JP2020114285A - 調製装置 - Google Patents

Abstract

【課題】容器から持ち去られてしまう組成物の量を低減できるようにした調製装置を提供する。【解決手段】本発明の調製装置１は、組成物を調製するための材料が収容される容器本体２０、及び、前記容器本体２０に設けられるノズル２２を備える容器２と、前記ノズル２２内及び前記容器本体２０内に亘って配置され、前記材料を撹拌する撹拌部材３とを備え、前記撹拌部材３は、前記ノズル２２から抜き出すことのできる縮小形状に変形可能である。【選択図】図１

Description

本発明は、骨セメントに例示される組成物を調製する、調製装置に関する。

従来、種々の用途に様々な組成物が使用されている。例えば医療に使用される組成物として、生体骨に人工関節を固定する材料、骨充填材、又は人工骨材料等の硬組織組成物がある。

硬組織組成物の一つとして骨セメントがある。骨セメントは、一般的に粉末材料，液体モノマー材料及び重合開始剤の３つの材料によって調製される。例えば、人工関節と生体骨との固定に骨セメントを使用する場合には、これらの３つの材料を撹拌した直後であって完全に硬化（重合）する前の未だ軟らかい状態（軟塊状態又は生地状態という）の骨セメントが生体骨の髄腔内に埋め込まれる。続いて、人工関節のステムが髄腔内に挿入される。髄腔内に埋め込まれた骨セメントが完全に硬化すると、この骨セメントを介して人工関節と生体骨とが接合される。

このように完全に硬化する前に髄腔内へ埋め込むことができるよう、骨セメントは、施術（髄腔内への埋め込み）毎に必要量だけ、施術直前に調製される。

そこで、施術の現場において必要量だけ骨セメントを容易に調製できるよう、密閉された容器内において複数の材料を撹拌部材により撹拌して骨セメントを調製する小型の調製装置が種々提案されている（例えば特許文献１）。

特開２００２−５２３３１号公報

調製装置では、容器から組成物を取り出して使用する際、撹拌部材は邪魔になるため容器から取り外される。撹拌部材に付着して撹拌部材と共に容器から持ち去られてしまう組成物は損失となる。

本発明は、容器から持ち去られてしまう組成物の量を低減できるようにした調製装置を提供することを目的とする。

上記従来の課題を解決するために、本発明の調製装置は、組成物を調製するための材料が収容される容器本体、及び、前記容器本体に設けられるノズルを備える容器と、前記ノズル内及び前記容器本体内に亘って配置され、前記材料を撹拌する撹拌部材とを備え、前記撹拌部材は、前記ノズルから抜き出すことのできる縮小形状に変形可能である。

本発明によれば、容器から持ち去られてしまう組成物の量を低減できる。

骨セメント調製装置の縦断面図であって、撹拌翼が容器内に配置された状態を要部拡大図とともに示す図。 骨セメント調製装置の要部縦断面図。 骨セメント調製装置の要部縦断面図。 骨セメント調製装置の軸部材及び格納部の構成を示す模式図であって、図１のＡ矢視図。 撹拌部材の撹拌翼の形状を変更する翼形状操作部の斜視断面図。 撹拌部材の撹拌翼の格納形状を示す斜視断面図。 撹拌部材の撹拌翼の展開形状を示す斜視断面図。 骨セメント調製装置の使用方法を説明するための側面図。 撹拌部材の変形例の要部構成を示す模式的な正面図。

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。以下に示す実施の形態はあくまでも例示に過ぎず、以下の実施の形態で明示しない種々の変形や技術の適用を排除するものではない。また、実施の形態の各構成は、それらの趣旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施することができる。さらに、実施の形態の各構成は、必要に応じて取捨選択することができ、あるいは適宜組み合わせることができる。

以下では、組成物として骨セメントを調製する骨セメント調製装置を、本発明の調製装置の実施の形態として説明する。また、骨セメント調製装置を、後述の把持部が上側に、後述の容器が下側に配置された姿勢で使用されるものとして説明する。また、骨セメント調製装置の各構成要素も、骨セメント調製装置に組み立てられた状態を基準に、骨セメント調製装置に倣い上下を規定する。

なお、実施の形態を説明するための全図において、同一要素は原則として同一の符号を付し、その説明を省略することもある。

［１．構成］
以下、図１〜図７を参照して骨セメント調製装置の構成について説明する。図１は、骨セメント調製装置の縦断面図であって、撹拌部材が容器内に配置された状態を要部拡大図とともに示す図である。図２は、骨セメント調製装置の要部縦断面図であって、撹拌部材が容器から抜き出される途中の状態を示す図である。図３は、骨セメント調製装置の要部縦断面図であって、撹拌部材が容器から抜き出される途中の状態を示す図である。図４は、骨セメント調製装置の軸部材及び格納部の構成を示す模式図であって、図１のＡ矢視図である。図５は、撹拌部材の撹拌翼の形状を変更する翼形状操作部の斜視断面図である。図６は、撹拌部材の撹拌翼の格納形状を示す斜視断面図である。図７は、撹拌部材の撹拌翼の展開形状を示す斜視断面図である。

図１〜図７に示す骨セメント調製装置１は、材料（本実施形態では、粉末材料，液体モノマー材料及び重合開始剤）を撹拌して骨セメントを調製するためのものである。骨セメント調製装置１は、材料が収容される内部空間２ｓ（以下「撹拌室２ｓ」と称する）を有するシリンダ形状の容器２と、容器２内に先端が配置され材料を撹拌する撹拌部材３とを備える。

なお、本実施形態では、容器２の底部にスタンド４が装着されている。スタンド４は、骨セメント調製装置１を、作業者が撹拌操作をしやすいように直立状態に支持するものである。スタンド４は、例えば略円錐台形形に形成され、その上面には、容器２の底部が内側に嵌まり込む筒部４ａを有している。

［１−１．容器］
図１に示されるように、容器２は、容器本体２０と、蓋部２１と、ノズル２２とを備える。

容器本体２０は、シリンダ２０ａと、略ドーム型の回転体形状のプランジャ２０ｂとを備える。シリンダ２０ａは、その軸心線が鉛直方向に沿うように配置される。シリンダ２０ａの上端は開放されている。すなわち、シリンダ２０ａはその上端に開口２０ｃを有している。

また、シリンダ２０ａの下端も開放されているが、下端はプランジャ２０ｂが嵌め込まれている。このプランジャ２０ｂの筒状の外周面にはリング状のシール部材であるＯリング５が嵌め込まれている。このＯリング５の外周面はシリンダ２０ａの内周面に密着しており、撹拌室２ｓの下部を密封している。プランジャ２０ｂは、後述するように、シリンダ２０ａに取り付けられたセメントガンにより圧力が加えられ、撹拌室２ｓ内を開口２０ｃ及びノズル２２に向かって移動する。また、プランジャ２０ｂの天井壁中央には、撹拌部材３の軸部材３０（後述）の先端部３０ｘ（下端部）が入り込む凹所２０ｄが形成されている。なお、撹拌室２ｓ内の骨セメントを射出するための治具として、セメントガンの他に、整形外科用セメント注入器、又は、整形外科用セメントディスペンサ等を使用できる。

蓋部２１は、容器本体２０の開口２０ｃを閉じるものである。蓋部２１は、軸長が短い略有天円筒状の部材であり、容器本体２０の開口２０ｃを塞ぐ天井壁２１ａと、天井壁２１ａの下面の外周部から垂下する円筒状の側壁２１ｂとが一体化されて構成される。側壁２１ｂの内周面には、容器本体２０の雄ねじにはまり込むが形成されている。したがって、蓋部２１を容器本体２０の上部にねじ込むことで、蓋部２１を容器本体２０に取り付けることができる。

また、図２及び図３に示すように、蓋部２１の天井壁２１ａの中央には、撹拌部材３が挿通される開口２１ｆが形成されている。また、天井壁２１ａの上面には、同軸上に配置され且つ開口２１ｆの外周側に立設された２つの筒状体２１ｄ，２１ｅが備えられている。そして、開口２１ｆには、上方に延在する（換言すれば後述の撹拌部材３の軸部材３０に沿って延在する）円筒状のノズル２２が挿通されている。ノズル２２は、内側の筒状体２１ｄの内周面との間に設けられたＯリング５ａに圧接しており、外力が作用しない自然状態ではその上下方向の位置が固定される。

ノズル２２の下端の外周にはフランジ２２ａが備えられている。このフランジ２２ａは、上から視て開口２１ｆよりも大きく、ノズル２２が開口２１ｆひいては容器本体２０から抜けてしまわないための抜け止めとして機能する。

また、筒状体２１ｅの外側には、後述の固定部３３が取り付けられる。

さらに、側壁２１ｂには、水平姿勢の管状部２１ｇが設けられている。管状部２１ｇの内部空間は側壁２１ｂを貫通している。管状部２１ｇは、骨セメントの調製前に撹拌室２ｓを負圧にして撹拌室２ｓ内を脱気するために使用される。

管状部２１ｇについて詳しく説明する。図２及び図３では、管状部２１ｇは、蓋部２１を容器本体２０に最後まで（完全に）ねじ込んだ状態において、容器本体２０の壁面よりも上方に位置するように蓋部２０に配置され、その内部空間が撹拌室２ｓと連通している。

管状部２１ｇに吸引管（図示略）を接続すれば撹拌室２ｓを負圧にすることができる。骨セメントに例示される組成物の調製が完了するまで、管状部２１ｇには吸引管が接続される。したがって、撹拌室２ｓを負圧に維持したまま骨セメントに例示される組成物を調製することができる。そして、骨セメントの調製が完了した後は、管状部２１ｇから吸引管が外されて撹拌室２ｓが常圧に戻される。なお、セメントガン等の治具を使用して撹拌室２ｓ内の骨セメントを射出する際には、管状部２１ｇから骨セメントが排出されてしまわないように、予め管状部２１ｇは閉栓部材ＣＰ（図８参照）により封止される。

また、上述したようにノズル２２の外周面と蓋部２１の内側の筒状体２１ｄの内周面との間にはＯリング５ａが設けられ、さらに、蓋部２１の内周面とシリンダ２０ａの外周面との間には、Ｏリング５ｂが設けられている。さらに、後述するようにノズル２２内にはＯリングＳ２（図１参照）が設けられている。これらのＯリング５ａ，５ｂ，Ｓ２によって、撹拌室２ｓの気密性が向上し、骨セメントの調製時、効果的に撹拌室２ｓが負圧に保持される。

［１−２．撹拌部材］
図１及び図４に示すように、撹拌部材３は、軸部材３０と、撹拌翼３１と、操作部３２と、固定部３３とを備える。軸部材３０の先端側及び撹拌翼３１は、撹拌室２ｓ内に配置され、撹拌室２ｓ内の材料を撹拌するためのものである。操作部３２は、ワンタッチの操作で、撹拌翼３１の形状を格納形状又は展開形状に切り替えるものである（格納形状、展開形状については後述する）。固定部３３は、撹拌部材３を蓋部２１に固定すると共に撹拌翼３１を回転駆動するためものである。

以下、軸部材３０，撹拌翼３１，操作部３２及び固定部３３についてさらに説明する。

先ず、軸部材３０について説明する。軸部材３０は、その軸心線を鉛直方向に向けた姿勢で、ノズル２２内から撹拌室２ｓ内に亘って配置され、その軸長は、シリンダ２０ａの軸長とノズル２２の軸長との合計と略同じである。また、軸部材３０の先端部３０ｘは、テーパ形状とされており、上述したようにプランジャ２０ｂの天井壁中央の凹所２０ｄ内に入り込む。先端部３０ｘが凹所２０ｄ内に入り込むことで、この凹所２０ｄによって軸部材３０のふらつきが抑制され撹拌翼３１の回転が安定する。

図１に示されるように、軸部材３０は、軸本体３０Ａと、撹拌翼取付部３０Ｂとを備える。

軸本体３０Ａは、ツイスト部３０ａと、このツイスト部３０ａの下方のストレート部３０ｂとを備える。骨セメントの調製中、ツイスト部３０ａはノズル２２内に位置すると共に、ストレート部３０ｂは、その上部がノズル２２内に位置し、その下部がノズル２２から下方に突出して撹拌室２ｓ内に位置する。

ツイスト部３０ａは、バーリーツイスト（ｂａｒｌｅｙ・ｔｗｉｓｔ）形状と呼ばれる捻り形状を有している。具体的には、ツイスト部３０ａは、その外周面に、上下に延びる螺旋状のエッジ３０ａ１を有している。

ストレート部３０ｂは、概略、周面が平滑な円柱形状を有している。ストレート部３０ｂには、骨セメントの調製中においてノズル２２内に位置する部位に、シール部Ｓが上下に二箇所設けられている。シール部Ｓは、ストレート部３０ｂに一体に形成された上下一対のフランジＳ１と、これらのフランジＳ１に嵌め込まれたＯリングＳ２とを備える。ＯリングＳ２の外周面は、ノズル２２の内周面に圧接し、軸本体３０Ａとノズル２２との間をシールする。

また、軸本体３０Ａは、その軸心線上に全長に亘って形成された貫通孔３０ｃを有している。この貫通孔３０ｃには、後述の操作部３２のプッシュロッド３２ｃが挿通される。

図４，図６及び図７に示される撹拌翼取付部３０Ｂは、先端部３０ｘを含み、軸部材３０の先端側を構成するものであり、骨セメントの撹拌中は、撹拌室２ｓ内に位置する。撹拌翼取付部３０Ｂには一対の撹拌翼３１が取り付けられている。これらの撹拌翼３１は、互いに撹拌翼取付部３０Ｂの径方向反対側に取り付けられている。

図４によく示されるように、撹拌翼取付部３０Ｂには、撹拌翼３１が配置される位置にスリットが形成されている。このスリットは、両撹拌翼３１を格納する格納部３０ｓとして機能する。なお、図４では撹拌翼３１は省略している。

また、図６及び図７に示されるように、格納部３０ｓ内には、撹拌翼３１を取り付けるためのピンＰ１が設けられている。

次に、撹拌翼３１について説明する。図６及び図７によく示されているように、撹拌翼３１は、互いに回動可能にピン結合された複数のリンク３１ａ，３１ｂ，３１ｃにより構成される。リンク３１ａ，３１ｂの一端は、格納部３０ｓのピンＰ１に回動可能に結合される。

リンク３１ａ，３１ｂの各他端と、リンク３１ｃの両端とは、ピンＰ２によりそれぞれ挿通され、ピンＰ２を介して互いに回動可能に結合される。

このような互いに回動可能なリンク３１ａ，３１ｂ，３１ｃにより構成される撹拌翼３１は、図７に示されるように、撹拌室２ｓ内の材料を撹拌する際には、軸部材３０から突出する展開形状となる。なお、本実施形態では、展開形状では、撹拌翼３１は、軸部材３０の径方向外側に向かって上方に傾斜した形状となるが、軸部材３０径方向外側に向かって下方に傾斜した形状、又は、水平な形状でもよい。一方、撹拌翼３１は、図６に示されるように、撹拌室２ｓから抜き出される際には、軸部材３０の格納部３０ｓに格納される格納形状となる。すなわち、撹拌翼３１は、折り畳まれて、リンク３１ａ，３１ｂ，３１ｃが互いに重なりながら一列に並ぶ格納形状に変形し、格納部３０ｓに入り込む。

次に、操作部３２について説明する。図１及び図５に示される操作部３２は、把持部３２Ａと、撹拌翼３１を展開形状又は格納形状とする翼形状操作部３２Ｂとを備える。

把持部３２Ａは、撹拌部材３を回転駆動する際に作業者が把持するものであり、軸部材３０における固定部３３よりも上方に突出する部分に固定されている。作業者は、把持部３２Ａを把持して、軸部材３０を上下に押し引きすることを繰り返すことで、後述の駆動ブッシュ３３ｃの作用により撹拌翼３１を回転させることができる。詳しくは、軸部材３０が上下に押し引きされることで、撹拌翼３１は、上昇しながら軸部材３０の軸心線を中心に正回転することと、下降しながら同軸心線を中心に逆回転することとを交互に繰り返す。

図５〜図７に示される翼形状操作部３２Ｂは、略円柱形状のプッシュボタン３２ａと、リターンスプリング３２ｂと、プッシュロッド３２ｃと、固定プレート３２ｄと、左右一対の駆動リンク３２ｅとを備える。

図５に示されるプッシュボタン３２ａは、把持部３２Ａの上面から出没自在に把持部３２Ａに内装される。プッシュボタン３２ａは、把持部３２Ａから抜けてしまわないように抜け止め用のフランジ３２ａ１を備える。リターンスプリング３２ｂは、プッシュボタン３２ａの下方において、圧縮状態で把持部３２Ａに内装され、プッシュボタン３２ａを上方に付勢する。この付勢により、プッシュボタン３２ａは、外力の作用しない自然状態では、図５に示されるように上部を把持部３２Ａの上面から突出させた状態となる。

また、プッシュボタン３２ａの下部にはプッシュロッド３２ｃが挿入され固定されている。図６及び図７に示されるように、プッシュロッド３２ｃの下端部には、正面視で略三角形の固定プレート３２ｄが固定されている。固定プレート３２ｄには、一対の駆動リンク３２ｅが設けられている。駆動リンク３２ｅは、その一端が固定プレート３２ｄに回動可能にピン結合され、その他端が、撹拌翼３１の上方のリンク３１ａの長手方向の略中央部にピン結合されている。

プッシュボタン３２ａ（図５参照）が押されていない自然状態では、図６に示されるように、プッシュボタン３２ａに固定されたプッシュロッド３２ｃが上昇位置となって各駆動リンク３２ｅが鉛直姿勢となる。この結果、撹拌翼３１を構成する各リンク３１ａ，３１ｂ，３１ｃが鉛直姿勢となる。すなわち、撹拌翼３１が格納形状となる。

一方、プッシュボタン３２ａが押されると、図７中に黒塗りの矢印で示すようにプッシュロッド３２ｃが下降位置となって各駆動リンク３２ｅが上向きの略水平姿勢となる。この結果、撹拌翼３１を構成する各リンク３１ａ，３１ｂが略水平姿勢となり、撹拌翼３１が展開形状となる。

再び図５を参照すると、把持部３２Ａには、下方から挿入された軸部材３０に面する内壁面３２Ａ１に、その径方向外側に広がる切欠部Ｈ１が設けられている。また、軸部材３０には、切欠部Ｈ１と同じ高さにその径方向内側に凹んだ切欠部Ｈ２が設けられている。これらの切欠部Ｈ１，Ｈ２に跨がるようにして抜け止め具Ｈ３が設けられている。抜け止め具Ｈ３は、切欠部Ｈ１，Ｈ２に遊嵌されており、軸部材３０は、把持部３２Ａに対して抜け止めされつつ回転可能となっている。

次に固定部３３について、図１〜図３を参照して説明する。固定部３３は、第一筒部３３ａと、第二筒部３３ｂとを備える。第一筒部３３ａ及び第二筒部３３ｂの各形状は、概略、軸長の長い円筒形状である。

第一筒部３３ａの下部（すなわち蓋部２１との接続部）は、それぞれ軸長の短い円筒形状で軸部材３０と同軸上に配置される外側の側壁３３ａ１と内側の側壁３３ａ２とを備える。また、第一筒部３３ａは、側壁３３ａ１，３３ａ２の共通の天井壁上面に取り付けられた軸長の長い第一筒部本体３３ａ３を備える。第一筒部本体３３ａ３の内部には、ノズル２２及び軸部材３０が挿通される。

第一筒部３３ａの下部の外側の側壁３３ａ１は、蓋部２１の外側の筒状体２１ｅの外周側に嵌め込まれ、内側の側壁３３ａ２は、同筒状体２１ｄの内側に挿入される。側壁３３ａ１，３３ａ２は弾性を有し、蓋部２１に対して取り付ける際及び取り外す際には、外方に拡げられる。

第一筒部本体３３ａ３の外周には、第二筒部３３ｂが配置される。以下、第一筒部本体３３ａ３を内筒３３ａ３と称し、第二筒部３３ｂを外筒３３ｂと称す。

内筒３３ａ３の上端には駆動ブッシュ３３ｃが固定される。駆動ブッシュ３３ｃは、筒状であり、骨セメントの調製時には、図１に示すように軸部材３０のツイスト部３０ａにより挿通される。また、駆動ブッシュ３３ｃの内周面には、ツイスト部３０ａの外周面の螺旋状のエッジ３０ａ１をなぞるような螺旋状の溝が形成されている。

骨セメントの調製時、作業者が把持部３２Ａを把持してツイスト部３０ａを駆動ブッシュ３３ｃから上方に引き抜くことと、ツイスト部３０ａを駆動ブッシュ３３ｃに向けて下方に押し込むこととを繰り返して、ツイスト部３０ａを上下に往復動させる。ツイスト部３０ａ（軸部材３０）は、把持部３２Ａに回転可能に取り付けられているので、ツイスト部３０ａの螺旋状のエッジ３０ａ１が、このエッジ３０ａ１とかみ合う駆動ブッシュ３３ｃの螺旋状の溝により駆動される。この結果、軸部材３０と一体に撹拌翼３１が、上下動しつつ軸部材３０の軸心線を中心に正回転と逆回転とを交互に繰り返す。

また、側壁３３ａ２の外周面と、蓋部２１の外側の筒状体２１ｅの内周面との間にはＯリング５ｃが設けられている。このＯリング５ｃによって、蓋部２１と固定部３３との気密性が向上し、ひいては、撹拌室２ｓの気密性が向上し、骨セメントの調製時、撹拌室２ｓが負圧に保持される。

［２．使用方法］
以下、図１〜図８を参照して、骨セメント調製装置１の使用方法の一例について説明する。図８は、骨セメント調製装置１の使用方法を説明するための側面図である。

図８に示される状態おいて、先ず、ノズル２２の先端から漏斗（図示略）を使用して、容器本体２０に骨セメントの材料が収容される。この際、管状部２１ｇを介して撹拌室２ｓが負圧にされる。したがって、ノズル２２の内径が細いのにも拘わらず、骨セメントの材料を容器本体２０内の撹拌室２ｓに吸引することができ、ノズル２２を介して骨セメントの材料を撹拌室２ｓにスムーズに収容できる。また、撹拌室２ｓが負圧にされて脱気されるので、これから調製される骨セメントに気泡が入りこむことを防止できる。骨セメントの調製が完了するまで撹拌室２ｓは吸引管により負圧に維持される。

そして、格納形状の撹拌翼３１がノズル２２から容器本体２０に挿入された後、プッシュボタン３２ａ（図５参照）が押し込まれることで撹拌翼３１が図７に示されるように展開形状となる。その後、把持部３２Ａが押し引きされることで、展開形状の撹拌翼３１が上下移動と同時に回転して容器２内の材料が効果的に撹拌される。よって、完全に硬化（重合）する前の軟塊状態、又は軟塊状態にいたる以前のスラリー状態の骨セメントが速やかに調製される。

骨セメントの調製が完了した後は、管状部２１ｇから吸引管が外されて撹拌室２ｓが常圧に戻される。その後、管状部２１ｇは、図８に示す閉栓部材ＣＰにより閉栓される。閉栓部材ＣＰは、セメントガンによる容器２内の加圧が終了するまで（骨セメントの射出が完了するまで）管状部２１ｇに装着されたままとなる。したがって、閉栓部材ＣＰは、セメントガンによる加圧中に、管状部２１ｇから脱離したり破損したりせずに、管状部２１ｇの閉栓を維持できるものであればその種類は何ら限定されない。例えば閉栓部材ＣＰには、ルアーロック、プラグ、又は、ネジ式或いは嵌め込み式のキャップ等、種々のものを使用できる。

その後、プッシュボタン３２ａの押し込みが取りやめられると、撹拌翼３１が格納形状となり、図２及び図３に示されるように軸部材３０及び格納形状の撹拌翼３１がノズル２２を介して容器２から引き抜かれる。そして、軸部材３０が図３に示される状態からさらに引き抜かれると、シール部Ｓがノズル２２から抜け出る。これにより撹拌室２ｓ内の骨セメントを撹拌室２ｓ外に射出できるようになる。

撹拌部材が容器２から完全に抜き取られると、図８において管状部２１ｇに閉栓部材ＣＰが取り付けられた状態となる。その後、容器２からスタンド４が取り外され、容器２のプランジャ２０ｂ側にセメントガン等の冶具（図示略）が取り付けられる。このセメントガンの引き金が引かれることでプランジャ２０ｂに圧力を加えることができる。圧力が加えられたプランジャ２０ｂはノズル２２側に押し込まれ、容器２内の骨セメントＳがノズル２２から例えば髄腔内等の患部に直接射出される。

［３．作用効果］
本発明の一実施形態の骨セメント調製装置１によれば以下のような作用効果が得られる。

（１）容器２内の材料を撹拌して骨セメントを調製した後、撹拌翼３１が、軸部材３０の格納部３０ｓに格納され、撹拌部材３が縮小形状に変形する。撹拌部材３が縮小形状に変形することで撹拌部材３の表面積が減少するので、容器２から撹拌部材３を抜き出す際、撹拌部材３の表面に付着して撹拌部材３と共に容器２から持ち去られてしまう骨セメントの量を低減できる。

（２）撹拌部材３をノズル２２から抜き出すことができるので、撹拌翼３１を、蓋部２１を取り外すことなく容器２から抜き出すことができる。蓋部２１が取り外されると、蓋部２１に付着した骨セメントが蓋部２１と共に持ち去られてしまうこととなるが、骨セメントを射出するまで蓋部２１の取り外しが不要になるので、容器２から持ち去られてしまう骨セメントの量を低減できる。

（３）骨セメントの調製を開始する前からノズル２２を予め容器２に取り付けておくことができる。したがって、骨セメントの調製後に改めてノズル２２を容器２に取り付ける作業時間が不要となるので、骨セメントの調製後、速やかにプランジャ２０ｂをノズル２２に向けて圧送して骨セメントを容器２から射出できる。これにより、硬化し過ぎていない軟塊状態の骨セメントを使用できる。

（４）軸部材３０の外周面とノズル２２の内周面との間をシールするシール部Ｓが設けられているので、撹拌室２ｓ内を負圧に維持して、気泡が入りこむことを抑制しつつ骨セメントを調製できる。

（５）撹拌翼３１が格納部３０ｓに入り込む際に、格納部３０ｓの入口によって、撹拌翼３１に付着していた骨セメントが撹拌翼３１から掻き取られる。したがって、この点でも、撹拌部材３の表面に付着して撹拌部材３と共に容器２から持ち去られてしまう骨セメントの量を低減できる。

（６）撹拌翼３１が折り畳まれて縮小した状態で軸部材３０の格納部３０ｓに格納されるので、格納部３０ｓのサイズを小さくすることができ、格納部３０ｓを設けるために軸部材３０が大型化されてしまうことを抑制できる。したがって、容器２ひいては骨セメント調製装置１を、撹拌翼３１が折り畳まれずに軸部材３０に格納される場合に較べて小型化できる。また、容器２の内容積が同じ場合、軸部材３０を小型化できる分、容器２内に材料をより多く収容できることになるので、一度の調製で、より多くの骨セメントを調製できる。

（７）撹拌翼３１が、回動可能に組み付けられた複数のリンク３１ａ，３１ｂ，３１ｃにより折り畳み可能に構成され、折り畳まれた状態で軸部材３０に格納されるので、簡素な構成により、撹拌翼３１を格納する構成を実現できる。

［４．変形例］
（１）軸部材３０に格納できるのであれば、撹拌翼３１は前記実施形態のように折り畳み可能な構成でなくてもよい。撹拌翼３１が折り畳み可能でない撹拌部材３の構成について図９を参照して説明する。図９は、撹拌部材の変形例の要部構成を示す模式的な正面図である。

図９に示す撹拌部材１０３の撹拌翼３１Ａは、図示する正面視において略三角形に形成された板材により構成される。撹拌翼３１Ａは、撹拌翼３１Ａ毎に設けられた格納部３０ｖに格納可能となっている。詳しくは、撹拌翼３１Ａは、ノズル２２側（図１参照）のその上端部において、格納部３０ｖ内に設けられたピンＰ１により左右（軸部材３０の径方向）に揺動可能に支持されている。これにより、撹拌翼３１Ａは、格納部３０ｖから出没自在に構成されている。撹拌時には、撹拌翼３１Ａは、実線で示すように格納部３０ｖから突出した状態とされ、ノズル２２に挿通させる際には、二点鎖線で示すように格納部３０ｖに格納された状態となる。撹拌翼３１Ａを、格納部３０ｖに格納された状態と、格納部３０ｖから突出した状態とは、上記実施形態の翼形状操作部３２Ｂと同様、プッシュボタン３２ａ、プッシュロッド３２ｃ及びリンクからなる操作部を用いてワンタッチで変更される。なお、格納部３０ｖの形状は、撹拌翼３１Ａに付着して格納部３０ｖに入り込んでしまう骨セメントの量を抑制できるように、撹拌翼３１Ａとの隙間が少ない形状が好ましい。

または、撹拌翼３１Ａが操作無しに突出した状態に維持されるよう、格納部３０ｖから突出する方向に撹拌翼３１Ａを付勢するバネなどの付勢部材を、格納部３０ｖ内に設けてもよい。この場合、軸部材３０を引き抜く際、撹拌翼３１Ａがノズル２２のフランジ２２ａに当接して、付勢部材の付勢力に抗して格納部３０ｖ内に格納される。軸部材３０をノズル２２に挿入するときは、挿入前に、作業者が手作業により撹拌翼３１Ａを格納部３０ｖに押し込めばよい。この構成によれば、撹拌翼３１Ａを、格納部３０ｖに格納された状態と、格納部３０ｖから突出した状態とに操作する操作部が不要となる。

（２）前記実施形態では、本発明を、骨及び／又は軟骨等の硬組織と人工関節との固定用等に用いる硬組織補修用組成物として骨セメントを調製する装置に適用した例を説明したが、これに限定されない。本発明は、骨セメント以外の医療用の組成物、例えば、硬組織同士の接着、硬組織内への充填、硬組織と金属製人工物との接着及び／又は接合、硬組織と軟組織等の他の組織との接着及び／又は接合、骨の欠損部への充填材、骨補填材、人工骨等のみならず、種々の用途の様々な組成物を調製する装置に適用可能である。

本発明は、例えば骨セメントを調製する調製装置として好適に利用される。

１ 骨セメント調製装置
２ 容器
２ｓ 撹拌室
３，１０３ 撹拌部材
４ スタンド
４ａ 筒部
５，５ａ，５ｂ，５ｃ Ｏリング
２０ 容器本体
２０ａ シリンダ
２０ｂ プランジャ
２０ｃ 開口
２０ｄ 凹所
２１ 蓋部
２１ａ 天井壁
２１ｂ 側壁
２１ｄ，２１ｅ 筒状体
２１ｆ 開口
２１ｇ 管状部
２２ ノズル
２２ａ フランジ
３０ 軸部材
３０Ａ 軸本体
３０Ｂ 撹拌翼取付部
３０ａ ツイスト部
３０ａ１ エッジ
３０ｂ ストレート部
３０ｃ 貫通孔
３０ｓ，３０ｖ 格納部
３０ｘ 先端部
３１，３１Ａ 撹拌翼
３１ａ，３１ｂ，３１ｃ リンク
３２ 操作部
３２Ａ 把持部
３２Ａ１ 内壁面
３２ａ プッシュボタン
３２ａ１ フランジ
３２ｂ リターンスプリング
３２ｃ プッシュロッド
３２ｄ 固定プレート
３２ｅ 駆動リンク
３２Ｂ 翼形状操作部
３３ 固定部
３３ａ 第一筒部
３３ａ１，３３ａ２ 側壁
３３ａ３ 第一筒部本体
３３ｂ 第二筒部
３３ｃ 駆動ブッシュ
ＣＰ 閉栓部材
Ｈ１，Ｈ２ 切欠部
Ｈ３ 抜け止め具
Ｐ１，Ｐ２ ピン
Ｓ シール部
Ｓ１ フランジ
Ｓ２ Ｏリング

Claims (6)

1. 組成物を調製するための材料が収容される容器本体、及び、前記容器本体に設けられるノズルを備える容器と、
   前記ノズル内及び前記容器本体内に亘って配置され、前記材料を撹拌する撹拌部材とを備え、
   前記撹拌部材は、前記ノズルから抜き出すことのできる縮小形状に変形可能である
   調製装置。
2. 前記容器は、前記容器本体内を前記ノズルに向かって移動可能なプランジャをさらに備える
   請求項１に記載の調製装置。
3. 前記ノズルと前記撹拌部材との間をシールするシール部をさらに備える
   請求項１又は２に記載の調製装置。
4. 前記撹拌部材は、軸部材と、前記軸部材に設けられる撹拌翼とを備え、
   前記軸部材は、前記撹拌翼を格納するための格納部を有し、
   前記撹拌部材は、前記撹拌翼が前記格納部に格納されることで前記縮小形状になる
   請求項１〜３の何れか一項に記載の調製装置。
5. 前記撹拌翼は折り畳み可能であり、
   前記撹拌翼は、折り畳まれることで前記格納部に格納される
   請求項４に記載の調製装置。
6. 前記撹拌翼は、回動可能に組み付けられる複数のリンクにより構成される
   請求項５に記載の調製装置。

Images