JP2022054815A - 内視鏡及び医療機器 - Google Patents

Abstract

【課題】内視鏡画像により生体管口を効率的に見つけることができる内視鏡及び医療機器を提供する。
【解決手段】カテーテルシステム１２（医療機器）の内視鏡１０は、バルーンカテーテル１４のバルーン２６の内側に挿入される挿入部７２と、挿入部７２の挿入先端部８２に設けられて挿入部７２の先端面８５ａが指向する先端方向に光を発する発光部８８と、挿入先端部８２に設けられて発光部８８が発した光の反射光を受光する撮像部９２と、挿入部７２の先端よりも先端方向に突出するように挿入部７２に固定された線状部７８と、を備える。
【選択図】図３

Description

本発明は、内視鏡及び医療機器に関する。

例えば、特許文献１には、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部）を治療するためのバルーンカテーテルと、卵管内を観察するための内視鏡（卵管鏡）とを備えた医療機器が開示されている。

特許第３９２１１０８号公報

ところで、上述した従来技術の内視鏡（卵管鏡）は、比較的視野が狭く焦点距離が短い。また、当該内視鏡の撮像画像（内視鏡画像）は、暗く低画質である。そのため、ユーザは、内視鏡画像により、撮像対象部位が卵管口（生体管口）であるのか単なる凹部であるのかを判別することが容易ではない。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、内視鏡画像により生体管口を効率的に見つけることができる内視鏡及び医療機器を提供することを目的とする。

本発明の一態様は、生体内に挿入される挿入部を有する内視鏡であって、前記挿入部の先端部に設けられて前記挿入部の先端面が指向する先端方向に光を発する発光部と、前記挿入部の前記先端部に設けられて前記発光部が発した前記光の反射光を受光する撮像部と、前記挿入部の先端よりも前記先端方向に突出するように当該挿入部に固定された線状部と、を備える、内視鏡である。

本発明の他の態様は、上述した内視鏡と、前記内視鏡と一緒に用いられて所望の生体管口に挿入するための医療用デバイスと、を備えた医療機器である。

本発明によれば、撮像対象部位に線状部を挿入するとともに当該線状部の見え方を内視鏡の撮像画像（内視鏡画像）で確認することにより、当該撮像対象部位が生体管口であるか単なる凹部であるかを容易に判別することができる。これにより、ユーザは、内視鏡画像に基づいて生体管口（例えば、卵管口）を効率的に見つけることができる。

本発明の一実施形態に係る内視鏡を備えたカテーテルシステムの概略構成図である。 図１のカテーテルシステムの先端側の縦断面図である。 図１の内視鏡の先端側からの一部省略斜視図である。 図４Ａは、図３の内視鏡の正面図であり、図４Ｂは、図４ＡのＩＶＢ－ＩＶＢ線に沿った内視鏡の一部省略縦断面図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術を説明するためのフローチャートである。 前記卵管鏡下卵管形成術の第１の説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第２の説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第３の説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第４の説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第５の説明図である。 第１変形例に係る内視鏡の先端側からの一部省略斜視図である。 図１２Ａは、図１１の内視鏡の先端部の一部省略縦断面図であり、図１２Ｂは、図１２ＡのＸＩＩＢ－ＸＩＩＢ線に沿った横断面図である。 図１３Ａは、第２変形例に係る内視鏡の先端側からの一部省略斜視図であり、図１３Ｂは、図１３Ａの内視鏡の先端部の一部省略縦断面図である。 図１４Ａは、第３変形例に係る内視鏡の先端側からの一部省略斜視図であり、図１４Ｂは、第４変形例に係る内視鏡の先端側からの一部省略斜視図である。

以下、本発明に係る内視鏡及び医療機器について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１に示すように、本発明の一実施形態に係るカテーテルシステム１２（医療機器）は、バルーンカテーテル１４（医療用デバイス）及び内視鏡１０を備える。図６～図１０に示すように、カテーテルシステム１２は、例えば、卵管２０２の病変部２０４（狭窄部又は閉塞部等）を治療する卵管鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、カテーテルシステム１２は、卵管２０２以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体管内の病変部を治療するためのものでもよい。

カテーテルシステム１２に関する以下の説明では、図１中の左側（矢印Ａ方向）を「先端」、図１中の右側（矢印Ｂ方向）を「基端」という。

図１及び図２に示すように、バルーンカテーテル１４は、外側カテーテル２０と、外側カテーテル２０に設けられたスライダ２２と、外側カテーテル２０内に挿入された内側カテーテル２４と、バルーン２６とを備える。

図１において、外側カテーテル２０は、可撓性を有する長尺な外管３２と、外管３２の基端部に設けられた外管ハブ３４（外管操作部）と、外管ハブ３４に設けられた固定ねじ３６とを有する。外管３２の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

図２において、外管３２は、外管本体３８と、外管本体３８の先端部に設けられた先端部材４０（先端チップ）とを含む。外管本体３８及び先端部材４０のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート等）、ポリエステルエラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料が挙げられる。

外管本体３８には、先端から基端まで貫通した第１内腔４２が形成されている。外管本体３８は、その全長に亘って略一定外径を有する。外管本体３８の先端側は、軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。

先端部材４０の外側面は、バルーンカテーテル１４や生体組織の損傷を防止するために湾曲している。先端部材４０には、バルーン２６を先端部材４０よりも先端方向（矢印Ａ方向）に導出させるためのバルーン導出孔４４が形成されている。バルーン導出孔４４は、外管３２の先端開口６６に連通している。

図１において、外管ハブ３４は、硬質樹脂又は金属（ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。

外管ハブ３４は、人手によって操作し易い大きさに中空状に形成されている。外管ハブ３４には、バルーン拡張流体を導入するための第１導入ポート部４６が設けられている。バルーン拡張流体は、図２に示すバルーン２６を外管３２の径方向内方に膨らませるためのものである。バルーン拡張流体は、例えば、生理食塩水である。

固定ねじ３６は、外管ハブ３４に対して内側カテーテル２４を固定するためのものである。固定ねじ３６の構成材料は、外管ハブ３４と同様のものが挙げられる。

スライダ２２は、外管３２の外周面に対して外管３２の軸線方向に移動可能（スライド可能）な状態で設けられている。スライダ２２の全長は、外管３２の全長よりも短い。スライダ２２は、長尺な管状のスライダ本体４８と、スライダ本体４８の基端部に設けられたスライダハブ５０（スライダ操作部）とを有する。スライダ本体４８及びスライダハブ５０のそれぞれは、上述した外管ハブ３４と同様の材料によって構成される。スライダハブ５０は、人手によって操作し易い大きさに環状に形成されている。

スライダ２２を外管本体３８に対して基端側（矢印Ｂ方向）に移動させた状態（スライダ２２の基端を外管ハブ３４の先端に位置させた状態）で、外管本体３８の先端側は、スライダ２２よりも先端側に露出するとともに円弧状に湾曲する（図１参照）。スライダ２２を外管本体３８に対して最も先端側（矢印Ａ方向）に移動させた状態で、外管本体３８の先端側は、スライダ本体４８の形状に沿って直線状に延在する（図６参照）。

図１及び図２に示すように、内側カテーテル２４は、長尺な内管５２と、内管５２の基端部に設けられた内管ハブ５４（内管操作部）とを備える。内管５２の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

図２において、内管５２の構成材料としては、比較的硬質な樹脂（例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、ＰＥＥＫ樹脂等）又は金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。内管５２には、先端から基端まで貫通した第２内腔５６が形成されている。

内管５２は、外管ハブ３４を挿通するとともに外管本体３８の第１内腔４２に配設されている。内管５２の先端は、外管本体３８の先端よりも基端方向（矢印Ｂ方向）に位置している。内管５２と外管本体３８との間には、バルーン拡張流体が流通する外側ルーメン５８（拡張用ルーメン）が設けられている。

内管５２の第２内腔５６には、バルーン支持デバイスとしても機能する内視鏡１０の長尺な挿入部７２が挿入される。内管５２の第２内腔５６に挿入部７２が挿入された状態で、内管５２と挿入部７２との間には、灌流液が流通する内側ルーメン６０（灌流用ルーメン）が形成される。灌流液は、例えば、生理食塩水である。

図１において、内管ハブ５４は、外管ハブ３４と同様の材料によって構成される。内管ハブ５４は、中空状に形成されている。内管ハブ５４には、灌流液を導入するための第２導入ポート部６２が設けられている。第２導入ポート部６２から導入された灌流液は、図２に示す第２内腔５６（内側ルーメン６０）に導かれる。

図２に示すように、バルーン２６は、外管３２の先端部と内管５２の先端部とを互いに繋ぐ管状部材である。バルーン２６は、外管３２の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン２６は、径方向に弾性変形可能に形成されている。

バルーン２６の構成材料としては、例えば、天然ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム等が挙げられる。バルーン２６は、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマーで構成するのが好ましい。

バルーン２６の一端部は、外管３２の先端部（先端部材４０の基端部）に接着又は融着されている。換言すれば、バルーン２６の一端部は、外管３２のうちバルーン導出孔４４の基端側の近傍に接着又は融着されている。バルーン２６の他端部は、内管５２の外面の先端部に接着又は融着されている。ただし、バルーン２６の他端部は、内管５２の内面の先端部に接着又は融着されてもよい。バルーン２６は、内視鏡１０の挿入部７２が挿入可能な内腔６４を有する。バルーン２６と外管本体３８との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓが形成されている。

図８～図１０に示すように、バルーン２６は、内管５２からバルーン２６へと押込み力（先端方向の押込み力）が伝達されることで、バルーン２６の先端部２６ａが捲り返されながら外管３２の先端開口６６から先端方向に突出する。この際、バルーン２６は、外管３２の先端開口６６よりも矢印Ａ方向に突出した突出部分２６ｂにおいて、径方向に二重に折り重なった部分が形成される。

本実施形態において、内視鏡１０は、卵管２０２を観察するための卵管鏡７０である。図３～図４Ｂに示すように、内視鏡１０は、挿入部７２、発光ユニット７４、撮像ユニット７６及び線状部７８を備える。また、図示は省略するが、内視鏡１０は、ディスプレイ等の表示部と、撮像した画像（内視鏡画像）を表示部に表示させるための撮像制御装置とを備える。図１及び図２において、挿入部７２は、長尺に形成され、内管５２の第２内腔５６を介してバルーン２６の内側（内腔）に挿入される。挿入部７２の基端には、図示しない操作部が設けられている。

挿入部７２は、可撓性を有するとともに湾曲可能な管状のシース８０と、シース８０の先端部に設けられた挿入先端部８２とを有する。図３～図４Ｂに示すように、挿入先端部８２は、シース８０の先端部に固定されたベース部材８４と、ベース部材８４の外周面を被覆する被覆チューブ８６とを含む。被覆チューブ８６は、特に限定されないが、例えば、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン等の樹脂材料により構成される。

発光ユニット７４は、挿入部７２の先端面（ベース部材８４の先端面８５ａ）が指向する方向（矢印Ａ方向）に光を発するように挿入先端部８２に設けられた４つの発光部８８（８８ａ～８８ｄ）を含む。各発光部８８は、ベース部材８４に固定されている。

図４Ｂにおいて、発光ユニット７４は、可撓性を有する４本の長尺なライトガイド９０を含む。各ライトガイド９０は、挿入部７２の全長に亘って延在している。各ライトガイド９０は、図示しない光源からの光を挿入部７２の先端に導く。

ライトガイド９０の先端部は、発光部８８を形成する。各ライトガイド９０は、例えば、複数本の光ファイバが束ねられて形成される。ただし、各ライトガイド９０は、１本の光ファイバから形成されてもよい。各ライトガイド９０の先端面９１ａは、ベース部材８４の平坦な先端面８５ａに露出している。なお、各ライトガイド９０の先端面９１ａは、光を透過する保護部材等で覆われてもよい。各ライトガイド９０の先端面９１ａは、ベース部材８４の先端面８５ａに対して面一に連なっている。ただし、各ライトガイド９０の先端面９１ａは、ベース部材８４の先端面８５ａよりも先端方向（矢印Ａ方向）に位置してもよいし、ベース部材８４の先端面８５ａよりも基端方向（矢印Ｂ方向）に位置してもよい。

撮像ユニット７６は、発光部８８が発した光の反射光を受光するように挿入部７２の先端部に設けられた撮像部９２を有する（図３～図４Ｂ参照）。撮像ユニット７６は、レンズユニット９４と、レンズユニット９４によって結像された画像を伝送するための伝送ユニット９６とを有する。

レンズユニット９４は、撮像部９２を形成する。レンズユニット９４は、対物レンズ９８を含む。なお、レンズユニット９４は、複数枚のレンズを含んでよい。レンズユニット９４（撮像部９２）は、ベース部材８４に固定されている。レンズユニット９４の先端面９５ａは、ベース部材８４の先端面８５ａに対して面一に連なっている。ただし、レンズユニット９４の先端面９５ａは、ベース部材８４の先端面８５ａよりも先端方向（矢印Ａ方向）に位置してもよいし、ベース部材８４の先端面８５ａよりも基端方向（矢印Ｂ方向）に位置してもよい。

伝送ユニット９６は、可撓性を有する長尺なイメージガイド１００を含む。イメージガイド１００は、複数本の光ファイバが束ねられて形成される。イメージガイド１００の先端部は、ベース部材８４に固定されている。イメージガイド１００の先端面１０１ａは、レンズユニット９４の基端面９５ｂに図示しない接着剤等によって固着されている。

イメージガイド１００は、レンズユニット９４の基端面９５ｂから挿入部７２の基端まで延在している。イメージガイド１００は、レンズユニット９４で結像された画像を図示しない撮像制御装置に伝送する。

図３～図４Ｂに示すように、線状部７８は、挿入部７２の先端よりも先端方向（矢印Ａ方向）に突出するように挿入部７２（ベース部材８４）に固定されている。線状部７８は、適度な剛性と適度な可撓性とを有する円柱状部材である。

線状部７８は、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ系合金、Ｎｉ－Ａｌ系合金、Ｃｕ－Ｚｎ系合金等の超弾性合金等の種々の金属材料や、当該金属材料に樹脂コーティングしたものや、比較的高剛性の樹脂材料等により構成される。線状部７８は、発光部８８が発した光を反射する。図４Ｂにおいて、線状部７８の挿入部７２の先端面（ベース部材８４の先端面８５ａ）からの突出長Ｌは、０．５ｃｍ以上６ｃｍ以下に設定されている。突出長Ｌは、１ｃｍ以上４ｃｍ以下に設定されるのが好ましく、約２．５ｃｍに設定されるのがより好ましい。線状部７８の外周面には、バルーン２６又は生体組織との摩擦力を低減するための塗装（親水性潤滑コーティング、ＰＴＦＥコーティング等）が施されるのが好ましい。

図３～図４Ｂに示すように、線状部７８は、挿入先端部８２の外径よりも小さい外径を有する。線状部７８の外径は、発光部８８の外径よりも大きく且つ撮像部９２の外径（レンズユニット９４の外径）よりも小さい。線状部７８の先端部は、生体組織の損傷を防止するためにＲ形状（例えば、半球状）に形成されている。線状部７８の外表面には、エコー画像（超音波画像）に線状部７８が視認可能に表示されるように図示しない凹凸部が形成されている。この凹凸部の高さ（深さ）は、例えば、１００μｍに設定される。ただし、線状部７８の外表面には、このような凹凸部が形成されていなくてもよい。

図４Ａにおいて、線状部７８の軸線Ａｘ１は、挿入先端部８２の軸線Ａｘ２と撮像部９２の軸線Ａｘ３とを結ぶ直線Ｌａの上に位置する。発光部８８ａ、８８ｂは、線状部７８に近接するように配置されている。発光部８８ｃ、８８ｄは、撮像部９２に近接するように配置されている。発光部８８ａと発光部８８ｂとは、直線Ｌａに対して左右対称に配置されている。発光部８８ｃと発光部８８ｄとは、直線Ｌａに対して左右対称に配置されている。

発光部８８及び撮像部９２のそれぞれの数、位置、大きさ、形状は、適宜設定可能である。伝送ユニット９６は、ＣＭＯＳ（Complementary Metal Oxide Semiconductor）やＣＣＤ（Charge Coupled Device）等の撮像素子と、信号線とを含んで構成されてもよい。また、撮像素子は、無線通信可能であってもよい。線状部７８は、円柱状に構成された例に限定されず、角柱状、円筒状、角筒状等の適宜の形状を採用し得る。線状部７８は、予めカーブをなしていてもよい。線状部７８を予めカーブをなした曲線形状とした場合、特に屈曲した卵管２０２においては、挿入された線状部７８に内視鏡１０やバルーン２６を円滑に追従させることが可能となる。

次に、このように構成されるカテーテルシステム１２を用いた卵管鏡下卵管形成術について図５のフローチャートに従って説明する。

卵管鏡下卵管形成術では、まず、図６に示すように、準備工程（図５のステップＳ１）において、内側カテーテル２４の基端側から内管５２の第２内腔５６に内視鏡１０（卵管鏡７０）を挿入する。また、内管５２を基端側（矢印Ｂ方向）に完全に引いた状態で固定ねじ３６によって固定する。さらに、スライダ２２を外管３２に対して外管３２の先端方向にスライドさせることにより外管本体３８の先端側を真直ぐにする。

続いて、図５に示すように、挿入工程（ステップＳ２）において、ユーザは、バルーンカテーテル１４を経頸管的に子宮底２００まで挿入する（図６参照）。そして、スライド工程（ステップＳ３）において、スライダ２２を外管３２に対して外管３２の基端方向に引き戻す。これにより、外管本体３８の先端側は、スライダ２２から露出して湾曲形状になる（図７参照）。この際、ユーザは、内視鏡１０の先端を外管３２の先端開口６６に位置させる。従って、内視鏡１０は、外管３２の先端開口６６を介してバルーンカテーテル１４の先端方向（矢印Ａ方向）を撮像することができる。内視鏡１０によって撮像された画像（内視鏡画像）は、図示しない表示部に表示される。

そして、特定工程（ステップＳ４）において、ユーザは、内視鏡画像に基づいてバルーン２６を挿入する予定の挿入対象部位２０３を特定する。その後、確認工程（ステップＳ５）において、ユーザは、カテーテルシステム１２を操作して挿入対象部位２０３（撮像対象部位）に線状部７８を挿入する（図７参照）とともに線状部７８の見え方を内視鏡画像で確認する。このとき、ユーザは、例えば、線状部７８が挿入対象部位２０３に向かって挿入されていく様子を内視鏡画像で確認した場合、挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａであると判断する。

一方、ユーザは、例えば、線状部７８が挿入対象部位２０３に挿入されない（壁に当たって進まない）ことを内視鏡画像で確認した場合、挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａではない（例えば、単なる凹部等である）と判断する。ユーザは、挿入対象部位２０３が卵管口２０２ａではないと判断した場合、卵管口２０２ａが見つかるまで上述した特定工程と確認工程とを繰り返し行う。

確認工程において卵管口２０２ａを確認した後、ユーザは、内視鏡１０を外管３２に対して所定長だけ基端側に移動させた上で、バルーン導出工程（ステップＳ６）を行う。具体的に、第１導入ポート部４６（図１参照）にバルーン拡張流体を供給する（加圧工程）。そうすると、バルーン拡張流体は、第１導入ポート部４６から外側ルーメン５８を介してバルーン２６の外側空間Ｓに供給される（図１及び図２参照）。バルーン２６は、外側空間Ｓに供給されたバルーン拡張流体によって径方向内方に押圧されて弾性変形する。つまり、バルーン２６のうち挿入部７２の外周側に位置する部位は、挿入部７２の外周面に密着する。バルーン２６のうち挿入部７２の先端よりも先端側に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。

その後、図８に示すように、ユーザは、内管５２を外管３２に対して前進させる（前進工程）。そうすると、内管５２によって先端方向に押されたバルーン２６は、挿入部７２とともに外管３２に対して前進する。つまり、バルーン２６は、押込み力が内管５２からバルーン２６に伝達されることにより、挿入部７２とともに外管３２の先端開口６６から先端方向（矢印Ａ方向）に突出する。

前進工程では、バルーン２６の一端部が外管３２の先端部に固定されているため、バルーン２６は、その先端部２６ａが捲り返されながら前進する。つまり、バルーン２６は、その先端部２６ａで内面が外側を向くように捲り返される。そのため、バルーン２６は、挿入部７２の前進距離の半分の距離相当前進する。前進工程は、挿入部７２の先端がバルーン２６の先端部２６ａ（突出端）に到達するまで行う。この際、バルーン２６は、内視鏡１０の挿入部７２とともに前進する。このため、バルーン２６は、卵管口２０２ａに高確率で挿入される。

続いて、ユーザは、内視鏡画像に基づいてバルーン２６が病変部２０４に到達したか否かを判断する。なお、ユーザは、バルーン２６を全て前方に導出させたことでバルーン２６が病変部２０４に到達したと判断してもよい。バルーン２６が病変部２０４の手前に位置していた場合には、図９に示すように、バルーン拡張流体を減圧するとともに第２導入ポート部６２（図１参照）に灌流液（灌流用流体）を供給する（減圧工程）。これにより、内側ルーメン６０を介してバルーン２６と内視鏡１０の挿入部７２との間に灌流液が流通する。次いで、ユーザは、内視鏡１０を所定距離だけ後退させる（後退工程）。

その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。そして、図１０に示すように、バルーン２６が病変部２０４を完全に通過すると、バルーン２６によって病変部２０４が押し広げられる。すなわち、ステップＳ６におけるバルーン導出工程において、加圧工程、前進工程、減圧工程及び後退工程を繰り返すことにより卵管２０２の狭窄又は閉塞が改善される。

病変部２０４を広げた後、抜去工程（図５のステップＳ７）において、ユーザは、バルーン拡張流体を減圧してからバルーンカテーテル１４及び内視鏡１０を抜去する。なお、バルーンカテーテル１４の抜去前に、第２導入ポート部６２（図１参照）を介して灌流液を注入しつつ内管５２を引いてバルーン２６を後退させ、同時に内視鏡１０をバルーン２６の先端部に位置するよう操作することで、抜去工程の際に卵管２０２内を観察しながらバルーンカテーテル１４を抜去してもよい。これにより、卵管鏡下卵管形成術が終了する。

本実施形態に係る内視鏡１０及びカテーテルシステム１２（医療機器）は、以下の効果を奏する。

内視鏡１０は、挿入部７２の先端部に設けられて挿入部７２の先端面（ベース部材８４の先端面８５ａ）が指向する先端方向に光を発する発光部８８と、挿入部７２の先端部に設けられて発光部８８が発した光の反射光を受光する撮像部９２と、挿入部７２の先端よりも先端方向に突出するように挿入部７２に固定された線状部７８と、を備える。

このような構成によれば、バルーン２６の挿入対象部位２０３（撮像対象部位）に線状部７８を挿入するとともに当該線状部７８の見え方を内視鏡１０の撮像画像（内視鏡画像）で確認することにより、当該挿入対象部位２０３が生体管口であるか単なる凹部であるかを容易に判別することができる。これにより、ユーザは、内視鏡画像に基づいて生体管口（例えば、卵管口２０２ａ）を効率的に見つけることができる。

また、線状部７８は、挿入部７２の先端よりも先端方向に突出するように挿入部７２に固定されているため、バルーン２６を挿入部７２とともに生体管口に確実に挿入させることができる。

線状部７８の基端部は、挿入部７２の先端部に固定されている。

このような構成によれば、内視鏡１０の構成を簡素化することができる。

（第１変形例）
次に、第１変形例に係る内視鏡１０Ａについて図１１～図１２Ｂを参照して説明する。本変形例に係る内視鏡１０Ａにおいて、上述した内視鏡１０と同一の構成要素については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。後述する第２～第４変形例についても同様である。

図１１～図１２Ｂに示すように、内視鏡１０Ａ（卵管鏡７０Ａ）は、挿入部７２、発光ユニット７４ａ、撮像ユニット７６及び線状部７８ａを備える。発光ユニット７４ａは、５つの発光部８８（８８ａ～８８ｅ）を含む。発光部８８ｅは、発光部８８ａ～８８ｄと同様に構成されており、ベース部材８４に固定されている。各発光部８８（ライトガイド９０）は、円形状の横断面を有する。発光部８８ｅは、発光部８８ａ～８８ｄとは異なる大きさ及び形状であってもよい。

線状部７８ａは、発光部８８ｅに隣接するように挿入部７２に設けられた第１部位１１０と、第１部位１１０から線状部７８ａの先端部まで延在した第２部位１１２とを含む。第１部位１１０は、線状部７８ａの基端から挿入部７２の先端よりも先端方向（矢印Ａ方向）に延在している。

第１部位１１０は、発光部８８ｅの外形に沿うような横断面形状を有する。つまり、第１部位１１０は、円弧状（半円状）の横断面を有する。発光部８８ｅは、第１部位１１０と撮像部９２との間に位置している。第１部位１１０は、発光部８８ｅを撮像部９２とは反対側から覆うように設けられている。図１１及び図１２Ａにおいて、第２部位１１２は、円形状の横断面を有する。第２部位１１２の外径は、発光部８８ｅの外径（直径）よりも大きく且つ撮像部９２の外径（直径）よりも小さい。

線状部７８ａの長さは、上述した線状部７８の長さＬと同様に設定される。線状部７８ａの外表面には、上述した線状部７８と同様に、エコー画像で視認可能なように図示しない凹凸部が形成されている。ただし、線状部７８ａの外表面には、このような凹凸部が形成されていなくてもよい。

本変形例に係る内視鏡１０Ａは、上述した内視鏡１０と同一の構成については同一の効果を奏する。

線状部７８ａは、発光部８８ｅに隣接するように挿入部７２に設けられた第１部位１１０と、第１部位１１０から線状部７８ａの先端部まで延在した第２部位１１２と、を含む。第１部位１１０は、発光部８８ｅの外形に沿うような横断面形状を有する。

このような構成によれば、第１部位１１０が発光部８８の外形に沿うような横断面形状を有しているため、発光部８８の数を減らすことなく線状部７８ａを挿入部７２に固定することができる。

発光部８８は、円形状の横断面を有し、第１部位１１０は、円弧状の横断面を有する。

このような構成によれば、内視鏡画像において、線状部７８ａの第２部位１１２をより鮮明に視認することが可能になる。

第２部位１１２は、円形状の横断面を有する。

このような構成によれば、第２部位１１２を半円状の横断面に形成した場合と比較して、線状部７８ａの先端部の剛性を向上させることができる。

（第２変形例）
次に、第２変形例に係る内視鏡１０Ｂについて図１３Ａ及び図１３Ｂを参照して説明する。図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように、内視鏡１０Ｂ（卵管鏡７０Ｂ）は、挿入部７２、発光ユニット７４ｂ、撮像ユニット７６及び線状部７８ｂを備える。発光ユニット７４ｂは、５つの発光部８８（８８ａ～８８ｄ、８８ｆ）を含む。発光部８８ｆは、上述した発光部８８ｅを矢印Ａ方向に突出させたような形状を有しており、ベース部材８４に固定されている。発光部８８ｆ（ライトガイド９０）は、円形状の横断面を有する。発光部８８ｆは、発光部８８ａ～８８ｄとは異なる大きさ及び形状であってもよい。

線状部７８ｂは、ライトガイド９０が挿入部７２の先端よりも先端方向に突出することにより形成されている。換言すれば、線状部７８ｂは、発光部８８ｆとしても機能する。そのため、線状部７８ｂは、図示しない光源から導かれた光によって発光する。

線状部７８ｂの長さは、上述した線状部７８の長さＬと同様に設定される。線状部７８ｂの外表面には、上述した線状部７８と同様に、エコー画像で視認可能なように図示しない凹凸部が形成されている。ただし、線状部７８ｂの外表面には、このような凹凸部が形成されていなくてもよい。

本変形例に係る内視鏡１０Ｂは、上述した内視鏡１０、１０Ａと同一の構成については同一の効果を奏する。

内視鏡１０Ｂは、光が導かれるライトガイド９０を有し、線状部７８ｂは、ライトガイド９０が挿入部７２の先端よりも先端方向に突出することにより形成されている。

このような構成によれば、線状部７８ｂを発光させることができるため、線状部７８ｂの見え方を内視鏡画像により確認し易くなる。

（第３変形例）
次に、第３変形例に係る内視鏡１０Ｃについて図１４Ａを参照して説明する。図１４Ａに示すように、内視鏡１０Ｃ（卵管鏡７０Ｃ）は、挿入部７２、発光ユニット７４ａ、撮像ユニット７６及び線状部７８ｃを備える。発光ユニット７４ａは、５つの発光部８８（８８ａ～８８ｅ）を含む。

線状部７８ｃは、被覆チューブ８６の先端面から先端方向に突出している。線状部７８ｃは、被覆チューブ８６の周方向に沿って延在している。線状部７８ｃの厚さは、被覆チューブ８６の厚さと同じである。線状部７８ｃの幅寸法は、発光部８８の外径（直径）よりも大きい。発光部８８ｅは、線状部７８ｃと撮像部９２との間に位置している。線状部７８ｃは、発光部８８を撮像部９２とは反対側から覆うように設けられている。

線状部７８ｃの長さは、上述した線状部７８の長さＬと同様に設定される。線状部７８ｃの外表面には、上述した線状部７８と同様に、エコー画像で視認可能なように図示しない凹凸部が形成されている。ただし、線状部７８ｃの外表面には、このような凹凸部が形成されていなくてもよい。

本変形例に係る内視鏡１０Ｃは、上述した内視鏡１０、１０Ａ、１０Ｂと同一の構成については同一の効果を奏する。

挿入部７２は、発光部８８及び撮像部９２が固定されるベース部材８４と、ベース部材８４の外周面を被覆する被覆チューブ８６と、を有し、線状部７８ｃは、被覆チューブ８６の先端面から先端方向に突出している。

このような構成によれば、発光部８８の数を減らすことなく線状部７８ｃを挿入部７２に固定することができる。

（第４変形例）
次に、第４変形例に係る内視鏡１０Ｄについて図１４Ｂを参照しながら説明する。図１４Ｂに示すように、内視鏡１０Ｄ（卵管鏡７０Ｄ）は、挿入部７２、発光ユニット７４、撮像ユニット７６及び線状部７８ｄを備える。線状部７８ｄは、挿入部７２の全長に亘って挿入部７２内に配置されている。

本変形例に係る内視鏡１０Ｄは、上述した内視鏡１０、１０Ａ～１０Ｃと同一の構成については同一の効果を奏する。

線状部７８ｄは、挿入部７２の全長に亘って当該挿入部７２内に配置されている。

このような構成によれば、挿入部７２を線状部７８ｄによって補強することができる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。線状部７８、７８ａ～７８ｄは、挿入部７２の外周面（被覆チューブ８６の外周面）に固定されてもよい。線状部７８ａは、挿入部７２の全長に亘って挿入部７２内に配置されてもよい。内視鏡１０、１０Ａ～１０Ｄと一緒に用いられる医療用デバイスは、生体管口に挿入するためのものであれば、バルーンカテーテル１４に限定されない。

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

上記実施形態は、生体内に挿入される挿入部（７２）を有する内視鏡（１０、１０Ａ～１０Ｄ）であって、前記挿入部の先端部（８２）に設けられて前記挿入部の先端面（８５ａ）が指向する先端方向に光を発する発光部（８８）と、前記挿入部の前記先端部に設けられて前記発光部が発した前記光の反射光を受光する撮像部（９２）と、前記挿入部の先端よりも前記先端方向に突出するように当該挿入部に固定された線状部（７８、７８ａ～７８ｄ）と、を備える、内視鏡を開示している。

上記の内視鏡において、前記線状部は、前記発光部（８８ｅ）に隣接するように前記挿入部に設けられた第１部位（１１０）と、前記第１部位から前記線状部の先端部まで延在した第２部位（１１２）と、を含み、前記第１部位は、前記発光部の外形に沿うような横断面形状を有してもよい。

上記の内視鏡において、前記発光部は、円形状の横断面を有し、前記第１部位は、円弧状の横断面を有してもよい。

上記の内視鏡において、前記第２部位は、円形状の横断面を有してもよい。

上記の内視鏡において、前記発光部を形成するライトガイド（９０）を備え、前記線状部は、前記ライトガイドが前記挿入部の前記先端よりも前記先端方向に突出することにより形成されてもよい。

上記の内視鏡において、前記挿入部は、前記発光部及び前記撮像部が固定されるベース部材（８４）と、前記ベース部材の外周面を被覆する被覆チューブ（８６）と、を有し、前記線状部は、前記被覆チューブの先端面から前記先端方向に突出してもよい。

上記の内視鏡において、前記線状部の基端部は、前記挿入部の前記先端部に固定されてもよい。

上記の内視鏡において、前記線状部は、前記挿入部の全長に亘って当該挿入部内に配置されてもよい。

上記の内視鏡において、前記内視鏡は、人体の卵管（２０２）に挿入可能な卵管鏡（７０）であってもよい。

上記実施形態は、上述した内視鏡と、前記内視鏡と一緒に用いられて所望の生体管口（２０２ａ）に挿入するための医療用デバイス（１４）と、を備えた医療機器（１２）を開示している。

上記の医療機器において、前記医療用デバイスは、可撓性を有する外管（３２）と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔（４２）に配設された内管（５２）と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーン（２６）と、を備え、前記バルーンは、前記内管から前記バルーンへと押込み力が伝達されることで前記バルーンの先端部（２６ａ）が捲り返されながら前記外管の先端開口（６６）から前記挿入部とともに突出してもよい。

１０、１０Ａ～１０Ｄ…内視鏡 １２…カテーテルシステム（医療機器）
１４…バルーンカテーテル（医療用デバイス）
２６…バルーン ３２…外管
５２…内管 ６６…先端開口
７２…挿入部 ７８、７８ａ～７８ｄ…線状部
８２…挿入先端部 ８４…ベース部材
８６…被覆チューブ ８８…発光部
９０…ライトガイド ９２…撮像部
１１０…第１部位 １１２…第２部位
２０２…卵管 ２０２ａ…卵管口（生体管口）

Claims (11)

1. 生体内に挿入される挿入部を有する内視鏡であって、
   前記挿入部の先端部に設けられて前記挿入部の先端面が指向する先端方向に光を発する発光部と、
   前記挿入部の前記先端部に設けられて前記発光部が発した前記光の反射光を受光する撮像部と、
   前記挿入部の先端よりも前記先端方向に突出するように当該挿入部に固定された線状部と、を備える、内視鏡。
2. 請求項１に記載の内視鏡であって、
   前記線状部は、
   前記発光部に隣接するように前記挿入部に設けられた第１部位と、
   前記第１部位から前記線状部の先端部まで延在した第２部位と、を含み、
   前記第１部位は、前記発光部の外形に沿うような横断面形状を有する、内視鏡。
3. 請求項２記載の内視鏡であって、
   前記発光部は、円形状の横断面を有し、
   前記第１部位は、円弧状の横断面を有する、内視鏡。
4. 請求項２又は３に記載の内視鏡であって、
   前記第２部位は、円形状の横断面を有する、内視鏡。
5. 請求項１記載の内視鏡であって、
   前記発光部を形成するライトガイドを備え、
   前記線状部は、前記ライトガイドが前記挿入部の前記先端よりも前記先端方向に突出することにより形成されている、内視鏡。
6. 請求項１記載の内視鏡であって、
   前記挿入部は、
   前記発光部及び前記撮像部が固定されるベース部材と、
   前記ベース部材の外周面を被覆する被覆チューブと、を有し、
   前記線状部は、前記被覆チューブの先端面から前記先端方向に突出している、内視鏡。
7. 請求項１～６のいずれか１項に記載の内視鏡であって、
   前記線状部の基端部は、前記挿入部の前記先端部に固定されている、内視鏡。
8. 請求項１～６のいずれか１項に記載の内視鏡であって、
   前記線状部は、前記挿入部の全長に亘って当該挿入部内に配置されている、内視鏡。
9. 請求項１～８のいずれか１項に記載の内視鏡であって、
   前記内視鏡は、人体の卵管に挿入可能な卵管鏡である、内視鏡。
10. 請求項１～９のいずれか１項に記載の内視鏡と、
    前記内視鏡と一緒に用いられて所望の生体管口に挿入するための医療用デバイスと、を備えた医療機器。
11. 請求項１０記載の医療機器であって、
    前記医療用デバイスは、
    可撓性を有する外管と、
    前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、
    前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を備えたバルーンカテーテルであり、
    前記挿入部は、前記バルーンの内側に挿入され、
    前記バルーンは、前記内管から前記バルーンへと押込み力が伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から前記挿入部とともに突出する、医療機器。

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