JP2021122730A - ロックアウト付き外科用ステープル留めデバイス - Google Patents

ロックアウト付き外科用ステープル留めデバイス Download PDF

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ブイ. チャバン バラド
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A Fernandes Roanit
エー. フェルナンデス ロアニット
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Abstract

【課題】ロックアウト付き外科用ステープル留めデバイスを提供する。
【解決手段】外科用ステープル留めデバイス10は、アンビルアセンブリ36、カートリッジアセンブリ34、およびアンビルアセンブリ上で支持されたロックアウト部材を有するツールアセンブリ16を含む。カートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジ、およびステープルカートリッジ内に位置付けられた作動スレッドを含む。ロックアウト部材は、作動スレッドがカートリッジアセンブリ内に存在しないときにステープル留めデバイスの発射を防止するためにツールアセンブリ上で支持されている。
【選択図】図1

Description

関連出願の相互参照
本出願は、2020年1月31日出願の米国仮特許出願第62/968,222号の利益および優先権を主張し、その開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、ステープル留めデバイス、より具体的には、作動スレッドがツールアセンブリに存在しないときのステープル留めデバイスの発射を防止するためのロックアウトを含むツールアセンブリを有する外科用ステープル留めデバイスを対象とする。
組織を同時にステープル留めおよび切断するための外科用ステープル留めデバイスが当技術分野で知られており、直線状、円形、および湾曲したものを含む様々な開口および内視鏡構成で利用可能である。典型的には、内視鏡使用のために構成される直線状外科用ステープル留めデバイスは、組織を切断するためのナイフバーを有するステープルカートリッジと、組織を切断する前にステープルカートリッジからステープルを射出するためにステープルカートリッジを通って移動可能である作動スレッドと、を含む。いくつかのデバイスでは、作動スレッドがナイフバーによってステープルカートリッジと係合され、それを通って前進される。
作動スレッドがツールアセンブリ内に存在しない場合、ステープル留めデバイスのステープルカートリッジを介したナイフバーの前進は、身体組織を切断するが、身体組織のステープル留めには影響しない。これは、患者に深刻な結果をもたらす場合がある。当技術分野において、作動スレッドを含まない外科用ステープル留めデバイスの発射を防止し得る機構に対する継続的な必要性が存在する。
本開示の一態様は、カートリッジアセンブリ、駆動アセンブリ、およびアンビルアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスを対象とする。カートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジ、およびステープルカートリッジ内に位置付けられた作動スレッドを含む。作動スレッドは、ステープルカートリッジからステープルを射出するために、後退位置から前進位置に移動可能である。駆動アセンブリは、可撓性駆動ビームと、垂直支柱、上部ビーム、および下部ビームを含む作業部材と、を含む。駆動アセンブリは、作動スレッドをその後退位置からその前進位置に移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である。アンビルアセンブリは、カートリッジアセンブリに枢動可能に固設されており、カートリッジアセンブリに対して開位置とクランプ位置との間で移動可能である。アンビルアセンブリは、アンビル本体、アンビルカバー、およびロックアウト部材を含む。アンビル本体は、複数のステープル変形ポケットを画定する内面、長手方向溝を画定する外面、内面と外面との間に延在する中央ナイフスロット、および内面と外面との間に延在する貫通孔を有する、アンビル部材を含む。アンビルカバーは、切り欠きを画定し、アンビルアセンブリ内で長手方向チャネルを画定するようにアンビル本体に固設される。長手方向チャネルは、駆動アセンブリの作業部材の上部ビームを受容するように位置付けられている。ロックアウト部材は、水平部分および垂直部分を有し、ロックアウト部材の水平部分が、アンビルアセンブリ内での作業部材の上部ビームの遠位移動を妨げるようにアンビルアセンブリの長手方向チャネル内に位置付けられる、第1の位置から、ロックアウト部材の水平部分がアンビルアセンブリ内での作業部材の上部ビームの遠位移動を可能にするようにアンビルアセンブリのアンビルカバーの切り欠き内に位置付けられる、第2の位置まで移動可能である。
本開示の態様では、付勢部材が、ロックアウト部材を第1の位置に向かって付勢するために提供される。
本開示のいくつかの態様では、付勢部材は、板ばねである。
本開示の特定の態様では、ロックアウト部材の垂直部分は、作動スレッドがその後退位置にあるときに作動スレッドと係合するように位置付けられている。
本開示の態様では、ロックアウト部材の垂直部分と作動スレッドとの間の係合は、アンビルおよびカートリッジアセンブリがクランプ位置に移動されるときに、ロックアウト部材を第1の位置から第2の位置に移動させる。
本開示のいくつかの態様では、ロックアウト部材の水平部分は、先細の遠位表面および近位停止表面を含む。
本開示の特定の態様では、ロックアウト部材の垂直部分は、ばねマウントを含み、付勢部材は、ばねマウントに固設されている。
本開示の態様では、遠位方向に減少する厚さを有する解剖器具先端が、アンビル本体上に支持されている。
本開示のいくつかの態様では、ステープル留めデバイスは、遠位部分を有する細長い本体を含み、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリは、細長い本体の遠位部分に支持されている。
本開示の特定の態様では、カートリッジアセンブリ、アンビルアセンブリ、および駆動アセンブリは、細長い本体から取り外し可能であるリロードアセンブリを形成している。
本開示の態様では、ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリを含み、細長い本体は、ハンドルアセンブリから遠位に延在している。
本開示の別の態様は、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含むツールアセンブリを対象とする。カートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジ、およびステープルカートリッジ内に位置付けられた作動スレッドを含む。作動スレッドは、ステープルカートリッジからステープルを射出するために、後退位置から前進位置に移動可能である。アンビルアセンブリは、カートリッジアセンブリに枢動可能に固設されており、カートリッジアセンブリに対して開位置とクランプ位置との間で移動可能である。アンビルアセンブリは、アンビル本体、アンビルカバー、およびロックアウト部材を含む。アンビル本体は、複数のステープル変形ポケットを画定する内面、長手方向溝を画定する外面、内面と外面との間に延在する中央ナイフスロット、および内面と外面との間に延在する貫通孔を有する、アンビル部材を含む。アンビルカバーは、切り欠きを画定し、アンビルアセンブリ内で長手方向チャネルを画定するようにアンビル本体に固設される。ロックアウト部材は、水平部分および垂直部分を有し、ロックアウト部材の水平部分がアンビルアセンブリの長手方向チャネル内に位置付けられる、第1の位置から、ロックアウト部材の水平部分がアンビルアセンブリのアンビルカバーの切り欠き内に位置付けられる、第2の位置まで移動可能である。
本開示のさらに別の態様は、細長い本体、駆動アセンブリ、およびツールアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスを対象とする。細長い本体は、ハンドルアセンブリから遠位に延在する。駆動アセンブリは、可撓性駆動ビームと、垂直支柱、上部ビーム、および下部ビームを含む作業部材と、を含む。駆動アセンブリは、作動スレッドをその後退位置からその前進位置に移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である。ツールアセンブリは、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジからステープルを射出するために後退位置から前進位置に移動可能である、ステープルカートリッジ内に位置付けられた作動スレッドと、を含む。アンビルアセンブリは、ツールアセンブリがカートリッジアセンブリに対して開位置とクランプ位置との間で移動可能であるように、カートリッジアセンブリに枢動可能に固設されている。アンビルアセンブリは、アンビル本体、アンビルカバー、およびロックアウト部材を含む。アンビル本体は、複数のステープル変形ポケットを画定する内面、長手方向溝を画定する外面、内面と外面との間に延在する中央ナイフスロット、および内面と外面との間に延在する貫通孔を有する、アンビル部材を含む。アンビルカバーは、切り欠きを画定し、アンビルアセンブリ内で長手方向チャネルを画定するようにアンビル本体に固設される。長手方向チャネルは、駆動アセンブリの作業部材の上部ビームを受容するように位置付けられている。ロックアウト部材は、水平部分および垂直部分を有し、ロックアウト部材の水平部分が、アンビルアセンブリ内での作業部材の上部ビームの遠位移動を妨げるようにアンビルアセンブリの長手方向チャネル内に位置付けられる、第1の位置から、ロックアウト部材の水平部分がアンビルアセンブリ内での作業部材の上部ビームの遠位移動を可能にするようにアンビルアセンブリのアンビルカバーの切り欠き内に位置付けられる、第2の位置まで移動可能である。ツールアセンブリはまた、ロックアウト部材を第1の位置に向かって付勢するように位置付けられた付勢部材を含む。
本開示の他の特徴は、以下の説明から理解されるであろう。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
(項目1)
外科用ステープル留めデバイスであって、
ステープルカートリッジおよび上記ステープルカートリッジ内に位置付けられた作動スレッドを含むカートリッジアセンブリであって、上記作動スレッドが、上記ステープルカートリッジからステープルを射出するために後退位置から前進位置に移動可能である、カートリッジアセンブリと、
可撓性駆動ビームおよび作業部材を含む駆動アセンブリであって、上記作業部材が、垂直支柱、上部ビーム、および下部ビームを含み、上記駆動アセンブリが、上記作動スレッドをその後退位置からその前進位置に移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である、駆動アセンブリと、
上記カートリッジアセンブリに枢動可能に固設され、開位置とクランプ位置との間で上記カートリッジアセンブリに対して移動可能なアンビルアセンブリであって、上記アンビルアセンブリが、アンビル本体、アンビルカバー、およびロックアウト部材を含み、上記アンビル本体が、複数のステープル変形ポケットを画定する内面、長手方向溝を画定する外面、上記内面と上記外面との間に延在する中央ナイフスロット、および上記内面と上記外面との間に延在する貫通孔を有する、アンビル部材を含み、上記アンビルカバーが、切り欠きを画定し、上記アンビル本体に固設されて、上記アンビルアセンブリ内の長手方向チャネルを画定し、上記長手方向チャネルが、上記駆動アセンブリの上記作業部材の上記上部ビームを受容するように位置付けられ、上記ロックアウト部材が、水平部分および垂直部分を有し、上記ロックアウト部材は、上記ロックアウト部材の上記水平部分が上記アンビルアセンブリ内での上記作業部材の上記上部ビームの遠位移動を妨げるように上記アンビルアセンブリの上記長手方向チャネル内に位置付けられる、第1の位置から、上記ロックアウト部材の上記水平部分が上記アンビルアセンブリ内での上記作業部材の上記上部ビームの遠位移動を可能にするように上記アンビルアセンブリの上記アンビルカバーの上記切り欠き内に位置付けられる、第2の位置に移動可能である、アンビルアセンブリと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
(項目2)
付勢部材をさらに含み、上記付勢部材が、上記ロックアウト部材を上記第1の位置に向かって付勢する、上記項目に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目3)
上記付勢部材が、板ばねである、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目4)
上記ロックアウト部材の上記垂直部分が、上記作動スレッドがその後退位置にあるときに上記作動スレッドと係合するように位置付けられている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目5)
上記ロックアウト部材の上記垂直部分と上記作動スレッドとの間の係合が、上記アンビルおよび上記カートリッジアセンブリが上記クランプ位置に移動されるときに、上記ロックアウト部材を上記第1の位置から上記第2の位置に移動させる、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目6)
上記ロックアウト部材の上記水平部分が、先細の遠位表面および近位停止表面を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目7)
上記ロックアウト部材の上記垂直部分が、ばねマウントを含み、上記付勢部材が、上記ばねマウントに固設されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目8)
上記アンビル本体上で支持された解剖器具先端をさらに含み、上記解剖器具先端が、遠位方向に減少する厚さを有する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目9)
遠位部分を有する細長い本体をさらに含み、上記カートリッジアセンブリおよび上記アンビルアセンブリが、上記細長い本体の上記遠位部分に支持されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目10)
上記カートリッジアセンブリ、上記アンビルアセンブリ、および上記駆動アセンブリが、上記細長い本体から取り外し可能であるリロードアセンブリを形成している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目11)
ハンドルアセンブリをさらに含み、上記細長い本体が、上記ハンドルアセンブリから遠位に延在している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目12)
ツールアセンブリであって、
ステープルカートリッジおよび上記ステープルカートリッジ内に位置付けられた作動スレッドを含むカートリッジアセンブリであって、上記作動スレッドが、上記ステープルカートリッジからステープルを射出するために後退位置から前進位置に移動可能である、カートリッジアセンブリと、
上記カートリッジアセンブリに枢動可能に固設され、開位置とクランプ位置との間で上記カートリッジアセンブリに対して移動可能なアンビルアセンブリであって、上記アンビルアセンブリが、アンビル本体、アンビルカバー、およびロックアウト部材を含み、上記アンビル本体が、複数のステープル変形ポケットを画定する内面、長手方向溝を画定する外面、上記内面と上記外面との間に延在する中央ナイフスロット、および上記内面と上記外面との間に延在する貫通孔を有する、アンビル部材を含み、上記アンビルカバーが、切り欠きを画定し、上記アンビル本体に固設されて、上記アンビルアセンブリ内の長手方向チャネルを画定し、上記ロックアウト部材が、水平部分および垂直部分を有し、上記ロックアウト部材は、上記ロックアウト部材の上記水平部分が上記アンビルアセンブリの上記長手方向チャネル内に位置付けられる、第1の位置から、上記ロックアウト部材の上記水平部分が上記アンビルアセンブリの上記アンビルカバーの上記切り欠き内に位置付けられる、第2の位置に移動可能である、アンビルアセンブリと、を備える、ツールアセンブリ。
(項目13)
付勢部材をさらに含み、上記付勢部材が、上記ロックアウト部材を上記第1の位置に向かって付勢する、上記項目に記載のツールアセンブリ。
(項目14)
上記付勢部材が、板ばねである、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
(項目15)
上記ロックアウト部材の上記垂直部分が、上記作動スレッドがその後退位置にあるときに上記作動スレッドと係合するように位置付けられている、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
(項目16)
上記ロックアウト部材の上記垂直部分と上記作動スレッドとの間の係合が、上記アンビルおよび上記カートリッジアセンブリが上記クランプ位置に移動されるときに、上記ロックアウト部材を上記第1の位置から上記第2の位置に移動させる、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
(項目17)
上記ロックアウト部材の上記水平部分が、先細の遠位表面および近位停止表面を含む、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
(項目18)
上記ロックアウト部材の上記垂直部分が、ばねマウントを含み、上記付勢部材が、上記ばねマウントに固設されている、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
(項目19)
上記アンビル本体上で支持された解剖器具先端をさらに含み、上記解剖器具先端が、遠位方向に減少する厚さを有する、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
(項目20)
外科用ステープル留めデバイスであって、
ハンドルアセンブリと、
上記ハンドルアセンブリから遠位に延在する細長い本体と、
可撓性駆動ビームおよび作業部材を含む駆動アセンブリであって、上記作業部材が、垂直支柱、上部ビーム、および下部ビームを含み、上記駆動アセンブリが、上記作動スレッドをその後退位置からその前進位置に移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である、駆動アセンブリと、
ツールアセンブリであって、
ステープルカートリッジおよび上記ステープルカートリッジ内に位置付けられた作動スレッドを含むカートリッジアセンブリであって、上記作動スレッドが、上記ステープルカートリッジからステープルを射出するために後退位置から前進位置に移動可能である、カートリッジアセンブリと、
上記ツールアセンブリが開位置とクランプ位置との間で上記カートリッジアセンブリに対して移動可能であるように上記カートリッジアセンブリに枢動可能に固設されたアンビルアセンブリであって、上記アンビルアセンブリが、アンビル本体、アンビルカバー、およびロックアウト部材を含み、上記アンビル本体が、複数のステープル変形ポケットを画定する内面、長手方向溝を画定する外面、上記内面と上記外面との間に延在する中央ナイフスロット、および上記内面と上記外面との間に延在する貫通孔を有する、アンビル部材を含み、上記アンビルカバーが、切り欠きを画定し、上記アンビル本体に固設されて、上記アンビルアセンブリ内の長手方向チャネルを画定し、上記長手方向チャネルが、上記駆動アセンブリの上記作業部材の上記上部ビームを受容するように位置付けられ、上記ロックアウト部材が、水平部分および垂直部分を有し、上記ロックアウト部材は、上記ロックアウト部材の上記水平部分が上記アンビルアセンブリ内での上記作業部材の上記上部ビームの遠位移動を妨げるように上記アンビルアセンブリの上記長手方向チャネル内に位置付けられる、第1の位置から、上記ロックアウト部材の上記水平部分が上記アンビルアセンブリ内での上記作業部材の上記上部ビームの遠位移動を可能にするように上記アンビルアセンブリの上記アンビルカバーの上記切り欠き内に位置付けられる、第2の位置に移動可能である、アンビルアセンブリと、
付勢部材であって、上記ロックアウト部材を第1の位置に向かって付勢する、付勢部材と、を備える、ツールアセンブリと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
(摘要)
外科用ステープル留めデバイスは、アンビルアセンブリ、カートリッジアセンブリ、およびアンビルアセンブリ上で支持されたロックアウト部材を有するツールアセンブリを含む。ロックアウト部材は、作動スレッドがカートリッジアセンブリ内に存在しないときにステープル留めデバイスの発射を防止するためにツールアセンブリ上で支持されている。
開示された外科用ステープル留めデバイスの様々な態様は、本明細書において図面を参照して以下に説明される。
本開示の例示的な態様を有するツールアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスの側面斜視図である。 図1に示される外科用ステープル留めデバイスのリロードアセンブリの側面斜視図である。 図2に示されるリロードアセンブリのアンビルアセンブリおよび駆動アセンブリの分解図である。 図2に示されるリロードアセンブリのアンビルアセンブリの底面斜視図である。 図2に示す指示領域の細部の拡大図である。 図4の5−5断面線に沿って取った断面図である。 図6に示す指示領域の細部の拡大図である。 図2の8−8断面線に沿って取った断面図である。 図8に示す指示領域の細部の拡大図である。 図8の10−10断面線に沿って取った断面図である。 ツールアセンブリがクランプ位置に移動された状態の図1の8−8断面線に沿って取った断面図である。 図11に示す指示領域の細部の拡大図である。 図12の13−13断面線に沿って取った断面図である。 駆動部材がロックアウト部材と係合した状態のツールアセンブリの発射中の駆動部材、ロックアウト部材、および作動スレッドから取った、作動スレッドを含むツールアセンブリの断面図である。 駆動部材がロックアウト部材の遠位に位置付けられた状態のツールアセンブリの発射中の図14に示されるツールアセンブリの断面図である。 駆動部材がロックアウト部材と再係合した状態でのツールアセンブリの発射後の駆動部材、ロックアウト部材、および作動スレッドから取った、作動スレッドを含むツールアセンブリの断面図である。 駆動部材がロックアウト部材と再係合した状態でのツールアセンブリの発射後の間の駆動部材、ロックアウト部材、および作動スレッドから取った、作動スレッドを含むツールアセンブリの断面図である。 クランプ位置に作動スレッドが存在しない、ツールアセンブリのロックアウト部材から取った拡大断面図である。 図14の15−15断面線に沿って取った断面図である。 図15の16−16線に沿った断面図である。
ここで、開示されたツールアセンブリの例示的な態様を含む開示された外科用ステープル留めデバイスは、同様の参照番号がいくつかの図の各々で同一または対応する要素を示す図面を参照して詳細に説明される。しかしながら、本明細書に含まれる開示の態様は、単に開示の例示であり、様々な形態で具体化され得ることを理解されたい。周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために、詳細には記載されない。ゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に任意の適切な詳細構造に様々に用いることを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。加えて、前方、後方、上方、下方、上部、底部、遠位、近位、および同様の用語などの方向を示す用語は、説明の理解を助けるために使用されるものであり、本開示を限定することを意図しない。本明細書で使用される場合、「平行」、「垂直」、および「整列している」という用語は、実質的に平行、実質的に垂直、および実質的に整列している、すなわち、真の平行、真の垂直、および真の整列から最大で約+または−10度の相対的な構成を含むものと理解される。
図1は、ハンドルアセンブリ12、細長い本体またはアダプタ14、およびツールアセンブリ16を含む、概して、ステープル留めデバイス10として示される外科用ステープル留めデバイスを示す。例示されるように、ハンドルアセンブリ12は、手動で作動され、固定ハンドグリップ18、発射トリガ20、回転ノブ22、後退ノブ24、および関節レバー26を含む。発射トリガ20は、接近、ステープル留め、および切断を含む、細長い本体14を介したツールアセンブリ16の様々な機能を作動させるように動作可能である。本開示の特定の態様では、ツールアセンブリ16は、ステープルリロード30(図3)の一部を形成し、ツールアセンブリ16を支持し、かつ細長い本体14に解放可能に連結されるように適合されている近位端32aを有する、近位本体部分32を含む。あるいは、ツールアセンブリ16は、細長い本体14に直接連結され得る。
ステープル留めデバイス10は、手動で作動されるステープル留めデバイスとして例示されているが、本開示の態様はまた、ロボット制御のステープル留めデバイスを含む動力付き外科用ステープル留めデバイスでの使用にも好適であると想定される。ステープル留めデバイス10の内部構成要素および様々な態様の動作のより詳細な説明については、動力付きハンドルアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスを開示する米国特許第9,055,943号(’943特許)および手動で作動されるハンドルアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスを開示する米国特許第6,241,139号(’139’特許)を参照されたい。
図2は、ステープルリロード30を例示し、これは、上記のように、近位本体部分32およびツールアセンブリ16を含む。ツールアセンブリ16は、長手方向軸「X」(図2)を画定し、カートリッジアセンブリ34およびアンビルアセンブリ36を含む。カートリッジアセンブリ34およびアンビルアセンブリ36は、ツールアセンブリ16が開位置(図8)とクランプ位置(図11)との間で枢動し得るように一緒に連結されている。好適なカートリッジアセンブリ34の構成要素の詳細な説明については、例えば、’139および’943特許を参照されたい。
図3〜図6は、アンビル本体40、アンビルカバー42、解剖器具先端44、およびロックアウト部材46を含む、アンビルアセンブリ36を例示する。解剖器具先端44は、外科処置中に標的組織に付着した組織からの標的組織の分離を容易にするために、遠位方向に減少する厚さを有する。アンビル本体40は、開口部58を画定する一対の翼56を含む。開口部58は、ピボット部材60(図2)を受容して、アンビルアセンブリ36をカートリッジアセンブリ34に枢動可能に連結して、開位置とクランプ位置との間のツールアセンブリ16の移動を容易にする。アンビル部材52は、ステープル変形ポケット66(図4)の複数の列および中央ナイフスロット68を画定する内面64を含む。本開示の特定の態様では、2列のステープル変形ポケット66が、中央ナイフスロット68の両側に位置付けられている。しかしながら、ステープル変形ポケット66は、中央ナイフスロット68の両側に1列以上のステープル変形ポケット66を含み得る様々な異なる配列でアンビル部材52の内面64に提供され得ることが想定される。
アンビル本体40はまた、長手方向溝72を画定する外面70(図6)を含む。中央ナイフスロット68は、溝72と連通し、ツールアセンブリ16の長手方向軸「X」に沿って溝72の遠位端に向かって延在する。アンビル本体40は、溝72内からアンビル本体40を通って延在し、かつアンビル部材52の内面64に開口する貫通孔76を画定する。アンビル本体40は、溝72の近位端に形成されたカム表面80(図3)を含む。
図3は、外科分野で知られており、ステープル留めデバイス10の動作を説明するのに必要な範囲で本明細書に説明される、駆動アセンブリ100を例示する。駆動アセンブリ100は、可撓性駆動ビーム84および作業部材86を含む。作業部材86は、垂直支柱88、上部ビーム90、および下部ビーム92を含む。垂直支柱88は、ナイフ88aを含む。上部ビーム90は、アンビル本体40の外面70に形成された長手方向溝72内に受容され、下部ビーム92は、カートリッジアセンブリ34の外面34a(図11)上で受容される。垂直支柱88は、アンビル本体40の中央ナイフスロット68を通って、およびカートリッジアセンブリ34内のナイフスロット(図示せず)を通って、上部ビーム90から下部ビーム92まで延在する。駆動アセンブリ100は、ツールアセンブリ16を開位置からクランプ位置に移動させて、ステープルを発射し、組織を切断または横切開するために、ツールアセンブリ16を介して後退位置から前進位置に移動可能である。
アンビルカバー42は、アンビル本体40の外面70上で受容され、溝72を包囲して、アンビルアセンブリ36内にチャネル82(図6)を画定する。アンビルカバー42は、アンビル本体40内に形成された貫通孔76と位置合わせされる切り欠き42aを画定する。アンビルカバー42は、ステープル留めデバイス10の駆動アセンブリ100の上部ビーム90(図3)を溝72内に拘束する。貫通孔76および切り欠き42aは、カム表面80の遠位のアンビル本体40の溝72の近位端内に位置付けられ、以下にさらに詳細に説明されるように、ロックアウト部材46を受容する。ロックアウト部材46は、駆動アセンブリ100がその後退位置にあるときに、チャネル82内の駆動アセンブリ100の上部ビーム90の遠位に位置付けられる。
図6および図7は、実質的垂直部分112および実質的水平部分114を有する本体110を含む、ロックアウト部材46を例示する。水平部分114は、アンビルアセンブリ36のチャネル82内に受容され、垂直部分は、アンビル本体40の貫通孔76を通って延在する。水平部分114は、ショルダ116および先細の遠位表面118を含む。本開示の特定の態様では、水平部分114の形状は、切り欠き42aの形状に対応する。ロックアウト部材46の垂直部分112は、ばねマウント120を含む。
ロックアウト部材46の垂直部分112は、アンビル本体40の貫通孔76内に受容され、ロックアウト部材46の水平部分114がアンビルアセンブリ36のチャネル82内に位置付けられる、第1の位置と、ロックアウト部材46の水平部分114がアンビルカバー42の切り欠き42a内に受容される、第2の位置との間で移動可能である。付勢部材、例えば、板ばね126(図3)が、ロックアウト部材46を第1の位置に向かって付勢するように提供される。第1の位置では、ロックアウト部材46は、チャネル82内での作業部材86の上部ビーム90の前進を防止して、ステープル留めデバイス10(図1)の発射を防止する。
図8は、ステープルカートリッジ128と、駆動アセンブリ100の作業部材86(図12)の遠位に位置付けられている作動スレッド130(図8)と、を含む、カートリッジアセンブリ34を例示する。駆動アセンブリ100の作業部材86がカートリッジアセンブリ34を通して駆動されるとき、作動スレッド130は、作業部材86と係合し、作業部材86によって、ステープルカートリッジ128を通って後退位置から前進位置に駆動されて、ステープルカートリッジ128からステープルを射出する(図示せず)。作動スレッド130は、組織がナイフ88aによって切断される前に、組織をステープル留めするか、または縫合するために、駆動アセンブリ100のナイフ88aの遠位に位置付けられている。作動スレッド130がカートリッジアセンブリ34に含まれていないとき、ステープルは、カートリッジアセンブリ34から射出されず、ナイフ88aによって切断された組織は、縫合されない。開示されたロックアウト部材46は、以下に説明されるようにこれが発生することを防止する。
図8〜図10は、開位置にあるステープル留めデバイス10(図1)のツールアセンブリ16を例示する。開位置では、駆動アセンブリ100の作業部材86(図10)は、ロックアウト部材46の近位に位置付けられたその後退位置にあり、ロックアウト部材46は、板ばね126によって第1の位置に付勢される。ロックアウト部材46の垂直部分112は、作動スレッド130と整列されているが、作動スレッド130から離隔されている。
図11〜図13は、ツールアセンブリ16がクランプされるときの作動スレッド130を含むツールアセンブリ16を例示する。駆動アセンブリ100がその後退位置から図11の矢印「A」によって示される方向に前進すると、作業部材86の上部ビーム90は、アンビルアセンブリ36のアンビル本体40のカム表面80(図3)と係合しその上を移動し、作業部材86の下部ビーム92は、ツールアセンブリ16のカートリッジアセンブリ34のカム表面140と係合する。これが発生するとき、カートリッジアセンブリ34は、ツールアセンブリ16が開位置からクランプ位置に移動するように、図11の矢印「B」によって示される方向にアンビルアセンブリ36に向かって枢動する。カートリッジアセンブリ34がアンビルアセンブリ36に向かって枢動すると、作動スレッド130と整列しているロックアウト部材46の垂直部分112は、作動スレッド130と係合して、ロックアウト部材46を図12および図13の矢印「C」の方向に、その第1の位置から第2の位置まで、板ばね126(図12)の付勢に抗して移動させる。ロックアウト部材46が第1の位置から第2の位置に移動すると、ロックアウト部材46の水平部分114は、アンビルアセンブリ36のチャネル82(図13)内の位置から、アンビルアセンブリ36のカバー42の切り欠き42a内に位置する位置に移動する。この位置で、作業部材86の上部ビーム90は、ロックアウト部材46の水平部分114の下を通過して、ステープル留めデバイス10(図1)を発射させ得る。
図14および図15は、駆動アセンブリ100が矢印「D」の方向に前進して、ステープルを発射するときのツールアセンブリ16を例示する。作動スレッド130が矢印「D」の方向に遠位に移動すると、作動スレッド130は、ロックアウト部材46の垂直部分112(図13)の下から移動される。これが発生するとき、作業部材86の上部ビーム90は、ロックアウト部材46の水平部分114の下を移動して、ロックアウト部材46を第2の位置(図14)に保持し、駆動アセンブリ100の作業部材86が、ロックアウト部材46の遠位を通過して、カートリッジアセンブリ34からステープルを発射させ、カートリッジアセンブリ34とアンビルアセンブリ36との間にクランプされた組織を切断することを可能にする。駆動アセンブリ100の作業部材86の上部ビーム90がロックアウト部材46の水平部分114を越えて遠位に通過するとき、板ばね126(図12)は、ロックアウト部材46を図15の矢印「E」の方向に付勢して、第1の位置に戻す(図15)。
図16および図17は、作業部材86がその前進位置からその後退位置に矢印「F」によって示される方向に戻されたときにステープル留めデバイス10(図1)が発射された後のツールアセンブリ16を例示する。上部ビーム90がアンビルアセンブリ36内のチャネル82を通って移動すると、上部ビーム90は、ロックアウト部材46の水平部分114の先細の遠位表面118(図16)と係合して、ロックアウト部材46を板ばね126(図12)の付勢に抗して図17の矢印「G」の方向に付勢して、第2の位置に戻す。ロックアウト部材46の第2の位置では、ロックアウト46の水平部分114は、アンビルアセンブリ36の切り欠き42a内に位置付けられ、上部ビーム90は、ロックアウト部材46の遠位の位置までアンビルアセンブリ36のチャネル82を通過することができる。上部ビーム90がロックアウト部材46の近位の位置に移動するとき、ロックアウト部材46は、ロックアウト部材46の水平部分114がアンビルアセンブリ36のチャネル82内に位置付けられた状態で第1の位置に付勢されて戻される。作動スレッド130は、作動スレッド130と当接する関係にあるにすぎず、駆動アセンブリ100がその後退位置に戻るときに、駆動アセンブリ100と共に後退しないことに留意されたい。
図18〜図20は、クランプ位置に作動スレッド130(図12)を有していないカートリッジアセンブリ34を含むツールアセンブリ16を例示する。例示されるように、ツールアセンブリ16がクランプ位置に移動するとき(図11〜図13を参照して上記に説明されたものと同じ様式で)、ロックアウト部材46の垂直部分112は、カートリッジアセンブリ34内に移動する。しかしながら、作動スレッド130がカートリッジアセンブリ内に存在しないため、ロックアウト部材46の垂直部分112は、作動スレッド130と係合せず、ロックアウト部材46は、第1の位置に留まる。図20に例示されるように、第1の位置では、ロックアウト部材46の水平部分114は、アンビルアセンブリ36のチャネル82内に位置決付けられて、駆動アセンブリ100の作業部材86の上部ビーム90の前進を妨げる。本開示の特定の態様では、ロックアウト部材46の水平部分114の近位側は、駆動アセンブリ100の作業部材46の前進を防ぐために上部ビーム90と係合する垂直停止表面150を含む。ロックアウト部材100は、ツールアセンブリ16が作動スレッド130を含まないときに、ステープル留めデバイス10の発射を防止する。
当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に例示される装置および方法が、本開示の非限定的な例示的な態様であることを理解するであろう。1つの例示的な実施形態に関連して図示または記載される要素および特徴を、本開示の範囲から逸脱することなく、別の例示的な実施形態の要素および特徴と組み合わせてもよいことが想定される。同様に、当業者は、上述の実施形態に基づく本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示および記載されたものによって限定されるべきではない。

Claims (20)

  1. 外科用ステープル留めデバイスであって、
    ステープルカートリッジおよび前記ステープルカートリッジ内に位置付けられた作動スレッドを含むカートリッジアセンブリであって、前記作動スレッドが、前記ステープルカートリッジからステープルを射出するために後退位置から前進位置に移動可能である、カートリッジアセンブリと、
    可撓性駆動ビームおよび作業部材を含む駆動アセンブリであって、前記作業部材が、垂直支柱、上部ビーム、および下部ビームを含み、前記駆動アセンブリが、前記作動スレッドをその後退位置からその前進位置に移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である、駆動アセンブリと、
    前記カートリッジアセンブリに枢動可能に固設され、開位置とクランプ位置との間で前記カートリッジアセンブリに対して移動可能なアンビルアセンブリであって、前記アンビルアセンブリが、アンビル本体、アンビルカバー、およびロックアウト部材を含み、前記アンビル本体が、複数のステープル変形ポケットを画定する内面、長手方向溝を画定する外面、前記内面と前記外面との間に延在する中央ナイフスロット、および前記内面と前記外面との間に延在する貫通孔を有する、アンビル部材を含み、前記アンビルカバーが、切り欠きを画定し、前記アンビル本体に固設されて、前記アンビルアセンブリ内の長手方向チャネルを画定し、前記長手方向チャネルが、前記駆動アセンブリの前記作業部材の前記上部ビームを受容するように位置付けられ、前記ロックアウト部材が、水平部分および垂直部分を有し、前記ロックアウト部材は、前記ロックアウト部材の前記水平部分が前記アンビルアセンブリ内での前記作業部材の前記上部ビームの遠位移動を妨げるように前記アンビルアセンブリの前記長手方向チャネル内に位置付けられる、第1の位置から、前記ロックアウト部材の前記水平部分が前記アンビルアセンブリ内での前記作業部材の前記上部ビームの遠位移動を可能にするように前記アンビルアセンブリの前記アンビルカバーの前記切り欠き内に位置付けられる、第2の位置に移動可能である、アンビルアセンブリと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
  2. 付勢部材をさらに含み、前記付勢部材が、前記ロックアウト部材を前記第1の位置に向かって付勢する、請求項1に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  3. 前記付勢部材が、板ばねである、請求項2に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  4. 前記ロックアウト部材の前記垂直部分が、前記作動スレッドがその後退位置にあるときに前記作動スレッドと係合するように位置付けられている、請求項2に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  5. 前記ロックアウト部材の前記垂直部分と前記作動スレッドとの間の係合が、前記アンビルおよび前記カートリッジアセンブリが前記クランプ位置に移動されるときに、前記ロックアウト部材を前記第1の位置から前記第2の位置に移動させる、請求項4に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  6. 前記ロックアウト部材の前記水平部分が、先細の遠位表面および近位停止表面を含む、請求項5に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  7. 前記ロックアウト部材の前記垂直部分が、ばねマウントを含み、前記付勢部材が、前記ばねマウントに固設されている、請求項6に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  8. 前記アンビル本体上で支持された解剖器具先端をさらに含み、前記解剖器具先端が、遠位方向に減少する厚さを有する、請求項1に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  9. 遠位部分を有する細長い本体をさらに含み、前記カートリッジアセンブリおよび前記アンビルアセンブリが、前記細長い本体の前記遠位部分に支持されている、請求項1に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  10. 前記カートリッジアセンブリ、前記アンビルアセンブリ、および前記駆動アセンブリが、前記細長い本体から取り外し可能であるリロードアセンブリを形成している、請求項9に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  11. ハンドルアセンブリをさらに含み、前記細長い本体が、前記ハンドルアセンブリから遠位に延在している、請求項9に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  12. ツールアセンブリであって、
    ステープルカートリッジおよび前記ステープルカートリッジ内に位置付けられた作動スレッドを含むカートリッジアセンブリであって、前記作動スレッドが、前記ステープルカートリッジからステープルを射出するために後退位置から前進位置に移動可能である、カートリッジアセンブリと、
    前記カートリッジアセンブリに枢動可能に固設され、開位置とクランプ位置との間で前記カートリッジアセンブリに対して移動可能なアンビルアセンブリであって、前記アンビルアセンブリが、アンビル本体、アンビルカバー、およびロックアウト部材を含み、前記アンビル本体が、複数のステープル変形ポケットを画定する内面、長手方向溝を画定する外面、前記内面と前記外面との間に延在する中央ナイフスロット、および前記内面と前記外面との間に延在する貫通孔を有する、アンビル部材を含み、前記アンビルカバーが、切り欠きを画定し、前記アンビル本体に固設されて、前記アンビルアセンブリ内の長手方向チャネルを画定し、前記ロックアウト部材が、水平部分および垂直部分を有し、前記ロックアウト部材は、前記ロックアウト部材の前記水平部分が前記アンビルアセンブリの前記長手方向チャネル内に位置付けられる、第1の位置から、前記ロックアウト部材の前記水平部分が前記アンビルアセンブリの前記アンビルカバーの前記切り欠き内に位置付けられる、第2の位置に移動可能である、アンビルアセンブリと、を備える、ツールアセンブリ。
  13. 付勢部材をさらに含み、前記付勢部材が、前記ロックアウト部材を前記第1の位置に向かって付勢する、請求項12に記載のツールアセンブリ。
  14. 前記付勢部材が、板ばねである、請求項13に記載のツールアセンブリ。
  15. 前記ロックアウト部材の前記垂直部分が、前記作動スレッドがその後退位置にあるときに前記作動スレッドと係合するように位置付けられている、請求項12に記載のツールアセンブリ。
  16. 前記ロックアウト部材の前記垂直部分と前記作動スレッドとの間の係合が、前記アンビルおよび前記カートリッジアセンブリが前記クランプ位置に移動されるときに、前記ロックアウト部材を前記第1の位置から前記第2の位置に移動させる、請求項15に記載のツールアセンブリ。
  17. 前記ロックアウト部材の前記水平部分が、先細の遠位表面および近位停止表面を含む、請求項16に記載のツールアセンブリ。
  18. 前記ロックアウト部材の前記垂直部分が、ばねマウントを含み、前記付勢部材が、前記ばねマウントに固設されている、請求項16に記載のツールアセンブリ。
  19. 前記アンビル本体上で支持された解剖器具先端をさらに含み、前記解剖器具先端が、遠位方向に減少する厚さを有する、請求項12に記載のツールアセンブリ。
  20. 外科用ステープル留めデバイスであって、
    ハンドルアセンブリと、
    前記ハンドルアセンブリから遠位に延在する細長い本体と、
    可撓性駆動ビームおよび作業部材を含む駆動アセンブリであって、前記作業部材が、垂直支柱、上部ビーム、および下部ビームを含み、前記駆動アセンブリが、前記作動スレッドをその後退位置からその前進位置に移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である、駆動アセンブリと、
    ツールアセンブリであって、
    ステープルカートリッジおよび前記ステープルカートリッジ内に位置付けられた作動スレッドを含むカートリッジアセンブリであって、前記作動スレッドが、前記ステープルカートリッジからステープルを射出するために後退位置から前進位置に移動可能である、カートリッジアセンブリと、
    前記ツールアセンブリが開位置とクランプ位置との間で前記カートリッジアセンブリに対して移動可能であるように前記カートリッジアセンブリに枢動可能に固設されたアンビルアセンブリであって、前記アンビルアセンブリが、アンビル本体、アンビルカバー、およびロックアウト部材を含み、前記アンビル本体が、複数のステープル変形ポケットを画定する内面、長手方向溝を画定する外面、前記内面と前記外面との間に延在する中央ナイフスロット、および前記内面と前記外面との間に延在する貫通孔を有する、アンビル部材を含み、前記アンビルカバーが、切り欠きを画定し、前記アンビル本体に固設されて、前記アンビルアセンブリ内の長手方向チャネルを画定し、前記長手方向チャネルが、前記駆動アセンブリの前記作業部材の前記上部ビームを受容するように位置付けられ、前記ロックアウト部材が、水平部分および垂直部分を有し、前記ロックアウト部材は、前記ロックアウト部材の前記水平部分が前記アンビルアセンブリ内での前記作業部材の前記上部ビームの遠位移動を妨げるように前記アンビルアセンブリの前記長手方向チャネル内に位置付けられる、第1の位置から、前記ロックアウト部材の前記水平部分が前記アンビルアセンブリ内での前記作業部材の前記上部ビームの遠位移動を可能にするように前記アンビルアセンブリの前記アンビルカバーの前記切り欠き内に位置付けられる、第2の位置に移動可能である、アンビルアセンブリと、
    付勢部材であって、前記ロックアウト部材を第1の位置に向かって付勢する、付勢部材と、を備える、ツールアセンブリと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
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