JP2021533862A - アフェレシスカラムの再生の簡素化 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、患者の血液からC反応性タンパクを体外除去するアフェレシス装置(1)に関する。アフェレシス装置は患者の血液循環系に接続可能である。血液は、本発明に係るアフェレシス装置(1)の体外循環系(2)の一部を通って、血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)に圧出される。細胞分離器(7)の第1出口を通ると、分離された血漿は、血漿ライン(8A)を通って、血漿からC反応性タンパクをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)へと向けられる。患者の血漿からC反応性タンパクを除去した後、処理直後の血漿は、血漿ライン(8B)を介して血液の細胞成分と混合される。さらに、本発明に係るアフェレシス装置(1)はバイパスライン(12)を備えており、バイパスライン(12)は、アフェレシスカラム(4)をバイパスしつつ、血漿ライン(8A)から血漿ライン(8B)へと通じている。本発明に係るアフェレシス装置(1)は再生ライン(14)も備えており、再生ライン(14)は血漿ライン(8A)に流入し、または直接アフェレシスカラム(4)に流入している。
[発明の背景]
世界保健機関(World Health Organization:WHO)によれば、2008年には心血管疾患が原因で約17,000,000人もの人々が亡くなっている。このため、心血管疾患は非感染症の中で最も一般的な死因となり、毎年全世界の死亡の約3分の1の要因となっている。推定では、心血管疾患による死亡数は、2030年までには年間約23,000,000人に増加すると考えられている。
その結果、患者の血液内のCRP値を低減する治療方法への関心が高まってきている。
[発明の詳細説明]
本発明は、患者の血液からCRPの体外除去を行う、好ましくは患者の血液からCRPを体外で選択的に除去する、アフェレシス装置(1)に関する。アフェレシス装置は患者の血液循環系に接続可能である。血液は、本発明に係るアフェレシス装置(1)の体外循環系(2)の一部を通って、血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)に圧出される。細胞分離器(7)の第1出口を通り、分離された血漿は、血漿ライン(8A)を通って、血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)へと導入される。患者の血漿からCRPを除去した後、好ましくは選択的に除去した後、処理直後の血漿は、血漿ライン(8B)を介して血液の細胞成分と混合される。さらに、本発明に係るアフェレシス装置(1)はバイパスライン(12)を備えており、バイパスライン(12)は、アフェレシスカラム(4)をバイパスしつつ、血漿ライン(8A)から血漿ライン(8B)へと向かっている。また、本発明に係るアフェレシス装置(1)は再生ライン(14)を備えており、再生ライン(14)は、流れの方向においてバイパスライン(12)のところ、または後にある、好ましくはバイパスライン(12)の後にある血漿ライン(8A)に流入するか、もしくは直接アフェレシスカラム(4)に流入している。
[装置]
本発明は血液からCRPの体外除去を行うアフェレシス装置(1)に関し、
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する少なくとも1つの接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
血漿ライン(8A)から分岐して血漿ライン(8B)に流入するバイパスライン(12)と、
アフェレシスカラム(4)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えることを特徴とする、アフェレシス装置(1)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
2つの接続ライン(11’,11’’)であって、各々が少なくとも1つの液体容器を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する2つの接続ライン(11’,11’’)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
血漿ライン(8A)から分岐して血漿ライン(8B)に流入するバイパスライン(12)と、
は、アフェレシスカラム(4)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
流れの方向においてバイパスライン(12)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えることを特徴とする、アフェレシス装置(1)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)から、血液からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する少なくとも1つの接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
血漿ライン(8A)から分岐して血漿ライン(8B)に流入するバイパスライン(12)と、
アフェレシスカラム(4)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
血漿ライン(8A)におけるバイパスライン(12)の接続点からアフェレシスカラム(4)までの領域において体外循環系(2)に通じる少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えることを特徴とする、アフェレシス装置(1)に関する。
患者の血液循環系に接続可能である、血液または血漿の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液または血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、患者から細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)を始点とし、血液からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)と流体接続している血漿ライン(8A)であって、分離された血漿用の血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4)を始点とする、CRP除去後の血漿血液用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)を始点として点(P1)において血漿ライン(8B)に流入する細胞ライン(9)であって、分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)から患者までの静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
体外循環系との流体接続にて少なくとも1つの液体容器を接続する少なくとも1つの接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
アフェレシス装置(1)はさらに、
血漿ライン(8A)内の点(P2)から、細胞ライン(9)内の点(P3)または血漿ライン(8B)内の点(P6)に通じるバイパスライン(12)と、
血漿ライン(8B)内の点(P4)から分岐している廃棄ライン(13)と、
点(P2)からアフェレシスカラム(4)までの領域内で体外循環系(2)に流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
点(P4)は点(P1)及び点(P6)の手前に配置されているか、または点(P4)は点(P6)と一致する、ことを特徴とする、アフェレシス装置(1)に関する。
患者の血液循環系に接続可能である、血液または血漿の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液または血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、患者から細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)を始点とし、血液からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)と流体接続している血漿ライン(8A)であって、分離された血漿用の血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4)を始点とする、CRP除去後の血漿血液用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)を始点として点(P1)において血漿ライン(8B)に流入する細胞ライン(9)であって、分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)から患者までの静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
2つの接続ライン(11’,11’’)であって、各々が体外循環系との流体接続にて少なくとも1つの液体容器を接続する2つの接続ライン(11’,11’’)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
アフェレシス装置(1)はさらに、
血漿ライン(8A)内の点(P2)から、細胞ライン(9)内の点(P3)または血漿ライン(8B)内の点(P6)に通じるバイパスライン(12)と、
血漿ライン(8B)内の点(P4)から分岐している廃棄ライン(13)と、
点(P2)からアフェレシスカラム(4)までの領域内で体外循環系(2)に流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
点(P4)は点(P1)及び点(P6)の手前に配置されているか、または点(P4)は点(P6)と一致する、ことを特徴とする、アフェレシス装置(1)に関する。
患者の血液循環系に接続可能である、血液または血漿の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液または血漿の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液または血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、患者から細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)を始点とし、CRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)と流体接続している血漿ライン(8A)であって、分離された血漿用の血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4)を始点とする、CRP除去後の血漿血液用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)を始点として点(P1)において血漿ライン(8B)に流入する細胞ライン(9)であって、分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)から患者までの静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)と接続する少なくとも1つの接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
アフェレシス装置(1)はさらに、
血漿ライン(8A)内の点(P2)から、細胞ライン(9)内の点(P3)または血漿ライン(8B)内の点(P6)に通じるバイパスライン(12)と、
血漿ライン(8B)内の点(P4)から分岐している廃棄ライン(13)と、
血漿ライン(8A)に、または点(P2)よりも後ろで直接アフェレシスカラム(4)に流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
点(P4)は点(P1)及び点(P6)の手前に配置されているか、または点(P4)は点(P6)と一致する、ことを特徴とする、アフェレシス装置(1)を対象としている。
患者の血液循環系に接続可能である、血液または血漿の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液または血漿の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液または血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、患者から細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)を始点とし、CRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)と流体接続している血漿ライン(8A)であって、分離された血漿用の血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4)を始点とする、CRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)を始点として点(P1)において血漿ライン(8B)に流入する細胞ライン(9)であって、分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)から患者までの静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
体外循環系(2)との流体接続にて少なくとも1つの液体容器を接続する少なくとも1つの接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
アフェレシス装置(1)はさらに、
血漿ライン(8A)内の点(P2)から、細胞ライン(9)内の点(P3)または血漿ライン(8B)内の点(P6)に通じるバイパスライン(12)と、
血漿ライン(8B)内の点(P4)から分岐している廃棄ライン(13)と、
少なくとも1つの接続ライン内の点(P5)を始点とし、点(P2)からアフェレシスカラム(4)までの領域内で体外循環系(2)に通じる少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
点(P4)は点(P1)及び点(P6)の手前に配置されているか、または、バイパスライン(12)が点(P3)に流入する場合は、点(P1)は点(P4)と一致し、バイパスライン(12)が点(P6)に流入する場合は、点(P4)は点(P6)と一致する、ことを特徴とする、アフェレシス装置(1)を対象としている。
患者の血液循環系に接続可能である、血液または血漿の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液または血漿の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液または血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、患者から細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、
細胞分離器(7)を始点とし、CRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)と流体接続している血漿ライン(8A)であって、分離された血漿用の血漿ライン(8A)と、
アフェレシスカラム(4)を始点とする、CRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、
細胞分離器(7)を始点として点(P1)において血漿ライン(8B)に流入する細胞ライン(9)であって、分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)から患者までの静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)と接続する少なくとも1つの接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
アフェレシス装置(1)はさらに、
血漿ライン(8A)内の点(P2)から、細胞ライン(9)内の点(P3)または血漿ライン(8B)内の点(P6)に通じるバイパスライン(12)と、
血漿ライン(8B)内の点(P4)から分岐している廃棄ライン(13)と、
少なくとも1つの接続ライン内の点(P5)を始点とし、点(P2)の後ろで血漿ライン(8A)に、または直接アフェレシスカラム(4)に流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
点(P4)は点(P1)及び点(P6)の手前に配置されているか、または、バイパスライン(12)が点(P3)に流入する場合は、点(P1)は点(P4)と一致し、バイパスライン(12)が点(P6)に流入する場合は、点(P4)は点(P6)と一致する、ことを特徴とする、アフェレシス装置(1)を対象としている。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F1)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11’)と、少なくとも1つの液体容器(F2)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11’’)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
血漿ライン(8A)から分岐して血漿ライン(8B)に流入するバイパスライン(12)と、
アフェレシスカラム(4)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
液体容器(F1)または接続ライン(11’)から分岐して、流れの方向においてバイパスライン(12)の分岐点のところで、好ましくは分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じている、または直接アフェレシスカラム(4)に通じている再生ライン(14’)と、液体容器(F2)または接続ライン(11’’)から分岐して、流れの方向においてバイパスライン(12)の分岐点のところまたは分岐点の後ろで、好ましくは分岐点の後ろで血漿ライン(8A)またはアフェレシスカラム(4)に通じる、または再生ライン(14’)に一体化する再生ライン(14’’)と、を備えることを特徴とする、アフェレシス装置(1)である。
患者の血液循環系に接続可能である、血液または血漿の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液または血漿の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液または血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、患者から細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、
細胞分離器(7)を始点とし、CRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)と流体接続している血漿ライン(8A)であって、分離された血漿用の血漿ライン(8A)と、
アフェレシスカラム(4)を始点とする、CRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、
細胞分離器(7)を始点として点(P1)において血漿ライン(8B)に流入する細胞ライン(9)であって、分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)から患者までの静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器体外各々が循環系(2)との流体接続にて少なくとも1つの液体容器を接続する2つの接続ライン(11’,11’’)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
アフェレシス装置(1)はさらに、
血漿ライン(8A)内の点(P2)から、細胞ライン(9)内の点(P3)または血漿ライン(8B)内の点(P6)に通じるバイパスライン(12)と、
血漿ライン(8B)内の点(P4)から分岐している廃棄ライン(13)と、
点(P2)からアフェレシスカラム(4)までの領域内で体外循環系(2)に流入し、点(P5’)で接続ライン(11’)と、点(P5’’)で接続ライン(11’’)と接続を確立する、少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
点(P4)は点(P1)及び点(P6)の手前に配置されているか、または、バイパスライン(12)が点(P3)に流入する場合は、点(P1)は点(P4)と一致し、バイパスライン(12)が点(P6)に流入する場合は、点(P4)は点(P6)と一致する、ことを特徴とする、アフェレシス装置(1)を対象としている。
患者の血液循環系に接続可能である、血液または血漿の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液または血漿の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液または血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、患者から細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、
細胞分離器(7)を始点とし、CRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)と流体接続している血漿ライン(8A)であって、分離された血漿用の血漿ライン(8A)と、
アフェレシスカラム(4)を始点とする、CRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、
細胞分離器(7)を始点として点(P1)において血漿ライン(8B)に流入する細胞ライン(9)であって、分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)から患者までの静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
2つの接続ライン(11’,11’’)であって各々が少なくとも1つの液体容器を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)と接続する2つの接続ライン(11’,11’’)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
アフェレシス装置(1)はさらに、
血漿ライン(8A)内の点(P2)から、細胞ライン(9)内の点(P3)または血漿ライン(8B)内の点(P6)に通じるバイパスライン(12)と、
血漿ライン(8B)内の点(P4)から分岐している廃棄ライン(13)と、
血漿ライン(8A)または直接アフェレシスカラム(4)に流入し、点(P5’)で接続ライン(11’)と、点(P5’’)で接続ライン(11’’)と接続を確立する、少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
点(P4)は点(P1)及び点(P6)の手前に配置されているか、または、バイパスライン(12)が点(P3)に流入する場合は、点(P1)は点(P4)と一致し、バイパスライン(12)が点(P6)に流入する場合は、点(P4)は点(P6)と一致する、ことを特徴とする、アフェレシス装置(1)を対象としている。
患者の血液循環系に接続可能である、血液または血漿の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液または血漿の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液または血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
体外循環系(2)は、患者から細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、
細胞分離器(7)を始点とし、CRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)と流体接続している血漿ライン(8A)であって、分離された血漿用の血漿ライン(8A)と、
アフェレシスカラム(4)を始点とする、CRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、
細胞分離器(7)を始点として点(P1)において血漿ライン(8B)に流入する細胞ライン(9)であって、分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)から患者までの静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器を動脈ライン(5)に接続する第1接続ライン(11’)と、少なくとも1つの液体容器を直接細胞分離器(7)に接続する第2接続ライン(11’’)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
アフェレシス装置(1)はさらに、
血漿ライン(8A)内の点(P2)から、細胞ライン(9)内の点(P3)または血漿ライン(8B)内の点(P6)に通じるバイパスライン(12)と、
血漿ライン(8B)内の点(P4)から分岐している廃棄ライン(13)と、
点(P2)の後ろで血漿ライン(8A)または直接アフェレシスカラム(4)に流入し、点(P5’)で接続ライン(11’)と、点(P5’’)で接続ライン(11’’)と接続を確立する、少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
点(P4)は点(P1)及び点(P6)の手前に配置されている、ことを特徴とする、アフェレシス装置(1)に関する。
[CRPに対するCa2+依存性リガンド]
既に何度か説明したように、体液、例えば血液や血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるものとして、ホスホコリン及び/またはその誘導体を含有するカラム材料が用いられており、官能化されたカラム材料へのCRPのCa2+依存性結合を可能にする。
R1及びR2は、互いに独立して、−H、−CH3、−C2H5、−C3H7、−C4H9、−C5H11、−C6H13から選択される。または、R1及びR2は、それらが結合している窒素原子とともに、下記の構造式から選択される複素環を形成可能である。
R1及びR2は、互いに独立して、−H、−CH3、−C2H5、−C3H7から選択される。または、R1及びR2は、それらが結合している窒素原子とともに、下記の構造式から選択される複素環を形成可能である。
R1及びR2は、−H、−CH3、−C2H5から、特に好適には−CH3、−C2H5から選択される。またはR1及びR2は、それらが結合している窒素原子とともに、下記の構造式から選択される複素環を形成可能である。
R1、R2及びR3は、互いに独立して、−H、−CH3、−C2H5、−C3H7、−C4H9、−C5H11、−C6H13から選択される。または、R1及びR2は、それらが結合している窒素原子とともに、下記の構造式から選択される複素環を形成可能である。
R1、R2及びR3は、互いに独立して、−H、−CH3、−C2H5、−C3H7から選択される。または、R1及びR2は、それらが結合している窒素原子とともに、下記の構造式から選択される複素環を形成可能である。
R1、R2及びR3は、−H、−CH3、−C2H5から、特に好ましくは−CH3及び−C2H5から選択される。
[カラム材料]
ω−ホスホノオキシアルキルアンモニウム基及び/またはω−アンモニウムアルコキシ−ヒドロキシ−ホスホリルオキシ基で官能化されたカラム材料を準備するためには、原則としては、特に、カラム材料との接触後の血液または血漿がもはや患者に注入することができないほどに血液または血漿と反応したり、または血液または血漿を変化させたり汚染したりしない、全ての不活性クロマトグラフィーまたはカラム材料が、材料として適している。したがって、本発明に係る適切なカラム材料は、下記のものを含むが、これらに限定されるものではない。Eupergite(登録商標)、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリスルホン(PS)、ポリエーテルスルホン(PES)、ポリアリールエーテルスルホン(PAES)、ポリアクリラート、メタクリラート、ポリ(メタクリル酸メチル)(PMMA)及びポリ(メタクリル酸グリシジル)(PGMA)等のメタクリル樹脂、ポリ(ヒドロキシメタクリラート)、ポリスチレン(PS)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリアクリルアミド、ポリアクロレイン、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)、ポリアクリロニトリル(PAN)、ポリウレタン(PU)、Sepharose(登録商標)、アクリルビーズ、アガロース、セルロース基質、ポリエチレングリコール(PEG)、アルギナート、カラギーナン、キチン、デンプン、ニトロセルロース、セラミック基質、ガラスビーズ及び/または固相シリカ、または、これらの物質の混合物及び/または誘導体である。固相シリカ基質は、ほぼあらゆる形態の微粒子シリカ、アモルファスシリカ、例えば、コロイド状シリカ、シリカゲル、沈降シリカ及びヒュームドシリカ又は発熱性シリカ、つまり珪藻土等の微晶質シリカ、並びに石英等の結晶シリカが含まれ得る。シリカは粒子径が約45〜120メッシュ(約345μm〜125μm)の範囲、好ましくは約45〜60メッシュ(約345μm〜212μm)の範囲である。
[ポンプ]
本発明によれば、本発明に係る血液からCRPの体外除去を行うアフェレシス装置において、体外循環系内には、血液(または血漿)の流れを発生させて調整する手段が設けられている。このために、1つ以上のポンプまたはポンプシステムが通常は使用されており、これにより、体外循環系及びそこに流体接続された本発明に係る装置の構成要素を通過する血液(または血漿または再生用溶液や抗凝固溶液も)の制御可能な流れが可能になる。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までのCRP除去後の血漿の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する少なくとも1つの接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
血漿ライン(8A)から分岐して血漿ライン(8B)に流入しており、第2アフェレシスカラム(4’’)を備えるバイパスライン(12)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)は交互にしか動作できない、つまり、CRP除去のために同時に使用できない、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)である。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
血漿ライン(8A)から分岐して血漿ライン(8B)に流入しており、第2アフェレシスカラム(4’’)を備えるバイパスライン(12)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには交互にしか動作できず、血漿は、同時には、第1アフェレシスカラム(4’)のみ、または第2アフェレシスカラム(4’’)のみのいずれかしか通過できない、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)を対象としている。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であって、CRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
血漿ライン(8A)から分岐して血漿ライン(8B)に流入しており、第2アフェレシスカラム(4’’)を備えるバイパスライン(12)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)は同時には交互にしか動作できず、第1アフェレシスカラム(4’)は第2アフェレシスカラム(4’’)の動作中に交換可能または再生可能であり、第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)の動作中に交換可能または再生可能である、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
血漿ライン(8A)から分岐して血漿ライン(8B)に流入しており、第2アフェレシスカラム(4’’)を備えているバイパスライン(12)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できず、アフェレシスカラム(4’,4’’)のうちの一方を、もう一方のアフェレシスカラムによるCRP除去と同時に再生することができる、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)であって、血漿ライン(8A)から分岐して第2アフェレシスカラム(4’’)に流入しており、アフェレシスカラム(4’’)を始点とし、血漿ライン(8B)に流入しているバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であって、CRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する2つの接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
血漿ライン(8A)から分岐して血漿ライン(8B)に流入しており、第2アフェレシスカラム(4’’)を備えるバイパスライン(12)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも2つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない(つまり交互にのみ動作可能である)、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
2つの接続ライン(11’,11’’)であって各々が少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する2つの接続ライン(11’,11’’)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
血漿ライン(8A)から分岐して血漿ライン(8B)に流入しており、第2アフェレシスカラム(4’’)を備えるバイパスライン(12)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、つまり交互にのみ動作可能である、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)である。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)であって、は、血漿ライン(8A)から分岐して第2アフェレシスカラム(4’’)に流入し、アフェレシスカラム(4’’)を始点とし、血漿ライン(8B)に流入しているバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスラインのバイパスライン部分(12’’)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13’)、及び、アフェレシスカラム(4’’)から直接分岐しているか、または、流れの方向において血漿ライン(8B)内の接続点よりも手前でバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)から分岐している廃棄ライン(13’’)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで、血漿ライン(8A)かまたはバイパスライン部分(12’)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)へ、またはアフェレシスカラム(4’’)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、つまり交互にのみ動作可能である、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までのCRP除去後の血漿の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する、接続ライン(11)と、
バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)であって、血漿ライン(8A)から分岐して第2アフェレシスカラム(4’’)に流入しており、アフェレシスカラム(4’’)を始点とし、血漿ライン(8B)に流入しているバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、または、バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)またはアフェレシスカラム(4’’)に流入する、少なくとも1つの再生ライン(14)を備えるアフェレシス装置(II)であって、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、アフェレシス装置(II)である。
アフェレシスカラム(4’’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスラインのバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前でバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)から分岐している廃棄ライン(13’’)と、少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、血漿ライン(8A)またはバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)へ、または直接アフェレシスカラム(4’’)へと流入する、少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えている。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)であって、血漿ライン(8A)から分岐して第2アフェレシスカラム(4’’)に流入しており、アフェレシスカラム(4’’)を始点とし、血漿ライン(8B)に流入しているバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐する廃棄ライン(13’)、及び、アフェレシスカラム(14’’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前でバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)から分岐している廃棄ライン(13’’)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、またはバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)またはアフェレシスカラム(4’’)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
血漿ライン(8A)から分岐して血漿ライン(8B)に流入しており、第2アフェレシスカラム(4’’)を備えるバイパスライン(12)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13’)と、
第1アフェレシスカラム(4’)に対して選択性がある洗い流し用溶液用再生ライン(14’)、及び/または、第2アフェレシスカラム(4’’)に対して選択性がある洗い流し用溶液用再生ライン(14’’)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、つまり交互にのみ動作可能である、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(II)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)であって、血漿ライン(8A)から分岐して第2アフェレシスカラム(4’)に流入しており、アフェレシスカラム(4’’)を始点とし、血漿ライン(8B)に流入しているバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13’)、及び、アフェレシスカラム(14’’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前でバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)から分岐している廃棄ライン(13’’)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、またはバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)またはアフェレシスカラム(4’’)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)は交互にのみ動作可能であり、第1アフェレシスカラム(4’)は第2アフェレシスカラム(4’’)の動作中に交換可能または再生可能であり、第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)の動作中に交換可能または再生可能である、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)を対象としている。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(II)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)であって、血漿ライン(8A)から分岐して第2アフェレシスカラム(4’)に流入しており、アフェレシスカラム(4’’)を始点とし、血漿ライン(8B)に流入しているバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13’)、及び、アフェレシスカラム(14’’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前でバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)から分岐している廃棄ライン(13’’)と、
液体容器(F)ごとに含まれており、それぞれの液体容器(F)から、またはその接続ライン(11)から分岐して、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、またはバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じるか、または直接アフェレシスカラム(4’)に、またはアフェレシスカラム(4’’)に通じる再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(II)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)であって、血漿ライン(8A)から分岐して第2アフェレシスカラム(4’)に流入しており、アフェレシスカラム(4’’)を始点とし、血漿ライン(8B)に流入しているバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、 少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する少なくとも1つの接続ライン(11)内の点(P5)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、またはバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じるか、または直接アフェレシスカラム(4’)に、またはアフェレシスカラム(4’’)に流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(II)を制御する中央処理装置(10)と、
2つの液体容器(F1,F2)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する2つの接続ライン(11’,11’’)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)であって、血漿ライン(8A)から分岐して第2アフェレシスカラム(4’)に流入しており、アフェレシスカラム(4’’)を始点とし、血漿ライン(8B)に流入しているバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13’)、及び、アフェレシスカラム(14’’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前でバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)から分岐している廃棄ライン(13’’)と、
2つの液体容器(F1,F2)または2つの接続ライン(11’,11’’)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に通じるか、またはバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じるか、または直接アフェレシスカラム(4’)に、またはアフェレシスカラム(4’’)に流入している2つの再生ライン(14’,14’’)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、つまり、交互にのみ動作可能である、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)を対象としている。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(II)を制御する中央処理装置(10)と、
2つの接続ライン(11’,11’’)であって各々が少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する2つの接続ライン(11’,11’’)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)であって、血漿ライン(8A)から分岐して第2アフェレシスカラム(4’)に流入しており、アフェレシスカラム(4’’)を始点とし、血漿ライン(8B)に流入しているバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13’)、及び、アフェレシスカラム(14’’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前でバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)から分岐している廃棄ライン(13’’)と、
血漿ライン(8A)に、またはバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じる、または直接アフェレシスカラム(4’)かまたはアフェレシスカラム(4’’)に流入しており、点(P5’)で接続ライン(11’)に、点(P5’’)で接続ライン(11’’)に接続している少なくとも1つの再生ライン(14)であって、少なくとも液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐して、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の分岐点のところで、または好ましくは分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に、またはバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じ、または直接アフェレシスカラム(4’)に、またはアフェレシスカラム(4’’)に流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(II)を制御する中央処理装置(10)と、
液体容器(F1)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11’)と、液体容器(F2)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11’’)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)であって、血漿ライン(8A)から分岐して第2アフェレシスカラム(4’)に流入しており、アフェレシスカラム(4’’)を始点とし、血漿ライン(8B)に流入しているバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13’)、及び、アフェレシスカラム(14’’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前でバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)から分岐している廃棄ライン(13’’)と、
液体容器(F1)または接続ライン(11’)から分岐し、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の分岐点のところで、または好ましくは分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に、またはバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)に、または直接アフェレシスカラム(4’’)に流入している再生ライン(14’)と、液体容器(F2)または接続ライン(11’’)から分岐し、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の分岐点のところで、または好ましくは分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に、またはバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じるか、または、直接アフェレシスカラム(4’)か、または直接アフェレシスカラム(4’’)に流入している再生ライン(14’’)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血漿からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
体外循環系(2)は、細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、細胞分離器(7)からアフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)CRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
アフェレシス装置(II)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を動脈ライン(5)または細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11’)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
バイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)であって血漿ライン(8A)から分岐して第2アフェレシスカラム(4’)に流入しており、アフェレシスカラム(4’’)を始点とし、血漿ライン(8B)に流入しているバイパスライン(12’’)のバイパスライン部分(12’’)と、
アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前で血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13’)、及び、アフェレシスカラム(14’’)から直接分岐しているか、または、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の接続点よりも手前でバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)から分岐している廃棄ライン(13’’)であって、血漿ライン(8A)及びバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)が点(P2)から分岐し、血漿ライン(8B)及びバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)が点(P6)で一体化する廃棄ライン(13’)及び廃棄ライン(13’’)と、
少なくとも1つの液体容器(F)または少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向においてバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)の分岐点のところで、または好ましくは分岐点の後ろで血漿ライン(8A)に、またはバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’)に通じ、または直接アフェレシスカラム(4’)に、または直接アフェレシスカラム(4’’)に流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
廃棄ライン(13’)は点(P4)から直接血漿ライン(8B)から分岐し、廃棄ライン(13’’)は点(P8)からバイパスライン(12)のバイパスライン部分(12’’)から分岐し、
少なくとも1つの再生ライン(14)は点(P2)で体外循環系(2)に流入し、
第2アフェレシスカラム(4’’)は第1アフェレシスカラム(4’)と並列に接続されており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時に使用可能ではなく、つまり、交互にのみ使用可能である、ことを特徴とする、アフェレシス装置(II)に関する。
[方法]
本発明は、アフェレシス装置(1)内においてCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)を再生する方法に関し、本方法は、動作中の再生を可能にし、以下のステップによって特徴付けられる。
再生モードは以下のステップによって特徴付けられる。
[再生用溶液]
特に、再生用溶液は、クエン酸塩溶液、トリスグリシン溶液、NaCl溶液、完全電解液、またはEDTA溶液であり、好ましくはクエン酸塩溶液、トリスグリシン溶液、またはNaCl溶液であり、さらに好ましくはクエン酸塩溶液またはNaCl溶液であり、最も好ましくはクエン酸塩溶液である。
[用途例]
本明細書で用いられている「基質容積」(MVとも略される)という用語は、吸着器内に収容されている基質の容積を指す。
[実施例1:バイパスラインとアフェレシスカラムを用いたアフェレシス]
[準備]
図3に示されるように、細胞分離器(7)としての血漿遠心分離器を有する、患者の血液からCRPの体外除去を行うアフェレシス装置(1)に、適切な管系統が挿入される。0.9%NaCl溶液の5Lバッグ及びACD−A溶液の500mlバッグが接続ラインに接続される。2つの3L廃液バッグが廃棄ライン(13)に(例えば三方弁を介して)接続される。
[アフェレシス]
1.準備の完了後、第2廃液バッグに切り替えられる。患者が動脈ライン(5)及び静脈ライン(6)に接続される。アフェレシスの開始時に、血液を遠心分離器(60〜80ml/min)に流入させる。処置中はずっと、ACD−Aを血液に、1:15の比率で(15mlの血液に対して1mlのACD−A)接続ライン(11)を介して混合させる。
[実施例2:並列接続したアフェレシスカラムの交互使用]
[準備]
図13に示されるように、細胞分離器(7)としての血漿遠心分離器を有する、患者の血液からCRPの体外除去を行うアフェレシス装置(II)に、適切な管系統が挿入される。0.9%NaCl溶液の5Lバッグ及びACD−A溶液の500mlバッグが接続ラインに接続される。2つの3L廃液バッグが廃棄ライン(13)に(例えば三方弁を介して)接続される。
[アフェレシス]
1.準備の完了後、第2廃液バッグに切り替えられる。患者が動脈ライン(5)及び静脈ライン(6)に接続される。アフェレシスの開始時に、血液を遠心分離器(60〜80ml/min)に流入させる。処置中はずっと、ACD−Aを血液に、1:15の比率で(15mlの血液に対して1mlのACD−A)接続ライン(11)を介して混合させる。
[実施例3:並列接続したアフェレシスカラム(4’,4’’)の交互使用及び動作中の再生]
[準備]
図5に示されるように、細胞分離器(7)としての血漿遠心分離器を有する、患者の血液からCRPの体外除去を行うアフェレシス装置(II)に、適切な管系統が挿入される。0.9%NaCl溶液の5Lバッグ及びACD−A溶液の500mlバッグが接続ラインに接続される。2つの3L廃液バッグが廃棄ライン(13)に(例えば三方弁を介して)接続される。
[アフェレシス]
1.準備の完了後、第2廃液バッグに切り替えられる。患者が動脈ライン(5)及び静脈ライン(6)に接続される。アフェレシスの開始時に、血液を遠心分離器(60〜80ml/min)に流入させる。処置中はずっと、ACD−Aを血液に、1:15の比率で(15mlの血液に対して1mlのACD−A)接続ライン(11)を介して混合させる。
Claims (14)
- 血液からCRPの体外除去を行うアフェレシス装置(1)であって、
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある、少なくとも1つのアフェレシスカラム(4)と、を備えており、
前記体外循環系(2)は、前記細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、前記細胞分離器(7)から前記アフェレシスカラム(4)までの血漿ライン(8A)と、前記アフェレシスカラム(4)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
前記アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を前記動脈ライン(5)または前記細胞分離器(7)に接続する、少なくとも1つの接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(1)であって、
前記血漿ライン(8A)から分岐して前記血漿ライン(8B)に流入するバイパスライン(12)と、
前記アフェレシスカラム(4)から直接分岐しているか、または、流れの方向において前記バイパスライン(12)の接続点よりも手前で前記血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
前記少なくとも1つの液体容器(F)か、または前記少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向において前記バイパスライン(12)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで前記血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接前記アフェレシスカラム(4)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えることを特徴とする、アフェレシス装置(1)。 - 前記血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接前記アフェレシスカラム(4)に通じる前記少なくとも1つの再生ライン(14)は、前記少なくとも1つの接続ライン(11)内の点(P5)から始まる、請求項1に記載の装置。
- 前記アフェレシス装置(1)は、各々が少なくとも1つの液体容器(F)を前記動脈ライン(5)または前記細胞分離器(7)に接続する、少なくとも2つの接続ライン(11)を有しており、液体容器(F)ごとに、前記それぞれの液体容器(F)またはその接続ライン(11)から分岐しており、各々が前記血漿ライン(8A)に、または直接前記アフェレシスカラム(4)に通じる、再生ライン(14)が存在する、請求項1または2に記載の装置。
- 前記アフェレシス装置(1)は、各々が少なくとも1つの液体容器(F)を前記動脈ライン(5)または前記細胞分離器(7)に接続する、2つの接続ライン(11’,11’’)を有しており、前記血漿ライン(8A)に、または直接前記アフェレシスカラム(4)に通じる前記少なくとも1つの再生ライン(14)は、点(P5’)で前記接続ライン(11’)に、点(P5’’)で前記接続ライン(11’’)に接続する、請求項1から3のいずれか1項に記載の装置。
- 前記アフェレシス装置(1)は、各々が少なくとも1つの液体容器(F1,F2)を前記動脈ライン(5)または前記細胞分離器(7)に接続する、2つの接続ライン(11’,11’’)を有しており、2つの再生ライン(14’,14’’)は前記2つの液体容器(F1,F2)または前記2つの接続ライン(11’,11’’)から分岐して、前記血漿ライン(8A)または直接前記アフェレシスカラム(4)に通じる、請求項1から4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記アフェレシス装置(1)は、液体容器(F1)を前記動脈ライン(5)または前記細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11’)と、液体容器(F2)を前記動脈ライン(5)または前記細胞分離器(7)に接続する接続ライン(11’’)と、を有しており、再生ライン(14’)は、前記液体容器(F1)または前記接続ライン(11’)から分岐して、流れの方向において前記バイパスライン(12)の分岐点の後ろで前記血漿ライン(8A)に、または直接前記アフェレシスカラム(4)に通じ、再生ライン(14’)は、前記液体容器(F2)または前記接続ライン(11’’)から分岐して、流れの方向において前記バイパスライン(12)の分岐点の後ろで前記血漿ライン(8A)に、または前記再生ライン(14’)に、または、直接前記アフェレシスカラム(4)に通じる、請求項1から5のいずれか1項に記載の装置。
- 前記バイパスライン(12)は、前記血漿ライン(8a)内の点(P2)から前記血漿ライン(8B)内の点(P6)に通じ、前記廃棄ライン(13)は点(P4)から前記血漿ライン(8B)から分岐し、前記少なくとも1つの再生ライン(14)は点(P2)で前記血漿ライン(8A)に流入する、請求項1から6のいずれか1項に記載の装置。
- 血液からCRPの体外除去を行うアフェレシス装置(II)であって、
血液の体外循環系(2)と、
体外循環系(2)内の血液の流れを発生させて調整する手段(3)と、
血液を血漿と細胞成分とに分離する細胞分離器(7)と、
血液からCRPをクロマトグラフ除去することに親和性のある2つのアフェレシスカラム(4’,4’’)と、を備えており、
前記体外循環系(2)は、前記細胞分離器(7)までの動脈ライン(5)と、前記細胞分離器(7)から前記アフェレシスカラム(4’)までの血漿ライン(8A)と、前記アフェレシスカラム(4’)から点(P1)までの血漿ライン(8B)であってCRP除去後の血漿用の血漿ライン(8B)と、前記細胞分離器(7)から点(P1)までの細胞ライン(9)であって分離された細胞成分用の細胞ライン(9)と、点(P1)を始点とする静脈ライン(6)と、を備えており、
前記アフェレシス装置(1)を制御する中央処理装置(10)と、
少なくとも1つの液体容器(F)を前記動脈ライン(5)または前記細胞分離器(7)に接続する、少なくとも1つの接続ライン(11)と、を備えるアフェレシス装置(II)であって、
前記血漿ライン(8A)から分岐して前記血漿ライン(8B)に流入しており、、前記第2アフェレシスカラム(4’’)を備える前記バイパスライン(12)と、
前記アフェレシスカラム(4’)から直接分岐しているか、または流れの方向において前記バイパスライン(12)の接続点よりも手前で前記血漿ライン(8B)から分岐している廃棄ライン(13)と、
前記少なくとも1つの液体容器(F)か、または前記少なくとも1つの接続ライン(11)から分岐しており、流れの方向において前記バイパスライン(12)の分岐点のところで、または分岐点の後ろで前記血漿ライン(8A)に通じるか、または、直接前記アフェレシスカラム(4)へと流入する少なくとも1つの再生ライン(14)と、を備えており、
第2アフェレシスカラム(4’’)は前記第1アフェレシスカラム(4’)に並列に接続しており、両方のアフェレシスカラム(4’,4’’)はCRP除去のためには同時には使用できない、アフェレシス装置(II)。 - 請求項1から7のいずれか1項に記載のアフェレシス装置(1)内において、CRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)を再生する方法であって、本方法は動作中の再生を可能にし、
(A)分離された血漿を前記血漿ライン(8A)から前記バイパスライン(12)に転換することを開始し、それにより、分離された血漿を前記血漿ライン(8A)から前記アフェレシスカラム(4)に導入することを停止し、
(B)再生用溶液を前記少なくとも1つの再生ライン(14)を介して前記血漿ライン(8A)に、または直接前記アフェレシスカラム(4)に導入することを開始し、
(C)前記アフェレシスカラム(4)から出ている液体の流れを前記血漿ライン(8B)から前記廃棄ライン(13)に転換することを開始し、
(D)再生用溶液の導入を停止して、分離された血漿を前記血漿ライン(8A)から前記バイパスライン(12)に転換することを停止し、それにより分離された血漿を前記血漿ライン(8A)から前記アフェレシスカラム(4)に導入し、
(E)前記廃棄ライン(13)を閉鎖して、前記アフェレシスカラム(4)から出ている液体の流れを前記静脈ライン(6)に送出する、ことを特徴とする、方法。 - 請求項1から7のいずれか1項に記載のアフェレシス装置(1)内において、CRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)を再生する方法であって、
(A)分離された血漿を前記血漿ライン(8A)から前記バイパスライン(12)に転換することを開始し、それにより、分離された血漿を前記血漿ライン(8A)から前記アフェレシスカラム(4)に導入することを停止し、
(B)洗い流し用溶液を前記少なくとも1つの再生ライン(14)を介して前記血漿ライン(8A)に、または直接前記アフェレシスカラム(4)に導入することを開始し、
(C)洗い流し用溶液の導入を停止して、再生用溶液を前記少なくとも1つの再生ライン(14)を介して前記血漿ライン(8A)に、または直接前記アフェレシスカラム(4)に導入することに移行し、
(D)前記アフェレシスカラム(4)から出ている液体の流れを前記血漿ライン(8B)から前記廃棄ライン(13)に転換することを開始し、
(E)再生用溶液の導入を停止して、洗い流し用溶液を前記少なくとも1つの再生ライン(14)を介して前記血漿ライン(8A)に、または直接前記アフェレシスカラム(4)に導入することに移行し、
(F)前記廃棄ライン(13)を閉鎖して、前記アフェレシスカラム(4)から出ている液体の流れを前記静脈ライン(6)に送出し、
(G)洗い流し用溶液の導入を停止して、分離された血漿を前記血漿ライン(8A)から前記バイパスライン(12)に転換することを停止し、それにより、分離された血漿を前記血漿ライン(8A)から前記バイパスライン(12)に転換することを停止する、ことを特徴とする、請求項9に記載の方法。 - 前記再生用溶液(または複数の再生用溶液)は、クエン酸塩溶液、トリスグリシン溶液、NaCl溶液、完全電解液、EDTA溶液を含む群、またはこれらからなる群から選択され、特にはクエン酸塩溶液である、請求項9または10に記載の方法。
- 前記洗い流し用溶液は生理食塩液であり、かつ/または、前記再生用溶液はクエン酸塩溶液である、請求項9、10、または11に記載の方法。
- ステップ(C)は、総容積Xの再生用溶液(または複数の再生用溶液)が前記血漿ライン(8A)に、または直接前記アフェレシスカラム(4)に導入された後に開始され、Xは前記再生ライン(14)が流れの方向において前記バイパスライン(12)の分岐の後ろで前記体外循環系(2)に流入する地点と、前記廃棄ライン(13)が前記体外循環系(2)から始まる地点との間にある前記装置の容積の少なくとも75%に相当する、請求項12に記載の方法。
- 請求項8に記載のアフェレシス装置(1)内において、第2アフェレシスカラム(4’’)の動作中に、CRPをクロマトグラフ除去することに親和性のあるアフェレシスカラム(4)を再生する方法であって、
(A)血漿を前記アフェレシスカラム(4’’)に通過させることから始まり、分離された血漿を前記血漿ライン(8A)から前記アフェレシスカラム(4’)に導入することを開始してCRP除去後の血漿を前記静脈ライン(6)に向かわせ、それにより、分離された血漿を前記バイパスライン(12)の前記バイパスライン部分(12’)を介して前記アフェレシスカラム(4’’)に導入することを停止し、
(B)再生用溶液を前記少なくとも1つの再生ライン(14)を介して前記バイパスライン(12)の前記バイパスライン部分(12’)に、または直接前記アフェレシスカラム(4’’)に導入することを開始し、
(C)前記アフェレシスカラム(4’’)から出ている液体の流れを前記バイパスライン(12)の前記バイパスライン部分(12’)から前記廃棄ライン(13’’)に転換することを開始し、
(D)分離された血漿を前記バイパスライン(12)の前記バイパスライン部分(12’)を介して前記アフェレシスカラム(4’’)に導入することを開始してCRP除去後の血漿を前記静脈ライン(6)に向かわせ、それにより、分離された血漿を前記血漿ライン(8A)を介して前記アフェレシスカラム(4’)に導入することを停止し、
(E)前記廃棄ライン(13’’)を閉鎖して、前記アフェレシスカラム(4’)から出ている液体の流れを前記血漿ライン(8B)から前記廃棄ライン(13’)に転換することを開始する、方法。
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