CN116370057A - 优化身体上用于不可逆电穿孔（ire）规程的返回电极位置的方法和系统 - Google Patents
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Abstract
本公开的发明名称是“优化身体上用于不可逆电穿孔(IRE)规程的返回电极位置的方法和系统”。本公开的主题提供了返回电极，诸如身体表面电极，该返回电极包括加速度计以用于检测在该返回电极的位置处和附近的身体的运动。来自不可逆电穿孔(IRE)脉冲发生器的脉冲造成身体运动，该脉冲通过脉冲递送电极递送到该返回电极。与该身体上该返回电极的每个位置处的身体运动相关联的数据用于确定用于IRE规程的返回电极的合适位置，并且在一些情况下确定最佳位置。
Description
技术领域
本公开整体涉及不可逆电穿孔(IRE)系统，并且具体地涉及用于与其一起使用的电极的方法和系统。
背景技术
不可逆电穿孔(IRE)是一种软组织消融技术，其施加强电场的短脉冲以在细胞膜中产生永久性且因此致死的纳米孔，从而破坏细胞稳态(内部的物理和化学条件)。IRE之后的细胞死亡是由于细胞凋亡(编程性细胞死亡)而不是坏死(细胞损伤，细胞损伤通过其自身的酶的作用导致细胞的破坏)，如同在其他基于热或辐射的消融技术中一样。
单极不可逆电穿孔(IRE)系统通常在高电流(例如，约30安培和更高)下操作。一些IRE规程使用单极IRE脉冲，其经由返回电极返回到IRE发生器，该返回电极是例如耦合到受试者身体外侧的背部贴片的电极。这些脉冲被设计为平衡的，并且因此应当使受试者吸收零DC电流。
附图说明
从下面结合附图对本公开的示例的详细描述将更全面地理解本公开，这些示例与附图一同使用，对应或类似的数字或字符指示对应或类似的部件，其中：
图1是用于患者的示例性不可逆电穿孔(IRE)系统的图示；
图2是示意性地示出根据本公开的示例与所公开的主题一起使用的示例性系统的图；
图3是根据所公开的主题的示例的呈贴片形式的身体表面电极的示意图；并且
图4是根据所公开的主题的基于加速度计数据来确定患者身体上用于“完全”IRE规程的身体表面电极的最佳位置的示例性过程的流程图。
具体实施方式
我们已经观察到，经历完全IRE消融的受试者的背部贴片的位置在此类消融期间对肌肉痉挛具有影响。据信身体上的某些位置提供到背部贴片返回电极的更好的返回路径，使得受试者几乎没有肌肉痉挛或运动。因此，我们已经设计了本文描述和示出的本发明的以下主题。特别地，我们已经设计了一种身体表面电极，该身体表面电极是返回电极(例如，贴片)，以及一种方法，该方法用于确定在患者身上放置用于不可逆电穿孔(IRE)规程(也称为“完全”IRE规程)的贴片的一个或多个合适位置。本公开的主题提供了一种身体表面电极，其用作返回电极，检测由单极IRE的高电流引起的肌肉收缩或痉挛，并且耦合到身体上附接或以其他方式定位身体表面电极的位置。
本公开的主题提供了返回电极，诸如身体表面电极，该返回电极包括加速度计以用于检测在该返回电极的位置处和附近身体的运动。来自不可逆电穿孔(IRE)脉冲发生器的脉冲造成身体运动，该脉冲通过脉冲递送电极递送到该返回电极。与该身体上该返回电极的每个位置处的身体运动相关联的数据用于确定用于IRE规程的返回电极的合适位置，并且在一些情况下确定最佳位置。
本公开的主题提供了一种身体表面电极(诸如贴片)，其包括被配置为测量来自肌肉收缩或痉挛的运动的加速度计，该运动由在“完全”IRE规程之前施用的“测试”脉冲系列引起。通过处理器、计算机等分析来自每个测试位置的各个身体表面电极的运动数据。该分析根据IRE脉冲引起的肌肉收缩或痉挛来确定具有最少或最小运动量的位置。这些位置是用于在“完全”IRE规程期间放置身体表面电极使得“完全”IRE规程最有效的最合适或最佳位置。
概述
不可逆电穿孔(IRE)主要为非热过程，其导致在几毫秒内使组织温度至多升高几度。因此，它与RF(射频)消融不同，后者通常将组织温度升高20℃至70℃，并且通过加热来破坏细胞。
一些IRE方案是单极的，在这种意义上，例如在两个单极电极之间施加脉冲，其中一个电极是身体内的导管，通常在器官诸如心脏或肾中，而另一个电极是附接到患者的皮肤外表面的返回电极，通常在背部最靠近导管处。电极通常在身体表面电极上，例如呈背部贴片的形式，该背部贴片例如粘附于患者的皮肤上。
为了使IRE脉冲在组织中生成所要求的纳米孔，脉冲的场强E应当超过与组织有关的阈值Eth。因此，例如，对于心脏细胞，阈值为约500V/cm，而对于骨，阈值为约3000V/cm。阈值场强的这些差异使得IRE能够选择性地施加于不同的组织。
当执行单极IRE时，重要的是，身体表面电极(例如，贴片或背部贴片)即返回电极定位在身体上的特定位置处，在该位置处，当脉冲从递送电极通过身体行进到返回电极时，由脉冲引起的下层组织的运动(诸如来自肌肉收缩和肌肉痉挛的运动)最小或不存在。
本文描述的本公开的主题的示例提供了身体表面电极，其是包括加速度计的返回电极。加速度计用于确定患者身体上用于“完全”单极IRE规程的身体表面电极的合适位置。加速度计测量身体上附接或以其他方式定位身体表面电极的位置的运动及其运动量。运动通常由肌肉收缩和/或痉挛引起，肌肉收缩和/或痉挛由“测试”IRE脉冲造成，这些脉冲从复合电极或递送电极穿过身体行进到充当返回电极的身体表面电极，以使电流从所递送的脉冲通过电线返回到IRE发生器。
系统描述
图1为根据所公开的主题的示例的基于导管的不可逆电穿孔(IRE)系统20的示意性图解。系统20包括导管21，其中导管21的轴22由医师30通过护套23插入通过患者28的血管系统。医师随后将轴22的远侧端部22a导航到患者的心脏26内的目标位置。
一旦轴22的远侧端部22a已到达目标位置，医师30便通常通过将盐水泵送到球囊40中来回缩护套23，并且使球囊40膨胀。然后，医师30操纵轴22，使得设置在球囊40导管上的电极50接合PV口51的内壁，以经由电极50向口51组织施加高电压PFA脉冲。
如插图25所示，远侧端部22a配有包括多个等距IRE电极50的可扩张球囊40。由于球囊40的远侧部分具有扁平形状，因此即使在电极50覆盖远侧部分的情况下，相邻电极50之间的距离也能保持大致恒定。因此，球囊40的构型允许相邻电极50(如插图35中所示)之间更有效的电穿孔(例如，具有大致均匀的电场强度)。
可充胀球囊的某些方面在例如名称为“Hybrid Balloon Basket Catheter”的美国专利申请公布US 2018/0184982 A1中提出，该专利申请被转让给本专利申请的受让人，其公开内容以引用方式并入本文。
在本文所述的作为单极IRE系统的示例中，导管21可以用于任何合适的诊断和/或治疗目的，诸如电生理感测和/或前述在心脏26的左心房45中的PV口51组织的IRE隔离。
导管21的近侧端部连接到包括在控制台24中的开关组件48，其中电路通过使电极50彼此短路(例如，使用组件48的开关)来形成有效的复合电极250。电极50通过在导管21的轴22中延伸的电线(在图2中示出)连接到开关组件48PFA。控制台24还包括PFA脉冲发生器38，组件48连接到该PFA脉冲发生器，其中发生器38被配置为在复合电极250和用作返回电极的皮肤贴片电极(在图2中示出)之间施加PFA脉冲。
类似于PFA脉冲发生器38的IRE脉冲发生器在2019年12月3日提交的名称为“PulseGenerator for Irreversible Electroporation”的美国专利申请序列16/701,989中描述，该专利申请被转让给本专利申请的受让人并且其公开内容以引用方式并入本文。由脉冲发生器38生成的脉冲是平衡的，即它们具有零DC。
控制台24的存储器34存储包括PFA脉冲参数(诸如峰间电压和脉冲宽度)的IRE方案，如图1所述。
控制台24包括处理器41，通常为通用计算机，该处理器具有合适的前端和接口电路37，以用于接收来自导管21和来自通常围绕患者28的胸部放置的外部电极49的信号。为此，处理器41通过延伸穿过线缆39的导线连接至外部电极49。
在规程期间，系统20可使用由Biosense-Webster(Irvine，California)提供的有源电流位置(ACL)方法来跟踪心脏26内电极50的相应位置，该方法在美国专利8,456,182中描述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
在一些示例中，医师30可从用户界面47修改与复合电极250一起使用的单极IRE方案的参数中的任一个。用户界面47可包括任何合适类型的输入设备，例如键盘、鼠标或轨迹球等。
处理器41通常以软件编程以实施执行IRE规程(包括由单极IRE执行的那些规程)所必需的功能。该软件可通过网络以电子形式被下载到计算机，例如或者其可另选地或另外地设置和/或存储在非临时性有形介质(诸如磁存储器、光存储器或电子存储器)上。
具体地，处理器41运行本文所公开的专用协议，该专用协议使得处理器41能够执行本发明所公开的步骤，如下文进一步所述。
确定身体上身体表面电极(返回电极)的位置
图2示出了在患者28或身体上操作的示例性系统20的示意性简化图，术语“患者”和“身体”在本文中可互换使用。例如，患者28是人或其他哺乳动物受试者。图1的不可逆电穿孔(IRE)导管40利用单极脉冲场消融(PFA)脉冲的脉冲串(电流脉冲(电流脉冲也称为脉冲电流或电流脉冲，并且这些术语在本文中可互换使用))来消融肺静脉(PV)孔51，例如，如在名称为“Using Unipolar Configuration For Irreversible Electroporation”的美国专利申请17/073,467中所描述的，该专利申请被转让给本专利申请的受让人并且其公开内容以引用方式并入本文。
也参见图1，复合电极250(也称为脉冲递送电极)在孔51的整个圆周上与孔接触。复合电极或脉冲递送电极250经由线缆60连接到(一个或多个开关的)开关组件48，其中连接到电极50的线缆60的单独线材在开关组件48中彼此短路以形成有效复合电极或脉冲递送电极250。单个导体(未示出)将开关组件48连接到PFA发生器38(也称为IRE发生器、脉冲发生器或发生器，这些术语在本文中可互换使用)的一个端部，并且连接到线缆60。
PFA发生器38的另一引线通过线64连接到身体表面电极68或返回电极(例如，示出为背部贴片)上的电极66(图3)，但也适合于附接到腿和身体的其他部分。在本文件的下文中，术语“身体表面电极”、“返回电极”、“贴片”和“背部贴片”在本文中可互换使用，并且由元件编号68表示。线64促进(例如，承载)从身体表面电极68的电极66到IRE(PFA)发生器38的返回电流(来自所递送的脉冲)。IRE发生器38、开关盒48、线缆60(包括单个导体)、复合电极250、身体表面电极68经由返回电极66和返回线64形成用于向患者28递送脉冲和脉冲从患者返回的电路。
身体表面电极68例如在身体表面电极68的粘合侧68x处附接到患者28的皮肤。身体表面电极68的外侧68y暴露于周围环境。如上所述，使用脉冲递送电极250实现单极PFA需要为患者28应用具有合适的PFA脉冲的专用IRE方案。在一些示例中，所提供的PFA协议将所选协议的PFA脉冲递送划分(分割)成多个脉冲串(“脉冲突发”)，在脉冲串之间具有间歇，例如，如在2019年12月3日提交的名称为“Pulse Generator for IrreversibleElectroporation”的美国专利申请序列16/701,989中所描述的，该专利申请被转让给本专利申请的受让人。如果发生任何收缩和/或痉挛，脉冲串之间的间歇允许肌肉松弛。
还转向图3，由一个或多个电极形成并且用作返回电极的电极66例如定位在或以其他方式耦合到身体表面电极68(例如，贴片)的粘合侧或内侧68x。作为贴片68的一部分的该电极66通常沿着患者28的背部28x、腿部或其他身体部分附接到患者28。通过例如粘合剂进行粘附使得贴片68是自附接的，或者利用其他机械或化学紧固件进行附接。
身体表面电极68还包括一个或多个加速度计72或其他运动测量装置。代表身体表面电极上的该一个或多个加速度计的加速度计72例如通过线82与处理器80连通。
处理器80通过以特定间隔监视和/或极化加速度计72或以特定间隔从加速度计72接收加速度计数据的传输(其中加速度计数据通常是连续获得的)来获得例如指示运动和/或运动程度的加速度计72数据(也称为“运动数据”，术语“加速度计数据”和“运动数据”在本文中可互换使用)。处理器80被编程为分析由IRE脉冲(例如“测试”脉冲)造成的肌肉收缩和/或肌肉痉挛引起的身体表面电极68的运动和/或运动程度的运动数据。处理器80可被编程为向运动分配分数。例如，对于特定位置处的身体表面电极，运动越大，分数越高。例如，处理器还可被编程为分析分数(包括通过比较)以确定身体上用于放置用于“完全”IRE规程的身体表面电极68的合适位置(可包括最佳位置)。例如，处理器80还与存储器和存储装置、与存储支持数据库等相关联。
IRE发生器38例如以大约1兆赫兹(MHz)的频率、2千伏特(kV)的电压和30安培(A)的阻抗操作用于“完全”IRE规程，并且IRE发生器38可例如以大约5nF(纳法拉)操作。在利用“测试”脉冲的“测试”IRE规程的情况下，IRE发生器38的操作类似于“完全”IRE规程的操作，但是“测试”脉冲使得操作参数诸如脉冲宽度、频率和/或振幅中的一者或多者减小。通过以一个或多个减小的参数操作，“测试”IRE规程在安全范围内操作。
控制器86通过线88与IRE发生器38连通。例如，控制器86发送信号通知IRE发生器38当在“完全”IRE规程中确定身体28上用于身体表面电极68放置的合适或最佳位置时生成“测试”脉冲(例如，以“测试”脉冲协议)，并且生成用于“完全”IRE规程的脉冲序列或协议。控制器包括处理器、存储器和存储装置，以用于与处理器80一起操作，如下所述，并且执行系统20的其他处理，如下所述。
控制器86还经由线88与IRE发生器38连通，以发送信号通知“测试”脉冲的开始和停止时段及其协议，并且发送信号通知IRE发生器38开始和终止用于“完全”IRE规程的一个或多个脉冲和/或脉冲序列或协议。控制器86还例如根据程序自动地或者由于已经接收到来自操作者或与控制器86连通的其他机器或装置的命令而发送信号通知IRE发生器38立即终止脉冲生成。
处理器80还可以通过代表有线和/或无线通信的线84与控制器86连通，反之亦然。例如，针对身体28上每个测试位置处的每个身体表面电极68，处理器80可以提供从加速度计72获得的运动数据。如上所述，处理器80和/或控制器86分析运动数据，以确定身体28上用于“完全”IRE规程的身体表面电极68的合适位置，并且在一些情况下确定最佳位置。此外，例如，控制器86可以向处理器80传达关于“测试”脉冲序列或协议的信息，诸如它们将被生成的时间、生成的频率和强度以及用于“完全”IRE规程的相同或类似信息。如果处理器80检测到电极66、加速度计72等的异常，则处理器80还可以发送信号通知控制器86关闭IRE发生器38，并且立即终止脉冲生成。
转向例如图3的身体表面电极68，其呈贴片68形式，单个电极66(代表一个或多个电极)和加速度计72(代表一个或多个加速度计)在接触皮肤的贴片68a的粘合侧68x上。支撑在贴片68上的电极66是用于脉冲从复合电极250到IRE发生器38的返回电极。加速度计72通过线84(有线链路)或无线链路与处理器80连通，使得由加速度计72测量的运动数据通过向处理器80推送数据或处理器80从加速度计72拉取数据而由处理器80获得。
处理器80从加速度计72获得运动数据，例如通过加速度计72连续地或以各种时间间隔(包括随机地)并且自动地或在被处理器80触发时向处理器80发送指示所测量的运动的信号。另选地，处理器80监视加速度计72，例如监视由加速度计72输出的所测量的运动的数据，或者由处理器80轮询加速度计72获得该数据。上述监视、触发和/或轮询是例如连续的，并且可以是恒定的或间隔的(在时间上等间隔的)或随机的。
图4是由处理器80执行的示例性过程的流程图，其示意性地示出了用于使用贴片68和“测试”脉冲系列来确定身体上用于身体表面电极68放置(例如，用于“完全”IRE规程)的合适位置(包括最佳位置)的方法。该过程例如自动且实时地执行，并且可以包括手动子过程。只要需要，就可以执行该过程。
该过程在开始框400处开始，其中例如，IRE系统20处于适当位置并且准备用于患者28。在框402处，该过程开始，此时将身体表面电极68放置在身体28上的位置处，诸如第一位置。在框404处，其可以与框402同期或同时或互换，控制器86确定“测试”脉冲序列或协议，包括脉冲的数量、脉冲的强度和频率。
在框406处，由IRE发生器38生成“测试”脉冲系列或序列，作为协议的一部分。在框408处，加速度计72检测身体运动，该身体运动可以是例如呈肌肉收缩和/或肌肉痉挛形式的肌肉运动，肌肉收缩和/或肌肉痉挛由“测试”脉冲造成，这些脉冲从递送电极250穿过身体行进到身体表面电极68上的电极66。如上所述，由处理器80从加速度计72获得与身体28的位置(其还可以包括身体上在身体表面电极68的位置附近的位置)处的身体运动相关联的数据，该数据由加速度计72检测到。
在框410处，记录并且通常存储所获得的加速度计数据(经受“测试”脉冲的身体表面电极68的位置的身体运动数据)。在例如与处理器80相关联的数据库中进行存储，并且可以在控制器86中进行存储。
该过程运动到框412，其中确定是否需要更多数据，例如来自身体上的身体表面电极68的至少两个位置的数据，作为比较点。然而，如果可接受的身体运动的阈值或分数可被编程到处理器80或控制器86中，则来自身体28上的单个身体表面电极位置的数据可能就足够了。如果在已经获得来自身体上的身体表面电极的第一位置的数据之后，还需要来自身体表面电极的后续位置的更多运动数据，则该过程运动到框414。
在框414处，将现在已从先前位置移除的身体表面电极68或新的身体表面电极(先前的身体表面电极已从身体移除)放置在身体上的后续位置处，例如，该后续位置不同于身体28上放置(定位)了身体表面电极68的任何先前位置。根据以上详细描述，该过程从框414运动到框404，该过程从那里继续。
返回到框412，如果不需要来自身体上的身体表面电极的更多位置的更多运动数据，则该过程运动到框416。在框416处，分析来自身体表面电极的位置的运动数据。该分析确定是否存在用于“完全”IRE规程的身体表面电极的合适位置(零个或更多个)。在零个合适位置的情况下，尽管获得了身体上身体表面电极的位置的运动数据，但是该运动超过编程到处理器80或控制器86中的预先确定的运动阈值或分数，使得零个位置或没有位置能满足用于“完全”和后续(在使用“测试”脉冲的测试IRE规程之后)IRE规程的身体表面电极。
该过程运动到框418。在框418处，如果分析已经确定在身体上存在零个或没有合适位置能满足用于“完全”IRE规程的身体表面电极，则该过程返回到框400，如上文所描述的那样，从那里继续。
然而，在框418处，如果确定存在一个或多个合适位置，则该过程运动到框420，其中向操作者指示患者身体上用于“完全”IRE规程的身体表面电极的至少一个最佳位置。最佳位置选自当施加测试IRE脉冲时贴片电极68测出最少量身体运动(来自粘附到身体的贴片电极上的g传感器72)的一个或多个位置。即，在身体上的每个位置处，系统存储每次施加测试IRE脉冲时的运动数据，并且向操作者指示在IRE测试脉冲期间具有最少量身体运动的位置。
另选地，系统可以利用预先确定的运动阈值，并且当在步骤412处在操作者所选位置处的贴片电极68的运动大于预先确定的阈值时，该方法向用户指示在不同位置处开始测试序列。当在测试IRE脉冲期间的身体运动(经由g传感器72)小于预先确定的阈值时，选择身体贴片68的位置。此时，系统将经由系统24的显示器或音频输出通知操作者：该所选位置对于IRE消融治疗是“最佳的”。在最佳位置的该确定步骤420处，该过程运动到框422，在那里过程结束。只要需要，就可以重复确定最佳位置的该过程。
通常，处理器80包括在软件中编程以执行本文描述的功能的通用计算机。该软件可通过网络以电子形式被下载到计算机，例如或者其可另选地或另外地设置和/或存储在非临时性有形介质(诸如磁存储器、光存储器或电子存储器)上。
实施例1
一种用于确定用于不可逆电穿孔(IRE)规程的身体表面电极(68)的放置的系统(20)。所述系统(20)包括：身体表面电极(68)，所述身体表面电极包括：1)至少一个电极(66)，所述至少一个电极被配置为与跟IRE发生器(38)连通的脉冲递送电极(250)电耦合，所述至少一个电极(66)与患者(28)的皮肤连通，并且所述至少一个电极(66)用于与所述IRE发生器(38)连通以将电流返回到所述IRE发生器(38)；2)至少一个运动测量装置(72)；和处理器(80)，所述处理器与所述至少一个运动测量装置(72)连通。所述处理器(80)被编程为：获得对应于身体运动的数据，所述身体运动由所述身体表面电极(68)的所述运动测量装置(72)至少在身体上所述身体表面电极(68)的位置附近测量，所述身体运动包括由至少一个脉冲造成的肌肉运动，所述至少一个脉冲从所述IRE发生器(38)通过所述脉冲递送电极(250)递送到所述身体并且由所述身体表面电极(68)的所述至少一个电极(66)接收。
实施例2
根据实施例1所述的系统(20)，其中所述处理器(80)另外被编程为：获得对应于身体运动的数据，所述身体运动由所述身体表面电极(68)的所述运动测量装置(72)从所述身体上放置所述身体表面电极(68)的多个位置测量，其中所述多个位置中的每个位置经受来自所述IRE发生器(38)的至少一个脉冲。
实施例3
根据实施例1或实施例2所述的系统(20)，其中所述处理器(80)另外被编程为：分析对应于所述身体运动的所述数据以确定用于至少一个后续IRE规程的身体表面电极的零个或更多个合适位置，所述身体运动由所述身体表面电极(68)的所述运动测量装置(72)从所述身体上放置了所述身体表面电极(68)的所述多个位置测量。
实施例4
根据实施例1至实施例3中任一项所述的系统(20)，其中所述零个或更多个合适位置包括作为用于至少一个后续IRE规程的至少一个身体表面电极的最佳位置的至少一个位置。
实施例5
根据实施例1至实施例4中任一项所述的系统(20)，其中所述至少一个运动测量装置(72)包括至少一个加速度计(72)。
实施例6
根据实施例1至实施例5中任一项所述的系统(20)，其中所述肌肉运动包括由所述至少一个脉冲造成的肌肉收缩和/或肌肉痉挛中的一者或多者，所述至少一个脉冲从所述IRE发生器(38)通过所述脉冲递送电极(250)递送到所述身体并且由所述身体表面电极(68)的所述至少一个电极(66)接收。
实施例7
一种用于确定用于不可逆电穿孔(IRE)规程的身体表面电极(68)在身体上的合适位置的方法，所述方法包括：a)提供用于与患者(28)的皮肤连通的身体表面电极(68)，所述身体表面电极(68)包括：至少一个电极(66)，所述至少一个电极被配置为与跟IRE发生器(38)连通的脉冲递送电极(250)电耦合，所述至少一个电极(66)与患者(28)的所述皮肤连通，并且所述至少一个电极(66)用于与所述IRE发生器(38)连通以将电流返回到所述IRE发生器(38)；和至少一个运动测量装置(72)；b)将所述身体表面电极(68)放置成在所述患者(28)的所述身体上的第一位置处与患者(28)的所述皮肤连通，并且所述身体表面电极(68)与脉冲递送电极(250)耦合以通过所述脉冲递送电极(250)接收来自所述IRE发生器(38)的脉冲；c)在所述第一位置处的所述身体表面电极(68)经由所述脉冲递送电极(250)接收由所述IRE发生器(38)生成的至少一个脉冲；d)从所述至少一个运动测量装置(72)获得第一数据，所述第一数据关于至少在所述身体上与所述患者(28)的所述皮肤连通的所述身体表面电极(68)的所述第一位置附近所述身体的运动，所述身体的所述运动由从所述脉冲递送电极(250)到所述第一位置处的所述身体表面电极(68)的所述至少一个脉冲引起；e)将所述身体表面电极(68)放置成在所述患者(28)的所述身体上的第二位置处与患者(28)的所述皮肤连通，所述第二位置是与所述第一位置不同的位置，并且所述身体表面电极(68)与所述脉冲递送电极(250)耦合以通过所述脉冲递送电极(250)接收来自所述IRE发生器(38)的脉冲；f)在所述第二位置处的所述身体表面电极(68)经由所述脉冲递送电极(250)接收由所述IRE发生器(38)生成的至少一个脉冲；g)从所述至少一个运动测量装置(72)获得第二数据，所述第二数据关于至少在所述身体上与所述患者(28)的所述皮肤连通的所述身体表面电极(68)的所述第二位置附近所述身体的运动，所述身体的所述运动由从所述脉冲递送电极(250)到所述第二位置处的所述身体表面电极(68)的所述至少一个脉冲引起；以及h)分析所述第一数据和所述第二数据以确定所述身体上用于所述IRE规程的身体表面电极的至少一个位置。
实施例8
根据实施例7所述的方法，其中所述至少一个位置包括最佳位置。
实施例9
根据实施例7或实施例8所述的方法，其中所述至少一个脉冲包括用于通过引起肌肉收缩和/或肌肉痉挛中的一者或多者来引起所述身体的运动的多个脉冲。
实施例10
一种身体表面电极(68)，所述身体表面电极包括：至少一个电极(66)，所述至少一个电极被配置为与跟IRE发生器(38)连通的脉冲递送电极(250)电耦合，所述至少一个电极(66)与患者(28)的皮肤连通，并且所述至少一个电极(66)用于与所述IRE发生器(38)连通以将电流返回到所述IRE发生器(38)；和至少一个运动测量装置(72)，所述至少一个运动测量装置被配置为测量在身体上的一位置处的所述身体表面电极(68)的运动。
实施例11
根据实施例10所述的身体表面电极(68)，其中所述至少一个运动测量装置(72)被配置用于将与在所述身体上的一位置处的所述身体表面电极(68)的所测量的运动相关联的数据传达到处理器(80)。
实施例12
根据实施例10或实施例11所述的身体表面电极(68)，其中所述至少一个运动测量装置(72)包括至少一个加速度计(72)。
实施例13
根据实施例10至实施例12中任一项所述的身体表面电极(68)，其中所述至少一个加速度计(72)包括多个加速度计(72)。
尽管本文描述的示例主要针对背部贴片与患者皮肤的电极接触，但本文描述的方法和系统也可用于其他应用，诸如用于电极与表面之间的接触检测。
因此应当理解，上面描述的示例并不将本公开限于上文特定示出和描述的内容。相反，本公开的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合两者以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。以引用方式并入本专利申请的文献被视为本申请的整体部分，不同的是如果这些并入的文献中限定的任何术语与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突，则应仅考虑本说明书中的定义。
Claims (13)
1.一种用于确定用于不可逆电穿孔(IRE)规程的身体表面电极的放置的系统，所述系统包括：
身体表面电极，所述身体表面电极包括：
至少一个电极，所述至少一个电极被配置为与跟IRE发生器连通的脉冲递送电极电耦合，所述至少一个电极与患者的皮肤连通，并且所述至少一个电极用于与所述IRE发生器连通以将电流返回到所述IRE发生器；和
至少一个运动测量装置；和
处理器，所述处理器与所述至少一个运动测量装置连通，所述处理器被编程为：
获得对应于身体运动的数据，所述身体运动由所述身体表面电极的所述运动测量装置至少在身体上所述身体表面电极的位置附近测量，所述身体运动包括由至少一个脉冲造成的肌肉运动，所述至少一个脉冲从所述IRE发生器通过所述脉冲递送电极递送到所述身体并且由所述身体表面电极的所述至少一个电极接收。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器另外被编程为：获得对应于身体运动的数据，所述身体运动是由所述身体表面电极的所述运动测量装置从所述身体上放置所述身体表面电极的多个位置测量的，其中所述多个位置中的每个位置经受来自所述IRE发生器的至少一个脉冲。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器另外被编程为：
分析对应于所述身体运动的所述数据以确定用于至少一个后续IRE规程的身体表面电极的零个或更多个合适位置，所述身体运动是由所述身体表面电极的所述运动测量装置从所述身体上放置了所述身体表面电极的所述多个位置测量的。
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述零个或更多个合适位置包括作为用于至少一个后续IRE规程的至少一个身体表面电极的最佳位置的至少一个位置。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个运动测量装置包括至少一个加速度计。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述肌肉运动包括由所述至少一个脉冲造成的肌肉收缩和/或肌肉痉挛中的一者或多者，所述至少一个脉冲从所述IRE发生器通过所述脉冲递送电极递送到所述身体并且由所述身体表面电极的所述至少一个电极接收。
7.一种用于确定用于不可逆电穿孔(IRE)规程的身体表面电极在身体上的合适位置的方法，所述方法包括：
提供用于与患者的皮肤连通的身体表面电极，所述身体表面电极包括：
至少一个电极，所述至少一个电极被配置为与跟IRE发生器连通的脉冲递送电极电耦合，所述至少一个电极与患者的所述皮肤连通，并且所述至少一个电极用于与所述IRE发生器连通以将电流返回到所述IRE发生器；和
至少一个运动测量装置；
将所述身体表面电极放置成在所述患者的所述身体上的第一位置处与患者的所述皮肤连通，并且所述身体表面电极与脉冲递送电极耦合以通过所述脉冲递送电极接收来自所述IRE发生器的脉冲；
在所述第一位置处的所述身体表面电极经由所述脉冲递送电极接收由所述IRE发生器生成的至少一个脉冲；
从所述至少一个运动测量装置获得第一数据，所述第一数据关于至少在所述身体上与所述患者的所述皮肤连通的所述身体表面电极的所述第一位置附近的所述身体的运动，所述身体的所述运动由从所述脉冲递送电极到所述第一位置处的所述身体表面电极的所述至少一个脉冲引起；
将所述身体表面电极放置成在所述患者的所述身体上的第二位置处与患者的所述皮肤连通，所述第二位置是与所述第一位置不同的位置，并且所述身体表面电极与所述脉冲递送电极耦合以通过所述脉冲递送电极接收来自所述IRE发生器的脉冲；
在所述第二位置处的所述身体表面电极经由所述脉冲递送电极接收由所述IRE发生器生成的至少一个脉冲；
从所述至少一个运动测量装置获得第二数据，所述第二数据关于至少在所述身体上与所述患者的所述皮肤连通的所述身体表面电极的所述第二位置附近所述身体的运动，所述身体的所述运动由从所述脉冲递送电极到所述第二位置处的所述身体表面电极的所述至少一个脉冲引起；以及
分析所述第一数据和所述第二数据以确定所述身体上用于所述IRE规程的身体表面电极的至少一个位置。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述至少一个位置包括最佳位置。
9.根据权利要求8所述的方法，其中所述至少一个脉冲包括用于通过引起肌肉收缩和/或肌肉痉挛中的一者或多者来引起所述身体的运动的多个脉冲。
10.一种身体表面电极，所述身体表面电极包括：
至少一个电极，所述至少一个电极被配置为与跟IRE发生器连通的脉冲递送电极电耦合，所述至少一个电极与患者的皮肤连通，并且所述至少一个电极用于与所述IRE发生器连通以将电流返回到所述IRE发生器；和
至少一个运动测量装置，所述至少一个运动测量装置被配置为测量在身体上的一位置处的所述身体表面电极的运动。
11.根据权利要求10所述的身体表面电极，其中所述至少一个运动测量装置被配置用于将与在所述身体上的一位置处的所述身体表面电极的所测量的运动相关联的数据传达到处理器。
12.根据权利要求11所述的身体表面电极，其中所述至少一个运动测量装置包括至少一个加速度计。
13.根据权利要求12所述的身体表面电极，其中所述至少一个加速度计包括多个加速度计。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication |