JP2021097830A - 携帯型心電波形計測装置、情報管理システム、携帯型心電波形計測装置の制御方法、及び、プログラム - Google Patents

Abstract

【課題】携帯型の心電計測装置において、視認せずとも、心電計測処理の開始時と終了時を明確に区別しつつ認識できる技術を提供する。【解決手段】心電波形を計測するための複数の電極と、振動を発生させる振動手段と、前記心電波形の計測処理を実行する制御手段と、を備え、電池を電源とする携帯型心電波形計測装置であって、前記制御手段は、前記心電波形の計測処理の開始時に、第１の振動パターンで前記振動手段を振動させ、前記心電波形の計測処理の終了時に、第２の振動パターンで前記振動手段を振動させる、ことを特徴とする携帯型心電波形計測装置。【選択図】図２

Description

本発明は、ヘルスケア関連の技術分野に属し、特に、携帯型心電波形計測装置、情報管理システム、携帯型心電波形計測装置の制御方法、及び、プログラムに関する。

近年、血圧値、心電波形などの、個人の身体・健康に関する情報（以下、生体情報ともいう）を計測装置によって計測し、当該計測結果を情報処理端末で記録、分析することで、健康管理を行うことが普及しつつある。

上記のような計測装置の一例として、日常生活において胸部の痛みや動悸などの異常発生時にすぐに心電波形を測定する携帯型の心電測定装置が提案されており、心疾患の早期発見や適切な治療への貢献が期待されている（例えば、特許文献１など）。

ところで、このような携帯型の心電測定装置を用いて胸部誘導による測定を行うような場合には、着衣のままで心電測定を行うことも当然に測定されるが、衣服によって装置が覆われてしまうと、その状態では表示部を視認することはできず、測定の開始、終了、測定エラー等の異常発生、といったイベントを確認することが困難であるという問題がある。

これに対して、容態の異常が認められた場合に音又は振動により異常を通知する技術（特許文献２）、同様に音又は振動により心電測定の開始、終了を通知する技術（特許文献３）、振動により心電波形の異常、電池電圧の低下を通知する技術（特許文献４）などが提案されている。

特開２００５−４２０号公報 特開２００２−０２１７９号公報 特開２００８−８６７７０号公報 特開２０１２−４５１９５号公報

しかしながら、上記の特許文献２から４に記載の技術によっても、音が発生することが憚られる状況では音声による通知は不都合であり、振動による通知であっても、単に振動するだけではどのようなイベントが生じているのか判別できないという問題があった。

上記のような従来の技術に鑑み、本発明は、携帯型の心電計測装置において、視認せずとも、心電計測処理の開始時と終了時を明確に区別しつつ認識できる技術を提供することを目的とする。

上記の課題を解決するため、本発明に係る携帯型心電波形計測装置は
心電波形を計測するための複数の電極と、振動を発生させる振動手段と、前記心電波形の計測処理を実行する制御手段と、を備え、電池を電源とする携帯型心電波形計測装置であって、
前記制御手段は、
前記心電波形の計測処理の開始時に、第１の振動パターンで前記振動手段を振動させ、
前記心電波形の計測処理の終了時に、第２の振動パターンで前記振動手段を振動させる、
ことを特徴とする。

このような構成であれば計測開始時と計測終了時において、異なる振動パターンで振動をすることにより、計測開始時と計測終了時を明確に区別しつつ、視覚や聴覚によらずに認識することができる。

また、前記制御手段は、前記心電波形の計測処理が正常に完了できなかった場合に、第３の振動パターンで前記振動手段を振動させる、ものであってもよい。このような構成であると、計測処理に異常が発生した場合にも、そのことを視覚や聴覚によらずに認識することができる。

また、携帯型心電波形計測装置は、前記情報処理端末と通信を行うための通信手段をさらに備え、前記制御手段は、前記情報処理端末との通信処理をさらに実行し、該通信処理中に前記情報処理端末との通信に異常が生じた場合に、第４の振動パターンで前記振動手段を振動させる、ものであってもよい。

このような構成によれば、情報処理端末を連携して携帯型心電計測装置を用いることができ、かつ、該情報処理端末との間で通信エラーが発生した場合には、そのことを視覚や聴覚によらずに認識することができる。

また、前記制御手段は、前記通信手段を、通信が可能な状態であるＯＮ状態と、通信不可の状態であるＯＦＦ状態と、に切り換える通信設定処理をさらに実行する、ものであってもよい。また、前記制御手段は、前記通信手段を、前記ＯＮ状態に切り換える処理を行った場合に、第５の振動パターンで前記振動手段を振動させる、もので合ってもよい。また、前記制御手段は、前記通信手段を、前記ＯＦＦ状態に切り換える処理を行った場合に、第６の振動パターンで前記振動手段を振動させる、ものであってもよい。

このような構成であると、携帯型心電計測装置の通信設定の切り換えを、視覚や聴覚によらずに認識することができる。

また、前記携帯型心電計測装置は、ユーザーからの入力を受け付ける入力手段をさらに備え、前記制御部は、前記入力手段を介して前記通信処理の実行の指示を受け付けた際に、前記通信手段が前記ＯＦＦ状態である場合に、第７の振動パターンで前記振動手段を振動させる、ものであってもよい。

また、前記携帯型心電計測装置は、少なくとも前記情報処理端末を機器登録するための情報を保存する記憶手段をさらに備え、前記制御手段は、前記情報処理端末を機器登録するペアリング処理をさらに実行し、該ペアリング処理実行開始時に、第８の振動パターンで前記振動手段を振動させる、ものであってもよい。このような構成であると、ペアリングモードへの遷移を、視覚や聴覚によらずに容易に認識することができる。

また、前記制御手段は前記電池の放電電圧が所定の閾値以下となった場合に、第９の振動パターンで前記振動手段を振動させる、ものであってもよい。

また、携帯型心電計測装置はＬＥＤ表示手段を備え、前記制御手段は、前記振動手段を振動させる際に、前記の各振動パターンに対応付けられた所定の点滅パターンで、前記Ｌ
ＥＤ表示手段を点滅させる制御を行う、ものであってもよい。このような構成であると、ＬＥＤ表示部の点滅を（衣服越しにでも）視認することが可能な状態であれば、より明確にイベントの発生及びその内容を把握することが可能になる。

また、本発明に係る情報管理システムは、通信手段を備える前記の携帯型心電波形計測装置と、これと通信可能な通信手段を備える情報処理端末とを有する。

また、本発明に係る携帯型心電波形計測装置の制御方法は、振動を発生させる振動手段を備える携帯型心電波形計測装置を制御する方法であって、
心電波形の計測開始時に、前記振動手段を第１の振動パターンで振動させるステップと、
心電波形の計測を実行するステップと、
心電波形の計測終了時に、前記振動手段を第２の振動パターンで振動させるステップと、
を有することを特徴とする。

また、本発明は、上記の方法を心電計測装置に実行させるためのプログラム、そのようなプログラムを非一時的に記録したコンピュータ読取可能な記録媒体として捉えることもできる。

また、上記構成及び処理の各々は技術的な矛盾が生じない限り互いに組み合わせて本発明を構成することができる。

本発明によれば、携帯型の心電計測装置において、視認せずとも、心電計測処理の開始時と終了時を明確に区別しつつ認識できる技術を提供することができる。

図１Ａは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す正面図である。図１Ｂは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す背面図である。図１Ｃは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す左側面図である。図１Ｄは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す右側面図である。図１Ｅは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す平面図である。図１Ｆは、実施形態に係る携帯型心電計測装置の構成を示す底面図である。 図２は、実施形態に係る携帯型心電計測装置の機能構成を説明するブロック図である。 図３は、実施形態に係る携帯型心電計測装置における心電波形計測処理の流れを示すフローチャートである。 図４Ａは、実施形態に係る携帯型心電計測装置における振動パターンとＬＥＤ点滅パターンの例を示す第１の図である。図４Ｂは、実施形態に係る携帯型心電計測装置における振動パターンとＬＥＤ点滅パターンの例を示す第２の図である。図４Ｃは、実施形態に係る携帯型心電計測装置における振動パターンとＬＥＤ点滅パターンの例を示す第３の図である。 図５は、実施形態に係る携帯型心電計測装置における心電波形計測処理の流れの他の例を示すフローチャートである。 図６は、実施形態に係る携帯型心電計測装置における通信設定の処理に関する第１のフローチャートである。 図７は、実施形態に係る携帯型心電計測装置における通信設定の処理に関する第２のフローチャートである。 図８は、実施形態に係る携帯型心電計測装置における通信設定の処理に関する第３のフローチャートである。 図９は、実施形態に係る携帯型心電計測装置でＢＬＥ通信を行う際の処理のサブルーチンを示すフローチャートである。 図１０は、実施形態に係る携帯型心電計測装置における心電波形計測処理の流れの他の例を示すフローチャートである。 図１１は、実施形態に係る情報管理システムの概略を説明するブロック図である。 図１２は、実施形態に係る情報管理システムにおいて、携帯型心電計とスマートフォンとを通信接続する場合の、それぞれの処理の流れの一部を示す第１のフローチャートである。 図１３は、実施形態に係る情報管理システムにおいて、携帯型心電計とスマートフォンとを通信接続する場合の、それぞれの処理の流れの一部を示す第２のフローチャートである。 図１４は、実施形態に係る情報管理システムにおいて、携帯型心電計とスマートフォンとを通信接続する場合の、それぞれの処理の流れの一部を示す第３のフローチャートである。 図１５は、実施形態に係る情報処理端末でＢＬＥ通信を行う際の処理のサブルーチンを示すフローチャートである。 図１６は、実施形態に係る携帯型心電計測装置において通信エラーを管理する際の処理の流れを示すフローチャートである。

＜実施形態１＞
以下、本発明の具体的な実施形態について図面に基づいて説明する。ただし、この実施形態に記載されている構成部品の寸法、材質、形状、その相対配置などは、特に記載がない限りは、この発明の範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。

（心電計測装置）
図１は、本実施形態における携帯型心電計１０の構成を示す図である。図１Ａは本体の正面を示す正面図であり、同様に図１Ｂは背面図、図１Ｃ左側面図、図１Ｄは右側面図、図１Ｅは平面図、図１Ｆは底面図、となっている。

携帯型心電計１０の底面には、心電計測時に身体の左側に接触させる左側電極１２ａが設けられており、反対側面の上面側には、同様に右手人差し指の中節を接触させる第一右側電極１２ｂと、右手人指し指の基節を接触させる第二右側電極１２ｃが設けられている。なお、第一右側電極１２ｂはＧＮＤ電極としての機能を果たす電極である。

心電計測時には、右手で携帯型心電計１０を保持し、右手人差し指を、第一右側電極１２ｂ、第二右側電極１２ｃに正しく接触するように携帯型心電計１０の上面部に配置する。そのうえで、左側電極１２ａを所望の誘導種別に対応する箇所の皮膚に接触させる。例えば、いわゆるＩ誘導で計測を行う場合には、左側電極１２ａを左手の掌に当てて接触させ、いわゆるＶ４誘導で計測を行う場合には、左胸部の心窩部やや左方・乳頭下方の肌に接触させる。

また、携帯型心電計１０の左側面には各種の操作部、及びインジケータが配置されている。具体的には、計測スイッチ１６、計測モードＬＥＤ１６ａ、ＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ）通信ボタン１７、ＢＬＥ通信ＬＥＤ１７ａ、メモリー残表示ＬＥＤ１８、電池交換ＬＥＤ１９、等を備えている。

また、携帯型心電計１０の正面には、計測状態通知ＬＥＤ１３、解析結果通知ＬＥＤ１
４、が設けられ、携帯型心電計１０の背面には、バッテリーの収容口（図示せず）、当該収容口を覆う電池カバー１５が配置されている。

図２には携帯型心電計１０の機能構成を示すブロック図が記載されている。図２に示すように、携帯型心電計１０は制御部１０１、電極部１２、アンプ部１０２、ＡＤ（Ａｎａｌｏｇ ｔｏ Ｄｉｇｉｔａｌ）変換部１０３、タイマ部１０４、記憶部１０５、表示部１０６、操作部１０７、電源部１０８、通信部１０９の、解析部１１０、振動部１１１の各機能部を備える構成となっている。

制御部１０１は、携帯型心電計１０の制御を司る手段であり、例えば、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）などを含んで構成される。制御部１０１は、操作部１０７を介してユーザーの操作を受け付けると、所定のプログラムに従って心電計測、情報通信など各種の処理を実行するように携帯型心電計１０の各構成要素を制御する。なお、所定のプログラムは後述の記憶部１０５に保存され、ここから読み出される。

また、制御部１０１は、機能モジュールとして、心電波形の解析を行う解析部１１０を備えている。解析部１１０は計測された心電波形について、波形の乱れの有無などを解析し、少なくとも計測時の心電波形が正常か否かの結果をアウトプットする。

電極部１２は、左側電極１２ａ、第一右側電極１２ｂ、第二右側電極１２ｃからなり、心電波形を検出するセンサとして機能する。アンプ部１０２は、電極部１２から出力された信号を増幅する機能を有している。ＡＤ変換部１０３は、アンプ１０２で増幅されたアナログ信号をデジタル信号に変換し、制御部１０１へ伝送する機能を有している。

タイマ部１０４は図示しないＲＴＣ（Ｒｅａｌ Ｔｉｍｅ Ｃｌｏｃｋ）を参照して、時間を計測する機能を有している。後述するように、例えば、心電計測時に計測終了までの時間をカウントし、これをアウトプットする。

記憶部１０５は、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）などの主記憶装置（図示せず）を含んで構成され、アプリケーションプログラム、計測心電波形、解析結果などの各種の情報を記憶する。また、ＲＡＭに加えて、例えばフラッシュメモリなどの長期記憶媒体を備えていても良い。

表示部１０６は、前述の計測モードＬＥＤ１６ａ、ＢＬＥ通信ＬＥＤ１７ａ、メモリー残表示ＬＥＤ１８、電池交換ＬＥＤ１９などの発光素子を含んで構成され、ＬＥＤの点灯、点滅などによって装置の状態、所定のイベントの発生をユーザーに伝達する。また、操作部１０７は、計測スイッチ１６、通信ボタン１７等を含み、ユーザーからの入力操作を受け付け、当該操作に応じた処理を制御部１０１に実行させるための機能を有する。

電源部１０８は、装置の稼働に必要な電力を供給するバッテリー（図示せず）を含んで構成される。バッテリーは、例えばリチウムイオンバッテリーなどの二次電池であっても良いし、一次電池としても良い。

通信部１０９は、無線通信用のアンテナ（図示せず）を含み、少なくともＢＬＥ通信により、後述する情報処理端末などの他の機器と通信する機能を有する。また、有線による通信のための端子を備えていても良い。

振動部１１１は、小型モータ等からなるバイブレータ（図示せず）を含んで構成され、後述するように、所定のパターンで振動を生じさせることにより、当該パターンに対応する所定のイベントの発生をユーザーに通知する機能を有する。

（携帯型心電計を用いた心電計測処理）
次に、心電計測を行う際の携帯型心電計１０の動作について説明する。図３は、本実施形態に係る携帯型心電計１０を用いて心電計測を行う際の処理の手順を示すフローチャートである。

心電波形の計測に先立ち、まずユーザーが計測スイッチ１６を押下すると、装置の電源がＯＮになり、計測モードが実行され、計測モードＬＥＤ１６ａが点灯して計測モード実行中であることを表示する。計測モードが実行されている状態でユーザーは右手で携帯型心電計１０を保持し、右手人差し指を、第一右側電極１２ｂ、第二右側電極１２ｃに接触させ、計測を行う箇所の肌に、左側電極１２ａを接触させる。そうすると、制御部１０１は電極部１２を介して接触状態を検出する（Ｓ１１０１）。その後、制御部１０１は電極が計測部位に適切に接触された状態であるか否か（即ち接触検知エラーが発生しているか否か）を判定する処理を行い（Ｓ１１０２）、接触検知エラーが発生していれば、正常に計測が行われなかったことを意味する所定の振動パターン（以下、パターンＣという）で振動部１１１を振動させ（Ｓ１１０３）、計測処理を終了する。なお、この際に、例えば計測状態通知ＬＥＤ１３をパターンＣに対応付けられた所定のパターンで点滅させるようにしてもよい。

一方、ステップＳ１１０２で接触検知エラーが発生していないと判断されれば、制御部１０１は次に、電極が適切に接触された状態で所定時間が経過したか否かを判定する処理を行う（Ｓ１１０４）。ここで、所定時間が経過していないと判断すれば、ステップＳ１１０２に戻って、同様の処理を繰り返す。一方、所定時間が経過したと判断すると、心電計測を開始することを意味する所定の振動パターン（以下、パターンＡという）で、振動部１１１を振動させ（Ｓ１１０５）、実際の心電計測を実行する（Ｓ１１０６）。なお、計測された心電波形のデータは、記憶部１０５に保存される。また、ステップＳ１１０５において、例えば計測状態通知ＬＥＤ１３をパターンＡに対応付けられた所定のパターンで点滅させるようにしてもよい。

次に、制御部１０１は心電計測の時間が所定の計測時間（例えば３０秒）を経過したか否かを判定する処理を行う（ステップＳ１１０７）。ここで、まだ所定の時間を経過していないと判断した場合には、ステップＳ１１０７の処理を繰り返す。一方、所定の計測時間が経過したと判断した場合には、制御部１０１の解析部１１０により、記憶部１０５に保存された心電波形データの解析が行われる（Ｓ１１１０）。そして、制御部１０１は心電波形の解析が適切に行われたか否か（即ち解析エラーが発生したか否か）を判定する処理を行い（Ｓ１１１１）、解析エラーが発生したと判断した場合には、パターンＣで振動部１１１を振動させ（Ｓ１１１４）、計測処理を終了する。

一方、ステップＳ１１１１で、解析が適切に行われたと判断された場合には、解析結果と心電波形データとを記憶部１０５に保存し（Ｓ１１１２）、計測に係る一連の処理が正常に終了したことを意味する所定の振動パターン（以下、パターンＢという）で振動部１１１を振動させ、一連の処理を終了する。また、ここで、例えば計測状態通知ＬＥＤ１３をパターンＢに対応付けられた所定のパターンで点滅させるようにしてもよい。

以上のように、本実施形態に係る携帯型心電計１０は、心電波形データの取得開始時、計測処理の正常終了時、及びエラーにより計測が終了した時に、それぞれ異なるパターンで振動部１１１が振動する構成である。これにより、ユーザーは振動パターンの違いから、携帯型心電計１０の計測処理に係るイベントの発生及びその内容を、表示部１０６を視認することなく知ることができる。このため、例えば着衣のままで胸部誘導による心電計測を行う場合であっても、心電計測の開始、終了のタイミングを容易に把握することがで
きる。

また、表示部１０６のＬＥＤ（例えば計測状態通知ＬＥＤ１３など）を各振動パターンに対応付けられた点滅パターンで点滅されることにより、より明確に心電計測処理に係るイベントの発生及びその内容を知ることができる。図４にパターンＡからパターンＣの振動部１１１の振動パターンと、各振動パターンに対応付けられた表示部１０６のＬＥＤ点滅パターンの一例を示す。

（計測処理の変形例）
上記では、心電波形データの解析が正常に終了し、波形データと解析データの保存が終了したことを以て、計測に係る一連の処理が正常に終了したとしてパターンＢで振動部１１１を振動させていたが、パターンＢで振動部１１１を振動させるタイミングはこれに限られない。図５に基づいて、携帯型心電計１０の他の計測処理の例を説明する。図５は、携帯型心電計１０を用いて心電計測を行う際の変形例の処理の手順を示すフローチャートである。なお、以下では既に説明したものと同様の構成、処理については同一の符号を付して、再度の説明は省略する。

図５に示すように、本変形例の計測処理の手順は、ステップＳ１１０７までは上記実施形態と同様の処理を行うものである。そして、制御部１０１は心電計測の時間が所定の計測時間（例えば３０秒）を経過したと判断した場合には、心電波形のデータを記憶部１０９に保存し（Ｓ１１０８）、それに続けてパターンＢで振動部１１１を振動させる処理を行う。即ち、本変形例においては、心電波形の解析を行わずに、心電波形データを取得できれば、計測処理が正常に終了したとしてパターンＢの振動によりユーザーに通知を行うものである。

（通信設定に係るイベントの振動通知）
本実施形態に係る携帯型心電計１０は、通信部１０９により他の情報処理端末とＢＬＥ通信接続して用いることが可能である。そして、情報処理端末との接続のための通信設定に係るイベントの発生とその内容についても、振動部１１１の振動により把握することができる。以下では、図６から図９に基づいて、携帯型心電計１０の通信設定に関する動作について説明する。

図６から図８は、携帯型心電計１０の通信設定に関する処理の流れを示すフローチャートである。図６に示すように、ユーザーによりＢＬＥ通信ボタン１７が押下されると（Ｓ１２０１）、制御部１０１は現在の通信設定がＢＬＥ通信可能な設定か否かを判断する（Ｓ１２０２）。ここで、ＢＬＥ通信が可能な状態（以下、ＢＬＥ通信設定ＯＮという）であると制御部１０１が判断した場合には、図７のステップＳ１２１１に進み、ＢＬＥ通信ボタン１７が引き続き押下されているか（いわゆる長押しの状態か）否かの判定を行う（Ｓ１２１３）。ここで、ＢＬＥ通信ボタン１７が継続して押下されていないと判断された場合には、制御部１０１はＢＬＥ接続に係る所定のサブルーチンを実施し（Ｓ１２１２）、処理を終了する。所定のサブルーチンについては後述する。

一方、ステップＳ１２１１において、ＢＬＥ通信ボタン１７が長押しされていると判断された場合には、当該長押しの時間が、第一の所定時間（例えば２秒）を超えているか否かの判定を行う（Ｓ１２１３）。ここで、第一の所定時間を超えていないと判断された場合には、ステップＳ１２１１に戻って以降の処理を繰り返す。一方、ステップＳ１２１３で、第一の所定時間を超えていると判断された場合には、制御部１０１は通信設定をペアリング（機器登録）待機状態へ遷移させ、当該ペアリング待機状態に遷移したことを意味する振動パターン（以下、パターンＤという）で振動部１１１を振動させる（Ｓ１２１４）。

次に、制御部１０１は、ＢＬＥ通信ボタン１７がさらに継続して押下されているか否かを判定する処理を行う（Ｓ１２１５）。ここで、ＢＬＥ通信ボタン１７が押下されていないと判断された場合には、通信設定をペアリングモードにして（Ｓ１２１６）、一連の処理を終了する。一方、ステップＳ１２１５で、ＢＬＥ通信ボタン１７が長押し状態であると判断された場合には、当該長押しの時間が、第二の所定時間（例えば１０秒）を超えているか否かの判定を行う（Ｓ１２１７）。

ここで、第二の所定時間を超えていないと判断された場合には、ステップＳ１２１５に戻って以降の処理を繰り返す。一方、ステップＳ１２１７で、第二の所定時間を超えていると判断された場合には、制御部１０１は、通信設定をＢＬＥ通信が不可能な状態（以下、ＢＬＥ通信設定ＯＦＦという）へ切り換えることを意味する振動パターン（以下、パターンＥという）で振動部１１１を振動させ（Ｓ１２１８）、ＢＬＥ通信設定をＯＦＦにして（Ｓ１２１９）一連の処理を終了する。

続けて、図８に基づいて、ステップＳ１２０２において、ＢＬＥ通信設定がＯＦＦであると判断された場合の処理について説明する。ステップＳ１２０２において、ＢＬＥ通信設定がＯＦＦであると判断された場合には、制御部１０１はＢＬＥ通信ボタン１７が、長押しの状態であるか否かを判定する（ステップＳ１２３１）。ここで、長押しの状態でないと判断された場合には、制御部１０１は、ＢＬＥ通信設定がＯＦＦの状態であることを意味する振動パターン（以下、パターンＦという）で、振動部１１１を振動させ（Ｓ１２３２）、一連の処理を終了する。

一方、ステップＳ１２３１で、ＢＬＥ通信ボタン１７が長押しの状態であると判断された場合には、当該長押しの時間が、第三の所定時間（例えば５秒）を超えるか否かを判定する（Ｓ１２３３）。ここで、第三の所定時間を超えていないと判断された場合には、ステップＳ１２３１に戻って以降の処理を繰り返す。一方、ステップＳ１２３３で、第三の所定時間を超えていると判断された場合には、制御部１０１は、通信設定をＢＬＥ通信設定ＯＮへ切り換えることを意味する振動パターン（以下、パターンＧという）で振動部１１１を振動させ（Ｓ１２３４）、ＢＬＥ通信設定をＯＮにして（Ｓ１２３５）一連の処理を終了する。

次に、図９に基づいて、ステップＳ１２１２のサブルーチンについて説明する。図９に示すように、制御部１０１は、まず通信部１０９からＢＬＥ通信のためのアドバタイズ信号を発信する（Ｓ１９０１）。次に、制御部１０１は情報処理端末からＢＬＥ通信の接続要求を受診したか否かの判定を行う（Ｓ１９０２）。ここで、ＢＬＥ通信の接続要求を受信していないと判断すると、所定時間の経過、或いは操作部１０７の操作により、ＢＬＥ通信の処理がキャンセルされるまで同様の処理を繰り返す。一方、ＢＬＥ通信の接続要求を受信したと判断した場合には、ステップＳ１９０３に進み、当該接続要求を送信した機器とのＢＬＥ接続を行う。ＢＬＥ通信接続が確立されると、制御部１０１はサブルーチンを終了する。

以上のように、本実施形態に係る携帯型心電計１０は、情報処理端末との接続のための通信設定に係るイベントの発生とその内容についても、振動部１１１の振動のパターンの違い（パターンＤ乃至Ｇ）により把握することができる。また、例えば、ＢＬＥ通信ＬＥＤ１７ａを各振動パターンに対応付けられた点滅パターンで点滅させるようにしてもよい。このようにすると、より明確に通信設定に係るイベントの発生とその内容を把握することができる。

（その他のイベントの振動による通知）
振動部１１１の振動及びそのパターンの違いによるイベント内容の通知は、携帯型心電計１０に係るその他のイベントの通知にも適用することが可能である。その一例として、電源であるバッテリーの放電電圧低下を振動部１１１の振動によって通知する処理を図１０に基づいて説明する。図１０は、バッテリーの放電電圧を振動部１１１の振動部によって通知する動作の流れを示すフローチャートである。

ユーザーにより計測スイッチ１６が押下されると、制御部１０１はまず、バッテリーの放電電圧を取得する処理を行う（Ｓ１１９１）。次に、当該取得した放電電圧が所定の閾値を下回るか否かを判定し（Ｓ１１９２）、閾値を下回っていると判断した場合には、制御部１０１は、バッテリー電圧が低下していることを意味する振動パターン（以下、パターンＩという）で振動部１１１を振動させ（Ｓ１１９３）、処理を終了する。一方、ステップＳ１１９２において、バッテリーの放電電圧が閾値以上であると判断された場合には、既に述べた心電波形の計測処理を実行する（Ｓ１１０１、Ｓ１１０６、Ｓ１１１０、Ｓ１１１２）。

なお、ステップＳ１１９３においては、例えば、電池交換ＬＥＤ１９を、パターンＩに対応付けられた点滅パターンで点滅させるようにしてもよい。また、その後、電池交換がなされるまでは、電池交換ＬＥＤ１９を常時点灯するようにしてもよい。

＜実施形態２＞
上記の実施形態１のように、携帯型心電計１０はそれ単体でも心電計測、計測データの解析及び解析結果の表示を行うことが可能であるが、情報処理端末と通信接続して用いることで、より利便性を高めることができる。以下、図１１から図１６に基づいて、携帯型心電計１０と情報処理端末の一例であるスマートフォン２０とからなる情報管理システム１の実施形態について説明する。

図１１は、本実施形態に係る情報管理システム１の構成例を示す概略図である。図１に示すように、情報管理システム１は、携帯型心電計１０と、スマートフォン２０を含み、これらが通信接続可能に構成されている。なお、携帯型心電計１０については、実施形態１で説明したものと同様の構成であるため、説明は省略する。

（情報処理端末）
情報処理端末の一例であるスマートフォン２０は、図１１に示すように、制御部２１、通信部２２、タッチパネルディスプレイ２３、記憶部２４、を含んで構成される。制御部２１はスマートフォン２０の制御を司る手段であり、例えばＣＰＵなどを含んで構成され、記憶部２４に格納された各種プログラムを実行することにより、これらに応じた機能を発揮する。通信部２２は、無線通信用のアンテナを含み、携帯型心電計１０などの他の機器、無線基地局との通信を行う機能である。また、有線通信のための端子を備えていてもよい。

タッチパネルディスプレイ２３は、出力手段の一つとしての表示手段と入力手段とを兼ねており、後述するように、携帯型心電計１０と通信接続が確立されている場合には、計測終了時までの残り時間などのステータス情報、心電波形のグラフデータ、などを表示することができる。その他、各種の入力用画像を介してユーザーからの操作を受け付ける。

記憶部２４は、ＲＡＭなどの主記憶装置の他、例えばフラッシュメモリなどの長期記憶媒体を含んで構成され、アプリケーションプログラム、計測心電波形、解析結果などの各種の情報を記憶する。

以下では、図１２から図１４に基づいて携帯型心電計１０とスマートフォン２０とをＢ
ＬＥ通信で連携させて心電計測を行う場合の処理について説明する。図１２から図１４は、携帯型心電計１０とスマートフォン２０とをＢＬＥ通信接続して用いる場合のそれぞれの処理の流れと、機器間の情報の伝達のタイミングを示す図である。なお、携帯型心電計１０の処理の流れについて、上述したものについては同一の符号を付して詳細な説明は省略する。

まず、ユーザーが携帯型心電計１０のＢＬＥ通信設定ＯＮの状態でＢＬＥ通信ボタン１７を押下することにより、制御部１０１は、ＢＬＥ通信のためのサブルーチンの処理を実行する（Ｓ１２１２）。当該サブルーチンについては上述の通りである。

また、ユーザーはスマートフォン２０を、携帯型心電計１０とＢＬＥ通信が可能な状態にする。具体的にはタッチパネルディスプレイ２３を操作して、設定メニュー等から、ＢＬＥ接続設定をＯＮにする。或いは、携帯型心電計１０と連携するための専用のアプリケーションプログラムを起動させることによってＢＬＥ接続設定をＯＮにするのであってもよい。

ＢＬＥ接続設定がＯＮになると、スマートフォン２０の制御部２１は、通信部２２を介してＢＬＥ接続のためのサブルーチンを実行する（Ｓ２１０１）。図１５に当該サブルーチンの処理について示す。具体的には、サブルーチンが開始されると、制御部２１は、携帯型心電計１０からのアドバタイズ信号受信の待機を行う（Ｓ２９０１）。そして、アドバタイズ信号を受信したか否かの判定を行い（Ｓ２９０２）、信号を受信したと判断されるまで、その処理を繰り返す。ステップＳ２９０２において、アドバタイズ信号を受信した場合には、通信部２２を介して、携帯型心電計１０に対してＢＬＥ接続要求信号を送信する（Ｓ２９０３）。そして、携帯型心電計１０とＢＬＥ接続を行い（Ｓ２９０４。上記Ｓ１９０３に対応。）、サブルーチンを終了する。そして、図１２のステップＳ２１０２において、制御部２１は、携帯型心電計１０に対して、通信開始要求を送信する。

一方、携帯型心電計１０の制御部１０１は電極接触状態を検出（Ｓ１１０１）した後、電極接触状態に係る情報をスマートフォン２０に向けて送信し（Ｓ１３０１）、スマートフォン２０において当該情報が受信される（Ｓ２１０３）。

電極接触状態の情報を受信したスマートフォン２０では、タッチパネルディスプレイ２３に電極接触状態を表示する（Ｓ２１０４）。例えば、「電極は適切に接触しています」或いは「電極は正しく接触していません」などのメッセージを表示してもよい。

携帯型心電計１０の制御部１０１はステップＳ１３０１の後、電極接触エラーの有無を判定する処理を行う（Ｓ１１０２）。ここで、エラーがあったと判断すると、スマートフォンに対して電極接触エラー信号を送信し（Ｓ１３０２）、図１４のステップＳ１１０３に進んでパターンＣの振動で振動部１１１を振動させ、計測が正常に終了しなかった旨の信号をスマートフォン２０に送信する（Ｓ１３１１）。

一方、スマートフォン２０ではステップＳ２１０４の後、携帯型心電計１０から電極接触エラー信号を受信したか否かの判定を行い（Ｓ２１０５）、受信していた場合には、図１４のステップＳ２２０１に進み、計測が正常に終了しなかった旨の信号をさらに受信する。そして、タッチパネルディスプレイ２３に計測が正常に終了しなかった旨の表示を行い、携帯型心電計１０に対して、通信終了を要求する信号を送信する（Ｓ２２０３）。その後、携帯型心電計１０と、スマートフォン２０とはＢＬＥ接続を切断し（Ｓ１３１２、Ｓ２２０４）、一連の処理を終了する。

携帯型心電計１０の制御部１０１は、ステップＳ１１０２で、接触検知エラーが発生し
ていないと判断すると、次に電極が適切に接触された状態で所定時間が経過したか否かを判定する処理を行う（Ｓ１１０４）。ここで、所定時間が経過していないと判断すれば、ステップＳ１１０２に戻って、同様の処理を繰り返す。一方、所定時間が経過したと判断すると、パターンＡで振動部１１１を振動させ（Ｓ１１０５）、実際の心電計測を実行する（Ｓ１１０６）。そして、計測した心電波形のデータと心電計測時間（計測終了までの残り時間）をスマートフォン２０に送信する処理を実行する（Ｓ１３０３）。

ステップＳ１３０３で携帯型心電計１０から送信されたデータは、スマートフォン２０において受信され（Ｓ２１０６）、タッチパネルディスプレイ２３に心電計測時間及び心電波形グラフが表示される（Ｓ２１０７）。具体的には、例えば「心電計測終了まで〇〇秒」というようなカウントダウンのメッセージとともに、心電波形のグラフが表示されるようにしてもよい。

携帯型心電計１０の制御部１０１はその後、ステップＳ１１０７において所定の計測時間が経過したか否かを判定し、まだ所定時間が経過していなければ、ステップＳ１１０６に戻って以降の処理を繰り返す。一方、ステップＳ１１０７で所定の計測時間が経過したと判断した場合には、図１３のステップＳ１１１０に進み、解析部１１０において心電波形の解析を行う（Ｓ１３０３）。そして、解析中はその旨の信号をスマートフォン２０へ送信し（Ｓ１３０４）、解析が終了すれば当該解析結果と心電波形のデータを記憶部１０５に保存し（Ｓ１１１２）、パターンＢで振動部１１１を振動させる。

さらに、制御部１０１は解析結果情報をスマートフォン２０に送信し（Ｓ１３０５）、スマートフォン２０に対して未送信のデータ（心電波形、解析結果）があるか否かを判定する（Ｓ１３０６）。ここで、未送信データがあれば、当該データをスマートフォン２０に対して送信し（Ｓ１３０７）、スマートフォン２０からの通信終了要求を待って、ＢＬＥ接続を切断し（Ｓ１３０８）、一連の処理を終了する。なお、ステップＳ１３０６で未送信のデータがないと判断した場合には、ステップＳ１３０７の処理を飛ばして、ステップＳ１３０８へと進む。

スマートフォン２０の制御部２１は、ステップＳ２１０７の後、通信部２２を介して心電波形の解析中である旨の情報を受信すると（Ｓ２１０８）、タッチパネルディスプレイ２３に当該情報を表示する（Ｓ２１０９）。そして、携帯型心電計１０から送信された解析結果情報を通信部２２を介して受信すると（Ｓ２１１０）、当該結果をタッチパネルディスプレイ２３に表示させる（Ｓ２１１１）。

その後、携帯型心電計１０から未送信データが送信された場合にはこれを受信したうえで、携帯型心電計１０に対して通信終了を要求する信号を送信し（Ｓ２１１２）、ＢＬＥ接続を切断し（Ｓ２１１３）、一連の処理を終了する。

以上、本実施形態で説明した携帯型心電計１０、及び情報管理システム１によれば、スマートフォン２０などの情報処理端末と連携して用いることにより、心電波形データ等の各種データをディスプレイに表示させて閲覧することができる。また、受信したデータを保存して、アプリケーションプログラムなどを用いて有効活用することもできる。

（通信エラー発生時の振動による通知）
なお、本実施形態の場合において、携帯型心電計１０とスマートフォン２０との通信エラーが発生した場合にも、携帯型心電計１０の振動部１１１を所定の振動パターンで振動させることにより、当該通信エラーをユーザーに通知することが可能である。その場合の処理の流れを図１６に基づいて説明する。図１６は、携帯型心電計１０とスマートフォン２０との間でＢＬＥ通信にエラーが生じた場合の動作を示すフローチャートである。

図１６に示すように、ＢＬＥ接続が行われれると（Ｓ１９０３）、携帯型心電計１０の制御部１０１は当該ＢＬＥ通信の接続が正常な切断処理によらずに切断されたか否かを判定する（Ｓ１３２１）。ここで、正常な切断処理によらずに通信が切断されたと判断した場合には、制御部１０１は通信エラーが発生したことを意味する振動パターン（以下、パターンＨという）で、振動部１１１を振動させ（Ｓ１３２４）、処理を終了する。

一方、ステップＳ１３２１で、ＢＬＥ通信が切断されていないと判断した場合には、制御部１０１は心電波形データ・解析結果など、スマートフォン２０に対して送信すべきデータが全て送信できたか否かを判定する（Ｓ１３２２）。ここで、データが全て送信できていないと判断した場合には、ステップＳ１３２１に戻り、以降の処理を繰り返す。一方、ステップＳ１３２２で全てのデータを送信したと判断した場合には、送信結果が問題なかったか（即ち、送信時にエラーが発生しなかったか否か）を判定する（Ｓ１３２３）。ここで、送信結果に問題がないと判断した場合にはそのまま処理を終了する。一方、ステップＳ１３２３で送信エラーがあったと判断した場合には、制御部１０１はパターンＨの振動パターンで振動部１１１を振動させ（Ｓ１３２４）、処理を終了する。

このような構成により、計測処理そのものには異常がないものの、正常にスマートフォン２０と通信エラーが発生した場合についても、そのことを示す振動パターンによって、ユーザーは通信エラーの発生を知ることが可能になる。また、例えば、パターンＨの振動に対応付けられた点滅パターンで、ＢＬＥ通信ＬＥＤ１７ａ点滅させるようにすれば、より明確に、通信エラーの発生を認識することが可能になる。

＜その他＞
上記の各例の説明は、本発明を例示的に説明するものに過ぎず、本発明は上記の具体的な形態には限定されない。本発明は、その技術的思想の範囲内で種々の変形及び組み合わせが可能である。

例えば、情報処理端末はスマートフォンにかぎらず、タブレット端末などの他の携帯情報処理端末であってもよいし、据置型の端末であってもよい。また、通信部は、ＢＬＥ通信を行うためのものに限らず、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）、赤外線通信など他の無線通信を行うことが可能なアンテナであってもよい。また、有線接続による通信を行うものであってもよい。

１・・・生体情報管理システム
１０・・・携帯型心電計
１２ａ・・・左側電極
１２ｂ・・・第一右側電極
１２ｃ・・・第二右側電極
１３・・・計測状態通知ＬＥＤ
１４・・・解析結果通知ＬＥＤ
１５・・・電池カバー
１６・・・計測スイッチ
１６ａ・・・計測モードＬＥＤ
１７・・・通信ボタン
１７ａ・・・ＢＬＥ通信ＬＥＤ
１８・・・メモリー残表示ＬＥＤ
１９・・・電池交換ＬＥＤ
２０・・・スマートフォン

Claims (13)

1. 心電波形を計測するための複数の電極と、振動を発生させる振動手段と、前記心電波形の計測処理を実行する制御手段と、を備え、電池を電源とする携帯型心電波形計測装置であって、
   前記制御手段は、
   前記心電波形の計測処理の開始時に、第１の振動パターンで前記振動手段を振動させ、
   前記心電波形の計測処理の終了時に、第２の振動パターンで前記振動手段を振動させる、
   ことを特徴とする、携帯型心電波形計測装置。
2. 前記制御手段は、
   前記心電波形の計測処理が正常に完了できなかった場合に、第３の振動パターンで前記振動手段を振動させる、
   ことを特徴とする、請求項１に記載の携帯型心電波形計測装置。
3. 情報処理端末と通信を行うための通信手段をさらに備え、
   前記制御手段は、
   前記情報処理端末との通信処理をさらに実行し、該通信処理中に前記情報処理端末との通信に異常が生じた場合に、第４の振動パターンで前記振動手段を振動させる、
   ことを特徴とする、請求項１又は２に記載の携帯型心電波形計測装置。
4. 前記制御手段は、
   前記通信手段を、通信が可能な状態であるＯＮ状態と、通信不可の状態であるＯＦＦ状態と、に切り換える通信設定処理をさらに実行する、
   ことを特徴とする、請求項３に記載の携帯型心電波形計測装置。
5. 前記制御手段は、
   前記通信手段を、前記ＯＮ状態に切り換える処理を行った場合に、第５の振動パターンで前記振動手段を振動させる、
   ことを特徴とする、請求項４に記載の携帯型心電波形計測装置。
6. 前記制御手段は、
   前記通信手段を、前記ＯＦＦ状態に切り換える処理を行った場合に、第６の振動パターンで前記振動手段を振動させる、
   ことを特徴とする、請求項４又は５に記載の携帯型心電波形計測装置。
7. ユーザーからの入力を受け付ける入力手段をさらに備え、
   前記制御手段は、前記入力手段を介して前記通信処理の実行の指示を受け付けた際に、前記通信手段が前記ＯＦＦ状態である場合に、第７の振動パターンで前記振動手段を振動させる、
   ことを特徴とする、請求項４から６のいずれか一項に記載の携帯型心電波形計測装置。
8. 少なくとも前記情報処理端末を機器登録するための情報を保存する記憶手段をさらに備え、
   前記制御手段は、前記情報処理端末を機器登録するペアリング処理をさらに実行し、該ペアリング処理の実行の開始時に、第８の振動パターンで前記振動手段を振動させる、
   ことを特徴とする、請求項３から７のいずれか一項に記載の携帯型心電波形計測装置。
9. 前記制御手段は
   前記電池の放電電圧が所定の閾値以下となった場合に、第９の振動パターンで前記振動手段を振動させる、
   ことを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の携帯型心電波形計測装置。
10. ＬＥＤ表示手段を備え、
    前記制御手段は、前記振動手段を振動させる際に、前記の各振動パターンに対応付けられた所定の点滅パターンで、前記ＬＥＤ表示手段を点滅させる制御を行う、
    ことを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の携帯型心電波形計測装置。
11. 請求項３に記載の携帯型心電波形計測装置と、前記携帯型心電波形計測装置と通信可能な通信手段を備える情報処理端末とを有する、情報管理システム。
12. 振動を発生させる振動手段を備える携帯型心電波形計測装置を制御する方法であって、
    心電波形の計測開始時に、前記振動手段を第１の振動パターンで振動させるステップと、
    心電波形の計測を実行するステップと、
    心電波形の計測終了時に、前記振動手段を第２の振動パターンで振動させるステップと、
    を有することを特徴とする、携帯型心電波形計測装置の制御方法。
13. 請求項１２に記載の各ステップを携帯型心電波形計測装置に実行させるプログラム。

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