JP2022088670A - 注入ポンプの方法、システムおよび装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本開示は、ポンプアセンブリに関し、より具体的には、注入ポンプアセンブリ、方法、システム、および装置に関する。
取外し可能カバーアセンブリは、エンクロージャアセンブリに解放可能に係合するように構成される。取外し可能カバーアセンブリおよびエンクロージャアセンブリの少なくとも一部分の組み合わせは、取外し可能電力供給アセンブリが処理論理に逆極性で電気的に連結されることを防止するように構成される、電力供給キャビティを画定する。
注入ポンプアセンブリは、注入可能流体を含有するように構成される、貯留部アセンブリを含む。モータアセンブリは、貯留部アセンブリに作用し、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の少なくとも一部分を分注するように構成されてもよい。一次電力供給は、一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成されてもよい。バックアップ電力供給は、一次電力供給が一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供できなかった場合に、バックアップ電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成されてもよい。処理論理はさらに、モータアセンブリを制御するように構成されてもよい。
多重部分係合表面は、第1の表面部分が、第1のテーパ角度を有してもよく、第2の表面部分が、第1のテーパ角度よりも大きい第2のテーパ角度を有してもよい、先細表面を含んでもよい。第2の表面部分は、1つ以上の陥凹を含んでもよい。1つ以上の陥凹は、1つ以上の半径方向スロットを含んでもよい。1つ以上の陥凹は、1つ以上の長手方向スロットを含んでもよい。
プランジャロッド310は、プランジャロッドの長手軸が貯留部306の長手軸から変位させられ、かつそれと平行である状態で、プランジャ308に接続されてもよい。プランジャロッド310は、プランジャロッド310の長さの少なくとも一部分にわたって螺合されてもよい。この実施形態で示されるように円筒形ポンプ筒312は、貯留部アセンブリ302を受容する。ポンプ筒312は、プランジャロッド310を拘束し、ポンプ筒312の長手軸に沿ってプランジャロッド310を配向してもよい。ポンプ筒312は、ポンプアセンブリ300に含有されてもよく、いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリ300に対するポンプ筒312の回転を防止してもよい、係止タブ317を含有してもよい。ポンプアセンブリ300の中のギアボックス316は、駆動ネジ314を旋回させるモータおよびギアとともに駆動ネジ314を含んでもよい。駆動ネジ314は、螺合されてもよく、ネジの長手軸は、平行に整列させられてもよく、ポンプ筒312の長手軸から変位させられてもよい。係止ハブ318は、貯留部306の最上部に取り付けられてもよい。
この実施形態では、ハブ部分332および貯留部部分334が接続され、一実施形態では、単一の部品として成形される。
この実施形態に示されるように、ここではポンプ筒筐体360の内側に示されている円筒形ポンプ筒312が、貯留部アセンブリ302を受容する。ポンプ筒312は、係止ディスク400で終端する。ポンプ筒312は、プランジャロッド310を拘束し、ポンプ筒312の長手軸に沿ってプランジャロッド310を配向する。ポンプ筒312は、ポンプアセンブリ300に含有される、ポンプ筒筐体360に含有される。係止ディスク400は、例示的実施形態では、ポンプギアボックス364の中にある係止タブ(402として図4Bに示されている)に接触する。係止タブ402は、ポンプアセンブリ300に対する係止ディスク400の回転を防止する。しかしながら、いくつかの実施形態では、係止ディスク400は、係止タブ402を含まなくてもよい。ポンプアセンブリ300の中のギアボックス364は、駆動ネジ314、および上記で論議されたようにいくつかの実施形態では、係止ディスク400を係止するための係止タブ402を旋回させるモータおよびギアとともに、駆動ネジ314を含む。駆動ネジ314は、螺合され、ネジの長手軸は、ポンプ筒312の長手軸と平行に整列させられ、そこから変位させられる。係止ハブ318は、貯留部306の最上部に取り付けられる。
したがって、係止ディスク400は、さらなる回転を続けることから係止される。
ハブおよびバッテリ端部キャップ404は、ポンプアセンブリ100上に組み立てられて示されている。
上記で論議および説明される実施形態は、ポンピングアセンブリで使用されてもよく、いくつかの実施形態では、本明細書で示され、説明されるポンピングアセンブリで使用されるが、他の実施形態では、ポンピングアセンブリの形状およびサイズは、本明細書で示されるものとは異なってもよい。例えば、ポンプアセンブリは、丸い、または形状がより小さくてもよい。したがって、全容量を犠牲にする必要なく、貯留部アセンブリが、より小さいまたは丸みを帯びた形状に適応することが有益であってもよい。これらの代替実施形態の貯留部アセンブリの例示的実施形態が、図8A-8Cに示されている。しかしながら、これらが一例にすぎないことを理解されたい。ポンプアセンブリのサイズおよび形状に応じて、代替実施形態の貯留部アセンブリは、より大きくてもよく、より小さくてもよく、またはより大きいあるいは小さい角度を含んでもよい。
例えば、通路906を介して、媒体運搬構成要素の間を流れる媒体は、液体(例えば、インスリン、透析液、食塩水、または同等物)、ガス(例えば、空気、酸素、窒素、または同等物)、懸濁液、または同等物を含んでもよい。さらに、媒体コネクタ902は、概して、通路906の周囲に設置される、多重部分係合表面908を含んでもよい。多重部分係合表面908は、第1の表面部分910と、第2の表面部分912とを含んでもよい。
また、示されるように、第2の表面部分912の第2のテーパ角度は、例えば、第2の表面部分912と対応する密閉表面914との間に少なくとも部分的な隙間916をもたらしてもよい、噛合コネクタ904の対応する密閉表面914との隙間嵌めを提供してもよい。
例えば、第1の表面部分910が、対応する密閉表面914との締嵌めを提供を提供するように構成されてもよい一方で、多重部分係合表面908の第2の表面部分912は、対応する密閉表面914との隙間嵌めを提供するように構成されてもよいので、第1の表面部分910のみが、対応する密閉表面914に係合してもよい。
この実施形態は、分断力を生成し得るそのような条件中に、取外し可能電力アセンブリ220の負端子1004と取外し可能カバーアセンブリ12200の正端子12204’との分断を防止するために望ましくあり得る。
上記で論議されたように、バックアップ電力供給1308の実施例は、超コンデンサを含んでもよいが、それに限定されない。上記で論議されたように、電流制限アセンブリ1302は、一次電力供給220によってバックアップ処理論理1306に提供される電流の量を制限し、したがって、一次処理論理1304からバックアップ処理論理1306への一次電気エネルギー1312の過大な部分の分流を防止し得る。
したがって、安全マイクロプロセッサ1318が一次マイクロプロセッサ1314から「ビーコン」信号を受信し続けるならば、一次マイクロプロセッサ1314は、機能しており、したがって、一次電力供給220によって適正に電力共有されている。安全マイクロプロセッサ1318が一次マイクロプロセッサ1314から「ビーコン」信号を受信できなかった場合に、警報シーケンスが開始されてもよい。
好ましい実施形態では、(一次マイクロプロセッサ1314上で実行される)一次アプリケーションが書かれる第1のコンピュータ言語は、C++コンピュータ言語である。
好ましい実施形態では、(安全マイクロプロセッサ1318上で実行される)安全アプリケーションが書かれる第2のコンピュータ言語は、Cコンピュータ言語である。
以下でさらに詳細に論議されるように、確認工程234は、コマンドが第2のマイクロプロセッサ(例えば、安全マイクロプロセッサ1318)によって確認され得るように、第1のマイクロプロセッサ(例えば、一次マイクロプロセッサ1314)上で受信されるコマンドを処理するように構成されてもよい。
このメッセージを読むと、ユーザ202は、0.50mL用量の分注を承認するか、または0.50mL用量の分注をキャンセルしてもよい。したがって、ユーザ202が0.50mL用量の注入可能流体200の分注を承認した場合、初期コマンド1332および修正コマンド1334の精度が両方とも確認される。しかしながら、例えば、確認工程234によってレンダリングされるメッセージが誤っている場合(例えば、「1.50U用量を分注しますか」)、修正コマンド132への初期コマンド1332の変換1402が失敗している。したがって、一次マイクロプロセッサ1314(および/または一次マイクロプロセッサ1314上で実行されているアプリケーション)および/または安全マイクロプロセッサ1318(および/または安全マイクロプロセッサ1318上で実行されているアプリケーション)は、誤動作している場合がある。したがって、ユーザ202は、治療を行わせるか、および/または注入ポンプアセンブリ100を使用可能にさせるための代替的な手段を捜し求める必要があり得る。
例えば、上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ100は、3分毎に0.10mLの注入可能流体200をユーザ202に分注するように構成されてもよい。
例えば、カニューレアセンブリ114内に閉塞がないならば、注入ポンプアセンブリ100が第1の用量240の注入可能流体200を注入する前に閉塞検出工程238によって取得される初期力測定値は、ゼロポンドとなるはずである。いったん閉塞検出工程238が初期力測定値を決定すると1902、注入ポンプアセンブリ100は、カニューレアセンブリ114を介して、第1の用量240の注入可能流体200をユーザ202に分注し得る1904。システムは、注入可能流体200を分注する前および/または後にゼロポンドの力測定値を有するものとして上記および/または下記で説明され得るが、摩擦力および/または背圧が、ゼロポンドよりもわずかに高い力測定値をもたらし得るので、これは例示目的にすぎない。
したがって、それぞれの初期力測定値および最終力測定値がゼロであったため、最初の33の力測定値変化率(FR01-FR33)は全てゼロである。しかしながら、例示目的であるがあるが、記憶セル1806内に記憶される第34の力測定値変化率(例えば、FR34)を計算する前に、閉塞(例えば、閉塞244)がカニューレアセンブリ114内において発生すると仮定する。例示目的であるが、第34の力測定値変化率(例えば、FR34)を計算するときに、閉塞検出工程238が0.00ポンドの初期力測定値を決定する1910と仮定する。注入ポンプアセンブリ100が第34の用量の注入可能流体200を分注し始めるとき1912に、閉塞244がカニューレアセンブリ114内に存在するので、プランジャロッドアセンブリ224によって貯留部アセンブリ200から変位させられた流体は、カニューレアセンブリ114を通過できなくなる。したがって、貯留部アセンブリ200内に圧力が蓄積し始める。したがって、例示目的であるがあるが、閉塞検出工程238が0.50ポンドの最終力測定値を決定する1914と仮定する。したがって、閉塞検出工程238は、0.50ポンドの変化率に対して、力測定値変化率(例えば、FR34)が0.00ポンドを引いた0.50ポンドであると決定してもよい1908。
したがって、第35の力測定値変化率(例えば、FR35)を決定するときに、閉塞検出工程238によって決定される1910初期力測定値は、第34の力測定値変化率(例えば、FR34)を決定するときに閉塞検出工程238によって決定される最終力測定値と同じであり得る。
0.25mL用量の注入可能流体200は、閉塞検出工程238が記憶アレイ52にデータ投入するように構成される0.10mL増分の2.5倍であるので、閉塞検出工程238は、この力測定値変化率を「正規化」してもよい。具体的には、閉塞検出工程238は、1.00ポンドを0.25mLで割って、力が0.10mLにつき0.40ポンド変化したことを決定してもよい。したがって、閉塞検出工程238は、第1の0.10mL用量の注入可能流体200に対して0.40ポンド、第2の0.10mL用量の注入可能流体200に対して0.40ポンド、および最後の0.05mL用量の注入可能流体200に対して0.20ポンドの力測定値変化率を計算し得る。
したがって、部分ナットアセンブリ226が期待変位だけ移動しない場合、機械的故障(例えば、部分ナットアセンブリ226の故障、主ネジアセンブリ228の故障、モータアセンブリ214の故障)が発生している場合がある。部分ナットアセンブリ226の期待変位を確認できない場合、閉塞検出工程238は、注入ポンプアセンブリ100において警報シーケンスを開始してもよい1936。
種々の実施形態では、注入ポンプは、貯留部を含む。いくつかの実施形態では、貯留部は、取外し可能であってもよいが、いくつかの実施形態では、貯留部は、取外し可能ではなくてもよい。ここで図21を参照すると、いくつかの実施形態では、注入ポンプは、貯留部に連結されるための一端(いくつかの実施形態ではポンプに対して近端である)上のルアー接続2102と、遠端上のカニューレ2104とを含む1本の管類2100を通して、貯留部からユーザまで注入可能流体を送達してもよい。いくつかの実施形態では、管類2100は、カニューレに取外し可能に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレは、雄部品2106と、雌部品2108とを含み、雄部品2106は、カニューレに流体的に接続される雌部品2108に接続する。いくつかの実施形態では、雄部品2106は、管類2100に取り付けられてもよく、雌部品2108は、カニューレおよびユーザに取り付けられてもよい。しかしながら、図22を参照すると、いくつかの実施形態では、雄2106および雌部品2108の両方が、管類2100に取り付けられてもよい。図21および22に示されるように、いくつかの実施形態では、カニューレ2104は、接着パッチ2110を用いてユーザ上に維持されてもよい。いくつかの実施形態では、雄部品2106は、雌部品2108の中に位置する隔壁(図示せず)を穿刺し得る針2112を含む。
種々の他の実施形態では、雄部品2106と雌部品2108とが接続されていることを決定するため、および/または、情報をポンプおよび/または遠隔制御デバイスに伝達するための任意の手段が使用されてもよい。
本発明の第1の態様は、
注入ポンプに呼び水をするためのシステムであって、
該システムは、
隔壁を含む呼び水キャップを含み、該呼び水キャップは、雄部品と噛合可能に接続するように構成されており、該雄部品は、針を含み、流体用の1本の管類に取り付けられており、該呼び水キャップは、該雄部品と噛合可能に接続されたときに該管類を閉塞する、システムである。
本発明の第2の態様は、
貯留部をさらに含み、前記管類が該貯留部に取外し可能に接続されており、該貯留部からの流体は、該管類と流体的に連絡している、第1の態様に記載のシステムである。
本発明の第3の態様は、
注入ポンプアセンブリに呼び水をするための方法であって、
該方法は、
雄部品を呼び水キャップに接続することであって、該雄部品は、1本の管類に取り付けられた針を含み、該呼び水キャップは、隔壁を含む、ことと、
注入ポンプに呼び水をするように命令することと、
該注入ポンプに該呼び水キャップの中へと呼び水をすることと
を含む、方法である。
本発明の第4の態様は、
閉塞警報チェックを行うための方法であって、
該方法は、
雄部品を呼び水キャップに接続することであって、該雄部品は、1本の管類に取り付けられた針を含み、該呼び水キャップは、隔壁を含む、ことと、
注入ポンプに呼び水をするように命令することと、
既定の時間の間、該注入ポンプに該呼び水キャップの中へと呼び水をすることと、
いったん閉塞警報が発生すると、該呼び水キャップから該雄部品を除去することと、
既定の時間量の後に、閉塞警報が発生しない場合に、閉塞警報失敗を決定することと
を含む、方法である。
本発明の第5の態様は、
カニューレへの接続を決定するためのシステムであって、
該システムは、
1本の管類に接続された雄部品と、
カニューレに流体的に接続された雌部品と、
該雄部品および該雌部品上の電気接点であって、該雄部品が該雌部品に接続されたときに、該電気接点は回路を完成させる、電気接点と
含む、システムである。
本発明の第6の態様は、
前記1本の管類は、1本以上のワイヤをさらに含み、該1本以上のワイヤは、前記回路と電気的に接続し、注入ポンプに電気的に接続しており、それにより、電気信号が、該ワイヤを使用して該注入ポンプに送信される、第5の態様に記載のシステムである。
本発明の第7の態様は、
前記注入ポンプは、ポンププロセッサをさらに含み、それにより、該ポンププロセッサは、前記電気信号を受信する、第6の態様に記載のシステムである。
本発明の第8の態様は、
前記1本の管類と流体的に連絡している貯留部をさらに含む、第7の態様に記載のシステムである。
本発明の第9の態様は、
カニューレへの接続を決定するためのシステムであって、
該システムは、
1本の管類に接続された雄部品と、
該カニューレに流体的に接続された雌部品と、
該雄部品の上に位置するRFIDチップと、
該RFIDチップと通信している、該雌部品の上に位置するアンテナであって、該アンテナは、該雄部品と該雌部品とが接続されているか否かを示すために、医療デバイスと無線通信している、アンテナと
を含む、システムである。
本発明の第10の態様は、
注入ポンプに呼び水をするためのシステムであって、
該システムは、
1本の管類に接続された雄部品と、
カニューレに流体的に接続された雌部品と、
該雄部品の上に位置するRFIDチップと、
該RFIDチップと通信している、該雌部品の上に位置するアンテナであって、該アンテナは、該雄部品と該雌部品とが接続されているか否かを示すために、該注入ポンプと無線通信している、アンテナと、
呼び水をする命令が受信され、該雄部品と雌部品とが接続されているときに、該注入ポンプに警報を発するように構成されるポンププロセッサと
を含む、システムである。
本発明の第11の態様は、
ユーザが注入ポンプに接続されている場合に、呼び水を防止するための方法であって、 該方法は、
ポンププロセッサが、呼び水をする命令を受信することと、
ポンププロセッサが、雄部品と雌部品とが接続されているか否かを確認することと、
該雄部品と雌部品とが接続されている場合に、該ユーザに警報を発し、呼び水を防止することと、
該雄部品と雌部品とが接続されていない場合に、呼び水を可能にすることと
を含む、方法である。
本発明の第12の態様は、
前記警報は、視覚警報である、第11の態様に記載の方法である。
本発明の第13の態様は、
前記警報は、音声警報であることをさらに含む、第12の態様に記載の方法である。
本発明の第14の態様は、
前記警報は、振動警報であることをさらに含む、第13の態様に記載の方法である。
本発明の第15の態様は、
前記警報は、リモートコントロールに送信される、第11の態様に記載の方法である。
Claims (3)
- カニューレへの接続を決定するためのシステムであって、
該システムは、
1本の管類に接続された雄部品と、
カニューレに流体的に接続された雌部品と、
前記雄部品および前記雌部品のうちの一方に取り付けられたRFIDチップと、
前記雄部品および前記雌部品のうちの他方に取り付けられたアンテナと、
を含み、
前記RFIDチップと前記アンテナとは、前記雄部品と前記雌部品とが接続されているか否かを決定するため、及び前記雄部品と前記雌部品とが接続されているか否かについての信号を無線通信により注入ポンプに送信するために使用されることを特徴とするシステム。 - 前記注入ポンプは、ポンププロセッサをさらに含み、それにより、該ポンププロセッサは、前記電気信号を受信する、請求項1に記載のシステム。
- 前記1本の管類と流体的に連絡している貯留部をさらに含む、請求項1に記載のシステム。
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