JP2021079104A - 編組カップ形状を有するインプラント送達システム - Google Patents

編組カップ形状を有するインプラント送達システム Download PDF

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Abstract

【課題】バルーン状動脈瘤などの血管障害を治療するための改善されたシステム、装置及び方法を提供すること。【解決手段】本明細書に提示されるインプラントシステムは、係合ワイヤ、プルワイヤ及び、上に遠位環を有する編組されたインプラントを含む。係合ワイヤは、半径方向に延びる係合機構を遠位端に有する細長い部材を有する。編組を、カテーテルを横断する大きさの送達形状から動脈瘤頸部を閉塞する大きさのインプラント形状まで移動させることができる。編組が送達形状にある時、プルワイヤ及び細長い部材は遠位環を通って延在し、係合機構は遠位環に対して遠位方向にある。編組の少なくとも一部分が動脈瘤内に配置されると、プルワイヤ及び細長い部材は、係合機構を遠位環に係合させて、遠位環を近位に移動させるように近位方向に移動し、それによって編組を動脈瘤内で再成形することができる。【選択図】図１

Description

本発明は、概略的には医療器具に関し、より具体的には、動脈瘤治療用インプラントシステムに関する。
本発明は、概略的には医療装置に関し、より具体的には、血管障害を治療するためのインプラントシステム及び方法に関する。例えば、本発明は、動脈瘤を治療するためのインプラントシステム及び方法に関してもよい。動脈瘤は、血管壁の弱化に起因する血管の拡張である。拡張は、正常な血流によって加えられる圧力によって発生し、血管の弱くなった部分を膨張させる可能性がある。場合によっては、この膨張は、主血管又は親血管から嚢、又はバルーン状のポリープを突出させる。バルーン状の動脈壁の継続的な成長及び／又は最終的な破裂は、患者に破滅的な結果をもたらす可能性がある。そのため、まだ破裂していない動脈瘤を治療して、出血を防ぐ必要がある。更に、破裂した動脈瘤を治療して、その後の破裂及び／又は更なる損傷を回避することができる。
動脈瘤の治療に使用されるいくつかの既知の医療装置及び治療方法としては、動脈瘤の嚢内に１つ以上の塞栓コイルを充填することが挙げられる。いくつかの治療では、プラチナ塞栓コイルは、送達ワイヤから電解分離されてコイル内に電荷を誘発し、これが動脈瘤に血栓効果をもたらし得る。しかしながら、送達システムからコイルを分離するために電気を使用することは、ペースメーカー又は同様の装置を有する患者にとっては望ましくない。他の治療では、塞栓コイルは、送達チューブから機械的に分離される。残念ながら、既知の処置では再開通が問題となりやすく、すなわち、血流が動脈瘤に戻り、コイルを充填した動脈瘤を更に膨張させるおそれがある。加えて、このような既知の装置及び方法では、患者の処置に長時間を要し、それに応じて患者の放射線被ばく量も多くなる。更に、そのような装置及び方法は、動脈瘤の頸部、すなわち、幹血管と動脈瘤の嚢との間の領域を治療しない。
別の既知の治療方法には、塞栓コイル及びステントの両方の使用が含まれる。コイルは、上述のように動脈瘤の嚢に送達され、ステントは、ステントの一部が動脈瘤の頸部上に配設されるように親血管内に配置される。ステントは、塞栓コイルが親血管内に突出することを防止するために、広頸動脈瘤の治療でしばしば必要とされる。このような処置は、いくつかの欠点を有する。一つには、種類の異なる２つの装置（すなわち、コイル及びステント）の送達は、より複雑な処置であり、多くの場合、患者の処置時間が長くなる。ステントは、血管のステント内狭窄を引き起こす可能性がある。加えて、患者は、処置後は無期限に抗凝血剤を服用することが必要とされる可能性が高い。更に、そのような装置及び方法は、血管の分岐部（すなわち、隣接する血管枝間）に位置する動脈瘤の治療には適していない。
別の既知の装置及び治療方法は、動脈瘤頸部に隣接する幹血管に送達されるフローダイバータの使用を含む。最も一般的には、フローダイバータは、親血管内に動脈瘤頸部を覆うように配置され、血管から動脈瘤内への更なる血流を防止する。現在の処置では、典型的には、血流が動脈瘤から適切に迂回できるようにするためには、動脈瘤ごとに複数のフローダイバータが必要とされる。そのような装置及び治療方法は、上述のステントの使用と同様の欠点を有する。具体的には、フローダイバータは血管の狭窄につながる可能性があり、患者は、処置後は無期限に抗凝血剤を服用することが必要とされる可能性が高い。更に、多くの既知のフローダイバータは、血管の分岐部に位置する動脈瘤の治療には適していない。更に、フローダイバータを使用して治療された患者の長期的な経過観察は、動脈瘤への再開通の確率が高いことを示している。
したがって、本明細書に記載するように、バルーン状動脈瘤などの血管障害を治療するための改善されたシステム、装置及び方法が必要とされている。
本発明の目的は、上述の必要性を満たすシステム、装置、及び方法を提供することである。
例示的なインプラントシステムが、係合ワイヤと、プルワイヤと、遠位環を上に有するインプラントと、を有することができ、係合ワイヤ及びプルワイヤは、遠位環と係合してインプラントを再成形し、インプラントが再成形された後に遠位環を係合解除するように構成されている。係合ワイヤは、細長い部材と、細長い部材の遠位端に配設された係合機構とを有することができる。インプラントは、カテーテルを横断する大きさの送達形状から動脈瘤頸部を閉塞する大きさのインプラント形状へと移動可能な編組を有することができる。遠位環を編組に取り付けてもよい。編組が送達形状にある時、プルワイヤ及び細長い部材は遠位環を通って延びてもよく、係合機構は遠位環に対して遠位方向にあってもよい。プルワイヤ及び細長い部材は、係合機構を遠位環に係合させ、遠位環を近位に移動させるように近位方向に移動可能であってもよい。編組は、遠位環の近位移動時に、送達形状からインプラント形状へと移動可能であってもよい。
いくつかの例では、インプラントは、編組に取り付けられた近位環も含むことができる。編組が送達形状にある時、プルワイヤ及び細長い部材は近位環を通って延びてもよく、近位環は遠位環に対して近位方向に位置してもよい。
いくつかの例では、インプラントシステムは、インプラントに分離可能に取り付けられた送達チューブを含んでもよい。システムは、送達チューブに取り付けられたループワイヤを含んでもよい。インプラントは、開口部が中を貫通する分離機構を含んでもよい。ループワイヤは、分離機構の開口部を通って延びてもよい。プルワイヤ及び細長い部材の一方又は両方が、ループワイヤを通って延び、ループワイヤが分離機構の開口部から出ることを阻止してもよい。プルワイヤがループワイヤを通って延びる例では、プルワイヤは、ループワイヤから出るように移動可能であってもよい。加えて又は代替的に、細長い部材がループワイヤを通って延びる例では、細長い部材及び係合機構は、ループワイヤを出るように移動可能であってもよい。ループワイヤは、プルワイヤ及び細長い部材の両方がループワイヤから解放されている時に分離機構の開口部から出るように移動可能であってもよい。
いくつかの例では、送達チューブは、遠位端付近にノッチを含むことができる。分離機構は、ノッチ内に配置されてもよい。分離機構は、１つ以上の軸に対して非対称であってもよい。
いくつかの例では、インプラントシステムは、インプラントの近位環と係合するように構成された中空プッシュロッドを含むことができる。中空プッシュロッドを、送達チューブ及び分離機構の代わりに、又はそれらに加えて、インプラントを遠位に並進させるために使用することができる。中空プッシュロッドは、プルワイヤの直径と細長い部材の直径との合計よりも大きい内径を有することができる。係合機構は、係合機構が遠位環を通過することを可能にするために、遠位環の内径よりも小さい直径を有してもよい。プルワイヤと係合ワイヤの細長い部材部分の両方が遠位環を通過することができるように、遠位環の内径を、プルワイヤの直径と細長い部材の直径との合計よりも大きくしてもよい。プルワイヤ及び細長い部材の両方を遠位環を通して延ばす時に、係合機構が遠位環を通過することが阻止されるように、遠位環の内径を、プルワイヤの直径と係合機構の直径との合計よりも小さくしてもよい。
遠位環及び送達用の管状編組を有するインプラントを構成するための例示的な方法が、順不同で提示される以下の工程のうちの１つ以上を含むことができ、本方法は、ここでは含まれていない追加の工程を含むことができる。本方法は、インプラントの遠位環を管状編組の遠位端上に配置することを含んでもよい。更に、係合機構を、細長い部材の遠位端から半径方向に延びるように配置してもよい。細長い部材を、管状編組のルーメン及び遠位環のルーメンを通して延ばすことができる。更に、係合機構が遠位環のルーメンを通過することをプルワイヤが阻止するように、プルワイヤを管状編組のルーメン及び遠位環のルーメンを通して延ばしてもよい。本方法は、係合機構を近位方向に後退させて、インプラントを動脈瘤内に固定することを更に含むことができる。プルワイヤをインプラントから近位方向に後退させることができる。更に、インプラントが少なくともプルワイヤ及び係合機構から係合解除されて、インプラントが送達チューブから係合解除されるように、係合機構をインプラントから近位方向に後退させることができる。本方法は、細長い部材及びプルワイヤが中を貫通しているインプラントを、係合機構が遠位環に対して遠位方向に配置されるように送達カテーテル内に配置することを更に含んでもよい。近位環を管状編組の近位端に取り付けてもよく、細長い部材及びプルワイヤを、近位環のルーメンを通して延ばしてもよい。
いくつかの例では、本方法は、分離機構を近位環に取り付けることと、分離機構を送達チューブに分離可能に取り付けることと、分離機構を送達チューブの遠位端のノッチ内に配置することと、を更に含むことができる。本方法はまた、ループワイヤを送達チューブに取り付けることと、ループワイヤを分離機構の開口部を通して延ばすことと、少なくともプルワイヤ又は細長い部材をループワイヤの開口部を通して延ばすことと、を更に含むことができる。加えて又は代替的に、本方法は、中空プッシュロッドが治療中に近位環を係合解除するように構成されるように、中空プッシュロッドの遠位端を近位環に係合させることを更に含む。
動脈瘤を治療するための例示的な方法は、順不同で提示される以下の工程のうちの１つ以上を含むことができ、本方法は、ここでは含まれていない追加の工程を含むことができる。本方法は、遠位環を上に備えるインプラントを送達カテーテル内に配置することを含むことができる。更に、プルワイヤ及び上に係合機構を有する細長い部材を、係合機構が遠位環に対して遠位方向に配置されるように、かつ、係合機構が遠位環のルーメンを通過することをプルワイヤが阻止するように、遠位環のルーメンを通して配置することができる。更に、インプラントは、動脈瘤の頸部を通して延びてもよい。本方法は、プルワイヤが遠位環を通して延ばされる一方で細長い部材を後退させることによって、インプラントを動脈瘤内で再成形することを更に含むことができる。これにより、係合機構が遠位環と係合し、遠位環を近位に移動させる。更に、プルワイヤをインプラントから近位方向に後退させることができる。本方法は、インプラントが少なくともプルワイヤ及び係合機構から係合解除され、インプラントを送達チューブから係合解除するように、係合機構をインプラントから近位方向に後退させることを更に含むことができる。
いくつかの例では、本方法は、送達チューブをインプラントに係合させることと、送達チューブ、インプラント、プルワイヤ及び細長い部材を送達カテーテル内に配置することと、送達チューブを遠位に押すことにより、送達カテーテルを通してインプラントを遠位に移動させることと、を更に含むことができる。本方法は、送達チューブに取り付けられたループワイヤの開口部から最初にプルワイヤを、次いで細長い部材を後退させて、ループワイヤがインプラントを係合解除できるようにすることによって、インプラントから送達チューブを係合解除することを更に含むことができる。加えて又は代替的に、本方法は、送達チューブを近位環に対して近位方向に配置することを更に含むことができ、近位環はインプラントの近位端に近接して配設され、送達チューブは中空プッシュロッドである。更に、プルワイヤ及び細長い部材を、中空プッシュロッドのルーメン内及び近位環のルーメン内に配置してもよい。本方法は、中空プッシュロッドを近位環に対して遠位方向に押すことによって、送達カテーテルを通してインプラントを遠位に移動させることを更に含むことができる。更に、インプラントが動脈瘤の頸部を通して延ばされる間及び、細長い部材を後退させることによってインプラントを再成形する間、近位環を送達カテーテル内に維持してもよい。更に、プルワイヤが遠位環を通して延ばされる一方で細長い部材を後退させてもよい。本方法は、プルワイヤが遠位環を通して延ばされる一方で細長い部材を後退させることによってインプラントが再成形される間に、中空プッシュロッドを近位環に係合させることを更に含むことができる。更に、プルワイヤを遠位環から近位方向に後退させて、プルワイヤを遠位環のルーメンから除去することができる。本方法は、プルワイヤが遠位環から除去される間に、係合機構を遠位環を通して近位方向に後退させることを更に含むことができる。更に、プルワイヤを近位環を通して近位方向に後退させてもよい。本方法は、係合機構を近位環を通して近位方向に後退させることと、中空プッシュロッドを近位方向に後退させることにより、中空プッシュロッドを近位環から係合解除することと、を更に含むことができる。
いくつかの例では、本方法は、動脈瘤内にインプラントを固定することを更に含むことができる。
本発明の上記及び更なる態様は、
添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ以上の実装形態を描写している。
本発明の態様による、動脈瘤の断面内に展開するシステムの図である。 本発明の態様による、インプラント及び送達システムの例示的な遠位端の図である。 本発明の態様による、インプラント及び送達システムの例示的な遠位端の図である。 本発明の態様による、インプラント及び送達システムの例示的な遠位端の図である。 本発明の態様による例示的なシステムにおける、インプラントから分離する送達システムの断面図である。 本発明の態様による例示的なシステムにおける、インプラントから分離する送達システムの断面図である。 本発明の態様による例示的なシステムの断面図である。 それぞれ、本発明の態様による、動脈瘤の外側の所定の状態の例示的なインプラント、動脈瘤の断面内の展開状態のインプラント及び、変形／送達構成の例示的なインプラントの図である。 それぞれ、本発明の態様による、動脈瘤の外側の所定の状態の例示的なインプラント、動脈瘤の断面内の展開状態のインプラント及び、変形／送達構成の例示的なインプラントの図である。 それぞれ、本発明の態様による、動脈瘤の外側の所定の状態の例示的なインプラント、動脈瘤の断面内の展開状態のインプラント及び、変形／送達構成の例示的なインプラントの図である。 本発明の態様による、例示的なシステムの展開シーケンスの図である。 本発明の態様による、例示的なシステムの展開シーケンスの図である。 本発明の態様による、例示的なシステムの展開シーケンスの図である。 本発明の態様による、例示的なシステムの展開シーケンスの図である。 本発明の態様による、例示的なインプラントを動脈瘤内で展開するための例示的なシステムの断面図である。 本発明の態様による、例示的なインプラントを動脈瘤内で展開するための例示的なシステムの断面図である。 本発明の態様による、例示的なインプラントの展開の間に実行可能な例示的方法の各工程を概説するフロー図である。 本発明の態様による、例示的なシステムを構築するための例示的な方法の各工程を概説するフロー図である。
一般に、本明細書に記載する例示的なシステムは、遠位環を上に有する拡張可能な本体と、動脈瘤内にインプラントを配置及び成形するように構成された送達システムとを含むことができる。インプラントは、インプラントがマイクロカテーテルを通して動脈瘤治療部位に送達されるように成形された変形構成から、インプラントが動脈瘤嚢内から動脈瘤を閉塞するように成形された展開構成へと拡張可能な編組であってもよい。送達システムは、遠位環のルーメン及び編組のルーメンを通過するように構成されたプルワイヤ及び係合ワイヤを含むことができる。プルワイヤ及び係合ワイヤは、相前後して後退して編組をカップ形状の展開構成に移動させることが可能であり、これにより、嚢内でインプラントを調節するための機械的手段を提供する。係合ワイヤは、環を通過する大きさのビード又は他のそのような係合機構を遠位端に有することができ、プルワイヤは、プルワイヤ及び係合ワイヤの双方が遠位環のルーメンを通して配置される時に、係合機構が遠位環を通過することが阻止される大きさとすることができる。システムはまた、プルワイヤ及び／又は係合ワイヤがインプラントを送達システムから機械的に解放するように機能するような構成であってもよい。
図１は、例示的なシステムの断面図である。図示のように、システムは、送達システム２００に分離可能に取り付けられたインプラント１００を有することができる。インプラント１００は、編組１１０、近位環１２２及び遠位環１２４を有することができる。近位環１２２及び遠位環１２４はそれぞれ、治療中にインプラントの配置を補助するための放射線不透過性材料を含むことができる。各環１２２、１２４を、編組１１０に溶接、接着、又はその他の方法で取り付けてもよい。
編組１１０を、例えば、ニチノール又は他の好適な記憶形状材料などの形状記憶合金から構築してもよい。編組１１０は、所定の構成、変形構成及び展開構成を有することができる。編組１１０の所定の構成は、編組１１０が、例えば熱処理によって記憶するように訓練される構成である。所定の構成を、カップ状又はボウル状の形状とすることができる。編組１１０の変形構成は、編組１１０がガイドカテーテル３１０内にある間の編組１１０の構成である。変形構成では、編組１１０を細長い管状の形状に伸ばすことができる。編組１１０を、所定の構成から変形構成に移動させて、編組１１０がカテーテル３１０を動脈瘤１０まで横断する大きさとすることができる。編組１１０の展開構成が、所定の構成又は、例えば非対称のカップ状構成などの、所定の構成の別の形に基づいてもよい。展開構成が、所定の構成を変化させたものであってもよく、このことは、編組１１０が、動脈瘤１０内にある間に所定の構成に戻るように移動する際に、動脈瘤１０の壁１４に接触し、これによって拘束されることで、所定の構成に逸脱を生じさせて展開構成をもたらし得ることを意味する。
送達システム２００は、送達チューブ２１０、プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０を有することができる。送達システム２００を、動脈瘤１０内にインプラント１００を配置し展開するために使用することができる。ガイドカテーテル３１０を使用して、インプラント１００を動脈瘤１０に送達するため、及び／又は動脈瘤１０内のインプラント１００の配置及び展開を支援するための手段を提供することができる。
図２Ａ〜図２Ｃは、変形構成から展開構成へのインプラント１００の再成形を支援するための例示的なシステムの遠位端の図である。図２Ａに示すように、係合ワイヤ２３０は細長い部材２３６を有することができ、細長い部材２３６の遠位端に係合機構２３８が取り付けられている。図示のように、プルワイヤ２２０及び細長い部材２３６は、遠位環１２４のルーメン１２８を並列構成で通過するように構成されている。しかしながら、係合ワイヤ２３０は、プルワイヤ２２０もルーメン１２８内にある間は係合機構２３８がルーメン１２８を通過することができないため、ここまでしか通過できない。プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０は、中実又は中空のいずれであってよく、締まり嵌めを可能にするのに十分な特性を有する材料で作製されていることに留意されたい。
図２Ｂは、遠位環１２４のルーメン１２８から後退したプルワイヤ２２０の図である。この位置から編組１１０の解放が開始され、係合ワイヤ２３０に加えられる近位方向の力がインプラント１００を解放する。しかしながら、締まり嵌めは、解放後であっても、プルワイヤ２２０をルーメン１２８を通して戻すことによって再係合させることができる。これにより、医師は、編組１１０を更に移動又は変形させることが全く不可能となる前に、動脈瘤１０内のインプラント１００の配置を検証することができる。
図２Ｃは図２Ａの断面図である。細長い部材２３６は、細長い部材直径Ｄ５を有することができる。係合機構２３８は、係合機構直径Ｄ１を有することができる。プルワイヤ２２０は、プルワイヤ直径Ｄ２を有することができる。プルワイヤ直径Ｄ２と係合機構直径Ｄ１との合計は、合計直径Ｄ１２であってもよい。遠位環１２４は、環内径Ｄ４を有してもよい。合計直径Ｄ１２が環内径Ｄ４よりも大きいことで、最初にプルワイヤ２２０が後退するまでは係合機構２３８が遠位環１２４のルーメン１２８を通って後退することを不可能とする締まり嵌めがもたらされることに留意されたい。この構成では、係合機構直径Ｄ１が環内径Ｄ４よりも小さいことで、係合ワイヤ２３０が遠位環１２４のルーメン１２８から後退可能とされていることが明らかである。Ｄ２＋Ｄ５＜Ｄ４及びＤ１＋Ｄ２＝Ｄ１２＞Ｄ４の異なる関係も、上記に含まれる。
図３Ａ及び図３Ｂは、インプラント１００から分離する送達システム２００の図であり、図３Ａは、送達システム２００に分離可能に取り付けられたインプラント１００を示し、図３Ｂは、インプラント１００の分離直後のインプラント１００及び送達システム２００を示す。
図３Ａ及び図３Ｂを合わせて参照すると、インプラントは、成形されたインプラントに取り付けられるか、又は送達システム２００と分離可能に係合するように構成された分離機構１２３を含むことができる。インプラント１００は、近位環１２２を更に含むことができる。分離機構１２３及び／又は近位環１２２は、インプラント１００の配置の可視化を補助するために、放射線不透過性材料で構成することができる。近位環１２２は、編組１１０の近位端を収縮させる役割を果たすことができ、及び／又は、近位環１２２は、編組１１０を分離機構１２３に固定するのを助ける構造を提供することができる。
図３Ａに示すように、インプラント１００が送達システム２００に取り付けられている時には、プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０は、互いに平行に構成されてもよく、ループワイヤ２１８の開口部２１８ａ、近位環１２２のルーメン１２６及び編組１１０のルーメン１２５を通過するように構成されてもよい。ループワイヤ２１８は、送達チューブ２１０に取り付けられてもよく、分離機構１２３の開口部１２３ａを通過してもよい。この構成では、ループワイヤ２１８は分離機構１２３を送達チューブ２１０に分離可能に固定する。分離機構１２３は、インプラント１００の近位環１２２に取り付けられてもよく、送達チューブ２１０内のノッチ２１６（図４参照）に分離可能に取り付けられてもよい。ノッチ２１６を、送達チューブ２１０の遠位端２１４に配設してもよい。
送達チューブ２１０は、ステンレス鋼などの生体適合性材料で製造され得る。チューブ２１０は、インプラント１００を本明細書に記載されるように動脈瘤１０に送達及び展開するために好適な大きさであり得る。
図３Ｂに示すように、プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０は、ループワイヤ２１８の開口部２１８ａから送達チューブ２１０内へと近位方向に後退させることができる。プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０が送達チューブ２１０内へと後退すると、ループワイヤ２１８は、分離機構１２３の開口部１２３ａから脱落し、以降は分離機構１２３を送達チューブ２１０に固定しないことにより、分離機構１２３が送達チューブ２１０から分離することを可能にする。
いくつかの例では、ループワイヤ２１８は、太さが毛髪程度と比較的小さい場合があるので、偶発的な接触による損傷を防ぐために、ループワイヤが送達チューブ２１０内で完全に保護されていることが望ましくてもよい。ループワイヤ２１８は、開口部を形成するように曲げられる細長いワイヤであってもよい。あるいは、ループワイヤ２１８は、開口部を有する単一の細長いワイヤであってもよい。ループワイヤ２１８は、ニチノール及びステンレス鋼を含む任意の数の材料で形成することができる。
図４は、図３Ａの側方断面図である。図示のように、分離機構１２３は、送達チューブ２１０の遠位端２１４に位置するノッチ２１６に分離可能に取り付けられていることが分かる。更に、分離機構１２３は、近位環１２２に取り付けられていることが分かる。プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０は、ループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通過することが分かる。ループワイヤ２１８は、分離機構１２３の開口部１２３ａを通過し、分離機構１２３をノッチ２１６に固定することが分かる。
図５Ａ〜図５Ｃは、それぞれ、動脈瘤１０の外側の所定の構成及び動脈瘤１０の断面内の展開構成にある例示的なインプラント１００の図である。例示的なインプラント１００は、本明細書に図示及び／又は記載されているか、あるいは当業者に知られているような編組１１０、近位環１２２、遠位環１２４及び分離機構１２３を有することができる。近位環１２２を編組１１０の近位端１１２上に配設してもよく、遠位環１２４を編組１１０の遠位端１１４上に配設してもよい。上述のように、分離機構１２３は、開口部１２３ａを有することができる。
図５Ａに示すように、所定の形状では、編組１１０はボウル状又はカップ状の形状を有することができる。遠位環１２４及び近位環１２２を、編組１１０の中心軸に沿って配置してもよい。編組１１０を、ボウルが２つの入れ子状のボウルを画定するように折り畳んでもよい。遠位環１２４及び近位環１２２を、各入れ子状のボウル形状のトラフにそれぞれ配置してもよい。
図５Ｂに示すように、展開構成になった後のインプラント１００の編組１１０は、折り目１１７、内側袋１１６、外側袋１１８を有することができる。折り目１１７は、内側袋１１６を外側袋１１８から区分する編組１１０の湾曲部であってもよい。外側袋１１８は、動脈瘤１０の壁１４に接触することができる。
編組１１０は、記憶形状材料を含むことができ、所定の形状を形成するようにヒートセット又は他の方法でセットすることができる。変形時には、編組１１０は、接触血液又はその他の体液からの熱によって活性化され、所定の形状へと移動してもよい。あるいは、編組１１０が記憶形状材料を含む必要はなく、本明細書に図示及び説明するような送達システム２００が、図５Ｃに示す変形形状から図５Ｂに示す展開構成へと編組１１０を移動させるのに十分であってもよい。
図５Ｃに示すように、変形構成では、インプラント１００は、ガイドカテーテル３１０内に嵌合するように畳まれ、及び／又は伸長されてもよい。
図６Ａ〜図６Ｄは、例示的な送達システム２００及びインプラント１００の展開シーケンスの図である。図６Ａに示すように、インプラント１００は、カテーテル３１０から出るのに伴って、動脈瘤１０内の変形構成から拡張し始める。図６Ａでは、プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０は双方共に、近位環１２２のルーメン１２６、編組１１０のルーメン１２５及び遠位環１２４のルーメン１２８を通過するように配置される。プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０は、図２Ａに関して上述した並列構成であってもよく、又は他の方法で本明細書に記載されるように配置されてもよい。図６Ｂに示すように、係合ワイヤ２３０及びプルワイヤ２２０は、遠位環１２４が近位環１２２のより近くへと近位方向に移動するように、近位方向に後退させることができる。係合ワイヤ２３０及びプルワイヤ２２０が後退している間に、編組１１０は、外側袋１１８が動脈瘤１０の壁１４に接触するように、変形構成から展開構成へと再構成される。インプラント１００は、記憶形状材料を含むことができ、インプラント１００は、インプラント１００の所定の形状に少なくとも部分的に基づいて再成形することができる。あるいは、いくつかの例では、編組１１０が記憶形状材料を含む必要はなく、そのような場合、係合ワイヤ２３０及びプルワイヤ２２０の移動が、編組１１０を展開形状へと再成形するのに十分であってもよい。
図６Ｃに示すように、プルワイヤ２２０は、送達チューブ２１０内へと近位方向に後退させることができる。係合ワイヤ２３０を遠位方向にわずかに調整することにより、プルワイヤ２２０を後退させることができる。プルワイヤ２２０は、遠位環１２４のルーメン１２８、編組１１０のルーメン１２５、近位環１２２のルーメン１２６、及びループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通過するように構成され得る。後退に関しては、図２Ａ〜図２Ｃで更に詳述されている。
図６Ｄに示すように、係合ワイヤ２３０は、送達チューブ２１０内へと近位方向に後退させることができる。係合ワイヤ２３０は、遠位環１２４のルーメン１２８、編組１１０のルーメン１２５、近位環１２２のルーメン１２６及びループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通過するように構成されている。後退に関しては、図２Ａ〜図２Ｃで更に詳述されている。
図７Ａ及び図７Ｂは、例示的なインプラント１００を動脈瘤１０内に展開するための別の例示的な送達システム２００の断面図である。
図７Ａに示すように、中空プッシュロッド３２０の遠位端３２４は、インプラント１００の近位環１２２と係合することができる。中空プッシュロッド３２０のルーメン３２６は、係合ワイヤ２３０及びプルワイヤ２２０が中空プッシュロッド３２０を通過することを可能にする大きさとすることができる。中空プッシュロッド３２０を遠位方向に押すことで、係合されたインプラント１００もガイドカテーテル３１０の遠位端３１４に向かって遠位に押され、そこから出るようにしてもよい。インプラント１００は、図５Ｃに示すような変形構成であってもよい。ガイドカテーテルの内径Ｄ７は、中空プッシュロッド３２０及びインプラント１００がガイドカテーテル３１０のルーメン３１６を通過することを可能にする大きさとすることができる。プッシュロッド内径Ｄ６は、合計直径Ｄ１２以上になるように構成されている。
図７Ｂに示すように、中空プッシュロッド３２０の遠位端３２４は、係合ワイヤ２３０及びプルワイヤ２２０が中空プッシュロッド３２０内へと近位方向に後退する際に、近位環１２２に係合したままであってもよい。この反応の結果として、インプラント１００は、図７Ａに示す変形構成から、ここで示す展開構成へと移動されてもよい。編組１１０が動脈瘤内で完全に展開されるまでは、編組１１０の近位端をガイドカテーテル３１０内に保持してもよい。編組１１０が展開された後に、プルワイヤ２２０、次いで係合ワイヤ２３０を後退させてもよい。プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０がインプラント１００から係合解除された後に、カテーテル３１０を後退させることでインプランテーションを完了させることができる。
上述の図面の説明は、本発明による略中空の管又は送達チューブ２１０を示す。本明細書で使用される時、用語「管状」及び「管」は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造や、断面が厳密に円形である構造、長さにわたって均一な断面である構造に制限されるものではない。例えば、管状構造又は管状システムは、一般に、実質的に直円柱構造として図示される。しかしながら、管状システムは、本発明の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外側表面を有し得る。
図８は、本明細書に提示される例示的なインプラント１００及び／又は例示的な送達システム２００などのインプラント及び送達システム、当業者によって認識及び理解されるであろうそれらの変形又はそれらの代替物を構築又は構成するための例示的な方法８００を示す。
ブロック８０２で、遠位バンドを有するインプラントをガイドカテーテル内に配置することができる。遠位バンド及びガイドカテーテルは、本明細書に提示される遠位バンド１２４及びガイドカテーテル３１０、当業者によって認識及び理解されるであろうそれらの変形又はそれらの代替物であってもよい。いくつかの例では、送達チューブを、ガイドカテーテル内のインプラントに近接した位置に配置することができる。送達チューブは、本明細書に提示される送達チューブ２１０、当業者によって認識及び理解されるであろうその変形又はその代替物であってもよい。送達チューブ、ガイドカテーテル及びインプラントは、本明細書に提示されるように、又は当業者によって認識及び理解されるであろう他の方法で配置されてもよい。加えて又は代替的に、送達チューブは、本明細書に提示される中空プッシュロッド３２０、当業者によって認識及び理解されるであろうその変形又は代替物であってもよい。そのような例では、中空プッシュロッドは、本明細書で提示されるようにガイドカテーテル内のインプラントに近接した位置に、又は当業者によって認識及び理解されるであろう他の方法で配置されてもよい。
ブロック８０４で、プルワイヤ及び係合ワイヤを、ループワイヤの開口部及び近位環のルーメンを通して延ばす。プルワイヤ、係合ワイヤ、ループワイヤ及び近位環は、それぞれ、本明細書に提示されるプルワイヤ２２０、係合ワイヤ２３０、ループワイヤ２１８及び近位環１２２、当業者によって認識及び理解されるであろうそれらの変形又はそれらの代替物であってもよい。いくつかの例では、係合ワイヤ２３０は、プルワイヤ２２０をループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して延ばすことができる前に、ループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して延ばすことができる。あるいは、係合ワイヤ２３０は、プルワイヤ２２０を近位環１２２のルーメン１２６を通して延ばすことができる前に、近位環１２２のルーメン１２６を通して延ばすことができる。いくつかの例では、係合ワイヤ２３０をループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して延ばす必要はない。いくつかの例では、プルワイヤ２２０をループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して延ばす必要はない。いくつかの例では、プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０のいずれも、ループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して延ばされることはなく、分離機構１２３が存在する必要はない。プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０は、編組１１０のルーメン１２５を通して延ばすことができる。いくつかの例では、係合ワイヤ２３０は、プルワイヤ２２０を編組１１０のルーメン１２５を通して延ばすことができる前に、編組１１０のルーメン１２５を通して延ばすことができる。プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０は、遠位バンド１２４のルーメン１２８を通って延びる。いくつかの例では、係合ワイヤ２３０は、プルワイヤ２２０を遠位バンド１２４のルーメン１２８を通して延ばすことができる前に、遠位バンド１２４のルーメン１２８を通して延ばすことができる。プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０が中を貫通しているインプラント１００は、係合機構２３８を遠位バンド１２４に対して遠位方向に配置することが可能となるように、送達カテーテル３１０内に配置することができる。
ブロック８０６で、インプラント１００は、中空プッシュロッド３２０又は送達チューブ２１０のいずれかを使用してインプラント１００を押すことにより、動脈瘤１０の頸部１６を通過して動脈瘤嚢１２に入ることができる。いくつかの例では、中空プッシュロッド３２０の遠位端は、インプラント１００の近位バンド１２２と係合して、中空プッシュロッド３２０がインプラント１００を動脈瘤１０の嚢１２内に押し込むことを可能にしてもよい。いくつかの例では、分離機構１２３は、ループワイヤ２１８を介して送達チューブ２１０のノッチ２１６に固定され、送達チューブ２１０がインプラント１００を動脈瘤１０の嚢１２内に押し込むことを可能にしてもよい。
ブロック８０８で、プルワイヤ２２０を遠位バンド１２４のルーメン１２８を通して延ばした状態で係合ワイヤ２３０を近位方向に後退させることによって、インプラント１００を嚢１２内に再成形してもよい。これにより、遠位バンド１２４は近位方向に移動し、それによって編組１１０を再成形する。
ブロック８１０で、プルワイヤ２２０を、遠位環１２４のルーメン１２８、編組１１０のルーメン１２５、及び近位バンド１２２のルーメン１２６を通して近位方向に後退させてもよい。いくつかの例では、プルワイヤ２２０は、ループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して後退させることができる。
ブロック８１２で、係合ワイヤ２３０を、遠位バンド１２４のルーメン１２８、編組１１０のルーメン１２５、及び近位バンド１２２のルーメン１２６を通して近位方向に後退させてもよい。いくつかの例では、係合ワイヤ２３０は、ループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して後退させることができる。
ブロック８１４で、送達チューブ２１０を後退させることでインプラント１００が送達システム２００から係合解除され、その結果、ループワイヤ２１８が分離機構１２３の開口部１２３ａから脱落することにより、分離機構１２３が送達チューブ２１０のノッチ２１６から外れることが可能となってもよい。あるいは、中空プッシュロッド３２０が、分離機構１２３又はループワイヤ２１８を使用せずに、インプラント１００をガイドカテーテル３１０から嚢１２内へと押し込む。
図９は、本明細書に提示される例示的なインプラント１００及び／又は例示的な送達システム２００などの送達システム、当業者によって認識及び理解されるであろうその変形又はその代替物を使用してインプラントを展開するための例示的な方法９００を示す。
ブロック９０２で、遠位環を中心軸に沿って管状編組の遠位端に近接して配置してもよい。遠位環及び管状編組はそれぞれ、本明細書に提示される遠位環１２４及び管状編組１１０、当業者によって認識及び理解されるであろうそれらの変形又はそれらの代替物であってもよい。遠位環１２４は、管状編組１１０の遠位端１１４に取り付けられてもよい。
ブロック９０４で、送達システムは、係合機構及び細長い部材を含む係合ワイヤを含むことができ、係合機構は、細長い部材の遠位端に配置されてもよい。係合ワイヤは、本明細書に提示される係合ワイヤ２３０、当業者によって認識及び理解されるであろうその変形又はその代替物であってもよい。係合機構２３８は、細長い部材２３６の遠位端２３４から半径方向に延びてもよい。係合機構は、研削、溶接、接着又はその他の当業者によって認識及び理解されるであろう手段によって形成することができる。例えば、ポリマースリーブ又は金属スリーブをコアワイヤの一部に取り付けてもよく、コアワイヤが係合ワイヤの細長い部材を形成してもよく、スリーブを所望の形状に研磨して係合機構を形成してもよい。あるいは、コアワイヤの端部に溶接ビードを形成することによって係合機構を形成してもよく、コアワイヤは、係合ワイヤの細長い部材を形成する。
ブロック９０６で、近位環を編組の近位端に配置してもよい。近位環は、本明細書に提示される近位環１２２、当業者によって認識及び理解されるであろうその変形又はその代替物であってもよい。近位環１２２は、管状編組１１０の近位端１１２に取り付けられてもよい。いくつかの例では、本明細書に提示される分離機構１２３などの分離機構、その変形又はその代替物を、近位環１２２に取り付けることができる。
ブロック９０８で、プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０を、ループワイヤ２１８の開口部２１８ａ及び近位環１２２のルーメン１２６を通して延ばす。プルワイヤ及びループワイヤは、それぞれ、本明細書に提示されるプルワイヤ２２０及びループワイヤ２１８、当業者によって認識及び理解されるであろうその変形又はその代替物であってもよい。ループワイヤ２１８を、本明細書に提示される送達チューブ２１０、当業者によって認識及び理解されるであろうその変形又はその代替物に取り付けてもよい。ループワイヤ２１８及び／又はプルワイヤ２２０をループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して延ばすことが、インプラント１００を送達チューブ２１０に解放可能に固定するのに役立ってもよい。例示的なシステムでは、係合ワイヤ２３０は、プルワイヤ２２０をループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して延ばすことができる前に、ループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して延ばすことができる。別の例示的なシステムでは、係合ワイヤ２３０は、プルワイヤ２２０を近位環１２２のルーメン１２６を通して延ばすことができる前に、近位環１２２のルーメン１２６を通して延ばすことができる。更に別の例示的なシステムでは、係合ワイヤ２３０をループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して延ばす必要はない。更に別の例示的なシステムでは、プルワイヤ２２０をループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して延ばす必要はない。更に別の例示的なシステムでは、プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０のいずれも、ループワイヤ２１８の開口部２１８ａを通して延ばされることはなく、分離機構１２３が存在する必要はない。
ブロック９１０で、プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０を、管状編組１１０のルーメン１２５を通して延ばす。例示的なシステムでは、係合ワイヤ２３０は、プルワイヤ２２０を管状編組１１０のルーメン１２５を通して延ばすことができる前に、管状編組１１０のルーメン１２５を通して延ばすことができる。
ブロック９１２で、プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０を、遠位環１２４のルーメン１２８を通して延ばす。例示的なシステムでは、係合ワイヤ２３０は、プルワイヤ２２０を遠位環１２４のルーメン１２８を通して延ばすことができる前に、遠位環１２４のルーメン１２８を通して延ばすことができる。
ブロック９１４で、プルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０が中を貫通しているインプラント１００は、係合機構２３８を遠位環１２４に対して遠位方向に配置することが可能となるように、送達カテーテル３１０内に配置することができる。
ブロック９１６で、遠位環１２４のルーメン１２８、管状編組１１０のルーメン１２５及び近位環１２２のルーメン１２６からプルワイヤ２２０及び係合ワイヤ２３０を後退させることで、インプラント１００を送達システム２００から係合解除してもよい。例示的なシステムでは、プルワイヤ２２０又は係合ワイヤ２３０のうちの少なくとも一方をループワイヤ２１８の開口部２１８ａから後退させることができる。
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、本明細書に記載の要素及び部品の代替的な幾何学的形状、代替的な編組形状、本明細書に記載の又は本明細書に記載されていない機能を実行するために、編組を編組、編成、製織又はその他の方法で形成するための複数の手段のうちの１つ以上を利用すること、各部品又は要素に（例えば、放射線不透過性材料、記憶形状材料、ポリマー、金属などの）代替材料を利用すること、更なる部品を利用することを含む、インプラントシステムの多くの変形及び修正を企図する。これらの修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲に含まれることを意図したものである。
〔実施の態様〕
（１） システムであって、
細長い部材と、前記細長い部材の遠位端に配設された係合機構と、を含む係合ワイヤと、
プルワイヤと、
インプラントであって、
カテーテルを横断する大きさの送達形状から動脈瘤頸部を閉塞する大きさのインプラント形状へと移動可能な編組と、
前記編組に取り付けられた遠位環と、
を含むインプラントと、
を備え、
前記編組が前記送達形状にある時、前記プルワイヤ及び前記細長い部材は前記遠位環を通って延在し、前記係合機構は前記遠位環に対して遠位方向にあり、
前記プルワイヤ及び前記細長い部材は、前記係合機構を前記遠位環に係合させ、前記遠位環を近位に移動させるように近位方向に移動可能であり、
前記編組は、前記遠位環の近位移動時に、前記送達形状から前記インプラント形状へと移動可能である、
システム。
（２） 前記インプラントは、前記編組に取り付けられた近位環を更に含み、
前記編組が前記送達形状にある時、前記プルワイヤ及び前記細長い部材は前記近位環を通って延び、
前記編組が前記送達形状にある時、前記近位環は前記遠位環に対して前記近位方向にある、
実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記インプラントに分離可能に取り付けられた送達チューブと、
前記送達チューブに取り付けられたループワイヤと、
を更に備え、
前記インプラントは、開口部が中を貫通する分離機構を含み、
前記ループワイヤは、前記分離機構の前記開口部を通って延び、
前記プルワイヤ及び前記細長い部材の一方又は両方が、前記ループワイヤを通って延び、
前記プルワイヤは、前記ループワイヤから出るように移動可能であり、
前記細長い部材及び前記係合機構は、前記プルワイヤが前記ループワイヤから出た後に前記ループワイヤから出るように移動可能であり、
前記ループワイヤは、前記プルワイヤ及び前記細長い部材の両方が前記ループワイヤから出る時に前記開口部から出るように移動可能である、
実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記送達チューブは、前記送達チューブの遠位端に近接したノッチを含み、
前記ノッチ内に前記分離機構が配置されている、
実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記インプラントの前記近位環と係合する中空プッシュロッドを更に備え、
前記中空プッシュロッドは内径を有し、前記内径は、前記プルワイヤの直径と前記細長い部材の直径との合計よりも大きい、
実施態様２に記載のシステム。
（６） 前記係合機構の直径が前記遠位環の内径よりも小さい、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記遠位環の内径が、前記プルワイヤの直径と前記細長い部材の直径との合計よりも大きく、
前記遠位環の前記内径は、前記プルワイヤの前記直径と前記係合機構の直径との合計よりも小さい、
実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記係合機構は１つ以上の軸に関して非対称である、実施態様１に記載のシステム。
（９） 送達のための、遠位環と、管状編組とを含むインプラントを構成するための方法であって、
前記遠位環を前記管状編組の遠位端に近接して配置することと、
係合機構を、細長い部材の遠位端から半径方向に延びるように配置することと、
前記細長い部材を前記管状編組のルーメン及び前記遠位環のルーメンを通して延ばすことと、
前記係合機構が前記遠位環の前記ルーメンを通過することをプルワイヤが阻止するように、前記プルワイヤを前記管状編組の前記ルーメン及び前記遠位環の前記ルーメンを通して延ばすことと、
前記係合機構を近位方向に後退させて、前記インプラントを動脈瘤内に固定することと、
前記プルワイヤを前記インプラントから近位方向に後退させることと、
前記インプラントが少なくとも前記プルワイヤ及び前記係合機構から係合解除されるように、前記係合機構を前記インプラントから近位方向に後退させることと、
前記インプラントを送達チューブから係合解除することと、
を含む、方法。
（１０） 前記細長い部材及び前記プルワイヤが中を貫通している前記インプラントを、前記係合機構が前記遠位環に対して遠位方向に配置されるように送達カテーテル内に配置することを更に含む、
実施態様９に記載の方法。
（１１） 近位環を前記管状編組の近位端に取り付けることと、
前記細長い部材及び前記プルワイヤを前記近位環のルーメンを通して延ばすことと、
を更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１２） 分離機構を前記近位環に取り付けることと、
前記分離機構を送達チューブに分離可能に取り付けることと、
を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記送達チューブの遠位端のノッチ内に前記分離機構を配置することを更に含む、
実施態様１２に記載の方法。
（１４） ループワイヤを前記送達チューブに取り付けることと、
前記ループワイヤを前記分離機構の開口部を通して延ばすことと、
少なくとも前記プルワイヤ又は細長い部材を、前記ループワイヤの開口部を通して延ばすことと、
を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１５） 中空プッシュロッドが治療中に前記近位環を係合解除するように構成されるように、前記中空プッシュロッドの遠位端を前記近位環に係合させることを更に含む、
実施態様１１に記載の方法。
（１６） インプラントの配置方法であって、
遠位環を上に備える前記インプラントを送達カテーテル内に配置することと、
プルワイヤ及び上に係合機構を有する細長い部材を、前記係合機構が前記遠位環に対して遠位方向に配置されるように、かつ、前記係合機構が前記遠位環のルーメンを通過することを前記プルワイヤが阻止するように、前記遠位環の前記ルーメンを通して配置することと、
前記インプラントを動脈瘤の頸部を通して延ばすことと、
前記プルワイヤが前記遠位環を通して延ばされる一方で前記細長い部材を後退させることによって、前記動脈瘤内で前記インプラントを再成形し、前記係合機構を前記遠位環に係合させ、前記遠位環を近位に移動させることと、
前記プルワイヤを前記インプラントから近位方向に後退させることと、
前記インプラントが少なくとも前記プルワイヤ及び前記係合機構から係合解除されるように、前記係合機構を前記インプラントから近位方向に後退させることと、
前記インプラントを送達チューブから係合解除することと、
を含む、方法。
（１７） 前記インプラントを前記動脈瘤内に固定することを更に含む、
実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記送達チューブを前記インプラントに係合させることと、
前記送達チューブ、前記インプラント、前記プルワイヤ及び前記細長い部材を前記送達カテーテル内に配置することと、
前記送達チューブを遠位に押すことにより、前記インプラントを前記送達カテーテルを通して遠位に移動させることと、
を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 最初に前記プルワイヤを、次いで前記細長い部材を前記送達チューブに取り付けられたループワイヤの開口部から後退させて、前記ループワイヤが前記インプラントを係合解除できるようにすることによって、前記送達チューブを前記インプラントから係合解除することを更に含む、
実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記送達チューブを近位環に対して近位方向に配置することであって、前記近位環は前記インプラントの近位端に近接して配設され、前記送達チューブは中空プッシュロッドである、ことと、
前記プルワイヤ及び前記細長い部材を、前記中空プッシュロッドのルーメン内及び前記近位環のルーメン内に配置することと、
前記中空プッシュロッドを前記近位環に対して遠位方向に押すことによって、前記インプラントを前記送達カテーテルを通して遠位に移動させることと、
前記インプラントが前記動脈瘤の前記頸部を通して延ばされる間及び、前記プルワイヤが前記遠位環を通して延ばされる一方で前記細長い部材を後退させることによって前記インプラントが再成形される間、前記近位環を前記送達カテーテル内に維持することと、
前記プルワイヤが前記遠位環を通して延ばされる一方で前記細長い部材を後退させることによって前記インプラントが再成形される間に、前記中空プッシュロッドを前記近位環に係合させることと、
前記プルワイヤを前記遠位環から前記近位方向に後退させて、前記遠位環の前記ルーメンから前記プルワイヤを除去することと、
前記プルワイヤが前記遠位環から除去される間に、前記係合機構を前記遠位環を通して前記近位方向に後退させることと、
前記プルワイヤを前記近位環を通して前記近位方向に後退させることと、
前記係合機構を前記近位環を通して前記近位方向に後退させることと、
前記中空プッシュロッドを前記近位方向に後退させることにより、前記中空プッシュロッドを前記近位環から係合解除することと、
を更に含む、実施態様１６に記載の方法。

Claims (15)

  1. システムであって、
    細長い部材と、前記細長い部材の遠位端に配設された係合機構と、を含む係合ワイヤと、
    プルワイヤと、
    インプラントであって、
    カテーテルを横断する大きさの送達形状から動脈瘤頸部を閉塞する大きさのインプラント形状へと移動可能な編組と、
    前記編組に取り付けられた遠位環と、
    を含むインプラントと、
    を備え、
    前記編組が前記送達形状にある時、前記プルワイヤ及び前記細長い部材は前記遠位環を通って延在し、前記係合機構は前記遠位環に対して遠位方向にあり、
    前記プルワイヤ及び前記細長い部材は、前記係合機構を前記遠位環に係合させ、前記遠位環を近位に移動させるように近位方向に移動可能であり、
    前記編組は、前記遠位環の近位移動時に、前記送達形状から前記インプラント形状へと移動可能である、
    システム。
  2. 前記インプラントは、前記編組に取り付けられた近位環を更に含み、
    前記編組が前記送達形状にある時、前記プルワイヤ及び前記細長い部材は前記近位環を通って延び、
    前記編組が前記送達形状にある時、前記近位環は前記遠位環に対して前記近位方向にある、
    請求項１に記載のシステム。
  3. 前記インプラントに分離可能に取り付けられた送達チューブと、
    前記送達チューブに取り付けられたループワイヤと、
    を更に備え、
    前記インプラントは、開口部が中を貫通する分離機構を含み、
    前記ループワイヤは、前記分離機構の前記開口部を通って延び、
    前記プルワイヤ及び前記細長い部材の一方又は両方が、前記ループワイヤを通って延び、
    前記プルワイヤは、前記ループワイヤから出るように移動可能であり、
    前記細長い部材及び前記係合機構は、前記プルワイヤが前記ループワイヤから出た後に前記ループワイヤから出るように移動可能であり、
    前記ループワイヤは、前記プルワイヤ及び前記細長い部材の両方が前記ループワイヤから出る時に前記開口部から出るように移動可能である、
    請求項２に記載のシステム。
  4. 前記送達チューブは、前記送達チューブの遠位端に近接したノッチを含み、
    前記ノッチ内に前記分離機構が配置されている、
    請求項３に記載のシステム。
  5. 前記インプラントの前記近位環と係合する中空プッシュロッドを更に備え、
    前記中空プッシュロッドは内径を有し、前記内径は、前記プルワイヤの直径と前記細長い部材の直径との合計よりも大きい、
    請求項２に記載のシステム。
  6. 前記係合機構の直径が前記遠位環の内径よりも小さい、請求項１に記載のシステム。
  7. 前記遠位環の内径が、前記プルワイヤの直径と前記細長い部材の直径との合計よりも大きく、
    前記遠位環の前記内径は、前記プルワイヤの前記直径と前記係合機構の直径との合計よりも小さい、
    請求項１に記載のシステム。
  8. 前記係合機構は１つ以上の軸に関して非対称である、請求項１に記載のシステム。
  9. 送達のための、遠位環と、管状編組とを含むインプラントを構成するための方法であって、
    前記遠位環を前記管状編組の遠位端に近接して配置することと、
    係合機構を、細長い部材の遠位端から半径方向に延びるように配置することと、
    前記細長い部材を前記管状編組のルーメン及び前記遠位環のルーメンを通して延ばすことと、
    前記係合機構が前記遠位環の前記ルーメンを通過することをプルワイヤが阻止するように、前記プルワイヤを前記管状編組の前記ルーメン及び前記遠位環の前記ルーメンを通して延ばすことと、
    前記係合機構を近位方向に後退させて、前記インプラントを動脈瘤内に固定することと、
    前記プルワイヤを前記インプラントから近位方向に後退させることと、
    前記インプラントが少なくとも前記プルワイヤ及び前記係合機構から係合解除されるように、前記係合機構を前記インプラントから近位方向に後退させることと、
    前記インプラントを送達チューブから係合解除することと、
    を含む、方法。
  10. 前記細長い部材及び前記プルワイヤが中を貫通している前記インプラントを、前記係合機構が前記遠位環に対して遠位方向に配置されるように送達カテーテル内に配置することを更に含む、
    請求項９に記載の方法。
  11. 近位環を前記管状編組の近位端に取り付けることと、
    前記細長い部材及び前記プルワイヤを前記近位環のルーメンを通して延ばすことと、
    を更に含む、請求項９に記載の方法。
  12. 分離機構を前記近位環に取り付けることと、
    前記分離機構を送達チューブに分離可能に取り付けることと、
    を更に含む、請求項１１に記載の方法。
  13. 前記送達チューブの遠位端のノッチ内に前記分離機構を配置することを更に含む、
    請求項１２に記載の方法。
  14. ループワイヤを前記送達チューブに取り付けることと、
    前記ループワイヤを前記分離機構の開口部を通して延ばすことと、
    少なくとも前記プルワイヤ又は細長い部材を、前記ループワイヤの開口部を通して延ばすことと、
    を更に含む、請求項１２に記載の方法。
  15. 中空プッシュロッドが治療中に前記近位環を係合解除するように構成されるように、前記中空プッシュロッドの遠位端を前記近位環に係合させることを更に含む、
    請求項１１に記載の方法。
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