JP6272917B2 - 注入ポンプの方法、システムおよび装置 - Google Patents

Description

（技術分野）
本開示は、ポンプアセンブリに関し、より具体的には、注入ポンプアセンブリ、方法、システム、および装置に関する。

注入ポンプアセンブリが、ユーザに流体（例えば、薬剤または栄養）を注入するために使用され得る。流体は、静脈内に（すなわち、静脈の中に）、皮下に（すなわち、皮膚の中に）、動脈内に（すなわち、動脈の中に）、および硬膜外へ（すなわち、硬膜外腔の中に）注入されてもよい。

注入ポンプアセンブリは、非実用的なほど高価となるか／看護職員によって手動で行われる場合には信頼性が低い態様で流体を投与し得る。例えば、注入ポンプアセンブリは、ユーザが１回限りのより大量の「ボーラス」用量を要求することを可能にしながら、少量の注入可能流体（例えば、毎時間０．１ｍＬ）を繰り返し投与し得る。

本発明の一側面によれば、注入ポンプに呼び水をするためのシステムが開示される。システムは、隔壁を含み、針を備え、および流体用の１本の管類に取り付けられた雄部品と噛合可能に接続するように構成される呼び水キャップを含み、雄部品と噛合可能に接続されたときに、呼び水キャップは、管類を閉塞する。本発明のこの側面のいくつかの実施形態は、貯留部を含んでもよく、管類は、貯留部に取外し可能に接続され、貯留部からの流体は、管類と流体的に連絡している。

本発明の一側面によれば、注入ポンプアセンブリに呼び水をするための方法が開示される。方法は、１本の管類に取り付けられた針を備える雄部品を、隔壁を備える呼び水キャップに接続するステップと、呼び水をするように注入ポンプに命令するステップと、注入ポンプに呼び水キャップの中へと呼び水をするステップとを含む。

本発明の一側面によれば、閉塞警報チェックを行うための方法が開示される。方法は、１本の管類に取り付けられた針を備える雄部品を、隔壁を備える呼び水キャップに接続するステップと、呼び水をするように注入ポンプに命令するステップと、注入ポンプに呼び水キャップの中へと呼び水をするステップとを含む。

本発明の一側面によれば、閉塞警報チェックを行うための方法が開示される。方法は、１本の管類に取り付けられた針を備える雄部品を、隔壁を備える呼び水キャップに接続するステップと、呼び水をするように注入ポンプに命令するステップと、既定の時間の間、注入ポンプに呼び水キャップの中へと呼び水をするステップと、いったん閉塞警報が発生すると、呼び水キャップから雄部品を除去するステップと、既定の時間量の後に閉塞警報が発生しない場合に、閉塞警報失敗を決定するステップとを含む。

本発明の一側面によれば、カニューレへの接続を決定するためのシステムが開示される。システムは、１本の管類に接続された雄部品と、カニューレに流体的に接続された雌部品と、雄部品および雌部品上の電気接点とを含み、雄部品が雌部品に接続されたときに、電気接点は、回路を完成させる。

本発明のこの側面のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。１本の管類はさらに、回路と、および注入ポンプに、電気接続している、１本以上のワイヤを含み、それにより、電気信号が、ワイヤを使用して注入ポンプに送信される。注入ポンプはさらに、ポンププロセッサを含み、それにより、ポンププロセッサは、電気信号を受信する。システムはさらに、１本の管類と流体的に連絡している貯留部を含む。

本発明の一側面によれば、カニューレへの接続を決定するためのシステムが開示される。システムは、１本の管類に接続される雄部品と、カニューレに流体的に接続される雌部品と、雄部品の上に位置するＲＦＩＤチップと、ＲＦＩＤチップと通信している、雌部品の上に位置するアンテナとを含み、アンテナは、雄部品と雌部品とが接続されているか否かを示すために医療デバイスと無線通信している。

本発明の一側面によれば、注入ポンプに呼び水をするためのシステムが開示される。システムは、１本の管類に接続される雄部品と、カニューレに流体的に接続される雌部品と、雄部品の上に位置するＲＦＩＤチップと、ＲＦＩＤチップと通信している、雌部品の上に位置するアンテナであって、アンテナは、雄部品と雌部品とが接続されているか否かを示すために注入ポンプと無線通信している、アンテナと、呼び水をする命令が受信され、雄部品と雌部品とが接続されたときに、注入ポンプに警報を発するように構成されるポンププロセッサとを含む。

本発明の一側面によれば、ユーザが注入ポンプに接続されている場合に、呼び水を防止するための方法が開示される。方法は、ポンププロセッサが、呼び水をする命令を受信するステップと、ポンププロセッサが、雄部品と雌部品とが接続されているか否かを確認するステップと、雄部品と雌部品とが接続されている場合に、ユーザに警報を発し、呼び水を防止するステップと、雄部品と雌部品とが接続されていない場合に、呼び水を可能にするステップとを含む。

本発明のこの側面のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。警報は、視覚警報である。警報は、音声警報である。警報は、振動警報である。警報は、リモートコントロールに送信される。

本発明の一側面によれば、注入ポンプの中に貯留部を装填するためのシステムが開示される。システムは、貯留部筐体であって、貯留部を受容するように適合される貯留部筐体と、モータ接続であって、モータに接続されるモータ接続と、プッシャであって、モータ接続によって駆動されるプッシャと、プランジャ接点であって、貯留部の中でプランジャに接続されるプランジャ接点とを含み、プッシャは、プッシャとプランジャ接点とが接続されたときに、プランジャを駆動し、システムは、光学センサによって、プッシャとプランジャ接点とが接続されたときを決定する。

本発明の一側面によれば、注入ポンプ用の取外し可能電力供給カバーアセンブリが開示される。アセンブリは、注入ポンプに取外し可能に付着するように構成される筐体の本体と、筐体の本体に取り付けられる導体アセンブリと、電力供給接点アセンブリと、電力供給接点アセンブリおよび導体アセンブリに取り付けられるバネとを含む。電力供給と導体アセンブリとの間の電気連結は、バネを介して形成される。

本発明のこの側面のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。取外し可能電力供給アセンブリは、バッテリを備える。筐体の本体はさらに、エンクロージャアセンブリの少なくとも一部分に解放可能に係合し、取外し可能カバーアセンブリとエンクロージャアセンブリとの間に本質的に水密性の密閉を形成するための密閉アセンブリを含む。密閉アセンブリは、Ｏリングアセンブリを備える。筐体の本体は、電力供給キャビティへのアクセスを可能にし、電力供給キャビティの中への取外し可能電力供給アセンブリの取外し可能挿入を達成するように構成される。

本発明の別の側面によれば、注入ポンプアセンブリが開示される。注入ポンプアセンブリは、エンクロージャアセンブリと、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、貯留部アセンブリに含有される注入可能流体の分注を達成するように構成されるポンプアセンブリと、エンクロージャアセンブリに解放可能に係合するように構成される取外し可能カバーアセンブリとを含む。取外し可能カバーアセンブリは、筐体の本体と、筐体の本体に取り付けられる導体アセンブリと、電力供給接点アセンブリと、電力供給接点アセンブリおよび導体アセンブリに取り付けられるバネとを含み、電力供給と導体アセンブリとの間の電気連結は、バネを通して形成される。

本発明のこの側面のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。貯留部アセンブリは、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、注入可能流体を含有するように構成される。注入ポンプはさらに、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、ポンプアセンブリを制御するように構成される、処理論理を含む。取外し可能電力供給アセンブリは、バッテリを備える。取外し可能カバーアセンブリは、エンクロージャアセンブリの少なくとも一部分に解放可能に係合し、取外し可能カバーアセンブリとエンクロージャアセンブリとの間に本質的に水密性の密閉を形成するための密閉アセンブリを含む。密閉アセンブリは、Ｏリングアセンブリを備える。取外し可能カバーアセンブリは、電力供給キャビティへのアクセスを可能にし、電力供給キャビティの中への取外し可能電力供給アセンブリの取外し可能挿入を達成するように構成される。

本発明の別の側面によれば、医療デバイスアセンブリが開示される。アセンブリは、エンクロージャアセンブリと、エンクロージャアセンブリに解放可能に係合するように構成される取外し可能カバーアセンブリとを含む。取外し可能カバーアセンブリおよびエンクロージャアセンブリの少なくとも一部分の組み合わせは、取外し可能電力供給アセンブリが処理論理に逆極性で電気的に連結されることを防止するように構成される、電力供給キャビティを画定する。

本発明のこの側面のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。取外し可能カバーアセンブリは、電力供給キャビティへのアクセスを可能にし、電力供給キャビティの中への取外し可能電力供給アセンブリの取外し可能挿入を達成するように構成される。取外し可能電力供給アセンブリは、バッテリを備える。取外し可能カバーアセンブリは、エンクロージャアセンブリの少なくとも一部分に解放可能に係合し、取外し可能カバーアセンブリとエンクロージャアセンブリとの間に本質的に水密性の密閉を形成するための密閉アセンブリを含む。密閉アセンブリは、Ｏリングアセンブリを含む。取外し可能カバーアセンブリは、取外し可能カバーアセンブリを電力供給キャビティの内壁と機械的に連結するように構成される導体アセンブリを含む。アセンブリはさらに、取外し可能カバーアセンブリが、第１のツイストロックアセンブリを含み、エンクロージャアセンブリが、第１のツイストロックアセンブリに解放可能に係合し、取外し可能カバーアセンブリおよびエンクロージャアセンブリの解放可能な係合を達成するように構成される、第２のツイストロック アセンブリを含むことを含む。アセンブリはさらに、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、注入可能流体を含有するように構成される、貯留部アセンブリと、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の分注を達成するように構成される、ポンプアセンブリと、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、ポンプアセンブリを制御するように構成される処理論理とを含む。

本発明の別の側面によれば、第１の実装では、注入ポンプアセンブリは、エンクロージャアセンブリを含む。貯留部アセンブリは、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、注入可能流体を含有するように構成される。ポンプアセンブリは、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の分注を達成するように構成される。処理論理は、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、ポンプアセンブリを制御するように構成される。取外し可能カバーアセンブリは、エンクロージャアセンブリに解放可能に係合するように構成される。取外し可能カバーアセンブリおよびエンクロージャアセンブリの少なくとも一部分の組み合わせは、取外し可能電力供給アセンブリが処理論理に逆極性で電気的に連結されることを防止するように構成される、電力供給キャビティを画定する。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。取外し可能カバーアセンブリは、電力供給キャビティへのアクセスを可能にし、電力供給キャビティの中への取外し可能電力供給アセンブリの取外し可能挿入を達成するように構成されてもよい。取外し可能電力供給アセンブリは、バッテリを含んでもよい。

取外し可能カバーアセンブリは、エンクロージャアセンブリの少なくとも一部分に解放可能に係合し、取外し可能カバーアセンブリとエンクロージャアセンブリとの間に本質的に水密性の密閉を形成するための密閉アセンブリを含んでもよい。密閉アセンブリは、Ｏリングアセンブリを含んでもよい。取外し可能カバーアセンブリは、取外し可能カバーアセンブリを電力供給キャビティの内壁と機械的に連結するように構成される導体アセンブリを含んでもよい。

取外し可能カバーアセンブリは、第１のツイストロックアセンブリを含んでもよい。エンクロージャアセンブリは、第１のツイストロックアセンブリに解放可能に係合し、取外し可能カバーアセンブリとエンクロージャアセンブリとの解放可能な係合を達成するように構成される、第２のツイストロックアセンブリを含んでもよい。

別の実装では、注入ポンプアセンブリは、エンクロージャアセンブリを含む。貯留部アセンブリは、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、注入可能流体を含有するように構成される。ポンプアセンブリは、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の分注を達成するように構成される。処理論理は、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、ポンプアセンブリを制御するように構成される。取外し可能カバーアセンブリは、エンクロージャアセンブリに解放可能に係合するように構成される。取外し可能カバーアセンブリは、エンクロージャアセンブリの少なくとも一部分に解放可能に係合し、取外し可能カバーアセンブリとエンクロージャアセンブリとの間に本質的に水密性の密閉を形成するための密閉アセンブリを含む。取外し可能カバーアセンブリおよびエンクロージャアセンブリの少なくとも一部分の組み合わせは、取外し可能電力供給アセンブリの取外し可能挿入を可能にするように構成される、電力供給キャビティを画定する。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。取外し可能カバーアセンブリは、電力供給キャビティへのアクセスを可能にし、電力供給キャビティの中への取外し可能電力供給アセンブリの取外し可能挿入を達成するように構成されてもよい。取外し可能電力供給アセンブリは、バッテリを含んでもよい。密閉アセンブリは、Ｏリングアセンブリを含んでもよい。

取外し可能カバーアセンブリは、取外し可能カバーアセンブリを電力供給キャビティの内壁と機械的に連結するように構成される導体アセンブリを含んでもよい。取外し可能カバーアセンブリは、第１のツイストロックアセンブリを含んでもよい。エンクロージャアセンブリは、第１のツイストロックアセンブリに解放可能に係合し、取外し可能カバーアセンブリとエンクロージャアセンブリとの解放可能な係合を達成するように構成される、第２のツイストロックアセンブリを含んでもよい。

別の実装では、注入ポンプアセンブリは、エンクロージャアセンブリを含む。貯留部アセンブリは、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、注入可能流体を含有するように構成される。ポンプアセンブリは、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の分注を達成するように構成される。処理論理は、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、ポンプアセンブリを制御するように構成される。エンクロージャアセンブリに解放可能に係合するように構成される、取外し可能カバーアセンブリは、第１のツイストロックアセンブリを含む。取外し可能カバーアセンブリおよびエンクロージャアセンブリの少なくとも一部分の組み合わせは、取外し可能電力供給アセンブリの取外し可能挿入を可能にするように構成される、電力供給キャビティを画定する。エンクロージャアセンブリは、第１のツイストロックアセンブリに解放可能に係合し、取外し可能カバーアセンブリとエンクロージャアセンブリとの解放可能な係合を達成するように構成される第２のツイストロックアセンブリを含む。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。取外し可能カバーアセンブリは、電力供給キャビティへのアクセスを可能にし、電力供給キャビティの中への取外し可能電力供給アセンブリの取外し可能挿入を達成するように構成されてもよい。取外し可能電力供給アセンブリは、バッテリを含んでもよい。取外し可能カバーアセンブリは、取外し可能カバーアセンブリを電力供給キャビティの内壁と機械的に連結するように構成される導体アセンブリを含んでもよい。

別の実装では、注入ポンプアセンブリは、エンクロージャアセンブリを含む。貯留部アセンブリは、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、注入可能流体を含有するように構成される。ポンプアセンブリは、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の分注を達成するように構成される。処理論理は、少なくとも部分的にエンクロージャアセンブリ内に設置され、ポンプアセンブリを制御するように構成される。取外し可能カバーアセンブリは、エンクロージャアセンブリに解放可能に係合するように構成される。取外し可能カバーアセンブリおよびエンクロージャアセンブリの少なくとも一部分の組み合わせは、取外し可能電力供給アセンブリの取外し可能挿入を可能にするように構成される、電力供給キャビティを画定する。取外し可能カバーアセンブリは、取外し可能カバーアセンブリを電力供給キャビティの内壁と機械的に連結するように構成される導体アセンブリを含む。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。取外し可能カバーアセンブリは、電力供給キャビティへのアクセスを可能にし、電力供給キャビティの中への取外し可能電力供給アセンブリの取外し可能挿入を達成するように構成されてもよい。取外し可能電力供給アセンブリは、バッテリを含んでもよい。

本発明の一側面によれば、注入ポンプアセンブリが開示される。注入ポンプアセンブリは、係止タブと、ポンプ筒筐体の内側のポンプ筒とを含み、ポンプ筒は、貯留部アセンブリを収容する。貯留部アセンブリは、貯留部と、プランジャロッドとを含む。注入ポンプアセンブリはまた、ポンプ筒の末端に係止ディスクを含む。係止ディスクは、プランジャロッド用の隙間穴を含む。係止ディスクはまた、係止タブとごく接近している少なくとも１つの係止タブ切り込みを含む。係止タブは、係止タブ切り込みと移動可能に係合しており、貯留部は、プランジャロッドが隙間穴を通して挿入されたときに、係止位置から解除位置へ係止タブを移動させる。係止ディスクは、トルクが貯留部アセンブリに印加されると回転し、係止ディスクは、プランジャロッドおよび駆動ネジに対して、非装填位置から装填位置へ回転する。

本発明のこの側面のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。係止ディスクは、第２の係止タブ切り込みをさらに含んでもよく、第２の係止タブ切り込みは、係止ディスクが装填位置にあるときに係止タブと係合される。係止ディスクは、プランジャロッド支持材をさらに含んでもよい。プランジャロッド支持材は、プランジャロッドが隙間穴を通して挿入されたときに、プランジャロッド支持材と密接な関係にあってもよい。係止ディスクはさらに、貯留部上の少なくとも２つの貯留部整列タブと噛合するための少なくとも２つの貯留部タブ開口部を含んでもよい。貯留部アセンブリはさらに、係止ハブを含んでもよい。係止ハブは、貯留部に流体的に接続されてもよい。係止ハブはさらに、少なくとも２つの係止ハブ整列タブを含んでもよく、係止ハブ整列タブは、係止ハブが貯留部に流体的に接続されたときに、貯留部整列タブと整列する。注入ポンプアセンブリはさらに、ハブと、バッテリ端部キャップとを含んでもよい。端部キャップは、ポンプ筒への開口部を有してもよい。ポンプ筒開口部は、係止ハブ整列タブを補完してもよく、貯留部アセンブリの装填は、貯留部タブ開口部との貯留部整列タブの整列、および隙間穴とのプランジャロッドの整列を提供してもよい。ハブおよびバッテリ端部キャップはさらに、第１の整列特徴を含んでもよい。第１の整列特徴は、貯留部上の第２の整列特徴を補完してもよい。第１の整列特徴と第２の整列特徴とが整列させられたときに、係止ハブ整列タブもまた、ハブおよびバッテリキャップ開口部と整列させられ得る。

本発明の一側面によれば、貯留部アセンブリが開示される。貯留部アセンブリは、貯留部を含み、貯留部は、内部容量を有し、第１端上の雄特徴で終端する。また、貯留部アセンブリは、プランジャロッドを含み、プランジャロッドは、ネジ山付き部分と、切り込み付き部分とを含む。アセンブリは、貯留部の底部をさらに含み、貯留部の底部は、プランジャロッド開口部と、少なくとも２つの貯留部整列タブとを有し、プランジャロッドは、プランジャロッド開口部を通って延在する。

本発明のこの側面のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。貯留部アセンブリはさらに、貯留部上に整列特徴を含んでもよい。整列特徴は、注入ポンプアセンブリの中へ貯留部アセンブリを装填するために、貯留部アセンブリを注入ポンプアセンブリと整列させることを可能にしてもよい。ネジ山付き部分と、ハンドル部分とを有する、取外し可能充填補助が含まれてもよい。ネジ山付き部分は、プランジャロッドのネジ山付き部分に螺合してもよい。

本発明の一側面によれば、貯留部アセンブリを注入ポンプアセンブリの駆動機構に装填する方法が開示される。方法は、貯留部および係止タブアセンブリの係止タブ整列特徴を、注入ポンプアセンブリのハブおよびバッテリ端部キャップ上の整列特徴と整列させるステップと、係止タブが注入ポンプアセンブリと同一平面になるまで係止タブを回転させるステップとを含む。係止タブを回転させることは、注入ポンプアセンブリの駆動機構上に貯留部および係止ハブアセンブリを装填する。

本発明の別の側面によれば、方法は、逐次複数パート注入事象を投与するステップを含み、逐次複数パート注入事象は、複数の離散注入事象を含む。１回注入事象が投与に利用可能であれば、逐次複数パート注入事象内に含まれる複数の離散注入事象の少なくとも一部分の投与が遅延される。１回注入事象が投与される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。いったん１回注入事象の投与が完了すると、逐次複数パート注入事象内に含まれる、複数の離散注入事象の少なくとも一部分が投与されてもよい。逐次複数パート注入事象は、基礎注入事象を含んでもよい。逐次複数パート注入事象は、拡張ボーラス注入事象を含んでもよい。１回注入事象は、通常ボーラス注入事象を含んでもよい。

複数の離散注入事象のうちの少なくとも１つは、複数の離散注入サブ事象を含んでもよい。１回注入事象は、複数の１回注入サブ事象を含んでもよい。

別の実装では、コンピュータプログラム製品が、その上に記憶された複数の命令を有する、コンピュータ可読媒体上に存在する。プロセッサによって実行されたときに、命令は、プロセッサに、逐次複数パート注入事象を投与することを含む動作を行わせ、逐次複数パート注入事象は、複数の離散注入事象を含む。１回注入事象が投与に利用可能であれば、逐次複数パート注入事象内に含まれる、複数の離散注入事象の少なくとも一部分の投与が遅延される。１回注入事象が投与される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。いったん１回注入事象の投与が完了すると、逐次複数パート注入事象内に含まれる、複数の離散注入事象の少なくとも一部分が投与されてもよい。逐次複数パート注入事象は、基礎注入事象を含んでもよい。逐次複数パート注入事象は、拡張ボーラス注入事象を含んでもよい。１回注入事象は、通常ボーラス注入事象を含んでもよい。

複数の離散注入事象のうちの少なくとも１つは、複数の離散注入サブ事象を含んでもよい。１回注入事象は、複数の１回注入サブ事象を含んでもよい。

別の実装では、注入ポンプアセンブリは、逐次複数パート注入事象を投与するステップを含む、動作を行うように構成され、逐次複数パート注入事象は、複数の離散注入事象を含む。１回注入事象が投与に利用可能であれば、逐次複数パート注入事象内に含まれる、複数の離散注入事象の少なくとも一部分の投与が遅延される。１回注入事象が投与される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。いったん１回注入事象の投与が完了すると、逐次複数パート注入事象内に含まれる複数の離散注入事象の少なくとも一部分が投与されてもよい。逐次複数パート注入事象は、基礎注入事象を含んでもよい。逐次複数パート注入事象は、拡張ボーラス注入事象を含んでもよい。１回注入事象は、通常ボーラス注入事象を含んでもよい。

複数の離散注入事象のうちの少なくとも１つは、複数の離散注入サブ事象を含んでもよい。１回注入事象は、複数の１回注入サブ事象を含んでもよい。

第１の実装では、方法は、注入ポンプアセンブリを介した第１の用量の注入可能流体の送達に対応する、第１の力変化率を決定するステップを含む。注入ポンプアセンブリを介した、少なくとも第２の用量の注入可能流体の送達に対応する、少なくとも第２の力測定値変化率が決定される。平均力測定値変化率は、少なくとも部分的に、第１の力測定値変化率および少なくとも第２の力測定値変化率に基づいて決定される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。平均力測定値変化率は、平均力測定値変化率が閾値力測定値変化率を超えるか否かを決定するために、閾値力測定値変化率と比較されてもよい。平均力測定値変化率が閾値力測定値変化率を超える場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

第１の力測定値変化率を決定することは、第１の用量の注入可能流体を分注する前に、第１の初期力測定値を決定することを含んでもよい。第１の用量の注入可能流体が分注されてもよい。第１の最終力測定値が、第１の用量の注入可能流体を分注した後に決定されてもよい。第１の力測定値変化率は、少なくとも部分的に、第１の初期力測定値および第１の最終力測定値に基づいて決定されてもよい。

第１の初期力測定値および第１の最終力測定値のうちの１つ以上が閾値力測定値を超えるか否かを決定するために、第１の初期力測定値および第１の最終力測定値のうちの１つ以上が比較されてもよい。第１の初期力測定値および第１の最終力測定値のうちの１つ以上が閾値力測定値を超える場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

少なくとも第２の力測定値変化率を決定することは、少なくとも第２の用量の注入可能流体を分注する前に、少なくとも第２の初期力測定値を決定することを含んでもよい。少なくとも第２の用量の注入可能流体が分注されてもよい。少なくとも第２の最終力測定値が、少なくとも第２の用量の注入可能流体を分注した後に決定されてもよい。少なくとも第２の力測定値変化率は、少なくとも部分的に、少なくとも第２の初期力測定値および少なくとも第２の最終力測定値に基づいて決定されてもよい。

注入ポンプアセンブリは、注入ポンプアセンブリに電力供給するように構成されるバッテリアセンブリを含んでもよい。バッテリアセンブリの実際の電圧レベルは、実際の電圧レベルが最小電圧要件を満たすか否かを決定するために、最小電圧要件と比較されてもよい。実際の電圧レベルが最小電圧要件を満たさない場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

１つ以上の変位可能な機械的構成要素が、第１の用量の注入可能流体および第２の用量の注入可能流体のうちの１つ以上の送達に応じて、期待変位だけ変位させられたか否かを決定するために、注入ポンプアセンブリ内に含まれる１つ以上の変位可能な機械的構成要素が監視されてもよい。１つ以上の変位可能な機械的構成要素が、第１の用量の注入可能流体および第２の用量の注入可能流体のうちの１つ以上の送達に応じて、期待変位だけ変位させられなかった場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

別の実装では、コンピュータプログラム製品が、その上に記憶された複数の命令を有するコンピュータ可読媒体上に存在する。プロセッサによって実行されたときに、命令は、プロセッサに、注入ポンプアセンブリを介した第１の用量の注入可能流体の送達に対応する第１の力変化率を決定することを含む動作を行わせる。注入ポンプアセンブリを介した、少なくとも第２の用量の注入可能流体の送達に対応する少なくとも第２の力測定値変化率が決定される。平均力測定値変化率が、少なくとも部分的に、第１の力測定値変化率および少なくとも第２の力測定値変化率に基づいて決定される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。平均力測定値変化率は、平均力測定値変化率が閾値力測定値変化率を超えるか否かを決定するように、閾値力測定値変化率と比較されてもよい。平均力測定値変化率が閾値力測定値変化率を超える場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

第１の力測定値変化率を決定することは、第１の用量の注入可能流体を分注する前に、第１の初期力測定値を決定することを含んでもよい。第１の用量の注入可能流体が分注されてもよい。第１の最終力測定値が、第１の用量の注入可能流体を分注した後に決定されてもよい。第１の力測定値変化率は、少なくとも部分的に、第１の初期力測定値および第１の最終力測定値に基づいて決定されてもよい。

第１の初期力測定値および第１の最終力測定値のうちの１つ以上が閾値力測定値を超えるか否かを決定するために、第１の初期力測定値および第１の最終力測定値のうちの１つ以上が比較されてもよい。第１の初期力測定値および第１の最終力測定値のうちの１つ以上が閾値力測定値を超える場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

少なくとも第２の力測定値変化率を決定することは、少なくとも第２の用量の注入可能流体を分注する前に、少なくとも第２の初期力測定値を決定することを含んでもよい。少なくとも第２の用量の注入可能流体が分注されてもよい。少なくとも第２の最終力測定値が、少なくとも第２の用量の注入可能流体を分注した後に決定されてもよい。少なくとも第２の力測定値変化率は、少なくとも部分的に、少なくとも第２の初期力測定値および少なくとも第２の最終力測定値に基づいて決定されてもよい。

注入ポンプアセンブリは、注入ポンプアセンブリに電力供給するように構成されるバッテリアセンブリを含んでもよい。バッテリアセンブリの実際の電圧レベルは、実際の電圧レベルが最小電圧要件を満たすか否かを決定するために、最小電圧要件と比較されてもよい。実際の電圧レベルが最小電圧要件を満たさない場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

１つ以上の変位可能な機械的構成要素が、第１の用量の注入可能流体および第２の用量の注入可能流体のうちの１つ以上の送達に応じて、期待変位だけ変位させられたか否かを決定するために、注入ポンプアセンブリ内に含まれる１つ以上の変位可能な機械的構成要素が監視されてもよい。１つ以上の変位可能な機械的構成要素が、第１の用量の注入可能流体および第２の用量の注入可能流体のうちの１つ以上の送達に応じて、期待変位だけ変位させられなかった場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

別の実装では、注入ポンプアセンブリは、注入ポンプアセンブリを介した第１の用量の注入可能流体の送達に対応する第１の力変化率を決定することを含む動作を行うように構成される。注入ポンプアセンブリを介した、少なくとも第２の用量の注入可能流体の送達に対応する少なくとも第２の力測定値変化率が決定される。平均力測定値変化率が、少なくとも部分的に、第１の力測定値変化率および少なくとも第２の力測定値変化率に基づいて決定される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。平均力測定値変化率は、平均力測定値変化率が閾値力測定値変化率を超えるか否かを決定するために、閾値力測定値変化率と比較されてもよい。平均力測定値変化率が閾値力測定値変化率を超える場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

第１の力測定値変化率を決定することは、第１の用量の注入可能流体を分注する前に、第１の初期力測定値を決定することを含んでもよい。第１の用量の注入可能流体が分注されてもよい。第１の最終力測定値が、第１の用量の注入可能流体を分注した後に決定されてもよい。第１の力測定値変化率は、少なくとも部分的に、第１の初期力測定値および第１の最終力測定値に基づいて決定されてもよい。

第１の初期力測定値および第１の最終力測定値のうちの１つ以上が閾値力測定値を超えるか否かを決定するために、第１の初期力測定値および第１の最終力測定値のうちの１つ以上が比較されてもよい。第１の初期力測定値および第１の最終力測定値のうちの１つ以上が閾値力測定値を超える場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

少なくとも第２の力測定値変化率を決定することは、少なくとも第２の用量の注入可能流体を分注する前に、少なくとも第２の初期力測定値を決定することを含んでもよい。少なくとも第２の用量の注入可能流体が分注されてもよい。少なくとも第２の最終力測定値が、少なくとも第２の用量の注入可能流体を分注した後に決定されてもよい。少なくとも第２の力測定値変化率は、少なくとも部分的に、少なくとも第２の初期力測定値および少なくとも第２の最終力測定値に基づいて決定されてもよい。

注入ポンプアセンブリは、注入ポンプアセンブリに電力供給するように構成されるバッテリアセンブリを含んでもよい。バッテリアセンブリの実際の電圧レベルは、実際の電圧レベルが最小電圧要件を満たすか否かを決定するために、最小電圧要件と比較されてもよい。実際の電圧レベルが最小電圧要件を満たさない場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

１つ以上の変位可能な機械的構成要素が、第１の用量の注入可能流体および第２の用量の注入可能流体のうちの１つ以上の送達に応じて、期待変位だけ変位させられたか否かを決定するために、注入ポンプアセンブリ内に含まれる、１つ以上の変位可能な機械的構成要素が監視されてもよい。１つ以上の変位可能な機械的構成要素が、第１の用量の注入可能流体および第２の用量の注入可能流体のうちの１つ以上の送達に応じて、期待変位だけ変位させられなかった場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ上で開始されてもよい。

本発明の別の側面によれば、注入ポンプアセンブリは、注入可能流体を含有するように構成される、貯留部アセンブリを含む。モータアセンブリは、貯留部アセンブリに作用し、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の少なくとも一部分を分注するように構成される。処理論理は、１つ以上の制御信号をモータアセンブリに提供するように構成される。１つ以上の制御信号は、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の少なくとも一部分の分注を達成するように、モータアセンブリによって処理可能である。処理論理は、第１のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の一次アプリケーションを実行するように構成される、一次マイクロプロセッサと、第２のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の安全アプリケーションを実行するように構成される、安全マイクロプロセッサとを含む。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。一次電力供給は、一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成されてもよい。バックアップ電力供給は、一次電力供給が一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供できなかった場合に、バックアップ電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成されてもよい。一次電力供給は、第１のバッテリであってもよく、バックアップ電力供給は、超コンデンサアセンブリであってもよい。

処理論理は、処理論理を一次処理論理およびバックアップ処理論理に分割するように構成される１つ以上の回路分割構成要素を含んでもよい。一次処理論理は、一次マイクロプロセッサを含んでもよい。バックアップ処理論理は、安全マイクロプロセッサを含んでもよい。

１つ以上の回路分割構成要素は、ダイオードアセンブリおよび電流制限アセンブリのうちの１つ以上を含んでもよい。ダイオードアセンブリは、一次電力供給が一次電気エネルギーを一次処理論理に提供できなかった場合に、バックアップ電力供給がバックアップ電気エネルギーを一次処理論理に提供することを禁止しながら、一次電力供給がバックアップ電力供給を充電することを可能にするように構成されてもよい。

第１のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の一次アプリケーションは、オペレーティングシステム、エグゼクティブループ、およびソフトウェアアプリケーションから成る群より選択されてもよい。第２のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の安全アプリケーションは、オペレーティングシステム、エグゼクティブループ、およびソフトウェアアプリケーションから成る群より選択されてもよい。

一次電力供給は、電気エネルギーを、注入ポンプアセンブリ内に含まれる１つ以上のサブシステムに提供するように構成されてもよい。一次電力供給およびバックアップ電力供給は、電気エネルギーを、注入ポンプアセンブリ内に含まれる音声システムに提供するように構成されてもよい。音声システムは、ビーコンの損失の場合に、エスカレートする警報シーケンスを提供するように構成されてもよく、エスカレートする警報シーケンスは、少なくとも、低強度警報および高強度警報を含む。

第１のコンピュータ言語は、Ａｄａ、Ｂａｓｉｃ、Ｃｏｂｏｌ、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｖｉｓｕａｌ Ａｓｓｅｍｂｌｅｒ、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｖｉｓｕａｌ Ｊ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、およびＪａｖａ（登録商標） Ｓｃｒｉｐｔから成る群より選択されてもよい。第２のコンピュータ言語は、Ａｄａ、Ｂａｓｉｃ、Ｃｏｂｏｌ、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｖｉｓｕａｌ Ａｓｓｅｍｂｌｅｒ、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｖｉｓｕａｌ Ｊ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、およびＪａｖａ（登録商標） Ｓｃｒｉｐｔから成る群より選択されてもよい。

別の実装では、注入ポンプアセンブリは、注入可能流体を含有するように構成される、貯留部アセンブリを含む。モータアセンブリは、貯留部アセンブリに作用し、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の少なくとも一部分を分注するように構成される。処理論理は、１つ以上の制御信号をモータアセンブリに提供するように構成される。１つ以上の制御信号は、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の少なくとも一部分の分注を達成するように、モータアセンブリによって処理可能である。処理論理は、処理論理を一次処理論理およびバックアップ処理論理に分割するように構成される１つ以上の回路分割構成要素を含んでもよい。一次マイクロプロセッサは、一次処理論理内に含まれ、第１のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の一次アプリケーションを実行するように構成される。安全マイクロプロセッサは、バックアップ処理論理内に含まれ、第２のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の安全アプリケーションを実行するように構成される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。第１のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の一次アプリケーションは、オペレーティングシステム、エグゼクティブループ、およびソフトウェアアプリケーションから成る群より選択されてもよい。第２のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の安全アプリケーションは、オペレーティングシステム、エグゼクティブループ、およびソフトウェアアプリケーションから成る群より選択されてもよい。一次電力供給は、電気エネルギーを、処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成されてもよい。バックアップ電力供給は、一次電力供給が一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供できなかった場合に、バックアップ電気エネルギーを理論理の少なくとも一部分に提供するように構成されてもよい。

第１のコンピュータ言語は、Ａｄａ、Ｂａｓｉｃ、Ｃｏｂｏｌ、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｖｉｓｕａｌ Ａｓｓｅｍｂｌｅｒ、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｖｉｓｕａｌ Ｊ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、およびＪａｖａ（登録商標） Ｓｃｒｉｐｔから成る群より選択されてもよい。第２のコンピュータ言語は、Ａｄａ、Ｂａｓｉｃ、Ｃｏｂｏｌ、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｖｉｓｕａｌ Ａｓｓｅｍｂｌｅｒ、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｖｉｓｕａｌ Ｊ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、およびＪａｖａ（登録商標） Ｓｃｒｉｐｔから成る群より選択されてもよい。

別の実装では、コンピュータプログラム製品が、その上に記憶された複数の命令を有する、コンピュータ可読媒体上に存在する。 プロセッサによって実行されたときに、命令は、プロセッサに、第１のコンピュータ言語で書かれた１つ以上のアプリケーションを実行する第１のマイクロプロセッサ上で、第１のコンピュータ言語で書かれた１つ以上のアプリケーションによって処理可能な初期コマンドを受信することを含む、動作を行わせる。初期コマンドは、第２のコンピュータ言語で書かれた１つ以上のアプリケーションによって処理可能な修正コマンドに変換される。修正コマンドは、第２のコンピュータ言語で書かれた１つ以上のアプリケーションを実行する第２のマイクロプロセッサに提供される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。第１のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の一次アプリケーションは、オペレーティングシステム、エグゼクティブループ、およびソフトウェアアプリケーションから成る群より選択されてもよい。第２のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の安全アプリケーションは、オペレーティングシステム、エグゼクティブループ、およびソフトウェアアプリケーションから成る群より選択されてもよい。

第１のマイクロプロセッサは、一次マイクロプロセッサであってもよい。第１のコンピュータ言語で書かれた１つ以上のアプリケーションは、１つ以上の一次アプリケーションであってもよい。第２のマイクロプロセッサは、安全マイクロプロセッサであってもよい。第２のコンピュータ言語で書かれた１つ以上のアプリケーションは、１つ以上の安全アプリケーションであってもよい。

第１のコンピュータ言語は、Ａｄａ、Ｂａｓｉｃ、Ｃｏｂｏｌ、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｖｉｓｕａｌ Ａｓｓｅｍｂｌｅｒ、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｖｉｓｕａｌ Ｊ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、およびＪａｖａ（登録商標） Ｓｃｒｉｐｔから成る群より選択されてもよい。第２のコンピュータ言語は、Ａｄａ、Ｂａｓｉｃ、Ｃｏｂｏｌ、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｏ＃、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｖｉｓｕａｌ Ａｓｓｅｍｂｌｅｒ、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｖｉｓｕａｌ Ｊ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、およびＪａｖａ（登録商標） Ｓｃｒｉｐｔから成る群より選択されてもよい。

本発明の別の側面によれば、注入ポンプアセンブリは、注入可能流体を含有するように構成される、貯留部アセンブリを含む。モータアセンブリは、貯留部アセンブリに作用し、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の少なくとも一部分を分注するように構成される。処理論理は、モータアセンブリを制御するように構成される。一次電力供給は、一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成される。バックアップ電力供給は、一次電力供給が一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供できなかった場合に、バックアップ電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。一次電力供給は、第１のバッテリを含んでもよい。バックアップ電力供給は、超コンデンサアセンブリであってもよい。

処理論理は、処理論理を一次処理論理およびバックアップ処理論理に分割するように構成される、１つ以上の回路分割構成要素を含んでもよい。一次処理論理は、一次マイクロプロセッサを含んでもよい。バックアップ処理論理は、安全マイクロプロセッサを含んでもよい。１つ以上の回路分割構成要素は、ダイオードアセンブリおよび電流制限アセンブリのうちの１つ以上を含んでもよい。

ダイオードアセンブリは、一次電力供給が一次電気エネルギーを一次処理論理に提供できなかった場合に、バックアップ電力供給がバックアップ電気エネルギーを一次処理論理に提供することを禁止しながら、一次電力供給がバックアップ電力供給を充電することを可能にするように構成されてもよい。電流制限アセンブリは、バックアップ電力供給を充電するために利用可能な一次電気エネルギーの量を制限するように構成されてもよい。

一次電力供給は、電気エネルギーを、注入ポンプアセンブリ内に含まれる１つ以上のサブシステムに提供するように構成されてもよい。一次電力供給およびバックアップ電力供給は、電気エネルギーを、注入ポンプアセンブリ内に含まれる音声システムに提供するように構成されてもよい。音声システムは、ビーコンの損失の場合に、エスカレートする警報シーケンスを提供するように構成されてもよい。エスカレートする警報シーケンスは、少なくとも、低強度警報および高強度警報を含んでもよい。

別の実装では、注入ポンプアセンブリは、注入可能流体を含有するように構成される貯留部 アセンブリを含む。モータアセンブリは、貯留部アセンブリに作用し、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の少なくとも一部分を分注するように構成される。処理論理は、モータアセンブリを制御するように構成される。第１のバッテリは、一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成される。超コンデンサアセンブリは、第１のバッテリが一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供できなかった場合に、バックアップ電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。処理論理は、処理論理を一次処理論理およびバックアップ処理論理に分割するように構成される、１つ以上の回路分割構成要素を含んでもよい。一次処理論理は、一次マイクロプロセッサを含んでもよい。バックアップ処理論理は、安全マイクロプロセッサを含んでもよい。１つ以上の回路分割構成要素は、ダイオードアセンブリおよび電流制限アセンブリのうちの１つ以上を含んでもよい。

別の実装では、注入ポンプアセンブリは、注入可能流体を含有するように構成される、貯留部アセンブリを含む。モータアセンブリは、貯留部アセンブリに作用し、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の少なくとも一部分を分注するように構成される。処理論理は、モータアセンブリを制御するように構成される。一次電力供給は、一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成される。バックアップ電力供給は、一次電力供給が一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供できなかった場合に、バックアップ電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成される。処理論理は、処理論理を一次処理論理およびバックアップ処理論理に分割するように構成される、１つ以上の回路分割構成要素を含む。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。一次電力供給は、第１のバッテリを含んでもよい。バックアップ電力供給は、超コンデンサアセンブリであってもよい。一次処理論理は、一次マイクロプロセッサを含んでもよい。バックアップ処理論理は、安全マイクロプロセッサを含んでもよい。

１つ以上の回路分割構成要素は、ダイオードアセンブリおよび電流制限アセンブリのうちの１つ以上を含んでもよい。ダイオードアセンブリは、一次電力供給が一次電気エネルギーを一次処理論理に提供できなかった場合に、バックアップ電力供給がバックアップ電気エネルギーを一次処理論理に提供することを禁止しながら、一次電力供給がバックアップ電力供給を充電することを可能にするように構成されてもよい。

別の実装では、警報システムは、警報制御信号を生成するように構成される処理論理を含む。ＲＳ２３２ライン駆動回路は、処理論理に連結され、アラーム制御信号を受信し、少なくとも部分的にアラーム制御信号に基づいて、アラーム出力信号を生成するように構成される。音声ドライバアセンブリは、ＲＳ２３２ライン駆動回路に連結され、アラーム出力信号を受信し、少なくとも部分的にアラーム出力信号に基づいて、可聴アラーム信号を生成するように構成される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。音声ドライバアセンブリは、圧電ダイヤフラムを含んでもよい。警報システムは、注入ポンプアセンブリ内に含まれてもよい。注入ポンプアセンブリは、注入可能流体を含有するように構成される、貯留部アセンブリを含む。モータアセンブリは、貯留部アセンブリに作用し、貯留部アセンブリ内に含有された注入可能流体の少なくとも一部分を分注するように構成されてもよい。一次電力供給は、一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成されてもよい。バックアップ電力供給は、一次電力供給が一次電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供できなかった場合に、バックアップ電気エネルギーを処理論理の少なくとも一部分に提供するように構成されてもよい。処理論理はさらに、モータアセンブリを制御するように構成されてもよい。

本発明の別の側面によれば、媒体コネクタは、媒体の流れを可能にするように構成される通路と、通路の周囲に設置される多重部分係合表面とを含む。多重部分係合表面は、第１の表面部分と、第２の表面部分とを含む。第１の表面部分は、噛合コネクタの対応する密閉表面との締嵌めを提供するように構成される。第２の表面部分は、噛合コネクタの対応する密閉表面との隙間嵌めを提供するように構成される。第１の表面部分と第２の表面部分との比は、媒体コネクタと噛合コネクタとの間の係合力を調節するように選択される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。噛合コネクタは、ルアーテーパコネクタを含んでもよい。多重部分係合表面は、第１の表面部分が、第１のテーパ角度を有してもよく、第２の表面部分が、第１のテーパ角度よりも小さい第２のテーパ角度を有してもよい、先細表面を含んでもよい。さらに、第２の表面部分は、略円筒形であってもよい。多重部分係合表面は、第１の表面部分が、第１のテーパ角度を有してもよく、第２の表面部分が、第１のテーパ角度よりも大きい第２のテーパ角度を有してもよい、先細表面を含んでもよい。第２の表面部分は、１つ以上の陥凹を含んでもよい。１つ以上の陥凹は、１つ以上の半径方向スロットを含んでもよい。１つ以上の陥凹は、１つ以上の長手方向スロットを含んでもよい。

媒体コネクタは、１つ以上の保持特徴を含んでもよい。１つ以上の保持特徴は、１つ以上のスナップ嵌合特徴を含んでもよい。

別の実施形態によれば、媒体コネクタは、媒体の流れを可能にするように構成される通路と、通路の周囲に設置される多重部分係合表面とを含む。多重部分係合表面は、第１の表面部分と、第２の表面部分とを含む。第１の表面部分は、噛合コネクタの対応する密閉表面との締嵌めを提供するように構成される、第１のテーパ角度を有する。第２の表面部分は、噛合コネクタの対応する密閉表面との隙間嵌めを提供するように構成される、第２のテーパ角度を有する。第１の表面部分と第２の表面部分との比は、媒体コネクタと噛合コネクタとの間の係合力を調節するように選択される。

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれてもよい。噛合コネクタは、ルアーテーパコネクタを含んでもよい。第２のテーパ角度は、第１のテーパ角度よりも小さくてもよい。第２の表面部分は、略円筒形であってもよい。第２のテーパ角度は、第１のテーパ角度よりも大きくてもよい。媒体コネクタは、１つ以上の保持特徴を含んでもよい。１つ以上の保持特徴は、１つ以上のスナップ嵌合特徴を含んでもよい。

１つ以上の実装の詳細を、以下の添付図面および説明において説明する。他の特徴および利点は、説明、図面、および請求項から明白となるであろう。

本発明のこれらおよび他の特徴および利点は、図面とともに解釈される、以下の詳細な説明を読むことによって、より良く理解されるであろう。

図１Ａ−１Ｂは、注入ポンプアセンブリの正面および背面等角図である。 図１Ａ−１Ｂは、注入ポンプアセンブリの正面および背面等角図である。 図１Ｃ−１Ｅは、図１の注入ポンプアセンブリの正面および背面図である。図１Ｆは、図１の注入ポンプアセンブリの正面等角図である。 図１Ｃ−１Ｅは、図１の注入ポンプアセンブリの正面および背面図である。図１Ｆは、図１の注入ポンプアセンブリの正面等角図である。 図１Ｃ−１Ｅは、図１の注入ポンプアセンブリの正面および背面図である。図１Ｆは、図１の注入ポンプアセンブリの正面等角図である。 図１Ｃ−１Ｅは、図１の注入ポンプアセンブリの正面および背面図である。図１Ｆは、図１の注入ポンプアセンブリの正面等角図である。 図２は、図１の注入ポンプアセンブリの線図である。 図３Ａは、一実施形態による、注入ポンプアセンブリの最上位図である。 図３Ｂは、図３Ａの注入ポンプアセンブリの駆動機構の分解図である。 図３Ｃは、一実施形態による、貯留部および係止ハブアセンブリの一実施形態の等角図である。 図３Ｄは、一実施形態による、係止ハブおよび貯留部の分解等角図である。 図３Ｅは、貯留部アセンブリの一実施形態の等角図である。 図３Ｆは、ポンプ筒係止機構の実施形態を示す。 図３Ｇは、図３Ｆによる拡大図を示す。 図３Ｈ−３Ｉは、図３Ａの注入ポンプ用のプランジャロッドに対する駆動ネジの関係を示す。 図３Ｈ−３Ｉは、図３Ａの注入ポンプ用のプランジャロッドに対する駆動ネジの関係を示す。 図３Ｊは、貯留部の一実施形態から管類セットへの接続を示す。 図３Ｋは、貯留部の一実施形態を管類セットに接続する別の方法を図示する。 図３Ｌは、一実施形態による、ポンプアセンブリとともに小径貯留部を使用するためのアダプタを示す。 図３Ｍ−３Ｎは、図３Ｌのアダプタの軸上図である。 図３Ｍ−３Ｎは、図３Ｌのアダプタの軸上図である。 図４Ａは、注入ポンプアセンブリの一実施形態の装填および駆動アセンブリの部分を伴う、貯留部および係止ハブアセンブリの一実施形態の分解図である。 図４Ｂ−４Ｄは、駆動アセンブリ上への貯留部アセンブリの装填の部分図である。 図４Ｂ−４Ｄは、駆動アセンブリ上への貯留部アセンブリの装填の部分図である。 図４Ｂ−４Ｄは、駆動アセンブリ上への貯留部アセンブリの装填の部分図である。 図４Ｅ−４Ｆは、注入ポンプ装置の一実施形態による、ハブおよびバッテリ端部キャップの上面および底面図である。 図４Ｅ−４Ｆは、注入ポンプ装置の一実施形態による、ハブおよびバッテリ端部キャップの上面および底面図である。 図４Ｇ−４Ｉは、それぞれ、係止ディスクの一実施形態の底面、側面、および上面図である。 図４Ｇ−４Ｉは、それぞれ、係止ディスクの一実施形態の底面、側面、および上面図である。 図４Ｇ−４Ｉは、それぞれ、係止ディスクの一実施形態の底面、側面、および上面図である。 図４Ｊ−４Ｌは、係止ディスクの一実施形態の等角図である。 図４Ｊ−４Ｌは、係止ディスクの一実施形態の等角図である。 図４Ｊ−４Ｌは、係止ディスクの一実施形態の等角図である。 図４Ｍ−４Ｎは、注入ポンプ装置の一実施形態による、駆動アセンブリ上への貯留部アセンブリの装填の部分斜視図である。 図４Ｍ−４Ｎは、注入ポンプ装置の一実施形態による、駆動アセンブリ上への貯留部アセンブリの装填の部分斜視図である。 図５Ａは、プランジャおよびプランジャロッド装置の一実施形態の等角図である。 図５Ｂは、貯留部および係止ハブアセンブリの一実施形態の等角図である。 図５Ｃは、図５Ｂに示される貯留部および係止ハブアセンブリによる、プランジャおよびプランジャロッド装置の等角図である。 図５Ｄ−５Ｅは、それぞれ、一実施形態による、プランジャシール装置の等角および断面図である。 図５Ｄ−５Ｅは、それぞれ、一実施形態による、プランジャシール装置の等角および断面図である。 図５Ｆは、図５Ｃの組み立てられたプランジャ装置の断面切断図である。 図５Ｇ−５Ｐは、プランジャシール装置の種々の実施形態である。 図５Ｇ−５Ｐは、プランジャシール装置の種々の実施形態である。 図５Ｇ−５Ｐは、プランジャシール装置の種々の実施形態である。 図５Ｇ−５Ｐは、プランジャシール装置の種々の実施形態である。 図５Ｇ−５Ｐは、プランジャシール装置の種々の実施形態である。 図５Ｇ−５Ｐは、プランジャシール装置の種々の実施形態である。 図５Ｇ−５Ｐは、プランジャシール装置の種々の実施形態である。 図５Ｇ−５Ｐは、プランジャシール装置の種々の実施形態である。 図５Ｇ−５Ｐは、プランジャシール装置の種々の実施形態である。 図５Ｇ−５Ｐは、プランジャシール装置の種々の実施形態である。 図６Ａ−６Ｂは、充填補助装置の一実施形態の図である。 図６Ａ−６Ｂは、充填補助装置の一実施形態の図である。 図６Ｃ−６Ｄは、 それぞれ、プランジャロッドに取り付けられた、およびプランジャロッドから着脱された、プランジャロッドを伴う図６Ａ−６Ｂの充填補助装置の等角図である。 図６Ｃ−６Ｄは、 それぞれ、プランジャロッドに取り付けられた、およびプランジャロッドから着脱された、プランジャロッドを伴う図６Ａ−６Ｂの充填補助装置の等角図である。 図６Ｅ−６Ｆは、それぞれ、プランジャロッドに取り付けられた、およびプランジャロッドから着脱された、プランジャロッドを伴う充填補助装置の一実施形態の等角図である。 図６Ｅ−６Ｆは、それぞれ、プランジャロッドに取り付けられた、およびプランジャロッドから着脱された、プランジャロッドを伴う充填補助装置の一実施形態の等角図である。 図６Ｇ−６Ｉは、プランジャロッドを伴う充填補助の代替実施形態の等角図である。 図６Ｇ−６Ｉは、プランジャロッドを伴う充填補助の代替実施形態の等角図である。 図６Ｇ−６Ｉは、プランジャロッドを伴う充填補助の代替実施形態の等角図である。 図７Ａ−７Ｂは、注入ポンプアセンブリの一実施形態の種々の部分の等角図である。 図７Ａ−７Ｂは、注入ポンプアセンブリの一実施形態の種々の部分の等角図である。 図７Ｃ−７Ｄは、注入ポンプ装置の一実施形態による、駆動ネジおよびひずみゲージを伴う貯留部アセンブリの等角図である。 図７Ｃ−７Ｄは、注入ポンプ装置の一実施形態による、駆動ネジおよびひずみゲージを伴う貯留部アセンブリの等角図である。 図７Ｅは、注入ポンプ装置の一実施形態による、光学変位センサを伴うプランジャロッドの拡大等角図である。 図８Ａ−８Ｄは、貯留部アセンブリの種々の代替実施形態である。 図８Ａ−８Ｄは、貯留部アセンブリの種々の代替実施形態である。 図８Ａ−８Ｄは、貯留部アセンブリの種々の代替実施形態である。 図８Ａ−８Ｄは、貯留部アセンブリの種々の代替実施形態である。 図９Ａ−９Ｂは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる媒体コネクタアセンブリの断面図である。 図９Ａ−９Ｂは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる媒体コネクタアセンブリの断面図である。 図９Ｃ−９Ｄは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる媒体コネクタアセンブリの断面図である。 図９Ｃ−９Ｄは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる媒体コネクタアセンブリの断面図である。 図９Ｅ−９Ｆは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる媒体コネクタアセンブリの断面図である。 図９Ｅ−９Ｆは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる媒体コネクタアセンブリの断面図である。 図９Ｇ−９Ｈは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる媒体コネクタアセンブリの断面図である。 図９Ｇ−９Ｈは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる媒体コネクタアセンブリの断面図である。 図９Ｉ−９Ｊは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる媒体コネクタアセンブリの断面図である。 図９Ｉ−９Ｊは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる媒体コネクタアセンブリの断面図である。 図１０Ａは、図１の注入ポンプアセンブリとともに使用するための取外し可能カバーアセンブリの等角図である。 図１０Ｂは、図１０Ａの取外し可能カバーアセンブリの代替的な等角図である。 図１０Ｃは、図１０Ａの取外し可能カバーアセンブリの断面図である。 図１１は、図１０Ａの取外し可能カバーアセンブリの代替的な等角図である。 図１２Ａ−１２Ｄは、図４の取外し可能カバーアセンブリの代替的な等角図である。 図１２Ａ−１２Ｄは、図４の取外し可能カバーアセンブリの代替的な等角図である。 図１２Ａ−１２Ｄは、図４の取外し可能カバーアセンブリの代替的な等角図である。 図１２Ａ−１２Ｄは、図４の取外し可能カバーアセンブリの代替的な等角図である。 図１２Ｅは、取外し可能カバーアセンブリの一実施形態の等角図である。 図１２Ｆは、取外し可能カバーアセンブリの一実施形態の底面図である。 図１２Ｇは、電力供給アセンブリを伴う取外し可能カバーアセンブリの一実施形態の等角図である。 図１２Ｈは、図１２Ｇの等角分解図である。 図１２Ｉ−１２Ｊは、電力供給インターフェースアセンブリの等角図である。 図１２Ｉ−１２Ｊは、電力供給インターフェースアセンブリの等角図である。 図１２Ｋは、取外し可能カバーアセンブリの一実施形態の等角図である。 図１２Ｌは、取外し可能カバーアセンブリの一実施形態の底面図である。 図１２Ｍは、電力供給アセンブリを伴う取外し可能カバーアセンブリの一実施形態の等角図である。 図１２Ｎは、図１２Ｇの等角分解図である。 図１２Ｏ−１２Ｐは、電力供給インターフェースアセンブリの等角図である。 図１２Ｏ−１２Ｐは、電力供給インターフェースアセンブリの等角図である。 図１３は、図１の注入ポンプアセンブリの線図である。 図１４は、図１の注入ポンプアセンブリによって実行される工程のフローチャートである。 図１５は、図１の注入ポンプアセンブリによって実行される工程のフローチャートである。 図１６は、複数の離散注入事象を例示する時系列である。 図１７は、図１６内に含まれる２つの離散注入事象のより詳細な図である。 図１８は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる記憶アレイの線図である。 図１９は、図１の注入ポンプアセンブリによって実行される工程のフローチャートである。 図２０は、遠隔制御アセンブリの一実施形態の例示的な図である。 図２１は、カニューレおよび管類アセンブリの一実施形態である。 図２２は、カニューレおよび管類アセンブリの一実施形態である。 図２３は、注入可能流体の過剰送達を防止するための方法の一実施形態である。 図２４は、貯留部筐体および貯留部アセンブリの一実施形態である。 図２５は、プッシャがプランジャ接点と接触しているときを決定するための方法の一実施形態である。 図２６Ａは、いくつかの実施形態による、方法、システム、およびデバイスの説明図である。 図２６Ｂは、図２６Ａによる方法のフローチャートである。

図１Ａ−１Ｆを参照すると、エンクロージャアセンブリ１０２内に収納され得る注入ポンプアセンブリ１００が示されている。注入ポンプアセンブリ１００は、エンクロージャアセンブリ１０２を通して可視的であり得る表示システム１０４を含んでもよい。１つ以上のスイッチアセンブリ／入力デバイス１０６、１０８、１１０が、エンクロージャアセンブリ１０２の種々の部分の周囲に設置されてもよい。エンクロージャアセンブリ１０２は、カニューレアセンブリ１１４が解放可能に連結されてもよい、注入ポートアセンブリ１１２を含んでもよい。取外し可能カバーアセンブリ１１６は、電力供給キャビティ１１８（図２において透視で示される）へのアクセスを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、注入ポンプアセンブリは、２００７年１２月１１日に発行され、Ｌｏａｄｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐと題された米国特許第７，３０６，５７８号（代理人整理番号Ｃ５４）、２００２年５月２０日に発行され、Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｅｔ ｆｏｒ ａ Ｆｌｕｉｄ Ｐｕｍｐと題された、現在は放棄されている米国特許出願第１０／１５１，７３３号（代理人整理番号Ｄ１３）、および２００６年９月２１日に出願され、Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｅｔ ｆｏｒ ａ Ｆｌｕｉｄ Ｐｕｍｐと題された米国特許出願第１１／５３３，８８２号、現在は２００７年３月１日に公開された米国特許出願公開第ＵＳ−２００７−００４９８７０−Ａ１号（代理人整理番号Ｅ６２）で説明されているもの、およびそれらで説明されているものと同様のものを含むが、それらに限定されない、任意の注入アセンブリであってもよく、その全ては、それらの全体で参照することにより本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、１つ以上のスイッチアセンブリ／入力デバイスは、２００７年１２月４日に出願され、Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ａ Ｓｌｉｄｅｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙと題された米国特許出願第１１／９９９，２６８号、現在は２００８年７月２４日に公開された米国特許出願公開第ＵＳ−２００８−０１７７９００−Ａ１号（代理人整理番号Ｆ１４）で説明されているもの、およびそれらで説明されているものと同様のものを含むが、それらに限定されない、任意のデバイスであってもよく、それは全て、それらの全体で参照することにより本明細書に組み込まれる。

図２を参照すると、注入ポンプアセンブリ１００の線図が示されている。注入ポンプアセンブリ１００は、注入可能流体２００をユーザ２０２に送達するように構成されてもよい。注入可能流体２００は、静脈内に（すなわち、静脈の中に）、皮下に（すなわち、皮膚の中に）、動脈内に（すなわち、動脈の中に）、および硬膜外へ（すなわち、硬膜外腔の中に）送達されてもよい。注入可能流体２００の実施例は、インスリン、栄養、食塩水、抗生物質、鎮痛剤、麻酔薬、ホルモン、血管作用薬、およびキレート化薬、ならびに任意の他の治療流体を含んでもよいが、それらに限定されない。

注入ポンプアセンブリ１００は、注入ポンプアセンブリ１００が適正に動作するために必要とされてもよい、１つ以上の工程を実行する処理論理２０４を含んでもよい。処理論理２０４は、１つ以上のマイクロプロセッサ（図示せず）、１つ以上の入出力コントローラ（図示せず）、およびキャッシュメモリデバイス（図示せず）を含んでもよい。１つ以上のデータバスおよび／またはメモリバスが、処理論理２０４を１つ以上のサブシステムと相互接続するために使用されてもよい。

処理論理２０４と相互接続されるサブシステムの実施例は、入力システム２０６、メモリシステム２０８、表示システム１０４、振動システム２１０、音声システム２１２、モータアセンブリ２１４、力センサ２１６、および変位検出デバイス２１８を含んでもよいが、それらに限定されない。注入ポンプアセンブリ１００は、電力供給キャビティ１１８内で取外し可能に設置可能であるように、かつ電力を処理論理２０４の少なくとも一部分およびサブシステムのうちの１つ以上（例えば、入力システム２０６、メモリシステム２０８、表示システム１０４、振動システム２１０、音声システム２１２、モータアセンブリ２１４、力センサ２１６、および変位検出デバイス２１８）に提供するように構成される、一次電力供給２２０（例えば、バッテリ）を含んでもよい。

注入ポンプアセンブリ１００は、注入可能流体２００を含有するように構成される、貯留部アセンブリ２２２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、貯留部アセンブリ２２２は、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、２００９年３月３日に発行され、Ｏｐｔｉｃａｌ Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｓｅｎｓｏｒ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓと題された、米国特許第７，４９８，５６３号（代理人整理番号Ｄ７８）で説明されるものと同様の貯留部アセンブリであってもよい。他の実施形態では、貯留部アセンブリは、流体の少なくとも一部分が貯留部アセンブリから流出してもよいように、流体が作用されてもよい、任意のアセンブリであってもよく、例えば、貯留部アセンブリは、種々の実施形態では、プランジャを伴う筒、カセット、または少なくとも部分的に可撓性膜で構築された容器を含んでもよいが、それらに限定されない。

プランジャロッドアセンブリ２２４は、注入可能流体２００がユーザ２０２に送達されてもよいように、カニューレアセンブリ１１４（注入ポートアセンブリ１１２を介して注入ポンプアセンブリ１００に連結されてもよい）を通して貯留部アセンブリ２２２から注入可能流体２００を変位させるように構成されてもよい。この特定の実施形態では、プランジャロッドアセンブリ２２４は、処理論理２０４から受信される信号に応じてモータアセンブリ２１４によって回転可能であってもよい、主ネジアセンブリ２２８に係合してもよい、部分ナットアセンブリ２２６によって変位可能であることが示されている。この特定の実施形態では、モータアセンブリ２１４、プランジャロッドアセンブリ２２４、部分ナットアセンブリ２２６、および主ネジアセンブリ２２８の組み合わせは、貯留部アセンブリ２２２内に含有される注入可能流体２００の分注を達成する、ポンプアセンブリを形成してもよい。部分ナットアセンブリ２２６の実施例は、例えば、３０度、主ネジアセンブリ２２８を包み込むように構成される、ナットアセンブリを含んでもよいが、それに限定されない。いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリは、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、２００７年１２月１１日に発行され、Ｌｏａｄｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐと題された、米国特許第７，３０６，５７８号（代理人整理番号Ｃ５４）で説明されているものと同様であってもよい。

注入ポンプアセンブリ１００の動作中に、注入可能流体２００は、例えば、規定された送達スケジュールに従って、ユーザ２０２に送達されてもよい。例示目的のみで、注入ポンプアセンブリ１００は、３分毎に０．０００２５ｍＬの注入可能流体２００をユーザ２０２に送達するように構成されると仮定する。 したがって、０．０００２５ｍＬの注入可能流体２００が（カニューレ１１４を介して）ユーザ２０２に提供されるように、部分ナットアセンブリ２２６（したがってプランジャロッドアセンブリ２２４）が矢印２３０の方向に適切な量で変位させられてもよいように、３分毎に、処理論理２０４は、適切な駆動信号をモータアセンブリ２１４に提供して、モータアセンブリ２１４が主ネジアセンブリ２２８を適切な量で回転させることを可能にしてもよい。ユーザ２０２に提供されてもよい注入可能流体２００の容量は、少なくとも部分的に、注入可能流体の性質（例えば、流体の種類、濃度等）、ユーザパラメータ（例えば、治療の種類、投与量等）に基づいて、変化してもよいことを理解されたい。そのようなものとして、先述の例示的実施例は、本開示の限定として解釈されるべきではない。

力センサ２１６は、貯留部アセンブリ２２２の中にプランジャアセンブリ２２４を駆動するために必要とされる力に関する情報を処理論理２０４に提供するように構成されてもよい。力センサ２１６は、１つ以上のひずみゲージおよび／または圧力感知ゲージを含んでもよく、モータアセンブリ２１４と、注入ポンプアセンブリ１００内に含まれてもよい不動物体（例えば、ブラケットアセンブリ２３２）との間に設置されてもよい。

一実施形態では、力センサ２１６は、４つのひずみゲージのうちの２つが、貯留部アセンブリ２２２の中にプランジャアセンブリ２２４を駆動するときに圧縮されるように構成され、４つのひずみゲージのうちの２つが、貯留部アセンブリ２２２の中にプランジャアセンブリ２２４を駆動するときに伸張されるように構成されるように、４つのひずみゲージ（図示せず）を含む。４つのひずみゲージ（図示せず）は、力センサ２１６によって感知される圧力の関数であるアナログ力信号（図示せず）を生成される、ホイートストンブリッジ（図示せず）に接続されてもよい。力センサ２１６によって生成されるアナログ力信号（図示せず）は、アナログ力信号（図示せず）を、処理論理２０４に提供されてもよいデジタル力信号（図示せず）に変換してもよい、アナログ・デジタル変換器（図示せず）に提供されてもよい。増幅器アセンブリ（図示せず）は、上記のアナログ・デジタル変換器の前に設置されてもよく、例えば、力センサ２１６の出力を、上記のアナログ・デジタル変換器によって処理されるのに十分なレベルまで増幅するように構成されてもよい。

モータアセンブリ２１４は、例えば、ブラシ型ＤＣ電気モータとして構成されてもよい。さらに、モータアセンブリ２１４は、例えば、主ネジアセンブリ２２８の各回転のために、モータアセンブリ２１４が３０００回の回転数で回転することを要求し、したがって、モータアセンブリ２１４のトルクおよび分解能を３０００倍だけ増加させる減速装置アセンブリ（図示せず）を含んでもよい。

図３Ａは、一実施形態による、注入ポンプの全体図である。ポンプアセンブリ３００は、貯留部アセンブリ３０２に薬剤または任意の液体をユーザへ送達させるために必要とされる、構成要素を含有する。貯留部アセンブリ３０２は、典型的なユーザのために数日間、十分な液体、例えば、インスリン等であるが、それに限定されない薬剤を含有してもよい。貯留部アセンブリ３０２に接続される管類セット３０４は、それを通して薬剤がユーザに送達される、カニューレ（図示せず）を含む。

図３Ｂも参照すると、注入ポンプの駆動機構の一実施形態の分解図が示されている。貯留部アセンブリ３０２は、貯留部３０６と、プランジャ３０８と、プランジャロッド３１０とを含んでもよい。貯留部３０６は、ユーザに送達するための薬剤を含有してもよく、可変内部容量である。内部容量は、貯留部３０６の液体最大容量であってもよい。プランジャ３０８は、貯留部３０６の底部に挿入されてもよく、プランジャ３０８が貯留部３０６の長手軸に沿って変位させられるにつれて、貯留部３０６の容量を変化させてもよい。プランジャロッド３１０は、プランジャロッドの長手軸が貯留部３０６の長手軸から変位させられ、かつそれと平行である状態で、プランジャ３０８に接続されてもよい。プランジャロッド３１０は、プランジャロッド３１０の長さの少なくとも一部分にわたって螺合されてもよい。この実施形態で示されるように円筒形ポンプ筒３１２は、貯留部アセンブリ３０２を受容する。ポンプ筒３１２は、プランジャロッド３１０を拘束し、ポンプ筒３１２の長手軸に沿ってプランジャロッド３１０を配向してもよい。ポンプ筒３１２は、ポンプアセンブリ３００に含有されてもよく、いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリ３００に対するポンプ筒３１２の回転を防止してもよい、係止タブ３１７を含有してもよい。ポンプアセンブリ３００の中のギアボックス３１６は、駆動ネジ３１４を旋回させるモータおよびギアとともに駆動ネジ３１４を含んでもよい。駆動ネジ３１４は、螺合されてもよく、ネジの長手軸は、平行に整列させられてもよく、ポンプ筒３１２の長手軸から変位させられてもよい。係止ハブ３１８は、貯留部３０６の最上部に取り付けられてもよい。

ここで図３Ｃ−３Ｄを参照すると、係止ハブ３１８を伴う貯留部アセンブリ３０２の一実施形態が示されている。貯留部３０６は、所望される任意の容量を収容するようにサイズ決定されてもよい。例示的実施形態では、貯留部３０６は、２．５ｍｌの容量を収容してもよいが、種々の他の実施形態では、貯留部３０６は、より小さいまたは大きい容量を収容するようにサイズ決定されてもよい。上記で論議されたように、プランジャが貯留部３０６の長手軸に沿って変位させられるにつれて、貯留部３０６は変化してもよい。例示的実施形態では、係止ハブ３１８は、貯留部の中の液体が係止ハブを通って管類まで流れてもよいように、管類セット（図示せず、管類のセットの実施例は３０４として図３Ａに示されている）に接続されてもよい。示された例示的実施形態等のいくつかの実施形態では、貯留部３０６はまた、貯留部整列タブ３０７と、貯留部の底部３０５とを含んでもよい。依然として図３Ｃ−３Ｄを参照すると、プランジャロッド３１０は、例示的実施形態では、ネジ山付き部分３２０と、切り込み付き部分３２２とを含んでもよい。ネジ山付き部分は、駆動ネジ３１４に螺合してもよい。切り込み付き部分３２２は、例示的実施形態では、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、２００９年３月３日に発行され、Ｏｐｔｉｃａｌ Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｓｅｎｓｏｒ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓと題された米国特許第７，４９８，５６３号（代理人整理番号Ｄ７８）で説明されている情報、方法、およびデバイスを含むが、それらに限定されない、貯留部アセンブリ３０２に関する情報を符号化するために使用されてもよい。

図３Ｄも参照すると、係止ハブ３１８および貯留部３０６の噛合雄部分３２４の例示的実施形態が示されている。貯留部３０６は、図３Ｃに示される貯留部の底部３０５を伴わずに示されている。先細ルアー接続が、以下でさらに詳細に説明される。図３Ｄに示されるように、係止ハブ３１８が、雌部品３２９ならびにタブ３２６を含んでもよい一方で、貯留部３０６は、雄部品３２４ならびにスロット３２８を含んでもよい。雄部品３２４と雌部品３２９とは、ルアー接続を形成するように噛合してもよい。タブ３２６およびスロット３２８は、タブ３２６がスロット３２８の中において摺動し得るように、１つの部品をその噛合部品に対して噛合および旋回させられたときに、ともに係止し得る。

ここで図３Ｅを参照すると、貯留部アセンブリ３３０の別の実施形態が示されている。この実施形態では、ハブ部分３３２および貯留部部分３３４が接続され、一実施形態では、単一の部品として成形される。

図３Ｆも参照すると、デバイスの実施形態用のポンプ筒係止機構が示されている。ポンプ筒３１２は、ポンプ筒３１２への貯留部アセンブリ３０２の挿入中にプランジャロッド３１０を誘導する隙間穴（図示せず、３４０として図３Ｈに示されている）を含む。駆動ネジ３１４が貯留部アセンブリ３０２の挿入中にプランジャロッド３１０に干渉しないことを確実にするために、ポンプ筒３１２は、ポンプアセンブリ３００に対する固定位置を維持する。ポンプアセンブリ３００に対するポンプ筒３１２の位置は、例えば、ポンプアセンブリ３００の中のポンプ筒停止部３４２に係合する、ポンプ筒３１２に含まれる係止タブ３１７によって維持されてもよい。係止ハブ３１８は、係止ハブ３１８が旋回するときに、ポンプ筒停止部３４２から係止タブ３１７を取り除き、係止ハブ３１８がポンプ筒３１２を回転させることを可能にする、フランジ３３８を含んでもよい。

図３Ｈ−３Ｉも参照すると、これらの図は、それぞれ、装填位置および係合位置において、プランジャロッド部に対する駆動ネジ３１４の関係を示す、ポンプ筒３１２の長手軸に沿った図を示す。貯留部アセンブリ３０２は、プランジャロッド３１０が、図３Ｈに示されるように、駆動ネジ３１４に接触しないように、装填のために設置される。ポンプ筒３１２がポンプアセンブリ３００に対して適切に設置されると、駆動ネジ３１４からのプランジャロッド３１０の隙間は、ポンプ筒３１２の基部の隙間穴３４０の配置によって決定され、その穴３４０は、プランジャロッド３１０を受容して誘導する。隙間穴３４０は、プランジャロッド３１０の挿入を容易にするように先細であってもよい。駆動ネジ３１４は、ポンプ筒３１２の隙間穴３４０の中で嵌合する。いったん貯留部アセンブリ３０２がポンプアセンブリ３００に挿入されると、ポンプ筒３１２は、係止ハブ３１８によって回転させられ、プランジャロッド３１０を旋回させ、図３Ｉに示されるように、駆動ネジ３１４に係合させる。この実施形態は、貯留部装填を有利に簡略化する。

いくつかの実施形態では、プランジャロッドのネジ山および駆動ネジのネジ山は、のこ歯ネジ山である。これらの実施形態は、ロッドの長手軸の方向に垂直なプランジャロッドへの反動力を排除するという点で有利であってもよい。そのような反動力は、ロッドを偏向させ、駆動ネジ上のネジ山を飛ばし、ユーザへの薬剤の送達不足をもたらす場合がある。のこ歯ネジ山は、反動力の垂直成分を排除する。

図３Ｊも参照すると、いくつかの実施形態では、係止ハブ３１８は、先細ルアー接続によって貯留部３０６に接続されてもよい。貯留部３０６は、貯留部の最上部３４４に一体化して成形された雄ルアーテーパを有する。雄ルアーを包囲するのは、内部雌ネジ山を伴う環帯である。同様に、係止ハブ３１８は、噛合雌ルアーおよびネジ山付き雄接続を含有する。

別の実施形態では、針接続が貯留部３０６と係止ハブ３１８との間に接続される。図３Ｋに示されるように、貯留部は、圧着金属カラーで貯留部に取り付けられる、ゴム隔壁３４６を含む。ハブと一体である針３４８は、隔壁を穿刺し、次いで、流体は、貯留部から管類セットへ流れることができる。

他の実施形態では、図３Ｌに示されるように、直径がポンプ筒の直径よりも大幅に小さい貯留部３５２が、ポンプアセンブリ３００とともに使用されることを可能にするように、アダプタ３５０が提供される。アダプタ３５０は、別個の構成要素であってもよく、または係止ハブ３５４に組み込まれてもよい。係止ハブ３５４は、いくつかの実施形態では、本明細書で説明される実施形態のうちの１つであってもよく、それにしたがってサイズ決定されてもよい。アダプタ３５０は、プランジャロッド３５６が、回転させられたときに、駆動ネジ（図示せず）と噛合するように、貯留部の３５２軸をポンプ筒の長手軸と平行に整列させ、オフセットする。図３Ｍ−３Ｎは、アダプタ３５０の中に配置されたときの小径貯留部３５２の軸上図を示す。明白となるように、アダプタによって提供されるオフセットは、プランジャロッド３５６が、プランジャ３０８および貯留部３５２と噛合されたときに、上記で説明される第１の実施形態と同様に、駆動ネジ３１４に係合することを可能にする。

ここで図４Ａを参照すると、注入ポンプ用の駆動機構の別の実施形態が示されている。この実施形態に示されるように、ここではポンプ筒筐体３６０の内側に示されている円筒形ポンプ筒３１２が、貯留部アセンブリ３０２を受容する。ポンプ筒３１２は、係止ディスク４００で終端する。ポンプ筒３１２は、プランジャロッド３１０を拘束し、ポンプ筒３１２の長手軸に沿ってプランジャロッド３１０を配向する。ポンプ筒３１２は、ポンプアセンブリ３００に含有される、ポンプ筒筐体３６０に含有される。係止ディスク４００は、例示的実施形態では、ポンプギアボックス３６４の中にある係止タブ（４０２として図４Ｂに示されている）に接触する。係止タブ４０２は、ポンプアセンブリ３００に対する係止ディスク４００の回転を防止する。しかしながら、いくつかの実施形態では、係止ディスク４００は、係止タブ４０２を含まなくてもよい。ポンプアセンブリ３００の中のギアボックス３６４は、駆動ネジ３１４、および上記で論議されたようにいくつかの実施形態では、係止ディスク４００を係止するための係止タブ４０２を旋回させるモータおよびギアとともに、駆動ネジ３１４を含む。駆動ネジ３１４は、螺合され、ネジの長手軸は、ポンプ筒３１２の長手軸と平行に整列させられ、そこから変位させられる。係止ハブ３１８は、貯留部３０６の最上部に取り付けられる。

依然として図４Ａを参照すると、示された実施形態では、プランジャロッド３１０は、プランジャロッド３０８に接続される。例示的実施形態では、プランジャロッド３１０とプランジャロッド３０８とは、単一の成形部品である。Ｏリング３６６が、プランジャ３０８を覆って嵌合する。しかしながら、いくつかの実施形態では、Ｏリングは、プランジャ３０８の中に成形されてもよい。

図３Ｃ−３Ｄを再び参照すると、係止ハブ３１８は、加えて、係止ハブ整列タブ３２５を含む。図３Ｃに示されるように、いったん係止ハブ３１８と貯留部３０６とが噛合されると、係止ハブ整列タブ３２５と貯留部整列タブ３０７とは、相互に整列させられる。図４Ｅ−４Ｆも参照すると、ポンプアセンブリ３００は、ハブおよびバッテリ端部キャップ４０４を含む。ハブおよびバッテリ端部キャップ４０４のハブセクションは、係止ハブ整列タブ３２５を含む、係止ハブ３１８用の相補的開口部を含む。

したがって、いったん貯留部アセンブリ３０２が係止ハブ３１８と噛合されると、ポンプ筒３１２の中に貯留部を装填するために、貯留部は、係止ハブ整列タブ３２５ならびにハブおよびバッテリ端部キャップ４０４の相補的開口部に対して、正しく配向されなければならない。したがって、貯留部整列タブ３０７も、係止ハブ整列タブ３２５と整列させられる。

ここで図４Ｇ−４Ｌも参照すると、係止ディスク４００が示されている。係止ディスク４００は、例示的実施形態では、容易な挿入のために先細であるが、いくつかの実施形態では、先細ではない、隙間穴３４０を含む。加えて、貯留部タブ開口部４０６、プランジャロッド支持材４１２、ならびに第１および第２の係止タブ切り込み４０８、４１０が示されている。上記で論議されたように、貯留部整列タブ３０７は、係止ハブ整列タブ３２５と整列させられる。ハブおよびバッテリ端部キャップ４０４によって確保される配向は、プランジャロッド３１０が隙間穴３４０を通って嵌合するように正しい配向になり、貯留部整列タブ３０７が貯留部タブ開口部４０６と噛合し、貯留部の底部３０５が係止タブ４０２を変位させることを確実にする。

いくつかの実施形態では、係止ディスク４００は、第１の係止タブ切り込み４０８のみを含んでもよく、またはいくつかの実施形態では、いずれの係止タブ切り込みも含まなくてもよい。係止タブ切り込み４０８、４１０は、貯留部および係止ハブアセンブリの装填を容易にするために、係止ディスク４００の配向を維持する。また、第２の係止タブ切り込み４０８は、プランジャロッド３１０と駆動ネジ３１４との関係を維持することに貢献する。加えて、貯留部タブ開口部４０６が、係止ディスク４００の例示的実施形態に含まれるが、係止ディスク４００のいくつかの実施形態は、貯留部タブ開口部４０６を含まない。これらの実施形態では、貯留部は、貯留部整列タブ３０７（図３Ｃ−３Ｄに示される）を含まない。

例示的実施形態では、貯留部タブ開口部４０６は、貯留部整列タブ３０７とともに、係止ディスク４００の回転を補助する。ポンプアセンブリ３００の中に貯留部および係止ハブアセンブリを装填するときに、貯留部および係止ハブアセンブリをハブおよびバッテリキャップ４０４と整列させたユーザは、ポンプ筒３１２の中に貯留部および係止ハブアセンブリを落とし、わずかな圧力を係止ハブ３１８に印加する。次いで、ユーザは、トルクを係止ハブ３１８に印加して、装填工程を完了する。例示的実施形態のように、係止ディスク４００が貯留部タブ開口部４０６を含み、貯留部が貯留部整列タブ３０７を含む場合、係止ハブに印加されたトルクは、係止ハブ３１８からプランジャロッド３１０よりもむしろ、貯留部整列タブ３０７から係止ディスク４００まで伝達される。したがって、例示的実施形態では、貯留部整列タブ３０７は、貯留部タブ開口部４０６とともに、駆動ネジ３１４上へのプランジャロッド３１０の適正な係合も確保しながら、プランジャロッド３１０の完全性を維持することに貢献する、貯留部および係止ハブアセンブリに印加されたトルクを取り上げるように共同する。

図４Ｂも参照すると、係止タブ切り込み４０８のうちの１つと係合された係止タブ４０２を伴って、係止ディスク４００の底面図が示されている。プランジャロッドを欠いた隙間穴３４０が示されている。したがって、係止ディスク４００は、係止した非装填位置で示されている。駆動ネジ３１４が示され、プランジャロッド支持材４１２も示されている。ここで図４Ｃも参照すると、隙間穴３４０を通って嵌合したプランジャロッド３１０が示されている。貯留部タブ開口部４０６と噛合した貯留部整列タブ３０７が示され、係止タブ４０２は、係止タブ切り込み４０８から偏向されている。

プランジャロッド支持材４１２は、プランジャロッド３１０の一部に沿って示されている。プランジャロッド支持材４１２は、プランジャロッド３１０の駆動ネジ３１４が接続を維持し、プランジャロッド３１０が偏向させられないように、プランジャロッド３１０および駆動ネジ３１４の関係の完全性を維持することに貢献する。

図４Ｄも参照すると、回転および貯留部装填が完了した後の、すなわち、装填位置にある係止ディスク４００が示されている。プランジャロッド３１０は、駆動ネジ３１４に係合される。第２の係止タブ切り込み４１０は、現在、係止タブ４０２と係合されている。したがって、係止ディスク４００は、さらなる回転を続けることから係止される。

図４Ｍ−４Ｎも参照すると、貯留部の装填およびプランジャロッド３１０への駆動ネジ３１４の係合の逐次説明図が示されている。プランジャロッド３１０が隙間穴を通って嵌合するとき、貯留部３０６は、第１の係止タブ切り込み４０８から係止タブ４０２を係脱する。貯留部整列タブ３０７（他方のタブは隠されている）は、貯留部タブ開口部４０６と噛合する。図４Ｎに示されるように、プランジャロッド３１０は、駆動ネジ３１４と係合される。係止タブ４０２は、第２の係止タブ切り込み４１０と係合されている。

例示的実施形態では、ポンプ筒の中に貯留部を装填し、プランジャロッドを駆動ネジに係合させることは、２つのステップを含む。第１に、係止ハブ整列タブをハブおよびバッテリ端部キャップと整列させ、ポンプ筒の中に貯留部および係止ハブアセンブリを落とす（プランジャロッドは係止ディスクの隙間穴と本質的に整列させられている）。第２に、回転が停止するまで、すなわち、係止タブが第２の係止タブ切り込みと係合するまで、係止ハブを回転させる。例示的実施形態では、図４Ｆを再び参照すると、ハブおよびバッテリ端部キャップ４０４は、装填整列特徴４２０を含んでもよく、貯留部はまた、マーキングまたは他の整列特徴を含んでもよく、貯留部上のマーキングを装填整列特徴４２０と整列させることは、ポンプ筒の中に貯留部および係止ハブアセンブリを落とすために、貯留部アセンブリが整列させられていることを確実にし、かつ装填ステップの完了を確実にする。例示的実施形態では、装填整列特徴４２０は、ハブおよびバッテリ端部キャップ４０４のプラスチックの中に成形された切り込みである。しかしながら、他の実施形態では、装填整列特徴４２０は、異なる形状の段差、隆起したくぼみ、切り込み、または塗装マーキング、すなわち、貯留部および係止ハブアセンブリを装填する際にユーザによって利用されてもよい任意の特徴であってもよい。貯留部上の相補的特徴は、任意のマーキング、例えば、装填の方向の指示を有する塗装マーキング、例えば、「ポンプ→」、「→」であってもよく、またはいくつかの実施形態では、任意の長さの単純な垂直線、ドット、貯留部および係止ハブアセンブリを装填する際にユーザによって利用されてもよい他の記号であってもよい。これらの実施形態では、これらの整列特徴は、ポンプアセンブリの中に貯留部および係止ハブアセンブリを装填する方法をさらに簡略化する。

図１Ｃを再び参照すると、ハブおよびバッテリ端部キャップは、係止ハブ３１８およびバッテリキャップ１１６が装着された状態で示されている。ポンプアセンブリのこの実施形態では、係止ハブ３１８は、ポンプアセンブリと同一平面で着座する。したがって、貯留部を装填するときに、係止ハブがポンプアセンブリ本体と同一平面であるように、いったん係止ハブが回転させられると、装填が完了する。したがって、ポンプ筒の中に落とされたときの貯留部、プランジャロッド、および貯留部整列タブが、係止ディスクと整列させられることを、整列特徴が確実にし、貯留部が装填され、プランジャロッドが駆動ネジに螺合されることを、係止ハブがポンプアセンブリと同一平面となるまでの係止ハブの回転が確実にするという点で、貯留部装填は有利に簡略化される。

ここで図５Ａを参照すると、プランジャロッド３１０およびプランジャ３０８の例示的実施形態の図が示されている。プランジャロッド３０８は、２つのＯリング３６６を含む。いくつかの実施形態では、Ｏリング３６６とプランジャロッド３０８とは、１つの部品であってもよく、十分な密閉特性を提供する材料でできていてもよい。

ここで図５Ｂ−５Ｃを参照すると、貯留部アセンブリ５０２の別の実施形態が、係止ハブ３１８とともに示されている。この実施形態では、プランジャシール５０６は、二重Ｏリングプランジャとして機能するように設計されているが、単一の部品として成形されている。プランジャシール５０６は、いくつかの実施形態ではプラスチックでできており、いくつかの実施形態ではプランジャロッド３１０と同じプラスチックでできている、プランジャ５０４を覆って嵌合する。プランジャキャップ５０８は、プランジャシール５０６を覆って嵌合する。貯留部３０６および貯留部の底部３０５は、いくつかの実施形態では、上記の実施形態で説明される通りであってもよい。図５Ｄ−５Ｅも参照すると、プランジャシール５０６が示されている。示されるように、シールの最上部の輪状特徴は、底部の輪状特徴よりも厚い。しかしながら、他の実施形態では、底部の輪状特徴が、より厚い輪状特徴であってもよく、いくつかの実施形態では、両方の輪状特徴が同じ厚さであってもよい。図５Ｆも参照すると、図５Ｂ−５Ｅに示される実施形態の組み立てられたプランジャの断面が示されている。プランジャシール５０６は、プランジャ５０４の周囲に嵌合し、プランジャキャップ５０８は、プランジャシール５０６を覆って留まる。ここで図５Ｇ−５Ｐを参照すると、上記で説明されるプランジャシール５０６の種々の実施形態が示されている。

上記で説明されるように、プランジャロッドは、プランジャに接続され、貯留部アセンブリの一部である。貯留部は、上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリによって送達するための液体の容量を担持するように機能する。ポンプアセンブリの中に貯留部アセンブリを装填する前に、液体、例えば、インスリンで貯留部を充填することが好ましい。したがって、実装では、ユーザは、貯留部にインスリン（または本明細書で論議されるような別の液体）を装填し、係止ハブを取り付け（しかし例示的実施形態では、上記で論議されたように、いくつかの実施形態では、係止ハブは、貯留部と一体化していてもよい）、ポンプアセンブリの中に係止ハブを伴う貯留部アセンブリを装填する。

例示的実施形態では、プランジャロッドは、本明細書で示されるように、駆動ネジと係合し、駆動ネジによって駆動されるように設計されている。したがって、プランジャロッドが、必ずしも人間の指による係合のためではなく、駆動ネジ係合のために設計されているため、一部のユーザがインスリンのバイアルから貯留部を装填することは困難な場合がある。したがって、いくつかの実施形態では、充填補助が望ましくてもよい。

ここで図６Ａ−６Ｄを参照すると、貯留部充填補助６００の例示的実施形態が示されている。この実施形態では、充填補助６００は、上記で説明されるように、プランジャロッド３１０のネジ山付き部分と係合するように設計されており、すなわち、充填補助は、噛合ネジ山付き部分６０２を含む。充填補助６００は、プランジャロッド３１０上へ摺動し、噛合ネジ山付き部分６０２がプランジャロッドネジ山３２０に係合するにつれて、充填補助６００は、プランジャロッド３１０にしっかりと締結される。ハンドル６０４は、例示的実施形態では、ユーザの指に適応するように成形され、引き手としての機能を果たす。実践では、ユーザは、ハンドル６０４を引き戻すことによって貯留部を装填する。いったんユーザが貯留部を充填すると、ネジ山がプランジャロッドのネジ山と係脱するように、充填補助６００を動かすことによって、充填補助６００は、プランジャロッドから容易に除去されてもよい。充填補助６００は、例示的実施形態では、プランジャロッドのネジ山が充填工程中に損傷されないように、公差を有するように設計されている。種々の実施形態では、充填補助は、異なる形状であってもよく、例えば、より大きくてもよく、またはハンドルは、示されるように充填補助を容易に利用することを妨げる場合がある、関節炎または他の病気があるユーザに適応するように、異なって成形されてもよい。代替実施形態が、図６Ｅ−６Ｆに示されている。例示的実施形態では、充填補助６００は、プラスチックでできているが、しかしながら、他の実施形態では、充填補助６００は、ステンレス鋼またはアルミニウム等を含むが、それらに限定されない、任意の材料でできていてもよい。

ここで図６Ｇ−６Ｉを参照すると、いくつかの実施形態では、充填補助６０６は、プラスチック部品６０８を介して、プランジャロッド３０１に接続されてもよい。これらの実施形態では、プラスチック部品６０８は、プラスチック部品を屈曲させることによって、充填補助６０６がプランジャロッド３１０から除去されてもよい、すなわち、充填補助６０６がプランジャロッド３１０から折れて外れるように、製造される。これらの図の充填補助６０６は、特定の形状を有して示されているが、他の実施形態では、形状は、本明細書で示される他の充填補助の実施形態のうちのいずれか、または上記で論議されたように設計されてもよい他の形状であってもよい。充填補助の「折れて外れる」実施形態のうちのいくつかでは、充填補助６０６およびプラスチック部品６０８は、プランジャロッド３１０とともに成形されてもよい。

ここで図７Ａ−７Ｂを参照すると、ポンプアセンブリ１００が示されている。図１Ａ−１Ｂを参照すると、ポンプアセンブリ１００は、例示的実施形態では、アルミニウム部分、プラスチック部分、およびゴム部分でできている、筐体を含む。しかしながら、種々の実施形態では、材料および部分が異なり、ゴム、アルミニウム、プラスチック、ステンレス鋼、および任意の他の好適な材料を含むが、それらに限定されない。例示的実施形態では、図１Ｂに示される筐体の裏面は、輪郭を含む。

ここで図７Ａ−７Ｂを参照すると、筐体の複数部分が除去されている。スイッチアセンブリ／入力デバイスおよびユーザインターフェース画面が除去されている。ポンプ筒３１２が、内側に貯留部３０６を伴って示されている。バッテリ区画７０６が図７Ａに示されており、ポンプアセンブリ１００は、図７Ｂでバッテリ区画７０６を伴わずに示されている。バッテリ区画７０６の種々の特徴が本明細書で説明される。ギアボックス３６４は、ポンプアセンブリ１００の中のポンプ筐体３６０とともに組み立てられて示されている。ハブおよびバッテリ端部キャップ４０４は、ポンプアセンブリ１００上に組み立てられて示されている。

ここで図７Ｃ−７Ｄを参照すると、貯留部アセンブリ３０２が、駆動ネジ３１４に係合され、ひずみゲージ７０８と接触して示されている。本明細書でさらに詳細に説明されるように、ひずみゲージ７０８は、駆動ネジ３１４と接触している。ひずみゲージ７０８の圧力測定値は、電気接点７１０によって得られる。ひずみゲージ７０８は、駆動ネジ３１４によって及ぼされる圧力を測定する。閉塞を感知するための方法が本明細書でさらに詳細に説明されているが、駆動ネジ３１４がさらに貯留部の中にプランジャロッド３１０を駆動することができない場合、駆動ネジ３１４は、ひずみゲージ７０８上へ圧力を及ぼす。

ここで図７Ｅを参照すると、光学センサの実施形態が示されている。注入ポンプ装置のいくつかの実施形態で使用されるような、上記で、かつ２００４年７月１５日に公開され、Ｏｐｔｉｃａｌ Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｓｅｎｓｏｒ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓと題された米国特許出願公開第ＵＳ２００４／０１３５０７８Ａｌ号でより詳細に説明されるような、光学センサは、プランジャロッド３１０が移動および／または前進したか否かを決定するために使用され、加えて、プランジャロッド３１０が意図された距離を移動および／または前進したか否かも決定してもよい。したがって、本明細書で説明される注入ポンプシステムおよび装置では、ポンプ装置は、閉塞検出方法およびデバイスを使用して、駆動ネジが前進することができないか否かを決定することができ、また、プランジャロッドが移動したか否か、およびそれが移動した距離を決定することもできる。

ここで図８Ａ−８Ｄを参照すると、貯留部アセンブリの代替実施形態が示されている。上記で論議および説明される実施形態は、ポンピングアセンブリで使用されてもよく、いくつかの実施形態では、本明細書で示され、説明されるポンピングアセンブリで使用されるが、他の実施形態では、ポンピングアセンブリの形状およびサイズは、本明細書で示されるものとは異なってもよい。例えば、ポンプアセンブリは、丸い、または形状がより小さくてもよい。したがって、全容量を犠牲にする必要なく、貯留部アセンブリが、より小さいまたは丸みを帯びた形状に適応することが有益であってもよい。これらの代替実施形態の貯留部アセンブリの例示的実施形態が、図８Ａ−８Ｃに示されている。しかしながら、これらが一例にすぎないことを理解されたい。ポンプアセンブリのサイズおよび形状に応じて、代替実施形態の貯留部アセンブリは、より大きくてもよく、より小さくてもよく、またはより大きいあるいは小さい角度を含んでもよい。

ここで図８Ａを参照すると、湾曲貯留部アセンブリ８００が示されている。種々の実施形態では、示される角度は、１８０度よりも大きいまたは小さい値を有してもよい。１つの例示的実施形態では、貯留部アセンブリ８００は、１５０度の角度を有してもよい。いくつかの実施形態では、貯留部アセンブリ８００は、らせん形状を形成してもよい。他の実施形態では、貯留部アセンブリ８００は、丸みを帯びた、あるいは湾曲した１つ以上の部分、および／または真っ直ぐな、あるいは真っ直ぐに近い１つ以上の部分を有することを含む、所望される任意の形状であってもよい。

ここで図８Ｂ−８Ｄを参照すると、代替実施形態の貯留部アセンブリの別の実施形態が示されている。この実施形態では、貯留部８０２およびプランジャロッド８０４アセンブリが、丸いまたは丸に近い形状を有するものとして示されている。貯留部８０２は、いくつかの実施形態では、図８Ｂ−８Ｄに示されるように、筐体８０６の中のチャネルであってもよい。貯留部８０２は、円筒形であってもよく、プランジャ８０４の端８０８、８１０は、円形であってもよいが、プランジャ８０４は、示されるように平坦８０４であってもよい。種々の実施形態では、プランジャ８０４は、いくつかの実施形態では筐体８０６の中心８１２に、または他の実施形態ではプランジャロッド８０４への係合可能な近接内でポンプアセンブリの中の他の場所で位置してもよい、機械的特徴（図示せず）によって、プランジャ８０４の端８０８に圧力を印加することによって前進させられてもよい。いくつかの実施形態では、貯留部８０２は、入口８１４を使用して、液体で充填されてもよい。

上記で論議されたように、エンクロージャアセンブリ１０２は、カニューレアセンブリ１１４が解放可能に連結されてもよい、注入ポートアセンブリ１１２を含んでもよい。注入ポートアセンブリ１１２の一部分およびカニューレアセンブリ１１４の一部分は、注入ポートアセンブリ１１２をカニューレアセンブリ１１４に解放可能に連結し、ユーザ２０２への注入可能流体２００の送達を達成するために、媒体コネクタアセンブリを形成してもよい。

図９Ａを参照すると、媒体運搬構成要素（図示せず）を接続し、その間で媒体の流れを可能にするための媒体コネクタアセンブリ９００の１つの例示的な実施形態が示されている。媒体運搬構成要素の実施例は、送達カテーテルおよびインスリン送達ポンプ、流体供給（静脈内輸液供給バッグ、透析液供給等）およびポンプ供給カテーテル、または同等物を含んでもよいが、それらに限定されない。コネクタアセンブリ９００は、第１の媒体運搬構成要素（図示せず）と関連付けられる媒体コネクタ９０２と、第２の媒体運搬構成要素と関連付けられる噛合コネクタ９０４とを含んでもよい。

媒体コネクタ９０２は、媒体の流れを可能にするように、通路９０６を含んでもよい。例えば、通路９０６を介して、媒体運搬構成要素の間を流れる媒体は、液体（例えば、インスリン、透析液、食塩水、または同等物）、ガス（例えば、空気、酸素、窒素、または同等物）、懸濁液、または同等物を含んでもよい。さらに、媒体コネクタ９０２は、概して、通路９０６の周囲に設置される、多重部分係合表面９０８を含んでもよい。多重部分係合表面９０８は、第１の表面部分９１０と、第２の表面部分９１２とを含んでもよい。

以下でさらに詳細に論議されるように、多重部分係合表面９０８の第１の表面部分９１０は、噛合コネクタ９０４の対応する密閉表面９１４との締嵌めを提供するように構成されてもよい。さらに、多重部分係合表面９０８の第２の表面部分９１２は、噛合コネクタ９０４の対応する密閉表面９１４との隙間嵌めを提供するように構成されてもよい。第１の表面部分９１０と第２の表面部分９１２との比は、媒体コネクタ９０２と噛合コネクタ９０４との間の係合力を調節するように選択されてもよい。

例えば、噛合コネクタ９０４の対応する密閉表面９１４は、例えば、（例えば、ＩＳＯ ５９４規格によって規定されるような）標準ルアーテーパコネクタの６％テーパ（例えば、約３．４度の包含テーパ）を含み得る先細表面を含んでもよい。当然ながら、対応する密閉表面９１４は、６％ルアーテーパ以外のテーパを含んでもよい。多重部分係合表面９０８は、同様に、第１の表面部分９１０が、第１のテーパ角度を有してもよく、第２の表面部分９１２が、第１のテーパ角度よりも小さい第２のテーパ角度を有し得る先細表面を含んでもよい。１つの特定の実施形態では、第２のテーパ角度は、第２の表面部分９１２が略円筒形であってもよい（例えば、製造を容易にする抜き勾配等のわずかなテーパを含んでもよい）ように、ゼロに近づいてもよい。当然ながら、第２の表面部分９１２は、他の非円筒形のテーパ角度を含んでもよい。

上述の実施例を続けると、多重部分係合表面９０８の第１の表面部分９１０は、噛合コネクタ９０４の対応する密閉表面９１４の角度に対応する第１のテーパ角度（例えば、６％テーパ）を含んでもよい。図９Ｂに示されるように、第１の表面部分９１０の対応するテーパは、噛合コネクタ９０４の対応する密閉表面９１４との締嵌めを提供してもよい。また、示されるように、第２の表面部分９１２の第２のテーパ角度は、例えば、第２の表面部分９１２と対応する密閉表面９１４との間に少なくとも部分的な隙間９１６をもたらしてもよい、噛合コネクタ９０４の対応する密閉表面９１４との隙間嵌めを提供してもよい。

媒体コネクタ９０２および噛合コネクタ９０４の接触表面積は、いったん第１の表面部分９１０が対応する密閉表面９１４に係合すると、略一定の状態のままであってもよい。例えば、第１の表面部分９１０が、対応する密閉表面９１４との締嵌めを提供を提供するように構成されてもよい一方で、多重部分係合表面９０８の第２の表面部分９１２は、対応する密閉表面９１４との隙間嵌めを提供するように構成されてもよいので、第１の表面部分９１０のみが、対応する密閉表面９１４に係合してもよい。

いったん第１の表面部分９１０が対応する密閉表面９１４に係合すると、噛合コネクタ９０４に対する媒体コネクタ９０２のさらなる挿入は、第１の表面部分９１０の領域中の媒体コネクタ９０２、および／または対応する密閉表面９１４と第１の表面部分９１０（例えば、第１の表面部分９１０は、対応する密閉表面９１４によって提供される次第に小さくなる開口部の中に押し込まれる）との間の接触の領域中の噛合コネクタ９０４の弾性および／または塑性変形力、ならびに第１の表面部分９１０と噛合コネクタ９０４の対応する密閉表面９１４との間の摩擦相互作用に起因してもよい。

そのようなものとして、第１の表面部分９１０と第２の表面部分９１２との比は、媒体コネクタ９０２と噛合コネクタ９０４との間の係合力を調節するように選択されてもよい。上記で論議されたように、第２の表面部分９１２は、対応する密閉表面９１４との隙間嵌めを提供するように構成されてもよく、そのようなものとして、媒体コネクタ９０２と噛合コネクタ９０４との間の係合力（例えば、軸方向挿入の増分毎の挿入力）に貢献しなくてもよい。したがって、第２の表面部分９１２に対する第１の表面部分９１０の比は、媒体コネクタ９０２と噛合コネクタ９０４との間の係合力を増加させるように増加させられてもよい。逆に、第２の表面部分９１２に対する第１の表面部分９１０の比は、媒体コネクタ９０２と噛合コネクタ９０４との間の係合力を減少させるように減少させられてもよい。

（例えば、第１の表面部分９１０および第２の表面部分９１２の比に基づいて）媒体コネクタ９０２と噛合コネクタ９０４との間の係合力を調節する能力は、挿入力の選択された範囲内で達成されるので、最小挿入深さを必要とし得る媒体コネクタ９０２（および／または第１の関連媒体運搬構成要素）および／または噛合コネクタ９０４（および／または第２の関連媒体運搬構成要素）と関連付けられる特徴の使用を可能にしてもよい。例えば、媒体コネクタ９０２は、例えば、媒体コネクタ９０２と噛合コネクタ９０４との間の正の係合および／または相対的位置を促進し得る１つ以上の保持特徴を含んでもよい。図９Ａ−９Ｂに示されるように、１つ以上の保持特徴は、１つ以上のスナップ嵌合特徴（例えば、それぞれ、媒体コネクタ９０２および噛合コネクタ９０４と関連付けられる共同スナップ嵌合特徴９１８、９２０Ａ）を含んでもよい。示されるように、共同スナップ嵌合特徴９１８、９２０Ａのうちの１つ以上は、例えば、共同スナップ嵌合特徴９１８、９２０Ａの係合／係脱を促進し得るカンチレバー特徴（例えば、カンチレバーアーム９２２）上に配置されてもよい。スナップ嵌合特徴９１８、９２０Ａは、その間に係合を提供するために、最小挿入深さを必要としてもよい。上記で説明されるように、第１の表面部分９１０および第２の表面部分９１２の比は、スナップ嵌合特徴９１８、９２０Ａとの間に係合を提供するために必要な挿入深さと関連付けられる、媒体コネクタ９０２と噛合コネクタ９０４との間の係合力を調節するように選択されてもよい。媒体コネクタと噛合コネクタとの間の係合力を調節することは、保持特徴の使用と関連して説明されているが、媒体コネクタと噛合コネクタとの間の係合力を調節する能力は、他の目的で同等に使用されてもよいので、これは本開示の限定として意図されていない。

図９Ｃおよび９Ｄも参照すると、媒体コネクタアセンブリは、第１の媒体運搬構成要素（図示せず）と関連付けられる媒体コネクタ９０２と、第２の媒体運搬構成要素と関連付けられる噛合コネクタ９０４とを含んでもよい。示されるように、共同スナップ嵌合特徴（例えば、例えば、共同スナップ嵌合特徴９１８、９２０Ｂ）のうちの１つ以上は、媒体コネクタアセンブリの噛合表面のうちの１つと関連付けられる特徴として提供されてもよい（例えば、スナップ嵌合特徴９２０Ｂは、対応する密閉表面９１４を画定する部材９２４上に形成されてもよい）。少なくとも部分的に、図９Ａ−９Ｂおよび９Ｃ−９Ｄの図示した例示的実施形態に基づいて、種々の付加的／代替的な配設が、容易に理解されてもよく、本開示によって検討される。

第２のテーパ角度を含む第２の表面部分に加えて／その代替案として、第２の表面部分は、１つ以上の陥凹を含んでもよい。例えば、図９Ｅも参照すると、第２の表面部分は、例えば、第１の表面部分９１０に形成され得る１つ以上の長手方向スロット（例えば、長手方向スロット９５０）を含む１つ以上の陥凹を含んでもよい。長手方向スロット９５０は、噛合コネクタ９０４の共同密閉表面１１４との隙間嵌めを提供するように構成されてもよい。例えば、長手方向スロット９５０は、第１の表面部分９１０が噛合コネクタ９０４の共同密閉表面９１４と完全に係合させられたときに共同密閉表面９１４に係合しなくてもよい第２の表面部分を提供してもよい。第１の表面部分９１０と長手方向スロット（例えば、長手方向スロット９５０）との比は、例えば、長手方向スロット９５０が噛合コネクタ９０４の共同密閉表面９１４との摩擦係合力を提供しなくてもよい程度に、媒体コネクタ９０２と噛合コネクタ９０４との間の係合力を調節するように選択されてもよい。

図９Ｆも参照すると、加えて／代替として、第２の表面部分は、１つ以上の半径方向スロット（例えば、半径方向スロット９５２）を含んでもよい、１つ以上の陥凹を含んでもよい。上記の長手方向スロット（例えば、長手方向スロット９５０）と同様に、半径方向スロット９５２は、噛合コネクタ９０４の対応する密閉表面９１４との隙間嵌めを提供するように構成されてもよい。そのようなものとして、第１の表面部分９１０と半径方向スロット（例えば、半径方向スロット９５２）との比は、媒体コネクタ９０２と噛合コネクタ９０４との間の係合力を調節するように選択されてもよい。例えば、半径方向スロット９５２は、噛合コネクタ９０４の共同密閉表面９１４との摩擦係合力を提供しなくてもよい。

長手方向スロットおよび半径方向スロットの形態である、特異的に説明および描写された陥凹に加えて、１つ以上の陥凹が、噛合コネクタの共同密閉表面との隙間嵌めを提供するように構成されてもよい種々の付加的および／または代替的な構成（例えば、くぼみ等）を含んでもよい。そのようなものとして、第１の表面部分と第２の表面部分（１つ以上の陥凹を含む）との比は、媒体コネクタと噛合コネクタとの間の係合力を調節するように選択されてもよい。さらに、１つ以上の陥凹の数、配設、および特徴は、設計基準および選好にしたがって変化してもよいことが認識されるであろう。

上記の実施形態は、雄媒体コネクタ部分として構成される多重部分係合表面を有して描写されているが、図９Ｇ−９Ｈも参照すると、媒体コネクタ９０２は、加えて／代替として、雌コネクタ部分として構成されてもよい。例えば、媒体コネクタ９０２は、第１の表面部分９１０および第２の表面部分９１２を含む多重部分係合表面を有する雌コネクタ部分を含んでもよい。図９Ｇに示されるように、多重部分係合表面は、第１の表面部分９１０が、雄噛合コネクタ９０４の共同密閉表面９１４との締嵌めを提供するように構成される第１のテーパ角度を有してもよい、先細表面を含んでもよい。さらに、第２の表面部分９１２は、第１のテーパ角度よりも大きい第２のテーパ角度を有してもよい。そのようなものとして、第２の表面部分９１２は、雄噛合コネクタ９０４の共同密閉表面９１４との隙間嵌めを提供するように構成されてもよい。

さらに、第２の表面部分は、１つ以上の陥凹を含んでもよい。 例えば、図９Ｈ−９Ｉも参照すると、１つ以上の陥凹は、１つ以上の長手方向スロット（例えば、長手方向スロット９５０Ａ、９５０Ｂ）を含んでもよい。以前に説明された実施形態と同様に、第１の表面部分９１０は、雄噛合コネクタ９０４の共同密閉表面９１４との締まり嵌めを提供するように構成されてもよい。さらに、長手方向スロット９５０Ａ、９５０Ｂを含む、第２の表面部分は、雄噛合コネクタ９０４の共同密閉表面９１４との隙間嵌めを提供するように構成されてもよい。媒体コネクタ９０２は、長手方向スロットを含まなくてもよい、密閉領域９５４を含んでもよく、例えば、それにより、第１の表面部分９１０と雄噛合コネクタ９０４の共同密閉表面９１４との間で密閉を達成することを促進する。

図９Ｊも参照すると、第２の表面部分は、１つ以上の陥凹が、１つ以上の半径方向スロット（例えば、半径方向スロット９５２）を含み得る１つ以上の陥凹を含んでもよい。半径方向スロット９５２は、雄噛合コネクタ９０４の共同密閉表面９１４との隙間嵌めを提供するように構成されてもよい。

長手方向スロットおよび半径方向スロットの形態である特異的に説明および描写された陥凹に加えて、１つ以上の陥凹が、噛合コネクタの共同密閉表面との隙間嵌めを提供するように構成され得る種々の付加的および／または代替的な構成（例えば、くぼみ等）を含んでもよい。そのようなものとして、第１の表面部分と第２の表面部分（１つ以上の陥凹を含む）との比は、媒体コネクタと噛合コネクタとの間の係合力を調節するように選択されてもよい。さらに、１つ以上の陥凹の数、配設、および特徴は、設計基準および選好にしたがって変化してもよいことが認識されるであろう。

上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００は、電力供給キャビティ１１８（図２において透視で示されている）へのアクセスを可能にするように構成される取外し可能カバーアセンブリ１１６を含んでもよい。

図１０Ａ−１０Ｃも参照すると、電力供給キャビティ１１８（取外し可能カバーアセンブリ１１６およびエンクロージャアセンブリ１０２の一部分の組み合わせによって形成されてもよい）は、一次電力供給２２０を解放可能に受容するように構成されてもよい。加えて、電力供給キャビティ１１８は、一次電力供給２２０が処理論理２０４に逆極性で電気的に連結されることを防止するように構成されてもよい。例えば、電力供給キャビティ１１８は、一次電力供給２２０の正端子１０００が電力供給キャビティ１１８の負端子１００２に電気的に連結されること、および／または一次電力供給２２０の負端子１００４が電力供給キャビティ１１８の正端子１００６に電気的に連結されることを防止するように構成されてもよい。

一次電力供給２２０が処理論理２０４に逆極性で電気的に連結されることを防止するように、電力供給キャビティ１１８を構成することは、種々の便益を提供し得る。例えば、構成は、一次電力供給アセンブリ２２０が不正確に挿入されている場合に、一次電力供給２２０からの電力の損失（例えば、バッテリの放電）を防止し得る。電力を無駄にしないように機能することに加えて、この構成はまた、注入ポンプアセンブリ１００に対する安全特徴であってもよい。注入ポンプアセンブリ１００は、機能性のための電力に依存してもよい。ユーザは、例えば、インスリンを送達することによって、生命維持治療を提供するのに注入ポンプアセンブリ１００に依存してもよい。したがって、（例えば、ユーザ２０２が誤って一次電力供給２２０を不正確に挿入した結果として）一次電力供給２２０が処理論理２０４に逆極性で電気的に連結されることを防止することは、不正確に設置された一次電力供給２２０が処理論理２０４に逆極性で電気的に連結されることが可能であった場合よりも、注入ポンプアセンブリ１００が長時間機能することを可能にし得る。

取外し可能カバーアセンブリ１１６は、電力供給キャビティ１１８へのアクセスを可能にし、一次電力供給２２０の設置／交換／除去を達成するように構成されてもよい。上記で論議されたように、一次電力供給２２０の実施形態は、バッテリを含んでもよいが、それに限定されない。いくつかの実施形態では、バッテリは、単１、単２、単３、または単４バッテリを含んでもよいが、それらに限定されず、バッテリは、リチウムバッテリまたはアルカリバッテリであってもよい。バッテリは、いくつかの実施形態では、再充電可能バッテリであってもよい。

取外し可能カバーアセンブリ１１６は、矢印１００８の方向にエンクロージャアセンブリ１０２に回転可能に係合するように構成されてもよい。例えば、取外し可能カバーアセンブリ１１６は、第１のツイストロックアセンブリ１０１０（例えば、突出タブ）を含んでもよい。エンクロージャアセンブリ１０２は、第１のツイストロックアセンブリに解放可能に係合し、取外し可能カバーアセンブリおよびエンクロージャアセンブリの解放可能な係合を達成するように構成される第２のツイストロックアセンブリ１０１２（例えば、スロット）を含んでもよい。

取外し可能カバーアセンブリ１１６およびエンクロージャアセンブリ１０２は、第１のツイストロックアセンブリ１０１０および第２のツイストロックアセンブリ１０１２を含むものとして上記で説明されるが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるので、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、１つ以上のネジ山アセンブリ（図示せず）が、上記の回転可能な係合を達成するために利用されてもよい。

さらに、取外し可能カバーアセンブリ１１６は、エンクロージャアセンブリ１０２に回転可能に係合するように構成されるものとして上記で説明されるが、他の構成が可能であるので、これは例示的目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、取外し可能カバーアセンブリ１１６は、スライドアセンブリ（図示せず）を使用して、（矢印１０１４の方向で）エンクロージャアセンブリ１０２に摺動可能に係合するように構成されてもよい。代替として、取外し可能カバーアセンブリ１１６は、矢印１０１６の方向でエンクロージャアセンブリ１０２に押し込まれるように構成されてもよい。

取外し可能カバーアセンブリ１１６は、エンクロージャアセンブリ１０２の少なくとも一部分に解放可能に係合して、取外し可能カバーアセンブリ１１６とエンクロージャアセンブリ１０２との間に本質的に水密性の密閉を形成するように構成される密閉アセンブリ１０１８（例えば、Ｏリングアセンブリ）を含んでもよい。

密閉アセンブリ１０１８が取外し可能カバーアセンブリ１１６内に含まれたＯリングアセンブリを含む実施形態では、Ｏリングアセンブリは、エンクロージャアセンブリ１０２の対応する表面との水密性（または本質的に水密性）の密閉を達成するようにサイズ決定されてもよい。

代替として、密閉アセンブリ１０１８がエンクロージャアセンブリ１０２内に含まれたＯリングアセンブリを含む実施形態では、Ｏリングアセンブリは、取外し可能カバーアセンブリ１１６の対応する表面との水密性（または本質的に水密性）の密閉を達成するようにサイズ決定されてもよい。

取外し可能カバーアセンブリ１１６は、取外し可能カバーアセンブリ１１６の正端子１００６を電力供給キャビティ１１８の内壁１２０（図１Ｄ）と電気的に連結するための導体アセンブリ１０２０を含んでもよい。例えば、導体アセンブリ１０２０は、取外し可能カバーアセンブリ１１６の正端子１００６に電気的に連結され得る複数のタブ（例えば、タブ１０２２、１０２４）を含んでもよい。タブ１０２２、１０２４は、取外し可能カバーアセンブリ１１６がエンクロージャアセンブリ１０２に解放可能に係合するときに、タブ１０２２、１０２４が電力供給キャビティ１１８の内壁１２０と電気的に接触し得るように構成されてもよい。次いで、電力供給キャビティ１１８の内壁１２０は、電力を必要とする注入ポンプアセンブリ１００内の種々の構成要素に電気的に連結されてもよく、その実施例は、処理論理２０４を含んでもよいが、それに限定されない。

上記で論議されたように、取外し可能カバーアセンブリ１１６とエンクロージャアセンブリ１０２の一部分との組み合わせは、一次電力供給２２０が、例えば、処理論理２０４に逆極性で電気的に連結されることを防止するように構成されてもよい。図１１も参照すると、負端子１００２および正端子１００６のうちの１つ以上は、上記の逆極性状況が発生できないように構成されてもよい。例えば、取外し可能カバーアセンブリ１１６は、一次電力供給２２０の正端子１０００を受容し、取外し可能カバーアセンブリ１１６の正端子１００６との電気接触を可能にするようにサイズ決定される陥凹１０２８を含む絶縁体アセンブリ１０２６を含んでもよい。絶縁体アセンブリ１０２６は、ＰＶＣプラスチックまたはベークライト等の絶縁材料で構成されてもよい。さらに、陥凹１０２８は、一次電力供給２２０の負端子１００４が正端子１００６と電気的に接触できず（かつ絶縁体１０２６のみと接触してもよく）、したがって、一次電力供給２２０が逆極性構成で処理論理２０４に電気的に連結されることを防止するようにサイズ決定されてもよい。

図１２Ａ−１２Ｄも参照すると、代替実施形態の取外し可能カバーアセンブリ１１６’が示されている。取外し可能カバーアセンブリ１１６’は、エンクロージャアセンブリ１０２の少なくとも一部分に解放可能に係合して、取外し可能カバーアセンブリ１１６’とエンクロージャアセンブリ１０２との間に本質的に水密性の密閉を形成するように構成される密閉アセンブリ１０１８’（例えば、Ｏリングアセンブリ）を含んでもよい。

取外し可能カバーアセンブリ１１６’は、取外し可能カバーアセンブリ１１６’の正端子１００６’を電力供給キャビティ１１８の内壁１２０（図１Ｄ）と電気的に連結するための導体アセンブリ１０２０’を含んでもよい。例えば、導体アセンブリ１０２０’は、取外し可能カバーアセンブリ１１６’の正端子１００６’に電気的に連結されてもよい、複数のタブ（例えば、タブ１０２２’、１０２４’）を含んでもよい。タブ１０２２’、１０２４’は、取外し可能カバーアセンブリ１１６’がエンクロージャアセンブリ１０２に解放可能に係合するときに、タブ１０２２’、１０２４’が電力供給キャビティ１１８の内壁１２０と電気的に接触し得るように構成されてもよい。次いで、電力供給キャビティ１１８の内壁１２０は、電力を必要とする注入ポンプアセンブリ１００内の種々の構成要素に電気的に連結されてもよく、その実施例は、処理論理２０４を含んでもよいが、それに限定されない。

上記で論議されたように、取外し可能カバーアセンブリ１１６’とエンクロージャアセンブリ１０２の一部分との組み合わせは、一次電力供給２２０が処理論理２０４に逆極性で電気的に連結されることを防止するように構成されてもよい。例えば、取外し可能カバーアセンブリ１１６’は、一次電力供給２２０（図１１）の正端子１０００（図１１）を受容し、取外し可能カバーアセンブリ１１６’の正端子１００６’との電気接触を可能にするようにサイズ決定される陥凹１０２８’を画定する絶縁体アセンブリ１０２６’を含んでもよい。絶縁材料（例えば、ＰＶＣプラスチックまたはベークライト）で構成され得る絶縁体アセンブリ１０２６’は、取外し可能カバーアセンブリ１１６’の一部分の中に成形されてもよく、および／または取外し可能カバーアセンブリ１１６’の一部分であってもよい。さらに、陥凹１０２８’は、一次電力供給２２０の負端子１００４（図１１）が正端子１００６’と電気的に接触できず（かつ絶縁体１０２６’のみと接触してもよく）、したがって、一次電力供給２２０が逆極性構成で処理論理２０４に電気的に連結されることを防止するようにサイズ決定されてもよい。

電力供給キャビティ１１８は、取外し可能カバーアセンブリ１１６に近接して設置された正端子１００６を有するものとして上記で説明されるが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるので、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、負端子１００２は、取外し可能カバーアセンブリ１１６に近接して設置されてもよい。

ここで図１２Ｅ−１２Ｐも参照すると、取外し可能カバーアセンブリの別の実施形態が示されている。取外し可能カバーアセンブリ１２２００は、取外し可能カバーアセンブリ１２２００の正端子１２２０４を電力供給キャビティ１１８（図１Ｄ）の内壁１２０（図１Ｄ）と電気的に連結するための導体アセンブリ１２２０２を含んでもよい。例えば、導体アセンブリ１２２０２は、取外し可能カバーアセンブリ１２２００の正端子１２２０４に電気的に連結され得る複数のタブ（例えば、タブ１２２０６、１２２０８）を含んでもよい。タブ１２２０６、１２２０８は、取外し可能カバーアセンブリ１２２００がエンクロージャアセンブリ１０２（図１Ｄ）に解放可能に係合するときに、タブ１２２０６、１２２０８が電力供給キャビティ１１２の内壁１１４と電気的に接触し得るように構成されてもよい。次いで、電力供給キャビティ１１２の内壁１１４は、電力を必要とする注入ポンプアセンブリ１００内の種々の構成要素に電気的に連結されてもよく、その実施例は、処理論理２０４を含んでもよいが、それに限定されない。

上記で論議されたように、取外し可能カバーアセンブリ１２２００とエンクロージャアセンブリ１０２の一部分との組み合わせは、取外し可能電力供給アセンブリ２２０が処理論理２０４に逆極性で電気的に連結されることを防止するように構成されてもよい。例えば、取外し可能カバーアセンブリ１２２００は、取外し可能電力供給アセンブリ３６の正端子１５０（図１１）を受容し、バネアセンブリ１２２１４を介した取外し可能カバーアセンブリ１２２００の正端子１２２０４との電気接触を可能にするようにサイズ決定される、開口１２２１２を画定する電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０を含んでもよい。例示的実施形態では、電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０は、非伝導性材料でできており、バネアセンブリ１２２１４は、伝導性材料でできている。電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０は、絶縁材料（いくつかの実施形態では、ＰＶＣプラスチックまたはベークライトを含んでもよいが、それに限定されないプラスチックを含んでもよいが、それに限定されない）で構成されてもよい。さらに、開口１２２１２は、取外し可能電力供給アセンブリ２２０の正端子１０００（図１１）が、電力供給インターフェースアセンブリ２１０の開口１２２１２によって受容され、整列させられるようにサイズ決定されてもよい。いったん取外し可能電力供給アセンブリ２２０の正端子１０００（図１１）が、電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０の開口１２２１２によって受容され、整列させられると、バネアセンブリ１２２１４は、取外し可能電力アセンブリ２２０の正端子１０００と取外し可能カバーアセンブリ１２２００の正端子１２２０４との間に電気的連結を提供する。

取外し可能カバーアセンブリ１２２００のこの実施形態では、取外し可能電力アセンブリ２２０の正端子１０００と取外し可能カバーアセンブリ１２２００の正端子１２２０４との間の電気的連結は、バネアセンブリ１２２１４を介して維持されてもよい。この実施形態は、分断力を生成し得るそのような条件中に、取外し可能電力アセンブリ２２０の正端子１０００と取外し可能カバーアセンブリ１２２００の正端子１２２０４との分断を防止するために望ましくてもよい。

電力供給キャビティ１１８は、取外し可能カバーアセンブリ１２２００に近接して設置された正端子１００６を有するものとして上記で説明されるが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるので、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、負端子１００２は、取外し可能カバーアセンブリ１１６に近接して設置されてもよい。

取外し可能カバーアセンブリ１２２００は、エンクロージャアセンブリ１０２の少なくとも一部分に解放可能に係合して、取外し可能カバーアセンブリ１２２００とエンクロージャアセンブリ１０２との間に本質的に水密性の密閉を形成するように構成される密閉アセンブリ１２２１６（例えば、Ｏリングアセンブリ）を含んでもよい。しかしながら、他の実施形態では、電力供給キャビティ１１８を密閉するための種々の他の手段または付加的な手段が使用されてもよい。

密閉アセンブリ１２２１６が取外し可能カバーアセンブリ１２２００内に含まれたＯリングアセンブリを含む実施形態では、Ｏリングアセンブリは、エンクロージャアセンブリ１０２の対応する表面との水密性（または本質的に水密性）の密閉を達成するようにサイズ決定されてもよい。

代替として、密閉アセンブリ１２２１６がエンクロージャアセンブリ１０２内に含まれたＯリングアセンブリを含む実施形態では、Ｏリングアセンブリは、取外し可能カバーアセンブリ１２２００の対応する表面との水密性（または本質的に水密性）の密閉を達成するようにサイズ決定されてもよい。

ここで図１２Ｋ−１２Ｐを参照すると、取外し可能カバーアセンブリの別の実施形態が示されている。取外し可能カバーアセンブリ１２２００’は、取外し可能カバーアセンブリ１２２００’の正端子１２２０４’を電力供給キャビティ１１２（図１Ｄ）の内壁１１４（図１Ｄ）と電気的に連結するための導体アセンブリ１２２０２’を含んでもよい。例えば、導体アセンブリ１２２０２’は、取外し可能カバーアセンブリ１２２００’の正端子１２２０４’に電気的に連結され得る複数のタブ（例えば、タブ１２２０６’、１２２０８’）を含んでもよい。タブ１２２０６’、１２２０８’は、取外し可能カバーアセンブリ１２２００’がエンクロージャアセンブリ１０２（図１Ｄ）に解放可能に係合するときに、タブ１２２０６’、１２２０８’が電力供給キャビティ１１２の内壁１１４と電気的に接触し得るように構成されてもよい。次いで、電力供給キャビティ１１２の内壁１１４は、電力を必要とする注入ポンプアセンブリ１００内の種々の構成要素に電気的に連結されてもよく、その実施例は、処理論理２０４を含んでもよいが、それに限定されない。

上記で論議されたように、取外し可能カバーアセンブリ１２２００’とエンクロージャアセンブリ１０２の一部分との組み合わせは、取外し可能電力供給アセンブリ２２０が処理論理２０４に逆極性で電気的に連結されることを防止するように構成されてもよい。例えば、取外し可能カバーアセンブリ２００’は、取外し可能電力供給アセンブリ２２０の正端子１０００（図１１）を受容し、バネアセンブリ１２２１４’を介した取外し可能カバーアセンブリ１２２００’の正端子１２２０４’との電気接触を可能にするようにサイズ決定される開口１２２１２’を画定する電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０’を含んでもよい。例示的実施形態では、電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０’は、非伝導性材料でできており、バネアセンブリ１２２１４’は、伝導性材料でできている。電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０’は、絶縁材料（いくつかの実施形態では、ＰＶＣプラスチックまたはベークライトを含んでもよいが、それに限定されないプラスチックを含んでもよいが、それに限定されない）で構成されてもよい。さらに、開口１２２１２’は、取外し可能電力供給アセンブリ２２０の正端子１０００（図１１）が、電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０’の開口１２２１２’によって受容され、整列させられるようにサイズ決定されてもよい。いったん取外し可能電力供給アセンブリ２２０の正端子１０００（図１１）が、電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０’の開口１２２１２’によって受容され、整列させられると、バネアセンブリ１２２１４’は、取外し可能電力アセンブリ２２０の負端子１００４と取外し可能カバーアセンブリ１２２００’の正端子１２２０４’との間に電気的連結を提供する。

取外し可能カバーアセンブリ１２２００’のこの実施形態では、取外し可能電力アセンブリ２２０の負端子１００４と取外し可能カバーアセンブリ１２２００’の正端子１２２０４’との間の電気的連結は、バネアセンブリ１２２１４’を介して維持されてもよい。この実施形態は、分断力を生成し得るそのような条件中に、取外し可能電力アセンブリ２２０の負端子１００４と取外し可能カバーアセンブリ１２２００の正端子１２２０４’との分断を防止するために望ましくあり得る。

電力供給キャビティ１２２１２は、取外し可能カバーアセンブリ１２２００’に近接して設置された正端子１０００を有するものとして上記で説明されるが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるので、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、負端子１００４は、取外し可能カバーアセンブリ１２２００’に近接して設置されてもよい。

取外し可能カバーアセンブリ１２２００’は、エンクロージャアセンブリ１０２の少なくとも一部分に解放可能に係合して、取外し可能カバーアセンブリ２００’とエンクロージャアセンブリ１０２との間に本質的に水密性の密閉を形成するように構成される密閉アセンブリ１２２１６’（例えば、Ｏリングアセンブリ）を含んでもよい。しかしながら、他の実施形態では、電力供給キャビティ１１２を密閉するための種々の他の手段または付加的な手段が使用されてもよい。

密閉アセンブリ１２２１６’が取外し可能カバーアセンブリ１２２００’内に含まれたＯリングアセンブリを含む実施形態では、Ｏリングアセンブリは、エンクロージャアセンブリ１０２の対応する表面との水密性（または本質的に水密性）の密閉を達成するようにサイズ決定されてもよい。

代替として、密閉アセンブリ１２２１６’がエンクロージャアセンブリ１０２内に含まれたＯリングアセンブリを含む実施形態では、Ｏリングアセンブリは、取外し可能カバーアセンブリ１１０の対応する表面との水密性（または本質的に水密性）の密閉を達成するようにサイズ決定されてもよい。

上記で論議される図１２Ｅ−１２Ｐに関して、電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０、１２２１０’は、電力供給アセンブリ２２０の整列を維持することに有益であり得る幾何学形状を含む。図１２Ｅ−１２Ｊに示される電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０に関して、幾何学形状は、図１２Ｋ−１２Ｐに示される電力供給インターフェースアセンブリ１２２１０’で見られるものとは異なってもよい。本明細書で示される２つの幾何学形状の実施形態は、例示的実施形態であり、他の幾何学形状が他の実施形態で使用されてもよい。

取外し可能カバーアセンブリの上記の実施形態は、例えば、インスリンポンプを含むが、それに限定されない注入ポンプデバイスを含むが、それに限定されない任意のデバイスと併せて使用されてもよい。いくつかの実施形態では、取外し可能カバーアセンブリは、本明細書で説明される注入ポンプのうちのいずれかで使用されてもよい。他の実施形態では、取外し可能カバーアセンブリ、または本明細書で説明されるものと同様のアセンブリが、例えば、任意の携帯用医療デバイスまたは任意の他の注入ポンプとともに使用されてもよい。示されたサイズは例示的実施形態にすぎず、種々の実施形態では、サイズが変化してもよいことが理解されるであろう。加えて、示された幾何学形状は例示的実施形態にすぎず、種々の実施形態では、幾何学形状が変化してもよいことが理解されるであろう。

図１３も参照すると、処理論理２０４のより詳細な線図が示されている。処理論理２０４は、処理論理２０４を一次処理論理１３０４およびバックアップ処理論理１３０６に分割するように構成される１つ以上の回路分割構成要素１３００、１３０２を含んでもよい。１つ以上の回路分割構成要素１３００、１３０２の実施形態は、ダイオードアセンブリ１３００および電流制限アセンブリ１３０２を含んでもよいが、それらに限定されない。

ダイオードアセンブリ１３００は、何らかの形態の故障が一次電気エネルギー１３１２を一次処理論理１３０４に提供することを妨げる場合に、バックアップ電力供給１３０８がバックアップ電気エネルギー１３１０を一次処理論理１３０４に提供することを禁止しながら、一次電力供給２２０がバックアップ処理論理１３０６内に含まれるバックアップ電力供給１３０８を充電することを可能にするように構成されてもよい。バックアップ電力供給１３０８の実施例は、超コンデンサアセンブリを含んでもよいが、それに限定されない。そのような超コンデンサアセンブリの実施例は、Ｅｌｎａ Ｃｏ．Ｌｔｄ．（横浜、日本）によって製造されている電気二重層コンデンサを含んでもよいが、それに限定されない。

電流制限アセンブリ１３０２は、バックアップ電力供給１３０８を充電するために利用可能な一次電気エネルギー１３１２の量を制限するように構成されてもよい。具体的には、一次電力供給２２０は、バックアップ電力供給１３０８を充電するように構成されてもよいので、一次電力供給２２０から利用可能な電流の量は、例えば、一次処理論理１３０４から一次電気エネルギー１３１２の必要部分を奪うことを回避するように制限されてもよい。

一次処理論理１３０４は、一次マイクロプロセッサ１３１４と、電圧ブースタ回路１３１６とを含んでもよい。一次マイクロプロセッサ１３１４の実施例は、Ｒｅｎｅｓａｓ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ａｍｅｒｉｃａ Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ｊｏｓｅ，ＣＡ）によって製造されているＨ８Ｓ／２０００を含んでもよいが、それに限定されない。電圧ブースタ回路１３１６は、一次電力供給２２０によって提供される一次電気エネルギー１３１２の電圧ポテンシャルを、一次マイクロプロセッサ１３１４に電力供給するのに十分なレベルまで増加させるように構成されてもよい。電圧ブースタ回路１３１６の実施例は、Ｌｉｎｅａｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（Ｍｉｌｐｉｔａｓ，ＣＡ）によって製造されているＬＴＣ３４２１を含んでもよいが、それに限定されない。

電流制限アセンブリ１３０２は、一次マイクロプロセッサ１３１４の電源を入れている間にバックアップ電力供給１３０８を充電するために利用可能な電流の量を制限するように構成されてもよい。具体的には、例示目的であるが、電流制限アセンブリ１３０２は、一次マイクロプロセッサ１３１４によって制御されてもよく、電流制限アセンブリ１３０２は、一次マイクロプロセッサ１３１４の電源が完全に入れられた後まで、無効にされてもよい（すなわち、充電電流をバックアップ電力供給１３０８に提供しない）。一次マイクロプロセッサ１３１４の電源が完全に入れられると、一次マイクロプロセッサ１３１４は、電流制限アセンブリ１３０２を有効にし、したがって、充電電流をバックアップ電力供給１３０８に提供してもよい。代替として、最初に通電されると、電流制限アセンブリ１３０２は、一次マイクロプロセッサ１３１４に電源を入れることを可能にすることに十分な時間の間、バックアップ電力供給１３０８への充電電流の流れを禁止するように構成されてもよい。

バックアップ処理論理１３０６は、バックアップ電力供給１３０８と、安全マイクロプロセッサ１３１８とを含んでもよい。安全マイクロプロセッサ１３１８の実施例は、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（Ｄａｌｌａｓ，ＴＸ）によって製造されているＭＳＰ４３０を含むが、それらに限定されない。

一次電力供給２２０は、一次電気エネルギー１３１２を処理論理２０４の少なくとも一部分に提供するように構成されてもよい。具体的には、注入ポンプアセンブリ１００の正常動作中に、一次電力供給２２０は、一次電気エネルギー１３１２を、処理論理２０４の全て（一次処理論理１３０４およびバックアップ処理論理１３０６の種々の構成要素を含む）ならびに注入ポンプアセンブリ１００内に含まれる種々のサブシステムに提供するように構成されてもよい。

そのようなサブシステムの実施例は、メモリシステム２０８、入力システム２０６、表示システム１０４、振動システム２１０、音声システム２１２、モータアセンブリ２１４、力センサ２１６、および変位検出デバイス２１８を含んでもよいが、それらに限定されない。

バックアップ電力供給１３０８は、一次電力供給２２０が一次電気エネルギー１３１２を処理論理２０４の少なくとも一部分に提供できなかった場合に、バックアップ電気エネルギー１３１０を処理論理２０４の少なくとも一部分に提供するように構成されてもよい。具体的には、一次電力供給２２０が故障し、したがって、一次電気エネルギー１３１２を処理論理２０４にもはや提供できない場合に、バックアップ電力供給１３０８は、バックアップ電気エネルギー１３１０をバックアップ処理論理１３０６に提供するように構成されてもよい。

例示目的のみで、注入ポンプアセンブリ１００が正常に動作しており、一次電力供給２２０が一次電気エネルギー１３１２を処理論理２０４に提供していると仮定する。上記で論議されたように、電圧ブースタ回路１３１６は、一次電気エネルギー１３１２の電圧ポテンシャルを、一次マイクロプロセッサ１３１４に電力供給するのに十分なレベルまで増加させ得、電圧ブースタ回路１３１６および一次マイクロプロセッサ１３１４は、両方とも一次処理論理１３０４内にある。

さらに、ダイオードアセンブリ１３００は、一次電気エネルギー１３１２の一部分がバックアップ処理論理１３０６に進入することを可能にし、したがって、安全マイクロプロセッサ１３１８の動作およびバックアップ電力供給１３０８の充電を可能にしてもよい。上記で論議されたように、バックアップ電力供給１３０８の実施例は、超コンデンサを含んでもよいが、それに限定されない。上記で論議されたように、電流制限アセンブリ１３０２は、一次電力供給２２０によってバックアップ処理論理１３０６に提供される電流の量を制限し、したがって、一次処理論理１３０４からバックアップ処理論理１３０６への一次電気エネルギー１３１２の過大な部分の分流を防止し得る。

したがって、安全マイクロプロセッサ１３１８に電力供給することに加えて、一次電力供給２２０は、バックアップ電力供給１３０８を充電してもよい。好ましい実施形態では、バックアップ電力供給１３０８は、０．３３ファラッド超コンデンサである。

安全マイクロプロセッサ１３１８は、電圧ブースタ回路１３１６の入力に存在する電圧ポテンシャルを（導体１３２０を介して）監視することによって、一次電力供給２２０の状態を監視してもよい。代替として、安全マイクロプロセッサ１３１８は、例えば、電圧ブースタ回路１３１６の出力に存在する電圧ポテンシャルを監視することによって、一次電力供給２２０の状態を監視してもよい。なおもさらに、安全マイクロプロセッサ１３１８と一次マイクロプロセッサ１３１４とは、例えば、導体１３２２を介して、電気的に連結されてもよく、一次マイクロプロセッサ１３１４は、「ビーコン」信号を安全マイクロプロセッサ１３１８に連続的に提供するように構成されてもよい。導体１３２２は、安全マイクロプロセッサ１３１８と一次マイクロプロセッサ１３１４とを電気的に絶縁するために、絶縁回路１３２４（例えば、１つ以上のダイオードアセンブリ）を含んでもよい。したがって、安全マイクロプロセッサ１３１８が一次マイクロプロセッサ１３１４から「ビーコン」信号を受信し続けるならば、一次マイクロプロセッサ１３１４は、機能しており、したがって、一次電力供給２２０によって適正に電力共有されている。安全マイクロプロセッサ１３１８が一次マイクロプロセッサ１３１４から「ビーコン」信号を受信できなかった場合に、警報シーケンスが開始されてもよい。

なおもさらに、安全マイクロプロセッサ１３１８は、「ビーコン」信号を一次マイクロプロセッサ１３１４に連続的に提供するように構成されてもよい。したがって、一次マイクロプロセッサ１３１４が安全マイクロプロセッサ１３１８から「ビーコン」信号を受信し続けるならば、安全マイクロプロセッサ１３１８は、機能しており、したがって、バックアップ電力供給１３０８によって適正に電力共有されている。一次マイクロプロセッサ１３１４が安全マイクロプロセッサ１３１８から「ビーコン」信号を受信できなかった場合に、警報シーケンスが開始されてもよい。

本開示で使用されるように、「ビーコン」信号は、一次マイクロプロセッサ１３１４（および／または安全マイクロプロセッサ１３１８）の存在を知らせる目的のみで、一次マイクロプロセッサ１３１４（および／または安全マイクロプロセッサ１３１８）によって行われる事象と見なされてもよい。加えて／代替として、「ビーコン」信号は、タスクを行う目的で一次マイクロプロセッサ１３１４（および／または安全マイクロプロセッサ１３１８）によって行われる事象と見なされてもよく、この事象の実行は、一次マイクロプロセッサ１３１４（および／または安全マイクロプロセッサ１３１８）の存在を確認するように、安全マイクロプロセッサ１３１８（および／または一次マイクロプロセッサ１３１４）によって監視される。

例示目的であるが、一次電力供給２２０が故障すると仮定する。例えば、（単に放電されることとは対照的に）一次電力供給２２０が物理的に故障すると仮定する。そのような故障の実施例は、一次電力供給２２０内の電池（図示せず）の故障、および一次電力供給２２０を処理論理２０４に電気的に連結する導体（例えば、導体１３２０、１３２６のうちの１つ以上）の故障を含んでもよいが、それらに限定されない。したがって、そのような故障の場合に、一次電力供給２２０は、一次電気エネルギー１３１２を処理論理２０４に提供しなくなる場合がある。

しかしながら、一次電力供給２２０のそのような故障が発生したときに、電圧ブースタ回路１３１６の出力に存在する電圧ポテンシャルおよび電圧ブースタ回路１３１６の入力に存在する電圧ポテンシャルは、ゼロまで低減され得る。安全マイクロプロセッサ１３１８が、これらの電圧ポテンシャルのうちの１つ以上を（上記で論議されたように）監視し得るので、安全マイクロプロセッサ１３１８は、一次電力供給２２０が故障したことを知り得る。

さらに、一次電力供給２２０のそのような故障が発生したときに、一次マイクロプロセッサ１３１４は、もはや電力供給されなくなり、したがって、一次マイクロプロセッサ１３１４は、もはや上記の「ビーコン」信号を生成しなくなる。安全マイクロプロセッサ１３１８が上記の「ビーコン」信号を監視するので、安全マイクロプロセッサ１３１８は、一次電力供給２２０が故障したことを知り得る。

上記で論議されたように、一次電力供給２２０のそのような故障の場合に、ダイオードアセンブリ１３００が逆バイアスされるので、バックアップ電力供給１３０８は、バックアップ電気エネルギー１３１０を一次処理論理１３０４に提供しない場合がある。したがって、一次処理論理１３０４は、もはや機能しなくなる。

一次電力供給２２０の故障を感知すると、安全マイクロプロセッサ１３１８は、音声システム２１２を通電させ得る警報シーケンスを開始してもよい。音声システム２１２は、安全マイクロプロセッサ１３１８および一次マイクロプロセッサ１３１４の両方によって制御可能であってもよい。代替として、別個の音声システムが、安全マイクロプロセッサ１３１８および一次マイクロプロセッサ１３１４のそれぞれに使用されてもよい。音声システム２１２の実施例は、圧電ダイヤフラムを含んでもよいが、それに限定されず、その実施例は、Ｍｕｒａｔａ（京都、日本）によって製造されている７ＢＢ−１５−６を含んでもよいが、それに限定されない。

音声システム２１２は、Ｍａｘｉｍ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，ＣＡ）によって製造されているＭＡＸ３３１９／ＭＡＸ３２２１等のＲＳ２３２ライン駆動回路１３３０をさらに含んでもよい。一次マイクロプロセッサ１３１４および安全マイクロプロセッサ１３１８のうちの１つ以上は、警報制御信号（例えば、方形波、図示せず）をＲＳ２３２ライン駆動回路１３３０に提供して、上記の圧電ダイヤフラムに提供されてもよく、かつそれを駆動し得る警報出力信号（図示せず）を生成するように構成されてもよい。

安全マイクロプロセッサ１３１８によって開始される警報シーケンスは、ユーザ２０２が適切な措置（例えば、治療を行わせるための代替的な手段を捜し求める、および／または注入ポンプアセンブリ１００を修理／交換させる）を講じてもよいように、一次電力供給２２０の故障をユーザ２０２に知らせることを目的としている。バックアップ電力供給１３０８は、安全マイクロプロセッサ１３１８および音声システム２１２が、一次電力供給２２０の故障後に最大１５分以上（すなわち、設計仕様に応じて）機能し続けてもよいように、サイズ決定されてもよい。

安全マイクロプロセッサ１３１８および／または一次マイクロプロセッサ１３１４によって開始される警報シーケンスは、「エスカーレトする」警報シーケンスであってもよい。例えば、最初に、離散「振動」警報が（振動システム２１０を介して）開始されてもよい。この「振動」警報が規定された期間（例えば、１分間）内に認識されない場合に、低容量可聴警報が開始されてもよい。この低容量警報が規定された期間（例えば、１分間）内に認識されない場合に、中容量可聴警報が開始されてもよい。この中容量警報が規定された期間（例えば、１分間）内に認識されない場合に、高容量可聴警報が開始されてもよい。エスカレートする警報シーケンスは、通知をユーザ２０２に提供し得、通知は、始めは離散的であってもよく、またはあまり破壊的でなくてもよい。ユーザ２０２が最小の混乱を体験してもようように、最初に離散的な、またはあまり破壊的ではない通知が有利であってもよい。しかしながら、ユーザ２０２が警報を認識しない場合に、警報のエスカレートする性質が、付加的な安全の層をユーザ２０２に提供してもよい。加えて、音声システム２１２エラーまたは振動システム２１０エラーの場合、振動および音声警報の両方を含み得るエスカレートする警報シーケンスが、両方のシステム２１０、２１２が機能しているか否かにかかわらず、ユーザ２０２が通知を受け得ることを保証し得る。

音声システム２１２は、いくつかの実施形態では、電源を入れたときにセルフテストを行うように構成されてもよい。例えば、最初に注入ポンプアセンブリ１００の電源が入れられると、音声システム２１２は、「ビープ型」信号を、音声システム２１２内に含まれる各音声生成デバイスに提供してもよい。ユーザ２０２がこれらの「ビープ型」信号を聞かなかった場合に、ユーザ２０２は、適切な措置（例えば、治療を行わせるための代替的な手段を捜し求めるか、および／または注入ポンプアセンブリ１００を修理／交換させる）を講じてもよい。上記で論議されたように、音声システム２１２は、安全マイクロプロセッサ１３１８および／または一次マイクロプロセッサ１３１４によって制御可能であってもよい。したがって、電源を入れる際に上記のセルフテストを行うときに、安全マイクロプロセッサ１３１８および／または一次マイクロプロセッサ１３１４は、上記のセルフテストを制御してもよい。この特徴は、ユーザ２０２が他の場合よりも早くシステムエラーへの注意を喚起され得るので、付加的な安全をユーザ２０２に提供し得る。また、システムは、そうでなければ音声システム２１２におけるエラーを認識しない場合があり、したがって、この特徴は、そうでなければ未検出となる場合がある、ユーザ２０２による故障の識別を提供する。

一次電力供給２２０の故障中に、安全マイクロプロセッサ１３１８は、電圧ブースタ回路１３１６の出力に存在する電圧ポテンシャルおよび／または電圧ブースタ回路１３１６の入力に存在する電圧ポテンシャルを監視し続けてもよい。加えて、安全マイクロプロセッサ１３１８は、上記の「ビープ型」信号の存在を監視し続けてもよい。したがって、一次電力供給２２０の故障が一時的な事象であった（例えば、一次電力供給２２０が無効のバッテリであり、新しいバッテリと交換されている）場合に、安全マイクロプロセッサ１３１８は、一次電力供給２２０がもう一度適正に機能しているときを知り得る。

一次電力供給２２０がもう一度適正に機能すると、ダイオードアセンブリ１３００および電流制限アセンブリ１３０２は、一次電力供給２２０によって生成される一次電気エネルギー１３１２の一部分が、バックアップ電力供給１３０８を再充電することを可能にしてもよい。

加えて、安全マイクロプロセッサ１３１８および一次マイクロプロセッサ１３１４はそれぞれ、種々の用量の注入可能流体が適切な時刻に分注され得るように、リアルタイムクロックを維持してもよい。一次マイクロプロセッサ１３１４が一次電力供給２２０の故障中に機能していなかったために、一次マイクロプロセッサ１３１４内に維持されるリアルタイムクロックが、もはや正確ではなくなる場合がある。したがって、安全マイクロプロセッサ１３１８内に維持されるリアルタイムクロックは、一次マイクロプロセッサ１３１４内に維持されるリアルタイムクロックをリセットするために使用されてもよい。

注入ポンプアセンブリ１００の信頼性および安全性をさらに高めるために、一次マイクロプロセッサ１３１４および安全マイクロプロセッサ１３１８はそれぞれ、異なるプログラミング言語で書かれたアプリケーションを実行してもよい。例えば、一次マイクロプロセッサ１３１４が、第１のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の一次アプリケーションを実行するように構成されてもよい一方で、安全マイクロプロセッサ１３１８は、第２のコンピュータ言語で書かれた１つ以上の安全アプリケーションを実行するように構成されてもよい。

一次アプリケーションが書かれる第１のコンピュータ言語の実施例は、Ａｄａ、Ｂａｓｉｃ、Ｃｏｂｏｌ、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｖｉｓｕａｌ Ａｓｓｅｍｂｌｅｒ、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｖｉｓｕａｌ Ｊ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、およびＪａｖａ（登録商標） Ｓｃｒｉｐｔ言語を含んでもよいが、それらに限定されない。好ましい実施形態では、（一次マイクロプロセッサ１３１４上で実行される）一次アプリケーションが書かれる第１のコンピュータ言語は、Ｃ＋＋コンピュータ言語である。

安全アプリケーションが書かれる第２のコンピュータ言語の実施例は、Ａｄａ、Ｂａｓｉｃ、Ｃｏｂｏｌ、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｖｉｓｕａｌ Ａｓｓｅｍｂｌｅｒ、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｖｉｓｕａｌ Ｊ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、およびＪａｖａ（登録商標） Ｓｃｒｉｐｔ言語を含んでもよいが、それらに限定されない。好ましい実施形態では、（安全マイクロプロセッサ１３１８上で実行される）安全アプリケーションが書かれる第２のコンピュータ言語は、Ｃコンピュータ言語である。

さらに、一次マイクロプロセッサ１３１４と安全マイクロプロセッサ１３１８とが、異なる種類のマイクロプロセッサであり、したがって、異なるコンパイラを使用すると仮定すると、一次マイクロプロセッサ１３１４によって実行される一次アプリケーションおよび安全マイクロプロセッサ１３１８によって実行される安全アプリケーションと関連付けられるコンパイルされたコードは、（一次アプリケーションおよび安全アプリケーションが同じコンピュータ言語で書かれたか否かにかかわらず）異なり得る。

第１のコンピュータ言語で書かれ、一次マイクロプロセッサ１３１４上で実行可能である１つ以上の一次アプリケーションの実施例は、オペレーティングシステム（例えば、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）、Ｕｎｉｘ（登録商標）、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標） ＣＥ^ＴＭ）、エグゼクティブループ、および種々のソフトウェアアプリケーションを含んでもよいが、それらに限定されない。さらに、第２のコンピュータ言語で書かれ、安全マイクロプロセッサ１３１８上で実行可能である１つ以上の安全アプリケーションの実施例は、オペレーティングシステム（例えば、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）、Ｕｎｉｘ（登録商標）、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標） ＣＥ^ＴＭ）、エグゼクティブループ、および種々のソフトウェアアプリケーションを含んでもよいが、それらに限定されない。

したがって、一次処理論理１３０４およびバックアップ処理論理１３０６はそれぞれ、別個の独立型自律コンピュータデバイスとして構成されてもよい。したがって、一次処理論理１３０４内に含まれる一次マイクロプロセッサ１３１４は、第１のオペレーティングシステム（例えば、Ｌｉｎｕｘ（登録商標））を実行してもよく、バックアップ処理論理１３０６内に含まれる安全マイクロプロセッサ１３１８は、エグゼクティブループを実行してもよい。

加えて、一次処理論理１３０４内に含まれる一次マイクロプロセッサ１３１４は、（この実施例では）Ｌｉｎｕｘ（登録商標）オペレーティングシステム内において実行可能である１つ以上のソフトウェアアプリケーション（例えば、グラフィカルユーザインターフェースアプリケーション、スケジューリングアプリケーション、制御アプリケーション、テレメトリアプリケーション）を実行してもよい。さらに、バックアップ処理論理１３０６内に含まれる安全マイクロプロセッサ１３１８は、（この実施例では）エグゼクティブループ内において実行可能である１つ以上のソフトウェアアプリケーション（例えば、グラフィカルユーザインターフェースアプリケーション、スケジューリングアプリケーション、制御アプリケーション、テレメトリアプリケーション）を実行してもよい。

多様なコンピュータ言語および／または多様なオペレーティングシステムを利用することによって、注入ポンプアセンブリは、例えば、コンピュータ言語バグ、オペレーティングシステムバグ、および／またはコンピュータウイルスの影響を受け難くあり得る。

（処理論理２０４の一次処理論理１３０４内に含まれる）一次マイクロプロセッサ１３１４および（処理論理２０４のバックアップ処理論理１３０６内に含まれる）安全マイクロプロセッサ１３１８のうちの１つ以上は、確認工程２３４（図２）を実行してもよい。以下でさらに詳細に論議されるように、確認工程２３４は、コマンドが第２のマイクロプロセッサ（例えば、安全マイクロプロセッサ１３１８）によって確認され得るように、第１のマイクロプロセッサ（例えば、一次マイクロプロセッサ１３１４）上で受信されるコマンドを処理するように構成されてもよい。

処理論理２０４によってアクセス可能な記憶デバイス（例えば、メモリシステム２０８）上に記憶され得る確認工程２３４の命令セットおよびサブルーチンは、注入ポンプアセンブリ１００内に含まれる１つ以上のプロセッサ（例えば、一次マイクロプロセッサ１３１４および／または安全マイクロプロセッサ１３１８）および１つ以上のメモリアーキテクチャ（例えば、メモリシステム２０８）によって実行されてもよい。メモリシステム２０８の実施例は、ランダムアクセスメモリ、読取専用メモリ、およびフラッシュメモリを含んでもよいが、それらに限定されない。

図１４も参照すると、確認工程２３４は、第１のコンピュータ言語で書かれた１つ以上のアプリケーションを実行する第１のマイクロプロセッサ上で、第１のコンピュータ言語で書かれた１つ以上のアプリケーションによって処理可能な初期コマンドを受信してもよい１４００。例えば、上記で論議されたように、（一次処理論理１３０４内に含まれる）一次マイクロプロセッサ１３１４は、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）オペレーティングシステムを実行していてもよい。ユーザ２０２が０．５０ｍＬ用量の注入可能流体２００を注入ポンプアセンブリ１００によって分注させることを希望すると仮定すると、ユーザ２０２は、０．５０ｍＬ用量を分注させるための適切なコマンドを（入力システム２０６および表示システム１０４を介して）選択してもよい。したがって、一次マイクロプロセッサ１３１４は、０．５０ｍＬの注入可能流体２００を分注するための対応するコマンド（例えば、コマンド１３３２）を受信してもよい１４００。

上記で論議されたように、（バックアップ処理論理１３０６内に含まれる）安全マイクロプロセッサ１３１８は、エグゼクティブループを実行していてもよい。したがって、エグゼクティブループを実行する安全マイクロプロセッサ１３１８、およびＬｉｎｕｘ（登録商標）オペレーティングシステムを実行する一次マイクロプロセッサ１３１４によって、安全マイクロプロセッサ１３１８がコマンド１３３２を処理することが可能ではない場合があるので、コマンド１３３２は、その本来の形態では安全マイクロプロセッサ１３１８に提供されない場合がある。

したがって、確認工程２３４は、例えば、エグゼクティブループを実行していてもよい（バックアップ処理論理１３０６内に含まれる）安全マイクロプロセッサ１３１８によって、初期コマンド１３３２を修正コマンド（例えば、コマンド１３３４）に変換してもよい１４０２。例えば、確認工程２３４は、初期コマンド１３３２を、一次マイクロプロセッサ１３１４と安全マイクロプロセッサ１３１８との通信を達成する通信プロトコル（図示せず）を介して伝送可能である修正コマンド１３３４に変換してもよい１４０２。いったんコマンド１３３２が修正コマンド１３３４に変換されると１４０２、修正コマンド１３３４は、例えば、エグゼクティブループを実行していてもよい、例えば、（バックアップ処理論理１３０６内に含まれる）安全マイクロプロセッサ１３１８に提供されてもよい１４０４。

いったん、例えば、（バックアップ処理論理１３０６内に含まれる）安全マイクロプロセッサ１３１８によって受信されると、安全マイクロプロセッサ１３１８は、修正コマンド１３３４を処理し、（例えば、表示システム１０４を介して）視覚的確認をユーザ２０２に提供してもよい。修正コマンド１３３４を処理する前に、確認工程２３４は、修正コマンド１３３４を、安全マイクロプロセッサ１３１８によって処理可能な本来のコマンド（図示せず）に変換してもよい。例えば、修正コマンド１３３４を受信すると、安全マイクロプロセッサ１３１８は、（表示システム１０４上で）視覚的確認をレンダリングするように、受信した修正コマンド１３３４を処理してもよい。

修正コマンド１３３４を処理すると、確認工程２３４は、例えば、「０．５０Ｕ用量を分注しますか」と述べるメッセージを表示システム１０４上にレンダリングしてもよい。このメッセージを読むと、ユーザ２０２は、０．５０ｍＬ用量の分注を承認するか、または０．５０ｍＬ用量の分注をキャンセルしてもよい。したがって、ユーザ２０２が０．５０ｍＬ用量の注入可能流体２００の分注を承認した場合、初期コマンド１３３２および修正コマンド１３３４の精度が両方とも確認される。しかしながら、例えば、確認工程２３４によってレンダリングされるメッセージが誤っている場合（例えば、「１．５０Ｕ用量を分注しますか」）、修正コマンド１３２への初期コマンド１３３２の変換１４０２が失敗している。したがって、一次マイクロプロセッサ１３１４（および／または一次マイクロプロセッサ１３１４上で実行されているアプリケーション）および／または安全マイクロプロセッサ１３１８（および／または安全マイクロプロセッサ１３１８上で実行されているアプリケーション）は、誤動作している場合がある。したがって、ユーザ２０２は、治療を行わせるか、および／または注入ポンプアセンブリ１００を使用可能にさせるための代替的な手段を捜し求める必要があり得る。

上記で論議された注入ポンプアセンブリ１００は、注入可能流体２００をユーザ２０２に送達するように構成されてもよい。注入可能流体２００は、１つ以上の異なる注入事象の種類を介してユーザ２０２に送達されてもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ１００は、逐次複数パート注入事象（複数の離散注入事象を含んでもよい）および／または１回注入事象を介して、注入可能流体２００を送達してもよい。

そのような逐次複数パート注入事象の実施例は、基礎注入事象および拡張ボーラス注入事象を含んでもよいが、それらに限定されない。当該技術分野において公知であるように、基礎注入事象とは、少量の注入可能流体２００の一定流動を指す。しかしながら、そのような注入方法は、注入ポンプアセンブリには非実用的であり／望ましくないので、そのような注入ポンプアセンブリによって投与される場合、基礎注入事象とは、反復される所定の間隔で（例えば、３分毎に）少量（例えば、０．０５単位）の注入可能流体２００の反復注入を指し得る。各間隔中に送達される注入可能流体２００の量は、同一であってもよく、または間隔毎に異なってもよい。さらに、注入可能流体２００の各送達間の時間間隔は、同一であってもよく、または間隔毎に異なってもよい。さらに、基礎注入速度は、事前にプログラムされた時間枠、例えば、午前６時から午後３時までは毎時間０．５０単位の速度、午後３時から午後１０時までは毎時間０．４０単位の速度、および午後１０時から午前６時までは毎時間０．３５単位の速度であってもよい。しかしながら、基礎速度は、毎時間０．０２５単位であってもよく、事前にプログラムされた時間枠に従って変化しなくてもよい。基礎速度は、別様に変更されるまで、定期的に／毎日反復されてもよい。

さらに、当該技術分野で公知であるように、拡張ボーラス注入事象とは、規定された数の間隔（例えば、３つの間隔）の間に、または規定された期間（例えば、１時間）の間に反復される所定の間隔で（例えば、３分毎に）少量（例えば、０．０２５単位）の注入可能流体２００の反復注入を指してもよい。拡張ボーラス注入事象は、基礎注入事象と同時に生じてもよい。

対照的に、当該技術分野で公知であるように、通常ボーラス注入事象とは、注入可能流体２００の１回注入を指す。ボーラス注入事象において送達される注入可能流体２００の容量が要求され得、注入ポンプアセンブリ１００は、既定の速度で（例えば、注入ポンプアセンブリが送達することができるほど迅速に）ボーラス注入事象のために要求された容量の注入可能流体２００を送達してもよい。しかしながら、注入ポンプアセンブリは、より遅い速度で通常ボーラスを送達してもよく、通常ボーラス容量は、事前にプログラムされた閾値よりも大きい。

図１５−１６も参照して、例示目的のみで、３分毎に基礎用量（例えば、０．０５単位）の注入可能流体２００を投与するように、ユーザ２０２が注入ポンプアセンブリ１００を構成すると仮定する。上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００は、入力システム２０６と、表示システム１０４とを含んでもよい。したがって、ユーザ２０２は、表示システム１０４を介して確認され得る注入可能流体２００の基礎注入事象（例えば、毎時間１．００単位）を規定するために、入力システム２０６を利用してもよい。この実施例では、基礎注入事象は、毎時間１．００単位として説明されているが、単位量および期間のいずれか一方または両方は上方または下方調整されてもよいので、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、規定される基礎注入事象に基づいて、注入スケジュールを決定してもよく、注入可能流体２００を投与してもよい１００。例えば、注入ポンプアセンブリ１００は、３分毎に０．０５単位の注入可能流体２００を送達し、ユーザによって規定される基礎用量（すなわち、毎時間１．００単位）の注入可能流体２００の送達をもたらしてもよい。

いったん規定および／確認されると、流体送達工程２３６は、逐次複数パート注入事象（例えば、３分毎に０．０５単位の注入可能流体２００）を投与し得る１５００。したがって、逐次複数パート注入事象を投与している１５００間、注入ポンプアセンブリ１００は、ｔ＝０：００において第１の０．０５単位用量１６００の注入可能流体２００を注入し得（すなわち、第１の離散注入事象）、ｔ＝３：００において第２の０．０５単位用量１６０２の注入可能流体２００を注入し得（すなわち、第２の離散注入事象）、ｔ＝６：００において第３の０．０５単位用量１６０４の注入可能流体２００を注入し得（すなわち、第３の離散注入事象）、ｔ＝９：００において第４の０．０５単位用量１６０６の注入可能流体２００を注入し得（すなわち、第４の離散注入事象）、ｔ＝１２：００において第５の０．０５単位用量１６０８の注入可能流体２００を注入し得る（すなわち、第４の離散注入事象）。上記で論議されたように、３分毎に０．０５単位用量の注入可能流体２００を注入するという、このパターンは、これが基礎注入事象の例示的実施例であるので、この実施例では、無期限に反復されてもよい。

さらに、例示目的であるが、注入可能流体２００がインスリンであり、第１の０．０５単位用量１６００の注入可能流体２００が流体送達工程２３６によって投与された１５００後に、しばらくして（しかし、第２の０．０５単位用量１６０２の注入可能流体２００が流体送達工程２３６によって投与される１５００前に）、ユーザ２０２が血糖値をチェックし、血糖値が正常より少し高くなっていることを認識すると仮定する。したがって、ユーザ２０２は、流体送達工程２３６を介して、拡張ボーラス注入事象を規定してもよい。拡張ボーラス注入事象とは、有限期間にわたる規定された量の注入可能流体２００の連続注入を指し得る。しかしながら、そのような注入方法は、注入ポンプアセンブリにとって非実用的であり／望ましくないので、そのような注入ポンプアセンブリによって投与された場合、拡張ボーラス注入事象とは、有限期間にわたる付加的な少用量の注入可能流体２００の注入を指してもよい。

したがって、ユーザ２０２は、表示システム１０４を介して確認され得る注入可能流体２００の拡張ボーラス注入事象（例えば、次の６分間にわたる０．２０単位）を規定するために、入力システム２０６を利用し得る。この実施例では、拡張ボーラス注入事象は、次の６分間にわたって０．２０単位として説明されているが、単位分量および総時間間隔のいずれか一方または両方が上方または下方調整されてもよいので、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。いったん規定および／確認されると、流体送達工程２３６は、規定された拡張ボーラス注入事象に基づいて注入スケジュールを決定し得、注入可能流体２００を投与し得る１５００。例えば、注入ポンプアセンブリ１００は、次の２つの間隔サイクル（または６分間）にわたって３分毎に０．１０単位の注入可能流体２００を送達し、ユーザによって規定される拡張ボーラス用量の注入可能流体２００（すなわち、次の６分間にわたる０．２０単位）の送達をもたらしてもよい。

したがって、第２の逐次複数パート注入事象を投与している１５００間、注入ポンプアセンブリ１００は、（例えば、第２の０．０５単位用量１６０２の注入可能流体２００を投与した後に）ｔ＝３：００において第１の０．１０単位用量１６１０の注入可能流体２００を注入してもよい。注入ポンプアセンブリ１００はまた、（例えば、第３の０．０５単位用量１６０４の注入可能流体２００を投与した後に）ｔ＝６：００において第２の０．１０単位用量１６１２の注入可能流体２００を注入してもよい。

例示目的のみで、第１の逐次複数パート注入事象（すなわち、連続的に反復される３分間隔毎に注入される０．０５単位）を投与し１５００、第２の逐次複数パート注入事象（すなわち、２つの間隔にわたって３分間隔毎に注入される０．１０単位）を投与する１５００ように、ユーザ２０２が注入ポンプアセンブリ１００をプログラムした後に、ユーザ２０２が非常に大量の食事をすることを決定すると仮定する。血糖値が大幅に増加するかもしれないと予測して、ユーザ２０２は、１回注入事象を投与する１５０２ように、（入力システム２０６および／または表示システム１０４を介して）注入ポンプアセンブリ１００をプログラムしてもよい。そのような１回注入事象の実施例は、通常ボーラス注入事象を含んでもよいが、それに限定されない。当該技術分野で公知であるように、通常ボーラス注入事象とは、注入可能流体２００の１回注入を指す。

例示目的のみで、ユーザ２０２が、注入ポンプアセンブリ１００に３６単位の基礎用量の注入可能流体２００を投与させる１５０２ことを希望すると仮定する。流体送達工程２３６は、１回注入事象が投与に利用可能であるか否かを決定する１５０４ために、流体送達工程２３６によって投与されている種々の注入事象を監視してもよい。１回注入事象が投与１５０２に利用可能であれば１５０４、流体送達工程２３６は、逐次複数パート注入事象の少なくとも一部分の投与を遅延し得る１５０６。

上記の実施例を続けて、いったんユーザ２０２が、１回注入事象１６１４（すなわち、３６単位ボーラス用量の注入可能な送達２００）を送達するように流体送達工程２３６のプログラミングを完了すると、１回注入事象が投与１５０２に利用可能であると流体送達工程２３６が決定する１５０４際に、流体送達工程２３６は、各逐次複数パート注入事象の投与１５００を遅延１５０６し、利用可能な１回注入事象を投与し得る１５０２。

具体的には、上記で論議されたように、１回注入事象１６１４を送達するようにユーザ２０２が流体送達工程２３６をプログラムする前において、流体送達工程２３６は、第１の逐次複数パート注入事象（すなわち、連続的に反復される３分間隔毎に注入される０．０５単位）を投与し１５００、第２の逐次複数パート注入事象（すなわち、２つの間隔にわたって３分間隔毎に注入される０．１０単位）を投与していた１５００。

例示目的のみで、第１の逐次複数パート注入事象は、０．０５単位用量１６００＠ｔ＝０：００、０．０５単位用量１６０２＠ｔ＝３：００、０．０５単位用量１６０４＠ｔ＝６：００、０．０５単位用量１６０６＠ｔ＝９：００、および０．０５単位用量１６０８＠ｔ＝１２：００として、図１６に表され得る。上記で説明されたような第１の逐次複数パート注入事象は、基礎注入事象であるので、注入ポンプアセンブリ１００は（流体送達工程２３６と併せて）、無期限に（すなわち、手技がユーザ２０２によってキャンセルされるまで）３分間隔で０．０５単位用量の注入可能流体２００を注入し続け得る。

さらに、例示目的のみで、第２の逐次複数パート注入事象は、０．１０単位用量１６１０＠ｔ＝３：００および０．１０単位用量１６１２＠ｔ＝６：００として、図１６に表され得る。第２の逐次複数パート注入事象は、拡張ボーラス注入事象として上記で説明されるので、注入ポンプアセンブリ１００は（流体送達工程２３６と併せて）、正確に２つの間隔（すなわち、ユーザ２０２によって規定される間隔の数）にわたって３分間隔で０．１０単位用量の注入可能流体２００を注入し続けて得る。

上記の実施例を続けて、３６単位の通常ボーラス用量の注入可能流体２００（すなわち、１回注入事象１６１４）が投与１５０２に利用可能であると流体送達工程２３６が決定する１５０４と、流体送達工程２３６は、各逐次複数パート注入事象の投与１５００を遅延し得１５０６、投与に利用可能である１回注入事象１６１４を投与し始め得る１５０２。

したがって、例示目的のみで、３６単位の通常ボーラス用量の注入可能な送達２００（すなわち、１回注入事象）を送達するように注入ポンプアセンブリ１００のプログラミングを完了すると、送達流体工程が１回注入事象１６１４を投与し始める１５０２と仮定する。１回注入事象１６１４が比較的大量であるので、投与することに３分間（すなわち、個別注入用量の逐次複数パート注入事象の間の時間間隔）よりも長くかかる場合があり、したがって、個々の注入用量の逐次複数パート注入事象のうちの１つ以上が遅延される必要があり得る。

具体的には、注入ポンプアセンブリ１００が３６単位の注入可能流体２００を注入することに６分間以上を要すると仮定する。したがって、流体送達工程２３６は、１回注入事象１６１４（すなわち、３６単位の通常ボーラス用量の注入可能流体２００）が完全に投与された後まで、０．０５単位用量１６０２（すなわち、ｔ＝３：００において注入される予定である）、０．０５単位用量１６０４（すなわち、ｔ＝６：００において注入される予定である）、および０．０５単位用量１６０６（すなわち、ｔ＝９：００において注入される予定である）を遅延し得る。さらに、流体送達工程２３６は、１回注入事象１６１４後まで、０．１０単位用量１６１０（すなわち、ｔ＝３：００において注入される予定である）、および０．１０単位用量１６１２（すなわち、ｔ＝６：００において注入される予定である）を遅延し得る。

いったん１回注入事象１６１４の投与１５０２が流体送達工程２３６によって完了されると、遅延された逐次複数パート注入事象内に含まれる任意の離散注入事象は、流体送達工程２３６によって投与され得る１５００。

したがって、いったん１回注入事象１６１４（すなわち、３６単位の通常ボーラス用量の注入可能流体２００）が完全に投与されると１５０２、流体送達工程２３６は、０．０５単位用量１６０２、０．０５単位用量１６０４、０．０５単位用量１６０６、０．１０単位用量１６１０、および０．１０単位用量１６１２を投与してもよい１５００。

流体送達工程２３６は、０．０５単位用量１６０４、次いで０．１０単位用量１６１０、次いで０．０５単位用量１６０２、次いで０．１０単位用量１６１２、次いで０．０５単位用量１６０６を投与する１５００ことが示されているが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるので、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、流体送達工程２３６が１回注入事象１６１４（すなわち、３６単位通常ボーラス用量の注入可能流体２００）の投与１５０２を完了すると、流体送達工程２３６は、第１の逐次複数パート注入事象（すなわち、０．０５単位用量１６０２、０．０５単位用量１６０４、および０．０５単位用量１６００）と関連付けられる、遅延した離散注入事象の全てを投与してもよい１５００。次いで、流体送達工程２３６は、第２の逐次複数パート注入事象（すなわち、０．１０単位用量１６１０、および０．１０単位用量１６１２）と関連付けられる、遅延した離散注入事象の全てを投与してもよい１５００。

１回注入事象１６１４（すなわち、３６単位の通常ボーラス用量の注入可能流体２００）は、ｔ＝３：００から始まって注入されるものとして示されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、流体送達工程２３６は、３分間隔のうちの１つ（例えば、ｔ＝０：００、ｔ＝３：００、ｔ＝６：００、ｔ＝９：００、またはｔ＝１２：００）において、１回注入事象１６１４を注入し始める必要がなくてもよく、任意のときに１回注入事象１６１４の投与を開始してもよい１５０２。

各離散注入事象（例えば、０．０５単位用量１６０２、０．０５単位用量１６０４、０．０５単位用量１６０６、０．１０単位用量１６１０、および０．１０単位用量１６１２）および１回注入事象１６１４は、単一の事象であるものとして示されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、複数の離散注入事象（例えば、０．０５単位用量１６０２、０．０５単位用量１６０４、０．０５単位用量１６０６、０．１０単位用量１６１０、および０．１０単位用量１６１２）のうちの少なくとも１つは、複数の離散注入サブ事象を含んでもよい。さらに、１回注入事象１６１４は、複数の１回注入サブ事象を含んでもよい。

図１７も参照すると、例示目的のみで、０．０５単位用量１６０２が１０回の離散注入サブ事象（例えば、注入サブ事象１７００_１-１０）を含むことが示され、０．００５単位用量の注入可能流体２００が、１０回の離散注入サブ事象のそれぞれの間に注入される。加えて、０．１０単位用量１６１０が１０回の離散注入サブ事象（例えば、注入サブ事象１７０２_１-１０）を含むことが示され、０．０１単位用量の注入可能流体２００が、１０回の離散注入サブ事象のそれぞれの間に送達される。さらに、１回注入事象１６１４は、例えば、３６０回の１回注入サブ事象（図示せず）を含んでもよく、０．１単位用量の注入可能流体２００が、３６０回の１回注入サブ事象のそれぞれの間に送達される。サブ事象の数および／または各サブ事象中に送達される注入可能流体２００の分量は、例えば、ポンプアセンブリ１００の設計基準および／または流体送達工程２３６の実装に応じて、増加または減少させられてもよいため、上記で規定されるサブ事象の数、および各サブ事象中に送達される注入可能流体２００の分量は、例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。

上記の注入サブ事象の前、後、または間に、注入ポンプアセンブリ１００は、例えば、力センサ２１６（すなわち、閉塞の発生を決定してもよい）および変位検出デバイス２１８（すなわち、機械的故障の発生を決定してもよい）の使用を通して、注入ポンプアセンブリ１００の適正な動作を確認してもよい。

上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００の動作中に、注入可能流体２００は、例えば、規定された送達スケジュールに従って、ユーザ２０２に送達されてもよい。例示目的のみで、注入ポンプアセンブリ１００は、３分毎に０．１０ｍＬの注入可能流体２００をユーザ２０２に提供するように構成されると仮定する。したがって、０．１０ｍＬの注入可能流体２００が（カニューレ１１４を介して）ユーザ２０２に提供されるように、部分ナットアセンブリ２２６（したがってプランジャロッドアセンブリ２２４）が矢印２３０の方向に適切な量で変位させられ得るように、３分毎に、処理論理２０４は、適切な駆動信号をモータアセンブリ２１４に提供して、モータアセンブリ２１４が主ネジアセンブリ２２８を適切な量で回転させることを可能にしてもよい。

処理論理２０４は、閉塞検出工程２３８を実行してもよく、閉塞検出工程２３８は、注入ポンプアセンブリ１００内で発生している１つ以上の事象を監視して、閉塞（例えば、遮断）が、例えば、カニューレアセンブリ１１４内において発生したか否かを決定するように構成されてもよい。

図１８−１９も参照すると、閉塞検出工程２３８は、第１の用量２４０（図２）の注入可能流体２００の送達に対応する力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１）を決定してもよい１９００。

力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１）を決定するとき１９００に、閉塞検出工程２３８は、第１の用量２４０の注入可能流体２００を注入する前の初期力測定値を決定してもよい１９０２。上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００は、１つ以上の注入スケジュールに基づいて、別個の用量の注入可能流体２００を定期的に分注してもよい。例えば、上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００は、３分毎に０．１０ｍＬの注入可能流体２００をユーザ２０２に分注するように構成されてもよい。

第１の用量２４０の注入可能流体２００を注入する前の初期力測定値を決定するとき１９０２に、閉塞検出工程２３８は、力センサ２１６から初期力測定値を取得してもよい。例えば、カニューレアセンブリ１１４内に閉塞がないならば、注入ポンプアセンブリ１００が第１の用量２４０の注入可能流体２００を注入する前に閉塞検出工程２３８によって取得される初期力測定値は、ゼロポンドとなるはずである。いったん閉塞検出工程２３８が初期力測定値を決定すると１９０２、注入ポンプアセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１１４を介して、第１の用量２４０の注入可能流体２００をユーザ２０２に分注し得る１９０４。システムは、注入可能流体２００を分注する前および／または後にゼロポンドの力測定値を有するものとして上記および／または下記で説明され得るが、摩擦力および／または背圧が、ゼロポンドよりもわずかに高い力測定値をもたらし得るので、これは例示目的にすぎない。

いったん注入ポンプアセンブリ１００が第１の用量２４０の注入可能流体２００をユーザ２０２に分注すると１９０４、閉塞検出工程２３８は、第１の用量２４０の注入可能流体２００を分注した１９０４後の最終力測定値を決定し得る１９０６。例えば、いったん注入ポンプアセンブリ１００が第１の用量２４０の注入可能流体２００をユーザ２０２に完全に分注すると１９０４、閉塞検出工程２３８は、力センサ２１６から初期力測定値を取得するために使用される工程と同様の工程で、力センサ２１６から最終力測定値を取得し得る。

閉塞検出工程２３８は、少なくとも部分的に、初期力測定値および最終力測定値に基づいて、力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１）を決定し得る１９００。例えば、閉塞検出工程２３８は、（この特定の実施例においては）０．１０ｍＬの注入可能流体２００を分注している間に発生した正味の力を決定するために、最終力測定値から初期力測定値を差し引いてもよい。上記で論議されたように、カニューレアセンブリ１１４内に閉塞がないならば、初期力測定値（力センサ２１６から取得される）は、ゼロとなるはずであり、最終力測定値（同様に力センサ２１６から取得される）も、ゼロとなるはずである。したがって、閉塞検出工程２３８によって決定される１９００力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１）もゼロとなるはずである。

システムは、第１の用量２４０の注入可能流体２００を分注した１９０４後の最終力測定値を決定する１９０６ものとして上記で説明されたが、この最終力測定値は、実際には、次の用量の注入可能流体２００について得られる初期力測定値に基づいてもよい。したがって、第２の用量の注入可能流体２００の初期力測定値が、第１の用量の注入可能流体２００の最終力測定値のデータを提供することを可能にすることによって、得られる力測定値の総数が５０％削減され得る。

いったん力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１）が決定されると、閉塞検出工程２３８は、例えば、記憶アレイ１８０２の記憶セル１８００の中に力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１）を記憶してもよい。記憶アレイ１８０２は、ＦＩＦＯ（先入れ先出し）バッファとして構成されてもよい。記憶アレイ１８０２は、閉塞検出工程２３８が上記で論議される力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１）の複数の履歴値を維持することを可能にするように構成されてもよい。記憶アレイ１８０２の典型的な実施形態は、２０または４０個の個別記憶セルを含んでもよい。記憶アレイ１８０２は、多重カラム記憶アレイであるものとして図１８に図示されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、記憶アレイ１８０２は、力測定値変化率のみが記憶される単一のカラム記憶アレイであってもよい。

閉塞検出工程２３８は、所望の注入可能流体の容量／注入サイクルの数にわたる平均力測定値変化率を決定するために、力測定値変化率の履歴値を処理してもよい。例えば、閉塞検出工程２３８は、各４０の注入サイクルにわたる平均力測定値変化率を決定してもよい。したがって、閉塞検出工程２３８は、付加的な力測定値変化率を決定してもよく１９０８、そのそれぞれは、付加的な用量の注入可能流体２００の送達に対応する。例えば、例示目的のみで、閉塞検出工程２３８は、次の３９の注入サイクルに対する３９の付加的な力測定値変化率を決定してもよい１９０８。これらの３９の力測定値変化率のそれぞれは、記憶アレイ１８０２の固有の記憶セルに記憶されてもよい。いったん記憶アレイ１８０２が完全にいっぱいになる（すなわち、４０の力測定値変化率を含有する）と、閉塞検出工程２３８は、一組の４０の力測定値変化率に対する平均力測定値変化率を決定してもよい。いったんこの平均力測定値変化率が決定されると、記憶アレイ１８０２が消去されてもよく、付加的な力測定値変化率を収集する仮定が反復されてもよい。

付加的な力測定値変化率を決定すると、閉塞検出工程２３８は、付加的な用量（例えば、用量２４２）の注入可能流体２００を分注する前の初期力測定値を決定し得る１９１０。次いで、用量２４２の注入可能流体は、注入ポンプアセンブリ１００によって分注され得る１９１２。閉塞検出工程２３８は、用量２４２の注入可能流体２００を分注した後の最終力測定値を決定し得る１９１４。

閉塞検出工程２３８は、少なくとも部分的に、各付加的な用量の注入可能流体２００に対する初期力測定値および最終力測定値に基づいて、付加的な力測定値変化率（例えば、ＦＲ２）を決定してもよい１９０８。上記で論議されたように、例えば、カニューレアセンブリ１１４内に閉塞がないならば、初期力測定値（力センサ２１６から取得される）は、ゼロとなるはずであり、最終力測定値（同様に力センサ２１６から取得される）も、ゼロとなるはずである。したがって、閉塞検出工程２３８によって決定される１９０８力測定値変化率（例えば、ＦＲ２）も、ゼロとなるはずである。上記で論議されたように、いったん付加的な力測定値変化率（例えば、ＦＲ２）が決定されると、閉塞検出工程２３８は、例えば、記憶アレイ１８０２の記憶セル１８０４内に力測定値変化率（例えば、ＦＲ２）を記憶し得る。

例示目的であるが、閉塞検出工程２３８が、上記で説明される方式で力測定値変化率を計算し続け、これらの計算された力測定値変化率を記憶アレイ１８０２内に記憶し続けると仮定する。さらに、例示目的であるが、注入ポンプアセンブリ１００が、最初の３３の注入サイクルにわたって適正に（すなわち、閉塞を伴わずに）動作し続けると仮定する。したがって、それぞれの初期力測定値および最終力測定値がゼロであったため、最初の３３の力測定値変化率（ＦＲ０１−ＦＲ３３）は全てゼロである。しかしながら、例示目的であるがあるが、記憶セル１８０６内に記憶される第３４の力測定値変化率（例えば、ＦＲ３４）を計算する前に、閉塞（例えば、閉塞２４４）がカニューレアセンブリ１１４内において発生すると仮定する。例示目的であるが、第３４の力測定値変化率（例えば、ＦＲ３４）を計算するときに、閉塞検出工程２３８が０．００ポンドの初期力測定値を決定する１９１０と仮定する。注入ポンプアセンブリ１００が第３４の用量の注入可能流体２００を分注し始めるとき１９１２に、閉塞２４４がカニューレアセンブリ１１４内に存在するので、プランジャロッドアセンブリ２２４によって貯留部アセンブリ２００から変位させられた流体は、カニューレアセンブリ１１４を通過できなくなる。したがって、貯留部アセンブリ２００内に圧力が蓄積し始める。したがって、例示目的であるがあるが、閉塞検出工程２３８が０．５０ポンドの最終力測定値を決定する１９１４と仮定する。したがって、閉塞検出工程２３８は、０．５０ポンドの変化率に対して、力測定値変化率（例えば、ＦＲ３４）が０．００ポンドを引いた０．５０ポンドであると決定してもよい１９０８。

カニューレアセンブリ１１４内における閉塞２４４の存在に起因して、モータアセンブリ２１４が次の用量の注入可能流体２００を分注しようとするときに、力センサ２１６によって感知される０．５０ポンドの圧力が、依然として流体貯留部２００内に存在する。したがって、第３５の力測定値変化率（例えば、ＦＲ３５）を決定するときに、閉塞検出工程２３８によって決定される１９１０初期力測定値は、第３４の力測定値変化率（例えば、ＦＲ３４）を決定するときに閉塞検出工程２３８によって決定される最終力測定値と同じであり得る。

閉塞検出工程２３８は、少なくとも、記憶アレイ１８０２内に含まれる力測定値変化率の全てまたは一部分に基づいて、平均力測定値変化率（例えば、ＡＦＲ）を決定してもよい１９１６。例示目的であるがあるが、閉塞検出工程２３８は、記憶アレイ１８０２内に含まれる全ての力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１−ＦＲ４０）を考慮するように構成されると仮定する。したがって、閉塞検出工程２３８は、記憶アレイ１８０２内に含まれる全ての力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１−ＦＲ４０）の数学平均を計算し得る。この特定の実施例では、平均力測定値変化率（例えば、ＡＦＲ）は、０．１０５ポンドの数学値を有する。システムは、記憶アレイ１８０２内に含まれる全ての力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１−ＦＲ４０）を考慮することが可能であるものとして上記で説明されたが、他の構成が可能であるので、これは例示的目的に過ぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、閉塞検出工程２３８は、いったん記憶アレイ１８０２が、例えば、最初の５つの力測定値変化率を用いてデータ投入されると、平均力測定値変化率（例えば、ＡＦＲ）を決定する１９１６ように構成されてもよい。記憶アレイ１８０２が完全にデータ投入される前に、平均力測定値変化率（例えば、ＡＦＲ）を決定する１９１６場合、記憶アレイ１８０２内のデータ投入されていない行は、ゼロがデータ投入され得る。

閉塞検出工程２３８は、平均力測定値変化率（例えば、ＡＦＲ）が閾値力測定値変化率を超えるか否かを決定するために、平均力測定値変化率（例えば、ＡＦＲ）を閾値力測定値変化率と比較してもよい１９１８。平均力測定値変化率が閾値力測定値変化率を超えない場合、注入ポンプアセンブリ１００は、正常に動作し続け得る１９２０。しかしながら、平均力測定値変化率が閾値力測定値変化率を超える場合、警報シーケンスが、注入ポンプアセンブリ１００において開始され得る１９２２。例えば、例示目的であるが、閉塞検出工程２３８が０．９０ポンドの閾値力測定値変化率を有するように構成されると仮定すると、平均力測定値変化率（例えば、ＡＦＲ）が０．９０ポンドを超えた後だけ、警報シーケンスが開始され得る１９２０。したがって、これらの実施形態では、変化率を測定することは、実際の閉塞が発生したときよりも確実に警報シーケンスが誘起されることを保証し得る。以下で説明されるように、ユーザ２０２は、いくつかの実施形態では、システムの感度を規定する。

閉塞検出工程２３８の感度は、例えば、ユーザ２０２によって選択される１９２４、ユーザ規定された感度設定に基づいてもよい。例えば、閉塞検出工程２３８が２つの感度設定、すなわち、高感度設定および低感度設定を有すると仮定する。さらに、感度設定のそれぞれは、記憶アレイ１８０２内に含まれる力測定値変化率を決定する固有の方式と関連付けられると仮定する。上記で論議されたように、閉塞検出工程２３８は、第１の用量２４０の注入可能流体２００の送達に対応する力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１）を決定する１９００ものとして説明される。高感度設定で構成されたときに、閉塞検出工程２３８は、比較的少量の注入可能流体２００の送達に対応する力測定値変化率を決定し得る１９００と仮定する。さらに、低感度設定で構成されたときに、閉塞検出工程２３８は、比較的大量の注入可能流体２００の送達に対応する力測定値変化率を決定し得る１９００と仮定する。例えば、高感度設定で構成されたときに、閉塞検出工程２３８は、０．１０ｍＬの注入可能流体２００の送達に対応する力測定値変化率を決定する１９００と仮定する。さらに、低感度設定で構成されたときに、閉塞検出工程２３８は、０．２０ｍＬ用量２４０の注入可能流体２００の送達に対応する力測定値変化率を決定する１９００と仮定する。したがって、高感度設定にされたときに、付加的な測定値が得られ、閉塞検出工程２３８は、反応が良くなる。しかしながら、間違った警報がより頻繁に発生する場合がある。逆に、低感度設定にされたときには、より少ない測定値が得られ、閉塞検出工程２３８は、あまり反応しなくなる。しかしながら、より少ない測定値を得ることの「平均化」効果によって、間違った警報が低頻度で発生する場合がある。したがって、迷惑な警報を回避するため（または警報の数を削減するため）に、ユーザ（例えば、ユーザ２０２）は、低感度設定を選択してもよい１９２４。

開始される１９２２警報シーケンスは、視覚ベースの（表示システム１０４を介した）、可聴ベースの（音声システム２１２を介した）、および振動ベースの（振動システム２１０を介した）警報の任意の組み合わせを含んでもよい。ユーザ２０２は、入力システム２０６および表示システム１０４のうちの１つ以上を介して、高感度設定と低感度設定との間で選択することが可能であってもよい。

注入ポンプアセンブリ１００は、複数の同一サイズの用量の注入可能流体２００を送達し、各用量の注入可能流体２００に対する力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１）を計算するものとして上記で説明されるが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、注入ポンプアセンブリ１００は、非同一用量の注入可能流体２００を提供するように構成されてもよい。さらに、上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００は、ユーザ２０２が、ユーザ２０２によって決定されるサイズで「ボーラス」用量の注入可能流体２００を手動で投与することを可能にするように構成されてもよい。したがって、閉塞検出工程２３８は、各用量で分注される注入可能流体２００の容量を監視するように構成されてもよく、記憶アレイ１８０２内に含まれる力測定値変化率（例えば、ＦＲ０１）が、同等量の注入可能流体２００を分注するときに閉塞検出工程２３８によって感知される力測定値変化率を示すように、記憶アレイ１８０２にデータ投入するように構成されてもよい。したがって、閉塞検出工程２３８は、送達される注入可能流体の量に基づいて決定される力測定値変化率を「正規化」するように構成されてもよい。

例えば、閉塞検出工程２３８は、０．１０ｍＬの注入可能流体２００が分注される度に、記憶アレイ１８０２内に含まれる記憶セルがデータ投入されるように構成されると仮定する。例示目的のみで、ユーザ２０２が０．２５ｍＬ用量の注入可能流体２００を分注することを決定すると仮定する。０．２５ｍＬ用量の注入可能流体２００は、閉塞検出工程２３８が記憶アレイ１８０２にデータ投入するように構成される０．１０ｍＬ増分よりも大きいので、閉塞検出工程２３８は、単一の０．２５ｍＬ用量の注入可能流体２００について、記憶アレイ１８０２内に複数の入力を記録し（したがって、複数の記憶セルにデータ投入し）得る。

具体的には、０．２５ｍＬ用量の注入可能流体２００を送達する前に決定される１９１０初期力測定値が０．００ポンドであり、０．２５ｍＬ用量の注入可能流体２００を分注した１９１２後に決定される１９１４最終力測定値が１．００ポンドであると仮定する。０．２５ｍＬ用量の注入可能流体２００は、閉塞検出工程２３８が記憶アレイ５２にデータ投入するように構成される０．１０ｍＬ増分の２．５倍であるので、閉塞検出工程２３８は、この力測定値変化率を「正規化」してもよい。具体的には、閉塞検出工程２３８は、１．００ポンドを０．２５ｍＬで割って、力が０．１０ｍＬにつき０．４０ポンド変化したことを決定してもよい。したがって、閉塞検出工程２３８は、第１の０．１０ｍＬ用量の注入可能流体２００に対して０．４０ポンド、第２の０．１０ｍＬ用量の注入可能流体２００に対して０．４０ポンド、および最後の０．０５ｍＬ用量の注入可能流体２００に対して０．２０ポンドの力測定値変化率を計算し得る。

したがって、閉塞検出工程２３８は、第１の記憶セル（第１の０．１０ｍＬ用量の注入可能流体２００と関連付けられる）が、０．００ポンドの初期力測定値、０．４０ポンドの最終力測定値、および０．４０ポンドの力測定値変化率を規定するように、記憶アレイ１８０２にデータ投入し得る。さらに、閉塞検出工程２３８は、第２の記憶セル（第２の０．１０ｍＬ用量の注入可能流体２００と関連付けられる）が、０．４０ポンドの付加的な力測定値、０．８０ポンドの最終力測定値、および０．４０ポンドの力測定値変化率を規定するように、記憶アレイ１８０２にデータ投入し得る。

０．２５ｍＬ用量の注入可能流体２００の残りの０．０５ｍＬに関して、これは、閉塞検出工程２３８が記憶アレイ１８０２にデータ投入するように構成される０．１０ｍＬ増分よりも少ないので、付加的な０．０５ｍＬ用量の注入可能流体２００が分注されるまで、記憶アレイ１８０２内の次のセルがデータ投入されない。

上述の実施例を続けると、例示目的であるが、注入ポンプアセンブリ１００が０．１５ｍＬ用量の注入可能流体２００を投与すると仮定する。閉塞検出工程２３８は、０．１５ｍＬ用量の注入可能流体２００の最初の０．０５ｍＬを、０．２５ｍＬ用量の注入可能流体２００の残りの０．０５ｍＬと組み合わせて、記憶アレイ１８０２内に記録するための０．１０ｍＬの全増分を形成してもよい。

再度、閉塞検出工程２３８は、０．１５ｍＬ用量の注入可能流体２００を「正規化」してもよい。例示目的であるが、０．１５ｍＬ用量の注入可能流体２００を分注するときに、閉塞検出工程２３８は、１．００ポンドの初期力測定値および１．６０ポンドの最終力測定値を決定すると仮定する。上記で説明される方式では、閉塞検出工程２３８は、０．６０ポンド（すなわち、１．６０ポンドマイナス１．００ポンド）を０．１５ｍＬで割って、力が０．１０ｍＬにつき０．４０ポンド変化したことを決定し得る。したがって、閉塞検出工程２３８は、０．１５ｍＬ用量の注入可能流体２００の最初の０．０５ｍＬに対して０．２０ポンド、および０．１５ｍＬ用量の注入可能流体２００の残りの０．１０ｍＬに対して０．４０ポンドの力測定値変化率を計算し得る。

したがって、閉塞検出工程２３８は、第３の記憶セル（０．２５ｍＬ用量の注入可能流体２００の残りの０．０５ｍＬとの０．１５ｍＬ用量の注入可能流体２００の最初の０．０５ｍＬの組み合わせと関連付けられる）が、０．８０ポンドの初期力測定値（すなわち、０．２５ｍＬ用量の注入可能流体２００の第２の０．１０ｍＬの後の最終力測定値）、１．２０ポンドの最終力測定値（すなわち、０．１５ｍＬ用量の注入可能流体２００の最初の０．０５ｍＬに対してオフセットされた０．２０ポンドを加えた、１．００ポンドの初期力測定値の合計）、および０．４０ポンドの力測定値変化率を規定するように、記憶アレイ１８０２にデータ投入し得る。さらに、閉塞検出工程２３８は、第４の記憶セル（０．１５ｍＬ用量の注入可能流体２００の最後の０．１０ｍＬと関連付けられる）が、１．２０ポンドの初期力測定値、１．６０ポンドの最終力測定値、および０．４０ポンドの力測定値変化率を規定するように、記憶アレイ１８０２にデータ投入し得る。

平均力測定値変化率（例えば、ＡＦＲ）が閾値力測定値変化率を超えるか否かを決定するために、平均力測定値変化率（例えば、ＡＦＲ）を閾値力測定値変化率と比較する１９１８ことに加えて、閉塞検出工程２３８は、初期力測定値または最終力測定値のいずれか一方が閾値力測定値を超えるか否かを決定するために、初期力測定値および最終力測定値のうちの１つ以上を閾値力測定値と比較してもよい１９２６。初期力測定値または最終力測定値のいずれか一方が閾値力測定値を超える場合、警報シーケンスが注入ポンプアセンブリ１００において開始されてもよい１９２８。

例えば、閉塞検出工程２３８は、初期力測定値（ある用量の注入可能流体２００を分注する前に決定される）または最終力測定値（ある用量の注入可能流体２００を分注した後に決定される）のいずれか一方によって超えられた場合に、閉塞が発生していると見なされる閾値力測定値を規定してもよい。そのような閾値力測定値の実施例は、４．００ポンドである。したがって、ある用量の注入可能流体２００を分注した後に、閉塞検出工程２３８が５．２０ポンドの最終力測定値を決定した場合、５．２０ポンドが４．００閾値力測定値を超えているので、閉塞検出工程２３８は、警報シーケンスを開始し得る１９２８。開始される１９２８警報シーケンスは、視覚ベースの（表示システム１０４を介した）、可聴ベースの（音声システム２１２を介した）、および振動ベースの（振動システム２１０を介した）警報の任意の組み合わせを含んでもよい。

上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００は、注入ポンプアセンブリ１００に電力供給するように構成される一次電力供給２２０を含んでもよい。ある用量の注入可能流体２００を分注する前および／後に、閉塞検出工程２３８は、一次電力供給２２０の実際の電圧レベルが最小電圧要件を満たすか否かを決定するために、一次電力供給２２０の実際の電圧レベルを最小電圧要件と比較し得る１９３０。実際の電圧レベルが最小電圧要件を満たさない場合、閉塞検出工程２３８は、注入ポンプアセンブリ１００において警報シーケンスを開始してもよい１９３２。開始される１９３２警報シーケンスは、視覚ベースの（表示システム１０４を介した）、可聴ベースの（音声システム２１２を介した）、および振動ベースの（振動システム２１０を介した）警報の任意の組み合わせを含んでもよい。例えば、例示目的であるが、一次電力供給２２０は５．００ＶＤＣバッテリであると仮定する。さらに、最小電圧要件は３．７５ＶＤＣ（すなわち、通常電圧の７５％）であると仮定する。したがって、一次電力供給２２０の実際の電圧レベルが３．６０ＶＤＣであると閉塞検出工程２３８が決定する１９３０と、閉塞検出工程２３８は、注入ポンプアセンブリ１００において警報シーケンスを開始し得る１９３２。

加えて、閉塞検出工程２３８は、注入ポンプアセンブリ１００内に含まれた変位可能な機械的構成要素のうちの１つ以上を監視することにより、注入ポンプアセンブリ１００内に含まれた１つ以上の変位可能な機械的構成要素が、ある用量の注入可能流体の送達２００に応じて、期待変位だけ変位させられたか否かを決定１９３４し得る。監視される変位可能な機械的構成要素が、ある用量の注入可能流体の送達２００に対応して期待変位だけ変位させられなかった場合、閉塞検出工程２３８は、注入ポンプアセンブリ１００において警報シーケンスを開始してもよい１９３６。開始される１９３６警報シーケンスは、視覚ベースの（表示システム１０４を介した）、可聴ベースの（音声システム２１２を介した）、および振動ベースの（振動システム２１０を介した）警報の任意の組み合わせを含んでもよい。

例えば、処理論理２０４が０．１０ｍＬの注入可能流体２００を分注するようにモータアセンブリ２１４に通電したとき、閉塞検出工程２３８は、部分ナットアセンブリ２２６が実際に期待変位だけ移動したことを（変位検出デバイス２１８を介して）確認し得る。したがって、部分ナットアセンブリ２２６が期待変位だけ移動しない場合、機械的故障（例えば、部分ナットアセンブリ２２６の故障、主ネジアセンブリ２２８の故障、モータアセンブリ２１４の故障）が発生している場合がある。部分ナットアセンブリ２２６の期待変位を確認できない場合、閉塞検出工程２３８は、注入ポンプアセンブリ１００において警報シーケンスを開始してもよい１９３６。

部分ナットアセンブリ２２６が期待変位だけ変位させられたか否かを決定するときに、公差が利用されてもよい。例えば、０．１０ｍＬ用量の注入可能流体２００を送達することを仮定すると、閉塞検出工程２３８は、部分ナットアセンブリ２２６が０．０５０インチ変位させられることを期待し得る。したがって、閉塞検出工程２３８は、０．０４５インチ未満の（すなわち、期待よりも１０％少ない）部分ナットアセンブリ２２６の移動が、閉塞検出工程２３８に注入ポンプアセンブリ１００において警報シーケンスを開始させる１９３６という１０％誤差窓を利用してもよい。

変位検出デバイス２１８の一実施形態では、変位検出デバイス２１８は、部分ナットアセンブリ２２６の一方の側面に設置された１つ以上の光源（図示せず）と、部分ナットアセンブリ２２６の他方の側面に設置された１つ以上の光検出器（図示せず）とを含む。部分ナットアセンブリ２２６は、１つ以上の通路（図示せず）を含め得、それを通して、変位検出デバイス２１８内に含まれる１つ以上の光源（図示せず）からの光が光を放ち、かつ変位検出デバイス２１８内に含まれる１つ以上の光検出器（図示せず）によって検出され得る。

ここで図２０を参照すると、注入ポンプシステムのいくつかの実施形態では、注入ポンプは、遠隔制御アセンブリ２０００を使用して遠隔制御され得る。遠隔制御アセンブリ２０００は、ポンプアセンブリ自体の機能性の全てまたは一部分を含んでもよい。したがって、上記の注入ポンプアセンブリのいくつかの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ（図示せず、いくつかある図の中で特に図１Ａ−１Ｆ参照）は、遠隔制御アセンブリ２０００を介して構成されてもよい。これらの特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリは、注入ポンプアセンブリと、例えば、遠隔制御アセンブリ２０００との間の通信（例えば、有線または無線）を可能にするテレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、したがって、遠隔制御アセンブリ２０００が注入ポンプアセンブリ１００’を遠隔制御することを可能にする。遠隔制御アセンブリ２０００（同様にテレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、および注入ポンプアセンブリと通信することが可能であってもよい）は、表示アセンブリ２００２と、入力制御デバイス（ジョグホイール２００６、スライダアセンブリ２０１２、またはデバイスに入力するための別の従来の態様等）、およびスイッチアセンブリ２００８、２０１０のうちの１つ以上を含んでもよい入力アセンブリとを含んでもよい。したがって、図２０に示されるような遠隔制御アセンブリ２０００は、ジョグホイール２００６と、スライダアセンブリ２０１２とを含むが、いくつかの実施形態においては、ジョグホイール２００６またはスライダアセンブリ２０１２のうちの１つだけ、あるいはデバイスに入力するための別の従来の態様を含んでもよい。ジョグホイール２００６を有する実施形態では、ジョグホイール２００６は、少なくとも部分的に、ホイール、リング、ノブ、または同等物の動きに基づいて制御信号を提供するために、回転エンコーダまたは他の回転トランスデューサに連結され得るホイール、リング、ノブ、または同等物を含んでもよい。

遠隔制御アセンブリ２０００は、基礎率、ボーラスアラーム、送達限界を事前にプログラムする能力を含み、ユーザが履歴を閲覧すること、およびユーザ選好を確立することを可能にしてもよい。遠隔制御アセンブリ２０００はまた、グルコース細片読取機２０１４を含んでもよい。

使用中に、遠隔制御アセンブリ２０００は、遠隔制御アセンブリ２０００と注入ポンプアセンブリとの間に確立される無線通信チャネルを介して、注入ポンプアセンブリに命令を提供し得る。したがって、ユーザは、注入ポンプアセンブリをプログラム／構成するために、遠隔制御アセンブリ２０００を使用し得る。遠隔制御アセンブリ２０００と注入ポンプアセンブリとの間の通信の一部または全ては、強化されたレベルのセキュリティを提供するように、暗号化されてもよい。

（過剰送達防止）
種々の実施形態では、注入ポンプは、貯留部を含む。いくつかの実施形態では、貯留部は、取外し可能であってもよいが、いくつかの実施形態では、貯留部は、取外し可能ではなくてもよい。ここで図２１を参照すると、いくつかの実施形態では、注入ポンプは、貯留部に連結されるための一端（いくつかの実施形態ではポンプに対して近端である）上のルアー接続２１０２と、遠端上のカニューレ２１０４とを含む１本の管類２１００を通して、貯留部からユーザまで注入可能流体を送達してもよい。いくつかの実施形態では、管類２１００は、カニューレに取外し可能に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレは、雄部品２１０６と、雌部品２１０８とを含み、雄部品２１０６は、カニューレに流体的に接続される雌部品２１０８に接続する。いくつかの実施形態では、雄部品２１０６は、管類２１００に取り付けられてもよく、雌部品２１０８は、カニューレおよびユーザに取り付けられてもよい。しかしながら、図２２を参照すると、いくつかの実施形態では、雄２１０６および雌部品２１０８の両方が、管類２１００に取り付けられてもよい。図２１および２２に示されるように、いくつかの実施形態では、カニューレ２１０４は、接着パッチ２１１０を用いてユーザ上に維持されてもよい。いくつかの実施形態では、雄部品２１０６は、雌部品２１０８の中に位置する隔壁（図示せず）を穿刺し得る針２１１２を含む。

依然として図２１−２２を参照すると、いくつかの実施形態では、雄部品２１０６および雌部品２１０８は、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されているか否かを決定するための手段を含んでもよい。いくつかの実施形態では、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されたときに、注入可能流体が貯留部からカニューレ２１０４まで送出され得るように流体経路を形成する。雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されていないときに、流体経路は、注入可能流体が貯留部からカニューレ２１０４まで送出され得ないよいように遮断される。

いくつかの実施形態では、ポンプおよび／またはコントローラおよび／または遠隔制御デバイスおよび／または処理論理および／またはユーザおよび／または介護者が、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されたときを知ることが望ましくあり得る。いくつかの実施形態では、呼び水をするときに、ユーザ／ポンプがあるタスク／方法を行っている場合、ユーザが貯留部に接続されることは危険である／安全ではない場合がある（すなわち、「接続される」という用語は、（ユーザ内にある）カニューレ／ユーザと貯留部との間に流体経路がある場合を示すために使用される）。これらは、貯留部がポンプに、および／またはポンプ内に接続されていないとき、貯留部区画／筐体キャップが調整されているか、またはポンプから除去されているとき、および／またはポンプを「巻き戻す」間に、呼び水をすることを含むが、それらに限定されない。巻き戻すという用語は、貯留部から管類に流体を送出および／または注入している間に、（例えば、流体を送出するように）貯留部プランジャロッドを前方に駆動する駆動機構が、（前方よりもむしろ）後方に駆動されるときを指すために使用されてもよい。概して、ユーザが知らないうちに／注入可能流体が送出されることをユーザが要求していない場合に、注入可能流体がユーザに送出されることがあり得るときには、ユーザが貯留部に接続されることが危険である／安全ではない場合がある。したがって、これらの種類の場合において、例えば、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されないように、ユーザがポンプおよび／または貯留部から「断絶」すること、または貯留部とユーザとの間の流体経路を遮断する任意の他の手段が推奨されてもよい。

したがって、いくつかの実施形態では、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されているか否かを決定するための方法および／またはシステムおよび／またはデバイスが含まれてもよい。雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されているか否かを決定するシステムのいくつかの実施形態が、以下において詳述されるが、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されているか否かを決定するための他の方法およびシステムが使用されてもよい。

図２１−２２を参照すると、いくつかの実施形態では、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが噛合すると回路が完成するように、雄部品２１０６および雌部品２１０８の上に電気接点２１１４、２１１６（いくつかの実施形態ではワイヤであってもよい）が存在してもよい。いくつかの実施形態では、１本以上のワイヤが、管類２１００の中に成形されてもよい。このことは、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されているか否かについて、電気信号をポンププロセッサに伝送するために使用され得る。いくつかの実施形態では、雄部品２１０６および雌部品２１０８のいずれか一方または両方は、アンテナを含んでもよい。アンテナは、医療デバイス／注入ポンプ／遠隔制御デバイスと無線通信するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、雄部品２１０６および雌部品２１０８のうちの一方は、ＲＦＩＤチップを含んでもよく、雄部品２１０６および雌部品２１０８のうちの他方は、アンテナを含んでもよい。このＲＦＩＤシステムは、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されている場合を決定するために使用されてもよい。ポンプ／遠隔制御デバイスのいずれか一方または両方との無線通信用のアンテナも含まれてもよい。種々の他の実施形態では、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されていることを決定するため、および／または、情報をポンプおよび／または遠隔制御デバイスに伝達するための任意の手段が使用されてもよい。

いくつかの実施形態では、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されている間、１つ以上の工程／方法が実行されてはならないか、および／または、警告および／または警報を誘起し得る。例えば、限定するものではないが、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されている間に行われた場合に、それらの工程および／または方法は、注入可能流体の過剰送達および／または偶発的および／または意図的でない送達につながることがある。これらの工程／方法は、貯留部に呼び水をするステップ、貯留部を交換および／または除去するステップ、貯留部筐体キャップを巻き戻すステップ、および／または除去する／回すステップを含むが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、これらの工程／方法のうちの１つがユーザによって行われる場合、ポンプ／処理システムが警報を発してもよく、ユーザが断絶されるまで工程を「ロックアウト」してもよい。例えば、図２３を参照すると、ユーザが「呼び水をする」か、または「巻き戻す」ようにポンプをプログラムする（例えば、ユーザが呼び水をするか、または巻き戻すようにポンプに命令する、ポンププロセッサによって受信される命令）場合、ポンプ／処理システム／ポンププロセッサは、ユーザがポンプ／貯留部に接続されているか否かを確認し得る。ユーザが貯留部に接続されている場合、ポンプ／遠隔制御デバイスは、いくつかの実施形態において、「断絶しなければなりません」という内容を含み得る警報メッセージおよび／または警告メッセージを表示し、および／または鳴らしてもよい。いくつかの実施形態において、ポンプシステムは、ユーザが断絶されるまで、呼び水をする／巻き戻す機能を防止してもよい。他の実施形態において、ポンプシステムは、警報／警告を発し、いくつかの実施形態において、警報／警告は、ユーザ／介護者確認によって回復可能であってもよい。

いくつかの実施形態では、キャップが除去されるとき、および／または回されるときを決定するために、センサが貯留部筐体キャップに含まれてもよい。センサは、ホール効果センサ、容量センサ／電気センサ、および／または電気接点を含んでもよいが、それらに限定されない。したがって、貯留部筐体キャップが除去されていること、および／または回されていることをシステムが感知するいくつかの実施形態において、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されていることをもシステムが決定した場合、システムは、断絶するようにユーザに警報／警告を発してもよい。

種々の実施形態では、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されているか否かを決定する他の方法は、流体ラインの中（すなわち、ルアーとカニューレとの間）の流体圧力を決定するステップを含んでもよいが、それに限定されない。例えば、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されている場合、圧力は、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されていない場合とは異なり得る。種々の実施形態では、雄部品２１０６と雌部品２１０８とが接続されているか否かを決定するために、他の方法およびシステムが使用されてもよい。

ここで図２４を参照すると、いくつかの実施形態では、貯留部筐体２４００は、モータ（図示せず）によって駆動され得るプッシャ２４０２を含んでもよい。プッシャ２４０２は、モータ接続２４０４を介して駆動される。図２４に示されるように、貯留部２４０６は、貯留部筐体２４００の中に配置され得る。貯留部２４０６は、いくつかの実施形態では、プランジャ２４０８と、プランジャ接点２４１０とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、貯留部２４０６を貯留部筐体２４００の中に装填する前において、例えば、ユーザ入力によって、またはプッシャ２４０２が可能な限り巻き戻されたときに巻き戻しが停止させられるまで、モータがプッシャ２４０２を駆動するように、プッシャ２４０２は「巻き戻される」。いったん貯留部２４０６が貯留部筐体２４００の中に装填されると、いくつかの実施形態では、モータは、プッシャ２４０２がプランジャ接点２４１０と接触するまでプッシャ２４０２を前方に駆動する。このようにして、貯留部２４０６は、任意の容量まで充填され得、駆動システムは、プッシャ２４０２をプランジャ接点２４１０まで駆動し得る。したがって、いくつかの実施形態では、ポンプシステムは、貯留部筐体２４００の中に貯留部２４０６を装填する前の貯留部２４０６の中の流体の容量について、ユーザまたはその他から情報を受信する必要がない。したがって、モータは、プッシャ２４０２がプランジャ接点２０１０と接触するまでプッシャ２４０２を駆動する。したがって、いくつかの実施形態では、プッシャ２４０２がプランジャ接点２０１０と接触するときを決定することが望ましくあり得る。いくつかの実施形態では、いったんプッシャ２４０２がプランジャ接点２０１０と接触していることをシステムが検出すると、モータは、プログラムされた基礎またはボーラス送達が予定されるまでプッシャ２４０２を駆動することを停止する。図２４に示される実施形態は、一実施形態を表す。しかしながら、種々の他の実施形態では、プッシャは、プランジャ２４０８と直接接触してもよい。

いくつかの実施形態では、システムは、駆動機構が無負荷状態からシリンジを押すまで（すなわち、無負荷状態からプッシャ２４０２とプランジャ接点２０１０との間の接触状態まで）移行するとき、駆動モータ上の負荷変化を検出してもよい。この負荷変化は、モータを減速させ、その電流を増加させてもよい。いくつかの実施形態では、モータは、モータの速度を監視するために使用され得るエンコーダを有する。電流は、いくつかの実施形態では、小型抵抗器をモータと直列に配置し、抵抗器にわたる電圧を監視することによって監視されてもよい。これは、いくつかの実施形態では、マイクロプロセッサが利用し得る値まで信号電圧を増加させるために、オペアンプまたはコンパレータを用いて行われてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、駆動が後退させられている間、および呼び水をする間の駆動の初期前進中において、モータ速度および／またはモータ電流を監視してもよい。これは、これらの値の基準を与え得る。プッシャ２４０２がプランジャ接点２０１０と接触するときに、システムは、モータ速度の低下および／またはモータ電流の減少に留意することによって、これを検出してもよい。いくつかの実施形態では、これは、プッシャ２４０２がプランジャ接点２０１０と接触していることを信号伝達するために、力の増加を監視し得る力センサと併せて使用されてもよい。

いくつかの実施形態では、モータは、既定の時間量にわたって後方に運転されてもよく、その後に続いて、モータは既定の時間量にわたって前方に移動させられる。モータが後方および前方に運転されている間、電流が測定されてもよい。既知／既定のモータ速度を達成するために必要とされる電流が決定されてもよい。モータを前方に運転している間に、いったんプランジャ接点２４１０がプッシャ２４０２と接触すると、電流がステップ関数のように上昇する。したがって、電流値が変化しない場合、次いで、プッシャ２４０２は、プランジャ接点２４１０に到達していない。したがって、図２５も参照すると、プッシャ２４０２がプランジャ接点２０１０と接触しているときを決定するための方法２５００は、モータの電流を測定するステップ２５０２と、既定の時間にわたってモータを後方に運転するステップ２５０４と、モータを前方に運転するステップ２５０６と、電流が測定される場合２５０８と、プッシャ２４０２がプランジャ接点２４１０と接触していることを決定するステップ２５１０とを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、システムは、エンコーダタイミングを監視してもよく、変化、または既定の閾値よりも大きい変化があるときに、これは、プッシャ２４０２がプランジャ接点２０１０と接触していることを信号伝達してもよい。

いくつかの実施形態では、２つ以上のひずみゲージまたはロードセルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、各ロードセルは、例えば、１つは閉塞検出のために、１つはプッシャ２４０２がプランジャ接点２４１０と接触するときを検出するため等のように、異なるように調節されてもよい。

いくつかの実施形態では、プランジャ接点２４１０は、伝導的に被覆されてもよく、プッシャ２４０２は、２つの電極、例えば、正および負の電極を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ接点２４１０とプッシャ２４０２とが接触するときに、電気信号がそれを示す。いくつかの実施形態では、電気信号は、ユーザ／介護者への通信を示すように、注入ポンプおよび／またはリモートコントローラおよび／または別のデバイスあるいは装置に送信されてもよい。

いくつかの実施形態では、ホール効果センサおよび／または容量センサおよび／または光学センサを含むが、それらに限定されない近接性センサが使用されてもよい。近接性センサを使用する種々の実施形態に関して、プランジャ接点２０１０は、センサの一方の要素を含んでもよく、プッシャ２４０２は、センサの他方の要素を含んでもよい。したがって、接触時に、そのことを示すように、信号が生成される。

いくつかの実施形態では、プッシャ２４０２およびプランジャ接点２４１０が接触するときを決定するために、線形センサが使用されてもよい。線形センサは、光学センサを含むが、それに限定されない任意の種類の線形センサであってもよい。いくつかの実施形態では、線形センサは、それらの全体が本明細書に組み込まれる２００９年３月３日に発行され、Ｏｐｔｉｃａｌ Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｓｅｎｓｏｒ ｆｏｒ ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓと題された米国特許第７，４９８，５６３号（代理人整理番号Ｄ７８）、および２００９年３月２日に発行され、Ｏｐｔｉｃａｌ Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｓｅｎｓｏｒ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓと題された米国出願第１２／３９５，８６２号、現在は２００９年９月１０日に公開された特許出願公報第ＵＳ−２００９−０２２４１４５−Ａ１号（代理人整理番号Ｇ８７）で説明されているものであってもよい。いくつかの実施形態では、線形センサは、反射型または透過型光学センサの使用を含んでもよいが、それに限定されない。種々の線形センサの実施形態では、貯留部筐体は、あるセクションに１つ以上の発光体を、別のセクションに光センサを含んでもよい。線形センサは、プッシャ２４０２およびプランジャ接点２４１０が接触するときを決定してもよい。

図２６Ａおよび２６Ｂも参照すると、注入ポンプに呼び水をする、および／またはシステムチェックの実行／閉塞警報の確認を行うための方法、システム、およびデバイスが示されている。ユーザ／介護者は、例えば、貯留部を交換するときに、注入ポンプに呼び水をし、および／または閉塞警報が機能していることを検証／試験／チェック／確認することを所望するであろう。いくつかの実施形態では、これらのタスクの両方は、以下の方法／システム／デバイスを使用して完了されてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、呼び水をすることが必ずしも所望されなくてもよい場合に、以下の方法／システム／デバイスが使用されてもよいが、ユーザ／介護者は、閉塞警報が機能していることを検証／試験／チェック／確認してもよい。

したがって、いくつかの実施形態では、注入ポンプ２６０２に呼び水をするときに、および／または注入ポンプ２６０２の閉塞警報チェックを完了するために、カニューレセットおよび／または注入セットの一部であり得る管類２６０４の端に取り付けられる雄部品２６０６が、呼び水キャップ２６０８に取り付けられ／接続され得る（ステップ２６１４参照）。種々の実施形態では、呼び水キャップ２６０８は、任意の形状および／またはサイズであってもよいが、呼び水キャップ２６０８は、例えば、隔壁２６１０または他の無菌穿刺部位を含み、これらは、雄部品２６０６の針２６１２が隔壁２６１０に接続されたときに管類２６０４の閉塞を提供するシリコン材料を含んでもよいが、それに限定されない。これは、雄部品２６０６が呼び水キャップ２６０８に取り付けられ／接続されたときに、効果的に達成され得る。呼び水キャップ２６０８は、種々の実施形態では、２１０８として図２１に示される雌部品と同様に、雄部品２６０６に対する適合特徴を含む。雄部品２６０６が呼び水キャップ２６０８に取り付けられた後に、注入ポンプは、呼び水をするか、および／または注入ポンプに呼び水をする一連のステップに従うように命令され得る（ステップ２６１６参照）。いくつかの実施形態では、呼び水をすることは、注入ポンプ上のユーザ入力デバイス、例えば、本明細書で説明されるものを使用して、注入ポンプ２６０２に直接命令されてもよいが、いくつかの実施形態では、注入ポンプ２６０２は、遠隔制御アセンブリを使用して、呼び水をするように命令されてもよい。いくつかの実施形態では、呼び水をすることは、閉塞警報が閉塞２６１８を示すまでおよび閉塞２６１８を示さなければ続くが、閉塞警報は、図２６Ａに示されるように、注入ポンプ２６０２上の表示アセンブリ上に、またはリモートコントロールの表示アセンブリ上に（図２０、２００２参照）に示されるか、および／または警報、例えば、音声および／または視覚および／または振動として示され得る。したがって、注入ポンプ２６０２は、流体を、管類２６０４および針２６１２を通して呼び水キャップ２６０８の中の隔壁２６１０の中に送出し、したがって、流体が隔壁２６１０よりも遠くへ流れることができないので、管類２６０４が本質的に閉塞されるので、しばらくすると、流体が閉塞を示す。したがって、これは、注入ポンプおよび／またはリモートコントロールによる閉塞指示を誘起し得る。したがって、呼び水の既定の時間量の後に、例えば、２分後に、閉塞表示が誘起されない場合、これは、閉塞警報が適正に機能していないという指示であり得、すなわち、閉塞警報の故障が存在する場合があり、したがって、サービスプロバイダに連絡するか、および／または注入ポンプの使用を中止するようにユーザ／介護者に表示が与えられてもよい。

閉塞警報の後に、雄部品２６０６は、呼び水キャップ２６０８から断絶され得（ステップ２６２０参照）、空気／圧力および流体が、注入ポンプシステム２６２２から排出および／または放出される。いくつかの実施形態では、閉塞警報は、このときに停止してもよく、および／またはユーザ／介護者による消音後においては、さらに警報を発しない。

いくつかの実施形態では、管類２６０４を閉塞するために、呼び水キャップよりもむしろ止血鉗子が使用されてもよい。これらの実施形態では、止血鉗子は、注入ポンプ２６０２に呼び水をする前に管類２６０４に取り付けられる。止血鉗子は、止血鉗子が管類２６０４を閉塞するという点で、上記で説明される呼び水キャップ２６０８と同様の機能を果たす。止血鉗子として機能する任意のデバイスが使用されてもよく、いくつかの実施形態では、以下において論議されるように、システムに含まれてもよい。

したがって、いくつかの実施形態では、呼び水をするための、および／または閉塞警報チェックのための、および／またはユーザの中に呼び水をすることを防止するためのシステムは、例えば、図２１に示されるように、接着パッチ２１１０に取り付けられ、雌部品２１０８を含み得るカニューレ２１０４とともに、雄部品２６０６に取り付けられた管類２６０４と、呼び水キャップ２６０８（またはいくつかの実施形態では、上記で論議されたように止血鉗子）とを含み得る注入セットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ユーザ／介護者は、呼び水をする度に呼び水キャップ２６０８を使用してもよいが、いくつかの実施形態では、呼び水キャップは、例えば、３回の呼び水毎に、ユーザ／介護者によって選択される呼び水をするために使用されてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、呼び水キャップ２６０８は、貯留部交換中に呼び水をするために使用されてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、呼び水キャップ２６０８は、ユーザがカニューレの中に呼び水をすることを防止するために使用されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、呼び水をするときに、ユーザが常に呼び水キャップを使用することが有益であり得、したがって、ユーザは、呼び水をするときに意図せずにカニューレから断絶し損なうことによって、意図的ではない流体用量を含み、ユーザの健康に有害となり得る、ユーザの中への意図的ではない呼び水をすることを防止し得る。したがって、いくつかの実施形態では、上記の方法、システム、およびデバイスは、ユーザの中に呼び水をすることを防止するための方法、システム、およびデバイスであり得る。

いくつかの実施形態を説明してきた。それでもなお、種々の修正が行われてもよいことが理解されるであろう。したがって、他の実装は、以下の請求項の範囲内である。

本発明の原則を本明細書で説明したが、この説明は、本発明の範囲に関して限定としてではなく一例のみとして行われていることが、当業者によって理解される。本明細書で示され、説明される例示的実施形態に加えて、他の実施形態が本発明の範囲内で検討される。当業者による修正および置換は、本発明の範囲内であると見なされる。

Claims (22)

1. 注入ポンプのための閉塞警報チェックを実行するための方法であって、
   雄部品を呼び水キャップへ接続することであって、該雄部品は管類の長さ方向に取り付けられた針を含み、該呼び水キャップは隔壁を含むことと、
   前記注入ポンプに呼び水をするように命令することと、
   既定の時間の間、該注入ポンプに該呼び水キャップの中へと呼び水することと、
   いったん閉塞警報が発生すると、該呼び水キャップから前記雄部品を除去し、
   閉塞警報の頻度は注入可能な流体の送達に対応する力測定値変化率の感度設定に依存し、その感度設定は高感度設定又は低感度設定の何れかに選択されており、
   既定の時間量の後に、閉塞警報が発生しない場合に、閉塞警報失敗を決定することとを含む方法。
2. 請求項１の方法において、閉塞警報失敗と決定されたならば、失敗警報が発生することを更に含む方法。
3. 請求項１の方法において、前記閉塞警報は視覚警報である方法。
4. 請求項１の方法において、前記閉塞警報は音声警報である方法。
5. 請求項１の方法において、前記閉塞警報は振動警報であることを更に含む方法。
6. 請求項１の方法において、前記閉塞警報はリモートコントロールに送信される方法。
7. 請求項１の方法において、前記管類は取り外し自在に貯蔵器へ接続されて、この貯蔵器は前記注入ポンプに含まれており、前記貯蔵器からの流体は前記管類と流体接続にある方法。
8. 請求項２の方法において、前記失敗警報は視覚警報である方法。
9. 請求項２の方法において、前記失敗警報は音声警報である方法。
10. 請求項２の方法において、前記失敗警報は振動警報であることを更に含む方法。
11. 請求項２の方法において、前記失敗警報はリモートコントロールに送信される方法。
12. 注入ポンプのための閉塞警報チェックを実行するためのシステムであって、
    管類の長さ方向に取り付けられた針を含む雄部品と、
    前記雄部品へ取り付けるように構成された隔壁を含む呼び水キャップとを備え、
    前記雄部品が呼び水キャップへ取り付けられ、
    既定の時間の間、前記注入ポンプが前記呼び水キャップの中へ呼び水したときに、閉塞警報が発生し、
    閉塞警報の頻度は注入可能な流体の送達に対応する力測定値変化率の感度設定に依存し、その感度設定は高感度設定又は低感度設定の何れかに選択されており、及び、
    既定の時間の間、前記注入ポンプが前記呼び水キャップの中へ呼び水し、閉塞信号が発生しないとき、閉塞警報失敗が発生するシステム。
13. 請求項１２のシステムにおいて、閉塞警報失敗が決定されたならば、失敗警報が発生することを更に含むシステム。
14. 請求項１２のシステムにおいて、前記閉塞警報は視覚警報であるシステム。
15. 請求項１２のシステムにおいて、前記閉塞警報は音声警報であるシステム。
16. 請求項１２のシステムにおいて、前記閉塞警報は振動警報であることを更に含むシステム。
17. 請求項１２のシステムにおいて、前記閉塞警報はリモートコントロールに送信されるシステム。
18. 請求項１２のシステムにおいて、前記管類は取り外し自在に貯蔵器へ接続されて、この貯蔵器は前記注入ポンプに含まれており、前記貯蔵器からの流体は前記管類と流体接続にあるシステム。
19. 請求項１３のシステムにおいて、前記失敗警報は視覚警報であるシステム。
20. 請求項１３のシステムにおいて、前記失敗警報は音声警報であるシステム。
21. 請求項１３のシステムにおいて、前記失敗警報は振動警報であることを更に含むシステム。
22. 請求項１３のシステムにおいて、前記失敗警報はリモートコントロールに送信されるシステム。

Images