JP2022103381A - 経皮的薬物送達装置および方法 - Google Patents

Abstract

【課題】経皮的薬物送達装置および方法の提供。【解決手段】経皮的薬物送達装置は、使用者に固定するためのハウジングと、使用者の皮膚と係合するためのマイクロニードル組立品と、マイクロニードル組立品をハウジングから外向きに皮膚に対して押し付けるための第一の力を提供する第一の力供給体と、流体を包含しマイクロニードル組立品と流体連通するためのハウジングによって保持されるレザバーと、レザバーがマイクロニードル組立品と流体連通するように移動された後、流体の少なくとも一部がレザバーからマイクロニードル組立品に流れるようにするための第二の力を提供する第二の力供給体とを含む。【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、米国仮出願第６１／９９６，１４９号（２０１４年４月３０日出願）の利益
を主張し、その内容全体を参照により本明細書に組み込む。

本主題は、マイクロニードル組立品を使用して、皮膚を通して患者に薬物製剤を送達す
るための装置に一般的に関連する。

多くの装置が、マイクロニードル組立品を使用して、薬物およびその他の医薬品化合物
の経皮的送達を行なうために過去に開発されている。マイクロニードルは、大きな従来型
の針と比べて、患者に引き起こす痛みが少ないという利点がある。さらに、針を介した薬
物の従来的皮下（しばしば、筋肉中）送達は、大量の薬物を一度に送達するように働き、
それによって薬物の生物学的利用率のスパイクを生じることがよくある。特定の代謝プロ
フィールを持つ薬剤では、これは大きな問題ではない。しかし、多くの薬物は、患者の血
流中で定常状態濃度を有することによって恩恵を受ける。かかる薬物の周知の例は、イン
スリンである。経皮的薬物送達装置は技術的に、長期間に渡って一定速度で薬物をゆっく
りと投与することができる。あるいは、経皮的薬物送達装置は可変速度で薬物を投与しう
る。従って、経皮的薬物送達装置は、従来的皮下薬物送達方法に対して、いくつかの利点
を提供する。

特性の新しいバランスを提供する経皮的薬物送達装置に対する要望がある。

本開示の態様は、使用者の皮膚と係合して流体を供給するための経皮的薬物送達装置を
提供し、経皮的薬物送達装置は、使用者に留めるためのハウジングと、使用者の皮膚と係
合するためのマイクロニードル組立品であって、マイクロニードル組立品とハウジングと
の間の相対的動きを許容するようにマイクロニードル組立品がハウジングに移動可能に取
り付けられているマイクロニードル組立品と、前記ハウジングの内部に収容され、マイク
ロニードル組立品をハウジングから外向きに皮膚に対して押し付けるための第一の力を提
供する第一の力供給体と、流体を包含しマイクロニードル組立品と流体連通するためのハ
ウジングによって保持される貯蔵容器であるリザーバ（以下「レザバー」と表記する。）
と、流体の少なくとも一部がレザバーからマイクロニードル組立品に流れるようにするた
めの第二の力を提供する第二の力供給体とを含むことができる。

レザバーがマイクロニードル組立品と流体連通していない第一の位置から、レザバーが
マイクロニードル組立品と流体連通している第二の位置へ、ハウジングに対して動かされ
るように、レザバーをハウジングに取り付けることができる。レザバーがマイクロニード
ル組立品と流体連通するように動かされた後に、ラッチ機構が第二の力供給体を解除して
、その結果流体の少なくとも一部がレザバーからマイクロニードル組立品に流れるように
、インターロックまたはラッチ機構は、第二の力供給体と関連付けられる場合がある。よ
り具体的には、ラッチ機構は、第二の力供給体の拡張を制限するラッチ状態と、第二の力
供給体の拡張を許容するラッチ解除状態との間を移行するように構成されうる。

装置は、ラッチ機構の動作とは独立して第一の力供給体の拡張を許容しかつ制限するた
めに、マイクロニードル組立品とハウジングとの間に接続された少なくとも一つの変形可
能な構成要素をさらに含むことができる。第一および第二の力供給体はバネである場合が
あり、第一および第二の力供給体は、第一の力が第二の力より大きくなるようにそれぞれ
構成されうる。

本開示の態様では、経皮的薬物送達装置は、ハウジングおよびハウジングに取り付けら
れたマイクロニードル組立品を持つレセプタクルと、レセプタクルの少なくともさらに奥
まで押し込まれる押しボタンと、マイクロニードル組立品に供給される流体を包含するた
めのレザバーであって、レザバーが、経路に沿って外側位置から内側位置へハウジングに
対して押しボタンと共に動かされ、外側位置ではレザバーはマイクロニードル組立品と流
体連通しておらず、内側位置ではレザバーはマイクロニードル組立品と流体連通している
レザバーと、押しボタンがレセプタクルの少なくともさらに奥に押し込まれるのに応答し
て開くラッチ機構と、ラッチ機構が開くのに応答して解除され、レザバーがマイクロニー
ドル組立品と流体連通している間にレザバーを少なくとも部分的に潰すための押圧機構と
を含むことができる。押圧機構はプランジャーを含むことができる、またはプランジャー
でありうる。ハウジングは使用者に留められるように構成することができる。マイクロニ
ードル組立品を使用者の皮膚に押し付けるために、少なくとも一つのバネでマイクロニー
ドル組立品をハウジングに移動可能なように取り付けることができる。ラッチ機構が開か
れるのに応答して、押圧機構をレザバーに押し付けるように、少なくとも一つのその他の
バネを構成することができる。

本開示の態様は、経皮的薬物送達装置を少なくとも部分的に使用する方法の提供であり
、方法は、装置を使用者に留める工程、装置の第一の力供給体がマイクロニードル組立品
を皮膚に押し付けるようにするために装置のマイクロニードル組立品を使用者の皮膚と係
合する工程、装置が使用者に留められ、第一の力供給体がマイクロニードル組立品を皮膚
に押し付けている間に、装置の第二の力供給体は流体が装置のレザバーからマイクロニー
ドル組立品へと流れるように少なくとも間接的に強制する工程とを含むことができる。マ
イクロニードル組立品の皮膚への係合は、第一の力供給体を圧縮することを含む場合があ
る。マイクロニードル組立品の皮膚への係合は、装置を使用者に留める前に起こってもよ
い。

方法は、マイクロニードル組立品と流体連通するようにレザバーを動かす工程をさらに
含む場合があり、第二の力供給体が少なくとも間接的に流体を流すように強制することは
、マイクロニードル組立品と流体連通するようにレザバーが動くことに少なくとも部分的
に応答してものである。

本開示の別の態様は、経皮的薬物送達装置のハウジングを使用者に留める工程と、次に
装置の押しボタンをハウジングの少なくともさらに奥まで押し込む工程と、装置のレザバ
ーが押しボタンと一緒に経路に沿って外側位置から内側位置に動く工程であって、外側位
置ではレザバーはマイクロニードル組立品と流体連通しておらず、内側位置ではレザバー
はマイクロニードル組立品と流体連通している工程と、押しボタンを押すのに応答して装
置のラッチ機構が開かれる工程と、ラッチ機構が開くのに応答して、レザバーがマイクロ
ニードル組立品と流体連通している間に押圧機構が解除されレザバーを少なくとも部分的
に潰す工程とを含むことができる。

前述は、基本的理解を提供するために、本開示の一部の態様を簡略化した要約を示して
いる。前述の要約は広範囲ではなく、本発明の主要または重要な要素を特定すること、ま
たは本発明の範囲を線引きすることは目的としていない。前述の要約の目的は、以下に示
されるより詳細な説明の前置きとして、本開示の一部の概念を簡略形態で示すことである
。例えば、その他の態様が以下から明らかになるであろう。

以下で添付図面に言及するが、これらは必ずしも原寸に比例しては描かれておらず、概
略図の場合がある。図面は例示目的のみであり、本発明を制限するとして解釈されるべき
でない。

本開示の第一の実施形態による、その起動前の構成にあり、かつ保持リングを含む薬物送達装置の図である。 第一の実施形態による、保持リングおよび剥離裏紙がなく、マイクロニードル組立品がフラッシュ位置にある、起動済みの構成にある図１の薬物送達装置の側面図である。 平面図であることを除くと図２と同様である。 保持リングのない図１の薬物送達装置の部分的分解立体図である。 図１の薬物送達装置のレセプタクル部分組立品の分離横断面図である。 図５のレセプタクル部分組立品の支持構造およびマイクロニードル組立品の一部の概略横断面図である。 図６の支持構造のフレームまたはベゼルの分離概略底面図である。 図１の薬物送達装置のカートリッジ部分組立品の分離上面図である。 図８のカートリッジ部分組立品の底面図である。 図８のカートリッジ部分組立品の概略横断面図である。 図１の薬物送達装置のコントローラ部分組立品の上面図であり、コントローラ部分組立品は非作動状態にある。 図１１のコントローラ部分組立品の底面図である。 図１１のコントローラ部分組立品の横断面図である。 図１１のコントローラ部分組立品の分解立体図である。 保持リングのない起動前の構成にある、図１の薬物送達装置の横断面図である。 薬物送達装置が起動前の構成と起動済みの構成との間の中間の構成にあることを除くと、図１５と同様の概略図である。 薬物送達装置が起動済みの構成で示されていることを除くと、図１５と同様の概略図である。 薬物送達装置が起動済みの構成にあることに応答して、コントローラ部分組立品が開いているラッチ機構の概略図である。 薬物送達装置が起動済みの構成にあることに応答して、コントローラ部分組立品が開いているラッチ機構の概略図である。 薬物送達装置が完全に起動された構成または起動後の構成で示されていることを除くと、図１５と同様の概略図である。 第二の実施形態等による、薬物送達装置の下部支持構造の両端の分離図である。 第二の実施形態等による、薬物送達装置の下部支持構造の両端の分離図である。 第二の実施形態等による、保持リングのない起動前の構成にある、薬物送達装置の横断面図である。 図２３の一部分の拡大図である。

例示的実施形態が以下に記述され、添付の図面に示されるが、いくつかの図にわたって
類似の数字は類似の部分を指す。記述される実施形態は例を提供し、本発明の範囲を限定
するものとして解釈されるべきではない。その他の実施形態および記述される実施形態の
変更および改善は、当業者であれば思い浮かぶはずであり、このようなその他の実施形態
、変更、および改善のすべては本発明の範囲内である。

以下に、第一の実施形態の薬物送達装置１０の非常に簡潔で一般的な初期検討に続いて
、装置１０の別々の部分組立品より詳細な検討など、より詳細な検討がなされる。図１を
参照すると、装置１０がその起動前の構成で示されており、例えば保持リング１２の形態
で示されている保持装置が装置に取り付けられている。保持リング１２は、装置１０が例
えば図１に示される起動前の構成から、例えば図２および３に示される起動済みの構成に
移行するのを制限するためのものである。

図４の部分的分解図を参照すると、装置１０はそれぞれが自己充足的でありうる複数の
主要部分組立品を含むとして特徴付けられうる。主要部分組立品は、レセプタクル１４、
レセプタクルに移動可能なように取り付けるためのカートリッジ１６またはその他の適切
な容器またはレザバー、およびカートリッジに取り付けられた機械的コントローラ１８を
含みうる。随意に、カートリッジ１６およびコントローラ１８は、主要部分組立品の一つ
を共に形成するとして特徴付けられうる。

保護剥離裏紙２０は、レセプタクル１４のそれぞれの面に取り付けられる少なくとも一
つの変形可能な膜２２（図２および１５～１７）の粘着裏地をカバーしうる。すべての保
護用裏紙２０等を取り外した後、好ましくは（例えば随意に）装置１０が図１に示される
完全に組み立てられた構成にある時、レセプタクル１４を使用者の（例えば、患者の）皮
膚に接着性の変形可能な膜２２によって取り付けうる。変形可能な構成要素または膜２２
は、レセプタクル１４の少なくともフレームまたはハウジングを使用者の皮膚に留めるた
めの粘着ファスナー、またはより一般的にファスナーと呼ばれる場合があり、これは以下
でより詳細に検討される。

第一の実施形態のレセプタクル１４は、液体薬物製剤の形態でありうる流体を使用者の
皮膚中に提供するためなど、使用者の皮膚を貫通するためにマイクロニードルを持つマイ
クロニードル組立品またはアレイ２４（図５、６および１５～１７）を含む。マイクロニ
ードル組立品２４はより一般的には、患者またはその他の使用者の皮膚に連結し、薬物製
剤を使用者の皮膚の上皮部分に投薬することなどにより、薬物製剤を使用者の皮膚に投薬
するための装置として言及される場合がある。装置１０が図２に示される様子とは対照的
に、一般的には、マイクロニードル組立品２４のマイクロニードルの少なくとも先端がレ
セプタクル１４の下部開口部を通って外向きに突出している。より具体的な例として、装
置１０が起動済みの構成にあり、マイクロニードルアレイ２４が使用者の皮膚を貫通する
間、マイクロニードルの少なくとも先端、またはその全長が一般的には、レセプタクル１
４の下部開口部を通って外向きに突出している。

非常に一般的に説明すれば、カートリッジ１６は、装置１０の少なくとも起動前の構成
の間、液体薬物製剤を密封された状態で一般的には完全に含有する少なくとも一つの貯蔵
容器またはレザバーの形態であるかまたはそれを備える。起動前の構成では、カートリッ
ジ様貯蔵容器１６（例えば、レザバー）の内部は、マイクロニードル組立品２４と流体連
通していない。対照的に、装置１０が起動済みの構成にある時、貯蔵容器１６の内部はマ
イクロニードル組立品２４と流体連通しており、これは以下で詳細に検討される。

装置１０が図１に示されるように配向され起動前の構成にある時、コントローラ１８の
フレームまたはハウジング２６のボタン様外側端部の形態でありうる起動装置または押圧
機構は、レセプタクル１４の開口部を通って外向きに延長する。装置１０は、コントロー
ラハウジング２６のボタン様端部がレセプタクル１４に対して内向きに押されることに応
答して、起動前の構成から起動済みの構成に移行する。第一の実施形態では、起動前の構
成から起動済みの構成への移行には、装置１０のそれぞれの部分組立品間の相対的動きを
含む。コントローラハウジング２６のボタン様端部は、起動前の構成から起動済みの構成
への移行を引き起こすために、異なるように構成される、および／または押圧機構などの
その他任意の適切な構成要素と置き換えられうる。以下でより詳細に検討されるように、
コントローラのハウジング２６は、装置１０を作動させるための押圧機構、またはより具
体的には押しボタンと呼ばれる場合がある。

レセプタクル１４、カートリッジ１６およびコントローラ１８は、最初はお互いに別々
の構成要素として製作され、その後それぞれお互いに取り付けられうる。例えば、コント
ローラ１８は、少なくとも一つの機械的接続および／またはその他任意の適切な固定技術
によって、カートリッジ１６に都合よく取り付けられうる。同様に、カートリッジ１６は
、少なくとも一つの機械的接続および／またはその他任意の適切な固定技術によって、レ
セプタクル１４に都合よく取り付けられうる。それぞれの、大部分の、または少なくとも
一部の機械的接続は、接続を形成するためのコネクタ部分によって少なくとも部分的に画
定される場合があり、それぞれの、または少なくとも一部の接続はスナップフィット接続
である場合があり、各スナップフィット接続は柔軟で弾力のあるラッチを備えうる。一つ
以上の接続は、装置１０を起動前の構成に解除可能なように固定するためでありうる。ま
た、装置１０のコネクタ部分は、装置の機構間の相対的動きを拘束し、装置を起動済みの
構成に固定するように構成されうるが、これは以下でより詳細に検討される。

主に図５を参照すると、第一の実施形態のレセプタクル１４は、外部フレームまたは本
体３０および内部フレームまたは本体３２を持つ複合フレームまたはハウジングを含む。
レセプタクルのハウジングの外側本体３０は、少なくとも部分的に内部空間の周りに延長
する少なくとも一つの側壁３４を含む。第一の実施形態では、少なくとも一つの側壁３４
は実質的に円錐台形に構成された単一側壁３４の形態であり、その結果、外側本体３０の
内部空間は実質的に円錐台形となる。側壁３４の環状上端は、外側本体３０の内部空間へ
の上部開口部３６の周りに延長する。側壁３４の下端は、外向きに延長する環状取り付け
フランジ３８として終わる、および／または取り付けフランジ３８は側壁３４の環状下端
から外向きに延長する。取り付けフランジ３８は、外側本体３０の内部空間への下部開口
部の周りに延長する。フランジ３８は取り付けフランジと呼ばれることがあるが、これは
粘着膜２２が、装置１０を使用者の皮膚に取り付けるために取り付けフランジと一般的に
関連するためであり、これは以下でより詳細に検討される。

本開示のこの詳細説明部分の理解を簡単にするために、「上部」および「下部」などの
位置的基準系が使用され、図面中の装置１０またはその機構の配向を参照して理解できる
。しかし、例えば、第一の実施形態の装置１０は反転および非反転位置の両方で使用でき
るように構成されているので、本発明は、本開示のこの詳細説明部分で使用される位置的
基準系に限定されない。

引き続き図５を参照すると、その周りに外側本体の円錐台形側壁３４が延長する外側本
体３０の中心軸は、理解を簡単にするために本開示のこの詳細説明部分全体を通して使用
されうる基準系としての役割を果たす場合があり、ここで、軸方向は外側本体の中心軸に
沿って（例えば、並行して）延長し、半径方向は外側本体の中心軸から（例えば、垂直に
）外向きに延長する。さらに軸方向に関して、内側および外側の軸位置または方向は、外
側本体３０の上部と下部開口部との間の中程の位置に対してなど、それぞれの機構の中心
に対して確立されうる。例えば、コントローラハウジング２６のボタン様端は、レセプタ
クル１４のハウジングの上部開口部３６を通って軸方向に外向きに延長する。別の例とし
て、外側本体３０のかなりの部分が、内側本体３２から放射状に外向きに位置付けられる
。理解を簡単にするために本開示のこの詳細説明部分で使用するために、一つ以上の基準
系が確立される一方、本発明はその他の適切な基準系を参照して記述および理解もされう
るため、本発明は本開示のこの詳細説明部分に使用される基準系に限定されない。

さらに外側本体３０の側壁３４の円錐台形形状および外側本体の中心軸に関して、外側
本体の内部空間に位置付けられた装置１０の多くの機構は、実質的に円環形状を持つ場合
があり、外側本体と実質的に同軸上に配置されうる。あるいは、外側本体３０および外側
本体の内部空間に位置付けられる装置１０の機構は異なる形状でありうる。例えば、外側
本体３０の少なくとも一つの側壁３４は、外側本体の内部空間の周りに集合的に延長する
複数の側壁の形態である場合があり、側壁はそれぞれ隅または同種の場所で交わる。従っ
て、外側本体３０の内部空間に位置付けられた装置１０の機構は、外側本体の隅に概して
対応する隅を持つ構成を代替的に持ちうる。例えば、本開示の側壁の各側壁について、側
壁は、それぞれが隅または同種の場所で交わる複数の側壁の形態となるように、分割され
うる。同様に、本開示のその他の機構は任意の適切な方法で分割または構成されうる。

引き続き図５を参照すると最もよく理解されるように、レセプタクル１４の複合ハウジ
ングの内側本体３２は、複合ハウジングの外側本体３０によって画定される内部空間中に
位置付けられる。第一の実施形態では、外側本体３０は内側本体３２の材料よりも柔軟な
（例えば、より大きな弾性係数またはより大きな曲げ弾性率を有する）材料で構成され、
その結果外側本体の少なくとも一部分が内側本体に対して曲がる場合がある。内側本体３
２は、一つ以上の機械的接続、接着材料および／またはその他任意の適切な固定技術によ
って、外側本体３０の内部に取り付けられる。実用的で本開示の一態様による場合、接着
材料を使用する代わりに機械的接続を使用しうる。

内側本体３２は、内側本体の軸方向に延長する円筒状側壁４４から放射状に外向きに延
長する環状シートフランジ４２を含む。外側本体３０は、内側本体３２のシートフランジ
４２と側壁４４との間に画定された股に係合するショルダーを含む。側壁４４の上端は、
外側本体３０の内部環状窪みに係合し、シートフランジ４２の外側端部は外側本体の側壁
３４の内面に対して係合する。あるいは、レセプタクル１４のフレームまたはハウジング
の外側本体３０および内側本体３２は、同じタイプの材料で作成される場合があり、お互
いに一体的に形成されうる。それにもかかわらず、本開示のこの詳細説明部分の理解を簡
単にするために、レセプタクル１４のハウジングは数字３０、３２で示されうる。少なく
ともレセプタクルのフレームまたはハウジング３０、３２は、装置１０の使用者に留める
ためのものであり、これは以下でより詳細に検討される。

第一の実施形態のレセプタクル１４は、サポートまたはサポート組立品、および一つ以
上の柔軟性のあるまたは変形可能な構成要素をさらに含む。変形可能構成要素は、変形可
能な膜２２および少なくとも一つの金属性コイル圧縮バネ４６の形態であるかまたはこれ
らを備えうる力供給体をさらに含みうる。第一の実施形態では、レセプタクル１４のサポ
ート組立品は、ハウジング３０、３２に移動可能なように取り付けられた第一の放射状外
側支持構造５０を含み、サポート組立品は、外側支持構造５０に固定して取り付けられた
第二の放射状内側支持構造５２をさらに含む。例として、支持構造５０、５２は、一つ以
上のスナップフィット接続によってお互いに接続される場合があり、各スナップフィット
接続は柔軟で弾力のあるラッチを備えうるが、これは以下でより詳細に検討される。

マイクロニードル組立品２４は、内側支持構造５２に固定して取り付けられうる。本開
示のこの詳細説明部分の理解を簡単にするために、レセプタクル１４のサポート組立品は
数字５０、５２で示されうる。第一の実施形態では、マイクロニードル組立品２４は、サ
ポート組立品５０、５２、変形可能な膜２２およびバネ４６によってハウジング３０、３
２に移動可能なように取り付けられる。変形可能な膜２２およびバネ４６は随意に、サポ
ート組立品５０、５２の部分と呼ばれる場合がある。

外側支持構造５０は、ハウジング３０、３２内で往復してスライドするように構成され
たスリーブ５０を含むかまたはその形態でありうる。スリーブ５０は、スリーブの主側壁
の下端から放射状に外向きに延長する環状シートフランジ５４を含む。スリーブ５０の上
端で、環状の内側隅は丸みを帯びる場合があり、その結果それは環状傾斜面５８、または
同種のものを備える。

スリーブ５０は、スリーブの主側壁から放射状に内向きに延長する一式の間隔を置いた
柔軟なタブまたはラッチ５６をさらに含み、この一式は集合的に環状に延長すると見なさ
れる。タブまたはラッチ５６の大部分、少なくとも一部、またはそれぞれは、その自由端
に突起を含む場合があり、突起はタブまたはラッチの自由端から放射状に内向きに延長す
る。タブまたはラッチ５６は、コネクタ部分、またはより具体的にはラッチ様スナップフ
ィットコネクタ部分でありうるが、これは以下でより詳細に検討される。第一の実施形態
のスリーブ５０のコネクタラッチ５６は、スリーブと一体的に形成されうる一方、代わり
にこれらのコネクタ部分は元々スリーブから別々に形成することができ、任意の適切な方
法でレセプタクル１４に取り付けられうるか、または他の方法で関連付けられうる。ラッ
チ５６は支持構造またはスリーブ５０の第一の端部に近接しうる一方、マイクロニードル
組立品２４はスリーブの第二の端部に近接しうるが、これは以下でより詳細に検討される
。

バネ４６は一般的には、スリーブ５０の側壁および複合ハウジング３０、３２の内側本
体３２の側壁の両方の周りに延長するコイルバネである。バネ４６の両端はそれぞれシー
トフランジの表面４２、５４と係合し、その結果シートフランジ４２、５４はバネのシー
トの役割をする。複合ハウジング３０、３２の内側本体３２は、サポート、シートおよび
／またはガイドと呼ばれる場合があるが、これは例えば、内側本体３２のシートフランジ
４２がバネ４６のシートとしての役割を果たしうるからである。別の例として、内側本体
３２の側壁の下部の放射状外面は、バネ４６の軸方向圧縮および拡張を誘導するためのガ
イドとしての役割を果たしうる。さらに、内側本体３２の放射状内面は、内側本体とスリ
ーブ５０との間の軸方向にスライドする相対的動きをガイドするためのガイドとしての役
割を果たしうる。

以下により詳細に検討されるように、バネ４６は、レセプタクル１４のハウジング３０
、３２に対して外向きにマイクロニードル組立品２４を間接的に押し付けるための力供給
体と呼ばれる場合がある。より一般的には、レセプタクル１４は、マイクロニードル組立
品２４をハウジング３０、３２に対して外向きに押し付けるための力供給体を含む。力供
給体は、少なくともバネ４６、一つ以上のバネ４６、および／または弾性物体の形態であ
りうる一つ以上のその他の適切な力供給機構を含みうるが、これは以下でより詳細に検討
される。

変形可能な膜２２は、レセプタクルのサポート組立品５０、５２（従ってマイクロニー
ドル組立品２４）がレセプタクルのハウジング３０、３２から分離しないように、バネ４
６またはその他任意の適切な力供給体を制限するための拘束装置またはリテーナーと呼ば
れる場合がある。一実施形態では、バネ４６またはその他の適切な力供給体は、変形可能
な膜２２によって提供される拘束または保持機能がなければ、レセプタクルのサポート組
立品５０、５２（従ってマイクロニードル組立品２４）をレセプタクルのハウジング３０
、３２から押し出すことができる場合がある。あるいは、またはさらに、これらの拘束ま
たは保持機能は、装置１０の一つ以上のその他の機構によって提供されうる。

図５に示されるように、環状チャネル部材６０は、スリーブと共に移動するようにスリ
ーブ５０の下端に固定して取り付けられる。チャネル部材６０は、中央が開いている環状
取り付けプレート６２および軸方向に延長する環状取り付けおよび拘束フランジ６４、６
６を含む。フランジ６４、６６は、取り付けプレート６２の内側および外側周縁からそれ
ぞれ内向きに延長する。取り付けフランジがスペーサー、スタンドオフ、または同種のも
のとして機能することができるように、取り付けフランジ６４の上縁はスリーブ５０の下
端に固定して取り付けられる場合があり、その結果ギャップが取り付けプレート６２とス
リーブ５０のシートフランジ５４との間に画定される。あるいは、ギャップは省略される
か、またはその他任意の適切な方法で提供されうる。

フランジ６６は、拘束フランジ、拘束ローブ等と呼ばれる場合があるが、これは少なく
とも一つの拘束フランジ６６等の環状傾斜上面が、外側バネ４６の所定の圧縮に応答して
複合ハウジング３０、３２とスリーブ５０との間の第一の方向の相対的動きを制限するた
めに、外側本体３０の側壁３４の内面に係合しうるからである。より具体的には、外側本
体３０の拘束ローブ、拘束フランジ６６等、および側壁３４は、装置１０の使用中にマイ
クロニードル組立品２４がレセプタクル部分組立品１４の内部のあまり奥まで押し込まれ
ないように制御するように協同的に構成されうるが、これは以下でより詳細に検討される
。

プレート６２は取り付けプレートと呼ばれることがあるが、これは粘着膜２２が、装置
１０を使用者の皮膚に少なくとも部分的に取り付けるために取り付けプレートに一般的に
取り付けられるからであり、これは以下でより詳細に検討される。チャネル部材６０は、
スリーブ５０の材料よりも柔軟な材料で作成される場合があり、これは以下でより詳細に
検討される。あるいは、スリーブ５０およびチャネル部材６０は、同じタイプの材料で作
成される、および／またはその他任意の適切な方法でお互いに係合して接続される、また
はそれらはお互いに一体的に形成されうる。従って、チャネル部材６０はスリーブ５０の
一部として特徴付けられる場合があり、逆もまたしかりである。

図６も参照すると、内側支持構造５２はフレーム７０および裏打ち構造７２を含む。上
記で少なくとも暗示されるように、裏打ち構造７２は、それと一緒に移動するためにスリ
ーブ５０の側壁に一般的には固定して取り付けられ、マイクロニードル組立品２４の周縁
は裏打ち構造に固定して取り付けられる。より具体的には、マイクロニードル組立品２４
の周縁は、それと共に動くようにフレーム７０と裏打ち構造との間に固定して取り付けら
れる。マイクロニードル組立品２４は、締まりばめ、接着材料および／またはその他任意
の適切な固定技術など、一つ以上の機械的接続によってフレーム７０と裏打ち構造７２と
の間に取り付けられうるが、これは以下でより詳細に検討される。

例として、マイクロニードル組立品２４は、ＷＯ２０１２／０２０３３２（Ｒｏｓｓ）
、ＷＯ２０１１／０７０４５７（Ｒｏｓｓ）、ＷＯ２０１１／１３５５３２（Ｒｏｓｓ）
、ＵＳ２０１１／０２７０２２１（Ｒｏｓｓ）、およびＵＳ２０１３／０１６５８６１（
Ｒｏｓｓ）の一つ以上に開示されるように構成することができ、これらの文書のそれぞれ
は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。一般的に、装置１０のマイクロニード
ル組立品２４は、適切な基材またはサポートから外向きに延長する一つ以上のマイクロニ
ードル７４を含むように構成されることによるなど、流体薬物製剤を使用者の皮膚の中お
よび／または皮膚を通して送達するための当技術分野で知られた任意の適切な構成を持つ
ことができ、この詳細説明部分ではこの基材またはサポートは支持プレート７６と呼ばれ
る場合があるが、これは理解を簡単にするためであって本開示の範囲を限定することを目
的としない。図６に示されるように、支持プレート７６は上面７８（例えば、裏側）およ
び底面８０を持ち、複数のマイクロニードル７４は底面８０から外向きに延長する。支持
プレート７６およびマイクロニードル７４は一般に、金属材料、セラミック材料、ポリマ
ー（例えば、プラスチック）材料および／またはその他任意の適切な材料などの、硬質、
半硬質、または柔軟な材料シートから作られる場合がある。例えば、支持プレート７６お
よびマイクロニードル７４は、反応性イオンエッチングまたはその他任意の適切な方法で
シリコンから形成されうる。

支持プレート７６は、開口部と呼ばれる場合がある一つ以上の経路を一般的に画定する
が、これは薬物製剤がその間を流れることができるように、上面７８と底面８０との間に
延長し、それぞれの場所で開いている。例えば、単一開口部が、支持プレート７６の各マ
イクロニードル７４の場所に画定され、薬物製剤を上面７８からこのようなマイクロニー
ドル７４に送達できるようになる。しかし、その他の実施形態では、支持プレート７６は
、各マイクロニードル７４場所に、および／または各マイクロニードルの場所から間隔を
置いて位置付けられたその他任意の適切な数の開口部を画定する場合がある。

マイクロニードル組立品２４の各マイクロニードル７４は、底面８０から下向きに延長
し、底面８０から離れた先端を持つ穿孔または針様の形状（例えば、円錐もしくはピラミ
ッド形状または円錐もしくはピラミッド形状に移行する円筒形状）に移行する基部を含み
うる。各マイクロニードル７４の先端は支持プレート７６から最も遠くに配置され、各マ
イクロニードル７４の最小寸法（例えば、直径はたは断面幅）を画定しうる。さらに、各
マイクロニードル７４は、その基部とその先端との間に、マイクロニードル７４が角質層
を貫通して使用者の表皮内へと通過するために十分な任意の適切な長さを一般的に画定す
る場合がある。マイクロニードルが表皮の内面を通って真皮内に貫通しないように、マイ
クロニードル７４の長さを制限することが望ましい場合がある。これは薬物製剤を投与さ
れる患者の痛みを最小限に抑えるのに有利に役立つ場合がる。

一つの実施形態では、各マイクロニードル７４は、約８００μｍ未満、約７５０μｍ未
満、または約５００μｍ（例えば、約２００μｍ～約４００μｍの範囲の長さ）、または
その間のその他任意の部分的範囲など、約１０００マイクロメートル（μｍ）未満の長さ
を持つ場合がある。一つの特定の例では、マイクロニードル７４は約２９０μｍの長さを
持ちうる。マイクロニードル７４の長さは、装置１０が使用者に使用される場所によって
異なる場合がある。例えば、使用者の脚に使用される装置用のマイクロニードル７４の長
さは、使用者の腕に使用される装置用のマイクロニードル７４の長さとはかなり異なる場
合がある。各マイクロニードル７４は、任意の適切なアスペクト比（すなわち、各マイク
ロニードル７４の断面幅寸法に対する長さ）を一般的に画定する場合がある。特定の実施
形態では、アスペクト比は、３より大きい、または４より大きいなど、２より大きい場合
がある。断面幅寸法（例えば、直径）が各マイクロニードル７４の長さに対して変化する
場合、アスペクト比は平均断面幅寸法に基づいて決定される場合がある。

各マイクロニードル７４は、支持プレート７６に画定される開口部と流体連通する一つ
以上のチャネルを画定する場合がある。一般的に、チャネルは、各マイクロニードル７４
上および／または各マイクロニードル内の任意の適切な位置に画定される場合がある。例
えば、チャネルは、各マイクロニードル７４の外部表面に沿って画定される場合がある。
より具体的な例として、各チャネルは、マイクロニードル７４の外部表面によって画定さ
れ、マイクロニードルの長さに沿って延長する外向きの開放溝によって画定される場合が
ある。あるいはおよび／またはさらに、チャネルは、各マイクロニードル７４が中空のシ
ャフトを形成するように、マイクロニードル７４の内部を通って画定される場合がある。
いずれにしても、チャネルは、薬物製剤が支持プレート７６の上面７８から、開口部を通
って、チャネルの中に流れることを可能にする経路を形成し、その時点で薬物製剤が使用
者の皮膚内におよび／または使用者の皮膚を通って送達されてもよいように一般的に構成
される場合がある。チャネルは、任意の適切な断面形状を画定するように構成される場合
がある。例えば、１つの実施形態では、各チャネルは、半円または円の形状を画定する場
合がある。別の実施形態では、各チャネルは、「ｖ」型またはその他任意の適切な断面形
状など、円以外の形状を画定する場合がある。

マイクロニードル７４によって画定されたチャネルの寸法は、薬物製剤の毛細管流動を
誘発するために特に選択される場合がある。チャネル内の毛細管圧は、チャネルの断面寸
法に反比例し、対象流体の表面エネルギーに、流体とチャネルの間に画定される界面での
接触角のコサインをかけたものに正比例する。従って、マイクロニードル組立品２４を通
した薬物製剤の毛細管流動を促進するため、チャネルの断面幅寸法（例えば、チャネルの
直径）を選択的に制御する場合があり、寸法が小さいほど一般に毛細管圧が高くなる。例
えば、いくつかの実施形態では、チャネルの断面幅寸法は、各チャネルの幅に関して、各
チャネルの断面積が、約１，２５０平方マイクロメートル（μｍ^２）～約６０，０００μ
ｍ^２、または約６，０００μｍμｍ^２～２０，０００μｍμｍ^２、またはその間のその他
任意の部分的範囲など、約１，０００μｍμｍ^２～約１２５，０００μｍμｍ^２の範囲に
なるように選択される場合がある。

マイクロニードル組立品２４は、その支持プレート７６から延長する任意の適切な数の
マイクロニードル７４を一般的に含みうる。例えば、一つの実施形態では、マイクロニー
ドル組立品２４内に含まれるマイクロニードル７４の実際の数は、約５０マイクロニード
ル／平方センチメートル（ｃｍμｍ^２）～約１２５０マイクロニードル／ｃｍμｍ^２、ま
たは１００マイクロニードル／ｃｍμｍ^２～約５００マイクロニードル／ｃｍμｍ^２、ま
たはその間のその他任意の部分的範囲など、約１０マイクロニードル／ｃｍμｍ^２～約１
，５００マイクロニードル／ｃｍμｍ^２の範囲である場合がある。マイクロニードル７４
は、さまざまな異なるパターンで支持プレート７６上に一般的に配置される場合があり、
このようなパターンは、任意の特定の使用のために設計されうる。例えば、一つの実施形
態では、マイクロニードル７４は、長方形もしくは正方形の格子、または同心円など、均
一な様式で離間される場合がある。このような実施形態では、マイクロニードル７４の間
隔は、多くの要因に一般的に依存し、これにはマイクロニードル７４の長さおよび幅、並
びにマイクロニードル７４を通して送達されることが意図されている薬物製剤の量とタイ
プが含まれるがこれに限定されない。

マイクロニードル組立品２４の両端のそれぞれは、一つ以上の膜（例えば、ポリマーフ
ィルム）によってカバーされうる（例えば、マイクロニードル組立品は一つ以上の膜を含
みうる）。例えば、前に参照によって本明細書に組み込まれた文書の少なくとも一つによ
って開示されるように、マイクロニードル７４は、ナノトポグラフィを随意に含みうる一
つ以上の膜によってカバーされる場合がある。しかし、任意のエンボス加工またはナノト
ポグラフィを省略しうる。別の例として、支持プレート７６の上面７８は、一つ以上の流
量制御膜またはその他の適切な膜でカバーされる場合がある。例えば、流量制御膜は、薬
物製剤の流量を制御することが当技術分野で知られている透過性、半透過性または微孔性
の材料から製作されうる。

図６を参照すると最もよく理解されるように、マイクロニードル組立品の支持プレート
７６の少なくとも一部分は、（支持プレートを分離して考えると）下向きに開いており全
体的に実質的に長方形またはその他任意の適切な形状を持ちうる周辺チャネル８２の形態
であるかまたはそれを含む、実質上長方形の周縁を持ちうる。同様に、第一の実施形態の
裏打ち構造７２は、下向きに開いており全体的に長方形またはその他任意の適切な形状を
持ちうる内側および外側チャネル８４、８６を含むように、段になっているかまたは階段
状でありうる。

実質的に長方形のガスケット８８は内側チャネル８４で係合し、マイクロニードル組立
品２４の上面７８を形成するかまたはそこに位置付けられる流量制御膜および／またはそ
の他の適切な膜のマージンにしっかりと係合する。ガスケット８８と関連するこれらの確
実な係合は、フレーム７０が裏打ち構造に固定して取り付けられていることに少なくとも
部分的に起因しうる。より具体的には、フレーム７０は、マイクロニードル組立品２４の
周辺チャネル８２と裏打ち構造７２の外側チャネル８６との間に固定して取り付けられう
る。以下でより詳細に検討されるように、フレーム７０は、締まりばめ、取り付けフレー
ムおよび／またはその他任意の適切な固定技術など、一つ以上の機械的接続で、周辺チャ
ネル８２と外側チャネル８６との間に取り付けられうる。第一の実施形態では、マイクロ
ニードル組立品２４は、対象の接続によって、レセプタクル１４のサポート組立品の裏打
ち構造７２に実質的に固定して接続される。

フレーム７０は、実質的にＳ型の断面を持つ実質的に長方形の斜面として特徴付けられ
うる。フレーム７０の外側周縁は、例えばプレスばめによって外側チャネル８６に取り付
けられる場合があり、その結果フレームの外側周縁は、外側チャネルの一部であるかまた
は他の方法で外側チャネルと関連する（例えば、部分的に画定する）フランジと対する面
同士が接触して圧迫する状態となり、フレームの内側周辺マージンは、支持プレート７６
の底面８０と対する面同士が接触して圧迫する状態となる。より具体的には、フレーム７
０は支持プレートの周辺チャネル８２の表面と係合する。

あるいは、マイクロニードル組立品２４は、任意の適切な方法で、裏打ち構造７２、ス
リーブ５０またはハウジング３０、３２に取り付けられうる。例えば、前述のように、装
置１０の形態は図面に示されたものとは異なるように構成されうる。より具体的な例とし
て、フレーム７０、チャネル８２、８４、８６、ガスケット８８およびその他の長方形の
形態は、その他任意の適切な形状でありうる。別の例として、裏打ち構造７２は図面では
一つの単一部分として示されているが、任意の適切な方法でお互いに接続された別々の部
分からできている場合がある。追加的例として、フレーム７０の外周は、一つ以上の付着
または取り付け機構の使用を通して、外側チャネル８６に固定されうるが、これは以下で
より詳細に検討される。

図６に示される実施形態では、周辺で閉じたギャップ９０が、ガスケット８８の放射状
内面の一部、裏打ち構想７２の下面の中心部、ならびにマイクロニードル組立品２４の上
面７８に形成されるかまたは位置付けられた流量制御膜および／またはその他の適切な膜
の中心部の間に画定されるように、裏打ち構造７２の下面７７、支持プレート７６の上面
７８、ガスケット８８および内側チャネル８４は協同的に構成される。この周辺で閉じた
ギャップ９０は、支持プレート７６を通って延長する開口部および裏打ち構造７２を通っ
て延長する穴または供給経路９１（図５および２４）に開かれているのを除いて、好まし
くは密封または閉じているプレナムチャンバー９０と呼ばれる場合がある。

また図５を参照すると、レセプタクル１４は、それと共に動くように裏打ち構造７２に
固定して取り付けられた少なくとも一つのカニューレ９２をさらに含む。例えば、カニュ
ーレ９２の下部は、締まりばめ、接着材料および／またはその他任意の適切な固定技術な
どの一つ以上の機械的接続によって、裏打ち構造７２を通って延長する供給経路内に固定
して取り付けられうる。カニューレ９２の下部開放端はプレナムチャンバー９０（図６）
と流体連通しており、一般的に鋭くとがっているカニューレの上部開放端はカートリッジ
１６（図４および８～１０）の所定部分を貫通するために裏打ち構造７２から軸方向に上
向きに延長するが、これは以下でより詳細に検討される。カニューレ９２は、裏打ち構造
７２の空洞内に収納されたシーリングガスケット９４を通して延長する場合がある、およ
び／またはプレナムチャンバー９０のシーリングは任意の適切な方法で提供される場合が
ある。

引き続き図５を参照すると、変形可能な膜２２は一片の両面感圧接着テープの形態であ
る場合があり、テープは片側に比較的永久的な接着材料の高分子フィルム、および反対側
に比較的剥離可能な接着材料を有する。接着剤が塗布された変形可能な膜パッチ２２は実
質的に、中心に位置する丸い開口部を持つディスク型である場合があり、マイクロニード
ル７４（図６）がディスク型パッチの中心開口部を通って外向きに突出する。比較的永久
的な接着材料は、膜パッチ２２の放射状内側マージン部分を環状取り付けプレート６２に
永久的に接続するためであり、比較的永久的な接着材料は、膜パッチ２２の放射状外側マ
ージン部分を環状取り付けフランジ３８に永久的に接続するためである。随意に、チャネ
ル部材６０は省略される場合があり、比較的永久的な接着材料が、膜パッチ２２の放射状
内側マージン部分をスリーブ５０のシートフランジ５４にまたは別の適切な機構に接続す
る場合がある。あるいは、シートフランジ５４、環状チャネル部材６０および／またはそ
れらの部分は内側または下部支持構造５２の一部でありうるが、これは以下でより詳細に
検討される。

比較的剥離可能な接着材料は、装置１０を使用者に留める目的で、膜パッチ２２を使用
者の皮膚に剥離可能なように接続するためである。例えば、接着剤は、アクリル接着材料
など、従来的接着材料から選択されうる。より具体的な例として、比較的剥離可能な接着
材料は、少なくとも二つの緩和モードを持つシリコン接着材料である可能性があり、シリ
コン接着材料の接着剤結合は一つのモードではもう一方よりも強い場合がある。例えば、
シリコン接着材は、膜パッチ２２が使用者の皮膚からゆっくりと分離する時は、膜パッチ
２２が使用者の皮膚から素早く分離する時と比べて低い接着強度を持ちうる。シリコーン
接着材はシリコーンゲルであるかまたはシリコーンゲルを含みうる。このようにして、膜
パッチ２２は、使用後に使用者が皮膚から簡単に取り外すことができる一方、同時に、装
置１０が、例えば使用中に誤って装置に突き当たるかまたは強く打つことなどによって、
不注意にまたは時期尚早に皮膚から外れるのを防止する。

一次的に存在して、膜パッチ２２の比較的剥離可能な接着材料を取り外し可能なように
カバーする保護用裏紙２０（図１）は、中心に位置する丸い開口部を持つディスク型であ
る場合があり、外向きに突出するプルタブはディスクから突出しうる。保護用裏紙２０は
、膜パッチ２２の比較的剥離可能な接着材料と係合する従来的な剥離コーティングを持つ
従来的な紙ベース材料を有するか、または保護用裏紙はその他任意の適切な構成でありう
る。

図８～１０を参照すると、レセプタクルまたはカートリッジ１６（図２）は、装置１０
と関連する薬物製剤を受けて含有するための、貯蔵容器１６を含むかまたは貯蔵容器の形
態でありうる。第一の実施形態のカートリッジ様貯蔵容器１６は、本体９６に画定されて
幅広い空洞と狭い空洞との間に延長し、それぞれに対して開いている経路などにより、お
互いに対して開いた比較的幅広い空洞９８および比較的狭い空洞１００（図１０）を画定
する少なくとも一つの本体９６を含む。第一の実施形態では、本体９６に画定された経路
は両方の空洞９８、１００と隣接する。

図１０を参照して最もよく理解されるように、幅広い空洞を画定する本体９６の少なく
とも一つの表面が多数の断面で凹面となるように、幅広い空洞９８は実質的に凹面または
実質的にボウル型である。つまり、幅広い空洞９８は、本体９６の実質的に凹面の壁によ
って少なくとも部分的に画定され、実質的に凹面の壁はより具体的には実質的にボウル型
の壁でありうる。

これも図１０を参照して最もよく理解されるように、狭い空洞１００は、円錐台形部分
に向かって先細になる円筒形部分を含む。図１０に示されるように、空洞９８、１００を
接続している経路の一端は、狭い空洞１００の先端の最も高い点で開いており、空洞９８
、１００を接続している経路のもう一方の端は実質的にボウル型の幅広い空洞９８の最も
低い点で開いている。つまり、対象の経路のそれぞれの端は、幅広い空洞９８を少なくと
も部分的に画定する実質的に凹面の壁の中心部分に隣接して、またはより具体的には中心
部分で開いている場合がある。より具体的には、対象の経路のそれぞれの端は、幅広い空
洞９８を少なくとも部分的に画定する実質的にボウル型の壁の中心部分に隣接して、また
はより具体的には中心部分で開いている場合がある。空洞９８、１００および関連する経
路は、上述とは異なるように構成されうる。それでもなお、本開示のこの詳細説明部分の
理解を簡単にするため、「狭い」および「幅広い」などの相対的用語は特定目的で使用さ
れるが、本発明はこのような用語または相対的サイズに限定されない。

本体９６は、本体の両端にそれぞれ位置付けられた向かい合った外側開口部を画定する
。これらの開口部は、空洞９８、１００にそれぞれ開いており、隣接する。幅広い空洞９
８への外側開口部は、比較的幅広い閉鎖部１０２によって閉じられ、狭い空洞１００への
外側開口部は比較的狭い閉鎖部１０４によって閉じられる。幅広い閉鎖部１０２および狭
い閉鎖部１０４はそれぞれ、本体９６の両端に近接して取り付けられる、またはより具体
的には本体の両端に取り付けられる。

狭い閉鎖部１０４は、自己密閉部材を狭い空洞１００への外側開口部の上に固定するキ
ャップ１０６等を含む。自己密閉部材は、ディスク型の自己密閉隔壁１０８またはその他
任意の適切な自己密閉部材でありうる。キャップ１０６は、自己密閉隔壁１０８を狭い空
洞１００への外側開口部の上に固定し、その結果自己密閉隔壁は、狭い空洞への外側開口
部を画定する本体９６のフランジの端部と対する面同士が接触して圧迫された状態となる
。この構成では、隔壁１０８は、狭い空洞１００への外側開口部を少なくとも部分的に閉
じる、またはより具体的には完全に閉じる。

キャップ１０６は、自己密閉隔壁１０８へのアクセスを提供するために中心に位置する
開口部を持つディスク１１０等を一般的に含む。キャップ１０６は、ディスク１１０の周
縁から軸方向に延長する環状フランジ１１２をさらに含む。キャップ１０６は、締まりば
め、接着材料、溶接継手（例えば、スピン溶接、超音波溶接、レーザー溶接または熱かし
め）および／またはその他任意の適切な固定技術など、一つ以上の機械的接続によって、
本体９６の対応するフランジと係合し、それに取り付けられているキャップ１０６の少な
くともフランジ１１２によって取り付けられうる。フランジ１１２は、円筒形フランジま
たはシリンダー１１２であると説明される場合があり、ディスク１１０はシリンダー１１
２の末端縁から内向きに延長する環状フランジと呼ばれる場合がある。

幅広い閉鎖部１０２は、移動可能な部材を幅広い空洞９８への外側開口部の上に固定す
るキャップ１１４等を含む。幅広い空洞９８への外側の開口部の上の移動可能な部材は、
ディスク型の変形可能な膜１１６の場合がある。キャップ１１４は、ディスク型部材また
は変形可能な膜１１６幅を広い空洞９８への外側開口部の上に固定する場合があり、その
結果変形可能な膜１１６は、幅広い空洞への外側開口部を画定する本体９６の末端縁と対
する面同士が接触して圧迫された状態となる。この構成では、膜１１６は、幅広い空洞９
８への外側開口部を少なくとも部分的に閉じる、またはより具体的には完全に閉じる。

一般的に言うと、キャップ１１４は、ディスク１１８、ならびにディスクから反対方向
の軸方向に延長する内側環状フランジ１２０および外側環状フランジ１２２を含みうる。
ディスク１１８は、変形可能な膜１１６へのアクセスを供給するための、中心に位置する
開口部を持つ。図１０を参照すると、キャップ１１４は、外側フランジ１２２の端部から
放射状に内向きに延長し本体のフランジ１２４の末端縁と係合する環状フランジ１２６に
よってなど、本体９６の対応するフランジ１２４と係合し、フランジに取り付けられたキ
ャップ１１４の少なくとも外側１２２によって取り付けられうる。内側および外側フラン
ジ１２０、１２２は、一体的に形成された同軸の内側および外側シリンダー１２０、１２
２であると説明される場合があり、キャップ１１４の環状ショルダー１２８は、内側およ
び外側シリンダー１２０、１２２および／またはフランジ１２０、１２２の間の移行部に
画定されうる。あるいは、またはさらに、キャップ１１４の外側フランジ１２２は、締ま
りばめ、接着材料、溶接継手（例えば、スピン溶接、超音波溶接、レーザー溶接または熱
かしめ）および／またはその他任意の適切な固定技術など、一つ以上の機械的接続によっ
て、本体９６のフランジ１２４に取り付けられうる。

最初に図８を参照すると、キャップ１１４またはその部分は、解除可能でありうる機械
的接続を少なくとも部分的に形成するための支持および／または画定をするコネクタ部分
のための構造と呼ばれる場合がある。例えば、キャップ１１４のコネクタ部分の一部は、
内側シリンダーまたはフランジ１２０から放射状に外向きに延長する、一式の間隔を置い
た、フランジ様の弓状の突出コネクタ部分１３０の形態でありうる。別の例として、キャ
ップ１１４のコネクタ部分のその他は、外側シリンダーまたはフランジ１２２によって画
定され、キャップ１１４の長さに沿ってお互いに間隔を置いた、外向き配向のまたは開い
た、上部および下部環状溝コネクタ部分１３２、１３４の形態でありうる。第一の実施形
態のキャップ１１４のコネクタ部分１３０、１３２、１３４はキャップ１１４と一体的に
形成されうる一方、これらのコネクタ部分は代替的には元々キャップ１１４から別々に形
成されることもあり、任意の適切な方法でカートリッジ１６に取り付けられうる、または
他の方法で関連付けられうる。より一般的には、コネクタ部分１３０、１３２、１３４は
、レセプタクルまたはカートリッジ１６の本体９６から外向きに延長し、コネクタ部分１
３０、１３２、１３４は任意の適切な方法で本体９６に接続されるか、または他の方法で
関連付けられうる。

図１１～１４および初めは主に図１４を参照すると、コントローラ１８は、コントロー
ラハウジング２６と、プランジャー１４０等の形態でありうる起動装置または押圧機構と
、プランジャーをコントローラハウジングに対して移動するためのコントローラハウジン
グとプランジャーとの間に位置付けられた少なくとも一つの金属性コイル圧縮バネ１４２
の形態であるかまたはそれを備えうる少なくとも一つの力供給体と、ハウジングとプラン
ジャーとの間の相対的動きを選択的に制限し許容するためのラッチ機構１４４とを含む。
コントローラ１８は、ガイド部材またはディスク１４６および弾性リング１４８も含む。

以下により詳細に検討されるように、バネ１４２は、コントローラハウジング２６に対
して外向きにプランジャー１４０を押し付けるための力供給体と呼ばれる場合がある。よ
り一般的には、コントローラ１８は、コントローラハウジング２６に対して外向きにプラ
ンジャー１４０を押し付けるための力供給体を含み、力供給体はバネ１４２、バネ１４２
、および／または弾性物体の形態でありうる一つ以上のその他の適切な力供給機構の一つ
以上を備えうるが、これは以下でより詳細に検討される。図示した実施形態では、第一の
力供給体またはバネ４６（図５）は、第二の力供給体またはバネ１４２よりも大きく、よ
り強力な場合があるが、これは以下でより詳細に検討される。

コントローラハウジング２６は、少なくとも一つの壁、またはより具体的には、プレー
トまたはディスク１５２の形態でありうる末端部分から軸方向に延長する一対の間隔を置
いた弓状の壁１５０を含む。末端部分またはディスク１５２は一般的にまたは少なくとも
いくらかドーム型である場合があり、手で押すための押しボタンまたは押しボタンの一部
としての役割を果たしうるが、これは以下でより詳細に検討される。同様に、コントロー
ラハウジング２６全体、またはその部分は、押しボタンと呼ばれることがあり、これは以
下でより詳細に検討される。コントローラハウジング２６および／またはその機構は異な
るように構成される場合があるが、本発明の範囲を狭める目的ではなく理解を簡単にする
ために、本開示のこの詳細説明部分では、コントローラハウジング２６はボタン２６と呼
ばれる場合があり、ディスク１５２はボタンプレートまたはボタンディスク１５２と呼ば
れる場合がある。弓状の壁１５０は、ボタンディスク１５２の周辺に沿って延長するが、
それから内向きに間隔を置いており、その結果ボタンディスクの環状ショルダー１５４は
弓状の壁１５０から放射状に外向きに延長する。弓状の壁１５０の溝は弓状ショルダー１
５６を画定する（図１２）。

弓状の壁１５０はそれぞれ、少なくとも部分的に機械的接続を形成するための、支持お
よび／または画定コネクタ部分のための構造と呼ばれる場合がある。例えば、弓状の壁１
５０のコネクタ部分は、弓状の壁１５０から放射状に内向きに延長する、一式の間隔を置
いた、フランジ様の弓状の突出コネクタ部分１５８（図１２）の形態でありうる。コネク
タハウジング２６のコネクタ部分１５８はコントローラハウジング２６と一体的に形成さ
れうる一方、これらのコネクタ部分は代替的には元々コントローラハウジングから別々に
形成することができ、任意の適切な方法でコントローラ１８に取り付けられうるか、また
は他の方法で関連付けられうる。

コントローラハウジング２６は、中心突起、コイルバネ１４２およびプランジャー１４
０の中に延長しガイドするために、ボタンディスク１５２の内側から同軸性に延長するガ
イドまたはガイドポスト１６０（図１３および１４）を含む。プランジャー１４０は、ド
ーム型ヘッド１６４から同軸性に延長する円筒形シャフト１６２（図１４）を含む。環状
溝１６６、１６８（図１３）の形態でありうる、外向きに開いた上部および下部の窪みは
、プランジャーのシャフト１６２内に画定される。コントローラハウジング２６の少なく
とも一つの壁１５０は、少なくとも部分的にシャフト１６２の周りに延長し、シャフトは
少なくとも部分的にバネ１４２の周りに延長し、バネは少なくとも部分的にガイドまたは
ガイドポスト１６０の周りに延長する。

図１２および１４を参照すると、ラッチ機構１４４は、弓状の壁１５０の間の穴、スロ
ットまたはギャップの中に少なくとも部分的に延長する、またはより具体的には少なくと
も部分的に通って延長する両端を持つ。ラッチ１４４の各端部は、軸方向に突出した弓状
スカート部分１７２、および弓状の傾斜付き面１７０を持つ放射状に外向きに突出するア
クチュエータまたは作動タブを含む。ラッチ１４４の両端のそれぞれについては、傾斜付
き作動面１７０およびスカート部分１７２はそれぞれ、弓状の壁１５０の隣接端部の間に
実質的に完全に延長し、その結果ラッチの端部は弓状の壁１５０の隣接端部の間の穴、ギ
ャップまたはスロットを妨害する、またはより具体的には実質的に閉じる。

図１４、１８、および１９を参照すると、ラッチ１４４は、ラッチの両端の間に延長す
る一対のロック部材、ロックバー、またはロックアーム１７４をさらに含む。プランジャ
ー１４０がその格納位置にある時、そのシャフト１６２は、ロックアーム１７４の中間部
分の間に画定された空間を通って延長し、ラッチがロックまたは非作動状態にある時、ロ
ックアームの中間部分はシャフト１６２の上部溝１６６の中に延長する。この状態では、
ロックアーム１７４はシャフト１６２の一つ以上のショルダー、ここでこれらのショルダ
ーは少なくとも部分的に上部環状溝１６６を画定する。対になったガイド部材またはガイ
ドアーム１７６は、弓状の壁１５０の内面とそれぞれ係合するように、ラッチの両端の近
くから弓状に延長しうる。ラッチ１４４は対になった形態を持つものとして記述されてき
たが、ラッチは各対の一つを省略すること等により、異なるように構成されうる。

図１３を参照すると、ガイドディスク１４６の内周は、プランジャー１４０のシャフト
１６２の上部溝１６８に保持されうる。弾性リング１４８は、ラッチ１４４のガイドディ
スク１４６とガイドアーム１７６との間に、それぞれが向かい合って接触した状態で位置
付けられうる。弾性リング１４８は、ラッチ１４４をその非作動状態に維持するのを助け
るためにスカート部分１７２の内面と係合する場合がある、および／またはラッチ１４４
は、ラッチを非作動状態に偏らせる弾性材料から作られる場合がある。

押しボタンまたはコントローラハウジング２６の少なくとも一つの弓状の壁１５０は、
少なくとも部分的に内部空間の周りに延長する。プランジャー１４０、バネ１４２、ラッ
チ１４４、ガイドディスク１４６、弾性リング１４８、ガイドポスト１６０および／また
はシャフト１６２のそれぞれの少なくとも一部分は、少なくとも一つの弓状の壁１５０が
その周りに延長する内部空間内に位置付けられうる。プランジャー１４０、バネ１４２、
ラッチ１４４、ガイドディスク１４６、弾性リング１４８、ガイドポスト１６０および／
またはシャフト１６２のそれぞれの実質的に全体が、少なくとも一つの弓状の壁１５０が
その周りに延長する内部空間内に位置付けられうる。コントローラ１８のその他の構成も
本開示の範囲内である。

装置１０と関連しうる一部の方法の例が上述されてきたが、第一の実施形態に従ってそ
の他が以下で検討される。例えば図５を再び参照すると、マイクロニードル組立品２４は
、レセプタクルのサポート組立品５０、５２がレセプタクルのハウジング３０、３２に移
動可能なように取り付けられる前または後のいずれかに、上述の方法でサポート組立品５
０、５２に実質的に固定して取り付けられる場合がある。サポート組立品５０、５２、従
ってサポート組立品５０、５２によって保持されるマイクロニードル組立品２４がハウジ
ング３０、３２に対して内向きおよび外向きに動くように、サポート組立品５０、５２は
レセプタクルのハウジング３０、３２に移動可能なように取り付けられる。

引き続き図５を参照すると、支持構造またはサポート組立品５０、５２は、それぞれの
力供給体（バネ４７を備えうる）をサポート組立品５０、５２とハウジング３０、３２と
の間で圧縮し、次に少なくとも一つの変形可能な構成要素（変形可能な膜２２など）をサ
ポート組立品５０、５２とハウジング３０、３２との間で接続することによって、ハウジ
ング３０、３２に移動可能なように取り付けられうる。変形可能な膜２２は、バネ４７の
拡張を制限すると同時に、サポート組立品５０、５２とハウジング３０、３２との間の相
対的動きを許容するためのものである。例えば、少なくとも変形可能な膜２２は、サポー
ト組立品５０、５２およびバネ４７がハウジング３０、３２から外れ落ちる、またはより
具体的には抜け出すことを防止しうる。これに関して上記を繰り返すと、変形可能な膜２
２は、レセプタクルのサポート組立品５０、５２（従ってマイクロニードル組立品２４）
がレセプタクルのハウジング３０、３２から分離しないように、バネ４６またはその他任
意の適切な力供給体を制限するための拘束装置またはリテーナーと呼ばれる場合がある。

さらにハウジング３０、３２への支持構造または組立品５０、５２の取り付けに関して
、バネ４７の手動圧縮は、サポート組立品５０、５２とハウジング３０、３２との間の第
一の相対的動きを生じることから成りうる。変形可能な膜２２を設置した後、サポート組
立品５０、５２および／またはハウジング３０、３２は手動で解除される場合があり、そ
の結果バネ４７がサポート組立品５０、５２とハウジング３０、３２との間の第二の相対
的動きを生じる。第二の相対的動きは、変形可能な膜２２および／またはその他任意の適
切な形態によって部分的に制限されうる。

一般的に述べると、コントローラ１８は、図１４に示されるようにその形態を実質的に
同軸性に配列し、次に図１３に示されるように形態をそれぞれお互いに接触させることに
よって組み立てられうる。より具体的には、バネ１４２を備える場合がある対象の力供給
体は、押しボタンまたはコントローラハウジング２６と押圧機構またはプランジャー１４
０との間で圧縮されうる。この圧縮は、コントローラハウジング２６とプランジャー１４
０との間の相対的動きを通して達成されうる。この一部またはその他の相対的動きの一部
として、プランジャー１４０のシャフト１６２は、ラッチ機構１４４の穴の中に動かされ
通り抜ける場合がある。ラッチ機構１４４の対象の穴は、ロック部材またはアーム１７４
間に画定されうる。シャフト１６２は、シャフトがロックアーム１７４を押し広げて穴を
拡大することによって、ラッチ機構１４４の穴を通過する場合があり、ここでロックアー
ムはシャフト１６２の溝１６６内に動いて、対象の相対的動きを停止し、プランジャー１
４０を格納位置に保持する。これに関して、ロックアーム１７４はより具体的には、プラ
ンジャー１４０を格納位置に保持するために、シャフト１６２の少なくとも一つのショル
ダーに係合し、シャフトの対象のショルダーは溝１６６を部分的に画定する。しかし、対
象のショルダーは異なるように構成される場合がある。

図１９を参照して最もよく理解されるように、カートリッジ１６およびコントローラ１
８はお互いにおよび／またはその他の機構（ガイドディスク１４６および支持リング１４
８など）に接続され、ラッチ機構１４４の軸方向の動きを制限するために協力する。カー
トリッジの突出コネクタ部分１３０（図８）がコントローラの突出コネクタ部分１５８（
図１２）間に画定された空間を通り抜けるまたはその逆となるように、カートリッジとコ
ントローラとの間の相対的な軸方向の動きを生じさせることによって、カートリッジ１６
およびコントローラ１８は図２に示されるようにお互いに接続されうる。相対的な軸方向
の動きは、カートリッジ１６の内側フランジ１２０（図８および１０）の自由端およびコ
ントローラ１８のガイドディスク１４６（図１２～１４）がお互いに係合し、キャップ１
１４のショルダー１２８（図８および１０）およびコントローラハウジング２６の弓状の
壁１５０（図１１～１３）がお互いに係合するまで継続しうる。その後、カートリッジ１
６とコントローラ１８との間の相対的回転を通して、突出コネクタ部分１３０、１５８が
それぞれお互いに縦に係合し、その結果カートリッジおよびコントローラが突出コネクタ
部分１３０、１５８によってお互いに取り付けられる。さらに、またはあるいは、カート
リッジ１６およびコントローラ１８は、その他任意の適切な機械的接続および／またはそ
の他の適切な固定技術によって、お互いに取り付けられうる。例えば、コネクタ部分１３
０、１５８は、例えばスピン溶接、超音波溶接、レーザー溶接、熱かしめおよび／または
その他任意の適切な技術によって形成されうる一つ以上の溶接継手で補足されるかまたは
置き換えられうる。別の例として、カートリッジ１６およびコントローラ１８は、一つ以
上のスナップフィット接続によってお互いに接続される場合があり、各スナップフィット
接続は柔軟で弾力のあるラッチを備えうるが、これは以下でより詳細に検討される。

図１０を参照して最もよく理解されるように、装置１０の使用のための準備には、レザ
バーまたはカートリッジ１６に薬物製剤を充填することを含みうる。薬物製剤は自己密閉
隔壁１０８を通して狭い空洞１００内に注入される場合があり、その結果薬物製剤が狭い
空洞と幅広い空洞との間の経路によって幅広い空洞９８にも流入する。例えば、薬物製剤
は、自己密閉隔壁を備えるキャップを持つ従来的バイアルを満たすのに従来的に使用され
る従来的充填装置を使用して、自己密閉隔壁１０８を通して注入されうる。充填装置は、
自己密閉隔壁１０８を通って延長するための同軸性の針を含む場合があり、針の一つは空
洞９８、１００を部分真空に引き、もう一方の針は薬物製剤を注入する。すべての空気が
カートリッジの内部から実質的に除去されるように、薬物製剤はカートリッジ１６の内部
を実質的に満たす場合がある。

カートリッジ１６およびコントローラ１８がお互いに取り付けられる前または後に、カ
ートリッジ１６に薬物製剤を充填しうる。いずれにしても、カートリッジ１６は一般的に
、無菌条件下で薬物製剤が充填される。一例では、レザバーまたはカートリッジ１６の内
部容積は最大約５００μＬであり、マイクロニードル組立品２４は約１２．５ｍｍ×約１
２．５ｍｍでありうる。別の例では、レザバーまたはカートリッジ１６の内部容積は最大
約２ｍＬであり、マイクロニードル組立品２４は約２５ｍｍ×約２５ｍｍでありうる。そ
の他の容積およびサイズは本開示の範囲内である。例えば、レザバーまたはカートリッジ
１６の内部の容積は、約１００μＬ～約２ｍＬ以上の範囲でありうる。当業者であれば、
装置１０と関連したクリーンルームおよび滅菌の適切な使用の方法を理解するであろう。

図４を使用して最もよく理解されるように、一緒に組み立てられたカートリッジ１６お
よびコントローラ１８は、保持リング１２（図１２）によって随意に取り囲まれ、その後
、カートリッジ１６の下端をレセプタクル１４の上部開口部３６内に導入することによっ
て、レセプタクル１４に取り付けられうる。図４、５、８および１５を参照して理解され
うるように、ラッチコネクタ部分５６（図４および５）の突出先端とカートリッジ１６の
外側ハウジングまたはフランジ１２２（図８～１０）との間に相対的な滑りがありうる。
対象の相対的な滑りは、カートリッジがスリーブ５０（図４および５）によって取り囲ま
れる内部空間に少なくとも部分的に位置付けられる時のレセプタクル１４とカートリッジ
１６との間の相対的動きに応答したものである場合があり、この相対的動きは、ボタンデ
ィスク１５２を手動で押し下げることによって生じうる。カートリッジ１６およびコント
ローラ１８は、ボタンディスク１５２が押し下げられるのに応答してお互いに動くように
、上述のように予めお互いに取り付けられている場合がある。

装置１０は図１および１５では起動前の構成で示されているが、保持リング１２は図１
５から省略されている。カートリッジ１６およびコントローラ１８がレセプタクル１４に
初めに設置される時、レセプタクル１４とカートリッジ１６との間の相対的動きは、起動
前の構成に達した時に自動的に停止される場合がある。レセプタクル１４とカートリッジ
１６との間の相対的動きは、薬物送達装置を起動前の構成に解除可能なように固定するた
めの少なくとも一つの障害物の係合に応答して停止されうる。障害物は、少なくとも一つ
の解除可能な機械的接続および／または少なくとも一つの保持装置を備えうる。例えば、
保持リング１２（図１）またはその他任意の適切な保持装置は、ボタンディスク１５２の
ショルダー１５４（図１２および１３）とスリーブ５０（図４および５）の上縁との間で
係合して、装置１０が起動前の構成に達した時に相対的動きを停止しうる。

第一の実施形態によると、装置１０は、装置が起動前の構成に達した時に、保持リング
１２等がボタンディスク１５２のショルダー１５４とスリーブ５０の上縁との間で係合し
て、レセプタクル１４とカートリッジ１６との間の相対的動きを停止するのと実質的に同
時に、ラッチコネクタ部分５６（図５および１５）の突出先端が下部溝コネクタ部分１３
４（図８～１０）に達するように構成される。ラッチコネクタ部分５６の突出先端が下部
溝コネクタ部分１３４に達する時、ラッチコネクタ部分５６の放射状で内向きに偏った性
質は、ラッチコネクタ部分５６の先端に近接した突起を下部溝コネクタ部分１３４内に突
出させ、下部溝コネクタ部分１３４を少なくとも部分的に画定するかまたはそれに近接す
るカートリッジ１６の少なくとも一つの縁またはショルダーと係合し、装置１０が起動前
の構成に達した時に相対的動きを停止する機械的接続を形成する。第一の実施形態では、
これらの機械的接続は解除可能なスナップフィット接続（例えば、ラッチコネクタ部分５
６は、柔軟で弾性のあるラッチと呼ばれる場合がある）であるが、これらはその他の適切
な接続を備えうる。ラッチおよび下部溝コネクタ部分５６、１３４によって画定される機
械的コネクタは、少なくとも一つの戻り止めまたは少なくとも一つの下部機械的コネクタ
５６、１３４と呼ばれる場合がある。随意に、保持リング１２または下部機械的コネクタ
５６、１３４の少なくとも一つは省略される場合がある。

第一の実施形態では、少なくとも下部機械的コネクタ５６、１３４は、レセプタクル１
４とカートリッジ１６との間の所定の相対的動きに応答して、接続状態から非接続状態に
移行しうる解除可能コネクタである。例えば、レセプタクル１４とカートリッジ１６との
間のこのような所定の相対的動きは、所定量を超えるレセプタクルとカートリッジとの間
の相対的動きを生じさせるために使用される力によって生じうる。従って、保持リング１
２が装置１０から省略されるかまたは装置から取り外されていて、装置を起動前の構成に
維持することが望ましい場合、方法には、下部機械的コネクタ５６、１３４が外れるのに
十分な所定量を超えないレセプタクル１４とカートリッジ１６との間の相対的動きを起こ
すそうとする力が含まれうる。

装置１０が図１に示される起動前の構成にある時、保護用裏紙２０を取り外して、粘着
膜２２を使用者（例えば、患者）の皮膚に係合させて装置を使用者の皮膚に留めることが
できる。係合は、装置１０と使用者との間の相対的動きを通して一般的に促進される。装
置１０が使用者の皮膚に向かって動かされる時、マイクロニードル組立品２４のマイクロ
ニードルが使用者の皮膚に触れる装置１０の第一の形態でありうるが、これはバネ４６を
備えうる力供給体の作用のためにマイクロニードル組立品２４がレセプタクル１４から外
向きに偏っているためである。つまり、マイクロニードル組立品２４は、装置１０が使用
者に固定される前に使用者の皮膚に係合する場合がある。第一の実施形態では、装置１０
が使用者の皮膚に最初に係合する時、マイクロニードル組立品２４が使用者の皮膚に係合
し、マイクロニードル組立品の使用者の皮膚への係合はバネ４６の圧縮を生じるかまたは
含む。

外向きに配向した比較的解除可能な粘着膜２２の接着材料は、少なくともレセプタクル
のハウジング３０、３２を使用者に固定するため、粘着膜２２はファスナーと呼ばれる場
合がある。あるいは、締結は、その他任意の適切な固定技術で補足されるかまたは置き換
えられうる。例えば、装置１０または少なくともレセプタクルのハウジング３０、３２は
、締結ストラップおよび／またはその他任意の適切な固定機構を使用して追加的または代
替的に使用者に留められうる。

ハウジング３０、チャネル部材６０および粘着膜２２の外側本体は比較的柔軟な性質の
ため、ならびにマイクロニードル組立品２４がバネ４６および移動可能なように取り付け
られたスリーブ５０などによってレセプタクルのハウジング３０、３２に移動可能なよう
に取り付けているために、装置１０は使用者の体の輪郭に少なくともいくらかは適合し、
使用者の体の少なくとも一部の動きを許容しながら取り付けられたままとなる。レセプタ
クルのハウジング３０、３２に対するマイクロニードル組立品２４の可動性は、バネ４６
の強度、取り付けフランジ３８とチャネル部材６０との間にわたる粘着膜２２の柔軟性、
および拘束フランジ６６の上縁と外側本体３０との間の選択的係合によって制御されうる
。

さまざまな因子に応じて、外側本体３０、チャネル部材６０および粘着膜２２の一つ以
上の柔軟性を調整するかまたは実質的に排除しうる。同様に、レセプタクルのハウジング
３０、３２に対するマイクロニードル組立品２４の可動性は、スリーブ５０をレセプタク
ルのハウジング３０、３２に固定して取り付け、バネ４６を排除することなどによって、
調整するかまたは実質的に排除しうる。

バネ４６の剛性、粘着膜２２の柔軟性、マイクロニードル７４のサイズおよび数ならび
にそれらが粘着膜２２の中心開口部を通って外向きにどれだけ遠くまで突出するか、およ
び／または同種のものと関連しうる因子に応じて、マイクロニードルは、起動前の構成に
ある装置１０が粘着膜２２によって使用者の皮膚に最初に取り付けられるのに応答して、
使用者の皮膚を貫通しうる。あるいは、またはさらに、マイクロニードルは、その後使用
者の皮膚に対して装置１０が押し付けられるのに応答して、使用者の皮膚を貫通するかま
たは少なくともさらに貫通する場合があるが、これは装置１０から保持リング１２を取り
外す前など（ただしこれに限定されない）に、ボタンディスク１５２を押すことによって
促進されうる。例えば、ボタンディスク１５２を手またはその他の適切な物で素早く叩い
て、マイクロニードル７４を使用者の皮膚の中に押し込みうる。いったんマイクロニード
ル７４が使用者の皮膚の中に十分に延長したら、比較的変形可能なまたは柔軟な性質のハ
ウジング３０の外側本体、チャネル部材６０および粘着膜２２のそれぞれ、ならびにレセ
プタクルのハウジング３０、３２に移動可能なように取り付けられたマイクロニードル組
立品２４は、使用者が体をある程度動かしてもマイクロニードルが使用者の皮膚にとどま
るのを許容しようとする。

上述を少なくとも部分的に反復し、本開示の一態様に従うと、バネ４６は、マイクロニ
ードルが使用者の皮膚中に十分に入って留まるように、マイクロニードル７４がレセプタ
クル部分組立品１４から十分離れて外向きに延長するのを許容しようとするやり方で、レ
セプタクル１４のハウジング３０、３２に対してマイクロニードル組立品２４を外向きに
押し付けるための力供給体であるか、または力供給体の一部でありうる。装置１０または
少なくともレセプタクルのハウジング３０、３２が上述のように使用者に留められている
間、バネ４６を備えうる力供給体は一般的に、レセプタクルのハウジング３０、３２に対
して外向きにマイクロニードル組立品２４を押し付け、薬物製剤の送達中マイクロニード
ル組立品と皮膚との間に十分良好な接触があること確実にしようとするやり方で、皮膚に
対して押し付ける。バネ４６を備えうる力供給体は、マイクロニードルアレイ２４の各マ
イクロニードルの皮膚への適正な挿入を確実にしようとし、さらに、挿入後および装置１
０が投薬後に取り外されるまでマイクロニードルが皮膚中に維持されるのを確実にしよう
とする。より一般的には、バネ４６、変形可能な膜２２および／またはその他の適切な形
態を備える機械的機構は、マイクロニードルの適正な挿入を確実にしようとする。対象の
機械的機構は、回転および並進自由度を持つバネおよび接合の組み合わせを通して、マイ
クロニードルと皮膚との間に実質的に均一な力を提供しうる。自由度および力は、ほとん
どの体の動きの間、マイクロニードルおよび皮膚がお互いに十分にかみ合ったままとなる
こをと確実にしようとする。自由度は、マイクロニードルに対するすべての損傷も防止し
ようとする。

装置１０が使用者に固定されており、マイクロニードル組立品２４が使用者の皮膚に係
合している時、保持リング１２またはその他の任意の適切な保持装置を、装置の残りの部
分から取り外すか、または少なくとも部分的に取り外しうる。保持リング１２は、手動で
保持リングをコントローラ１８から引いて外すことによって取り外しうる。次に、下部機
械的コネクタ５６、１３４を接続状態から分離状態に移行させるために、ボタンディスク
１５２を十分な量の力（例えば、所定量の力または所定量よりも大きな力）で押しうる。
分離状態へのこの移行には、ラッチコネクタ部分５６の先端に近接する突起が下部溝コネ
クタ部分１３４から押し出されることが含まれる。その後、ボタンディスク１５２が引き
続き押されるのに応答して、レセプタクル１４とカートリッジ１６との間に相対的動きが
起こるが、これにはまた、ラッチコネクタ部分５６の突出先端とカートリッジ１６の外側
ハウジングまたはフランジ１２２との間の相対的滑りが含まれる場合がある。これに関し
て、図１６は、起動前の構成と起動済みの構成の間の中間構成にある装置１０を概略的に
示す。

ボタンディスク１５２を押すことによって生じうる、レセプタクル１４とカートリッジ
１６との間のさらなる相対的動きに応答して、装置１０は図１７に概略的に示される起動
済みの構成に達する。図１７に示されるように、カートリッジ１６の空洞９８、１００が
レセプタクル１４のプレナムチャンバー９０（図６）と流体連通するように、カニューレ
９２は隔壁１０８を貫通している。つまり、図１７に示されるように、レザバーまたはカ
ートリッジ１６は内側位置にあり、マイクロニードル組立品２４と流体連通している。

図１５に示される起動前の構成では、レザバーまたはカートリッジ１６は外側位置にあ
り、マイクロニードル組立品２４と流体連通している。例示実施形態では、レザバーまた
はカートリッジ１６は、カートリッジが外側位置（図１および１５）から内側位置（図１
７）への通路に沿って動くように、押しボタンまたはコントローラハウジング２６によっ
て押されるためのものである。内側位置では、レザバーまたはカートリッジ１６はマイク
ロニードル組立品２４と流体連通している。押しボタンまたはコントローラハウジング２
６は、レザバーまたはカートリッジ１６を第一の位置から第二の位置への通路に沿って動
かすために、少なくともレセプタクル１４のハウジング３０、３２中まで押し込まれうる
。押しボタンまたはコントローラハウジング２６は、より一般的には押圧機構と呼ばれる
場合がある。これに関して、押しボタンまたはコントローラハウジング２６は、その他任
意の適切な押圧機構で置換されうる。

装置１０が図１７に示される起動済みの構成に達した時、レセプタクル１４とカートリ
ッジ１６との間の相対的動きは、少なくとも一つの障害物の係合に応答して停止されうる
。障害は、少なくとも一つの解除可能な機械的接続および／または少なくとも一つのその
他の係合を備えうる。例えば、起動済みの構成に達した時、カートリッジ１６の下部キャ
ップ１０６は、レセプタクル１４の裏打ち構造７２の上面に係合してその間の相対的動き
を制限しうる。また、起動済みの構成に達した時、ラッチコネクタ部分５６の突出先端が
下部溝コネクタ部分１３２（図８～１０）に達し、その結果ラッチコネクタ部分の放射状
で内向きに偏った性質が、ラッチコネクタ部分５６の先端に近接した突起を上部溝コネク
タ部分１３２内に突出させ、上部溝コネクタ部分１３２を少なくとも部分的に画定するか
またはそれに近接するカートリッジ１６の少なくとも一つの縁またはショルダーと係合し
、レセプタクル１４とカートリッジ１６との間の相対的動きを停止する機械的接続を形成
する。第一の実施形態では、これらの機械的接続はスナップフィット接続であり、それら
は随意に実質的に解除不能な接続でありうる。ラッチおよび上部溝コネクタ部分５６、１
３２によって画定される機械的コネクタは、少なくとも一つの戻り止めまたは少なくとも
一つの上部機械的コネクタ５６、１３２と呼ばれる場合がある。随意に、上部機械的コネ
クタ５６、１３２は省略しうる。

図１８で、コントローラハウジング２６（図１４）のボタンディスク１５２など、一部
の機構は図を明確にするために除去されている。図１８に示されるように、ラッチ１４４
は、押しボタンまたはコントローラハウジング２６がレセプタクル１４の十分奥まで押し
込まれるのに応答して、自動的に開かれ、押圧機構またはプランジャー１４０はラッチが
開かれるのに応答して解除される。より具体的に、図１８の大きな矢印で模式的に示され
るように、押しボタンまたはコントローラハウジング２６が十分に押され、その結果装置
１０が起動済みの構成に達するかまたは実質的に近づくのに反応して、スリーブ５０の傾
斜面５８、１７０（図４、５、１１、１２、１４および１７）およびラッチ１４４はそれ
ぞれお互いに係合する。傾斜面５８、１７０間の滑り係合に応答して、ラッチ１４４の作
動両端は、図１８の大きな矢印で模式的に示されるように内向きに駆動される。結果とし
て図１９の大きな矢印で模式的に示されるように、ラッチ１４４はプランジャー１４０を
解除してバネ１４２が拡張し、従って、プランジャー１６４のヘッドをカートリッジ１６
の変形可能な膜１１６に押し付ける。より具体的には、ラッチ１４４の両端が内向きに駆
動されるのに応答して、ロックアーム１７４は外向きに曲がり、従って、プランジャー１
４０のシャフト１６２の上部溝１６６から出て、その結果ラッチ１４４がプランジャー１
４０を解除し、バネ１４２がプランジャーを駆動する。第一の実施形態では、ラッチ機構
またはラッチ１４４は、バネ１４２の拡張を制限するラッチ状態と、バネ１４２の拡張を
許容するラッチ解除状態との間を移行するように適合され、柔軟な膜２２は、ラッチ１４
４の動作とは独立して、バネ１４２の拡張を許容および制限するために、マイクロニード
ル組立品２４とレセプタクル部分組立品１４のハウジング３０との間に接続されている。

装置１０の完全に起動されたまたは起動後の構成を示す図２０を参照して最もよく理解
されるように、ガイドディスク１４６および関連する形態は、薬物製剤の実質的にすべて
が幅広い空洞９８（図１０および１６）から押し出されることを確実にするようなやり方
で、プランジャー１４０の動きをガイドするガイド装置として機能しうる。プランジャー
がバネ１４２によって動かされてガイドディスクが変形する間、ガイドディスクの内縁が
プランジャー１４０のシャフト１６２の下部溝１６８（図１３）内にとどまるように、ガ
イドディスク１４６は十分に変形可能または柔軟でありうる。ガイドディスク１４６の中
心部分はほぼ円錐形状（例えば、実質的に円錐形または実質的に円錐台形）に変形し、そ
の結果、プランジャー１４０が制御された様式で幅広い空洞９８内に駆動される。ガイド
ディスク１４６は一般的に、ガイドディスクの内側円周が下部溝１６８中でかつガイドデ
ィスクの外側円周と同軸のままとなるように変形する。ガイドディスク１４６のこの変形
および制御された動きは、プランジャー１４０軸が幅広い空洞９８の軸と実質的に平行で
完全に一致するようにする。こうすると、プランジャー１４０は幅広い空洞９８と整列し
たままとなり、プランジャーが動きを完了した後の幅広い空洞９８の流体がもしある場合
、最小となる。カートリッジ１６とコントローラ１８との間に整列のずれがある場合、ガ
イドディスク１４６は、プランジャー１４０軸が幅広い空洞９８の軸と実質的に平行で完
全に一致したままとなるようなやり方で、プランジャー１４０の動きを補償することを許
容するようにする。プランジャー１４０は、プランジャーの動きを阻害する摩擦力を排除
するようにするやり方で、ガイドディスク１４６によって移動可能なように取り付けられ
る。

上述を少なくとも部分的に反復し、本開示の一態様によると、バネ１４２は、プランジ
ャー１４０を変形可能な膜１１６に押し付けるための力供給体であるかまたは力供給体の
一部でありうる。この力供給体は、変形可能な膜１１６等を屈曲させるために、少なくと
もバネ１４２、一つ以上のバネ１４２、および／またはその他任意の適切な力供給機構を
含みうる。同様に、プランジャー１４０はより一般的には押圧機構と呼ばれる場合があり
、プランジャーは、一つ以上のその他の適切な押圧機構で置換または補足されうる。

カートリッジ１６内の流体の圧力を増加させるために、バネ１４２は、解除されたプラ
ンジャー１４０をレザバーまたはカートリッジ１６に対して駆動し、その結果流体がカー
トリッジからマイクロニードル組立品２４に供給される。より具体的には、流体がマイク
ロニードル組立品２４に供給されるように、レザバーまたはカートリッジを少なくとも部
分的に潰すために、バネ１４２は解除されたプランジャー１４０をレザバーまたはカート
リッジ１６に対して駆動する。より具体的に、第一の実施形態によると、バネ１４２は、
そのドーム型ヘッド１６４（図１４）が変形可能な膜１１６を屈曲させるようにプランジ
ャー１４０を駆動し、ドーム型ヘッドは、変形可能な膜１１６を幅広い空洞９８（図１０
および１６）を画定するカートリッジの本体９６の実質的に表面全体と強制的に接触させ
、その結果幅広い空洞９８の薬物製剤の実質的にすべてが狭い空洞１００に流れ込む。前
に示したように、カートリッジ１６は容器またはレザバーを備え、幅広い空洞９８内に駆
り立てられるまたは押し込まれる変形可能な膜１１６は、少なくとも部分的につぶれた容
器またはレザバーとして特徴付けられうる。

変形可能な膜１１６と幅広い空洞９８（図１０および１６）との間の接触が、空洞９８
の最も幅広いエリアから空洞９８の最も狭いエリアへと次第に進み、結果として薬物製剤
の実質的にすべてが空洞９８から押し出されるように、ドーム型ヘッド１６４（図１４）
は構成されうる。より具体的には、ドーム型ヘッド１６４および実質的にボウル型の幅広
い空洞９８は協同的に構成される場合があり、薬物製剤の実質的にすべてが空洞９８から
押し出されるように、変形可能な膜１１６と幅広い空洞９８との間の接触が空洞９８の最
も幅広いエリアから空洞９８の最も狭いエリアに次第に進むように、ガイドディスク１４
６はプランジャー１４０をガイドする。別の特定例として、ドーム型ヘッド１６４の湾曲
およびボウル型の幅広い空洞９８の湾曲は、薬物製剤の実質的にすべてが空洞９８から押
し出されるのを確実にしようと務める方法で、協同的に選択される場合がある。上記を反
復すると、空洞９８、１００の間に延長する経路のそれぞれの端部は、幅広い空洞９８を
少なくとも部分的に画定する実質的に凹面または実質的にボウル型の中心部分に近接して
またはより具体的には中心部で開いている場合があり、この構成は、薬物製剤の実質的に
すべてが空洞９８から押し出されるのを確実にしようとする。あるいは、薬物製剤の実質
的にすべてが空洞９８等から押し出されるのが望ましくない一部の状況がある場合がある
。

薬物製剤は狭い空洞１００からカニューレ９２を通ってプレナムチャンバー９０（図６
）に流れ込む。第一の実施形態では、薬物製剤は、支持プレート７６の上面７８上の流量
制御膜および／またはその他の適切な膜を通り、次に支持プレートの開口部を通って、マ
イクロニードル７４と関連するチャネルへ流れ、その後使用者の皮膚内に流れることによ
ってプレナムチャンバー９０を出る。より一般的には、バネ１４２を備えうる力供給体は
、流体をレザバーまたはカートリッジ１６からマイクロニードル組立品２４へ、次に使用
者の皮膚内へと少なくとも間接的に押し出され、レザバーまたはカートリッジと使用者の
皮膚との間の流路は任意の適切な方法で提供または画定されうる。

上述のように空洞９８（図１０および１６）から押し出される薬物製剤は、薬物製剤が
プレナムチャンバー９０を実質的に均一に満たし、支持プレート７６の上面７８上の流量
制御膜および／またはその他の適切な膜を通ってマイクロニードル７４のそれぞれに流れ
るようにするやり方で加圧された薬物製剤を含む場合がある。支持プレート７６の上面７
８上の流量制御膜および／またはその他の適切な膜は、流量制御膜および／またはその他
の適切な膜を通って流れる薬物製剤から生じる圧力低下が、プランジャー１４０の作用を
通して薬物製剤に与えられる圧力エネルギーのすべてを実質的に消費するように、選択さ
れうる。結果として、マイクロニードル組立品２４を通した薬物製剤の毛細管流動のみが
ありうる。さらにまたはあるいは、マイクロニードル組立品２４を通した薬物製剤の強制
流動は、プランジャー１４０の作用を通して薬物製剤に与えられる圧力エネルギーによっ
て生じる場合がある。

本開示の一態様では、装置１０による薬物製剤の送達は、圧力駆動流動および毛細管流
動による場合がある。マイクロニードル組立品２４のマイクロニードルが皮膚に挿入され
、装置１０が作動状態にある時、マイクロニードルは間質液で濡れる場合があり、薬物溶
液が圧力下でレザバーまたはカートリッジ１６から流れる場合がある。二つの液体前面は
、支持プレート７６に画定された開口部内またはそれに近接して交わり、次に薬物製剤が
皮膚内に自由に流れ込む。レザバーまたはカートリッジ１６が空になった時、毛細管力に
よって、残りの薬物製剤の少なくとも一部、または実質的にすべてが装置１０から吸い出
されて皮膚内に入りうる。

本開示の一態様では、押しボタンまたはコントローラハウジング２６は外側押圧機構と
呼ばれる場合があり、プランジャー１４０は内側押圧機構と呼ばれる場合があり、内側押
圧機構は、外側押圧機構とレセプタクル１４のハウジング３０、３２との間の所定の相対
的動きに応答して、レザバーまたはカートリッジ１６を少なくとも部分的に潰すために外
側押圧機構に対して動かされるために外側押圧機構に取り付けられている。ハウジング３
０、３２と外側押圧機構またはコントローラハウジング２６との間の所定の相対的動きが
起こった時、スリーブ５０およびラッチ１４４の傾斜面５８、１７０（図４、５、１１、
１２、１４および１７）は上述のようにそれぞれお互いに係合する、またはラッチ１４４
はその他任意の適切な方法で開かれうる。

一例では、プランジャー１４０および変形可能な膜１１６は、実質的にすべての薬物製
剤が幅広い空洞９８（図１０および１６）から押し出されるのを促進するために、カート
リッジの本体９６の材料よりも変形可能であるかまたは柔軟で剛性の少ない材料で作成さ
れうる。例えばさらに移動可能な部材に関しては、より具体的にはディスク型の変形可能
な膜１１６の形態である場合があり、この変形可能な膜は伸張性のある、柔軟な、折り畳
み可能な、引き伸ばせるおよび／または同種のものでありうる任意の適切に構成された材
料から形成されうる。より具体的な例として、変形可能な膜１１６は、ポリイソプレンフ
ィルムなどの柔軟な非多孔質フィルムである場合がある。一例では、変形可能な膜１１６
は非常に低い流体／蒸気透過性および低い引張係数を持ちうる。例えば、変形可能な膜１
１６の水蒸気透過性は、水性薬物製剤と共に使用された時、低くなる。変形可能な膜１１
６の引張係数は約１．５ＧＰａ未満、またはより具体的には１．５ＧＰａ未満でありうる
。低い引張係数は、プランジャー１４０を完全に展開するために必要な力を最小化しよう
とする。あるいは、変形可能な膜１１６はより高い引張係数を持つ場合があり、より強力
なバネ１４２を使用しうる。適切なフィルムラミネートを変形可能な膜１１６として使用
しうる。

本開示の第一の実施形態では、変形可能な膜１１６は伸びて幅広い空洞９８（図１０お
よび１６）の形状に適合する（例えば、実質的に適合する）。さらにまたはあるいは、変
形可能な膜１１６は、変形可能な膜が幅広い空洞９８の形状に実質的に適合するようなや
り方で少なくとも部分的に開くように構成される場合がある。代替的実施形態のより具体
的な例として、変形可能な膜１１６は、幅広い空洞９８の形状い実質的に適合するように
開く蛇腹の形態である、蛇腹に実質的に類似している、または少なくとも部分的に蛇腹の
形態である等の場合がある。この代替的実施形態では、変形可能な膜１１６は伸びない場
合があり、変形可能な膜１１６は非伸張性材料から作られる場合がある。別の代替的実施
形態では、変形可能な膜１１６によって少なくとも部分的に画定される空洞が満たされた
時、変形可能な膜は平らな基部に対して外向きに膨張し、膨張した変形可能な膜を平らな
基部に押し付けて平らにするために、プランジャー１４０のヘッドは平らな場合がある。
別の代替的実施形態では、カートリッジ１６は、平らな支持面によって支持されるバッグ
または袋などの変形可能な部材の形態である場合があり、カートリッジを平らな支持面に
押し付けて平らにするために、プランジャー１４０のヘッドは平らな場合がある。

装置１０を作成しうる材料に関してより一般的には、適切な材料は、薬物製剤を含有お
よび投薬するための医療装置など、医療装置のために一般的に使用されるものから選択さ
れうる。より具体的な例として、バネ４６、１４２、フレームまたはベゼル７０およびカ
ニューレ９２は、ステンレス鋼などの金属またはその他任意の適切な材料から作成されう
る。装置１０のその他の構成要素は、高分子（例えば、プラスチック）材料から作成され
うる。例えば、レセプタクル１４の比較的柔軟な外側本体３０およびのチャネル部材６０
は天然ゴム材料から作成されうる。さらなる例として、自己密閉隔壁１０８はシリコーン
および／またはその他任意の適切な材料を含みうる。レザバーまたはカートリッジ１６の
本体９６は、環状オレフィンポリマーなどであるがこれに限定されない硬い高分子材料か
ら作られる場合があり、カートリッジはポリスチレンまたは別の適切な材料で密閉される
場合がある。装置１０を作成するさまざまな材料のすべては、生分解性である場合があり
米国薬局方協会の要件を満たす。

上述のように、第一の実施形態のバネ４６、１４２は、お互いと比べた時、異なるサイ
ズおよび／または強度を持ちうる。バネ４６は、装置１０が上述のように使用者に留めら
れている間、バネ４６がマイクロニードル組立品２４を１Ｎ～１０Ｎの範囲、またはより
一般的には約１Ｎ～約１０Ｎの範囲、またはその間のその他任意の部分範囲の力で使用者
の皮膚に押し付けるように構成されうる。バネ１４２によって提供される力は、例えば、
マイクロニードル組立品２４のサイズ、マイクロニードル組立品２４の上面７８に位置付
けられうる流量制御膜および／またはその他の適切な膜、および望ましい流量に依存しう
る。バネ１４２によって提供される力は、１．１Ｎ～１．３Ｎ、約１．１Ｎ～約１．３Ｎ
、２Ｎ～２．２Ｎ、約２Ｎ～約２．２Ｎ、２．４Ｎ～２．６Ｎ、約２．４Ｎ～約２．６Ｎ
、２．７Ｎ～２．９Ｎ、約２．７Ｎ～約２．９Ｎの範囲、またはその間のその他任意の部
分範囲でありうる。

より一般的に上記を反復すると、バネ４６、１４２のそれぞれは、力供給体とより一般
的に呼ばれる場合がある、および／または一つ以上の適切な力供給体で置換または補足さ
れる場合がある。このような代替的実施形態では、適切な力供給体には、圧縮フォーム、
膨潤性ポリマー、空気圧アクチュエータ、油圧アクチュエータ、電気ソレノイドアクチュ
エータ、圧電アクチュエータ、電気化学的アクチュエータ、回転機械的アクチュエータ、
および／または同種のものを含みうるがこれらに限定されない。

図２１～２３を参照すると、記載された変形および当業者には明らかとなる変形を除い
て、本開示の第二の実施形態は第一の実施形態と同様である。例えば、第二の実施形態は
、第一の実施形態の第二のバージョンまたはその他の変更等と呼ばれる場合がある。従っ
て、上記で使用された参照番号は、図２１～２３に示される実施形態等の以下の検討でも
使用される。

図２１および２２は、第二の実施形態等による、内側または下部支持構造５２（例えば
、図５および６を参照）の分離図である。下部支持構造５２は、中心に位置する下向きに
延長する先細の裏打ち構造７２を持つベースプレート２００を持つ単一本体の形態であり
うる。図２２に示されるように、裏打ち構造７２は、ベースプレート２００の残りの部分
からオフセットされた中心仕切り２０２を含む場合がある。仕切り２０２の下面はプレナ
ムチャンバー９０（図６、２３および２４）の側部を画定し、カニューレ９２（図５、２
３および２４）を少なくとも部分的に受けるための供給経路９１は仕切り２０２を通って
延長する。図２２を参照すると、仕切り２０２の各縁、または同種のものは、内側ライザ
ー２０６と外側ライザー２０８との間に位置付けられた少なくとも一つのステップまたは
ショルダー２０４によって、ベースプレート２００の残りの部分からオフセットされうる
。

図２２に示されるように、環状周辺フランジ２０９はベースプレート２００の周辺から
下向きに延長する場合があり、その結果、周辺フランジは支持構造５２の裏打ち構造７２
ならびに環状内側チャネル８４および外側チャネル８６のそれぞれを少なくとも部分的に
囲んで延長する。環状内側チャネル８４は、ショルダー２０４と内側ライザー２０６との
間に少なくとも部分的に画定されうる。環状外側チャネル８６は、外側ライザー２０８と
フランジ２０９との間に少なくとも部分的に画定されうる。

図２１を参照して最もよく理解されるように、下部支持構造５２は、ベースプレート２
００の切断されて面取りされたまたは丸められた隅およびフランジ２０９の関連部分を備
える、一つ以上の拘束ローブ６６を含みうる。さらに、下部支持構造５２は、バネ４６（
図５および２３）のための、環状で上を向いた下部シート５４を含みうる。また、円筒形
ガイドスリーブ２１２、およびシーリングガスケット９４（図５および２４）のためのレ
セプタクル２１４は、裏打ち構造７２の中心仕切り２０２から上向きに延長しうる。

図２３および２４も参照すると、ガスケット８８は内側および外側チャネル８４、８６
の一つまたは両方で係合する場合があり、その結果、ガスケット８８がマイクロニードル
組立品２４の上面７８を形成するかまたはそこに位置付けられる流量制御膜および／また
はその他の適切な膜のマージンとしっかりと係合する。ガスケット８８と関連するこれら
のしっかりとした係合は、フレーム７０が裏打ち構造７２に固定して取り付けられている
こと、またはより具体的にはフレーム７０がマイクロニードル組立品２４の周辺チャネル
８２と裏打ち構造７２の外側チャネル８６との間に固定して取り付けられていることから
少なくとも部分的に生じる場合がある。フレーム７０は、周辺チャネル８２と外側チャネ
ル８６との間に任意の適切な方法で取り付けられうる。例えば、環状フレーム部材２１６
の形態でありうる少なくとも一つの取り付け部材が、外側チャネル８６に位置付けられ、
接着材料、超音波溶接、機械的ファスナーなどによって、および／またはその他任意の適
切な方法でベースプレート２００の下面に固定して取り付けられる場合があり、フレーム
７０の外側マージン部分は、フレーム部材２１６の内側マージン部分とベースプレート２
００の下面との間にしっかりと固定される。

図２１および２３を参照して最もよく理解されるように、上部および下部支持構造５０
、５２は、一つ以上のスナップフィット接続によってお互いに固定して接続される場合が
あり、各スナップフィット接続は、それぞれが下部支持構造の穴またはスロット２１０を
通って延長しそれらと固定して関連する、上部支持構造の一つ以上の柔軟で弾力のあるタ
ブまたはラッチ２１８（図２３）を備えうる。より具体的には、レセプタクル１４の組み
立てと関連しうる上部支持構造５０と下部支持構造５２との間の相対的動きの間、上部サ
ポート５０のラッチ２１８の自由端は下部支持構造５２の穴２１０を通過する場合があり
、上部支持構造のラッチコネクタ部分２１８の放射状に内向きに偏った性質は、上部サポ
ートのラッチコネクタ部分２１８の先端に近接する突起を、下部支持構造５２の穴２１０
を随意に少なくとも部分的に画定するまたは穴に近接する下部支持構造５２の少なくとも
一つの縁またはショルダーと係合させて、上部支持構造５０および下部支持構造５２をお
互いに実質的に固定して接続する機械的接続を形成する。

同様に、図２３を参照すると、カートリッジおよびコントローラ部分組立品１６、１８
は、一つ以上のスナップフィット接続によってお互いに固定して接続される場合があり、
各スナップフィット接続は、それぞれがカートリッジ部分組立品１６の幅広い閉鎖部１０
２の穴またはスロット２１０を通って延長しそれらと固定して関連する、コントローラ部
分組立品１８の一つ以上の柔軟で弾力のあるタブまたはラッチ２１８を備えうる。より具
体的には、装置１０の組み立てと関連しうるカートリッジ部分組立品１６とコントローラ
部分組立品１８との間の相対的動きの間、コントローラ部分組立品１８のラッチ２１８の
自由端はカートリッジ部分組立品１６の穴２１０を通過し、コントローラ部分組立品のラ
ッチコネクタ部分２１８の放射状に内向きに偏った性質は、コントローラ部分組立品のラ
ッチコネクタ部分２１８の先端に近接する突起を、カートリッジ部分組立品１６の穴２１
０を随意に部分的に画定するかまたは穴に近接するカートリッジ部分組立品１６の少なく
とも一つの縁またはショルダーと係合させて、カートリッジ部分組立品１６およびコント
ローラ部分組立品１８をお互いに実質的に固定して接続する機械的接続を形成する。少な
くとも部分的に前述を反復すると、コントローラ部分組立品１８は、コントローラ部分組
立品をカートリッジ部分組立品１６に接続するために、コントローラ部分組立品のフレー
ムまたはハウジング２６に対して外向きに延長する少なくとも一つの柔軟で弾力のあるラ
ッチ２１８を含む場合がある。

本開示全体を通して、ラッチ５６、２１８およびそれぞれラッチの自由端に近接する突
起と係合するための縁またはショルダーの位置はお互いに交換することができ、および／
またはスナップフィット接続は一つ以上のその他の適切な接続を補足または置換しうる。
例えば、前述を少なくとも部分的に反復すると、コントローラ部分組立品１８は、コント
ローラ部分組立品をカートリッジ部分組立品１６および／またはレセプタクル部分組立品
１４に接続するためにコントローラ部分組立品のフレームまたはハウジング２６に対して
外向きに延長する少なくとも一つの柔軟で弾力のあるラッチ２１８を含む場合がある、お
よび／または、図面には示されていないが、カートリッジ部分組立品１６は、カートリッ
ジ部分組立品をコントローラ部分組立品および／またはレセプタクル部分組立品１４、ま
たは同種のものに接続するために、カートリッジ部分組立品のフレーム、ハウジング、ま
たは同種のものに対して外向きに延長する少なくとも一つの柔軟で弾力のあるラッチ２１
８を含む場合がある。

図面に少なくとも部分的に示されるように、ラッチ５６、２１８およびそれぞれがラッ
チの自由端に近接する突起と係合するための縁またはショルダーは、それぞれ装置１０の
軸に沿って間隔を置いた連続配置で実質的に同軸性に配置されうる。つまり、スナップフ
ィットコネクタ部分（例えば、ラッチ５６、２１８および対応するコネクタ部分１３２、
１３４、２１０）は、それぞれ装置１０の軸に沿って間隔を置いた連続配置で実質的に同
軸性に配置されうる。

図２３を参照すると、狭い空洞１００から外向きに延長し、幅広い空洞９８（図１０お
よび１６）に開く細長いチャネル２２２が、幅広い空洞９８を画定するカートリッジの本
体９６の表面に含まれる場合がある。プランジャー１４０が変形可能な膜１１６を屈曲さ
せて、幅広い空洞９８を画定するカートリッジの本体９６の表面の実質的に全体と接触す
るように、装置１０が上述のように作動する時、チャネル２２２は、幅広い空洞９８の薬
物製剤の実質的にすべてが狭い空洞１００内に流れることを確実にするようなやり方で作
動しうる。

図２１～２３を参照して最もよく理解されるように、拘束ローブ６６はマイクロニード
ル組立品２４の周りに延長するひと続きとして配列される。図２３を参照すると、装置１
０が上述のように使用される時もまた、拘束ローブ６６、または同種のものは、外側バネ
４６の所定の圧縮に応答して、外側本体３０の側壁３４の内面と一時的に係合する場合が
ある。この係合は、マイクロニードル組立品２４がレセプタクル部分組立品１４の内部の
あまりにも奥まで押し込まれるのを制限するためでありうる。より具体的には、この係合
は、マイクロニードルが使用者の皮膚内に十分に挿入されるのを妨げうる形でマイクロニ
ードル７４がレセプタクル１４の中に埋め込まれるのを防ぐようなやり方で、複合ハウジ
ング３０、３２と上部支持構造５０との間の一方向のさらなる相対的動きを一時的に制限
するためでありうる。つまり、（例えば、仮に）使用中に外側バネ４６が十分に圧縮され
た時、マイクロニードル７４がレセプタクル１４のハウジングから十分外向きに位置付け
られたままとなるように、複合ハウジング３０、３２と上部支持構造５０との間の一方向
のさらなる相対的動きを制限するために、拘束ローブ６６は外側本体３０の側壁３４の内
面と一時的に係合し、結果としてマイクロニードルは使用者の皮膚内に延長するのに十分
露出したままとなる。

本開示の一態様によると、少なくとも一つの拘束部材は拘束フランジまたはローブ６６
を備える場合があり、少なくとも一つの拘束部材は、マイクロニードル組立品２４と装置
のハウジング（レセプタクル１４のハウジング３０、３２など）との間に位置付けられう
る。少なくとも一つの拘束部材、拘束フランジまたはローブ６６は、マイクロニードル７
４、またはマイクロニードルの少なくとも先端のレセプタクルのハウジング内部への任意
の動きを制限するように構成されうる。より具体的には、少なくとも一つの拘束部材、拘
束フランジまたはローブ６６は、マイクロニードル７４、またはマイクロニードルの少な
くとも先端のレセプタクルのハウジング内部への任意の動きを制限するために、レセプタ
クル１４のハウジング３０、３２の内面と係合するようにマイクロニードル組立品２４に
接続されそこから外向きに延長しうる。

図２３および２３を参照すると、また装置１０が上述のように使用される時、カートリ
ッジ部分組立品１６の下部または狭い閉鎖部１０４または同種のものはガイドスリーブ２
１２内に動く場合があり、カートリッジ部分組立品１６とガイドスリーブ２１２との間の
滑ってガイドする相対的動きは、カートリッジ部分組立品へのカニューレ９２の実質的に
同軸性の挿入を確実にしようとする。

上述の例は本発明の範囲を制限することを決して意図しない。本開示は例示的実施形態
を参照して上記で検討されてきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さ
まざまな追加、修正および変更をそれに対して行うことができることを当業者であれば理
解するはずであり、その一部の態様が以下の請求項に記述される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
使用者の皮膚と係合し、流体を供給するための経皮的薬物送達装置であって、前記経皮的薬物送達装置が、
使用時に前記使用者の上に固定的に載置されるように構成されたハウジングと、
前記皮膚と係合するためのマイクロニードル組立品であって、前記マイクロニードル組立品と前記ハウジングとの間の相対的動きを許容するように、前記マイクロニードル組立品が前記ハウジングに対して移動可能となるように前記ハウジングの内部に取り付けられるマイクロニードル組立品と、
前記ハウジングの内部に収容され、かつ使用時に前記ハウジングが前記使用者の上に固定的に載置されたときに前記マイクロニードル組立品を前記ハウジングから外向きに前記皮膚に対して押し付けるための第一の力を供給するように構成された第一の力供給体と、
前記流体を包含し前記マイクロニードル組立品と流体連通するための前記ハウジングによって保持されるリザーバと、
使用時に前記ハウジングが前記使用者の上に固定的に載置されたときに前記流体の少なくとも一部が前記リザーバから前記マイクロニードル組立品に流れるようにする第二の力を提供する第二の力供給体とを備える経皮的薬物送達装置。
（項目２）
前記リザーバが前記ハウジングによって保持されることが、前記リザーバが少なくとも一つのスナップフィットコネクタによって前記ハウジングに移動可能なように取り付けられることを含む、項目１に記載の装置。
（項目３）
項目１に記載の装置であって、
前記装置が、
前記第二の力供給体の拡張を制限するラッチ状態と、
前記第二の力供給体の拡張を許容するラッチ解除状態との間を移行するように適合されたラッチ機構をさらに備え、
前記マイクロニードル組立品が、前記マイクロニードル組立品と前記ハウジングとの間の相対的動きを許容するように前記ハウジングに移動可能なように取り付けられていることが、第一の力供給体の拡張を前記ラッチ機構の動作とは独立して許容および制限するために、前記マイクロニードル組立品と前記ハウジングとの間に少なくとも一つの変形可能な構成要素があることを含む装置。
（項目４）
前記第一の力が前記第二の力より大きくなるように、前記第一および第二の力供給体がそれぞれ構成されている、項目１に記載の装置。
（項目５）
前記リザーバを内部の容積が小さくなるように少なくとも部分的に変形させるために、前記第二の力供給体が前記リザーバと動作的に関連している、項目１に記載の装置。
（項目６）
前記リザーバが前記マイクロニードル組立品と流体連通していない第一の位置から、前記リザーバが前記マイクロニードル組立品と流体連通している第二の位置へ、前記ハウジングに対して動かされるように、前記リザーバがハウジングに取り付けられている、請求項１に記載の装置。
（項目７）
前記リザーバを前記第一の位置から前記第二の位置へ動かすために、前記ハウジングの少なくともさらに奥まで押し込まれる押しボタンと、
前記押しボタンが押されるのに応答して開かれるラッチ機構とをさらに備え、前記ラッチ機構が開かれるのに応答して前記第二の力を提供するように、前記第二の力供給体が構成されている、項目６に記載の装置。
（項目８）
前記第二の力供給体の少なくとも一部と前記リザーバとの間に配置された変形可能な膜をさらに備え、
前記第二の力供給体は、前記変形可能な膜と係合して、前記リザーバが前記マイクロニードル組立品と流体連通している間に前記リザーバの内部の容積が小さくなるように少なくとも部分的に前記リザーバを変形させる、項目１に記載の装置。
（項目９）
経皮的薬物送達装置であって、
使用時に使用者の上に固定的に載置されるように構成されたハウジングおよび前記ハウジングの内部に移動可能に取り付けられたマイクロニードル組立品を備えるレセプタクルと、
前記レセプタクルの少なくともさらに奥まで押し込まれる押しボタンと、
前記マイクロニードル組立品に供給する流体を包含するためのリザーバであって、
前記リザーバが、前記ハウジングに対して経路に沿って外側位置から内側位置へ前記押しボタンと共に動き、
前記外側位置では、前記リザーバは前記マイクロニードル組立品と流体連通しておらず、
前記内側位置では、前記リザーバは前記マイクロニードル組立品と流体連通しているリザーバと、
前記押しボタンが前記レセプタクルの少なくともさらに奥まで押し込まれるのに応答して開かれるラッチ機構と、
前記ラッチ機構が開かれるのに応答して解除され、前記リザーバが前記マイクロニードル組立品と流体連通している間に前記リザーバを内部の容積が小さくなるように少なくとも部分的に変形させるための押圧機構とを備え、
前記マイクロニードル組立品が、使用時に前記ハウジングが前記使用者の上に固定的に載置されたときに前記マイクロニードル組立品を前記使用者の皮膚に押し付ける力を供給するための、前記ハウジングの内部に収容された少なくとも一つの第一の力供給体によって前記ハウジングに移動可能なように取り付けられており、
前記押圧機構が、使用時に前記ハウジングが前記使用者の上に固定的に載置されたときに前記ラッチ機構が開かれるのに応答して前記押圧機構を前記リザーバに押し付ける力を供給するための少なくとも第二の力供給体によって前記押しボタンに移動可能なように取り付けられている経皮的薬物送達装置。
（項目１０）
前記少なくとも一つの第一の力供給体が、前記ラッチ機構が開かれるのに応答して、前記押圧機構を前記リザーバに押し付けるように構成されたバネを含む、項目９に記載の装置。
（項目１１）
使用者の皮膚と係合し、流体を供給するための経皮的薬物送達装置であって、前記経皮的薬物送達装置が、
使用時に前記使用者の上に固定的に載置されるように構成されたハウジングと、
前記ハウジングとの間の相対的動きを許容するように前記ハウジングに取り付けられているマイクロニードル組立品であって、使用時に前記ハウジングが前記使用者の上に固定的に載置されたときに前記ハウジングに対して外向きに前記皮膚に対して前記マイクロニードルを押す力を供給するために、前記ハウジングの内部に収容され、前記ハウジングと前記マイクロニードル組立品との間に位置付けられた第一の力供給体を備えるマイクロニードル組立品と、
リザーバであって、前記リザーバが前記マイクロニードル組立品と流体連通していない第一の位置から、前記リザーバが前記マイクロニードル組立品と流体連通している第二の位置へ、前記ハウジングに対して動かされるように、前記ハウジングに取り付けられている、該リザーバと、
使用時に前記ハウジングが前記使用者の上に固定的に載置されたときに、前記リザーバが前記マイクロニードル組立品と流体連通している間に、前記リザーバを内部の容積が小さくなるように少なくとも部分的に変形させる力を供給するための第二の力供給体とを備える装置。
（項目１２）
項目１１に記載の装置であって、
前記第一の力供給体が、前記マイクロニードル組立品を前記ハウジングに対して外向きに押すために、前記ハウジングと前記マイクロニードル組立品との間に位置付けられた第一のバネを含み、
前記第二の力供給体が、押圧機構をさらに備えるコントローラの一部であり、
前記第二の力供給体が、前記押圧機構を前記リザーバに対して押すための第二のバネを含む装置。
（項目１３）
前記装置の前記ハウジングに対して前記リザーバと共に動くように、前記リザーバに接続された押しボタンを前記コントローラがさらに備える、項目１２に記載の装置。
（項目１４）
前記マイクロニードル組立品と前記ハウジングとの間の相対的動きを許容するように、前記マイクロニードル組立品が前記ハウジングに取り付けられていることが、前記マイクロニードル組立品と前記ハウジングとの間に接続された少なくとも一つの変形可能な構成要素があることをさらに含み、前記マイクロニードル組立品が前記ハウジングから分離しないように前記第一の力供給体を制限するための膜を、前記少なくとも一つの変形可能な構成要素が備える、項目１１に記載の装置。
（項目１５）
前記リザーバを前記第一の位置に解除可能なように固定するように構成された複数のコネクタ部分を備え、前記複数のコネクタ部分がスナップフィットコネクタ部分を含む、請求項１１に記載の装置。
（項目１６）
前記複数のコネクタ部分が、前記リザーバを前記第二の位置に固定するように構成されている、項目１５に記載の装置。
（項目１７）
前記第一の位置と前記第二の位置との間で前記ハウジングに対して前記リザーバを動かすために、前記装置が押圧機構をさらに備える、項目１１に記載の装置。
（項目１８）
前記押圧機構の外側部分が前記ハウジングに画定された開口部を通って延長する、請求項１７に記載の装置。
（項目１９）
項目１７に記載の装置であって、
前記押圧機構が外側押圧機構であり、
前記第二の力供給体が、内側押圧機構をさらに備えるコントローラの一部であり、
前記外側押圧機構に対して動かされるように、前記内側押圧機構が前記外側押圧機構に取り付けられており、
前記リザーバを内部の容積が小さくなるように少なくとも変形させるために前記外側押圧機構および前記リザーバの両方に対して前記内側押圧機構を動かすように、前記第二の力供給体が前記内側押圧機構と動作可能なように関連している装置。
（項目２０）
前記外側押圧機構と前記ハウジングとの間の所定の相対的動きに応答して前記内側押圧機構を解除するために、前記装置がラッチ機構をさらに備える、項目１９に記載の装置。

Claims (1)

1. 明細書に記載の発明。

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