JP2020532739A - 診療現場診断のための血液サンプルの収集および調製 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2017年9月5日に出願された米国仮特許出願第62/554,225号に対する優先権を主張し、その開示は、その全体が参照により援用される。
本明細書に開示される方法およびシステムは、概して、診療現場試験における分析のための血液サンプルの収集および調製に関する。より具体的には、本明細書に開示される種々の技法およびデバイスは、フローサイトメーターまたは別の撮像プラットフォームを用いた分析のための血液サンプルを調製するために必要とされる時間、材料、および専門知識を低減させるために使用されることができる。
本明細書に開示される方法およびシステムは、概して、診療現場試験における分析のための血液サンプルの収集および調製に関する。より具体的には、本明細書に開示される種々の技法およびデバイスは、フローサイトメーターまたは別の撮像プラットフォームを用いた分析のための血液サンプルを調製するために必要とされる時間、材料、および専門知識を低減させるために使用されることができる。
診療現場試験は、患者処置の時間および場所またはその近傍における医療診断試験を伴う。いくつかの場合には、診療現場試験は、血液サンプルを患者から取得し、それが正確に分析されることを可能にする方法においてそれを調製することを要求し得る。例えば、レポータおよび試薬が、サンプル内に存在するある粒子を染色するために、血液サンプルを包含する管に添加されてもよい。フローサイトメーター(または任意の他の適切な撮像プラットフォーム)が、患者を診断するために、管内に包含されるサンプルを分析するために使用されることができる。
本開示は、診療現場医療試験および診断と関連付けられた方法ならびにデバイスを対象とする。より具体的には、種々の撮像プラットフォームを使用した分析のための血液サンプルを調製するための迅速かつ効率化された方法を提供する方法およびデバイスが、説明される。細胞を1つずつ分析するように設計される任意の適切な分析プラットフォーム(例えば、フローサイトメーターまたは走査サイトメーター)が、開示される方法およびデバイスを通して調製される血液サンプルと併用されてもよい。
続く説明は、好ましい例示的実施形態のみを提供し、本開示の範囲、適用性、または構成を限定するように意図されない。むしろ、好ましい例示的実施形態の続く説明は、当業者に、種々の実施形態を実装するための実用可能な説明を提供する。種々の変更が、添付の請求項に記載されるような精神および範囲から逸脱することなく、要素の機能および配列に行われてもよいことを理解されたい。
歴史的には、医療診断試験(例えば、患者に関する疾患または抗原の検出もしくは識別)は、患者の血液サンプル(または他の試料)を医療実験室に送ること、および、結果を得るために数時間または数日待機することを伴い、その間、処置が、患者に継続的に施されなければならない。
図1および図2は両方とも、本開示のある実施形態による、分析のための血液サンプルを取得および調製するプロセスのためのフローチャートを図示する。故に、図1および図2は、ともに説明される。
いくつかの実施形態では、管は、レポータおよび支持試薬の両方を事前に装填された状態であってもよい。
Claims (15)
- 方法であって、
サンプル容器のキャップ上へ流体サンプルを移動させることであって、前記サンプル容器は、前記キャップと、サンプル容器本体とを備える、ことと、
前記キャップを前記サンプル容器本体に取り付け、閉鎖されたサンプル容器を形成することであって、前記サンプル容器本体は、試薬を保持する、ことと、
前記閉鎖されたサンプル容器を反転させ、前記流体サンプルを前記試薬と混合することと
を含む、方法。 - 前記試薬は、レポータと、支持試薬とを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記レポータは、標識された抗体を含む、請求項2に記載の方法。
- 前記レポータは、前記サンプル容器本体内において乾燥され、前記方法は、前記支持試薬を前記サンプル容器本体に添加することをさらに含む、請求項2または3のいずれかに記載の方法。
- 前記支持試薬は、赤血球溶解溶液を含む、請求項3〜4のいずれかに記載の方法。
- 分析デバイスを使用して、前記流体サンプルと前記試薬との混合物の少なくとも一部を分析することをさらに含む、請求項1〜5のいずれかに記載の方法。
- 分析デバイスを用いて、前記流体サンプルと前記試薬との混合物を分析することをさらに含み、前記分析デバイスは、フローサイトメーターである、請求項1に記載の方法。
- 前記流体サンプルは、血液である、請求項1に記載の方法。
- 前記閉鎖されたサンプル容器を前記分析デバイス内に設置することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記試薬は、レポータを含み、前記血液は、前記試薬と相互作用し、混合物中の1つまたは複数の赤血球を溶解し、前記血液は、前記レポータと相互作用し、前記レポータを未溶解細胞に付着させる、請求項8に記載の方法。
- サンプル容器であって、
乾燥されたレポータを包含するサンプル容器本体であって、前記乾燥されたレポータは、支持試薬と相互作用し、前記乾燥されたレポータを再構成し、混合物を形成するように構成される、サンプル容器本体と、
前記サンプル容器本体に取り付け可能でありかつ前記サンプル容器本体から取り外し可能であるキャップであって、閉鎖されたサンプル容器は、前記キャップが前記サンプル容器本体に取り付けられると、形成され、前記キャップは、流体サンプルを留めるように構成される表面を含み、前記閉鎖されたサンプル容器は、反転され、前記混合物が前記閉鎖されたサンプル容器から出ることを許可することなく、前記混合物が前記流体サンプルを前記キャップ上に収集することを可能にするように構成される、キャップと
を備える、サンプル容器。 - 前記サンプル容器本体は、フローサイトメーター内へ挿入されるように構成される、請求項11に記載のサンプル容器。
- 前記レポータは、標識された抗体を含む、請求項11または12に記載のサンプル容器。
- 前記流体サンプルは、血液である、請求項11〜13のいずれかに記載のサンプル容器。
- 前記混合物は、前記血液中の1つまたは複数の赤血球を溶解し、かつ、前記レポータを未溶解細胞に付着させることによって、前記血液と相互作用するように構成される、請求項14に記載のサンプル容器。
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