JP2021526872A - 流体の粘度を判定するための判定機器および方法 - Google Patents

流体の粘度を判定するための判定機器および方法 Download PDF

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Abstract

本明細書に提示されるアプローチは、流体の粘度を判定するための判定機器(100)に関する。判定機器(100)は、少なくとも一つの判定装置(110)およびプロビジョニング装置(115)を有する。判定装置(110)は、流体の少なくとも一つの検出された体積流量および流体の検出された圧力差を使用して、流体の粘度、および/または流体を搬送するための、ブレードホイール(205)の回転速度(ω)を判定するよう設計される。プロビジョニング装置(115)は、判定装置(110)によって判定される粘度を表す粘度信号(130)を提供、または送信するように設計される。
【選択図】図2

Description

本発明は、流体の粘度を判定する判定機器および方法に関する。本発明はまた、コンピュータープログラム、およびコンピュータープログラムが記憶される機械可読記憶媒体に関する。
PT(プロトロンビン時間)およびINR(国際標準化比)は、血液凝固の標準尺度である。通常は、血液サンプル中のINRは、トロンボプラスチンを添加し、その後凝固までの時間を測定することによって判定される。判定は検査室で行うことができる。今日、患者による自己測定のために検査ストリップ装置が利用可能であり、血糖測定の手順に匹敵する。心臓補助システムを有する患者にとって、いわゆる凝固管理は、ポンプ血栓を最小化するために不可欠である。INR置換パラメータとしての血液粘度のモニターリングは、凝固管理に十分であり得る。
欧州特許第2175770号明細書には、粘度を判定するための表面音響波、略してSAWに基づく明示的な血液粘度センサが記述されている。
米国特許第7,591,777号明細書には、心臓補助システムの駆動に対する血液粘度の機械的影響による、心臓補助システムの粘度判定が記述されている。
本発明の目的は、この目的のために、流体の粘度を判定するための改善された方法および改善された判定機器を特定することである。特に、短い時間スケールでの流体の粘度の連続的な判定を可能にする方法および装置を特定することが本発明の目的である。
この目的は、請求項1に記載の判定機器および請求項9に記載の方法によって達成される。本発明の有利な実施形態は、従属クレームに特定される。
以下では、流体の粘度を判定するための判定機器、および流体の粘度を判定するための本発明による方法、ならびに最後に、対応するコンピュータープログラムが提示される。独立クレームに規定される対象物の有利な発展および改善は、従属クレームに列挙された措置によって可能である。
提示されたアプローチで達成可能な利点は、本明細書に提示される判定機器が、流体の現在の流れパラメータを使用することによって、流体の粘度を迅速かつ容易に判定し、提供または送信するように設計されることである。
流体の粘度を判定するための判定機器が提示される。判定機器は、少なくとも一つの判定装置およびプロビジョニング装置を有する。判定装置は、流体の少なくとも一つの検出された体積流量、および流体の検出された圧力差、および/または流体を搬送するためのブレードホイールの回転速度を使用して、流体の粘度を判定するよう設計される。プロビジョニング装置は、判定装置によって判定される粘度を表す粘度信号を提供または送信するように設計される。
判定装置は、体積流量と粘度に対する圧力差との間の関数関係を使用することによって、および/または早見表を使用することによって、粘度を判定するように設計することができ、体積流量と粘度に対する圧力差との間の関係は、特に早見表に格納することができる。従って、検出された体積流量および検出された圧力差を使用することにより、これらの値に割り当てられた粘度を早見表から迅速かつ容易に読み取ることができる。または、検出された体積流量および検出された圧力差を使用することにより、粘度は、関数関係を解くことによって迅速かつ容易に判定することができる。早見表を作成するために、測定の較正は、粘度が関連する範囲で変化し、例えば、流体を輸送するためのポンプ装置の回転速度が関連する範囲で変化し、結果として生じるポンプ流量が測定されるか、または測定されたように、例えば、事前に、実行され得るか、または実行され得る。または追加的に、較正値に基づいて、例えば、その助けを借りて粘度をその後計算することができる経験的関数を求めることができる、または、でき得る。早見表および/または関数関係は、判定装置に格納されてもよく、または使用のために判定装置によって読み取られてもよい。
判定装置はまた、例えば、流体の前述の検出された体積流量および流体の検出された圧力差などの流体データ、および/またはポンプの回転速度の粘度を判定するために、患者の身体の外側に配置され得る。この目的のために、判定装置は、例えば、患者の身体の外側の流体の粘度を判定できるように、無線で、または信号線を介して、粘度の判定に必要な値またはパラメータを取得することができる。
判定機器は、流体を受け取るための受容インターフェイスと、流体を排出するための受容インターフェイスの反対側の排出インターフェイスとを備えたカニューレを有することができ、圧力差は、特に、受容インターフェイスの領域における流体の圧力と、排出インターフェイスの領域における流体のさらなる圧力との間の差を表すことができ、および/または体積流量は、カニューレを通る流体の体積流量を表すことができる。こうしたカニューレは、心臓補助システム上または心臓補助システムで使用するために形成され得る。例えば、カニューレは、流体として血液を受けるように形成または設計され得る。従って、カニューレ内の血液の粘度は、判定機器を使用することによって有利に判定することができる。
判定機器が、一実施形態にしたがい、流体をカニューレの受容インターフェイスから排出インターフェイスに運ぶためのブレードホイールを有する場合、さらに有利であり、ブレードホイールは、特に排出インターフェイス上またはその領域に配置されるか、または配置することができる。ブレードホイールは、例えば、排出インターフェイスに隣接する排出セクションに配置され得る。従って、流体の体積流量および圧力差は、ブレードホイールの動作中に影響され得る。
この場合、判定機器は、カニューレを通る流体の体積流量を検出し、それを判定装置に提供または送信するように設計される、体積流量センサを含むことが有利であり、体積流量センサは、特に、受容インターフェイスの領域に配置される。従って、現在の体積流量を考慮に入れて、粘度を判定することができる。
この体積流量センサは、ドップラー超音波を検出するための少なくとも一つのドップラーセンサおよび/または熱フィラメント風速測定センサおよび/または光学センサを有し得る。熱フィラメント風速測定センサは、センサ素子、例えば、ワイヤを有してもよく、センサ素子は電気的に加熱されてもよく、その電気抵抗は温度の関数である。流体への熱伝達は、流れパターンの結果として行われてもよく、熱伝達は、流速とともに変化する。電気変数を測定することによって、流速を推定することができる。
判定機器はまた、少なくとも一つの差圧センサおよび/または二つの気圧センサを備えた圧力センサ装置を有することができ、圧力センサ装置は、特に、ブレードホイールの二つの反対側にある二つのセンサ点間の圧力差を検出し、それを判定装置に提供または送信するように設計することができる。従って、現在の圧力差を考慮に入れて、粘度を判定することができる。
判定機器が、ブレードホイールを駆動するために、ブレードホイールに結合されたまたは結合可能な駆動装置を有することはさらに有利であり、判定装置は、特に、駆動装置の駆動パラメータおよび/またはブレードホイールの駆動パラメータを使用することによって粘度を判定するように設計することができる。この場合、判定装置は、駆動装置および/またはブレードホイールの動作中に、駆動装置の駆動パラメータおよび/またはブレードホイールの駆動パラメータを使用して粘度を判定するように設計され得る。駆動パラメータは、駆動装置の電力消費量および/または回転速度および/またはブレードホイールの角速度であると理解され得る。こうした判定機器は、心臓補助システムとして形成されてもよく、または使用可能であり得る。この心臓補助システムは、有利なことに、現在の血液粘度を判定し、例えば、それを診断方法のために提供または送信することができる。
さらに、流体の粘度を判定するための方法を提示する。方法は、判定する工程および提供する工程を有する。判定する工程において、流体の粘度は、流体の少なくとも一つの検出された体積流量および流体の検出された圧力差を使用することによって判定される。提供する工程において、判定する工程で判定される粘度を表す粘度信号が提供され、または送信される。
この方法は、以前に提示された判定機器を使用して実施することができる。この方法は、例えば、制御装置において、例えば、ソフトウェアまたはハードウェアにおいて、または、ソフトウェアとハードウェアの混合形態において実装され得る。
半導体メモリ、ハードドライブメモリ、または光メモリなどの機械可読キャリアまたは記憶媒体に記憶することができ、特に、プログラム製品またはプログラムがコンピューターまたはアプライアンスで実行されるとき、方法の工程を実行、実施、および/または制御するために使用される、プログラムコードを備えたコンピュータープログラム製品またはコンピュータープログラムが有利である。
本明細書に提示されるアプローチの例示的な実施形態は、図面に示されており、以下の説明でより詳細に説明される。図面は以下を示す。
図1は、例示的な実施形態による流体の粘度を判定するための判定機器の概略図である。 図2は、例示的な実施形態による判定機器の概略側面図である。 図3は、例示的な実施形態による、判定機器と併用するためのさまざまな粘度に対する体積流量に対する圧力差の特性マップである。 図4は、例示的な実施形態による流体の粘度を判定する方法のフロー図である。
本発明の好ましい例示的な実施形態の以下の説明では、さまざまな図に示され、類似の効果を有する要素に対して、同じまたは類似の参照符号が使用され、これらの要素の繰返しの説明は省略される。
例示的な実施形態が、第一の特徴と第二の特徴との間に「および/または」の接続詞を含む場合、一実施形態による例示的な実施形態が、第一の特徴および第二の特徴の両方を含み、別の実施形態によれば、第一の特徴のみまたは第二の特徴のみのいずれかを含むことを意味するとして理解されるべきである。
図1は、例示的な実施形態による、流体の粘度ηを判定するための判定機器100の概略図を示す。
判定機器100は、判定装置110およびプロビジョニング装置115を有する。判定装置110は、流体の少なくとも一つの検出された体積流量Qおよび流体の検出された圧力差Δpを使用して、流体の粘度ηを判定するよう設計される。プロビジョニング装置115は、判定装置110によって判定される粘度ηを表す粘度信号130を提供または送信するように設計される。この例示的な実施形態によれば、判定装置110は、検出された体積流量Qおよび検出された圧力差Δpを、センサ信号の形態で読み取るように設計される。
図2は、例示的な実施形態による判定機器100の概略側面図を示す。この判定機器は、図1を参照して説明した判定機器100であり得るが、この例示的な実施形態による判定機器100は、カニューレ200、ブレードホイール205、駆動装置210、体積流量センサ215および圧力センサ装置220をさらに有するという違いがある。
粘度を判定するために必要なパラメータを測定するためのマイクロ電子素子用の設置スペースが利用できないか、またはほとんどない場合、判定機器または判定装置110は、患者の身体の外側のポンプに組み込まれてもよく、または配置され得る。この場合、例えば、判定装置110の電子構成要素または対応する構成要素は、主に圧力センサおよび/または体積流量センサのトランスデューサー要素をポンプ自体に収容するか、または患者に埋め込むことができるように、遠隔の(埋め込まれた)制御装置に収容することができる。次に、患者に埋め込まれた対応するセンサのセンサ値は、無線で、または信号線によって患者から送信され、流体(この場合は血液)の粘度を判定するために、判定装置110内、例えば、患者のバッグ内またはベルト上で処理され得る。こうした例示的な実施形態は、本明細書に添付される図には明示的に示されていない。
追加的または代替的に、流体の粘度は、この場合、判定に必要なセンサ値が、インターネットまたは対応する信号線を介して送信されるように、もちろん、クラウドサーバーの形態の判定装置110によって判定することもできる。この場合、未承認の人物によるこのデータの未承認のタッピングまたは読み取りに対する、このデータの適切な保護または暗号化を有利に確保する必要がある。
従って、以下の三つの選択肢における判定装置110の配置が考えられる。
1)患者に埋め込まれた判定装置110(例えば、特に対応するハードウェアコンポーネントが充分に小さい寸法を有する場合の制御装置として、またはポンプ)による粘度の計算。
2)例えば、患者の体に近いところ(例えば、患者のベルトに取り付けられた箱の中)での、粘度の体外計算。
3)患者からさらに離れたところ(例えば、テーブルトップ装置、医療行為の分析装置、またはクラウドサーバーなどの非携帯コンポーネント)での粘度の体外計算。
カニューレ200は、流体を受けるように形成される受容インターフェイス225と、流体を排出するために形成される受容インターフェイス225の反対側の排出インターフェイス230とを有する。
ブレードホイール205は、カニューレ200の受容インターフェイス225から排出インターフェイス230に流体を搬送するように設計される。この例示的な実施形態によれば、ブレードホイール205は、排出インターフェイス230の領域および/またはカニューレ200内に配置される。
体積流量センサ215は、カニューレ200を通る流体の体積流量を検出し、それを判定装置110に供給または送信するように設計される。従って、体積流量は、カニューレ200を通る流体の体積流量を表す。この実施例によると、体積流量センサ215は、この目的のために受容インターフェイス225の領域に配置される。この例示的な実施形態によれば、体積流量センサ215は、ドップラーセンサを有する。代替的な例示的な実施形態によれば、体積流量センサ215は、追加的または代替的に、熱フィラメント風速測定センサおよび/または光学センサを有する。
この例示的な実施形態によれば、圧力センサ装置220は、二つの気圧センサ235を有し、ブレードホイール205の二つの対向する側面上の二つのセンサ点間の圧力差を検出し、それを判定装置110に供給または送信するように設計される。代替的な例示的な実施形態によれば、圧力センサ装置220は、追加的または代替的に、少なくとも一つの差圧センサを有する。この例示的な実施形態によれば、圧力センサ235は、受容インターフェイス225の領域内に、および排出インターフェイス230の領域内に配置される。従って、この例示的な実施形態による圧力差は、受容インターフェイス225の領域内の流体の圧力と、排出インターフェイス230の領域内の流体のさらなる圧力との間の差を表す。
駆動装置210は、ブレードホイール205に結合され、ブレードホイール205を駆動するよう設計される。この例示的な実施形態によれば、判定装置110は、駆動装置210および/またはブレードホイール205の動作中に、駆動装置210および/またはブレードホイール205の駆動パラメータを使用して粘度を判定するよう設計される。
この場合、判定装置110は、例えば、ポータブル制御装置内に、患者またはポンプの外部に配置され得る。次いで、患者に埋め込まれたセンサのセンサ値は、例えば、無線で、または信号線を介して、判定装置110に供給され得る。
以下では、判定機器100の詳細を、より詳細に、言い換えて、再び記述する。
この例示的な実施形態によれば、本明細書に提示される判定機器100は、心臓補助システムとして使用することができる。VAD患者(VADは「Ventricular Assist Device(心室補助装置)」の略)とも呼ばれる、心臓補助システムを有する患者については、凝固管理はポンプ血栓を最小化するために不可欠である。この目的のために、患者は、例えば、血漿性血液凝固を阻害するための薬剤で治療され、INRは、例えば、2〜2.5の範囲で調整される。
VADシステム、すなわち心臓補助システムの駆動装置210上の機械的負荷は、体積流量、圧力差、および粘度の関数である。センサ215、220を介して本明細書で提示される判定機器100で測定される既知の体積流量および既知の圧力差により、流体、この場合には血液の粘度は、駆動装置210の電力消費量から推定され得る。この目的のために、この例示的な実施形態による判定装置110は、駆動パラメータとして、駆動装置210および/またはブレードホイール205上の機械的負荷を判定することを表すか、またはそれを可能にするパラメータを読み取るように設計される。この場合、判定装置110は、駆動装置210およびブレードホイール205からなるポンプの電力消費量を、体積流量寄与および粘度寄与に分割するように有利に設計される。流量測定は、この例示的な実施形態による超音波に基づいて、または代替的な例示的な実施形態による風力学的に実現される。判定機器100の動作中の粘度の直接的な判定は、この場合、明示的なドップラー超音波体積流量測定によって有利に可能である。有利なことに、ポンプのポンプ性能は、この目的のために中断される必要はない。
血液粘度は、この例示的な実施形態に従って連続的に、または代替的な例示的な実施形態に従って固定時間間隔で、判定装置110によって判定機器100の動作中に判定される。プロビジョニング装置115は、治療を実施するためのパラメータとして、医師および/または患者に判定された粘度を提供するよう設計される。この目的のために、粘度信号は、粘度をディスプレイ上に表示し、および/またはそれをウェブサービスに無線送信によって伝送するように設計される。すでに上述したように、判定装置110は、患者の外部に、例えば、患者が運ぶ袋の中に配置され得る。次いで、患者に埋め込まれたセンサの信号値は、例えば、無線で、および/または信号線を介して、判定機器に送信することができる。
本明細書で提示された判定機器100は、駆動装置210の形態のポンプ駆動と、ブレードホイール205と、入口カニューレとも呼ばれるカニューレ200と、この場合、ドップラー超音波によって、任意にまたは追加的に、熱フィラメント風速測定および/または光学的方法によって、ドライブおよびブレードホイール205によって実際に運ばれるポンプ体積流量を測定するための体積流量センサ215とからなるシステムを含む。入口カニューレの先端におけるドップラー超音波センサの形態の体積流量センサ215の統合がここに示される。さらに、判定機器100は、この例示的な実施形態によれば、マイクロコントローラーの形態のデータ処理装置を有する、判定装置110に圧力差を形成するための二つの気圧センサ235を含む。代替的な例示的な実施形態によれば、判定機器100は、羽根車の形態でブレードホイール205に渡る圧力勾配を判定するための少なくとも一つの差圧センサを有する。
粘度を判定する際に、判定装置110の可能な方法を説明するために、計算例が続く。この点については、図3も参照する。
ポンプの水圧力Phydraulicは、角速度ω、水圧効率ηhydraulic、および荷重トルクMの関数であり、荷重トルクMは粘度の関数である。この関係は、以下の式で表され得る。
hydraulic=ω・M・ηhydraulic
水圧性能Phydraulicは、圧力差Δpおよび体積流量Qまたは体積流の関数である。この関係は、以下の式で表され得る。
hydraulic=Δp・Q
ポンプが画定された角速度ω1で動作し、実際の体積流量Qω1が測定される場合、この例示的な実施形態によれば、ドップラー超音波センサによって測定された体積流量Qω1から、図3に示すように、粘度ηを判定することができる。この目的のために、この例示的な実施形態によれば、測定のキャリブレーションが、粘度が関連範囲で変化し、回転速度が関連範囲で変化するように、事前に実施され、結果として生じるポンプ流れが測定された。このことから、次に、粘度を、判定装置110によって所定の回転速度/角速度で測定された圧力差および測定された体積流量に割り当てることができる「早見表」、略してLUTを作成した。この測定およびキャリブレーションは、判定機器100を使用して、この例示的な実施形態に従って実施された。代替的な例示的な実施形態によれば、粘度は、較正値に基づいて、粘度がその後計算され得る、経験的関数の形態の関数関係を判定することによって、判定装置110によって判定される。
Figure 2021526872
角速度ωの使用の代替として、電力消費量が、代替的な例示的な実施形態による判定装置110による計算に使用される。
el=Phyd/(ηel・ηmech・ηhyd
これは、判定機器100を使用してトルクおよび回転速度、ならびに電圧Uおよび電流Iを測定することによって予備試験で判定された。さらなる機械的損失は、本明細書で提示された判定機器100の一つの場合の非常に良い近似に当てはまる、回転速度と圧力の関数のみであるという前提の下で、ηmechは一定であり、粘度判定には関与しないと見なすことができる。
体積流量センサ215は、光学的に、またはX線透視によって証明され得る。圧力差、体積流量、および/または角速度からの粘度の計算は、体積流量または圧力差を操作することによって、意図的な実験で証明することができる。
図3は、例示的な実施形態による、判定機器と併用するためのさまざまな粘度ηについて、体積流量Qに対する圧力差Δpの特性マップ300を示す。この判定機器は、図1または図2に記載される判定機器100のうちの一つとすることができる。この例示的な実施形態によれば、特性マップ300は、図2に記載される早見表または判定機器の判定装置における関数関係の形態で記憶され、または判定装置によって読み取られてもよい。
Δpmeas=φおよびω=φの場合、以下のようになる。
Q=f(η)
ここで、η>ηに対し、Qη2>Qη1である。
図4は、例示的な実施形態による流体の粘度を判定するための方法400のフロー図を示す。この方法は、図1または図2のうちの一つを参照して記載した判定機器の一つによって実施または制御され得る方法400とすることができる。
方法400は、判定のための工程405と、提供のための工程410とを有する。判定の工程405では、流体の粘度は、流体の少なくとも一つの検出された体積流量10、および流体の検出された圧力差、および/または流体を搬送するためのブレードホイールの回転速度を使用して、判定される。提供の工程410では、判定の工程405で判定した粘度を表す粘度信号が提供され、または送信される。
本明細書に提示される方法の工程は、繰返して行うことができ、記載したもの以外の順序で実施することができる。

Claims (11)

  1. 流体の粘度(η)を判定するための判定機器(100)であって、
    前記流体の少なくとも一つの検出された体積流量(Q)、および前記流体の検出された圧力差(Δp)、および/または前記流体を搬送するためのブレードホイール(205)の回転速度(ω)を使用して、前記流体の前記粘度(η)を判定するように設計された判定装置(110)と、
    前記判定装置(110)によって判定される前記粘度(η)を表す粘度信号(130)を提供する、または送信するよう設計されたプロビジョニング装置(115)と、を含む、判定機器(100)。
  2. 前記判定装置(110)は、前記粘度(η)に対する前記体積流量(Q)と前記圧力差(Δp)との間の関数関係を使用することによって、および/または早見表を使用することによって、前記粘度(η)を判定するように設計され、前記粘度(η)に対する前記体積流量(Q)と前記圧力差(Δp)との間の関係は、特に前記早見表に格納される、請求項1に記載の判定機器(100)。
  3. 前記流体を受け取るための受容インターフェイス(225)と、前記流体を排出するための前記受容インターフェイス(225)の反対側の排出インターフェイス(230)と、を有するカニューレ(200)を有し、前記圧力差(Δp)は、特に、前記受容インターフェイス(225)の領域における前記流体の圧力と、前記排出インターフェイス(230)の領域における前記流体のさらなる圧力との間の差を表し、および/または前記体積流量(Q)は、前記カニューレ(200)を通る前記流体の体積流量(Q)を表す、請求項1または2に記載の判定機器(100)。
  4. 前記カニューレ(200)の前記受容インターフェイス(225)から前記排出インターフェイス(230)に前記流体を搬送するための前記ブレードホイール(205)を有し、前記ブレードホイール(205)は、特に、前記排出インターフェイス(230)上またはその領域内に配置されるか、または配置されることができる、請求項3に記載の判定機器(100)。
  5. 前記カニューレ(200)を通る前記流体の体積流量(Q)を検出して前記判定装置(110)に提供または送信するように設計された体積流量センサ(215)を有し、前記体積流量センサ(215)は、特に、前記受容インターフェイス(225)の領域に配置される、請求項3または4に記載の判定機器(100)。
  6. 前記体積流量センサ(215)は、少なくとも一つのドップラーセンサおよび/または熱フィラメント風速測定センサおよび/または光学センサを有する、請求項5に記載の判定機器(100)。
  7. 少なくとも一つの差圧センサおよび/または二つの気圧センサ(235)を有する圧力センサ装置(220)を有し、前記圧力センサ装置(220)は、特に、前記ブレードホイール(205)の二つの反対側にある二つのセンサ点との間の圧力差(Δp)を検出して前記判定装置(110)に提供または送信するように設計される、請求項4〜6のいずれか一項に記載の判定機器(100)。
  8. 前記ブレードホイール(205)を駆動するための、前記ブレードホイール(205)に結合されるまたは結合可能な駆動装置(210)を有し、前記判定装置(110)は、特に、前記駆動装置(210)および/または前記ブレードホイール(205)の駆動パラメータを使用することによって、前記粘度(η)を判定するように設計される、請求項4〜7のいずれか一項に記載の判定機器(100)。
  9. 流体の粘度(η)を判定するための方法(400)であって、
    前記流体の少なくとも一つの検出された体積流量(Q)、および前記流体の検出された圧力差(Δp)、および/または前記流体を搬送するためのブレードホイール(205)の回転速度(ω)を使用して、前記流体の前記粘度(η)を判定する工程と(405)、
    前記判定する工程(405)で判定された前記粘度(η)を表す粘度信号(130)を提供、または送信する工程と(410)を含む、方法(400)。
  10. 請求項9に記載の方法(400)を実行および/または制御するよう構成される、コンピュータープログラム。
  11. 請求項10に記載のコンピュータープログラムが記憶される、機械可読記憶媒体。

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