JP2021003215A - 調製装置 - Google Patents

Abstract

【課題】煩雑な操作を必要とすることなく、内容物を効率的に撹拌できる調製装置を提供する。【解決手段】調製装置は、組成物を調製するための材料が収容される容器２と、前記容器内を移動自在なベース部材３３と、一端が前記ベース部材に固定され、他端が前記容器に固定された渦巻き状の撹拌部材３２と、を備える。【選択図】図１

Description

本発明は、骨セメントに例示される組成物を調製する、調製装置に関する。

従来、種々の用途に組成物が使用されている。例えば医療用に使用される組成物として、生体骨に人工関節を固定する材料、骨充填材、又は人工骨材料等がある。

医療用の組成物の一つとして骨セメントがある。骨セメントは、一般的に粉末材料、液体モノマー材料及び重合開始剤の３つの材料を撹拌することで調製される。例えば、人工関節と生体骨との固定に骨セメントを使用する場合には、これらの３つの材料を撹拌した直後、完全に硬化（重合）する前の未だ軟らかい状態（軟塊状態又は生地状態という）の骨セメントが生体骨の髄腔内に埋め込まれる。続いて、人工関節のステムが生体骨に挿入される。そして、髄腔内に埋め込まれた骨セメントが完全に硬化すると、この骨セメントを介して人工関節と生体骨とが接合される。

このように完全に硬化する前に髄腔内へ埋め込むことができるよう、骨セメントは、施術（髄腔内への埋め込み）毎に必要量だけ、施術直前に調製される。

そこで、施術の現場において必要量だけ骨セメントを容易に調製できるよう、密閉された容器内において複数の材料を撹拌部材により撹拌して骨セメントを調製する小型の調製装置が種々提案されている（例えば特許文献１）。

米国特許出願公開第２０１６/０３７４７４１号明細書

特許文献１の調製装置では、高粘度の生地状態の骨セメントを効率的かつ均一に撹拌するためには、撹拌翼と繋がる把持部を、長手方向のみならず、水平方向に回転させる必要があり、操作が比較的煩雑となるおそれがある。

本発明は、煩雑な操作を必要とすることなく、内容物を効率的に撹拌できる調製装置を提供することを目的とする。

上記従来の課題を解決するために、本発明の調製装置は、組成物を調製するための材料が収容される容器と、前記容器内を移動自在なベース部材と、一端が前記ベース部材に固定され、他端が前記容器に固定された渦巻き状の撹拌部材と、を備える。

本発明によれば、煩雑な操作を必要とすることなく、内容物を効率的に撹拌できる。

骨セメント調製装置の縦断面図であって、撹拌部材が容器内で上下方向に伸張している状態を示す図。 分解された撹拌具及び蓋部の斜視図。 骨セメント調製装置の縦断面図であって、撹拌部材が容器内で自由状態である状態を示す図。 図３の第１の渦巻き部を４Ａの方向から見た図。 図１の第１の渦巻き部を４Ｂの方向から見た図。 骨セメント調製装置の使用方法を説明する図。

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。以下に示す実施の形態はあくまでも例示に過ぎず、以下の実施の形態で明示しない種々の変形や技術の適用を排除するものではない。また、実施の形態の各構成は、それらの趣旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施することができる。さらに、実施の形態の各構成は、必要に応じて取捨選択することができ、あるいは適宜組み合わせることができる。

以下では、組成物として骨セメントを調製する骨セメント調製装置を、本発明の調製装置の実施の形態として説明する。また、骨セメント調製装置を、後述の把持部が上側に、後述の容器が下側に配置された姿勢で使用されるものとして説明する。また、骨セメント調製装置の各構成要素も、骨セメント調製装置に組み立てられた状態を基準に、骨セメント調製装置に倣い上下を規定する。

なお、実施の形態を説明するための全図において、同一要素は原則として同一の符号を付し、その説明を省略することもある。

［１．構成］
以下、図１及び図２を参照して骨セメント調製装置１の構成について説明する。図１は、骨セメント調製装置１をその長手方向に沿って切断した縦断面図であって、撹拌部材３２が容器２内で上下方向に伸張している状態を示す図である。図２は、分解された撹拌具３及び蓋部２１の斜視図である。

骨セメント調製装置１は、材料（本実施形態では、粉末材料，液体モノマー材料及び重合開始剤）を撹拌して骨セメントを調製するためのものである。骨セメント調製装置１は、材料が収容される内部空間２ｓ（以下「撹拌室２ｓ」と称する）を有するシリンダ形状の容器２と、容器２内に挿入され、材料を撹拌する撹拌具３とを備える。

なお、本実施形態では、容器２の底部にスタンド４が装着されている。スタンド４は、骨セメント調製装置１を、作業者が撹拌操作をしやすいように直立状態に支持するものである。スタンド４は、例えば円錐台形に形成され、その上面には、容器２の底部が内側に嵌まり込む筒部４ａを有している。

［１−１．容器］
図１及び図２に示すように、容器２は、容器本体２０と、蓋部２１とを備える。

容器本体２０は、シリンダ２０ａと、プランジャ２０ｂとを備える。シリンダ２０ａには、組成物を調製するための材料が収容される。シリンダ２０ａは、その中心軸が鉛直方向に沿うように配置される。シリンダ２０ａの上端は開放されている。すなわち、シリンダ２０ａはその上端に開口２０ｃを有している。

シリンダ２０ａの下端も開放されているが、下端はプランジャ２０ｂが嵌め込まれている。このプランジャ２０ｂの筒状の外周面にはリング状のシール部材ＳＤ１がはめ込まれている。シール部材ＳＤ１は、例えば、Ｏリングである。シール部材ＳＤ１の外周面はシリンダ２０ａの内周面に密着しており、シール部材ＳＤ１の内周面は、プランジャ２０ｂの外周面に密着している。つまり、シール部材ＳＤ１によって、撹拌室２ｓの下部が密封されている。

シリンダ２０ａの上部の外周面には、後述する管状部２１ａ３に対向する位置に通気口Ｈ１が形成されている。この通気口Ｈ１を介して、撹拌室２ｓ内の気体が撹拌室２ｓ外に流出したり、撹拌室２ｓ外の気体が撹拌室２ｓ内に流入したりする。

また、シリンダ２０ａの上部の外周面には雄ねじ２０ｄが形成されている。

プランジャ２０ｂは、平面状の天井壁で一方の開口が覆われた略筒状形状である。プランジャ２０ｂは、後述するように、シリンダ２０ａに取り付けられたセメントガンから加えられた圧力により、撹拌室２ｓ内を開口２０ｃに向かって移動させられ、撹拌室２ｓで調製された骨セメントを射出するのに使用される。

プランジャ２０ｂは、係合部（不図示）を有している。また、スタンド４は、この係合部が係合する被係合部（不図示）を有している。スタンド４が骨セメント調製装置１を支持する際、係合部が被係合部に係合する。よって、撹拌室２ｓ内の圧力が負圧になっても、プランジャ２０ｂは、シリンダ２０ａの外部の圧力によって上方向に押し上げられない。

蓋部２１は、容器本体２０の開口２０ｃを閉じる部材である。蓋部２１は、本体部２１ａと、固定具２１ｂと、支持蓋２１ｃとを備える。

本体部２１ａは、天井壁２１ａ１と、側壁２１ａ２と、管状部２１ａ３と、突出部２１ａ４とを備える。

天井壁２１ａ１は、容器本体２０の上部を覆う部位である。側壁２１ａ２は、天井壁２１ａ１の外周部から垂下していて、円筒状の形状を有する。なお、天井壁２１ａ１と、側壁２１ａ２とは、一体化して構成されている。側壁２１ａ２の内周面には容器本体２０の雄ねじ２０ｄにはまり込む雌ねじ２１ａ２ａが形成されている。したがって、蓋部２１を容器本体２０の上部にねじ込むことで、蓋部２１を容器本体２０に取り付けることができる。

管状部２１ａ３は、側壁２１ａ２から水平方向に延出している。管状部２１ａ３の内部空間は側壁２１ａ２を貫通している。これにより、側壁２１ａ２には、通気口Ｈ２が形成されている。したがって、通気口Ｈ１及びＨ２を介して、撹拌室２ｓ内部と容器２の外部とが通気可能になる。

なお、側壁２１ａ２の内周面とシリンダ２０ａの外周面との間には、シール部材ＳＤ２が設けられている。シール部材ＳＤ２は、例えば、Ｏリングである。シール部材ＳＤ２の外周面と側壁２１ａ２の内周面とが密着しており、シール部材ＳＤ２の内周面とシリンダ２０ａの外周面とが密着している。

突出部２１ａ４は、略円筒状の形状を有しており、蓋部２１の天井壁２１ａ１の中央部分から天井壁２１ａ１に対して垂直に突出している。突出部２１ａ４には、後述する撹拌具３の軸部材３１が挿通される開口２１ａ４ａが形成されている。また、天井壁２１ａ１の下面から突出部２１ａ４の内周側にかけて、凹み部２１ａａが形成されている。凹み部２１ａａには、固定具２１ｂ及び後述するシール部材ＳＤ３が嵌まるように形成されている。

固定具２１ｂは、フランジを有する円筒状の部材である。固定具２１ｂは、支持蓋２１ｃと突出部２１ａ４の間に、凹み部２１ａａに嵌め込まれて設けられている。固定具２１ｂの中央部には、後述の撹拌具３の軸部材３１が挿通する開口２１ｂａが形成されている（図２参照）。

シール部材ＳＤ３は、固定具２１ｂの上面と凹み部２１ａａとの間に配置されている。シール部材ＳＤ３は、例えば、Ｏリングである。シール部材ＳＤ３の外周面と凹み部２１ａａとが密着しており、シール部材ＳＤ３の内周面と後述する撹拌具３の軸部材３１の外周面とが密着している。つまり、シール部材ＳＤ３によって、突出部２１ａ４の開口２１ａ４ａが密封されている。

支持蓋２１ｃは、固定具２１ｂを支持する。支持蓋２１ｃは、天井壁２１ａ１の下面とシリンダ２０ａの上面に挟まれるように設けられている。支持蓋２１ｃは、環状の部材である（図２参照）。支持蓋２１ｃの中央部には、後述の撹拌具３の軸部材３１が挿通する開口２１ｃａが形成されている（図２参照）。

［１−２．撹拌部材］
図１及び図２に示すように、撹拌具３は、軸部材３１と、撹拌部材３２と、ベース部材３３と、把持部３４とを備える。

軸部材３１は、その中心軸を鉛直方向に向けた姿勢で撹拌室２ｓ内に挿入される。軸部材３１の形状は、その軸方向に延在する中空部３１ａを有する中空形状である。軸部材３１は、シール部材ＳＤ３の穴、開口２１ａ４ａ、２１ｂａ、２１ｃａ、及び撹拌部材３２の内側の空間を挿通している。

撹拌部材３２は、シリンダ２０ａ内部に収容された内容物（例えば、骨セメントの材料）を撹拌する渦巻き状の部材である。撹拌部材３２は、帯状の部材が渦巻き状に巻かれて形成されている。撹拌部材３２は、第１の渦巻き部３２ａと第２の渦巻き部３２ｂとを備えている。第１の渦巻き部３２ａと第２の渦巻き部３２ｂとは、一体形成されている。

第１の渦巻き部３２ａは、その外側端がベース部材３３に固定されていて、その固定部分から次第に内側に向かうように軸部材３１の周囲を数回取り巻いている。第１の渦巻き部３２ａの内側端は、軸部材３１から最も近い部位であり、第１の渦巻き部３２ａの外側端は、軸部材３１から最も離れた部位である。

第２の渦巻き部３２ｂは、第１の渦巻き部３２ａの内側端から次第に外側に向かうように軸部材３１の周囲を数回取り巻いている。第２の渦巻き部３２ｂの外周端は、支持蓋２１ｃに固定されている。第２の渦巻き部３２ｂの内側端は、軸部材３１から最も近い部位であり、第２の渦巻き部３２ｂの外側端は、軸部材３１から最も離れた部位である。

第１の渦巻き部３２ａは、上側から見て時計回りに内側に向かうように取り巻かれていて、第２の渦巻き部３２ｂは、上側から見て時計回りに外側に向かうように取り巻かれている。つまり、第１の渦巻き部３２ａの内側端と、第２の渦巻き部３２ｂの内側端は、折り返されずにつながっている（図２参照）。

なお、第１の渦巻き部３２ａと第２の渦巻き部３２ｂとは互いに別部材であり、撹拌部材３２は、第１の渦巻き部３２ａと第２の渦巻き部３２ｂとが接続されることで形成されていてもよい。

また、図１に示されている撹拌部材３２は、自由状態から上下方向に伸張されて弾性変形した状態にある。

ベース部材３３は、挿入部３３ａ及び平面部３３ｂを備える。挿入部３３ａは、平面部３３ｂの中央部から垂直に突出している。挿入部３３ａは、下側から軸部材３１の中空部３１ａに挿入されている。軸部材３１の内周面と挿入部３３ａの外周面とは固定されている。軸部材３１の内周面及び挿入部３３ａの外周面は、どんな方法で固定されていてもよく、例えば、接着剤によって固定されていてもよいし、ツメなどにより軸部材３１に挿入部３３ａが係合することによって固定されていてもよい。これにより、ベース部材３３は、軸部材３１に固定される。したがって、ベース部材３３は、軸部材３１が上下方向に移動するとともに容器２内を上下方向に移動する。つまり、ベース部材３３は、軸部材３１が操作されることで、容器２内を移動自在に配置されている。

平面部３３ｂは、略円盤状の形状である（図２参照）。平面部３３ｂは、その外周部から内周部にかけて通過溝３３ｂ１が形成されている。通過溝３３ｂ１は、平面部３３ｂの上面から下面にかけて平面部３３ｂを貫いている。通過溝３３ｂ１は、ベース部材３３が容器２内を移動する際に容器２内の骨セメントが流通する溝である。

把持部３４は、撹拌部材３２及びベース部材３３を操作する際に作業者が把持する部位であり、軸部材３１の上端に固定されている。作業者が把持部３４を把持して、軸部材３１を上下に押し引きすることを繰り返すことで、ベース部材３３が上下に往復移動する。

［２．使用方法］
以下、骨セメント調製装置１の使用方法について説明する。

まず、作業者は、蓋部２１、及び撹拌具３が装着されていない状態において、容器本体２０をスタンド４に取り付ける。このとき、スタンド４に対してプランジャ２０ｂが係合構造によって係合する。これにより、スタンド４にプランジャ２０ｂが固定される。

次に、作業者は、蓋部２１及び撹拌具３が装着されていない状態において、組成物を調製するための材料、ここでは骨セメントの材料を容器本体２０に収容する。

次に、作業者は、蓋部２１が装着された撹拌具３を容器本体２０の撹拌室２ｓに挿入し、蓋部２１を螺合により容器本体２０に取り付ける。なお、撹拌具３が容器本体２０に挿入されたとき、ベース部材３３は、図３に示されているように、支持蓋２１ｃの近傍に位置する。図３は、骨セメント調製装置１の縦断面図であって、撹拌部材３２が自由状態である状態を示す図である。このとき、内側端及びその周辺の部位を除く第１の渦巻き部３２ａの各部位は、互いに略同一平面状に位置している。同様に、内側端及びその周辺の部位を除く第２の渦巻き部３２ｂの各部位は、互いに略同一平面状に位置している。

図４Ａは、図３の第１の渦巻き部３２ａを４Ａの方向から見た図である。図４Ａに示されている第１の渦巻き部３２ａの巻き数は４回半である。図４ＡのＸ１は、自由状態の第１の渦巻き部３２ａの中心軸から内側端の中心点Ｏ１までの寸法を示している。なお、骨セメント調製装置１が図３に示されている状態にあるときの第２の渦巻き部３２ｂも第１の渦巻き部３２ａと同様の状態にある。

次に、作業者は、管状部２１ａ３に吸引管を介してポンプを接続する。そして、ポンプが動作することで、撹拌室２ｓ内の気体が管状部２１ａ３及び吸引管を介して吸引される。これにより、撹拌室２ｓ内の圧力が負圧になる。ポンプによる吸引動作が継続されることで撹拌室２ｓ内は負圧に維持される。よって、作業者は、撹拌室２ｓ内部を負圧に維持したまま骨セメントを調製することができる。撹拌室２ｓ内が負圧に維持されることで、調製される骨セメントに気泡が入り込みにくくなる。

続いて、作業者は、把持部３４を把持して軸部材３１を押していく。軸部材３１が容器２内に押されることで、ベース部材３３が容器本体２０内を支持蓋２１ｃの近傍から下方向に移動していく。これに伴って、第１の渦巻き部３２ａの外側端が下方向に引っ張られ、撹拌部材３２は自由状態から上下方向に伸張して弾性変形した状態になる。なお、撹拌部材３２が上下方向に伸張しても、撹拌部材３２の長さ、つまり、撹拌部材３２のベース部材３３に固定された端部と支持蓋２１ｃに固定された端部との間の長さは、略変化しない。

軸部材３１がさらに押されていくと、ベース部材３３がプランジャ２０ｂの近傍に到達する。このときの骨セメント調製装置１の状態は、図１に示されている。このときの第１の渦巻き部３２ａの状態は、図４Ｂに示されている。図４Ｂは、図１の第１の渦巻き部３２ａを４Ｂの方向から見た図である。図４Ｂに示されている第１の渦巻き部３２ａの巻き数は５回半である。また、図４ＢのＸ２は、弾性変形した第１の渦巻き部３２ａの中心軸から内側端の中心点Ｏ２までの寸法を示している。なお、骨セメント調製装置１が図１に示されている状態にあるときの第２の渦巻き部３２ｂも第１の渦巻き部３２ａと同様の状態にある。ここで、寸法Ｘ２は、寸法Ｘ１よりも短い。

つまり、撹拌部材３２が図３に示されている自由状態から図１に示されている弾性変形した状態に移行する過程で、撹拌部材３２は上下方向に伸張されながら撹拌部材３２の各部位が軸部材３１に近づいていく。このため、撹拌部材３２は、ベース部材３３が下方向に移動するとともに、撹拌部材３２の内側に位置する骨セメントの材料を絞るように動作する。これにより、骨セメントの材料は、撹拌部材３２によって軸部材３１の延在方向に対して斜め方向にせん断されるように撹拌される。よって、撹拌部材３２は、上下方向だけでなく、左右方向について骨セメントの材料を撹拌できる。

また、ベース部材３３が下方向に移動していく際に、ベース部材３３の下側に位置する骨セメントの材料は通過溝３３ｂ１を通過してベース部材３３の上側に移動していく。このベース部材３３の作用によっても、骨セメントの材料は撹拌される。

次に、軸部材３１が上方向に引かれてベース部材３３がプランジャ２０ｂの近傍から上方向に移動していくと、撹拌部材３２は、上下方向に伸張した状態から次第に緩められていく。ベース部材３３が上方向に移動している間、撹拌部材３２によって、軸部材３１の延在方向に対して斜め方向にせん断するように骨セメントの材料を撹拌する。また、ベース部材３３の上側に位置する骨セメントの材料が通過溝３３ｂ１を通過してベース部材３３の下側に移動していく。このベース部材３３の作用によっても、骨セメントの材料は撹拌される。

軸部材３１が引かれてベース部材３３が支持蓋２１ｃの近傍に位置するようになると、撹拌部材３２は図３に示されているように、自由状態になる。

以後、作業者は、軸部材３１の押し引きを繰り返す。これにより、ベース部材３３は、把持部３４の動作とともに上下に往復移動する。撹拌部材３２は、ベース部材３３の往復移動に応じて、図３に示されている状態から図１に示されている状態への移行、及び図１に示されている状態から図３に示されている状態への移行を繰り返す。その過程で、撹拌部材３２及びベース部材３３の作用により、撹拌室２ｓ内の材料が撹拌され、完全に硬化（重合）する前の軟塊（生地）状態の骨セメントが調製される。

骨セメントの調製が終わると、骨セメント調製装置１の使用方法を説明する図である図５に示されているように、作業者は、容器本体２０からスタンド４を取り外す。このとき、係合構造よるスタンド４に対するプランジャ２０ｂの係合が解除される。これにより、スタンド４に対してプランジャ２０ｂが上方向に移動可能な状態になる。

次に、作業者は、骨セメント調製装置１が図３に示されている状態になるまで軸部材３１を引く。このとき、撹拌室２ｓ内部の圧力は負圧であるため、撹拌室２ｓの外部の圧力によってプランジャ２０ｂは、組成された骨セメントＳとともに上方向に押し上げられる。プランジャ２０ｂは、撹拌室２ｓの内部の圧力と撹拌室２ｓの外部の圧力とが釣り合う位置（高さ）に達したときに移動を停止する（図５参照）。

次に、作業者は、線ＳＬ（図３の破線）の近傍で軸部材３１を折る。その後、ポンプの吸引動作が停止され、管状部２１ａ３からポンプ及び吸引管が外される。

次に、蓋部２１が、撹拌部材３２及びベース部材３３とともに容器本体２０から取り外される。なお、骨セメントＳの調製が終わった後、作業者は、骨セメント調製装置１が図３に示されている状態になるまで軸部材３１を引いた後、軸部材３１を折らずに蓋部２１を取り外してもよい。

次に、図５に示されているように、ノズル６が容器本体２０の上部に取り付けられる。

次に、容器本体２０にセメントガン等の治具が取り付けられる。このセメントガンの引き金が手技的に引かれることで、プランジャ２０ｂに圧力が加えられる。この圧力により、プランジャ２０ｂがノズル６側に押し込まれると、容器２内の骨セメントＳが、ノズル６から例えば髄腔内等の患部に直接射出される。

上述したように、骨セメントの調製が終わった後、プランジャ２０ｂが骨セメントＳとともに押し上げられる。したがって、空打ちをしなくても、セメントガンの引き金を引くことですぐに骨セメントＳを射出することができる。

なお、撹拌室２ｓ内の骨セメントを射出するための治具として、セメントガンの他に、整形外科用セメント注入器、又は、整形外科用セメントディスペンサ等を使用することができる。

［３．作用効果］
本発明の一実施形態の骨セメント調製装置１によれば以下のような作用効果が得られる。

撹拌部材３２は、渦巻き状の部材であり、一端が容器２を移動自在なベース部材３３に固定され、他端が容器２の一部に固定されている。このため、ベース部材３３が容器２内を移動するとともに、撹拌部材３２の各部位が上下方向に移動するだけでなく、軸部材３１の延在方向に対して垂直な方向、つまり、水平方向に移動しながら軸部材３１に近づいたり、軸部材３１から遠ざかったりする。よって、作業者は、軸部材３１の押し引きをするだけで、上下方向及び水平方向に撹拌部材３２の各部位を移動させて、容器２内の骨セメントの材料を斜め方向にせん断するように撹拌することができる。したがって、作業者による煩雑な操作を必要とすることなく、容器２内の骨セメントの材料を効率的に撹拌することができる。

撹拌部材３２は、２つの渦巻き部３２ａ、３２ｂを備える。したがって、渦巻き部を一つのみ備える撹拌部材で撹拌するときよりも、骨セメントの撹拌に寄与する撹拌部材の体積を増やすことができる。したがって、より効果的に骨セメントの材料を撹拌することができる。また、撹拌部材３２は複数の渦巻き部３２ａ、３２ｂを備えるため、渦巻き部の中心から渦巻き部の外側端までの寸法が短くなるように撹拌部材３２を形成することができる。したがって、使用する骨セメント調製装置１のシリンダ２０ａの内径寸法が比較的短いとしても、撹拌部材３２をシリンダ２０ａ内に配置することができる。

撹拌部材３２の２つの渦巻き部３２ａ、３２ｂの外側端が、それぞれベース部材３３及び容器２の一部に固定されている。したがって、撹拌動作中、骨セメントの材料からの圧力による撹拌部材３２の撓み及び／又はふらつきを小さくすることができる。したがって、撹拌部材３２の撹拌効果を高めることができる。

平面部３３ｂには、ベース部材３３が容器２内を移動する際に容器２内の骨セメントが流通する通過溝３３ｂ１が形成されているため、ベース部材３３は骨セメントの材料を撹拌することができる。

［４．変形例］
作業者による軸部材３１を回転させる動作などの煩雑な操作を必要とすることなく、撹拌室２ｓ内の骨セメントの材料を効率的に撹拌する観点からは、撹拌部材３２が１つ以上の渦巻き部を備えていればよい。同様の観点から、撹拌部材３２は、偶数個の渦巻き部を備える場合、最も上側の渦巻き部の内側端がベース部材３３に固定され、最も下側の渦巻き部の内側端が支持蓋２１ｃに固定されていてもよい。また、渦巻き部がある程度、軸部材３１の延在方向に広がった状態が自由状態となるように撹拌部材３２が形成されていてもよい。

撹拌部材３２は、棒状の部材が渦巻き状に巻かれて形成されていてもよい。また、第１の渦巻き部が、帯状の部材が渦巻き状に巻かれて形成されていて、第２の渦巻き部が、棒状の部材が渦巻き状に巻かれて形成されていてもよい。

ベース部材３３の平面部３３ｂの形状は、ベース部材３３が容器本体２０内を移動している際に、平面部３３ｂの一方側から他方側に及び他方側から一方側に骨セメントの材料が流通可能であればどのような形状であってもよい。例えば、平面部３３ｂは、十字形状や、平面部３３ｂの一方の平面から他方の平面にかけて貫通する穴が形成された円盤形状であってもよい。

本発明は、骨セメント以外の医療用の組成物、骨の欠損部への充填材、骨補填材、人工骨等のみならず、種々の用途の様々な組成物を調製する装置に適用可能である。骨セメント以外の医療用の組成物は、例えば、硬組織同士の接着、硬組織内への充填、硬組織と金属製人工物との接着及び／又は接合、硬組織と軟組織等の他の組織との接着及び／又は接合を行うためのものである。

本発明は、例えば骨セメントを調製する調製装置として好適に利用される。

１ 骨セメント調製装置
２ 容器
２ｓ 撹拌室
３ 撹拌具
４ スタンド
４ａ 筒部
６ ノズル
２０ 容器本体
２０ａ シリンダ
２０ｂ プランジャ
２０ｃ 開口
２０ｄ 雄ねじ
２１ 蓋部
２１ａ 本体部
２１ａ１ 天井壁
２１ａ２ 側壁
２１ａ２ａ 雌ねじ
２１ａ３ 管状部
２１ａ４ 突出部
２１ａ４ａ 開口
２１ａａ 凹み部
２１ｂ 固定具
２１ｂａ 開口
２１ｃ 支持蓋
２１ｃａ 開口
３１ 軸部材
３１ａ 中空部
３２ 撹拌部材
３２ａ 第１の渦巻き部
３２ｂ 第２の渦巻き部
３３ ベース部材
３３ａ 挿入部
３３ｂ 平面部
３３ｂ１ 通過溝
３４ 把持部
Ｓ 骨セメント
ＳＤ１，ＳＤ２，ＳＤ３ シール部材
Ｈ１，Ｈ２ 通気口
Ｘ１，Ｘ２ 寸法
Ｏ１，Ｏ２ 中心点

Claims (5)

1. 組成物を調製するための材料が収容される容器と、
   前記容器内を移動自在なベース部材と、
   一端が前記ベース部材に固定され、他端が前記容器に固定された渦巻き状の撹拌部材と、
   を備える調製装置。
2. 前記撹拌部材は、次第に内側に向かう第１の渦巻き部と、前記第１の渦巻き部の内側端から次第に外側に向かう第２の渦巻き部とを備える請求項１に記載の調製装置。
3. 前記一端は、前記第１の渦巻き部の外側端であり、前記他端は、前記第２の渦巻き部の外側端である請求項２に記載の調製装置。
4. 前記ベース部材が移動する際に前記容器内の内容物が前記ベース部材の一方側から他方側に及び前記他方側から前記一方側に流通する請求項１から３のいずれか一項に記載の調製装置。
5. 前記容器は、容器本体と、前記容器本体の開口を閉じる蓋部とを備え、
   前記他端は、前記蓋部に固定されている請求項１から４のいずれか一項に記載の調製装置。
   

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