JP2021098549A - 容器および蓋 - Google Patents

Abstract

【課題】安価に作ることができ、何回かの開閉を繰り返した後に、開けるのに大きな開封力を必要としない確実な湿密シール効果を提供する、医薬品または診断検査ストリップ用の改良された引上げ式容器を提供する。【解決手段】本体および蓋３２０は、本体と蓋との間に湿密シール４６０を提供するために、少なくとも第１のシール４６２および第２のシール４６４を直列に含む。第１のシールは、それぞれ本体および蓋の熱可塑性シール面と熱可塑性シール面との合致を含む。第２のシールは、それぞれ本体および蓋の、または、それぞれ蓋および本体の、熱可塑性シール面とエラストマーシール面との合致を含む。【選択図】図９

Description

本発明は一般に、水分による劣化の影響を受けやすい製品のための容器に関する。より詳細には、本発明は、繰り返し開閉しやすく、何回か開閉を繰り返した後に湿密性を確実に提供する、蓋と本体との間の直列の２つ以上のシールを含む、引上げ式湿密容器に関する。本発明による容器は、たとえば、医薬品、プロバイオティクス、機能性食品、診断検査ストリップ、および他の感湿商品のために利用されてもよい。

薬物の効能は水分によって損なわれることがある。薬物が水分を吸収すると、薬物は、その使用目的に対する効能が低下することがある。糖尿病の治療で使用される血糖検査ストリップなどの診断検査ストリップは、湿気暴露によって悪影響を受ける可能性もある。

薬物および／または検査ストリップは通常、容器に保存される。そのような容器は、製品を収容するための内部と、内部に通じる開口とを画定する本体を含んでもよい。キャップまたは蓋も含まれてもよく、任意選択的にヒンジで本体に接続されてもよい。開口を覆って密閉するために本体上の蓋を閉じることによって、容器は閉じられて、内容物をその中に安全に保存することができる。

診断検査ストリップなどの製品は、使用時に正確な読み取り値を提供するために、特定の環境状態に依存する。特定の水分または相対湿度にさらされる場合、これらの製品は、高いまたは低い偏りを有する誤った読み取り値を提供する可能性がある。そのため、水分はこれらの製品の保存期間を大幅に短くする可能性がある。糖尿病市場などの、診断検査ストリップ検査を必要とする消費者は、多くの場合、２４時間中に複数回検査を行い、それらが得る読み取り値の精度に依存する。

薬物および診断検査ストリップは、それらのライフサイクルにおいて、複数回、水分に遭遇する可能性がある。そのような遭遇は、製造工程中、輸送中、製品が販売前に保管されている間、製品が販売後に保管されている間、および、製品を使用できるように製品を含む容器が開けられる度に、起こることがある。製品が湿密容器に保存された後でさえ、シールを通しての少量の水分の進入が依然として存在し、それは経時的に、中の感湿内容物に対して有害である可能性がある。この理由のために、デシカント材（たとえば、乾燥剤混入ポリマーの形態の）は通常、水分を吸収するために容器に設けられる。しかしながら、デシカント材は製造のコストを増加させる。改良されたシールは、計算された水分収支を達成するための乾燥剤の量を減少させ、そのため、容器の製造コストは高くならない。

他方で、シール自体が容器を作るコストを大きく増加させてはならず、そうしなければ、乾燥剤の使用量の減少によるコスト削減は相殺される可能性がある。さらに、シール自体は、開けるのに大きな力を必要としないように慎重に設計しなければならず、一方、同時に、たとえば、輸送中に生じることがある圧力変化のために容器が意図せずに急に開く可能性があるように、あまり簡単に開かないようにしなければならない。医薬品および診断包装事業では、製品の改良と、製造効率およびコストの現実性との間でバランスをとることが重要である。

そのため、安価に作ることができ、何回かの開閉を繰り返した後に、開けるのに大きな開封力を必要としない確実な湿密シール効果を提供する、医薬品または診断検査ストリップ用の改良された引上げ式容器が必要である。

よって、本発明の例示的な実施形態による湿密容器が提供される。容器は、ベースと、ベースから延在する側壁とを有する容器本体を有する。本体は、たとえば、診断検査ストリップなどの製品を収容するために構成される内部を画定する。本体は、内部に通じる開口をさらに有する。蓋は、ヒンジで本体に接続され、蓋が本体との湿密シールを作成するように開口を覆う閉位置と、開口が露出される開位置との間で容器を移動させるために、容器本体に対してヒンジのまわりで枢動可能である。蓋が閉位置にあるとき、湿密シールは、本体と蓋との間で直列に存在する複数の係合された合致シールによって提供される。複数の係合された合致シールは、少なくとも第１のシールと第２のシールとを含む。第１のシールは、本体の熱可塑性シール面を蓋の熱可塑性シール面に合致させることによって形成される。第２のシールは、本体の熱可塑性シール面を蓋のエラストマーシール面と合致させることによって形成される。エラストマーシール面は、蓋が閉位置にあるとき、開口を囲むリムの上面によって圧縮されるように構成されるエラストマーリングを含む。エラストマーリングの垂直圧縮は、リングの一部を、本体と蓋との間に設けられる空隙に向けて、径方向に弾性的に膨張させる。

そのため、本発明の別の例示的な実施形態による湿密容器は、本体と蓋とを含む。本体は、製品を収容するための内部と、内部に通じる開口とを画定する。蓋はヒンジで本体に接続される。蓋は、蓋が開口を覆い、本体に合致される閉位置と、開口が露出される開位置との間で本体に対して移動可能である。複数のシールは、本体と蓋との間に配置される。シールは、蓋が閉位置にあるとき、直列に存在する。複数のシールは、閉位置から開位置まで移行するために開封力を必要とする第１のシールと、閉位置から開位置まで移行するための開封力より大きい力を必要としない第１のシールと組み合わせる第２のシールとを含む。第１のシールは、熱可塑性シール面と熱可塑性シール面とを合致させることによって形成され、第１のシールは、本体の中心軸に対して本体のアンダーカットを含む。第２のシールは、エラストマーシール面と熱可塑性シール面とを合致させることによって形成され、エラストマーシール面と熱可塑性シール面とのシール面は、任意選択的にマルチショット射出成形で、蓋にまたは本体上に形成されるエラストマーを含む。熱可塑性物質は非圧縮性であり、エラストマーは圧縮可能で、好ましくは弾性的である。

本発明は、同様の参照番号が同様の要素を示す以下の図面とともに説明される。

図１は、開位置における、例示的な実施形態による容器の斜視図である。 図２は、図１の例示的な実施形態の第１の変形例を図示する拡大断面図である。 図３は、図１の例示的な実施形態の第２の例示的な実施形態を図示する拡大断面図である。 図４は、図２の特徴を図示する断面図であり、図１の例示的な実施形態の第１の変形例による容器の追加部分をさらに示す。 図５は、図３の特徴を図示する断面図であり、図１の例示的な実施形態の第２の変形例による容器の追加部分をさらに示す。 図６は、閉位置における、第２の例示的な実施形態による容器の斜視図である。 図７は、開位置における、図６の容器の斜視図である。 図８は、図７の容器の切断線８−８に沿ってとられた拡大断面図であり、蓋のシール面を図示する。 図９は、図６の容器の切断線９−９に沿ってとられた拡大断面図であり、湿密シールを作成するために直列に存在する第１および第２のシールの係合を図示する。 図１０Ａおよび１０Ｂは、本体の熱可塑性シール面との係合直前の蓋のエラストマーリング（図１０Ａ）、それに続く、本体の熱可塑性シール面との蓋のエラストマーリングのシール係合（図１０Ｂ）を示す略図である。

一般に、本発明は、容器本体と本体を密閉する蓋との間で容器に入る水分の量を減少させるための容器、および、そのような容器を作るための方法に関する。１つの態様において、開示された実施形態は、少なくとも２つのシールを直列に設けることによって、本体と蓋との間を流れることができる水分の量を減少させるように構成され、そのようなシールはエラストマーと熱可塑性物質とのインタフェースによって形成され、それは独自に、容器を開けるのに必要な力を増加させない。本明細書で使用される場合、用語「エラストマー」は、その広い意味で理解されるべきである。特に好ましいエラストマーは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）であり、任意選択的に、２０〜５０、好ましくは２０〜４０、より好ましくは２０〜３５のショアＡ硬度を有する。あるいは、用語「エラストマー」は、より硬い（たとえば、熱可塑性）面に対して圧縮シールを作成するために適切な、シリコーンゴムまたは他の好ましくは射出成形可能な柔らかく弾性的な材料を含んでもよい。任意の実施形態において、エラストマーは、繰り返し使用するために構成されなければならない、すなわち、何回か開閉を繰り返しても（たとえば、少なくとも１０、好ましくは少なくとも２５、より好ましくは少なくとも５０サイクル）を劣化してはならない。

任意選択的に、本発明は、マルチショット射出成形プロセスで製造される容器に関し、エラストマーシールはワンショットで製造され、熱可塑性容器は別のショットで製造される。本明細書に開示されるような容器の実施形態は好ましくは、ヒンジ付引上げ式蓋を組み込み、本体および蓋は、本体と蓋との間の熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールと直列に作用する質量の小さいエラストマーと熱可塑性物質とのシールをその間に含む。組み合わされたシールは、どちらかのシール単独よりも閉じられたときに、容器への透湿度をさらに低減し、より長い保存期間の保護を可能にし、同時に、容器が小さい開封力を有することをさらに可能にして、消費者の使用に有益である。

外部容器は、２つの材料、すなわち（主に）、ベース熱可塑性物質（たとえば、ポリプロピレン）と、エラストマー、好ましくは、本発明の１つのシール面としての熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）とから構築される。容器は、ヒンジ、任意選択的にリビングヒンジによって本体に接続される一体型の蓋を有し、それは消費者により容易に開閉されるように設計されている。材料選択および熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシール設計の内容によって、容器は小さい透湿度（ＭＶＴＲ）を有する。この容器はまた、追加のエラストマーと熱可塑性物質とのシールを作成するためにエラストマー材料を組み込み、ＭＶＴＲをさらに低減する。ＭＶＴＲをさらに低減させることによって、容器は、目標とする保存期間を達成するために、任意の乾燥方法を介したより少ない湿気での保護を必要とする。シールの組合せは、容器が、熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールのみを有する他の同等の基準容器より小さいＭＶＴＲを提供することを可能にし、同時に、熱可塑性物質とエラストマーとのシールを単独で使用するときに予想されるよりもより小さい開閉力を可能にする。さらに、質量の小さいエラストマー材料は、容器製造工程における外部容器材料のリサイクル／再使用をさらに可能にするであろう。

本発明の例示的な実施形態による熱可塑性ヒンジ引上げ式容器は、小さい透湿度を有する材料、たとえば、ポリプロピレンから構築される。さらに、容器蓋は、任意選択的にマルチショット射出成形を介して、任意選択的に蓋シール領域内に恒久的に製造される熱可塑性物質とエラストマーとのシールとともに、熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールを両方組み込むシール機構で設計される。熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシール領域は、熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールの一部であるだけでなく、形状によりバイアルの開閉力を制御する、バイアルの中心軸に対してある角度の（または丸い、または傾斜した）アンダーカットで設計されてもよい。熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールを熱可塑性物質とエラストマーとのシールと直列に作用させることによって、同じ水分侵入レベルを達成するために熱可塑性シールに加えるのに必要な圧縮力は、本発明の任意選択の態様において、減少してもよい。これは開閉力の減少を容易にし、そのため、容器を消費者にとってより使いやすくし得る。これは特に、糖尿病神経障害を有する患者または高齢者などの容器の開閉に困難を伴うことがある消費者集団のために有用である。

熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールは、閉関係（たとえば、スナップフィット）を提供して、効果的な水分バリアとして働くために、幾何学的に非常に詳細に一致しなければならない２つの非圧縮性面の合致に依存する。これは、対向する非圧縮性面を合致させる十分な圧縮力を必要とし、これによって、シールを形成する。シールの効果は、（たとえば、微小間隙を通しての、または、熱可塑性プラスチック材料の不完全性または摩耗および引き裂きによる）水分が通過できる面の間の接触面積および空気空間の量に依存する。

熱可塑性物質とエラストマーとのシールは、圧縮可能、かつ、好ましくは弾性的な面（エラストマー面）と合致する１つの非圧縮性面（熱可塑性面）に依存する。この種のシールは、それが対向する非圧縮性面の任意の可能な間隙または不完全性を「充填する」ようにエラストマーを圧縮する面間の十分な力を生成することに依存する。この圧力は、湿密性を提供するために容器が閉じられているとき、常に維持されなければならず、次いで、容器を開けるためにはこの圧力に打ち勝たなければならない。

熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールを熱可塑性物質とエラストマーとのシールと直列に組み合わせることによって、水蒸気の侵入を減少させることができ、さらに、消費者集団に対して人間工学的に有利である範囲で容器開封力を維持することができる。

本明細書に開示される実施形態の１つの最適な態様において、エラストマーと熱可塑性物質とのシールは、シールの圧縮の方向がバイアルの主軸に平行でシール面に垂直であるように構成されて、方向付けられる。これは、エラストマーが、バイアル蓋の内側部分上、バイアル本体から径方向に突出する外側リム上、または、開口まわりに配設されるバイアル本体の上縁上（または、任意選択的に前述のうちの２つまたは３つすべて）にある場合である。このように、バイアルが開閉されるとき、エラストマーと熱可塑性物質とのシールは、エラストマーおよびスカーフをこする、すなわちシールに損傷を与える可能性がある径方向力を受けない（それは、そのようなシールがバイアルリムの側部上またはバイアル蓋の内部スカート上にある場合に生じることがある）。これは、エラストマーと熱可塑性物質とのシールの性能を低下させることなく、繰り返し開けることを可能にする。この構成は、より低いデュロメータのシール材料の使用を可能にし、そしてそれはより少ない圧縮力を必要とし、さらにまた、他の同一であるがエラストマーと熱可塑性物質とのシールの基準バイアルより小さい侵入率でより小さい開封力を提供する。さらに、この構成は、径方向に圧縮されたエラストマー要素を有するストッパ式シールとは異なり、シールの開封力を増加させない。

ここで同様の参照番号が同様の部分を指す図面のさまざまな図を詳細に参照すると、本発明の例示的な実施形態を提供するために、さまざまな特徴と組み合わせて使用されてもよい容器が図１に示される。容器１００は、主に、たとえば、ポリプロピレンまたはポリエチレンなどのポリオレフィンを含む、１つまたは複数の射出成形可能な熱可塑性プラスチック材料から作られてもよい。任意選択の実施形態によると、容器は、主に熱可塑性プラスチック材料と、非常に小さい割合の熱可塑性エラストマー材料とを含む混合物から作られてもよい。

容器１００は、ベース１５５と、ベースから延在する任意選択的に管状の側壁１０５とを有する容器本体１０１を含み、本体１０１は、製品、たとえば、診断検査ストリップを収容するために構成される内部１１５を画定する。側壁１０５は任意選択的に、上縁を有する唇部１１０で終了し、唇部１１０は、内部１１５に通じる、本体１０１の開口１０７を囲む。

蓋１２０は好ましくは、ヒンジ１４０、任意選択的にリビングヒンジで本体１０１に接続され、引上げ式容器１００またはバイアルを作成する。蓋１２０は、蓋１２０が（好ましくは本体と湿密シールを作成するように）開口１０７を覆う閉位置（たとえば、図４または５参照）と、開口１０７が露出される開位置（たとえば、図１参照）との間で容器を移動させるために、容器本体１０１に対してヒンジ１４０のまわりで枢動可能である。

容器本体１０１は任意選択的に、側壁１０５から半径方向外向きに突出して、その頂部の近くで容器本体１０１を完全に取り囲む外側リム１４５を含んでもよい。任意選択的に、唇部１１０はリム１４５から垂直方向に突出する。任意選択的に、任意の実施形態において、唇部１１０は、側壁１０５の残りの部分とほぼ等しい厚さを有する。任意選択的に、任意の実施形態において、唇部１１０は、側壁１０５の残りの部分よりわずかに薄い厚さを有する。

蓋１０１は、蓋ベース１１９と、好ましくは垂下スカート１２５とを含む。蓋１０１は、蓋外側リム１３１と、任意選択的に蓋１２０から径方向に延在する指掛け１２１とをさらに含む。容器１００を閉じるために、蓋１２０は、蓋１２０が開口１０７を覆い、蓋１２０および本体１０１のそれぞれの合致シール面を係合して、蓋１２０を閉位置で配置するように、ヒンジ１４０のまわりで枢動される。

図２は、図１の例示的な実施形態の第１の変形例による容器の断面図である。本体１０１は図の下部の近くに示され、一方、蓋１２０は図の上部の近くに示される。図１に対して上で論じられたように、本体１０１は任意選択的に、本体１０１の周囲かつ本体１０１の頂部近くで径方向に突出する外側リム１４５を含む。蓋１２０は、蓋１２０の垂下スカート１２５の内部から径方向に任意選択的に突出する蓋外側リム１３１を含む。

蓋１２０が閉位置にあるとき、蓋リム面２０８は本体リム面２０６に面する。そのため、蓋１２０が閉位置にあるとき、本体リム面２０６と蓋リム面２０８の少なくとも一部とは互いを係合する。エラストマーシール２１０ａは本体リム面２０６に取り付けられる。シール２１０ａは、好ましくは、本体リム面２０６の周囲に配設される環状リングである。図示された例示的な実施形態において、エラストマーと熱可塑性物質とのシールは、蓋リム面２０８を係合し、蓋リム面２０８によって圧縮されるエラストマーシール２１０ａによって作成される。

蓋１２０は、蓋ベース１１９およびスカート１２５によって画定される蓋内部１０９を含む。本体１０１の唇部１１０は、蓋１２０が閉位置にあるとき、蓋内部１０９に延在する。その位置において、本体１０１の本体アンダーカット面２０４は蓋アンダーカット面２０２と合致する。よって、熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシール面が形成される。さらに、この構成は、たとえば、スナップフィット合致構成を介して、閉位置を提供し、蓋１２０を閉位置で保持して、それが意図せずに開くことを防ぐ。図２に示されるように、熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールおよび閉位置は、それぞれのアンダーカット面２０４、２０２によって形成される。これは、たとえば、その長さに沿って本体１０１の中心を通って延在する軸４００（図４参照）に関して画定されてもよい。蓋アンダーカット面２０２および本体アンダーカット面２０４は、その軸４００に平行ではない。むしろ、示されるように、２０２への蓋アンダーカット面および本体アンダーカット面２０４は、わずかな角度、たとえば、軸４００に対して１０°〜３０°で形成される。任意選択的に、それぞれのアンダーカット面は、代わりに、互いに合致するように補完的に丸くされてもよく、または傾斜してもよい。そのような任意のアンダーカット構成で、ユーザが蓋１２０を本体１０１から持ち上げて、蓋１２０を開位置に移行しようとする場合、開封力は、蓋１２０が閉位置にあるときの蓋アンダーカット面２０２と本体アンダーカット面２０４との間の力に打ち勝つことが必要とされる。

図２に示される例示的な実施形態において、蓋１２０は、蓋エラストマーシール２１２を任意選択的に含むように示され、それは任意選択的に、スカート１２５に隣接または当接する蓋ベース１１９に取り付けられる環状リングの形態である。そのため、シールは、蓋エラストマーシール２１２と上縁１１０との間で形成されてもよい。これは、蓋１２０が閉位置にあるとき、蓋エラストマーシール２１２と上縁１１０との間にエラストマーと熱可塑性物質とのシールを作成する。任意選択的に、本発明は、エラストマーシール２１２またはエラストマーシール２１０を省いてもよく、そのため、任意選択の実施形態においては、単一のエラストマーと熱可塑性物質とのシールのみ提供する。

本発明の態様による実施形態は、蓋１２０と本体１０１との間に直列に複数の異なるシールを含んでもよいことが意図されている。たとえば、シールは、蓋アンダーカット面２０２と本体アンダーカット面２０４との間のシールと、エラストマーシール２１０ａと蓋リム面２０８との間のシールとを備えてもよい。あるいは、２つのシールは、蓋アンダーカット面２０２と本体アンダーカット面２０４との間のシールと、蓋エラストマーシール２１２と上縁１１０との間のシールとを備えてもよい。３つのシール（シールＡ〜Ｃと名付けられる）が図２に示されているが、これは単なる例示であり、２つのシールまたは３つより多いシールが本発明の例示的な実施形態に従って含まれてもよい。たとえば、上で説明されたように、そこを合計３つのシール、３つより多い電池、または２つのみのシールとすることが可能である。さらにまた、シールの少なくとも１つはエラストマーと熱可塑性物質とのシールであり、シールの少なくとも１つは熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールである。換言すれば、エラストマーと熱可塑性物質、および熱可塑性物質と熱可塑性物質の組合せが含まれる限り、示される３つのシールのうちの任意の２つ（またはそれ以上）が含まれてもよい。

熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールはエラストマーと熱可塑性物質とのシールを維持するために必要な圧縮力を提供することにさらに留意すべきである。この構成は、エラストマーと熱可塑性物質とのシールが径方向圧縮力の源であることを必要としない（たとえば、チューブに差し込まれるエラストマーストッパと同様に）。よって、エラストマーと熱可塑性物質とのシールは、蓋１２０を閉位置から開位置に移行するために、熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールに打ち勝つのに必要な開封力に追加しない。実際、蓋１２０が閉位置にあるとき、圧縮されたエラストマーの弾性は、互いに対して垂直方向にそれぞれのアンダーカット面２０２、２０４を付勢するわずかな垂直ばね力になってもよく、そのため、熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールを補強または強化する。そのため、むしろ、エラストマーと熱可塑性物質とのシールによって作成されるそのようなわずかな垂直ばね力が、実際には、エラストマーシール面のない他の同一の容器と比較して、開封力を低減する傾向があってもよい。

図２に示される例示的な実施形態に対して上で論じられたように、エラストマーシール２１０ａは、本体１０１の外側リム１４５の上面に取り付けられる。図３は、エラストマーシール２１０ｂが蓋外側リム１３１に取り付けられて、本体１０１の外側リム１４５と接触している代替的な例示的な実施形態を示す。このようにして、図２の実施形態および図３の実施形態に関して、エラストマーと熱可塑性物質とのシールが形成される。

図４は、図２に図示されるシールを示し、さらに、図２に示される本体１０１をより多く図示する。図４は、蓋アンダーカット面２０２と本体アンダーカットサービス２０４との間で形成されるシール面と、本体１０１の長さに沿ってその中心を通って走る中心軸４００との関係を図示するのに有効である。図４から分かるように、蓋アンダーカット面２０２および本体アンダーカット面２０４は、これらの２つの面間のシールが中心軸４００と平行ではないので、アンダーカットを形成する。このようにして、蓋アンダーカット面２０２と本体アンダーカットサービス２０４との間のアンダーカットは、垂直および水平の両方向への圧縮力ベクトルを含む。垂直圧縮力ベクトルは、蓋１２０を本体１０１から切り離し、それにより、蓋１２０を閉位置から開位置へ移行するために、開封力が加えられることを必要とする。

図５は、図３に図示されるシールを示し、さらに、図３に示される本体１０１をより多く図示する。図５はまた、蓋アンダーカット面２０２と本体アンダーカット面２０４との間で形成されるシール面と、本体１０１の長さに沿ってその中心を通って走る中心軸４００との関係を図示するのに有効である。蓋１２０および本体１０１のそれぞれのアンダーカット面２０２、２０４の構成および機能は、図４に示されるものと同一であり、簡潔さのためにここで言い直さない。

本発明の任意選択の態様による、熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールの、エラストマーと熱可塑性物質とのシールと直列の組合せは、周囲条件が外部で最小３０℃／８０％の相対湿度（ＲＨ）、および内部で最大３０℃／１％のＲＨであるとき、シールシステムを通して、最大、任意選択的にシール周囲／日について４２μｇ／日ｃｍのＭＶＴＲを提供し、任意選択的にシール周囲の３Ｎ／ｃｍ以下の開封力を可能にする。

ここで図６〜１０Ｂを参照すると、本発明の任意選択の態様による容器３００の第２の例示的な実施形態が示されている。図６〜１０Ｂの容器３００の多くの特徴は、図１〜５の容器１００の対応する特徴に類似または同一である。したがって、前記の実施形態と同様に、そのような類似または同一の対応する特徴の一般的概要のみ、ここでは提供される。しかしながら、実施形態とさらなる装飾との間の重要な相違は示される。

容器３００は、ベース３５５と、任意選択的にベースから延在する側壁３０５とを有する本体３０１を含む。本体３０１は内部３１５を画定する。側壁３０５は任意選択的に、上縁３１１を有する唇部３１０で終了する。唇部３１０は、内部３１５に通じる、本体３０１の開口３０７を囲む。示される実施形態において、容器本体３０１は外側リム３４５を含む。唇部３１０は任意選択的に、リム３４５から垂直方向に突出する。

蓋３２０は好ましくは、ヒンジ３４０、任意選択的にリビングヒンジで本体３０１に接続され、引上げ式容器３００またはバイアルを作成する。蓋３２０は、閉位置と開位置との間で容器３００を移動させるために、容器本体３０１に対してヒンジ３４０のまわりで枢動可能である。示される実施形態において、蓋３０１は、蓋ベース３１９と、好ましくは垂下スカート３２５および指掛け３２１とを含む。

蓋３２０が閉位置にあるとき、湿密シール４６０は、直列に存在する複数の係合した合致シールによって形成され、少なくとも第１のシール４６２と第２のシール４６４とを含む。第１のシール４６２は、本体３０１の熱可塑性シール面を、蓋３２０の熱可塑性シール面と合致させることによって形成される。第１のシール４６２は、分離する開封力を必要とするように構成される。示される任意選択の実施形態において、第１のシール４６２は、本体３０１のアンダーカット面４０４の、蓋３２０のアンダーカット面４０２との係合を備える。このシールは、図１〜５の容器１００に対して上で開示されたアンダーカットとアンダーカットとのシールと同一であり、そのため、ここではさらなる補足説明は行わない。

第２のシール４６４は、本体３０１または蓋３２０の熱可塑性シール面を、本体３０１または蓋３２０のエラストマーシール面と合致させることによって形成される。示される任意選択の実施形態において、第２のシール４６４は、本体３０１の熱可塑性シール面を、蓋３２０のエラストマーシール面と合致させることによって形成される。エラストマーシール面４３０は、蓋３２０が閉位置にあるとき、開口３０７を囲む唇部３１０の熱可塑性上面３１１によって圧縮されるように構成されるエラストマーリング４３２を備える。図９〜１０Ｂに最もよく示されているように、エラストマーリング４３２の垂直圧縮は、リング４３２の一部を、本体３０１と蓋３２０との間に設けられる空隙４８０に径方向に弾性的に膨張させる。この作動は、ここで、詳細に説明される。

本明細書で使用される用語「リング」は、中央開口を有する環状の丸い要素を指す可能性がある。しかしながら、「リング」は必ずしもそのような構成に限定されず、丸くない構成、ならびに、少なくとも一部において、中心（すなわち、他の場合にはリングの開口があってもよい場合）が塞がれるエラストマー要素を含む可能性がある。よって、「リング」は、たとえば、円盤状エラストマー部材を含む可能性がある。

図９は、閉位置における、蓋３２０を有する容器３００の部分的な拡大断面を示す。示されるように、本体３０１のアンダーカット面４０４の蓋３２０のアンダーカット面４０２との係合を備える第１のシール４６２が提供される。第２のシール４６４は、唇部３１０の熱可塑性上面３１１の、蓋３２０のベース３１９の下面に設けられるエラストマーリング４３２の係合面４３０との係合を備える。図９から分かるように、唇部３１０の上面３１１とエラストマーリング４３２との間に設けられる圧縮シールは、リング４３２の断面に、エラストマーリング４３２の係合面４３０に沿ってわずかな段差またはくぼみを生じさせる。このくぼみは、図１０Ｂに示される拡大図においてより明白である。図１０Ａは、第２のシールを形成するために唇部３１０の上面３１１に接触する直前のリング４３２の断面を示す。１０Ａに示されるように、唇部と係合されないとき、リング４３２はそのようなくぼみを有しない。エラストマーリング４３２の係合面４３０のインデントは、リム３１０とのシール係合から生じるリング４３２のエラストマー変形の産物である。

特に、エラストマーリング４３２は、そのすぐ右側４３２_Rまたは左側４３２_Lで囲まれていない、または塞がれていない。よって、エラストマーリング４３２が垂直方向に圧縮されるとき、その一部は弾性的に膨張する、すなわち、半径方向外向き、内向き、またはその両方に移動する。空隙４８０は、たとえば、エラストマーリング４３２と蓋３２０のスカート３２５との間に設けられ、第２のシール４６４が係合されたとき径方向に膨張するためのリング材料のための「リビングスペース」を提供する。図１０Ｂは、空隙４８０の一部を占める、（図１０Ｂの方向Ｅに膨張して示される）エラストマーリング４３２の径方向に膨張した部分４３２_Eを図示する。そのような膨張が実際の実施態様と比較して誇張された図に現れている範囲において、それは単に説明のためのものである。この空隙への半径方向の膨張という特徴は、少なくとも２つの重要な機能を与える。

第一に、それはエラストマーとリムとの間の垂直ばね力を抑える。第１のシールを強化または補強するために、わずかなばね力が提供されることが望ましいが、過剰ばね力は、容器が意図せずに急に開き得る程度まで開封力を低減する傾向があることがある。一方では（特に初老および／または糖尿病のユーザにとって）望ましい小さい開封力と、たとえば、輸送中に容器内で生じることがある一般的な圧力変動によって意図せず容器が開く可能性があるほど小さい開封力との間で、バランスをとらなければならない。エラストマーが径方向に膨張可能であるとき、それによって、垂直ばね力が許容可能なレベルで提供されてもよい。

第２の重要な機能は、第２のシールのシール面間の面の接触領域が、リングのエラストマー材料の半径方向の膨張によって増加することである。エラストマーと熱可塑性物質とのシール面領域のこの増加は、第２のシールの係合の場所により密なシールを与える。

図１〜５で開示されたシール構成はどれも、図６〜１０Ｂで開示されたものと組み合わされてもよいことは理解されるべきである。

単独シールの侵入性能は、合計バイアル侵入率を取得し、バイアルの外殻を備える熱可塑性物質を通してのＭＶＴＲ（透湿度）を減算することで測定される。

例示的な実施形態において、蓋が閉位置にあるとき、透湿度ＭＶＴＲは、３０℃／８０％のＲＨ（相対湿度）で、３７０μｇ／日より小さい。本発明の実施形態による２４ｍｌのバイアルの例示的な実施形態において、乾燥剤混入３相ポリマースリーブの重量は、２．５〜３．２５グラム（任意選択的に約３．０ｇ）であり、水分侵入は、３０℃／７０％のＲＨで、約４００マイクログラム／日である。本発明の実施形態による１７ｍｌのバイアルの例示的な実施形態において、乾燥剤混入３相ポリマースリーブの重量は、２．０〜２．７５グラム（任意選択的に約２．５ｇ）であり、水分侵入は、３０℃／７０％のＲＨで、約３００マイクログラム／日である。用語「３相ポリマー」は、たとえば、米国特許第５，９１１，９３７号明細書、同６，０８０，３５０号明細書、同６，１２４，００６号明細書、同６，１３０，２６３号明細書、同６，１９４，０７９号明細書、同６，２１４，２５５号明細書、同６，４８６，２３１号明細書、同７，００５，４５９号明細書、および米国特許出願公開第２０１６／００３９９５５号明細書に記載されているように、ベースポリマー、乾燥剤、およびチャネリング剤を備える乾燥剤混入ポリマーを指し、そのそれぞれは参照することにより完全に示されるように本明細書に組み込まれる。有利なことには、本発明の任意選択の態様において、第２のシールにより、そのようなデシカント材の使用を減らすことが可能であり、製造原価は低くなる。

大まかに言うと、用語「湿密である」は、１５００μｇ未満の水が（３日後に）水分侵入するものとして定義され、別の実施形態においては、５００μｇ未満の水、さらなる実施形態においては、３００μｇ未満の水、さらに別の実施形態においては、１５０μｇ未満の水であり、以下の試験方法で決定される。（ａ）容器に１グラムプラスマイナス０．２５グラムのモレキュラーシーブを配置し、重量を記録する。（ｂ）容器を完全に閉じる。（ｃ）８０％の相対湿度および７２°Ｆの条件の環境室に閉じた容器を設置する。（ｄ）１日後に、モレキュラーシーブを含む容器を計量する。（ｅ）４日後に、モレキュラーシーブを含む容器を計量する。（ｆ）４日目のサンプルから１日目のサンプルを減算して、水のマイクログラムの単位で容器の水分侵入を計算する。

例示的な実施形態において、組み合わされた第１のシールおよび第２のシールが容器を提供する場合、蓋が閉位置にあるとき、第１のシールより小さいＭＶＴＲは第２のシールなしで提供する。

例示的な実施形態において、組み合わされた第１のシールおよび第２のシールが容器を提供する場合、蓋が閉位置にあるとき、第２のシールより小さいＭＶＴＲは第１のシールなしで提供する。

本発明の例示的な実施形態において、容器は診断検査ストリップを保存するために使用される。

本発明の例示的な実施形態において、熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシール面の少なくとも１つは、本体の外側に沿って径方向に突出するリム上にある。

本発明の例示的な実施形態において、エラストマーは、２０〜５０、好ましくは２０〜４０、より好ましくは２０〜３５のショアＡ硬度を有する。射出成形の当業者は、容器シールのために５０未満のショアＡ硬度を有するＴＰＥ材料を使用することを通常は回避するであろう。これは、そのような軟かいＴＰＥ材料は一般に、成形中、シールを傷つけるまたは移動させることなく、ベースポリマーに接着することは難しいためである。しかしながら、出願人が開発した成形技術によって、容器シールのために５０未満のショアＡ硬度を有するＴＰＥ材料を使用することが可能になった。そのような低デュロメータ材料の使用は、成形中、より小さい流れ抵抗を作成し、有利なことには、成形中、より小さい流れ抵抗を作成して、より薄い断面を可能にする。それは、シール完全性に悪影響を与える可能性がある、完成品シールにおけるニットラインを作成する傾向が少ない。さらに、より軟かいＴＰＥ材料は、密閉するのにより小さい圧縮力を必要とし、それは、そうでなければ上記のように容器を意図せず開く可能性がある過剰な垂直ばね力の可能性を減少させる。

引上げ式容器の設計において、キャップ開封力は製品の品質特性にとって極めて重要である。バイアルベース上に立つバイアルの本体を取り付けて、次いで、上向き力を２０＋／−２℃の制御された温度において５００ｍｍ／分の一定速度でバイアルの軸に平行にキャップのひさしの下面に４〜６ｌｂｆの好ましい範囲で加えることによって測定されるとき、開封力の許容可能な範囲は３〜７ｌｂｆ（重量ポンド）である。上述のように、あまりに容易に開く容器は意図せず開くことがあり、この範囲を上回る開封力を有する容器は、ユーザによる開封が非常に難しいことがある。

差圧の下で開くことに対する抵抗は、任意選択的に、周囲環境で開閉された容器を密閉室に設置し、次いで、容器の内部と外部環境との間の少なくとも４５０ｍＢａｒの差圧を作成するために、３０秒〜１分にわたって室の外部圧力を減少させることによって測定可能であり、上記差圧は、容器が民間航空輸送の間にさらされるはずの最大差圧である。

本発明の例示的な実施形態において、エラストマーは０．５ｍｍ〜１．２５ｍｍの厚さを有し、任意選択的に、外側のバイアルのリムの露出幅は０ｍｍ〜２．５ｍｍである。

本発明の例示的な実施形態によるバイアルは、使用後、リサイクルされてもよい。リサイクルは主要な材料を参照し、チェーシングアロー（リサイクルマーク）はそのリサイクルクラスに対応する。熱可塑性エラストマーによるバイアル蓋シールは、より小さい質量のエラストマーで設計されており、容器が主要な材料指定とともに、再利用／リサイクルされることをさらに可能にする。

そのため、さらなるエラストマーシールは、バイアル容器蓋シールによって、透湿度を減少させ、必要な乾燥剤の質量を少なくできる。直列に作用するシールの組合せは、消費者経験を最適化する小さい蓋開閉力とともに、透湿性の減少を可能にする。バイアル蓋内の小さい質量のエラストマーは、バイアルの主要な材料のバイアル再利用／リサイクル性を可能にするために密閉する。

例示的な実施形態は丸いシールを有する丸い容器として示されているが、本発明はそれに限定されないことに留意されたい。本発明はまた、本体と蓋との間でシール完全性を改善するために、丸くない引上げ式容器の文脈でも利用できることが意図されている。実際、本明細書に記載されるエラストマーと熱可塑性物質とのシールは、丸くない容器のシール完全性を高める際に特に有用であることが意図されている。たとえば、本明細書に開示されたような第１および第２のシールは、楕円容器、正方形容器、長方形容器、丸コーナを有する四角形容器、および多くの他の形状で利用されてもよい。任意選択的に、本発明の実施形態は、米国特許出願公開第２０１１／０１２７２６９号明細書で開示されている容器形状および構成で利用され、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシール（たとえば、第１のシール４６２）が添付図面に示されるような構成に必ずしも限定されないことにさらに留意されたい。たとえば、任意選択の態様において、熱可塑性物質と熱可塑性物質とのシールは、蓋ベースの下面から垂下する内側ポリマーリングと、容器本体壁の内面の一部とのインタフェースとの間に設けられてもよい。任意選択的に、このような実施形態において、内側ポリマーリングの環状突起は、容器本体壁の内面内の半径方向のアンダーカットに係合して、図６〜１０Ｂに対して開示される第１のシール４６２の変形例を作成する。第１のシールのこの変形例は同様に、そのシールを分離するために、開封力に打ち勝つことを必要とする。

本発明は以下の実施例に関してさらに詳細に説明されるが、本発明がそれに限定されるとは考えられないことを理解すべきである。

実施例１
テストは、図６〜１０Ｂに示された容器の実施形態による２４ｍｌのバイアルの水分侵入を測定するために実行された（グループＡ）。周囲条件は３０℃および８０％の相対湿度で設定された。テスト集団には４８個のそのような容器があった。これらの水分侵入結果は、７５５３個の容器の集団（グループＢ）のテストから収集されたテストデータと比較されたが、グループＢの容器は、グループＢの容器が第１のシール（プラスチックとプラスチック）のみ含み、第２のシール（エラストマーとプラスチック）を含まないこと以外は、グループＡの容器と重要な点において同一であった。以下の表は、収集されたデータを並べた比較を示す。

データが示すように、第２のシールの追加は、平均侵入の有効な減少、および水分侵入の標準偏差の驚くほど大きな減少をもたらした。標準偏差のこの大きな減少は、製造の観点から注目すべきであり、重要である。実質的に、第１のシールと組み合わせた第２のシールは、容器水分収支をさらに正確に満たすことができるように、水分侵入のさらなる制御性および予測可能性（すなわち、より小さい変化）を可能とする。これは、バイアルあたりに必要なデシカント材の減少、よって、デシカント材の減少量と関連する製造コストの減少を可能にする。

実施例２
テストは、図６〜１０Ｂに示された容器の実施形態による１７ｍｌのバイアルの水分侵入を測定するために実行された（グループＡ’）。周囲条件は３０℃および７０％の相対湿度で設定された。テスト集団には１４４個のそのような容器があった。これらの水分侵入結果は、２９２３個の容器の集団（グループＢ’）のテストから収集されたテストデータと比較されたが、グループＢ’の容器は、サンプルＢ’の容器が第１のシール（プラスチックとプラスチック）のみ含み、第２のシール（エラストマーとプラスチック）を含まないこと以外は、グループＡ’の容器と重要な点において同一であった。以下の表は、収集されたデータを並べた比較を示す。

例１と同様に、データは、第２のシールの追加が、平均侵入の有効な減少、および水分侵入の標準偏差の驚くほど大きな減少をもたらしたことを示している。

本発明は詳細に、その特定の実施例に関して説明されたが、さまざまな修正および変更がその精神および範囲を逸脱しない範囲でその中で行うことができることは、当業者には明らかであろう。

Claims (28)

1. 湿密容器であって、
   ベースと前記ベースから延在する側壁とを有する容器本体であって、前記本体が製品を収容するために構成される内部を画定し、前記本体が前記内部に通じる開口をさらに有する、容器本体と、
   ヒンジで前記本体に接続される蓋であって、前記蓋が前記本体との湿密シールを作成するように前記開口を覆う閉位置と、前記開口が露出される開位置との間で前記容器を移行させるために、前記容器本体に対して前記ヒンジのまわりで枢動可能であり、前記蓋が前記閉位置にあるとき、前記湿密シールが前記本体と前記蓋との間で直列に存在する複数の係合された合致シールを備え、前記複数の係合された合致シールが少なくとも第１のシールと第２のシールとを含む、蓋と
   を備え、
   前記第１のシールが、前記本体の熱可塑性シール面を前記蓋の熱可塑性シール面に合致させることによって形成され、前記第２のシールが、前記本体の熱可塑性シール面を前記蓋のエラストマーシール面と合致させることによって形成され、前記エラストマーシール面が、前記蓋が前記閉位置にあるとき、前記開口を囲むリムの上面によって圧縮されるように構成されるエラストマーリングを備え、前記エラストマーリングの垂直圧縮が、前記リングの一部を、前記本体と前記蓋との間に設けられる空隙に向けて、径方向に弾性的に膨張させる、
   湿密容器。
2. 前記第１のシールが、前記閉位置から前記開位置まで移行するために開封力を必要とし、前記第１のシールと組み合わせる前記第２のシールが、前記閉位置から前記開位置まで移行するために前記開封力より大きい力を必要としない、請求項１に記載の容器。
3. 前記開封力が、３〜７ｌｂｆ（ポンド力）である、請求項２に記載の容器。
4. 前記エラストマーリングが、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から作られる、請求項１に記載の容器。
5. 前記エラストマーリングが、前記容器本体および蓋と一体成形されたものである、請求項１に記載の容器。
6. 前記第１のシールが、前記本体の中心軸に対して前記本体のアンダーカットを含む、請求項１に記載の容器。
7. 前記アンダーカットが、前記側壁から上方に延在し前記開口を囲む唇部に設けられる、請求項６に記載の容器。
8. 前記蓋が垂下スカートを含み、前記アンダーカットが、前記スカートの対応する面と合致する面を有し、前記第１のシールを形成する、請求項７に記載の容器。
9. 前記エラストマーリングが、２０〜５０のショアＡ硬度を有する、請求項８に記載の容器。
10. 前記蓋が前記閉位置にあるとき、前記容器が３０℃および８０％のＲＨにおいて、４００μｇ／日未満の透湿度（ＭＶＴＲ）を有する、請求項１に記載の容器。
11. 組み合わされた前記第１のシールおよび前記第２のシールが、前記蓋が前記閉位置にあるとき、前記第１のシールが前記第２のシールなしで提供するときよりも小さい透湿度（ＭＶＴＲ）を前記容器に提供する、請求項１に記載の容器。
12. 湿密容器であって、
    ａ．製品を収容するために構成される内部と、前記内部に通じる開口とを画定する本体と、
    ｂ．ヒンジで前記本体に接続される蓋であって、前記蓋が、前記蓋が前記開口を覆い、前記本体に合致される閉位置と、前記蓋が前記本体に合致されない開位置との間で前記本体に対して移動可能である、蓋と
    を備え、
    ｃ．前記本体および前記蓋が、前記蓋が前記閉位置にあるとき、その間で直列に存在する複数のシールを含み、
    ｄ．前記複数のシールが、少なくとも、前記閉位置から前記開位置まで移行するために開封力を必要とする第１のシールと、前記閉位置から前記開位置まで移行するために前記開封力より大きい力を必要としない前記第１のシールと組み合わせる第２のシールとを含み、
    ｅ．前記第１のシールが、非圧縮性の熱可塑性−熱可塑性のシール面を合致させることによって形成され、前記第１のシールが、前記本体の中心軸に対して前記本体のアンダーカットを含み、
    ｆ．前記第２のシールが、エラストマー−熱可塑性のシール面を合致させることによって形成され、前記エラストマー−熱可塑性のシール面が、前記蓋にまたは前記本体上に一体成形された、圧縮性及び弾力性のあるエラストマーを含む、
    湿密容器。
13. 前記蓋が前記閉位置にあるとき、前記容器が３０℃および８０％のＲＨにおいて、３７０μｇ／日未満の透湿度（ＭＶＴＲ）を有する、請求項１２に記載の容器。
14. 組み合わされた前記第１のシールおよび前記第２のシールが、前記蓋が前記閉位置にあるとき、前記第１のシールが前記第２のシールなしで提供するときよりも小さい透湿度（ＭＶＴＲ）を前記容器に提供する、請求項１２に記載の容器。
15. 前記開封力が、３〜７ｌｂｆ（ポンド力）である、請求項１２に記載の容器。
16. 前記エラストマーが、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から作られる、請求項１２に記載の容器。
17. 前記エラストマーが、容器本体および蓋と一体成形されたものである、請求項１２に記載の容器。
18. 前記熱可塑性−熱可塑性のシール面の少なくとも１つが、前記本体の外側に沿って径方向に突出するリム上にある、請求項１２に記載の容器。
19. 前記エラストマー−熱可塑性のシール面の少なくとも１つが、前記本体の外側に沿って径方向に突出するリム上にある、請求項１２に記載の容器。
20. 前記エラストマーが、２０〜５０のショアＡ硬度を有する、請求項１２に記載の容器。
21. 前記第２のシールの前記熱可塑性シール面によって圧縮されるとき、前記エラストマーが隣接する空隙に径方向に膨張する、請求項１２に記載の容器。
22. 前記エラストマーまたはエラストマーリングが、０．２５ｍｍ〜１．２５ｍｍの厚さである、請求項１２に記載の容器。
23. 診断検査ストリップを保存するための請求項１に記載の容器の使用。
24. 前記第１のシールが前記閉位置から前記開位置まで移行するために開封力を必要とし、前記第１のシールと組み合わせる前記第２のシールが、前記閉位置から前記開位置まで移行するために前記開封力より大きい力を必要とせず、
    前記エラストマーリングが、前記容器本体および蓋と一体成形され、
    前記第１のシールが、前記本体の中心軸に対して前記本体のアンダーカットを含み、
    前記アンダーカットが、前記側壁から上方に延在し前記開口を囲む唇部に設けられ、
    前記蓋が垂下スカートを含み、前記アンダーカットが、前記スカートの対応する面と合致する面を有し、前記第１のシールを形成し、
    前記エラストマーリングが、２０〜５０のショアＡ硬度を有する、
    請求項１に記載の容器。
25. 内部に格納された複数の診断検査ストリップを含む、請求項２４に記載の容器。
26. 前記エラストマーが、前記容器本体および蓋と一体成形され、
    前記エラストマーが、２０〜５０のショアＡ硬度を有し、
    前記第２のシールの前記熱可塑性シール面によって圧縮されるとき、前記エラストマーが隣接する空隙に径方向に膨張する、
    請求項１２に記載の容器。
27. 内部に格納された複数の診断検査ストリップを含む、請求項２６に記載の容器。
28. 前記エラストマーまたはエラストマーリングが、０．２５ｍｍ〜１．２５ｍｍの厚さである、請求項２６に記載の容器。

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