JP2020524068A - 適度な圧力および流れ分布を誘起しかつセンサ準備性を向上させるプライミング弁 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2017年6月19日に出願された「適度な圧力および流れ分布を誘起しかつセンサ準備性を向上させるプライミング弁」と題する米国仮出願第62/521,726号に対する優先権を主張し、当該米国仮出願の全開示は参照によって本願に援用される。
図1から図4は、本開示のフローセンサシステム200の代表的な構成を示す。図1から図4を参照すると、本開示のフローセンサシステム200は、使用前に互いに嵌合する二つの主組立体、すなわち、フローセンサ210およびベース220を含む。一例において、当該フローセンサ210は、再使用可能なベース220と係合可能な使い捨てフローセンサであることができる。上記フローセンサシステム200は、インテリジェント注射ポートである。上記フローセンサシステム200は、手動で投与される静脈内注射剤のための注射サイト(例えば、「Yサイト」またはストップコック)に取り付け可能である。
図1から図2を参照して、本開示のフローセンサシステム200の使用をここで説明する。一例において、上記薬物が注射されると、上記フローセンサシステム200は、超音波によって投与された体積を測定する。上記フローセンサ210における超音波信号の送信を向上させるために、本開示は、上記フローセンサ210において流体圧力を増大させる様々な例を提案する。
図7を参照すると、図1を参照して本願で説明したようなキャップ910を、または、図2を参照して本願で説明した通気キャップ940などの通気フロー制限器を上記出口接続部105に被せる代わりに、上記出口接続部105は、図7に示すようなプライミング弁950に接続され得る。一部の例では、当該プライミング弁950は、上記出口接続部105の上記ルアーチップ109と協調するように構成される。当該プライミング弁950は、当該プライミング弁950が停止するまで、すなわち、当該プライミング弁950と上記ルアーチップ109の間の確実な接続がなされるまで、当該プライミング弁950をその縦軸周りに回転させることにより、上記ルアーチップ109に取り付けられることができる。
上記プライミング弁950は、「フローセンサを準備する方法」と題するセクションにおいて本願で説明したように本開示のフローセンサシステム200の使用の際に上記キャップ910または上記通気キャップ940の代わりに使用することができ、したがって、上記フローセンサシステム200における上記プライミング弁950の使用法は、以下にごく手短に説明される。例えば、上記フローセンサ210が上記シリンジ900からの上記流体によって加圧されるとき、少なくとも一つの第1の信号が上記フローセンサ210によって生成されて、流体の少なくとも一つの属性を特徴化する。様々な例において、当該少なくとも一つの属性は、流体流量および/または流体圧力であり得る。上記出口接続部105にキャップをしたまま上記フローセンサ210内の流体圧力を手動で増大させることにより、上記フローセンサ210の上記流路の上記内表面と上記流体の間の空気の排除が促される。このようにして、上記フローセンサ210の上記流路の上記内表面が十分に濡れて、上記フローセンサ210の増強された超音波信号の送信を可能にする。
プライミングされたフローセンサシステム200を使用するために、ユーザは、まず上記フローセンサ210(チューブ側)およびベース220の前部を接合し、次にこれらをカチッと嵌めることによって上記フローセンサ210を上記ベース220に取り付ける。好ましくは、上記フローセンサ210と上記ベース220の間の確実な接続を示す可聴のスナップ音が聞かれる。一例において、上記ベース220に上記フローセンサ210を接続することによって、自動的に上記フローセンサシステム200に電源が投入される。一例では、上記ベース220への上記フローセンサ210の上記接続は、上記ベース220上の点滅光によって確認される。他の例では、他の指標が使用され得る。
Claims (67)
- 医療デバイスに関連付けられる流体センサのためのプライミング弁において、流体流路、流体の少なくとも一つの属性を特徴化するように構成される少なくとも一つのセンサを含む流体チャネルの流体出口に結合するように構成される前記流体流路の第一の端部における流体入口、前記流体流路の第二の端部における流体出口、弁座、および該弁座と係合して、前記流体流路を通る前記流体入口と前記流体出口の間の流体流を防止するコネクタを含む弁を含み、該コネクタが、前記流体が前記流体流路を通って前記弁の前記流体入口と前記流体出口の間を流れることを可能にするように前記流体流路内の閾値圧力に応じて前記弁座に対して移動するように構成される、プライミング弁。
- 前記閾値圧力が5psiから50psiである、請求項1に記載のプライミング弁。
- 前記コネクタが、該コネクタの入口端と出口端の間に延在する側壁を含み、前記弁座が、該弁座の入口端と出口端の間に延在する側壁を含み、かつ前記弁座の少なくとも一部が、前記コネクタの前記側壁の内表面が前記弁座の前記側壁の外表面に対向するように、前記コネクタ内で延在する、請求項1に記載のプライミング弁。
- 前記弁座の前記側壁の前記外表面が、前記弁座の前記側壁から径方向外方に延在するリップ部を含み、かつ前記コネクタの前記側壁の前記内表面が、前記弁座の前記リップ部とスライド可能にかつ封止的に係合される、請求項3に記載のプライミング弁。
- 前記弁座の前記リップ部が、成形リップシールおよびOリングのうちの一つを含む、請求項4に記載のプライミング弁。
- 前記弁座の前記側壁の内表面が、前記弁の前記流体入口から前記弁座の前記側壁の少なくとも一つの開口へ延在する前記流体流路の第一の部分を画定し、前記弁座の前記側壁の前記少なくとも一つの開口が、前記弁座の前記リップ部に対して前記弁の前記流体出口に向かう方向に存在し、かつ前記コネクタの前記側壁の前記内表面および前記弁座の前記側壁の前記外表面が、前記開口から前記弁の前記流体出口に向かって延在する前記流体流路の第二の部分を画定する、請求項4に記載のプライミング弁。
- 前記コネクタが、前記流体が前記弁の前記流体入口と前記流体出口の間を流れることができるように前記流体流路内の前記閾値圧力に応じて、前記弁座の前記出口端に向かう方向に前記弁座の前記入口端から軸方向に離れるように移動するように構成される、請求項3に記載のプライミング弁。
- 前記コネクタの前記側壁の一部が、前記コネクタの前記入口端で径方向内方に延在する、請求項7に記載のプライミング弁。
- 前記弁座の前記側壁の前記外表面が、前記弁座の前記側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つの当接面を含み、該少なくとも一つの当接面が、前記弁座の前記出口端に向かう前記方向に前記弁座の前記入口端から軸方向に離れる前記コネクタのさらなる移動を抑止するように径方向内方に延在する前記コネクタの前記側壁の前記一部と係合するように構成される、請求項8に記載のプライミング弁。
- 前記コネクタの前記側壁の前記内表面が、該側壁から径方向内方に延在する少なくとも一つの戻り止めを含む、請求項7に記載のプライミング弁。
- 前記弁座の前記側壁の前記外表面が、該側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つの当接面を含み、該少なくとも一つの当接面が、前記弁座の前記出口端に向かう前記方向に前記弁座の前記入口端から軸方向に離れる前記コネクタのさらなる移動を抑止するように前記少なくとも一つの戻り止めと係合するように構成される、請求項10に記載のプライミング弁。
- 前記弁座の前記側壁の前記外表面が、該側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つのさらなる当接面を含み、該少なくとも一つのさらなる当接面が、前記少なくとも一つの当接面に対して前記弁座の前記入口端に向かう方向に存在し、かつ前記少なくとも一つのさらなる当接面が、前記弁座の前記出口端から離れる方向に軸方向に前記弁座の前記入口端に向かう前記コネクタの移動を抑止するように前記少なくとも一つの戻り止めと係合するように構成される、請求項11に記載のプライミング弁。
- 前記弁が、該弁の前記流体入口と前記流体出口の間にさらなる流体流路をさらに含む、請求項1に記載のプライミング弁。
- 前記コネクタの前記側壁の前記内表面が、前記コネクタの前記出口端の方へ径方向内方に延在する傾斜面を含み、前記弁座の前記側壁の前記外表面が弁座面を含み、かつ前記コネクタの前記傾斜面が、前記弁座の前記弁座面と係合して、前記流体流路を通る前記流体入口と前記流体出口の間の流体流を防止する、請求項1に記載のプライミング弁。
- 前記弁が、前記投与可能な流体源から、前記医療デバイスに前記流体を提供する流体通路に前記流体を送り出すように構成される入口に接続するように構成される前記流体流路の前記第二の端部における前記流体出口における接続部を含む、請求項1に記載のプライミング弁。
- 流動性医薬の流れを検知するためのフローセンサ部分組立体において、投与可能な流体源内の流体の少なくとも一つの属性を特徴化するように構成される流体ポートの少なくとも一つのセンサであって、該流体ポートが、流体チャネル、投与可能な流体源の出口に結合するように構成される前記流体チャネルの第一の端部における流体入口、および前記流体チャネルの第二の端部における流体出口を含む、少なくとも一つのセンサ、および
前記流体チャネルの前記第二の端部における前記流体出口に取り付けられるプライミング弁を含み、該プライミング弁が、閉鎖時には前記流体チャネルの前記第二の端部における前記流体出口からの流体流を防止するように構成され、かつ前記プライミング弁が、前記流体チャネル内の閾値圧力に応じて前記流体チャネルの前記第二の端部における前記流体出口からの前記流体の前記流れを許容するように開放するように構成される、フローセンサ部分組立体。 - 前記閾値圧力が5psiから50psiである、請求項16に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記プライミング弁が、流体流路、前記流体チャネルの前記第二の端部における前記流体出口に結合されるように構成される前記流体流路の第一の端部における流体入口、前記流体流路の第二の端部における流体出口、弁座、および該弁座と係合して、前記流体流路を通る前記プライミング弁の前記流体入口と前記流体出口の間の流体流を防止するコネクタを含み、該コネクタが、前記流体が前記流体流路を通って前記プライミング弁の前記流体入口と前記流体出口の間を流れることを可能にするように前記流体チャネル内の前記閾値圧力に応じて前記弁座に対して移動するように構成される、請求項16に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記コネクタが、該コネクタの入口端と出口端の間に延在する側壁を含み、前記弁座が、該弁座の入口端と出口端の間に延在する側壁を含み、かつ前記弁座の少なくとも一部が、前記コネクタの前記側壁の内表面が前記弁座の前記側壁の外表面に対向するように、前記コネクタ内で延在する、請求項18に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記弁座の前記側壁の前記外表面が、前記弁座の前記側壁から径方向外方に延在するリップ部を含み、かつ前記コネクタの前記側壁の前記内表面が、前記弁座の前記リップ部とスライド可能かつ封止的に係合される、請求項19に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記弁座の前記リップ部が、成形リップシールおよびOリングのうちの一つを含む、請求項20に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記弁座の前記側壁の内表面が、前記プライミング弁の前記流体入口から前記弁座の前記側壁の少なくとも一つの開口まで延在する前記流体流路の第一の部分を画定し、前記弁座の前記側壁の前記少なくとも一つの開口が、前記弁座の前記リップ部に対して前記プライミング弁の前記流体出口に向かう方向に存在し、かつ前記コネクタの前記側壁の前記内表面および前記弁座の前記側壁の前記外表面が、前記開口から前記プライミング弁の前記流体出口に向かって延在する前記流体流路の第二の部分を画定する、請求項20に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記コネクタが、前記流体が前記流体流路を通って前記プライミング弁の前記流体入口と前記流体出口の間を流れることを可能にするように前記流体チャネル内の前記閾値圧力に応じて前記弁座の前記出口端に向かう方向に前記弁座の前記入口端から軸方向に離れるように移動するように構成される、請求項20に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記コネクタの前記側壁の一部が、前記コネクタの前記入口端において径方向内方に延在する、請求項23に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記弁座の前記側壁の前記外表面が、前記弁座の前記側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つの当接面を含み、該少なくとも一つの当接面が、前記弁座の前記出口端に向かう前記方向に前記弁座の前記入口端から軸方向に離れる前記コネクタのさらなる移動を抑止するように径方向内方に延在する前記コネクタの前記側壁の前記一部と係合するように構成される、請求項24に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記コネクタの前記側壁の前記内表面が、該側壁から径方向内方に延在する少なくとも一つの戻り止めを含む、請求項23に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記弁座の前記側壁の前記外表面が、該側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つの当接面を含み、該少なくとも一つの当接面が、前記弁座の前記出口端に向かう前記方向に前記弁座の前記入口端から軸方向に離れる前記コネクタのさらなる移動を抑止するように前記少なくとも一つの戻り止めと係合するように構成される、請求項26に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記弁座の前記側壁の前記外表面が、該側壁から径方向外方に延在する少なくとも一つのさらなる当接面を含み、該少なくとも一つのさらなる当接面が、前記少なくとも一つの当接面に対して前記弁座の前記入口端に向かう方向に存在し、かつ前記少なくとも一つのさらなる当接面が、前記弁座の前記出口端から離れる方向に軸方向に前記弁座の前記入口端に向かう前記コネクタの移動を抑止するように前記少なくとも一つの戻り止めと係合するように構成される、請求項27に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記プライミング弁が、該プライミング弁の前記流体入口と前記流体出口の間にさらなる流体流路をさらに含む、請求項16に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記コネクタの前記側壁の前記内表面が、前記コネクタの前記出口端に向かって径方向内方に延在する傾斜面を含み、前記弁座の前記側壁の前記外表面が弁座面を含み、前記コネクタの前記傾斜面が、前記弁座の前記弁座面と係合して、前記流体流路を通る前記流体入口と前記流体出口の間の流体流を防止する、請求項16に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記プライミング弁が、前記流体チャネルの前記第二の端部における前記流体出口に取り外し可能に取り付けられる、請求項16に記載のフローセンサ部分組立体。
- 前記プライミング弁が、前記投与可能な流体源から、前記医療デバイスに前記流体を提供する流体通路へ前記流体を送り出すように構成される入口に接続するように構成される前記流体流路の前記第二の端部における前記流体出口における接続部を含む、請求項16に記載のフローセンサ部分組立体。
- 医療デバイスに関連付けられる流体センサを準備するための方法において、
投与可能な流体源内の流体の少なくとも一つの属性を特徴化する流体ポートの少なくとも一つのセンサによって第一の信号を発生させるステップであって、前記流体ポートが、流体チャネル、投与可能な流体源の出口に結合するように構成される前記流体チャネルの第一の端部における流体入口、およびプライミング弁を有する前記流体チャネルの第二の端部における流体出口を含み、前記プライミング弁が、閉鎖時には前記流体チャネルの前記第二の端部における前記流体出口からの流体流を防止するように構成され、かつ前記プライミング弁が、前記流体チャネル内の閾値圧力に応じて前記流体チャネルの前記第二の端部における前記流体出口からの前記流体の前記流れを許容するように開放するように構成され、かつ前記第一の信号が、前記プライミング弁が閉鎖されているときに前記少なくとも一つのセンサによって発生される、ステップ、
前記流体チャネル内に前記閾値圧力を生成する前記流体チャネル内の流体流を提供するステップ、および
前記プライミング弁が前記流体チャネル内の前記閾値圧力に応じて開放した後、流体の少なくとも一つの属性を特徴化する流体ポートの少なくとも一つのセンサによって前記第一の信号と同じ種類の第二の信号を発生させるステップであって、該第二の信号が、前記第一の信号に対して増強される、ステップ、を含む方法。 - 温風を当てることによって前記少なくとも一つのセンサを乾燥させるステップをさらに含む請求項33に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのセンサを乾燥させ、かつ該少なくとも一つのセンサ上に少なくとも一つの疎水面を残すステップをさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記第二の信号が、前記第一の信号に対して120%増強される、請求項33に記載の方法。
- 前記第二の信号が、前記第一の信号に対して160%増強される、請求項33に記載の方法。
- 前記第二の信号が、前記第一の信号に対して180%増強される、請求項33に記載の方法。
- 前記第一の信号の発生が、前記少なくとも一つのセンサを通過する流体流に前記投与可能な流体源から少なくとも2mlの流体を提供することによる、請求項33に記載の方法。
- 前記受信したデータにおける少なくとも一つの属性が、少なくとも一つのルールによって特定される少なくとも一つの条件に一致することを判定するステップをさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのセンサと通信しているコントローラによって、前記特徴化された少なくとも一つの属性が少なくとも一つのルールによって特定される少なくとも一つの条件に一致することに応じて少なくとも一つの動作修正信号を発生させるステップ、および、トランスミッタによって、少なくとも一つのデバイスへ前記動作修正信号をワイヤレス送信するステップをさらに含み、前記動作修正信号が、前記少なくとも一つのデバイスによって受信されるときに、前記少なくとも一つのデバイスに少なくとも一つの動作パラメータを修正させる、請求項40に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの属性が、前記流体ポートの前記少なくとも一つのセンサを通過する流体の量である、請求項33に記載の方法。
- 前記第二の信号の発生が、前記少なくとも一つのセンサを通過する流体流に前記投与可能な流体源から少なくとも7mlの流体を提供することによる、請求項33に記載の方法。
- 医療デバイスに関連付けられる流体センサを準備するための方法において、
前記流体センサの流体出口にプライミング弁を取り付けるステップであって、該プライミング弁が、閉鎖されるときに前記流体センサの前記流体出口からの流体流を防止するように構成され、前記プライミング弁が、前記流体センサの流体チャネル内の閾値圧力に応じて前記流体センサの前記流体出口からの流体流を許容するように開放するように構成され、前記流体センサが、
前記流体チャネル、
投与可能な流体源の出口に結合されるように構成される前記流体チャネルの第一の端部における流体入口、および
前記流体チャネルの第二の端部における前記流体出口を含む、ステップ、
前記投与可能な流体源から前記流体入口を通して前記流体チャネルへ流体を送り出すステップ、および
前記流体入口と前記プライミング弁の間の前記流体チャネル内の前記流体を加圧して、前記流体によって前記流体チャネルの内表面を濡らしかつ前記閾値圧力を達成し、前記プライミング弁を開放して前記流体が前記流体センサの前記流体出口から流れることを可能にするステップを含む方法。 - 前記流体チャネルを通して流体を送り出しかつ流体の少なくとも一つの属性を特徴化する信号を発生させるステップをさらに含む請求項44に記載の方法。
- 流体の前記少なくとも一つの属性が流体流量である、請求項45に記載の方法。
- 前記閾値圧力が5psiから50psiである、請求項44に記載の方法。
- 前記流体が、前記閾値圧力を達成する前に所定の圧力で所定の期間加圧される、請求項44に記載の方法。
- 前記所定の圧力が5psiから50psiである、請求項48に記載の方法。
- 前記所定の期間が1秒から60秒である、請求項48に記載の方法。
- 前記信号の発生が、前記流体チャネルを通して流体流を提供することによる、請求項45に記載の方法。
- 前記信号の発生が、前記チャネルを通して2mlから7mlの流体流を提供することによる、請求項45に記載の方法。
- 前記流体センサが超音波流体センサである、請求項44に記載の方法。
- 医療デバイスに関連付けられる流体導管を準備するための方法において、
前記流体導管の流体出口にプライミング弁を取り付けるステップであって、該プライミング弁が、閉鎖されているときは前記流体導管の前記流体出口からの流体流を防止するように構成され、前記プライミング弁が、前記流体導管の流体チャネル内の閾値圧力に応じて前記流体導管の前記流体出口からの流体流を許容するように開放するように構成され、前記流体導管が、
流体チャネル、
投与可能な流体源の出口に結合されるように構成される前記流体チャネルの第一の端部における流体入口、および
前記流体チャネルの第二の端部における前記流体出口を含む、ステップ、
前記投与可能な流体源から前記流体入口を通して前記流体チャネルへ流体を送り出すステップ、
前記流体入口と前記プライミング弁の間の前記流体チャネル内の前記流体を加圧して前記流体によって前記流体チャネルの内表面を濡らし、それによって前記流体導管内の前記加圧された流体から気泡を除去するステップ、および
前記流体入口と前記プライミング弁の間の前記流体チャネル内の前記流体をさらに加圧して前記閾値圧力を達成し、前記プライミング弁を開放して前記流体が前記流体導管の前記流体出口から流れることを可能にするステップを含む方法。 - 前記流体チャネルを通して流体を送り出すステップであって、前記流体チャネルが流体センサをさらに含む、ステップ、および
流体の少なくとも一つの属性を特徴化する前記流体センサからの信号を発生させるステップをさらに含む請求項54に記載の方法。 - 流体の前記少なくとも一つの属性が流体流量である、請求項55に記載の方法。
- 前記流体が、所定の圧力で前記流体チャネル内で加圧される、請求項54に記載の方法。
- 前記所定の圧力が5psiから50psiである、請求項57に記載の方法。
- 前記流体入口と前記プライミング弁の間の前記流体チャネル内の前記流体をさらに加圧して前記閾値圧力を達成し、前記プライミング弁を開放して前記流体が前記流体導管の前記流体出口から流れることを可能にする前に、前記流体が、所定の期間、前記所定の圧力で加圧される、請求項57に記載の方法。
- 前記所定の期間が1秒から60秒である、請求項59に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの信号の発生が、前記流体チャネルを通して流体流を提供することによる、請求項55に記載の方法。
- 前記信号の発生が、前記チャネルを通して2mlから7mlの流体流を提供することによる、請求項55に記載の方法。
- 前記流体センサが超音波流体センサである、請求項55に記載の方法。
- 前記投与可能な流体源が、前記少なくとも一つのセンサと通信している制御器によって読み取られるときに該制御器に前記フローセンサの所定の動作サイクルを開始させる印を含む、請求項55に記載の方法。
- 前記印が、2Dバーコード、3Dバーコード、およびQRコードのうちの少なくとも一つである、請求項64に記載の方法。
- 前記所定の動作サイクルがプライミングサイクルである、請求項64に記載の方法。
- 前記プライミングサイクルが、流体の少なくとも一つの属性を特徴化する前記流体センサからの第一の信号を第一の期間に発生させるステップ、および流体の少なくとも一つの属性を特徴化する前記流体センサからの第二の信号を前記第一の期間後の第二の期間に発生させることを含む、請求項66に記載の方法。
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