JP2021120013A - 医療手技で使用するための複合ワイヤおよび関連方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本開示は、参照によりその開示全体が本明細書に組み込まれる、「COMPOSITE
WIRES FOR USE IN MEDICAL PROCEDURES AND
ASSOCIATED METHODS」と題される2013年1月3日に出願された米国仮特許出願第61/748,699号の優先権を主張する。
「第2の外径」を有することができる。一部の実施形態では、実質的にその全長に沿って均一または実質的に均一の外径を有する外側要素の外側表面が、外側要素の少なくとも一方の端部のところまたはその近くに、相対的に大きい外径からより小さい寸法(例えば、相対的に小さい外径であるか、相対的に小さい外径よりわずかに大きい外径である、など)までのテーパ部分を有することができる。別の実施形態では、相対的に大きい外径から相対的に小さい外径まで外側要素によって形成される移行部の少なくとも一部分は段差状であってよい。外側要素は、内側要素の特性に類似の特性(例えば、剛性、可撓性、硬さ、など)を有する材料から形成されてよい。非限定の一実施例として、外側要素が、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)などの、比較的硬いが可撓性の重合体を含むことができる。複合カテーテルの各外側要素が、内側要素に沿って長手方向に移動する(例えば、摺動する)のを防止する形で内側要素に対して固定され得る。一部の実施形態では、各外側要素の1つまたは複数の部分が内側要素に対して固着され得る。内側要素と外側要素との間の接着材料により接着を促進することができる。接着剤には硬化性接着剤が含まれてよい。
は、0.356mm(0.014インチ)の外径を有する内側要素20を受け入れるように、約0.381mm(0.015インチ)の内径36を有するルーメン35を有してよい。別の実施例として、0.483mm(0.019インチ)の内径36を有するルーメン35を備える外側要素30が0.457mm(0.018インチ)の外径を有する内側要素20を受け入れるように構成されてもよい。別法として、外側要素30のルーメン35の内径36は内側要素20の外径24とほぼ同じであってよいかまたはそれによりわずかに小さくてもよい。外側要素30は、内側要素20を受け入れるようにこのようなルーメン35を少なくとも一時的に拡大させるのを可能にする構成(例えば、構造、材料など)を有することができる。
(例えば、紫外線放射に対して透過性または半透過性である)。外側要素30を形成するのに使用され得る重合体の特定の実施形態はポリエーテルエーテルケトン(PEEK)である。もちろん、所望される性質を有する別の重合体も外側要素を形成するのに使用され得る。
る隣接するセクションは、滑らかでなくてよい。より具体的には、移行部16’は段差状であってよい。
curable epoxy))、熱硬化性エポキシ、または、別の任意適切な接着材料が含まれてよい。
複合ワイヤ10の固定されない位置50とは異なる性質(例えば、剛性、可撓性、硬さ、など)を有してよい。結合位置45と非結合位置50との間の性質の差異は多数の異なるファクタのうちの任意のファクタに起因してよい。一実施例として、内側要素20および外側要素30が結合位置45のところで互いに対して長手方向に移動または摺動できないことにより、非結合位置50と比較して結合位置の剛性を向上させて可撓性を低下させることができ、非結合位置50では内側要素20および外側要素30が互いに対して長手方向に移動することができる。別の実施例として、結合要素40(例えば、接着材料など)の物理的特性が、各非結合位置50と比較して、結合位置45の可撓性を低下させながら同時に、結合位置45の剛性および硬さを向上させることができる。複合ワイヤ10の結合位置(複数可)45と複合ワイヤ10の非結合位置(複数可)50との間での異なる性質は、異なる所望の特性のセクションを有するように複合ワイヤ10を調整するのを可能にするのに活用され得る。例えば、限定しないが、複合ワイヤ10は、複合ワイヤ10を取り扱うことまたは操作することを容易にすることができる相対的に高い剛性を有する近位端17を有することができ、且つ、被術者の身体を通して複合ワイヤ10を導入するかまたは移動させるときに外傷を発生させるいかなるリスクも最小にすることができる、より高い可撓性を有する遠位端18を有することができる。
本発明は、以下の態様を含む。
1. 医療手技で使用するためのガイドワイヤであって、
第1の外径および、前記ガイドワイヤの長さである第1の長さを有する細長い構造を備える内側要素と、
第2の外径および第2の長さを有する、重合体を備える細長い構造を備え、前記第2の長さの全体に沿って延在するルーメンを有する外側要素であって、前記ルーメンが前記内側要素の前記第1の外径を受け入れるように構成される内径を有し、前記第2の長さが前記第1の長さより短い、外側要素と、
を備え、
前記内側要素および前記外側要素は、前記外側要素が前記内側要素の長さに沿って移動することを妨げるように、前記内側要素に固定され、前記内側要素の少なくとも一部分が前記外側要素の端部を横方向に越えて露出されて、ガイドワイヤの少なくとも1つの縮小セクションを形成し、前記外側要素が前記ガイドワイヤの少なくとも1つの主要セクションを形成するような、組み付け関係を有する、ガイドワイヤ。
2. 前記内側要素がその全長に沿って均一な外径を有する、上記1.に記載のガイドワイヤ。
3. 前記内側要素が不均一な外径を有する、上記1.に記載のガイドワイヤ。
4. 少なくとも1つの凹部が前記内側要素の外側表面に形成される、上記1.に記載のガイドワイヤ。
5. 前記内側要素がガイドワイヤを備える、上記1.に記載のガイドワイヤ。
6. 前記ガイドワイヤの前記外径が0.254mm(0.010インチ)から0.457mm(0.018インチ)である、上記5.に記載のガイドワイヤ。
7. 前記ガイドワイヤが、金属、金属合金または重合体を含む標準的なガイドワイヤを備える、上記5.に記載のガイドワイヤ。
8. 前記内側要素の外径が前記ガイドワイヤの前記縮小セクションの外径を画定する、上記1.に記載のガイドワイヤ。
9. 前記外側要素がポリエーテルエーテルケトン(PEEK)を含む、上記1.に記載のガイドワイヤ。
10. 前記第2の外径が0.635mm(0.025インチ)から1.02mm(0.040インチ)である、上記1.に記載のガイドワイヤ。
11. 前記第2の外径が前記ガイドワイヤの主要な外径を画定する、上記1.に記載のガイドワイヤ。
12. 前記外側要素の端部のところにテーパ状領域を有する、上記1.に記載のガイドワイヤ。
13. 前記外側要素は、前記外側要素が前記内側要素の長さに沿って移動することを妨げるように、前記内側要素に接着されている、上記1.に記載のガイドワイヤ。
14. 医療手技で使用するためのガイドワイヤであって、
細長い構造の実質的に全長にそって均一な外径を有する細長い構造を備える内側要素であって、前記細長い構造の前記外径が前記ガイドワイヤの縮小セクションの外径を画定する、内側要素と、
前記内側要素の一部分を覆う、重合体を備える外側要素であって、前記外側要素の全長が前記内側要素の前記一部分上に在り、前記外側要素の内径が前記内側要素の前記外径と同じであり、前記外側要素が前記ガイドワイヤの主要セクションの外径を画定する外径を有する、外側要素と、を備えており、
前記外側要素が前記内側要素の長さに沿って移動することを妨げるように、前記内側要素が前記外側要素内で固定されている、ガイドワイヤ。
15. 前記外側要素が前記内側要素上に存在する少なくとも1つの結合位置と、前記外側要素が前記内側要素上に存在する少なくとも1つの非結合位置と、を有する、上記14.に記載のガイドワイヤ。
16. 前記結合位置の剛性および可撓性が前記非結合位置の剛性および可撓性とは異なる、上記15.に記載のガイドワイヤ。
17. 前記内側要素が金属ガイドワイヤを備え、前記外側要素がポリエーテルエーテルケトン(PEEK)を含む、上記14.に記載のガイドワイヤ。
18. 前記内側要素の前記外径が0.254mm(0.010インチ)から0.457mm(0.018インチ)であり、前記外側要素の前記外径が0.635mm(0.025インチ)から1.02mm(0.040インチ)である、上記14.に記載のガイドワイヤ。
19. 前記内側要素は、前記外側要素が前記内側要素の長さに沿って移動することを妨げるように、前記外側要素内に接着されている、上記14.に記載のガイドワイヤ。
20. ガイドワイヤを製造するための方法であって、
ワイヤの実質的に全長に沿って均一である第1の外径を有するワイヤを提供するステップと、
管状外側要素を提供するステップであって、前記管状外側要素は、前記管状外側要素の全長に沿って延在するルーメンを有し、前記管状外側要素は重合体を備え、前記管状要素が前記ガイドワイヤの主要な外径を画定する第2の外径を有する、ステップと、
前記ワイヤを前記外側管状要素の前記ルーメンに導入するステップであって、前記ワイヤの一部分が前記管状外側要素の端部を横方向に越えて露出される状態を維持する、ステップと、
前記管状外側要素の少なくとも一部分を、前記ワイヤに対して固定するステップとを含む方法。
21. 前記導入するステップが、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)から形成される管状外側要素のルーメン内に前記ワイヤを導入するステップを含む、上記20.に記載の方法。
22. 前記固定するステップが、前記管状外側要素の前記少なくとも一部分を前記ワイヤに対して接着的に固定するステップを含む、上記20.に記載の方法。
23. 前記固定するステップが、前記ガイドワイヤの長さに沿う複数の位置において前記ガイドワイヤの剛性、硬さおよび可撓性のうちの少なくとも1つを調整するステップを含む、上記20.に記載の方法。
Claims (12)
- 医療手技で使用するためのガイドワイヤであって、
第1の外径および、前記ガイドワイヤの長さである第1の長さを有する細長い構造を備える内側要素と、
前記内側要素上に配置される外側要素であって、前記外側要素は、第2の長さと、前記第2の長さの実質的に全体に沿って均一な第2の外径とを有する、重合体を備える細長い構造を備え、前記外側要素の遠位端に減少する外径及び減少する肉厚を有するテーパ部分を備え、前記第2の長さの全体に沿って延在するルーメンを有し、前記ルーメンが前記内側要素の前記第1の外径を受け入れるように構成される内径を有し、前記第2の長さが前記第1の長さより短い、外側要素と、
を備え、
前記内側要素および前記外側要素は、前記外側要素が前記内側要素の長さに沿って移動することを妨げるように、前記内側要素に固定され、前記内側要素の少なくとも一部分が前記外側要素の端部を横方向に越えて露出されて、ガイドワイヤの少なくとも1つの縮小セクションを形成し、前記外側要素が前記ガイドワイヤの少なくとも1つの主要セクションを形成するような、組み付け関係を有する、
ガイドワイヤ。 - 前記内側要素がその全長に沿って均一な外径を有する、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記内側要素が不均一な外径を有する、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 少なくとも1つの凹部が前記内側要素の外側表面に形成される、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記内側要素がガイドワイヤを備える、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記ガイドワイヤの前記外径が0.254mm(0.010インチ)から0.457mm(0.018インチ)である、請求項5に記載のガイドワイヤ。
- 前記ガイドワイヤが、金属、金属合金または重合体を含む標準的なガイドワイヤを備える、請求項5に記載のガイドワイヤ。
- 前記内側要素の外径が前記ガイドワイヤの前記縮小セクションの外径を画定する、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記外側要素がポリエーテルエーテルケトン(PEEK)を含む、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記第2の外径が0.635mm(0.025インチ)から1.02mm(0.040インチ)である、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記第2の外径が前記ガイドワイヤの主要な外径を画定する、請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記外側要素は、前記外側要素が前記内側要素の長さに沿って移動することを妨げるように、前記内側要素に接着されている、請求項1に記載のガイドワイヤ。
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