JP2021108805A - 塞栓剤分散デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】不必要な塞栓剤を発生させ難くなるとともに、作業時間を短縮し、かつ生体内での塞栓剤の効果を高めることができる塞栓剤分散デバイスを提供する。【解決手段】塞栓剤１４０が収容される第１のシリンジ１００および液体が収容される第２のシリンジ１１０を接続可能な塞栓剤分散デバイス１０であって、第１のシリンジ１００を接続可能な第１の接続部２０と、第２のシリンジ１１０を接続可能な第２の接続部４０と、第１の接続部２０と連通する第１のルーメン３１と、第２の接続部４０と連通する第２のルーメン５１と、第１のルーメン３１および第２のルーメン５１が合流する混合ルーメン７１と、を有し、第１のルーメン３１の容積は、第２のルーメン５１の容積より大きく、混合ルーメン７１は、混合ルーメン７１に突出して形成される少なくとも１つの混合促進部７３を有する。【選択図】図１

Description

本発明は、塞栓剤を投与するために液体に分散させるための塞栓剤分散デバイスに関する。

近年、がん細胞へ栄養を供給する動脈へ粒子状の塞栓剤を注入し、動脈の末梢血管を閉塞させてがん細胞への栄養の供給を妨げる動脈塞栓術が行われている。塞栓剤を高濃度で使用すると塞栓剤が凝集し、標的血管より手前の血管で塞栓してしまう恐れがあるため、塞栓開始時には濃度を薄くし、段階的に濃度の濃くして塞栓を行う。したがって、塞栓剤を使用する際には、通常、塞栓剤の分散する濃度を調整する必要がある。このために、例えば、塞栓剤を含むシリンジと、造影剤を含むシリンジを三方活栓で接続し、シリンジの押し引きを繰り返す、あるいはシリンジを静かに転回することで、塞栓剤と造影剤を均一に分散させることができる。そして、塞栓剤と造影剤を分散させた後、この塞栓剤と造影剤を含むシリンジと、生理食塩水で希釈した造影剤を含む別のシリンジを三方活栓で接続し、シリンジの押し引きを繰り返すことで、塞栓剤を造影剤に対してより低濃度で分散させることができる。術者によっては、上述の作業を数回繰り返すことで、徐々に分散濃度を低下させて、特定の濃度の塞栓剤の分散液を得ることができる。

ところで、特許文献１には、流体を含むシリンジおよび空気を含むシリンジの押し子を同時に押して流体と空気を混合して、造影媒体を生成する装置が記載されている。

特開２０１２−１０１０６９号公報

上述のように、塞栓剤を含むシリンジと、造影剤を含むシリンジを三方活栓で接続し、シリンジの押し引きを繰り返すことで塞栓剤を分散させる際には、作業時間が長くなるとともに、不必要な塞栓剤が生じるため、医療経済的に望ましくない。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、不必要な塞栓剤を発生させ難くなるとともに、作業時間を短縮し、かつ生体内での塞栓剤の効果を高めることができる塞栓剤分散デバイスを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係る塞栓剤分散デバイスは、塞栓剤が収容される第１のシリンジおよび液体が収容される第２のシリンジを接続可能な塞栓剤分散デバイスであって、前記第１のシリンジの先筒を接続可能な第１の接続部と、前記第２のシリンジの先筒を接続可能な第２の接続部と、前記第１のシリンジおよび前記第２のシリンジの押し子を同時に押し込み可能な固定部と、前記第１の接続部と連通する第１のルーメンと、前記第２の接続部と連通する第２のルーメンと、前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンが合流する混合ルーメンが形成される混合部と、を有し、前記第１のルーメンの容積は、前記第２のルーメンの容積より大きく、前記混合部は、前記混合ルーメンに突出して形成される少なくとも１つの混合促進部を有する。

上記のように構成した塞栓剤分散デバイスは、第１のルーメンを通る塞栓剤が、第２のルーメンを通る液体よりもゆっくり合流部に到達しやすい。このため、固定部によって第１のシリンジおよび第２のシリンジから押し出される塞栓剤および流体は、混合部において混合促進部により混合が促進されて、時間経過とともに塞栓剤の液体に対する分散濃度が増加する。このため、本塞栓剤分散デバイスは、一回の押し込み操作によって、塞栓剤の分散濃度を徐々に上昇させつつ放出できる。これにより、塞栓剤分散デバイスは、不必要な塞栓剤を発生させ難くなるとともに、操作性が向上し、かつ生体内での塞栓剤の効果を高めることができる。

前記混合ルーメンの流路断面積は、前記第１のルーメンの流路断面積よりも大きく、かつ第２のルーメンの流路断面積よりも大きくてもよい。これにより、広い混合ルーメンで塞栓剤および液体が混ざりやすくなるとともに、塞栓剤の分散濃度を徐々に上昇させることができる。

塞栓剤分散デバイスは、混合部または当該混合部よりも先端側に、流路を開閉可能な活栓を有してもよい。これにより、活栓を閉じることで、第２の接続部から混合部を介して第１の接続部へ、流体を容易にプライミングできる。このため、塞栓剤分散デバイスの内部の空気を効果的に排出できる。

前記混合促進部は、柱状または板状に形成されてもよい。これにより、混合促進部は、塞栓剤と流体の流れを変化させつつ、両者を効果的に混合できる。このため、混合促進部は、短い流路で、塞栓剤を流体に対して均一に分散させることができる。

前記混合促進部は、回転体であってもよい。これにより、混合促進部は、回転しつつ塞栓剤と流体を効果的に混合できる。このため、混合促進部は、短い流路で、塞栓剤を流体に対して均一に分散させることができる。

前記混合促進部は、網状の部材であってもよい。これにより、混合促進部は、網状の部材の隙間に塞栓剤と流体を流通させて、両者を効果的に混合できる。このため、混合促進部は、短い流路で、塞栓剤を流体に対して均一に分散させることができる。

塞栓剤分散デバイスの他の態様は、塞栓剤が含まれる第１の収容体と、液体が含まれる第２の収容体と、前記第１の収容体と連通可能な第１のルーメンと、前記第２の収容体と連通可能な第２のルーメンと、前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンが合流する混合ルーメンが形成される混合部と、を有し、前記第１のルーメンの容積は、前記第２のルーメンの容積より大きく、前記混合部は、前記混合ルーメンに突出して形成される少なくとも１つの混合促進部を有してもよい。これにより、塞栓剤分散デバイスは、第１のルーメンを通る塞栓剤が、第２のルーメンを通る液体よりもゆっくり合流部に到達しやすい。このため、第１の収容体および第２の収容体から押し出される塞栓剤および流体は、混合部において混合促進部により混合が促進されて、時間経過とともに塞栓剤の液体に対する分散濃度が増加する。このため、本塞栓剤分散デバイスは、一回の押し込み操作によって、塞栓剤の分散濃度を徐々に上昇させつつ放出できる。これにより、塞栓剤分散デバイスは、不必要な塞栓剤を発生させ難くなるとともに、操作性が向上し、かつ生体内での塞栓剤の効果を高めることができる。

塞栓剤分散デバイスのさらに他の態様は、塞栓剤が含まれる複数の第１の収容体と、液体が含まれるとともに前記第１の収容体を収容する第２の収容体と、を有し、各々の前記第１の収容体は、前記第２の収容体の内部で別々に破壊可能であって前記塞栓剤を放出可能であってもよい。これにより、塞栓剤分散デバイスは、第１の収容体を破壊することで、第２の収容体の内部の液体に塞栓剤を容易に混合できる。そして、複数の第１の収容体が、別々に破壊可能であるため、第２の収容体の内部の塞栓剤の分散濃度を、徐々に上昇させつつ放出できる。したがって、塞栓剤分散デバイスは、不必要な塞栓剤を発生させ難くなるとともに、操作性が向上し、かつ生体内での塞栓剤の効果を高めることができる。

本実施形態に係る塞栓剤分散デバイスを示す平面図である。 本実施形態に係る塞栓剤分散デバイスを示す断面図である。 肝臓の病変部に塞栓剤を注入している状態を示す概略図である。 塞栓剤の分散濃度の時間変化を示すグラフである。 塞栓剤分散デバイスの変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第１の変形例、（Ｂ）は第２の変形例、（Ｃ）は第３の変形例、（Ｄ）は第４の変形例を示す。 塞栓剤分散デバイスの第５の変形例を示す平面図である。 塞栓剤分散デバイスの第６の変形例を示す平面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。

本実施形態に係る塞栓剤分散デバイス１０は、図１、２に示すように、塞栓剤１４０と液体を混合して、目的の治療部位に投与するための装置である。塞栓剤分散デバイス１０は、塞栓剤１４０が収容される第１のシリンジ１００（第１の収容体）および液体が収容される第２のシリンジ１１０（第２の収容体）を接続して使用される。

塞栓剤分散デバイス１０は、第１の接続部２０と、第１の接続チューブ３０と、第２の接続部４０と、第２の接続チューブ５０と、固定部６０と、混合部７０と、放出部８０とを有している。

第１の接続部２０は、第１のシリンジ１００の先筒１０１を接続可能な部位である。第１の接続部２０は、第１のシリンジ１００の先筒１０１を挿入することで、液密に先筒１０１を嵌合可能である。

第１の接続チューブ３０は、第１の接続部２０と混合部７０を繋ぐチューブである。第１の接続チューブ３０は、第１の接続部２０と連通する第１のルーメン３１が形成されている。

第２の接続部４０は、第２のシリンジ１１０の先筒１１１を接続可能な部位である。第２の接続部４０は、第２のシリンジ１１０の先筒１１１を挿入することで、液密に先筒１１１を嵌合可能である。

第２の接続チューブ５０は、第２の接続部４０と混合部７０を繋ぐチューブである。第２の接続チューブ５０は、第２の接続部４０と連通する第２のルーメン５１が形成されている。

第１のルーメン３１の容積は、第２のルーメン５１の容積より大きい。一例として、第１のルーメン３１および第２のルーメン５１の内径が同一であり、第１のルーメン３１の延在方向の長さが、第２のルーメン５１の延在方向の長さよりも長い。なお、第１のルーメン３１の容積が、第２のルーメン５１の容積より大きければ、第１のルーメン３１および第２のルーメン５１の内径および長さは、上述の例に限定されない。

混合部７０は、第１の接続チューブ３０および第２の接続チューブ５０が接続されている。混合部７０は、第１のルーメン３１および第２のルーメン５１と連通する混合ルーメン７１と、活栓７２とを有している。混合ルーメン７１は、第１のルーメン３１の流路断面積よりも大きな流路断面積を有している。さらに、混合ルーメン７１は、第２のルーメン５１の流路断面積よりも大きな流路断面積を有している。混合ルーメン７１は、第１のルーメン３１から供給される塞栓剤１４０と、第２のルーメン５１から供給される流体の混合を促すための混合促進部７３が形成されている。混合促進部７３は、混合ルーメン７１の対向する内壁面同士を繋ぐように柱状に形成される。柱状の混合促進部７３の形状は、特に限定されないが、例えば、柱の軸心と直交する断面が円形、楕円形、多角形、またはこれらに属さない任意の形状である。

活栓７２は、混合部７０の先端側に配置されている。活栓７２は、例えば三方活栓であるが、二方活栓であってもよい。活栓７２は、混合ルーメン７１、混合ルーメン７１の先端側に設けられる放出ルーメン８１、および混合ルーメン７１と放出ルーメン８１の間で側方へ開口する側方ルーメン７４の全て連通しないように閉じたり、３つのうちのいずれか２つを選択的に連通するように開くことが可能である。なお、活栓７２の位置は、特に限定されない。例えば、活栓７２は、混合部７０の途中や、混合部７０の基端部に配置されてもよく、または放出部８０に配置されてもよい。

放出部８０は、混合部７０にて混合した塞栓剤１４０と液体を放出する部位である。混合部７０は、混合ルーメン７１と連通する放出ルーメン８１を有している。混合部７０は、先端側へ延在し、先端に、放出ルーメン８１が開口する放出口８２が形成されている。放出口８２は、例えばカテーテル等に接続可能である。

固定部６０は、第１のシリンジ１００の外筒１０２および第２のシリンジ１１０の外筒１１２を保持する保持部６１と、第１のシリンジ１００の押し子１０３および第２のシリンジ１１０の押し子１１３を一緒に押し込むことができる押圧部６２とを有している。

第１のシリンジ１００に収容される塞栓剤１４０は、微小な粒子上の物体である。第１のシリンジ１００には、塞栓剤１４０とともに造影剤、生理食塩水、高粘度化合物、薬剤の少なくとも１つが含まれてもよい。

第２のシリンジ１１０に収容される液体は、液状であり、造影剤、生理食塩水、高粘度化合物、薬剤の少なくとも１つが含まれている。

塞栓剤１４０の構成材料は、特に限定されないが、例えばアクリル、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ビニルアルコール・アクリル酸ナトリウム共重合体などである。塞栓剤１４０の直径は、例えば５０〜１２００μｍである。塞栓剤１４０の形状は、特に限定されないが、例えば球体、円柱体や角柱体等の柱体、楕円体、平板等である。

造影剤の構成材料は、特に限定されないが、例えばヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステルである。

高粘度化合物は、例えば、輸液などに用いられるものである。高粘度化合物は、例えば血漿増量剤である低分子デキストラン、ヒドロキシエチルデンプン、中心静脈に用いる脂肪乳剤、卵黄レシチン等を好適に使用できる。高粘度化合物は、例えば生理食塩水よりも高い粘度を有する。これにより、高粘度化合物は、塞栓剤１４０を均等に分散させて、塞栓剤１４０が沈殿することを抑制できる。

次に、本実施形態に係る塞栓剤分散デバイス１０を用いて、肝臓がんの病変部２０１を治療する方法を説明する。

術者は、塞栓剤分散デバイス１０の活栓７２を閉じ、第２の接続部４０に液体が収容された第２のシリンジ１１０を接続する。なお、第１の接続部２０には、第１のシリンジ１００は接続されていない。次に、術者は、第２のシリンジ１１０の押し子１１３を押し、液体を先筒１１１から第２の接続部４０へ放出される。液体は、先筒１１１から第２の接続部４０および第２のルーメン５１を通って、混合部７０へ流入する。なお、液体は、活栓７２によって放出部８０へ移動できないため、混合部７０を満たした後、第１のルーメン３１を通って第１の接続部２０から抜ける。これにより、第１のルーメン３１、第２のルーメン５１および混合部７０のプライミングが完了する。あるいは、活栓の７２の開閉によりプライミングを完了してもよく、放出部８０から生理食塩水を注入して、プライミング後に第１のシリンジ１００と第２のシリンジ１１０をそれぞれ嵌合してもよい。

次に、術者は、第１の接続部２０に第１のシリンジ１００の先筒１０１を接続する。そして、第１のシリンジ１００の押し子１０３と第２のシリンジ１１０の押し子１１３を、同時に押せるように固定部６０に連結する。これにより、塞栓剤１４０を注入する前の塞栓剤分散デバイス１０の準備が完了する。なお、この塞栓剤分散デバイス１０の準備は、治療用カテーテル１２０の先端部を、血管内に挿入した後に行われてもよい。

次に、術者は、図示しないカテーテルを、腕や下肢の動脈から血管内へ挿入し、肝動脈２００に到達させる。この後、カテーテルのハブからルーメンに、図３に示すように、カテーテルよりも長い治療用カテーテル１２０を挿入する。治療用カテーテル１２０は、たとえばマイクロカテーテルである。術者は、治療用カテーテル１２０を、カテーテルの先端から突出させて、肝動脈２００へ挿入できる。治療用カテーテル１２０の先端部は、病変部２０１の近くであって、病変部２０１を栄養する肝動脈２００内に配置される。

次に、術者は、治療用カテーテル１２０の基端部のハブに、塞栓剤分散デバイス１０の放出口８２を差し込んで連結する。なお、放出口８２は、治療用カテーテル１２０のハブに直接連結されるのではなく、三方活栓７２等を有するチューブを介して接続されてもよい。

次に、術者は、活栓７２を操作し、混合ルーメン７１を放出ルーメン８１に連通させて、固定部６０の押圧部６２を先端側へ移動させる。これにより、押し子１０３と押し子１１３が先端側へ押圧される。このため、図２に示すように、第１のシリンジ１００から放出された塞栓剤１４０が第１のルーメン３１を混合部７０へ向かって移動するとともに、第２のシリンジ１１０から放出された液体が第２のルーメン５１を混合部７０へ向かって移動する。このとき、第１のシリンジ１００の押し子１０３と、第２のシリンジ１１０の押し子１１３は、同じ長さを移動する。そして、第２のルーメン５１の容積は、第１のルーメン３１の容積よりも大きい。このため、第１のルーメン３１を移動する塞栓剤１４０は、第２のルーメン５１を移動する液体よりも遅く混合部７０へ到達する。

混合部７０へ到達した塞栓剤１４０および液体は、混合ルーメン７１内で混ざり合う。混合ルーメン７１は、第１のルーメン３１の流路断面積よりも大きく、かつ第２のルーメン５１の流路断面積よりも大きな流路断面積を有している。これにより、広い混合ルーメン７１で塞栓剤１４０および液体が混ざりやすいとともに、塞栓剤１４０の分散濃度を徐々に上昇させることができる。さらに、混合部７０に形成される混合促進部７３は、塞栓剤１４０と流体の流れを複雑に変化させて、両者を効果的に混合する。このため、混合促進部７３は、短い流路で、塞栓剤１４０を流体に対して均一に分散させることができる。混合ルーメン７１の内部は、先に液体によって満たされた状態から、徐々に塞栓剤１４０が流入される。このため、混合部７０における塞栓剤１４０の分散濃度は、徐々に増加する。

混合部７０において混合された塞栓剤１４０および液体は、活栓７２を通って放出ルーメン８１に入り、放出口８２から治療用カテーテル１２０の内部へ放出される。放出口８２から放出される塞栓剤１４０および液体からなる放出物における塞栓剤１４０の分散濃度は、図４に示すように、徐々に増加する。そして、治療用カテーテル１２０の内部へ放出される放出物は、図３に示すように、治療用カテーテル１２０の先端部の開口から、病変部２０１を栄養する肝動脈２００内へ放出される。混合部７０における塞栓剤１４０の分散濃度は、徐々に増加するため、肝動脈２００内へ放出される放出物における塞栓剤１４０の分散濃度も、徐々に増加する。このため、血管内に多量の塞栓剤１４０がまとめて投与されることを制限できる。血管内に多量の塞栓剤１４０がまとめて投与されると、塞栓剤１４０が目的末梢の血管へ到達する手前の血管内で詰まりやすくなり、目的の血管へ塞栓剤１４０を到達させることが抑制される可能性がある。これに対し、本実施形態では、放出物における塞栓剤１４０の分散濃度が、投与の開始時には薄いため、塞栓剤１４０を到達させたい末梢の細い血管まで塞栓剤１４０を到達させることができる。そして、放出物における塞栓剤１４０の分散濃度が、徐々に高くなるため、末梢の細い血管を塞栓剤１４０で塞栓した後に、上流側に向かって徐々に太くなる血管に、塞栓剤１４０を効率よく塞栓できる。このため、血管の長さ方向の広い範囲が、塞栓剤１４０によって良好かつ効率的に塞栓される。これにより、塞栓剤１４０は、病変部２０１への栄養の供給を阻害し、病変部２０１のがん細胞を死滅または減少させることができる。塞栓剤１４０による血管の塞栓が完了した後、塞栓剤分散デバイス１０からの塞栓剤１４０および液体の放出を停止させる。この後、生体から治療用カテーテル１２０およびカテーテルを抜去し、手技が完了する。

以上のように、本実施形態に係る塞栓剤分散デバイス１０は、塞栓剤１４０が収容される第１のシリンジ１００および液体が収容される第２のシリンジ１１０を接続可能な塞栓剤分散デバイス１０であって、第１のシリンジ１００の先筒１０１を接続可能な第１の接続部２０と、第２のシリンジ１１０の先筒１１１を接続可能な第２の接続部４０と、第１のシリンジ１００および第２のシリンジ１１０の押し子１０３、１１３を同時に押し込み可能な固定部６０と、第１の接続部２０と連通する第１のルーメン３１と、第２の接続部４０と連通する第２のルーメン５１と、第１のルーメン３１および第２のルーメン５１が合流する混合ルーメン７１が形成される混合部７０と、を有し、第１のルーメン３１の容積は、第２のルーメン５１の容積より大きく、混合部７０は、混合ルーメン７１に突出して形成される少なくとも１つの混合促進部７３を有する。これにより、塞栓剤分散デバイス１０は、第１のルーメン３１を通る塞栓剤１４０が、第２のルーメン５１を通る液体よりもゆっくり混合部７０に到達しやすい。このため、固定部６０によって第１のシリンジ１００および第２のシリンジ１１０から押し出される塞栓剤１４０および流体は、混合部７０において混合促進部７３により混合が促進されて、時間経過とともに塞栓剤１４０の液体に対する分散濃度が増加する。このため、本塞栓剤分散デバイス１０は、一回の押し込み操作によって、塞栓剤１４０の分散濃度を徐々に上昇させつつ放出できる。これにより、塞栓剤分散デバイス１０は、不必要な塞栓剤１４０を発生させ難くなるとともに、作業時間を短縮し、かつ生体内での塞栓剤１４０の効果を高めることができる。

また、混合ルーメン７１の流路断面積は、第１のルーメン３１の流路断面積よりも大きく、かつ第２のルーメン５１の流路断面積よりも大きい。これにより、広い混合ルーメン７１で塞栓剤１４０および液体が混ざりやすくなるとともに、塞栓剤１４０の分散濃度を徐々に上昇させることができる。

また、塞栓剤分散デバイス１０は、混合部７０または当該混合部７０よりも先端側に、流路を開閉可能な活栓７２を有する。これにより、活栓７２を閉じることで、第２の接続部４０から混合部７０を介して第１の接続部２０へ、流体を容易にプライミングできる。このため、塞栓剤分散デバイス１０の内部の空気を効果的に排出できる。

また、混合促進部７３は、柱状に形成される。これにより、混合促進部７３は、塞栓剤１４０と流体の流れを変化させつつ、両者を効果的に混合できる。このため、混合促進部７３は、短い流路で、塞栓剤１４０を流体に対して均一に分散させることができる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。病変部２０１は、肝臓がんに限定されず、例えば、動脈瘤、狭窄部等であってもよい。また、病変部２０１は、がん細胞に限定されず、例えば、筋腫、血管奇形、動脈硬化等であってもよい。

また、図５（Ａ）に示す第１の変形例のように、混合促進部７３は、板状に形成されてもよい。これにより、混合促進部７３は、塞栓剤１４０と流体の流れを変化させつつ、両者を効果的に混合できる。このため、混合促進部７３は、短い流路で、塞栓剤１４０を流体に対して均一に分散させることができる。

また、図５（Ｂ）に示す第２の変形例のように、混合促進部７３は、回転可能なスクリュー形状の回転体であってもよい。混合促進部７３である回転体は、例えばアルキメディアンスクリューの形状を有し、塞栓剤１４０および流体の流れ方向と略平行な回転軸を有している。混合促進部７３は、塞栓剤１４０および液体から力を受けて回転する。これにより、混合促進部７３は、塞栓剤１４０と流体の流れを変化させつつ、両者を効果的に混合できる。このため、混合促進部７３は、短い流路で、塞栓剤１４０を流体に対して均一に分散させることができる。なお、スクリュー形状の混合促進部７３は、モータ等の駆動源によって回転駆動されてもよい。あるいは、回転しないスクリュー体として、塞栓剤１４０と流体の流れを乱流化し、両者を混合してもよい。

また、図５（Ｃ）に示す第３の変形例のように、混合促進部７３は、回転可能であるとともに噛み合う２つの歯車７４（回転体）を有してもよい。混合促進部７３である歯車７４は、塞栓剤１４０および流体の流れ方向と略垂直な回転軸を有している。２つの歯車７４は、噛み合っている部位に塞栓剤１４０および液体を受けるように配置される。したがって、２つの歯車７４は、噛み合っている部位に、塞栓剤１４０および液体から力を受けて回転する。これにより、２つの歯車７４は、塞栓剤１４０および液体の流れを噛み合う歯によって変化させつつ、両者を効果的に混合することができる。塞栓剤１４０および液体は、２つの歯車７４の噛み合っている部位を通過し、放出ルーメン８１に到達する。混合促進部７３は、短い流路で、塞栓剤１４０を流体に対して均一に分散させることができる。なお、２つの歯車７４のうちの少なくとも一方が、モータ等の駆動源によって回転駆動されてもよい。

また、図５（Ｄ）に示す第４の変形例のように、混合促進部７３は、複数の貫通孔７５が形成される網状の部材であってもよい。混合促進部７３は、複数の貫通孔７５に塞栓剤１４０および液体を流通させることで、塞栓剤１４０と流体の流れを変化させつつ、両者を効果的に混合できる。このため、混合促進部７３は、短い流路で、塞栓剤１４０を流体に対して均一に分散させることができる。

また、図６に示す第５の変形例のように、塞栓剤分散デバイス３００は、塞栓剤１４０を収容する第１の収容体３０１と、液体を収容する第２の収容体３０２と、第１の収容体３０１および第２の収容体３０２を加圧する加圧バッグ３０３とを有してもよい。第１の収容体３０１は、第１のルーメン３１が形成される第１の接続チューブ３０に、第１の接続部２０によって接続可能である。第２の収容体３０２は、第２のルーメン５１が形成される第２の接続チューブ５０に、第２の接続部４０によって接続可能である。第１の収容体３０１および第２の収容体３０２は、合成ゴム、天然ゴム、エラストマー等の柔軟な材料によりバルーン状に形成される。

加圧バッグ３０３は、内部に流体が供給されて拡張する拡張部３０５と、拡張部３０５へ流体を供給する供給部３０６とを有している。供給部３０６は、例えば送気球である。加圧バッグ３０３は、第１の収容体３０１と第２の収容体３０２を収容できる。供給部３０６から流体が供給される拡張部３０５は、第１の収容体３０１および第２の収容体３０２を押圧する。これにより、第１の収容体３０１から塞栓剤１４０が第１のルーメン３１へ放出され、第２の収容体３０２から液体が第２のルーメン５１へ放出される。この後の塞栓剤１４０および液体の作用は、前述の実施形態と同様である。なお、第１の収容体３０１は、第２の収容体３０２よりも硬くてもよい。この場合、第１の収容体３０１から放出される塞栓剤１４０は、第２の収容体３０２から放出される液体よりも少ない。これにより、塞栓剤分散デバイス３００は、混合部７０における塞栓剤１４０の分散濃度をゆっくり増加させて、放出口８２から放出できる。この場合、第１のルーメン３１の容積は、第２のルーメン５１よりも大きくなくてもよい。また、第１の接続部２０は設けられずに、第１の接続チューブ３０が第１の収容体３０１に直接的に接続されてもよい。また、第２の接続部４０は設けられずに、第２の接続チューブ５０が第２の収容体３０２に直接的に接続されてもよい。

以上のように、第５の変形例に係る塞栓剤分散デバイス３００は、塞栓剤１４０が含まれる第１の収容体３０１と、液体が含まれる第２の収容体３０２と、第１の収容体３０１と連通可能な第１のルーメン３１と、第２の収容体３０２と連通可能な第２のルーメン５１と、第１のルーメン３１および第２のルーメン５１が合流する混合ルーメン７１が形成される混合部７０と、を有し、第１のルーメン３１の容積は、第２のルーメン５１の容積より大きく、混合部７０は、混合ルーメン７１に突出して形成される少なくとも１つの混合促進部７３を有する。これにより、塞栓剤分散デバイス３００は、第１のルーメン３１を通る塞栓剤１４０が、第２のルーメン５１を通る液体よりもゆっくり混合部７０に到達しやすい。このため、第１の収容体３０１および第２の収容体３０２から押し出される塞栓剤１４０および流体は、混合部７０において混合促進部７３により混合が促進されて、時間経過とともに塞栓剤１４０の液体に対する分散濃度が増加する。このため、本塞栓剤分散デバイス３００は、一回の押し込み操作によって、塞栓剤１４０の分散濃度を徐々に上昇させつつ放出できる。これにより、塞栓剤分散デバイス３００は、不必要な塞栓剤１４０を発生させ難くなるとともに、操作性が向上し、かつ生体内での塞栓剤１４０の効果を高めることができる。

また、図７に示す第６の変形例のように、塞栓剤分散デバイス４００は、液体を収容する輸液バッグ４０２（第２の収容体）と、輸液バッグ４０２の内部に配置されて塞栓剤１４０を収容する複数の小バッグ４０１（第１の収容体）とを有してもよい。輸液バッグ４０２は、チューブ４０３および放出部８０を介して、治療用カテーテル１２０に接続可能である。小バッグ４０１は、輸液バッグ４０２の外部から手で潰すことができる。小バッグ４０１を輸液バッグ４０２の内部で潰すように破壊することで、輸液バッグ４０２の内部における塞栓剤１４０の分散濃度を増加させることができる。したがって、小バッグ４０１を順次潰すことで、輸液バッグ４０２の内部における塞栓剤１４０の分散濃度を順次増加させて、放出口８２から放出できる。

以上のように、第６の変形例に係る塞栓剤分散デバイス４００は、塞栓剤１４０が含まれる複数の小バッグ４０１（第１の収容体）と、液体が含まれるとともに小バッグ４０１を収容する輸液バッグ４０２（第２の収容体）と、を有し、各々の小バッグ４０１は、輸液バッグ４０２の内部で別々に破壊可能であって塞栓剤１４０を放出可能である。これにより、塞栓剤分散デバイス４００は、小バッグ４０１を破壊することで、輸液バッグ４０２の内部の液体に塞栓剤１４０を容易に混合できる。そして、複数の小バッグ４０１が、別々に破壊可能であるため、輸液バッグ４０２の内部の塞栓剤１４０の分散濃度を、徐々に上昇させつつ放出できる。このため、塞栓剤分散デバイス４００は、不必要な塞栓剤１４０を発生させ難くなるとともに、操作性が向上し、かつ生体内での塞栓剤１４０の効果を高めることができる。

１０、３００、４００ 塞栓剤分散デバイス
２０ 第１の接続部
３０ 第１の接続チューブ
３１ 第１のルーメン
４０ 第２の接続部
５０ 第２の接続チューブ
５１ 第２のルーメン
６０ 固定部
７０ 混合部
７１ 混合ルーメン
７２ 活栓
７３ 混合促進部
７４ 歯車
８０ 放出部
８２ 放出口
１００ 第１のシリンジ
１１０ 第２のシリンジ
１４０ 塞栓剤
３０１ 第１の収容体
３０２ 第２の収容体
４０２ 輸液バッグ（第２の収容体）
４０１ 小バッグ（第１の収容体）

Claims (8)

1. 塞栓剤が収容される第１のシリンジおよび液体が収容される第２のシリンジを接続可能な塞栓剤分散デバイスであって、
   前記第１のシリンジの先筒を接続可能な第１の接続部と、
   前記第２のシリンジの先筒を接続可能な第２の接続部と、
   前記第１のシリンジおよび前記第２のシリンジの押し子を同時に押し込み可能な固定部と、
   前記第１の接続部と連通する第１のルーメンと、
   前記第２の接続部と連通する第２のルーメンと、
   前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンが合流する混合ルーメンが形成される混合部と、を有し、
   前記第１のルーメンの容積は、前記第２のルーメンの容積より大きく、
   前記混合部は、前記混合ルーメンに突出して形成される少なくとも１つの混合促進部を有する塞栓剤分散デバイス。
2. また、前記混合ルーメンの流路断面積は、前記第１のルーメンの流路断面積よりも大きく、かつ第２のルーメンの流路断面積よりも大きい請求項１に記載の塞栓剤分散デバイス。
3. 前記混合部または当該混合部よりも先端側に、流路を開閉可能な活栓を有する請求項１または２に記載の塞栓剤分散デバイス。
4. 前記混合促進部は、柱状または板状に形成される請求項１〜３のいずれか１項に記載の塞栓剤分散デバイス。
5. 前記混合促進部は、回転体である請求項１〜３のいずれか１項に記載の塞栓剤分散デバイス。
6. 前記混合促進部は、網状部材である請求項１〜３のいずれか１項に記載の塞栓剤分散デバイス。
7. 塞栓剤が含まれる第１の収容体と、
   液体が含まれる第２の収容体と、
   前記第１の収容体と連通可能な第１のルーメンと、
   前記第２の収容体と連通可能な第２のルーメンと、
   前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンが合流する混合ルーメンが形成される混合部と、を有し、
   前記第１のルーメンの容積は、前記第２のルーメンの容積より大きく、
   前記混合部は、前記混合ルーメンに突出して形成される少なくとも１つの混合促進部を有する塞栓剤分散デバイス。
8. 塞栓剤が含まれる複数の第１の収容体と、
   液体が含まれるとともに前記第１の収容体を収容する第２の収容体と、を有し、
   各々の前記第１の収容体は、前記第２の収容体の内部で別々に破壊可能であって前記塞栓剤を放出可能である塞栓剤分散デバイス。

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