JP2022046869A - バルーンカテーテル及びカテーテルシステム - Google Patents

Abstract

【課題】バルーンの突出部分が適切な位置にあるか否かを撮像画像に基づいて容易に知ることができるとともにバルーンカテーテルを用いた手術を効率的に行うことができるバルーンカテーテル及びカテーテルシステムを提供する。
【解決手段】カテーテルシステム１２のバルーンカテーテル１０は、外管３２の先端部又はスライダ２２の先端部に設けられるとともにバルーン２６の突出方向に光を発する発光部２９を含む発光ユニット２８と、外管３２の先端部又はスライダ２２の先端部に設けられるとともにバルーン２６の外側に位置して発光ユニット２８が発した光を受光する撮像部３１を含む撮像ユニット３０とを有する。
【選択図】図１

Description

本発明は、バルーンカテーテル及びカテーテルシステムに関する。

例えば、特許文献１には、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部）を治療するためのバルーンカテーテルと、卵管鏡（内視鏡）とを備えたカテーテルシステムが開示されている。バルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して軸線方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐ管状のバルーンとを備える。バルーンは、内管からバルーンへと押込み力が伝達されることでバルーンの先端部が捲り返されながら外管の先端開口から突出して卵管口に挿入される。卵管鏡は、内管の内腔を介してバルーンの内側に挿入される。

特許第３９２１１０８号公報

上述したようなカテーテルシステムでは、卵管鏡がバルーンの内側に挿入されるため、バルーンのうち外管の先端開口から突出した突出部分が卵管口（生体管口）に挿入されたか否かを卵管鏡の撮像画像に基づいて知ることが容易ではない。なお、バルーンカテーテルとは別体の子宮鏡を用いてバルーンの外側から当該バルーンの突出部分を撮像する場合には、バルーンカテーテルの操作者と子宮鏡の操作者とが必要になる。そのため、バルーンカテーテルを用いた手術を効率的に行うことができないおそれがある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、バルーンを生体管口に円滑に挿入することができるとともにバルーンカテーテルを用いた手術を効率的に行うことができるバルーンカテーテル及びカテーテルシステムを提供することを目的とする。

本発明の第１の態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の外周面に配設されたスライダと、を備え、前記バルーンは、前記内管から前記バルーンへと押込み力が伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から突出するバルーンカテーテルであって、前記外管の前記先端部又は前記スライダの先端部に設けられるとともに前記バルーンの突出方向に光を発する発光部を含む発光ユニットと、前記外管の前記先端部又は前記スライダの前記先端部に設けられるとともに前記バルーンの外側に位置して前記発光部が発した前記光の反射光を受光する撮像部を含む撮像ユニットと、を有する、バルーンカテーテルである。

本発明の第２の態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を備え、前記バルーンは、前記内管から前記バルーンへと押込み力が伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から突出するバルーンカテーテルであって、前記外管の前記先端部に設けられるとともに前記バルーンの突出方向に光を発する発光部を含む発光ユニットと、前記外管の前記先端部に設けられるとともに前記バルーンの外側に位置して前記発光部が発した前記光の反射光を受光する撮像部を含む撮像ユニットと、を有する、バルーンカテーテルである。

本発明の第３の態様は、上述したバルーンカテーテルと、前記内管の内腔を介して前記バルーンの内腔に挿入可能な内視鏡と、を備える、カテーテルシステムである。

本発明によれば、撮像部によってバルーンのうち外管の先端開口から突出した突出部分をバルーンの外側から撮像することができる。これにより、バルーンの突出部分が生体管口に挿入される様子を撮像部によって撮像された撮像画像によって容易に観察することができる。よって、バルーンを生体管口に円滑に挿入することができる。また、バルーンカテーテルは、発光部及び撮像部を有している。換言すれば、発光部及び撮像部は、バルーンカテーテルの一部として組み込まれている。そのため、単独者によるバルーンカテーテルの操作によって、前記撮像画像を得ることができる。従って、バルーンカテーテルを用いた手技を効率的に行うことができる。

本発明の一実施形態に係るカテーテルシステムの概略構成図である。 図１のバルーンカテーテルの先端側の縦断面図である。 図１のバルーンカテーテルの正面図である。 図３のＩＶ－ＩＶ線に沿ったバルーンカテーテルの一部省略縦断面図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第１の説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第２の説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第３の説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第４の説明図である。 前記卵管鏡下卵管形成術の第５の説明図である。 第１変形例に係るバルーンカテーテルを備えたカテーテルシステムの概略構成図である。 第２変形例に係るバルーンカテーテルを備えたカテーテルシステムの概略構成図である。 第３変形例に係るバルーンカテーテルを備えたカテーテルシステムの概略構成図である。 第４変形例に係るバルーンカテーテルを備えたカテーテルシステムの概略構成図である。

以下、本発明に係るバルーンカテーテル及びカテーテルシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１に示すように、本発明の一実施形態に係るカテーテルシステム１２は、バルーンカテーテル１０、内視鏡１４、撮像制御装置１６及び表示部１８を備える。図５～図９に示すように、バルーンカテーテル１０は、例えば、卵管２０２の病変部２０４（狭窄部又は閉塞部等）を治療する卵管鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、バルーンカテーテル１０は、卵管２０２以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体管内の病変部を治療するためのものでもよい。

カテーテルシステム１２に関する以下の説明では、図１中の左側（矢印Ａ方向）を「先端」、図１中の右側（矢印Ｂ方向）を「基端」という。

図１～図４に示すように、バルーンカテーテル１０は、外側カテーテル２０と、外側カテーテル２０に設けられたスライダ２２と、外側カテーテル２０内に挿入された内側カテーテル２４と、バルーン２６と、発光ユニット２８と、撮像ユニット３０とを備える。

図１において、外側カテーテル２０は、可撓性を有する長尺な外管３２と、外管３２の基端部に設けられた外管ハブ３４（外管操作部）と、外管ハブ３４に設けられた固定ねじ３６とを有する。外管３２の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

図２において、外管３２は、外管本体３８と、外管本体３８の先端部に設けられた先端部材４０（先端チップ）とを含む。外管本体３８及び先端部材４０のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、オレフィン系エラストマー、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート等）、ポリエステル系エラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、アミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料が挙げられる。

外管本体３８には、先端から基端まで貫通した第１内腔４２が形成されている。外管本体３８は、その全長に亘って略一定外径を有する。外管本体３８の先端側は、軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。

先端部材４０の外側面は、バルーンカテーテル１０や生体組織の損傷を防止するために湾曲している。先端部材４０には、バルーン２６を先端部材４０よりも先端方向（矢印Ａ方向）に導出させるためのバルーン導出孔４４が形成されている。バルーン導出孔４４は、外管３２の先端開口６６に連通している。

図１において、外管ハブ３４は、硬質樹脂又は金属（ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。

外管ハブ３４は、人手によって操作し易い大きさに中空状に形成されている。外管ハブ３４には、バルーン拡張流体を導入するための第１導入ポート部４６が設けられている。バルーン拡張流体は、図２に示すバルーン２６を外管３２の径方向内方に膨らませるためのものである。バルーン拡張流体は、例えば、生理食塩水である。

固定ねじ３６は、外管ハブ３４に対して内側カテーテル２４を固定するためのものである。固定ねじ３６の構成材料は、外管ハブ３４と同様のものが挙げられる。

スライダ２２は、外管３２の外周面に対して外管３２の軸線方向に移動可能（スライド可能）な状態で設けられている。また、スライダ２２は、外管３２に対して外管３２の周方向に回転可能に設けられている。スライダ２２の全長は、外管３２の全長よりも短い。スライダ２２は、長尺な管状のスライダ本体４８と、スライダ本体４８の基端部に設けられたスライダハブ５０（スライダ操作部）とを有する。スライダ本体４８及びスライダハブ５０のそれぞれは、上述した外管ハブ３４と同様の材料によって構成される。スライダハブ５０は、人手によって操作し易い大きさに環状に形成されている。

スライダ２２を外管本体３８に対して最も基端側（矢印Ｂ方向）に移動させた状態（スライダ２２の基端を外管ハブ３４の先端に位置させた状態）で、外管本体３８の先端側は、スライダ２２よりも先端側に露出するとともに円弧状に湾曲する（図１参照）。スライダ２２を外管本体３８に対して最も先端側（矢印Ａ方向）に移動させた状態で、外管本体３８の先端側は、スライダ本体４８の形状に沿って直線状に延在する（図５参照）。

図１及び図２に示すように、内側カテーテル２４は、長尺な内管５２と、内管５２の基端部に設けられた内管ハブ５４（内管操作部）とを備える。内管５２の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

図２において、内管５２の構成材料としては、比較的硬質な樹脂（例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、ＰＥＥＫ樹脂等）又は金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。内管５２には、先端から基端まで貫通した第２内腔５６が形成されている。

内管５２は、外管ハブ３４を挿通するとともに外管本体３８の第１内腔４２に配設されている。内管５２の先端は、外管本体３８の先端よりも基端方向（矢印Ｂ方向）に位置している。内管５２と外管本体３８との間には、バルーン拡張流体が流通する外側ルーメン５８（拡張用ルーメン）が設けられている。

内管５２の第２内腔５６には、バルーン支持デバイスとしても機能する内視鏡１４の長尺な挿入部８０が挿入される。内管５２の第２内腔５６に挿入部８０が挿入された状態で、内管５２と挿入部８０との間には、灌流液が流通する内側ルーメン６０（灌流用ルーメン）が形成される。灌流液は、例えば、生理食塩水である。

図１において、内管ハブ５４は、外管ハブ３４と同様の材料によって構成される。内管ハブ５４は、中空状に形成されている。内管ハブ５４には、灌流液を導入するための第２導入ポート部６２が設けられている。

図２に示すように、バルーン２６は、外管３２の先端部と内管５２の先端部とを互いに繋ぐ管状部材である。バルーン２６は、外管３２の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン２６は、径方向に弾性変形可能に形成されている。

バルーン２６の構成材料としては、例えば、天然ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム等が挙げられる。バルーン２６は、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマーで構成するのが好ましい。

バルーン２６の一端部は、外管３２の先端部（先端部材４０の基端部）に接着又は融着されている。換言すれば、バルーン２６の一端部は、外管３２のうちバルーン導出孔４４の基端側の近傍に接着又は融着されている。バルーン２６の他端部は、内管５２の外面の先端部に接着又は融着されている。ただし、バルーン２６の他端部は、内管５２の内面の先端部に接着又は融着されてもよい。バルーン２６は、内視鏡１４の挿入部８０が挿入可能な内腔６４を有する。バルーン２６と外管本体３８との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓが形成されている。

図７及び図９に示すように、バルーン２６は、内管５２からバルーン２６へと押込み力（先端方向の押込み力）が伝達されることで、バルーン２６の先端部２６ａが捲り返されながら外管３２の先端開口６６から先端方向に突出する。この際、バルーン２６は、外管３２の先端開口６６よりも矢印Ａ方向に突出した突出部分２６ｂにおいて、径方向に二重に折り重なった部分が形成される。

図３及び図４に示すように、発光ユニット２８は、外管３２の先端部に設けられるとともにバルーン２６の突出方向（矢印Ａ方向）に光を発する発光部２９を含む。発光部２９は、外管３２の先端部（先端部材４０の先端部）の壁部内に固定されている。

発光ユニット２８は、可撓性を有する長尺なライトガイド７０を含む。ライトガイド７０の先端部は、発光部２９を形成する。ライトガイド７０は、例えば、複数本の光ファイバが束ねられて形成される。ただし、ライトガイド７０は、１本の光ファイバから形成されてもよい。ライトガイド７０の先端面７０ａは、先端部材４０の平坦な先端面４０ａに露出している。なお、ライトガイド７０の先端面７０ａは、光を透過する保護部材等で覆われてもよい。ライトガイド７０の先端面７０ａは、先端部材４０の先端面４０ａに対して面一に連なっている。ただし、ライトガイド７０の先端面７０ａは、先端部材４０の先端面４０ａよりも先端方向（矢印Ａ方向）に位置してもよいし、先端部材４０の先端面４０ａよりも基端方向（矢印Ｂ方向）に位置してもよい。

図１において、ライトガイド７０は、外管本体３８の壁部と外管ハブ３４の壁部とを外側カテーテル２０の軸線方向に沿って貫通している。ライトガイド７０の基端部は、外側カテーテル２０の基端部から基端方向（矢印Ｂ方向）に延出している。ライトガイド７０の基端部は、撮像制御装置１６に接続可能である。ライトガイド７０は、撮像制御装置１６の光源装置９０が発した光を外管３２の先端に伝送する。

ライトガイド７０の数、位置、大きさ、形状は、適宜設定可能である。発光ユニット２８は、複数本のライトガイド７０を有してもよい。

図２及び図３に示すように、撮像ユニット３０は、外管３２の先端部に設けられるとともにバルーン２６の外側に位置して発光部２９が発した光の反射光を受光する撮像部３１を含む。撮像部３１は、外管３２の先端部（先端部材４０の先端部）の壁部内に固定されている。

撮像ユニット３０は、外管３２の先端部に固定されたレンズユニット７２と、レンズユニット７２によって結像された画像を伝送するための伝送ユニット７４とを有する。レンズユニット７２は、撮像部３１を形成する。

レンズユニット７２は、対物レンズ７６を含む。なお、レンズユニット７２は、複数枚のレンズを含んでよい。レンズユニット７２は、先端部材４０の壁部内に固定されている。レンズユニット７２の先端面７２ａは、先端部材４０の先端面４０ａに対して面一に連なっている。ただし、レンズユニット７２の先端面７２ａは、先端部材４０の先端面４０ａよりも先端方向（矢印Ａ方向）に位置してもよいし、先端部材４０の先端面４０ａよりも基端方向（矢印Ｂ方向）に位置してもよい。

図２において、伝送ユニット７４は、可撓性を有する長尺なイメージガイド７８を含む。イメージガイド７８は、複数本の光ファイバが束ねられて形成される。イメージガイド７８の先端部は、外管３２の先端部に固定されている。換言すれば、イメージガイド７８の先端部は、先端部材４０の壁部内に固定されている。イメージガイド７８の先端面７８ａは、レンズユニット７２の基端面７２ｂに図示しない接着剤等によって固着されている。

図１及び図２において、イメージガイド７８は、外管本体３８の壁部と外管ハブ３４の壁部とを外側カテーテル２０の軸線方向に沿って貫通している。イメージガイド７８の基端部は、撮像制御装置１６に接続可能である。イメージガイド７８は、レンズユニット７２で結像された画像を撮像制御装置１６に伝送する。

イメージガイド７８の直径は、内視鏡１４の図示しないイメージガイドの直径よりも大きい。これにより、撮像ユニット３０によって撮像される画像の画素数（解像度）を内視鏡１４によって撮像される画像の画素数（解像度）よりも大きくすることができる。

イメージガイド７８の位置、大きさ、形状は、適宜設定可能である。伝送ユニット７４は、ＣＭＯＳ（Complementary Metal Oxide Semiconductor）やＣＣＤ（Charge Coupled Device）等の撮像素子と、信号線とを含んで構成されてもよい。この場合、信号線の基端部は、撮像制御装置１６に接続可能である。また、撮像素子は、撮像制御装置１６と無線通信可能であってもよい。

図７に示すように、内視鏡１４は、例えば、卵管２０２内を撮像するための卵管鏡である。内視鏡１４は、可撓性を有する長尺な挿入部８０を含む。挿入部８０は、内管５２の第２内腔５６に挿通されるとともにバルーン２６の内腔６４に挿入された状態で径方向内方に膨らんだバルーン２６を支持する。図１において、内視鏡１４は、撮像制御装置１６に接続可能である。

詳細な図示は省略するが、挿入部８０は、１以上の発光部と撮像部とを有する。各発光部は、１本又は複数本の光ファイバからなるライトガイドを含む。ライトガイドは、撮像制御装置１６の光源装置９０が発した光を伝送する。撮像部は、レンズユニットと、複数本の光ファイバが束ねられて形成されたイメージガイドとを含む。イメージガイドは、レンズユニットによって結像された画像を撮像制御装置１６に伝送する。

撮像制御装置１６は、ＣＰＵ等のプロセッサとメモリとを有し、メモリに記憶されたプログラムを実行することで、撮像制御装置１６の各種機能実現部として機能する。撮像制御装置１６は、光源装置９０及び画像制御部９２を有する。光源装置９０は、第１光源部９４と第２光源部９６とを含む。第１光源部９４が発した光は、ライトガイド７０に導かれる。第２光源部９６が発した光は、内視鏡１４に導かれる。

第１光源部９４及び第２光源部９６のそれぞれは、例えば、ＬＥＤである。ただし、第１光源部９４及び第２光源部９６のそれぞれは、キセノンランプ等の放電灯や電球等であってもよい。ただし、光源装置９０は、１つの光源部が発した光をライトガイド７０と内視鏡１４との両方に導かれるように形成してもよい。

画像制御部９２は、伝送ユニット７４（イメージガイド７８）から伝送された情報に基づいて表示部１８に撮像画像（第１撮像画像）を表示する。また、画像制御部９２は、内視鏡１４から伝送された情報に基づいて表示部１８に画像（第２撮像画像）を表示する。画像制御部９２は、第１撮像画像と第２撮像画像とを同時に表示部１８に表示させてもよい。また、画像制御部９２は、第１撮像画像及び第２撮像画像のいずれかを選択的に表示部１８に表示させてもよい。すなわち、撮像制御装置１６は、バルーンカテーテル１０の撮像制御機能と内視鏡１４の撮像制御機能とを兼ねている。また、表示部１８は、第１撮像画像を表示する機能と第２撮像画像を表示する機能とを兼ねている。ただし、カテーテルシステム１２は、内視鏡１４の撮像を制御する撮像制御装置と第２撮像画像を表示する表示部とを、バルーンカテーテル１０の撮像を制御する撮像制御装置１６と第１撮像画像を表示する表示部１８とは別体に設けるように構成してもよい。

表示部１８は、ＬＥＤディスプレイ、ＬＣＤディスプレイ、ＣＲＴディスプレイ、プラズマディスプレイ、タッチスクリーンディスプレイ等で構成することができるが、これらに限定されない。表示部１８は、例えば、タッチスクリーンディスプレイとして構成することにより入力部を兼ねてもよい。

次に、このように構成されるカテーテルシステム１２を用いた卵管鏡下卵管形成術について説明する。

卵管鏡下卵管形成術では、まず、準備工程において、内側カテーテル２４の基端側から内管５２の第２内腔５６に内視鏡１４（卵管鏡）を挿入する。また、内管５２を基端側（矢印Ｂ方向）に完全に引いた状態で固定ねじ３６によって固定する。さらに、スライダ２２を外管３２に対して外管３２の先端方向にスライドさせることにより外管本体３８の先端側を真直ぐにする（図５参照）。さらにまた、表示部１８には、少なくとも第１撮像画像（撮像ユニット３０によって撮像された画像）を表示させる。

続いて、挿入工程において、図５に示すように、ユーザは、第１撮像画像を確認しながらバルーンカテーテル１０を経頸管的に子宮底２００まで挿入する。そして、スライド工程において、図６に示すように、スライダ２２を外管３２に対して外管３２の基端方向に引き戻す。これにより、外管本体３８の先端側は、スライダ２２から露出して湾曲形状になる。この際、ユーザは、外管ハブ３４を操作して外管３２の先端を卵管２０２の卵管口２０２ａに近づけ、第１撮像画像により卵管２０２の卵管口２０２ａを確認する。

そして、バルーン導出工程を行う。具体的に、第１導入ポート部４６にバルーン拡張流体を供給する（加圧工程）。そうすると、バルーン拡張流体は、第１導入ポート部４６から外側ルーメン５８を介してバルーン２６の外側空間Ｓに供給される。バルーン２６は、外側空間Ｓに供給されたバルーン拡張流体によって径方向内方に押圧されて弾性変形する。つまり、バルーン２６のうち挿入部８０の外周側に位置する部位は、挿入部８０の外周面に密着する。バルーン２６のうち挿入部８０の先端よりも先端側に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。

その後、図７に示すように、ユーザは、固定ねじ３６（図１参照）を緩めた状態で内管ハブ５４を操作して内管５２を外管３２に対して前進させる（前進工程）。そうすると、内管５２によって先端方向に押されたバルーン２６は、挿入部８０とともに外管３２に対して前進する。つまり、バルーン２６は、押込み力が内管５２からバルーン２６に伝達されることにより、挿入部８０とともに外管３２の先端開口６６から先端方向（矢印Ａ方向）に突出する。

このとき、ユーザは、第１撮像画像に基づいてバルーン２６の突出部分２６ｂが卵管口２０２ａに挿入されているか否かを確認する。撮像ユニット３０によって撮像された第１撮像画像は、突出部分２６ｂをバルーン２６の外側から撮像した画像であるため、卵管口２０２ａと突出部分２６ｂとの位置関係を把握し易い。バルーン２６の突出部分２６ｂが卵管口２０２ａに挿入されていることを確認した後、表示部１８には、少なくとも第２撮像画像（内視鏡１４が撮像した画像）を表示させる。

前進工程では、バルーン２６の一端部が外管３２の先端部に固定されているため、バルーン２６は、その先端部２６ａ（突出端部）が捲り返されながら前進する。つまり、バルーン２６は、その先端部２６ａ（突出端部）で内面が外側を向くように捲り返される。そのため、バルーン２６は、挿入部８０の前進距離の半分の距離相当前進する。前進工程は、内視鏡１４の先端がバルーン２６の先端部２６ａ（突出端部）に到達するまで行う。

続いて、ユーザは、第２撮像画像に基づいてバルーン２６が病変部２０４に到達したか否かを判断する。なお、ユーザは、バルーン２６を全て前方に導出させたことでバルーン２６が病変部２０４に到達したと判断してもよい。バルーン２６が病変部２０４の手前に位置していた場合には、図８に示すように、バルーン拡張流体を減圧するとともに第２導入ポート部６２（図１参照）に灌流液（灌流用流体）を供給する（減圧工程）。これにより、内側ルーメン６０を介してバルーン２６と内視鏡１４の挿入部８０との間に灌流液が流通する。次いで、ユーザは、内視鏡１４を所定距離だけ後退させる（後退工程）。

その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。そして、図９に示すように、バルーン２６が病変部２０４を完全に通過すると、バルーン２６によって病変部２０４が押し広げられる。すなわち、卵管２０２の狭窄又は閉塞が改善される。

病変部２０４を広げた後、ユーザは、バルーン拡張流体を減圧してからバルーンカテーテル１０及び内視鏡１４を抜去する（抜去工程）。なお、バルーンカテーテル１０の抜去前に、第２導入ポート部６２（図１参照）を介して灌流液を注入しつつ内管５２を引いてバルーン２６を後退させ、同時に内視鏡１４をバルーン２６の先端部に位置するよう操作することで、抜去工程の際に卵管２０２内を観察しながらバルーンカテーテル１０を抜去してもよい。これにより、卵管鏡下卵管形成術が終了する。

本実施形態に係るバルーンカテーテル１０及びカテーテルシステム１２は、以下の効果を奏する。

バルーンカテーテル１０は、外管３２の先端部に設けられるとともにバルーン２６の突出方向に光を発する発光部２９を含む発光ユニット２８と、外管３２の先端部に設けられるとともにバルーン２６の外側に位置して発光部２９が発した光の反射光を受光する撮像部３１を含む撮像ユニット３０とを有する。

このような構成によれば、撮像ユニット３０によってバルーン２６の突出部分２６ｂをバルーン２６の外側から撮像することができる。これにより、バルーン２６の突出部分２６ｂが卵管口２０２ａに挿入される様子を第１撮像画像によって容易に観察することができる。よって、バルーン２６を卵管口２０２ａに円滑に挿入することができる。また、バルーンカテーテル１０は、発光ユニット２８及び撮像ユニット３０を有している。換言すれば、発光ユニット２８及び撮像ユニット３０は、バルーンカテーテル１０の一部として組み込まれている。そのため、単独者によるバルーンカテーテル１０の操作によって、第１撮像画像を得ることができる。従って、バルーンカテーテル１０を用いた手技を効率的に行うことができる。

撮像ユニット３０は、反射光を受光するレンズユニット７２と、レンズユニット７２によって結像された画像を伝送するための伝送ユニット７４と、を有する。

このような構成によれば、撮像ユニット３０によってバルーン２６の突出部分２６ｂを効率的に撮像することができる。

伝送ユニット７４は、イメージガイド７８を含み、イメージガイド７８の先端面７８ａは、レンズユニット７２の基端面７２ｂに固定されている。

このような構成によれば、外管３２の先端部に撮像素子を設けた場合と比較して、外管３２の先端部の細径化を図ることができる。

発光ユニット２８は、光が導かれるライトガイド７０を有する。

このような構成によれば、光源部を外管３２に設けなくてもよいため、外管３２の細径化を図ることができる。

バルーンカテーテル１０は、外管３２の基端部に設けられた外管ハブ３４を備える。発光部２９及び撮像部３１のそれぞれは、外管３２の先端部に固定されている。イメージガイド７８及びライトガイド７０のそれぞれは、外管３２の先端部から外管ハブ３４まで延在している。

このような構成によれば、第１光源部９４が発した光を外管ハブ３４の位置から発光部２９までライトガイド７０を介して導くことができる。また、撮像部３１が受光した光をイメージガイド７８により外管ハブ３４の位置まで導くことができる。

イメージガイド７８及びライトガイド７０は、外管３２の軸線方向に沿って外管３２の壁部内に配設されている。

このような構成によれば、イメージガイド７８及びライトガイド７０が外管３２の外側に位置しないため、イメージガイド７８及びライトガイド７０がスライダ２２と干渉することを防止することができる。

カテーテルシステム１２は、内管５２の第２内腔５６を介してバルーン２６の内腔６４に挿入可能な内視鏡１４を備える。

このような構成によれば、バルーン２６が卵管２０２内（比較的細い生体管内）に挿入された際に、内視鏡１４によって卵管２０２内（生体管内）を撮像することができる。

（第１変形例）
次に、第１変形例に係るバルーンカテーテル１０Ａについて図１０を参照して説明する。本変形例に係るバルーンカテーテル１０Ａにおいて、上述したバルーンカテーテル１０と同一の構成要素については同一の参照符号を付し、その説明については省略する。後述する第２変形例～第４変形例についても同様である。

図１０に示すように、バルーンカテーテル１０Ａでは、バルーンカテーテル１０と比較して、発光ユニット２８及び撮像ユニット３０の配置が異なっている。発光ユニット２８の発光部２９は、スライダ２２の先端部に固定されている。すなわち、ライトガイド７０の先端部は、スライダ２２の先端部に固定されている。ライトガイド７０は、スライダ２２の軸線方向に沿ってスライダ２２の先端部からスライダ２２の基端部（スライダハブ５０）まで延在している。ライトガイド７０は、スライダ本体４８の外面に接触又は近接している。ライトガイド７０は、スライダハブ５０の壁部内に配設されている。なお、ライトガイド７０は、スライダ本体４８の延在方向に沿ってスライダ本体４８の壁部内に配設されてもよい。

撮像ユニット３０の撮像部３１は、スライダ２２の先端部に固定されている。すなわち、撮像ユニット３０のレンズユニット７２は、スライダ２２の先端部に固定されている。また、撮像ユニット３０の伝送ユニット７４は、イメージガイド７８を含む。イメージガイド７８の先端部は、スライダ２２の先端部に固定されている。イメージガイド７８は、スライダ２２の軸線方向に沿ってスライダ２２の先端部からスライダ２２の基端部（スライダハブ５０）まで延在している。イメージガイド７８は、スライダ本体４８の外面に接触又は近接している。イメージガイド７８は、スライダハブ５０の壁部内に配設されている。なお、イメージガイド７８は、スライダ本体４８の延在方向に沿ってスライダ本体４８の壁部内に配設されてもよい。

本変形例に係るバルーンカテーテル１０Ａは、上述したバルーンカテーテル１０と同一の構成については同一の効果を有する。

バルーンカテーテル１０Ａにおいて、スライダ２２の先端部に設けられるとともにバルーン２６の突出方向に光を発する発光部２９を含む発光ユニット２８と、スライダ２２の先端部に設けられるとともにバルーン２６の外側に位置して発光部２９が発した光の反射光を受光する撮像部３１を含む撮像ユニット３０とを有する。

このような構成によれば、撮像ユニット３０によってバルーン２６の突出部分２６ｂをバルーン２６の外側から撮像することができる。これにより、バルーン２６の突出部分２６ｂが適切な位置にあるか否か（突出部分２６ｂが卵管口２０２ａに挿入されているか否か）を撮像ユニット３０が撮像した第１撮像画像に基づいて容易に知ることができる。また、バルーンカテーテル１０Ａは、発光ユニット２８及び撮像ユニット３０を有している。換言すれば、発光ユニット２８及び撮像ユニット３０は、バルーンカテーテル１０Ａの一部として組み込まれている。そのため、単独者によるバルーンカテーテル１０Ａの操作によって、第１撮像画像を得ることができる。よって、バルーンカテーテル１０Ａを用いた手技を効率的に行うことができる。

また、スライダ２２を外管３２に対して軸線方向に移動させることにより、第１撮像画像の視野の拡大及び縮小を容易に行うことができる。

発光ユニット２８は、ライトガイド７０を有する。

このような構成によれば、光源部をスライダ２２に設けなくてもよいため、スライダ２２の細径化を図ることができる。

スライダ２２は、外管３２に対して外管３２の周方向に回転可能である。

このような構成によれば、スライダ２２を外管３２に対して回転させることにより、撮像ユニット３０の撮像角度を容易に変更することができる。換言すれば、第１撮像画像の視野を容易に調整することができる。

（第２変形例）
次に、第２変形例に係るバルーンカテーテル１０Ｂについて図１１を参照して説明する。

図１１に示すように、バルーンカテーテル１０Ｂでは、バルーンカテーテル１０と比較して、発光ユニット２８の配置が異なっている。発光ユニット２８は、上述したバルーンカテーテル１０Ａの発光ユニット２８の位置と同じ位置に設けられている。

本変形例に係るバルーンカテーテル１０Ｂは、上述したバルーンカテーテル１０、１０Ａと同一の構成については同一の効果を有する。

（第３変形例）
次に、第３変形例に係るバルーンカテーテル１０Ｃについて図１２を参照して説明する。

図１２に示すように、バルーンカテーテル１０Ｃでは、バルーンカテーテル１０と比較して、撮像ユニット３０の配置が異なっている。撮像ユニット３０は、上述したバルーンカテーテル１０Ａの撮像ユニット３０の位置と同じ位置に設けられている。

本変形例に係るバルーンカテーテル１０Ｃは、上述したバルーンカテーテル１０、１０Ａと同一の構成については同一の効果を有する。

（第４変形例）
次に、第４変形例に係るバルーンカテーテル１０Ｄについて図１３を参照して説明する。

図１３に示すように、バルーンカテーテル１０Ｄでは、バルーンカテーテル１０のスライダ２２が設けられていない。このようなバルーンカテーテル１０Ｄは、上述したバルーンカテーテル１０と同様の効果を奏する。

本発明は、上述した構成に限定されない。カテーテルシステム１２において、撮像制御装置１６及び表示部１８は、バルーンカテーテル１０に対して一体的に（分離できないように）設けられてもよい。

バルーンカテーテル１０において、発光部２９は、外管３２の先端部とスライダ２２の先端部との両方に設けられてもよい。また、バルーンカテーテル１０において、撮像ユニット３０は、外管３２の先端部とスライダ２２の先端部との両方に設けられてもよい。

発光ユニット２８は、第１光源部９４が発した光を導くライトガイド７０によって構成される例に限定されず、光源部自体を有してもよい。この場合、光源部は、外管３２の先端部又はスライダ２２の先端部に設けられた発光部２９を形成する。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

上記実施形態は、可撓性を有する外管（３２）と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔（４２）に配設された内管（５２）と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーン（２６）と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の外周面に配設されたスライダ（２２）と、を備え、前記バルーンは、前記内管から前記バルーンへと押込み力が伝達されることで前記バルーンの先端部（２６ａ）が捲り返されながら前記外管の先端開口（６６）から突出するバルーンカテーテル（１０、１０Ａ～１０Ｃ）であって、前記外管の前記先端部又は前記スライダの先端部に設けられるとともに前記バルーンの突出方向に光を発する発光部（２９）を含む発光ユニット（２８）と、前記外管の前記先端部又は前記スライダの前記先端部に設けられるとともに前記バルーンの外側に位置して前記発光部が発した前記光の反射光を受光する撮像部（３１）を含む撮像ユニット（３０）と、を有する、バルーンカテーテルを開示している。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記撮像ユニットは、前記反射光を受光するレンズユニット（７２）と、前記レンズユニットによって結像された画像を伝送するための伝送ユニット（７４）と、を有してもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記伝送ユニットは、イメージガイド（７８）を含み、前記イメージガイドの先端面（７８ａ）は、前記レンズユニットの基端面（７２ｂ）に固定されてもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記発光ユニットは、前記光が導かれるライトガイド（７０）を有してもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管の基端部に設けられた外管ハブ（３４）を備え、前記発光部及び前記撮像部のそれぞれは、前記外管の前記先端部に固定され、前記イメージガイド及び前記ライトガイドのそれぞれは、前記外管の先端部から前記外管ハブまで延在してもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記イメージガイド及び前記ライトガイドは、前記外管の軸線方向に沿って前記外管の壁部内に配設されてもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記撮像部は、前記スライダの前記先端部に固定されてもよい。

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記スライダは、前記外管に対して当該外管の周方向に回転可能であってもよい。

上記の実施形態は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を備え、前記バルーンは、前記内管から前記バルーンへと押込み力が伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から突出するバルーンカテーテル（１０Ｄ）であって、前記外管の前記先端部に設けられるとともに前記バルーンの突出方向に光を発する発光部を含む発光ユニットと、前記外管の前記先端部に設けられるとともに前記バルーンの外側に位置して前記発光部が発した前記光の反射光を受光する撮像部を含む撮像ユニットと、を有するバルーンカテーテルを開示している。

上記の実施形態は、上述したバルーンカテーテルと、前記内管の内腔（５６）を介して前記バルーンの内腔（６４）に挿入可能な内視鏡（１４）と、を備える、カテーテルシステム（１２）を開示している。

１０、１０Ａ～１０Ｄ…バルーンカテーテル
１２…カテーテルシステム １４…内視鏡
２２…スライダ ２６…バルーン
２８…発光ユニット ３０…撮像ユニット
３２…外管 ３４…外管ハブ
５２…内管 ６６…先端開口
７０…ライトガイド ７２…レンズユニット
７４…伝送ユニット ７８…イメージガイド

Claims (10)

1. 可撓性を有する外管と、
   前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、
   前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、
   前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の外周面に配設されたスライダと、を備え、
   前記バルーンは、前記内管から前記バルーンへと押込み力が伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から突出するバルーンカテーテルであって、
   前記外管の前記先端部又は前記スライダの先端部に設けられるとともに前記バルーンの突出方向に光を発する発光部を含む発光ユニットと、
   前記外管の前記先端部又は前記スライダの前記先端部に設けられるとともに前記バルーンの外側に位置して前記発光部が発した前記光の反射光を受光する撮像部を含む撮像ユニットと、を有する、バルーンカテーテル。
2. 請求項１記載のバルーンカテーテルであって、
   前記撮像ユニットは、
   前記反射光を受光するレンズユニットと、
   前記レンズユニットによって結像された画像を伝送するための伝送ユニットと、を有する、バルーンカテーテル。
3. 請求項２記載のバルーンカテーテルであって、
   前記伝送ユニットは、イメージガイドを含み、
   前記イメージガイドの先端面は、前記レンズユニットの基端面に固定されている、バルーンカテーテル。
4. 請求項１～３のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記発光ユニットは、前記光が導かれるライトガイドを有する、バルーンカテーテル。
5. 請求項３に従属する請求項４記載のバルーンカテーテルであって、
   前記外管の基端部に設けられた外管ハブを備え、
   前記発光部及び前記撮像部のそれぞれは、前記外管の前記先端部に固定され、
   前記イメージガイド及び前記ライトガイドのそれぞれは、前記外管の前記先端部から前記外管ハブまで延在している、バルーンカテーテル。
6. 請求項５記載のバルーンカテーテルであって、
   前記イメージガイド及び前記ライトガイドは、前記外管の軸線方向に沿って前記外管の壁部内に配設されている、バルーンカテーテル。
7. 請求項１～４のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記撮像部は、前記スライダの前記先端部に固定されている、バルーンカテーテル。
8. 請求項１～７のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記スライダは、前記外管に対して当該外管の周方向に回転可能である、バルーンカテーテル。
9. 可撓性を有する外管と、
   前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、
   前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ管状のバルーンと、を備え、
   前記バルーンは、前記内管から前記バルーンへと押込み力が伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から突出するバルーンカテーテルであって、
   前記外管の前記先端部に設けられるとともに前記バルーンの突出方向に光を発する発光部を含む発光ユニットと、
   前記外管の前記先端部に設けられるとともに前記バルーンの外側に位置して前記発光部が発した前記光の反射光を受光する撮像部を含む撮像ユニットと、を有する、バルーンカテーテル。
10. 請求項１～９のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルと、
    前記内管の内腔を介して前記バルーンの内腔に挿入可能な内視鏡と、を備える、カテーテルシステム。

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