CN110891633B - 用以诱发适当压力和流量曲线并改善传感器准备状态的起动阀 - Google Patents
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Abstract
一种起动阀,包括流体流动路径、构造成联接至包括构造成表征流体的至少一种属性的至少一个传感器的流体通道的流体出口的流体入口、流体出口、阀座和连接器。连接器接合阀座,以防止流体经由流体流动路径流动。连接器构造成响应于流体流动路径内的阈值压力而相对于阀座移动,以允许流体经由流体流动路径流动。一种用于感测流体药物的流动的流动传感器子组件可以包括起动阀和流体端口的至少一个传感器,该至少一个传感器构造成表征可管理流体源内的流体的至少一种属性。一种准备流体传感器的方法可以使用起动阀。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年6月19日提交的题为“用以诱发适当压力和流量曲线并改善传感器准备状态的起动阀”的美国临时申请序列号62/521,726的优先权,其全部公开内容通过引用合并于此。
技术领域
本公开总体上涉及一种流动传感器系统。更特别地,本公开涉及一种流动传感器系统和一种准备流动传感器系统的流动传感器以便表征待由流动传感器检测的流体的至少一种属性的方法。
背景技术
存在使用医疗装置改善大剂量递送中的体积准确性的需要。提供一种具有改进的流动测量特性的流动传感器的流动传感器系统将是有利的。
发明内容
本公开提供一种用于感测流体药物的流动的系统。该系统包括智能注射端口,该端口可以附接至注射部位(例如“Y部位”或停止旋塞),以便进行手动给药的静脉注射。该系统包括两个主要的子组件:一次性使用的流动传感器和可重复使用的基部单元,它们在使用之前装配在一起。一次性使用的流动传感器包括流动管子组件。
根据本发明的一示例,用于与医疗装置相关联的流体传感器的起动阀可以包括阀,该阀包括:流体流动路径;位于流体流动路径的第一端部处的流体入口,该流体入口构造成联接至流体通道的流体出口,所述流体通道包括构造成表征流体的至少一种属性的至少一个传感器;位于流体流动路径的第二端部的流体出口;阀座;以及与阀座接合以防止流体经由流体流动路径在流体入口和流体出口之间流动的连接器,其中连接器构造成响应于流体流动路径内的阈值压力而相对于阀座移动,以允许流体经由流体流动路径在流体入口和流体出口之间流动。
根据另外的示例,阈值压力是5-50psi。
根据另外的示例,连接器包括在连接器的入口端和出口端之间延伸的侧壁,其中阀座包括在阀座的入口端和出口端之间延伸的侧壁,并且其中阀座的至少一部分在连接器内延伸,使得连接器的侧壁的内表面面向阀座的侧壁的外表面。
根据另外的示例,阀座的侧壁的外表面包括从阀座的侧壁径向向外延伸的唇部,并且其中连接器的侧壁的内表面与阀座的唇部滑动地且密封地接合。
根据另外的示例,阀座的唇部包括模制唇形密封件和O形环之一。
根据另外的示例,阀座的侧壁的内表面限定了流体流动路径的第一部分,该第一部分从阀的流体入口延伸到阀座的侧壁中的至少一个开口,其中,至少一个阀座的侧壁中的所述至少一个开口定位在相对于阀座的唇部朝向阀的流体出口的方向,并且其中连接器的侧壁的内表面和阀座的侧壁的外表面限定了流体流动路径的第二部分,该第二部分从所述开口朝向阀的流体出口延伸。
根据另外的示例,连接器构造成响应于流体流动路径内的阈值压力而沿着朝向阀座的出口端的方向轴向移动远离阀座的入口端,以允许流体在阀的流体入口和流体出口之间流动。
根据另外的示例,连接器的侧壁的一部分在连接器的入口端处径向向内延伸。
根据另外的示例,阀座的侧壁的外表面包括从阀座的侧壁径向向外延伸的至少一个抵接表面,其中,所述至少一个抵接表面构造成接合连接器的侧壁的径向向内延伸的所述一部分,以抑制连接器沿着朝向阀座的出口端的方向进一步轴向移动远离阀座的入口端。
根据另外的示例,连接器的侧壁的内表面包括从侧壁径向向内延伸的至少一个掣子(detent)。
根据另外的示例,阀座的侧壁的外表面包括从侧壁径向向外延伸的至少一个抵接表面,其中,所述至少一个抵接表面构造成接合所述至少一个掣子,以抑制连接器在朝向阀座的出口端的方向上进一步轴向移动远离阀座的入口端。
根据另外的示例,阀座的侧壁的外表面包括从侧壁径向向外延伸的至少一个附加抵接表面,其中该至少一个附加抵接表面相对于所述至少一个抵接表面位于朝向阀座的入口端的方向上,并且其中所述至少一个附加抵接表面构造成与所述至少一个掣子接合,以抑制所述连接器在远离阀座的出口端的方向上朝向所述阀座的入口端轴向移动。
根据另外的示例,阀还包括在阀的流体入口和流体出口之间的附加流体流动路径。
根据另外的示例,连接器的侧壁的内表面包括朝向连接器的出口端径向向内延伸的倾斜表面,其中阀座的侧壁的外表面包括阀座表面,并且其中连接器的倾斜表面与阀座的阀座表面接合,以防止流体经由流体流动路径在流体入口和流体出口之间流动。
根据另外的示例,阀包括在流体流动路径的第二端部处的流体出口处的连接件,该连接件构造成连接到入口,该入口构造成将来自可管理流体源的流体递送至一流体通路,该流体通路提供流体给医疗装置。
根据本发明的一示例,一种用于感测流体药物的流动的流动传感器子组件可以包括:流体端口的至少一个传感器,该传感器构造成表征可管理流体源内的流体的至少一种属性,所述流体端口包括:流体通道;在流体通道的第一端部处的流体入口,该流体入口构造成联接至可管理流体源的出口;以及在流体通道的第二端部处的流体出口;和附接至在所述流体通道的第二端部处的所述流体出口的起动阀,其中所述起动阀构造成当关闭时防止流体从所述流体通道的第二端部处的流体出口流出,并且其中所述起动阀构造成响应于流体通道内的阈值压力而打开以允许流体从所述流体通道的第二端部处的流体出口流出。
附图说明
通过参照以下结合附图对本公开的示例的描述,本公开的上述及其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显,并且将更好地理解本公开本身,其中:
图1是根据本发明的一个示例的流动传感器系统的指向远侧的透视图。
图2是根据本发明的一个示例的流动传感器系统的指向远侧的透视图。
图3是根据本发明的一示例的流动传感器系统的流动传感器的分解透视图。
图4是根据本发明的一示例的流动传感器系统的流动传感器的透视图。
图5是示出根据一个示例情况的流动传感器系统的流动传感器的信号水平随着时间变化的曲线图。
图6是示出根据另一个示例情况的流动传感器系统的流动传感器的信号水平随着时间变化的曲线图。
图7是根据本发明的一个示例的流动传感器系统的分解透视图。
图8是根据本发明的一个示例的起动阀的示意图。
图9是根据本发明的一个示例的起动阀的示意图。
图10是根据本发明的一个示例的起动阀的分解透视图。
图11是根据本发明的一个示例的起动阀的示意图。
图12是根据本发明的一个示例的起动阀的示意图。
贯穿这些视图,对应的附图标记指示对应的部分。本文阐述的示例示出了本公开的示例性示例,并且这些示例不应以任何方式解释为限制本公开的范围。
具体实施方式
提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用预期用于执行本发明的所述示例。然而,对于本领域技术人员而言,各种修改、等同、变型和替代将仍然是容易显然的。任何和所有这样的修改、变型、等同和替代旨在落入本发明的精神和范围内。
为了下文描述的目的,术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其派生词应与本发明在附图中取向的那样有关。然而,应当理解,除非明确相反地指出,否则本发明可以采取各种替代变型。
如说明书和权利要求书中所使用的,单数形式的“一”和“该”包括复数引述物,除非上下文另有明确指出。
如本文所使用的,“近侧”是指远离或最远离患者的部分或方向(上游),而“远侧”是指朝向或最靠近患者的部分或方向(下游)。而且,本文中以说明性的非限制性方式使用药物物质来指代出于任何目的可注射到患者体内的任何物质。对患者的引述可以是任何人、人类或动物。对临床医师的引述可以是给予治疗的任何人或事物,例如护士、医生、智能机器、看护者、或甚至是自我治疗。
如本文所使用的,短语“固有疏水性”是指天然排除水分子而不是通过干燥过程(例如,通过热空气干燥)排除的表面。
除非另有指示,否则本文公开的所有范围或比率应理解为涵盖其中包含的任何和所有子范围或子比率。例如,规定的范围或比率“1到10”应被认为包括最小值1和最大值10之间之间的任何和所有子范围(包括该最小值和该最大值);也就是说,包括以最小值1或更大的值开始并且以最大值10或更小的值结束的所有子范围或子比率,例如但不限于1到6.1、3.5到7.8、和5.5到10。
除非另有指示,否则在所有情况下,在说明书和/或权利要求书中使用的所有表示数量的数字应理解为被术语“约”修饰。
流动传感器系统
图1-4示出了本公开的流动传感器系统200的示例性构造。参照图1-4,本公开的流动传感器系统200包括在使用之前装配在一起的两个主要组件:流动传感器210和基部220。在一个示例中,流动传感器210可以是能够与可重复使用的基部220接合的一次性使用的流动传感器。流动传感器系统200是智能注射端口。流动传感器系统200可附接至注射部位(例如,“Y部位”或停止旋塞),以便进行手动给药的IV注射。
本公开的流动传感器系统200可以减少在大剂量递送期间临床药物错误。本公开的流动传感器系统200还可以提供大剂量递送的记录和电子测量,这允许监视大剂量递送和自动记录大剂量递送作为患者的健康记录的一部分。当即将发生与患者的健康记录不一致的大剂量递送时,本公开的流动传感器系统200还可以提供警报。
参照图1-4,在一个示例中,基部220是安放电池、扫描仪(光学式、机械式、电感式、电容式、接近式或RFID式)、电子器件和无线发射器的非无菌的、可重复使用的装置。在一些示例中,基部220由可充电的电池供电。在一些示例中,每个基部220具有唯一的序列号,该序列号印在基部220的表面上或嵌入在基部中,该序列号可以在使用之前传送给数据系统。数据系统可以是本地计算机或平板“计算机”、移动电话、另一医疗装置或医院数据系统。
参照图1-4,在一个示例中,基部220能够可移除地连接至流动传感器210并且包括至少一个可偏转的翼式凸片280,该翼式凸片限定了一开口,该开口用于在其中接收流动传感器210的至少一部分以及用于在使用之前将流动传感器210固定在基部220的一部分内。在一个示例中,一对翼式凸片280将流动传感器210固定在基部220内。翼式凸片280可以是柔性的,以致它们可以向外偏转以允许流动传感器210在其上通过。在一个示例中,流动传感器210是预消毒的一次性装置,其具有注射端口130和远侧管连接件,例如鲁尔(Luer)末端109,其可以可选地由鲁尔帽108覆盖。
参照图3,流动传感器210可以包括由具有出口端101和入口端102的流动管100构成的流动管子组件10。出口端101可以设置成与出口管110流体连通,该出口管具有包括鲁尔末端109的出口连接件105,该鲁尔末端可以可选地由限流器覆盖,如本文所述。在一优选示例中,出口连接件105是具有鲁尔末端109的塑料连接件,但是,用以将药物注射到患者体内的任何合适的方法都被设想为在本发明的示例的方面之内。例如,可能希望用针代替出口连接件105和出口管110,以便直接注射/输注到患者体内。
入口端102可以联接至输注储器或药物笔的储器。流动管100的入口端102可以设置成与注射端口130流体连通,并且可以可选地包括诸如螺纹鲁尔锁131的连接件,该连接件能够与待注射的流体源接合。可刺穿的隔膜(未示出)可以设置有注射端口130,用于在使用之前保持无菌。在一个示例中,流动管100由医用级不锈钢制成,并且长约50mm,内径为1.0mm,外径为1.6mm。
在一个示例中,流动传感器系统200使用任何鲁尔锁型注射器或液体药物容器来支持注射。另外,流动传感器系统200设计成与编码注射器一起工作,该注射器在注射器的鲁尔套环上具有特殊的条形码标识符,称为“编码”。优选地,编码注射器包括位于预填充的注射器中的可商购获得的药物,该预填充的注射器具有特定的条形码,该条形码存储关于包含在注射器中的药物的信息。编码注射器是即用的、被动的和一次性的。编码注射器存储注射器内包含的药物名称和浓度。还可以包括另外的特征,例如药物来源、容器大小、药物制造商来源、药物类别颜色等等。当将编码注射器附接至流动传感器210的注射端口130时,该条形码信息由基部220中的扫描仪读取,并且由流动传感器系统200无线地传送给数据系统。优选地,在填充过程期间将二维条形码添加至注射器。流动传感器系统200还适应没有编码的注射器。
本公开提供了一种用于感测流体药物的流动的流动传感器子组件。流动传感器210还包括第一压电元件或上游变换器150以及第二压电元件或下游变换器151。第一压电元件150可以设置有入口配件180,如图3所示,用于与注射端口130联接。类似地,第二压电元件151可以设置有出口配件190,用于与出口管110联接。第一压电元件150和第二压电元件151构造成在其之间传送代表流体药物在流动管100中的流动的超声波信号。在一个示例中,第一压电元件150和第二压电元件151是环形的,并且在每个相应的安装点处环绕流动管100。
流动传感器210包括第一弹簧触头750a和第二弹簧触头750b。在一个示例中,弹簧触头750a,750b被固定到基部700,该基部具有用于将电信号传导到弹簧触头750a、750b以及从弹簧触头750a、750b传导到微处理器的电路。第一弹簧触头750a与第一压电元件150电连通,第二弹簧触头750b与第二压电元件151电连通。第一弹簧触头750a对第一压电元件150具有第一接触力,第二弹簧触头750b对第二压电元件151具有第二接触力。第一接触力可以等于第二接触力。由于流体流过流动传感器210的流动管100,第一压电元件150和第二压电元件151振动。第一压电元件150和第二压电元件151的振动产生超声波信号,该超声波信号可以被检测并电子传输给微处理器。微处理器构造成将超声波信号与通过流动管100的流体流速相关联,并向用户提供流体流速输出。
流动传感器的准备方法
参照图1-2,现在将描述本公开的流动传感器系统200的使用。在一示例中,当注射药物时,流动传感器系统200以超声波方式测量剂量体积。为了改善流动传感器210中超声波信号的传送,本公开提出了增加流动传感器210中的流体压力的各个示例。
在制造期间,可以在校准台上校准流动传感器210。例如,诸如水的流体流过流动传感器210以校准第一压电元件150和第二压电元件151之间的超声波信号传送。在包装流动传感器210以便运输之前,可以干燥流动传感器210,例如使用热空气,以消除可能保留在流动传感器210中的任何残留流体。不受理论的束缚,对流动传感器210的流体路径表面的热空气干燥有助于使这些流体路径表面呈现其固有疏水特性。以这种方式,当通过用起动(priming)流体起动流动传感器210而准备好使用流动传感器210时,流动传感器210的内部流体路径表面可能不会被起动流体完全润湿。因为流动传感器210构造成通过与流动传感器210的内部流动路径接触而生成与流体的流速相对应的超声波信号,所以流体路径的内表面的固有疏水特性有助于减小流动传感器210传送超声波的能力。已经发现,润湿通过流动路径传感器210的流动路径的内表面(诸如通过增加流动路径内的压力或维持流动路径内的压力),增强了流动传感器210的超声波信号传送能力。
参照图1,现在将描述准备流动传感器210的第一方法。在该示例中,通过将流动传感器系统200的注射端口130附接至可管理流体源(例如包含流体的注射器900)来准备好使用流动传感器系统200。在一些示例中,注射器900可以包含起动流体,例如盐水。在连接注射器900之前,通过根据常规医院程序擦拭座部来期望地清洁注射端口130。通过使注射器900绕其纵向轴线旋转直到注射器900停止,可以将注射器900附接至注射端口130,即在注射器900和注射端口130之间建立了牢固的连接。注射器900具有柱塞920,当柱塞920在远侧方向上被推动时,该柱塞用于从注射器900的内部递送起动流体。
出口连接件105被用限流器(例如帽910)盖上。在一些示例中,帽910构造成与出口连接件105的鲁尔末端109接口连接。帽910可以通过使帽910绕其纵向轴线旋转直到帽910停止而附接至鲁尔末端109,即在帽910和鲁尔末端109之间建立了牢固的连接。一旦连接到鲁尔末端109,帽910就阻止来自出口连接件105的流体流动。
接着,在远侧方向上推动注射器900的柱塞920以从注射器900递送流体。因为帽910防止流体从出口连接件105流出,所以来自注射器900的起动流体在流动传感器210内建立了流体压力。在一些示例中,流动传感器210内的增加的流体压力为5-50psi,该流体压力可以维持一预定时间段。例如,该预定时间段可以为约1-60秒。
当流动传感器210被来自注射器900的流体加压时,流动传感器210生成至少一个第一信号以表征流体的至少一种属性。在各个示例中,所述至少一种属性可以是流体流速和/或流体压力。手动增加流动传感器210中的流体压力,同时使出口连接件105保持被盖住,有助于消除流动传感器210的流动路径的内表面与流体之间的任何空气。以这种方式,流动传感器210的流动路径的内表面被完全润湿,以允许流动传感器210的增强的超声波信号传送。
接下来,可以释放在注射器900的柱塞920上的压力,并且将帽910从鲁尔末端109移除。出口连接件105附接至流体通路(未示出)的入口,该流体通路构造成用于将流体从诸如注射器900之类的可管理流体源递送给患者。在一些示例中,流体通路可以是构造成用于连接到患者的导管。在将流体通路连接到患者之前,首先将来自注射器900的流体从流体通路排出,例如在起动该流体通路期间。当从注射器900递送流体时,流体流过流动传感器210并流出该流体通路。在一些示例中,可以通过流体通路从注射器900递送2-7ml的流体。流动传感器210可以生成与第一信号相同类型的至少一个第二信号,以表征流体的至少一种属性。例如,第二信号可以表征通过流动传感器210的流体的压力和/或流速。在一些示例中,由于流动传感器210的流动路径的内表面被完全润湿,因此第二信号可以比第一信号增加(即,具有更高的强度)。例如,第二信号可以比第一信号增加120%、160%或180%,包括它们之间的值。现在,流动传感器210已被起动并准备好用于流体递送程序。
在各个示例中,流动传感器210可以与控制器930通信。控制器930可以构造成用于从流动传感器210接收信息,例如接收所述至少一个第一信号和所述至少一个第二信号。控制器930可以构造成确定基于从所述至少一个第一信号和所述至少一个第二信号接收到的数据的流体的所述至少一种属性与由至少一个规则指定的至少一个条件匹配。例如,控制器930可以构造成用于基于在给定流体温度下、在给定流体压力下流过流动传感器210的流体的流速来识别流过流动传感器210的流体的类型。不受理论的束缚,当流体流过流动传感器210时,诸如流体药物的每种流体具有独特的超声波信号。超声波信号可以是流体压力、温度和流体的材料成分的函数。
在各个示例中,控制器930可以响应于特征化的至少一种属性匹配由至少一个规则指定的至少一个条件而生成至少一种操作修改信号。例如,控制器930可以基于代表从压电元件150、151接收的流体流动的特性或属性的数据来执行流动算法。在一些示例中,注射器900可以具有标记,当由流动传感器系统200的与控制器930通信连接的读取装置读取时,该标记致使控制器930启动预定的操作循环。在一些示例中,标记可以是能够存储信息的二维或三维条形码、QR码或任何其他标记,当由流动传感器系统200的读取装置读取时,该信息构造成被解释为待由控制器930执行的一组指令。例如,标记在由读取装置读取时可以致使控制器930启动用于对流动传感器210进行起动的起动循环。在一些示例中,起动循环可以包括生成至少一个信号,例如本文讨论的第一信号和第二信号。
控制器930可以通过发射器(未示出)将操作修改信号传送给至少一个装置。在一些实施例中,如果流体类型被确定为与期望流体类型不同的类型,或者如果流速被确定为与期望流速不同的流速,则控制器930可以将操作修改信号传送给显示器和/或数据处理模块,致使该模块显示警报或警告或者致使该模块向系统200回传停止流体流动的信号。控制器930可以进一步控制无线发射器以将代表药物类型、药物剂量和/或药物剂量时间的注射数据传送给显示器和/或数据处理模块。在一些实施例中,控制器930可以响应于自动注射而自动将数据传送给该模块。
参照图5,根据一个示例,示出了描绘五个流动传感器210的信号强度的百分比随时间变化的曲线图。最初使用标准校准程序对每个流动传感器210进行校准。在校准之后,来自每个流动传感器210的信号读数在曲线图上显示为点A。然后,将流动传感器210用热空气干燥并用起动流体冲洗但不加压。然后记录超声波信号传送读数,其在曲线图上显示为点B。从图5中的曲线图可以容易地观察到,在已经用热空气干燥了流动传感器210之后,每个流动传感器210的信号强度都下降了。为了增加信号水平,每个流动传感器210被帽910盖住并且用诸如盐水的起动流体加压60秒。加压时间段结束后,再次读取信号。图5中的点C示出了在已经用起动流体对流动传感器210加压之后信号水平从点B增加。
参照图2,代替用帽910盖住出口连接件105(例如本文参照图1所述的),出口连接件105可以连接到通气限流器,例如通气帽940。在一些示例中,通气帽940可以是具有足够小的内径以便能够在从注射器900递送流体时在流动传感器210中生成背压的针。例如,通气帽940可以是具有约30G(0.16mm内径)的出口的针。在其他示例中,通风盖940可以具有0.1-0.2mm的内径。从注射器900递送的起动流体在流动传感器210内建立背压。在一些示例中,流动传感器210内的增加的流体压力为5-50psi,该流体压力可以维持一预定时间段。例如,该预定时间段可以是约1-60秒。
当流动传感器210被来自注射器900的流体加压时,流动传感器210生成至少一个第一信号以表征流体的至少一种属性。在各个示例中,所述至少一种属性可以是流体流速和/或流体压力。手动增加流动传感器210内的流体压力,同时使出口连接件105保持被盖住,有助于消除流动传感器210的流动路径的内表面与流体之间的任何空气。以这种方式,流动传感器210的流动路径的内表面被完全润湿,以允许流动传感器210的增强的超声波信号传送。
接下来,可以释放注射器900的柱塞920上的压力,并且将通气帽940从鲁尔末端109移除。出口连接件105附接至流体通路(未示出)的入口,该流体通路构造成用于将流体从诸如注射器900之类的可管理流体源递送给患者。在一些示例中,流体通路可以是构造成用于连接到患者的导管。在将流体通路连接到患者之前,首先将来自注射器900的流体从流体通路排出,例如在起动该流体通路期间。当从注射器900递送流体时,流体流过该流动传感器210并流出该流体通路。在一些示例中,可以通过流体通路从注射器900递送2-7ml的流体。流动传感器210可以生成与第一信号相同类型的至少一个第二信号,以表征流体的至少一种属性。例如,第二信号可以表征通过流动传感器210的流体的压力和/或流速。在一些示例中,由于流动传感器210的流动路径的内表面被完全润湿,因此第二信号可以比第一信号增加(即,具有更高的强度)。例如,第二信号可以比第一信号增加120%、160%或180%,包括它们之间的值。现在,流动传感器210已被起动并准备好用于流体递送程序。
参照图6,根据另一示例,示出了描绘三个流动传感器210(标记为1、2、3)的信号水平随时间变化的曲线图。每个流动传感器210设置有具有30G针的通风帽940。在从注射器900递送2ml流体期间,记录信号计数(点D)。然后从每个流动传感器210移除通气帽940,并记录说明压力下降的信号计数(点E)。从图6的曲线图中可以容易地观察到,从流动传感器210移除通风帽940之后,每个流动传感器210的信号强度都下降了。在移除通风帽940之后,从注射器900递送7ml的流体通过每个流动传感器210。在此步骤期间,信号计数增加并稳定在高值(点F)。第四流动传感器210(在图6中标记为4)的信号水平已经作为比较例示出,该第四流动传感器已经在不使用通风盖940的情况下被起动。第四流动传感器210的信号强度明显低于以本文参照图2所述的方式使用通风盖940准备的流动传感器210的信号强度。
流动传感器系统安全阀
参照图7,代替用帽910(例如本文参照图1所述的)或通气限流器(例如本文参照图2所述的通气帽940)盖住出口连接件105,出口连接件105可以如图7所示连接至起动阀950。在一些示例中,起动阀950构造成与出口连接件105的鲁尔末端109接口连接。通过使起动阀950围绕其纵向轴线旋转直到起动阀950停止,可将起动阀950附接到鲁尔末端109,即在起动阀950和鲁尔末端109之间建立了牢固的连接。
一旦连接到鲁尔末端109,则起动阀950在关闭时便防止流体从出口连接件105流出,如本文中更详细地描述的那样。起动阀950构造成响应于流动传感器210内的阈值压力而打开以允许流体从出口连接件105流出。例如,出口管110包括在出口连接件105和与流动传感器子组件10的流动管100的出口端101流体连通的流体入口之间的流体通道,附接至出口连接件105的起动阀950可以构造成响应于出口管110的该流体通道内的阈值压力而打开以允许流体从出口连接件105流出。
现在参照图8和图9,起动阀950包括流体流动路径952、在流体流动路径952的第一端部处的流体入口954、在流体流动路径952的第二端部处的流体出口956、阀座970以及连接器980,所述流体入口构造成联接至出口连接件105,所述连接器接合阀座970以防止流体经由流体流动路径952在流体入口954与流体出口956之间流动。连接器980构造成响应于流体流动路径952内的阈值压力而相对于阀座970移动,以允许流体经由流体流动路径952在起动阀950的流体入口954和流体出口956之间流动。在一些实施方式中,阈值压力可以是5-50psi。例如,连接器980可以构造成保持与阀座970接合,直到在流体流动路径952中存在50psi的压力,该压力导致连接器980相对于阀座970移动。
阀座970包括在阀座970的入口端972a和出口端972b之间延伸的侧壁972。连接器980包括在连接器980的入口端982a和出口端982b之间延伸的侧壁982。在一些实施方式中,侧壁972、982可以是形成圆柱形阀座970和圆柱形连接器980的圆柱形侧壁。阀座970的至少一部分在连接器980内延伸,例如,在连接器980内同轴地延伸,如图8和图9所示,使得连接器980的侧壁982的内表面983a面向阀座970的侧壁972的外表面973b。
阀座970的侧壁972的外表面973b包括从阀座970的侧壁972径向向外延伸的唇部974。例如,在唇部974处的阀座970的直径大于阀座970的其余部分的直径。连接器980的侧壁982的内表面983a与阀座970的唇部974滑动且密封地接合。例如,阀座970的唇部974可以包括模制唇形密封件,例如,如图10所示,或者可以是O形环,该O形环构造成与连接器980的侧壁982的内表面983a形成不透流体的密封,同时仍然使得连接器980的侧壁982能够沿着唇部974滑动。
阀座970的侧壁972的内表面973a限定了流体流动路径952的第一部分,该第一部分从起动阀950的流体入口954延伸到阀座970的侧壁972中的至少一个开口990。阀座970的侧壁972中的所述至少一个开口990相对于阀座970的唇部974在朝向起动阀950的流体出口956的方向上定位。例如,如图8和图9所示,两个开口990定位于侧壁972的相对侧上并且在唇部974的朝向流体出口956的右边。均匀间隔开的开口,例如图8和图9所示的两个开口990,使得流体流动路径中的压力更均匀地分布在起动阀970内和连接器980上。连接器980的侧壁982的内表面983a和阀座970的侧壁972的外表面973b限定了流体流动路径952的第二部分,该第二部分从开口(或多个开口)990朝向起动阀950的流体出口956延伸。
连接器980构造成响应于流体流动路径952内的阈值压力而在朝向阀座970的出口端972b的方向上轴向地移动远离阀座970的入口端972a,以允许流体经由流体流动路径952在起动阀950的流体入口954和流体出口956之间流动。
在一些示例中,连接器980的侧壁982的一部分可以在连接器980的入口端982a处径向向内延伸。例如,如图8和9所示,保持件984可以在连接器980的入口端982a处径向向内延伸。与唇部974径向向外延伸相比,保持件984径向向内延伸得更远。阀座970的侧壁972的外表面973b包括至少一个抵接表面976,该抵接表面从阀座970的侧壁972径向向外延伸。例如,唇部974的面向起动阀950的流体入口954的高度可以形成所述至少一个抵接表面976。所述至少一个抵接表面976构造成接合保持件984以阻止连接器980在朝向阀座970的出口端972b的方向上进一步轴向移动远离阀座970的入口端972a。例如,使得连接器980能够相对于阀座970移动一足够的距离,以将起动阀950的流体出口956处的流体流动路径952打开到期望的或预定的宽度(例如,以实现基于流体流动路径952中的阈值压力的所期望的流速和/或经由流体流动路径952递送/待递送的流体的流速和体积),之后通过接合所述至少一个抵接表面956的保持件984防止连接器980在该方向上任何进一步移动。可以通过向连接器980的侧壁982施加热量和/或超声波以使侧壁982径向向内延伸来形成保持件984。
在另一示例中,如图11所示,连接器980的侧壁982的内表面983a可以包括从侧壁982径向向内延伸的至少一个掣子986。当起动阀950处于关闭位置时,所述至少一个掣子986可以定位于在侧壁982的入口端982a与阀座970的唇部974之间沿侧壁982的任何位置处。所述至少一个抵接表面976构造成接合所述至少一个掣子986,以阻止连接器在朝向阀座970的出口端972b的方向上进一步轴向移动远离阀座970的入口端972a。可以选择所述至少一个掣子986的位置,以使得连接器980能够相对于阀座970移动一足够的距离,以将起动阀950的流体出口956处的流体流动路径952打开到期望的或预定的宽度(例如,以实现基于流体流动路径952中的阈值压力的所期望的流速和/或经由流体流动路径952递送/待递送的流体的流速和体积),之后连接器980通过接合所述至少一个抵接表面956的所述至少一个掣子986防止连接件980在该方向上任何进一步移动。
在一种实施方式中,阀座970的侧壁972的外表面973b可以包括从侧壁972径向向外延伸的至少一个附加抵接表面978。所述至少一个附加抵接表面978相对于所述至少一个抵接表面976在朝向阀座970的入口端972a的方向上定位。所述至少一个附加抵接表面978构造成与所述至少一个掣子986接合,以阻止连接器980在远离阀座970的出口端972a的方向上朝向阀座970的入口端972a轴向地移动。所述至少一个掣子986和所述至少一个附加抵接表面978可以构造成使得当预定压力或阈值压力被施加到流体流动路径952时,所述至少一个掣子可以克服所述至少一个附加抵接表面978(例如通过附加抵接表面978、掣子986和/或连接器980的侧壁982的变形),使得连接器980能够在朝向阀座970的出口端972b的方向上进一步轴向远离阀座970的入口端972a。在克服所述至少一个附加抵接表面978之后,该附加抵接表面978的相对面与所述至少一个掣子976的接合可以起到通过阻止连接器在远离阀座970的出口端972b的方向上朝向阀座970的入口端972a轴向移动来阻止连接器980返回到闭合位置的作用。应当注意,如果包括掣子986以保持阀座970,则将连接器980形成为两个单独的零件,例如,如图11所示,是有利的,其中两个单独的零件在阀座970被组装到连接器的入口端982a(图11中的左半部分)上之后被焊接在一起。
在一些示例中,起动阀950可以包括在起动阀950的流体入口954和流体出口956之间的附加流体流动路径992。附加流体流动路径992的尺寸和形状可以设计成提供雾形成物的视觉指示和/或控制流体流动路径952内的背压。在一些实施方式中,附加流体流动路径992可以是具有足够小以当从注射器900递送流体时能够在流动传感器210中生成背压的内径的针。例如,附加流体流动路径992可以是具有约30G(0.16mm内径)的出口的针。在其他示例中,附加流体流动路径992可以具有0.1-0.2mm的内径。从注射器900递送的起动流体在流动传感器210内建立背压。在一些示例中,流动传感器210内的增加的流体压力为5-50psi,该流体压力可以维持一预定时间段。例如,该预定时间段可以是约1-60秒。
连接器980的侧壁982的内表面983a可以包括成角度表面987,该成角度表面朝向连接器980的出口端982b径向向内延伸并且延伸超过阀座970的出口端972b。阀座970的侧壁972的外表面973b包括阀座表面977,并且连接器980的成角度表面987可以接合阀座970的阀座表面977以防止流体经由流体流动路径952在流体入口954和流体出口956之间流动。起动阀950可以包括在流体流动路径952的第二端部处的流体出口954处的阀出口连接件999,该阀出口连接件构造成连接至一入口,该入口构造成将流体从可管理流体源递送至向医疗装置提供该流体的流体通路。例如,阀出口连接件999可以是鲁尔锁连接件或鲁尔滑动连接件。
用安全阀准备流动传感器系统的方法
代替本文在标题为“准备流动传感器的方法”的部分中所述的本公开的流动传感器系统200的使用中的帽910或通气帽940,可以使用起动阀950,相应地,其在本文中的应用仅在下文简要描述。例如,当流动传感器210被来自注射器900的流体加压时,流动传感器210生成至少一个第一信号以表征流体的至少一种属性。在各个示例中,所述至少一种属性可以是流体流速和/或流体压力。手动增加流动传感器210内的流体压力,同时出口连接件105保持被盖住,有助于消除流动传感器210的流动路径的内表面与流体之间的任何空气。以这种方式,流动传感器210的流动路径的内表面被完全润湿,以允许流动传感器210的增强的超声波信号传送。
当流动传感器210内的流体压力达到起动阀950的阈值压力(直到该点,起动阀已关闭以防止流体从出口连接件105流出)时,起动阀打开以允许流体从出口连接件105流出。起动阀形成和构造成使得阈值压力导致流动传感器210的流动路径的内表面被完全润湿,以在起动阀950打开以释放压力之前允许流动传感器210的增强的超声波信号传送。在一些示例中,流动传感器210内的增加的流体压力为5-50psi,该流体压力可以在达到阈值压力之前维持一预定时间段。例如,该预定时间段可以为约1-60秒。起动阀950的打开可以向执业医师提供流动传感器210内已达到足够压力来确保流动传感器210被完全润湿的指示。
接下来,可以释放注射器900的柱塞920上的压力,并且将阀出口连接件999连接到流体通路(未显示)的入口,该流体通路构造成用于将流体从诸如注射器900之类的可管理流体源递送给患者。可替代地,在释放注射器900的柱塞920上的压力之后,可以从鲁尔末端109移除起动阀950,并且出口连接件105附接至流体通路(未示出)的入口,该流体通路构造成用于将流体从诸如注射器900之类的可管理流体源递送给患者。在一些示例中,流体通路可以是构造成用于连接到患者的导管。在将流体通路连接到患者之前,首先将来自注射器900的流体从流体通路中排出,例如在起动该流体通路期间,这可以用仍然附接至出口连接件105的起动阀执行,从而为执业医师提供了额外的易用性。当从注射器900递送流体时,流体流过流动传感器210并流出流体通路。在一些示例中,可以从注射器900通过流体通路递送2-7ml的流体。流动传感器210可以生成与第一信号相同类型的至少一个第二信号,以便表征流体的至少一种属性。例如,第二信号可以表征通过流动传感器210的流体的压力和/或流速。在一些示例中,由于流动传感器210的流动路径的内表面被完全润湿,因此第二信号可以比第一信号增加(即,具有更高的强度)。例如,第二信号可以比第一信号增加120%、160%或180%,包括它们之间的值。现在,流动传感器210已被起动并准备好用于流体递送程序。
使用流动传感器系统的方法
为了使用起动的流动传感器系统200,用户通过首先将流动传感器210(管侧)和基部220的前部接合,然后将两者卡扣在一起,来将流动传感器210附接至基部220。优选地,听到可听见的啪嗒声,以指示流动传感器210和基部220之间的牢固连接。在一个示例中,将流动传感器210连接至基部220自动为流动传感器系统200供电。在一个示例中,通过基部220上的闪烁灯来验证流动传感器210至基部220的连接。在其他示例中,可以使用其他指示符。
现在流动传感器系统200准备好用于静脉内药物递送。在一个示例中,在流动传感器系统200发生故障(不包括静脉内流体通路)的情况下,流动传感器系统200仍将允许标准药物或流体通过端口递送。
接下来,将讨论使用流动传感器系统200进行注射。首先,通过根据常规医院程序擦拭座部来清洁注射端口130。接着,通过使注射器900完全旋转直到注射器900停止,可以将注射器900附接至流动传感器210的注射端口130,即在注射器800和注射端口130之间建立牢固的连接。理想地,护理人员在注射器附接至注射端口130之前仔细检查注射器900上的每种药物名称和浓度,以确保给予正确的药物。
可以在流动传感器210用于感测至少一种流体药物的流动之后抛弃流动传感器210。流动传感器的基部220可以与多个不同的流动传感器210一起使用。
尽管已经将本公开描述为具有示例性设计,但是可以在本公开的精神和范围内进一步修改本公开。因此,本申请旨在覆盖使用其一般原理的本公开的任何变型、使用或改编。此外,本申请旨在覆盖本公开的这样的偏离,因为它们在本公开所属领域的已知或惯用实践之内并且落入所附权利要求的限制之内。
Claims (27)
1.一种用于与医疗装置相关联的流体传感器的起动阀,包括:
阀,该阀包括流体流动路径、在所述流体流动路径的第一端部处的流体入口、在所述流体流动路径的第二端部处的流体出口、阀座、和连接器,所述流体入口构造成联接至一流体通道的流体出口,所述流体通道包括构造成表征流体的至少一种属性的至少一个传感器,所述连接器接合所述阀座以防止流体经由所述流体流动路径在所述阀的流体入口和流体出口之间流动,其中,所述连接器构造成响应于所述流体流动路径内的阈值压力相对于所述阀座移动,以允许流体经由所述流体流动路径在所述阀的流体入口和流体出口之间流动,其中所述连接器包括在所述连接器的入口端和出口端之间延伸的侧壁,其中所述阀座包括在所述阀座的入口端和出口端之间延伸的侧壁,其中所述阀座的至少一部分在所述连接器内延伸,使得所述连接器的侧壁的内表面面向所述阀座的侧壁的外表面,其中所述阀座的侧壁的外表面包括从所述阀座的侧壁径向向外延伸的唇部,其中所述连接器的侧壁的内表面与所述阀座的唇部滑动地且密封地接合,并且其中所述阀座的侧壁包括至少一个开口。
2.根据权利要求1所述的起动阀,其中,所述阈值压力为5-50psi。
3.根据权利要求1所述的起动阀,其中,所述阀座的唇部包括模制唇形密封件和O形环之一。
4.根据权利要求1所述的起动阀,其中,所述阀座的侧壁的内表面限定了所述流体流动路径的第一部分,所述第一部分从所述阀的流体入口延伸至所述阀座的侧壁中的至少一个开口,所述阀座的侧壁中的所述至少一个开口相对于阀座的唇部定位在朝向所述阀的流体出口的方向上,并且所述连接器的侧壁的内表面和所述阀座的侧壁的外表面限定了所述流体流动路径的第二部分,所述第二部分从所述至少一个开口朝向所述阀的流体出口延伸。
5.根据权利要求1所述的起动阀,其中,所述连接器构造成响应于所述流体流动路径内的阈值压力而在朝向所述阀座的出口端的方向上轴向移动远离所述阀座的入口端,以允许流体在所述阀的流体入口和流体出口之间流动。
6.根据权利要求5所述的起动阀,其中,所述连接器的侧壁的一部分在所述连接器的入口端处径向向内延伸。
7.根据权利要求6所述的起动阀,其中,所述阀座的侧壁的外表面包括从所述阀座的侧壁径向向外延伸的至少一个抵接表面,所述至少一个抵接表面构造成接合所述连接器的侧壁的径向向内延伸的所述部分,以阻止所述连接器在朝向所述阀座的出口端的方向上进一步轴向移动远离所述阀座的入口端。
8.根据权利要求5所述的起动阀,其中,所述连接器的侧壁的内表面包括从所述连接器的侧壁径向向内延伸的至少一个掣子。
9.根据权利要求8所述的起动阀,其中,所述阀座的侧壁的外表面包括从所述阀座的侧壁径向向外延伸的至少一个抵接表面,所述至少一个抵接表面构造成接合所述至少一个掣子,以阻止所述连接器在朝向所述阀座的出口端的方向上进一步轴向移动远离所述阀座的入口端。
10.根据权利要求9所述的起动阀,其中,所述阀座的侧壁的外表面包括从所述阀座的侧壁径向向外延伸的至少一个附加抵接表面,所述至少一个附加抵接表面相对于所述至少一个抵接表面定位在朝向所述阀座的入口端的方向上,并且所述至少一个附加抵接表面构造成接合所述至少一个掣子,以阻止所述连接器在远离所述阀座的出口端的方向上朝向所述阀座的入口端轴向移动。
11.根据权利要求1所述的起动阀,其中,所述阀还包括在所述阀的流体入口和流体出口之间的附加流体流动路径。
12.根据权利要求1所述的起动阀,其中,所述连接器的侧壁的内表面包括朝向所述连接器的出口端径向向内延伸的成角度表面,所述阀座的侧壁的外表面包括阀座表面,并且所述连接器的成角度表面接合所述阀座的阀座表面,以防止流体经由所述流体流动路径在所述流体入口和所述流体出口之间流动。
13.根据权利要求1所述的起动阀,其中,所述阀包括在所述流体流动路径的第二端部处的流体出口处的连接件,所述连接件构造成连接至一入口,该入口构造成将流体从可管理流体源递送至向所述医疗装置提供流体的流体通路。
14.一种用于感测流体药物的流动的流动传感器子组件,包括:
流体端口的至少一个传感器,所述传感器构造成表征可管理流体源内的流体的至少一种属性,所述流体端口包括:流体通道、在所述流体通道的第一端部处的流体入口以及在所述流体通道的第二端部处的流体出口,所述流体入口构造成联接至可管理流体源的出口;和
根据权利要求1所述的起动阀,所述起动阀附接至所述流体通道的第二端部处的流体出口,其中,所述起动阀构造成当关闭时防止流体从所述流体通道的第二端部处的流体出口流出,并且所述起动阀构造成响应于所述流体通道内的阈值压力而打开以允许流体从所述流体通道的第二端部处的流体出口流出。
15.根据权利要求14所述的流动传感器子组件,其中,所述阈值压力是5-50psi。
16.根据权利要求14所述的流动传感器子组件,其中,所述阀座的唇部包括模制唇形密封件和O形环之一。
17.根据权利要求14所述的流动传感器子组件,其中,所述阀座的侧壁的内表面限定了所述流体流动路径的第一部分,所述第一部分从所述起动阀的流体入口延伸至所述阀座的侧壁中的至少一个开口,所述阀座的侧壁中的所述至少一个开口相对于所述阀座的唇部定位在朝向所述起动阀的流体出口的方向上,并且所述连接器的侧壁的内表面和所述阀座的侧壁的外表面限定了所述流体流动路径的第二部分,所述第二部分从所述至少一个开口朝向所述起动阀的流体出口延伸。
18.根据权利要求14所述的流动传感器子组件,其中,所述连接器构造成响应于所述流体通道内的阈值压力而在朝向所述阀座的出口端的方向上轴向移动远离所述阀座的入口端,以允许流体经由所述流体流动路径在所述起动阀的流体入口和流体出口之间流动。
19.根据权利要求18所述的流动传感器子组件,其中,所述连接器的侧壁的一部分在所述连接器的入口端处径向向内延伸。
20.根据权利要求19所述的流动传感器子组件,其中,所述阀座的侧壁的外表面包括从所述阀座的侧壁径向向外延伸的至少一个抵接表面,所述至少一个抵接表面构造成接合所述连接器的侧壁的径向向内延伸的所述部分,以阻止所述连接器在朝向所述阀座的出口端的方向上进一步轴向移动远离所述阀座的入口端。
21.根据权利要求18所述的流动传感器子组件,其中,所述连接器的侧壁的内表面包括从所述连接器的侧壁径向向内延伸的至少一个掣子。
22.根据权利要求21所述的流动传感器子组件,其中,所述阀座的侧壁的外表面包括从所述阀座的侧壁径向向外延伸的至少一个抵接表面,所述至少一个抵接表面构造成接合所述至少一个掣子,以阻止所述连接器在朝向所述阀座的出口端的方向上进一步轴向移动远离所述阀座的入口端。
23.根据权利要求22所述的流动传感器子组件,其中,所述阀座的侧壁的外表面包括从所述阀座的侧壁径向向外延伸的至少一个附加抵接表面,所述至少一个附加抵接表面相对于所述至少一个抵接表面定位在朝向所述阀座的入口端的方向上,并且所述至少一个附加抵接表面构造成接合所述至少一个掣子,以阻止所述连接器在远离所述阀座的出口端的方向上朝向所述阀座的入口端轴向移动。
24.根据权利要求14所述的流动传感器子组件,其中,所述起动阀还包括在所述起动阀的流体入口和流体出口之间的附加流体流动路径。
25.根据权利要求14所述的流动传感器子组件,其中,所述连接器的侧壁的内表面包括朝向所述连接器的出口端径向向内延伸的成角度表面,所述阀座的侧壁的外表面包括阀座表面,并且所述连接器的成角度表面接合所述阀座的阀座表面,以防止流体经由所述流体流动路径在所述流体入口和所述流体出口之间流动。
26.根据权利要求14所述的流动传感器子组件,其中,所述起动阀可移除地附接至所述流体通道的第二端部处的流体出口。
27.根据权利要求14所述的流动传感器子组件,其中,所述起动阀包括在所述流体流动路径的第二端部处的流体出口处的连接件,所述连接件构造成连接至一入口,该入口构造成将流体从所述可管理流体源递送至向所述医疗装置提供流体的流体通路。
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