JP2020528879A - 下肢痙縮の治療 - Google Patents
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Abstract
Description
(A)対象の体重を示す数字第1列および対象に投与されるべき活性薬剤の投与量を示す第2列を有する第1のメンバーであって、特定の体重を示す第1列中の数字が、その特定の体重を有する対象に投与されるべき特定の投与量を示す第2列中の対応する数字と縦にまたは放射状に整列している第1のメンバーと、
(B)第2のメンバー
とを含み、
第1および第2のメンバーは、互いに、個々の体重を有する対象に投与されるべき活性薬剤の投与量に関して指標を提供するように一方のメンバーがユーザーによって動かされることができるような関係にある。
Weight (kg): 体重(kg)
Unilateral: Total dose per treatment session (10 to 15 units/kg/leg): 片側性: 治療セッションあたりの総用量(10〜15単位/kg/脚)
Gastrocnemius (6 to 9 units/kg/keg): 腓腹筋(6〜9単位/kg/脚)
Soleus (4 to 6 units/kg/leg): ヒラメ筋(4〜6単位/kg/脚)
Unilateral dose range per muscle: 筋肉あたりの片側性用量範囲
[図3及び図5]
Weight (kg): 体重(kg)
Total Dose (units/kg/leg): 総用量(単位/kg/脚)
[図4]
Weight (kg): 体重(kg)
Total Dose Unilateral Administration (units/kg/leg): 総用量、片側性投与(単位/kg/脚)
Claims (23)
- 下肢痙縮を治療する方法であって、18歳以下の対象に、有効量のボツリヌス神経毒を投与するステップを含む、方法。
- 下肢痙縮を治療する方法において使用するためのボツリヌス神経毒であって、方法が、18歳以下の対象に、有効量のボツリヌス神経毒を投与するステップを含む、ボツリヌス神経毒。
- 18歳以下の対象において下肢痙縮を治療する医薬の製造における、ボツリヌス神経毒の使用。
- 18歳以下の対象における下肢痙縮の治療において使用するための組成物であって、有効量のボツリヌス神経毒を含む、組成物。
- 対象が2歳から17歳の間である、請求項1に記載の方法、請求項2に従う使用のためのボツリヌス神経毒、請求項3に従う使用または請求項4に従う使用のための組成物。
- ボツリヌス神経毒が、血清型A、B、C、D、E、FもしくはGのものまたは血清型A、B、C、D、E、FもしくはGのボツリヌス神経毒のアミノ酸配列(配列番号1〜7)に対して少なくとも50%の配列同一性を有するアミノ酸配列を有する組換え改変ボツリヌス神経毒である、前記の請求項のいずれか一項に記載の方法、使用のためのボツリヌス神経毒、使用、または使用のための組成物。
- ボツリヌス神経毒が、血清型Aのものである、前記の請求項のいずれか一項に記載の方法、使用のためのボツリヌス神経毒、使用、または使用のための組成物。
- ボツリヌス神経毒を、片側性に、または両側性に投与する、前記の請求項のいずれか一項に記載の方法、使用のためのボツリヌス神経毒、使用、または使用のための組成物。
- ボツリヌス神経毒を、対象の総体重のキログラムあたり10〜15単位の量で対象の脚に投与する、前記の請求項のいずれか一項に記載の方法、使用のためのボツリヌス神経毒、使用、または使用のための組成物。
- ボツリヌス神経毒を、対象の脚の腓腹筋および/またはヒラメ筋に投与する、前記の請求項のいずれか一項に記載の方法、使用のためのボツリヌス神経毒、使用、または使用のための組成物。
- ボツリヌス神経毒を、対象の総体重のキログラムあたり6〜9単位の量で対象の脚の腓腹筋に、および/または対象の総体重のキログラムあたり4〜6単位の量で投与する、前記の請求項のいずれか一項に記載の方法、使用のためのボツリヌス神経毒、使用、または使用のための組成物。
- 対象に投与されるべきボツリヌス神経毒の投与量が、以下の因子: 投与が片側性であるか、両側性であるか、対象の体重、痙縮の量、痙縮によってどの筋肉が影響を受けているか、対象がボツリヌス神経毒を用いるこれまでの治療後に有害作用を示したか否か、対象が局所筋力低下を示すか否か、対象がボツリヌス神経毒を用いるこれまでの治療に対して所望の応答を示していたか否か、対象の年齢、対象の身長、対象の体表面積および対象の性別のうち1以上に基づいて決定される、前記の請求項のいずれか一項に記載の方法、使用のためのボツリヌス神経毒、使用、または使用のための組成物。
- (a)対象の体重を得るステップと、
(b)片側性または両側性投与を選択するステップと、
(c)患者の体重および片側性投与が選択されるか、両側性投与が選択されるかに基づいて、対象に投与するボツリヌス神経毒の量を決定するステップと、
(d)ボツリヌス神経毒を、対象に決定された量で投与するステップと
を含む、前記の請求項のいずれか一項に記載の方法、使用のためのボツリヌス神経毒、使用、または使用のための組成物。 - 対象に投与されるべき活性薬剤の投与量の決定において使用するためのツールであって、
対象の体重を示す数字の第1列と、対象に投与されるべき活性薬剤の投与量を示す数字の第2列とを有する第1のメンバーであって、特定の体重を示す第1列中の数字が、その特定の体重を有する対象に投与されるべき特定の投与量を示す第2列中の対応する数字と縦にまたは放射状に整列している第1のメンバーと、
第2のメンバーと
を含み、
第1および第2のメンバーが、互いに、個々の体重を有する対象に投与されるべき活性薬剤の投与量に関して指標を提供するように一方のメンバーがユーザーによって動かされることができるような関係にある、ツール。 - 第1および第2のメンバーが両方とも、互いに長手方向にスライドする配置にある平面であり、特定の体重を示す第1列中の数が、その特定の体重を有する対象に投与されるべき特定の投与量を示す第2列中の対応する数字と縦に整列しており、第2のメンバーが第1のメンバーを覆い、第1のメンバー上の列が見られることを可能にする1つの開口部を含有するか、または各開口部が第1のメンバー上の1つの列が見られることを可能にする2つ以上の開口部を含み、一方のメンバーをもう一方のメンバーとの関係でスライドすることができ、数字を開口部(単数または複数)を通して見ることができ、特定の体重およびその特定の体重を有する対象に投与されるべき投与量を示す、請求項14に記載のツール。
- 第1のメンバーが平面であり、第2のメンバーが、第1のメンバーに関して長手方向にスライドする配置にあるカーソルであり、特定の体重を示す第1列中の数字が、その特定の体重を有する対象に投与されるべき特定の投与量を示す第2列中の対応する数字と縦に整列しており、カーソルを、それが、特定の体重およびその特定の体重を有する対象に投与されるべき投与量を示すように第1のメンバーに沿ってスライドさせることができる、請求項14に記載のツール。
- 第1のメンバーが円形平面であり、第2のメンバーが第1のメンバーの中心点を中心に旋回するダイアルであり、特定の体重を示す第1列中の数字が、その特定の体重を有する対象に投与されるべき特定の投与量を示す第2列中の対応する数字と放射状に整列しており、カーソルを、それが特定の体重およびその特定の体重を有する対象に投与されるべき投与量を示すように旋回することができる、請求項14に記載のツール。
- 指標が、特定の体重およびその特定の体重を有する対象に投与されるべき投与量を覆うカーソル上の線によって示される、請求項16または17に記載のツール。
- 指標が、第1のメンバー上の列が見られることを可能にするカーソル中の1つの開口部または各開口部が第1のメンバー上の1つの列が見られることを可能にする2つ以上の開口部によって示され、開口部(単数または複数)を通して見ることができる数字が、特定の体重およびその特定の体重を有する対象に投与されるべき投与量を示す、請求項16または17に記載のツール。
- 第1のメンバーが、対象の個々の筋肉に投与されるべき活性薬剤の投与量を示す数字の列をさらに有し、特定の体重を有する対象の筋肉に投与されるべき特定の投与量を示す列中の数字が、その特定の体重を示す第1列中の対応する数字と長手方向にまたは放射状に整列している、請求項14から19のいずれか一項に記載のツール。
- 第1のメンバーが、各列が患者の異なる筋肉に投与されるべき活性薬剤の投与量を示す数字の2つの列をさらに有し、特定の体重を有する対象の筋肉に投与されるべき特定の投与量を示す列中の数字が、その特定の体重を示す第1列中の対応する数字と長手方向にまたは放射状に整列している、請求項14から19のいずれか一項に記載のツール。
- 第2列が、対象の単一脚に投与されるべき活性薬剤の総投与量を示し、第1のメンバーが、数字の2つのさらなる列をさらに有し、1つの列が、脚の腓腹筋に投与されるべき活性薬剤の投与量を示し、別の列が脚のヒラメ筋に投与されるべき活性薬剤の投与量を示し、特定の体重を有する対象の筋肉に投与されるべき特定の投与量を示す列中の数字が、その特定の体重を示す第1列中の対応する数字と長手方向にまたは放射状に整列している、請求項14から19のいずれか一項に記載のツール。
- 対象に投与されるべきボツリヌス神経毒の投与量が、ツールを使用して決定され、ツールが、
対象の体重を示す数字の第1列および対象に投与されるべき活性薬剤の投与量を示す数字の第2列を有する第1のメンバーであって、特定の体重を示す第1列中の数字が、その特定の体重を有する対象に投与されるべき特定の投与量を示す第2列中の対応する数字と縦にまたは放射状に整列している第1のメンバーと、
第2のメンバーと
を含み、
第1および第2のメンバーが、互いに、個々の体重を有する対象に投与されるべき活性薬剤の投与量に関して指標を提供するように一方のメンバーがユーザーによって動かされることができるような関係にある、請求項1から13のいずれか一項に記載の方法、使用のためのボツリヌス神経毒、使用、または使用のための組成物。
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