CN106102601B - 混合注射器 - Google Patents

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Abstract

在一些实例中，一种混合注射器包括：限定用于储存医学试剂的内壳体室的流体壳体，和流体出口。外柱塞设置于所述流体壳体的所述内壳体室内。所述外柱塞包括限定筒空腔的外筒和连接至所述外筒的外柱塞头。所述外柱塞适合在所述流体壳体的所述内壳体室内进行纵向移动。所述外柱塞头限定流动通道，借此，在所述外柱塞移动时，所述医学试剂从所述内壳体室穿过所述流动通道进入所述外柱塞的所述筒空腔。内柱塞适合相对于所述外柱塞进行纵向移动，以迫使所述医学试剂通过所述外柱塞头的所述流动通道，以通过所述流体壳体的所述流体出口进行布置。

Description

混合注射器
本申请要求2014年4月18日提交的且标题为“MIXING SYRINGE”的第61/981,354号美国临时专利申请的权益。
技术领域
本公开涉及一种混合注射器，且具体地说涉及用于递送用于血管栓塞的液体栓塞组合物的混合注射器。
背景技术
递送在体内固化的流体组合物可以用于许多血管应用，包括神经血管动脉瘤的闭塞、动静脉畸形(“AVM”)、动静脉瘘(“AVF”)、腹主动脉瘤1型和2型内漏、出血、肿瘤(包括血管过多性肿瘤)、静脉曲张封闭和门静脉栓塞，以及用于哺乳动物的绝育和治疗尿失禁。一些液体栓塞组合物包括溶解在生物相容性溶剂中的水不溶性、生物相容性、不可生物降解的聚合物。这些液体栓塞组合物可以包括水不溶性、射线不可透材料或造影剂来允许临床医生通过常规技术如荧光镜检查使组合物递送至血管治疗位点可视。
液体栓塞组合物可以通过导管技术递送，导管技术允许临床医生选择性地将导管放在脉管系统内的任何期望位置。导管末端通过使用可视化技术如荧光镜检查指向期望位置。液体栓塞组合物通过连接至导管接口的注射器递送至所述导管。一些当前操作需要液体栓塞组合物在小瓶中连续混合20分钟来使所述造影剂在递送期间充分悬浮。不充分混合或在混合后延迟递送可以导致造影剂沉淀，致使液体栓塞组合物在注射期间具有欠佳的可视性。准确的可视化有助于确保将液体栓塞组合物递送至预期血管位点，检测液体栓塞组合物在导管末端上的不期望回流，或检测液体栓塞组合物的过早固化，过早固化导致导管或分支血管闭塞。
发明内容
本公开描述了一种混合注射器，所述混合注射器包括限定内壳体室的流体壳体和与所述内壳体室连通的流体出口。所述混合注射器还包括设置于所述流体壳体的所述内壳体室内的外柱塞。所述外柱塞限定空腔，且包括在所述空腔与所述内壳体室之间限定流动通道的外柱塞头。所述外柱塞被配置成相对于所述流体壳体在近侧位置与远侧位置之间移动。所述混合注射器还包括至少部分设置于由所述外柱塞限定的所述空腔内的内柱塞。所述内柱塞被配置成相对于所述外柱塞在回缩位置与推进位置之间移动。当所述外柱塞处于所述远侧位置，且流体设置于所述外柱塞的所述空腔内时，内柱塞朝向所述推进位置移动导致所述内柱塞迫使所述流体通过所述外柱塞头的所述流动通道，并通过所述流体壳体的所述流体出口。
在一些实施方案中，外柱塞包括限定空腔的外筒，且外柱塞头连接至所述外筒。此外，在一些实施方案中，所述内柱塞包括内柱塞筒和连接至所述内柱塞筒的内柱塞头。
在一些实施方案中，外柱塞头被配置成在流体壳体的内壳体室内旋转。在一些实施方案中，外柱塞头包括至少一个尺寸被设计为在其转动移动期间接触流体壳体的内壳体壁的刮擦元件。所述至少一个刮擦元件的尺寸可以被设计为延伸至外柱塞头的外周边。在实施方案中，外柱塞头包括多个刮擦元件。
在一些实施方案中，外柱塞头的尺寸被设计为与流体壳体的内壳体壁建立实质性流体密封。在某些实施方案中，内柱塞头的尺寸被设计为与外柱塞的内筒壁建立实质性流体密封。
在一些实施方案中，流体设置于内壳体室内。在一些实施方案中，所述流体可以是包含造影剂的液体栓塞组合物。所述造影剂可以是水不溶性的。在一些实施方案中，所述造影剂可以是钽、氧化钽、硫酸钡、金、钨或铂中的一种。
在某些实施方案中，外柱塞头被配置成在流体壳体的内壳体室内旋转，且包括至少一个尺寸被设计为在所述外柱塞头在所述内壳体室内旋转移动期间接触所述流体壳体的内壳体壁，以促进造影剂相对于所述内壳体壁的位移的刮擦元件。
在一些实施方案中，夹具将外柱塞保持在第二远侧位置。所述夹具可以移动，以允许所述外柱塞移动至第一近侧位置。所述夹具可以包括通过连接构件互连的第一端部约束件和第二端部约束件。所述第一端部约束件可以定位在流体壳体的凸缘附近，且所述第二端部约束件可以定位在外柱塞的外柱塞握柄附近。
在一些实施方案中，端盖以可释放的方式安装至流体壳体，以封住流体出口。所述端盖可以包括可定位在流体壳体的流体喷嘴附近的盖主体和从所述盖主体延伸的销轴。所述销轴被配置成被接纳在流体出口内，以关闭所述流体出口。
本公开还描述了一种混合注射器，其包括流体壳体、外柱塞和内柱塞。所述流体壳体限定纵轴且具有近侧端部和远侧端部。此外，所述流体壳体限定被配置成接纳医学试剂的内壳体室、和与所述内壳体室连通的流体出口。所述外柱塞设置于所述流体壳体的所述内壳体室内，且包括限定筒空腔的外筒、和连接至所述外筒的外柱塞头。所述外柱塞被配置成在所述流体壳体的所述内壳体室内，在近侧位置与远侧位置之间进行纵向移动。此外，所述外柱塞头限定与所述筒空腔连通的流动通道。所述外柱塞被配置成使得所述外柱塞朝向所述远侧位置移动时，所述医学试剂从所述内壳体室穿过所述流动通道进入所述外柱塞的所述筒空腔。所述内柱塞至少部分设置于所述外柱塞的所述筒空腔内，且包括内柱塞筒、和连接至所述内柱塞筒的内柱塞头。所述内柱塞被配置成相对于所述外柱塞在回缩位置与推进位置之间进行纵向移动。在所述外柱塞处于所述远侧位置，且所述医学试剂设置于所述外柱塞的所述筒空腔内时，所述内柱塞朝向所述推进位置的移动导致所述内柱塞头迫使所述医学试剂通过所述外柱塞头的所述流动通道，以通过所述流体壳体的所述流体出口进行布置。
在一些实施方案中，外柱塞头被配置成在流体壳体的内壳体室内旋转，且包括至少一个尺寸被设计为在所述外柱塞头相对于所述内壳体室旋转时刮擦所述流体壳体的内壳体壁的刮擦元件。
在一些实施方案中，外柱塞头的尺寸被设计为与流体壳体的内壳体壁建立实质性流体密封，且内柱塞头的尺寸被设计为与外柱塞的内筒壁建立实质性流体密封。
注射器还可以包括被配置成以可释放的方式安装至所述流体壳体，以封住流体出口的端盖。
本公开还描述一种例如用于将医学试剂递送至受试者的方法。所述方法包括使外柱塞在由注射器的流体壳体限定的内壳体室内推进，使得所述内壳体室中的医学试剂穿过由所述外柱塞的外柱塞头限定的流动通道，并进入由所述外柱塞限定的空腔；和使内柱塞移动通过所述外柱塞的空腔，以引导所述医学试剂后退通过所述流动通道，以通过所述流体壳体的流体出口进行递送，所述流体出口与所述内壳体室连通。
所述方法可以包括将外柱塞定位于远侧位置，使得一定体积的医学试剂储存在外筒内，且随后，使所述外柱塞回缩至近侧位置，使得所述体积的医学试剂设置于流体壳体的内壳体室内。使外柱塞在内壳体室内推进可以包括在使外柱塞回缩至近侧位置后推进外柱塞。
在一些实施方案中，所述方法包括以可释放的方式将外筒固定在远侧位置。以可释放的方式固定可以包括将夹具安装至流体壳体和外柱塞。
在一些实施方案中，医学试剂是液体栓塞组合物。所述液体栓塞组合物包括水不溶性造影剂，且推进外柱塞使所述液体栓塞组合物内的所述造影剂至少部分混合。
在一些实施方案中，使外柱塞头在流体壳体的内壳体室内旋转促进液体栓塞组合物内造影剂的混合。在一些实施方案中，外柱塞头包括至少一个刮刷元件，并且其中使所述外柱塞头旋转导致所述至少一个刮刷元件使造影剂相对于流体壳体的壳体壁位移。
本公开还涉及一种制造医用注射器的方法。此外，所述方法还可以包括将医学试剂引入由注射器的流体壳体限定的内壳体室中。
本文所述混合注射器适合均匀混合医学试剂如含造影剂的液体栓塞组合物，并将混合组合物递送至进入例如受试者脉管系统的导管。具有刮擦元件的外柱塞头可以帮助从流体壳体壁移除任何残余造影剂，并在装置内均匀混合组分，然后递送至导管。在一些实例中，混合注射器可以预先填充液体栓塞组合物，从而消除在所述过程前混合组分的需要，这有助于避免可能在混合阶段中出现的溢出，且可以帮助减少治疗时间和使临床医生效率最大化。
附图说明
图1是示例混合注射器的透视图。
图2是图1的混合注射器的分解透视图，示出了流体壳体、外柱塞和内柱塞。
图3是部分横截面的侧正视图，示出了图1的在运输状态下且含液体栓塞组合物的混合注射器。
图4是部分横截面的放大侧正视图，示出了外柱塞和内柱塞在图3的运输状态下的位置。
图5是示出了图1的外柱塞的外柱塞头的透视图。
图6是图1的外柱塞的外柱塞头的轴视图。
图7是安装至图1中所示混合注射器的流体壳体的端盖的侧平面视图。
图8是部分横截面的侧正视图，示出了图1中所示的混合注射器的外柱塞根据使用混合注射器混合和分配液体栓塞组合物的一系列步骤回缩。
图9是部分横截面的放大侧正视图，进一步示出了外柱塞在图8中所示回缩位置时的位置。
图10是部分横截面的侧正视图，示出了图1中所示的混合注射器在流体壳体内推进期间并混合液体栓塞组合物时的外柱塞。
图11是部分横截面的放大侧正视图，示出了内柱塞在图1中所示的混合注射器的外柱塞内推进，用于将液体栓塞组合物递送至进入受试者的导管。
图12是示出了用于将图1中所示混合注射器的外柱塞相对于流体壳体保持在运输状态下的夹具的透视图。
具体实施方式
下文参照附图描述本公开的具体实施方案；然而，应当理解，所公开的实施方案只是本公开的实例，且可以以多种形式体现。熟知的功能或构造并没有详细描述，以避免使本公开在不必要的细节方面模糊。因此，本文所公开的特定的结构和功能细节不应该被理解为限制性，而只是作为权利要求的基础以及作为教示本领域技术人员以实际上任何适当详述的结构使用本公开的代表性基础。在整个描述附图的过程中，相同的参考数字可以指代类似或相同元件。
图1–4示出了示例混合注射器10。虽然将在将具有两种或更多种组分(包括液体和/或固体组分)的液体栓塞组合物递送至受试者的脉管系统的背景下论述混合注射器10，但混合注射器10可以递送任何合适医学试剂或组合物，诸如用于治疗血管、动脉瘤、动静脉畸形(“AVM”)、动静脉瘘(“AVF”)、腹主动脉瘤1型和2型内漏、门静脉栓塞、出血、肿瘤(包括血管过多性肿瘤)或静脉曲张封闭的任何合适的医学试剂或组合物，以及用于使哺乳动物绝育或治疗尿失禁的任何医学试剂或组合物。
参照图1–6，混合注射器10包括流体壳体12、至少部分设置于流体壳体12内的外柱塞14和至少部分设置于外柱塞14内的内柱塞16。流体壳体12包括内壳体室26，所述内壳体室至少部分接纳外柱塞14和内柱塞16且限定被配置成在混合和注射前接纳液体栓塞混合物的贮液器。外柱塞14包括外柱塞头42，外柱塞头42包括多个被配置成与流体壳体12的内壁表面12i建立密封关系的环形肋条46和至少一个或多个可以径向向外延伸至外柱塞头42的外周边42p的刮擦元件52，最佳如图5和6中所示。多个环形肋条46和刮擦元件52确保充分混合液体栓塞组合物，包括使任何沉淀造影剂或附着到流体壳体12的内壁表面12i的造影剂重新悬浮，以允许立即注射其中具有均匀悬浮造影剂的液体栓塞组合物。
再次参照图1-4，混合注射器10包括流体壳体12、至少部分设置于流体壳体12内的外柱塞14和至少部分设置于外柱塞14内的内柱塞16。流体壳体12限定纵轴“k”，且具有近侧端部18和远侧端部20。凸缘22邻近近侧端部18安装，以由临床医生进行接合。凸缘22可以包括相对开口24，相对开口24可以接纳缝合线或系带，以使流体壳体12相对于支撑物、受试者或外柱塞14固定。流体壳体12包括在邻近流体壳体12的远侧端部20处终止的内壳体室26。内壳体室26至少部分接纳外柱塞14、内柱塞16，且还限定被配置成在混合期间和激活外柱塞14、内柱塞16期间接纳医学试剂的贮液器。
参照图4连同图1和2，流体壳体12还在其远侧端部限定接收器28，以接纳和/或耦接至与递送导管如导管相联的连接器。在一个实施方案中，接收器28可以具有内螺纹30，内螺纹30被配置成与鲁尔连接器的相应螺纹协作和配合，鲁尔连接器继而耦接至导管。流体喷嘴32延伸通过接收器28，并限定与内壳体室26流体连通以将医学试剂递送至导管的流体出口34。
参照图2、4和7，端盖36以可释放的方式耦接至流体喷嘴32，以将医学试剂容纳在流体壳体12的内壳体室26中，直到临床医生准备注射医学试剂。在一个实施方案中，端盖36适合与流体喷嘴32建立摩擦配合，例如，端盖36的主体36b的内壁表面36s可以与其以摩擦关系接合流体喷嘴32的外壁。在其它实施方案中，端盖36可以包括接合接收器28的内螺纹30的螺纹配置。还设想其它可释放耦接配置。在图4中所示的实例中，端盖36包括填充流体喷嘴32的内径(ID)的销轴36i。销轴36i从主体36b延伸，且可以包括适合在流体喷嘴32内建立密封的弹性材料。销轴36i可以帮助防止造影剂在流体喷嘴32中沉淀。
再次参照图1-4，外柱塞14包括外柱塞握柄38、外柱塞筒40和外柱塞头42。外柱塞头42可以与外柱塞筒40形成整体，或者可以是安装在外柱塞筒40的远侧端部附近的独立组件。外柱塞筒40和外柱塞头42限定延伸通过这些组件的筒空腔44，筒空腔44至少部分容纳或接纳内柱塞16(还参见图4)。另外，在一些实例中，外柱塞筒40的内径(ID)提供任何区域都没有造影剂附着或沉淀的均匀表面。外柱塞14适合在流体壳体12的内壳体室26内进行往复移动(例如，在与纵轴“k”平行的方向上)。外柱塞14还可以被配置成在内壳体室26内旋转，使得外柱塞14可适合在内壳体室26内进行旋转移动。
现在参照图4、5和6，外柱塞头42可以限定多个外环形肋条46，外环形肋条46的尺寸被设计为与流体壳体12的内壁表面12i建立密封关系。在一个实施方案中，一个或多个肋条46限定大体上接近流体壳体12的内部尺寸的横向尺寸。外柱塞头42(包括环形肋条46)可以由弹性体或弹性材料如橡胶形成。
外柱塞头42还包括至少一个或多个从外柱塞头42的远侧端部延伸的刮擦元件52，刮擦元件52的尺寸被设计为接触流体壳体12的内壳体壁12i，以帮助混合医学试剂。在一个实施方案中，外柱塞头42包括多个围绕所述远侧端部以预定间隔关系布置的刮擦元件52。例如，刮擦元件52可以相对于外柱塞头42的中心轴线“m”径向向外延伸，指向外柱塞头42的外周边42p。如最佳如图5和6中所示，刮擦元件52可以各自径向向外延伸至至少外柱塞头42的外周边42p。刮擦元件52的配置可以是线性的，或者在替代形式中具有弧形轮廓。刮擦元件52可以限定朝向外柱塞头42的外周边42p增加的高度。刮擦元件52可以与外柱塞头42的中心或中心轴线“m”对齐，且可以在中心轴线“m”处相交或不相交。在图5和6中所示实施方案中，刮擦元件52终止于径向与中心轴线“m”和远侧开口50间隔开的位置。
刮擦元件52是由弹性体或弹性材料形成，所述弹性体或弹性材料的柔性足以使得不会干扰外柱塞头42与流体壳体12的内表面12i之间建立的密封关系。在图5和6上所示实施方案中，刮擦元件52与外柱塞头42形成整体。示出了四个刮擦元件52，且相对于中心轴线“m”以等距离间隔开，例如以九十(90)度间隔。可以提供多于或少于四个刮擦元件52。
再次参照图1–4，内柱塞16至少部分设置于外柱塞14的筒空腔44内。内柱塞16包括内柱塞握柄54、内柱塞筒56和内柱塞头58。内柱塞握柄54可以具有不同于外柱塞握柄38的配置，以帮助临床医生区分所述组件。内柱塞头58可以包括多个环形肋条60，它们各自具有接近筒空腔44的内部尺寸或直径的横截面尺寸。肋条60与外筒40的内筒壁40i建立实质密封关系。(图4)。
内柱塞头58可以由任何合适弹性体材料制造，并通过常规方式(包括机械、化学或热)连接至内柱塞筒56。另选地，内柱塞头58可以与内柱塞筒56形成整体。内柱塞头58的远侧端部封闭。
内柱塞16适合相对于外柱塞14，即在外柱塞14的筒空腔44内，并在实质上平行于纵轴“k”的方向上进行往复纵轴移动。内柱塞16可以被配置成在筒空腔44内旋转。
再次参照图1–3，混合注射器10还可以包括锁定机构，以防止注射器组件在递送医学试剂之前，诸如在运输和储存期间的非期望移动。例如，注射器10可以包括锁定杆62，锁定杆62延伸穿过由内柱塞16的内柱塞筒56限定的开口64。当设置于开口64内时，锁定杆62接合外柱塞14的外柱塞握柄38，从而防止内柱塞16至少相对于外柱塞14的远侧移动(朝向流体壳体12的远侧端部20)和/或外柱塞14相对于内柱塞16的近侧移动。锁定杆62可以在所述过程期间移除，以允许外柱塞14的回缩移动和内柱塞16的推进移动。可以使用用于限制混合注射器10的组件的移动(包括外柱塞14相对于流体壳体12)的其它配置，诸如下文讨论的配置。
如上文所示，在一些实例中，混合注射器10可以预先填充液体栓塞组合物。适合在本发明中递送的液体栓塞组合物是为人们所熟知的。通常已知的液体栓塞组合物的例子描述在美国专利号5,694,480、5,580,568、5,667,767和5,851,508中，这些专利各自的全部内容以引用方式并入本文中。一些液体栓塞组合物，如由Covidien LP,Irvine,CA.销售的ONYXTM液体栓塞系统包括生物相容性聚合物如EVOH(乙烯乙烯醇)共聚物、生物相容性溶剂如DMSO(二甲基亚砜)和悬浮在其中的造影剂，以供荧光镜检查下提供视觉对比。制剂的粘度可以改变，例如，粘度越低的组合物能够在脉管系统中行进到更远端，且能够更深地渗透到动脉瘤或畸形的病灶。
水不溶性造影剂可以是粒子或粉末形式。在治疗期间，期望液体栓塞组合物内的造影剂呈均匀悬浮液。然而，在储存期间，这些水不溶性造影剂会沉淀，且因此需要在递送之前立即充分混合，以达到充分悬浮，且在递送至期望的血管位点后最终在荧光镜检查下具有使组合物可视的能力。
图3和4示出了在优选运输或储存状态下的混合注射器10，其中混合注射器10预先填充有设置(容纳)在外柱塞14的筒空腔44内的液体栓塞组合物100。在运输状态下，内柱塞16处于近侧回缩位置，以使得外柱塞14的筒空腔44打开，以供被液体栓塞组合物100填充。内柱塞16不会在远侧方向移动，因为筒空腔44内有一定体积的液体栓塞组合物100。外柱塞14处于远侧推进位置。如先前所公开，端盖36和锁定杆62有助于限制液体栓塞组合物100，并限制组件在混合注射器10内的移动，直到临床医生准备递送液体栓塞组合物100。此类预先填充的配置对于临床医生具有以下优点：减少准备时间和消除因将液体栓塞组合物100从小瓶转移至注射器造成的溢出。
最佳如图8中所示，锁定杆62可以从内柱塞16的内柱塞筒56移除，以允许外柱塞14相对于内柱塞16移动。在一个实施方案中，外柱塞14回缩或在近侧方向“b”(图8)移动，以使外柱塞头42从流体壳体12的流体喷嘴32移位，从而在内壳体室26内产生空隙，以容纳一定体积的液体栓塞组合物。例如，一定体积的液体栓塞组合物100从外柱塞14的筒空腔44转移，并容纳在内壳体室26(图9)内。如果需要，内柱塞16可以在近侧方向“b”进一步回缩，以进一步打开外柱塞14的筒空腔44。
参照图9和10，所述过程是如下继续：从第一近侧位置(图9)在箭头“t”方向(图10)推进筒空腔44，导致外柱塞14的外柱塞头42迫使液体栓塞组合物100进入外柱塞头42的开口50，以接纳在筒空腔44的流动通道48内。图10示出外柱塞14的中间位置。流动通道48的出入口允许液体栓塞组合物100接纳在筒空腔44内，同时使流动阻力最小化。
当外柱塞头42在内壳体室26内朝远侧推进时，刮擦元件52接触流体壳体12的内壁12i，且从内壁12i刮擦任何沉淀或附着残余造影剂。液体栓塞组合物100的内容物(包括造影剂)在压力下按照流动模式被引导通过外柱塞头42的引导开口50，流动通道48，并进入外柱塞14c的筒空腔44，从而产生足够湍流(确定为图10的箭头“z”)，以确保造影剂在液体栓塞组合物100内悬浮。
除了内柱塞16和外柱塞14各自在流体壳体12内的往复移动以外，外柱塞14可以绕其轴在任一方向“j”(图5和10)旋转，以进一步促进通过刮擦元件52移除可能沉淀或可能附着至流体壳体12的内壁12i的任何造影剂。另外，在图11的第二远侧或推进位置时，外柱塞14还可以旋转，使得刮擦元件52在内壳体室26内接合前内端面68(图10)，以移除附着至前端面68的任何造影剂(图11)。外柱塞14可以推进、回缩和旋转几次，以确保刮擦元件52从流体壳体12的内壁12i和端面68释放所有残余造影剂粒子。优选地，临床医生重复外柱塞14的推进和回缩至少三(3)次，然后递送医学试剂。
现在参照图11，当临床医生准备从混合注射器10递送液体栓塞组合物100时，从流体喷嘴32移除端盖36。将鲁尔连接器200耦接至接收器28。将鲁尔连接器200耦接至设置于脉管系统内期望治疗位点的导管。
所述过程是如下继续：使内柱塞16在箭头“l”方向从回缩位置(图10)通过筒空腔44推进至远侧位置(图11)，使得内柱塞头58驱动液体组合物100在压力下通过流体喷嘴32的流体出口34，到达导管，并递送至目标血管治疗位点。液体栓塞组合物100在压力下通过流体喷嘴32时，造影剂在液体栓塞组合物100中进一步混合，从而进一步将造影剂均匀地悬浮于液体栓塞组合物100中。
图12示出混合注射器10的另一个实施方案。在这个实施方案中，混合注射器10包括紧固件，诸如夹具200，其限制外柱塞14相对于流体壳体12的移动。夹具200可以包括通过连接构件206互连的相对端部约束件202、204。端部约束件202、204一般可以是c形，并各自定位在外柱塞14的柱塞握柄38和流体壳体12的凸缘22上。在这种配置下，外柱塞14在例如近侧方向相对于流体壳体12的移动受到限制，从而维持外柱塞14的筒空腔44内的液体栓塞组合物的体积，并防止流体壳体12的内壳体室26内预加载液体栓塞组合物。夹具200可以在外柱塞14回缩前移除，所述移动示于图8中。一旦外柱塞14在远侧推进至图11的远侧位置，夹具200可以重新设置或安装在外柱塞14的柱塞握柄38和流体壳体12的凸缘22附近。推进内柱塞16以分配液体栓塞组合物100。夹具200在安装时将防止外柱塞14在近侧方向移动，否则所述移动可能响应于液体栓塞组合物100对外柱塞头42的体积力而发生，也就是在推进内柱塞16的远侧移动期间实现。因此，临床医生不需要在推进内柱塞16期间握住外柱塞14来将外柱塞14维持在远侧位置。
在另一个实施方案中，注射器10没有预先填充有液体栓塞组合物100，但可以在即将施用至受试者之前填充。例如，可以从空注射器10移除端盖36，并使液体栓塞组合物100递送通过流体壳体12的流体喷嘴32，以接纳在外柱塞14的筒空腔44内。注射器10可以以上述方式使用。
在一些实例中，一种制造本文所述任何混合注射器的方法可以包括将外柱塞14定位在注射器10的流体壳体12中，和将内柱塞14定位在外柱塞筒40中。这可以以任何合适的顺序进行。所述方法还可以包括将液体栓塞组合物100或另一种合适的流体(例如，另一种医学试剂)引入流体壳体12中。在一些实例中，所述方法还可以包括将端盖36耦接至流体喷嘴32，以帮助将液体栓塞组合物100容纳在内壳体室26内。
在一些实例中，所述方法还可以包括例如利用锁定杆62、夹具200或另一种合适技术相对于流体壳体12固定外柱塞14的位置。
本领域技术人员应该理解，本文所明确描述且在附图中说明的结构和方法是非限制性示例性实施方案，且说明书、公开内容和附图只应该视作特定实施方案的示例。因此，应理解，本公开并不限于所描述的确切实施方案，且本领域的技术人员可以在不脱离本公开的范围或精神的情况下实现各种变化和修改。此外，据设想，结合一个示例性实施方案说明或描述的元件和特征可以与另一实施方案的元件和特征组合，但不会脱离本公开的范围，且此类修改和变化也意图包括在本公开的范围内。因此，本公开的主题并不受到已经具体示出和描述的内容的限制。

Claims (21)

1.一种混合注射器，所述混合注射器包括：
限定内壳体室和与所述内壳体室连通的流体出口的流体壳体；
外柱塞，所述外柱塞限定空腔且包括外柱塞头；和
内柱塞，
其中，在组装所述混合注射器时，所述外柱塞设置在所述流体壳体的所述内壳体室内并且被配置成相对于所述流体壳体在近侧位置与远侧位置之间移动，所述外柱塞头在所述空腔与所述内壳体室之间限定流动通道，所述内柱塞至少部分地设置在由所述外柱塞限定的空腔内，所述内柱塞被配置成相对于所述外柱塞在回缩位置与推进位置之间移动，并且所述外柱塞和所述内柱塞被配置成用于相对于彼此往复移动，其中所述外柱塞头包括多个刮擦元件，所述多个刮擦元件中的每一个刮擦元件限定在组装所述混合注射器时与所述流体壳体的内壳体壁接触的表面，其中所述多个刮擦元件的所述表面在横向于所述流体壳体的纵轴的方向上彼此分离，
由此，当所述外柱塞处于所述远侧位置且流体设置于所述外柱塞的所述空腔内时，所述内柱塞朝向所述推进位置移动导致所述内柱塞迫使所述流体通过所述外柱塞头的所述流动通道并通过所述流体壳体的所述流体出口。
2.根据权利要求1所述的混合注射器，其中所述外柱塞包括限定所述空腔的外筒，所述外柱塞头连接至所述外筒，并且其中所述内柱塞包括内柱塞筒和连接至所述内柱塞筒的内柱塞头。
3.根据权利要求1所述的混合注射器，其中所述外柱塞头被配置成在所述流体壳体的所述内壳体室内旋转。
4.根据权利要求1所述的混合注射器，其中所述多个刮擦元件中的每一个刮擦元件的尺寸被设计为延伸至所述外柱塞头的外周边。
5.根据权利要求1所述的混合注射器，其中所述外柱塞头的尺寸被设计为与所述流体壳体的所述内壳体壁建立实质性流体密封。
6.根据权利要求5所述的混合注射器，其中所述内柱塞包括尺寸被设计为与所述外柱塞的内筒壁建立实质性流体密封的内柱塞头。
7.根据权利要求1所述的混合注射器，其还包括设置于所述内壳体室内的流体。
8.根据权利要求7所述的混合注射器，其中所述流体是包含造影剂的液体栓塞组合物。
9.根据权利要求8所述的混合注射器，其中所述造影剂是水不溶性的。
10.根据权利要求9所述的混合注射器，其中所述外柱塞头被配置成在所述流体壳体的内壳体室内旋转，并且其中所述多个刮擦元件中的每一个刮擦元件的尺寸被设计为在所述外柱塞头在所述内壳体室内旋转移动期间接触所述流体壳体的所述内壳体壁以促进所述造影剂相对于所述内壳体壁的位移。
11.根据权利要求8所述的混合注射器，其中所述造影剂包括以下中的至少一种：钽、氧化钽、硫酸钡、金、钨或铂。
12.根据权利要求1所述的混合注射器，其还包括被配置成将所述外柱塞保持在所述远侧位置的夹具，所述夹具可以移除，以允许所述外柱塞移动至所述近侧位置。
13.根据权利要求12所述的混合注射器，其中所述夹具包括通过连接构件互连的第一端部约束件和第二端部约束件，所述第一端部约束件定位在所述流体壳体的凸缘附近，且所述第二端部约束件定位在所述外柱塞的外柱塞握柄附近。
14.根据权利要求1所述的混合注射器，其还包括被配置成以可释放的方式安装至所述流体壳体以封住所述流体出口的端盖。
15.根据权利要求14所述的混合注射器，其中所述流体壳体包括流体喷嘴，所述流体喷嘴限定所述流体出口，并且其中所述端盖包括能够定位在所述流体喷嘴附近的端盖主体和从所述端盖主体延伸的销轴，所述销轴被配置成被接纳在所述流体出口内以关闭所述流体出口。
16.一种混合注射器，其包括：
限定纵轴且具有近侧端部和远侧端部的流体壳体，所述流体壳体限定被配置成接纳医学试剂的内壳体室、和与所述内壳体室连通的流体出口；
外柱塞，所述外柱塞包括：
限定筒空腔的外筒；和
连接至所述外筒的外柱塞头；和
内柱塞，所述内柱塞包括：
内柱塞筒；和
连接至所述内柱塞筒的内柱塞头，
其中，在组装所述混合注射器时，所述外柱塞设置在所述流体壳体的所述内壳体室内并且被配置成用于在所述流体壳体的所述内壳体室内在近侧位置与远侧位置之间纵向移动，所述外柱塞头限定与所述筒空腔连通的流动通道，所述内柱塞至少部分地设置在由所述外柱塞限定的空腔内并且被配置成用于相对于所述外柱塞在回缩位置与推进位置之间纵向移动，并且所述外柱塞和所述内柱塞被配置成用于相对于彼此往复移动，其中所述外柱塞头包括多个刮擦元件，所述多个刮擦元件中的每一个刮擦元件限定在组装所述混合注射器时与所述流体壳体的内壳体壁接触的表面，其中所述多个刮擦元件的所述表面在横向于所述流体壳体的纵轴的方向上彼此分离，
由此，在所述外柱塞处于所述远侧位置且所述医学试剂设置于所述外柱塞的所述筒空腔内时，所述内柱塞朝向所述推进位置的移动导致所述内柱塞头迫使所述医学试剂通过所述外柱塞头的所述流动通道，以通过所述流体壳体的所述流体出口进行布置。
17.根据权利要求16所述的混合注射器，其中所述外柱塞头被配置成在所述流体壳体的所述内壳体室内旋转，并且所述多个刮擦元件中的每一个刮擦元件的尺寸被设计为在所述外柱塞头相对于所述内壳体室旋转时刮擦所述流体壳体的所述内壳体壁。
18.根据权利要求16所述的混合注射器，其中所述外柱塞头的尺寸被设计为与所述流体壳体的所述内壳体壁建立实质性流体密封，且所述内柱塞头的尺寸被设计为与所述外柱塞的内筒壁建立实质性流体密封。
19.根据权利要求16所述的混合注射器，其还包括被配置成以可释放的方式安装至所述流体壳体以封住流体出口的端盖。
20.一种制造根据权利要求1-19中任一项所述的混合注射器的方法。
21.根据权利要求20所述的方法，其还包括将医学试剂引入所述流体壳体的所述内壳体室中。
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