KR101835864B1 - 유체 경로를 통한 유체 유동의 선별적 제어 - Google Patents

Abstract

수동으로 투여가능한 약제 용기(container)로부터 유체 전달 경로를 통한 환자에게의 유체 전달을 제어하기 위한 시스템 및 방법이 제공된다. 본 명세서에 설명된 시스템들 및 방법들은, 예컨대 환자-특유 임상 환경, 현재 의료 지시들, 및 허용된 전달 규약들(accepted delivery protocols)과 같은 요인들을 고려함으로써, 유동 경로 상의 투입 포트에 연결된 IV 유체가 환자 투여에 적합한지 그렇지 않은지 여부의 판단에 기초하여 상기 유동 경로 내의 유동 제어 밸브를 구동시키도록 규칙-기반 임상 판단 지원 로직(rules-based clinical decision support logic)을 통합시킨다. 관련 장치, 시스템, 방법 및 물품들 또한 설명된다.

Description

유체 경로를 통한 유체 유동의 선별적 제어{Selectively controlling fluid flow through a fluid pathway}

본 명세서에 설명된 대상물은 유체 경로를 통한 환자로의 유체 유동을 제어하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.

환자에게의 유체 투여가 요구되는 입원, 외래, 재택 개호(in-home care) 및 응급 의료 서비스(EMS)를 포함하는 수많은 환자 임상 세팅들이 있다. 최상의 표준 임상 실무는, 오류 가능성을 줄이기 위하여 환자들에게 전달되도록 의도되는 유체들에 라벨을 붙이는 것이다. 그러나 유체들의 특정 환자와의 적합성에 있어서의 실수, 부정확한 투약 측정량들, 약제의 부적절한 순서, 라벨링 정보의 부정확한 전달, 및 다른 요인들은 계속해서, 안전한 환자 가료를 제공함에 있어서 극복해야 할 주요 장애들이다.

본 명세서에 설명된 시스템들, 장치, 방법들, 및 물품들(articles)은 환자 유체 투여 오류들을 방지 및/또는 완화시키기 위한 메커니즘들을 제공한다.

일 양상에서, 유체 포트, 적어도 하나의 센서, 유동 컨트롤러, 및 유동 제어 밸브를 포함하는 시스템이 제공된다. 상기 유체 포트는, 유체 채널, 수동으로 투여가능한 유체원의 유출구에 결합되도록 구성된, 상기 유체 채널의 제1 단부에서의 유체 유입구, 및 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 유체를 환자에게 제공하는 유체 경로로 유체를 전달하도록 구성된, 상기 유체 채널의 제2 단부에서의 유체 유출구를 포함할 수 있다. 상기 적어도 하나의 센서는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터의 상기 유체의 적어도 하나의 속성을 특징짓는다. 상기 유동 컨트롤러는, 상기 적어도 하나의 센서와 통신되고, 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 적어도 하나의 조건에 부합되는 상기 특징지어진 적어도 하나의 속성에 응하여 적어도 하나의 유동 변경 신호를 발생시킨다. 상기 유동 제어 밸브는, 상기 유동 컨트롤러와 통신되고, 상기 유체 포트로부터 분리된 별개의 위치에서 상기 유체 경로를 따라 위치된다. 상기 유동 제어 밸브는 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 수신함에 응하여 상기 유동 제어 밸브를 통과하는 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터의 유체의 유동 제한 수준을 변화시킨다.

상기 적어도 하나의 센서는, (i) 상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 유입구에 결합되어 있는 때에, (ii) 상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 유입구에 결합된 때에, 그리고/또는 (iii) 유체가 상기 유체 채널을 통과하고 있는 때에, 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 상기 유체의 적어도 하나의 속성을 특징지을 수 있다.

상기 적어도 하나의 센서는, 상기 유체 포트와 일체이거나 상기 유체 포트에 결합될 수 있다. 다른 변형례들에서, 상기 적어도 하나의 센서는, 상기 유체 포트로부터 분리된 별개일 수 있다. 덧붙여, 상기 유체 경로를 따라 상이한 지점들에서의 다수의 유동 제어 밸브들이 몇몇 변형례들에서 실시될 수 있다. 덧붙여, 상기 유동 제어 밸브는 상기 유체 경로 상에서 상기 유체 포트로부터 하류에 그리고/또는 상기 유체 포트로부터 상류에 있을 수 있다.

상기 유동 제어 밸브를 통과하는 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터의 유체의 유동 제한 수준을 변화시킴은, (i) 상기 유동 제어 밸브를 통과하지 못하도록 모든 유체를 정지시킴, 및/또는 (ii) 상기 유동 제어 밸브를 통과하는 유체의 현재 유량을 더 높거나 더 낮은 유량으로 조절함을 포함할 수 있다.

상기 유동 컨트롤러는 (소프트웨어 및/또는 하드웨어로 구현될 수 있는) 규칙 엔진을 포함하거나 규칙 엔진과 (예컨대, 컴퓨터 네트워크, 무선 네트워크, 기타 등등을 통하여) 통신될 수 있다. 그러한 규칙 엔진은 복수개의 규칙들을 이용하여, 상기 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 적어도 하나의 조건에 상기 적어도 하나의 속성이 부합되는지 여부를 판별할 수 있다. 몇몇 변형례들에서 상기 유동 컨트롤러는, 상기 규칙들 중 적어도 일부분을 얻기 위하여 적어도 하나의 원격 데이터 소스(remote data source)를 폴링(poll)할 수 있다. 상기 규칙 엔진은 상기 규칙들을 적용할 때에 상기 적어도 하나의 조건에 부합(match)되는 것이 있는지 여부를 판별하기 위하여, (i) 상기 적어도 하나의 속성, (ii) 수동으로-넣어진 이용자 입력, 및 (iii) 유동 제어 입력 데이터로서: 유체 정보, 환자-특유 정보, 의료 지시 정보(medical order information), 임상 가이드라인 정보(clinical guideline information), 환경 요인들, 유동 제어 밸브 상태, 및 이력 정보로 이루어진 일군으로부터 선택된 유동 제어 입력 데이터를 이용할 수 있다.

상기 유체 포트는 상기 유동 컨트롤러로, 그리고 상기 유동 컨트롤러로부터 데이터를 송신 및 수신하기 위한 무선 송수신기를 포함할 수 있으며, 상기 유동 컨트롤러는 상기 유체 포트로, 그리고 상기 유체 포트로부터 데이터를 송신 및 수신하기 위한 무선 송수신기를 더 포함한다. 덧붙여, 상기 유동 컨트롤러는, 상기 유동 제어 밸브의 상태를 특징짓는 데이터를 상기 유체 포트 외의 외부 장치에 송신할 수 있다.

상기 수동으로 투여가능한 유체원의 상기 유출구는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원의 상기 유출구 상에 인코딩(encoded)된 유체원 정보를 포함할 수 있다. 그러한 경우들에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 포트 유입구에 결합되어 있거나 결합되는 때에 상기 수동으로 투여가능한 유체원 정보를 검출하는 식별 센서를 포함할 수 있다. 상기 유체원 정보는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원 내에 담기는 유체에 특징적인 부차 데이터 세트(secondary data set)를 참조하는 데에 이용되는 코드 또는 식별자일 수 있다. 이 부차 데이터 세트는 (선택적으로 상기 유체 포트의 일부를 형성할 수 있는) 메모리 내에 저장될 수 있다. 상기 부차 데이터 세트는 통신 네트워크를 통하여 상기 유동 컨트롤러에 결합된 원격 데이터 소스 내에 저장될 수 있다. 상기 원격 데이터 소스는 의료 장치 및/또는 의료 정보 시스템의 일부를 형성할 수 있다. 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호는 상기 검출된 유체원 정보를 프로세싱하는 규칙 엔진을 이용하여 발생될 수 있다.

상기 적어도 하나의 센서는, 유체의 조성을 특징짓는 유체 조성 센서일 수 있다. 상기 유체 조성 센서는 상기 유체 유입구와 유체 유출구 사이에서 상기 유체 채널을 따라 배치될 수 있다. 상기 적어도 하나의 속성은 상기 채널을 통하여 유동하는 유체 내에 존재하는 적어도 하나의 구성 성분(constituent)을 나타낼 수 있다. 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호는, 상기 감지된 유체 조성 정보의 결과를 프로세싱하는 규칙 엔진을 이용하여 발생될 수 있다.

상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 내용물은, 상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 유입구 안으로의 유체 전달을 시작한 후에 적어도 시간(T1) 동안은 환자에게 도달되지 않는다. 이 구성을 수용(accommodate)하도록, 상기 유동 컨트롤러 및 상기 유동 제어 밸브는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 유입구 안으로의 유체 전달을 시작한 후에 시간(T2 < T1) 내에는 상기 유체 경로 내에서의 유동을 제한하도록 구성될 수 있다.

상기 시스템의 일부를 형성하는 다양한 요소들은 무선 송신기들, 수신기들, 및/또는 송수신기들을 구비할 수 있다. 상기 적어도 하나의 센서로부터 상기 유동 컨트롤러로 데이터를 송신하도록 무선 송신기(wireless transmitter)가 제공될 수 있다. 상기 유동 제어 밸브의 작동에 관한 데이터를 수신 및 송신(receive and transmit)하도록 무선 송수신기(wireless transceiver)가 상기 유동 컨트롤러에 결합될 수 있다. 상기 유동 컨트롤러로부터 유동 변경 신호를 수신하도록 무선 수신기가 상기 유동 제어 밸브에 결합될 수 있다. 상기 유동 컨트롤러로부터 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 수신함에 응하여, 상기 유동 제어 밸브를 통과하는 유체에 적용되는 유체 유동 제한 수준에 있어서의 변화를 나타내는 정보를 상기 유동 컨트롤러에 송신하도록, 무선 송신기가 상기 유동 제어 밸브에 결합될 수 있다.

상기 적어도 하나의 센서는, 식별 센서들, 유동 센서들, 및 조성 센서들을 포함하는 다양한 센서들 중 임의의 것일 수 있다.

상기 유체는 약제일 수 있으며, 상기 적어도 하나의 속성은: 약제 유형, 약제 농도, 약제 부피, 약제 유효기간(expiration date), 약제의 투약 형태, 약제의 투약 지침(dose instructions), 특정 환자에 대한 투여 지침, 약제 제형(medication formulation), 약제 생산자 정보, 약제의 재포장자, 약제의 유통자, 약제 패키지 형태, 약제 패키지 크기, 약제 패키지 일련번호, 약제 제품번호, 혈액형, RxNorm 식별 코드(RxNorm identification code), NDC 코드(National Drug Code), 대응되는 약제 제품을 식별하는 NDC 코드의 분절(segment), 대응되는 약제 패키지를 식별하는 NDC 코드의 분절, 고유 식별자 코드(unique identifier code), 사람이 읽을 수 있는 영숫자 문자열, 및 기계 판독가능 코드 중에서 하나 이상을 특징지을 수 있다.

상기 적어도 하나의 유동 변경 신호는 이용자 개입 없이 상기 유동 컨트롤러에 의해 자동으로 개시 및 실행될 수 있다. 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원의 유출구를 상기 유체 유입구에 결합한 결과로서, 그리고/또는 상기 유체 유입구 안으로의 유체 유동의 시작을 감지한 결과로서 상기 유동 컨트롤러에 의해 자동으로 개시 및 실행될 수 있다.

상기 적어도 하나의 속성 및/또는 상기 수동으로 투여가능한 유체원 내에 담긴 유체를 특징짓는 청각(audio) 및/또는 시각 피드백을 이용자에게 제공하는 인터페이스(interface)(예컨대, 디스플레이, GUI 등등)가 포함될 수 있다. 상기 인터페이스는 이용자에게 상기 유동 제어 밸브의 상태의 표시(indication)를 제공할 수 있다. 상기 인터페이스는, 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 생성할지 여부를 판별하기 위한 상기 적어도 하나의 센서로부터의 정보와 함께, 상기 유동 컨트롤러에 의해 이용될 정보를 이용자가 입력하는 것을 가능하게 할 수 있다. 상기 유체가 약제인 경우에, 상기 인터페이스는 상기 약제와 관련된 투여 정보 및/또는 지침들을 디스플레이할 수 있다. 그러한 투여 정보 및/또는 지침들은, 상기 시스템의 일부를 형성하는 메모리 내에 저장될 수 있다. 원격 데이터 소스로 또는 원격 데이터 소스로부터 상기 투여 정보 및/또는 지침을 송신 및/또는 수신하는 통신 모듈이 제공될 수 있다. 상기 인터페이스는 상기 유체 포트에 인접할 수 있거나 상기 유체 포트로부터 원격(remote)에 있을 수 있다. 상기 인터페이스는, 예컨대 유량, 조성 등등과 같이 유체 유동의 다양한 양상들에 관한 정보를 디스플레이할 수 있다.

이용자에 의해 활성화된 때에 상기 유동 컨트롤러로 하여금 상기 유동 제어 밸브가 제1 상태에서 유체 유동을 정지시키거나 제2 상태에서 유체 유동을 허용하는 수동 우선조작 요소(manual override element)가 제공될 수 있다.

유동 제어 입력 데이터, 규칙 엔진 출력 데이터 및/또는 상기 유체원을 특징짓는 데이터를 원격 데이터 프로세싱 시스템(remote data processing system)으로 또는 원격 데이터 프로세싱 시스템으로부터 송신 및/또는 수신하는 통신 모듈이 제공될 수 있다.

복수개의 수동으로 투여가능한 유체원들 중 하나의 유출구에 결합되도록 각각 구성되는, 복수개의 유체 유입구들이 있을 수 있다. 상기 복수개의 유체 유입구들 중 적어도 하나로부터 유체가 유동하는 것을 선별적으로 방지하도록 상기 유동 컨트롤러에 결합되는 대응되는 개수의 유동 제어 밸브들이 있을 수 있다.

상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 발생시킬지 여부를 판별하도록, 상기 유동 컨트롤러는, 구체적으로 환자에 관한 이용될 수 있는 데이터를, 상기 적어도 하나의 센서로부터의 정보 및/또는 이용자에 의해 수동으로-넣어진 정보와 함께 수신할 수 있다. 상기 환자에 관한 데이터는 적어도 하나의 약제 지시를 포함할 수 있다. 상기 적어도 하나의 약제 지시는, 상기 적어도 하나의 약제 지시에 의해 정해진 상기 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 상기 적어도 하나의 조건에 상기 수동으로 투여가능한 유체원 내의 유체가 부합되는지 여부를 확인하는 데에 이용될 수 있다. 상기 환자를 특징짓는 데이터는 환자 식별자를 포함할 수 있으며, 상기 유동 컨트롤러는, 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 발생시킬지 여부를 판별하기 위하여 참조 정보를 얻도록 상기 환자 식별자를 이용하여 적어도 하나의 원격 데이터 저장부(remote data store)를 폴링할 수 있다.

상기 적어도 하나의 센서는 유체 유동 센서일 수 있다. 상기 유체 유동 센서에 의해 감지된 유체 유동 정보는, 상기 유동 컨트롤러가 제1 유동 변경 신호를 발생하게 할 수 있고, 상기 제1 유동 변경 신호는, 상기 유체 유동 센서에 의해 측정된 바로서 미리-한정된 제1 부피가 전달된 때에 상기 유동 제어 밸브가 제1 상태로 전이되게 하며, 미리-한정된 시간 간격(span of time) 후에 상기 유동 컨트롤러가 제2 유동 변경 신호를 발생하게 하고, 상기 제2 유동 변경 신호는, 상기 유동 제어 밸브가 상기 제1 상태와는 상이한 제2 상태로 전이되게 한다.

상기 적어도 하나의 센서는: 광학 센서, 자기 센서, 기계 센서, 전도성 센서, 전환가능(switchable) 센서, 적외선 센서, 전환가능 RFID(switchable RFID) 센서, 및 근접 센서들을 포함하는 일군으로부터 선택된 하나 이상의 기술들을 이용하여 상기 적어도 하나의 속성을 발생시키는 식별 센서일 수 있다.

상기 적어도 하나의 센서는: 측광학적 분석(photometric analysis), 전기 측정 분석(electrometric analysis), 크로마토그래피, 질량 분광 분석(mass spectroscopy), 물리적 속성 측정, 또는 기술들의 조합에 기초한 파라미터 분석(parametric analysis)을 포함하는 일군으로부터 선택된 하나 이상의 기술들을 이용하여 상기 적어도 하나의 속성을 발생시키는 조성 센서일 수 있다.

상기 적어도 하나의 센서는: 외륜형 유량계(paddle wheel flow meter), 터빈 유량계, 열식 유량계, 초음파 유량계, 압력 센서, 차압 센서, 광학 센서, 초음파 센서, 크리올리 유량계, 변위 센서를 포함하는 일군으로부터 선택된 하나 이상의 기술들을 이용하여 상기 적어도 하나의 속성을 발생시키는 유체 유동 센서일 수 있다.

상기 시스템의 일부 또는 전부는 하우징에 의해 에워싸일 수 있다. 상기 하우징은 상이한 형상들 및 크기들을 취할 수 있다. 몇몇 실시례들에서, 상기 하우징은 상기 유체 유입구, 상기 유체 유출구, 상기 유동 컨트롤러, 및 상기 적어도 하나의 센서 중 각각의 적어도 일부분을 둘러싼다. 상기 하우징은, 이용자가 제2의 손으로 상기 수동으로 투여가능한 유체원을 결합시키는 동안에 제1의 손으로 상기 하우징을 들고 있을 수 있게 하는 형상 및 크기를 가질 수 있다. 상기 하우징 내에, 상기 적어도 하나의 센서 및/또는 다른 구성요소들에 전력을 공급하는 자체 수납식 전력원(self-contained power source)이 제공될 수 있다. 상기 유체 경로는 정맥으로 들어가는(intravenous; IV) 유체 라인일 수 있으며, 상기 하우징은 상기 IV 유체 라인 상에 매달릴 수 있다.

상기 하우징은 재이용가능한 서브-하우징 및 일회용 서브-하우징을 포함할 수 있다. 상기 재이용가능한 서브-하우징은 상기 일회용 서브-하우징에 작동되게 결합될 수 있으며, 상기 재이용가능한 서브-하우징은 복수의 환자들에 의한 이용을 위하여 의도되고, 상기 일회용 서브-하우징은 단일 환자에 의한 이용을 위하여 의도된다. 몇몇 변형례들에서 상기 적어도 상기 유체 유입구, 유체 유출구, 및 유동 채널은 상기 일회용 서브-하우징에 의해 둘러싸일 수 있다. 상기 일회용 서브-하우징은, 상기 일회용 서브-하우징을 둘러싸는 멸균 파우치(sterile pouch) 내에 포함될 수 있다. 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 발생시킬지 여부를 판별하기 위하여 상기 유동 컨트롤러에 의해 이용되는 데이터를 저장하기 위한 메모리가 상기 일회용 서브-하우징 내에 위치될 수 있다.

상기 수동으로 투여가능한 유체원은 다양한 약제 용기들/전달 메커니즘들의 것일 수 있다. 예시들은 주사기, IV 백(IV bags), 일회용 약제 카트리지, 일회용 약제 파우치, 및 IV 배관(IV tubing)을 포함하지만 이에 한정되지는 않는다.

상호관련된 양상에서, 시스템은 유체 포트, 적어도 하나의 센서, 컨트롤러, 및 송신기를 포함한다. 상기 유체 포트는, 유체 채널, 수동으로 투여가능한 유체원의 유출구에 결합되도록 구성된, 상기 유체 채널의 제1 단부에서의 유체 유입구, 및 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 유체를 환자에게 제공하는 유체 경로로 유체를 전달하도록 구성된, 상기 유체 채널의 제2 단부에서의 유체 유출구를 포함한다. 상기 적어도 하나의 센서는 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 상기 유체의 적어도 하나의 속성을 특징짓는다. 상기 컨트롤러는, 상기 적어도 하나의 센서와 통신되고, 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 적어도 하나의 조건에 부합되는 상기 특징지어진 적어도 하나의 속성에 응하여 적어도 하나의 작동 변경 신호를 발생시킨다. 상기 송신기가 적어도 하나의 장치에 상기 작동 변경 신호를 무선으로 송신함으로써, 상기 작동 변경 신호가 상기 적어도 하나의 장치에 의해 수신된 때에 상기 작동 변경 신호는 상기 적어도 하나의 장치가 적어도 하나의 작동 파라미터를 변경시키도록 한다. (상기 작동 변경 신호가 유동 컨트롤러로 하여금 유체 유동에 관한 몇몇 파라미터를 변경하게 하도록 작용할 수도 있음에도 불구하고) 이 변형례와 함께 유동 컨트롤러 외의 상이한 유형들의 장치들이 이용될 수 있다. 예를 들어 상기 유체 경로와 상호작용하는 의료 장치는 상기 유체 경로 내의 유체 유동이 조절될 수 있게 할 수 있으며, 그리고/또는 의료 장치의 다른 비-유체 유동 작동 파라미터들(non-fluid flow operating parameters)이 변경될 수 있다.

다른 일 변형례에서 상이한 유형들의 외부 장치들(예컨대 주입 펌프(infusion pumps), 시린지 펌프(syringe pumps) 등등)이 상기 유동 컨트롤러로부터 작동 변경 신호들을 수신하고 적절한 활동(actions)을 취할 수 있다. 예를 들어 상기 유체 경로와 상호작용하는 의료 장치는 작동 변경 신호에 응하여, 상기 유체 경로 내의 유체 유동이 정지되도록 할 수 있다. 대안으로서, 예컨대 경보의 게시(the posting of an alert) 또는 유량의 로깅(logging)과 같은, 의료 장치의 다른 비-유체 유동 작동 파라미터들이 작동 변경 신호의 수신에 기초하여 변경될 수 있다.

다른 상호관련된 양상에서, 유체 포트의 적어도 하나의 센서에 의해 발생되는, 수동으로 투여가능한 유체원 내의 유체의 적어도 하나의 속성을 특징짓는 데이터가 수신된다. 상기 유체 포트는: 유체 채널, 상기 수동으로 투여가능한 유체원의 유출구에 결합되도록 구성된, 상기 유체 채널의 제1 단부에서의 유체 유입구, 및 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 유체를 환자에게 제공하는 유체 경로로 유체를 전달하도록 구성된, 상기 유체 채널의 제2 단부에서의 유체 유출구, 및 상기 적어도 하나의 센서를 포함한다. 그 후에, 상기 수신된 데이터 내의 상기 적어도 하나의 속성이, 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 적어도 하나의 조건에 부합되는지가 판별될 수 있다. 이에 응하여, 적어도 하나의 유동 변경 신호가 발생된다. 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호는, 유동 제어 밸브에 의해 수신된 때에, 상기 유동 제어 밸브가 상기 유동 제어 밸브를 통과하는 유체에 적용되는 유체 유동 제한 수준을 변화시키도록 한다.

다른 일 양상에서, 장치는 유체 유입구, 유체 유출구, 유동 제어 밸브, 식별 센서, 및 유동 컨트롤러를 포함한다. 상기 유체 유입구는, 수동으로 투여가능한 유체원의 유출구 상에 인코딩된 유체원 정보를 가지는 상기 수동으로 투여가능한 유체원의 유출구에 결합되도록 구성된다. 상기 유체 유출구는 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 유체를 환자로 이어지는 유체 라인(경로)로 전달하도록 구성된다. 상기 유동 제어 밸브는 상기 유체 유입구와 상기 유체 유출구 사이에 배치되며, 제1 상태에서 유체 유동을 방지하고, 제2 상태에서 유체 유동을 허용한다. 상기 식별 센서는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 유입구에 결합되어 있거나 결합되는 때에 상기 유체원을 검출하도록 위치된다. 상기 유동 컨트롤러는 상기 식별 센서에 의해 검출되는 유체원 정보에 기초하여 상기 유동 제어 밸브가 상기 제1 상태와 상기 제2 상태 사이에서 선별적으로 전이되도록 한다.

상기 유동 컨트롤러는 상기 유동 제어 밸브의 현재 상태를 다른 상태로 전이시킬지 여부를 판별하도록 복수개의 규칙들을 이용할 수 있다. 상기 규칙들 중 일부 또는 전부는 상기 유동 컨트롤러에 의해 폴링되는 원격 데이터 소스로부터 얻어질 수 있다. 규칙 엔진(즉, 상기 규칙들을 적용하기 위한 소프트웨어 및/또는 하드웨어 등등)은, 상기 유체원 정보, 유동 제어 입력 데이터, 및 상기 환자 및 환자의 이력 중 하나 이상의 속성들, 임상 환경들, 환경 요인들, 최고의 임상 실무 등등을 고려할 수 있다. 상기 규칙 엔진은, (예를 들어 상기 장치 상의 인터페이스를 통하여, 또는 원격 컴퓨팅 시스템/인터페이스 등등을 통하여) 이용자가-입력한 상세사항들(user-inputted specifications), 환자 특정 데이터, 및/또는 약제 특정 데이터 중 하나 이상에 따라 구성가능하고 프로그램 가능할 수 있다.

상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 유입구에 결합된 때에 유체의 조성을 특징짓도록 유체 조성 센서가 추가적으로 포함될 수 있다. 다른 실시례들에서 상기 유체 조성 센서가 상기 식별 센서와 함께 이용되는 반면에 몇몇 경우들에는 상기 유체 조성 센서가 상기 식별 센서 대신에 이용될 수 있다. 양 구성들 중 어떤 구성에서든, 상기 유동 컨트롤러는, 상기 유체 조성 센서에 의해 검출되는 유체 조성에 기초하여 상기 유동 제어 밸브가 상기 제1 상태와 상기 제2 상태 사이에서 선별적으로 전이되게도 할 수 있다.

상기 유동 컨트롤러는 상기 식별 센서에 의해 검출되는 유체원 정보를 특징짓는 데이터를 원격 규칙 엔진으로 송신할 수 있는바, 상기 원격 규칙 엔진은 상기 유동 제어 밸브의 현재 상태를 변화시킬지 여부를 표시하는 신호를 송신한다.

상기 유체원 정보는 유체원에 담긴 상기 유체(예컨대, 약제 등등)의 특성을 나타낼 수 있으며, RxNorm 식별 코드(RxNorm identification code), NDC 코드(National Drug Code), 약 제품을 식별하는 NDC 코드의 분절(segment), 약 패키지를 식별하는 NDC 코드의 분절, 고유 식별자 코드(unique identifier code), 사람이 읽을 수 있는 영숫자 문자열, 및 기계 판독가능 코드, 약제의 이름, 약제의 생산자, 약제의 재포장자, 약제의 유통자, 약제의 효능(strength), 약제의 투약 형태(dosage form), 약제의 투약 지침(dose instructions), 특정 환자에 대한 투여 지침, 약제 제형(medication formulation), 약제 패키지 형태, 약제 패키지 크기, 약제 포함 부피(medication contained volume), 약제 패키지 일련번호, 약제 제품번호, 약제 유효기간, 유체 유형 및 혈액형 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 상기 유체원 정보는, 상기 유체원 내에 담기는 유체에 특징적인 부차 데이터 세트(secondary data set)를 참조하는 데에 이용되는 코드 또는 식별자(즉, 색인 테이블(lookup table)에 대한 참조, 데이터베이스 오브젝트, URL, 기타 등등)를 포함할 수 있다. 상기 장치가 상기 부차 데이터 세트를 로컬에(locally) 저장하는 메모리를 포함할 수 있으며, 그리고/또는 원격 데이터 저장부(remote data store)가 상기 부차 데이터 세트를 저장하는 유동 컨트롤러에 결합될 수 있다. 상기 원격 데이터 저장부는 의료 장치 또는 의료 정보 시스템의 일부를 형성할 수 있다. 상태들 사이의 전이는 이용자 개입 없이 상기 유동 컨트롤러에 의해 자동으로 개시 및 실행될 수 있다. 상태들 사이의 전이는 상기 유체원의 유출구를 상기 유체 유입구에 결합한 결과로서 상기 유동 컨트롤러에 의해 자동으로 개시 및 실행될 수 있다.

상기 유체원 정보, 유체의 부피 투여, 규칙 엔진 정보, 및/또는 규칙 엔진 출력 중 하나 이상을 특징짓는 청각(audio) 및/또는 시각 피드백을 이용자에게 제공하도록 인터페이스가 포함될 수 있다. 상기 인터페이스는, 상기 유동 제어 밸브가 상기 제1 상태에 있을 때의 이용자에 대한 표시, 규칙 엔진에 의해 이용되는, 유동 제어 밸브 상태 전이를 일으키는 하나 이상의 규칙들의 이용자에 대한 표시, 및/또는 유동 제어 밸브 상태 전이가 없는 이용자에 대한 표시를 제공할 수 있다. 상기 인터페이스는 상기 유체 유입구에 인접할 수 있으며, 그리고/또는 상기 인터페이스는 상기 유체 유입구로부터 원격(예컨대 상기 유동 컨트롤러에 무선으로 결합된 디스플레이 모니터 등등)일 수 있다. 상기 인터페이스는 상기 유체에 관련된 약제 투여 정보를 디스플레이할 수 있다. 그러한 약제 투여 정보는 로컬 메모리(local memory)에 저장될 수 있다. 원격 데이터 소스로부터 또는 원격 데이터 소스로 상기 약제 투여 정보를 송신 및/또는 수신하도록 통신 모듈에 포함될 수 있다. 상기 인터페이스는 상기 유체 유입구에 인접하거나 또는 상기 유체 유입구로부터 원격에 있을 수 있다.

수동 우선조작 요소는, 이용자에 의해 활성화된 때에 상기 유동 컨트롤러로 하여금 상기 유동 제어 밸브가 상기 제1 상태로부터 상기 제2 상태로 전이되도록 할 수 있다.

상기 유동 제어 입력 데이터, 유체원, 상기 규칙들 또는 상기 규칙들 중 일부분, 및/또는 환자 중 하나 이상을 특징짓는 데이터를 원격 데이터 소스로 또는 원격 데이터 소스로부터 송신 및/또는 수신하도록 통신 모듈이 포함될 수 있다.

몇몇 실시례들에서, 유체원 정보를 각각 가지는 복수개의 수동으로 투여가능한 유체원들 중 하나의 유출구에 결합되도록 각각이 구성되는 복수개의 유체 유입구들이 있을 수 있다. 이 구성들에서, 상기 복수개의 유체 유입구들 중 적어도 하나 안의 유체 유동을 선별적으로 방지하도록 상기 유동 컨트롤러에 각각이 결합되는 복수개의 유동 제어 밸브들이 있을 수 있다.

상기 유동 제어 밸브는, 상기 유체원 정보를 이용함으로써 상기 유동 제어 밸브를 상기 제2 상태로 전이시킬 것이 판별될 때까지 상기 제1 상태에서 유지될 수 있다. 상기 유동 제어 밸브는 상기 유체원 정보를 이용함으로써 상기 유동 제어 밸브를 상기 제1 상태로 전이시킬 것이 판별될 때까지 상기 제2 상태에서 유지될 수 있다. 상기 유동 컨트롤러는, 상기 유동 제어 밸브의 현재 상태를 전이시킬지 여부를 판별하도록 이용되는, 환자를 특징짓는 데이터를 유체 유동원 정보(fluid flow source information)와 함께 수신할 수 있다. 상기 환자를 특징짓는 데이터는, 예를 들어, 이용되는 약제 지시를 포함할 수 있으며, 이는 상기 적어도 하나의 약제 지시에 의해 정해지는 하나 이상의 파라미터들에 상기 유체원 내의 유체가 부합되는지 여부를 확인하기 위함이다. 상기 환자를 특징짓는 데이터에는, 상기 유동 제어 밸브의 현재 상태를 전이시킬지 여부를 판별하기 위하여 상기 유동 컨트롤러를 위한 참조 정보를 얻게끔 환자 식별자를 이용하여 적어도 하나의 원격 데이터 저장부를 폴링하는 데에 상기 유동 컨트롤러가 이용하는 상기 환자 식별자가 포함될 수 있다.

상기 유체원으로부터 상기 유체 유입구 내로 유체가 얼마나 전달되었는지는 측정하는 유체 유동 센서가 활용될 수 있다. 상기 유체 유동 센서에 의해 측정된 바로서 미리-한정된 부피가 전달된 때에 상기 유동 컨트롤러는 상기 제2 상태로부터 상기 제1 상태로 상기 유동 제어 밸브를 전이되게 할 수 있다. 인터페이스는, 상기 유체 유동 센서에 의해 측정된 바로서 얼마나 많은 유체가 전달되었는지를 표시하는 청각 및/또는 시각 피드백을 제공할 수 있다. 상기 유동 컨트롤러는, 상기 유체 유동 센서에 의해 측정된 바로서 미리-한정된 제1 부피가 전달된 때에 상기 유동 제어 밸브가 상기 제2 상태로부터 상기 제1 상태로 전이되게 할 수 있으며, 미리-한정된 시간 간격(span of time) 후에 상기 유동 제어 밸브가 상기 제1 상태로부터 상기 제2 상태로 전이되게 할 수 있다. 상기 규칙들은, 예컨대 유체 정보, 환자-특유 정보, 의료 지시 정보, 임상 가이드라인 정보, 금기사항(contraindications), 시간을 포함하는 환경 요인 정보, 유동 제어 밸브 상태, 및 이력 정보와 같은 유동 제어 입력 데이터 정보를 활용할 수 있다.

상기 식별 센서는: 광학 센서, 자기 센서, 기계 센서, 전도성 센서, 전환가능(switchable) 센서, 적외선 센서, 전환가능 RFID(switchable RFID) 센서, 및 근접 센서들로 이루어진 일군으로부터 선택된 하나 이상의 기술들을 이용하여 상기 유체원 정보를 검출할 수 있다. 몇몇 경우들에 있어서, 상기 식별 센서는, 수동으로 주입가능한 약제 용기의 팁(tip)/유출구 상에 인코딩된 식별자를 검출하는 광학 요소를 포함한다.

하우징은, 상기 유체 유입구, 상기 유체 유출구, 상기 유동 제어 밸브, 상기 식별 센서, 및 상기 유동 컨트롤러 각각의 적어도 일부분을 둘러쌀 수 있다. 그러한 하우징은, 이용자가 제2의 손으로 상기 수동으로 주입가능한 약제 용기를 활성화시키는 동안에 제1의 손으로 상기 하우징을 들고 있을 수 있게 하는 콤팩트(compact)한 형태/형상 및 크기를 가질 수 있다. 상기 하우징은, 상기 유동 제어 밸브, 상기 식별 센서, 및 상기 유동 컨트롤러에 전력을 공급하는, 상기 하우징 내의 자체 수납식 전력원(self-contained power source)을 포함할 수도 있으며, 유체 라인은 정맥으로 들어가는(intravenous; IV) 유체 라인일 수 있다. 상기 콤팩트한 하우징은 예를 들어 상기 IV 유체 라인으로부터 매달릴 수 있다.

상기 하우징은 재이용가능한 서브-하우징 및 일회용 서브-하우징으로 더 나뉠 수 있다. 상기 재이용가능한 서브-하우징은 상기 일회용 서브-하우징에 작동되게 결합될 수 있는바, 상기 재이용가능한 서브-하우징은 복수의 환자들에 의한 이용을 위하여 의도되고, 상기 일회용 서브-하우징은 단일 환자에 의한 이용을 위하여 의도된다. 상기 일회용 서브-하우징은 적어도 상기 유체 유입구, 유체 유출구, 유동 채널, 및 유동 제어 밸브를 담을 수 있다. 상기 일회용 서브-하우징은, 상기 일회용 서브-하우징을 둘러싸는 멸균 파우치를 포함하는 키트의 일부일 수 있다. 상기 일회용 서브-하우징은, 유동 정지 구성 정보, 유동 센서 캘리브레이션 정보, 및/또는 고유 식별 번호의 일련 번호를 포함할 수 있는 데이터를 저장하기 위한 메모리를 포함할 수 있다.

상호관련된 양상에서 수동으로 투여가능한 유체원의 유체원 정보는 유체 전달 장치의 식별 센서에 의해 검출되며, 그 후에, 상기 검출된 유체원 정보를 이용하여, 상기 유동 제어 밸브의 현재 상태를 다른 상태로 전이시킬지 여부가 판별된다. 상기 유동 제어 밸브가 상기 다른 상태로 전이되어야 한다고 판별된다면, 상기 유체 전달 장치의 유동 컨트롤러는 유동 제어 밸브가 상기 다른 상태(예컨대 개방된 상태 또는 폐쇄된 상태)로 전이되게 한다. 이와 달리, 상기 유동 제어 밸브가 상기 다른 상태로 전이되어야 한다고 판별되지 않는다면, 상기 유동 제어 밸브의 현재 상태는 유지된다.

다른 일 변형례에서, 자체 수납식 유체 포트는, 수동으로 투여되는 약제를 수용하기 위한 유체 유입구, 환자로 이어지는 배관 요소(tubing segment)로 상기 수동으로 투여되는 약제를 전달하기 위한 유체 유출구, 상기 약제의 주입의 하나 이상의 양상들을 감지하는 하나 이상의 센서들, 및 그 센서 정보를 외부 전자기기로 무선으로 전달(wirelessly communicate)하는 전자기기를 포함한다. 상기 하나 이상의 센서들은 유체원 식별 판독기(fluid source identification reader), 조성 센서, 및 유체 유동 센서 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 상기 자체 수납식 유체 포트는 하나의 일체로 수용(integrally housed)된 유닛일 수 있거나 또는 상기 자체 수납식 유체 포트는 전자기기 부분 및 유체 부분을 포함할 수 있다. 상기 전자기기 부분은 전자기기를 포함하며, 판독기와 같은 센서를 포함할 수 있다. 상기 유체 부분은 유체 유동 센서를 포함할 수도 있다.

다른 일 변형례에서, 유체 유동 어레스터(fluid flow arrestor)(유동 제어 밸브)가 자체 수납식 유체 주입 포트(self-contained fluid injection port) 및/또는 유체 식별 센서 및/또는 유체 조성 센서로부터 물리적으로 분리될 수 있다. 상기 유체 유동 어레스터는 상기 유체 주입 포트의 상류 또는 하류에 배치될 수 있다. 상기 유체 유동 어레스터는 주입 펌프와 같은 외부 장치 내에 있을 수 있다. 상기 유체 유동 어레스터의 적절한 상태(개방된 상태 또는 폐쇄된 상태)를 판별하도록 유동 컨트롤러 및/또는 규칙 엔진이 포함될 수 있다. 상기 유동 제어 밸브는, 상기 유체 식별 센서 및/또는 상기 유체 조성 센서에 의해 제공되는 정보에 기초한 상기 유동 컨트롤러 및/또는 규칙 엔진으로부터의 명령(command)에 응답성이 있을 수 있다. 상기 유동 제어 밸브는 상기 유동 컨트롤러에 무선으로 연결되거나 또는 유선 연결(wired)될 수 있다. 상기 유동 제어 밸브는, 이진 방식(binary manor)(개방 또는 폐쇄)으로 유량을 제어할 수 있거나, 유동을 한정하여 그 유량을 특정 수준으로 제한할 수 있다. 상기 유동 컨트롤러 및/또는 상기 규칙 엔진은 상기 시스템의 외부에 있을(external) 수 있으며, 그리고/또는 여러 시스템 요소들에 걸쳐서 분산(distribute)될 수 있다. 분산된다면, 그 로직은 시스템들에 걸친 캐스케이드(cascade)식(예컨대: 외측 규칙(outside rule)이 충족되고, '그리고' 내측 규칙(inside rule)이 충족'된다면', 트리거 유동 제어 명령(trigger flow control command)이 활성화될 수 있음)일 수 있다. 상기 유동 제어 밸브는 자체 수납식 전력원에 의해 전력을 공급받을 수 있거나 또는 외부 전력원에 연결될 수 있다. 상기 유동 제어 밸브는 한 번만 활성화되는 장치(one-time activated device)일 수 있거나, 또는 반복 활성화를 가능하게 하게끔 재설정가능할 수 있다. 상기 유동 컨트롤러 명령 신호는, 임의의 적절한 명령이 상기 유동 제어 밸브를 활성화시킬 수 있도록 오픈-소스(open-source)로서 공표(publish)될 수 있다.

다른 일 변형례에서 상기 유동 제어 밸브는, 부적절한 유체 투여로부터 환자를 보호하는 시스템의 일부일 수 있다. 상기 시스템은 알려진 부피들 및 유량들을 가지는 유체 유동로(fluid flow path)들을 포함할 수 있다. 유동하는 유체 경로 안으로, 알려진 부피의 유체가 주입되는 때에는 상기 주입된 유체가 환자에게 도달하는 시간이 계산될 수 있다. 부적절한 유체가 환자에게 도달할 수 있기 전에 상기 유동 제어 밸브가 활성화될 수 있다. 유체 정지의 안전 확인(safety confirmation)이 환자 가료자(patient caregivers)에게 제공될 수 있다. 추가적으로, 상기 주입 포트로부터 하류의 유체 부피는, 상류의 유체 경로가 폐색된(핀치오프된) 채로 (상기 주입 포트에 연결된 빈 주사기를 당겨 유체를 상기 주사기 안으로 배출시켜) 주사기 안으로 배출되는 유체(fluid withdrawal)에 의해 측정될 수 있다. 상기 배출된 하류 유체 부피는, 주사기 눈금의 조사에 의해 수동으로 측정될 수 있거나 또는 주입 포트 기구(injection port apparatus) 내의 유체 부피 측정 센서에 의해 자동으로 측정될 수 있다. 상기 측정된 하류 부피는 상기 규칙 엔진으로 전달되어 상기 규칙 엔진 안에 저장될 수 있다. 그 후 상기 하류 부피는 상기 유동 컨트롤러로의 입력으로서 이용될 수 있다.

또 다른 일 변형례에서, 상기 유체 유동 어레스터는, 일회용 서브섹션(disposable subsection)과 재이용가능한 서브섹션을 포함할 수 있으며, 그리고/또는 일회용 서브섹션(disposable subsection)과 재이용가능한 서브섹션 사이에서 분산될 수 있다. 이 서브섹션들 사이의 인터페이스(interface)는 전기적, 자기적, 기계적, 유압식(hydraulic), 광학적, 용량성일 수 있다. 상기 일회용 서브섹션은 상기 유동 제어 밸브만을 포함할 수 있으며, 상기 재이용가능한 서브섹션은 모든 다른 구성요소들을 포함할 수 있다. 대안으로서, 상기 일회용 서브섹션은, 상기 유동 제어 밸브, 전력 공급원(power supply), 무선 또는 유선 통신기기(wireless or wired communications) 및 유체 경로를 포함하는 모든 구성요소들을 포함할 수 있다. 일 변형례에서, 상기 재이용가능한 서브섹션의 교체 비용을 최소화하기 위하여, 상기 일회용 서브섹션은 유체와 접촉되는 유체 유동 어레스터의 부분들을 포함하며, 상기 재이용가능한 서브섹션은 유체와 접촉하지 않는 유체 유동 어레스터의 부분들을 포함한다.

하나 이상의 컴퓨팅 시스템들의 적어도 하나의 데이터 프로세서에 의해 실행되는 때에 상기 적어도 하나의 데이터 프로세서가 본 명세서의 작동들을 수행하도록 하는 인스트럭션들(instructions)을 저장하는 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체를 포함하는 컴퓨터 프로그램 제품들도 설명된다. 유사하게, 하나 이상의 데이터 프로세서들 및 상기 하나 이상의 데이터 프로세서들에 결합된 메모리를 포함할 수 있는 컴퓨터 시스템들도 설명된다. 상기 메모리는, 적어도 하나의 프로세서가 본 명세서에 설명된 작동들 중 하나 이상을 수행하도록 하는 인스트럭션들을 일시적으로 또는 영구적으로 저장할 수 있다. 덧붙여, 단일 컴퓨팅 시스템 내의, 또는 2개 이상의 컴퓨터 시스템들 사이에 분산된, 하나 이상의 데이터 프로세서들에 의해 방법들이 구현될 수 있다. 예를 들어 상기 규칙 엔진은 소프트웨어에-기반할 수 있거나 또는 소프트웨어-하드웨어의 조합에 기반할 수 있다.

본 명세서에 포함되고 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면들은, 설명과 함께 본 명세서에 개시된 대상물의 특정 양상들을 보여주며, 개시된 실시례들에 관련된 원리들 중 일부를 설명하는 것을 돕는다. 그 첨부 도면들 중에서:
도 1은 유체 전달 경로 내의 유동을 제어하기 위한 시스템을 도시하는 도면이며;
도 2a 내지 2g는 하나 이상의 유동 제어 밸브들 및 센서들을 구비한 유체 전달 경로의 대안적 구성들을 도시하는 도면들이며;
도 3은 도 1의 시스템을 위한 유동 제어 입력 데이터의 예시들을 도시하는 도면이며;
도 4는 유체 전달 경로 내의 유동을 제어하기 위한 시스템의 작동 모드의 실시례를 도시하는 흐름도이고;
도 5는 유체 전달 경로 내의 유동을 제어하기 위한 시스템의 작동 모드의 다른 일 실시례를도시하는 흐름도이다.
도 6은 환자에 연결된 유체 전달 배관의 일 구성을 도시하는 도면이다.
도 7은 도 6의 유체 전달 배관 상의 다양한 위치들에서의 물리적으로 분리된 유동 제어 밸브를 도시하는 도면이다.
도 8은 유동 제어 명령의 시초(origination)에 대한 다양한 대안들을 도시하는 도면이다.
도 9는 규칙들 및 데이터의 다양한 대안적 위치들을 도시하는 도면이다.
도 10은 상기 유체 전달 경로의 다양한 부피 및 유량 구성요소들의 도시이다.
상기 다양한 도면들 내에서 같은 참조 기호들은 같거나 유사한 요소들을 표시한다.

유체 전달 경로를 통한 환자로의 유체 전달을 제어하기 위한 시스템들 및 방법들이 본 명세서에 설명된다. 본 명세서에 설명된 시스템들 및 방법들은, 투입 포트에 연결된 유체가 (의료 지시들, 허용된 전달 규약들(accepted delivery protocols), 환자-특유 특성들 등등과 일치하는) 특정 환자로의 전달에 적합한지 여부의 판별에 기초하여 환자에게 이어지는 유체 유동 경로를 따라 유동 제어 밸브를 구동시키도록 규칙-기반 임상 판단 지원 로직(rules-based clinical decision support logic)을 통합시킨다. 대안적 구성에서 상기 유체 경로를 따라 상기 유동 밸브를 제어하는 데에 이용되는 판단 로직은, 상기 유체가 환자 투여에 적합한지의 판별 외에, 또는 상기 유체가 환자 투여에 적합한지의 판별에 더하여, 상기 투입 포트를 통하여 상기 환자로 특정 부피의 유체가 전달되었는지 여부에 기초할 수 있다.

상기 유동 제어 밸브를 작동(actuate)시키는 데에 이용되는 규칙들 및 유동-정지 기준들(flow-stop criteria)에 독립적으로, 상기 유체 포트 자체의 안을 포함하지만 이에 한정되지는 않는, 상기 유체 경로를 따라 어느 곳에든 상기 유동 제어 밸브가 물리적으로 배치될 수 있으며, 그럼으로써 상기 유동 제어 밸브의 폐쇄는 상기 유체 포트에 들어가는 유체가 환자에게 도달하는 것을 방지할 것이다. 게다가 상기 유동 제어 밸브는 본 명세서에 설명된 시스템들의 일체형 부분(integral part)일 수 있거나 또는 상기 유동 제어 밸브는, 본 명세서에 설명된 시스템들로부터 수신된 트리거 신호(trigger signal)에 응하여 상기 밸브를 작동시키는 외부 장치 및/또는 시스템(예컨대, 주입 펌프, 무선, IV 배관 클램프(IV tubing clamp) 등등)과 결부될 수 있다.

"유체"라는 용어의 이용은 임의의 특정 유체에 한정되지 않으며, 임의의 유형의 치료용 유체를 포함할 수 있다는 점이 이해되어야 할 것이다. 본 명세서에 이용된 유체들과 같은 유체들은, 약제들, 혈액-기반 제품들(blood-based products), 영양액들(nutritional solutions), 전해액, 완충용액, 젖산 링거액(lactated Ringer’s solutions), 중탄산나트륨, 결정질(crystalloids), 콜로이드, 염류용액을 포함할 수 있으나 이에 한정되지는 않는다. 혈액-기반 제품들은, 수혈에 이용되기 위한 임의의 혈액 성분, 전혈, 신선냉동혈장, 한랭침전물, 혈액대체제, 인공혈액, 산소-운반 대체제를 포함할 수 있으나 이에 한정되지는 않는다. 약제들은, 정맥으로 들어가게 투여될 수 있거나, 예컨대 동맥 내, 골내, 대뇌내, 심장내, 피하, 또는 복강내와 같은 적합한 다른 비경구 투여 루트(parenteral route of administration)를 통하여 투여될 수 있는 임의의 치료용 유체를 포함할 수 있다.

예컨대, 혈액형, 알려진 약 알레르기, 현재 환자가 복용하고 있는 약들, 식이 제한사항 등등과 같은 의료 기록 정보를 환자들에게 질의하고 진료 기록부(patient file)에 실어 두는 것이 표준 실무이다. 이 데이터는, 그러한 유체들의 투여시에 특정 환자가 겪을 수 있는 잠재적 부작용들에 관한 정보를 가료자에게 제공한다. 입원 환경(in-hospital setting)에 있어서, 이 환자-특유 정보는, 그 환자가 병원에 처음 입원하는 때에 입원, 퇴원 및 전원(Admission, Discharge and Transfer; ADT) 시스템 또는 다른 임상 문서화 시스템(clinical documentation system) 안에 입력되며, 안전한 가료를 보장하는 것을 돕기 위하여 그 환자가 머무르는 기간에 걸쳐 이용된다. 임상 가이드라인들 및 최고의 실무에는, 환자에게 유해 사례가 유발되는 것을 투여하는 임상의가 피할 수 있도록 IV 약제들/유체들의 처방자에 의해 관례적으로(routinely) 고려될 수 있는 환자-비특유의 의료 정보의 호스트(host)도 지원된다. 이 정보는, 약물-약물 상호작용, 혈액형 일치(blood type matching), 적절한 투약 한계치, 처치시 현재 활력 징후들에의 영향, 대사 요인들 및/또는 실험실 결과들을 포함할 수 있지만 이에 한정되지는 않는다.

유체들은 처방한 의사에 의해 한정되는 의료 지시에 따라 전달될 수 있다. 전달 지시들은, 유체의 유형, 약제 투약량, 투약의 빈도, 투여 루트 등등과 같은 정보를 정할 수 있다. 입원 환경에 있어서, 이 지시들은, 전산화된 의사 지시 엔트리(Computerized Physician Order Entry; CPOE) 시스템, 제약 정보 시스템(Pharmacy Information System; PIS), 혈액 은행 정보 시스템(Blood Bank Information System; BBIS), 또는 수술실 정보 시스템(Operating Room Information System; ORIS)으로부터 비롯되거나 그리고/또는 이를 통해 접근가능할 수 있다. 환자들에 대한 약제들 및 다른 유체들의 안전한 전달에는 임상의가 환자-특유 건강 특성들(예컨대, 혈액형) 및 이력(예컨대 이전에 투여된 약제들, 알레르기들), 약물-특유의 임상 가이드라인들, 및 예컨대 현재 활력 징후들, 시간 등등과 같은 환경 상황들의 호스트(host)를 동시에 고려하면서, 처방된 의료 지시들에 따라 시행할 것이 요구될 수 있다.

이제 도 1을 참조하면, 상기 시스템(100)은 유체 전달 유출구(110)에 연결된 유체 전달 유입구(105), 및 유체 유동 경로(120) 내에서 상기 유입구(105)와 상기 유출구(110) 사이에 위치된 하나 이상의 프로그램 가능한 유동 제어 밸브들(115)(유동 제어 밸브들)을 포함할 수 있다. 상기 시스템(100)은 구성가능한(configurable) 규칙 엔진(130)과 양방향으로 상호작용하는 마이크로프로세서(125)를 포함할 수 있다. 상기 구성가능한 규칙 엔진(130)은 유동 상태 명령들(122)을 상기 유체 유동 경로(120) 내의 유동 제어 밸브(115)로 송신할 수 있다. 또한 상기 마이크로프로세서(125)는 내부 메모리(150)와 소통할 수 있으며, 전력원(155)에 의해 전력을 공급받을 수도 있다. 상기 시스템(100)은 송신기/수신기(157)를 포함할 수도 있다. (뒷부분에서 더 설명되는) 도 7에서 도시된 바와 같이, 하나 이상의 유동 제어 밸브들(115)은 유체 유동 경로(120) 외부에서, 상기 환자로 이어지는 유동로를 각각이 가지는 다수의 대안적 유체 배관 위치들에 존재할 수 있다.

상기 마이크로프로세서(125)는 하나 이상의 외부 시스템들(135)과 통신될 수 있다. 본 명세서에 설명된 시스템(100)과 상기 하나 이상의 외부 시스템들(135) 사이의 통신은 유선 또는 무선 통신 방법들을 포함할 수 있다. 상기 하나 이상의 외부 시스템들(135)의 본질(nature)은, 예컨대 IV 주입 펌프들과 같은 유형의 의료 장치들 및/또는 시스템들의 형태일 수 있거나, 또는 예컨대 PIS, BBIS, ORIS, 또는 ADT 시스템들과 같은 건강관리 정보 시스템들(healthcare information systems) 을 포함하지만 이에 한정되지는 않는 소프트웨어 어플리케이션들의 형태일 수 있다. 상기 시스템(100)은, 상기 유입구(105)에 연결된 유체원에 의해 운반되는 하나 이상의 정보원들(information sources)을 검출하도록 구성되고 상기 유입구(105)에 결합되는 유체원 판독기(145)를 포함할 수 있다. 상기 유체원 판독기(145)에 의해 검출되는 정보는, 예컨대 유형, 부피, 농도, 유효기간(expiration), 내용물들에 관한 생산자의 정보, 기타 등등과 같은, 결부된 유체원 용기 내에 담긴 유체의 특성을 나타낼 수 있다. 상기 정보는 상기 유체원 판독기(145)에 의해 광학, 자기, 기계, 전도성, 전환가능(switchable), 적외선, IrDA, RFID 등등을 포함하지만 이제 한정되지는 않는 다양한 방법들에 따라 검출될 수 있다. 유체원 식별 시스템들, 유체원 판독기들 및 유입구들 사이의 통신 시스템들은, 2009년 11월 6일자 출원된 미국 특허공개공보 제2011/0112473호; 2010년 4월 22일자 출원된 미국 특허공개공보 제2011/0111794호; 및 2010년 11월 2일자 출원된 미국 특허공개공보 제2011/0112474호에 상세하게 설명되는바, 상기 미국 특허공개공보들의 내용은 그 전체의 내용이 본 명세서에 참조 병합된다.

상기 마이크로프로세서(125)와 상기 하나 이상의 외부 시스템들(135) 사이의 통신은 양방향일 수 있는바, 그럼으로써 상기 마이크로프로세서(125)는 유동 제어 입력 데이터(140)를 수신 및 송신 둘 모두를 할 수 있다. 유동 제어 입력 데이터(140)는, 1) 예컨대 유체의 유형, 유체의 부피, 유체의 농도 등등과 같은 유체원에 관한 정보; 2) 환자 식별 번호, 약 알레르기들, 혈액형 등등과 같은 일정한 환자-특유 정보; 3) 환자 활력 징후들, 연구실 결과들, 현재 질병 상태들 및/또는 임상 진단들, 이전에 투여된 약물들 등등과 같은 가변적인 환자-특유 정보; 4) 약물, 투약량, 투여의 루트, 처치 스케쥴 등등과 같은 의료 지시들; 5) 알려진 약물-약물 상호작용들, 추천되는 처치 규약들(recommended treatment protocols), 투약 한계치 등등과 같은 임상 가이드라인들; 처치가 전달된 가료 구역(care area), 시각(time of day), 날짜, 온도 등등과 같은 환경 요인들; 7) 예컨대 현재 개방됨(제2 상태), 현재 폐쇄됨(제1 상태), 또는 임상의의 수동 우선조작의 개시와 같은 밸브 상태; 8) 질병 상태, 임상 진단, 투약 이력 등등과 같은 환자 이력 정보(historic patient information); 및 9) 특정 유체 투여가 환자에게 안전하고 적절한지 여부를 판별하는 데에 적용될 수 있는 임의의 다른 관련 정보를 포함할 수 있지만 이에 한정되지는 않는다. 상기 시스템(100)과 상기 하나 이상의 외부 시스템들(135) 사이의 통신은 아래에서 더 상세히 논의된다.

본 명세서에 설명된 시스템들은, 유체 전달 경로를 통한 유동을 제어함으로써 심각한 의료 과오 및 사망의 위험을 줄일 수 있는 전체적으로 작고 경량인 시스템들이다. 본 명세서에 설명된 시스템들은, 환자들에게 유체들이 전달되는, 종합병원(hospital), 개인병원(clinics), 외래 수술 센터(outpatient surgery centers), 의원(doctor’s offices), 가정 보건 환경(home health settings), 응급 의료 서비스(EMS), 앰뷸런스 등등을 포함하는 임의의 가료 환경에 적용될 수 있다는 점이 이해되어야 한다.

유체 유입구(105) 및 유출구(110)가 외부 연결들을 위하여 이용가능하도록 본 명세서에 설명된 시스템(100)은 작은 플라스틱 하우징에 의해 둘러싸일 수 있다. 상기 하우징은, 유체 유동로(fluid flow path; 120), 하나 이상의 유동 제어 밸브들(115), 및 전력원(155)을 둘러쌀 수 있다. 상기 하우징은, 마이크로프로세서(125), 메모리(150), 송신기/수신기(157), 규칙 엔진(130), 유체원 판독기(145), 및 유체 유동 센서(149) 및/또는 (이후에 설명되는) 조성 센서(148) 중 하나 이상을 추가적으로 둘러쌀 수 있다. 상기 하우징은 저비용, 단일-환자용, 멸균, 일회용 조립체일 수 있다. 대안으로서, 상기 하우징은 상기 시스템 구성요소들 중 대부분 또는 전부를 포함할 수 있으며, 재이용가능하고 재충전가능(rechargeable)할 수 있다. 시스템(100)은, 유체 및/또는 약제, 청각/시각 피드백, 유동 정지 밸브(115)의 상태 및 다른 가료 관련 상세사항들에 관한 정보를 이용자에게/이용자로부터 제공하도록, 상기 유체 유입구에 인접하게 배치되거나 또는 상기 유체 유입구로부터 원격으로 배치된 이용자 인터페이스(user interface; 160)를 포함할 수 있다. 상기 시스템(100)의 임의의 하나 이상의 구성요소들은 임의의 개수의 대안적 실시례들에서 상기 하우징에 포함되거나 상기 하우징으로부터 제외될 수 있다.

몇몇 실시례들에서, 시스템(100)은 더 나뉘어져, 일부분은 일회용 서브-하우징 안에 존재하고 나머지 일부분은 상기 일회용 서브-하우징 외측에 존재하도록 분산(distribute)되는 구성요소들을 가질 수 있다. 상기 일회용 서브-하우징(104)(도 6을 참고)은 멸균되게 패키징될 수 있으며 보호 파우치(protective pouch) 안에 제공될 수 있다. 일 변형례에서, 예를 들어 전력원(155), 마이크로프로세서(125), 메모리(150), 송신기/수신기(157), 규칙 엔진(130), 및 유체원 판독기(145)를 둘러싸는 재이용가능한 제1 서브-하우징(102)(도 6을 참고)은, 유체 유동 경로(120) 및 유동 제어 밸브(115)를 둘러싸는 일회용 제2 서브-하우징(104)에 맞결합(mate with)되고 부착될 수 있다. 추가적으로, 상기 일회용 서브-하우징(104)은, 상기 일회용 서브-하우징 및 상기 재이용가능한 서브-하우징이 결합되어 전체 시스템(100)을 형성하는 때의 적합한 작동에 관련되는 상기 일회용 서브-하우징(104) 내 구성요소들의 특성들(예컨대 유동로 특성들, 유체 유입구들의 개수, 유동 제어 밸브들의 개수 및 구성, 일련번호 등등)을 저장하는 메모리의 서브셋(150)을 포함할 수 있다.

위에서 언급된 바와 같이, 상기 시스템(100)은 상기 유체 유동 경로(120) 내에서 상기 유입구(105)와 상기 유출구(110) 사이에 위치되는 유동 제어 밸브(115)를 포함할 수 있다. 상기 유동 제어 밸브(115)는 상기 구성가능한 규칙 엔진(130)으로부터의 유동 상태 명령들(122)에 응하여 2개의 상태들 사이에서 왔다 갔다(toggle) 할 수 있는 프로그램 가능한 밸브(programmable valve)일 수 있다. 유동 제어 밸브(115)는 2개의 작동 모드들로 한정될 수 있는바, 제1 작동 모드는 모두-켜진(all-on) "개방" 상태이며, 제2 작동 모드는 모두-꺼진(all-off) "폐쇄된" 상태이다. 대안으로서, 유동 제어 밸브(115)는, 가변이며 간헐적인 유동 제어 모드들을 포함하지만 이에 한정되지는 않는 다수의 작동 모드들을 가질 수 있다. 이용되는 특정 유형들의 밸브들은, 게이트 밸브, 구형 밸브, T형 밸브, 나비형 밸브, 볼 밸브, 체크 밸브(check valves), 플러그 밸브(plug valves), 핀치 밸브, 다이어프램 밸브(diaphragm valves) 등등을 포함할 수 있지만 이에 한정되지는 않는다.

도 1에는 많은 가능성 있는 구성요소 구성들 중 하나가 도시되는바(가능한 대안(alternate) 구성들에 대하여는 도 7을 참고), 여기에서 단일 유동 제어 밸브(115)가 단일 유체 유출구(110)로부터 상류에 그리고 단일 유체 유입구(105)로부터 하류에 위치될 수 있다. 도 2a 내지 2g에는 다양한 대안 변형례들이 도시되는바, 여기에서 하나 이상의 유동 제어 밸브들(115)이 유체 유동 경로(120)의 하나 이상의 배관 분절들(tubing segments) 내에 위치될 수 있으며, 그러한 배관 분절들은 구성에 독립적으로 유체 투여 "세트"로 집합적으로 불린다. 상기 유체 전달 경로(120)는, 예를 들어 단일 유동로 연장 세트(도 2a), "Y-사이트(Y-site)" 유체 세트(도 2b 내지 2d), 다수-투입 대 단일-산출 유동 세트(multiple-input to single-output fluid set)(예컨대 삼중 루멘 IV 카테터(triple lumen IV catheter))(도 2e 내지 2g)로서 구성된 유체 유동 경로(120)를 상기 유체 포트의 상류 또는 하류에서 포함하는 흔히 이용되는 유체 투여 세트들과 일치하는 다양한 구성들을 가질 수 있는바, 이는 도 7에 도시된 바 및 본 발명의 기술분야에서 알려진 바와 같다.

유동 제어 밸브(115)는 단일 유체 유동 경로(120) 내에서 투입 유체 커넥터(205a)와 산출 유체 커넥터(210) 사이에 위치될 수 있다(도 2a를 참고). 상기 유동 제어 밸브(115)는 상기 단일 유체 유동 경로(120) 내에서 투입부(input; 205b)를 가지는 Y 사이트의 하류에 위치될 수 있다(도 2b를 참고). 상기 유동 제어 밸브(115)는 상기 단일 유체 유동 경로(120) 내에서, 투입부(205b)를 가지는 Y-사이트의 상류에 투입부(205a)에 인접하게 위치될 수 있다(도 2c를 참고). 상기 유동 제어 밸브(115)는 상기 Y-사이트 내에서 투입부(205b)에 인접하여 위치될 수 있다(도 2d를 참고). 상기 유동 제어 밸브(115)는 단일 유체 유동 경로(120) 내에서 산출부(210)의 상류에, 그리고 다수의-투입부들(205a, 205b, 205c, 205d)의 하류에 위치될 수 있다(도 2e를 참고). 상기 유동 제어 밸브(115)는 상기 단일 유체 유동 경로(120)의 상류에, 그리고 상기 다수의-투입부들(205a, 205b, 205c, 205d) 중 하나 이상의 하류에 위치될 수 있다(도 2f 및 2g를 참고).

유사하게, 상기 세트 내의 구성요소들의 구성에 따라 상기 유체 유동 경로(120)의 다양한 분절들 상에 상기 유체원 판독기(145)(및/또는 조성 센서(148))가 위치될 수 있다. 몇몇 실시례들에서, 상기 유체원 판독기(145)는 상기 유동 제어 밸브(115)와 동일한 유동로를 따르는 상류 위치에 위치될 수 있다(도 2a). 몇몇 실시례들에서 상기 유체원 판독기(145)는 상기 유동 제어 밸브(115)와 상이한, 상기 유체 유동 경로(120)의 부분을 따라 위치될 수 있다. 예를 들어 도 2b에 도시된 바와 같이, "Y-사이트" 구성에서 상기 유동 제어 밸브(115)는 상기 단일 유체 유동 경로(120) 내에서 산출부(210)의 상류에 그리고 상기 Y-사이트의 하류에 위치될 수 있다. 이 실시례에서, 상기 유체원 판독기(145)는 상기 Y-사이트의 상류에 동일한 유체 유동 경로(120) 내에서 또는 상이한 유동로 내에서 상기 유동 제어 밸브(115)의 상류에 위치될 수 있다. 상기 유체원 판독기(145)는 상기 Y-사이트의 하류에 동일한 유체 유동 경로(120) 내에서 상기 유동 제어 밸브(115)의 상류에 위치될 수도 있다. 대안으로서, 조성 센서(148)(또는 유체원 판독기(145))는 도 2c에 도시된 바와 같이 상기 Y-사이트의 하류에 위치될 수 있거나 또는 도 2d에 도시된 바와 같이 상기 Y-사이트 상의 상류에 위치될 수 있다. 특정 용례들을 위하여 임의의 수의 구성요소 위치 조합들이 구성될 수 있다.

상기 마이크로프로세서(125)는, 치료 요법(treatment regimen) 또는 유체 전달 규약(fluid delivery protocol)에 앞서는 또는 그 도중의 임의의 주어진 시각에 상기 유동 제어 밸브(115)의 적합한 상태를 판별하기 위한 구성가능한 로직(configurable logic)에 대하여 유동 제어 입력 데이터(140)의 조합들을 평가하는 규칙 엔진(130)과 함께 유동 제어 밸브 소프트웨어 애플리케이션을 포함할 수 있다(도 3의 도표(300)를 참고). 마이크로프로세서(125), 규칙 엔진(130) 및 임의의 결부된 유동 제어 밸브 소프트웨어 애플리케이션 및/또는 상기 규칙 엔진(130)에 의해 이용되는 구성가능한 규칙들이 가끔 집합적으로 "유동 컨트롤러"로 불릴 수 있다. 관련 유동 제어 입력 데이터(140)에 대한 접근에 의해, 상기 시스템(100)에 결합된 특정 유체가 상기 유체 유동 경로(120)를 통하여 환자에게 유동되어야 하는지 여부에 관한 임상적 판단들을 상기 시스템이 지원, 안내, 지령(dictate) 또는 수행할 수 있게 된다. 위에서 설명된 바와 같이 상기 유동 제어 입력 데이터(140)는, 예를 들어 특정 유체 투여가 환자에게 안전하고 적합한지 여부를 판단하는 데에 적용할 수 있는, 환자-특유 또는 환자-비특유이든 임의의 데이터일 수 있다. 상기 데이터(140)는, 수동으로 입력되거나, 외부 장치 및/또는 시스템(예컨대, 활력 징후 모니터, 실험실 정보 시스템, 온도 센서 등등)으로부터 입력되거나, 또는 상기 시스템(100) 또는 외부 시스템(135)으로부터의 피드백에 기초하는 의료 데이터베이스, 의료 정보 시스템 안에 저장될 수 있다. 상기 데이터(140)는 정적(static)이거나 동적(dynamic)일 수 있다. 일반적으로 상기 데이터(140)는, 유체를 환자에게 전달하는 것의 적절성 및/또는 안전성에 관한 판단을 내리는 데에 적용가능하고, 그러한 판단을 내리기 위한 지원을 제공할 수 있다.

상기 시스템(100)은 상이한 작동 모드들에서 작동하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시례들에서, 상기 시스템(100)은, 통상적으로 "폐쇄된" 모드에서 작동할 수 있는바, 이 모드에서 유체 전달 중에 상기 유동 제어 밸브(115)의 기선 상태(baseline state)는 폐쇄됨(제1 상태)이며, 상기 유체 유동 경로(120)는 개방되며 그 후 상기 전달의 완료시에 다시 폐쇄된다(도 4 참고). 상기 통상적으로 "폐쇄된" 모드는 더 높은 위험 시나리오들에 있어서 유리할 수 있는바, 예를 들어 가료자의 경험이 적거나 가료의 전달에 관하여 제한된 의사 결정 권한(decision-making authority)을 가지는 경우; 더 많은 체크를 요구하고 더 높은 비용의 유체 전달 처치 또는 유체 투여 처치가 관여되는 유체 투여, 실수가 부적합 혈액 제품의 주입과 같은 무서운 결과를 초래하는 경우; 또는 더 높은 잠재적 그리고/또는 독성 물질들(예컨대 화학요법)이 관여되는 경우에서이다. 다른 실시례들에서, 상기 시스템(100)은 또한 통상적으로 "개방된" 모드에서 작동할 수 있는바, 이 모드에서 상기 유동 제어 밸브(115)의 기선 상태는 개방됨(제2 상태)이며, 식별된 잠재적 안전 위험이 있는 때에만 폐쇄된다(도 5 참고). 상기 통상적으로 개방된 모드는, 예를 들어 가료자의 경험이 더 많거나 유체 전달에 관하여 더 많은 수동 제어를 원하는 경우, 또는 유체 투여 및 기간(time-frame)이 더 적은 체크를 요구하는 경우와 같은 시나리오들에서 바람직하거나 유리할 수 있다. 상기 시스템(100)은 작동 모드에 상관 없이 수동 우선조작 메커니즘을 포함할 수 있으며, 이로써 특정 유체 투여 중의 임의의 시각에 임상의는 상기 시스템을 우선조작(override)하여, 마치 상기 시스템(100)이 환자 유체 라인에 위치되지 않은 것과 같이 유동 제어 밸브(115)가 평범한(conventional) 유체 투여를 할 수 있게 되는 개방된 상태로 상기 유동 제어 밸브(115)를 강제할 수 있다는 점이 이해되어야 한다. 상기 우선조작 메커니즘은, 임상의에 의해 수동적으로, 또는 시간초과(timeout) 또는 적용가능한 다른 규칙에 기초하여 상기 유동 컨트롤러에 의해 자동으로 재설정될 수 있다.

도 4의 프로세스 흐름도(400)에서 도시되는 바와 같이, 상기 통상적으로 폐쇄된 모드는, 통상적으로 폐쇄된 상태에 있으며 일시적으로(temporarily) 개방되어 유체가 상기 유체 유동 경로(120)를 통과할 수 있게 하는 상기 유동 제어 밸브(115)에 의해 특징지어진다. 상기 밸브(115)가 폐쇄된 상태에 있는 동안에 유체원이 유체 유입구(105)와 연결될 수 있다(402). 상기 유체원의 다양한 관련 특성들은 상기 시스템(100)에 의해 식별될 수 있다(404). 현재 시각 및 다른 환경 요인들이 판별될 수 있다(406). 일련의 안전 체크들은, 예를 들어, 상기 유입구(105)에 결합된 유체가 그 유체를 환자에게 전달하는 현재 의료 지시에 부합되는지 여부(408), 환자가 상기 유체 유입구(105)에 연결된 유체에 대한 알레르기를 가지고 있는지 여부(410), 임의의 약물-약물 상호작용들이 존재하는지 여부(412), 현재 시각이 부착된 유체의 투여에 관한 올바른 시각인지 여부(414), 또는 상기 유체를 환자에게 투여함에 있어서 다른 임의의 금기사항들이 존재하는지 여부(416)를 평가하는 유동-제어 소프트웨어 애플리케이션에 의해 수행될 수 있다. 상기 시스템(100)이 상기 안전 체크들 중 하나 이상을 통과하지 못한다면, 그 안전 위험이 유동 정지(420)를 정당화시키는지 여부에 관한 판단이 이루어질 수 있다(420). 상기 위험이 상기 유동 정지를 정당화시키지 못한다면, 상기 유동 밸브는 개방될 수 있으며, 가료자는 투약분(dose)을 투여할 수 있지만(422), 그렇지 않다면, 예를 들어 밸브(115)가 폐쇄된 채로 유지되어야 함을 표시하는 유동 상태 명령(122)을 송신함에 의해 상기 유동 제어 밸브(115)는 폐쇄된 위치에서 유지된다(424). 그 후에 상기 유체원은 탈착될 수 있으며(426), 결과들은 외부 시스템(135)으로 송신될 수 있으며(428), 상기 밸브가 개방되었다면 상기 밸브는 폐쇄될 수 있다(430). 덧붙여, 상기 안전 체크는 임상의에 대한 경보 또는 경고를 촉발시킬 수 있다(418). 결과적 경보 또는 경고에 관련된 정보(예컨대 잠재적 안전 위험)는 외부 시스템(135)에 송신될 수도 있다. 상기 시스템(100)이 상기 안전 체크들 모두를 통과한다면, 상기 유동 제어 밸브(115)가 열려 환자로의 유체 전달이 가능하게 되도록 유동 상태 명령(122)이 상기 유동 제어 밸브(115)에 송신될 수 있다.

상기 시스템(100)이 상기 안전 체크들 중 하나 이상에서 떨어지지 않는다면, 상기 유동 제어 밸브(115)는, 그것이 폐쇄되었다면, 폐쇄된 상태로부터 개방된 상태로 변화될 수 있다(432). 몇몇 실시례들에서, 상기 시스템(100)은 상기 유체의 전달 중에 실시간으로 유체 부피를 측정할 수 있으며(434), 실제 전달된 투약량을 계산하여 그것을 지시된 투약량과 비교할 수 있다(436). 상기 지시된 "투약량"은 특정 유체 부피(예컨대 혈액 1리터), 또는 유체 부피를 유체원 농도로 곱함으로써 계산된 양(예컨대 1 mg/mL 농도의 모르핀 유체원의 2 mL)을 포함할 수 있다. 일단, 상기 지시된 투약량이 도달되거나, 상기 유체원이 상기 시스템(100)으로부터 탈착되었음을 상기 시스템(100)이 검출하거나, 또는 투약분 투여가 완료되었다고 상기 유체 유동 컨트롤러가 간주할 수 있도록 충분히 긴 기간 동안 유체 유동이 정지되어 있었다면, 다음 유체 투여를 준비하기 위하여 유동 제어 밸브(115)를 폐쇄하는 유동 상태 명령(122)이 송신될 수 있다(440). 투여 조건들 및 결과들은 시스템 메모리(150) 및/또는 기록을 위한 외부 시스템(135)에 전달될 수 있다.

몇몇 실시례들에서, 상기 규칙 엔진(130) 로직은, 임상의에게 경보하는 경보 또는 경고 메시지를 촉발시키는 것이 유동 상태 명령(122)을 유동 제어 밸브(115)로 송신하는 것과는 독립적인 이벤트(event)이도록 한정될 수 있다. 규칙 로직(rules logic)은 잠재적 안전 위험의 심각성(severity)에 기초한 다수의 촉발 문턱값들을 이용하여 계층화된 메시지들(tiered messages) 및/또는 유동 상태 명령들(122)을 발생시킬 수 있다. 예를 들어 의사에 의해 지시된 유체에 관한 투약량이 100 mL라면, 투여된 투약량이 유체 105 mL에 도달되는 때에 상기 규칙 엔진(130)은 상기 유동 제어 밸브(115)를 폐쇄시키지 않는 채 임상의에게 경고(warning) 메시지를 송신할 수 있다. 그러나 투약량 투여가 계속되고 누적 투약량 부피가 유체 110 mL에 도달된다면 상기 규칙 엔진은 유동 제어 밸브(115)를 폐쇄시키는 유동 상태 명령(122)을 송신함과 동시에 임상의에게 경보(alert) 메시지를 송신할 수 있다. 상기 규칙 엔진은 규칙들 및/또는 유동 제어 입력 데이터를 얻기 위하여 원격 데이터 저장부들(remote data stores)을 폴링할 수 있다. 이 폴링 프로세스는 유동 제어 입력 데이터의 부-요소들(sub-elements)을 관련 외부 데이터에 접근하기 위한 참조 파라미터들로서 직간접적으로 활용함을 수반할 수 있다. 그러한 유동 제어 입력 데이터는 환자 식별자 정보를 포함할 수 있지만 이에 한정되지는 않는다.

이제 도 5의 프로세스 흐름도(500)를 참조하면, 상기 통상적으로 개방된 모드는, 통상적으로 열린 위치에 있어 유체가 상기 유체 유동 경로(120)를 통과하는 것을 가능하게 하는 상기 유동 제어 밸브(115)에 의해 특징지어진다. 상기 유동 제어 밸브(115)가 개방된 상태에 있는 동안에 유체원이 유체 유입구(105)와 연결될 수 있다(502). 상기 유체원의 다양한 관련 특성들이 상기 시스템(100)에 의해 식별될 수 있으며(504), 또한 현재 시각 및 환경 요인들도 상기 시스템(100)에 의해 식별될 수 있다(506). 도 4와 관련하여 설명된 것들과 유사한 일련의 안전 체크들(508 내지 516)이 도 3 내지 4에 대하여 위에서 설명된 바와 같은 현재 유동 제어 입력 데이터(140)를 이용하여 상기 유동 컨트롤러 소프트웨어 애플리케이션에 의해 수행될 수 있다. 상기 안전 체크들 중 하나 이상이 통과되지 않는다면, 임상의에게 경보가 송신될 수 있으며(518), 그 안전 위험이 환자로의 유체 유동을 방지하는 것을 정당화시킨다면(520), 상기 유동 제어 밸브(115)를 폐쇄시키는 유동 상태 명령(122)이 송신될 수 있다(524). 그 후 상기 유체원은 탈착될 수 있으며(526), 결과들이 외부 시스템(135)에 송신될 수 있고(528), 유동 제어 밸브(115)의 상태가 개방된 위치로 다시 전환될 수 있다(530). 하나 이상의 안전 체크들이 잠재적 위험을 식별하지만 그 위험이 유동 제어 밸브(115)를 폐쇄시키는 것을 정당화시키지 못한다면, 유체는 투여될 수 있으며(522), 주사기는 탈착될 수 있고(526), 결과들은 외부 시스템(135)에 송신될 수 있다.

안전 체크들이 촉발되지 않는다면, 투여 중에 실시간으로 유체 부피가 측정될 수 있다(532). 일단, 지시된 투약량이 달성되었다고 판별되거나, 상기 유체원이 탈착되거나, 또는 투약분 투여가 완료되었다고 상기 유체 유동 컨트롤러가 간주할 수 있는 충분히 긴 기간 동안 유체 유동이 정지되어 있었다면(534), 결과들이 외부 시스템(135)으로 송신될 수 있다(536).

위에서 설명된 바와 같이 상기 규칙 엔진은, 시스템(100)의 메모리(150) 및/또는 하나 이상의 외부 시스템들(135)에 상기 조건을 기록하도록 데이터를 송신함을 포함할 수 있는 유동 상태 명령(122)에 독립적인 메시지들을 촉발시킬 수도 있다. 그러한 촉발들은 이용자 인터페이스(160) 상의 입력들 및 출력들을 만들(drive) 수도 있다. 예를 들어 이용자 인터페이스(160)를 통한 이용자로의 출력들은, 청각 피드백, 상태 표시자들(status indicators)의 변화들, 유체원 정보, 유체 조성 정보, 투여된 유체의 부피, 유체(예컨대 약제) 투여와 관련된 정보, 규칙 엔진 정보 및/또는 출력, 오류 메시지들, 상기 유동 제어 밸브의 상태에 관한 피드백, 또는 다른 유시한 파라미터들을 포함할 수 있다. 유사하게, 이용자로부터의 입력들은, 활동(action)을 확인함, 경보의 인식을 확인함, 상기 유동 제어 밸브에 대한 수동 우선조작 요청의 입력, 또는 상기 밸브의 재설정을 포함할 수 있지만, 이에 한정되지는 않는다.

도 4 내지 5에서 활용되는 안전 체크들의 세트 및 순서에는, 유동 제어 입력 데이터(140)의 요소들이 어떻게 상기 시스템(100) 유동 컨트롤러에 의해 이용되어 유체를 환자에게 전달하는 것의 적절성이 판별될 수 있는지에 관한 일 실시례가 도시되고 있는 반면에, 임의의 실시례들은 그러한 데이터 요소들이 임의의 순서의 판단 로직 단계들로 시행되는 유동 제어 입력 데이터(140)의 임의의 조합 및/또는 서브셋(subset)을 포함할 수 있다. 덧붙여, 도 4 내지 5에 표현된 판단 로직이 단순한 이진 판단 체크들의 선형 순서에 기초할 수 있음에도 불구하고, 다른 실시례들은, 다수의 데이터 요소들의 동시 고려를 수반하는 복잡한 알고리즘들, 및/또는 유동 제어 밸브(115)에 송신하기 위한 적합한 유동 상태 명령(122)을 판별하는 데에 이용되는 고정된 또는 구성가능한 문턱값들을 가지는 확률-기반 판단 로직을 포함할 수 있다.

도 6은, 적절한 유체들의 전달을 위하여 환자에게 연결된 유체 전달 배관(202, 204, 206 및 216)의 다양한 도해적 구성들을 보여주는 도면이다. 주 유체원(200)은 배관 분절(202) 및 배관 분절(204)을 통하여 환자에게 연결될 수 있다. 분절(204)은 카테터 또는 바늘과 같은 접근 장치(220)에 의해 환자에게 부착될 수 있다. 추가적으로, 배관 분절(206)은 유체원(200)과 환자 사이에서 분절(202)의 하류에 그리고 분절(204)의 상류에 이어질 수 있다. 시스템(100)은 수동으로 투여되는 유체들의 전달을 위하여 분절(206)에 부착될 수 있다. 유체원(210)은 예를 들어 수동으로 주입가능한 주사기일 수 있다. 유체원(210) 내에 담긴 유체(212)는 유체 유동로(120)를 통하여 분절(206) 내로, 분절(204) 내로, 그리고 마지막으로 환자 접근 장치(220)를 통하여 주입됨으로써 환자에게 투여될 수 있다. 유체 전달 펌프(218)는 연속적인 유체 주입을 위하여 분절(202)에 연결될 수 있다. 부 유체원(214)은 배관 분절(216)에 연결될 수 있다. 간헐적인 부차적 유체들(intermittent secondary fluids)의 전달을 위하여 배관 분절(216)이 분절(202)과 이어질 수 있다. 시스템(100)은 재이용가능한 서브섹션(102) 및 일회용 서브섹션(104)으로 분리될 수 있다. 상기 일회용 서브섹션(104) 안의 유동 제어 밸브(115)가 도시된다.

특정 변형례들에서 시스템(100)의 특정 요소들은 수용 및 자체 수납된(housed and self contained) 유체 포트(100)로 불릴 수 있다. 유체 포트(100)의 요소들은 유체 유입구(105), 유체 유동 경로(120), 적어도 하나의 센서(유체 식별 센서(145), 및/또는 조성 센서(148), 및/또는 유체 유동 센서(149)), 및 유동 제어 밸브(115)의 작동(actuation)을 가능하게 하기 위하여 상기 센서(145 및/또는 148 및/또는 149)와 정합(interface) 및/또는 소통되고 상기 유체 포트(100)의 외부에 있는 시스템들과 소통되는 무선 송신 전자기기(157)를 최소한으로 포함한다. 유체 유동 제어 밸브(115)는 도 7에 도시된 바와 같이 유체 포트(100)의 외부에 있을 수 있다. 마이크로프로세서(125), 메모리(150), 및 규칙 엔진(130)을 포함할 수 있는 유동 컨트롤러의 특정 부분들은 유체 포트(100) 안에 담길 수도 있다. 따라서 특정 변형례들에서 자체 수납식 유체 포트(100)는 시스템(100)에 대하여 묘사된 요소들의 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 유체 포트(100)는, 유체 유입구(105) 안으로, 그리고 그 후 환자 접근 장치(220)로 이어지는 배관 분절(204) 안으로의 약제들 및 다른 유체들의 수동 주입을 위한 콤팩트한 자체 수납식 포트(compact, self-contained port)로서 기능할 수 있다. 유체 포트(100)는 배관(202)으로부터 매달리는 것이 가능하도록 충분히 작고 가벼울 수 있다. 유체 포트(100)는 재이용가능한 서브섹션(102) 및 일회용 서브섹션(104)을 포함할 수 있다. 콤팩트한 하우징(102 및 104의 조합)이 포트(100)의 모든 요소들을 담을 수 있다.

도 6에는 별개의 3가지 센서 유형들: 유체 식별 센서(145), 유체 조성 센서(148), 및 유체 유동 센서(149)의 이용이 도시된다. 변형례들은 단일 센서 유형 또는 센서들의 조합을 포함할 수 있다. 다수의 센서들이 수반되는 변형례들에서, 상기 센서들은 규칙 엔진(130)에의 입력을 제공하는 데에 독립적으로 또는 다 함께(in tandem) 이용될 수 있다. 일 예시에서, 시스템(100)은, 수동으로 투여가능한 유체원으로부터의 유체 전달의 시작에 뒤이어, 조성 센서(148)에 의해 감지된 유체 성분들의 유형들 및 상대 농도들이 환자에 대한 투여에 적합하다는 확인에 기초하여 상기 유동 컨트롤러가 유동 상태 명령(122)의 성질을 판별할 수 있게 하는 조성 센서(148)만을 포함할 수 있다. 조성 센서(148)는, 측광학적 분석(photometric analysis), 전기 측정 분석(electrometric analysis), 크로마토그래피, 질량 분광 분석(mass spectroscopy), 물리적 속성 측정을 포함하지만 이에 한정되지는 않는 다양한 기술들을 포함할 수 있거나, 또는 그러한 기술들의 조합에 기초한 파라미터 분석(parametric analysis)을 활용할 수 있다. 다른 일 예시에서, 시스템(100)은 식별 센서(145) 및 유체 유동 센서(149)를 포함할 수 있는바, 여기에서 상기 식별 센서(145)는 환자를 위한 올바른 유체 유형을 확인하는 데에 이용되며, 유체 유동 센서(149)는 처방된 유체 투약량에 기초하여 유동 제어 밸브(115)가 폐쇄되어야 하는 때를 결정하는 데에 이용된다. 유체 유동 센서(149)는: 외륜형 유량계(paddle wheel flow meter), 터빈 유량계, 열식 유량계, 압력 센서, 차압 센서, 광학 센서, 초음파 센서, 크리올리 유량계, 변위 센서를 포함하지만 이에 한정되지는 않는 기술들에 기초할 수 있다.

별개로 이용되거나 병행하여 이용되는 다수의 센서 유형들의 이용은, 도 2a 내지 2g에 설명된 다양한 유체 전달 세트 구성들에 전적으로 적용가능하다는 점이 이해되어야 한다. 게다가 도 2a 내지 2g에 도시된 유동 제어 밸브들(115)은, 상기 유체 세트들 안으로 통합될 수 있거나, 여전히 시스템(100)의 부-구성요소들(subcomponents)로서 존재하면서 상기 세트들의 외부에 있거나, 또는 시스템(100)에 독립적이지만 시스템(100)과 소통될 수 있다. 예를 들어 도 2b에서 "Y-사이트" 유입구들(205a 및 205b)은 각각 식별 센서들(145)을 포함할 수 있는바, 상기 식별 센서들(145)이 부적절한 유체원의 양 유입구로의 유체 결합을 식별하는 데에 이용되는 때에 상기 식별 센서들(145)은 상기 유동 컨트롤러가 유동 제어 밸브(115)를 포함하는 외부 시스템과 소통할 수 있게 하여 환자로 이어지는 경로 내에서 유량 변화가 개시되거나 유체 유동이 정지(shutdown)되게 할 수 있다. 몇몇 실시례들에서 유동 제어 밸브(115)는 밸브 상태에 있어서의 변화들을 상기 유동 컨트롤러에 (예컨대 상기 밸브에 결부된 무선 송신기를 통하여) 전달하여 유동 상태 명령(122)을 수신하였음에 응한 피드백을 제공할 수 있다.

도 7은 유체 전달 배관 상에서의 다양한 위치들에서의 물리적으로 분리된 유동 제어 밸브(115)가 도시되는 도면이다. 이 시스템 내의 유동 제어 밸브들(115)은 이 유체 전달 구성에 대하여 도시된(파선으로 표시된) 위치들 중 하나 이상에 있을 수 있다. 이 변형례에서 유동 제어 밸브(115)는 시스템(100)으로부터 물리적으로 분리될 수 있다. 상기 유동 제어 밸브(115)는, 분절(206) 및 유체 포트(100)의 상류(위치 230 및 240)에 또는 하류(위치 250)에 배치될 수 있다. 상기 유동 제어 밸브(115)는 주입 펌프(위치 230)와 같은 외부 장치(218) 내에 있을 수 있다. 대안으로서, 유동 제어 밸브(115)는 "Y" 사이트(위치 240) 아래에 있고 주 유체원(200) 및 부 유체원(214) 둘 모두를 제어할 수 있다. 대안으로서, 유동 제어 밸브(115)는 환자(위치 250)에 인접하여 위치되고 주 유체원(200), 부 유체원(214) 및 유체원(210)(유입구(105) 안으로의 주입을 위한 주사기)을 제어할 수 있다. 대안으로서, 유동 제어 밸브(115)는 시스템(100) 내에서 도 6에서 논의된 바와 같이 배관 분절(206)과 유체원(210) 사이에 연결될 수 있다.

도 8은 외부 장치들/시스템들(135)로부터 유동 제어 명령(122)의 시초에 대한 다양한 대안들이 도시되는 도면이다. 상기 유동 제어 밸브(115)의 적절한 상태(개방 또는 폐쇄)를 판별하도록 유동 컨트롤러 및/또는 규칙 엔진(130)이 포함될 수 있다. 상기 유동 컨트롤러 및/또는 상기 규칙 엔진(130)은 상기 시스템의 외부에 있을 수 있으며 그리고/또는 여러 시스템 요소들에 걸쳐서 분산될 수 있다. 분산되었다면, 그 로직은 시스템들에 걸친 캐스케이드(cascade)식(예컨대: "만약" 외측 규칙(outside rule)이 충족되고, '그리고' 내측 규칙(inside rule)이 충족'된다면', 트리거 유동 제어 명령(trigger flow control command; 280)이 활성화될 수 있음)일 수 있다. 상기 유동 제어 밸브(115)는, 상기 유체 식별 센서(145) 및/또는 유체 조성 센서(148), 및/또는 유동 센서(149)에 의해 제공되는 정보에 기초한 상기 유동 컨트롤러 및/또는 규칙 엔진(130)으로부터의 명령(28)에 응답성이 있을 수 있다. 상기 유동 제어 밸브(115)는 상기 외부 시스템(135), 유동 컨트롤러 및/또는 규칙 엔진(130)에 무선으로 연결되거나 또는 유선 연결될 수 있다. 일 대안은 위치(230)에 있는 유동 밸브(115)를 제어하는 유동 상태 명령(280a)을 포함할 수 있다. 제2 대안은 위치(240)에 있는 유동 제어 밸브(115)를 제어하는 유동 상태 명령(280b)을 포함할 수 있다. 제3 대안은 위치(250)에 있는 유동 제어 밸브(115)를 제어하는 유동 상태 명령(280c)을 포함할 수 있다. 제4 대안은 위치(260)에 있는 유동 밸브(115)를 제어하는 유동 상태 명령(280d)을 포함할 수 있다. 제5 대안은 마이크로프로세서(125)로부터 비롯되는 유동 상태 명령(280)(미도시됨, 명령들(280a, 280b, 280c, 또는 280d))을 포함할 수 있다. 유체 유동 제어 밸브(115)를 다양한 유동로 분절들 안에 위치시키고 다양한 유동 컨트롤러 명령들(280)에 의해 제어되는 다른 대안들이 상정될 수 있다.

몇몇 변형례들에서 유동 제어 밸브(115)가 이진 방식(개방 또는 폐쇄)으로 유량을 제어할 수 있거나, 또는 다른 변형례들에서 유동 제어 밸브(115)가 부분적으로 유동을 한정함으로써 그 유량을 특정 유량 수준으로 제한할 수 있다. 상기 유동 제어 밸브(115)에는 자체 수납식 전력원에 의해 전력이 공급될 수 있거나 또는 외부 전력원에 연결될 수 있다. 상기 유동 제어 밸브(115)는 한 번만 활성화되는 장치(one-time activated device)일 수 있거나, 또는 반복 활성화를 가능하게 하게끔 재설정가능할 수 있다. 상기 유동 컨트롤러 명령 신호(280)는, 임의의 적절한 시스템 또는 장치가 명령(280)을 송신하고 유동 제어 밸브(115)를 활성화시킬 수 있도록 오픈-소스(open-source)로서 공표(publish)될 수 있다.

도 9는 규칙들 및 데이터의 다양한 대안적 위치들을 도시하는 도면이다. 규칙 엔진(130)(130a, 130b, 130c)은 다양한 위치들에 존재할 수 있으며, 그리고/또는 시스템(100) 내측에 몇몇 규칙들을, 그리고 시스템(100) 외측에 몇몇 규칙들을 구비하도록 분산될 수 있다. 일 대안에서 규칙 엔진(130a)은 시스템(100) 내측에 있을 수 있다. 다른 일 대안에서, 규칙 엔진(130b)은 외부 장치(주입 펌프)(218) 내측에 있을 수 있다. 다른 일 대안에서, 규칙 엔진(130c)은 외부 시스템(135) 내측에 있을 수 있다. 분산되었다면, 규칙 로직(rules logic)은 시스템들에 걸쳐서 캐스케이드식일 수 있으며, 유동 제어 밸브(115)를 활성화시킬 수 있다. 유사하게 유동 제어 데이터(140)(140a, 140b, 140c)가 시스템들에 걸쳐 분산될 수 있다. 일 대안에서 유동 제어 데이터(140a)는 상기 유동 컨트롤러 내에 있을 수 있다. 제2 대안에서 유동 제어 데이터(140b)는 외부 장치(주입 펌프)(218) 내에 있을 수 있다. 제3 대안에서 유동 제어 데이터(140c)는 외부 유동 제어 데이터 소스(140) 안에 있을 수 있다.

도 10은 상기 유체 전달 경로의 다양한 부피 및 배관 구성요소들의 도시이다. 상기 배관 시스템은 알려진 부피들 및 유량들을 가지는 유동로들을 포함할 수 있다. 주 배관 분절(202)은 알려진 부피(V1) 및 유량(R1)을 가지고, 측면 배관 분절(206) 부피 더하기 유체 유동 경로(120)(부피 208)는 알려진 V2의 부피 및 유량(R2)(주사기(210)를 이용하는 주입의 속력)을 가지고, 하부 배관 분절(204)은 알려진 부피(V3) 및 유량(R3)(R1 더하기 R2의 합)을 가진다. 알려진 부피의 유체(212)가 유동 유체 경로(202/204) 내로 주입되는 때에 상기 주입된 유체가 환자에게 도달하는 시간(T1)이 계산될 수 있다. 부적절한 유체(212)가 환자에게 도달될 수 있기 전에 유동 제어 밸브(115)(115a, 115b, 115c 또는 115d)가 활성화될 수 있다. 유체 정지의 안전 확인은 이용자 인터페이스(160)에 의해 환자 가료자들에게 제공될 수 있다.

시간 계산의 예시는 다음과 같다:

- 배관 분절(202)은 V1 = 10mL의 유체 부피를 담을 수 있는바, 유체는 R1 = 60mL/hour의 유량으로 유동할 수 있다.

- 배관 분절(206) 더하기 배관 분절(208)(유체 유동 경로(120))은 전형적으로 작고 V2 = 1mL의 유체 부피를 담을 수 있다.

- 배관 분절(204)은 적당한 크기의 것이며(moderately sized), 유체 부피(212)의 주입 전후에 R3 = R1로, 부피(212)의 주입 중에는 R1 + R2의 유량으로 유동하는 V3 = 3mL의 유체 부피를 담을 수 있다.

- 유체 주입 부피(212) = V4 = 3mL의 유체 부피이며, 3mL/3 sec = R2 = 1mL/sec. = 60mL/분의 유량으로 주입된다.

- 주사기(210)가 완전히 주입되었다면 유량(R3)은 = R1로 복귀할 것이다.

따라서 주입 유체(212)가 환자에게 도달하는 시간(tx = t1 + t2)을 계산한다:

여기에서 t1 = 상기 주 배관 분절(202) 안으로 주입 부피가 들어가는 시간

t1 = 부피/유량 = (V2 + V3)/R2 = (1mL + 3mL)/60mL/분 = 4mL/60mL/분

t1 = 1/15 분 = 4 초

여기에서 t2 = 환자 통과 분절(patient thru segment; 204) 안으로 주입 부피(212)가 유동하는 시간

t2 = V3/R1 = 3mL/(60 mL/시) = 3mL/1 mL/분 = 3 분

유체 (212) 전부가 환자에게 도달하는 시간은 tx = t1 + t2 = 4 초 + 3 분 = 184 초.

유체 중 일부가 환자에게 더 일찍 도달된다는 점과 부적절한 유체 투여에 대한 환자의 노출을 제한함에 있어서 유동 제어 밸브(115)에 대한 반응 시간이 중요하다는 점이 주목되어야 한다. 따라서 유동 제어 밸브(115)가 환자에 인접하게 위치선정함이 중요하다. 추가적으로 부적절한 유체의 이른 검출은 환자를 보호하기 위해서도 중요하다. 수동 투여 유체 유동 전, 유체 유입구(105)에 대한 부착시에 유체원(210)을 검출하는 식별 센서(145)의 작동이 바람직하다. 대안으로서 조성 센서(148)는 유체(212)를 식별할 수 있으며, 그리고/또는 유동 센서(149)는 유체 부피(212)를 측정하여 상기 유동 컨트롤러를 위한 데이터를 제공할 수 있다.

추가적으로, 주입 포트로부터 하류의 유체 부피(V2 + V3)는, 상류 유체 경로(202)가 폐색된(핀치오프된) 채로 (상기 주입 포트에 연결된 빈 주사기를 당겨 유체를 상기 주사기 안으로 배출시켜) 주사기(210) 안으로 배출되는 유체(fluid withdrawal)에 의해 측정될 수 있다. 상기 배출된 하류 유체 부피(V2 + V3)는, 주사기 눈금의 조사에 의해 수동으로 측정될 수 있거나 또는 (역류동(reversed flow)을 검출할 수 있게 되어 있다면) 주입 포트 기구 내의 유체 부피 측정 센서(149)에 의해 자동으로 측정될 수 있다. 상기 측정된 하류 부피는 상기 규칙 엔진에 전달되어 상기 규칙 엔진 안에 저장될 수 있다. 그 후 상기 하류 부피는 상기 유동 컨트롤러에 대한 입력으로서 이용될 수 있다.

또 다른 일 변형례에서, 유동 제어 밸브(115)는 일회용 서브섹션과 재이용가능한 서브섹션 사이에 분산(distributed)될 수 있다. 이 서브섹션들 사이의 인터페이스는 전기적, 자기적, 기계적, 유압식(hydraulic), 광학적, 및/또는 용량성일 수 있다. 상기 일회용 서브섹션은 상기 유동 제어 밸브(115) 및 유체 유동 경로(120)만을 포함할 수 있으며, 상기 재이용가능한 서브섹션은 다른 모든 작동적 구성요소들을 포함할 수 있다.

이 구성에서 밸브 액추에이터(valve actuator)는 상기 재이용가능한 서브섹션 안에서 유체 유동 경로(120)와 함께 상기 일회용 서브섹션 밸브(115) 메커니즘에 결합된다. 대안으로서, 상기 일회용 서브섹션에는, 상기 유동 제어 밸브(115), 전력 공급원, 무선 또는 유선 통신기기, 및 유동 경로를 포함하는 모든 구성요소들이 포함될 수 있다.

본 명세서에 설명된 시스템들은 데이터를 기록 및 로깅(logging)하기 위하여 외부 시스템(135)에 데이터를 송신할 수 있지만, 반드시 그럴 필요는 없다는 점에 이해되어야 한다. 예를 들어 상기 시스템(100)은, 프로그램 가능한 유동 제어 밸브(115)의 지능형 유동 제어 특징부들(intelligent flow control features)을 포함할 수 있으며, 데이터를 외부 시스템(135)으로 송신 및/또는 기록함 없이 (이용자 인터페이스(160)로의 알람(alarms) 및 다른 경보 메시지들과 같은) 이용자 피드백을 제공할 수 있다.

상기 시스템(100)은 이용에 앞서, 상기 외부 시스템들(135)과의 요청시 접속(on-demand connectivity) 또는 그 둘(상기 시스템 및 상기 외부 시스템들)의 조합을 이용하여 실시간으로 시스템 메모리(150) 안으로 다운로드되는 정보를 가지고 프로그램될 수 있다. 몇몇 실시례들에서 상기 시스템(100)은, 환자의 유체 라인으로의 연결에 앞서 또는 환자의 유체 라인으로의 연결시에, 정적 유동 제어 데이터(static flow control data; 140)(환자 혈액형, 알려진 약 알레르기들, 투약량 한계치 등등)의 서브셋(subset)에 따라 미리 프로그램될 수 있다. 상기 시스템(100)은 도킹 가능 크레이들(dockable cradle), 무선 통신 인터페이스(wireless communications interface) 또는 유선 커넥터를 이용하여 프로그램될 수 있다. 몇몇 실시례들에서 상기 시스템(100)의 저비용, 비-무선 버전(low-cost, non-wireless version)은, 임의의 환자와의 범용 이용을 위하여 약물-약물 상호작용들, 엄격 투약량 한계치(hard dosing limits)와 같은 환자-비특유 규칙들만을 가지고 미리-프로그램될 수 있다. 환자-비특유 정보로써, 또는 공표된 임상 가이드라인들 및 표준들에 따라 미리-프로그램된 시스템(100)이 구매자(buyer)에게 제공될 수 있다. 상기 환자-비특유 정보는, 생산자, 가료 제공자, 또는 병원 약사에 의한 임상적 이용에 앞서, 또는 제공자-특유 규칙들(provider-specific rules) 및 운용 절차(operating procedures)에 기초한 가료 환경에 앞서 프로그램될 수 있다.

몇몇 실시례들에서 상기 시스템(100)은 프로그램될 수 있으며, 그리고/또는 무선 송신(157)을 이용하여 정보를 실시간으로 하나 이상의 외부 시스템들(135)에 전달할 수 있다. 예컨대 RF, IrDA(적외선), 블루투스(Bluetooth), 지그비(Zigbee), 컨티뉴(Continue), 무선 USB, 와이브리(Wibree), IEEE 802 관련 표준들(예컨대 802.11, 802.15, 또는 802.16 등등), 직접 시퀀스 확산 스펙스럼(Direct Sequence Spread Spectrum); 주파수 도약 확산 스펙트럼(Frequency Hopping Spread Spectrum); 셀룰러/무선(wireless)/무선(cordless) 원격통신 규약들(telecommunication protocols), 무선 홈 네트워크 통신 규약들, 무선호출 네트워크 통신 규약들(paging network protocols), 자기 유도, 위성 데이터 통신 규약들, 무선 병원 또는 건강 관리 시설 네트워크 통신 규약들 및 다른 방법들과 같은 다양한 무선 송신 하드웨어 및 전송규약들(protocols)이 이용될 수 있다. 몇몇 실시례들에서, 환자 프라이버시를 보장하고 그리고/또는 의료 데이터의 취급에 관한 다양한 법률들을 준수하기 위하여 데이터 전송이 암호화될 수 있다. 송신기가 그러한 암호화 기능을 가질 수 있거나 또는 하나 이상의 추가 칩셋들이 그러한 암호화를 제공하기 위하여 상기 시스템(100)의 일 영역(region) 내에 포함될 수 있다.

몇몇 실시례들에서, 상기 구성가능한 규칙 엔진(130)은 상기 시스템(100)의 원격에 있는 마이크로프로세서(125) 상에서 실행될 수 있다. 상기 유동 제어 밸브(115)가 개방되거나 폐쇄되도록 지시하는 상기 유동 상태 명령들(122 또는 280)은, 상기 유동 제어 밸브(115)에 무선 또는 유선 방식으로 연결된 상기 시스템(100)에 송신될 수 있다.

본 명세서에 설명된 시스템(100)은, 상기 시스템(100)의 작동을 제어하는 이용자로부터의 입력을 이용자 인터페이스(160)를 통하여 수신하기 위하여 구성되는, 그리고/또는 상기 시스템(100)으로부터 이용자에게 피드백을 제공하기 위하여 구성되는 하나 이상의 메커니즘들을 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 이용자 인터페이스(160)는, 하나 이상의 키들, 버튼들, 스위치들, 다이얼들, 또는 터치 스크린들과 같은 하나 이상의 이용자 입력부들(user inputs)을 포함할 수 있다. 상기 이용자 인터페이스(160)는, 하나 이상의 LED들, 그래픽 디스플레이들, 소리, 음성 합성 기술, 또는 진동 메커니즘들과 같은 하나 이상의 이용자 피드백 메커니즘들을 포함할 수 있다. 시각, 촉각 또는 청각 피드백은, 예컨대 부피, 색상, 개수, 세기(intensity), 또는 다른 특정 피드백 메커니즘의 다른 특징과 같이 상기 시스템(100)의 특정 상태를 표시하기 위하여 달라지는 일련의(a sequence of) 알림들을 포함할 수 있다. 이용자에 의해 이용자 인터페이스(160)를 통하여 제공되는 정보는 상기 유동 컨트롤러에 의해, 유동 제어 밸브(115)에 적절한 유동 상태 명령(122)을 판별하는 데에 이용될 수 있다. 몇몇 실시례들에서 하나 이상의 이용자 입력들 및/또는 이용자 인터페이스(160)의 피드백 메커니즘들은, 예컨대 송신기/수신기(157)를 이용하는 유선 또는 무선 연결에 의하여 상기 시스템(100)과 소통되는 컴퓨팅 장치 상에서와 같이, 상기 시스템(100)의 원격에 있을 수 있다.

전력원(155)은, 배터리, 일회용 또는 재충전가능 배터리, 배터리 어레이(battery array), 또는 해당 기술분야에서 알려진 다른 유형의 전력원과 같은 자체 수납식 전력원을 포함할 수 있다. 상기 배터리가 재충전가능한 경우에 상기 배터리를 재충전하도록 상기 장치를 전기 콘센트, 도킹 스테이션, 휴대용 재충전기, 기타 등등에 부착시키기 위한 커넥터 또는 다른 인터페이스(interface)가 있을 수 있다.

몇몇 실시례들에서 상기 시스템(100)은, 상기 유체원의 유체 조성 및 농도가 실험적으로 판별될 수 있게 하도록 구성될 수 있는 내부 유체 조성 센서(148)를 포함할 수 있다. 상기 센서(148)는 상기 유체 유입구(105)의 하류에 그리고 유동 제어 밸브(115)의 상류에 위치될 수 있다. 상기 내부 유체 조성 센서(148)는 유체 유형 식별의 유일한 출처(source)일 수 있다. 몇몇 실시례들에서 상기 조성 센서(148)는, 유체원 용기에 의해 운반되고 유체원 판독기(145)에 의해 식별되는 유체원 정보에 대한 보충물(supplement)일 수 있다.

상기 시스템(100)은, 단일 환자 의료 지시(single patient medical order)의 원하는 처치 규약(treatment protocol)을 완수하기 위하여 분할용량(fractional doses) 또는 다수의 유체원 연결들을 포함하는 다양한 부피들 및 투약량들을 수용할 수 있다. 예를 들어 의사는 환자에 대하여 2 mg 투약량의 모르핀을 지시할 수 있다. 간호사는 주사기의 절반을 환자에게 전달하고 나머지 절반은 버리기를 의도하며 하나의 4 mg 모르핀 주사기를 연결할 수 있다. 이 예시에서 상기 시스템(100)은 상기 시스템(100)에 4 mg 주사기가 연결되었으며 환자에게 전달될 잠재적 투약량이 너무 높다는 점을 임상의에게 경보할 수 있다. 상기 시스템(100)은, 첫 2 mg의 모르핀이 환자에게 전달된 후에 남아 있는 2mg의 모르핀의 전달을 방지하기 위하여 상기 유동 제어 밸브(115)를 폐쇄하는 유동 상태 명령(122 또는 280)을 송신함으로써 과다 투약을 방지할 수도 있다. 대안으로서, 의사는 환자에 대하여 2 mg의 모르핀을 지시할 수 있다. 가료 제공자는 상기 시스템(100)에 처음으로 1 mg의 모르핀 주사기를 연결하고 그 주사기의 전체 내용물을 환자에게 전달한 후에 상기 시스템(100)에 두번째로 제2의 1 mg의 모르핀 주사기를 연결하고 그 제2 주사기의 전체 내용물을 환자에게 전달함으로써 상기 지시를 완수할 수 있다. 둘 중 어느 시나리오에서든, 2 mg에 관한 의사 지시는 완수되었으며, 또 다른 모르핀 주사기가 상기 시스템(100)에 결합되지 않는다면 상기 시스템(100)이 경보를 제공하거나 유체 유동을 제한하지 않을 것이다.

몇몇 경우들에서, 유동 제어 밸브 외의 상이한 유동 제한 메커니즘들이 이용될 수 있다. 그러한 경우들에서, (유체 경로(들)을 따라 다양한 지점들에서) 유체 경로(들) 내의 유체 유동에 영향을 직접적으로 또는 간접적으로 미치는 작동 파라미터를 하나 이상의 장치들이 변화시키게 하는 작동 변경 신호가 (다양한 규칙들에 적용되는 바와 같은, 센서(들)에 의해 검출되는 속성들에 기초하여) 발생될 수 있다. 다른 변형례들에서 유체 포트는, 외부 장치의 다른 작동 파라미터들이 변화되게 하는 작동 변경 신호를 (다양한 규칙들에 적용되는 바와 같은, 상기 센서(들)에 의해 검출되는 속성들에 기초하여) 발생시킬 수 있다. 그러한 작동 파라미터들이 상기 유체 경로(들)을 통한 유체 유동에 반드시 영향을 미칠 필요는 없다.

유사하게, 본 명세서에 설명된 시스템들은 임의의 부류(sort)의 수동으로 투여되는 유체원을 이용할 수 있으며, 특정 IV 유체원 유형에 한정되지 않으며, 주사기, IV 백(IV bags), 일회용 약제 카트리지 또는 파우치, IV 배관(IV tubing) 등등을 포함할 수 있다.

본 명세서에 설명된 시스템들이 다양한 투여 루트에 의한 유체의 전달을 위하여 이용될 수 있다는 점이 이해되어야 한다. 달리 명시되지 않았다면, 환자에게 유체를 도입하는 데에 관련되는 주입, 투여, 또는 전달이라는 용어들은 특정 수동 투여 루트(즉, 펌프와 달리 인간에 의해 시행되는 투여)에 한정되도록 의도되지 않는다.

본 명세서에 설명된 대상물의 다양한 양상들은, 디지털 전자 회로, 집적 회로, 특별히 설계된 주문형 반도체(ASICs; application specific integrated circuits), 컴퓨터 하드웨어, 펌웨어, 소프트웨어, 및/또는 그것들의 조합들로 실현될 수 있다. 이 다양한 실시례들은, 특수 또는 범용 목적일 수 있는 적어도 하나의 프로그램 가능한 프로세서를 포함하는 프로그램 가능한 시스템 상에서 실행가능 및/또는 해석가능(interpretable)한 하나 이상의 컴퓨터 프로그램들로의 구현을 포함할 수 있는바, 여기에서 상기 적어도 하나의 프로그램 가능한 프로세서는, 데이터 및 인스트럭션들을 수신하고 데이터 및 인스트럭션들을 송신하기 위하여, 저장 시스템, 적어도 하나의 입력 장치(예컨대, 마우스, 터치 스크린 등등), 및 적어도 하나의 출력 장치에 결합된다.

프로그램들, 소프트웨어, 소프트웨어 애플리케이션들, 애플리케이션들, 구성요소들 또는 코드로도 불릴 수 있는 이 컴퓨터 프로그램들은 프로그램 가능한 프로세서를 위한 기계 인스트럭션들을 포함하며, 고급 절차적 및/또는 객체-지향적 프로그래밍 언어, 및/또는 어셈블리/기계어로 구현될 수 있다. 본 명세서에서 이용된 바에 의하면, "기계-판독가능 매체"라는 용어는, 기계-판독가능 신호로서 기계 인스트럭션들을 수용하는 기계-판독가능 매체를 포함하는, 예컨대 프로그램 가능한 프로세서에 기계 인스트럭션들 및/또는 데이터를 제공하는 데에 이용되는 자기 디스크들, 광학 디스크들, 메모리, 및 프로그램 가능 논리 소자들(Programmable Logic Devices; PLDs)과 같은 임의의 컴퓨터 프로그램 제품, 장치 및/또는 장치를 일컫는다. 상기 "기계-판독가능 신호"라는 용어는 프로그램가능한 프로세서에 기계 인스트럭션들 및/또는 데이터를 제공하는 데에 이용되는 임의의 신호를 일컫는다. 상기 기계-판독가능 매체는, 예컨대 비-일시적 고상 메모리(non-transient solid state memory) 또는 자기 하드 드라이브 또는 균등한 임의의 저장 매체와 같이 그러한 기계 인스트럭션들을 비-일시적으로(non-transitorily) 저장할 수 있다. 대안으로서, 또는 추가적으로 상기 기계-판독가능 매체는, 예컨대 프로세서 캐시, 또는 하나 이상의 물리적 프로세서 코어들에 결부된 다른 랜덤 액세스 메모리(random access memory)와 같이 그러한 기계 인스트럭션들을 일시적 방식으로 저장할 수 있다.

프로그램들, 소프트웨어, 소프트웨어 애플리케이션들, 애플리케이션들, 구성요소들 또는 코드로도 불릴 수 있는 이 컴퓨터 프로그램들은 프로그램 가능한 프로세서를 위한 기계 인스트럭션들을 포함하며, 고급 절차적 언어, 객체-지향적 프로그래밍 언어, 함수적 프로그래밍 언어, 논리적 프로그래밍 언어, 및/또는 어셈블리/기계어로 구현될 수 있다. 본 명세서에서 이용된 바에 의하면, "기계-판독가능 매체"라는 용어는, 기계-판독가능 신호로서 기계 인스트럭션들을 수용하는 기계-판독가능 매체를 포함하는, 예컨대 프로그램 가능한 프로세서에 기계 인스트럭션들 및/또는 데이터를 제공하는 데에 이용되는 자기 디스크들, 광학 디스크들, 메모리, 및 프로그램 가능 논리 소자들(Programmable Logic Devices; PLDs)과 같은 임의의 컴퓨터 프로그램 제품, 장치 및/또는 장치를 일컫는다. 상기 "기계-판독가능 신호"라는 용어는 프로그램가능한 프로세서에 기계 인스트럭션들 및/또는 데이터를 제공하는 데에 이용되는 임의의 신호를 일컫는다. 상기 기계-판독가능 매체는, 예컨대 비-일시적 고상 메모리(non-transient solid state memory) 또는 자기 하드 드라이브 또는 균등한 임의의 저장 매체와 같이 그러한 기계 인스트럭션들을 비-일시적으로(non-transitorily) 저장할 수 있다. 대안으로서, 또는 추가적으로 상기 기계-판독가능 매체는, 예컨대 프로세서 캐시, 또는 하나 이상의 물리적 프로세서 코어들에 결부된 다른 랜덤 액세스 메모리(random access memory)와 같이 그러한 기계 인스트럭션들을 일시적 방식으로 저장할 수 있다.

이용자와의 상호작용을 제공하기 위하여 본 명세서에 설명된 대상물은, 예컨대 이용자에게 정보를 디스플레이하기 위한 음극선관(cathode ray tube; CRT) 또는 액정 디스플레이(LCD) 모니터와 같은 디스플레이 장치, 예컨대 마우스, 트랙볼과 같이 이를 통하여 이용자가 컴퓨터에 입력을 제공할 수 있는 키보드 및 포인팅 장치(pointing device)를 구비한 상기 컴퓨터 상에서 구현될 수 있다. 다른 종류의 장치들 또한 이용자와의 상호작용을 제공하는 데에 이용될 수 있다. 예를 들어 이용자에게 제공되는 피드백은, 예를 들어 시각 피드백, 청각 피드백, 또는 촉각 피드백과 같은 임의의 형태의 감각적 피드백일 수 있으며; 이용자로부터의 입력은 음향, 말, 또는 촉각 입력을 포함하지만 이에 한정되지는 않는 임의의 형태로 수신될 수 있다. 다른 가능한 입력 장치들은, 터치 스크린, 또는 예컨대 단일 또는 다중-포인트 저항성 또는 용량성 트랙패드들과 같은 터치-민감성(touch-sensitive) 장치들, 음성 인식 하드웨어 또는 소프트웨어, 광학 스캐너들, 광학 포인터들, 디지털 이미지 캡처 장치들 및 결부되는 해석 소프트웨어, 및 기타 등등을 포함하지만 이에 한정되지는 않는다.

본 명세서에 설명된 대상물은, (예컨대 데이터 서버로서) 백-엔드 구성요소를 포함하거나, 미들웨어 구성요소(예컨대 애플리케이션 서버)를 포함하거나 또는 프론트-엔드 구성요소(예컨대 그래픽 이용자 인터페이스 또는 웹 브라우저로서, 이를 통하여 본 명세서에 설명된 대상물의 실시례들과 이용자가 상호작용할 수 있는 그래픽 이용자 인터페이스 또는 웹 브라우저를 구비한 클라이언트 컴퓨터)를 포함하거나, 그러한 백-엔드 구성요소, 미들웨어 구성요소, 또는 프론트-엔드 구성요소의 임의의 조합을 포함하는, 컴퓨팅 시스템으로 구현될 수 있다. 상기 시스템의 구성요소들은 디지털 데이터 통신의 임의의 형태 또는 매체(예컨대 통신 네트워크)에 의해 상호연결될 수 있다. 통신 네트워크들의 예시들은 로컬 영역 네트워크(local area network; "LAN"), 광역 네트워크(wide area network; "WAN"), 및 인터넷을 포함한다.

상기 컴퓨팅 시스템은 클라이언트들 및 서버들을 포함할 수 있다. 일반적으로 클라이언트와 서버는 서로로부터 원격에 있으며 전형적으로 통신 네트워크를 통하여 상호작용한다. 클라이언트와 서버의 관계는, 개별의 컴퓨터들 상에서 실행되고 서로 클라이언트-서버 관계를 가지는 컴퓨터 프로그램들 덕분에 발생된다.

전술한 설명에서 제시된 실시례들은 본 명세서에 설명된 대상물과 일치하는 모든 실시례들을 대표하지는 않는다. 그 대신에, 그 실시례들은 설명된 대상물에 관련된 양상들과 일치하는 몇몇 예시들일 뿐이다. 가능하다면 어느 곳에서든 전체 도면들에 걸쳐 동일한 참조 번호들은 동일 또는 유사한 부분들을 가르키는 데에 이용될 것이다.

위에서 몇몇 변형례들이 상세히 설명되었지만, 다른 변형물들 또는 부가물들이 가능하다. 특히 본 명세서에 제시된 것들에 덧붙여 다른 특징들 및/또는 변동물들이 제공될 수 있다. 예를 들어 위에서 설명된 실시례들은, 개시된 특징들의 다양한 조합들 및 부-조합들(sub-combinations) 및/또는 위에서 개시된 여러 다른 특징들의 조합들 및 부-조합들에 관한 것일 수 있다. 덧붙여, 본 명세서에 설명된, 바람직한 결과들을 달성하기 위한 이용을 위한 로직 흐름들 및 단계들은, 도시된 특정 순서 또는 순차적 순서를 요하지 않는다. 다른 실시례들도 청구범위 내에 있을 수 있다.

Claims (72)

1. 유체 포트로서:
   유체 채널;
   수동으로 투여가능한 유체원의 유출구에 결합되도록 구성된, 상기 유체 채널의 제1 단부에서의 유체 유입구; 및
   상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터, 유체를 환자에게 제공하는 유체 경로로 유체를 전달하도록 구성된, 상기 유체 채널의 제2 단부에서의 유체 유출구;를 포함하는 유체 포트;
   상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 상기 유체의 적어도 하나의 속성을 특징짓는 적어도 하나의 센서;
   적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 적어도 하나의 조건에 부합되는 상기 특징지어진 적어도 하나의 속성에 응하여 적어도 하나의 유동 변경 신호를 발생시키는, 상기 적어도 하나의 센서와 통신되는 유동 컨트롤러; 및
   상기 유동 컨트롤러와 통신되는 유동 제어 밸브로서, 상기 유체 포트로부터 분리된 별개의 위치에서 상기 유체 경로 내에 위치된 유동 제어 밸브;를 포함하며,
   상기 유동 제어 밸브는 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 수신함에 응하여 상기 유동 제어 밸브를 통과하는 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터의 유체의 유동 제한 수준을 변화시키고,
   상기 유동 제어 밸브를 통과하는 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터의 유체의 유동 제한 수준을 변화시킴에는, 상기 유동 제어 밸브를 통과하는 유체의 현재 유량을 더 높거나 더 낮은 유량으로 조절함이 포함되며,
   상기 유동 제어 밸브는 유동 제어 밸브를 통과하는 유체를 더 높거나 낮은 유량으로 부분적으로 제한하고,
   상기 적어도 하나의 센서는, 유체 경로를 통한 유체 유동이 정지한 후에 여전히 유체 채널 안에 그리고 유체 유입구의 하류에 있는 유체의 총합에 해당되는 배출된 하류 유체 부피를 자동으로 측정하도록 구성되는, 시스템.
2. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 유입구에 결합되어 있는 때에, 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 상기 유체의 적어도 하나의 속성을 특징짓는, 시스템.
3. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 유입구에 결합된 때에, 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 상기 유체의 적어도 하나의 속성을 특징짓는, 시스템.
4. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는, 유체가 상기 유체 채널을 통과하고 있는 때에, 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 상기 유체의 적어도 하나의 속성을 특징짓는, 시스템.
5. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는, 상기 유체 포트와 일체이거나 상기 유체 포트에 결합되는, 시스템.
6. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는, 상기 유체 포트로부터 분리된 별개인, 시스템.
7. 제1항에 있어서, 상기 유동 제어 밸브를 통과하는 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터의 유체의 유동 제한 수준을 변화시킴은, 상기 유동 제어 밸브를 통과하지 못하도록 모든 유체를 정지시킴을 포함하는, 시스템.
8. 삭제
9. 제1항에 있어서, 상기 유동 컨트롤러는 규칙 엔진(rules engine)을 포함하거나 규칙 엔진과 통신되며, 상기 규칙 엔진은 복수개의 규칙들을 이용하여, 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 적어도 하나의 조건에 상기 적어도 하나의 속성이 부합되는지 여부를 판별하는, 시스템.
10. 제9항에 있어서, 상기 유동 컨트롤러는, 상기 규칙들 중 적어도 일부분을 얻기 위하여 적어도 하나의 원격 데이터 소스(remote data source)를 폴링(poll)하는, 시스템.
11. 제9항에 있어서, 상기 규칙 엔진은 상기 규칙들을 적용할 때에, (i) 상기 적어도 하나의 속성 및 (ii) 유동 제어 입력 데이터로서: 유체 정보, 환자-특유 정보, 의료 지시 정보(medical order information), 임상 가이드라인 정보(clinical guideline information), 환경 요인들, 유동 제어 밸브 상태, 및 이력 정보로 이루어진 일군으로부터 선택된 유동 제어 입력 데이터를 이용하는, 시스템.
12. 제1항에 있어서, 상기 수동으로 투여가능한 유체원의 상기 유출구는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원 상에 인코딩(encoded)된 유체원 정보를 포함하고, 상기 적어도 하나의 센서는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 포트 유입구에 결합되어 있거나 결합되는 때에 상기 수동으로 투여가능한 유체원 정보를 검출하는 식별 센서를 포함하는, 시스템.
13. 제12항에 있어서, 상기 유체원 정보는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원 내에 담기는 유체에 특징적인 부차 데이터 세트(secondary data set)를 참조하는 데에 이용되는 코드 또는 식별자인, 시스템.
14. 제13항에 있어서: 상기 부차 데이터 세트를 저장하는 메모리를 더 포함하는, 시스템.
15. 제13항에 있어서: 통신 네트워크를 통하여 상기 유동 컨트롤러에 결합되는 원격 데이터 소스로서, 상기 부차 데이터 세트를 저장하는 원격 데이터 소스를 더 포함하는, 시스템.
16. 제12항에 있어서, 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호는, 상기 검출된 유체원 정보를 프로세싱하는 규칙 엔진을 이용하여 발생되는, 시스템.
17. 제1항에 있어서: 상기 적어도 하나의 센서는, 유체의 조성을 특징짓는 유체 조성 센서를 포함하고, 상기 유체 조성 센서는 상기 유체 유입구와 유체 유출구 사이에서 상기 유체 채널을 따라 배치되며, 상기 적어도 하나의 속성은 상기 채널을 통하여 유동하는 유체 내에 존재하는 적어도 하나의 구성 성분(constituent)을 나타내는, 시스템.
18. 제17항에 있어서, 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호는, 상기 감지된 유체 조성 정보의 결과를 프로세싱하는 규칙 엔진을 이용하여 발생되는, 시스템.
19. 제1항에 있어서, 상기 유동 제어 밸브는, 상기 유체 경로 상에서 상기 유체 포트로부터 하류에 있는, 시스템.
20. 제1항에 있어서, 상기 유동 제어 밸브는, 상기 유체 경로 상에서 상기 유체 포트로부터 상류에 있는, 시스템.
21. 제1항에 있어서: 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 내용물은, 상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 유입구 안으로의 유체 전달을 시작한 후에 적어도 시간(T1) 동안은 환자에게 도달되지 않으며, 상기 유동 컨트롤러 및 상기 유동 제어 밸브는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원이 상기 유체 유입구 안으로의 유체 전달을 시작한 후에 시간(T2 < T1) 내에는 상기 유체 경로 내에서의 유동을 제한하도록 구성되는, 시스템.
22. 제1항에 있어서: 상기 적어도 하나의 센서로부터 상기 유동 컨트롤러로 데이터를 송신하도록 무선 송신기(wireless transmitter)를 더 포함하는, 시스템.
23. 제1항에 있어서: 상기 유동 제어 밸브의 작동에 관한 데이터를 수신 및 송신(transmit)하도록 상기 유동 컨트롤러에 결합되는 무선 송수신기(wireless transceiver)를 더 포함하는, 시스템.
24. 제1항에 있어서: 상기 유동 컨트롤러로부터 유동 변경 신호를 수신하도록 상기 유동 제어 밸브에 결합된 무선 수신기를 더 포함하는, 시스템.
25. 제24항에 있어서:
    상기 유동 컨트롤러로부터 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 수신함에 응하여 상기 유동 제어 밸브를 통과하는 유체에 적용되는 유체 유동 제한 수준에 있어서의 변화를 나타내는 정보를 상기 유동 컨트롤러에 송신하도록 상기 유동 제어 밸브에 결합된 무선 송신기를 더 포함하는, 시스템.
26. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는: 식별 센서들, 유동 센서들, 및 조성 센서들로 이루어지는 일군으로부터 선택된, 시스템.
27. 제1항에 있어서, 상기 유체는 약제이며, 상기 적어도 하나의 속성은:
    약제 유형, 약제 농도, 약제 부피, 약제 유효기간(expiration date), 약제의 투약 형태, 약제의 투약 지침(dose instructions), 특정 환자에 대한 투여 지침, 약제 제형(medication formulation), 약제 생산자 정보, 약제의 재포장자, 약제의 유통자, 약제 패키지 형태, 약제 패키지 크기, 약제 패키지 일련번호, 약제 제품번호(lot number), 혈액형, RxNorm 식별 코드(RxNorm identification code), NDC 코드(National Drug Code), 대응되는 약제 제품을 식별하는 NDC 코드의 분절(segment), 대응되는 약제 패키지를 식별하는 NDC 코드의 분절, 고유 식별자 코드(unique identifier code), 사람이 읽을 수 있는 영숫자 문자열, 및 기계 판독가능 코드로 이루어지는 일군에서 하나 이상을 특징짓는, 시스템.
28. 제1항에 있어서, 상기 유체 포트는 상기 유동 컨트롤러로 그리고 상기 유동 컨트롤러로부터 데이터를 송신 및 수신하기 위한 무선 송수신기를 더 포함하고, 상기 유동 컨트롤러는 상기 유체 포트로 그리고 상기 유체 포트로부터 데이터를 송신 및 수신하기 위한 무선 송수선기를 더 포함하는, 시스템.
29. 제28항에 있어서, 상기 유동 컨트롤러는, 상기 유동 제어 밸브의 상태를 특징짓는 상기 유체 포트 외의 외부 장치로 데이터를 송신하는, 시스템.
30. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호는 이용자 개입 없이 상기 유동 컨트롤러에 의해 자동으로 개시 및 실행되는, 시스템.
31. 제30항에 있어서, 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호는, 상기 수동으로 투여가능한 유체원의 유출구를 상기 유체 유입구에 결합한 결과로서 상기 유동 컨트롤러에 의해 자동으로 개시 및 실행되는, 시스템.
32. 제30항에 있어서, 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호는, 상기 유체 유입구 안으로의 유체 유동의 시작을 감지한 결과로서 상기 유동 컨트롤러에 의해 자동으로 개시 및 실행되는, 시스템.
33. 제1항에 있어서: 상기 적어도 하나의 속성 및/또는 상기 수동으로 투여가능한 유체원 내에 담긴 유체를 특징짓는 청각(audio) 및/또는 시각 피드백을 이용자에게 제공하는 인터페이스(interface)를 더 포함하는, 시스템.
34. 제33항에 있어서, 상기 인터페이스는 상기 이용자에게 상기 유동 제어 밸브의 상태의 표시(indication)를 제공하는, 시스템.
35. 제34항에 있어서, 상기 인터페이스는, 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 생성할지 여부를 판별하기 위한 상기 적어도 하나의 센서로부터의 정보와 함께, 상기 유동 컨트롤러에 의해 이용될 정보를 이용자가 입력하는 것을 가능하게 하는, 시스템.
36. 제35항에 있어서, 상기 유체는 약제이며, 상기 인터페이스는 상기 약제와 관련된 투여 정보 및/또는 지침들을 디스플레이하는, 시스템.
37. 제36항에 있어서: 상기 약제에 관련된 투여 정보 및/또는 지침들을 저장하는 메모리를 더 포함하는, 시스템.
38. 제36항에 있어서: 원격 데이터 소스로 또는 원격 데이터 소스로부터 상기 투여 정보 및/또는 지침을 송신 및/또는 수신하는 통신 모듈을 더 포함하는, 시스템.
39. 제33항에 있어서, 상기 인터페이스는 상기 유체 포트에 인접한, 시스템.
40. 제33항에 있어서, 상기 인터페이스는 상기 유체 포트로부터 원격(remote)에 있는, 시스템.
41. 제1항에 있어서: 이용자에 의해 활성화된 때에 상기 유동 컨트롤러로 하여금 상기 유동 제어 밸브가 제1 상태에서 유체 유동을 정지시키거나 제2 상태에서 유체 유동을 허용하는 수동 우선조작 요소(manual override element)를 더 포함하는, 시스템.
42. 제1항에 있어서: 유동 제어 입력 데이터, 규칙 엔진 출력 데이터 및/또는 상기 유체원을 특징짓는 데이터를 원격 데이터 프로세싱 시스템(remote data processing system)으로 또는 원격 데이터 프로세싱 시스템으로부터 송신 및/또는 수신하는 통신 모듈을 더 포함하는, 시스템.
43. 제42항에 있어서, 상기 원격 데이터 프로세싱 시스템은 의료 장치 및/또는 의료 정보 시스템의 일부를 형성하는 시스템.
44. 제1항에 있어서, 복수개의 수동으로 투여가능한 유체원들 중 하나의 유출구에 결합되도록 복수개의 유체 유입구들 각각이 구성되어 있는, 시스템.
45. 제44항에 있어서, 상기 복수개의 유체 유입구들 중 적어도 하나로부터 유체가 유동하는 것을 선별적으로 방지하도록 복수개의 유동 제어 밸브들 각각이 상기 유동 컨트롤러에 결합되어 있는, 시스템.
46. 제1항에 있어서, 상기 유동 컨트롤러는 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 발생시킬지 여부를 판별하도록 이용되는, 환자에 관한 그리고/또는 환자를 특징짓는 데이터를, 상기 적어도 하나의 센서로부터의 정보와 함께 수신하는, 시스템.
47. 제46항에 있어서, 상기 환자를 특징짓는 데이터는 적어도 하나의 약제 지시를 포함하며, 상기 적어도 하나의 약제 지시는, 상기 적어도 하나의 약제 지시에 의해 정해진 상기 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 상기 적어도 하나의 조건에 상기 수동으로 투여가능한 유체원 내의 유체가 부합되는지 여부를 확인하는 데에 이용되는, 시스템.
48. 제46항에 있어서, 상기 환자를 특징짓는 데이터는 환자 식별자를 포함하고, 상기 유동 컨트롤러는, 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 발생시킬지 여부를 판별하기 위하여 참조 정보를 얻도록 상기 환자 식별자를 이용하여 적어도 하나의 원격 데이터 저장부(remote data store)를 폴링하는, 시스템.
49. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는 유체 유동 센서를 포함하고, 상기 시스템은: 상기 유체 유동 센서에 의해 측정된 바로서 얼마나 많은 유체가 전달되었는지를 표시하는 청각 및/또는 시각 피드백을 제공하는 인터페이스를 더 포함하는, 시스템.
50. 삭제
51. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는: 광학 센서, 자기 센서, 기계 센서, 전도성 센서, 전환가능(switchable) 센서, 적외선 센서, 전환가능 RFID(switchable RFID) 센서, 및 근접 센서들로 이루어진 일군으로부터 선택된 하나 이상의 기술들을 이용하여 상기 적어도 하나의 속성을 발생시키는 식별 센서를 포함하는, 시스템.
52. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는: 측광학적 분석(photometric analysis), 전기 측정 분석(electrometric analysis), 크로마토그래피, 질량 분광 분석(mass spectroscopy), 물리적 속성 측정, 또는 파라미터 분석(parametric analysis)으로 이루어진 일군으로부터 선택된 하나 이상의 기술들을 이용하여 상기 적어도 하나의 속성을 발생시키는 조성 센서를 포함하는, 시스템.
53. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는: 외륜형 유량계(paddle wheel flow meter), 터빈 유량계, 열식 유량계, 초음파 유량계, 압력 센서, 차압 센서, 광학 센서, 초음파 센서, 크리올리 유량계, 변위 센서로 이루어진 일군으로부터 선택된 하나 이상의 기술들을 이용하여 상기 적어도 하나의 속성을 발생시키는 유체 유동 센서를 포함하는, 시스템.
54. 제1항에 있어서, 상기 시스템은: 재이용가능한 서브-하우징(sub-housing); 및 일회용 서브-하우징(disposable sub-housing);을 더 포함하고, 상기 재이용가능한 서브-하우징은 상기 일회용 서브-하우징에 작동되게 결합되고, 상기 재이용가능한 서브-하우징은 복수의 환자들에 의한 이용을 위하여 의도되고, 상기 일회용 서브-하우징은 단일 환자에 의한 이용을 위하여 의도되는, 시스템.
55. 제54항에 있어서, 적어도 상기 유체 유입구, 유체 유출구 및 유동 채널은 상기 일회용 서브-하우징 안에 배치되는, 시스템.
56. 제54항에 있어서, 상기 일회용 서브-하우징은, 상기 일회용 서브-하우징을 둘러싸는 멸균 파우치(sterile pouch) 내에 포함되는, 시스템.
57. 제54항에 있어서: 상기 적어도 하나의 유동 변경 신호를 발생시킬지 여부를 판별하기 위하여 상기 유동 컨트롤러에 의해 이용되는 데이터를 저장하기 위한 메모리를 상기 일회용 서브-하우징 내에 더 포함하는, 시스템.
58. 제1항에 있어서: 상기 유체 유입구, 상기 유체 유출구, 상기 유동 컨트롤러, 및 상기 적어도 하나의 센서 중 각각의 적어도 일부분을 둘러싸는 하우징을 더 포함하는, 시스템.
59. 제58항에 있어서, 상기 하우징은, 이용자가 제2의 손으로 상기 수동으로 투여가능한 유체원을 결합시키는 동안에 제1의 손으로 상기 하우징을 들고 있을 수 있게 하는 형상 및 크기를 가지는, 시스템.
60. 제59항에 있어서: 상기 하우징 내에 상기 적어도 하나의 센서에 전력을 공급하는 자체 수납식 전력원(self-contained power source)을 더 포함하는, 시스템.
61. 제59항에 있어서, 상기 유체 경로는 정맥으로 들어가는(intravenous; IV) 유체 라인이며, 상기 하우징은 상기 IV 유체 라인 상에 매달리는, 시스템.
62. 제61항에 있어서, 상기 하우징은: 재이용가능한 서브-하우징; 및 일회용 서브-하우징;을 포함하고, 상기 재이용가능한 서브-하우징은 상기 일회용 서브-하우징에 작동되게 결합되며, 상기 재이용가능한 서브-하우징은 복수의 환자들에 의한 이용을 위하여 의도되고, 상기 일회용 서브-하우징은 단일 환자에 의한 이용을 위하여 의도되는, 시스템.
63. 제1항에 있어서, 상기 수동으로 투여가능한 유체원은: 주사기, IV 백(IV bags), 일회용 약제 카트리지, 일회용 약제 파우치, 및 IV 배관(IV tubing)으로 이루어진 일군으로부터 선택된, 시스템.
64. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 센서는 상기 적어도 하나의 속성을 발생시키기 위하여 원격 데이터 소스 또는 데이터 프로세싱 시스템을 폴링하는, 시스템.
65. 제1항에 있어서, 상기 유동 컨트롤러는, 상기 적어도 하나의 속성이 상기 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 상기 적어도 하나의 조건에 부합되는지 여부를 판별하기 위하여 적어도 하나의 원격 데이터 소스 또는 데이터 프로세싱 시스템을 폴링하는, 시스템.
66. 유체 포트로서:
    유체 채널;
    수동으로 투여가능한 유체원의 유출구에 결합되도록 구성된, 상기 유체 채널의 제1 단부에서의 유체 유입구; 및
    유체를 환자에게 제공하는 유체 경로로 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 유체를 전달하도록 구성된, 상기 유체 채널의 제2 단부에서의 유체 유출구;를 포함하는 유체 포트;
    상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 상기 유체의 적어도 하나의 속성을 특징짓는 적어도 하나의 센서로서, 유체 경로를 통한 유체 유동이 정지한 후에 여전히 유체 채널 안에 그리고 유체 유입구의 하류에 있는 유체의 총합에 해당되는 배출된 하류 유체 부피를 자동으로 측정하도록 구성된, 적어도 하나의 센서;
    상기 적어도 하나의 센서와 통신되며, 알려진 부피 및 알려진 유량에 기초하고 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 적어도 하나의 조건에 부합되는 상기 특징지어진 적어도 하나의 속성에 응하여 적어도 하나의 작동 변경 신호를 발생시키는 컨트롤러로서, 주입된 유체가 상기 유체원으로부터 환자에게 도달하는 시간을 상기 알려진 부피 및 알려진 유량에 기초해서 판별하여 적어도 하나의 작동 변경 신호를 발생시키는, 컨트롤러; 및
    적어도 하나의 장치에 상기 작동 변경 신호를 무선으로 송신하기 위한 송신기;를 포함하며,
    상기 작동 변경 신호는 상기 적어도 하나의 장치에 의해 수신된 때에 상기 적어도 하나의 장치가 적어도 하나의 작동 파라미터를 변경시키도록 하고,
    상기 적어도 하나의 센서는 유체 유동 센서를 포함하고, 감지된 유체 유동 정보는 상기 컨트롤러가 제1 작동 변경 신호를 발생하게 하고, 상기 제1 작동 변경 신호는, 상기 유체 유동 센서에 의해 측정된 바로서 미리-한정된 제1 부피가 전달된 때에 유동 제어 밸브가 제1 상태로 전이되게 하며, 미리-한정된 시간 간격(span of time) 후에 상기 컨트롤러가 제2 작동 변경 신호를 발생하게 하고, 상기 제2 작동 변경 신호는, 상기 유동 제어 밸브가 상기 제1 상태와는 상이한 제2 상태로 전이되게 하는, 시스템.
67. 제66항에 있어서, 상기 적어도 하나의 장치는 유동 제어 밸브를 포함하고, 상기 작동 변경 신호는 상기 유동 제어 밸브를 통과하는 유체의 유체 유동 제한 수준에 있어서의 변화를 일으키는, 시스템.
68. 제66항에 있어서, 상기 적어도 하나의 장치는 의료 장치를 포함하는, 시스템.
69. 제68항에 있어서, 상기 의료 장치는 상기 유체 경로를 통한 유체 유동이 제한되도록 하는, 시스템.
70. 유체 포트는: 유체 채널, 수동으로 투여가능한 유체원의 유출구에 결합되도록 구성된, 상기 유체 채널의 제1 단부에서의 유체 유입구, 및 유체를 환자에게 제공하는 유체 경로로 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 유체를 전달하도록 구성된, 상기 유체 채널의 제2 단부에서의 유체 유출구, 및 적어도 하나의 센서를 포함하고,
    상기 수동으로 투여가능한 유체원 내의 유체의 적어도 하나의 속성을 특징짓는, 상기 유체 포트의 상기 적어도 하나의 센서에 의해 발생된 데이터를 수신함;
    상기 수신된 데이터 내의 상기 적어도 하나의 속성이, 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 적어도 하나의 조건에 부합되는지를 판별함;
    상기 유체 포트의 적어도 하나의 센서에 의하여 발생된 데이터로서, 유체 경로를 통한 유체 유동이 정지한 후에 여전히 유체 채널 안에 그리고 유체 유입구의 하류에 있는 유체의 총합에 해당되는 배출된 하류 유체 부피를 포함하는 데이터를 수신함; 및
    유동 제어 밸브에 의해 수신된 때에, 상기 유동 제어 밸브가 상기 유동 제어 밸브를 통과하는 유체에 적용되는 유체 유동 제한 수준을 변화시키도록 하는 적어도 하나의 유동 변경 신호를 발생시킴;을 포함하는 방법으로서,
    상기 유동 제어 밸브를 통과하는 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터의 유체의 유동 제한 수준을 변화시킴에는, 상기 유동 제어 밸브를 통과하는 유체의 현재 유량을 더 높거나 더 낮은 유량으로 조절함이 포함되며,
    상기 유동 제어 밸브는 유동 제어 밸브를 통과하는 유체를 더 높거나 낮은 유량으로 부분적으로 제한하는, 방법.
71. 유체 포트는: 유체 채널, 수동으로 투여가능한 유체원의 유출구에 결합되도록 구성된, 상기 유체 채널의 제1 단부에서의 유체 유입구, 및 유체를 환자에게 제공하는 유체 경로로 상기 수동으로 투여가능한 유체원으로부터 유체를 전달하도록 구성된, 상기 유체 채널의 제2 단부에서의 유체 유출구를 포함하고,
    상기 수동으로 투여가능한 유체원 내의 유체의 적어도 하나의 속성을 특징짓는, 상기 유체 포트의 유체 유동 센서를 포함하는 적어도 하나의 센서에 의해 발생된 데이터를 수신함;
    상기 수신된 데이터 내의 적어도 하나의 속성이, 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 적어도 하나의 조건에 부합되는지를 판별함;
    알려진 부피 및 알려진 유량에 기초하고 적어도 하나의 규칙에 의해 정해진 적어도 하나의 조건에 부합되는 상기 특징지어진 적어도 하나의 속성에 응하여 적어도 하나의 작동 변경 신호를, 상기 적어도 하나의 센서와 통신되는 컨트롤러에 의해 발생시키되, 유체가 상기 유체원으로부터 환자에게 도달하는 시간을 상기 알려진 부피 및 알려진 유량에 기초해서 판별하여 적어도 하나의 작동 변경 신호를 발생시킴;
    적어도 하나의 장치에 의해 수신된 때에 상기 적어도 하나의 장치가 적어도 하나의 작동 파라미터를 변경시키도록 하는 상기 작동 변경 신호를, 송신기에 의해 적어도 하나의 장치로 무선으로 송신함;
    상기 유체 포트의 적어도 하나의 센서에 의하여 발생된 데이터로서, 유체 경로를 통한 유체 유동이 정지한 후에 여전히 유체 채널 안에 그리고 유체 유입구의 하류에 있는 유체의 총합에 해당되는 배출된 하류 유체 부피를 포함하는 데이터를 수신함; 및
    상기 유체 유동 센서로부터의 감지된 유체 유동 정보에 기초해서 제1 작동 변경 신호를 발생시키고, 상기 제1 작동 변경 신호는, 상기 유체 유동 센서에 의해 측정된 바로서 미리-한정된 제1 부피가 전달된 때에 유동 제어 밸브가 제1 상태로 전이되게 하며, 미리-한정된 시간 간격(span of time) 후에 제2 작동 변경 신호를 발생시키고, 상기 제2 작동 변경 신호는, 상기 유동 제어 밸브가 상기 제1 상태와는 상이한 제2 상태로 전이되게 함;을 포함하는, 방법.
72. 제71항에 있어서, 상기 적어도 하나의 작동 파라미터는 유동 제어 밸브를 통과하는 유체의 양인, 방법.

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