JP2024092528A - ガイド部材及びステントデリバリー装置 - Google Patents

Abstract

【課題】ストリングを案内可能であり、好適な形状等を有するガイド部材及びガイド部材を備えるステントデリバリー装置を提供する。
【解決手段】ガイド部材（ガイドリブ１０）は、インナーシース２とアウターシース３との間にステント５を収容するステントデリバリー装置（デリバリー装置１）におけるインナーシース２に装着して用いられ、ステント５を縮径状態に縛るストリング６をインナーシース２に沿ってガイドするものである。ガイドリブ１０は、軸線方向に延在して、インナーシース２の周面に装着可能な装着部（爪部１０ａ）と、爪部１０ａの軸線方向に直交する方向に、爪部１０ａから突出し、ストリング６が通される複数の挿通孔１０ｃを有する突出部１０ｂと、を備える。ガイドリブ１０は、軸線方向に視て、突出部１０ｂの外面幅Ｗ２が爪部１０ａの外面幅Ｗ１より狭いことを特徴とする。
【選択図】図４

Description

本発明は、ステントを体管内の目標位置に好適に搬送できるガイド部材及びステントデリバリー装置に関する。

体管（消化管や血管等）内に生じた狭窄部又は閉塞部内に留置され、狭窄部又は閉塞部を拡張して流路を形成するために、ステント（例えば、特許文献１を参照。）を目標位置に搬送するステントデリバリー装置が用いられている。

図７及び図８を参照して、ステントデリバリー装置（デリバリー装置１００）について説明する。図７は、ストリング１０６を引いた状態の従来のデリバリー装置１００を示す説明図であり、図８は、図７の状態からさらに遠位側ストリング１０６ｃを引いた状態の従来のデリバリー装置１００を示す説明図である。
なお、図７の状態は、不図示の近位側ストリングが引き抜かれて、ステント１０５の近位側における近位側ストリングによる縛りが解除されて、ステント１０５の近位側が拡張している状態である。

ステントデリバリー装置（デリバリー装置１００）は、インナーシース１０２と、インナーシース１０２の外周に配置されるステント１０５と、ステント１０５をインナーシース１０２の外周面に縛り付けるストリング１０６と、ステント１０５を収容及び露出可能なアウターシース１０３と、を備える。

ストリング１０６は、中間ストリング１０６ｂ及び遠位側ストリング１０６ｃで構成されている。
アウターシース１０３は、インナーシース１０２に対して軸方向に摺動可能に構成されることによって、ステント１０５を収容する状態と、露出させる状態とに切り替える。

デリバリー装置１００は、アウターシース１０３からステント１０５が露出している状態で、ストリング１０６を牽引することで、ステント１０５の縛り付けを解除して、ステント１０５を拡張させる。
しかし、図８に示すように、遠位側ストリング１０６ｃを牽引するとステント１０５が開き、遠位側ストリング１０６ｃは、牽引力による張力によって張った状態となる。この状態において、遠位側ストリング１０６ｃが押圧することによりステント１０５の向きを目標とする向きから変えてしまうことがある。このため、ストリング１０６をインナーシース１０２に沿わせるように案内するガイド部材が必要とされていた。

特表２００５-５１４１０６号公報

しかしながら、インナーシースとアウターシースとの間にはステントが設けられており、また、施術の操作性を高めるためにシースの細径化が求められてこともあり、ガイド部材を設けるスペースが限られていた。この限られたスペースに収容可能とするように、ガイド部材の形状等に関して改善の余地があった。

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、ストリングを案内可能であり、好適な形状等を有するガイド部材及びガイド部材を備えるステントデリバリー装置を提供することにある。

本発明のガイド部材は、インナーシースと該インナーシースの外周を覆うように設けられたアウターシースとを備えて、前記インナーシースと前記アウターシースとの間にステントを収容して、前記ステントを搬送可能なステントデリバリー装置における前記インナーシースに装着して用いられ、前記ステントを縮径状態に縛るストリングを前記インナーシースに沿ってガイドするガイド部材であって、軸線方向に延在して、前記インナーシースの周面に装着可能な装着部と、該装着部の前記軸線方向に直交する方向に、前記装着部から突出し、前記ストリングが通される複数の挿通孔を有する突出部と、を備え、前記軸線方向に視て、前記突出部の外面幅が前記装着部の外面幅より狭いことを特徴とする。

本発明のステントデリバリー装置は、インナーシースと、該インナーシースの外周を覆うように設けられたアウターシースと、前記インナーシースと前記アウターシースとの間に収容されたステントと、前記ステントを縮径状態に縛るストリングと、前記インナーシースに装着して用いられ、前記ストリングを前記インナーシースに沿ってガイドするガイド部材と、を備えて、前記ステントを搬送可能なステントデリバリー装置であって、前記ガイド部材は、軸線方向に延在して、前記インナーシースの周面に装着可能な装着部と、該装着部の前記軸線方向に直交する方向に、前記装着部から突出し、前記ストリングが通される複数の挿通孔を有する突出部と、を備え、前記軸線方向に視て、前記突出部の外面幅が前記装着部の外面幅より狭いことを特徴とする。

本発明によれば、ストリングを案内可能であり、好適な形状等を有するガイド部材及びガイド部材を備えるステントデリバリー装置を提供することができる。

本実施形態に係るデリバリー装置を示す模式図である。 インナーシース上に配置されたガイドリブを模式的に示す説明図である。 本実施形態に係るガイドリブを示す斜視図である。 （ａ）は、ガイドリブの正面図、（ｂ）は、ガイドリブの平面図、（ｃ）は、ガイドリブの側面図である。 自然状態のステントに対する、ガイドリブの配置を説明する説明図である。 ストリングを引いた状態の本実施形態に係るデリバリー装置を示す説明図である。 ストリングを引いた状態の従来のデリバリー装置を示す説明図である。 図７の状態からさらに遠位側ストリングを引いた状態の従来のデリバリー装置を示す説明図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。

なお、本実施形態で用いる図面は、本発明のガイド部材（ガイドリブ１０）及びステントデリバリー装置（デリバリー装置１）の構成、形状、ステントデリバリー装置を構成する各部材の配置を例示するものであり、本発明を限定するものではない。また、図面は、ガイドリブ１０及びデリバリー装置１の長さ、幅、高さといった寸法比を必ずしも正確に表すものではない。
なお、近位側（基端側）は、施術時に術者の近くに配置される側をいい、遠位側（先端側）は、施術時に術者の遠くに配置される側をいう。例えば、肛門側から口側に挿入されるデリバリー装置１においては、近位側は肛門側をいい、遠位側は口側をいう。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。

＜概要＞
はじめに、本実施形態に係るガイド部材（ガイドリブ１０）及びステントデリバリー装置（デリバリー装置１）の概要を、図１から図４を主に参照して説明する。図１は、本実施形態に係るデリバリー装置１を示す模式図である。図２は、インナーシース２上に配置されたガイドリブ１０を模式的に示す説明図、図３は、本実施形態に係るガイドリブ１０を示す斜視図である。図４（ａ）は、ガイドリブ１０の正面図、図４（ｂ）は、ガイドリブ１０の平面図、図４（ｃ）は、ガイドリブ１０の側面図である。

本実施形態に係るステントデリバリー装置（デリバリー装置１）は、図１及び図２に示すように、インナーシース２と、インナーシース２の外周を覆うように設けられたアウターシース３と、インナーシース２とアウターシース３との間に収容されたステント５と、ステント５を縮径状態に縛るストリング６と、インナーシース２に装着して用いられ、ストリング６をインナーシース２に沿ってガイドするガイド部材（ガイドリブ１０）と、を備えて、ステント５を搬送可能なものである。

本実施形態に係るガイド部材（ガイドリブ１０）は、インナーシース２とアウターシース３との間にステント５を収容するステントデリバリー装置（デリバリー装置１）におけるインナーシース２に装着して用いられ、ステント５を縮径状態に縛るストリング６をインナーシース２に沿ってガイドするものである。
ガイドリブ１０は、図３及び図４に示すように、軸線方向に延在して、インナーシース２の周面に装着可能な装着部（爪部１０ａ）と、爪部１０ａの軸線方向に直交する方向に、爪部１０ａから突出し、ストリング６が通される複数の挿通孔１０ｃを有する突出部１０ｂと、を備える。ガイドリブ１０は、図４（ａ）に示すように、軸線方向に視て、突出部１０ｂの外面幅Ｗ２が爪部１０ａの外面幅Ｗ１より狭いことを特徴とする。

上記の爪部１０ａがインナーシース２に対して「装着可能」であるとは、接着剤等によって固着されているものや、弾性復元力により圧接されているもの、又は構造的に係合しているものを含むものとする。本実施形態においては、装着部としての爪部１０ａがインナーシース２を半周以上に亘って挟持することによって、ガイドリブ１０はインナーシース２の周面に装着されている。

また、「軸線方向」とは、爪部１０ａの縦断面の内縁である円弧の中心の延在方向であり、軸方向ともいう。
突出部１０ｂの外面幅Ｗ２は、突出部１０ｂを構成する一対の側面１０ｄの外面の幅を意味する。この一対の側面１０ｄは、互いに平行に延在しており、後述する２個の挿通孔１０ｃの中間点と、爪部１０ａの断面中心（軸方向の延在方向に垂直な縦断面における、インナーシース２を収容する部位の中心）とを結ぶ径方向に沿って、起立している。

上記構成によれば、突出部１０ｂの外面幅Ｗ２が装着部（爪部１０ａ）の外面幅Ｗ１よりも幅狭であることで、インナーシース２に爪部１０ａを装着させつつ、ステント５の網目５ａ内にガイド部材を配置しやすくなる。

＜ステントデリバリー装置＞
次に、ステント５を生体管内にデリバリーするデリバリー装置１について図１を主に参照して説明する。
デリバリー装置１は、ステント５と、ステント５が周囲に取り付けられるインナーシース２と、インナーシース２及びステント５の外周を覆い、インナーシース２に対して軸心方向に相対移動可能に構成されたアウターシース３と、を主に備える。

また、デリバリー装置１は、ステント５の近位側への移動を制限するストッパ７と、術者が把持するハンドル８と、アウターシース３が固定され、ハンドル８に対して軸心方向に相対的に摺動可能なスライダ９と、ステント５を縮径状態に縛るストリング６と、インナーシース２に装着して用いられ、ストリング６をインナーシース２に沿ってガイドするガイド部材（ガイドリブ１０）と、をさらに備える。

インナーシース２は、ＰＥＥＫ（ポリ・エーテル・エーテル・ケトン）チューブによって形成されている。インナーシース２の外周の複数個所に、後述するガイドリブ１０が接着により固定されている。

ステント５は、樹脂膜の無いベアステントである。本実施形態に係る自然状態におけるステント５の長さは、例えば１２０ｍｍであり、自然状態におけるステント５の外径は例えば２２ｍｍである。ステント５のワイヤ線径は、例えば直径０．１７ｍｍである。
ステント５の長さは、６０、８０又は１００ｍｍ等、任意の長さでよく、ステント５の外径は、２２ｍｍの他に１８ｍｍ等、任意の大きさでよい。

ストリング６は、ステント５を搬送する際にアウターシース３内にステント５が収容されるように、ステント５を縮径状態に縛るためのものである。ストリング６は、ステント５を拡張させる際には、術者に牽引されることによって、ステント５の縛りが解除される。

本実施形態に係るストリング６は、ステント５の近位側を縛る近位側ストリング６ａと、ステント５の中間部分を縛る中間ストリング６ｂと、ステント５の遠位側を縛る遠位側ストリング６ｃと、によって構成されている。ストリング６は、このように複数本で構成されていることで、ステント５の軸方向の部分ごとに、段階的に拡張させることが可能に構成されている。

本実施形態においては、近位側ストリング６ａ、中間ストリング６ｂ及び遠位側ストリング６ｃは、いずれも縛り終わりが縛り領域の近位側に位置しており、それぞれの縛り領域の近位側からステント５が開かれる構成となっている。
しかしながら、このような構成に限定されず、ストリング６をＵターンさせるようにインナーシース２上に配置して、ステント５の縛り終わりを縛り領域の遠位側にして、縛り領域の遠位側からステント５を開くようにしてもよい。

＜ガイド部材＞
次に、ガイドリブ１０について、図１から図４に加えて、図５及び図６を主に参照して説明する。図５は、自然状態のステント５に対する、ガイドリブ１０の配置を説明する説明図、図６は、ストリング６を引いた状態の本実施形態に係るデリバリー装置１を示す説明図である。
なお、図５は、後述のようにガイドリブ１０が隣接するフック部５ｃ間に配置されることを説明する模式的な図面であり、網目５ａとガイドリブ１０の寸法比を正確に示すものではない。
つまり、後述するように、自然状態ではなく、径方向に縮径し軸方向に延びた状態のステント５の網目５ａに、ガイドリブ１０がはまり込む、または網目５ａを押し広げる大きさであると、ステント５の位置を遊びなく抑制できるため好適である。

ガイドリブ１０は、ストリング６をガイドし、且つステント５の網目５ａに入りこんで配置されることによって、ステント５を展開させる際にインナーシース２に対してステント５がずれることを抑制するものであり、樹脂で形成されている（例えばポリカーボネート製）。

ガイドリブ１０は、径方向外側に突出する突出部１０ｂを有して偏心状に形成されており、複数のガイドリブ１０は、すべて同じ方向に突出部１０ｂが位置するように、インナーシース２上に取り付けられている。
本実施形態に係るガイドリブ１０の高さ（突出部１０ｂの最も突出する部分と爪部１０ａの端部との間の軸心を通る長さ）は、１．７ｍｍであり、ガイドリブ１０の軸方向長さは３ｍｍである。

図３に示すように、突出部１０ｂは、突出部１０ｂの突出方向及び装着部（爪部１０ａ）の軸線方向に平行に延在し、かつ、互いに平行に延在する一対の側面１０ｄを有している。

上記構成によれば、平行に延在する一対の側面１０ｄが突出部１０ｂに設けられていることで、曲面状に形成されているものと比較して、ステント５の網目５ａの間に突出部１０ｂが入り込んだ状態に、ステント５を留めやすくできる。

爪部１０ａは、突出部１０ｂ側とは逆側にあり、中央のインナーシース２の収容空間に連続するように開かれた正面視円弧状に形成されており、軸方向に延在している。このように、爪部１０ａが開かれて形成されていることで、ガイドリブ１０の突出部１０ｂ側とは逆側の突出量を抑制でき、ガイドリブ１０が収容される限られたアウターシース３内の空間において、突出部１０ｂの突出量を大きくすることができる。

図３に示すように、突出部１０ｂにおける長手方向の少なくとも一方の端部には、その端側に向かうにつれて高さが低くなるように形成された傾斜部１０ｆが形成されており、傾斜部１０ｆに挿通孔１０ｃが開口している。
具体的には、挿通孔１０ｃは、２つ形成されており、一方の挿通孔１０ｃに、中間ストリング６ｂが通され、他方の挿通孔１０ｃに遠位側ストリング６ｃが通される。
本実施形態において、図４（ａ）における正面視（軸方向視）における挿通孔１０ｃの内径は０．３ｍｍである。

ガイドリブ１０にストリング６を通す挿通孔１０ｃが設けられていることで、ストリング６が挿通孔１０ｃを通過するようにガイドリブ１０にガイドされることになる。このため、図６に示すように、シース（インナーシース２及びアウターシース３）が屈曲している状態で、ステント５を展開する際に、ストリング６からシースに直接的に荷重が加わることを抑制できる。このため、ストリング６からの荷重によりシースが撓むことなく、ステント５を好適に展開することができる。
さらに、ガイドリブ１０にストリング６を通す挿通孔１０ｃが設けられていることで、ストリング６が挿通孔１０ｃを通過することになるため、ストリング６を回収する際に、ステント５に絡まることを防ぐことができる。

傾斜部１０ｆについての「高さが低くなる」について換言すると、突出部１０ｂにおけるガイドリブ１０の径方向外側にある外面が中心側に近づくように傾斜しつつ、突出部１０ｂの肉厚が薄くなっていることをいう。ここで、「径方向」とは軸線方向に垂直な方向である。

上記構成によれば、傾斜部１０ｆが設けられていることで、ガイドリブ１０の外側を相対的に通るものに引っかかることを抑制できる。
ガイドリブ１０の外側を相対的に通るものとしては、例えば、インナーシース２を体内から体外に引き抜く際に、ガイドリブ１０の外側を相対的に通るステント５又は不図示の病変部に形成された狭窄部がある。
また、ガイドリブ１０の傾斜部１０ｆに、ストリング６が通される挿通孔１０ｃが形成されていることで、ステント５を縛るストリング６を、ガイドリブ１０からストリング６の外周にスムーズに配設することができる。

本実施形態においては、ステント５がアウターシース３内に収容されている状態においては、ステント５の近位側は、ガイドリブ１０を通らない近位側ストリング６ａで縛られ、ステント５の中間側は、中間ストリング６ｂで縛られ、ステント５の遠位側は、遠位側ストリング６ｃで縛られている。本実施形態においては、ガイドリブ１０の挿通孔１０ｃは、中間ストリング６ｂと遠位側ストリング６ｃとの２本を挿通可能に構成されている。
しかしながら、ガイドリブ１０の挿通孔１０ｃは必ずしも中間ストリング６ｂ及び遠位側ストリング６ｃを通される必要はない。

ガイドリブ１０におけるストリング６をガイドする機能は任意であり、例えば、中間ストリング６ｂよりも遠位側にあるガイドリブ１０の挿通孔１０ｃには、中間ストリング６ｂを挿通しなくてもよい。つまり、一部のガイドリブ１０は、ストリング６をガイドする機能を有さずに、ステント５の網目５ａ内に配置されていることで、ステント５の相対的な移動を抑制する機能のみを有していてもよい。

図３、図４（ｂ）及び（ｃ）に示すガイドリブ１０における傾斜部１０ｆは、突出部１０ｂの近位端部に設けられ、傾斜部１０ｆの外面は、近位側に向かうにつれて高さが低くなるように形成されている。
換言すると、ガイドリブ１０は、傾斜部１０ｆが設けられている端部が近位側に位置する向きで、例えば接着によりインナーシース２に取り付けられている。

上記のように傾斜部１０ｆが形成されていることで、ステント５を展開した後、デリバリー装置１のシース（インナーシース２及びアウターシース３）を体内から抜去する際に、インナーシース２に取り付けられたガイド部材（ガイドリブ１０）がステント５又は狭窄部に引っかかることを抑制できる。

図３及び図４（ｂ）に示すように、複数の挿通孔１０ｃは、装着部（爪部１０ａ）の軸線方向に延在する複数の貫通孔であり、複数の貫通孔（挿通孔１０ｃ）のうち一部に設けられた開口面１０ｇは、複数の貫通孔（挿通孔１０ｃ）のうち他の一部に設けられた貫通孔の開口面１０ｈに対し、外方に向けられている。
具体的には、開口面１０ｇ、１０ｈは、一対の挿通孔１０ｃそれぞれの傾斜部１０ｆに設けられている。

「一部に設けられた開口面１０ｇが、他の一部に設けられた貫通孔の開口面１０ｈに対し、外方に向けられている」について、換言すると、図４（ｂ）に示す開口面１０ｇの法線方向Ｎ１は、他の開口面１０ｈの法線方向Ｎ２に対して、貫通孔から延出方向外側に向かうにつれて離間する方向にある。

また、法線方向Ｎ１、法線方向Ｎ２は、図４（ｂ）に示すように、開口面１０ｇ、開口面１０ｈから離れるにつれて、ガイドリブ１０の幅方向（短尺方向）において互いに逆の成分を含み、且つガイドリブ１０の径方向において爪部１０ａに対する突出部１０ｂの突出側の成分を含んで延在している。
なお、「幅方向」とは、ガイドリブ１０の図４（ａ）に示す軸線方向視において、突出部１０ｂの突出方向に直交する方向のことをいう。

上記構成によれば、開口面１０ｇが開口面１０ｈに対して外方に向けられていることで、複数の貫通孔の開口面１０ｇ、１０ｈから延在する複数のストリング６（本実施形態においては、一対の挿通孔１０ｃに通された中間ストリング６ｂ及び遠位側ストリング６ｃ）同士が絡み合うことを抑制できる。

図３、図４（ｂ）及び（ｃ）に示すように、傾斜部１０ｆは、部分球面状に形成されている。
具体的には、傾斜部１０ｆにおいて、突出部１０ｂにおけるガイドリブ１０の径方向外側にある外面（上面）が、軸方向における近位側の端に向かうにつれて、水平面から中心側に漸近し、さらに、鉛直面に漸近して湾曲している。

さらに、傾斜部１０ｆは、図４（ｂ）及び（ｃ）に示すように、中央部から幅方向外側に向かうにつれて、軸方向中央側に向かうように湾曲して形成されていることで、部分球面状に形成されている。
上記構成によれば、傾斜部１０ｆが部分球面状に形成されていることで、軸線方向（長手方向）に対して垂直な方向についても引っかかり抑制をすることができる。

図４（ａ）に示すように、装着部（爪部１０ａ）は、軸線方向に対して垂直な断面において、少なくとも一部円弧状の接触部１０ｉを有する。
軸線方向に視て、突出部１０ｂの幅方向における挿通孔１０ｃの中心から突出部１０ｂの外面までの長さＬ１は、突出部１０ｂの突出方向における爪部１０ａの接触部１０ｉから突出部１０ｂの外面（傾斜部１０ｆを除いた上面１０ｅ）の最短長さＬ２よりも短い。

本実施形態における最短長さＬ２は、軸線方向に対して垂直な断面において、爪部１０ａを形成する円弧状の内面と突出部１０ｂの幅方向の中心を通る中心線とが交わる部分から、突出部１０ｂの外面における突出方向（突出部１０ｂの幅方向の中心を通る中心線の方向）に交わる部分までの長さである。
挿通孔１０ｃが３つ以上ある場合には、幅方向両端にある挿通孔１０ｃの中心からの長さＬ１を基準として上記の長さを比較するものとする。

上記構成によれば、挿通孔１０ｃの中心から突出部１０ｂの外面までの長さＬ１が短いことで、突出部１０ｂをステント５の網目５ａの間に収容しやすくなり、挿通孔１０ｃのスペースを確保しやすくなる。

図３、図４（ｂ）及び（ｃ）に示すガイドリブ１０における傾斜部１０ｆは、突出部１０ｂの近位端部に設けられ、傾斜部１０ｆの外面は、近位側に向かうにつれて高さが低くなるように形成されている。

上記のように傾斜部１０ｆが形成されていることで、ステント５を展開した後、デリバリー装置１のシース（インナーシース２及びアウターシース３）を体内から抜去する際に、インナーシース２に取り付けられたガイド部材（ガイドリブ１０）が狭窄部に引っかかることを抑制できる。

ステント５の移動を制限するものとして、ガイドリブ１０の他に、ステント５の軸方向の一箇所である近位側端部において移動を制限するストッパ７が設けられている。
ガイドリブ１０は、ストッパ７と異なり、ステント５（インナーシース２）の軸方向に複数設けられていることで、ステント５が軸方向に圧縮することを抑制できる。
なお、ガイドリブ１０によりステント５の移動を制限できるため、ステント５の近位側端部に当接するストッパ７は必ずしも必要ではない。

そして、ガイドリブ１０によれば、ステント５が軸方向に圧縮して径方向に突出してアウターシース３の内面を押圧することを抑制できるため、アウターシース３内の収納性が良好となる。さらに、ガイドリブ１０によれば、ステント５を構成するワイヤ５ｄが径方向に重なることを抑制できることで、インナーシース２とアウターシース３との間の空間内に占めるステント５の割合である充填率を良好にできる。

また、本実施形態においては、図２に示すように、ガイドリブ１０は、インナーシース２の軸方向に５つ配設されており、特にステント５の近位側に多く、遠位側よりも近い間隔で配設されている。
このように構成されていることで、曲げ変形が生じやすいインナーシース２の中央側であるステント５の近位側において、ストリング６を好適にガイドすることが可能となる。

図５に示すように、ステント５は、複数のワイヤ５ｄが編み込まれることによって形成されている。
複数のワイヤ５ｄは、互いに折り返された部分である複数のフック部５ｃと、交差するのみの複数のクロス部５ｂと、で構成された網目５ａを備える。
ガイド部材（ガイドリブ１０）の突出部１０ｂは、網目５ａに収容されており、特に、軸線方向において隣接するフック部５ｃの間に配置されていると好適である。
具体的には、フック部５ｃは、交差するワイヤ５ｄが上下に絡んで、Ｕ字状に折り返されている部位であり、クロス部５ｂは、上下に交差するのみで、折返しはない部位である。
なお、本実施形態においては、軸方向に隣接するフック部５ｃとフック部５ｃとの間が７ｍｍである。

上記構成によれば、クロス部５ｂよりも剛性が高くなるフック部５ｃの間にガイドリブ１０の突出部１０ｂが配置されていることで、ステント５の位置ずれを効果的に抑制することができる。

図５に示す構成（突出部１０ｂ及び網目５ａの大きさに係る構成）においては、突出部１０ｂが網目５ａを押し広げずにガイドリブ１０上にステント５が配置されている。
しかしながら、このような構成に限定されず、例えば、ガイドリブ１０は図示のものよりも大きく、ガイドリブ１０の突出部１０ｂにより、突出部１０ｂの周囲の網目５ａが押し広げられるようにして、突出部１０ｂは網目５ａ内に入り込む構成であってもよい。

図４（ａ）に示す突出部１０ｂにおける装着部（爪部１０ａ）からの突出高さＨは、ステント５を構成するワイヤ５ｄの２本分の線径の長さよりも高い。
ここで、突出部１０ｂの「突出高さＨ」とは、図４（ａ）に示すように、爪部１０ａと突出部１０ｂとの境目から突出部１０ｂの突出側端部にある縁までの高さをいい、本実施形態においては、０．５ｍｍである。
上記構成によれば、上下に重なるワイヤ５ｄのうち、上側（ステント５の径方向外側）のワイヤ５ｄが、突出部１０ｂに乗りあがることを抑制でき、ガイドリブ１０に保持されたステント５の位置ずれを好適に防ぐことができる。

なお、本発明のガイド部材及びステントデリバリー装置に係る各種構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）
インナーシースと該インナーシースの外周を覆うように設けられたアウターシースとを備えて、前記インナーシースと前記アウターシースとの間にステントを収容して、前記ステントを搬送可能なステントデリバリー装置における前記インナーシースに装着して用いられ、前記ステントを縮径状態に縛るストリングを前記インナーシースに沿ってガイドするガイド部材であって、
軸線方向に延在して、前記インナーシースの周面に装着可能な装着部と、
該装着部の前記軸線方向に直交する方向に、前記装着部から突出し、前記ストリングが通される複数の挿通孔を有する突出部と、を備え、
前記軸線方向に視て、前記突出部の外面幅が前記装着部の外面幅より狭いことを特徴とするガイド部材。
（２）
前記突出部は、前記突出部の突出方向及び前記装着部の軸線方向に平行に延在し、かつ、互いに平行に延在する一対の側面を有している（１）に記載のガイド部材。
（３）
前記突出部における長手方向の少なくとも一方の端部には、その端側に向かうにつれて高さが低くなるように形成された傾斜部が形成されており、
該傾斜部に前記挿通孔が開口している（１）又は（２）に記載のガイド部材。
（４）
前記複数の挿通孔は、前記装着部の前記軸線方向に延在する複数の貫通孔であり、
前記複数の貫通孔のうち一部に設けられた開口面は、前記複数の貫通孔のうち他の一部に設けられた貫通孔の開口面に対し、外方に向けられている（１）から（３）のいずれか一項に記載のガイド部材。
（５）
前記傾斜部は、部分球面状に形成されている（３）及び（３）を引用する（４）に記載のガイド部材。
（６）
前記装着部は、前記軸線方向に対して垂直な断面において、少なくとも一部円弧状の接触部を有し、
前記軸線方向に視て、前記突出部の幅方向における前記挿通孔の中心から前記突出部の外面までの長さは、前記突出部の突出方向における前記装着部の前記接触部から前記突出部の外面の最短長さよりも短い（１）から（５）のいずれか一項に記載のガイド部材。
（７）
インナーシースと、
該インナーシースの外周を覆うように設けられたアウターシースと、
前記インナーシースと前記アウターシースとの間に収容されたステントと、
前記ステントを縮径状態に縛るストリングと、
前記インナーシースに装着して用いられ、前記ストリングを前記インナーシースに沿ってガイドするガイド部材と、を備えて、前記ステントを搬送可能なステントデリバリー装置であって、
前記ガイド部材は、
軸線方向に延在して、前記インナーシースの周面に装着可能な装着部と、
該装着部の前記軸線方向に直交する方向に、前記装着部から突出し、前記ストリングが通される複数の挿通孔を有する突出部と、を備え、
前記軸線方向に視て、前記突出部の外面幅が前記装着部の外面幅より狭いことを特徴とするステントデリバリー装置。
（８）
前記突出部における長手方向の少なくとも一方の端部には、その端側に向かうにつれて高さが低くなるように形成された傾斜部が形成されており、
前記ガイド部材における前記傾斜部は、前記突出部の近位端部に設けられ、
前記傾斜部の外面は、近位側に向かうにつれて高さが低くなるように形成されている（７）に記載のステントデリバリー装置。
（９）
前記ステントは、複数のワイヤが編み込まれることによって形成されており、
前記複数のワイヤは、互いに折り返された部分である複数のフック部と、交差するのみの複数のクロス部と、で構成された網目を備え、
前記ガイド部材の前記突出部は、前記網目に収容されており、前記軸線方向において隣接する前記フック部の間に配置されている（７）又は（８）に記載のステントデリバリー装置。
（１０）
前記突出部における前記装着部からの突出高さは、前記ステントを構成する前記ワイヤの２本分の線径の長さよりも高い（７）から（９）のいずれか一項に記載のステントデリバリー装置。

１ デリバリー装置（ステントデリバリー装置）
２ インナーシース
３ アウターシース
５ ステント
５ａ 網目
５ｂ クロス部
５ｃ フック部
５ｄ ワイヤ
６ ストリング
６ａ 近位側ストリング
６ｂ 中間ストリング
６ｃ 遠位側ストリング
７ ストッパ
８ ハンドル
９ スライダ
１０ ガイドリブ（ガイド部材）
１０ａ 爪部（装着部）
１０ｂ 突出部
１０ｃ 挿通孔（貫通孔）
１０ｄ 側面
１０ｅ 上面
１０ｆ 傾斜部（近位面）
１０ｇ、１０ｈ 開口面
１０ｉ 接触部
１００ デリバリー装置
１０２ インナーシース
１０３ アウターシース
１０５ ステント
１０６ ストリング
１０６ｂ 中間ストリング
１０６ｃ 遠位側ストリング

Claims (10)

1. インナーシースと該インナーシースの外周を覆うように設けられたアウターシースとを備えて、前記インナーシースと前記アウターシースとの間にステントを収容して、前記ステントを搬送可能なステントデリバリー装置における前記インナーシースに装着して用いられ、前記ステントを縮径状態に縛るストリングを前記インナーシースに沿ってガイドするガイド部材であって、
   軸線方向に延在して、前記インナーシースの周面に装着可能な装着部と、
   該装着部の前記軸線方向に直交する方向に、前記装着部から突出し、前記ストリングが通される複数の挿通孔を有する突出部と、を備え、
   前記軸線方向に視て、前記突出部の外面幅が前記装着部の外面幅より狭いことを特徴とするガイド部材。
2. 前記突出部は、前記突出部の突出方向及び前記装着部の軸線方向に平行に延在し、かつ、互いに平行に延在する一対の側面を有している請求項１に記載のガイド部材。
3. 前記突出部における長手方向の少なくとも一方の端部には、その端側に向かうにつれて高さが低くなるように形成された傾斜部が形成されており、
   該傾斜部に前記挿通孔が開口している請求項１又は２に記載のガイド部材。
4. 前記複数の挿通孔は、前記装着部の前記軸線方向に延在する複数の貫通孔であり、
   前記複数の貫通孔のうち一部に設けられた開口面は、前記複数の貫通孔のうち他の一部に設けられた貫通孔の開口面に対し、外方に向けられている請求項３に記載のガイド部材。
5. 前記傾斜部は、部分球面状に形成されている請求項４に記載のガイド部材。
6. 前記装着部は、前記軸線方向に対して垂直な断面において、少なくとも一部円弧状の接触部を有し、
   前記軸線方向に視て、前記突出部の幅方向における前記挿通孔の中心から前記突出部の外面までの長さは、前記突出部の突出方向における前記装着部の前記接触部から前記突出部の外面の最短長さよりも短い請求項５に記載のガイド部材。
7. インナーシースと、
   該インナーシースの外周を覆うように設けられたアウターシースと、
   前記インナーシースと前記アウターシースとの間に収容されたステントと、
   前記ステントを縮径状態に縛るストリングと、
   前記インナーシースに装着して用いられ、前記ストリングを前記インナーシースに沿ってガイドするガイド部材と、を備えて、前記ステントを搬送可能なステントデリバリー装置であって、
   前記ガイド部材は、
   軸線方向に延在して、前記インナーシースの周面に装着可能な装着部と、
   該装着部の前記軸線方向に直交する方向に、前記装着部から突出し、前記ストリングが通される複数の挿通孔を有する突出部と、を備え、
   前記軸線方向に視て、前記突出部の外面幅が前記装着部の外面幅より狭いことを特徴とするステントデリバリー装置。
8. 前記突出部における長手方向の少なくとも一方の端部には、その端側に向かうにつれて高さが低くなるように形成された傾斜部が形成されており、
   前記ガイド部材における前記傾斜部は、前記突出部の近位端部に設けられ、
   前記傾斜部の外面は、近位側に向かうにつれて高さが低くなるように形成されている請求項７に記載のステントデリバリー装置。
9. 前記ステントは、複数のワイヤが編み込まれることによって形成されており、
   前記複数のワイヤは、互いに折り返された部分である複数のフック部と、交差するのみの複数のクロス部と、で構成された網目を備え、
   前記ガイド部材の前記突出部は、前記網目に収容されており、前記軸線方向において隣接する前記フック部の間に配置されている請求項７又は８に記載のステントデリバリー装置。
10. 前記突出部における前記装着部からの突出高さは、前記ステントを構成する前記ワイヤの２本分の線径の長さよりも高い請求項９に記載のステントデリバリー装置。