JP2022535678A - 自己拡張チューブを展開するための送達システム、及び自己拡張チューブを展開する方法 - Google Patents
自己拡張チューブを展開するための送達システム、及び自己拡張チューブを展開する方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
式中、L1は、半径方向収縮状態におけるフレームの長さである。この関係は、フレームの要素が半径方向において互いに重なり合うことを可能にされないことを想定する。
Claims (32)
- 自己拡張チューブを血管内へと展開するための送達システムであって、
前記血管内へと挿入するために構成されている管状部材と、
前記管状部材の管腔内で延伸する細長い本体と、
半径方向において前記管状部材と前記細長い本体との間に位置付けられている自己拡張チューブと
を備え、
前記送達システムが、展開モードにおいて動作するように構成されており、前記展開モードにおいて、前記自己拡張チューブと前記管状部材との間で作用する第1の長手方向係合力及び前記自己拡張チューブと前記細長い本体との間で作用する第2の長手方向係合力が、
使用時の前記自己拡張チューブの展開中に、長手方向において前記細長い本体と、前記細長い本体と係合したままである前記自己拡張チューブの任意の部分との間に相対運動が実質的になく、前記自己拡張チューブの展開が、前記細長い本体に対する前記管状部材の前記送達システムの近位端に向かう長手方向運動を含み、
前記自己拡張チューブの少なくとも一部分が展開された後に、使用時の前記細長い本体の後退中に、長手方向において前記細長い本体と、前記細長い本体と係合したままである前記自己拡張チューブの一部分との間に相対運動があり、前記細長い本体の後退が、前記管状部材に対する前記細長い本体の前記送達システムの近位端に向かう長手方向運動を含むようなものである、送達システム。 - 前記自己拡張チューブの一部分が前記管状部材から出て展開された後、前記自己拡張チューブがまったく前記管状部材から出て展開されていないときよりも、前記管状部材に対する前記自己拡張チューブの対向する後退に対して、前記第1の長手方向係合力がより大きくなるように構成されている、請求項1に記載の送達システム。
- 前記自己拡張チューブが、前記管状部材の長手方向軸に対する前記自己拡張チューブの長手方向縮小を含む過程において、半径方向収縮状態から半径方向拡張状態へと自己拡張するように構成されており、
前記自己拡張チューブの半径方向において拡張し、長手方向において収縮した部分が前記管状部材の遠位端と係合することによって、前記より大きい第1の長手方向係合力が達成される、請求項2に記載の送達システム。 - 前記管状部材に対する前記自己拡張チューブの対向する後退に対する、前記自己拡張チューブの少なくとも一部分が前記管状部材から出て展開された後の取得可能な最大の前記第1の長手方向係合力が、取得可能な最大の前記第2の長手方向係合力よりも大きくなるように構成されている、請求項2又は3に記載の送達システム。
- 前記管状部材に対する前記自己拡張チューブの対向する展開に対する、取得可能な最大の前記第1の長手方向係合力が、取得可能な最大の前記第2の長手方向係合力よりも小さくなるように構成されている、請求項1から4までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記細長い本体の遠位端が、前記自己拡張チューブと取り外し可能に係合するように構成されている遠位係合部材を備える、請求項1から5までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記遠位係合部材は、前記遠位係合部材が前記自己拡張チューブと係合したときに、取得可能な最大の前記第2の長手方向係合力が、取得可能な最大の前記第1の長手方向係合力よりも大きくなるように、さらに構成されている、請求項6に記載の送達システム。
- 前記自己拡張チューブの長さの少なくとも50%にわたって、前記自己拡張チューブの少なくとも一部分が、外向きには前記管状部材と係合し、内向きには前記細長い本体と係合する、請求項1から7までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記管状部材の内面の組成及び表面テクスチャのいずれか又は両方が、前記管状部材が前記自己拡張チューブと接触している長さにわたって均一になるように構成されている、請求項1から8までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記細長い本体の外面の組成及び表面テクスチャのいずれか又は両方が、前記細長い本体が前記自己拡張チューブと接触している長さにわたって均一になるように構成されている、請求項1から9までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記自己拡張チューブは、展開されたときに85%未満の有孔率を有する、請求項1から10までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記自己拡張チューブは、動脈瘤嚢への開口部にわたって展開されるときに、血流を前記動脈瘤嚢から外方に方向転換するように構成されている、請求項1から11までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記送達システムが、長手方向において前記自己拡張チューブの近位領域に保持力を選択的に加えるように構成されている保持部材をさらに備え、前記送達システムが、後退モードにおいて動作するようにさらに構成されており、前記後退モードにおいて、前記保持力を加えることによって、前記細長い本体に対する近位方向における前記自己拡張チューブの長手方向運動中に、長手方向において前記細長い本体と、前記細長い本体と係合したままである前記自己拡張チューブの一部分との間の相対運動が可能になる、請求項1から12までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 自己拡張チューブを血管内へと展開するための送達システムであって、
前記血管内へと挿入するために構成されている管状部材と、
前記管状部材の管腔内で延伸する細長い本体と、
半径方向において前記管状部材と前記細長い本体との間に位置付けられている自己拡張チューブと、
長手方向において前記自己拡張チューブの近位領域に保持力を選択的に加えるように構成されている保持部材と
を備え、
前記送達システムが、後退モードにおいて動作するように構成されており、前記後退モードにおいて、前記保持力を加えることによって、前記細長い本体に対する近位方向における前記自己拡張チューブの長手方向運動中に、長手方向において前記細長い本体と、前記細長い本体と係合したままである前記自己拡張チューブの一部分との間の相対運動が可能になる、送達システム。 - 前記後退モードにおいて、前記保持力を加えることは、使用時の前記管状部材に対する前記送達システムの近位端に向かう前記細長い本体の長手方向運動中に、長手方向において前記細長い本体と、前記細長い本体と係合したままである前記自己拡張チューブの任意の部分との間に相対運動が実質的にないようなものである、請求項13又は14に記載の送達システム。
- 前記後退モードにおいて、前記管状部材に対する前記自己拡張チューブの対向する展開に対する、前記保持力と前記第1の長手方向係合力との和は、取得可能な最大の前記第2の長手方向係合力よりも大きい、請求項13から15までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記後退モードにおいて、前記管状部材に対する前記自己拡張チューブの対向する展開に対する、取得可能な最大の前記第1の長手方向係合力は、前記保持力と、前記第2の長手方向係合力との和よりも小さい、請求項13から16までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記保持部材が、前記自己拡張チューブの前記近位領域と取り外し可能に係合するように構成されている、請求項13から17までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記自己拡張チューブの前記近位領域が、近位係合部材を備え、前記保持部材が、前記近位係合部材と取り外し可能に係合するように構成されている、請求項18に記載の送達システム。
- 前記保持部材が、半径方向において前記細長い本体と前記自己拡張チューブとの間に位置付けられている保持チューブを含み、前記自己拡張チューブの少なくとも一部分が、内向きには前記保持チューブと係合し、外向きには前記管状部材と係合する、請求項13から19までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記近位領域の前記保持部材との前記係合は、前記近位領域が前記管状部材の遠位端を越えて展開されるときに、前記近位領域が前記保持部材から離れるようなものである、請求項18から20までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記自己拡張チューブが、半径方向に拡張しており長手方向に収縮している状態から、半径方向に収縮しており長手方向に拡張している状態へと可逆的に切り替え可能である細長いフレームを備え、前記細長い本体の遠位領域が、2つのエンド・マーカを備える、請求項1から21までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 展開モードで動作するように構成されている、自己拡張チューブを血管内へと展開するための送達システムであって、
前記血管内へと挿入するために構成されている管状部材と、
前記管状部材の管腔内で延伸する細長い本体と、
半径方向において前記管状部材と前記細長い本体との間に位置付けられている自己拡張チューブと
を備え、
前記自己拡張チューブが、半径方向に拡張しており長手方向に収縮している状態から、半径方向に収縮しており長手方向に拡張している状態へと可逆的に切り替え可能である細長いフレームを備え、
前記細長い本体の遠位領域が、2つのエンド・マーカを備える、送達システム。 - 前記エンド・マーカ間の距離は、前記半径方向に拡張し長手方向に収縮している状態における前記自己拡張チューブの長さの20%以内に等しい、請求項22又は23に記載の送達システム。
- 前記エンド・マーカ間の距離は、前記半径方向に拡張し長手方向に収縮している状態における前記自己拡張チューブの長さに対して2mm以内に等しい、請求項22から24までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記自己拡張チューブは、前記自己拡張チューブの遠位端に位置するマーカを備える、請求項22から25までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記自己拡張チューブは、前記自己拡張チューブの近位端に位置するマーカをさらに備える、請求項26に記載の送達システム。
- 前記管状部材は、前記管状部材の遠位端に位置するマーカを備える、請求項22から27までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記マーカは、放射線不透過性マーカを含む、請求項22から28までのいずれか一項に記載の送達システム。
- 自己拡張チューブを血管内へと展開させる方法であって、請求項1から22までのいずれか一項に記載の送達システムを、前記自己拡張チューブを展開させるための前記展開モードにおいて動作させることを含み、前記自己拡張チューブを展開させることは、
前記管状部材を前記細長い本体に対して前記送達システムの近位端に向かって長手方向に動かすことによって前記自己拡張チューブの一部分を展開することと、
前記細長い本体を前記管状部材に対して前記送達システムの近位端に向かって長手方向に動かすことによって前記細長い本体を後退させることと、
前記自己拡張チューブの自己拡張によって前記自己拡張チューブが前記送達システムから解放されるまで、前記自己拡張チューブの一部分を展開するステップ及び前記細長い本体を後退させるステップを繰り返すことと
を含む、方法。 - 前記自己拡張チューブが、前記管状部材の長手方向軸に対する前記自己拡張チューブの長手方向縮小を含む過程において、半径方向収縮状態から半径方向拡張状態へと自己拡張するように構成されており、
前記自己拡張チューブの一部分を展開させる前記ステップ及び前記細長い本体を後退させる前記ステップは、前記自己拡張チューブの前記展開中のいかなる時点においても、前記細長い本体の遠位端が、半径方向に拡張し長手方向に収縮した状態における前記自己拡張チューブの長さの2倍よりも大きい距離だけ、前記自己拡張チューブの遠位端を越えて突出しないように実施される、請求項30に記載の方法。 - 自己拡張チューブを血管内へと展開させる方法であって、請求項22から29までのいずれか一項に記載の送達システムを、前記自己拡張チューブを展開させるための前記展開モードにおいて動作させることを含み、前記自己拡張チューブを展開させることは、
前記細長い本体を前記管状部材に対して前記送達システムの遠位端に向かって長手方向に動かすことによって前記自己拡張チューブの一部分を展開することと、
前記細長い本体を前記管状部材に対して前記送達システムの近位端に向かって長手方向に動かすことによって前記細長い本体を後退させることと、
前記自己拡張チューブの自己拡張によって前記自己拡張チューブが前記送達システムから解放されるまで、前記自己拡張チューブの一部分を展開するステップ及び前記細長い本体を後退させるステップを繰り返すことと
を含み、
前記自己拡張チューブの一部分を展開するステップの少なくとも1回の反復中に、前記自己拡張チューブは、前記エンド・マーカ間の前記距離に対して50%以内に等しい距離だけ展開される、方法。
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