JP2021504318A - 有効成分の濃度が高いポーチ型口内溶解フィルム - Google Patents
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Abstract
Description
a) 第1および第2のフィルム層を重ねて配置する工程、
b) 少なくとも1つのポーチが第1のフィルム層と第2のフィルム層との間に形成されるように、第1のフィルム層を第2のフィルム層に固定する工程、
c) 必要であれば、b)で得られたフィルム二重層を切って、個々のポーチを得る工程、
d) 少なくとも1つのポーチを有効成分で満たす工程、および
e) ポーチ(単数または複数)を閉じる工程
を含む。
2 有効成分で満たされた空洞
Claims (16)
- 第1のフィルム層と第1のフィルム層の上を覆って配置された第2のフィルム層とを含む、有効成分が口腔中で溶解される投薬形態であって、第1のフィルム層の組成は、第2のフィルム層の組成と同一であることができ、水溶性ポリマーを含み、第1および第2のフィルム層は、それらの重なり合う縁で相互に接続されて少なくとも1つの空洞を形成し、該空洞は有効成分で満たされている前記投薬形態。
- 第1および第2のフィルム層は、それらの重なり合う縁で付着または密封されて一緒になっていることを特徴とする、請求項1に記載の投薬形態。
- 第1および第2のフィルム層の組成は同一であることを特徴とする、請求項1または請求項2に記載の投薬形態。
- 第1のフィルム層は、粘膜付着性フィルム層として形成され、第2のフィルム層は、口腔中で第1のフィルム層より緩徐に溶解することを特徴とする、請求項1または請求項2に記載の投薬形態。
- 有効成分は、液体、粉末状、顆粒状、マイクロもしくはナノ粒子状、またはマイクロもしくはナノカプセル化された形態で、投薬形態の空洞中に存在することを特徴とする、請求項1〜4の少なくとも1項に記載の投薬形態。
- 有効成分を含有する充填物を50〜1000mgの量で含有することを特徴とする、請求項1〜5の少なくとも1項に記載の投薬形態。
- 第1および第2のフィルム層中の水溶性ポリマーは、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、セルロース、プルラン、ゼラチンおよび寒天を含む群から選択されることを特徴とする、請求項1〜6の少なくとも1項に記載の投薬形態。
- 色素、香味剤、甘味剤、矯味剤、界面活性剤、エンハンサー、pH調節剤、保存剤および/または抗酸化剤を含む群から選択される少なくとも1種の補助剤を、一方または両方のフィルム層または空洞の構成要素として含むことを特徴とする、請求項1〜7の少なくとも1項に記載の投薬形態。
- 第1および/または第2のフィルム層の部分として矯味剤を含有することを特徴とする、請求項8に記載の投薬形態。
- 第1および/または第2のフィルム層は、少なくとも1種の顔料および/またはUV吸収剤を含有することを特徴とする、請求項1〜9の少なくとも1項に記載の投薬形態。
- 第1および/または第2のフィルム層は(単数または複数)、1つまたはそれ以上の層で形成されることを特徴とする、請求項1〜10の少なくとも1項に記載の投薬形態。
- 第1および/または第2のフィルム層は、好ましくは、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコールおよびクエン酸エステルを含む群から選択される、少なくとも1種の可塑剤および/または湿潤剤を含有することを特徴とする、請求項1〜11の少なくとも1項に記載の投薬形態。
- 第1および/または第2のフィルム層は、それらの表面の領域で、追加の密封剤により相互に接続されて、少なくとも2つの空洞がフィルム層間に形成され、該空洞は同一のまたは異なる充填物を有することを特徴とする、請求項1〜12の少なくとも1項に記載の投薬形態。
- 第1および/または第2のフィルム層は、非平面的形態を有し、好ましくは、深絞り加工されたフィルムの形態であることを特徴とする、請求項1〜13の少なくとも1項に記載の投薬形態。
- a) 第1および第2のフィルム層を重ねて配置する工程、
b) 少なくとも1つのポーチが第1のフィルム層と第2のフィルム層との間に形成されるように、第1のフィルム層を第2のフィルム層に固定する工程、
c) 必要であれば、b)で得られたフィルム二重層を切って、個々のポーチを得る工程、
d) 少なくとも1つのポーチを有効成分で満たす工程、および
e) ポーチ(単数または複数)を閉じる工程
を含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の投薬形態を製造する方法。 - 工程b)で固定すること、および/または工程e)でポーチ(単数または複数)を閉じることが、付着または密封によって達成される、請求項15に記載の方法。
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