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Claims (26)

  1. 以下の構造を有する繰り返し単位を含む精製された多糖体:
    Figure 2020533439
  2. 前記多糖体が5〜5000の繰り返し単位を有する、請求項1に記載の多糖体。
  3. 前記多糖体が50〜1500の繰り返し単位を有する、請求項1に記載の多糖体。
  4. 前記多糖体が、MALSにより決定される10kDa〜2000kDaの平均分子量を有する、請求項1に記載の多糖体。
  5. 前記多糖体が、MALSにより決定される50kDa〜1500kDaの平均分子量を有する、請求項1に記載の多糖体。
  6. 以下の構造の繰り返し単位を有する多糖体から生成された活性化多糖体であって、
    Figure 2020533439

    前記多糖体は、化学試薬によって活性化されて、リンカーまたはキャリアタンパク質へのコンジュゲーションのための反応基を生成する、活性化多糖体。
  7. 前記多糖体が過ヨウ素酸塩によって活性化される、請求項6に記載の活性化多糖体。
  8. 以下の構造のいくつかの繰り返し単位を有する、請求項7に記載の活性化多糖体:
    Figure 2020533439
  9. 以下の構造の繰り返し単位を有し、
    Figure 2020533439

    キャリアタンパク質にコンジュゲートされている多糖体を有する多糖体−タンパク質コンジュゲート。
  10. 前記キャリアタンパク質が、CRM197、ジフテリア毒素フラグメントB(DTFB)、DTFB C8、ジフテリアトキソイド(DT)、破傷風トキソイド(TT)、TTのフラグメントC、百日咳トキソイド、コレラトキソイド、E.coli LT、E.coli ST、またはシュードモナス・エルギノーサ由来の外毒素Aである、請求項9に記載の多糖体−タンパク質コンジュゲート。
  11. 前記キャリアタンパク質がCRM197である、請求項10に記載の多糖体−タンパク質コンジュゲート。
  12. 前記多糖体−タンパク質コンジュゲートが1000kDa〜10,000kDaの分子量を有する、請求項11に記載の多糖体−タンパク質コンジュゲート。
  13. 前記多糖体−タンパク質コンジュゲートが、0.4〜2.0の多糖体対タンパク質比を有する、請求項11に記載の多糖体−タンパク質コンジュゲート。
  14. 前記タンパク質が、アラビニトール糖の第2の炭素を介して前記多糖体にコンジュゲートされている、請求項13に記載の多糖体−タンパク質コンジュゲート。
  15. 請求項9から14のいずれか一項に記載の多糖体−タンパク質コンジュゲートと、薬学的に許容される担体とを含む免疫原性組成物。
  16. CRM197にコンジュゲートされた、ストレプトコッカス・ニューモニエの血清型1、2、3、4、5、6A、6B、6C、6D、7B、7C、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15A、15B、15C、16F、17F、18C、19A、19F、20、21、22A、22F、23A、23B、23F、27、28A、31、33F、34、35A、35B、35Fおよび38のうちの少なくとも1つに由来する莢膜多糖体を含む多糖体−タンパク質コンジュゲートをさらに含む、請求項15に記載の免疫原性組成物。
  17. 存在する場合0.8〜8μg/mLの多糖体を含有する血清型6B多糖体を除いて、0.4〜4μg/mLの各多糖体と、多糖体の総量の約0.5倍〜3倍の量のCRM197キャリアタンパク質とを含有するように製剤化される、請求項16に記載の免疫原性組成物。
  18. 150mM塩化ナトリウムと、20mM L−ヒスチジン緩衝液と、0.05〜2%w/vの界面活性剤とをさらに含む、請求項17に記載の免疫原性組成物。
  19. アジュバントをさらに含む、請求項18に記載の免疫原性組成物。
  20. 前記アジュバントがアルミニウムベースのアジュバントである、請求項19に記載の免疫原性組成物。
  21. 前記アジュバントが、リン酸アルミニウム、硫酸アルミニウムおよび水酸化アルミニウムからなる群から選択される、請求項20に記載の免疫原性組成物。
  22. 前記アジュバントがリン酸アルミニウムである、請求項21に記載の免疫原性組成物。
  23. 前記リン酸アルミニウムアジュバントが0.05〜0.5mg/mLの濃度で存在する、請求項22に記載の免疫原性組成物。
  24. 150mM塩化ナトリウムと、20mM L−ヒスチジン緩衝液と、0.05〜2%w/vの界面活性剤とをさらに含む、請求項23に記載の免疫原性組成物。
  25. ストレプトコッカス・ニューモニエ莢膜多糖体に対する免疫応答を誘発するための、請求項15から24のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
  26. 前記免疫原性組成物が、存在する場合4μgである血清型6B多糖体を除いて、2μgの各多糖体と、約32μgのCRM197キャリアタンパク質と、0.125mgのリン酸アルミニウムアジュバントと、150mM塩化ナトリウムと、20mM L−ヒスチジン緩衝液と、0.2%w/vのPS−20とを含有するように製剤化された単一の0.5mL用量である、請求項25に記載の免疫原性組成物。
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