JP2022100274A - ステントデリバリデバイスおよびステントデリバリシステム - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、2020年12月23日に出願された米国仮出願第63/129,996号の利益を主張し、その全文が参照により本明細書に援用される。
本発明は、ステントデリバリデバイスおよびステントデリバリシステムに関する。
ステントデリバリシステム100は、全体として細長に形成され、内視鏡の処置具チャンネルを挿通してステント30を狭窄等まで搬送する。ステントデリバリシステム100は、ステント30と、ステントデリバリデバイス1と、を備える。ステントデリバリデバイス1は、インナーシース10と、アウターシース20と、先端チップ52と、操作ハンドル70と、を備える。以降の説明において、ステントデリバリシステム100の長手方向Aにおいて、患者の体内に挿入される側を「先端側(遠位側)A1」、操作ハンドル70側を「基端側(近位側)A2」という。
インナーシース10は、アウターシース20の内部空間(ルーメン)を挿通可能な長尺の筒状部材である。インナーシース10は、樹脂等で形成されており、可撓性を有する。インナーシース10は、ガイドワイヤGWが挿通するルーメン(ガイドワイヤルーメン)を有する。
インナーシース10は、ステント収容部11の基端部15においてステントストッパ60を有する。
術者は、ステントデリバリデバイス1を管腔80内に配置した後、先端ハンドル50を基端ハンドル40に対して後退させることにより、アウターシース20の先端部28をインナーシース10の先端部18に対して後退させる。アウターシース20が矢印Pの方向に後退して、ステント30の先端部32が露出して管腔80の壁に対して拡張する。
ステントストッパ60は、ステント収容部11の基端部15に設けられている。ステントストッパ60は、樹脂等で形成されており、ストッパ本体62と、ストッパ本体62から径方向R外側に突出する少なくとも一つの突起66と、を有する。図4に例示するステントストッパ60は、一つの突起66を有する。
近位側端面66cは、基端側A2を向く面であり、ステント30のワイヤを係止または固定する面である。近位側端面66cは、先端側A1に向かって凹んだ凹部68を有する。図5に例示する近位側端面66cの凹部68は、第一傾斜面665aと第二傾斜面665bにより形成されている。第一傾斜面665aは、第二傾斜面665bよりも径方向R外側に設けられ、第二傾斜面665bよりも径方向Rに対して傾斜している。
二つ側面66dは、長手方向Aに延びる突起66の中心線を挟んで両側に設けられた面である。二つ側面66dは、遠位側端面66a、上面66b、近位側端面66cおよび底面66e(またはストッパ本体62)に接続されている。二つの側面66dは、長手方向Aにおいて、遠位側端面66aから近位側端面66cに向かって二つの側面66dの間の距離が短くなるように概ね傾斜している。また、図6に示すように、二つの側面66dは、径方向Rにおいて、底面66eから上面66bに向かって二つの側面66dの間の距離が短くなるように概ね傾斜している。そのため、二つの側面66dは、ステント30がステントストッパ60から拡張して離脱する動作を妨げない。なお、二つの側面66dは、ステント30のワイヤが動作するスペースを確保するために、それぞれ互いに向かって凹んでもよい。
突起66の上面66bは、図7Aに示すように、近位側端面66cに向かって狭くなる略台形形状660に形成されている。ステント30がステントストッパ60に拘束されると、略菱形の網目形状を有するステント30の近位端31とステントストッパ60の側面66dとの間の接触面積が増加する。その結果、ストッパ本体62またはインナーシース10の長手方向Aにおける強力で安定した拘束力が得られ、ステントストッパ60によるステント30のより安定した拘束が可能になる。
突起66の上面66bは、図7Bに示すように、基端側A2に向かってより狭い弧を有する略半楕円形(略半菱形)形状661を有してもよい。ステント30がステントストッパ60に拘束されると、略菱形の網目形状を有するステント30の近位端31とステントストッパ60の側面66dとの間の接触面積がより増加する。その結果、ストッパ本体62またはインナーシース10の長手方向Aにおける強力で安定した拘束力が得られ、ステントストッパ60によるステント30のより安定した拘束が可能になる。
図8(A)に示すように、長手方向Aにおいて交差する上面66bの2つの側線666と側線667とがなす角度を「角度α(>0°)」と定義する。上面66bの近位端の幅(上面66bの近位端における2つの側線666と側線667との間の距離)を「長さW1」と定義する。
図9Aに例示する近位側端面66cは、遠位側端面66aに向かって傾斜し、遠位側端面66aに向かって延びる傾斜663を有する。傾斜663は、先端側A1に向かって凹んだ凹部68を形成する。
近位側端面66cの凹部68における長手方向Aの長さLは、凹部68の長手方向Aにおける深さとして定義される。図11Aに例示する近位側端面66cの長さLは、近位側端面66cの弧面形状の深さである。図11Bに例示する近位側端面66cの長さLは、上面66bの近位端と底面66eの近位端との間の長手方向Aの長さである。
拡張したステント30は、ステントストッパ60から離脱可能となる。完全に拡張したステント30の内半径r3は、ストッパ本体62の外半径と近位側端面66cの高さhとの合計Sよりも大きい(r3>S)。合計Sは、インナーシース10の中心軸から近位側端面66cの径方向Rにおける上端までに距離とも定義できる。
図13Aに例示するステントストッパ60Aは、ストッパ本体62上に形成された1つの突起66のみを有する。
図14に例示するステントストッパ60-1は、径方向Rの断面が正三角形の頂点を面取りした六角形である。面取りされた部分が突起66Aとして機能する。ステントストッパ60-1の中心Oから最も遠い頂点までの距離r6は、アウターシース20の内半径r2よりも小さい(r6<r2)。そのため、ステントストッパ60-1は、ステント30をリリースおよびリキャプチャするとき、アウターシース20の動きを妨げない。
図15Aに例示するステントストッパ60-2は、ステントストッパ60-1と比較して、隣り合う突起66Aに接する面67(図14参照)の中心付近が中心O側に凹んだ凹部68を有する。図15Bに示すように、ステントストッパ60-2は、ステントストッパ60-1と比較して、アウターシース20との間の空間WS(ステント30のワイヤが動作するワイヤスペースWS)が広い。そのため、ステント30のワイヤとアウターシース20との間の摩擦が減り、ステント30をリリースおよびリキャプチャする動作を実施しやすい。
図16Aに例示するステントストッパ60-3は、ステントストッパ60-1と比較して、隣り合う突起66Aに接する面67(図14参照)の両端付近に切り欠き部69を有する。切り欠き部69は、突起66Aに近い位置ほど中心Oに対して深くなるように切り欠かれている。図16Bに示すように、ステントストッパ60-3は、ステントストッパ60-1と比較して、アウターシース20との間の空間WS(ステント30のワイヤが動作するワイヤスペースWS)がより広い。そのため、ステント30のワイヤとアウターシース20との間の摩擦がより削減される。
1 ステントデリバリデバイス
10 インナーシース
11 ステント収容部(先端部外周)
20 アウターシース
30 ステント
40 基端ハンドル
50 先端ハンドル
70 操作ハンドル(操作部)
60,60A,60B,60C,60D ステントストッパ
60-1,60-2,60-3 ステントストッパ
62 ストッパ本体
66,66A 突起
66a 遠位側端面
66b 上面
66c 近位側端面
66d 側面
66e 底面
68 凹部
A 長手方向
A1 先端側(遠位側)
A2 基端側(近位側)
Claims (14)
- ステントを搬送するステントデリバリデバイスであって、
インナーシースと、
前記インナーシースが挿通するアウターシースと、
を備え、
前記インナーシースは、長手方向における先端部の外周において径方向外側に突出して前記ステントと係合する突起を有し、
前記突起は、近位側端面と遠位側端面とを有し、
前記近位側端面は、先端側に向かって凹んだ凹部を有する、
ステントデリバリデバイス。 - 前記突起の遠位側端面は、前記外周から前記径方向外側に向かって狭くなる略台形状に形成されている、
請求項1に記載のステントデリバリデバイス。 - 前記突起は、前記径方向外側を向く面であって前記遠位側端面と前記近位側端面とに接する上面を有し、
前記上面は、前記遠位側端面から前記近位側端面に向かって狭くなる略台形状に形成されている、
請求項1または請求項2に記載のステントデリバリデバイス。 - 前記突起は、前記外周から前記上面に向かって互いの距離が短くなるように傾斜する2つの側面を有する、
請求項3に記載のステントデリバリデバイス。 - 前記突起は、前記遠位側端面から前記近位側端面に向かって互いの距離が短くなるように傾斜する2つの側面を有する、
請求項1から請求項4のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。 - 前記近位側端面の前記凹部は、前記遠位側端面に向かって延びる傾斜である、
請求項1から請求項5のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。 - 前記傾斜は、第一傾斜面と、前記径方向に対して前記第一傾斜面と異なる角度で傾斜する第二傾斜面とを有する、
請求項6に記載のステントデリバリデバイス。 - 前記近位側端面の前記凹部は、前記遠位側端面に向かって湾曲する弧面である、
請求項1から請求項5のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。 - 前記突起を複数備え、
前記複数の突起は、前記インナーシースの前記先端部の外周において、周方向に略均等の設けられている、
請求項1から請求項8のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。 - 前記近位側端面の前記径方向における高さは、前記ステントを形成するワイヤの半径よりも大きい、
請求項1から請求項9のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。 - 前記近位側端面の前記凹部の前記長手方向における深さは、前記ステントを形成するワイヤの半径以下である、
請求項1から請求項10のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。 - 前記インナーシースに対して前記アウターシースを操作する操作ハンドルと、
をさらに備える、
請求項1から請求項11のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイス。 - ステントと、
請求項1から請求項12のいずれか一項に記載のステントデリバリデバイスと、を備え、
前記ステントは、前記インナーシースの前記突起に係合し、前記アウターシースと前記インナーシースの間に介在するように配置される、
ステントデリバリシステム。 - 拡張した前記ステントの内半径は、前記インナーシースの中心軸から前記近位側端面の前記径方向における上端までに距離よりも大きい、
請求項13に記載のステントデリバリシステム。
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- 2021-12-20 JP JP2021206118A patent/JP7269313B2/ja active Active
- 2021-12-21 CN CN202111572731.XA patent/CN114652497A/zh active Pending
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