CN208640696U - 一种脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备。该设备包括：插入部，所述插入部包括壳体、致动器、以及容纳在所述壳体内的体内传感器，其中，所述致动器使得所述体内传感器能够插入被检体体内以采集所述被检体的脊髓与脊神经根功能的电生理参数。本实用新型解决了相关技术中无法简单并精确地采集到脊髓与脊神经根功能的电生理参数的问题，具有能够简单并准确地获得脊髓与脊神经根功能的电生理参数的效果。

Description

一种脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备

技术领域

本实用新型涉及医疗领域，尤其涉及一种脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备。

背景技术

在脊柱相关的外科手术中，可能涉及脊髓和神经根，其对运动、感觉功能都存在潜在的影响。脊髓和脊神经根功能的变化通常都是可以监测的。各种神经电生理监测技术的引用及成熟，可明显降低脊髓、脊神经根损害的发生率。

但是，相关技术中的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备操作复杂、精确度低。

实用新型内容

根据本实用新型的一个方面，提供了一种脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，该设备包括：插入部，所述插入部包括壳体、致动器、以及容纳在所述壳体内的体内传感器，其中，所述致动器使得所述体内传感器能够插入被检体体内以采集所述被检体的脊髓与脊神经根功能的电生理参数。

在一个示例性的实施方式中，所述体内传感器包括压电晶体管，所述体内传感器能够通过压电晶体管产生的电流刺激脊神经和与所述脊髓与脊神经根功能相关的肌肉群的肌肉纤维，并采集被刺激的所述脊神经和所述肌肉纤维的电生理参数。

在一个示例性的实施方式中，所述体内传感器还包括无线通信模块，能够将采集到的电生理参数无线地发送给体外监测装置。

在一个示例性的实施方式中，所述脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备还包括与所述体外监测装置相连的显示装置，用于显示所述体外监测装置输出的数据。

在一个示例性的实施方式中，所述壳体能够相对于所述套接件前进以使所述体内传感器在所述致动器的推动下能够插入所述被检体体内。

在一个示例性的实施方式中，所述插入部还包括通孔，所述体内传感器和尖端能够穿过所述通孔插入到所述被检体的体内。

在一个示例性的实施方式中，所述插入部还包括套接件，所述套接件与所述壳体可移动地耦接，所述套接件上的互锁结构用于防止所述体内传感器相对于所述套接件相对运动。

在一个示例性的实施方式中，所述插入部还包括按压部件，在外力按压所述按压部件时，所述互锁结构由施加至所述按压部件上的所述外力解除互锁。

在一个示例性的实施方式中，所述壳体能够相对于所述套接件前进使得所述传感器穿过所述被检体的皮肤表面经皮定位与所述被检体的脊神经和/或与所述脊髓与脊神经根功能相关的肌肉群的肌肉纤维接触。

在一个示例性的实施方式中，所述体内传感器包括多个工作电极，用于实现所述被检体内的脊髓与脊神经根功能的电生理参数的采集。

通过本实用新型提供的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，操作简单、并且可以更准确地采集神经传递过程中电生理信号的变化。另外，本实用新型提供的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备不仅可以适用于脊柱相关手术的术中还可以适用于术后的监测。

附图说明

参考以下简要描述的附图，提供了这里描述的主题的各种方面、特征和实施方式的详细描述。这些附图是示意性的而并不必成比例地画出，为了清楚起见，放大了部分部件和特征。附图示出了本主题的各种方面和特征，并可能整体或部分地示出本主题的一个或更多个实施方式或实例。

图1是根据本公开的一个示例性实施方式的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备的结构示意图；

图2是根据本公开的一个示例性实施方式的插入部的结构示意图；以及

图3是根据本公开的一个示例性实施方式的尖端的结构示意图。

具体实施方式

这里提供了本公开的详细描述。应理解，结合以下描述，该主题并非限于所描述的特定实施方式，因为该主题的特定实施方式当然可以改变。还将理解，这里使用的术语仅是为了描述特定实施方式的目的，并非意在是限制性的，因为所公开的主题的范围将仅由所附权利要求限制。

如这里使用的和在所附权利要求中使用的，单数形式“一”、“该”、“所述”包括复数对象，除非上下文明确表示不是这样。

如本领域的技术人员将在阅读此公开内容的基础上理解的，这里描述并示出的各个实施方式中的每一个均具有不连续的部件和特征，在不背离本公开的主题的范围或实质的前提下，可容易将其与任何其他几个实施方式的特征分离或组合。

神经外科手术往往都是高风险手术，手术后，神经功能可能出现障碍。而术中电生理监测可以通过体感诱发电位和运动诱发电位等脊髓与脊神经根功能的电生理参数的监测，来确定脊神经传导的完整性。脊髓与脊神经根功能的电生理参数是利用神经系统活动时所发生的电变化作为指标，用于分析研究神经系统的活动规律和神经冲动的传导途径的参数。

临床的神经电生理技术主要有三大技术，包括脑电图、肌电图、诱发电位。肌电图是应用电子学仪器记录肌肉静止或收缩时的电活动，及应用电刺激检查神经、肌肉兴奋及传导功能的方法。诱发电位是外界刺激后肌体产生的电位变化。

然而现有技术中，无法简单并精确地采集到脊髓与脊神经根功能的电生理参数。而降低手术风险，使手术更安全有效，是至关重要的。为了实现这一目标，本实用新型提供了一种脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备。

图1是根据本公开的一个示例性实施方式的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备的结构示意图；如图1所示，在该实施方式中，脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备包括插入部100、体外监测装置200、远程服务器300和显示装置400。

图2是根据本公开的一个示例性实施方式的插入部的结构示意图，如图2所示插入部包括壳体102、套接件104、致动器108以及容纳在壳体 102内的体内传感器106，并通过附接至粘附层而可以附接在被检体身体上的皮肤表面上。所述体内传感器能够通过压电晶体管产生的电流刺激脊神经和与所述脊髓与脊神经根功能相关的肌肉群的肌肉纤维，并采集被刺激的所述脊神经和所述肌肉纤维的电生理参数。体外监测装置和插入部可以分开设置，这样，在体外监测装置和插入部中的任一者出现故障时，可以匹配相应的体外监测装置或插入部，以节省成本。

脊髓与脊神经根功能的电生理监测可以包括运动系统的监测和感觉系统的检测。运动系统的监测：可根据手术部位的不同，选择手术可能涉及的神经所支配的肌肉，并将本实用新型提供的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备植入到相关的肌肉群中与该肌肉群中的肌肉纤维相接触。感觉系统的监测：可根据手术部位的不同，选择手术可能涉及的神经，并将本实用新型提供的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备植入到被检体体内与相关神经相接触，以动态监测感觉传导通路的完整性是否受损。

在一些实施方式中，所述插入部包括可移动帽，在移除所述可移动帽和所述体外监测装置的所述可移动盖之后，所述插入部和所述体外监测装置能够耦接。在某些实施方式中，所述套接件包括防止所述体内传感器相对于所述套接件相对运动的互锁结构。所述插入部还包括按压部件，在外力按压所述按压部件时，所述互锁结构由施加至所述按压部件上的所述外力解除互锁。

体外监测装置包括可移动盖以及位于所述移动盖之下的内腔，所述内腔中容纳有用于处理所采集到的脊髓与脊神经根功能的电生理参数的数据处理装置(未示出)。在某些实施方式中，也可以在使用前将体外监测装置、体内传感器密封在插入部的壳体内，并且，在某些实施方式中，也可以将粘附层密封在壳体内，或者粘附层能够提供密封以保持脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备处于无菌状态。

在某些实施方式中，脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备还可以包括：向用户输出信息的显示装置；诸如按钮、致动器，触敏开关、电容式开关、压敏开关等的输入部件，被构造为向显示装置输入数据或命令或者控制显示装置的操作。

在某些实施方式中，显示装置可配置为输出警报通知，该警报通知可以是听得见的、可感触的或即听得见又可感触的。显示装置可包括其他输出部件，例如振动部件，以便除显示装置上提供的可视输出指示外还为用户提供振动的输出指示。在某些实施方式中，显示装置的输入部件可包括麦克风，并且显示装置可包括用于分析来自麦克风的音频输入的软件，因此显示装置的功能和操作可由语音命令控制。在另一些实施方式中，显示装置的输出部件包括用于输出作为音频信号的信息的扬声器。

在另一些实施方式中，也可以不包括显示装置，而是将采集到的脊髓与脊神经根功能的电生理参数数据存储到一个可移动存储介质上，并将该可移动存储介质连接到手机或者电脑，即可以期望的显示方式显示该脊髓与脊神经根功能的电生理参数数据，例如，通过专门为显示该脊髓与脊神经根功能的电生理参数而设计并运行在智能手机或电脑上的APP，再或者，通过数据线将采集到的脊髓与脊神经根功能的电生理参数传送到护士站的显示屏上，供医护人员参考。例如，显示装置可以包括与诸如远程服务器有线数据通信的数据通信端口。数据通信端口的示例可以包括配置为连接至数据线的USB端口、迷你USB端口、RS-232端口、以太网端口、火线端口或其类似数据通信端口。本文将阐述用作示例性目的的显示装置的实施方式，其并不限制本实用新型的实施方式。显而易见的是同样可以在某些实施方式中使用不含显示装置的装置。

显示装置可以显示多种信息。在某些实施方式中，显示的信息可由用户选择，以便用户能够自定义显示在指定显示屏上的信息。显示的信息也可由系统默认生成。

在某些实施方式中，显示装置可以显示警报信息。例如，体内传感器采集到的脊髓与脊神经根功能的电生理参数经由数据处理装置的处理后，分析感觉传导通路的完整性是否受损，此时，警报信息可以提示需要注意的感觉传导通路的完整性。

在某些实施方式中，体外监测装置构造为当体外监测装置从显示装置接收控制命令时，无线或者有线传输脊髓与脊神经根功能的电生理参数相关数据。在某些实施方式中，体外监测装置可构造为在固定时间传输脊髓与脊神经根功能的电生理参数相关数据。

在某些实施方式中，体外监测装置的数据处理装置可以和远程服务器有线或者无线地连接。远程服务器可包括个人计算机、笔记本电脑或其它合适的能够与脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备中的部件进行通信的数据处理装置。例如，远程服务器可与局域网(LAN)、广域网(WAN)、或其它数据网络连接，以便于在远程服务器和显示装置和/或数据处理模块之间进行单向或双向数据通信。

在某些实施方式中，远程服务器可包括医生办公室或医院的一个或多个计算机终端。例如，远程服务器可位于除显示装置位置以外的位置。远程服务器和显示装置可位于不同房间或不同建筑物内。例如，远程服务器可与显示装置在同一个城市中，远程服务器可与显示装置在不同城市中，远程服务器可与显示装置在同一个国家中，或者例如远程服务器可与显示装置在不同国家中。

在将插入部定位于皮肤表面上之后，将体内传感器通过按压部件的按压使得所述壳体能够相对于所述套接件前进以使所述体内传感器能够插入所述被检体体内而与脊神经或与所述脊髓与脊神经根功能相关的肌肉群的肌肉纤维接触。该插入部还包括通孔，所述体内传感器和尖端(其结构如图3所示)能够穿过所述通孔插入到所述被检体的体内。所述体内传感器包括多个工作电极，以实现所述被检体内的脊髓与脊神经根功能的电生理参数的采集。在采集脊髓与脊神经根功能的电生理参数之后，将所采集的脊髓与脊神经根功能的电生理参数经由体外监测装置有线或者无线地发送给远程服务器，以通过显示器显示给用户。在术中或者术后，应用电极刺激神经组织，采集肌纤维的反应，以确定神经传导的完整性。

在某些实施方式中，传感器被构造为连续地采样脊髓与脊神经根功能的电生理参数并将所采集的脊髓与脊神经根功能的电生理参数转换成相应的数字信号(例如电流或电压)，并将数字信号传输给数据处理装置以例如放大、过滤、平均或以其他方式处理由传感器所提供的数据信号。在某些实施方式中，传感器包括两个或多个工作电极，其用尖端定位以安装在被检体的皮肤中。传感器可驻留在被检体体内长达几天、十几天甚至几十天。

在某些实施方式中，数据处理装置可包括利用一个或更多个无线通信协议进行通信的部件，无线通信协议例如但不限于红外线(IR)协议、蓝牙协议、Zigbee协议及802.11无线LAN协议。数据处理装置可进一步包括通信端口、驱动器或连接器，以与显示装或远程服务器建立有线通信连接，所述通信端口、驱动器或连接器包括但不限于USB连接器和/或USB 端口、以太网连接器和/或端口、火线连接器和/或端口、或RS-232端口和 /或连接器。

在某些实施方式中，数据处理装置被设置为按照预定时间间隔例如每一分钟一次)将所采集的脊髓与脊神经根功能的电生理参数发送给远程服务器或显示器。数据处理装置可以具有处理数据的能力，例如，将体内传感器采集的脊髓与脊神经根功能的电生理参数处理为期望的格式或者进行一些其他简单的数据加工，例如，在某些实施方式中，体外监测装置基于从体内传感器获取的脊髓与脊神经根功能的电生理参数。例如，在脊髓中枢、运动神经或神经根受到手术直接或间接刺激时，在其所支配的肌肉群的肌肉纤维上会采集到暴发式或一连串的动作电位。数据处理装置还可以仅构造为数据传送装置，以将接收到的脊髓与脊神经根功能的电生理参数通过数据网络，诸如蜂窝或WiFi数据网络转发或传递至显示装置或远程服务器。

在某些实施方式中，由数据处理装置执行的软件程序存储在存储器装置中，该存储器装置可以为诸如SD卡、微SD卡、紧凑闪存卡、或USB 等。

在某些实施方式中，数据处理装置可以将数据发送给智能手机或 PDA等智能终端而非远程服务器。智能手机的实例包括基于 Android^TM、操作系统的手机，其具有数据网络连接功能从而能够通过因特网连接和/或局域网(LAN)进行数据通信。PDA可以包括例如便携式电子装置，其包括一个或更多个微处理器及与用户界面进行数据通信的能力，并被构造为用于执行数据处理并显示处理后的数据。

在某些实施方式中，可提供使尖端及体内传感器朝着被检体的皮肤前进的致动器。将致动器与尖端直接或间接地接合，使得所述壳体能够相对于所述套接件前进以使所述体内传感器在所述致动器的推动下能够插入所述被检体体内。

在一些实施方式中，将致动器设置在壳体内，并且致动器可在壳体内纵向地移动。插入部在插入过程中，致动器的推力使得尖端(携带传感器) 通过孔并进入被检体的体内。致动器的形状可以是长方体形的、正方体形的、圆柱形的，并包括能够由用户按下的上接触面。

插入部还可包括用于使尖端收缩的部件收回部件。收回部件与尖端直接或间接地接合，使得将牵引力从收回部件传递至尖端，以从被检体体内收回尖端。收回部件例如可以为弹簧、电机、活塞等。

在一些实施方式中，收回部件在插入被检体体内之后，不需要人为的控制便可收回尖端。例如，收回部件可包括在尖端前进预定量后自动地收回尖端的自动收回部件。

在一些实施方式中，尖端是实心针。尖端还可在尖端的壁部中设置有细长的纵向开口或间隙，以暴露体内传感器。可以用金属片或塑料片制造尖端。在某些实施方式中，插入部还包括互锁部件，互锁部件用于防止在完成插入部的使用后意外地伸出尖端。

将理解，这里描述的主题不限于所述特定实施方式，当然同样是可变化的。还将理解，这里使用的术语仅是为了描述特定实施方式的目的，并非旨在是限制性的，因为本主题的范围只由所附权利要求限制。

Claims (10)

1.一种脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，其特征在于，包括：

插入部，所述插入部包括壳体、致动器、以及容纳在所述壳体内的体内传感器，其中，所述致动器使得所述体内传感器能够插入被检体体内以采集所述被检体的脊髓与脊神经根功能的电生理参数。

2.根据权利要求1所述的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，其特征在于，所述体内传感器包括压电晶体管，所述体内传感器能够通过压电晶体管产生的电流刺激脊神经和与所述脊髓与脊神经根功能相关的肌肉群的肌肉纤维，并采集被刺激的所述脊神经和所述肌肉纤维的电生理参数。

3.根据权利要求2所述的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，其特征在于，所述体内传感器还包括无线通信模块，能够将采集到的电生理参数无线地发送给体外监测装置。

4.根据权利要求3所述的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，其特征在于，所述脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备还包括与所述体外监测装置相连的显示装置，用于显示所述体外监测装置输出的数据。

5.根据权利要求1所述的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，其特征在于，所述设备还包括套接件，所述壳体能够相对于所述套接件前进以使所述体内传感器在所述致动器的推动下能够插入所述被检体体内。

6.根据权利要求5所述的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，其特征在于，所述壳体能够相对于所述套接件前进使得所述传感器穿过所述被检体的皮肤表面经皮定位与所述被检体的脊神经和/或与所述脊髓与脊神经根功能相关的肌肉群的肌肉纤维接触。

7.根据权利要求1所述的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，其特征在于，所述插入部还包括通孔，所述体内传感器和尖端能够穿过所述通孔插入到所述被检体的体内。

8.根据权利要求1所述的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，其特征在于，所述插入部还包括套接件，所述套接件与所述壳体能够移动地耦接，所述套接件上的互锁结构用于防止所述体内传感器相对于所述套接件相对运动。

9.根据权利要求8所述的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，其特征在于，所述插入部还包括按压部件，在外力按压所述按压部件时，所述互锁结构由施加至所述按压部件上的所述外力解除互锁。

10.根据权利要求1所述的脊髓与脊神经根功能的电生理监测设备，其特征在于，所述体内传感器包括多个工作电极，用于实现所述被检体内的脊髓与脊神经根功能的电生理参数的采集。