して形成されているため、補強体が例えば緻密なシート状である構成に比べて、柔軟性があるため、補強体の存在に起因して拡張体の拡張性が低下することを抑制することができる。すなわち、本カテーテルによれば、拡張体の拡張性の低下を抑制しつつ、レトロ用ガイドワイヤの突き抜けによる誘導不能を抑制することができる。

（２）上記カテーテルにおいて、前記補強体における前記補強用素線間の隙間の開口面積は、前記拡張体における前記拡張用素線間の隙間の開口面積よりも小さい構成としてもよい。このため、例えば補強用素線間の隙間の開口面積が拡張用素線間の隙間の開口面積以上である構成に比べて、レトロ用ガイドワイヤが補強体を貫通しにくくなるため、レトロ用ガイドワイヤの突き抜けによる誘導不能を、より効果的に抑制することができる。

（３）上記カテーテルにおいて、前記補強体を構成する前記補強用素線のピッチは、前記拡張体を構成する前記拡張用素線の間隔よりも長い構成としてもよい。このため、例えば補強用素線のピッチが拡張用素線のピッチ以下である構成に比べて、拡張体に対する補強体の伸縮性が高いため、補強体の存在に起因して拡張体の拡張性が低下することを、より効果的に抑制することができる。

（４）上記カテーテルにおいて、前記補強体を構成する前記補強用素線のピッチは、前記拡張体を構成する前記拡張用素線の間隔よりも短い構成としてもよい。このため、補強体によって、拡張体の過度な伸縮を抑制することができる。

（５）上記カテーテルにおいて、前記補強体の先端部は、前記誘導膜の内周面より外周側に位置している構成としてもよい。このため、例えば誘導膜より内側に突出した補強体の先端部にレトロ用ガイドワイヤが干渉してレトロ用ガイドワイヤの誘導性が低下することを抑制することができる。

（６）上記カテーテルにおいて、前記補強体の内、前記カテーテルの軸方向の中央部分は、前記誘導膜に対して独立に移動可能に配置されている構成としてもよい。このため、例えば、補強体の先端部だけでなく中央部分が誘導膜に埋設された構成に比べて、誘導膜によって補強体の柔軟性が制約されることを抑制することができる。

第１実施形態におけるカテーテルの縦断面構成を概略的に示す説明図 拡張体の縦断面構成の拡大図 拡張体が拡張した状態のカテーテルの縦断面構成を示す説明図 第２実施形態におけるカテーテルの拡張体の縦断面構成の拡大図

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．カテーテル１００の全体構成：
図１は、第１実施形態におけるカテーテル１００の縦断面構成を概略的に示す説明図である。図１では、カテーテル１００の内、後述の拡張体２０については側面構成が示されている。また、拡張体２０の詳細構成は省略されている。ここで、カテーテル１００の縦断面とは、カテーテル１００の軸方向（長手方向 図１のＺ軸方向）に平行な断面（図１のＹＺ断面）をいう。図１において、Ｚ軸負方向側（後述のコネクタ３０の側）が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）であり、Ｚ軸正方向側（コネクタ３０とは反対側）が、体内に挿入される先端側（遠位側）である。なお、図１では、カテーテル１００が全体としてＺ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、カテーテル１００は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。

カテーテル１００は、血管等における病変部Ｌを治療または検査するために、血管等に挿入される医療用デバイスである。具体的には、カテーテル１００は、先端部に拡張体２０を備えている。術者は、病変部Ｌに貫通孔を形成するために、一方から挿入されたカテーテル１００に対し、反対側から挿入されたレトロ用ガイドワイヤの先端を拡張体２０に進入させて、カテーテル１００の拡張体２０を用いてレトロ用ガイドワイヤ８０を捕獲する。図１に示すように、カテーテル１００は、シャフト１０と、シャフト１０の先端に取り付けられた筒状の拡張体２０と、シャフト１０の基端に取り付けられたコネクタ３０とを備えている。

シャフト１０は、先端と基端とが開口した筒状（例えば円筒状）の中空体である。なお、本明細書において「筒状（円筒状）」とは、完全な筒形状（円筒形状）に限らず、全体として略筒状（略円筒形状、例えば、若干、円錐形状や、一部に凹凸がある形状など）であってもよい。シャフト１０の内部には、シャフト１０の先端から基端まで延びるルーメンＳが形成されている。ルーメンＳには、例えば、異常血管に注入する生理食塩水等の流体が供給されたり、図示しないガイドワイヤが挿通されたりする。また、シャフト１０の側壁には、ポート１２が貫通形成されている。なお、シャフト１０の形成材料としては、例えばポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマ等の樹脂や、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）や超弾性合金（例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金）等の金属が用いられる。

拡張体２０は、シャフト１０と略同軸上に配置されている。拡張体２０の基端がシャフト１０の先端に接続されている。拡張体２０は、複数の拡張用素線を編組して筒状に形成された編組体（メッシュ体）である。具体的には、拡張体２０は、拡張用素線２１，２２を有している。拡張用素線２１，２２は、カテーテル１００の中心軸の周りに螺旋状に形成されている。拡張用素線２１と拡張用素線２２との巻回方向は互いに逆であり、かつ、互いに交差するように配置されている。このような構成により、拡張体２０は、径方向に拡張および収縮が可能に形成されている。拡張用素線２１，２２の形成材料としては、例えばステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）や、超弾性合金（例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金）、または、放射線不透過性を有する材料（例えば、タングステンやＣｏ－Ｃｒ合金）等の金属が用いられる。

拡張体２０の先端部には、先端チップ４０が接合されている。先端チップ４０は、筒状であり、先端チップ４０の先端部の形状は、先端に向かうにつれて外径が小さくなっているテーパ状である。先端チップ４０に形成された挿通孔４２は拡張体２０の内周側の空間に連通している。先端チップ４０の形成材料としては、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ等の柔軟な樹脂が用いられる。

先端チップ４０の基端部には、コアワイヤ５０の先端部が接合されている。コアワイヤ５０は、線状の部材であり、拡張体２０の内周側の空間とシャフト１０のルーメンＳとに挿通されている。コアワイヤ５０は、例えば、断面が円形状であり、先端に向かって外径が小さくなっているテーパ状の金属製線材である。コアワイヤ５０が基端側に引かれると、拡張体２０が径方向に拡張し（後述の図３参照）、コアワイヤ５０が先端側に押されると、拡張体２０が径方向に収縮する（図１参照）。

拡張体２０における基端側部分には、薄厚で可撓性を有する誘導膜６０が形成されている。誘導膜６０は、拡張体２０における基端側部分の内周側および外周側を全周にわたって覆うように筒状に形成されている。すなわち、拡張体２０における基端側部分（拡張用素線）の全体が誘導膜６０内に埋設されている。誘導膜６０の先端６２は、軸方向において拡張体２０の中央付近まで延びており、誘導膜６０の基端６４は、シャフト１０の先端まで延びている。誘導膜６０の形成材料としては、例えばポリエチレン、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマ等の樹脂が用いられる。

Ａ－２．拡張体２０の詳細構成：
図２は、拡張体２０の縦断面構成を拡大して示す説明図である。なお、図２では、拡張体２０の内周面側の構成とシャフト１０の基端側部分とが省略されている。

図２に示すように、カテーテル１００は、さらに、補強体７０を備えている。補強体７０は、拡張体２０の基端側部分の内周側に配置されている。補強体７０は、複数の補強用素線を編組して筒状に形成された編組体である。すなわち、補強体７０は、拡張体２０の基端側部分の全周にわたって配置されている。

具体的には、補強体７０は、補強用素線７１，７２を有している。補強用素線７１，７２は、カテーテル１００の中心軸の周りに螺旋状に形成されている。補強用素線７１と補強用素線７２との巻回方向は互いに逆であり、かつ、互いに交差するように配置されている。このような構成により、補強体７０は、径方向に拡張および収縮が可能に形成されている。補強用素線７１，７２の形成材料としては、例えばポリエチレン、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマ等の樹脂が用いられる。補強用素線７１，７２は、誘導膜６０よりも硬い材料により形成されていてもよい。また、補強用素線７１，７２は、誘導膜６０よりも弾性率が高い材料により形成されていてもよい。また、補強用素線７１，７２は、単線でもよいし、複数の線材を平行に配置した平行線でもよいし、複数の線材を撚った撚り線でもよい。

補強体７０における補強用素線の各隙間（網目）の開口面積は、拡張体２０における拡張用素線の各隙間（網目）の開口面積よりも小さい。具体的には、補強体７０において互いに隣り合う補強用素線同士（補強用素線７１同士、補強用素線７２同士）の軸方向における離間距離Ｄ２は、拡張体２０において互いに隣り合う拡張用素線（拡張用素線２１同士、拡張用素線２２同士）の離間距離Ｄ１よりも短い。なお、本明細書における「開口面積」とは、拡張体２０を最大径まで拡張させた状態における拡張用素線２１，２２または補強用素線７１，７２の各隙間の開口面積を意味する。補強用素線７１，７２の各隙間の開口面積は、拡張用素線２１，２２の各隙間の開口面積よりも小さくてもよく、例えば、拡張用素線２１，２２の各隙間の開口面積の１／４以下でもよい。

補強体７０を構成する補強用素線７１，７２のピッチＰ２は、拡張体２０を構成する拡張用素線２１，２２のピッチＰ１よりも短い。なお、「ピッチ」とは、拡張体２０を最大径まで拡張させた状態における一の素線における１周巻回された部分の軸方向の距離である。

補強体７０は、拡張体２０の先端から基端まで軸方向の全長にわたって誘導膜６０内に埋設されている。

Ａ－３．カテーテル１００の使用例：
図３は、拡張体２０が拡張した状態のカテーテル１００の縦断面構成を示す説明図である。図３では、カテーテル１００の内、拡張体２０については側面構成が示されている。また、拡張体２０の詳細構成は省略されている。

例えば慢性完全閉塞や石灰化狭窄等のように、血管Ｂ（例えば右冠動脈）内に形成された病変部Ｌが部分的に非常に硬いと、一方側（図３のＺ軸負方向側 以下、「アンテ側」という）から挿入したガイドワイヤ（図示しない）が病変部Ｌを貫通することができない場合がある。図３では、病変部Ｌのアンテ側が非常に硬いため、病変部Ｌのアンテ側に形成された孔（後述のバルーン拡張腔Ｌ１）が病変部Ｌの他方側（図３のＺ軸正方向側 以下、「レトロ側」という）まで貫通せずにアンテ側から挿入したガイドワイヤが病変部Ｌの途中の位置にとどまっている。

そこで、まず、バルーンカテーテル（図示しない）が、病変部Ｌの途中まで挿入されたガイドワイヤを介してアンテ側から病変部Ｌ内に案内される。そして、バルーンカテーテルにおける収縮状態のバルーンを病変部Ｌに形成された孔に挿入し、バルーンを拡張させる。これにより、病変部Ｌのアンテ側にバルーン拡張腔Ｌ１が形成される。

次に、バルーンカテーテルを病変部Ｌのバルーン拡張腔Ｌ１から抜き出して、代わりに、カテーテル１００における収縮状態の拡張体２０（図１参照）を挿入し、図３に示すように、拡張体２０を拡張させる。このように、病変部Ｌのバルーン拡張腔Ｌ１内において拡張体２０を拡張させることにより、拡張体２０がバルーン拡張腔Ｌ１内に保持される。

次に、レトロ用ガイドワイヤ８０を、例えば左冠動脈から挿入し、左冠動脈から右冠動脈をつなぐように形成された側副血行路（コラテラルチャネル）を経由し、病変部Ｌのレトロ側から病変部Ｌ内に挿入させる。例えば、レトロ用ガイドワイヤ８０の先端部は、病変部Ｌの比較的に柔らかい部分を通ってバルーン拡張腔Ｌ１に到達させることができる。ここで、バルーン拡張腔Ｌ１内においてレトロ用ガイドワイヤ８０の先端部が進入する位置は、様々であり、予測が難しい。しかし、バルーン拡張腔Ｌ１内には拡張状態の拡張体２０が挿入されている。このため、レトロ用ガイドワイヤ８０の先端部は、拡張体２０に形成された複数の隙間（網目）のいずれか（例えば図３のＰ）に挿入され捕獲される。

拡張体２０内に挿入されたレトロ用ガイドワイヤ８０の先端部は、誘導膜６０によってカテーテル１００のシャフト１０内へと誘導される。これにより、病変部Ｌに貫通孔が形成される。その後、例えばバルーンカテーテルを病変部Ｌのレトロ側から病変部Ｌ内に挿入して病変部Ｌを拡張させるなどの治療を進めることができる。

Ａ－４．本実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態におけるカテーテル１００では、拡張体２０の基端側部分の内周側に補強体７０が配置されている（図２参照）。このため、本実施形態によれば、補強体７０を備えない構成に比べて、拡張体２０内に進入したレトロ用ガイドワイヤ８０の先端が誘導膜６０及び拡張体２０を突き抜けて誘導不能になることを抑制することができる。また、補強体７０は、複数の補強用素線７１，７２を編組して形成されている。このため、補強体７０が例えば緻密なシート状である構成に比べて、柔軟性があるため、補強体７０の存在に起因して拡張体２０の拡張性が低下することを抑制することができる。すなわち、本実施形態によれば、拡張体２０の拡張性の低下を抑制しつつ、レトロ用ガイドワイヤ８０の突き抜けによる誘導不能を抑制することができる。

本実施形態では、補強体７０における補強用素線７１，７２間の隙間の開口面積は、拡張体２０における拡張用素線２１，２２間の隙間の開口面積よりも小さい。このため、例えば補強用素線７１，７２間の隙間の開口面積が拡張用素線２１，２２間の隙間の開口面積以上である構成に比べて、レトロ用ガイドワイヤ８０が補強体７０を貫通しにくくなるため、レトロ用ガイドワイヤ８０の突き抜けによる誘導不能を、より効果的に抑制することができる。

本実施形態では、補強体７０を構成する補強用素線７１，７２のピッチＰ２は、拡張体２０を構成する拡張用素線２１，２２のピッチＰ１よりも短い。このため、補強体７０によって、拡張体２０の過度な拡張に起因する破損等を抑制することができる。また、カテーテル１００の製造段階において、補強体７０のピッチＰ２を調整することにより、拡張体２０の拡縮範囲を調整することができる。

本実施形態では、補強体７０は、先端から基端まで軸方向の全長にわたって誘導膜６０内に埋設されている。これにより、補強体７０の一部が誘導膜６０の内側に露出した構成に比べて、例えばレトロ用ガイドワイヤ８０の先端部が補強体７０に干渉してレトロ用ガイドワイヤ８０の誘導性が低下することを抑制することができる。

Ｂ．第２実施形態：
図４は、本第２実施形態におけるカテーテル１００ａの拡張体２０の縦断面構成を拡大して示す説明図である。なお、図４では、拡張体２０の内周面側の構成とシャフト１０の基端側部分とが省略されている。本第２実施形態のカテーテル１００ａの構成の内、上述した第１実施形態のカテーテル１００と同一の構成については、同一符号を付すことによって、その説明を省略する。

図４に示すように、カテーテル１００ａでは、補強体７０ａの先端部は、誘導膜６０ａの内周面よりも外周側に位置している。このため、例えば誘導膜６０ａよりも内側に突出した補強体７０ａの先端部にレトロ用ガイドワイヤ８０が干渉してレトロ用ガイドワイヤ８０の誘導性が低下することを抑制することができる。

また、補強体７０ａのうち、先端部よりも基端側は、誘導膜６０ａよりも内側に位置し、誘導膜６０ａに対して独立に移動可能に配置されている。このため、例えば、補強体７０ａの先端部だけでなく補強体７０ａの全体が誘導膜６０ａに埋設された構成に比べて、誘導膜６０ａによって補強体７０ａの柔軟性（拡張体２０の拡縮に対する追従性）が制約されることを抑制することができる。

Ｃ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

上記実施形態におけるカテーテル１００，１００ａの構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態において、カテーテル１００は、弾性を有する素線により構成された自己拡張可能な拡張体を備え、拡張体は、シャフト１０から先端側に押し出されることによって収縮状態から径方向に拡張する構成でもよい。

上記実施形態において、拡張体２０を構成する拡張用素線２１，２２は、単線に限らず、例えば、複数の線材を平行に配置した平行線でもよいし、複数の線材を撚った撚り線でもよい。

上記実施形態において、誘導膜６０は、拡張体２０における基端側部分の内周側を全周にわたって覆うように筒状に形成された構成であったが、これに限らず、拡張体２０における基端側部分の内周側のうち、周方向の一部分だけを覆う構成でもよい。また、誘導膜６０は、拡張体２０における基端側部分の内周側だけを覆う構成でもよいし、先端部だけが拡張体２０に接合されており、先端部よりも基端側は拡張体２０に接合されておらず、拡張体２０に対して独立に移動可能な構成でもよい。

上記実施形態において、補強体７０は、拡張体２０の基端側部分の全周にわたって配置された構成であったが、これに限らず、拡張体２０における基端側部分の内周側のうち、周方向の一部分だけに配置された構成でもよい。上記実施形態において、補強体７０は、拡張体２０と誘導膜６０との間に配置された構成でもよい。

上記第２実施形態において、補強体７０ａの軸方向の中央部分は、誘導膜６０ａに対して独立に移動可能に配置され、補強体７０ａの基端部は、拡張体２０ａやシャフト１０に接合された構成でもよい。これにより、例えば、補強体７０ａの先端部だけでなく中央部分が誘導膜６０ａに埋設された構成に比べて、誘導膜６０ａによって補強体７０ａの柔軟性が制約されることを抑制することができる。また、補強体７０ａの基端部が固定されていないことに起因して補強体７０ａの基端部の形状が変形してレトロ用ガイドワイヤ８０の先端部が円滑にシャフト１０内に挿入できなくなることを抑制することができる。

上記実施形態において、補強体７０における補強用素線７１，７２間の隙間の開口面積は、拡張体２０における拡張用素線２１，２２間の隙間の開口面積と同じでもよいし、それよりも小さくてもよい。このような構成でも、拡張体２０の網目に対する補強体７０の網目の位置のずれによって、拡張体２０の網目内に補強体７０の補強用素線７１，７２が位置することで、レトロ用ガイドワイヤ８０が補強体７０を貫通しにくくなるため、レトロ用ガイドワイヤ８０の突き抜けによる誘導不能を抑制することができる。

上記実施形態において、補強体７０を構成する補強用素線７１，７２のピッチＰ２は、拡張体２０を構成する拡張用素線２１，２２のピッチＰ１と同じでもよいし、それよりも長くてもよい。なお、この場合、図４の構成では、補強体７０ａの両端を溶融または接着剤で固定されていることが好ましい。具体的には、補強体７０ａの先端側を、誘導膜６０ａの先端部を固定しておいて、補強体７０ａの基端側を、組付け前に熱または高周波による融着もしくは接着剤で補強用素線７１，７２同士を固定しておくことが好ましい。
これにより、例えば補強用素線７１，７２のピッチＰ２が拡張用素線２１，２２のピッチＰ１よりも短い構成に比べて、拡張体２０に対する補強体７０の柔軟性が高いため、補強体７０の存在に起因して拡張体２０の拡張性が低下することを、より効果的に抑制することができる。

上記実施形態のカテーテル１００，１００ａにおける各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

１０：シャフト １２：ポート ２０，２０ａ：拡張体 ２１，２２：拡張用素線 ３０：コネクタ ４０：先端チップ ４２：挿通孔 ５０：コアワイヤ ６０，６０ａ：誘導膜 ６２：先端 ６４：基端 ７０，７０ａ：補強体 ７１，７２：補強用素線 ８０：レトロ用ガイドワイヤ １００，１００ａ：カテーテル Ｂ：血管 Ｄ１，Ｄ２：離間距離 Ｌ１：バルーン拡張腔 Ｌ：病変部 Ｐ１，Ｐ２：ピッチ Ｓ：ルーメン

Claims (6)

1. カテーテルであって、
   中空状のシャフトと、
   前記シャフトの先端部に接続され、互いに隙間を開けるように編み込まれた複数の拡張用素線によって径方向に拡縮可能に形成されている筒状の拡張体と、
   前記拡張体における基端側部分の内周側を覆う誘導膜と、
   前記拡張体の前記基端側部分に配置され、互いに隙間を開けるように編み込まれた複数の補強用素線を編組して形成されている補強体と、
   を備える、カテーテル。
2. 請求項１に記載のカテーテルであって、
   前記補強体における前記補強用素線間の隙間の開口面積は、前記拡張体における前記拡張用素線間の隙間の開口面積よりも小さい、
   カテーテル。
3. 請求項１または請求項２に記載のカテーテルであって、
   前記補強体を構成する前記補強用素線のピッチは、前記拡張体を構成する前記拡張用素線の間隔よりも長い、
   カテーテル。
4. 請求項１または請求項２に記載のカテーテルであって、
   前記補強体を構成する前記補強用素線のピッチは、前記拡張体を構成する前記拡張用素線の間隔よりも短い、
   カテーテル。
5. 請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載のカテーテルであって、
   前記補強体の先端部は、前記誘導膜の内周面より外周側に位置している、
   カテーテル。
6. 請求項５に記載のカテーテルであって、
   前記補強体の内、前記カテーテルの軸方向の中央部分は、前記誘導膜に対して独立に移動可能に配置されている、
   カテーテル。

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