JP2020525175A - 着脱可能な回転式組織ファスナを有するトロカール閉塞具 - Google Patents

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Abstract

外科用器具は、シャフト及び組織ファスナを含む。組織ファスナは、シャフトの遠位端部分に解放可能に取り付けられている。シャフトは、シャフトの長手方向軸の周りに組織ファスナを回転可能に駆動するように動作可能である。組織ファスナは、基部、第1のアーム及び第2のアーム、及び返し部を含む。第1のアーム及び第2のアームは、基部から横方向及び長手方向に延び、それぞれ第1及び第2の組織部分内部に収容されるように構成されている。第1のアーム及び第2のアームは、第1の組織部分を第2の組織部分に対して引き寄せるように構成されている。返し部は、第1のアーム及び第2のアームから延び、第1の組織部分内及び第2の組織部分内に第1及び第2のアームを固定するように構成されている。シャフトは、組織ファスナを解放し、それによって、内部に組織ファスナが固定されている状態で、第1の組織部分を第2の組織部分に固定するように構成されている。

Description

外科手術では、臨床医が患者の体内の体腔又はその他の望ましい手術部位にアクセスすることが必要となり得る。そのような外科手術を実施するために、患者の組織を通して体腔内に達する切開を行う場合がある。従来の外科手術では、メスなどのナイフを切開組織に当てる場合があるが、腹腔鏡及び内視鏡外科手術などの侵襲性の低い外科手術では、トロカールアセンブリを介して体腔にアクセスする場合がある。トロカールアセンブリは、一般に、トロカールカニューレ内に受け取られるトロカール閉塞具を含む。使用中、臨床医は、所望の手術部位の体腔にアクセスするために、トロカール閉塞具及びカニューレを組織内に導入する。アクセスすると、臨床医は、トロカールカニューレからトロカール閉塞具を引き抜き、トロカールカニューレを使用して外科用器具を体腔内に導入して治療を行うことができるようにする。
単に例示的なトロカールアセンブリ、その構成要素及びその他の種類の創傷閉鎖デバイスは、2011年7月19日に交付された「Vibratory Trocar」と題する米国特許第7,981,092号、2012年7月24日に交付された「Access Device with Insert」と題する米国特許第8,226,553号、2012年8月28日に交付された「Surgical Access Devices and Methods Providing Seal Movement in Predefined Paths」と題する米国特許第8,251,900号、2013年11月12日に交付された「Absorbing Fluids in a Surgical Access Device」と題する米国特許8,579,807号、2013年10月29日に交付された「Surgical Access Device with Sorbents」と題する米国特許第8,568,362号、2014年1月28日に交付された「Surgical Access Device」と題する米国特許第8,636,686号、2014年4月8日に交付された「Gas Jet Fluid Removal in a Trocar」と題する米国特許第8,690,831号、2008年8月21日公開の「Surgical Hook」と題する米国特許出願公開2008/0200950号、2015年2月5日公開の「Devices,Systems,and Methods for Providing Surgical Access and Facilitating Closure of Surgical Access Openings」と題する米国特許出願公開2015/0038793号、2015年2月5日公開の「Devices,Systems,and Methods for Providing Surgical Access and Facilitating Closure of Surgical Access Openings」と題する米国特許出願公開2015/0038994号及び、2015年4月2日公開の「Wound Closure Device including Mesh Barrier」と題する米国特許出願公開2015/0094741号に記載されている。上に引用した米国特許及び米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれている。
そのようなトロカールと共に使用するための外科器具が、(例えばエンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセスデバイス、薬物/遺伝子治療送達デバイス及び、超音波振動、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達デバイスなどの)様々な形でトロカールカニューレを通して組織に係合して診断又は治療効果を得ることができる遠位エンドエフェクタを有してもよい。腹腔鏡及び内視鏡外科用器具が、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含んでもよい。このようなシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の腔内でエンドエフェクタの位置付けを行うことを容易にする。エンドエフェクタの位置付けは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別様に偏向させることを可能にする、1つ又は2つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易にすることができる。
トロカールアセンブリ、エンドエフェクタ及びその他の様々な種類の関連構成要素を含む外科用器具が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
例示的なトロカールアセンブリの斜視図である。 トロカールハウジング、トロカールカニューレ及び閉塞具を有する図1のトロカールアセンブリの部分分解側面図である。 図1のトロカールアセンブリが臨床医によって組織を通すように操作されている、患者の組織の側断面図である。 図1のトロカールアセンブリが組織を通して挿入されて患者の体腔内に収容されている、図3Aの組織及びトロカールアセンブリの側断面図である。 トロカールカニューレ及びトロカールハウジングを通る作業チャネルを介して体腔にアクセスするために閉塞具がトロカールカニューレから引き抜かれている、図3Aの組織及びトロカールアセンブリの断面側面図である。 トロカールハウジング及びトロカールカニューレが患者の体腔及び組織から取り出されている、図3Cの組織及びトロカールアセンブリの側断面図である。 組織が開口部を有し、縫合糸が開口部を縫合するために組織の一部分内に導入されている、図1のトロカールアセンブリを取り出した後の図3A〜図3Dに示す組織の別の側断面図である。 組織の別の一部分を通して縫合糸が導入され、組織を通して引っ張られている、図4Aの組織の側断面図である。 開口部を少なくとも部分的に閉じるために縫合糸が結紮されている、図4Aの組織の側断面図である。 開口部を更に閉じるために追加の縫合が行われている、図4Aの組織の側断面図である。 第1の固定機構を介して閉塞具に取り付けられた組織ファスナを有する、例示的な代替のトロカールアセンブリの側立面図である。 中心線に沿って切り取った、図5のトロカールアセンブリの側断面図である。 閉塞具から組織ファスナが取り外された、図5のトロカールアセンブリの部分分解図である。 図5の組織ファスナの遠位端の正面図である。 図5の組織ファスナの側立面図である。 閉塞具が後退位置にあり組織開口部に隣接している、中心線に沿って切り取った、図5のトロカールアセンブリの部分側断面図である。 図10Aと同様であるが、閉塞具が組織開口部の中に前進し、組織ファスナが組織に対して回転可能に駆動されて開口部を閉じている、トロカールアセンブリの部分側断面図である。 図10Bと同様であるが、閉塞具が組織開口部から後退し、組織ファスナが閉塞具から取り外され組織にしっかりと締結されている、トロカールアセンブリの部分側断面図である。 閉じた開口部を縫合するために組織ファスナが組織開口部の中に挿入され、内部フックがロック位置にある、中心線に沿って切り取った、図5の組織ファスナの遠位端平面図である。 図11Aと同様であるが、組織ファスナが組織に対して回転可能に駆動されて開口部を完全に閉じている、組織ファスナの遠位端平面図である。 図11Bと同様であるが、組織ファスナが組織にしっかりと締結されて開口部を閉じ、フックがロック解除位置にある、組織ファスナの遠位端平面図である。 固定スロット及びその上に取り付けられた組織ファスナを有する、第2の固定機構を含む閉塞具を有する別の例示的な代替のトロカールアセンブリの部分側立面図である。 図12Aと同様であるが、閉じた開口部を縫合するために閉塞具及び組織ファスナが組織に対して回転可能に駆動されている、トロカールアセンブリの部分側立面図である。 図12Bと同様であるが、閉塞具が組織開口部から後退し、組織ファスナが組織にしっかりと締結されて開口部を閉じている、トロカールアセンブリの部分側面図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
I.例示的な手術用アクセス装置
図1及び図2は、トロカールカニューレ(12)及びトロカール閉塞具(14)を含む第1の例示的なトロカールアセンブリ(10)の形態の例示的な外科用アクセス装置を示す。トロカール閉塞具(14)は、トロカールカニューレ(12)のトロカールハウジング(16)を通してトロカールカニューレ(12)内部に取り外し可能に収容されている。トロカールカニューレ(12)内にトロカール閉塞具(14)が配置されている図1に示すように、臨床医は、患者の体腔(18)(図3A参照)にアクセスするのに望ましい手術部位において、患者の組織(17)(図3A参照)を通してトロカールアセンブリ(10)を挿入する。単なる例として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又は他の部位に、トロカールアセンブリ(10)を挿入してもよい。トロカールカニューレ(12)の遠位端部分を体腔(18)(図3B参照)の中に導入するために、トロカール閉塞具(14)の先端(20)が、トロカールカニューレ(12)から遠位方向に突出して組織(17)(図3A参照)に穿刺される。臨床医は、患者の体腔(18)(図3C参照)がトロカールカニューレ(12)を介して手術環境と連通するように、トロカールカニューレ(12)からトロカール閉塞具(14)を近位方向に引き抜く。次いで、臨床医は、体腔(18)(図3Aを参照)を膨張させるためにガスなどの流体をトロカールカニューレ(12)を介して、及び/又は組織(17)と係合するために外科器具のエンドエフェクタをトロカールカニューレ(12)を介して導入して、診断又は治療効果を達成することができる。
本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、トロカールハウジング(16)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、先端(20)は、より近位のトロカールハウジング(16)よりも遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。更に、一部の場合では、構成要素は、用語「アセンブリ」を含んで、及び含まずに、互換的に引用される(例えば、トロカール及びトロカールアセンブリ)。異なる構成要素を参照する用語に特別な意図はない。同様に、用語「器具」及び「装置」などの用語は互換的に使用することができる。
A.カニューレ及び閉塞具を備える例示的なトロカールアセンブリ
図1及び図2のトロカールアセンブリ(10)は、トロカールハウジング(16)から遠位方向に延びるカニューレ(12)を含む。本例では、トロカールハウジング(16)は、遠位ハウジングチャンバ(図示せず)の上に近位の取り外し可能なキャップ(22)が設けられた概ね円筒形の形状を有する。キャップ(22)は、ハウジングチャンバ(図示せず)から選択的に着脱可能である。トロカールハウジング(16)は、トロカールアセンブリ(10)を貫く、したがってトロカールカニューレ(12)に沿った中心長手方向軸(26)の周りに周方向に延びるハウジング側壁(24)を含む。トロカールハウジング(16)は、ハウジング近位端開口部(28)からハウジング遠位端開口部(図示せず)まで延びる中央管腔(27)を更に含む。図示するように、キャップ(22)は、遠位嵌合部材(図示せず)を介してハウジング側壁(24)と選択的に嵌合し、更に、閉塞具(14)の一部分から遠位方向に延びる一対のタブ(32)にそれぞれ取り外し可能に接続するように構成された複数のスロット(図示せず)などの近位嵌合部材を含む。しかしながら、別の構造及び装置も使用中にキャップ(22)に取り外し可能に接続できることは理解されるであろう。
カニューレ(12)は、トロカールハウジング(16)から遠位方向に延び、また一般に、中心長手方向軸(26)の周りに周方向に延びるカニューレ側壁(33)によって画定される。カニューレ側壁(33)が遠位方向に傾斜端部(34)まで延びており、以下により詳細に記載するように、カニューレ側壁(33)及び傾斜端部(34)が組織(17)(図3Aを参照)を通して挿入されて、体腔(18)(図3Aを参照)にアクセスするように構成されている。この目的のために、カニューレ(12)は通常、組織(17)の外部に留まるように構成されたトロカールハウジング(16)よりも小さい直径を有する(図3Cを参照)。加えて、カニューレ(12)は、カニューレ近位端開口部(図示せず)及びカニューレ遠位端開口部(36)を備える、傾斜端部(34)を通って延びる内部管腔(35)を画定する。本例では、トロカールハウジング(16)のハウジング遠位端開口部(図示せず)は、トロカールハウジング(16)の中央管腔(27)及びカニューレ(12)の内部管腔(35)が作業チャネル(38)を画定するように、カニューレ近位端開口部(図示せず)に流体接続している。したがって、作業チャネル(38)は、ハウジング近位端開口部(28)からカニューレ遠位端開口部(36)まで延び、体腔(18)にアクセスするための1つ以上の外科用器具をその中を通して収容するように構成されている。
更に、注入ポート(40)が、カニューレ(12)の一部分を通って体腔(18)に入る二酸化炭素などの注入流体の流れを制御するために、トロカールハウジング(16)に動作可能に接続されている。より具体的には、注入ポート(40)は、管(図示せず)に入り、トロカールハウジング(16)を通ってトロカールカニューレ(12)に至る注入流体の通過を可能にし、かつ/又は防止するために協働することの可能なストップコック弁(42)及びコック弁レバー(44)を含む。トロカールハウジング(16)及びカニューレ(12)はそれぞれ、作業チャネル(38)の中央管腔(27)及び内部管腔(35)内に位置決めされた近位及び遠位シールアセンブリ(図示せず)を有する。この例では、近位シールアセンブリは器具シール(図示せず)であり、遠位シールアセンブリ(図示せず)はダックビルシール(図示せず)などのゼロ閉鎖シールである。器具シール(図示せず)は、キャップ(22)で保持され、作業チャネル(38)を通って延びる外科器具を液密にシールするように構成されている。対照的に、ダックビルシール(図示せず)は、その中に器具が位置決めされていないときに作業チャネル(38)にシールを形成し、それにより使用中の注入流体の漏れを防ぐように構成されている。当然のことながら、注入流体のそのような漏れを防止するために、別のシールアセンブリを作業チャネル(38)内に位置決めしてもよいことが理解されよう。
上記で簡単に説明したように、閉塞具(14)は、トロカールアセンブリ(10)を患者内に挿入するためにカニューレ(12)と組み合わせて使用される。本例の閉塞具(14)は、以下により詳細に説明するように、一般に、組織(17)(図3A参照)に穿刺されるように構成されている先端(20)まで遠位方向に延びる円筒形シャフト(48)を有するハンドルヘッド(46)を含む。ハンドルヘッド(46)は、使用中に臨床医によって把持されるように構成されており、遠位方向に延伸して、選択的な固定のためにトロカールハウジング(16)に取り外し可能に接続する、選択的に移動可能なタブ(32)を含む。シャフト(48)は、先端(20)が傾斜端部(34)から遠位方向に延びるように、作業チャネル(38)を通して受け取らされている。当然のことながら、閉塞具(14)は、作業チャネル(38)を空けて使用できるようにするために、カニューレ(12)及びトロカールハウジング(16)から選択的に取り外されてもよい。トロカールアセンブリ(10)のこの例は閉塞具(14)を有するが、いくつかの例においては、カニューレ(12)が閉塞具(14)なしで挿入されるか、又は閉塞具(14)を使用せずに挿入を補助するように構成されてもよいことが理解されよう。
B.患者の体腔にアクセスする例示的な方法
図3A〜図3Dは、上述のトロカールアセンブリ(10)による組織(17)を通した体腔(18)へのアクセスを示している。本例の組織(17)は、より具体的には、相対的に外側の表層及び相対的に内側の深層を有する。表層には一般に、皮膚(52)の外層と脂肪(54)の内層とが含まれる。一方、より深い層には筋膜の層(56)が含まれ、筋膜は、表層よりも張力が高く、繊維状で柔軟である。図3Aに示すように、閉塞具(14)がカニューレ(12)内に受け取られ、トロカールハウジング(16)に接続された状態で、臨床医はトロカールアセンブリ(10)を操作して、トロカールアセンブリ(10)を前後に回転させながら閉塞具(14)の先端(20)を皮膚(52)に当て、体腔(18)内に向かって付勢する。矢印(49)及び矢印(50)はそれぞれ、この内向きの動きと回転可能な動きを示している。トロカールアセンブリ(10)の内向きの付勢を続けると、図3Bに示すように、カニューレ(12)の先端(20)及び傾斜端部(34)が脂肪(54)及び筋膜(56)の層を通って体腔(18)へと更に導かれる。次に、臨床医は、別の手術器具(図示せず)での診断又は治療効果を達成するために、図3Cに示すように、閉塞具(14)をトロカールハウジング(16)から切り離して閉塞具(14)をカニューレ(12)から引き抜き、作業チャネル(38)を介して組織(17)の外部から体腔(18)内にアクセスできるようにする。診断又は治療効果が達成されると、臨床医はカニューレ(12)及びトロカールハウジング(16)を図3Dに示すように組織(17)から取り出すために外側に引き抜く。
図4Aに示すように、組織(17)からカニューレ(12)を取り出すと、通常は組織開口部(58)が生じ、組織開口部は、組織ポート又は組織創傷とも称されるが、組織(17)の治癒を促進するために臨床医によって閉じられる。一部の組織開口部は、組織(17)が接触するのに伴って十分に閉じるが、組織開口部(58)などのその他の開口部は、縫合糸(60)で縫合されて閉じられる。図4A〜図4Dに示す一例では、縫合糸(60)は、臨床医が針(62)を操作しながら縫合糸(62)を組織(17)内を通って案内するための針(62)に取り外し可能に連結されている。より具体的には、図4Bに示すように、臨床医は、針(62)が組織(17)を切り開くのに伴い、針(62)を組織開口部(58)の片側の筋膜(56)を通して下方に、次に組織開口部(58)の反対側の筋膜(56)を通して上方に導く。とりわけ、臨床医は、組織開口部(58)により近接するのに望ましい距離であるのと同時に、縫合糸(60)を筋膜の中に固定するのに十分な筋膜(56)を提供できる程度に、筋膜(56)に針(62)を通す。図4Cに示すように、組織開口部(58)のそれぞれの側からの縫合糸(60)が寄せ合わされ、引っ張られて組織(17)を同様に引き合わせ、組織開口部(58)を少なくとも部分的に閉じる。次いで臨床医は、図4Dに示すように、縫合糸(60)を結紮して組織(17)を互いに固定し、形成された縫合(64)で組織開口部(58)を十分に閉じる。追加の縫合(64)を組織(17)に沿って配置して、組織開口部(58)を更に閉じ、組織(17)の治癒を促進してもよい。
図4A〜図4Dに示す上述の縫合技術は、トロカールアセンブリ(10)(図1参照)の使用後に縫合糸(60)で組織開口部(58)を閉じるための1つの例示的な手順であるが、他の例示的な手順及び装置を、そのような組織開口部を閉じるために代わりに用いてもよい。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、2016年4月2日出願の「Surgical Access Devices with Integrated Wound Closure Features」と題する米国特許出願第15/088,723号は、代替のトロカールアセンブリ及び縫合技術を説明している。この目的のために、臨床医が必要に応じて別のトロカールアセンブリ及び縫合技術を任意の組み合わせで使用してもよい。
II.着脱可能な組織ファスナを有する例示的なトロカールアセンブリ
場合によっては、組織開口部(18)の複数の部分を通して縫合糸(60)を挿入すること及び引っ張ることは困難で労働集約的であり、かつ/又は多くの時間を要する場合がある。したがって、このような場合、トロカールアセンブリ(10)を取り出す前に、組織開口部(58)を代替の縫合糸で閉じることが有益な場合がある。例えば、上述の閉塞具(14)のような代替の閉塞具(114)は、本明細書では組織ファスナ(100)とも呼ばれる縫合糸(100)を含み、これは、組織開口部(18)を閉じるために、事前に組み立てられて閉塞具(14)に解放可能に接続されている。
以下の説明は、様々な例示的閉塞具(114、214)を含み、対応する組織ファスナ(100、200)が解放可能に固定されたトロカールアセンブリ(110)の様々な例を提供する。以下により詳細に説明するように、各組織ファスナ(100、200)は、閉塞具(114、214)を組織開口部(58)内部で回転可能に駆動し、次に、組織ファスナ(100、200)を解放して組織(17)を閉じ閉塞具(114、214)を取り出すことにより、組織開口部(58)を閉じるように構成されている。以下に記載する組織ファスナ(100、200)は、上記の及び以下に記載する任意の閉塞具(12)及び対応するトロカールアセンブリ(10、110)と共に、本明細書に引用される様々な特許文献に記載される様々な手順のいずれにおいても使用することができる。このために、以下の同様の番号は、上述の同様の機能を示す。様々なトロカールアセンブリが使用され得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなるであろう。
A.着脱可能な組織ファスナを有する第1の固定機構
図5〜図6は、トロカールカニューレ(12)及び例示的な代替のトロカール閉塞具(114)を含むトロカールアセンブリ(110)を示す。閉塞具(14)(図1を参照)と同様に、トロカール閉塞具(114)は、トロカールハウジング(16)を通じてトロカールカニューレ(12)内部に取り外し可能に収容されている。トロカール閉塞具(114)は、組織ファスナ(100)、遠位先端部(120)、及び円筒形シャフト(148)を含む。遠位先端部(120)は、円筒形シャフト(148)の遠位端に配置されている。組織ファスナ(100)は、遠位先端部(120)においてトロカール閉塞具(114)に解放可能に取り付けられている。トロカール閉塞具(114)がトロカールカニューレ(12)内に最初に配置される場合、遠位先端部(120)は、実質的に、トロカールカニューレ(12)内部においてカニューレ遠位端開口部(36)に配置される。トロカール閉塞具(114)の円筒形シャフト(148)は、トロカールカニューレ(12)内部で遠位方向に並進して、遠位先端部(120)がカニューレ遠位端開口部(36)を越えて延びることが可能となるように構成されており、それによって組織ファスナ(100)がトロカールカニューレ(12)から実質的に露出される。
図6〜図7に示すように、円筒形シャフト(148)は、シャフト開口部(118)における遠位端とハンドルヘッド(46)における近位端とを末端とする長手方向長さを有する内部チャネル(116)を画定している。シャフト開口部(118)は、遠位先端部(120)の中心にあり、内部チャネル(116)と遠位先端部(120)の外部環境との間の連絡を提供する。トロカール閉塞具(114)は、内部チャネル(116)の長手方向長さの内部で長手方向長さに沿って延びる第1の固定機構(130)を更に含む。固定機構(130)は、フック部材(134)における遠位端とハンドル(図示せず)における近位端とを末端とする。フック部材(134)は、シャフト開口部(118)において遠位先端部(120)に解放可能に係合するように構成されている。ハンドル(図示せず)は、ハンドルヘッド(46)に隣接して配置され、内側チャネル(116)内部で固定機構(130)を摺動可能に並進させるように構成されている。以下でより詳細に説明するように、ハンドル(図示せず)は、フック部材(134)をロック位置(図10A〜図10Bを参照)からロック解除位置(図10C参照)へと作動させ、それによりフック部材(134)がトロカール閉塞具(114)の遠位先端部(120)と係合及び係合解除して、組織ファスナ(100)を解放することを可能にするように更に構成されている。
図8に示すように、組織ファスナ(100)は、基部(102)、及びそこから外向きに延びる一対のアーム(106)を含む。本実施例では、組織ファスナ(100)は、組織開口部(58)の組織部分への所定期間の露出経過後に患者体内で溶解して吸収されるように構成された吸収性材料で形成されている。単なる例示的な例として、組織ファスナ(100)は吸収性ポリマー材料で形成されている。アーム(106)は、基部(102)と一体形成され、基部(102)から長手方向かつ角度方向外向きに延びている。図8〜図9に示すように、アーム(106)は対応する螺旋状経路に沿って延びている。基部(102)は、遠位先端部(120)に対して収容されるように構成されている。基部(102)は、シャフト開口部(118)と実質的に同等の直径を有し、フック部材(134)を収容するように構成されたスロット(103)を含み、これにより、固定機構(130)が、シャフト開口部(118)を通して組織ファスナ(100)を遠位先端部(120)に解放可能に取り付けることが可能になる。図示されていないが、組織ファスナ(100)は、基部(102)から延びる、より多い又はより少ないアーム(106)を含んでもよいことが、当業者には明らかであろう。
各アーム(106)は、組織に穿孔し貫通するように構成された穿孔先端部(107)を末端とする。各アーム(106)はまた、そこから外向きに延びる複数の返し部(108)を含む。アーム(106)から3つの返し部(108)が延びるように示されているが、アーム(106)上に、より多くの又はより少ない返し部(108)が含まれてもよいことを理解されたい。返し部(108)は、組織ファスナ(100)が組織開口部(58)内部で所定の回転解放力で回転可能に駆動される際に、アーム(106)を組織開口部(58)の組織部分にしっかりと固定するように構成されている。遠位先端部(120)及び組織ファスナ(100)が組織開口部(58)内部で回転する際に、アーム(106)は、組織開口部(58)の組織部分を一緒に引き寄せるように構成されている。本実施例の各返し部(108)は、アーム(106)が比較的容易に組織の中に挿入されるように、対応する各アーム(106)上で穿孔先端部(107)に対して鈍角で延びている。しかし、力を取り除いた時点で、返し部(108)は組織を捕捉して、アーム(106)を組織内に固定させる。したがって、返し部(108)は、アーム(106)が第1の対応する方向に駆動されて組織の中に入るように構成されている一方で、アーム(106)が駆動されて組織の中に入った後は、返し部(108)は、アーム(106)が第2の対応する方向に組織から引っ張られること防止するように構成されている。本実施例では、アーム(106)は、組織を貫通するには十分に剛性であるが、過度の力を印加すると撓むように構成されている。
図9〜図10Aは、アーム(106)が互いに様々な次元の平面内に存在するように、外向きかつ角度方向に基部(102)から延びるアーム(106)の延長部を通る組織ファスナ(100)の螺旋形状を表す。組織ファスナ(100)の螺旋形状は、アーム(106)が、トロカール閉塞具(114)の遠位先端部(120)の周囲に巻き付くことを可能にし、アーム(106)が、コルク栓抜きのように、組織の中に回転可能に駆動されることを可能にするように構成されている。組織ファスナ(100)は、シャフト開口部(118)におけるフック部材(134)と基部(102)との係合を通じて、遠位先端部(120)に解放可能に取り付けられている。より具体的には、基部(102)は、フック部材(134)と遠位先端部(120)との間に解放可能に捕捉されている。したがって、フック部材(134)を基部(102)から解除させると、組織ファスナ(100)はトロカール閉塞具(114)から解放される。
本実施例では、臨床医がトロカールアセンブリ(110)を患者の組織(17)を通して挿入し、体腔(18)内部で所望される診断又は治療効果を達成した後、臨床医は、トロカールアセンブリ(110)を組織開口部(58)から取り外すのではなく、トロカールカニューレ(12)をわずかに引き抜き、トロカール閉塞具(114)をトロカールカニューレ(12)内部に挿入する。この段階では、図10Aに示すように、カニューレ遠位端開口部(36)は、組織開口部(58)を画定する組織の遠位表面のすぐ近位にある(例えば、患者の筋膜の最も内側の層のうちの1つ以上に隣接する)。図10Aにも示すように、トロカール閉塞具(114)がトロカールカニューレ(12)内部に配置されている間、遠位先端部(120)は、カニューレ遠位端開口部(36)に隣接して配置されている。トロカール閉塞具(114)がトロカールカニューレ(12)内部で遠位方向に並進移動されるときに、遠位先端部(120)はカニューレ遠位端開口部(36)から遠位方向に突出するように構成されている。
図10Bに示すように、遠位先端部(120)がカニューレ端部開口部(36)を越えて位置する程度まで、トロカール閉塞具(114)がトロカールカニューレ(12)内部を遠位方向に前進すると、組織ファスナ(100)は組織開口部(58)の組織部分に接触する。この場合、更に図11Aに示すように、アーム(106)は、組織開口部(58)の組織部分に押し付けられている。その時、臨床医は、トロカールカニューレ(12)内部でトロカール閉塞具(114)を十分な力で回転させ、アーム(106)が組織を穿孔して、返し部(108)が組織開口部(58)の組織部分を捕捉するようにさせる。図10C及び図11Bに示すように、トロカール閉塞具(114)及び遠位先端部(120)を回転させることにより、アーム(106)が組織内に埋め込まれるにつれて、組織ファスナ(100)が組織開口部(58)の組織部分を一緒に引き寄せて、組織開口部(58)を部分的に閉じることが可能になる。本実施例では、筋膜(56)における組織開口部(58)の領域の領域は閉じられているが、筋膜(56)の近位にある組織開口部(58)の領域は閉じられていないという意味で、組織開口部(58)は「部分的に閉じられている」。
組織開口部(58)が部分的に閉じられた状態で、臨床医は固定機構(130)を遠位先端部(120)から係合解除させ、トロカールカニューレ(12)を通してトロカール閉塞具(114)を近位に後退させる。より具体的には、図10C及び図11Cに最も良く示すように、フック部材(134)が基部(102)のスロット(103)と整列するように、ハンドル(図示せず)を用いて固定機構(130)が回転される。フック部材(134)がスロット(103)と整列され、基部(102)から係合解除されると、ハンドル(図示せず)は近位方向に並進移動され、それによって固定機構(130)を近位方向に引っ張る。フック部材(134)がロック解除位置にある状態で、フック部材(134)は、遠位先端部(120)から組織ファスナ(100)を解放する。この場合、トロカール閉塞具(114)を後退させることにより、筋膜(56)において組織開口部(58)を閉じる際に、組織ファスナ(100)は、その固定位置を維持することができる。ファスナ(100)を使用して筋膜(56)が閉じられ、トロカールアセンブリ(110)が患者から完全に取り外された後、従来の縫合糸、ステープル留め、接着剤、及び/又は任意の他の好適な装置若しくは技術を使用して、皮膚(52)を固定して組織開口部(58)の近位端を閉じることができる。
ファスナ(100)が生体吸収性材料で形成される変形例では、組織ファスナ(100)が組織開口部(58)(例えば、筋膜(56)組織の最内層)にしっかりと取り付けられた後、組織ファスナ(100)は最終的に組織によって吸収され、したがって、所定期間の露出経過後に患者体内で効果的に溶解する。本実施例では、組織開口部(58)に関連する組織が瘢痕化されるか、又は組織開口部(58)を閉じたままで保持するために組織ファスナ(100)がもはや必要とされなくなる点まで治癒するまで、組織ファスナ(100)を形成する材料は劣化しない。
B.着脱可能な組織ファスナを有する第2の固定機構
図12A〜図12Cは、円筒形シャフト(248)、遠位先端部(220)、及び組織ファスナ(200)を含む、別の例示的な代替のトロカール閉塞具(214)を示す。遠位先端部(220)は、円筒形シャフト(248)の遠位端に沿って配置され、組織ファスナ(200)は、遠位先端部(220)においてトロカール閉塞具(214)に解放可能に取り付けられている。円筒形シャフト(248)は、トロカールカニューレ(12)(図1を参照)内部で遠位方向に並進して、遠位先端部(220)がカニューレ遠位端開口部(36)を越えて延びることが可能となるように構成されており、それによって組織ファスナ(200)がトロカールカニューレ(12)から実質的にむき出しになる。いくつかの他の変形例では、トロカールカニューレ(12)は患者から取り出され、次に、トロカールカニューレ(12)によって残された開口部を通してトロカール閉塞具(214)が引き続き挿入される。閉塞具(114)はまた、閉塞具(114)が組織内にファスナ(100)を展開するときに、閉塞具(114)が全てのバージョンに対してトロカールカニューレ(12)内に配置される必要がないような、同様の様式で使用されてもよい。
トロカール閉塞具(214)は、固定スロット(231)に沿って固定肩部(231’)を含む第2の固定機構(230)への組織ファスナ(200)の係合を介して、組織ファスナ(200)を遠位先端部(220)に解放可能に固定するように構成されている。具体的には、固定スロット(231)は、遠位先端部(220)の実質的な長手方向長さに沿って長手方向に、かつ半径方向外向きに延び、所定の解放力が回転方向に印加されるまで、組織ファスナ(200)を遠位先端部(220)に保持するように構成されている。
組織ファスナ(200)は、アーム(206)が互いに様々な次元の平面内に存在するように、対応する螺旋状経路に沿って基部(202)から延びる一対のアーム(206)を備える。アーム(206)及び基部(202)は、組織を返し部(108)(図11Aを参照)と係合させるためのアーム(106)(図11Aを参照)及び基部(102)(図11Aを参照)と概ね類似している。しかし、基部(202)はスロット(103)(図11Aを参照)を持たず、各アーム(206)は、固定スロット(231)に向かって半径方向内向きに延びる留め具部材(207)を更に含む。各留め具部材(207)は、固定スロット(231)内部に嵌合し、遠位先端部(220)と解放可能に係合して、組織ファスナ(200)を遠位先端部(220)に解放可能に取り付けるように構成されている。アーム(206)は、印加される力が所定の解放力に向かって増加するにつれて半径方向外向きに引き寄せられ、したがって同様に、留め具部材(207)を固定スロット(231)から半径方向外向きに引き抜くように構成されている。いったん印加力が所定の解放力まで増加すると、留め具部材(207)は固定スロット(231)から完全に引き抜かれ、遠位先端部(220)から組織ファスナ(200)を解放する。本実施例では、各留め具部材(207)は、少なくとも1つの返し部(108)(図10Aを参照)である。しかし、本発明は、返し部(108)(図10Aを参照)が留め具部材(207)であることを不必要に限定することは意図していない。
本実施例では、臨床医は、トロカールカニューレ(12)(図1を参照)内部にトロカール閉塞具(214)を挿入し、その中で円筒形シャフト(248)を遠位方向に並進移動させて、遠位先端部(220)をカニューレ遠位端開口部(36)(図1を参照)を越えて前進させる。図12A〜図12Bに示すように、遠位先端部(220)がカニューレ端部開口部(36)(図1を参照)を越えて配置された状態で、組織ファスナ(200)は組織開口部(58)の組織部分に接触し、アーム(206)は組織開口部(58)の組織部分に押し付けられている。本実施例では、アーム(206)によって係合された組織は、患者の腹壁の筋膜(56)組織である。所定の解放力未満の印加力でトロカール閉塞具(214)を回転させた時点で、返し部(108)(図11Aを参照)は、組織開口部(58)の組織部分を捕捉する。力が増加するにつれて、アーム(206)は、遠位先端部(220)の周囲に巻き付いた螺旋状配置から半径方向外向きに撓む。遠位先端部(220)を回転させることにより、アーム(206)が駆動されて組織の中に入るにつれて、組織開口部(58)の組織部分が一緒に引き寄せられて、印加された力が所定の解放力まで増加するまで、組織開口部(58)を部分的に閉じる。その時、留め具部材(207)は、固定スロット(231)から引き抜かれ、それによって、組織ファスナ(200)はトロカール閉塞具(214)から解放される。組織開口部(58)が部分的に閉じられている状態で(例えば、筋膜(56)における組織開口部(58)の領域は閉じているが、筋膜(56)の近位にある組織開口部(58)の領域は閉じてない)、また、組織ファスナ(200)が、固定スロット(231)を介した遠位先端部(220)との解放可能な係合から完全に自由な状態で、臨床医は、図12Cに示すように、トロカールカニューレ(12)を通してトロカール閉塞具(214)を近位に後退させる。
III.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の否認を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
(a)長手方向に延び、遠位端部分を有するシャフトと、(b)シャフトの遠位端部分に解放可能に取り付けられた組織ファスナと、を備える、外科用器具であって、シャフトは、シャフトの長手方向軸の周りに組織ファスナを回転可能に駆動するように動作可能であり、組織ファスナは、(i)基部と、(ii)基部から長手方向に延び、第1の組織部分内部に収容されるように構成されている第1のアームと、(iii)基部から長手方向に延び、第2の組織部分内部に収容されるように構成されている第2のアームであって、第1のアーム及び第2のアームはそれぞれ、長手方向軸の周りにシャフトの回転に応答して、第1の組織部分を第2の組織部分に対して引き寄せるように構成されている、第2のアームと、(iv)第1のアーム及び第2のアームから延びる複数の返し部であって、返し部は、第1のアーム及び第2のアームをそれぞれ、第1及び第2の組織部分内部に固定するように構成されている、複数の返し部と、を含み、シャフトの遠位端部分は、組織ファスナを解放し、それによって、内部に組織ファスナが固定されている状態で、第1の組織部分を第2の組織部分に固定するように構成されている、外科用器具。
組織ファスナは生体吸収性材料である、実施例1に記載の外科用器具。
第1のアーム及び第2のアームは、様々な次元の平面内にあり、遠位端部分の周囲に巻き付くように構成されている、実施例1〜2のうちのいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
第1のアーム及び第2のアームが、対応する螺旋状経路に沿って基部から延びている、実施例3に記載の外科用器具。
シャフトは、遠位端部分が第1及び第2の組織部分に当接したときに、所定の解放力で回転すると、組織ファスナを解放するように構成されている、実施例1〜4のうちのいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
第1及び第2のアームは、所定の解放力を印加した時点で、半径方向外向きに向けられるように構成されている、実施例5に記載の外科用器具。
シャフトの遠位端部分は固定肩部を有し、固定肩部は、組織ファスナが遠位端部分に解放可能にクリップ式に留められるように第1及び第2のアームを収容するように構成されている、実施例6に記載の外科用器具。
固定肩部は固定スロットに沿って延び、少なくとも1つの返し部が留め具部材を備え、留め具部材は、固定スロット内に収容され、それによって遠位端部分に解放可能にクリップ式に留められるように構成されている、実施例7に記載の外科用器具。
留め具部材は、第1及び第2のアームと共に半径方向外向きに向けられ、それによって、所定の解放力を印加した時点で、遠位端部分を解放するように構成されている、実施例8に記載の外科用器具。
シャフトは、トロカール内に収容されるように構成されている、実施例1〜9のうちのいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
シャフトは、トロカールのカニューレ内部を第1の位置から第2の位置へと並進するように構成され、シャフトが第1の位置にある場合は、組織ファスナはカニューレによって覆われるように構成され、シャフトが第2の位置にある場合は、組織ファスナはカニューレを越えて延びるように構成されている、実施例10に記載の外科用器具。
組織ファスナを遠位端部分に解放可能に取り付けるように構成された固定フックを更に備える、実施例1〜11のうちのいずれか1つ以上に記載の外科用器具。
シャフトは遠位端部分を通って開口部まで延びるチャネルを有し、固定フックはチャネルを通して摺動可能に配置されている、実施例12に記載の外科用器具。
フック部材が組織ファスナをシャフトの遠位端部分に解放可能に取り付けるように、基部がフック部材を開口部を通して収容するように構成されている、実施例13に記載の外科用器具。
フック部材がチャネル内部で回転して固定フックを組織ファスナから係合解除するように構成されている、実施例14に記載の外科用器具。
(a)スロットを含む本体であって、スロットは本体を外科用器具に解放可能に取り付けるように構成された、本体と、(b)螺旋状構成にて、本体から角度方向に延びる第1のアームであって、第1のアームは、第1のアームから横方向に突出する少なくとも1つの返し部を含む、第1のアームと、(c)第1のアームとは反対側の螺旋状構成にて、本体から角度方向に延びる第2のアームであって、第2のアームは、第2のアームから横方向に突出する少なくとも1つの返し部を含む、第2のアームと、を備える組織ファスナであって、第1のアーム及び第2のアームは、組織内部で回転可能に駆動されるように構成され、第1のアーム及び第2のアームの少なくとも1つの返し部は、第1のアーム及び第2のアームが組織内部で回転可能に駆動された場合に、組織開口部をしっかりと閉じるように構成されている、組織ファスナ。
本体及び第1のアーム及び第2のアームは生体吸収性材料で形成されている、実施例16に記載の組織ファスナ。
第1のアーム及び第2のアームが組織開口部に当接し、本体が所定の解放力で回転された場合に、外科用器具はスロットを解放するように構成されている、実施例16〜17のうちのいずれか1つ以上に記載の組織ファスナ。
第1のアーム及び第2のアームは、本体の周囲の様々な次元の平面内で外科用器具の周囲に巻き付くように構成されている、実施例16〜17のうちのいずれか1つ以上に記載の組織ファスナ。
返し部付きファスナ及び閉塞具を使用して患者の組織開口部を閉じる方法であって、返し部付きファスナは一対のアームを含み、アームはアームから延びる複数の返し部を有し、閉塞具は、返し部付きファスナを閉塞具に取り外し可能に取り付けるように構成された固定機構を含み、方法は、(a)返し部付きファスナを閉塞具上に搭載された閉塞具を、取り囲む組織部分を有する組織開口部の中に挿入することと、(b)組織開口部の部位内部の組織部分に対して一対のアームを配置して、複数の返し部を、様々な次元の平面に沿って組織部分にしっかりと締結することと、(c)返し部付きファスナを閉塞具と共に組織部分に対して回転させ、それによって、複数の次元の平面に沿って、組織部分が一緒に引き寄せた状態で、組織開口部を閉じることと、(d)固定機構を介して、返し部付きファスナを閉塞具から係合解除することと、を含む方法。
IV.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参照により組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムなどに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちのいずれかの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう:その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年8月11日に交付された「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」と題する米国特許第5,792,135号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年10月6日に交付された「Remote Center Positioning Device with Flexible Drive」と題する米国特許第5,817,084号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年3月2日に交付された、米国特許第5,878,193号、名称「Automated Endoscope System for Optimal Positioning」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年5月15日に交付された、米国特許第6,231,565号、名称「Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日に交付された「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題する米国特許第6,783,524号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2002年4月2日に交付された、米国特許第6,364,888号、名称「Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2009年4月28日に交付された、米国特許第7,524,320号、名称「Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年4月6日に交付された、米国特許第7,691,098号、名称「Platform Link Wrist Mechanism」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年10月5日に交付された「Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery」と題する米国特許第7,806,891号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年9月30日に交付された「Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System」と題する米国特許第8,844,789号;その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2014年9月2日に交付された「Robotically−Controlled Surgical Instruments」と題する米国特許第8,820,605号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年12月31日に交付された「Shiftable Drive Interface for Robotically−Controlled Surgical Tool」と題する米国特許第8,616,431号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年11月5日に交付された「Surgical Stapling Instruments with Cam−Driven Staple Deployment Arrangements」と題する米国特許第8,573,461号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年12月10日に交付された「Robotically−Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」と題する米国特許第8,602,288号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年4月5日に交付された「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector」と題する米国特許第9,301,759号;その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年7月22日に交付された「Robotically−Controlled Surgical End Effector System」と題する米国特許第8,783,541号;2013年7月9日に交付された「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」と題する米国特許第8,479,969号;2014年8月12日に交付された「Robotically Controlled Cable−Based Surgical End Effectors」と題する米国特許公報第8,800,838号;及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年11月5日に交付された「Robotically−Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」と題する米国特許第8,573,465号。
本明細書で提示される教示は、以下のうちのいずれか1つ以上の様々な教示と更に組み合わせることができる。その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と共に同日付にて出願された「Needle Guide Instrument with Traverse Suture Capture Feature」と題する、米国特許出願第(代理人参照番号END8137USNP)号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Method of Suturing a Trocar Patch Incision」と題する、米国特許出願第その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Suture Grasping Instrument」と題する米国特許出願第(代理人参照番号END8138USNP)号、上記に参照により組み込まれる、米国特許出願第(代理人参照番号END8139USNP)号、上記に参照により組み込まれる、米国特許出願第(代理人参照番号END8140USNP)号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Suture Passing Instrument with Puncture Site Identification Feature」と題する、米国特許出願第(代理人参照番号END8141USNP)号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Trocar Obturator with Transverse Needle Ports」と題する、米国特許出願第(代理人参照番号END8142USNP)号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Surgical Port with Wound Closure Channels」と題する、米国特許出願第(代理人参照番号END8143USNP)号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同日付出願の「Trocar Obturator with Detachable Rotary Tissue Fastener」と題する、米国特許出願第(代理人参照番号END8153USNP)号及び/又は上記参照により組み込まれるその他の特許及び特許出願公開。
上述のデバイスの変形形態は、1回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
ほんの一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はTYVEK製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に、容器及びデバイスを置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いてを滅菌されてもよい。
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) (a)長手方向に延び、遠位端部分を有するシャフトと、
(b)前記シャフトの前記遠位端部分に解放可能に取り付けられた組織ファスナと、を備える外科用器具であって、前記シャフトは、前記シャフトの長手方向軸の周りに前記組織ファスナを回転可能に駆動するように動作可能であり、前記組織ファスナは、
(i)基部と、
(ii)前記基部から横方向及び長手方向に延び、第1の組織部分内に収容されるように構成されている第1のアームと、
(iii)前記基部から横方向及び長手方向に延び、第2の組織部分内に収容されるように構成されている第2のアームであって、前記第1のアーム及び前記第2のアームはそれぞれ、前記長手方向軸の周りの前記シャフトの回転に応答して、前記第1の組織部分を前記第2の組織部分に対して引き寄せるように構成されている、第2のアームと、
(iv)前記第1のアーム及び前記第2のアームから延びる複数の返し部であって、前記返し部は、前記第1のアーム及び前記第2のアームをそれぞれ、前記第1の組織部分内及び前記第2の組織部分内に固定するように構成されている、複数の返し部と、を含み、
前記シャフトの前記遠位端部分は、前記組織ファスナを解放し、それによって、前記組織部分内で前記組織ファスナが固定されている状態で、前記第1の組織部分を前記第2の組織部分に固定するように構成されている、外科用器具。
(2) 前記組織ファスナは生体吸収性材料である、実施態様1に記載の外科用器具。
(3) 前記第1のアーム及び前記第2のアームは、異なる次元の平面内にあり、前記遠位端部分の周囲に巻き付くように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(4) 前記第1のアーム及び前記第2のアームは、対応する螺旋状経路に沿って前記基部から延びている、実施態様3に記載の外科用器具。
(5) 前記シャフトは、前記遠位端部分が第1の組織部分及び第2の組織部分に当接したときに、所定の解放力で回転すると、前記組織ファスナを解放するように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(6) 前記第1及び第2のアームは、前記所定の解放力を印加した時点で、半径方向外向きに向けられるように構成されている、実施態様5に記載の外科用器具。
(7) 前記シャフトの前記遠位端部分は固定肩部を有し、前記固定肩部は、前記組織ファスナが前記遠位端部分に解放可能にクリップ式に留められるように前記第1及び第2のアームを収容するように構成されている、実施態様6に記載の外科用器具。
(8) 前記固定肩部は固定スロットに沿って延び、少なくとも1つの返し部が留め具部材を備え、前記留め具部材は、前記固定スロット内に収容され、それによって前記遠位端部分に解放可能にクリップ式に留められるように構成されている、実施態様7に記載の外科用器具。
(9) 前記留め具部材は、前記第1及び第2のアームと共に半径方向外向きに向けられ、それによって、前記所定の解放力を印加した時点で、前記遠位端部分を解放するように構成されている、実施態様8に記載の外科用器具。
(10) 前記シャフトは、トロカール内に収容されるように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(11) 前記シャフトは、前記トロカールのカニューレ内を第1の位置から第2の位置へと並進するように構成され、前記シャフトが前記第1の位置にある場合は、前記組織ファスナは前記カニューレによって覆われるように構成され、前記シャフトが前記第2の位置にある場合は、前記組織ファスナは前記カニューレを越えて延びるように構成されている、実施態様10に記載の外科用器具。
(12) 前記組織ファスナを前記遠位端部分に解放可能に取り付けるように構成された固定フックを更に備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(13) 前記シャフトは前記遠位端部分を通って開口部まで延びるチャネルを有し、前記固定フックは前記チャネルを通して摺動可能に配置されている、実施態様12に記載の外科用器具。
(14) フック部材が前記組織ファスナを前記シャフトの前記遠位端部分に解放可能に取り付けるように、前記基部が前記フック部材を前記開口部を通して収容するように構成されている、実施態様13に記載の外科用器具。
(15) フック部材が前記チャネル内で回転して、前記固定フックを前記組織ファスナから係合解除するように構成されている、実施態様14に記載の外科用器具。
(16) (a)スロットを含む本体であって、前記スロットは前記本体を外科用器具に解放可能に取り付けるように構成された、本体と、
(b)前記本体から長手方向及び横方向に螺旋状構成で角度を付けて延びる第1のアームであって、前記第1のアームは、前記第1のアームから横方向に突出する少なくとも1つの返し部を含む、第1のアームと、
(c)前記第1のアームとは反対側に、前記本体から長手方向及び横方向に螺旋状構成で角度を付けて延びる第2のアームであって、前記第2のアームは、前記第2のアームから横方向に突出する少なくとも1つの返し部を含む、第2のアームと、を備える組織ファスナであって、
前記第1のアーム及び前記第2のアームは、組織内で回転可能に駆動されるように構成され、
前記第1のアーム及び前記第2のアームの前記少なくとも1つの返し部は、前記第1のアーム及び前記第2のアームが前記組織内で回転可能に駆動されるときに、組織開口部をしっかりと閉じるように構成されている、組織ファスナ。
(17) 前記本体及び前記第1のアーム及び前記第2のアームは生体吸収性材料で形成されている、実施態様16に記載の組織ファスナ。
(18) 前記第1のアーム及び前記第2のアームが前記組織開口部に当接し、前記本体が所定の解放力で回転するときに、前記外科用器具は前記スロットを解放するように構成されている、実施態様16に記載の組織ファスナ。
(19) 前記第1のアーム及び前記第2のアームは、前記本体の周囲の異なる次元の平面内で前記外科用器具の周囲に巻き付くように構成されている、実施態様16に記載の組織ファスナ。
(20) 返し部付きファスナ及び閉塞具を使用して患者の組織開口部を閉じる方法であって、前記返し部付きファスナは一対のアームを含み、前記アームは前記アームから延びる複数の返し部を有し、前記閉塞具は、前記返し部付きファスナを前記閉塞具に取り外し可能に取り付けるように構成された固定機構を含み、前記方法は、
(a)前記返し部付きファスナが上に搭載された前記閉塞具を、周囲の組織部分を有する組織開口部の中に挿入することと、
(b)前記組織開口部の部位内の前記組織部分に対して前記一対のアームを配置して、異なる次元の平面に沿って前記複数の返し部を前記組織部分にしっかりと締結することと、
(c)前記閉塞具と共に前記返し部付きファスナを前記組織部分に対して回転させ、それによって、複数の次元の平面に沿って、前記組織部分を一緒に引き寄せた状態で、前記組織開口部を閉じることと、
(d)前記固定機構を介して、前記返し部付きファスナを前記閉塞具から係合解除することと、を含む、方法。

Claims (19)

  1. (a)長手方向に延び、遠位端部分を有するシャフトと、
    (b)前記シャフトの前記遠位端部分に解放可能に取り付けられた組織ファスナと、を備える外科用器具であって、前記シャフトは、前記シャフトの長手方向軸の周りに前記組織ファスナを回転可能に駆動するように動作可能であり、前記組織ファスナは、
    (i)基部と、
    (ii)前記基部から横方向及び長手方向に延び、第1の組織部分内に収容されるように構成されている第1のアームと、
    (iii)前記基部から横方向及び長手方向に延び、第2の組織部分内に収容されるように構成されている第2のアームであって、前記第1のアーム及び前記第2のアームはそれぞれ、前記長手方向軸の周りの前記シャフトの回転に応答して、前記第1の組織部分を前記第2の組織部分に対して引き寄せるように構成されている、第2のアームと、
    (iv)前記第1のアーム及び前記第2のアームから延びる複数の返し部であって、前記返し部は、前記第1のアーム及び前記第2のアームをそれぞれ、前記第1の組織部分内及び前記第2の組織部分内に固定するように構成されている、複数の返し部と、を含み、
    前記シャフトの前記遠位端部分は、前記組織ファスナを解放し、それによって、前記組織部分内で前記組織ファスナが固定されている状態で、前記第1の組織部分を前記第2の組織部分に固定するように構成されている、外科用器具。
  2. 前記組織ファスナは生体吸収性材料である、請求項1に記載の外科用器具。
  3. 前記第1のアーム及び前記第2のアームは、異なる次元の平面内にあり、前記遠位端部分の周囲に巻き付くように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  4. 前記第1のアーム及び前記第2のアームは、対応する螺旋状経路に沿って前記基部から延びている、請求項3に記載の外科用器具。
  5. 前記シャフトは、前記遠位端部分が第1の組織部分及び第2の組織部分に当接したときに、所定の解放力で回転すると、前記組織ファスナを解放するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  6. 前記第1及び第2のアームは、前記所定の解放力を印加した時点で、半径方向外向きに向けられるように構成されている、請求項5に記載の外科用器具。
  7. 前記シャフトの前記遠位端部分は固定肩部を有し、前記固定肩部は、前記組織ファスナが前記遠位端部分に解放可能にクリップ式に留められるように前記第1及び第2のアームを収容するように構成されている、請求項6に記載の外科用器具。
  8. 前記固定肩部は固定スロットに沿って延び、少なくとも1つの返し部が留め具部材を備え、前記留め具部材は、前記固定スロット内に収容され、それによって前記遠位端部分に解放可能にクリップ式に留められるように構成されている、請求項7に記載の外科用器具。
  9. 前記留め具部材は、前記第1及び第2のアームと共に半径方向外向きに向けられ、それによって、前記所定の解放力を印加した時点で、前記遠位端部分を解放するように構成されている、請求項8に記載の外科用器具。
  10. 前記シャフトは、トロカール内に収容されるように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  11. 前記シャフトは、前記トロカールのカニューレ内を第1の位置から第2の位置へと並進するように構成され、前記シャフトが前記第1の位置にある場合は、前記組織ファスナは前記カニューレによって覆われるように構成され、前記シャフトが前記第2の位置にある場合は、前記組織ファスナは前記カニューレを越えて延びるように構成されている、請求項10に記載の外科用器具。
  12. 前記組織ファスナを前記遠位端部分に解放可能に取り付けるように構成された固定フックを更に備える、請求項1に記載の外科用器具。
  13. 前記シャフトは前記遠位端部分を通って開口部まで延びるチャネルを有し、前記固定フックは前記チャネルを通して摺動可能に配置されている、請求項12に記載の外科用器具。
  14. フック部材が前記組織ファスナを前記シャフトの前記遠位端部分に解放可能に取り付けるように、前記基部が前記フック部材を前記開口部を通して収容するように構成されている、請求項13に記載の外科用器具。
  15. フック部材が前記チャネル内で回転して、前記固定フックを前記組織ファスナから係合解除するように構成されている、請求項14に記載の外科用器具。
  16. (a)スロットを含む本体であって、前記スロットは前記本体を外科用器具に解放可能に取り付けるように構成された、本体と、
    (b)前記本体から長手方向及び横方向に螺旋状構成で角度を付けて延びる第1のアームであって、前記第1のアームは、前記第1のアームから横方向に突出する少なくとも1つの返し部を含む、第1のアームと、
    (c)前記第1のアームとは反対側に、前記本体から長手方向及び横方向に螺旋状構成で角度を付けて延びる第2のアームであって、前記第2のアームは、前記第2のアームから横方向に突出する少なくとも1つの返し部を含む、第2のアームと、を備える組織ファスナであって、
    前記第1のアーム及び前記第2のアームは、組織内で回転可能に駆動されるように構成され、
    前記第1のアーム及び前記第2のアームの前記少なくとも1つの返し部は、前記第1のアーム及び前記第2のアームが前記組織内で回転可能に駆動されるときに、組織開口部をしっかりと閉じるように構成されている、組織ファスナ。
  17. 前記本体及び前記第1のアーム及び前記第2のアームは生体吸収性材料で形成されている、請求項16に記載の組織ファスナ。
  18. 前記第1のアーム及び前記第2のアームが前記組織開口部に当接し、前記本体が所定の解放力で回転するときに、前記外科用器具は前記スロットを解放するように構成されている、請求項16に記載の組織ファスナ。
  19. 前記第1のアーム及び前記第2のアームは、前記本体の周囲の異なる次元の平面内で前記外科用器具の周囲に巻き付くように構成されている、請求項16に記載の組織ファスナ。
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