JP2022084793A - 医療デバイスに関連付けられる流体センサを準備するための方法、及び医療デバイスに関連付けられる流体導管を準備するための方法 - Google Patents
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Description
本願は、2017年6月19日に出願された「適度な圧力および流れ分布を誘起しかつセンサ準備性を向上させるプライミング弁」と題する米国仮出願第62/521,726号に対する優先権を主張し、当該米国仮出願の全開示は参照によって本願に援用される。
流れ測定特徴が改善したフローセンサを有するフローセンサシステムを提供することは有益だろう。
図1から図4は、本開示のフローセンサシステム200の代表的な構成を示す。図1から図4を参照すると、本開示のフローセンサシステム200は、使用前に互いに嵌合する二つの主組立体、すなわち、フローセンサ210およびベース220を含む。一例において、当該フローセンサ210は、再使用可能なベース220と係合可能な使い捨てフローセンサであることができる。上記フローセンサシステム200は、インテリジェント注射ポートである。上記フローセンサシステム200は、手動で投与される静脈内注射剤のための注射サイト(例えば、「Yサイト」またはストップコック)に取り付け可能である。
図1から図2を参照して、本開示のフローセンサシステム200の使用をここで説明する。一例において、上記薬物が注射されると、上記フローセンサシステム200は、超音波によって投与された体積を測定する。上記フローセンサ210における超音波信号の送信を向上させるために、本開示は、上記フローセンサ210において流体圧力を増大させる様々な例を提案する。
本例では、上記フローセンサシステム200は、流体を含有するシリンジ900などの投与可能な流体源に上記フローセンサシステム200の上記注射ポート130を取り付けることによって使用の用意が整えられる。いくつかの例では、前記シリンジ900が生理食塩水のようなプライミング流体を含みことができる。上記シリンジ900を接続する前に、上記注射ポート130は、望ましくは、通常の病院の手順に従って受け口を拭くことによって清潔にする。上記シリンジ900は、当該シリンジ900が停止するまで、すなわち、当該シリンジ900と上記注射ポート130の間の確実な接続がなされるまで当該シリンジ900をその縦軸周りに回転させることにより、上記注射ポート130に取り付けられることができる。上記シリンジ900はプランジャ920を有し、当該プランジャ920が遠位方向に押されるときに上記シリンジ900の内部から上記プライミング流体が送り出される。
例えば、当該第二の信号は、上記フローセンサ210を通る流体の上記圧力および/または流量を特徴化し得る。一部の例では、上記第二の信号は、上記フローセンサ210の上記流路の上記内表面が十分に濡れているため、上記第一の信号よりも増強され(すなわち、より高い強度を有し)得る。例えば、上記第二の信号は、上記第一の信号に対して、120%、160%、または180%、またはそれらの間の値だけ増強され得る。上記フローセンサ210は以上でプライミングされ、流体送り出し手順における使用準備が整う。
当該制御器930は、上記少なくとも一つの第一の信号および上記少なくとも一つの第二の信号を受信するなどの、上記フローセンサ210から情報を受信するように構成され得る。上記制御器930は、上記少なくとも一つの第一の信号および上記少なくとも一つの第二の信号から受信したデータに基づく上記流体の上記少なくとも一つの属性が、少なくとも一つのルールによって特定される少なくとも一つの条件と一致するということを判定するように構成され得る。例えば、上記制御器930は、所与の流体温度での所与の流体圧力に関する上記フローセンサ210を通る上記流体の流量に基づいて上記フローセンサ210を流れる流体の種類を識別するように構成され得る。理論に拘束されることは意図しないが、流動性医薬などの各流体は、当該流体が上記フローセンサ210を流れる際に固有の超音波特性を有する。当該超音波特性は、上記流体の流体圧力、温度、および材料組成によって変わり得る。
例えば、当該第二の信号は、上記フローセンサ210を通る流体の上記圧力および/または流量を特徴化し得る。一部の例では、上記第二の信号は、上記フローセンサ210の上記流路の上記内表面が十分に濡れているため、上記第一の信号よりも増強され(すなわち、より高い強度を有し)得る。例えば、上記第二の信号は、上記第一の信号に対して、120%、160%、または180%、またはそれらの間の値だけ増強され得る。上記フローセンサ210は以上でプライミングされ、流体送り出し手順における使用準備が整う。
図7を参照すると、図1を参照して本願で説明したようなキャップ910を、または、図2を参照して本願で説明した通気キャップ940などの通気フロー制限器を上記出口接続部105に被せる代わりに、上記出口接続部105は、図7に示すようなプライミング弁950に接続され得る。一部の例では、当該プライミング弁950は、上記出口接続部105の上記ルアーチップ109と協調するように構成される。当該プライミング弁950は、当該プライミング弁950が停止するまで、すなわち、当該プライミング弁950と上記ルアーチップ109の間の確実な接続がなされるまで、当該プライミング弁950をその縦軸周りに回転させることにより、上記ルアーチップ109に取り付けられることができる。
上記プライミング弁950は、「フローセンサを準備する方法」と題するセクションにおいて本願で説明したように本開示のフローセンサシステム200の使用の際に上記キャップ910または上記通気キャップ940の代わりに使用することができ、したがって、上記フローセンサシステム200における上記プライミング弁950の使用法は、以下にごく手短に説明される。例えば、上記フローセンサ210が上記シリンジ900からの上記流体によって加圧されるとき、少なくとも一つの第1の信号が上記フローセンサ210によって生成されて、流体の少なくとも一つの属性を特徴化する。様々な例において、当該少なくとも一つの属性は、流体流量および/または流体圧力であり得る。上記出口接続部105にキャップをしたまま上記フローセンサ210内の流体圧力を手動で増大させることにより、上記フローセンサ210の上記流路の上記内表面と上記流体の間の空気の排除が促される。このようにして、上記フローセンサ210の上記流路の上記内表面が十分に濡れて、上記フローセンサ210の増強された超音波信号の送信を可能にする。
プライミングされたフローセンサシステム200を使用するために、ユーザは、まず上記フローセンサ210(チューブ側)およびベース220の前部を接合し、次にこれらをカチッと嵌めることによって上記フローセンサ210を上記ベース220に取り付ける。
好ましくは、上記フローセンサ210と上記ベース220の間の確実な接続を示す可聴のスナップ音が聞かれる。一例において、上記ベース220に上記フローセンサ210を接続することによって、自動的に上記フローセンサシステム200に電源が投入される。一例では、上記ベース220への上記フローセンサ210の上記接続は、上記ベース220上の点滅光によって確認される。他の例では、他の指標が使用され得る。
Claims (35)
- 医療デバイスに関連付けられる流体センサを準備するための方法において、
投与可能な流体源内の流体の少なくとも一つの属性を特徴化する流体ポートの少なくとも一つのセンサによって第一の信号を発生させるステップであって、前記流体ポートが、流体チャネル、投与可能な流体源の出口に結合するように構成される前記流体チャネルの第一の端部における流体入口、およびプライミング弁を有する前記流体チャネルの第二の端部における流体出口を含み、前記プライミング弁が、閉鎖時には前記流体チャネルの前記第二の端部における前記流体出口からの流体流を防止するように構成され、かつ前記プライミング弁が、前記流体チャネル内の閾値圧力に応じて前記流体チャネルの前記第二の端部における前記流体出口からの前記流体の前記流れを許容するように開放するように構成され、かつ前記第一の信号が、前記プライミング弁が閉鎖されているときに前記少なくとも一つのセンサによって発生される、ステップ、
前記流体チャネル内に前記閾値圧力を生成する前記流体チャネル内の流体流を提供するステップ、および
前記プライミング弁が前記流体チャネル内の前記閾値圧力に応じて開放した後、流体の少なくとも一つの属性を特徴化する流体ポートの少なくとも一つのセンサによって前記第一の信号と同じ種類の第二の信号を発生させるステップであって、該第二の信号が、前記第一の信号に対して増強される、ステップ、を含む方法。 - 温風を当てることによって前記少なくとも一つのセンサを乾燥させるステップをさらに含む請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのセンサを乾燥させ、かつ該少なくとも一つのセンサ上に少なくとも一つの疎水面を残すステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記第二の信号が、前記第一の信号に対して120%増強される、請求項1に記載の方法。
- 前記第二の信号が、前記第一の信号に対して160%増強される、請求項1に記載の方法。
- 前記第二の信号が、前記第一の信号に対して180%増強される、請求項1に記載の方法。
- 前記第一の信号の発生が、前記少なくとも一つのセンサを通過する流体流に前記投与可能な流体源から少なくとも2mlの流体を提供することによる、請求項1に記載の方法。
- 前記受信したデータにおける少なくとも一つの属性が、少なくとも一つのルールによって特定される少なくとも一つの条件に一致することを判定するステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのセンサと通信しているコントローラによって、前記特徴化された少なくとも一つの属性が少なくとも一つのルールによって特定される少なくとも一つの条件に一致することに応じて少なくとも一つの動作修正信号を発生させるステップ、および、トランスミッタによって、少なくとも一つのデバイスへ前記動作修正信号をワイヤレス送信するステップをさらに含み、前記動作修正信号が、前記少なくとも一つのデバイスによって受信されるときに、前記少なくとも一つのデバイスに少なくとも一つの動作パラメータを修正させる、請求項8に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの属性が、前記流体ポートの前記少なくとも一つのセンサを通過する流体の量である、請求項1に記載の方法。
- 前記第二の信号の発生が、前記少なくとも一つのセンサを通過する流体流に前記投与可能な流体源から少なくとも7mlの流体を提供することによる、請求項1に記載の方法。
- 医療デバイスに関連付けられる流体センサを準備するための方法において、
前記流体センサの流体出口にプライミング弁を取り付けるステップであって、該プライミング弁が、閉鎖されるときに前記流体センサの前記流体出口からの流体流を防止するように構成され、前記プライミング弁が、前記流体センサの流体チャネル内の閾値圧力に応じて前記流体センサの前記流体出口からの流体流を許容するように開放するように構成され、前記流体センサが、
前記流体チャネル、
投与可能な流体源の出口に結合されるように構成される前記流体チャネルの第一の端部における流体入口、および
前記流体チャネルの第二の端部における前記流体出口を含む、ステップ、
前記投与可能な流体源から前記流体入口を通して前記流体チャネルへ流体を送り出すステップ、および
前記流体入口と前記プライミング弁の間の前記流体チャネル内の前記流体を加圧して、前記流体によって前記流体チャネルの内表面を濡らしかつ前記閾値圧力を達成し、前記プライミング弁を開放して前記流体が前記流体センサの前記流体出口から流れることを可能にするステップを含む方法。 - 前記流体チャネルを通して流体を送り出しかつ流体の少なくとも一つの属性を特徴化する信号を発生させるステップをさらに含む請求項12に記載の方法。
- 流体の前記少なくとも一つの属性が流体流量である、請求項13に記載の方法。
- 前記閾値圧力が5psiから50psiである、請求項12に記載の方法。
- 前記流体が、前記閾値圧力を達成する前に所定の圧力で所定の期間加圧される、請求項12に記載の方法。
- 前記所定の圧力が5psiから50psiである、請求項16に記載の方法。
- 前記所定の期間が1秒から60秒である、請求項16に記載の方法。
- 前記信号の発生が、前記流体チャネルを通して流体流を提供することによる、請求項13に記載の方法。
- 前記信号の発生が、前記チャネルを通して2mlから7mlの流体流を提供することによる、請求項13に記載の方法。
- 前記流体センサが超音波流体センサである、請求項12に記載の方法。
- 医療デバイスに関連付けられる流体導管を準備するための方法において、
前記流体導管の流体出口にプライミング弁を取り付けるステップであって、該プライミング弁が、閉鎖されているときは前記流体導管の前記流体出口からの流体流を防止するように構成され、前記プライミング弁が、前記流体導管の流体チャネル内の閾値圧力に応じて前記流体導管の前記流体出口からの流体流を許容するように開放するように構成され、前記流体導管が、
流体チャネル、
投与可能な流体源の出口に結合されるように構成される前記流体チャネルの第一の端部における流体入口、および
前記流体チャネルの第二の端部における前記流体出口を含む、ステップ、
前記投与可能な流体源から前記流体入口を通して前記流体チャネルへ流体を送り出すステップ、
前記流体入口と前記プライミング弁の間の前記流体チャネル内の前記流体を加圧して前記流体によって前記流体チャネルの内表面を濡らし、それによって前記流体導管内の前記加圧された流体から気泡を除去するステップ、および
前記流体入口と前記プライミング弁の間の前記流体チャネル内の前記流体をさらに加圧して前記閾値圧力を達成し、前記プライミング弁を開放して前記流体が前記流体導管の前記流体出口から流れることを可能にするステップを含む方法。 - 前記流体チャネルを通して流体を送り出すステップであって、前記流体チャネルが流体センサをさらに含む、ステップ、および
流体の少なくとも一つの属性を特徴化する前記流体センサからの信号を発生させるステップをさらに含む請求項22に記載の方法。 - 流体の前記少なくとも一つの属性が流体流量である、請求項23に記載の方法。
- 前記流体が、所定の圧力で前記流体チャネル内で加圧される、請求項22に記載の方法。
- 前記所定の圧力が5psiから50psiである、請求項25に記載の方法。
- 前記流体入口と前記プライミング弁の間の前記流体チャネル内の前記流体をさらに加圧して前記閾値圧力を達成し、前記プライミング弁を開放して前記流体が前記流体導管の前記流体出口から流れることを可能にする前に、前記流体が、所定の期間、前記所定の圧力で加圧される、請求項25に記載の方法。
- 前記所定の期間が1秒から60秒である、請求項27に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの信号の発生が、前記流体チャネルを通して流体流を提供することによる、請求項23に記載の方法。
- 前記信号の発生が、前記チャネルを通して2mlから7mlの流体流を提供することによる、請求項23に記載の方法。
- 前記流体センサが超音波流体センサである、請求項23に記載の方法。
- 前記投与可能な流体源が、前記少なくとも一つのセンサと通信している制御器によって読み取られるときに該制御器に前記フローセンサの所定の動作サイクルを開始させる印を含む、請求項23に記載の方法。
- 前記印が、2Dバーコード、3Dバーコード、およびQRコードのうちの少なくとも一つである、請求項32に記載の方法。
- 前記所定の動作サイクルがプライミングサイクルである、請求項32に記載の方法。
- 前記プライミングサイクルが、流体の少なくとも一つの属性を特徴化する前記流体センサからの第一の信号を第一の期間に発生させるステップ、および流体の少なくとも一つの属性を特徴化する前記流体センサからの第二の信号を前記第一の期間後の第二の期間に発生させることを含む、請求項34に記載の方法。
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