JP2020525801A - 医療診断システムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
出産適齢期の女性は、毎年推定3360万回米国救急部門(「ED」:emergency departments)を訪れる。月経歴に基づいて妊娠を除外することはそれ自体では信頼できない場合が多いため、臨床基準は、この人々に対してポイントオブケア妊娠検査を実施することを推奨している。実施される最も一般的なポイントオブケア検査は、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG:human chorionic gonadotropin)尿検査である。この介入により、医療提供者が診断および/または治療の選択肢を検討している間に、EDにおいて出産可能年齢の女性がリスクにさらされることはない。この臨床段階は、他の急性期ケア環境(例えば、応急ケアセンター)でも重要である。
本開示の一態様は、医学的状態を示すバイオマーカのサンプルの検査を容易にするシステムを有利に提供する。本開示の一態様は、実質的に自動化された検査のために尿の収集を容易にするシステムを有利に提供する。本開示の一態様は、光学的および/または電子的に検出可能なインジケータを使用してサンプルの検査を自動化するシステムを有利に提供する。本開示の一態様は、状態を示す検出されたバイオマーカをネットワーク接続された電子コンピューティングデバイスに伝達するシステムを有利に提供する。本開示の一態様は、医学的状態を予測するために、実質的に自動化された、インジケータを収集し、処理し、検査し、かつ光学的および/または電子的に分析する方法を有利に提供する。本開示の態様は、慢性腎臓病、妊娠、および/または他の医学的状態のインジケータの許容誤差範囲内の検出のための実質的に自動化された検査および検出を含む方法を有利に提供する。
いくつかの実施形態では、システムは電子的記憶媒体(electronically−stored medium)をも含む。電子的記憶媒体は、患者の決定された状態を記憶するように構成される。コンピューティングデバイスは、決定された患者の状態を、患者の電子健康記録に含ませるために追加の電子的記憶媒体に送信するように構成される。患者の電子健康記録は、患者に関する追加の健康データを含む。
いくつかの実施形態では、システムは、画像または決定された患者の状態を医師、患者、または別の選択された関係者と共有するように構成されたユーザーインタフェースをも含む。
いくつかの実施形態では、流体輸送システムはチューブを含む。チューブは、チューブの壁に粘着することなく液体がチューブを通過するのを可能にする疎水性材料から作製されている。
いくつかの実施形態では、複数の検査ストリップは、第2の組の対向するリールを含む交換可能なカートリッジに収容される。複数の検査ストリップは、第2の組の対向するリールに懸架された交換可能なカートリッジ内のベルト上に配置されている。第2の組の対向するリールにおける対向するリールの各々は、ベルトを移動させるためにモータによって回転可能である。
Claims (20)
- システムであって、
患者から尿サンプルを収集するように構成された収集コンポーネントと、
尿サンプルにさらされたときに、患者の状態を示すように構成された複数の検査ストリップと、
流体輸送システムであって、
尿サンプルの一部を、前記収集コンポーネントから、前記収集コンポーネントに対して所定の位置にある、前記複数の検査ストリップのうちの第1の検査ストリップに輸送し、
前記第1の検査ストリップを尿サンプルの一部にさらし、
前記収集コンポーネントを洗浄するために、真水または別の洗浄溶液を前記収集コンポーネントに送達するように構成された前記流体輸送システムと、
センサであって、前記第1の検査ストリップが前記センサの近傍にあるときに、尿サンプルの一部にさらされた前記第1の検査ストリップの画像を捕捉するように構成された前記センサと、前記画像は、患者の状態を示しており、
患者の状態を決定するために、前記センサによって捕捉された前記第1の検査ストリップの画像を分析するように構成されたコンピューティングデバイスと、
モータであって、
前記第1の検査ストリップが尿サンプルの一部にさらされた後、前記センサの近傍に前記第1の検査ストリップを位置決めし、
前記第1の検査ストリップが尿サンプルの一部にさらされた後、前記複数の検査ストリップのうちの第2の検査ストリップを所定の位置に位置決めするように構成された前記モータとを備えるシステム。 - 前記収集コンポーネントは、便器の上または内部に設置されるように構成されており、
前記収集コンポーネントは、ユーザー入力に基づいて起動または停止する、請求項1のシステム。 - 電子的記憶媒体をさらに備え、
前記電子的記憶媒体は、患者の決定された状態を記憶するように構成され、
前記コンピューティングデバイスは、決定された患者の状態を、患者の電子健康記録に含ませるために追加の電子的記憶媒体に送信するように構成され、
患者の電子健康記録は、患者に関する追加の健康データを含む、請求項1または2に記載のシステム。 - 患者に関する追加データが、一意の患者識別子、検査ストリップの結果、または検査ストリップの画像のうちの少なくとも1つを含む、請求項3に記載のシステム。
- 前記画像または決定された患者の状態を医師、患者、または別の選択された関係者と共有するように構成されたユーザーインタフェースをさらに備える、請求項1乃至4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記患者の識別を検出するように構成されたスキャナをさらに備え、
前記スキャナはバーコードスキャナまたは無線周波数識別(RFID)スキャナを含み、
前記スキャナが患者の識別を検出すると、システムは自動化された方法で尿サンプルを収集、処理、および分析するように構成され、
前記コンピューティングデバイスは、患者の識別に基づいて患者の電子健康記録に含ませるために、患者の状態を電子的記憶媒体に送信するように構成される、請求項1乃至5のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記収集コンポーネントは、カテーテルまたは尿収集バッグに接続可能である、請求項1乃至6のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記流体輸送システムはチューブを含み、
前記チューブは、前記チューブの壁に付着することなく流体が前記チューブを通過するのを可能にする疎水性材料から作製されている、請求項1乃至7のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記流体が前記チューブの壁に付着することなく前記チューブを通過することを可能にする材料が、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE/TEFLON(登録商標))、またはポリエチレンを含む、請求項8に記載のシステム。
- 第1の組の対向するリールに接続され、前記収集コンポーネントの上または前記収集コンポーネントに隣接して配置された汚染防止フィルムをさらに備え、
別のモータにより回転されると、前記第1の組の対向するリールは、
前記第1の検査ストリップが尿サンプルの一部にさらされた後、前記汚染防止フィルムの使用済み領域を前記収集コンポーネントから離れるように移動させ、
前記第1の検査ストリップが尿サンプルの一部にさらされた後、前記汚染防止フィルムの未使用領域を前記収集コンポーネントに向かって移動させるように構成される、請求項1乃至9のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記収集コンポーネントが、前記第1の検査ストリップが尿サンプルの一部にさらされた後に尿サンプルを放出するように構成されたバルブまたは調整開口を含む、請求項1乃至10のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記流体輸送システムは、尿サンプルが放出された後、前記真水または別の洗浄溶液を前記収集コンポーネントに送達して前記収集コンポーネントを洗浄するように構成される、請求項11に記載のシステム。
- 前記複数の検査ストリップが、アプタマー、抗体、化学試薬、生体分子、または尿サンプルに結合または反応する物質を含む、請求項1乃至12のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記複数の検査ストリップは、第2の組の対向するリールを含む交換可能なカートリッジに収容され、
前記複数の検査ストリップは、前記第2の組の対向するリールに懸架された、前記交換可能なカートリッジ内のベルト上に配置され、
前記第2の組の対向するリールにおける対向するリールの各々は、前記ベルトを移動させるためにモータによって回転可能である、請求項1乃至13のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記交換可能なカートリッジは、所定の状態を示すために特に使用される検査ストリップのみを含み、
前記所定の状態は、慢性腎臓病(CKD)、グルコースレベル、アヘンレベル、アルブミン/クレアチニン比、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)レベル、比重、pHレベル、タンパク質レベル、ケトンレベル、ビリルビンレベル、亜硝酸塩レベル、または白血球レベルを含む、請求項14に記載のシステム。 - 前記複数の検査ストリップは交換可能なカートリッジに収容され、
複数の交換可能なカートリッジが並んで挿入され、
前記複数の検査ストリップは、前記交換可能なカートリッジ内に垂直に積み重ねられ、前記交換可能なカートリッジは、積み重ねの底部において開口部を有し、
前記第1の検査ストリップは、モータ駆動のピンを使用してプラットフォームに押し込まれ、
前記プラットフォームは、モータを使用して、前記第1の検査ストリップがサンプルの一部にさらされる所定の位置まで横方向に移動され、
前記プラットフォームは、前記モータを使用して、前記センサによって前記第1の検査ストリップの画像が捕捉される位置まで横方向に移動され、
前記第1の検査ストリップを排泄物ビンに廃棄するために、前記モータ駆動のピンを使用して、前記第1の検査ストリップを前記プラットフォームから押し出す位置まで、前記プラットフォームが前記モータを使用して横方向に移動される、請求項1乃至15のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記センサは、相補型金属酸化物半導体(CMOS)センサおよび光励起源を含み、
前記第1の検査ストリップの捕捉された画像は、前記第1の検査ストリップの光強度プロファイルを含む、請求項1乃至16のいずれか一項に記載のシステム。 - 捕捉された画像は、第1の検査ストリップの赤−緑−青(RGB)画像を含み、
前記コンピューティングデバイスは、RGB画像をトリミングするように構成され、
前記コンピューティングデバイスは、前記RGB画像を色相−彩度−明度(HSV)色空間、色相−彩度−輝度(HSL)色空間、YUV色空間、またはYCbCr色空間に変換するように構成される、請求項1乃至17のいずれか一項に記載のシステム。 - 方法であって、
収集コンポーネントにおいて患者から尿サンプルを収集するステップと、
流体輸送システムを使用して、尿サンプルの一部を前記収集コンポーネントから前記収集コンポーネントに対して所定の位置に輸送するステップと、
前記流体輸送システムによって、尿サンプルの一部に第1の検査ストリップをさらすステップと、ここで、前記第1の検査ストリップは、サンプルにさらされたときの患者の状態を示すように構成される複数の検査ストリップの1つであり、
前記流体輸送システムによって、真水または別の洗浄溶液を前記収集コンポーネントに送達して、前記収集コンポーネントを洗浄するステップと、
モータによって、センサの近傍に前記第1の検査ストリップを位置決めするステップと、
前記センサを使用して、前記第1の検査ストリップの画像を捕捉するステップと、ここで、前記画像は患者の状態を示しており、
前記モータによって、前記複数の検査ストリップのうちの第2の検査ストリップを所定の位置に位置決めするステップと、
患者の状態決定するために、コンピューティングデバイスによって、前記第1の検査ストリップの画像を分析するステップとを含む方法。 - 交換可能なカートリッジであって、
対向するリールと、
前記対向するリールに懸架されたベルト上に配置され、患者からの尿サンプルにさらされたときに患者の状態を示すように構成された複数の検査ストリップとを備え、
前記対向するリールは、前記ベルトを移動させて前記複数の検査ストリップを再位置決めするために回転可能であり、
前記複数の検査ストリップは、他の検査ストリップ上に尿サンプルのいずれをも付着させることなく、尿サンプルの一部を検査ストリップの一つの上に分配できるように、前記ベルト上で互いに十分に離間して配置されている、交換可能なカートリッジ。
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