JP2022037870A

JP2022037870A - 正弦波発生器を使用するｉｒｅ及びｒｆアブレーションのブレンド

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Publication number: JP2022037870A
Application number: JP2021056816A
Authority: JP
Inventors: アサフ・ゴバリ; Assaf Govari; アンドレス・クラウディオ・アルトマン; Andres C Altmann
Original assignee: Biosense Webster Israel Ltd
Current assignee: Biosense Webster Israel Ltd
Priority date: 2020-08-25
Filing date: 2021-03-30
Publication date: 2022-03-09
Also published as: EP3960104A1; CN113100917A; CN113100917B; KR20220026465A; IL281881A; US20220061912A1; RU2768170C1

Abstract

【課題】医療装置を提供すること。【解決手段】医療装置は、患者の身体内部に挿入されるように構成されており、身体内部の組織と接触するように構成された複数の電極を含む、プローブを含む。医療装置は、第１の種類及び第２の種類の正弦波高周波（ＲＦ）信号の１つ以上の対の間に交互に印加するように構成された電気信号発生器を更に含む。第１の種類の信号は、電極と接触した組織内に不可逆的電気泳動（ＩＲＥ）を引き起こすのに十分な第１の電圧、及び組織を熱的にアブレーションするのに不十分な第１の電力を有し、第２の種類の信号は、電極と接触した組織を熱的にアブレーションするのに十分な第２の電力、及び組織内にＩＲＥを引き起こすには不十分な第２の電圧を有する。【選択図】図１

Description

本発明は、一般に医療機器に関し、特に不可逆的エレクトロポレーション（Irreversible electroporation、ＩＲＥ）及び高周波アブレーション（ＲＦＡ）のための装置及び方法に関する。

不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）及び高周波アブレーション（ＲＦＡ）は、軟組織アブレーション用技術であり、アブレーションは、カテーテル又は薄型プローブを組織内に挿入することによって行われ、電磁放射線がカテーテルの先端から放射される。

ＩＲＥでは、強い電界の短い双極性パルスが印加されて、細胞膜内に永久及びしたがって致死性のナノポアを形成し、したがって細胞恒常性（内部物理的及び化学的条件）を破壊する。典型的なパルス幅は０．５～５μｓであり、パルス周波数は５０ｋＨｚ～１ＭＨｚであり、パルス振幅は、２００～２０００Ｖである。ＩＲＥ後の細胞死は、アポトーシス（プログラムされた細胞の死）に由来し、壊死（それ自体の酵素の作用によって細胞の破壊をもたらす細胞傷害）ではなく、他の熱や放射線がベースのアブレーション技術と同様である。ＩＲＥは普通、精度、並びに細胞外マトリックス、血流、及び神経の保全が重要な領域における腫瘍のアブレーションで使用される。

ＲＦＡでは、電流によって発生した熱が組織をアブレーションするように、高電力交流電流が組織に印加される。ＲＦＡは、例えば、心臓、腫瘍、及び他の機能不全組織の電気伝導経路をアブレーションする際に適用される。ＲＦＡは、典型的には、０～２００Ｖの範囲の振幅及び３５０～５００ｋＨｚの範囲の周波数を有する電流を使用する。

下記に記載される本発明の実施形態は、不可逆的エレクトロポレーション及び高周波アブレーションのための改良されたシステム及び方法を提供する。

したがって、本発明の実施形態によれば、患者の身体に挿入するよう構成され、身体内部の組織に接触するよう構成されている複数の電極を含むプローブを含む医療装置が提供される。医療装置はまた、第１の種類及び第２の種類の正弦波高周波（ＲＦ）信号の１つ以上の対の間に交互に印加するように構成された電気信号発生器を含む。第１の種類の信号は、電極と接触した組織内に不可逆的電気泳動（ＩＲＥ）を引き起こすのに十分な第１の電圧、及び組織を熱的にアブレーションするのに不十分な第１の電力を有し、第２の種類の信号は、電極と接触した組織を熱的にアブレーションするのに十分な第２の電力、及び組織内にＩＲＥを引き起こすには不十分な第２の電圧を有する。

開示される実施形態では、電気信号発生器は、第２の種類の信号と交互とならずに、第１の種類の信号を印加するように更に構成されている。

更なる実施形態では、電気信号発生器は、第１の種類の信号と交互とならずに、第２の種類の信号を印加するように構成されている。

別の実施形態では、電気信号発生器は、プローブ上の温度センサによって測定された温度に応答して信号を印加するように構成されている。

更に別の実施形態によれば、プローブは、患者の心臓内の組織に接触し、心臓内の組織をアブレーションするために信号を印加するように構成されている。

開示される実施形態では、第１の種類の信号の持続時間は４秒を超えず、一方、第２の種類の信号の持続時間は４秒を超える。

別の実施形態によれば、第１の電圧が５００ボルトを超え、一方で第２の電圧が２００ボルトを超えない。

本発明の実施形態によれば、プローブを患者の身体内部に挿入し、プローブ上の複数の電極を身体内部の組織と接触させることと、第１の種類及び第２の種類の正弦波高周波（ＲＦ）信号を電極の１つ以上の対の間に交互に印加することであって、第１の種類の信号は、電極と接触した組織内に不可逆的電気泳動（ＩＲＥ）を引き起こすのに十分な第１の電圧、及び組織を熱的にアブレーションするのに不十分な第１の電力を有し、第２の種類の信号は、電極と接触した組織を熱的にアブレーションするのに十分な第２の電力、及び組織内にＩＲＥを引き起こすには不十分な第２の電圧を有する、印加することと、のための方法も提供される。

本発明の実施形態によれば、患者の身体内部に挿入されるように構成されており、身体内部の組織と接触するように構成された複数の電極を含む、プローブを含む医療装置が、更に提供される。外部電極が、身体の外面に適用されるように構成される。電気信号発生器は、第１の種類及び第２の種類の正弦波高周波（ＲＦ）信号をプローブ上の電極のうちの１つ以上と外部電極との間に交互に印加するように構成される。第１の種類の信号は、電極と接触した身体内部の組織内に不可逆的電気泳動（ＩＲＥ）を引き起こすのに十分な第１の電圧、及び組織を熱的にアブレーションするのに不十分な第１の電力を有する。第２の種類の信号は、電極と接触した身体内部の組織を熱的にアブレーションするのに十分な第２の電力、及び組織内にＩＲＥを引き起こすには不十分な第２の電圧を有する。

本発明は、以下の「発明を実施するための形態」を図面と併せて考慮することで、より完全に理解されよう。
本発明の例示的実施形態による、医療処置に使用される医療装置の概略的な絵画図である。本発明の例示的実施形態による、複合的アブレーション信号の概略図である。

いくつかの医療処置では、ＲＦＡとＩＲＥとの組み合わせは、標的体積の組織の完全かつ有効なアブレーションを達成するのに有用であり得る。例えば、医師は、処置時間の２０％の間にＲＦＡが適用され、処置時間の残りの８０％の間にＩＲＥが適用される、又は代替的に、処置時間の大部分に対してＲＦＡが適用され、わずかな部分のみに対してＩＲＥが適用されるアブレーションの処置の実行を望む場合がある。このアブレーションモダリティの組み合わせは、一般に、２つの別個の発生器、すなわちＲＦＡの正弦波アブレーション信号を提供するＲＦ発生器と、ＩＲＥのための方形パルス信号を提供するＩＲＥ発生器とを利用することによって実現される。アブレーション中、２つの発生器は、それらの信号をアブレーションカテーテルに結合するように交互に切り替えられる。２つの専用の発生器が必要とされるため、この種の解決策は費用を要するものである。

本明細書に記載される本発明の実施形態は、従来の方形パルス信号の代わりに、十分な振幅（電圧）の正弦波信号をＩＲＥで使用することができるということの実現に基づく。正弦波ＩＲＥ信号の周波数は、従来の方形波ＩＲＥ信号の周波数よりも低く、ＲＦＡ信号の周波数よりも高くすることができる。正弦波ＩＲＥ信号のピーク振幅（電圧）は、従来の方形パルスＩＲＥ信号よりも高くてもよく、正弦波の振幅がＩＲＥアブレーションを完了するのに十分な期間にわたってＩＲＥアブレーションに必要とされる閾値よりも高くなるように選択される。

したがって、好適な調整を伴う同じ正弦波発生器を、処置のＲＦＡ及びＩＲＥ部分の両方の波形を生成するのに使用することができる。ＩＲＥについては、信号の周波数及び振幅は、前述のように、ＩＲＥを可能にする振幅で十分に長い周期を提供するように選択される。ＲＦＡについては、信号の振幅が減少し、周波数が、例えば４８０ｋＨｚの典型的な値に調整される。信号の送達パラメータは、例えば、それぞれの信号持続時間及びデューティサイクルを設定することによって調整され、その結果、ＩＲＥ信号の平均電力は、組織を熱的にアブレーションするのに不十分になり、ＲＦＡ信号とは対照的である。ＲＦＡ信号は、ピーク電圧は低いが、組織を熱的に切除するのに十分な平均電力を有する。例えば、ＩＲＥ信号は、デューティサイクル１０％未満、又は更には約１％にて、１００ｍｓ～４秒の期間にわたって印加されてもよく、対してＲＦＡ信号は、４～９０秒の期間にわたって連続的に印加される。したがって、ＩＲＥ信号によって組織に送達されるエネルギーは、ＲＦＡ信号によって送達されるエネルギーよりもはるかに低く、ＩＲＥ信号のより高い振幅は顕著である。したがって、ＩＲＥ信号の主要な影響は、細胞膜中の高電圧誘導ナノポアに起因し、対してＲＦＡは、組織内に熱を発生させ、そのためそれをアブレーションする。

したがって、開示される実施形態では、電極が身体内部の組織と接触するように、患者の体内に挿入される、複数の電極を有するカテーテルなどのプローブと共に動作する、多用途の電気信号発生器を備える医療装置を提供することによって、ＲＦＡとＩＲＥとを組み合わせるための要件に対処する。信号発生器は、交互に第１の種類及び第２の種類の正弦波高周波（ＲＦ）信号を提供する。第１の種類の信号は、電極と接触した組織内にＩＲＥを引き起こすのに十分な電圧を有し、一方、信号の電力は、組織を熱的にアブレーションするのに不十分である。第２の種類の信号は、電極と接触した組織を熱的にアブレーションするのに十分な電力を有し、一方、それらの電圧は、組織内にＩＲＥを引き起こすのに不十分である。以下に更に記載される実施形態では、信号は、プローブ上の１つ以上の対の電極の間に適用される。代替的に又は追加的に、本明細書に記載される装置及び方法は、プローブ上の１つ以上の電極と、身体表面に適用されるバックパッチ電極などの外部電極との間にかかる信号を適用するように、必要な変更を加えて適合されてもよい。

開示される実施形態では、アブレーション処置を行う医師は、単一の信号発生器によって生成されるＩＲＥ及びＲＦＡ信号の振幅及び周波数を別個に設定でき、並びにこれらの信号の一時的混合（持続時間）を選択することができる。したがって、電気信号発生器は、２つの別個の信号発生器を必要とせずに、発生器の動作パラメータの単純な調節によって、２種類のアブレーションのための信号を提供する。

図１は、本発明の一実施形態による、ＩＲＥとＲＦＡとを組み合わせる医療処置の過程における医療装置２０の概略絵図である。医師２２は、遠位端２８が複数のアブレーション電極３０を備えるアブレーションカテーテル２６を使用して、対象２４に対して処置を実施している。

処置を開始するために、医師２２は、カテーテル２６を対象２４に挿入し、次いで、カテーテルを、制御ハンドル３２を使用して、対象２４の心臓３４の内部又は外部の適切な部位まで誘導する。医師は、遠位端２８を心臓３４の心筋又は心外膜組織などの組織３６と接触させる。次に、図２を参照して以下に説明するように、電気信号発生器（ＳＩＧＧＥＮ）３８は、交互のＩＲＥ信号及びＲＦＡ信号を含む複数の正弦波信号を生成する。信号は、異なるそれぞれのチャネルを介してカテーテル２６を通って、アブレーション電極３０に搬送され、それにより、信号を対象２４の組織３６に印加する。

単極アブレーションでは、信号の電流がアブレーション電極３０と外部電極又は「リターンパッチ」４２との間を流れ、リターンパッチは、対象２４との間で、典型的には、対象の胴体の皮膚の上で、ＳＩＧＧＥＮ３８に外部的に連結される。双極ＲＦアブレーションでは、信号の電流は、アブレーション電極３０の対の間を流れる。ＩＲＥアブレーションでは、アブレーション電極３０の対間を流れる。あるいは、前述したように、熱アブレーション及びＩＲＥのＲＦ信号は、電極３０とリターンパッチ４２との間に印加されてもよい。

医療装置２０は、プロセッサ（ＰＲＯＣ）４４を更に備える。プロセッサ４４は、アブレーション処置の前、及び／又は処置中に、医師２２から（又は他の操作者）、処置のためのセットアップパラメータ４６を受信する。例えば、キーボード、マウス、又はタッチスクリーンなどの１つ以上の好適な入力装置を使用して、医師２２は、図２を参照して以下で更に説明されるように、選択された電極３０、並びにＩＲＥ及びＲＦＡ信号の一時的混合に適用される、交互のＩＲＥ及びＲＦＡ信号を含む複合信号のそれぞれの振幅及び周波数を定める。

医師２２はまた、上述の入力デバイスを使用して、最大電力、最大電流振幅、最大電圧振幅、信号の持続時間、及び／又は任意の他の関連パラメータなどの追加の設定パラメータ４６を入力してもよい。パラメータは、各アブレーション信号に対して別々に、及び／又は信号の全てに対して集合的に設定されてもよい。セットアップパラメータ４６を受信することに応答して、プロセッサ４４は、信号発生装置がセットアップパラメータに従って信号を発生させるように、信号発生器３８と通信する。追加的に、プロセッサは、（前述のタッチスクリーンを含み得る）ディスプレイ４８上にセットアップパラメータを表示し得る。

プロセッサ４４は、任意の好適な追跡技術を使用して、処置中にアブレーション電極３０のそれぞれの位置を追跡するように更に構成され得る。例えば、遠位端２８は、１つ又は２つ以上の電磁位置センサ（図示せず）を備えることができ、電磁位置センサは、１つ又は２つ以上の磁場発生器５０によって発生した外部磁場の存在下で、センサの位置によって変化する信号を出力する。これらの信号に基づき、プロセッサは、電極の位置を確認することができる。代替的に、各電極について、プロセッサ４４は、電極と、様々な異なる場所で対象２４に連結された複数の外部電極５２との間でそれぞれのインピーダンスを確認し、次いで、これらのインピーダンス間の比率を計算することができ、これらの比率は、電極の場所を示す。更にもう１つの代替形態として、プロセッサは、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、例えば米国特許第８，４５６，１８２号に記載されているように、電磁気による追跡と、インピーダンスに基づく追跡を両方とも使用することができる。

いくつかの実施形態では、プロセッサ４４は、アブレーション電極３０のうちのどれが対象の組織と接触しているかを確認し、それらの電極に、他の電極ではなく、組織に信号３４を送達させる。換言すれば、プロセッサは、組織と接触しているそれらの電極につながるチャネルのサブセットを選択し、次いで、他のチャネルを介してではなく、選択されたチャネルのサブセットを介して、信号発生器３８に信号を印加させることができる。

一部の実施形態では、プロセッサ４４は、例えば、遠位端２８の現在の位置及び向きを示すように注釈付けされた、対象の解剖学的構造の関連する画像５４をディスプレイ４８上に表示する。代替的に又は追加的に、遠位端２８に配設された関連するセンサから受信された信号に基づいて、プロセッサは、組織３６の温度及び／又はインピーダンスを追跡し、それに応答して、信号発生器３８を制御することができる。代替的に又は追加的に、プロセッサは、処置の実施を制御するか、又は別様に処置の実施を容易にするための任意の他の関連する機能を実施することができる。

プロセッサ４４及び信号発生器３８は、典型的にコンソール５６内に存在し、プロセッサ及び信号発生器の両方は、各々、１つ又は複数のユニットを含み得る。カテーテル２６は、ポート又はソケットなどの電気的インターフェース５８を介してコンソール５６に接続される。したがって、信号は、インターフェース５８を介して信号発生器３８から遠位端２８まで搬送される。同様に、遠位端２８の位置を追跡するため、及び／又は組織の温度及び／又はインピーダンスを追跡するための信号は、インターフェース５８を介してプロセッサ４４によって受信され得る。磁場発生器５６は、ケーブル６０を介してコンソール５６に接続される。

プロセッサ４４は、典型的には、アナログ及びデジタル要素の両方を備え得る。したがって、プロセッサ４４は、カテーテル２６及び信号発生器３８からアナログ信号を受信するための複数のアナログ・デジタル変換器を備え得る。プロセッサ４４は、アナログ制御信号を信号発生器３８に及び他のシステムコンポーネント伝送するための複数のデジタル・アナログ変換器（ＤＡＣ）を更に備え得る。代替的に、これらの制御信号は、デジタル形式で伝送され得るが、ただし、信号発生器３８がデジタル制御信号を受信するように構成されていることを条件とする。プロセッサ４４は、典型的には、受信された信号から所与の周波数で信号を抽出するためのデジタルフィルタを備える。

典型的には、本明細書に記載されるプロセッサ４４の機能性は、少なくとも部分的にソフトウェアに実装される。例えば、プロセッサ４４は、少なくとも中央演算処理ユニット及びランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）を含むプログラム済みデジタルコンピューティングデバイスを含み得る。ソフトウェアプログラムを含むプログラムコード、及び／又はデータは、ＣＰＵによる実行及び処理のためにＲＡＭに読み込まれる。プログラムコード及び／又はデータは、例えば、ネットワークを介して、電子形態でプロセッサにダウンロード可能である。あるいは又は更に、プログラムコード及び／又はデータは、磁気、光学、又は電子メモリなどの非一時的有形媒体上に提供及び／又は記憶されてもよい。このようなプログラムコード及び／又はデータは、プロセッサに提供されると、本明細書に記載されているタスクを行うように構成された、機械若しくは専用コンピュータを生じる。

特定の種類のアブレーション処置が図１に例示されているにもかかわらず、本明細書に記載される実施形態は、熱的アブレーションとエレクトロポレーションの効果を結合する任意の好適な種類の多チャネル切除処置に適用され得ることに留意されたい。

図２は、本発明の実施形態による、信号発生器３８により発生される複合的アブレーション信号１００の概略図である。

アブレーション信号１００は、２種類の正弦波信号を含む。すなわち、Ｖ_ＩＲＥの電圧、ｆ_ＩＲＥの周波数、並びにｔ_{ＩＲＥ，１}及びｔ_{ＩＲＥ，２}のそれぞれの持続時間を有するＩＲＥアブレーション信号１０２及び１０４と、Ｖ_ＦＲＡの電圧、ｆ_ＲＦＡの周波数、並びにｔ_{ＲＦＡ，１}及び_{ｔＲＦＡ，２}のそれぞれの持続時間を有するＲＦアブレーション信号１０６及び１０８と、を含む。複合的アブレーション信号１００は、以下の表１に示すように、様々な電圧、周波数、及び持続時間を有する正弦波信号を含んでもよい。したがって、ＩＲＥアブレーション信号１０２及び１０４は、同じ電圧及び同じ周波数を有するものとして図２に示されているが、他の実施形態では、各信号は異なる電圧、並びに異なる周波数を有してもよい。同様に、ＲＦアブレーション信号１０６及び１０８は、異なる電圧及び異なる周波数を有してもよい。更に、図２の持続時間ｔ_ＩＲＥ及びｔ_ＲＦＡは、同様の大きさであることが示されているが、典型的にはｔ_ＩＲＥは、先行して、また図１にも示しているように、ｔ_ＲＦＡよりもはるかに短いことが示されている。

上に記載される実施形態は例として挙げたものであり、本発明は本明細書において上に具体的に図示及び記載されるものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書において上記載される様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の記載を読むと当業者に着想されるであろう、先行技術に開示されていないその変形及び修正を含む。

〔実施の態様〕
（１）医療装置であって、
患者の身体内部に挿入されるように構成されており、前記身体内部の組織と接触するように構成された複数の電極を含む、プローブと、
第１の種類及び第２の種類の正弦波高周波（ＲＦ）信号を前記電極の１つ以上の対の間に交互に印加するように構成された電気信号発生器であって、前記第１の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記組織内に不可逆的電気泳動（ＩＲＥ）を引き起こすのに十分な第１の電圧、及び前記組織を熱的にアブレーションするのに不十分な第１の電力を有し、前記第２の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記組織を熱的にアブレーションするのに十分な第２の電力、及び前記組織内にＩＲＥを引き起こすには不十分な第２の電圧を有する、電気信号発生器と、を備える、医療装置。
（２）前記電気信号発生器は、前記第２の種類の前記信号と交互とならずに、前記第１の種類の前記信号を印加するように更に構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３）前記電気信号発生器は、前記第１の種類の前記信号と交互とならずに、前記第２の種類の前記信号を印加するように更に構成されている、実施態様１に記載の装置。
（４）前記電気信号発生器は、前記プローブ上の温度センサによって測定された温度に応答して前記信号を印加するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（５）前記プローブが、前記患者の心臓内の前記組織に接触し、前記心臓内の前記組織をアブレーションするために前記信号を印加するように構成されている、実施態様１に記載の装置。

（６）前記第１の種類の前記信号は、４秒を超えない第１の持続時間を有し、前記第２の種類の前記信号が、４秒を超える第２の持続時間を有する、実施態様１に記載の装置。
（７）前記第１の電圧が５００ボルトを超え、前記第２の電圧が２００ボルトを超えない、実施態様１に記載の装置。
（８）医学的治療の方法であって、
プローブを患者の身体内部に挿入し、前記プローブ上の複数の電極を前記身体内部の組織と接触させることと、
第１の種類及び第２の種類の正弦波高周波（ＲＦ）信号を前記電極の１つ以上の対の間に交互に印加することであって、前記第１の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記組織内に不可逆的電気泳動（ＩＲＥ）を引き起こすのに十分な第１の電圧、及び前記組織を熱的にアブレーションするのに不十分な第１の電力を有し、前記第２の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記組織を熱的にアブレーションするのに十分な第２の電力、及び前記組織内にＩＲＥを引き起こすには不十分な第２の電圧を有する、印加することと、を含む、方法。
（９）前記第１の種類の前記信号を、前記第２の種類の前記信号と交互にすることなく印加することを含む、実施態様８に記載の方法。
（１０）前記第２の種類の前記信号を、前記第１の種類の前記信号と交互にすることなく印加することを含む、実施態様８に記載の方法。

（１１）前記信号を印加することが、前記プローブ上の温度センサによって測定された温度に応答して前記信号を制御することを含む、実施態様８に記載の方法。
（１２）前記プローブを挿入することが、前記プローブを使用して前記患者の心臓内の前記組織に接触することを含み、前記信号を印加することが、前記心臓内の前記組織をアブレーションすることを含む、実施態様８に記載の方法。
（１３）前記第１の種類の前記信号を印加することが、４秒を超えない第１の持続時間にわたって前記信号を印加することを含み、一方で、前記第２の種類の前記信号を印加することが、４秒を超える第２の持続時間にわたって前記信号を印加することを含む、実施態様８に記載の方法。
（１４）前記第１の電圧が５００ボルトを超え、一方で前記第２の電圧が２００ボルトを超えない、実施態様８に記載の方法。
（１５）医療装置であって、
患者の身体内部に挿入されるように構成されており、前記身体内部の組織と接触するように構成された複数の電極を含む、プローブと、
前記身体の外面に適用されるように構成された外部電極と、
第１の種類及び第２の種類の正弦波高周波（ＲＦ）信号を前記プローブ上の前記電極のうちの１つ以上と前記外部電極との間に交互に印加するように構成された電気信号発生器であって、前記第１の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記身体内部の前記組織内に不可逆的電気泳動（ＩＲＥ）を引き起こすのに十分な第１の電圧、及び前記組織を熱的にアブレーションするのに不十分な第１の電力を有し、前記第２の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記身体内部の前記組織を熱的にアブレーションするのに十分な第２の電力、及び前記組織内にＩＲＥを引き起こすには不十分な第２の電圧を有する、電気信号発生器と、を備える、医療装置。

（１６）前記電気信号発生器は、前記第２の種類の前記信号と交互とならずに、前記第１の種類の前記信号を印加するように更に構成されている、実施態様１５に記載の装置。
（１７）前記電気信号発生器は、前記第１の種類の前記信号と交互とならずに、前記第２の種類の前記信号を印加するように更に構成されている、実施態様１５に記載の装置。
（１８）前記電気信号発生器は、前記プローブ上の温度センサによって測定された温度に応答して前記信号を印加するように構成されている、実施態様１５に記載の装置。
（１９）前記プローブが、前記患者の心臓内の前記組織に接触し、前記心臓内の前記組織をアブレーションするために前記信号を印加するように構成されている、実施態様１５に記載の装置。
（２０）前記第１の種類の前記信号は、４秒を超えない第１の持続時間を有し、前記第２の種類の前記信号が、４秒を超える第２の持続時間を有し、前記第１の電圧が５００ボルトを超え、一方で前記第２の電圧が２００ボルトを超えない、実施態様１５に記載の装置。

Claims

医療装置であって、
患者の身体内部に挿入されるように構成されており、前記身体内部の組織と接触するように構成された複数の電極を含む、プローブと、
第１の種類及び第２の種類の正弦波高周波（ＲＦ）信号を前記電極の１つ以上の対の間に交互に印加するように構成された電気信号発生器であって、前記第１の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記組織内に不可逆的電気泳動（ＩＲＥ）を引き起こすのに十分な第１の電圧、及び前記組織を熱的にアブレーションするのに不十分な第１の電力を有し、前記第２の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記組織を熱的にアブレーションするのに十分な第２の電力、及び前記組織内にＩＲＥを引き起こすには不十分な第２の電圧を有する、電気信号発生器と、を備える、医療装置。
前記電気信号発生器は、前記第２の種類の前記信号と交互とならずに、前記第１の種類の前記信号を印加するように更に構成されている、請求項１に記載の装置。
前記電気信号発生器は、前記第１の種類の前記信号と交互とならずに、前記第２の種類の前記信号を印加するように更に構成されている、請求項１に記載の装置。
前記電気信号発生器は、前記プローブ上の温度センサによって測定された温度に応答して前記信号を印加するように構成されている、請求項１に記載の装置。
前記プローブが、前記患者の心臓内の前記組織に接触し、前記心臓内の前記組織をアブレーションするために前記信号を印加するように構成されている、請求項１に記載の装置。
前記第１の種類の前記信号は、４秒を超えない第１の持続時間を有し、前記第２の種類の前記信号が、４秒を超える第２の持続時間を有する、請求項１に記載の装置。
前記第１の電圧が５００ボルトを超え、前記第２の電圧が２００ボルトを超えない、請求項１に記載の装置。
医学的治療の方法であって、
プローブを患者の身体内部に挿入し、前記プローブ上の複数の電極を前記身体内部の組織と接触させることと、
第１の種類及び第２の種類の正弦波高周波（ＲＦ）信号を前記電極の１つ以上の対の間に交互に印加することであって、前記第１の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記組織内に不可逆的電気泳動（ＩＲＥ）を引き起こすのに十分な第１の電圧、及び前記組織を熱的にアブレーションするのに不十分な第１の電力を有し、前記第２の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記組織を熱的にアブレーションするのに十分な第２の電力、及び前記組織内にＩＲＥを引き起こすには不十分な第２の電圧を有する、印加することと、を含む、方法。
前記第１の種類の前記信号を、前記第２の種類の前記信号と交互にすることなく印加することを含む、請求項８に記載の方法。
前記第２の種類の前記信号を、前記第１の種類の前記信号と交互にすることなく印加することを含む、請求項８に記載の方法。
前記信号を印加することが、前記プローブ上の温度センサによって測定された温度に応答して前記信号を制御することを含む、請求項８に記載の方法。
前記プローブを挿入することが、前記プローブを使用して前記患者の心臓内の前記組織に接触することを含み、前記信号を印加することが、前記心臓内の前記組織をアブレーションすることを含む、請求項８に記載の方法。
前記第１の種類の前記信号を印加することが、４秒を超えない第１の持続時間にわたって前記信号を印加することを含み、一方で、前記第２の種類の前記信号を印加することが、４秒を超える第２の持続時間にわたって前記信号を印加することを含む、請求項８に記載の方法。
前記第１の電圧が５００ボルトを超え、一方で前記第２の電圧が２００ボルトを超えない、請求項８に記載の方法。
医療装置であって、
患者の身体内部に挿入されるように構成されており、前記身体内部の組織と接触するように構成された複数の電極を含む、プローブと、
前記身体の外面に適用されるように構成された外部電極と、
第１の種類及び第２の種類の正弦波高周波（ＲＦ）信号を前記プローブ上の前記電極のうちの１つ以上と前記外部電極との間に交互に印加するように構成された電気信号発生器であって、前記第１の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記身体内部の前記組織内に不可逆的電気泳動（ＩＲＥ）を引き起こすのに十分な第１の電圧、及び前記組織を熱的にアブレーションするのに不十分な第１の電力を有し、前記第２の種類の前記信号は、前記電極と接触した前記身体内部の前記組織を熱的にアブレーションするのに十分な第２の電力、及び前記組織内にＩＲＥを引き起こすには不十分な第２の電圧を有する、電気信号発生器と、を備える、医療装置。
前記電気信号発生器は、前記第２の種類の前記信号と交互とならずに、前記第１の種類の前記信号を印加するように更に構成されている、請求項１５に記載の装置。
前記電気信号発生器は、前記第１の種類の前記信号と交互とならずに、前記第２の種類の前記信号を印加するように更に構成されている、請求項１５に記載の装置。
前記電気信号発生器は、前記プローブ上の温度センサによって測定された温度に応答して前記信号を印加するように構成されている、請求項１５に記載の装置。
前記プローブが、前記患者の心臓内の前記組織に接触し、前記心臓内の前記組織をアブレーションするために前記信号を印加するように構成されている、請求項１５に記載の装置。
前記第１の種類の前記信号は、４秒を超えない第１の持続時間を有し、前記第２の種類の前記信号が、４秒を超える第２の持続時間を有し、前記第１の電圧が５００ボルトを超え、一方で前記第２の電圧が２００ボルトを超えない、請求項１５に記載の装置。